BR112014026189B1 - Dispositivo para liberar radiação eletromagnética para a superfície anterior da íris do olho humano - Google Patents

Dispositivo para liberar radiação eletromagnética para a superfície anterior da íris do olho humano Download PDF

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Abstract

Dispositivo Para Liberar Radiação Eletromagnética na Íris do Olho Humano. Ao invés de contar exclusivamente na oclusão da pupila ou rastreamento de movimento do olho para proteger o fundo de olho da exposição acidental à radiação eletromagnética, a presente invenção também utiliza uma via de radiação eletromagnética com um perfil de tal modo que a densidade de energia na íris é maior do que a densidade de energia na porção posterior do olho. Esta disparidade na densidade de energia permite a eficácia no local do tratamento da íris anterior, sem prejuízo para o fundo de olho.

Description

RELATÓRIO DESCRITIVO Referência Remissiva a Pedidos Relacionados
[0001] Este Pedido de patente reivindica prioridade do pedido de patente US 13/456.111, depositado em 25 de abril de 2012, que é incorporada por referência, juntamente com todas as outras referências citadas neste pedido de patente.
Fundamentos da Invenção
[0002] Há vários novos procedimentos oftalmológicos que exigem a aplicação uniforme da radiação eletromagnética a uma grande porção da íris humana. Exemplos destes procedimentos incluem o método de laser de mudança de cor do olho descrito nas Patentes US 6.912.528 (emitida em 28 de junho de 2005) e 8.206.379 (emitida em 26 de junho de 2012), concedida à Requerente e o método de tratamento de glaucoma descrito no pedido de patente US 13/456.111, depositado pela Requerente. Outro exemplo destes procedimentos é um novo tratamento para a presbiopia desenvolvido pela Requerente por meio do qual a radiação eletromagnética é aplicada à porção da íris anterior para os músculos pupilares constritores, reduzindo, assim, o tamanho da pupila e aumentando a profundidade de campo da acuidade visual do paciente.
[0003] A aplicação uniforme de radiação eletromagnética na íris normalmente requer o uso de um sistema informatizado de varredura para direcionar a via de radiação eletromagnética através da íris segundo um padrão predeterminado.
[0004] A aplicação de radiação eletromagnética a uma grande porção da íris humana apresenta um risco significativo de exposição acidental de radiação eletromagnética para o interior da órbita ocular, incluindo o fundo de olho (que inclui o inclui a retina, nervo óptico, mácula, fóvea e polo posterior). A exposição a estas áreas pode causar problemas de visão permanente ou perda.
[0005] Já existem vários métodos para proteger o fundo de olho contra a exposição acidental de radiação eletromagnética. Um dito método compreende a oclusão da pupila durante a aplicação de radiação eletromagnética para a íris anterior. A título de exemplo, na Patente US No. 8.206.379, a Requerente revela a aplicação à íris de uma lente de contato tendo uma oclusão física para bloquear a via de radiação eletromagnética, conforme esta se move através da íris anterior. Outro método consiste em estabelecer um padrão de aplicação predeterminado, que evita que pupila acompanhe qualquer movimento do olho durante o tratamento e suspende ou interrompe a exposição (rastreamento passivo) ou desloque a posição do padrão de tratamento (acompanhamento ativo) no caso de movimentos do olho. Tecnologias de detecção ocular passivas e ativas são bem conhecidas na técnica e facilmente disponíveis comercialmente. A título de exemplo, SensoMotoric Instruments GmbH (Teltow, Alemanha) integra sua tecnologia de rastreamento ocular ativo SMI Surgery Guidance em sistemas de laser guiados por computador para procedimentos como cirurgia da córnea, cirurgia de implante de lente intraocular. Outro exemplo é o rastreador ocular ativo OneK+ de Chronos Vision GmbH (Berlim, Alemanha) para uso em conexão com cirurgias oculares refrativas a laser guiadas por computador. O problema com estes métodos para reduzir o risco de exposição acidental do fundo de olho é que nenhum deles pode garantir o sucesso em 100% do tempo. As lentes de contato podem se mover durante a cirurgia, deixando, assim, a pupila desprotegida e o fundo de olho sujeito a uma exposição acidental. Rastreamento ocular, enquanto agora altamente avançado, é suscetível a erros mecânicos e de cálculo que poderiam resultar em exposição de fundo de olho. Além disso, o tempo de resposta dos sistemas de rastreamento ocular muitas vezes não é rápido o suficiente para mudar o padrão de tratamento antes de exposição acidental.
[0006] Existe uma necessidade, portanto, para um dispositivo que forneça a aplicação uniforme de radiação eletromagnética para a superfície anterior da íris humana por meio da utilização de um sistema guiado por computador, sem sujeitar o fundo de olho à exposição acidental.
Breve Sumário da Invenção
[0007] Ao invés de contar exclusivamente na oclusão da pupila ou rastreamento de movimento do olho para proteger o fundo de olho da exposição acidental à radiação eletromagnética, a presente invenção também utiliza uma via de radiação eletromagnética com um perfil de tal modo que a densidade de energia na íris é maior do que a densidade de energia na porção posterior do olho. Esta disparidade na densidade de energia permite a eficácia no local do tratamento da íris anterior, sem prejuízo para o fundo de olho.
[0008] Em uma modalidade da invenção, a radiação eletromagnética compreende ondas de luz. Numa versão desta modalidade, o gerador de radiação eletromagnética é um laser e a via de radiação eletromagnética é um feixe de laser. O sistema de varredura computorizado aplica o feixe de laser à superfície anterior da íris. O perfil do feixe de laser é Gaussiano, de tal modo que o perfil do feixe converge para um ponto focal e, em seguida, diverge do ponto focal. Devido ao perfil do feixe de laser, a densidade de energia na íris anterior é maior do que a densidade de energia no fundo do olho. Em versões alternativas independentes desta modalidade, o ângulo de divergência do feixe é 1,0-2,5 graus, 2,5-5,0 graus, 5,0-7,5 graus, 7,5-10,0 graus, 10,0-12,5 graus, 12,5-15,0 graus, 15,0-20,0 graus, ou maior do que 20,0 graus.
[0009] Os sistemas de varredura computadorizados são bem conhecidos na técnica. O sistema de verificação pode ser implementado usando um ou mais sistemas de computadores. Um sistema de computador exemplar pode incluir software, monitor, gabinete, teclado e mouse. O gabinete pode alojar os componentes de computador conhecidos, tal como um processador, memória, dispositivos de armazenamento em massa e outros semelhantes. O feixe pode ser orientado em qualquer forma ou padrão, incluindo, entre outros, um padrão em espiral, um padrão de raster, ou um padrão regional segregado.
[00010] Em outra versão da modalidade anterior, a íris anterior está dividida em duas zonas de tratamento, sendo cada zona concêntrica à pupila. A primeira zona de tratamento se estende aproximadamente a partir da periferia exterior dos músculos constritores da pupila para a periferia exterior da pupila. A segunda zona de tratamento estende-se aproximadamente a partir do limbo para a periferia exterior dos músculos constritores da pupila. O sistema de varredura computadorizado aplica o primeiro feixe de laser à primeira zona de tratamento, em um padrão em espiral, a partir da periferia exterior para a periferia interior e o segundo à segunda zona de tratamento, em um padrão em espiral, a partir da periferia exterior para a periferia interior.
[00011] Em outra modalidade da invenção, a radiação eletromagnética compreende ondas sonoras. Em uma versão desta modalidade, o gerador de radiação eletromagnética é uma amplificação sonora por emissão estimulada de radiação (ou SASER) e a via de radiação eletromagnética é um feixe SASER. O sistema de varredura computorizado aplica o feixe SASER à superfície anterior da íris. O perfil do feixe SASER é Gaussiano, de tal modo que o perfil do feixe converge para um ponto focal e, em seguida, que diverge a partir do ponto focal. Devido ao perfil do feixe SASER, a densidade de energia na íris anterior é maior do que a densidade de energia no fundo do olho.
[00012] Em outra modalidade da invenção, uma aplicação de radiação eletromagnética se sobrepõe a uma aplicação anterior de radiação eletromagnética dentro de um período de 24 horas. Na modalidade de laser acima, por exemplo, um ponto de laser é aplicado de uma maneira que se sobrepõe a um ponto de laser previamente aplicado dentro de um período de 24 horas. Em outra modalidade, uma aplicação de radiação eletromagnética é aplicada de uma maneira que não se sobrepõem a qualquer aplicação anterior de radiação eletromagnética dentro de um período de 24 horas. Na modalidade do laser acima, um ponto de laser é aplicado de uma maneira que não se sobrepõe a qualquer ponto laser previamente aplicado dentro de um período de 24 horas. Em ainda outra modalidade, uma aplicação de radiação eletromagnética deixa uma área da íris não tratada entre dita aplicação anterior e todas as aplicações de radiação eletromagnética dentro de um período de 24 horas. Na modalidade do laser acima, um ponto de laser é aplicado de uma forma que deixa uma área de íris não tratada entre dito ponto e todos os pontos de laser anteriormente aplicados em um período de 24 horas. E em outra modalidade, algumas aplicações de radiação eletromagnética sobrepõem aplicações anteriores e outras não, em um período de 24 horas. Na modalidade do laser acima, alguns pontos de laser se sobrepõem aos pontos de laser anteriores e outros não, dentro de um período de 24 horas.
[00013] Em outra modalidade da invenção, o dispositivo inclui um dispositivo para restringir o movimento da cabeça durante o procedimento. Em uma versão desta modalidade, o movimento da cabeça é restringido utilizando uma restrição da cabeça cirúrgica. Retém a cabeça cirúrgica é bem conhecido na técnica. Em outra versão desta modalidade, uma barra dentada é usada para restringir o movimento da cabeça durante o procedimento. Utilização de uma barra dentada para restringir o movimento da cabeça é bem conhecido na técnica, incluindo o uso de uma barra dentada durante imagiologia cerebral. Ainda em outra versão desta modalidade, um alvo de fixação da cabeça é utilizado para restringir o movimento da cabeça durante o procedimento. O alvo de fixação da cabeça é um novo dispositivo inventado pela Requerente. Este utiliza uma ou mais hastes, barras, ou tiras, feitas de qualquer metal, tecido, plástico, ou qualquer outro material, para aplicar pressão em pontos predeterminados na cabeça do paciente, proporcionando, assim, o feedback para o paciente no que se refere a qualquer movimento.
[00014] Em outra modalidade da invenção, o dispositivo inclui um dispositivo para restringir o movimento do olho durante o procedimento. Em uma versão desta modalidade, o movimento do olho é restringido utilizando um anel de sucção. Anéis de sucção oftálmicos são bem conhecidos na técnica. Em outra versão, o movimento é restringido utilizando um alvo de fixação do olhar. A fixação do olhar é bem conhecida na técnica. A fixação do olhar pode utilizar qualquer objeto de fixação, incluindo, entre outros, um objeto tridimensional, uma imagem bidimensional ou uma luz. Em uma nova variação nesta versão desta modalidade inventada pela Requerente, uma fonte de luz é colocada na extremidade de um tubo, de tal modo que o paciente deve olhar através do tubo, a fim de ver a fonte de luz. Além de proporcionar um alvo de fixação do olhar, essa variação também fornece um alvo de fixação da cabeça, porque se o paciente movimenta fora do eixo, a fonte de luz não será mais visível. Em outra nova variação desta versão desta modalidade inventada pela Requerente, a luz produzida pela fonte de luz muda de cor durante o procedimento. A luz pode, por exemplo, variar entre laranja, vermelho, verde, branco e amarelo. Um alvo de fixação de mudança de cor é menos provável de induzir movimento involuntário sacádico ou outro movimento do olho, a fim de refrescar a imagem na retina ou, alternativamente, o desconforto que vem com supressão de tal movimento. Em outra nova variação desta nova versão desta modalidade inventada pela Requerente, a luz produzida pela fonte de luz muda de intensidade durante o procedimento. A luz pode, por exemplo, alternar entre brilhante, média e escura. Um alvo de fixação de alteração de intensidade também tem menos probabilidade de induzir movimento involuntário sacádico ou outros movimentos do olho, a fim de atualizar a imagem na retina ou, alternativamente, o desconforto que vem com supressão de tal movimento. Em ainda outra nova variação nesta versão desta modalidade inventada pela Requerente, o alvo de fixação compreende uma imagem em movimento, cuja imagem pode ser animada ou de ação ao vivo, em cores ou em preto e branco, em duas ou três dimensões. Um alvo de fixação da imagem em movimento também tem menos probabilidade de induzir movimentos sacádicos involuntários ou outros movimentos do olho, a fim de atualizar a imagem na retina ou, alternativamente, o desconforto que vem com supressão de tal movimento. Qualquer uma destas modalidades, as variações, ou as versões podem ser colocadas na frente do olho tratado, ou do outro olho durante o procedimento, a fim de obter uma fixação do olho tratado.
[00015] Em outra modalidade da invenção, o dispositivo inclui um aparelho para detectar o movimento do olho durante o tratamento. Em uma versão desta modalidade, o rastreamento do olho ativo é utilizado, pelo qual o movimento do olho é identificado e a via eletromagnética é movida para corresponder ao movimento do olho. Estes movimentos podem consistir de deslocamentos ao longo da superfície anterior da íris (ao longo do chamado plano x-y), alterações na profundidade (ao longo do chamado eixo z), rotações ao redor do eixo orbital, ou de outra forma. Rastreamento do olho ativo é bem conhecida na técnica. Em outra versão desta modalidade, rastreamento ocular passivo é utilizado, pelo qual o movimento do olho é identificado e a via de radiação eletromagnética é terminada ou suspensa. Em uma nova variante desta versão desta modalidade inventada pela Requerente, o movimento do olho é identificado e a via de radiação eletromagnética é suspensa até que o olho retorne à sua posição anterior ou assuma outra posição desejada, em cujo tempo a via de radiação eletromagnética é retomada. Em variações alternativas independentes sobre estas versões desta modalidade, a via da radiação eletromagnética é terminada ou suspensa por (a) término ou suspensão da alimentação da fonte de radiação eletromagnética, (b) desligamento da fonte de radiação eletromagnética, (c) redirecionamento da via de radiação eletromagnética fora da área de alvo, (d) utilização do obturador, deflector, blindagem, ou outro dispositivo de oclusão para interromper a via de radiação eletromagnética, ou (e), utilização de um modulador óptico (tal como um modulador acusto-óptico ou um modulador eletro- óptico) ou outro modulador de energia para interromper a via de radiação eletromagnética.
[00016] Outros objetos, características e vantagens da presente invenção serão aparentes após a consideração da seguinte descrição detalhada e os desenhos anexos, nos quais designações de referência representam características semelhantes ao longo das figuras.
Breve Descrição dos Desenhos
[00017] A Figura 1 mostra os aspectos de uma modalidade da invenção, em que o perfil da via de radiação eletromagnética é tal que a densidade de energia no diafragma é maior do que a densidade de energia na porção posterior do olho.
[00018] A Figura 2 mostra os aspectos de uma modalidade da invenção, em que a íris anterior está dividida em duas zonas de tratamento, sendo cada zona concêntrica à pupila.
[00019] A Figura 3 mostra os aspectos de uma modalidade da invenção, em que uma aplicação de radiação eletromagnética se sobrepõe a uma aplicação anterior de radiação eletromagnética.
[00020] A Figura 4 mostra aspectos de uma modalidade da invenção, em que a radiação eletromagnética é aplicada de uma maneira que não se sobrepõem de qualquer aplicação anterior radiação eletromagnética.
[00021] A Figura 5 mostra os aspectos de uma modalidade da invenção, em que a radiação eletromagnética é aplicada de forma que deixa uma área da íris não tratada entre dita referida aplicação e todas as aplicações anteriores de radiação eletromagnética.
[00022] A Figura 6 apresenta alguns aspectos de uma modalidade da invenção, em que um novo alvo de fixação da cabeça é usado para restringir o movimento da cabeça da cabeça durante o procedimento.
Descrição Detalhada da Invenção
[00023] Ao invés de contar exclusivamente com a oclusão da pupila ou de rastreamento do movimento do olho para proteger o fundo de olho da exposição acidental à radiação eletromagnética, a presente invenção também utiliza uma via de radiação eletromagnética com um perfil de tal modo que a densidade de energia na íris é maior do que a densidade de energia na porção posterior do olho. Ver, por exemplo, a Fig. 1 Esta disparidade na densidade de energia permite eficácia no local do tratamento anterior da íris, sem prejuízo ara o fundo de olho.
[00024] Como usado nesta revelação, “radiação eletromagnética” inclui qualquer forma de radiação eletromagnética, sob a forma de som, luz, calor, ou outra e que consiste em radiofrequência, ultrassons, micro-ondas, luz infravermelha, luz visível, ultravioleta, raios-X, raios-T, raios gama, ou outros. O termo “radiação eletromagnética” não se destina a limitar a forma de radiação em termos de monocromaticidade (isto é, composto por um ou mais do que um comprimento de onda diferente), direcionaliade (isto é, produz um único ponto não divergente ou se propaga em várias direções diferentes), ou coerência (isto é, as ondas produzidas consistem de uma relação de fase única ou de relações de múltiplas fases). Além disso, a frequência da radiação eletromagnética pode ser qualquer frequência dentro do espectro eletromagnético, incluindo, entre outras, a radiação do som de frequência extremamente baixa (com uma frequência de 3 Hz) à radiação gama (com uma frequência de 300 EHz). A radiação eletromagnética pode ser fornecida em uma onda contínua ou por impulsos e a largura do pulso pode ser de qualquer intervalo de tempo, incluindo microssegundos, nanossegundos, picossegundos, femtosegundos ou attosegundos. Se pulsada, qualquer taxa de repetição pode ser utilizada, incluindo, entre outras, as taxas de repetição de 1 Hz a 100 THz. Além disso, qualquer saída de energia pode ser utilizada e qualquer densidade de energia pode ser criada no local de tratamento alvo, incluindo, entre outros, as saídas de energia a partir de 1 W a 1000 W. Finalmente, qualquer meio de ganho pode ser utilizado, incluindo, entre outros, vidro, sólido, líquido, gasoso, cristal, ou semicondutor. No caso da energia do laser, o meio de ganho específico pode incluir Nd:YAG, alexandrita, pulsado-corante, ou qualquer outro meio.
[00025] O termo “laser” inclui qualquer forma de radiação no espectro da luz, que consiste em luz infravermelha, visível, ultravioleta, ou outra. O termo “laser” de não se destina a limitar a forma de radiação em termos de monocromaticidade (isto é, composto por um ou mais do que um comprimento de onda diferente), direcionalidade (isto é, produzir um único ponto não divergente ou que se propaga se em várias direções diferentes), ou coerência (isto é, as ondas produzidas consistem de uma relação de fase única ou de relações de múltiplas fases). A radiação a laser pode ser liberada em uma onda contínua ou em pulsos e a largura do pulso pode ser um qualquer intervalo de tempo, incluindo microssegundos, nanossegundos, picossegundos, femtosegundos ou attosegundos. Se pulsada, qualquer taxa de repetição pode ser utilizada, incluindo, entre outras, as taxas de repetição de 1 Hz a 100 THz. Além disso, qualquer saída de energia pode ser utilizada e qualquer densidade de energia pode ser criada no local de tratamento alvo, incluindo, entre outros, as saídas de energia a partir de 1 W a 1000 W. Finalmente, qualquer meio de ganho pode ser utilizado, incluindo, entre outros, vidro, sólido, líquido, gasoso, cristal, ou semicondutor, e, mais especificamente, Nd:YAG, alexandrita, pulsada, ou qualquer outro meio.
[00026] O termo “via” inclui qualquer via de radiação eletromagnética, tal como um feixe de laser, via de radiofrequência, via SASER, via de ultrassom, via micro-ondas, via infravermelho, via de luz visível, via ultravioleta, via de raios-x, via de raios t, via de raios gama, ou outra. Além disso, a radiação eletromagnética pode ser totalmente colimada ou qualquer ângulo de drenagem de divergência ou convergência. Finalmente, o termo “via” deve ser compreendido para incluir uma única via ou vias múltiplas e as vias múltiplas podem resultar a partir da divisão ou rastreamento de uma única via ou a geração de vias múltiplas com múltiplas frequências, formas, densidades de energia e outras características. Se a via é um feixe de laser, este pode ou não ser disparado através de uma goniolente.
[00027] O termo “ponto” inclui o plano de interseção entre a via e as células alvo ou tecido, tal como o ponto de laser, local de radiofrequência, local SASER, local de ultrassom, local de micro-ondas, local de infravermelho, local de luz visível, local de ultravioleta, local de raios-X, local de raios-t, local de raios gama, ou de outros. O termo “radiação eletromagnética” não se destina a limitar a via ou ponto a uma determinada forma, tamanho, ou o ângulo de projeção. Os pontos podem ser tangentes, sobrepostos, ou isolados e a sobreposição pode ocorrer em qualquer direção (x, y, ou z). Eles podem também ser quadrados, retangulares, circulares, elípticos, triangulares, trapezoidais, toros, ou outras formas. Finalmente, um ponto pode medir um diâmetro qualquer, incluindo, entre outros, 1-10 micra, 10-50 micra, de 50-100 micra, 100-200 micra, 200-500 micra, 500-1.000 micra ou 1.000 micra a 15 milímetros.
[00028] De preferência, a densidade de energia da via está configurada a um nível que minimize os danos indesejáveis ao tecido ocular. Apesar de as frequências da radiação eletromagnética preferenciais irão passar através da córnea, sem causar qualquer ferimento da córnea, o método da presente invenção pode ainda incluir a criação de uma abertura na córnea, antes de aplicar a radiação eletromagnética. Uma vez que a abertura tenha sido criada, a radiação eletromagnética pode ser introduzida diretamente através da abertura ou por meio de um veículo de condução da via, tais como a fibra de luz condutora. Se necessário, uma lente de contato temporária pode ser aplicada para reduzir o desconforto pós-operatório.
[00029] Em uma modalidade da invenção, a radiação eletromagnética compreende ondas de luz. Em uma versão desta modalidade, o gerador de radiação eletromagnética é um laser e a via de radiação eletromagnética é um feixe de laser. O sistema de varredura computorizado aplica o feixe de laser para a superfície anterior da íris. O perfil do feixe de laser é Gaussiano, de tal modo que o perfil do feixe converge para um ponto focal e, em seguida, diverge do ponto focal. Ver Fig. 1. Devido ao perfil do feixe de laser, a densidade de energia na íris anterior é maior do que a densidade de energia no fundo do olho. Em versões alternativas desta modalidade independentes, o ângulo de divergência do feixe é 1,0-2,5 graus, 2,5-5,0 graus, 5,0-7,5 graus, 7,510,0 graus, 10,0-12,5 graus, 12,5-15,0 graus, 15,0-20,0 graus, ou superior a 20,0 graus. Em outras versões alternativas independentes desta modalidade, o ponto produzido pelo feixe de raios laser sobre a superfície anterior da íris tem um diâmetro de 1-10 micra, 10-50 micra, de 50-100 micra, 100-200 micra, 200-500 micra, 500-1.000 micra e 1.000 micra a 15 milímetros.
[00030] Os sistemas de varredura computadorizados são bem conhecidos na técnica. Ver, por exemplo, Zyoptix Custom Wavefront LASIK (Bausch & Lomb, Rochester, NY). O sistema de varredura pode ser implementado usando um ou mais sistemas de computadores. Um sistema de computador exemplar pode incluir software, monitor, gabinete, teclado e mouse. O gabinete pode alojar os componentes de computador conhecidos, tal como um processador, memória, dispositivos de armazenamento em massa e outros semelhantes. Dispositivos de armazenamento em massa podem incluir unidades de discos em massa, disquetes, discos Iomega ZIP.TM, discos magnéticos, discos fixos, discos rígidos, CD-ROMs, CDs graváveis, DVDs, DVD-R, DVD-RW, Flash e outros meios de armazenamento em estado sólido não volátil, armazenamento em fita, leitor e outros semelhantes e combinações destes. Uma versão executável em máquina binário, do software da presente invenção pode ser armazenada ou residir em dispositivos de armazenamento de massa. Além disso, o código de fonte do software da presente invenção pode também ser armazenado ou residir em dispositivos de armazenamento de massa (por exemplo, um disco magnético, uma fita ou de CD-ROM). Além disso, um sistema de computador pode incluir subsistemas, tais como processador central, a memória do sistema, controlador de entrada/saída (I/O), adaptador de vídeo, serial ou a porta de barramento serial universal (USB), interface de rede e alto-falante. A presente invenção também pode ser usada com sistemas de computador com subsistemas adicionais ou menos. Por exemplo, um sistema de computador pode incluir mais do que um processador (isto é, um sistema de multiprocessador) ou um sistema pode incluir uma memória cache. O feixe pode ser orientado em qualquer forma ou padrão, incluindo, entre outros, um padrão em espiral, um padrão de quadro, ou um padrão regional segregado.
[00031] Em outra versão da modalidade anterior, a íris anterior está dividida em duas zonas de tratamento, sendo cada zona concêntrica à pupila. Ver a Fig. 2 A primeira zona de tratamento estende-se aproximadamente a partir da periferia exterior dos músculos constritores da pupila para a periferia exterior da pupila. A segunda zona de tratamento estende-se aproximadamente a partir do limbo para a periferia exterior dos músculos constritores da pupila. O sistema computadorizado de varredura do feixe de laser se aplica primeiro à primeira zona de tratamento, em um padrão em espiral, a partir da periferia exterior para a periferia interior e o segundo à segunda zona de tratamento, em um padrão em espiral, a partir da periferia exterior para a periferia interior.
[00032] Em outra modalidade da invenção, a radiação eletromagnética compreende ondas sonoras. Em uma versão desta modalidade, o gerador de radiação eletromagnética é um SASER e a via de radiação eletromagnética é um feixe SASER. O sistema de varredura computorizado aplica o feixe SASER para a superfície anterior da íris. O perfil do feixe SASER é Gaussiano, de tal modo que o perfil do feixe converge para um ponto focal e, em seguida, diverge do ponto focal. Ver a Fig. 1. Devido ao perfil do feixe SASER, a densidade de energia na íris anterior é maior do que a densidade de energia no fundo do olho. Em versões alternativas desta modalidade independentes, o ângulo de divergência do feixe é 1,0-2,5 graus, 2,5-5,0 graus, 5,0-7,5 graus, 7,510,0 graus, 10,0-12,5 graus, 12,5-15,0 graus, 15,0-20,0 graus, ou superior a 20,0 graus. Ver Fig. 1 De acordo com outras versões alternativas independentes desta modalidade, o ponto produzido pelo feixe SASER na superfície anterior da íris tem o diâmetro de 1-10 micra, 10-50 micra, de 50-100 micra, 100-200 micra, 200-500 micra, 5001.000 micra e 1.000 micra a 15 milímetros.
[00033] Em modalidades alternativas independentes da invenção, a radiação eletromagnética é aplicada a uma percentagem da área total da superfície anterior da íris igual a 1-25%, 25-50%, 50-75%, ou 75-100%.
[00034] Em outra modalidade da invenção, uma aplicação de radiação eletromagnética se sobrepõe a uma aplicação anterior de radiação eletromagnética dentro de um período de 24 horas. Ver Fig. 3 Na modalidade acima de laser, por exemplo, um ponto de laser é aplicado de uma maneira que se sobrepõe a um ponto de laser previamente aplicado dentro de um período de 24 horas. Em outras versões alternativas independentes desta variante, um local se sobrepõe a um local previamente aplicado dentro de um período de 24 horas de uma percentagem da área do ponto anterior igual a 0-10%, 10-20%, 2030%, 30-40%, 40-50%, 50-60%, 60-70%, 70-80%, 80-90%, ou 90 100%. Em outra modalidade, a radiação eletromagnética é aplicada de uma maneira que não se sobrepõem a qualquer aplicação anterior de radiação eletromagnética dentro de um período de 24 horas. Ver Fig. 4 Na modalidade de laser acima, um ponto de laser é aplicado de uma maneira que não se sobrepõem qualquer ponto laser previamente aplicado dentro de um período de 24 horas. Em ainda outra modalidade, uma aplicação de radiação eletromagnética deixa uma área da íris não tratada entre dita aplicação e todas as aplicações anteriores de radiação eletromagnética dentro de um período de 24 horas. Ver Fig. 5 Na modalidade acima de laser, um ponto de laser é aplicado de um modo que deixa uma área da íris não tratada entre esse ponto e todos os pontos de laser previamente aplicados dentro de um período de 24 horas. Em outras versões alternativas independentes desta variante, um ponto é aplicado de forma que deixa uma distância entre dito ponto e todos os pontos de laser previamente aplicados dentro de um período de 24 horas equivalentes a 1-10 micra, 10-50 micra, 50-100 micra, 100-200 micra, 200-500 micra, 500-1.000 micra e 1.000 micra a 15 milímetros. E em outra modalidade, algumas aplicações de radiação eletromagnética sobrepõem aplicações anteriores e outras não, em um período de 24 horas. Na modalidade do laser acima, alguns pontos de laser se sobrepõem aos pontos de laser anteriores e outros não, dentro de um período de 24 horas.
[00035] Em outra modalidade da invenção, o dispositivo inclui um dispositivo para restringir o movimento da cabeça durante o procedimento. Em uma versão desta modalidade, o movimento da cabeça é restringido utilizando uma restrição de cabeça cirúrgica. Restrição de cabeça cirúrgica é bem conhecido na técnica. Os exemplos incluem o Surgical Head Restraint System (RTP Company, Winona, MN) e fitas de restrição de cabeça (Equip. No. BF039) para uso com o Cmax Shoulder Chair (Equip. No. BF594) (Steris Corporation, Mentor, OH). Em outra versão da presente modalidade, uma barra dentada é usada para restringir o movimento da cabeça durante o procedimento. Utilização de uma barra dentada para restringir o movimento da cabeça é bem conhecido na técnica, incluindo o uso de uma barra dentada durante imagiologia cerebral. Ver, por exemplo, Menon, et al., Design and efficacy of a head-coil bite bar for reducing movement-related artifacts during functional MRI scanning, 29 Behav. Res. Meth., Instr., & Comp. 589-94 (1997). Ainda em outra versão desta modalidade, um alvo de fixação da cabeça é utilizado para restringir o movimento da cabeça da cabeça durante o procedimento. O alvo de fixação da cabeça é um novo dispositivo inventado pela Requerente. Este utiliza uma ou mais hastes, barras, ou tiras, feitas de qualquer metal, tecido, plástico, ou qualquer outro material, para aplicar pressão em pontos predeterminados na cabeça do paciente, proporcionando, assim, o feedback para o paciente no que se refere a qualquer movimento. Ver Fig. 6.
[00036] Em outra modalidade da invenção, o dispositivo inclui um dispositivo para restringir o movimento do olho durante o procedimento. Em uma versão desta modalidade, o movimento do olho é restringido utilizando um anel de sucção. Anéis de sucção oftálmicos são bem conhecidos na técnica. Ver Corneal Surgery: Theory, Technique, and Tissue 722 (Brightbill, ed, 4a ed, 2009). Em outra versão, o movimento é restringido utilizando um alvo de fixação de olhar. A fixação de olhar é bem conhecida na técnica. Ver Simonová, Ocular and orbital legions, em Principles and practice of stereotactic radiosurgery 593 (Chin & Regine, eds., 2008). A fixação de olhar pode utilizar qualquer objeto de fixação, incluindo, entre outros, um objeto tridimensional, uma imagem bidimensional, ou uma luz. Em uma nova variante desta versão desta modalidade inventada pela Requerente, uma fonte de luz está colocada na extremidade de um tubo, de tal modo que o paciente tem de olhar através do tubo, a fim de ver a fonte de luz. Além de proporcionar um alvo de fixação do olhar, essa variação também fornece um alvo de fixação da cabeça, porque se o paciente se move fora do eixo, a fonte de luz não será mais visível. Em outra variação desta nova versão desta modalidade inventada pela Requerente, a luz produzida pela fonte de luz muda de cor durante o procedimento. A luz pode, por exemplo, mudar entre laranja, vermelho, verde, branco e amarelo. Um alvo de fixação de mudança de cor é menos provável de induzir movimentos sacádicos involuntários ou outros movimentos do olho, a fim de atualizar a imagem na retina ou, alternativamente, o desconforto que vem com supressão de tal movimento. Ver Tomimatsu, The “rotating snake” in smooth motion do not appear to rotate, 39 Perception 721-24 (2010). Em outra nova variação desta versão desta modalidade inventada pela Requerente, a luz produzida pela fonte de luz muda intensidade durante o procedimento. A luz pode, ou exemplo, alternar entre brilhante, média e escura. Um alvo de fixação de intensidade de mudança também tem menos probabilidade de induzir movimentos sacádicos involuntários ou outros movimentos do olho, a fim de atualizar a imagem na retina ou, alternativamente, o desconforto que vem com supressão de tal movimento. Ver id. em 721-24. Em ainda outra nova variação nesta versão desta variante inventada pela Requerente, o alvo de fixação compreende uma imagem em movimento, que imagem pode ser animada ou ação ao vivo, em cores ou em preto e branco, em duas ou três dimensões. Um alvo de fixação de imagem em movimento também tem menos probabilidade de induzir movimentos sacádicos involuntários ou outros movimentos do olho, a fim de atualizar a imagem na retina ou, alternativamente, o desconforto que vem com supressão de tal movimento. Ver id. em 721-24. Qualquer uma destas modalidades, as variações, ou as versões podem ser colocadas na frente do olho tratado, ou do outro olho durante o procedimento, a fim de obter uma fixação do olho tratado.
[00037] Em outra modalidade da invenção, o dispositivo inclui um aparelho para detectar o movimento do olho durante o tratamento. Em uma versão desta modalidade, o acompanhamento do olho ativo é utilizado, pelo qual o movimento do olho é identificado e a via eletromagnética é movida para corresponder ao movimento do olho. Estes movimentos podem consistir de deslocamentos ao longo da superfície anterior da íris (ao longo do chamado plano x-y), alterações na profundidade (ao longo do chamado eixo z), rotação em torno do eixo de orbital, ou de outra forma. Rastreamento do olho ativo é bem conhecida na técnica. Ver, por exemplo, SMI Surgery Guidance (SensoMotoric Instruments GmbH, Teltow, Alemanha). Em outra versão desta modalidade, rastreamento ocular passivo é utilizado, pelo qual o movimento do olho é identificado e a via de radiação eletromagnética é interrompida ou suspensa. Em uma nova variante desta versão desta modalidade inventada pela Requerente, o movimento do olho é identificado e a via de radiação eletromagnética é suspensa até que o olho retorne à sua posição anterior ou assume outra posição desejada, pelo qual o tempo da via da radiação eletromagnética é retomado. Em variações alternativas independentes sobre estas versões desta modalidade, o caminho a radiação eletromagnética é terminado ou suspenso pelo (a) término ou suspensão da alimentação da fonte de radiação eletromagnética, (b) desligamento da fonte de radiação eletromagnética, (c) redirecionamento da via de radiação eletromagnética fora da área de alvo, (d) utilização de um obturador, deflector, blindagem, ou outro dispositivo de oclusão para interromper a via de radiação eletromagnética, ou (e) utilização de um modulador óptico (tal como um modulador acusto-óptico ou um modulador eletro- óptico) ou outro modulador de energia para interromper a via de radiação eletromagnética.
[00038] Em outra modalidade da invenção, o dispositivo inclui tecnologia de trans-iluminação da íris por infravermelho. Esta tecnologia é bem conhecida na técnica. Veja Chan, Digital Camera System to Perform Infrared Photography of Iris Transillumination, 11 J. Glaucoma 426-28 (2002). Muitas tecnologias de rastreamento ocular usa a pupila para rastrear o movimento dos olhos. Em íris escuras, no entanto, a pupila pode ser difícil de localizar. Assim, em uma nova variação nesta modalidade inventada pela Requerente, transiluminação de íris por infravermelho é usada para identificar mais facilmente a pupila de íris escuras.
[00039] Em outra modalidade da invenção, o dispositivo inclui um aparelho para medir os índices de refração do olho e ajustar a aplicação de luz para ter em conta a refração da luz, durante o tratamento. Em uma versão desta modalidade, o aparelho mede a profundidade da câmara anterior do olho e ajusta a aplicação de luz para ter em conta a refração da luz, durante o tratamento. Aparelhos para medir a profundidade da câmara anterior são bem conhecidos na técnica. Exemplos incluem a tecnologia Lenstar® de Haag-Streit AG (Koeniz, Suíça) e a tecnologia IOLMaster® da Carl Zeiss Meditec AG (Jena, Alemanha). Em outra versão desta modalidade, o aparelho mede a forma da córnea e ajusta a aplicação de luz para ter em conta a refração da luz, durante o tratamento. Aparelhos para medir a profundidade da câmara anterior são bem conhecidos na técnica. Exemplos incluem a tecnologia HR Pentacam® de OCULUS Optikgerate GmbH (Wetzlar, Alemanha) e ATLAS ™ 9000 Corneal topography System de Carl Zeiss Meditec AG (Jena, Alemanha).
[00040] Um especialista na técnica reconhecerá muitas outras variações, modificações e alternativas. Os exemplos acima são meramente ilustrações, o que não deve limitar indevidamente o escopo das Reivindicações aqui incluídas. É também entendido que os exemplos e modalidades aqui descritos são apenas para fins ilustrativos e que várias modificações ou alterações à luz dos mesmos serão sugeridas aos especialistas na técnica e devem ser incluídas no espírito e escopo deste Pedido e do escopo das Reivindicações anexas.
[00041] Esta descrição da invenção foi apresentada para os fins de ilustração e descrição. Não pretende ser exaustiva ou limitar a invenção à forma precisa descrita e muitas modificações e variações são possíveis à luz dos ensinamentos acima. As modalidades foram escolhidas e descritas de modo a explicar melhor os princípios da invenção e as suas aplicações práticas. A descrição irá possibilitar que outros especialistas na técnica utilizem melhor e pratiquem a invenção em várias modalidades e com várias modificações conforme são apropriadas para uma utilização particular. O escopo da invenção é definido pelas Reivindicações seguintes.

Claims (21)

1. Dispositivo Para Liberar Radiação Eletromagnética Para a Superfície Anterior da Íris do Olho Humano, compreendendo o referido dispositivo: um gerador de radiação eletromagnética, compreendendo um laser para gerar um feixe de laser; e um sistema de varredura computadorizado, configurado para aplicar o referido feixe de laser a 50% ou mais da superfície anterior da íris; caracterizado por que o gerador de radiação eletromagnética está configurado para emitir o feixe de laser que converge anteriormente à íris e entrega à íris uma primeira densidade de energia, em que no caso de exposição acidental do fundo ao feixe de laser, o feixe de laser diverge posteriormente à íris e entrega ao fundo uma segunda densidade de energia e em que a primeira densidade de energia é maior que a segunda densidade de energia.
2. Dispositivo Para Liberar Radiação Eletromagnética Para a Superfície Anterior de Íris do Olho Humano, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que o feixe de laser diverge posteriormente à íris em um ângulo de divergência de 1,0-2,5 graus.
3. Dispositivo Para Liberar Radiação Eletromagnética Para a Superfície Anterior de Íris do Olho Humano, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que o feixe de laser diverge posteriormente à íris em um ângulo de divergência de 2,5-5,0 graus.
4. Dispositivo Para Liberar Radiação Eletromagnética Para a Superfície Anterior de Íris do Olho Humano, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que o feixe de laser diverge posteriormente à íris em um ângulo de divergência de 5,0-7,5 graus.
5. Dispositivo Para Liberar Radiação Eletromagnética Para a Superfície Anterior de Íris do Olho Humano, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que o feixe de laser diverge posteriormente à íris em um ângulo de divergência de 7,5-10 graus.
6. Dispositivo Para Liberar Radiação Eletromagnética Para a Superfície Anterior de Íris do Olho Humano, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que o feixe de laser diverge posteriormente à íris em um ângulo de divergência de 10,0-12,5 graus.
7. Dispositivo Para Liberar Radiação Eletromagnética Para a Superfície Anterior de Íris do Olho Humano, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que o feixe de laser diverge posteriormente à íris em um ângulo de divergência de 12,5-15,0 graus.
8. Dispositivo Para Liberar Radiação Eletromagnética Para a Superfície Anterior de Íris do Olho Humano, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que o feixe de laser diverge posteriormente à íris em um ângulo de divergência de 15,0-20,0 graus.
9. Dispositivo Para Liberar Radiação Eletromagnética Para a Superfície Anterior de Íris do Olho Humano, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que o feixe de laser diverge posteriormente à íris em um ângulo de divergência superior a 20,0 graus.
10. Dispositivo Para Liberar Radiação Eletromagnética Para a Superfície Anterior de Íris do Olho Humano, de acordo com qualquer uma das Reivindicações anteriores, caracterizado por que a radiação eletromagnética é aplicada a uma porcentagem da superfície anterior da íris igual a 50-75%.
11. Dispositivo Para Liberar Radiação Eletromagnética Para a Superfície Anterior de Íris do Olho Humano, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 9, caracterizado por que a radiação eletromagnética é aplicada a uma porcentagem da superfície anterior da íris igual a 75-100%.
12. Dispositivo Para Liberar Radiação Eletromagnética Para a Superfície Anterior de Íris do Olho Humano, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 11, caracterizado por que o sistema de varredura computadorizado está configurado para aplicar um primeiro ponto de laser e um segundo ponto de laser na superfície anterior da íris.
13. Dispositivo Para Liberar Radiação Eletromagnética Para a Superfície Anterior de Íris do Olho Humano, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 12, caracterizado por que o feixe de laser produz um ponto na superfície anterior da íris com um diâmetro igual a 1-10 micra.
14. Dispositivo Para Liberar Radiação Eletromagnética Para a Superfície Anterior de Íris do Olho Humano, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 12, caracterizado por que o feixe de laser produz um ponto na superfície anterior da íris com um diâmetro igual a 10-50 micra.
15. Dispositivo Para Liberar Radiação Eletromagnética Para a Superfície Anterior de Íris do Olho Humano, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 12, caracterizado por que o feixe de laser produz um ponto na superfície anterior da íris com um diâmetro igual a 50-100 micra.
16. Dispositivo Para Liberar Radiação Eletromagnética Para a Superfície Anterior de Íris do Olho Humano, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 12, caracterizado por que o feixe de laser produz um ponto na superfície anterior da íris com um diâmetro igual a 100-200 micra.
17. Dispositivo Para Liberar Radiação Eletromagnética Para a Superfície Anterior de Íris do Olho Humano, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 12, caracterizado por que o feixe de laser produz um ponto na superfície anterior da íris com um diâmetro igual a 200-500 micra.
18. Dispositivo Para Liberar Radiação Eletromagnética Para a Superfície Anterior de Íris do Olho Humano, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 17, caracterizado por que o dispositivo compreende ainda um alvo de fixação do olhar.
19. Dispositivo Para Liberar Radiação Eletromagnética Para a Superfície Anterior de Íris do Olho Humano, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 18, caracterizado por que o aparelho inclui um aparelho configurado para detectar movimento do olho durante o tratamento.
20. Dispositivo Para Liberar Radiação Eletromagnética Para a Superfície Anterior de Íris do Olho Humano, de acordo com a Reivindicação 19, caracterizado por que o aparelho é ainda configurado para mudar a direção do feixe de laser para corresponder ao movimento do olho.
21. Dispositivo Para Liberar Radiação Eletromagnética Para a Superfície Anterior de Íris do Olho Humano, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 19, caracterizado por que compreende ainda pelo menos um dos seguintes: (a) um dispositivo para restringir o movimento do olho durante o procedimento, compreendendo pelo menos um de um anel de sucção afixável ao olho ou um alvo de fixação do olhar, ou (b) um dispositivo para detectar movimento do olho durante o tratamento, em que o movimento do olho é identificado ao longo de pelo menos um do plano x-y ou eixo z e no caso de movimento do olho ser detectado durante o tratamento, o feixe de laser é pelo menos um dos que foi movido para corresponder ao movimento do olho, finalizado ou suspenso.
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