EP2720679A1 - Dispositif de distribution et son procédé de fabrication - Google Patents

Dispositif de distribution et son procédé de fabrication

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EP2720679A1
EP2720679A1 EP12743474.4A EP12743474A EP2720679A1 EP 2720679 A1 EP2720679 A1 EP 2720679A1 EP 12743474 A EP12743474 A EP 12743474A EP 2720679 A1 EP2720679 A1 EP 2720679A1
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EP
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marking
individual
dispensing
fluid
dispensing device
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Withdrawn
Application number
EP12743474.4A
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German (de)
English (en)
Inventor
Pascal Bruna
Florent DAUGUET
Jérôme Langeard
Nicolas OBLIN
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Aptar France SAS
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Aptar France SAS
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Publication date
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Definitions

  • the present invention relates to a fluid dispenser device and a method of manufacturing such a device.
  • the present invention aims to overcome the aforementioned drawbacks.
  • the present invention is intended in particular to provide a fluid dispenser device and its manufacturing process which ensures perfect traceability and / or identification of each individual dispensing device, regardless of the number of devices manufactured.
  • the present invention also aims to provide such a fluid dispenser device and its manufacturing method that improve the communication with the user of the device.
  • the present invention also aims to provide a fluid dispenser device and its manufacturing process that are simple and inexpensive to achieve.
  • the present invention therefore relates to a fluid dispenser device comprising at least one reservoir containing fluid to be dispensed and dispensing means operable by a user to dispense fluid through a dispensing orifice, said dispensing device having a plurality of assembled components, at least one of said component parts having a unique marking so that each individual dispensing device is identifiable and / or traceable by said single marking, said unique marking being a 2D bar code or matrix code or 3D.
  • said unique marking is an individual identification code which links each individual distribution device to an individual computer file containing technical information relating to said individual distribution device.
  • said technical information includes information relating to the manufacturing process, assembly and / or filling said individual dispensing device, such as molding, assembly and control parameters.
  • said single marking is affixed to said at least one constituent part by screen printing, ultraviolet marking, hot stamping, stamping, punching, electrochemical marking, micro-percussion marking, ink jet marking, pad printing and / or marking. laser.
  • said laser marking is performed by CO 2 laser, fiber laser or diode laser.
  • said at least one constituent part is made of rigid plastic material, flexible plastic material, metal, glass or ceramic.
  • said unique marking is performed on a label attached to said at least one constituent part.
  • said matrix code contains readable information by means of a matrix code reader.
  • said readable information includes technical information relating to said individual dispensing device, to ensure perfect traceability of each individual dispensing device.
  • said readable information contains information relating to the use of said individual dispensing device and / or relative to said fluid product to be dispensed, to inform a user.
  • said fluid product is a pharmaceutical fluid product.
  • said at least one constituent part is a pump or valve body, a crimping cap for fixing such a body on a reservoir, a pusher for actuating a pump or a valve, in particular a nasal pusher, a glass reservoir, such as a syringe or a carpule, a reservoir of plastic material, a set of individual reservoirs, such as a blister band for an inhaler, a part of a inhaler, such as the body or the lid of said inhaler, a single-dose device or bidose, a dose counter.
  • the surface of said single marking is less than 25 mm 2 , advantageously less than 16 mm 2 , preferably less than 9 mm 2 .
  • the present invention also relates to a method of manufacturing a fluid dispenser device comprising at least one reservoir containing fluid to be dispensed and dispensing means operable by a user to dispense fluid through a port of distribution, said distribution device comprising a plurality of assembled constituent parts, said method comprising performing a single marking on at least one of said component parts to make each individual distribution device identifiable and / or traceable.
  • said step of carrying out the single marking lasts less than one second, advantageously less than half a second for each marking.
  • FIG. 1 is a schematic side view of a powder inhaler to which the present invention can be applied
  • FIG. 2 is a schematic view of a nasal pusher incorporating the present invention
  • FIG. 3 represents a carpule, typically used in single-dose or bidose devices
  • FIG. 4 represents a syringe
  • FIG. 5 is a blister band for an inhaler, especially powder
  • FIG. 6 is a device of the unidose or bidose type
  • Figure 7 is a pump body
  • Figure 8 is a crimping capsule for pump or valve.
  • the present invention applies more particularly to the fluid dispenser device in the pharmaceutical field, but it is understood that it could also be applied to other technical fields, such as by example perfumery or cosmetics.
  • the present invention provides for producing on each individual fluid dispensing device a unique marking 100 to make this individual device identifiable and / or traceable.
  • the various figures illustrate various components constituting various types of fluid dispensing devices, to which a single marking can be applied.
  • these unique markings can be applied to surfaces that are external, and therefore visible to the user, or internal, and therefore not visible to the user.
  • the single marking 100 can be applied on a flat surface, but it can also be applied on a curved surface, as is for example illustrated in FIGS. 2, 3, 4, 6, 7 and 8.
  • counting devices such as dose counters could also be labeled according to the present invention.
  • the constituent part that can receive the marking can be made of different materials, for example rigid or flexible plastic materials, glass, metal or ceramics.
  • each unique marking is associated an individual computer file which contains technical information relating to said individual dispensing device marked.
  • This technical information may for example include elements relating to the assembly manufacturing process and the filling of the device, and in particular the parameters of molding, assembly and control of said device.
  • Relevant technical information includes the type of machine used, the speed of the machine and therefore the production rates, the speed of the drum, the identification of the operator in position, and all the digital information related to the key sensors that are managed. by automata and stored in the production data files. Of course, other information is also potentially storable.
  • This implementation has the advantages of allowing sustained colors and being compatible with all types of media, such as paper, cardboard, wood, plastic, rubber, various metals, glass and textile in particular.
  • ultraviolet numerical marking which allows a very high precision marking and is compatible with the majority of media that accept the drying of inks by ultraviolet.
  • Hot stamping is also envisaged which allows very high rates, up to ten thousand pieces per hour with embossing systems.
  • a cold marking that is to say stamping or punching is also possible and it is compatible with all types of media subject to exceeding the elastic limit of the material considered.
  • the electrochemical marking allows it to mark on soft and hard materials.
  • the micro-percussion marking makes it possible to carry out markings on steel, plastic, glass, etc.
  • Inkjet marking also makes it possible to mark all types of materials, as well as pad printing.
  • Different technologies can be used, for example CO2 lasers, fiber lasers or diode lasers. Other types of lasers are also conceivable.
  • the laser marking is compatible with any material, which is particularly advantageous in the field of pharmacy where materials of rather different types are used.
  • the size of the marking may be very small, typically a few mm 2 .
  • a marking area of less than 25 mm 2 may be desired, advantageously even less than 16 mm 2 , preferably less than 9 mm 2 . Even smaller markings are possible depending on the technology used to make the markings.
  • the marking rates must be compatible with industrial manufacturing processes.
  • the duration of a marking should be less than one second, and preferably less than 0.5 seconds, to allow rates of 120 to 150 pieces per minute.
  • An alternative embodiment consists in marking bar codes, which are well known in the food industry to ensure the traceability of products.
  • a particularly advantageous embodiment of the present invention relates to matrix codes, typically two-dimensional or three-dimensional matrix codes, called 2D or 3D matrix codes, which not only make it possible to formally identify a device. marked but also contain potentially readable information by a user provided with a suitable reading device.
  • the marking 100 is then a small square consisting of black and white dots that define a coding.
  • Examples of this type of 2D matrix code are codes called Datamatrix and QR codes.
  • a suitable reader generally available on mobile phones, a user can have access to the information contained in said marking.
  • This information can be either technical information, such as that relating to the manufacturing or device parameters, for purposes of traceability, or information intended for the user of the device itself, such as for example the instructions for use. or how to use or clean the device.
  • the information on the fluid product to be distributed can also be integrated in these codings.
  • the marking should of course be affixed to a surface visible to the user so that he can easily read the information it contains with his reader.
  • the present invention provides many advantages for users of fluid dispensing devices, particularly in the field of pharmacy.
  • a problem of dysfunction such as a badly assembled or clogged nasal pusher 20
  • it will be possible to know exactly what were the characteristics measured during the assembly of this particular pusher. It will be possible to know if it was centered in the specification or atypical compared to the rest of the population of the lot to which it belongs.
  • Equivalent applications are obviously possible for all types of devices such as pumps or valves, inhalers, syringes, single doses, etc.
  • Anti-counterfeiting verification codes are also desirable for maximum safety and as explained above, the possibility for the patient to consult on his mobile phone the instructions for use or the behavior to be adopted to clean his device if necessary.

Abstract

Dispositif de distribution de produit fluide comportant au moins un réservoir contenant du produit fluide à distribuer et des moyens de distribution actionnables par un utilisateur pour distribuer du produit fluide à travers un orifice de distribution, ledit dispositif de distribution comportant une pluralité de pièces constitutives assemblées, au moins une desdites pièces constitutives (10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80) comportant un marquage unique (100) de sorte que chaque dispositif de distribution individuel est identifiable et/ou traçable grâce audit marquage unique.

Description

DISPOSITIF DE DISTRIBUTION ET SON PROCÉDÉ DE FABRICATION
La présente invention concerne un dispositif de distribution de produit fluide et un procédé de fabrication d'un tel dispositif.
De nos jours, une exigence de plus en plus forte dans le monde industriel concerne la traçabilité des produits fabriqués et commercialisés. Cette exigence est particulièrement forte dans le domaine pharmaceutique, et notamment pour les dispositifs de distribution de produits fluides pharmaceutiques. Cette traçabilité sert notamment à faciliter l'identification des causes en cas de dysfonctionnements du dispositif, mais également à garantir l'origine des dispositifs par rapport à des dispositifs contrefacteurs. Actuellement, dans le domaine des dispositifs de distribution de produit fluide du type pharmaceutique, qui sont parfois fabriqués à des cadences et en quantités très élevées, typiquement plusieurs millions d'exemplaires par an, seuls des lots, pouvant contenir plusieurs dizaines de milliers de dispositifs, sont identifiables une fois que les dispositifs ont été mis dans le commerce. Ainsi, il peut être très difficile de comprendre pourquoi un dispositif particulier a subi un dysfonctionnement. Il sera généralement possible de retrouver le lot auquel il appartient et donc les conditions globales et la date à laquelle ce lot a été fabriqué, mais il est impossible de déterminer à l'intérieur dudit lot, lequel des dispositifs a subi le dysfonctionnement et pourquoi. Un autre problème qui se pose généralement avec les dispositifs de distribution de produit fluide de type pharmaceutique, notamment lorsqu'ils sont un peu complexes, concerne la manière dont l'utilisateur doit utiliser le dispositif pour garantir son bon fonctionnement. Ce mode d'emploi est généralement inclus dans la boite qui contient le dispositif, mais ce mode d'emploi est susceptible d'être jeté ou perdu par un utilisateur, qui alors n'a plus de moyen de retrouver aisément la manière dont il doit utiliser correctement son dispositif. De même, les effets secondaires du produit pharmaceutique et sa posologie peuvent également poser certains problèmes lorsque le mode d'emploi n'est plus disponible. Dans l'état de la technique, il a été proposé d'apposer une puce électronique, tel qu'un tag RFID, sur diverses parties d'un dispositif de distribution de produit fluide. Ceci est coûteux et implique l'utilisation d'éléments électroniques sur le dispositif susceptibles de dysfonctionner. Le document WO 02/095675 décrit un tel arrangement.
La présente invention a pour but de surmonter les inconvénients susmentionnés.
La présente invention a notamment pour but de fournir un dispositif de distribution de produit fluide et son procédé de fabrication qui assure une parfaite traçabilité et/ou identification de chaque dispositif de distribution individuel, quelque soit le nombre de dispositifs fabriqués.
La présente invention a également pour but de fournir un tel dispositif de distribution de produit fluide et son procédé de fabrication qui permettent d'améliorer la communication avec l'utilisateur du dispositif.
La présente invention a également pour but de fournir un dispositif de distribution de produit fluide et son procédé de fabrication qui soient simples et peu coûteux à réaliser.
La présente invention a donc pour objet un dispositif de distribution de produit fluide comportant au moins un réservoir contenant du produit fluide à distribuer et des moyens de distribution actionnables par un utilisateur pour distribuer du produit fluide à travers un orifice de distribution, ledit dispositif de distribution comportant une pluralité de pièces constitutives assemblées, au moins une desdites pièces constitutives comportant un marquage unique de sorte que chaque dispositif de distribution individuel est identifiable et/ou traçable grâce audit marquage unique, ledit marquage unique étant un code barre ou un code matriciel 2D ou 3D.
Avantageusement, ledit marquage unique est un code d'identification individuel qui relie chaque dispositif de distribution individuel à un fichier informatique individuel contenant des informations techniques relatives audit dispositif de distribution individuel.
Avantageusement, lesdites informations techniques comportent des informations relatives au procédé de fabrication, d'assemblage et/ou de remplissage dudit dispositif de distribution individuel, tel que les paramètres de moulage, d'assemblage et de contrôle.
Avantageusement, ledit marquage unique est apposé sur ladite au moins une pièce constitutive par sérigraphie, marquage par ultraviolets, marquage à chaud, emboutissage, poinçonnage, marquage électrochimique, marquage par micro-percussion, marquage par jet d'encre, tampographie et/ou marquage laser.
Avantageusement, ledit marquage laser est réalisé par laser CO2, laser fibre ou laser diode.
Avantageusement, ladite au moins une pièce constitutive est réalisée en matériau plastique rigide, en matériau plastique souple, en métal, en verre ou en céramique.
Avantageusement, ledit marquage unique est réalisé sur une étiquette fixée à ladite au moins une pièce constitutive.
Avantageusement, ledit code matriciel contient des informations lisibles au moyen d'un lecteur de code matriciel.
Avantageusement, lesdites informations lisibles comportent des informations techniques relatives audit dispositif de distribution individuel, pour assurer une parfaite traçabilité de chaque dispositif de distribution individuel.
Avantageusement, lesdites informations lisibles contiennent des informations relatives à l'utilisation dudit dispositif de distribution individuel et/ou relative audit produit fluide à distribuer, pour informer un utilisateur.
Avantageusement, ledit produit fluide est un produit fluide pharmaceutique.
Avantageusement, ladite au moins une pièce constitutive est un corps de pompe ou de valve, une capsule de sertissage pour fixer un tel corps sur un réservoir, un poussoir pour actionner une pompe ou une valve, notamment un poussoir nasal, un réservoir en verre, tel qu'une seringue ou une carpule, un réservoir en matériau plastique, un ensemble de réservoirs individuels, tels qu'une bande de blisters pour inhalateur, une partie d'un inhalateur, tel que le corps ou le couvercle dudit inhalateur, un dispositif unidose ou bidose, un compteur de doses.
Avantageusement, la surface dudit marquage unique est inférieure à 25 mm2, avantageusement inférieure à 16 mm2, de préférence inférieure à 9 mm2.
La présente invention a également pour objet un procédé de fabrication d'un dispositif de distribution de produit fluide comportant au moins un réservoir contenant du produit fluide à distribuer et des moyens de distribution actionnables par un utilisateur pour distribuer du produit fluide à travers un orifice de distribution, ledit dispositif de distribution comportant une pluralité de pièces constitutives assemblées, ledit procédé comprenant de réaliser un marquage unique sur au moins une desdites pièces constitutives pour rendre chaque dispositif de distribution individuel identifiable et/ou traçable.
Avantageusement, ladite étape de réaliser le marquage unique dure moins d'une seconde, avantageusement moins d'une demi-seconde pour chaque marquage.
Ces caractéristiques et avantages et d'autres de la présente invention apparaîtront plus clairement au cours de la description détaillée suivante, faite en référence aux dessins joints, donnés à titre d'exemples non limitatifs, et sur lesquels
La figure 1 est une vue schématique de côté d'un inhalateur de poudre auquel la présente invention peut s'appliquer,
La figure 2 est une vue schématique d'un poussoir nasal incorporant la présente invention,
La figure 3 représente une carpule, typiquement utilisée dans les dispositifs unidose ou bidose,
La figure 4 représente une seringue,
La figure 5 est une bande de blisters pour inhalateur, notamment de poudre,
La figure 6 est un dispositif de type unidose ou bidose,
La figure 7 est un corps de pompe, et La figure 8 est une capsule de sertissage pour pompe ou valve.
Comme cela sera compris ci-après, la présente invention s'applique plus particulièrement au dispositif de distribution de produit fluide dans le domaine pharmaceutique, mais il est entendu qu'elle pourrait également s'appliquer à d'autres domaines techniques, tels que par exemple la parfumerie ou la cosmétique.
La présente invention prévoit de réaliser sur chaque dispositif de distribution de produit fluide individuel un marquage unique 100 pour rendre ce dispositif individuel identifiable et/ou traçable. Les différentes figures illustrent diverses pièces constitutives de divers types de dispositifs de distribution de produit fluide, auxquelles un marquage unique peut être appliqué. Ainsi, on constate que ces marquages uniques peuvent être appliqués sur des surfaces qui sont externes, et donc visibles par l'utilisateur, ou internes, et donc non visibles de l'utilisateur. Les avantages de ces deux variantes seront explicités ci-après. De même, le marquage unique 100 peut être appliqué sur une surface plane, mais il peut également être appliqué sur une surface courbe, comme cela est par exemple illustré sur les figures 2, 3, 4, 6, 7 et 8. Bien entendu, d'autres dispositifs ou d'autres parties constitutives de dispositifs de distribution de produit fluide peuvent être sujets à marquage et les exemples représentés sur les dessins ne sont pas limitatifs. Ainsi, par exemple les dispositifs de comptage tels que des compteurs de dose pourraient également être marqués selon la présente invention.
Selon la complexité du dispositif de distribution de produit fluide, plusieurs marquages pourraient être apposés sur différentes pièces constitutives d'un même dispositif de distribution de produit fluide, notamment lorsqu'une étape d'assemblage finale est à réaliser chez le fabricant du produit fluide à distribuer.
La pièce constitutive qui peut recevoir le marquage peut donc être réalisée en différents matériaux, par exemple des matériaux plastiques rigides ou souples, du verre, du métal ou des céramiques.
Avantageusement, à chaque marquage unique est associé un fichier informatique individuel qui contient des informations techniques relatives audit dispositif de distribution individuel marqué. Ces informations techniques peuvent par exemple comporter des éléments relatifs au procédé de fabrication d'assemblage et au remplissage du dispositif, et notamment les paramètres de moulage, d'assemblage et de contrôle dudit dispositif. Ainsi, grâce au marquage, il sera toujours possible de retrouver ces informations pour chaque dispositif individuel, ce qui garantit donc une traçabilité absolue. Des informations techniques pertinentes comportent le type de machine utilisé, la vitesse de la machine et donc les cadences de production, la vitesse du barillet, l'identification de l'opérateur en poste, et toutes les informations numériques liées aux capteurs clés qui sont gérés par automates et stockés dans les fichiers de données production. Bien entendu, d'autres informations sont également potentiellement stockables.
Différents modes de réalisation sont envisagés pour réaliser lesdits marquages. Ainsi, on peut utiliser la sérigraphie, en particulier une impression à partir d'une toile tendue qui peut être en soie ou en polyamide.
Cette mise en œuvre présente les avantages de permettre des couleurs soutenues et d'être compatible avec tous types de support, tel que le papier, le carton, le bois, le plastique, le caoutchouc, différents métaux, le verre et le textile notamment. En variante, on peut aussi utiliser le marquage numérique ultraviolet, qui permet un marquage de très haute précision et qui est compatible avec la majorité des supports qui acceptent le séchage des encres par ultraviolets. Le marquage à chaud est aussi envisagé qui permet de très hautes cadences, pouvant aller jusqu'à dix milles pièces par heure avec des systèmes d'embossage. Un marquage à froid, c'est-à-dire par emboutissage ou poinçonnage est également possible et il est compatible avec tous types de supports sous réserve de dépasser la limite élastique du matériau considéré. Le marquage électrochimique permet lui des marquages sur des matériaux mous et durs. Le marquage par micro-percussion permet de réaliser des marquages sur de l'acier, du plastique, du verre, etc. Le marquage par jet d'encre permet également de marquer tous types de matériaux, de même que la tampographie. Un marquage particulièrement avantageux, et probablement un des plus adapté pour la présente invention, est toutefois le marquage laser. Différentes technologies peuvent être utilisées, comme par exemple les lasers CO2, les lasers fibres ou les lasers diodes. D'autres types de lasers sont également envisageables. Le marquage laser est compatible avec tout matériau, ce qui est particulièrement avantageux dans le domaine de la pharmacie où les matériaux de types assez différents sont utilisés.
Avantageusement, la dimension du marquage peut être de très petite taille, typiquement de quelques mm2. Ainsi, une surface de marquage inférieure à 25 mm2 peut être souhaitée, avantageusement même inférieure à 16 mm2, de préférence inférieure à 9 mm2. Des marquages même plus petits sont possibles selon la technologie utilisée pour réaliser les marquages.
Avantageusement, les cadences de marquage doivent être compatibles avec les procédés de fabrication industriels. Typiquement, la durée d'un marquage devrait être inférieure à une seconde, et de préférence inférieure à 0,5 seconde, pour permettre des cadences de 120 à 150 pièces par minute.
En cas de marquage sur surface courbe, il peut être souhaitable de réaliser une distorsion volontaire dans le marquage qui compense la courbure à la lecture. Cette mise en œuvre est particulièrement souhaitable si le marquage est destiné à être lu par un utilisateur futur au moyen d'un dispositif de lecture approprié.
Différents types de marquage sont envisageables.
Une variante de réalisation consiste à marquer des codes barres, qui sont bien connus dans l'industrie alimentaire pour assurer la traçabilité des produits.
Un mode de réalisation particulièrement avantageux de la présente invention concerne des codes matriciels, typiquement des codes matriciels à deux dimensions ou à trois dimensions, appelés codes matriciels 2D ou 3D, et qui permettent non seulement d'identifier formellement un dispositif marqué mais également de contenir des informations potentiellement lisibles par un utilisateur pourvu d'un dispositif de lecture approprié.
Cette variante de réalisation est représentée sur les figures. Le marquage 100 est alors un petit carré constitué de points noirs et blancs qui définissent un codage. Des exemples de ce type de code matriciel 2D sont les codes appelés Datamatrix et les QR codes. Avec un lecteur approprié, généralement disponible sur les téléphones portables, un utilisateur peut donc avoir accès aux informations contenues dans ledit marquage. Ces informations peuvent être soit des informations techniques, telles que celles relatives aux paramètres de fabrication ou de dispositif, dans des buts de traçabilité, soit des informations destinées à l'utilisateur du dispositif lui- même, tel que par exemple le mode d'emploi ou la manière d'utiliser ou de nettoyer le dispositif. Les informations sur le produit fluide à distribuer peuvent aussi être intégrées dans ces codages. Dans ce cas, le marquage devrait bien entendu être apposé sur une surface visible par l'utilisateur pour qu'il puisse aisément lire les informations qu'il contient avec son lecteur.
Ainsi, la présente invention apporte de nombreux avantages pour les utilisateurs des dispositifs de distribution de produit fluide, notamment dans le domaine de la pharmacie. Ainsi, par exemple lorsqu'il y a un problème de dysfonctionnement tel qu'un poussoir nasal 20 mal assemblé ou bouché, il sera possible de savoir exactement quelles étaient les caractéristiques mesurées lors de l'assemblage de ce poussoir particulier. On pourra ainsi savoir s'il était centré dans la spécification ou atypique par rapport au reste de la population du lot auquel il appartient. Des applications équivalentes sont évidemment possibles pour tous types de dispositifs tels que les pompes ou les valves, les inhalateurs, les seringues, les unidoses, etc.
Des codes de vérification anti-contrefaçon sont également souhaitables pour une sécurité maximale et comme expliqué ci-dessus, on peut prévoir la possibilité pour le patient de consulter sur son téléphone portable la notice d'utilisation ou le comportement à adopter pour nettoyer son dispositif si nécessaire. Bien que la présente invention ait été décrite en référence à diverses variantes de réalisation, il est entendu qu'elle n'est pas limitée par ces variantes, mais qu'au contraire un homme du métier peut y apporter toutes modifications utiles sans sortir du cadre de la présente invention tel que défini par les revendications annexées.

Claims

Revendications
1 . - Dispositif de distribution de produit fluide comportant au moins un réservoir contenant du produit fluide à distribuer et des moyens de distribution actionnables par un utilisateur pour distribuer du produit fluide à travers un orifice de distribution, ledit dispositif de distribution comportant une pluralité de pièces constitutives assemblées, caractérisé en ce qu'au moins une desdites pièces constitutives (10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80) comporte un marquage unique (100) de sorte que chaque dispositif de distribution individuel est identifiable et/ou traçable grâce audit marquage unique, ledit marquage étant un code barre ou un code matriciel 2D ou 3D.
2. - Dispositif selon la revendication 1 , dans lequel ledit marquage unique (100) est un code d'identification individuel qui relie chaque dispositif de distribution individuel à un fichier informatique individuel contenant des informations techniques relatives audit dispositif de distribution individuel.
3. - Dispositif selon la revendication 2, dans lequel lesdites informations techniques comportent des informations relatives au procédé de fabrication, d'assemblage et/ou de remplissage dudit dispositif de distribution individuel, tel que les paramètres de moulage, d'assemblage et de contrôle.
4. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit marquage unique (100) est apposé sur ladite au moins une pièce constitutive par sérigraphie, marquage par ultraviolets, marquage à chaud, emboutissage, poinçonnage, marquage électrochimique, marquage par micro-percussion, marquage par jet d'encre, tampographie et/ou marquage laser.
5. - Dispositif selon la revendication 4, dans lequel ledit marquage laser est réalisé par laser CO2, laser fibre ou laser diode.
6. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ladite au moins une pièce constitutive est réalisée en matériau plastique rigide, en matériau plastique souple, en métal, en verre ou en céramique.
7. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit marquage unique est réalisé sur une étiquette fixée à ladite au moins une pièce constitutive.
8. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit code matriciel contient des informations lisibles au moyen d'un lecteur de code matriciel.
9. - Dispositif selon la revendication 8, dans lequel lesdites informations lisibles comportent des informations techniques relatives audit dispositif de distribution individuel, pour assurer une parfaite traçabilité de chaque dispositif de distribution individuel.
10. - Dispositif selon la revendication 8 ou 9, dans lequel lesdites informations lisibles contiennent des informations relatives à l'utilisation dudit dispositif de distribution individuel et/ou relative audit produit fluide à distribuer, pour informer un utilisateur.
1 1 . - Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit produit fluide est un produit fluide pharmaceutique.
12. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ladite au moins une pièce constitutive est un corps de pompe ou de valve (70), une capsule de sertissage (80) pour fixer un tel corps sur un réservoir, un poussoir (20) pour actionner une pompe ou une valve, notamment un poussoir nasal, un réservoir en verre, tel qu'un corps de seringue (40) ou une carpule (30), un réservoir en matériau plastique, un ensemble de réservoirs individuels, tels qu'une bande de blisters (50) pour inhalateur, une partie (10) d'un inhalateur, tel que le corps ou le couvercle dudit inhalateur, un dispositif unidose ou bidose (60), un compteur de doses.
13. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la surface dudit marquage unique (100) est inférieure à 25 mm2, avantageusement inférieure à 16 mm2, de préférence inférieure à 9 mm2.
14. - Procédé de fabrication d'un dispositif de distribution de produit fluide comportant au moins un réservoir contenant du produit fluide à distribuer et des moyens de distribution actionnables par un utilisateur pour distribuer du produit fluide à travers un orifice de distribution, ledit dispositif de distribution comportant une pluralité de pièces constitutives assemblées, caractérisé en ce que ledit procédé comprend de réaliser un marquage unique (100) sur au moins une desdites pièces constitutives (10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80) pour rendre chaque dispositif de distribution individuel identifiable et/ou traçable.
15. - Procédé selon la revendication 14, dans lequel ladite étape de réaliser le marquage unique dure moins d'une seconde, avantageusement moins d'une demi-seconde pour chaque marquage.
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