EP3814240B1 - Vorrichtung und verfahren zum zuführen eines gegenstandes - Google Patents

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EP3814240B1
EP3814240B1 EP19722032.0A EP19722032A EP3814240B1 EP 3814240 B1 EP3814240 B1 EP 3814240B1 EP 19722032 A EP19722032 A EP 19722032A EP 3814240 B1 EP3814240 B1 EP 3814240B1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
room
film bag
transfer system
feed
cleanroom
Prior art date
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Active
Application number
EP19722032.0A
Other languages
English (en)
French (fr)
Other versions
EP3814240A1 (de
Inventor
Heiko Haag
Florian Weber
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Syntegon Technology GmbH
Original Assignee
Syntegon Technology GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Syntegon Technology GmbH filed Critical Syntegon Technology GmbH
Publication of EP3814240A1 publication Critical patent/EP3814240A1/de
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Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B69/00—Unpacking of articles or materials, not otherwise provided for
    • B65B69/0008—Opening and emptying bags
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B69/00—Unpacking of articles or materials, not otherwise provided for
    • B65B69/0033—Unpacking of articles or materials, not otherwise provided for by cutting

Definitions

  • the present invention relates to a device and a method for feeding an object, in particular an object arranged in a film bag, from one room into another room.
  • the foil bag is in particular a closed sterile packaging.
  • WO 2018/019785 A1 discloses a device for feeding an object, in particular an object arranged in a film bag, from one space into another space separated by a partition wall, comprising a holding device for holding the film bag, the holding device being arranged in the space, at least one feed device, to feed the object to the further space, the feeding means also being arranged in the space.
  • sterile disposable syringes are stored and transported in a sterile transport container welded into a film. To fill such disposable syringes, they must be removed from the transport container as sterile as possible.
  • the foil packaging of the transport container is usually a welded bag which has a protruding tab made of the foil material on the side. In order to open the foil packaging, the area of the foil packaging which has the tab is completely cut off or cut.
  • a prior art arrangement for cutting sterile packaging shows the DE 10 2007 027 878 A1 .
  • a device and a method for removing a sterile object from a foil bag are already known.
  • a needle unit with a hollow needle for piercing the foil bag is provided, a gas connection on the needle unit for blowing gas into the foil bag via the needle, a cutting device for cutting open the foil bag, a holding device for holding the foil bag and a removal device to remove the object from the foil bag. It is the object of the present invention to specify a device and a method in which increased requirements with regard to sterility can be implemented. This object is solved by the features of the independent claims.
  • the device according to the invention and the method according to the invention for supplying an object according to the features of the independent claims have the advantage that increased requirements in terms of sterility can be met.
  • a feed device is arranged in the same space as the cutting device or holding device. The feeding device is provided in order to move the object in particular in the direction of the clean room with a higher cleanliness class.
  • the feed device is preferably arranged in the room, in particular in a clean room with a lower cleanliness class. This makes it possible for a handling unit for receiving the supplied object to remain completely in the other room, in particular a clean room, preferably with a higher cleanliness class, without coming into contact with the room, in particular a clean room with a lower cleanliness class.
  • the transfer system is arranged on the feed system. This means that the entire system can be driven by just one drive component. This simplifies the operation of the device. Furthermore, it is ensured that the object remains in the sterile packaging, for example a foil bag, for as long as possible.
  • the feed device comprises at least one feed system and at least one transfer system, which are designed to be movable both together and relative to one another.
  • This allows the overfeed movement to be integrated into the existing feed movement. It can thus be achieved that the object still in the foil bag is brought close to the spatial boundary, in particular the clean room boundary or sterile boundary, and is only pushed over there into the wider space. This improves the sterility of the overall system.
  • the transfer system is arranged on the feed system.
  • the drive mechanism can be simplified in that, particularly preferably, only one drive component can be used to move the two systems.
  • At least one coupling means in particular a lever mechanism, is provided which connects or releases the feed system and the overfeed system and which interacts with an actuating means. It can thus be specifically ensured that, for example, the transfer system is only set in motion when the feed system is at a standstill. This also ensures that the item remains in the sterile foil bag for as long as possible.
  • the actuating means is particularly preferably arranged in a fixed manner relative to the feed system, and the coupling means is arranged on the feed system. In this way, the coupling means can be actuated at the same time and the standstill of the feed system can also be ensured if there is the possibility of further movement by the transfer system. This simplifies the mechanical complexity for the realization of the two functions of actuating the coupling and ensuring that the feed system is at a standstill.
  • the feed system is connected to the holding device.
  • the film bag with the object in it can be moved, so that the object can remain in the film bag for as long as possible.
  • the slide-over system has at least one slide-over slide, which can now move the object out of the film bag to the further space while the film bag is still held.
  • At least one preferably closable opening is provided between the two clean rooms, through which the object can be guided.
  • the sterility of the arrangement can thus be further increased.
  • the rooms prefferably be designed as clean rooms with different clean room classes, with the clean room in which the feed device is arranged in particular having a lower clean room class than the other clean room in which a handling unit may be arranged, which controls the further movement sequences of the supplied object in the takes over another clean room. This can ensure that the handling unit in particular does not have to leave the further clean room, so that it does not come into contact with the clean room of a lower clean room class.
  • the device 1 for removing a sterile object 2 comprises a clamping device 4, a cutting device 5, a holding device 6 and a handling unit 7.
  • the clamping device 4 clamps a first partial area of a film bag 3. This first partial area is an outwardly protruding tab of the film bag 3 The tab runs across the entire width of the foil bag 3.
  • the clamping device 4 comprises a first clamping roller and a second clamping roller. The two clamping rollers can clamp the flap of the film bag 3 between them or release it again.
  • the film bag 3 consists of a plastic film.
  • the cutting device 5 comprises a knife 5a which is directed downwards and is horizontally movable via a rail arrangement.
  • the knife 5a is arranged in such a way that it can cut a slit in the film bag 3.
  • the holding device 6 comprises an essentially square frame which has a large number of suction cups at its lower end. Furthermore, stops for positioning the object 2 are arranged on the frame.
  • the holding device 6 is adapted to the outer shape of the object 2 .
  • the object 2 is a rectangular container in which sterile syringes or other medical devices are placed. Since the container is surrounded by the film bag 3, the suction devices of the holding device 6 grip the outer area of the film bag 3, which is directed upwards.
  • the arrangement also includes a transport device 8, which in this exemplary embodiment includes a first and a second circulating transport belt.
  • the transport device 8 serves to feed the packaged object 2 to the holding device 6.
  • a feed device 15 is provided. This serves to feed the object 2 into the detection area of a handling unit 7 .
  • the feed unit 15 which will be described in more detail later, has, for example, a direction of movement 20 transverse to the transport direction of the transport device 8 .
  • Certain components of the arrangement are arranged in a room 9, preferably a clean room 9 with a specific cleanliness class (e.g. clean room class C), namely the clamping device 4, the cutting device 5, the holding device 6, the feed device 15 and parts of the transport device 8.
  • a specific cleanliness class e.g. clean room class C
  • the feed of the sterile object 2 to be removed in the foil bag 3 to the clean room 9 is carried out by the transport device 8.
  • the handling unit 7 is located in a further room 10, in particular a clean room 10.
  • the further room 10 is separated from the room 9 by a partition wall 11.
  • the rooms 9, 10 designed as clean rooms 9, 10 preferably have different cleanliness classes.
  • the other clean room 10 has a higher cleanliness class (e.g. clean room class A) than the clean room 9.
  • An opening 13 is provided in the dividing wall 11 , which allows the sterile object 2 to be fed from the clean room 9 into the other clean room 10 .
  • the opening 13 can be seen in the figure 2 take.
  • the opening 13 could be designed to be closable.
  • the feed device 15 feeds the sterile object 2 from the clean room 9 to the further clean room 10 . If necessary, the feed device 15 moves the sterile object 2 at least partially through the opening 13 or across the clean room boundary or sterile room boundary. In any case, the feed device 15 moves the sterile object 2 into the detection range of the handling unit 7.
  • the feed device 15 particularly preferably moves the sterile object 2 at least partially into the further clean room 10, so that the handling unit 7 can take over the Item 2 does not have to leave the further clean room 10 .
  • the feed device 15 is arranged in the clean room 9 (with a lower clean room class).
  • the handling unit 7 also includes a large number of suckers and can be moved back and forth in the horizontal direction. This can be done, for example, by means of a carriage or a rail arrangement or the like, as in FIGS figures 1 and 2 indicated.
  • the still closed object 2 in which, for example, containers to be filled are arranged in a sterile manner, could be opened.
  • the cover of the object 2 for example a so-called tub, is pulled off.
  • pre-sterilized nested syringes, carpules or vials can be removed from object 2 .
  • Further processing steps such as the filling of the containers located in the object 2, in particular with pharmaceuticals, and the subsequent sealing could also take place.
  • the feeder 15 is shown in more detail.
  • the representation according to figure 3 shows a view of the feed device 15 from above.
  • the feeder 15 comprises a feed system 12 and a transfer system 18.
  • the transfer system 18 is attached to the feed system 12.
  • the feed system 12 and the transfer system 18 can be moved both together and independently of one another.
  • the transfer system 18 moves the object 2 out of the film bag 3.
  • the transfer system 18 transfers the object 2 to the opening 13 or through the opening 13 into the further clean room 10.
  • the feed system 12 comprises the holding device 6, which acts from above on the object 2 located in the film bag 3, for example by means of suction devices.
  • the holding device 6 is a driver 17 with a Carriage 23 of the feed system 12 connected.
  • the carriage 23 of the feed system 12 is movably mounted.
  • At least one guide 19 is provided for this purpose.
  • the guide 19 is in the form of at least one round rod, two in the exemplary embodiment.
  • the guide 19 is oriented in such a way that when the carriage 23 of the feed system 12 is displaced, the holder 6 is moved in the direction of the opening 13 .
  • the transfer system 18 comprises a carriage 21.
  • a transfer device 16 is arranged on the carriage 21 of the transfer system 18.
  • the carriage 21 can be non-positively connected to the feed system 12 .
  • the carriage 21 of the transfer system 18 is connected to the carriage 23 of the feed system 12 for this purpose, in particular in a displaceable and fixable manner.
  • the drive component 14 acts on the carriage 21 of the transfer system 18 or is connected to it.
  • the pusher 16 is designed as a rod. In this case, the rod is aligned parallel to the rear edge of the object 2 .
  • Appropriate guides can also be provided on the carriage 23 of the feed system 12 to ensure a relative movement between the carriage 21 of the transfer system 18 and the carriage 23 of the feed system 12.
  • the transfer system 18 is arranged in the clean room 9.
  • the drive component 14 is part of a linear drive used as an example in the exemplary embodiment.
  • the drive component 14 first causes a displacement of the feed system 12 together with the transfer system 18.
  • the drive component 14 first moves the carriage 21 of the transfer system 18, which in turn is fixed to the carriage 23 of the feed system 12.
  • the holding device 6 and transfer device 16 are parallel to one another moves in the direction of movement 20, towards the opening 13.
  • the carriage 21 of the transfer system 18 finally reaches the detection range of an actuating means 22.
  • the actuating means 22 is designed to be stationary with respect to the carriage 23 of the feed system 12.
  • the operation of the actuating means 22 can be figure 5 take a closer look.
  • the carriages 21 and 23 are moved together until the actuating means 22 comes into engagement with a coupling means 24.
  • the coupling means 24 is arranged on the carriage 23 of the feed system 12.
  • the coupling means 24 is designed, for example, as a movable lever that is provided with a bevel that interacts with an actuation surface of the actuation means 22 .
  • the coupling means 24 is pushed upwards by the actuating means 22 .
  • the coupling mechanism of the coupling means 24 is released and unlocked.
  • the two carriages 21, 23 are no longer mechanically coupled to one another.
  • the drive component 14 moves the carriage 21 of the transfer system 18 further, while a movement of the carriage 23 of the feed system 12 is prevented by the interaction between the actuating means 22 and the coupling means 24 .
  • the holding device 6 continues to act on the film bag 3 that has been cut open, in that the holding device 6 holds the film bag 3 .
  • the pusher 16 pushes the object 2 out of the foil bag 3 in the direction of movement 20 .
  • the object 2 is pushed over through the opening 13 in the direction of the further clean room 10 .
  • the movement of only the transfer system 18 takes place until the carriage 21 of the transfer system 18 moves against a fixed stop.
  • the sliding movement of the object 2 preferably takes place until the object 2 is in the detection range of the handling device 7 .
  • the handling device 7 preferably does not leave the further clean room 10 in which it is arranged.
  • the grippers of the handling device 7 are not moved through the opening 13 into the clean room 9 .
  • the pushing-over movement of the object 2 is preferably designed in such a way that the pushing-over system 18 also does not leave the clean room 9 in which it is arranged.
  • the slide 16 also does not pass through the opening 13 into the further clean room 10 . It can thus be ensured that the further clean room 10 does not come into contact with an unnecessarily large number of components which are arranged in the clean room 9 .
  • the function of the device according to the invention is as follows. An object 2 packaged in a sterile manner in the film bag 3 is fed to the removal position by means of the transport device 8 . In a first step, the tab protruding laterally from the film bag 3 is then clamped by means of the clamping device 4 . In a further step, the holding device 6 is lowered. The suckers of the holding device 6 suck the upper area of the film bag 3, which may be inflated. Thus, the film bag 3 is now clamped by means of the clamping device 4 in the area of the flap and held by the holding device 6 in the upper area of the film.
  • the cutting device 5 is moved on the rail arrangement in such a way that the knife 5a cuts a slit in the stretched area of the film.
  • the clamping device 4 is lowered with the clamped tab.
  • the holding device 6 is moved slightly upwards. As a result, the widest possible opening in the area of the slit in the film bag 3 is achieved.
  • the drive component 14 then moves the feed system 12 and the transfer system 18, which are coupled to one another.
  • the object 2 in the film bag 3 that has been cut open is moved together with the film bag 3 in the transport direction 20 towards the opening 13 .
  • the coupling means 24 reaches the detection range of the actuating means 22, the coupling mechanism of the coupling means 24 is released.
  • the drive component 14 now only moves the transfer system 18.
  • the feed system 12 with the holding device 6 stands still.
  • the transfer system 18 is moved further in the transport direction 20 so that the pusher 16 presses against the back of the object 2 and moves it out of the opened foil bag 13 . Meanwhile, the film bag 3 is still being held by the stationary holding device 6 .
  • the transfer system 18 moves the object 2 into the detection area of the handling unit 7.
  • the handling unit 7 takes over the object 2.
  • the front side of the object 2 is already in the further clean room 10.
  • the handling unit 7 acts on this front side, for example by means of suction devices or grippers etc in without leaving the further clean room 10 .
  • the drive component moves 14 the transfer system 18 in the opposite direction.
  • the coupling means 24 is activated again.
  • the transfer system 18 and the feed system 12 are coupled to one another again.
  • the drive component 14 moves both systems back to the starting position. Then the next removal or Transfer process of the next located in the foil bag 3 object 2 done.
  • the exemplary embodiment has been described on the basis of clean rooms 9, 10, the invention is generally used for the supply of an object from one room into another room.
  • these rooms can differ in terms of different requirements, particularly with regard to cleanliness classes.
  • the device described is preferably used in sterile or aseptic applications, such as in the filling of pharmaceuticals or food.
  • the use is not limited to this.

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Supplying Of Containers To The Packaging Station (AREA)
  • Container Filling Or Packaging Operations (AREA)
  • Telephone Function (AREA)
  • Specific Conveyance Elements (AREA)

Description

    Stand der Technik
  • Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung und ein Verfahren zum Zuführen eines Gegenstandes, insbesondere eines in einem Folienbeutel angeordneten Gegenstands von einem Raum in einen weiteren Raum.
  • Der Folienbeutel ist insbesondere eine verschlossene Sterilverpackung. WO 2018/019785 A1 offenbart eine Vorrichtung zum Zuführen eines Gegenstandes, insbesondere eines in einem Folienbeutel angeordneten Gegenstands von einem Raum, in einen von einer Trennwand getrennten weiteren Raum, umfassend eine Halteeinrichtung zum Halten des Folienbeutels, wobei die Halteeinrichtung in dem Raum angeordnet ist, wobei zumindest eine Zuführeinrichtung, um den Gegenstand dem weiteren Raum zuzuführen, wobei die Zuführeinrichtung ebenfalls in dem Raum angeordnet ist.
  • Sterile Gegenstände werden insbesondere im medizinischen Bereich in großem Umfang verwendet. Hierbei werden beispielsweise sterile Einwegspritzen in einem in eine Folie verschweißten sterilen Transportbehälter gelagert und transportiert. Zum Befüllen derartiger Einwegspritzen müssen diese möglichst steril aus dem Transportbehälter entnommen werden. Die Folienverpackung des Transportbehälters ist üblicherweise ein verschweißter Beutel, welcher seitlich eine überstehende Lasche aus dem Folienmaterial aufweist. Zum Öffnen der Folienverpackung wird der die Lasche aufweisende Bereich der Folienverpackung vollständig abgeschnitten oder eingeschnitten. Eine vorbekannte Anordnung zum Aufschneiden von Sterilverpackungen zeigt die DE 10 2007 027 878 A1 .
  • Aus der DE 10 2011 080 289 A1 sind bereits eine Vorrichtung und ein Verfahren zum Entnehmen eines sterilen Gegenstands aus einem Folienbeutel bekannt. Hierbei ist eine Nadeleinheit mit einer hohlen Nadel zum Einstechen in den Folienbeutel vorgesehen, ein Gasanschluss an der Nadeleinheit zum Einblasen von Gas über die Nadel in den Folienbeutel, eine Schneidvorrichtung zum Aufschneiden des Folienbeutels, eine Halteeinrichtung zum Halten des Folienbeutels und eine Entnahmeeinrichtung, um den Gegenstand aus dem Folienbeutel zu entnehmen. Es ist Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Vorrichtung und ein Verfahren anzugeben, bei denen sich erhöhte Anforderungen hinsichtlich Sterilität realisieren lassen. Diese Aufgabe wird gelöst durch die Merkmale der unabhängigen Ansprüche.
    • Offenbarung der Erfindung
  • Die erfindungsgemäße Vorrichtung und das erfindungsgemäße Verfahren zum Zuführen eines Gegenstands gemäß den Merkmalen der unabhängigen Ansprüche haben demgegenüber den Vorteil, dass sich erhöhte Anforderungen hinsichtlich Sterilität realisieren lassen. So kann insbesondere sichergestellt werden, dass eine Weiterverarbeitung des entnommenen Gegenstands beispielsweise in einem Raum, beispielsweise ein Reinraum mit höherer Reinheitsklasse, komplett erfolgen kann, während das Überschieben im Zuge der Entnahme des Gegenstands in einem Raum, vorzugsweise ein Reinraum mit niedrigerer Reinheitsklasse, komplett erfolgen kann. Dies wird erfindungsgemäß dadurch möglich, dass eine Zuführeinrichtung in demselben Raum angeordnet ist wie auch die Schneidevorrichtung bzw. Halteeinrichtung. Die Zuführeinrichtung ist vorgesehen, um den Gegenstand insbesondere in Richtung zum Reinraum mit höherer Reinheitsklasse zu bewegen. Die Zuführeinrichtung ist zum Überführen des Gegenstands aus der geöffneten Verpackung vorzugsweise im Raum, insbesondere Reinraum mit niedrigerer Reinheitsklasse, angeordnet. Damit wird es möglich, dass eine Handlingseinheit zur Aufnahme des zugeführten Gegenstands komplett in dem weiteren Raum, insbesondere Reinraum, vorzugsweise mit einer höheren Reinheitsklasse, verbleiben kann, ohne in Kontakt zu kommen mit dem Raum, insbesondere Reinraum niedrigerer Reinheitsklasse.
  • Erfindungsgemäß ist das Überschubsystem am Vorschubsystem angeordnet. Damit kann das komplette System von nur einer Antriebskomponente angetrieben werden. Dadurch vereinfacht sich die Betriebsweise der Vorrichtung. Weiterhin wird sichergestellt, dass der Gegenstand so lange als möglich in der sterilen Verpackung, beispielsweise ein Folienbeutel, verbleibt.
  • Erfindungsgemäß umfasst die Zuführeinrichtung zumindest ein Vorschubsystem und zumindest ein Überschubsystem, die sowohl gemeinsam wie auch relativ zueinander bewegbar ausgebildet sind. Dadurch kann die Überschubbewegung in die vorhandene Vorschubbewegung integriert werden. Damit kann erreicht werden, dass der noch in dem Folienbeutel befindliche Gegenstand nahe an die Raumgrenze, insbesondere Reinraumgrenze bzw. Sterilgrenze, gebracht und erst dort in den weiteren Raum übergeschoben wird. Dies verbessert die Sterilität des Gesamtsystems. Erfindungsgemäß ist das Überschubsystem an dem Vorschubsystem angeordnet. Dadurch kann die Antriebsmechanik vereinfacht werden, indem besonders bevorzugt lediglich eine Antriebskomponente zur Bewegung der beiden Systeme verwendet werden kann.
  • Erfindungsgemäß ist zumindest ein Kopplungsmittel, insbesondere ein Hebelmechanismus vorgesehen, welches das Vorschubsystem und das Überschubsystem miteinander verbindet oder löst und welches mit einem Betätigungsmittel zusammenwirkt. Damit kann gezielt sichergestellt werden, dass beispielsweise das Überschubsystem erst dann in Bewegung versetzt wird, wenn das Vorschubsystem stillsteht. Auch damit kann gewährleistet werden, dass der Gegenstand so lange als möglich im sterilen Folienbeutel verbleibt. Besonders bevorzugt ist das Betätigungsmittel feststehend gegenüber dem Vorschubsystem angeordnet, und das Kopplungsmittel an dem Vorschubsystem angeordnet. Damit kann gleichzeitig eine Betätigung des Kopplungsmittels erfolgen und zudem der Stillstand des Vorschubsystems bei der Möglichkeit einer weiter Bewegung durch das Überschubsystem sichergestellt werden. Dadurch vereinfacht sich der mechanische Aufwand für die Realisierung der beiden Funktionen Kopplungsbetätigung sowie Sicherstellen des Stillstands des Vorschubsystems.
  • In einer zweckmäßigen Weiterbildung ist das Vorschubsystem mit der Halteeinrichtung verbunden. Dadurch kann eine Bewegung des Folienbeutels mit darin befindlichem Gegenstand erfolgen, sodass wiederum der Gegenstand so lange als möglich im Folienbeutel verbleiben kann. Besonders zweckmäßig weist das Überschubsystem zumindest einen Überschieber auf, der nun bei noch gehaltenem Folienbeutel den Gegenstand aus dem Folienbeutel heraus zu dem weiteren Raum bewegen kann.
  • In einer zweckmäßigen Weiterbildung ist zwischen den beiden Reinräumen zumindest eine vorzugsweise verschließbare Öffnung vorgesehen, durch die der Gegenstand hindurchführbar ist. Damit lässt sich die Sterilität der Anordnung weiter erhöhen. Besonders zweckmäßig sind die Räume als Reinräume mit unterschiedliche Reinraumklassen ausgebildet, wobei insbesondere der Reinraum, in dem die Zuführeinrichtung angeordnet ist, eine niedrigere Reinraumklasse aufweist als der weitere Reinraum, in dem gegebenenfalls eine Handlingseinheit angeordnet ist, die die weiteren Bewegungsabläufe des zugeführten Gegenstands in dem weiteren Reinraum übernimmt. Dadurch kann sichergestellt werden, dass insbesondere die Handlingseinheit nicht den weiteren Reinraum verlassen muss, sodass diese nicht mit dem Reinraum einer niedrigeren Reinraumklasse in Kontakt kommt.
  • Weitere zweckmäßige Weiterbildungen ergeben sich aus weiteren abhängigen Ansprüchen und aus der Beschreibung.
    • Zeichnung
  • Nachfolgend wird ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel der Erfindung unter Bezugnahme auf die begleitende Zeichnung im Detail beschrieben. In der Zeichnung ist:
    • Figur 1
    eine perspektivische Ansicht auf die Anordnung der beiden Reinräume von oben,
    Figur 2
    eine weitere perspektivische Ansicht auf die Anordnung nach Figur 1,
    Figur 3
    eine perspektivische Ansicht auf die Zuführeinrichtung von oben,
    Figur 4
    eine perspektivische Ansicht auf die Zuführeinrichtung von unten sowie
    Figur 5
    eine Seitenansicht bzw. Teilschnitt der Zuführeinrichtung sowie einen daraus vergrößerten Ausschnitt.
    Bevorzugte Ausführungsform der Erfindung
  • Nachfolgend werden unter Bezugnahme auf die Figuren 1 bis 5 eine Vorrichtung und ein Verfahren zum Zuführen eines Gegenstandes im Detail beschrieben. Wie in Figur 1 gezeigt, umfasst die Vorrichtung 1 zur Entnahme eines sterilen Gegenstands 2 eine Klemmeinrichtung 4, eine Schneidevorrichtung 5, eine Halteeinrichtung 6 und eine Handlingseinheit 7. Die Klemmeinrichtung 4 klemmt einen ersten Teilbereich eines Folienbeutels 3. Dieser erste Teilbereich eine nach außen vorstehende Lasche des Folienbeutels 3. Die Lasche verläuft über die gesamte Breite des Folienbeutels 3. Die Klemmeinrichtung 4 umfasst eine erste Klemmrolle und eine zweite Klemmrolle. Die beiden Klemmrollen können zwischen sich die Lasche des Folienbeutels 3 klemmen bzw. wieder freigeben. Der Folienbeutel 3 besteht aus einer Kunststofffolie.
  • Die Schneidevorrichtung 5 umfasst ein Messer 5a, das nach unten gerichtet ist und über eine Schienenanordnung horizontal bewegbar ist. Das Messer 5a ist dabei derart angeordnet, dass es einen Schlitz in den Folienbeutel 3 schneiden kann.
  • Die Halteeinrichtung 6 umfasst einen im Wesentlichen quadratischen Rahmen, welcher an seinem unteren Ende eine Vielzahl von Saugern aufweist. Ferner sind am Rahmen Anschläge zur Positionierung des Gegenstands 2 angeordnet. Die Halteeinrichtung 6 ist dabei auf die äußere Form des Gegenstands 2 angepasst. In diesem Ausführungsbeispiel ist der Gegenstand 2 ein rechteckiger Behälter, in welchem sterile Spritzen oder andere medizinische Geräte angeordnet sind. Da der Behälter von dem Folienbeutel 3 umgeben ist, greifen die Sauger der Halteeinrichtung 6 an dem äußeren, nach oben gerichteten Bereich des Folienbeutels 3 an.
  • Die Anordnung umfasst ferner eine Transporteinrichtung 8, welche in diesem Ausführungsbeispiel ein erstes und ein zweites umlaufendes Transportband umfasst. Die Transporteinrichtung 8 dient zum Zuführen des verpackten Gegenstands 2 zu der Halteeinrichtung 6.
  • Außerdem ist eine Zuführeinrichtung 15 vorgesehen. Diese dient der Zuführung des Gegenstands 2 in den Erfassungsbereich einer Handlingseinheit 7. Die später noch genauer beschriebene Zuführeinheit 15 weist beispielsweise eine Bewegungsrichtung 20 quer zur Transportrichtung der Transporteinrichtung 8 auf.
  • Bestimmte Komponenten der Anordnung sind in einem Raum 9, vorzugsweise ein Reinraum 9 mit einer bestimmten Reinheitsklasse (beispielsweise der Reinraumklasse C) angeordnet, nämlich die Klemmeinrichtung 4, die Schneidevorrichtung 5, die Halteeinrichtung 6, die Zuführeinrichtung 15 sowie Teile der Transporteinrichtung 8. Die Zuführung des zu entnehmenden sterilen Gegenstands 2 in dem Folienbeutel 3 zu dem Reinraum 9 erfolgt durch die Transporteinrichtung 8.
  • Die Handlingseinheit 7 befindet sich in einem weiteren Raum 10, insbesondere Reinraum 10. Der weitere Raum 10 ist von dem Raum 9 durch eine Trennwand 11 getrennt. Vorzugsweise weisen die als Reinräume 9,10 ausgebildeten Räume 9, 10 unterschiedliche Reinheitsklassen auf. Der weitere Reinraum 10 weist im Ausführungsbeispiel eine höhere Reinheitsklasse (beispielsweise Reinraumklasse A) auf als der Reinraum 9.
  • In der Trennwand 11 ist eine Öffnung 13 vorgesehen, die die Zuführung des sterilen Gegenstands 2 von dem Reinraum 9 in den weiteren Reinraum 10 ermöglicht. Die Öffnung 13 lässt sich der Ansicht der Figur 2 nehmen. Die Öffnung 13 könnte verschließbar ausgebildet sein.
  • Die Zuführeinrichtung 15 führt nach Öffnen des Folienbeutels 3 den sterilen Gegenstand 2 vom Reinraum 9 dem weiteren Reinraum 10 zu. Gegebenenfalls bewegt die Zuführeinrichtung 15 den sterilen Gegenstand 2 durch die Öffnung 13 zumindest teilweise hindurch bzw. über die Reinraumgrenze bzw. Sterilraumgrenze hinweg. Jedenfalls bewegt die Zuführeinrichtung 15 den sterilen Gegenstand 2 in den Erfassungsbereich der Handlingseinheit 7. Besonders bevorzugt bewegt die Zuführeinrichtung 15 den sterilen Gegenstand 2 zumindest teilweise in den weiteren Reinraum 10, sodass die Handlingseinheit 7 zur Übernahme des Gegenstands 2 nicht den weiteren Reinraum 10 verlassen muss. Die Zuführeinrichtung 15 ist in dem Reinraum 9 (mit niedrigerer Reinraumklasse) angeordnet.
  • Die Handlingseinheit 7 umfasst ebenfalls eine Vielzahl von Saugern und ist in Horizontalrichtung hin- und herbewegbar. Dies kann beispielsweise mittels eines Schlittens oder einer Schienenanordnung o.Ä. wie in den Figuren 1 und 2 angedeutet erfolgen.
  • In dem weiteren Reinraum 10 laufen weitere Verarbeitungsschritte mit nicht näher gezeigten Komponenten ab. Hierbei könnte beispielsweise der noch verschlossene Gegenstand 2, in dem beispielsweise zu befüllende Behältnisse steril angeordnet sind, geöffnet werden. Dabei wird beispielsweise der Deckel des Gegenstands 2, beispielsweise ein sogenanntes Tub, abgezogen. Anschließend können beispielsweise vorsterilisierte genestete Spritzen, Karpulen oder Vials aus dem Gegenstand 2 entnommen werden. Ebenfalls könnten weitere Bearbeitungsschritte wie beispielsweise das Befüllen der in dem Gegenstand 2 befindlichen Behältnisse insbesondere mit Pharmazeutika sowie das anschließende Verschließen erfolgen.
  • In den Figuren 3-5 ist die Zuführeinrichtung 15 genauer gezeigt. Die Darstellung gemäß Figur 3 zeigt eine Ansicht der Zuführeinrichtung 15 von oben. Die Zuführeinrichtung 15 umfasst ein Vorschubsystem 12 und ein Überschubsystem 18. Das Überschubsystem 18 ist an dem Vorschubsystem 12 angebracht. Das Vorschubsystem 12 und das Überschubsystem 18 können sowohl gemeinsam wie auch unabhängig voneinander bewegt werden. Sobald das Vorschubsystem 12 die Endposition erreicht hat, bewegt das Überschubsystem 18 den Gegenstand 2 aus dem Folienbeutel 3. Weiterhin überführt das Überschubsystem 18 den Gegenstand 2 zur Öffnung 13 bzw. durch die Öffnung 13 hindurch in den weiteren Reinraum 10.
  • Das Vorschubsystem 12 umfasst die Halteeinrichtung 6, die von oben auf den in dem Folienbeutel 3 befindlichen Gegenstand 2 beispielsweise durch Saugeinrichtungen einwirkt. Die Halteeinrichtung 6 ist über einen Mitnehmer 17 mit einem Schlitten 23 des Vorschubsystems 12 verbunden. Der Schlitten 23 des Vorschubsystems 12 ist verschieblich gelagert. Hierzu ist zumindest eine Führung 19 vorgesehen. Im Ausführungsbeispiel ist die Führung 19 in Form von zumindest einer Rundstange, im Ausführungsbeispiel zwei, ausgebildet. Die Führung 19 ist so orientiert, dass bei einer Verschiebung des Schlittens 23 des Vorschubsystems 12 der Halter 6 in Richtung zu der Öffnung 13 bewegt wird.
  • Das Überschubsystem 18 umfasst einen Schlitten 21. An dem Schlitten 21 des Überschubsystems 18 ist ein Überschieber 16 angeordnet. Der Schlitten 21 ist mit dem Vorschubsystem 12 kraftschlüssig verbindbar. Im Ausführungsbeispiel ist hierzu der Schlitten 21 des Überschubsystems 18 mit dem Schlitten 23 des Vorschubsystems 12 verbunden, insbesondere verschiebbar und fixierbar. Außerdem wirkt auf den Schlitten 21 des Überschubsystems 18 die Antriebskomponente 14 ein bzw. ist mit diesem verbunden. Im Ausführungsbeispiel ist der Überschieber 16 als Stab ausgebildet. Der Stab ist hierbei parallel zur hinteren Kante des Gegenstands 2 ausgerichtet. An dem Schlitten 23 des Vorschubsystems 12 können ebenfalls entsprechende Führungen vorhanden sein zur Sicherstellung einer Relativbewegung zwischen dem Schlitten 21 des Überschubsystems 18 und dem Schlitten 23 des Vorschubsystems 12. Das Überschubsystem 18 ist in dem Reinraum 9 angeordnet.
  • Die Antriebskomponente 14 ist Teil eines im Ausführungsbeispiel beispielhaft verwendeten Linearantriebs. Die Antriebskomponente 14 bewirkt zunächst eine Verschiebung des Vorschubsystems 12 zusammen mit dem Überschubsystem 18. Hierzu bewegt die Antriebskomponente 14 zunächst den Schlitten 21 des Überschubsystems 18, der wiederum fixiert ist mit dem Schlitten 23 des Vorschubsystems 12. Somit werden Halteeinrichtung 6 und Überschieber 16 parallel zueinander in Bewegungsrichtung 20 bewegt, hin zur Öffnung 13. Der Schlitten 21 des Überschubsystems 18 gelangt schließlich in den Erfassungsbereich eines Betätigungsmittels 22. Das Betätigungsmittel 22 ist feststehend gegenüber dem Schlitten 23 des Vorschubsystems 12 ausgebildet.
  • Die Wirkungsweise des Betätigungsmittels 22 lässt sich Figur 5 näher entnehmen. Die Schlitten 21 und 23 werden so lange gemeinsam bewegt, bis das Betätigungsmittel 22 in Eingriff kommt mit einem Kopplungsmittel 24. Das Kopplungsmittel 24 ist auf dem Schlitten 23 des Vorschubsystems 12 angeordnet. Das Kopplungsmittel 24 ist beispielsweise als beweglicher Hebel ausgebildet, der mit einer Schräge versehen ist, die mit einer Betätigungsfläche des Betätigungsmittels 22 zusammenwirkt. Das Kopplungsmittel 24 wird durch das Betätigungsmittel 22 nach oben gedrückt. Hierbei löst sich der Kopplungsmechanismus des Kopplungsmittels 24 und wird entriegelt. Dadurch sind nun die beiden Schlitten 21, 23 nicht mehr mechanisch miteinander gekoppelt. Die Antriebskomponente 14 bewegt den Schlitten 21 des Überschubsystems 18 weiter, während eine Bewegung des Schlitten 23 des Vorschubsystems 12 durch das Zusammenwirken zwischen dem Betätigungsmittel 22 und dem Kopplungsmittel 24 unterbunden wird. Somit kommt es nun lediglich zu einer weiteren Bewegung des Überschubsystems 18 mit dem Überschieber 16, während die Halteeinrichtung 6 stillsteht. Die Halteeinrichtung 6 wirkt weiterhin auf den aufgeschnittenen Folienbeutel 3 ein, indem die Halteeinrichtung 6 den Folienbeutel 3 hält. Währenddessen drückt der Überschieber 16 den Gegenstand 2 aus dem Folienbeutel 3 in Bewegungsrichtung 20 heraus. Dadurch wird der Gegenstand 2 in Richtung des weiteren Reinraums 10 durch die Öffnung 13 hindurch hinübergeschoben. Die Bewegung lediglich des Überschubsystems 18 erfolgt so lange, bis der Schlitten 21 des Überschubsystems 18 gegen einen festen Anschlag fährt. Damit ist der Vorgang des Überschiebens lediglich des Gegenstands 2 abgeschlossen. Bevorzugt erfolgt die Überschiebebewegung des Gegenstands 2 so lange, bis sich der Gegenstand 2 im Erfassungsbereich der Handlingseinrichtung 7 befindet. Bevorzugt jedoch verlässt die Handlingseinrichtung 7 nicht den weiteren Reinraum 10, in dem sie angeordnet ist. Insbesondere werden die Greifer der Handlingseinrichtung 7 nicht durch die Öffnung 13 hindurch in den Reinraum 9 bewegt. Weiterhin bevorzugt ist die Überschiebebewegung des Gegenstands 2 so ausgelegt, dass auch das Überschubsystem 18 nicht den Reinraum 9 verlässt, in dem es angeordnet ist. Insbesondere gelangt auch der Überschieber 16 nicht durch die Öffnung 13 hindurch in den weiteren Reinraum 10. Damit kann sichergestellt werden, dass der weitere Reinraum 10 nicht mit unnötig vielen Komponenten in Berührung kommt, die im Reinraum 9 angeordnet sind.
  • Die Funktion der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist dabei wie folgt. Ein in dem Folienbeutel 3 steril verpackter Gegenstand 2 wird mittels der Transporteinrichtung 8 zur Entnahmeposition zugeführt. In einem ersten Schritt wird dann die von dem Folienbeutel 3 seitlich vorstehende Lasche mittels der Klemmeinrichtung 4 geklemmt. In einem weiteren Schritt wird die Halteeinrichtung 6 abgesenkt. Dabei saugen die Sauger der Halteeinrichtung 6 den oberen Bereich des ggf. aufgeblasenen Folienbeutels 3 an. Somit ist der Folienbeutel 3 nun mittels der Klemmeinrichtung 4 im Bereich der Lasche geklemmt und mittels der Halteeinrichtung 6 im oberen Bereich der Folie gehalten. In einem nächsten Schritt wird die Schneideeinrichtung 5 an der Schienenanordnung derart verfahren, dass das Messer 5a einen Schlitz in den gespannten Bereich der Folie schneidet. In einem nächsten Schritt wird die Klemmeinrichtung 4 mit der geklemmten Lasche abgesenkt. Gleichzeitig oder anschließend wird die Halteeinrichtung 6 etwas nach oben bewegt. Dadurch wird eine möglichst breite Öffnung im Bereich des Schlitzes des Folienbeutels 3 erreicht.
  • Anschließend bewegt die Antriebskomponente 14 das Vorschubsystem 12 und das Überschubsystem 18, die miteinander gekoppelt sind. Dabei wird der im aufgeschnittenen Folienbeutel 3 befindlichen Gegenstand 2 zusammen mit dem Folienbeutel 3 in Transportrichtung 20 hin zur Öffnung 13 bewegt. Gelangt das Kopplungsmittel 24 in den Erfassungsbereich des Betätigungsmittels 22, wird der Kopplungsmechanismus des Kopplungsmittels 24 gelöst. Die Antriebskomponente 14 bewegt nun lediglich das Überschubsystem 18. Das Vorschubsystem 12 mit Halteeinrichtung 6 steht still. Das Überschubsystem 18 wird weiter in Transportrichtung 20 bewegt, sodass der Überschieber 16 gegen die Rückseite des Gegenstands 2 drückt und diesen aus dem geöffneten Folienbeutel 13 heraus bewegt. Währenddessen wird der Folienbeutel 3 noch von der stillstehenden Halteeinrichtung 6 gehalten. Das Überschubsystem 18 bewegt den Gegenstand 2 in den Erfassungsbereich der Handlingseinheit 7. Die Handlingseinheit 7 übernimmt den Gegenstand 2. Die Vorderseite des Gegenstands 2 befindet sich hierbei bereits im weiteren Reinraum 10. Die Handlingseinheit 7 wirkt beispielsweise durch Sauger oder Greifer etc. auf diese Vorderseite ein, ohne den weiteren Reinraum 10 zu verlassen. Anschließend bewegt die Antriebskomponente 14 das Überschubsystem 18 in die entgegengesetzte Richtung. Das Kopplungsmittel 24 wird wieder aktiviert. Dadurch sind das Überschubsystem 18 und das Vorschubsystem 12 wieder miteinander gekoppelt. Die Antriebskomponente 14 bewegt beide Systeme wieder in die Ausgangsstellung. Anschließend kann der nächste Entnahme-bzw. Übergabevorgang des nächsten in dem Folienbeutel 3 befindlichen Gegenstands 2 erfolgen.
  • Gegebenenfalls könnten weitere Abwandlungen der Ausführungsbeispiele vorgesehen sein, ohne den Umfang der Ansprüche zu verlassen.
  • Das Ausführungsbeispiel wurde zwar anhand von Reinräumen 9, 10 beschrieben, wobei die Erfindung allgemein zur Anwendung kommt für die Zuführung eines Gegenstands von einem Raum in einen weiteren Raum. Insbesondere können sich diese Räume durch unterschiedliche Anforderungen unterscheiden, insbesondere hinsichtlich Reinheitsklassen.
  • Die beschriebene Vorrichtung findet bevorzugt Verwendung bei sterilen oder aseptischen Anwendungen, wie beispielsweise bei der Abfüllung von Pharmazeutika oder Nahrungsmitteln. Die Verwendung ist jedoch hierauf nicht eingeschränkt.

Claims (10)

  1. Vorrichtung zum Zuführen eines in einem Folienbeutel angeordneten Gegenstands (2) von einem Raum (9). insbesondere Reinraum (9), in einen von einer Trennwand (11) getrennten weiteren Raum (10), insbesondere weiteren Reinraum (10), umfassend zumindest eine Halteeinrichtung (6) zum Halten des Folienbeutels , zumindest eine Schneidevorrichtung (5) zum Aufschneiden des Folienbeutels , wobei die Halteeinrichtung (6) und/oder die Schneidevorrichtung (5) in dem Raum (9) angeordnet sind, mit zumindest einer Zuführeinrichtung (15), um den Gegenstand (2) dem weiteren Raum (10) zuzuführen, wobei die Zuführeinrichtung (15) ebenfalls in dem Raum (9) angeordnet ist, wobei die Zuführeinrichtung (15) zumindest ein Vorschubsystem (12) und zumindest ein Überschubsystem (18) umfasst, die sowohl gemeinsam wie auch relativ zueinander bewegbar ausgebildet sind, wobei das Überschubsystem (18) an dem Vorschubsystem (12) angeordnet ist, wobei zumindest ein Kopplungsmittel (24) vorgesehen ist, welches das Vorschubsystem (12) und das Überschubsystem (18) miteinander verbindet oder löst, und welches mit einem Betätigungsmittel (22) zusammenwirkt.
  2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das zumindest eine Kopplungsmittel (24) ein Hebelmechanismus ist.
  3. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Betätigungsmittel (22) feststehend gegenüber dem Vorschubsystem (12) angeordnet ist, und das Kopplungsmittel (24) an dem Vorschubsystem (12) angeordnet ist.
  4. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Kopplungsmittel (24) eine Bewegung des Überschubsystems (18) erst zulässt, wenn das Vorschubsystem (12) stillsteht.
  5. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Vorschubsystem (12) mit der Halteeinrichtung (6) verbunden ist, insbesondere zur Bewegung des Folienbeutels mit darin befindlichem Gegenstand (2).
  6. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Überschubsystem (18) zumindest einen Überschieber (16) umfasst, insbesondere um den Gegenstand (2) aus dem Folienbeutel zu dem weiteren Reinraum (10) bewegen.
  7. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest eine Antriebskomponente (14) vorgesehen ist, welche zum Antrieb sowohl des Vorschubsystems (12) als auch des Überschubsystems (18) ausgebildet ist.
  8. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass in der Trennwand (11) zwischen den beiden Räumen (9, 10) zumindest eine Öffnung (13) vorgesehen ist, durch die der Gegenstand (2) durchführbar ist.
  9. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Räume als Reinräume (9, 10) unterschiedliche Reinraumklassen ausgebildet sind, wobei insbesondere der Reinraum (9), in dem die Zuführeinrichtung (15) angeordnet ist, eine niedrigere Reinraumklasse aufweist, und/oder dass zumindest eine Handlingseinheit (7) vorgesehen ist, die den von der Zuführeinrichtung (15) zugeführten Gegenstand (2) in dem weiteren Reinraum (10) übernimmt.
  10. Verfahren zum Zuführen eines in einem Folienbeutel angeordneten Gegenstands (2) von einem Raum (9) ir einen durch eine Trennwand (11) getrennten weiteren Raum (10), wobei zumindest eine Halteeinrichtung (6) den Folienbeutel hält, wobei zumindest eine Schneidevorrichtung (5) den Folienbeutel öffnet, wobei die Halteeinrichtung (6) und/oder die Schneidevorrichtung (5) in dem Raum (9) angeordnet sind, wobei zumindest eine Zuführeinrichtung (15) in dem Raum (9) angeordnet ist und den Gegenstand (2) dem weiteren Raum (10) zuführt, wobei die Zuführeinrichtung (15) zumindest ein Vorschubsystem (12) und zumindest ein Überschubsystem (18) umfasst, wobei zunächst Vorschubsystem (12) und Überschubsystem (18) gemeinsam bewegt werden zur Zuführung des in den Folienbeutels befindlichen Gegenstands (2), wobei anschließend das Überschubsystem (18) den Gegenstand (2) aus dem Folienbeutel bewegt zur Zuführung in den weiteren Raum (10), wobei ein auf dem Vorschubsystem (12) befindliches Kopplungsmittel (24), welches das Vorschubsystem (12) und das Überschubsystem (18) miteinander verbindet oder löst, betätigt wird, um eine Relativbewegung zwischen Vorschubsystem (12) und Überschubsystem (18) zu ermöglichen.
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