EP4203889A1 - Kopplungsvorrichtung für einen adapter für ein vial, adapter für ein vial, set umfassend einen derartigen adapter und system umfassend einen derartigen adapter - Google Patents

Kopplungsvorrichtung für einen adapter für ein vial, adapter für ein vial, set umfassend einen derartigen adapter und system umfassend einen derartigen adapter

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Publication number
EP4203889A1
EP4203889A1 EP21773293.2A EP21773293A EP4203889A1 EP 4203889 A1 EP4203889 A1 EP 4203889A1 EP 21773293 A EP21773293 A EP 21773293A EP 4203889 A1 EP4203889 A1 EP 4203889A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
vial
adapter
coupling device
neck
elastic
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP21773293.2A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Karl Martin Berg
Florin Kopp
Varaprasad SIKHILE
Christian Walter
Johannes Bolz
Konstantin Krug-Sauer
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
B Braun Melsungen AG
Original Assignee
B Braun Melsungen AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by B Braun Melsungen AG filed Critical B Braun Melsungen AG
Publication of EP4203889A1 publication Critical patent/EP4203889A1/de
Pending legal-status Critical Current

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    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2096—Combination of a vial and a syringe for transferring or mixing their contents
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
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    • A61J1/2048—Connecting means
    • A61J1/2055—Connecting means having gripping means
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    • A61J1/2006—Piercing means
    • A61J1/201—Piercing means having one piercing end
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    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2048—Connecting means

Definitions

  • Coupling device for an adapter for a vial adapter for a vial, set comprising such an adapter and system comprising such an adapter
  • the invention relates to a coupling device for an adapter for a vial for a medical liquid, such an adapter, a set comprising such an adapter and a system comprising such an adapter.
  • a liquid containing an active ingredient can be introduced into a patient's bloodstream.
  • the liquid to be administered is often taken from a so-called vial with an injection syringe.
  • a vial is a liquid container whose opening is typically closed with a septum or an injection stopper that can be pierced with an injection needle.
  • vials are sometimes also referred to as “pierceable injection vials” or simply as “injection vials”.
  • the designations 'ampoule', 'phial' etc. are also used for vials if confusion with other types of ampoules and vials can be ruled out.
  • the liquid container of a vial is made of glass or plastic, for example. Its capacity can contain, for example, a single dose or several single doses of the liquid to be administered.
  • Vials are also filled with dry substance, since some drugs are not sufficiently stable in the dissolved state.
  • the dry substance is dissolved in a solvent placed in the vial (e.g. water or saline) before injection. solved. The solution is then removed from the vial in the manner described above.
  • Vials are also widely used in the laboratory, especially in the field of biotechnology, for manipulating liquids.
  • an adapter for the vial can be used. By connecting the adapter to the vial, a fluid connection to the interior of the vial is established, for example by a hollow mandrel or the like piercing through the septum.
  • the adapter has a fluid connection which is in fluid connection with the hollow mandrel and via which liquid can be removed from the vial or liquid can be supplied to the vial.
  • the fluid connection can be, for example, a connection for a plug-in connection, for example a connection for a Luer connection.
  • the connection preferably has a female Luer cone, since injection syringes and other devices for removing the liquid typically have a male Luer cone.
  • the luer connector can be of the "luer slip" type or of the "luer lock” type.
  • the fluid connection can, for example, also be a connection that has a different type of coupling element.
  • the adapter can be regarded as a transfer device for a medical liquid.
  • the adapter can be a gateway according to the ISO 22413:2010 standard.
  • an adapter has some key advantages. If the withdrawal of liquid from the vial or the addition of liquid to the vial is carried out using a hypodermic syringe fitted with a hypodermic needle, the septum of the vial does not have to be specially pierced. The piercing of the septum of the vial is prone to error, in particular it is often not at the right angle carried out and is associated with a risk of stab wounds. In this context, the use of an adapter is particularly advantageous if the septum would have to be pierced several times without the adapter.
  • the fluid port may be configured so that connecting to a hypodermic syringe or other device for removing or adding fluid is simpler, less prone to error, and less likely to cause injury than piercing a septum with a needle.
  • the fluid connection can be designed, for example, as a plug-in connection, for example as a female Luer connection.
  • the fluid connection can be designed in such a way that the connection to a hypodermic syringe or other device for removing or adding liquid is more secure than the connection via a needle inserted into a septum, which could easily be unintentionally pulled out again.
  • the fluid connection can be equipped with non-positive and/or positive holding means, for example.
  • the adapter offers the possibility of providing a special connection element for the respective application.
  • contamination of the environment must be avoided because contact with medical staff or other people is risky. This is the case, for example, with some cytostatics that are carcinogenic or mutagenic.
  • Such medicinal substances are therefore preferably handled in closed systems by means of so-called “closed system transfer devices” (CSTD).
  • CSTD closed system transfer devices
  • the adapter can have a connection structure suitable for this.
  • an adapter is advantageous or even necessary is the transfer of liquid between a vial and a fluid device, for example another liquid container, for example a container for an infusion solution. It can be particularly advantageous in such cases if a suitable or special for the fluid device trained adapter is traded as an accessory together with the fluid device.
  • Such adapters are known in the prior art, which can be irreversibly connected to the vials.
  • An "irreversible connection” is understood to mean a connection between two objects that cannot be detached, at least not without applying great force or damaging or destroying one of the objects.
  • Each of these adapters is designed for a specific size of vial and can only be used with vials of this size.
  • Vials typically conform to ISO 8362-1 and ISO 8536-1 standards.
  • the diameter of the neck of the vials of the various sizes is 13 mm, 20 mm, 28 mm and 32 mm (each within certain tolerances), whereby one of the two largest diameters mentioned is common in Europe (32 mm) and the other, for example, in the US (28mm).
  • one object of the invention is to provide a coupling device for an adapter for a vial for a medical liquid, with which the adapter can be improved, in particular made more universally usable.
  • the coupling device according to the invention is a coupling device for an adapter for a vial for a medical liquid.
  • the docking device is designed to connect the adapter to the vial.
  • the coupling device has an elastic structure for adapting the adapter to different sizes of the vial.
  • an adapter typically includes at least the following additional devices: a vial connection, which is designed to provide a fluid connection between an interior of the vial connected to the adapter and the adapter, and a fluid connection, which is designed to provide a fluid connection between a fluid device and the adapter, so that a fluid connection between the interior of the vials connected to the adapter and the fluidic device is provided.
  • the coupling device has an elastic structure for adapting the coupling device and thus the adapter as a whole to different sizes of the vial.
  • the coupling device preferably comprises a base body which has an opening for receiving the vial, in particular a section of the neck of the vial.
  • the elastic structure is, for example, connected to the base body or formed in one piece with it.
  • Adaptation to the size of the vial is preferably effected by deforming or deflecting the elastic structure or a part of the elastic structure, depending on the size of the respective vial.
  • the deformation or deflection in this case is greater when connected to a larger vial than when connected to a smaller vial.
  • the size of the vial that is accommodated by the elastic structure is preferably the diameter of the neck of the vial.
  • vials with a size in between e.g. neck diameter d : dmin — d — dmax
  • the width of the range (for example dmax - dmin) is preferably at least 12%, more preferably at least 25%, even more preferably at least 50% of the smallest possible size (for example dmax > 1.12 x dmin or dmax > 1.25 x dmin or dmax > 1.50 x dmin).
  • the expression that the adapter is an 'adapter for a vial' means in particular that the adapter is intended to be connected to a vial.
  • the vial is a "vial for a medical liquid”
  • the vial contains a medical liquid (water, aqueous solution, medical sample, etc.) or that it contains a medical liquid can be absorbed.
  • the adapter according to the invention is an adapter for a vial for a medicinal liquid, comprising:
  • a vial connection which is designed to provide a fluid connection between an interior of the vial connected to the adapter and the adapter
  • a fluid connection which is designed to provide a fluid connection between a fluid device and the adapter, so that a fluid connection is provided between the interior of the vial connected to the adapter and the fluid device.
  • the set according to the invention is a set comprising: a first adapter according to the invention and a second adapter for a vial for a medical liquid, wherein the first and the second adapter are designed for different sizes or size ranges of the vials, wherein the second adapter is preferably also an adapter according to one of the preceding claims and the different sizes of the vial to which the coupling device of the first adapter can be adapted are at least partially different due to the different sizes of the vial to which the coupling device of the second adapter can be adapted.
  • the system according to the invention is a system comprising: an adapter according to the invention and a fluid device, preferably a container for a medicinal liquid, more preferably a container with a medicinal liquid.
  • the vial and the fluid device are not considered part of the adapter or even part of the coupling device in the context of this patent application.
  • this information relates to the operating position of the adapter connected to a vial, in which the direction is from the bottom to the neck of the vial is the bottom-up direction or the vertical direction.
  • a lateral or horizontal direction is a direction transverse thereto.
  • 1 to 4 show partial areas of the longitudinal section of typical vials with the sizes (neck diameter) 13, 20, 28 and 32 mm with dimensions in millimeters.
  • 5 shows an adapter with a coupling device according to a first exemplary embodiment of the invention, which is connected to a vial of a first size, viewed in longitudinal section in a first lateral direction.
  • FIG. 6 shows the adapter with the coupling device according to the first exemplary embodiment of the invention connected to the vial of the first size, in a perspective view in a second lateral direction offset by 90° from the first lateral direction according to FIG is.
  • FIG. 7 shows the coupling device according to the first exemplary embodiment in a perspective view obliquely from above.
  • FIG. 8 shows the coupling device according to the first exemplary embodiment in a perspective view obliquely from below.
  • FIG 9 shows the coupling device according to the first exemplary embodiment in a perspective view in the lateral direction.
  • FIG. 10 shows the coupling device according to the first exemplary embodiment in a perspective view from above.
  • Fig. 11 A to Fig. 11 C show in comparison the situation shown in Fig. 5 (Fig. 11 A), the adapter with the coupling device according to the first embodiment of the invention, which is used with a vial of a larger size than in Fig. 5 (Fig. 11C) and an overlay of the status of the adapter of Fig. 11A and the vial of Fig. 11C.
  • 12A and 12B show two adapters with coupling devices according to the first exemplary embodiment, which are connected to vials of different sizes.
  • FIG. 13 shows a coupling device according to a second embodiment in a perspective view from above.
  • 14 shows a coupling device according to a third exemplary embodiment of the invention in a perspective view obliquely from above.
  • FIG. 15 shows the coupling device according to the third exemplary embodiment of the invention and a vial in a perspective view from the side.
  • FIG. 16A and 16B show in comparison the adapter with the coupling device according to the third embodiment of the invention, which is connected to a smaller vial (Fig. 16A) and a larger vial (Fig. 16B), respectively as a cross section through the coupling device and as a longitudinal section.
  • 17A and 17B show cross-sectional views of the coupling device according to the third embodiment in two different sizes.
  • FIGS. 18A and 18B show perspective views of the coupling device according to the third exemplary embodiment in two different sizes, obliquely from above.
  • FIG. 19 shows an adapter with a coupling device according to a fourth exemplary embodiment of the invention, which is connected to a vial, in a perspective view from the side.
  • 20A and 20B show longitudinal sectional views of the adapter with the coupling device according to the fourth exemplary embodiment, which is connected to vials of two different sizes.
  • FIGS. 1 to 4 The size ratios of typical vials, in particular those corresponding to the ISO 8362-1 standard or the ISO 8536-1 standard, and the typical manufacturing tolerances are indicated in FIGS. 1 to 4 .
  • a vial of a certain size for example a “13 mm vial” or equivalently “vial with 13 mm diameter” or “vial with 13 mm neck diameter” or “vial with the size 13 mm” or analogous designations, a vial of the specified nominal size is referred to, with tolerances of the order of magnitude shown in FIGS. 1 to 4 occurring.
  • an adapter 1 is shown with a kupplungsvoroplasty 11 according to a first embodiment of the invention.
  • the entire object shown in FIGS. 5 and 6 can therefore also be regarded as an exemplary embodiment of the adapter according to the invention.
  • the coupling device 11 or the adapter 1 is shown in an operating state in which the adapter 1 is connected to a vial 2 with a circular cross section.
  • the vial 2 is not part of the adapter 1 .
  • the vial 2 has a container body 21 with a container bottom 22 .
  • the vial 2 also has a neck 23 .
  • the neck 23 has an upper neck section 231 which forms the upper end of the vial 2 and a taper 232 with a smaller diameter than the upper neck section 231 .
  • the diameter of the upper edge section 231 is referred to.
  • the diameter of the container body 21 may differ from the diameter of the upper neck portion 231.
  • a septum 24 is provided at least in the upper neck section 231, which seals the vial 2 tightly.
  • a fastening structure can be provided for fastening the septum 24, for example in the form of a metal ring which is placed in a form-fitting manner around the upper neck section 231 and has an opening for an instrument to pierce the septum.
  • the vial 2 can also be closed with an injection stopper (not shown in FIGS. 5 and 6).
  • other pierceable closures are possible. The closure need not necessarily seal when an instrument that has been used to pierce it to establish fluid communication is withdrawn.
  • the coupling device 11 is designed to be connected to a vial 2 with a circular cross section. Vials with a different cross section, for example with an oval cross section, are at least conceivable.
  • the coupling device 11 is designed to be connected to vials which have a non-circular cross section.
  • FIG. 7 also shows an optional connecting surface 3 for connecting the coupling device 11 to the other components of the adapter 1, preferably by ultrasonic welding.
  • the connecting surface 3 has optional energy-conducting elements 31 to simplify ultrasonic welding.
  • the coupling device 11 comprises snap hooks 111 as a latching structure, which snaps into place when the vial 2 is connected to the coupling device 11 or the adapter 1 on the vial 2 by snapping the snap hooks 111 on the upper section 231 of the neck 23 of the vial when the adapter 1 is attached to the vial 2 2 slide until they have been pushed further to the taper 232.
  • the snap hooks 111 then engage in the taper. This situation is shown in FIG.
  • the snap hooks can be referred to as "locking hooks" or similar.
  • the snap-in structure preferably snaps into place irreversibly on the vial.
  • the latching structure can be designed in such a way that it can be released again, for example by applying a release force or by actuating a release element, by which the latching can be released.
  • the snap-in structure is provided by other structures as an alternative or in addition to the at least one snap hook, for example by at least one snap-in lug ("locking lug") or at least one snap-in bead.
  • the latching structure or the elastic component thereof represents a preferred example of an elastic element, which is also referred to as “second elastic element” in the following.
  • the second elastic element is connected to another elastic element (hereinafter also “first elastic element”) and together with this forms the elastic structure for adapting the coupling device 11 to different sizes of the vial 2.
  • the second elastic element can perform its function unchanged with different deflections of the first elastic element (i.e. with different sizes of the vial).
  • the direction of deformation of the first elastic element for adapting to different vial sizes is further preferably different from the direction of deformation of the second elastic element.
  • the snap-in hooks 111 or other snap-in structures are optionally connected via a cantilever arm 112 to the first elastic element 113 described in detail below (as shown in FIGS. 7 and 8).
  • the cantilever 112 can be elastic and thus contribute to the elastic effect of the first elastic element 113 and/or the second elastic element 111 .
  • the snap hooks 111 or other snap-in structures are arranged directly on a respective first elastic element 113 (as shown in FIGS. 6 and 9).
  • the function of the first elastic element 113 or the first elastic elements 113 is shown in FIGS. 11A to 11C.
  • FIG. 11A corresponds to the situation shown in FIG. 5, in which the snap hooks 111 engage in the narrowing 232 of the vial 2, which has a certain diameter.
  • FIG. 11B does not correspond to a situation that actually occurs, but only serves to clarify the function of the first elastic elements 113.
  • the adapter 1 shown in FIG. 11B is in the same state as the adapter 1 shown in FIG. 11A.
  • the neck 23 of the vial 2 shown in FIG. 11B has a larger diameter.
  • the neck 23 cannot therefore be inserted into the coupling device. This is illustrated in FIG. 11B by the fact that the snap hooks 111 overlap areas of the vial 2, which is not really possible. This problem occurs with conventional adapters when the vial is too large to be connected to the adapter.
  • the coupling device 11 has a wall
  • the at least one first elastic element is designed in a different way, for example as an attachment to the wall or the base body of the coupling device 11 Elements.
  • the number of recesses 115 (one or more) and their shape are chosen such that the first elastic elements 113 have the desired elastic properties.
  • two or three resilient elements are coupled to one another: the snap hooks 111, optionally the cantilever arms 112 and the first elastic elements 113.
  • the spring constants are selected or matched to one another such that the individual spring elements can fulfill their described function.
  • the adaptability according to the invention to different sizes of the vial would not be achievable in the exemplary embodiment without the first elastic elements 113 .
  • the snap hooks 111 and the optional cantilever arms 112 have a significantly higher spring constant than the first elastic elements 113, or the snap hooks 111 and the optional cantilever arms 112 are not designed as spring elements ie they are essentially not deflected or deformed by the forces occurring when using the adapter 1 .
  • the spring action required for snapping in the snap hooks 111 is provided at least to a significant extent by the first elastic elements 113 .
  • the elastic structure is therefore only formed by first elastic elements 113, since there are no second elastic elements.
  • the adaptation of the coupling device 11 and thus of the adapter 1 to vials 2 with different neck diameters is achieved in the manner described.
  • the range of different neck diameters to which an adjustment is possible can include all common neck diameters (typically 13 to 32 mm). This has the advantage that an adapter 1 can be used for all standard vials 2 .
  • an adapter 1 is suitable for neck diameters of 13 to 20 mm
  • at least one additional adapter is required for larger neck diameters, which in turn can be adapted to different Neck diameter can be customizable.
  • an adapter that is so wide that it can also be connected to a vial with a neck diameter of 28 mm or even 32 mm would be relatively bulky as an adapter for a vial with a neck diameter of 13 mm.
  • often only vials with two different neck diameters are used in one and the same work space, so that adaptability to other vials is not required at all.
  • the greater the range in which adaptability is possible the greater the demands on the elastic elements.
  • the upper portion 231 is usually higher in the case of larger vials 2 than in the case of smaller vials 2. From the dimensions given in Figures 1 to 4 it can be seen that the upper portion 231 of common (Particularly standard) vials 2 with a neck diameter of 13 and 20 mm have a height of 3.6 to 3.8 mm (collectively referred to as height h1), while the upper section 231 of conventional (particularly standard) vials 2 with a neck diameter of 28 and 32 mm have a height of 5 mm (h2) and 7 mm (h3).
  • the tip of the vial connection should only protrude as far into the interior of the vial 2 as is necessary, as a protruding hollow dome or a comparable lancing device in the position of the vial 2, in which the bottom 22 points upwards and in which the vial 2 liquid is removed, as an overflow pipe acts that a Withdrawal of liquid is only permitted up to a liquid level at the level of the opening of the tip.
  • the hollow spikes or comparable lancing devices should be of different lengths depending on the diameter of the neck of the vial 2. This relationship is shown in FIG. It can also be useful if the fluid channel in the hollow mandrel or the comparable lancing device has a larger lumen when the vial is larger and therefore has a larger neck diameter, because more liquid is typically removed from a larger vial.
  • a first size with a shorter hollow dome being suitable for vials with a neck diameter of, for example, 13 to 20 mm, while one or more other sizes with a longer hollow mandrel for larger vials (e.g. 28 and/or 32 mm).
  • the coupling device 11 shows the coupling device 11 according to a second exemplary embodiment of the invention.
  • the coupling device 11 has three snap hooks 111 and accordingly three first elastic elements 113; Otherwise, the structure is analogous to the first exemplary embodiment.
  • FIG. 14 shows the coupling device 11' for an adapter 1' according to a third exemplary embodiment of the invention.
  • the docking device 11' has a wall 114' surrounding an opening in which the neck 23 of the vial 2 is received when the adapter T is connected to the vial 2.
  • the wall 114' does not have to have a closed lateral surface as shown in Fig. 14, it can also have recesses, for example, or consist of individual supports or the like.
  • At least one elastic arm 116' is formed onto the wall 114'. In the specific configuration shown in FIG. 14, three elastic arms 116' are provided, but alternatively fewer or more than three elastic arms 116' can be provided.
  • the resilient arms 116' spring in the radial direction, ie they are deflected when forces with a radial component act on the arms 116' in the direction of the wall.
  • the elastic arms 116' are in the form of flat springs which do not extend or only extend in the radial direction.
  • the resilient arms 116' are formed as curved flat springs.
  • straight elastic arms are also possible.
  • the resilient arms 116' provide a resilient structure.
  • An elastic arm 116' can optionally form a first elastic element 116a' in a first section and a second elastic element 116b' in a second section 116b'.
  • the width or height of the elastic arms 116' i.e. their dimension in the vertical direction, is selected such that the elastic arms 116' can snap into the taper 232 of the neck 23 of the vial 2.
  • the upper edge 117' and the lower edge 118' of the elastic arms 116' serve as a snap structure.
  • the lower narrow side 118′ is preferably shaped such that the elastic arm 116′ slides when the neck 23 of the vial 2 is inserted on its upper section 231 and is pressed radially outwards so that the vial 2 and the adapter T move relative to one another that the resilient arm 116' eventually snaps into place.
  • FIG. 15 shows the coupling device 11′ according to the third exemplary embodiment of the invention and a vial in a perspective view from the side.
  • the relative movement to connect adapter T and vial 2 is indicated by an arrow.
  • the front part of the wall 114' in the view is not shown in FIG. 15 so that the elastic arms 116' are visible.
  • the lower narrow side 118' designed for sliding on the upper section 231 of the neck 23 of the vial 2 is, for example, shaped in such a way that a region of the elastic arm 116' has a width that decreases toward the interior of the coupling device 11', ie the elastic arm 116' has a shape that tapers toward the free end of the elastic arm 116'.
  • FIG. 16A shows an adapter 1' with a coupling device 11' according to the third exemplary embodiment in a state in which it is connected to a vial 2 of a first size.
  • the vial connection 12 represents a fluid connection to the interior of the vial by penetrating its closure (exemplified in the figure as an injection stopper).
  • the coupling device 11' is shown in cross-section, with the concentric circles denoting the diameter of the upper section 231 (outer circle), the smallest diameter in the taper 232 (middle circle) and the opening of the vial ( small circle) symbolize.
  • Fig. 16B the same adapter 1' is shown in a state in which it is connected to a vial 2 of a second size.
  • the vial of the second size has a larger neck diameter.
  • the elastic arms 116′ which in turn engage in the taper 232, are deflected or deformed to a greater extent.
  • the adaptation of the coupling device 11' and thus of the adapter 1' to vials 2 with different neck diameters is achieved in the manner described.
  • the range of different neck diameters to which an adjustment is possible can include all common neck diameters (typically 13 to 32 mm). This has the advantage that one adapter 1' can be used for all vials.
  • an adapter 1' is suitable for neck diameters of 13 to 20 mm, while at least one additional adapter is required for larger neck diameters is required, which in turn may be adaptable to different neck diameters.
  • FIGS. 17A and 17B two sizes of the coupling device 11' are shown in cross section in FIGS. 17A and 17B, the size shown in FIG. 17A for vials 2 with a neck diameter of 13 to 20 mm and the size shown in FIG Vials 2 with a neck diameter of 28 to 32 mm is suitable. These diameters are drawn in the form of concentric circles in FIGS. 17A and 17B.
  • the coupling device 11' shown in FIGS. 17A and 17B is not connected to a vial 2, so that the arms 116' are in their rest position.
  • the coupling device 11' of the adapter 1' can be useful to reduce the residual volume to provide different configurations of the coupling device 11' of the adapter 1' for smaller vials 2 (e.g. 13 to 20 mm) and larger vials 2 (e.g. 28 to 32 mm). to prevent the hollow mandrel 12 or a corresponding lancing device, in the case of smaller vials 2, from protruding further into its interior than is necessary.
  • FIG. 19 shows an adapter 1′′ with a coupling device 11′′ according to a fourth exemplary embodiment of the invention.
  • Components that have a function that is analogous to corresponding components according to the first, second and third exemplary embodiment are identified by the same reference number, which is provided with a double inverted comma (").
  • the coupling device 11" has snap hooks 111" which are arranged at the free end of cantilever arms 112".
  • the cantilever arms 112" represent the elastic structure for adjusting the Coupling device 11" ready for different sizes of the vial, ie they are correspondingly elastically deformable.
  • a cantilever arm 112" can optionally form a first elastic element in a first section and a second elastic element in a second section.
  • FIG. 20A the adapter 1' is shown in a state in which it is connected to a vial 2 of a first size.
  • FIG. 20B shows the same adapter 1' in a state in which it is connected to a vial 2 of a second size.
  • the vial 2 of the second size has a larger neck diameter.
  • the elastic arms cantilever arms 112'' are deflected or deformed to a greater extent.
  • the coupling device 11′′ and thus the adapter 1′′ are adapted to vials 2 with different neck diameters.
  • the range of different neck diameters to which an adjustment is possible can include all common neck diameters (typically 13 to 32 mm). This has the advantage that a 1" adapter can be used for all vials.
  • an adapter 1" is suitable for neck diameters of 13 to 20 mm, while at least one additional one is suitable for larger neck diameters Adapter is required, which in turn may be adaptable to different neck diameters.
  • a coupling device 11" with five cantilever arms 112" is shown as an example in FIGS. 19, 20A and 20B. However, more or fewer than five cantilever arms 112'' can also be provided.
  • the various exemplary embodiments of the coupling device according to the invention result in various exemplary embodiments of the adapter 1, 1', 1" according to the invention.
  • the adapter 1, T, 1" according to the exemplary embodiments presented above has a hollow mandrel 12 as a vial connection.
  • the hollow mandrel 12 serves to be pierced with its tip 121 through the septum 24 (or through an alternative pierceable vial closure). , so that the opening located at the tip 121 of the fluid channel arranged inside the hollow mandrel 12 protrudes into the inside of the vial 2 .
  • the hollow mandrel 12 prefferably has one or more additional fluid channels.
  • Another fluid channel can be used, for example, to aerate the vial 2 to equalize the pressure when liquid is removed.
  • the adapter 1, T, 1′′ also has a fluid connection 13 which is designed to provide a fluid connection between a fluid device (not part of the adapter 1, 1′, 1′′ and not shown in the figures) and the adapter 1, 1′ , 1" so that a fluid connection between the interior of the vial 2 connected to the adapter 1, 1', 1" and the fluid device is provided.
  • a fluid device not part of the adapter 1, 1′, 1′′ and not shown in the figures
  • the fluid connection 13 has at least one port 131 which is in fluid connection with the vial connection 12 so that a fluid, for example a liquid, can flow from the interior of the vial 2 to the port 131 .
  • a port 131 provides a connection point for a fluid device in order to provide a fluid connection between the interior of the vial 2 connected to the adapter 1, 1', 1" and the fluid device.
  • the fluid device can be used to remove or supply fluid to the interior of the vial 2
  • the following can act as a fluid device, for example: an injection syringe without an injection needle attached, an injection syringe with an injection needle attached, another fluid container, a hose connection, etc.
  • the fluid connection 13 has a port 131, namely a port 131 in the form of a female Luer cone. In other exemplary embodiments not shown in the figures, the fluid connection 13 has more than one port.
  • the fluid connection 13 can optionally have a pressure compensation device 132, which is shown in FIGS.
  • the pressure equalization device 132 is preferably designed in such a way that no potentially harmful substances can escape from the fluid system into the environment through the pressure equalization device 132 . This is realized, for example, by a filter device.
  • the fluid connection 13 can optionally have a liquid filter 122 and/or a ventilation filter 133, as is shown in FIGS.
  • the adapter 1, T, 1" can also include other components, for example a cover for a port 131 of the fluid connection 13.
  • the vial connection 12 and the fluid connection 13 are connected to one another, for example by gluing and/or welding, in particular ultrasonic welding.
  • the vial connection 12 and the fluid connection 13 are formed in one piece.
  • the vial connection 12 and the fluid connection 13 can, for example, be designed together in the form of a withdrawal spike.
  • a typical removal spike for a medical fluid transfer system for removing medical liquids from medical containers such as vials usually has a hollow spike for piercing a septum or stopper, which spike includes a liquid channel and a ventilation channel.
  • the ventilation duct can open into an optional ventilation filter.
  • the liquid channel can open into an optional liquid filter.
  • An example of a preferred withdrawal spike is described and shown in EP 1 192 927 A2.
  • the coupling device 11 and the unit made up of the vial connection 12 and the fluid connection 13 are connected to one another, for example by gluing and/or welding, in particular ultrasonic welding.
  • the coupling device 11 is formed in one piece with the vial connection 12 or the fluid connection 13 and the third of the components mentioned is connected thereto, for example by gluing and/or welding, in particular ultrasonic welding.
  • the components of the adapter of the above-described and further exemplary embodiments preferably comprise a plastic, more preferably they are made essentially or entirely of plastic.
  • the coupling device 11, 11′, 11′′ comprises plastic, preferably made essentially or entirely of plastic, since the required elastic properties can be provided in a simple manner in this way.
  • At least the coupling device 11 is produced as a one-piece element, more preferably by injection molding a plastic material.
  • the coupling device 11, 11', 11'' is preferably designed such that the adapter can be connected to a vial 2 in accordance with the ISO 8362-1 standard or the ISO 8536-1 standard.
  • the coupling device 11, 11′, 11′′ can more preferably be adapted to at least two of the group of different diameters of the vial made up of 13 mm, 20 mm, 28 mm and 32 mm due to the elastic structure, in particular to the diameters 13 mm and 20 mm or to the diameters 28 mm and 32 mm.
  • the coupling device is designed to irreversibly connect the adapter to the vial.
  • the adaptation can preferably take place continuously, ie the coupling device is not only suitable for vials with the specifically mentioned diameters, but for all diameters of a range that contains the specifically mentioned values, for example 10 mm to 35 mm or 10 mm to 23 mm or 27mm to 33mm.
  • the set according to the invention comprises a first adapter according to an embodiment of the invention described above or another embodiment and a second adapter for a vial for a medical liquid.
  • the first and the second adapter are designed for different sizes or size ranges of the vials, i.e. the second adapter is at least also suitable for vial sizes to which the coupling device of the first adapter cannot be adapted.
  • the second adapter is also preferably an adapter according to one of the exemplary embodiments of the invention described above or another exemplary embodiment.
  • the different sizes of vial to which the coupling device of the second adapter is adaptable in this case are at least partially different from the different sizes of vial to which the coupling device of the first adapter is adaptable.
  • the system according to the invention comprises an adapter according to an embodiment of the invention described above or another one inventive set with several adapters and a fluid device.
  • the system according to the invention offers the advantage, for example, that a fluid device, for example an injection syringe, is provided with a suitable adapter that can be used for vials of different sizes.

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Abstract

Kopplungsvorrichtung (11, 11', 11 ") für einen Adapter (1, 1', 1 ") für ein Vial (2) für eine medizinische Flüssigkeit. Die Kopplungsvorrichtung (11, 11', 11 ") ist bestimmt, den Adapter (1, 1', 1 ") mit dem Vial zu verbinden. Die Kopplungsvorrichtung (11, 11', 11 ") weist eine elastische Struktur (113, 116', 112") zum Anpassen des Adapters an unterschiedliche Größen des Vials (2) auf.

Description

Kopplungsvorrichtung für einen Adapter für ein Vial, Adapter für ein Vial, Set umfassend einen derartigen Adapter und System umfassend einen derartigen Adapter
Die Erfindung betrifft eine Kopplungvorrichtung für einen Adapter für ein Vial für eine medizinische Flüssigkeit, einen derartigen Adapter, ein Set umfassend einen derartigen Adapter und ein System umfassend einen derartigen Adapter.
Zu therapeutischen Zwecken werden in der Human- und Veterinärmedizin Injektionen, Infusionen und andere Maßnahmen zur Verabreichung einer medizinischen Flüssigkeit durchgeführt. Beispielsweise kann im Zuge einer Injektion eine wirkstoffhaltige Flüssigkeit in die Blutbahn eines Patienten eingebracht werden. Dabei wird die zu verabreichende Flüssigkeit häufig mit einer Injektionsspritze einem sogenannten Vial entnommen. Ein Vial ist ein Flüssigkeitsbehältnis, dessen Öffnung typischerweise mit einem Septum oder einem Injektionsstopfen, der mit der Injektionsnadel durchstochen werden kann, verschlossen ist. Daher werden Vials teilweise auch als "Durchstech-Injektionsfläschen" oder auch nur als "Injektionsfläschen" bezeichnet. Auch die Bezeichnungen 'Ampulle", "Phiole" etc. werden für Vials benutzt, wenn die Verwechslung mit anderen Arten von Ampullen und Phiolen ausgeschlossen ist.
Das Flüssigkeitsbehältnis eines Vials besteht beispielsweise aus Glas oder Kunststoff. Sein Fassungsvermögen kann beispielsweise eine Einzeldosis oder mehrere Einzeldosen der zu verabreichenden Flüssigkeit enthalten.
Vials werden auch mit trockenen Substanz gefüllt, da einige Arzneistoffe in gelöstem Zustand nicht ausreichend stabil sind. Die trockene Substanz wird vor der Injektion in einem in das Vial eingebrachten Lösungsmittel (z.B. Wasser oder Kochsalzlösung) gelöst. Die Lösung wird anschließend in der oben beschriebenen Weise dem Vial entnommen.
Vials finden auch im Laboratorium, insbesondere im Bereich der Biotechnologie, vielfältige Anwendung bei der Manipulation von Flüssigkeiten.
Alternativ zu der beschriebenen Vorgehensweise, mit der Injektionsnadel durch das Septum oder den Stopfen zu stechen und eine Injektionsdosis der Flüssigkeit mittels der mit der Injektionsnadel verbundenen Injektionsspritze aus dem Vial zu entnehmen, kann ein Adapter für das Vial verwendet werden. Durch das Anschließen des Adapters an das Vial wird eine Fluidverbindung zum Inneren des Vials hergestellt, beispielsweise, indem ein Hohldorn o.ä. durch das Septum sticht.
Der Adapter weist einen Fluidanschluss auf, der mit dem Hohldorn in Fluidverbindung steht und über den Flüssigkeit aus dem Vial entnommen oder dem Vial Flüssigkeit zugeführt werden kann. Bei dem Fluidanschluss kann es sich beispielsweise um einen Anschluss für eine Steckverbindung handeln, beispielsweise um einen Anschluss für eine Luer-Verbindung. Dabei weist der Anschluss bevorzugt einen weiblichen Luer- Konus auf, da Injektionsspritzen und andere Vorrichtungen zum Entnehmen der Flüssigkeit typischerweise über einen männlichen Luer-Konus verfügen. Der Luer- Anschluss kann vom Typ "Luer-Slip" oder vom Typ "Luer-Lock" sein. Bei dem Fluidanschluss kann es sich beispielsweise auch um einen Anschluss handeln, der eine andere Art von Kopplungselement aufweist.
Der Adapter kann demnach als Überleitvorrichtung für eine medizinische Flüssigkeit betrachtet werden. Beispielsweise kann es sich beim Adapter um eine Überleitvorrichtung gemäß der Norm ISO 22413:2010 handeln.
Die Verwendung eines Adapters hat einige entscheidende Vorteile. Wenn die Entnahme von Flüssigkeit aus dem Vial oder die Zugabe von Flüssigkeit in das Vial mittels einer mit einer Injektionsnadel versehenen Injektionsspritze erfolgt, muss das Septum des Vials nicht eigens durchstochen werden. Das Durchstechen des Septums des Vials ist fehleranfällig, insbesondere wird es häufig nicht im richtigen Winkel durchgeführt, und geht mit einem Risiko für Stichverletzungen einher. Die Verwendung eines Adapters ist in diesem Zusammenhang insbesondere dann vorteilhaft, wenn das Septum ohne den Adapter mehrmals durchstochen werden müsste.
Ferner kann der Fluidanschluss so ausgebildet sein, dass das Verbinden mit einer Injektionsspritze oder einer sonstigen Vorrichtung zum Entnehmen oder Zugeben von Flüssigkeit einfacher, weniger fehleranfällig und weniger verletzungsgefährlich ist als das Durchstechen eines Septums mittels einer Nadel. Dazu kann der Fluidanschluss beispielsweise als Steck-Anschluss ausgebildet sein, etwa als weiblicher Luer- Anschluss.
Ferner kann der Fluidanschluss so ausgebildet sein, dass die Verbindung mit einer Injektionsspritze oder einer sonstigen Vorrichtung zum Entnehmen oder Zugeben von Flüssigkeit sicherer ist als die Verbindung über eine in ein Septum gesteckte Nadel, die ohne Weiteres unbeabsichtigt wieder herausgezogen werden könnte. Dazu kann der Fluidanschluss beispielsweise mit kraft- und/oder formschlüssigen Haltemitteln ausgestattet werden.
Ferner bietet der Adapter die Möglichkeit, ein für die jeweilige Anwendung spezielles Anschlusselement bereitzustellen. Beispielsweise muss bei manchen Arzneistoffen eine Kontamination der Umgebung vermieden werden, weil der Kontakt des medizinischen Personals oder anderer Personen riskant ist. Dies ist beispielsweise bei manchen Zytostatika der Fall, die karzinogen oder mutagen sind. Die Handhabung solcher Arzneistoffe erfolgt daher bevorzugt in geschlossenen Systemen mittels sogenannter "Closed System Transfer Devices" (CSTD). Der Adapter kann eine dafür geeignete Anschlussstruktur aufweisen.
Eine weitere Anwendung, bei der die Verwendung eines Adapters vorteilhaft oder sogar erforderich ist, ist der Flüssigkeitstransfer zwischen einem Vial und einer Fluidvorrichtung, beispielsweise einem anderen Flüssigkeitsbehälter, beispielsweise einem Behälter für eine Infusionslösung. Es kann in solchen Fällen besonders vorteilhaft sein, wenn ein für die Fluidvorrichtung geeigneter oder speziell ausgebildeter Adapter als Zubehör geimeinsam mit der Fluidvorrichtung gehandelt wird.
Im Stand der Technik sind derartige Adapter bekannt, welche irreversibel mit den Vials verbunden werden können. Unter einer "irreversiblen Verbindung" wird eine Verbindung zweier Gegenstände verstanden, die nicht gelöst werden kann, wenigstens nicht ohne hohe Kräfte anzuwenden bzw. einen der Gegenstände zu beschädigen oder zu zerstören.
Jeder dieser Adapter ist für eine bestimmte Größe der Vials ausgelegt und kann nur mit Vials dieser Größe verwendet werden. Vials entsprechen typischerweise den Normen ISO 8362-1 und ISO 8536-1. Der Durchmesser des Halses der Vials der verschiedenen Größen beträgt 13 mm, 20 mm, 28 mm und 32 mm (jeweils innerhalb bestimmter Toleranzen), wobei von den beiden größten der genannten Durchmesser einer in Europa gebräuchlich ist (32 mm) und der andere beispielsweise in den USA (28 mm).
Eine Schwierigkeit, die sich im Zusammenhang mit der Verwendung von Vial- Adaptern ergibt, besteht darin, dass für die jeweilige Größe immer der passende Adapter zur Hand sein muss.
Des Weiteren besteht die Gefahr von Verwechslungen.
Da in einem Krankenhaus oder einer vergleichbaren Einrichtung Vials verschiedener Größen verwendet werden, müssen verschiedene einzelne Artikel (sogenannten "Stock Keeping Units") im Lager bevorratet, inventarisiert und bei Bedarf nachbestellt werden. Daraus ergeben sich ein hoher Verwaltungsaufwand und ein großer Platzbedarf. Um dieses Problem zu lösen, werden auch in einer gemeinsamen Verpackung verpackte Sets von Adaptern für verschiedene Größen angeboten. Der Nachteil an dieser Vorgehensweise ist, dass zu einem Zeitpunkt meist nur ein Adapter einer bestimmten Größe benötigt wird. Die anderen Adapter müssen dann ungenutzt als Abfall entsorgt werden, was ökonomisch und ökologisch ungünstig ist. Im Markt ist auch ein Adapter für 20 mm-Vials bekannt, der mit einem zusätzlichen Steck-Ring geliefert wird, der mit dem Hals eines 13 mm-Vials verbunden werden kann, um es für den 20 mm-Adapter geeignet zu machen. Bei dem Ring handelt es sich aber wiederum um ein zusätzliches Bauteil, welches ungenutzt als Abfall entsorgt wird, wenn der Adapter mit einem 20 mm-Vial verwendet wird. Außerdem ist die Verwendung des Rings fehleranfällig und zeitaufwendig.
Die bekannten Adapter können zudem nicht für Vials verwendet werden, deren Größe von den genannten Normgrößen abweicht.
Ausgehend von der obengenannten Situation besteht eine Aufgabe der Erfindung darin, eine Kopplungsvorrichtung für einen Adapter für ein Vial für eine medizinische Flüssigkeit bereitzustellen, mit der der Adapter verbessert, insbesondere universeller einsetzbar gemacht werden kann.
Diese Aufgabe wird gelöst durch eine Kopplungsvorrichtung für einen Adapter für ein Vial für eine medizinische Flüssigkeit gemäß Anspruch 1 , einen Adapter für ein Vial für eine medizinische Flüssigkeit gemäß Anspruch 12, ein Set gemäß Anspruch 14 und ein System gemäß Anspruch 15. Vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung ergeben sich insbesondere aus den Unteransprüchen. Dabei können die in Unteransprüchen und nachfolgender Beschreibung des Gegenstands zu einem unabhängigen Anspruch angeführten Merkmale auch zur vorteilhaften Ausgestaltung des Gegenstands zu einem anderen unabhängigen Anspruch verwendet werden.
Bei der erfindungsgemäßen Kopplungsvorrichtung handelt es sich um eine Kopplungsvorrichtung für einen Adapter für ein Vial für eine medizinische Flüssigkeit. Die Kopplungsvorrichtung ist bestimmt, den Adapter mit dem Vial zu verbinden. Die Kopplungsvorrichtung weist eine elastische Struktur zum Anpassen des Adapters an unterschiedliche Größen des Vials auf.
Typischerweise umfasst ein Adapter neben einer Kopplungsvorrichtung, welche ausgebildet ist, das Vial mit dem Adapter zu verbinden, zumindest folgende weitere Vorrichtungen: einen Vial-Anschluss, welcher ausgebildet ist, eine Fluidverbindung zwischen einem Innenraum des mit dem Adapter verbundenen Vials und dem Adapter bereitzustellen, und einen Fluidanschluss, welcher ausgebildet ist, eine Fluidverbindung zwischen einer Fluidvorrichtung und dem Adapter bereitzustellen, sodass eine Fluidverbindung zwischen dem Innenraum des mit dem Adapter verbundenen Vials und der Fluidvorrichtung bereitgestellt ist.
Die Kopplungsvorrichtung weist eine elastische Struktur zum Anpassen der Kopplungsvorrichtung und damit des Adapters insgesamt an unterschiedliche Größen des Vials auf.
Bevorzugt umfasst die Kopplungsvorrichtung einen Grundkörper, welcher eine Öffnung zur Aufnahme des Vials, insbesondere eines Abschnitts des Halses des Vials, aufweist. Die elastische Struktur ist beispielsweise mit dem Grundkörper verbunden oder einstückig mit diesem gebildet.
Das Anpassen an die Größe des Vials erfolgt bevorzugt durch eine von der Größe des jeweiligen Vials abhängige Verformung oder Auslenkung der elastischen Struktur oder eines Teils der elastischen Struktur. Die Verformung oder Auslenkung ist in diesem Fall bei Verbindung mit einem größeren Vial stärker als bei Verbindung mit einem kleineren Vial.
Da Vials typischerweise einen runden Querschnitt aufweisen, ist die Größe des Vials, an die die Anpassung durch die elastische Struktur erfolgt, bevorzugt der Durchmesser des Halses des Vials.
Typischerweise kann die Anpassung nur in einem bestimmten Bereich der Größe des Vials erfolgen, d.h. Vials einer kleinstmöglichen Größe (beispielsweise Halsdurchmesser d = dmin) und Vials einer größtmöglichen Größe (beispielsweise Halsdurchmesser d = dmax) sowie Vials mit einer Größe dazwischen (beispielsweise Halsdurchmesser d : dmin — d — dmax ) können mit dem Adapter verbunden werden. Bevorzugt beträgt die Breite des Bereichs (beispielsweise dmax — dmin ) mindestens mindestens 12%, mehr bevorzugt mindestens 25%, noch mehr bevorzugt mindestens 50% der kleinstmöglichen Größe (beispielsweise dmax > 1 ,12 x dmin bzw. dmax > 1 ,25 x dmin bzw. dmax > 1 ,50 x dmin). Alternativ beträgt die Breite des Bereichs bevorzugt mindestens 2 mm, mehr bevorzugt mindestens 3 mm, noch mehr bevorzugt mindestens 6 mm (beispielsweise dmax — 2 mm + dmin bzw. dmax 3 mm + dmin bzw. dmax =2 6 mm + dmin).
Mit dem Ausdruck, demzufolge es sich bei dem Adapter um einen 'Adapter für ein Vial" handelt, wird insbesondere zum Ausdruck gebracht, dass der Adapter bestimmt ist, mit einem Vial verbunden zu werden.
Mit dem Ausdruck, demzufolge es sich bei dem Vial um ein "Vial für eine medizinische Flüssigkeit" handelt, wird insbesondere zum Ausdruck gebracht, dass das Vial eine medizinische Flüssigkeit (Wasser, wässrige Lösung, medizinische Probe etc.) enthält oder dass in ihm eine medizinische Flüssigkeit aufnehmbar ist.
Bei dem erfindungsgemäßen Adapter handelt es sich um einen Adapter für ein Vial für eine medizinische Flüssigkeit, umfassend:
- eine erfindungsgemäße Kopplungsvorrichtung,
- einen Vial-Anschluss, welcher ausgebildet ist, eine Fluidverbindung zwischen einem Innenraum des mit dem Adapter verbundenen Vials und dem Adapter bereitzustellen, und
- einen Fluidanschluss, welcher ausgebildet ist, eine Fluidverbindung zwischen einer Fluidvorrichtung und dem Adapter bereitzustellen, sodass eine Fluidverbindung zwischen dem Innenraum des mit dem Adapter verbundenen Vials und der Fluidvorrichtung bereitgestellt ist.
Bei dem erfindungsgemäßen Set handelt es sich um ein Set umfassend: einen ersten erfindungsgemäßen Adapter und einen zweiten Adapter für ein Vial für eine medizinische Flüssigkeit, wobei der erste und der zweite Adapter für unterschiedliche Größen bzw. Größenbereiche der Vials ausgebildet sind, wobei bevorzugt auch der zweite Adapter ein Adapter gemäß einem der vorstehenden Ansprüche ist und die unterschiedlichen Größen des Vials, an die die Kopplungsvorrichtung des ersten Adapters anpassbar ist, von den unterschiedlichen Größen des Vials, an die die Kopplungsvorrichtung des zweiten Adapters anpassbar ist, zumindest teilweise verschieden sind.
Bei dem erfindungsgemäßen System handelt es sich um ein System umfassend: einen erfindungsgemäßen Adapter und eine Fluidvorrichtung, bevorzugt ein Behälter für eine medizinische Flüssigkeit, mehr bevorzugt ein Behälter mit einer medizinischen Flüssigkeit.
Das Vial und die Fluidvorrichtung (z.B. eine Injektionsspritze) werden im Kontext dieser Patentanmeldung nicht als Teil des Adapters oder gar als Teil der Kopplungsvorrichtung betrachtet.
Weitere Merkmale, Zweckmäßigkeiten und Vorteile der Erfindung werden nachfolgend anhand von exemplarischen Ausführungsbeispielen unter Bezugnahme auf die angeschlossenen Zeichnungsfiguren beschrieben.
Soweit Richtungen und Orientierungen im Zusammenhang mit der Kopplungsvorrichtung oder dem Adapter in dieser Patentanmeldung als "oben" und "unten" bezeichnet werden, beziehen sich diese Angaben auf die Betriebsstellung des mit einem Vial verbundenen Adapters, bei dem die Richtung vom Boden zum Hals des Vials die Richtung von unten nach oben oder die senkrechte Richtung ist. Eine seitliche oder horizontale Richtung ist eine Richtung quer dazu.
Fig. 1 bis Fig. 4 zeigen Teilbereiche des Längsschnitts von typischen Vials mit den Größen (Halsdurchmesser) 13, 20, 28 und 32 mm mit Bemaßungen in Millimetern. Fig. 5 zeigt einen Adapter mit einer Kopplungsvorrichtung gemäß einem ersten Ausführungsbeispiel der Erfindung, welche mit einem Vial einer ersten Größe verbunden ist, im Längsschnitt in einer ersten seitlichen Richtung betrachtet.
Fig. 6 zeigt den Adapter mit der Kopplungsvorrichtung gemäß dem ersten Ausführungsbeispiel der Erfindung, welche mit dem Vial der ersten Größe verbunden ist, in einer perspektivischen Ansicht in einer zweiten seitlichen Richtung, die zu der ersten seitlichen Richtung gemäß Fig. 5 um 90° versetzt ist.
Fig. 7 zeigt die Kopplungsvorrichtung gemäß dem ersten Ausführungsbeispiel in einer perspektivischen Ansicht von schräg oben.
Fig. 8 zeigt die Kopplungsvorrichtung gemäß dem ersten Ausführungsbeispiel in einer perspektivischen Ansicht von schräg unten.
Fig. 9 zeigt die Kopplungsvorrichtung gemäß dem ersten Ausführungsbeispiel in einer perspektivischen Ansicht in seitlicher Richtung.
Fig. 10 zeigt die Kopplungsvorrichtung gemäß dem ersten Ausführungsbeispiel in einer perspektivischen Ansicht von oben.
Fig. 11 A bis Fig. 11 C zeigen in Gegenüberstellung die in Fig. 5 dargestellte Situation (Fig. 11 A), den Adapter mit der Kopplungsvorrichtung gemäß dem ersten Ausführungsbeispiel der Erfindung, welche mit einem Vial einer größeren Größe als in Fig. 5 verbunden ist (Fig. 11 C) sowie eine Überlagerung des Zustands des Adapters von Fig. 11 A und des Vials von Fig. 11 C.
Fig. 12 A und Fig. 12 B zeigen zwei Adapter mit Kopplungsvorrichtungen gemäß dem ersten Ausführungsbeispiel, die mit Vials unterschiedlicher Größe verbunden sind.
Fig. 13 zeigt eine Kopplungsvorrichtung gemäß einem zweiten Ausführungsbeispiel in einer perspektivischen Ansicht von oben. Fig. 14 zeigt eine Kopplungsvorrichtung gemäß einem dritten Ausführungsbeispiel der Erfindung in einer perspektivischen Ansicht von schräg oben.
Fig. 15 zeigt die Kopplungsvorrichtung gemäß dem dritten Ausführungsbeispiel der Erfindung und ein Vial in einer perspektivischen Ansicht von der Seite.
Fig. 16 A und Fig. 16 B zeigen in Gegenüberstellung den Adapter mit der Kopplungsvorrichtung gemäß dem dritten Ausführungsbeispiel der Erfindung, welche mit einem kleineren Vial (Fig. 16 A) bzw. einem größeren Vial (Fig. 16 B) verbunden ist, jeweils als Querschnitt durch die Kopplungsvorrichtung und als Längsschnitt.
Fig. 17 A und Fig. 17 B zeigen Querschnittsdarstellungen der Kopplungsvorrichtung gemäß dem dritten Ausführungsbeispiel in zwei verschieden Größen.
Fig. 18 A und Fig. 18 B zeigen perspektivische Ansichten der Kopplungsvorrichtung gemäß dem dritten Ausführungsbeispiel in zwei verschieden Größen von schräg oben.
Fig. 19 zeigt einen Adapter mit einer Kopplungsvorrichtung gemäß einem vierten Ausführungsbeispiel der Erfindung, die mit einem Vial verbunden ist, in perspektivischer Ansicht von der Seite.
Fig. 20 A und Fig. 20 B zeigen Längsschnittsdarstellungen des Adapters mit der Kopplungsvorrichtung gemäß dem vierten Ausführungsbeispiel, die mit Vials in zwei verschieden Größen verbunden ist.
In Fig. 1 bis Fig. 4 sind die Größenverhältnisse typischer Vials, insbesondere solcher entsprechend der Norm ISO 8362-1 oder der Norm ISO 8536-1 , sowie die typischen Fertigungstoleranzen angegeben.
Wenn im Kontext dieser Patentanmeldung von einem Vial einer bestimmten Größe, beispielsweise einem "13 mm-Vial" bzw. gleichbedeutend "Vial mit 13 mm Durchmesser" oder "Vial mit 13 mm Halsdurchmesser" oder "Vial mit der Größe 13 mm" oder analogen Bezeichnungen die Rede ist, wird damit ein Vial mit der angegebenen Nenngröße bezeichnet, wobei Toleranzen der in den Figuren 1 bis 4 gezeigten Größenordnung auftreten können.
In den Figuren 5 und 6 ist ein Adapter 1 mit einer Kopplungsvorichtung 11 gemäß einem ersten Ausführungsbeispiel der Erfindung dargestellt. Der gesamte in den Figuren 5 und 6 dargestellte Gegenstand kann somit auch als Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen Adapters aufgefasst werden.
Die Kopplungsvorrichtung 11 bzw. der Adapter 1 ist dabei in einem Betriebszustand, in dem der Adapter 1 mit einem Vial 2 mit kreisförmigem Querschnitt verbunden ist, dargestellt. Das Vial 2 ist kein Bestandteil des Adapters 1 . Das Vial 2 weist einen Behälterkörper 21 mit einem Behälterboden 22 auf. Das Vial 2 weist ferner einen Hals 23 auf. Der Hals 23 weist einen oberen Halsabschnitt 231 , der den oberen Abschluss des Vials 2 bildet, und eine Verjüngung 232 mit einem geringeren Durchmesser als der obere Halsabschnitt 231 auf. Wenn in dieser Patentanmeldung vom "Durchmesser des Halses" oder vom "Durchmesser des Vials" die Rede ist, ist damit der Durchmesser des oberen Randabschnitts 231 bezeichnet. Der Durchmesser des Behälterkörpers 21 kann vom Durchmesser des oberen Halsabschnitts 231 abweichen. Zumindest im oberen Halsabschnitt 231 ist ein Septum 24 vorgesehen, welches das Vial 2 dicht verschließt. Zur Befestigung des Septums 24 kann eine Befestigungsstruktur vorgesehen sein, beispielsweise in Form eines Metallrings, der formschlüssig um den oberen Halsabschnitt 231 gelegt ist und eine Öffnung für ein Instrument zum Durchstechen des Septums aufweist. Alternativ zu einem Septum 24 kann das Vial 2 auch mit einem Injektionsstopfen (in den Figuren 5 und 6 nicht dargestellt) verschlossen sein. Alternativ sind weitere durchstechbare Verschlüsse möglich. Der Verschluss muss nicht notwendigerweise dicht verschließen, wenn ein Instrument, mit dem er zürn Herstellen einer Fluidverbindung durchstochen worden ist, wieder herausgezogen wird. Dies ist insbesondere dann nicht erforderlich, wenn der Adapter 1 so ausgebildet ist, dass er mit dem Vial 2 irreversibel verbunden wird, d.h. nur unter Anwendung hoher Kraft und/oder nur durch Zerstörung des Adapters 1 oder des Vials 2 wieder vom Vial 2 gelöst werden kann. Im ersten Ausführungsbeispiel ist die Kopplungsvorrichtung 11 ausgebildet, mit einem Vial 2 mit kreisförmigen Querschnitt verbunden zu werden. Es sind Vials mit anderem Querschnitt, beispielsweise mit einem ovalen Querschnitt, zumindest vorstellbar. Entsprechend ist die Kopplungsvorrichtung 11 gemäß weiteren, nicht in den Figuren dargestellten Ausführungsbeispielen ausgebildet, mit Vials verbunden zu werden, die einen nicht kreisförmigen Querschnitt aufweisen.
In den Figuren 7 bis 10 ist die Kopplungsvorrichtung 11 gemäß dem ersten Ausführungsbeispiel der Erfindung in verschiedenen Ansichten im Detail dargestellt.
In Fig. 7 ist zudem eine optionale Verbindungsfläche 3 zum Verbinden der Kopplungsvorrichtung 11 mit den weiteren Bestandteilen des Adapters 1 , bevorzugt durch Ultraschall-Schweißen, gezeigt. Die Verbindungsfläche 3 weist optionale Energieleitelemente 31 zur Vereinfachung des Ultraschall-Schweißens auf.
Die Kopplungsvorrichtung 11 umfasst Schnapphaken 111 als Einraststruktur, welche beim Verbinden des Vials 2 mit der Kopplungsvorrichtung 11 bzw. dem Adapter 1 am Vial 2 einrastet, indem die Schnapphaken 111 beim Anbringen des Adapters 1 am Vial 2 am oberen Abschnitt 231 des Halses 23 des Vials 2 gleiten, bis sie bis zur Verjüngung 232 weitergeschoben worden sind. Die Schnapphaken 111 rasten dann in der Verjüngung ein. Diese Situation ist in Fig. 5 dargestellt. Die Schnapphaken können alternativ als "Rasthaken" o.ä. bezeichnet werden.
Bevorzugt rastet die Einraststruktur irreversibel am Vial ein. Alternativ kann die Einraststruktur so ausgebildet werden, dass sie wieder gelöst werden kann, beispielsweise durch Anwendung einer Lösekraft oder durch Betätigen eines Löseelements, durch das die Einrastung aufgehoben werden kann.
In anderen, nicht in den Zeichnungen gezeigten Ausführungsbeispielen ist nur ein Schnapphaken vorgesehen. In wieder anderen, nicht in den Zeichnungen gezeigten Ausführungsbeispielen sind mehr als zwei Schnapphaken 111 vorgesehen. Zwei oder drei Schnapphaken haben sich aber als guter Kompromiss zwischen Komplexität der Gestaltung und Festigkeit der Einrastverbindung erwiesen. In anderen, nicht in den Zeichnungsfiguren dargestellten Ausführungsbeispielen wird die Einraststruktur alternativ oder zusätzlich zu dem mindestens einen Schnapphaken durch andere Strukturen bereitgestellt, beispielsweise durch mindestens eine Schnappnase ("Rastnase") oder mindestens eine Rastwulst.
Die Einraststruktur bzw. der elastischen Bestandteil derselben stellt ein bevorzugtes Beispiel eines elastischen Elements dar, welches nachfolgend auch als "zweites elastisches Element" bezeichnet wird. Das zweite elastische Element ist mit einem weiteren elastischen Element (nachfolgend auch "erstes elastisches Element") verbunden und bildet gemeinsam mit diesem die elastische Struktur zum Anpassen der Kopplungsvorrichtung 11 an unterschiedliche Größen des Vials 2.
Durch die Verbindung des ersten elastischen Elements und des zweiten elastischen Elements, d.h. durch die Kopplung zweier elastischer Elemente, wird eine vorteilhafte Struktur bereitgestellt, mit der insbesondere einerseist eine Anpassung an unterschiedliche Größen des Vials möglich ist und mit der andererseits über einen weiten Bereich unterschiedlicher Größen des Vials ein sicheres Halten des Vials möglich ist. Inbesondere kann das zweite elastische Element bei verschiedenen Auslenkungen des ersten elastischen Elements (d.h. bei verschiedenen Größen des Vials) seine Funktion unverändert erfüllen. Dabei ist weiter bevorzugt die Richtung der Verformung des ersten elastischen Elements zum Anpassen an unterschiedliche Vialgrößen von der Richtung der Verformung des zweiten elastischen Elements verschieden.
Die Schnapphaken 111 oder anderen Einraststrukturen sind optional über jeweils einen Kragarm 112 mit dem weiter unten im Detail beschriebenen ersten elastischen Element 113 verbunden (so dargestellt in den Figuren 7 und 8). Der Kragarm 112 kann elastisch sein und somit zur elastischen Wirkung des ersten elastischen Elements 113 und/oder des zweiten elastischen Elements 111 beitragen. Alternativ sind die Schnapphaken 111 oder anderen Einraststrukturen direkt an jeweils einem ersten elastischen Element 113 angeordnet (so dargestellt in den Figuren 6 und 9). Die Funktion des ersten elastischen Elements 113 bzw. der ersten elastischen Elemente 113 ist in den Figuren 11 A bis 11 C dargestellt.
Fig. 11 A entspricht der in Fig. 5 dargestellten Situation, in der die Schnapphaken 111 in der Verjüngung 232 des Vials 2, welches einen bestimmten Durchmesser aufweist, einrasten.
Fig. 11 B entspricht keiner real auftretenden Situation, sondern dient nur der Verdeutlichung der Funktion der ersten elastischen Elemente 113. Der in Fig. 11 B dargestellte Adapter 1 befindet sich im gleichen Zustand wie der in Fig. 11 A dargestellte Adapter 1 . Allerdings weist der Hals 23 des in Fig. 11 B dargestellten Vials 2 einen größeren Durchmesser auf. Der Hals 23 kann demnach nicht in die Kopplungsvorrichtung eingeführt werden. Dies ist in Fig. 11 B durch die real nicht mögliche Überschneidung der Schnapphaken 111 mit Bereichen des Vials 2 dargestellt. Dieses Problem tritt bei den konventionellen Adaptern auf, wenn das Vial zu groß ist, um mit dem Adapter verbunden werden zu können.
Erfindungsgemäß verformen sich hingegen beim Einführen eines größeren Vial- Halses 23 die ersten elastischen Elemente 113 (bzw. das erste elastische Element 113, falls nur eines vorgesehen ist) so, dass der größere Vial-Hals 23 eingeführt werden kann und die Schnapphaken 111 in der Verjüngung 232 einrasten. Diese Situation ist in Fig. 11 C dargestellt. Die Kraftkomponenten, die zur Verformung der ersten elastischen Elemente 113 führen, sind in Fig. 11 B durch waagrechte Pfeile symbolisiert. Die Kraftkomponenten, die zur Verformung der Schnapphaken 111 beim Verbinden von Adapter 1 und Vial 2 führen und somit die zweiten elastischen Elemtente verformen, sind in Fig. 11 B durch schräge Pfeile symbolisiert. Diese Kräfte können auf die Bestandteile der Kopplungsvorrichtung 11 übertragen werden, indem die Schnapphaken 111 beim Einführen des Vials 2 in die Kopplungsvorrichtung 11 am oberen Abschnitt 231 des Halses 23 des Vials 2 gleiten.
Insbesondere in den Figuren 6 bis 9 ist gezeigt, wie die ersten elastischen Elemente
113 konkret ausgebildet sein können. Die Kopplungsvorrichtung 11 weist eine Wand
114 auf, in deren Inneres der Hals 23 des Vials 2 einzuführen ist. In der Wand 114 sind Ausnehmungen 115 vorgesehen, sodass verbleibende Wandabschnitte die ersten elastischen Elemente 113 und optional die Kragarme 112 bilden. In der in den Figuren 6 bis 9 dargestellten Konfiguration stellen diese Wandabschnitte gekrümmte Flachfedern dar. In anderen, nicht in den Figuren dargestellten Ausführungsbeispielen ist das mindestens eine erste elastische Element auf andere Weise ausgebildet, beispielsweise als auf die Wand oder den Grundkörper der Kopplungsvorrichtung 11 angesetzte Elemente.
Die Anzahl der Ausnehmungen 115 (eine oder mehrere) und deren Form werden so gewählt, dass die ersten elastischen Elemente 113 die gewünschten elastischen Eigenschaften aufweisen.
Im ersten Ausführungsbeispiel sind zwei oder drei federnde Elemente miteinander gekoppelt: Die Schnapphaken 111 , optional die Kargarme 112 und die ersten elastischen Elemente 113. Die Federkonstanten sind so gewählt bzw. aufeinander abgestimmt, dass die einzelnen Federelemente ihre beschriebene Funktion erfüllen können. Die erfindungsgemäße Anpassbarkeit an unterschiedliche Größen des Vials wäre im Ausführungsbeispiel ohne die ersten elastischen Elemente 113 nicht realisierbar.
In alternativen Ausführungsbeispielen, die im Übrigen analog aufgebaut sind wie das erste Ausführungsbeispiel, weisen die Schnapphaken 111 und die optionalen Kragarme 112 eine wesentlich höhere Federkonstante auf als die ersten elastischen Elemente 113, oder die Schnapphaken 111 und die optionalen Kragarme 112 sind nicht als Federelemente ausgeführt, d.h. sie werden von den bei Verwendung des Adapters 1 auftretenden Kräften im Wesentlichen nicht ausgelenkt bzw. verformt. In diesem Fall wird die für das Einrasten der Schnapphaken 111 erforderliche Federwirkung zumindest zu einem wesentlichen Anteil von den ersten elastischen Elementen 113 bereitgestellt. Im letzgenannten Fall wir die elastische Struktur demnach nur von ersten elastischen Elementen 113 gebildet, da keine zweiten elastischen Elemente vorhanden sind. Auf die beschriebene Weise wird die Anpassung der Kopplungsvorrichtung 11 und damit des Adapters 1 an Vials 2 mit verschiedenen Halsdurchmessern erreicht. Der Bereich der verschiedenen Halsdurchmesser, an die eine Anpassung möglich ist, kann dabei alle üblichen Halsdurchmesser (typischerweise 13 bis 32 mm) umfassen. Dies hat den Vorteil, dass ein Adapter 1 für alle gängigen Vials 2 verwendet werden kann.
Es ist aber auch möglich, die Anpassbarkeit nur für einen kleineren Bereich von Halsdurchmessern bereitzustellen, beispielsweise so, dass ein Adapter 1 für die Halsdurchmesser von 13 bis 20 mm geeignet ist, während für größere Halsdurchmesser mindestens ein weiterer Adapter erforderlich ist, der wiederum an verschiedene Halsdurchmesser anpassbar sein kann. Dies kann mehrere Gründe haben: Zum einen wäre ein Adapter, der so breit ist, dass er auch mit einem Vial mit dem Halsdurchmesser 28 mm oder gar 32 mm verbunden werden kann, als Adapter für ein Vial mit einem Halsdurchmesser von 13 mm relativ sperrig. Zum anderen sind in ein und demselben Arbeitsräumlichkeiten oft nur Vials mit zwei verschiedenen Halsdurchmessern in Verwendung, sodass eine Anpassbarkeit an weitere Vials gar nicht benötigt wird. Zudem sind die Anforderungen an die elastischen Elemente umso größer, je breiter der Bereich ist, in dem eine Anpassbarkeit möglich ist.
Ein weiterer Grund besteht darin, dass der obere Abschnitt 231 im Fall von größeren Vials 2 in der Regel höher ist als im Fall von kleineren Vials 2. Aus den in den Figuren 1 bis 4 angegebenen Bemaßungen ist ersichtlich, dass der obere Abschnitt 231 von gebräuchlichen (insbesondere normgemäßen) Vials 2 mit einem Halsdurchmesser von 13 und 20 mm eine Höhe 3,6 bis 3,8 mm (gemeinsam als Höhe h1 bezeichnet) aufweisen, während der obere Abschnitt 231 von gebräuchlichen (insbesondere normgemäßen) Vials 2 mit einem Halsdurchmesser von 28 und 32 mm eine Höhe von 5 mm (h2) bzw. 7 mm (h3) aufweisen. Um das Restvolumen an Flüssigkeit, die dem Vial 2 nicht ohne Weiteres entnommen werden kann, möglichst gering zu halten, sollte die Spitze des Vial-Anschlusses nur so weit in das Innere des Vials 2 ragen wie nötig, da ein in das Innere des Vials 2 hineinragender Hohldom oder eine vergleichbare Stechvorrichtung in der Stellung des Vials 2, in der der Boden 22 nach oben weist und in der dem Vial 2 Flüssigkeit entnommen wird, wie ein Überlaufrohr wirkt, das ein Entnehmen von Flüssigkeit nur bis zu einem Flüssigkeitsspiegel auf Höhe der Öffnung der Spitze gestattet. Aufgrund der Unterschiede der Höhen h1 , h2 und h3 sollten die Hohldorne oder vergleichbaren Stechvorroichtungen je nach Halsdurchmesser des Vials 2 unterschiedlich lang ausgeführt werden. Dieser Zusammenhang ist in Fig. 12 dargestellt. Außerdem kann es sinnvoll sein, wenn der Fluidkanal im Hohldorn oder der vergleichbaren Stechvorrichtung ein größeres Lumen aufweist, wenn das Vial größer ist und daher einen größeren Halsdurchmesser aufweist, weil einem größeren Vial typischerweise mehr Flüssigkeit entnommen wird.
Vor diesem Hintergrund kann es sich als vorteilhaft erwiesen, zumindest den Adapter des ersten Ausführungsbeispiels in mehreren Größen anzubieten, wobei eine erste Größe mit einem kürzeren Hohldom für Vials mit einem Halsdurchmesser von beispielsweise 13 bis 20 mm geeignet ist, während eine oder mehrere weitere Größen mit einem längeren Hohldorn für größere Vials (z.B. 28 und/oder 32 mm) geeignet sind.
In Fig. 13 ist die Kopplungsvorrichtung 11 gemäß einem zweiten Ausführungsbeispiel der Erfindung gezeigt. Die Kopplungsvorrichtung 11 weist drei Schnapphaken 111 und dementsprechend drei erste elastische Elemente 113 auf; im Übrigen ist der Aufbau analog zum ersten Ausführungsbeispiel.
In Fig. 14 ist die Kopplungsvorrichtung 11' für einen Adapter 1' gemäß einem dritten Ausführungsbeispiel der Erfindung gezeigt.
Komponenten, die eine zu entsprechenden Komponenten gemäß erstem und zweiten Ausführungsbeispiel analoge Funktion haben, sind mit demselben Bezugszeichen gekennzeichnet, welches mit einem Hochkomma (') versehen ist.
Die Kopplungsvorrichtung 11' weist eine Wand 114' auf, welche eine Öffnung umgibt, in der der Hals 23 des Vials 2 aufgenommen ist, wenn der Adapter T mit dem Vial 2 verbunden ist. Die Wand 114' muss nicht wie in Fig. 14 dargestellt eine geschlossene Mantelfläche aufweisen, sie kann beispielsweise auch Ausnehmungen aufweisen oder aus einzelnen Stützen o.ä. bestehen. An die Wand 114' ist mindestens ein elastischer Arm 116' angeformt. In der in Fig. 14 gezeigten konkreten Konfiguration sind drei elastische Arme 116' vorgesehen, es können aber alternativ auch weniger oder mehr als drei elastische Arme 116' vorgesehen sein. Die elastischen Arme 116' federn in radialer Richtung, d.h. sie werden ausgelenkt, wenn Kräfte mit einer radialen Komponente in Richtung zur Wand auf die Arme 116' einwirken. Dies wird beispielsweise dadurch erreicht, dass die elastischen Arme 116' als Flachfedern ausgebildet sind, die sich nicht bzw. nicht nur in radialer Richtung erstrecken. In der in Fig. 14 gezeigten konkreten Konfiguration sind die elastischen Arme 116' als gekrümmte Flachfedern ausgebildet. Alternativ sind auch gerade elastische Arme möglich.
Die elastischen Arme 116' stellen eine elastische Struktur bereit. Ein elastischer Arm 116' kann optional in einem ersten Abschnitt ein erstes elastisches Element 116a' und in einem zweiten Abschnitt 116b' ein zweites elastisches Element 116b' ausbilden.
Die Breite oder Höhe der elastischen Arme 116', d.h. ihre Abmessung in senkrechter Richtung, ist so gewählt, dass die elastischen Arme 116' in der Verjüngung 232 des Halses 23 des Vials 2 einrasten können. In anderen Worten dienen die obere Schmalseite 117' und die untere Schmalseite 118' der elastischen Arme 116' als Einraststruktur. Die untere Schmalseite 118' ist dabei bevorzugt so geformt, dass der elastische Arm 116' beim Einführen des Halses 23 des Vials 2 an dessen oberen Abschnitt 231 gleitet und radial nach außen gedrückt wird, sodass das Vial 2 und der Adapter T so relativ zueinander bewegt werden können, dass der elastische Arm 116' schließlich einrastet.
In Fig. 15 sind die Kopplungsvorrichtung 11' gemäß dem dritten Ausführungsbeispiel der Erfindung und ein Vial in einer perspektivischen Ansicht von der Seite dargestellt. Die relative Bewegung zum Verbinden von Adapter T und Vial 2 ist durch einen Pfeil gekennzeichnet. Der in der Ansicht vordere Teil der Wand 114' ist in Fig. 15 nicht dargestellt, sodass die elastischen Arme 116' sichtbar sind. Dabei ist die für das Gleiten am oberen Abschnitt 231 des Halses 23 des Vials 2 ausgebildete untere Schmalseite 118' beispielhaft so geformt, dass ein Bereich des elastischen Arms 116' eine zum Inneren der Kopplungsvorrichtung 11' hin abnehmende Breite aufweist, d.h. der elastische Arm 116' weist eine sich zum freien Ende des elastischen Arms 116' verjüngende Form auf.
In Fig. 16 A ist ein Adapter 1' mit einer Kopplungsvorrichtung 11' gemäß dem dritten Ausführungsbeispiel in einem Zustand, in dem er mit einem Vial 2 einer ersten Größe verbunden ist, dargestellt. In der rechten Darstellung der Fig. 16 A ist zu erkennen, dass die elastischen Arme 116' in der Verjüngung 232 des Halses 23 des Vials 2 eingerastet sind. Der Vial-Anschuss 12 stellt eine Fluidverbindung zum Inneren des Vials dar, indem er dessen Verschluss (in der Figur beispielhaft als Injektionsstopfen dargestellt) durchdringt. In der linken Darstellung der Fig. 16 A ist die Kopplungsvorrichtung 11' im Querschnitt dargestellt, wobei die konzentrischen Kreise den Durchmesser des oberen Abschnitts 231 (äußerer Kreis), den kleinsten Durchmesser in der Verjüngung 232 (mittlerer Kreis) und die Öffnung des Vials (kleiner Kreis) symbolisieren.
In Fig. 16 B ist derselbe Adapter 1' in einem Zustand, in dem er mit einem Vial 2 einer zweiten Größe verbunden ist, dargestellt. Das Vial der zweiten Größe weist dabei einen größeren Halsdurchmesser auf. Im Vergleich zu Fig. 16 A ist erkennbar, dass die elastischen Arme 116', die wiederum in der Verjüngung 232 einrasten, stärker ausgelenkt bzw. verformt sind.
Auf die beschriebene Weise wird die Anpassung der Kopplungsvorrichtung 11' und damit des Adapters 1' an Vials 2 mit verschiedenen Halsdurchmessern erreicht. Der Bereich der verschiedenen Halsdurchmesser, an die eine Anpassung möglich ist, kann dabei alle üblichen Halsdurchmesser (typischerweise 13 bis 32 mm) umfassen. Dies hat den Vorteil, dass ein Adapter 1' für alle Vials verwendet werden kann.
Es ist aber wie zum ersten Ausführungsbespiel beschreiben auch möglich, die Anpassbarkeit nur für einen kleineren Bereich von Halsdurchmessern bereitzustellen, beispielsweise so, dass ein Adapter 1' für die Halsdurchmesser von 13 bis 20 mm geeignet ist, während für größere Halsdurchmesser mindestens ein weiterer Adapter erforderlich ist, der wiederum an verschiedene Halsdurchmesser anpassbar sein kann.
Beispielhaft sind in Fig. 17 A und 17 B zwei Größen der Kopplungsvorrichtung 11' im Querschnitt gezeigt, wobei die in Fig. 17 A dargestellte Größe für Vials 2 mit einem Halsdurchmesser von 13 bis 20 mm und die in Fig. 17 B dargestellte Größe für Vials 2 mit einem Halsdurchmesser von 28 bis 32 mm geeignet ist. Diese Durchmesser sind in den Figuren 17 A und 17 B in Form konzentrischer Kreise eingezeichnet. Die in den Figuren 17 A und 17 B dargestellte Kopplungsvorrichtung 11' ist nicht mit einem Vial 2 verbunden, sodass sich die die Arme 116' in ihrer Ruhelage befinden.
Wie zum ersten Ausführungsbeispiel beschrieben, kann es zur Verringerung des Restvolumens zweckmäßig sein, für kleinere Vials 2 (z.B. 13 bis 20 mm) und größere Vials 2 (z.B. 28 bis 32 mm) verschiedene Ausgestaltungen der Kopplungsvorrichtung 11' des Adapters 1' bereitzustellen, um zu verhindern, dass der Hohldorn 12 oder eine entsprechende Stechvorrichtung im Fall kleinerer Vials 2 weiter in dessen Inneres ragt als erforderlich. Dies wird beispielsweise dadurch erreicht, dass bei gleicher Länge des Hohldoms 12 die Höhe h4, h5 des Bereichs der Wand 114', der oberhalb der elastischen Arme 116' liegt, im Fall einer Kopplungsvorrichtung 11' für kleinere Vials 2 geringer (h4) gewählt wird als im Fall eines Adapters 1' für größere Vials 2 (h5). Dies ist in Form der Gegenüberstellung der Figuren 18 A und 18 B gezeigt.
In Fig. 19 ist ein Adapter 1 " mit einer Kopplungsvorrichtung 11 " gemäß einem vierten Ausführungsbeispiel der Erfindung gezeigt.
Komponenten, die eine zu entsprechenden Komponenten gemäß erstem, zweiten und drittem Ausführungsbeispiel analoge Funktion haben, sind mit demselben Bezugszeichen gekennzeichnet, welches mit einem Doppelhochkomma (") versehen ist.
Die Kopplungsvorrichtung 11" gemäß dem vierten Ausführungsbeispiel weist Schnapphaken 111" auf, welche am freien Ende von Kragarmen 112" angeordnet sind. Die Kragarme 112" stellen dabei die elastische Struktur zum Anpassen der Kopplungsvorrichtung 11" an unterschiedliche Größen des Vials bereit, d.h. sie sind entsprechend elastisch verformbar. Ein Kragarm 112" kann optional in einem ersten Abschnitt ein erstes elastisches Element und in einem zweiten Abschnitt ein zweites elastisches Element ausbilden.
In Fig. 20 A ist der Adapter 1 ' in einem Zustand, in dem er mit einem Vial 2 einer ersten Größe verbunden ist, dargestellt. In Fig. 20 B ist derselbe Adapter 1 ' in einem Zustand, in dem er mit einem Vial 2 einer zweiten Größe verbunden ist, dargestellt. Das Vial 2 der zweiten Größe weist dabei einen größeren Halsdurchmesser auf. Im Vergleich zu Fig. 20 A ist erkennbar, dass die elastischen Arme Kragarme 112" stärker ausgelenkt bzw. verformt sind.
Auf die beschriebene Weise wird die Anpassung der Kopplungsvorrichtung 11" und damit des Adapters 1" an Vials 2 mit verschiedenen Halsdurchmessern erreicht. Der Bereich der verschiedenen Halsdurchmesser, an die eine Anpassung möglich ist, kann dabei alle üblichen Halsdurchmesser (typischerweise 13 bis 32 mm) umfassen. Dies hat den Vorteil, dass ein Adapter 1" für alle Vials verwendet werden kann.
Es ist aber wie zum ersten und dritten Ausführungsbespiel beschreiben auch möglich, die Anpassbarkeit nur für einen kleineren Bereich von Halsdurchmessern bereitzustellen, beispielsweise so, dass ein Adapter 1" für die Halsdurchmesser von 13 bis 20 mm geeignet ist, während für größere Halsdurchmesser mindestens ein weiterer Adapter erforderlich ist, der wiederum an verschiedene Halsdurchmesser anpassbar sein kann.
In den Figuren 19, 20 A und 20 B ist beispielhaft eine Kopplungsvorrichtung 11" mit fünf Kragarmen 112" dargestellt. Es können aber auch mehr oder weniger als fünf Kragarme 112" vorgesehen sein.
Mit den verschiedenen Ausführungsbeispielen der erfindungsgemäßen Kopplungsvorrichtung ergeben sich verschiedene Ausführungsbeispiele des erfindungsgemäßen Adapters 1 , 1 ', 1". Der Adapter 1 , T, 1" gemäß den obenstehend dargestellten Ausführungsbeispielen weist einen Hohldorn 12 als Vial-Anschluss auf. Der Hohldom 12 dient dazu, mit seiner Spitze 121 durch das Septum 24 (oder durch einen alternativen durchstechbaren Vial-Verschluss) gestochen zu werden, sodass die an der Spitze 121 gelegene Öffnung des im Inneren des Hohldorns 12 angeordneten Fluidkanals in das Innere des Vials 2 ragt.
Es ist möglich, dass der Hohldorn 12 einen oder mehrere weitere Fluidkanäle aufweist. Ein weiterer Fluidkanal kann beispielsweise der Belüftung des Vials 2 zum Druckausgleich bei der Entnahme von Flüssigkeit dienen.
Der Adapter 1 , T, 1 " weist ferner einen Fluidanschluss 13 auf, welcher ausgebildet ist, eine Fluidverbindung zwischen einer Fluidvorrichtung (nicht Bestandteil des Adapters 1 , 1 ', 1" und in den Figuren nicht dargestellt) und dem Adapter 1 , 1 ', 1" bereitzustellen, sodass eine Fluidverbindung zwischen dem Innenraum des mit dem Adapter 1 , 1 ', 1" verbundenen Vials 2 und der Fluidvorrichtung bereitgestellt ist.
Der Fluidanschluss 13 weist mindestens einen Port 131 auf, der mit dem Vial- Anschluss 12 in Fluidverbindung steht, sodass ein Fluid, beispielsweise eine Flüssigkeit, aus dem Inneren des Vials 2 zum Port 131 fließen kann. Ein Port 131 stellt eine Anschlussstelle für eine Fluidvorrichtung bereit, um eine Fluidverbindung zwischen dem Innenraum des mit dem Adapter 1 , 1 ', 1" verbundenen Vials 2 und der Fluidvorrichtung bereitzustellen. Mittels der Fluidvorrichtung kann dem Inneren des Vials 2 Fluid entnommen oder zugeführt werden. Als Fluidvorrichtung kann beispielsweise fungieren: eine Injektionsspritze ohne aufgesetzte Injektionsnadel, eine Injektionsspritze mit aufgesetzter Injektionsnadel, ein anderes Fluidbehältnis, ein Schlauchanschluss etc.
In den in den Figuren 5, 6, 16 und 19 gezeigten Ausführungsbeispielen weist der Fluidanschluss 13 einen Port 131 auf, nämlich einen Port 131 in Form eines weiblichen Luer-Konus. In anderen, nicht in den Figuren gezeigten Ausführungsbeispielen weist der Fluidanschluss 13 mehr als einen Port auf.
Optional kann der Fluidanschluss 13 eine Druckausgleichsvorrichtung 132 aufweisen, die in den Figuren 5 und 6 gezeigt ist. Dabei ist die Druckausgleichsvorrichtung 132 bevorzugt so ausgebildet, dass keine möglicherweise schädlichen Substanzen durch die Druckausgleichsvorrichtung 132 aus dem Fluidsystem in die Umgebung gelangen können. Dies ist beispielsweise durch eine Filtervorrichtung realisiert.
Optional kann der Fluidanschluss 13 einen Flüssigkeitsfilter 122 und/oder einen Belüftungsfilter 133 aufweisen, wie in den Figuren 5 und 6 gezeigt ist.
Der Adapter 1 , T, 1" kann neben den genannten Komponenten noch weitere Komponenten umfassen, beispielsweise eine Abdeckung für einen Port 131 des Fluidanschlusses 13.
In den in den Figuren 5, 6, 16 und 19 gezeigten Ausführungsbeispielen sind der Vial- Anschluss 12 und der Fluidanschluss 13 miteinander verbunden, beispielsweise durch Kleben und/oder Schweißen, insbesondere Ultraschall-Schweißen. In anderen Ausführungsbeispielen sind der Vial-Anschluss 12 und der Fluidanschluss 13 einstückig gebildet.
Der Vial-Anschluss 12 und der Fluidanschluss 13 können beispielsweise gemeinsam in Form eines Entnahmespikes ausgebildet sein. Ein typischer Entnahmespike für ein medizinisches Fluidtransfersystem zum Entnehmen medizinischer Flüssigkeiten aus medizinischen Behältern wie Vials weist üblicherweise einen Hohldorn zum Durchstechen eines Septums oder Stopfens auf, der einen Flüssigkeitskanal und einen Belüftungskanal umfasst. Der Belüftungskanal kann dabei in einen optionalen Belüftungsfilter münden. Der Flüssigkeitskanal kann dabei in einen optionalen Flüssigkeitsfilter münden. Ein Beispiel eines bevorzugten Entnahmespikes ist in EP 1 192 927 A2 beschrieben und gezeigt. In den in den Figuren 5, 6, 16 und 19 gezeigten Ausführungsbeispielen sind die Kopplungsvorrichtung 11 und die Einheit aus Vial-Anschluss 12 und Fluidanschluss 13 miteinander verbunden, beispielsweise durch Kleben und/oder Schweißen, insbesondere Ultraschall-Schweißen.
In anderen, nicht in den Figuren gezeigten Ausführungsbeispielen ist die Kopplungsvorrichtung 11 einstückig mit dem Vial-Anschlusses 12 oder dem Fluidanschluss 13 gebildet und die dritte der genannten Komponenten ist damit verbunden, beispielsweise durch Kleben und/oder Schweißen, insbesondere Ultraschall-Schweißen.
In anderen, nicht in den Figuren gezeigten Ausführungsbeispielen sind alle drei Komponenten, also Kopplungsvorrichtung 11 , Vial-Anschlusses 12 und Fluidanschluss 13 einstückig gebildet.
Bevorzugt umfassen die Bestandteile des Adapters der oben beschriebenen und weiterer Ausführungsbeispiele einen Kunststoff, mehr bevorzugt sind sie im Wesentlichen oder zur Gänze aus Kunststoff gefertigt.
Insbesondere bevorzugt ist es dabei, dass die Kopplungsvorrichtung 11 , 11', 11" Kunststoff umfasst, vorzugsweise im Wesentlichen oder zur Gänze aus Kunststoff gefertigt ist, da auf diese Weise die geforderten elastischen Eigenschaften auf einfache Weise bereitgestellt werden können.
Es ist dabei ferner bevorzugt, dass zumindest die Kopplungsvorrichtung 11 als einstückiges Element hergestellt ist, weiter bevorzugt durch Spritzgießen eines Kunststoffmatenals.
In den oben beschriebenen und weiteren Ausführungsbeispielen der Erfindung ist die Kopplungsvorrichtung 11 , 11', 11" bevorzugt so ausgebildet, dass der Adapter mit einem Vial 2 entsprechend der Norm ISO 8362-1 oder der Norm ISO 8536-1 verbunden werden werden kann. Dabei ist die Kopplungsvorrichtung 11 , 11', 11" durch die elastische Struktur weiter bevorzugt an mindestens zwei der aus der aus 13 mm, 20 mm, 28 mm und 32 mm gebildeten Gruppe verschiedener Durchmesser des Vials anpassbar, insbesondere an die Durchmesser 13 mm und 20 mm oder an die Durchmesser 28 mm und 32 mm.
In den oben beschriebenen und weiteren Ausführungsbeispielen der Erfindung ist die Kopplungsvorrichtung ausgebildet, den Adapter irreversibel mit dem Vial zu verbinden.
Die Anpassung kann dabei erfindungsgemäß vorzugsweise kontinuierlich erfolgen, d.h. die Kopplungsvorrichtung ist nicht nur für Vials mit den konkret genannten Durchmessern geeignet, sondern für alle Durchmesser eines Bereichs, der die konkret genannten Werte enthält, beispielsweise 10 mm bis 35 mm oder 10 mm bis 23 mm oder 27 mm bis 33 mm.
Das erfindungsgemäße Set umfasst einen ersten Adapter gemäß einem oben beschriebenen oder einem anderen Ausführungsbeispiel der Erfindung und einen zweiten Adapter für ein Vial für eine medizinische Flüssigkeit.
Der erste und der zweite Adapter sind für unterschiedliche Größen bzw. Größenbereiche der Vials ausgebildet, d.h. der zweite Adapter ist zumindest auch für Vial-Größen geeignet, an die die Kopplungsvorrichtung des ersten Adapters nicht angepasst werden kann.
Bevorzugt ist auch der zweite Adapter ein Adapter gemäß einem oben beschriebenen oder einem anderen Ausführungsbeispiel der Erfindung. Die unterschiedlichen Größen des Vials, an die die Kopplungsvorrichtung des zweiten Adapters in diesem Fall anpassbar ist, sind zumindest teilweise von den unterschiedlichen Größen des Vials, an die die Kopplungsvorrichtung des ersten Adapters anpassbar ist, verschieden.
Das erfindungsgemäße System umfasst einen Adapter gemäß einem oben beschriebenen oder einem anderen Ausführungsbeispiel der Erfindung oder ein erfindungsgemäßes Set mit mehreren Adaptern sowie eine Fluidvorrichtung. Das erfindungsgemäße System bietet beispielsweise den Vorteil, dass zu einer Fluidvorrichtung, beispielsweise einer Injektionsspritze, ein für diese geeigneter Adapter bereitgestellt wird, der für Vials verschiedener Größen verwendet werden kann.

Claims

27 Patentansprüche
1 . Kopplungsvorrichtung (11 , 11', 11") für einen Adapter (1 , 1 ', 1 ") für ein Vial (2) für eine medizinische Flüssigkeit, wobei die Kopplungsvorrichtung (11 , 11', 11") bestimmt ist, den Adapter (1 , 1 ', 1") mit dem Vial zu verbinden, und wobei die Kopplungsvorrichtung (11 , 11', 11") eine elastische Struktur (113, 116', 112") zum Anpassen des Adapters an unterschiedliche Größen des Vials (2) aufweist.
2. Kopplungsvorrichtung (11 , 11', 11") gemäß vorstehendem Anspruch, wobei die elastische Struktur (113, 116', 112") umfasst:
- ein erstes elastisches Element (113, 116a', 112"), das mit einem Grundkörper (110, 110', 110") der Kopplungsvorrichtung (11 , 11', 11") verbunden ist und sich elastisch an unterschiedliche Größen des Vials (2) anpassen kann, und
- ein zweites elastisches Element (111 , 116b', 117', 118', 111"), das mit dem ersten elastischen Element (113, 116a', 112") verbunden ist und das Vial (2) halten kann, insbesondere indem es in Eingriff mit dem Vial (2) gebracht wird.
3. Kopplungsvorrichtung (11 , 11', 11") gemäß einem der vorstehendem Ansprüche, wobei die Kopplungsvorrichtung (11 , 11', 11") eine Einraststruktur (111 , 117',
118', 111 ", 112") umfasst, welche ausgebildet ist, beim Verbinden des Vials (2) mit dem Adapter (1 , 1', 1") am Vial (2), insbesondere in einer Verjüngung (232) im Bereich des Halses (23) des Vials (2), einzurasten, wobei die Einraststruktur (111 , 117', 118', 111 ", 112") bevorzugt das optionale zweite elastische Element (111 , 116b', 117', 118', 111") umfasst.
4. Kopplungsvorrichtung (11 , 11', 11") gemäß vorstehendem Anspruch, wobei die Einraststruktur (111 , 111 ", 112") zum Anpassen der Kopplungsvorrichtung (11 ) an unterschiedliche Größen des Vials (2) durch das erste elastische Element (113, 116a', 112") elastisch gelagert ist, wobei eine Rückstellkraft des aus einer Ruhelage ausgelenkten ersten elastischen Elements (113, 116a', 112") eine in Bezug auf den Durchmesser des Halses (23) des Vials (2) radiale Kraftkomponente aufweist, wobei bevorzugt das erste elastsiche Element (113, 116a', 112") eine gekrümmte Flachfeder ist. Kopplungsvorrichtung (11 , 11', 11") gemäß einem der Ansprüche 3 bis 4, wobei die mindestens eine Einraststruktur (111") einen elastischen Kragarm
(112") umfasst, wobei der elastische Kragarm (112") das erste elastische Element (112") umfasst. Kopplungsvorrichtung (11 ') gemäß einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei die Einraststruktur (117', 118') mindestens einen in Bezug auf den
Durchmesser des Halses (23) des Vials (2) radial federnden elastischen Arm (2) umfasst, wobei bevorzugt der elastische Arm (116') als Flachfeder ausbildet ist, wobei mehr bevorzugt die Flachfeder gekrümmt ist. Kopplungsvorrichtung (11 ') gemäß Anspruch 6, wobei der elastische Arm (116') eine in Bezug auf eine Längsrichtung, die beim Verbinden der Kopplungsvorrichtung (11") mit dem Vial (2) der Richtung vom Boden (22) zum Hals (23) des Vials (2) entspricht, obere Fläche (117') aufweist, die ausgebildet ist, beim Verbinden des Vials (2) mit dem Adapter (T) in einer Verjüngung (232) im Bereich des Halses (23) des Vials (2) einzurasten, wobei bevorzugt die obere Fläche (117') zumindest abschnittsweise flach ist und senkrecht auf die Längsrichtung ausgerichtet ist, und/oder wobei der elastische Arm (116') eine in Bezug auf eine Längsrichtung, die beim Verbinden der Kopplungsvorrichtung (11") mit dem Vial (2) der Richtung vom Boden (22) zum Hals (23) des Vials (2) entspricht, untere Fläche (118') aufweist, die ausgebildet ist, beim Verbinden des Vials (2) mit dem Adapter (T) in einer Verjüngung (232) im Bereich des Halses (23) des Vials (2) einzurasten, wobei bevorzugt die untere Fläche (118') zumindest abschnittsweise gekrümmt ist. Kopplungsvorrichtung (11 ') gemäß einem der Ansprüche 6 bis 7, wobei der elastische Arm (116) eine in Bezug auf eine Längsrichtung, die beim Verbinden der Kopplungsvorrichtung (11 ') mit dem Vial (2) der Richtung vom Boden (22) zum Hals (23) des Vials (2) entspricht, untere Fläche (118') aufweist, die ausgebildet ist, den elastischen Arm (116') beim Verbinden des Vials (2) mit dem Adapter (1 ') durch Gleiten an einem Oberflächenabschnitt des Vials (2) elastisch zu verformen, bis der elastische Arm (116') am Vial (2) einrastet. Kopplungsvorrichtung (11 , 11 ', 11") gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Kopplungsvorrichtung (11 , 11 ', 11") ausgebildet ist, den Adapter (1 , 1 ', 1") mit einem Vial (2) entsprechend der Norm ISO 8362-1 oder der Norm ISO 8536-1 zu verbinden. Kopplungsvorrichtung (11 , 11 ', 11") gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Kopplungsvorrichtung (11 , 11 ', 11") durch die elastische Struktur (113,
116', 112") an mindestens zwei der aus der aus 13 mm, 20 mm, 28 mm und 32 mm gebildeten Gruppe verschiedener Durchmesser des Halses (23) des Vials (2) anpassbar ist, wobei bevorzugt die Kopplungsvorrichtung (11 , 11 ', 11") durch die elastische Struktur (113, 116', 112") an die Durchmesser des Halses (23) des Vials (2) von 13 mm und 20 mm oder an die Durchmesser des Halses (23) des Vials (2) von 28 mm und 32 mm anpassbar ist. Kopplungsvorrichtung (11 , 11 ', 11") gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Kopplungsvorrichtung (11 , 11 ', 11") durch die elastische Struktur (113,
116', 112") kontinuierlich an die in einem Bereich liegenden Durchmesser des Halses (23) des Vials (2) anpassbar ist, wobei der Bereich 10 mm bis 35 mm, bevorzugt 11 mm bis 34 mm, mehr bevorzugt 12 mm bis 33 mm beträgt oder wobei der Bereich 10 mm bis 23mm, bevorzugt 11 mm bis 22 mm, mehr bevorzugt 12 mm bis 21 mm beträgt oder wobei der Bereich 25 mm bis 35 mm, bevorzugt 26 mm bis 34 mm, mehr bevorzugt 27 mm bis 33 mm beträgt. Adapter (1 , 1 ', 1 ") für ein Vial (2) für eine medizinische Flüssigkeit, umfassend: eine Kopplungsvorrichtung (11 , 11 ', 11") gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, einen Vial-Anschluss (12), welcher ausgebildet ist, eine Fluidverbindung zwischen einem Innenraum des mit dem Adapter (1 , 1 ', 1") verbundenen Vials (2) und dem Adapter (1 , 1 ', 1") bereitzustellen, und einen Fluidanschluss (13), welcher ausgebildet ist, eine Fluidverbindung zwischen einer Fluidvorrichtung und dem Adapter (1 , 1 ', 1") bereitzustellen, sodass eine Fluidverbindung zwischen dem Innenraum des mit dem Adapter (1 , 1 ', 1") verbundenen Vials (2) und der Fluidvorrichtung bereitgestellt ist. Adapter (1 , 1 ', 1 ") gemäß vorstehendem Anspruch, wobei der Fluidanschluss (13) zum Bereitstellen der Fluidverbindung zwischen der Fluidvorrichtung und dem Adapter (1 , 1 ', 1") ein Steckverbindungselement (131 ), insbesondere einen Luer-Konus (131 ) aufweist, und/oder wobei der Vial-Anschluss (12) eine Stechvorrichtung, insbesondere einem Hohldorn, zum Bereitstellen der Fluidverbindung zwischen dem Innenraum des mit dem Adapter (1 , 1 ', 1 ") verbundenen Vials (2) und dem Adapter (1 , 1 ', 1") umfasst, 31 wobei die Stechvorrichtung ausgebildet ist, zum Bereitstellen der Fluidverbindung zwischen dem Innenraum des mit dem Adapter (1 , 1 1 ") verbundenen Vials (2) und dem Adapter (1 , 1 ', 1") ein Septum (24), insbesondere ein Elastomer und/oder PTFE umfassendes Septum, oder einen Injektionsstopfen des Vials (2) zu durchstechen, wobei der Vial-Anschluss (12) bevorzugt als Entnahmespike für ein medizinisches Fluidtransfersystem ausgebildet ist. Set umfassend einen ersten Adapter (1 , 1 ', 1 ") gemäß einem der Ansprüche 12 bis 13 und einen zweiten Adapter für ein Vial für eine medizinische Flüssigkeit, wobei der erste und der zweite Adapter für unterschiedliche Größen bzw. Größenbereiche der Vials ausgebildet sind, wobei bevorzugt auch der zweite Adapter ein Adapter gemäß einem der vorstehenden Ansprüche ist und die unterschiedlichen Größen des Vials, an die die Kopplungsvorrichtung des ersten Adapters anpassbar ist, von den unterschiedlichen Größen des Vials, an die die Kopplungsvorrichtung des zweiten Adapters anpassbar ist, zumindest teilweise verschieden sind. System umfassend einen Adapter (1 , 1 ', 1 ") gemäß einem der Ansprüche 12 bis 13 oder ein Set gemäß Anspruch 14 und eine Fluidvorrichtung, bevorzugt ein Behälter für eine medizinische Flüssigkeit, mehr bevorzugt ein Behälter mit einer medizinischen Flüssigkeit.
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