ES1128330U

ES1128330U - Aplicación de radiación electromagnética al iris humano

Info

Publication number: ES1128330U
Application number: ES201490011U
Authority: ES
Inventors: Gregg Homer
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2012-04-25
Filing date: 2013-04-25
Publication date: 2014-10-13
Anticipated expiration: 2023-04-25
Also published as: PL2770960T3; PL3517081T3; KR102292728B1; CA2873987C; US10744034B2; MX368771B; JP6735560B2; WO2013163483A1; BR112014026189A2; EP3517081A1; HUE045507T2; SG10201900957PA; KR20200090930A; CN104271086A; SG11201406667PA; ES2849648T3; MX2014012540A; KR20150004887A; EP3517081B1; DK2770960T3

Abstract

1. Aparato para aportar radiación electromagnética a un iris de un ojo humano, comprendiendo dicho aparato: un generador de radiación electromagnética configurado para generar un camino de radiación electromagnética, y un sistema de barrido computerizado configurado para dirigir el camino a al menos una zona predeterminada de la superficie anterior del iris. 2. Aparato para aportar radiación electromagnética a un iris de un ojo humano, comprendiendo dicho aparato: un generador de radiación electromagnética configurado para generar un camino de radiación electromagnética, en donde el camino produce al menos un primer punto y un segundo punto en la superficie anterior del iris, el primer punto y el segundo punto se solapan, y el área de solapamiento entre el primer punto y el segundo punto es de entre aproximadamente un 25% y aproximadamente un 75% del área media del primer punto y el segundo punto. 3. Aparato para aportar radiación electromagnética a un iris de un ojo humano, comprendiendo dicho aparato: un generador de radiación electromagnética configurado para generar un camino de radiación electromagnética, en donde el camino es dirigido a al menos una zona predeterminada de la superficie anterior del iris, y las zonas predeterminadas comprenden, en su totalidad, al menos aproximadamente un 50% de la superficie anterior del iris. 4. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el generador de radiación electromagnética comprende un dispositivo láser. 5. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el generador de radiación electromagnética comprende radiofrecuencia. 6. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el generador de radiación electromagnética comprende una frecuencia configurada para producir energía ultrasónica. 7. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el perfil del camino es tal que la densidad de energía en el iris es mayor que la densidad de energía en la parte posterior del ojo. 8. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde al menos una parte del perfil del camino diverge a un ángulo predeterminado. 9. Aparato según la reivindicación 8, en donde al menos una parte del perfil del camino diverge a un ángulo predeterminado, y la divergencia es aproximadamente colimada. 10. Aparato según la reivindicación 8, en donde al menos una parte del perfil del camino diverge a un ángulo predeterminado, y la divergencia es de más de aproximadamente 10 grados. 11. Aparato según la reivindicación 8, en donde al menos una parte del perfil del camino diverge a un ángulo predeterminado, y la divergencia es de más de aproximadamente 20 grados. 12. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 3 a 11, en donde las zonas predeterminadas de la superficie anterior del iris comprenden, en su totalidad, al menos aproximadamente un 50% de la superficie anterior total del iris. 13. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 3 a 11, en donde las zonas predeterminadas de la superficie anterior del iris comprenden, en su totalidad, al menos aproximadamente un 75% de la superficie anterior total del iris. 14. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 3 a 11, en donde las zonas predeterminadas de la superficie anterior del iris comprenden, en su totalidad, no más de aproximadamente un 75% de la superficie anterior total del iris. 15. Aparato según las reivindicaciones 1 y 3 a 14, en donde el camino produce un primer punto y un segundo punto en las zonas predeterminadas de la superficie anterior del iris, el primer punto y el segundo punto se solapan, y el área de solapamiento entre el primer punto y el segundo punto es de entre aproximadamente un 25% y aproximadamente un 75% del área media del primer punto y el segundo punto. 16. Aparato para aportar radiación electromagnética a un iris de un ojo humano según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde al menos una parte de la radiación electromagnética es aportada al iris en una configuración. 17. Aparato para aportar radiación electromagnética a un iris de un ojo humano según la reivindicación 16, en donde la radiación electromagnética es aportada al iris en una configuración espiral. 18. Aparato para aportar radiación electromagnética a un iris de un ojo humano según la reivindicación 16, en donde la radiación electromagnética es aportada al iris en una configuración reticulada. 19. Aparato para aportar radiación electromagnética a un iris de un ojo humano según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el aparato además comprende un aparato para restringir el movimiento de la cabeza durante el procedimiento. 20. Aparato para aportar radiación electromagnética a un iris de un ojo humano según la reivindicación 19, en donde el aparato para restringir el movimiento de la cabeza durante el procedimiento es una barra de mordedura. 21. Aparato para aportar radiación electromagnética a un iris de un ojo humano según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el aparato además comprende un aparato para restringir el movimiento del ojo durante el procedimiento. 22. Aparato para aportar radiación electromagnética a un iris de un ojo humano según la reivindicación 21, en donde el aparato para restringir el movimiento del ojo durante el procedimiento es un blanco de fijación de la mirada. 23. Aparato para aportar radiación electromagnética a un iris de un ojo humano según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el aparato está además configurado para detectar el movimiento del ojo. 24. Aparato para aportar radiación electromagnética a un iris de un ojo humano según la reivindicación 23, en donde el aparato está además configurado para desplazar la dirección del camino en correspondencia con el movimiento del ojo.

Description

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DESCRIPCIÓN

Aplicación de radiación electromagnética al iris humano

5 Remisión a Solicitudes Afines

Esta solicitud de patente reivindica prioridad con respecto a la solicitud de patente U.S. 13/456.111, presentada el 25 de abril de 2012, que queda incorporada a la presente por referencia junto con todas las otras referencias que se citan en esta solicitud.

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Antecedentes de la Invención

Hay varios nuevos procedimientos oftálmicos que requieren a la aplicación uniforme de radiación electromagnética a una gran parte del iris humano. Los ejemplos de estos 15 procedimientos incluyen el método de cambio de color de los ojos con láser que se describe en las Patentes U.S. Núms. 6.912.528 (concedida el 28 de junio de 2005) y 8.206.379 (concedida el 26 de junio de 2012) concedidas al Solicitante, y el método de tratamiento del glaucoma que se describe en la Solicitud de Patente U.S. Nº 13/456.111, presentada por el Solicitante. Otro ejemplo de estos procedimientos es un nuevo tratamiento para la presbicia

20 desarrollado por el Solicitante, en donde se aplica radiación electromagnética a la parte del iris anterior a los músculos constrictores pupilares, reduciendo con ello el tamaño de la pupila e incrementando la profundidad de campo de la agudeza visual del paciente.

La aplicación uniforme de radiación electromagnética al iris típicamente requiere el uso de

25 un sistema de barrido computerizado para dirigir el camino de la radiación electromagnética de una parte a otra del iris en una configuración predeterminada.

La aplicación de radiación electromagnética a una gran parte del iris humano plantea un considerable riesgo de exposición fortuita a la radiación electromagnética del interior de la

30 órbita ocular, incluyendo el fondo (que incluye la retina, el disco óptico, la mácula, la fóvea y el polo posterior). La exposición de estas zonas puede ocasionar un permanente deterioro o pérdida de la visión.

Ya existen varios métodos para proteger al fondo contra la exposición fortuita a la radiación 35 electromagnética. Un método de este tipo comprende la oclusión de la pupila durante la

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aplicación de radiación electromagnética al iris anterior. A título de ejemplo, en la Patente

U.S. Nº 8.206.379 el Solicitante da a conocer la aplicación al iris de una lente de contacto que lleva una oclusión física para bloquear el camino de la radiación electromagnética al desplazarse la misma de una parte a otra del iris anterior. Otro método es el de establecer una predeterminada configuración de la aplicación que evite la pupila, efectuar un seguimiento de todo movimiento del ojo durante el tratamiento, y suspender o interrumpir la exposición (seguimiento pasivo) o desplazar la posición de la configuración del tratamiento (seguimiento activo) en caso de moverse el ojo. Son perfectamente conocidas en la técnica y están libremente a la venta en el mercado tecnologías de seguimiento pasivo y activo del ojo. A modo de ejemplo, la SensoMotoric Instruments GmbH (de Teltow, Alemania) integra su tecnología de seguimiento activo del ojo SMI Surgery Guidance en sistemas láser guiados por ordenador para procedimientos tales como la cirugía de implante de lente intraocular en la cirugía corneal. Otro ejemplo es el seguidor ocular activo OneK + de la Chronos Vision GmbH (de Berlín, Alemania) que es para ser usado en conexión con cirugías oculares refractivas con láser guiado por ordenador.

El problema con estos métodos para mitigar el riesgo de exposición fortuita del fondo es el de que ninguno de ellos puede garantizar el éxito el 100% del tiempo. Las lentes de contacto pueden moverse durante la cirugía, dejando con ello la pupila desprotegida y el fondo sujeto a una exposición fortuita. El seguimiento del ojo, si bien en la actualidad ha avanzado mucho, es susceptible de errores mecánicos y de cálculo que podrían redundar en una exposición del fondo. Además, el tiempo de respuesta de los sistemas de seguimiento ocular a menudo no es lo suficientemente corto como para desplazar la configuración de tratamiento antes de que se produzca una exposición fortuita.

Así pues, hay necesidad de un dispositivo que proporcione una uniforme aplicación de radiación electromagnética a la superficie anterior del iris humano por medio del uso de un sistema de guiado por ordenador, sin someter al fondo a una exposición fortuita.

Breve Exposición de la Invención

En lugar de depender solamente de la oclusión pupilar o del seguimiento del movimiento del ojo para proteger al fondo de una exposición fortuita a la radiación electromagnética, la presente invención también utiliza un camino de la radiación electromagnética con un perfil tal que la densidad de energía en el iris es mayor que la densidad de energía en la parte

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posterior del ojo. Esta disparidad de la densidad de energía permite lograr eficacia en el sitio de tratamiento del iris anterior, sin lesión para el fondo.

En una realización de la invención, la radiación electromagnética comprende ondas de luz. En una versión de esta realización, el generador de radiación electromagnética es un láser y el camino de la radiación electromagnética es un haz láser. El sistema de barrido computerizado aplica el haz láser a la superficie anterior del iris. El perfil del haz láser es gaussiano, de forma tal que el perfil del haz converge en un punto focal y luego diverge desde ese punto focal. Debido al perfil del haz láser, la densidad de energía en el iris anterior es mayor que la densidad de energía en el fondo. En versiones alternativas independientes de esta realización, el ángulo de divergencia del haz es de 1,0-2,5 grados, de 2,5-5,0 grados, de 5,0-7,5 grados, de 7,5-10,0 grados, de 10,0-12,5 grados, de 12,5-15,0 grados, de 15,0-20,0 grados, o de más de 20,0 grados.

Los sistemas de barrido computerizado son perfectamente conocidos en la técnica. El sistema de barrido puede implementarse usando uno o varios sistemas informáticos. Un ejemplo de sistema informático puede incluir un soporte lógico informático (software), un monitor, una caja, un teclado y un ratón. La caja puede alojar habituales componentes de ordenador, tales como un procesador, una memoria, dispositivos de almacenamiento masivo y componentes similares. El haz puede ser guiado en cualquier forma o configuración, incluyendo, sin carácter limitativo, una configuración espiral, una configuración reticulada o una configuración regional segregada.

En otra versión de la realización precedente, el iris anterior es dividido en dos zonas de tratamiento, siendo cada zona concéntrica a la pupila. La primera zona de tratamiento se extiende aproximadamente desde la periferia exterior de los músculos constrictores pupilares hasta la periferia exterior de la pupila. La segunda zona de tratamiento se extiende aproximadamente desde el limbo hasta la periferia exterior de los músculos constrictores pupilares. El sistema de barrido computerizado aplica el haz láser en primer lugar a la primera zona de tratamiento, en una configuración espiral, desde la periferia exterior hasta la periferia interior, y en segundo lugar a la segunda zona de tratamiento, en una configuración espiral, desde la periferia exterior hasta la periferia interior.

En otra realización de la invención, la radiación electromagnética comprende ondas de sonido. En una versión de esta realización, el generador de radiación electromagnética es

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un dispositivo de amplificación de sonido por emisión estimulada de radiación (o SASER), y el camino de la radiación electromagnética es un haz SASER. El sistema de barrido computerizado aplica el haz SASER a la superficie anterior del iris. El perfil del haz SASER es gaussiano, de forma tal que el perfil del haz converge en un punto focal y luego diverge desde ese punto focal. Debido al perfil del haz SASER, la densidad de energía en el iris anterior es mayor que la densidad de energía en el fondo.

En otra realización de la invención, una aplicación de radiación electromagnética se solapa a una previa aplicación de radiación electromagnética dentro de un periodo de 24 horas. En la anterior realización de láser, por ejemplo, se aplica un punto láser de forma tal que se solapa a un punto láser anteriormente aplicado dentro de un periodo de 24 horas. En otra realización, se hace una aplicación de radiación electromagnética de forma tal que no se solapa a aplicación de radiación electromagnética anterior alguna dentro de un periodo de 24 horas. En la anterior realización de láser, se aplica un punto láser de forma tal que no se solapa a punto láser anteriormente aplicado alguno dentro de un periodo de 24 horas. En otra realización de la invención, una aplicación de radiación electromagnética deja una zona de iris sin tratar entre dicha aplicación y todas las anteriores aplicaciones de radiación electromagnética dentro de un periodo de 24 horas. En la anterior realización de láser, se aplica un punto láser de forma tal que se deja una zona de iris sin tratar entre tal punto y todos los puntos láser anteriormente aplicados dentro de un periodo de 24 horas. Y en una realización adicional, algunas aplicaciones de radiación electromagnética se solapan a aplicaciones anteriores, y otras no lo hacen, en un periodo de 24 horas. En la anterior realización de láser, algunos puntos láser se solapan a puntos láser anteriores, y otros no lo hacen, dentro de un periodo de 24 horas.

En otra realización de la invención, el dispositivo incluye un aparato para restringir el movimiento de la cabeza durante el procedimiento. En una versión de esta realización, el movimiento de la cabeza es restringido usando un reposacabezas quirúrgico. Los reposacabezas quirúrgicos son perfectamente conocidos en la técnica. En otra versión de esta realización, se usa una barra de mordedura para restringir el movimiento de la cabeza durante el procedimiento. El uso de una barra de mordedura para restringir el movimiento de la cabeza es perfectamente conocido en la técnica, incluyendo el uso de una barra de mordedura durante la adquisición de imágenes del cerebro. En aun otra versión de esta realización, se usa un blanco de fijación de la cabeza para restringir el movimiento de la cabeza durante el procedimiento. El blanco de fijación de la cabeza es un nuevo dispositivo

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inventado por el Solicitante. Dicho dispositivo utiliza una o varias varillas, barras o correas hechas de cualquier metal, de tela, de plástico o de cualquier otro material para aplicar presión a puntos predeterminados en la cabeza del paciente, proporcionando con ello una realimentación al paciente con respecto a cualquier movimiento.

En otra realización de la invención, el dispositivo incluye un aparato para restringir el movimiento del ojo durante el procedimiento. En una versión de esta realización, el movimiento del ojo es restringido usando un anillo de succión. Los anillos de succión oftálmicos son perfectamente conocidos en la técnica. En otra versión, el movimiento es restringido usando un blanco de fijación de la mirada. La fijación de la mirada es perfectamente conocida en la técnica. En la fijación de la mirada puede utilizarse cualquier objeto de fijación, incluyendo, sin carácter limitativo, un objeto tridimensional, una imagen bidimensional o una luz. En una nueva variación de esta versión de esta realización inventada por el Solicitante, se pone una fuente de luz en el extremo de un tubo, de forma tal que el paciente debe mirar a través del tubo a fin de ver la fuente de luz. Además de proporcionar un blanco de fijación de la mirada, esta variación también proporciona un blanco de fijación de la cabeza porque si el paciente se sale del eje, la fuente de luz ya no será visible. En otra nueva variación de esta versión de esta realización inventada por el Solicitante, la luz producida por la fuente de luz cambia de color durante el procedimiento. La luz puede cambiar, por ejemplo, entre ámbar, rojo, verde, blanco y amarillo. Un blanco de fijación que cambia de color es menos probable que induzca un movimiento sacádico involuntario u otro movimiento del ojo a fin de refrescar la imagen en la retina, o bien, como alternativa, la molestia que se produce al suprimir tal movimiento. En otra nueva variación de esta versión de esta realización inventada por el Solicitante, la luz producida por la fuente de luz cambia de intensidad durante el procedimiento. La luz puede por ejemplo variar entre intensa, mediana y tenue. Un blanco de fijación que cambia de intensidad es también menos probable que induzca un movimiento sacádico involuntario u otro movimiento del ojo a fin de refrescar la imagen en la retina, o bien, como alternativa, la molestia que se produce al suprimir tal movimiento. En aun otra nueva variación de esta versión de esta realización inventada por el Solicitante, el blanco de fijación comprende una imagen en movimiento, cuya imagen puede ser acción animada o en vivo, en color o en blanco y negro, y en dos o tres dimensiones. Un blanco de fijación que es una imagen en movimiento es también menos probable que induzca un movimiento sacádico involuntario u otro movimiento del ojo a fin de refrescar la imagen en la retina, o bien, como alternativa, la molestia que se produce al suprimir tal movimiento. Cualquiera de estas realizaciones, variaciones o versiones puede

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ponerse delante del ojo tratado o del ojo contralateral durante el procedimiento a fin de lograr la fijación del ojo tratado.

En otra realización de la invención, el dispositivo incluye un aparato para detectar el movimiento del ojo durante el tratamiento. En una versión de esta realización se usa seguimiento activo del ojo, con lo cual se identifica el movimiento del ojo, y el camino electromagnético es desplazado para que corresponda al movimiento del ojo. Estos movimientos pueden constar de desplazamientos por la superficie anterior del iris (por el así llamado plano x-y), desplazamientos en profundidad (por el así llamado eje z), rotaciones en torno al eje orbital, o movimientos de otra manera. El seguimiento activo del ojo es perfectamente conocido en la técnica. En otra versión de esta realización se usa seguimiento pasivo del ojo, con lo cual se identifica el movimiento del ojo, y se pone fin al o se suspende el camino de la radiación electromagnética. En una nueva variación de esta versión de esta realización inventada por el Solicitante, se identifica el movimiento del ojo, y el camino de la radiación electromagnética es suspendido hasta que el ojo regresa a su posición anterior o adopta alguna otra posición deseada, en cuyo momento se reanuda el camino de la radiación electromagnética. En variaciones alternativas independientes de estas versiones de esta realización, se pone fin al o se suspende el camino de la radiación electromagnética a base de (a) poner fin a o suspender la energía aportada a la fuente de radiación electromagnética, (b) desconectar la fuente de radiación electromagnética, (c) redirigir el camino de la radiación electromagnética fuera de la zona diana, (d) utilizar un obturador, deflector, escudo u otro dispositivo de oclusión para interrumpir el camino de la radiación electromagnética, o (e) utilizar un modulador óptico (tal como un modulador acusto-óptico o un modulador electro-óptico) u otro modulador de energía para interrumpir el camino de la radiación electromagnética.

Otros objetos, características y ventajas de la presente invención quedarán de manifiesto a la luz de la siguiente descripción detallada y de los dibujos acompañantes, en los cuales las referencias iguales representan a características iguales en todas las figuras.

Breve Descripción de los Dibujos

La Figura 1 muestra aspectos de una realización de la invención en donde el perfil del camino de la radiación electromagnética es tal que la densidad de energía en el iris es mayor que la densidad de energía en la parte posterior del ojo.

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La Figura 2 muestra aspectos de una realización de la invención en donde el iris anterior se divide en dos zonas de tratamiento, siendo cada zona concéntrica a la pupila.

5 La Figura 3 muestra aspectos de una realización de la invención en donde una aplicación de radiación electromagnética se solapa a una anterior aplicación de radiación electromagnética.

La Figura 4 muestra aspectos de una realización de la invención en donde la radiación

10 electromagnética es aplicada de forma tal que no se solapa a aplicación de radiación electromagnética anterior alguna.

La Figura 5 muestra aspectos de una realización de la invención en donde la radiación electromagnética es aplicada de forma tal que deja una zona de iris sin tratar entre dicha

15 aplicación y todas las anteriores aplicaciones de radiación electromagnética.

La Figura 6 muestra aspectos de una realización de la invención en donde se usa un nuevo blanco de fijación de la cabeza para restringir el movimiento de la cabeza durante el procedimiento.

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Descripción Detallada de la Invención

En lugar de depender solamente de la oclusión pupilar o del seguimiento del movimiento del ojo para proteger al fondo contra la exposición fortuita a la radiación electromagnética, la

25 presente invención también utiliza un camino de la radiación electromagnética con un perfil tal que la densidad de energía en el iris es mayor que la densidad de energía en la parte posterior del ojo. Véase, p. ej., la Fig. 1. Esta disparidad de la densidad de energía permite lograr eficacia en el sitio de tratamiento del iris anterior, sin lesión del fondo.

30 En el sentido en el que se la usa en esta publicación, la expresión “radiación electromagnética” incluye cualquier forma de radiación electromagnética, ya sea en forma de sonido, calor, luz u otra cosa, y tanto si consta de radiofrecuencia como si consta de ultrasonido, microondas, radiación infrarroja, luz visible, luz ultravioleta, rayos X, rayos T, rayos gamma, u otra radiación. La expresión “radiación electromagnética” no pretende

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una o de más de una longitud de onda distinta), direccionalidad (es decir, si produce un único punto no divergente o si radia en varias direcciones distintas) o coherencia (es decir, si las ondas producidas constan de una única relación de fase o de una pluralidad de relaciones de fase). Además, la frecuencia de la radiación electromagnética puede ser cualquier frecuencia dentro del espectro electromagnético, incluyendo, sin carácter limitativo, la radiación sonora de extremadamente baja frecuencia (con una frecuencia de 3 Hz) hasta la radiación gamma (con una frecuencia de 300 EHz). La radiación electromagnética puede ser aportada en una onda continua o en pulsos, y la anchura de pulso puede ser cualquier intervalo de tiempo, incluyendo a los miembros del grupo que consta de microsegundos, nanosegundos, picosegundos, femtosegundos o attosegundos. Si la radiación es pulsada, puede usarse cualquier velocidad de repetición, incluyendo, sin carácter limitativo, velocidades de repetición desde 1 Hz hasta 100 THz. Además, puede usarse cualquier salida de energía, y puede crearse cualquier densidad de energía en el sitio de tratamiento diana, incluyendo, sin carácter limitativo, salidas de energía de 1 W a 1000 W. Finalmente, puede usarse cualquier medio de ganancia, incluyendo, sin carácter limitativo, a los miembros del grupo que consta de vidrio, sólido, líquido, gas, cristal o semiconductor. En el caso de la energía láser, el medio de ganancia específico puede comprender a los miembros del grupo que consta de Nd:YAG, alejandrita, pulsado-tinte, o cualquier otro medio.

El vocablo “láser” incluye a toda forma de radiación dentro del espectro luminoso, tanto sin consta de luz infrarroja como si consta de luz visible, ultravioleta o de otro tipo. El vocablo “láser” no pretende restringir la forma de radiación en términos de monocromatismo (es decir, si se compone de una o de más de una longitud de onda distinta), direccionalidad (es decir, si produce un único punto no divergente o si radia en varias direcciones distintas) o coherencia (es decir, si las ondas producidas constan de una única relación de fase o de una pluralidad de relaciones de fase). La radiación láser puede ser aportada en una onda continua o en pulsos, y la anchura de pulso puede ser cualquier intervalo de tiempo, incluyendo a los miembros del grupo que consta de microsegundos, nanosegundos, picosegundos, femtosegundos o attosegundos. Si la radiación es pulsada, puede usarse cualquier velocidad de repetición, incluyendo, sin carácter limitativo, velocidades de repetición de 1 Hz a 100 THz. Además, puede usarse cualquier salida de energía, y puede crearse cualquier densidad de energía en el sitio de tratamiento diana, incluyendo, sin carácter limitativo, salidas de energía de 1 W a 1000 W. Finalmente, puede usarse cualquier medio de ganancia, incluyendo, sin carácter limitativo, a los miembros del grupo que consta

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de vidrio, sólido, líquido, gas, cristal o semiconductor, y más específicamente Nd:YAG, alejandrita, pulsado-tinte, o cualquier otro medio.

El vocablo “camino” incluye a todo camino de radiación electromagnética, tal como un haz láser, un camino de radiofrecuencia, un camino SASER, un camino de ultrasonido, un camino de microondas, un camino de infrarrojos, un camino de luz visible, un camino de luz ultravioleta, un camino de rayos X, un camino de rayos T, un camino de rayos gamma u otro camino análogo. Además, la radiación electromagnética puede ser totalmente colimada o cualquier ángulo de drenaje de divergencia o convergencia. Finalmente, el vocablo “camino” deberá entenderse que incluye un camino único o una pluralidad de caminos, y la pluralidad de caminos puede ser el resultado de la división o del tamizado de un camino único o de la generación de una pluralidad de caminos con una pluralidad de frecuencias, formas, densidades de energía y otras características. Si el camino es un haz láser, el mismo puede ser o puede no ser disparado a través de una goniolente.

El vocablo “punto” incluye el plano de intersección entre el camino y las células o el tejido diana, tal como el punto láser, el sitio de radiofrecuencia, el sitio de SASER, el sitio de ultrasonido, el sitio de microondas, el sitio de infrarrojos, el sitio de luz visible, el sitio de luz ultravioleta, el sitio de rayos X, el sitio de rayos T, el sitio de rayos gamma, u otro sitio de este tipo. Con la expresión “radiación electromagnética” no se pretende limitar el camino o el punto a forma, tamaño o ángulo de proyección particular alguno. Los puntos pueden ser tangentes, solapados o aislados, y el solapamiento puede producirse en cualquier dirección (x, y o z). Dichos puntos pueden también ser cuadrados, rectangulares, circulares, elípticos, triangulares, trapezoidales, toroidales o de otro tipo. Finalmente, un punto puede tener cualquier diámetro, incluyendo, sin carácter limitativo, los de 1-10 micras, los de 10-50 micras, los de 50-100 micras, los de 100-200 micras, los de 200-500 micras, los de 500

1.000 micras, o los de 1.000 micras a 15 milímetros.

Preferiblemente, la densidad de energía del camino se ajusta a un nivel que minimice todo daño indeseado para el tejido ocular. A pesar de que las frecuencias de radiación electromagnética preferidas pasarán a través de la córnea sin producir lesión corneal alguna, el método de la presente invención puede además incluir la creación de una abertura en la córnea antes de aplicar la radiación electromagnética. Una vez que la abertura ha sido creada, la radiación electromagnética puede ser introducida directamente a través de la abertura o por medio de un vehículo conductor del camino, tal como fibra

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conductora de luz. De ser necesario, puede aplicarse una lente de contacto temporal para reducir las molestias postoperatorias.

En una realización de la invención, la radiación electromagnética comprende ondas de luz. En una versión de esta realización, el generador de radiación electromagnética es un láser y el camino de radiación electromagnética es un haz láser. El sistema de barrido computerizado aplica el haz láser a la superficie anterior del iris. El perfil del haz láser es gaussiano, de forma tal que el perfil del haz converge en un punto focal y luego diverge desde ese punto focal. Véase la Fig. 1. Debido al perfil del haz láser, la densidad de energía en el iris anterior es mayor que la densidad de energía en el fondo. En versiones alternativas independientes de esta realización, el ángulo de divergencia del haz es de 1,0-2,5 grados, de 2,5-5,0 grados, de 5,0-7,5 grados, de 7,5-10,0 grados, de 10,0-12,5 grados, de 12,5-15,0 grados, de 15,0-20,0 grados, o de más de 20,0 grados. En adicionales versiones alternativas independientes de esta realización, el punto producido por el haz láser en la superficie anterior del iris tiene un diámetro de 1-10 micras, de 10-50 micras, de 50-100 micras, de 100-200 micras, de 200-500 micras, de 500-1.000 micras, y de 1.000 micras a 15 milímetros.

Los sistemas de barrido computerizado son perfectamente conocidos en la técnica. Véase,

p. ej., Zyoptix Custom Wavefront LASIK (Bausch & Lomb, Rochester, NY). El sistema de barrido puede ser implementado usando uno o varios sistemas informáticos. Un ejemplo de sistema informático puede incluir a los miembros del grupo que consta de software, monitor, caja, teclado y ratón. La caja puede alojar los habituales componentes informáticos tales como un procesador, una memoria, dispositivos de almacenamiento masivo y componentes similares. Los dispositivos de almacenamiento masivo pueden incluir a los miembros del grupo que consta de unidades de disco masivo, discos flexibles, discos Iomega ZIP, discos magnéticos, discos fijos, discos duros, CD-ROMs, CDs, DVDs, DVD-R y DVD-RW grabables, almacenamientos Flash y otros almacenamientos de estado sólido no volátiles, almacenamientos de cinta, lectores y otros medios similares, y combinaciones de los mismos. Puede estar almacenada o residir en dispositivos de almacenamiento masivo una versión binaria ejecutable a máquina del software de la presente invención. Además, el código fuente del software de la presente invención puede también estar almacenado o residir en dispositivos de almacenamiento masivo (como p. ej. disco magnético, cinta o CD-ROM). Además, un sistema informático puede incluir subsistemas tales como los miembros del grupo que consta de procesador central, memoria de sistema, controlador de

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entrada/salida (I/O), adaptador de display, puerto de bus serial o serial universal (USB), interfaz de red y altavoz. La presente invención puede también ser usada con sistemas informáticos con subsistemas adicionales o con menos subsistemas. Por ejemplo, un sistema informático podría incluir más de un procesador (es decir, un sistema multiprocesador), o bien un sistema puede incluir una memoria caché. El haz puede ser guiado en cualquier forma o configuración, incluyendo, sin carácter limitativo, a los miembros del grupo que consta de una configuración espiral, una configuración reticulada o una configuración regional segregada.

En otra versión de la realización precedente, el iris anterior es dividido en dos zonas de tratamiento, siendo cada zona concéntrica a la pupila. Véase la Fig. 2. La primera zona de tratamiento se extiende aproximadamente desde la periferia exterior de los músculos constrictores pupilares hasta la periferia exterior de la pupila. La segunda zona de tratamiento se extiende aproximadamente desde el limbo hasta la periferia exterior de los músculos constrictores pupilares. El sistema de barrido computerizado aplica el haz láser en primer lugar a la primera zona de tratamiento, en una configuración espiral, desde la periferia exterior hasta la periferia interior, y en segundo lugar a la segunda zona de tratamiento, en una configuración espiral, desde la periferia exterior hasta la periferia interior.

En otra realización de la invención, la radiación electromagnética comprende ondas de sonido. En una versión de esta realización, el generador de radiación electromagnética es un SASER, y el camino de radiación electromagnética es un haz SASER. El sistema de barrido computerizado aplica el haz SASER a la superficie anterior del iris. El perfil del haz SASER es gaussiano, de forma tal que el perfil del haz converge en un punto focal y luego diverge desde ese punto focal. Véase la Fig. 1. Debido al perfil del haz SASER, la densidad de energía en el iris anterior es mayor que la densidad de energía en el fondo. En versiones alternativas independientes de esta realización, el ángulo de divergencia del haz es de 1,02,5 grados, de 2,5-5,0 grados, de 5,0-7,5 grados, de 7,5-10,0 grados, de 10,0-12,5 grados, de 12,5-15,0 grados, de 15,0-20,0 grados, o de más de 20,0 grados. Véase la Fig. 1. En adicionales versiones alternativas independientes de esta realización, el punto producido por el haz SASER en la superficie anterior del iris tiene un diámetro de 1-10 micras, de 10-50 micras, de 50-100 micras, de 100-200 micras, de 200-500 micras, de 500-1.000 micras, y de

1.000 micras a 15 milímetros.

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En realizaciones alternativas independientes de la invención, la radiación electromagnética es aplicada a un porcentaje de la superficie anterior total del iris igual a un 1-25%, un 2550%, un 50-75% o un 75-100%.

En otra realización de la invención, una aplicación de radiación electromagnética se solapa a una anterior aplicación de radiación electromagnética dentro de un periodo de 24 horas. Véase la Fig. 3. En la anterior realización de láser, por ejemplo, se aplica un punto láser de forma tal que se solapa a un punto láser anteriormente aplicado dentro de un periodo de 24 horas. En adicionales versiones alternativas independientes de esta realización, un punto se solapa a un punto anteriormente aplicado dentro de un periodo de 24 horas en un porcentaje del área del punto anterior igual a un 0-10%, un 10-20%, un 20-30%, un 30-40%, un 4050%, un 50-60%, un 60-70%, un 70-80%, un 80-90% o un 90-100%. En otra realización, la radiación electromagnética es aplicada de forma tal que no se solapa a anterior aplicación alguna de radiación electromagnética dentro de un periodo de 24 horas. Véase la Fig. 4. En la anterior realización de láser, un punto láser es aplicado de forma tal que no se solapa a punto láser anteriormente aplicado alguno dentro de un periodo de 24 horas. En aun otra realización, una aplicación de radiación electromagnética deja una zona de iris sin tratar entre dicha aplicación y todas las anteriores aplicaciones de radiación electromagnética dentro de un periodo de 24 horas. Véase la Fig. 5. En la anterior realización de láser, un punto láser es aplicado de forma tal que deja una zona de iris sin tratar entre tal punto y todos los puntos láser anteriormente aplicados dentro de un periodo de 24 horas. En adicionales versiones alternativas independientes de esta realización, un punto es aplicado de forma tal que deja una distancia entre tal punto y todos los puntos láser anteriormente aplicados dentro de un periodo de 24 horas igual a 1-10 micras, 10-50 micras, 50-100 micras, 100-200 micras, 200-500 micras, 500-1.000 micras, y a una distancia de 1.000 micras a 15 milímetros. En otra realización, algunas aplicaciones de radiación electromagnética se solapan a aplicaciones anteriores, y otras no lo hacen, en un periodo de 24 horas. En la anterior realización de láser, algunos puntos láser se solapan a puntos láser anteriores, y otros no lo hacen, dentro de un periodo de 24 horas.

En otra realización de la invención, el dispositivo incluye un aparato para restringir el movimiento de la cabeza durante el procedimiento. En una versión de esta realización, el movimiento de la cabeza es restringido usando un reposacabezas quirúrgico. Los reposacabezas quirúrgicos son perfectamente conocidos en la técnica. Los ejemplos incluyen al Surgical Head Restraint System (de la RTP Company, de Winona, MN) y a las

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head restrain straps (Equipo. Nº BF039) para usar con la Cmax Shoulder Chair (Equip. Nº BF594) (de la Steris Corporation, de Mentor, OH). En otra versión de esta realización, se usa una barra de mordedura para restringir el movimiento de la cabeza durante el procedimiento. El uso de una barra de mordedura para restringir el movimiento de la cabeza es perfectamente conocido en la técnica, incluyendo el uso de una barra de mordedura durante la adquisición de imágenes del cerebro. Véase, p. ej., Menon, et al., Design and efficacy of a head-coil bite bar for reducing movement-related artifacts during functional MRI scanning, 29 Behav. Res. Meth., Instr., & Comp. 589-94 (1997). En aun otra versión de esta realización, se usa un blanco de fijación de la cabeza para restringir el movimiento de la cabeza durante el procedimiento. El blanco de fijación de la cabeza es un nuevo dispositivo inventado por el Solicitante. Dicho dispositivo utiliza una o varias varillas, barras o correas hechas de cualquier metal, de tela, de plástico o de cualquier otro material, para aplicar presión a puntos predeterminados en la cabeza del paciente, dándole con ello una realimentación al paciente con respecto a cualquier movimiento. Véase la Fig. 6.

En otra realización de la invención, el dispositivo incluye un aparato para restringir el movimiento del ojo durante el procedimiento. En una versión de esta realización el movimiento del ojo es restringido usando un anillo de succión. Los anillos de succión oftálmicos son perfectamente conocidos en la técnica. Véase Corneal Surgery: Theory, Technique, and Tissue 722 (Brightbill, redactor jefe, 4ª ed., 2009). En otra versión, el movimiento es restringido usando un blanco de fijación de la mirada. La fijación de la mirada es perfectamente conocida en la técnica. Véase Śimonová, Ocular and orbital legions, en Principles and practice of stereotactic radiosurgery 593 (Chin y Regine, redactores jefes, 2008). En la fijación de la mirada puede utilizarse cualquier objeto de fijación, incluyendo, sin carácter limitativo, a los miembros del grupo que consta de un objeto tridimensional, una imagen bidimensional o una luz. En una nueva variación de esta versión de esta realización inventada por el Solicitante, se pone una fuente de luz al final de un tubo, de forma tal que el paciente debe mirar a través del tubo a fin de ver la fuente de luz. Además de proporcionar un blanco de fijación de la mirada, esta variación también proporciona un blanco de fijación de la cabeza porque si el paciente se sale del eje, ya no será visible la fuente de luz. En otra nueva variación de esta versión de esta realización inventada por el Solicitante, la luz producida por la fuente de luz cambia de color durante el procedimiento. La luz puede por ejemplo cambiar entre ámbar, rojo, verde, blanco y amarillo. Un blanco de fijación que cambia de color es menos probable que induzca un movimiento sacádico u otro movimiento del ojo a fin de refrescar la imagen en la retina, o bien, como alternativa, la molestia que se

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produce al suprimir tal movimiento. Véase Tomimatsu, The “rotating snakes” in smooth motion do not appear to rotate, 39 Perception 721-24 (2010). En otra nueva variación de esta versión de esta realización inventada por el Solicitante, la luz producida por la fuente de luz cambia de intensidad durante el procedimiento. La luz puede por ejemplo cambiar entre intensa, mediana y tenue. Un blanco de fijación de cambia de intensidad es también menos probable que induzca un movimiento sacádico u otro movimiento del ojo a fin de refrescar la imagen en la retina, o bien, como alternativa, la molestia que se produce al suprimir tal movimiento. Véase id. en 721-24. En aun otra nueva variación de esta versión de esta realización inventada por el Solicitante, el blanco de fijación comprende una imagen en movimiento, cuya imagen puede ser animada o acción en vivo, en color o en blanco y negro, y en dos o tres dimensiones. Un blanco de fijación que consiste en una imagen en movimiento es también menos probable que induzca un movimiento sacádico involuntario u otro movimiento del ojo a fin de refrescar la imagen en la retina, o bien, como alternativa, la molestia que se produce al suprimir tal movimiento. Véase id. en 721-24. Cualquiera de estas realizaciones, variaciones o versiones puede situarse delante del ojo tratado o del ojo contralateral durante el procedimiento a fin de lograr la fijación del ojo tratado.

En otra realización de la invención, el dispositivo incluye un aparato para detectar el movimiento del ojo durante el tratamiento. En una versión de esta realización, se usa seguimiento activo del ojo, con lo cual es identificado el movimiento del ojo, y el camino electromagnético es desplazado para corresponder al movimiento del ojo. Estos movimientos pueden constar de desplazamientos por la superficie anterior del iris (por el así llamado plano x-y), desplazamientos en profundidad (por el así llamado eje z), rotaciones en torno al eje orbital, o desplazamientos de otro modo. El seguimiento activo del ojo es perfectamente conocido en la técnica. Véase, p. ej., SMI Surgery Guidance (SensoMotoric Instruments GmbH, de Teltow, Alemania). En otra versión de esta realización, se usa seguimiento pasivo del ojo, con lo cual se identifica el movimiento del ojo, y se pone fin al o se suspende el camino de radiación electromagnética. En una nueva variación de esta versión de esta realización inventada por el Solicitante, se identifica el movimiento del ojo y el camino de la radiación electromagnética se suspende hasta que el ojo regresa a su posición anterior o adopta alguna otra posición deseada, en cuyo momento se reanuda el camino de la radiación electromagnética. En variaciones alternativas independientes de estas versiones de esta realización, se pone fin al o se suspende el camino de radiación electromagnética a base de (a) poner fin a o suspender la energía aportada a la fuente de radiación electromagnética, (b) desconectar la fuente de radiación electromagnética, (c)

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redirigir el camino de radiación electromagnética fuera de la zona diana, (d) utilizar un obturador, deflector, escudo u otro dispositivo de oclusión para interrumpir el camino de radiación electromagnética, o (e) utilizar un modulador óptico (tal como un modulador acusto-óptimo o un modulador electro-óptico) u otro modulador de energía para interrumpir el camino de radiación electromagnética.

En otra realización de la invención, el dispositivo incluye tecnología de transiluminación del iris con infrarrojos. Esta tecnología es perfectamente conocida en la técnica. Véase Chan, Digital Camera System to Perform Infrared Photography of Iris Transillumination, 11 J. Glaucoma 426-28 (2002). Muchas tecnologías de seguimiento del ojo usan la pupila para efectuar un seguimiento del movimiento del ojo. En los iris oscuros, sin embargo, la pupila puede ser difícil de localizar. En consecuencia, en una nueva variación de esta realización inventada por el Solicitante, se usa transiluminación del iris con infrarrojos para identificar más fácilmente la pupila en los iris oscuros.

En otra realización de la invención, el dispositivo incluye un aparato para medir los índices refractivos del ojo y ajusta la aplicación de la luz para tener en cuenta la refracción de la luz durante el tratamiento. En una versión de esta realización, el aparato mide la profundidad de la cámara anterior del ojo y ajusta la aplicación de la luz para tener en cuenta la refracción de la luz durante el tratamiento. Los aparatos para medir la profundidad de la cámara anterior son perfectamente conocidos en la técnica. Los ejemplos incluyen la tecnología Lenstar® de la Haag-Streit AG (de Koeniz, Suiza) y la tecnología IOLMaster® de la Carl Zeiss Meditec AG (de Jena, Alemania). En otra versión de esta realización, el aparato mide la forma de la córnea y ajusta la aplicación de la luz para tener en cuenta la refracción de la luz durante el tratamiento. Los aparatos para medir la profundidad de la cámara anterior son perfectamente conocidos en la técnica. Los ejemplos incluyen la tecnología Pentacam® HR de la OCULUS Optikgeräte GmbH (de Wetzlar, Alemania) y el Sistema de Topografía Corneal ATLASMF 9000 de la Carl Zeiss Meditec AG (de Jena, Alemania).

Un técnico en la materia reconocería muchas otras variaciones, modificaciones y alternativas. Los ejemplos anteriores son meramente ilustraciones que no deberán limitar indebidamente el alcance de las reivindicaciones que aquí se adjuntan. Se entiende también que los ejemplos y realizaciones que aquí se describen son tan sólo a efectos ilustrativos, y que a los expertos en la materia se les ocurrirán varias modificaciones o variaciones a la luz

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de los mismos, y que dichas modificaciones o variaciones deben quedar incluidas dentro del espíritu y de la esfera de esta solicitud y del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Esta descripción de la invención se ha presentado a efectos ilustrativos y descriptivos. Dicha

5 descripción no pretende ser exhaustiva ni limitar la invención a la precisa forma descrita, y a la luz de la anterior enseñanza son posibles muchas modificaciones y variaciones. Las realizaciones fueron elegidas y descritas a fin de explicar lo mejor posible los principios de la invención y sus aplicaciones prácticas. Esta descripción les permitirá a otros expertos en la materia hacer la mejor utilización y puesta en práctica de la invención en varias

10 realizaciones y con varias modificaciones que sean adecuadas para un uso particular. El alcance de la invención queda definido por las reivindicaciones siguientes.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Aparato para aportar radiación electromagnética a un iris de un ojo humano, comprendiendo dicho aparato:

5 un generador de radiación electromagnética configurado para generar un camino de radiación electromagnética, y un sistema de barrido computerizado configurado para dirigir el camino a al menos una zona predeterminada de la superficie anterior del iris.

10 2. Aparato para aportar radiación electromagnética a un iris de un ojo humano, comprendiendo dicho aparato: un generador de radiación electromagnética configurado para generar un camino de radiación electromagnética, en donde el camino produce al menos un primer punto y un segundo punto en la

15 superficie anterior del iris, el primer punto y el segundo punto se solapan, y el área de solapamiento entre el primer punto y el segundo punto es de entre aproximadamente un 25% y aproximadamente un 75% del área media del primer punto y el segundo punto.
20 .
3. Aparato para aportar radiación electromagnética a un iris de un ojo humano, comprendiendo dicho aparato: un generador de radiación electromagnética configurado para generar un camino de radiación electromagnética,

25 en donde el camino es dirigido a al menos una zona predeterminada de la superficie anterior del iris, y las zonas predeterminadas comprenden, en su totalidad, al menos aproximadamente un 50% de la superficie anterior del iris.

30 4. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el generador de radiación electromagnética comprende un dispositivo láser.
5. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el generador

de radiación electromagnética comprende radiofrecuencia. 35

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6. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el generador de radiación electromagnética comprende u7na frecuencia configurada para producir energía ultrasónica.

5 7. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el perfil del camino es tal que la densidad de energía en el iris es mayor que la densidad de energía en la parte posterior del ojo.
8. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde al menos una 10 parte del perfil del camino diverge a un ángulo predeterminado.
9. Aparato según la reivindicación 8, en donde al menos una parte del perfil del camino diverge a un ángulo predeterminado, y la divergencia es aproximadamente colimada.

15 10. Aparato según la reivindicación 8, en donde al menos una parte del perfil del camino diverge a un ángulo predeterminado, y la divergencia es de más de aproximadamente 10 grados.
11. Aparato según la reivindicación 8, en donde al menos una parte del perfil del camino

20 diverge a un ángulo predeterminado, y la divergencia es de más de aproximadamente 20 grados.
12. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 3 a 11, en donde las zonas

predeterminadas de la superficie anterior del iris comprenden, en su totalidad, al 25 menos aproximadamente un 50% de la superficie anterior total del iris.
13. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 3 a 11, en donde las zonas predeterminadas de la superficie anterior del iris comprenden, en su totalidad, al menos aproximadamente un 75% de la superficie anterior total del iris.

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14. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 3 a 11, en donde las zonas predeterminadas de la superficie anterior del iris comprenden, en su totalidad, no más de aproximadamente un 75% de la superficie anterior total del iris.

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15. Aparato según las reivindicaciones 1 y 3 a 14, en donde el camino produce un primer punto y un segundo punto en las zonas predeterminadas de la superficie anterior del iris, el primer punto y el segundo punto se solapan, y

5 el área de solapamiento entre el primer punto y el segundo punto es de entre aproximadamente un 25% y aproximadamente un 75% del área media del primer punto y el segundo punto.
16. Aparato para aportar radiación electromagnética a un iris de un ojo humano según

10 cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde al menos una parte de la radiación electromagnética es aportada al iris en una configuración.
17. Aparato para aportar radiación electromagnética a un iris de un ojo humano según la

reivindicación 16, en donde la radiación electromagnética es aportada al iris en una 15 configuración espiral.
18. Aparato para aportar radiación electromagnética a un iris de un ojo humano según la reivindicación 16, en donde la radiación electromagnética es aportada al iris en una configuración reticulada.

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19. Aparato para aportar radiación electromagnética a un iris de un ojo humano según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el aparato además comprende un aparato para restringir el movimiento de la cabeza durante el procedimiento.

25 20. Aparato para aportar radiación electromagnética a un iris de un ojo humano según la reivindicación 19, en donde el aparato para restringir el movimiento de la cabeza durante el procedimiento es una barra de mordedura.
21. Aparato para aportar radiación electromagnética a un iris de un ojo humano según

30 cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el aparato además comprende un aparato para restringir el movimiento del ojo durante el procedimiento.
22. Aparato para aportar radiación electromagnética a un iris de un ojo humano según la

reivindicación 21, en donde el aparato para restringir el movimiento del ojo durante el 35 procedimiento es un blanco de fijación de la mirada.

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23. Aparato para aportar radiación electromagnética a un iris de un ojo humano según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el aparato está además configurado para detectar el movimiento del ojo.

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24. Aparato para aportar radiación electromagnética a un iris de un ojo humano según la reivindicación 23, en donde el aparato está además configurado para desplazar la dirección del camino en correspondencia con el movimiento del ojo.

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