EP2691031A1 - Chirurgischer clip-applikator - Google Patents

Chirurgischer clip-applikator

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Publication number
EP2691031A1
EP2691031A1 EP12708316.0A EP12708316A EP2691031A1 EP 2691031 A1 EP2691031 A1 EP 2691031A1 EP 12708316 A EP12708316 A EP 12708316A EP 2691031 A1 EP2691031 A1 EP 2691031A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
clip
applicator according
clip applicator
tool jaws
tool
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP12708316.0A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Peter Schulz
Pedro Morales
Dieter Weisshaupt
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Aesculap AG
Original Assignee
Aesculap AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Aesculap AG filed Critical Aesculap AG
Publication of EP2691031A1 publication Critical patent/EP2691031A1/de
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/10—Surgical instruments, devices or methods for applying or removing wound clamps, e.g. containing only one clamp or staple; Wound clamp magazines
    • A61B17/105—Wound clamp magazines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels or umbilical cord
    • A61B17/128—Surgical instruments, devices or methods for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels or umbilical cord for applying or removing clamps or clips
    • A61B17/1285—Surgical instruments, devices or methods for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels or umbilical cord for applying or removing clamps or clips for minimally invasive surgery
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    • A61B17/08—Wound clamps or clips, i.e. not or only partly penetrating the tissue ; Devices for bringing together the edges of a wound
    • A61B17/083—Clips, e.g. resilient
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B2017/0046—Surgical instruments, devices or methods with a releasable handle; with handle and operating part separable
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B2017/00477—Coupling
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B2017/00526—Methods of manufacturing
    • A61B2017/0053—Loading magazines or sutures into applying tools
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    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/28—Surgical forceps
    • A61B17/29—Forceps for use in minimally invasive surgery
    • A61B2017/2926—Details of heads or jaws
    • A61B2017/2932—Transmission of forces to jaw members
    • A61B2017/2933—Transmission of forces to jaw members camming or guiding means

Definitions

  • the invention relates to a surgical clip applicator with the typically substantially U- or V-shaped clips on tissue structures of a patient, such as a blood vessel, created and then closed.
  • the surgical clip applicator has a grip part, a shaft adjoining the grip part, a clip application tool arranged at the free end of the shaft, and a clip magazine in which a plurality of U-shaped or V-shaped clips are stored, which are attached to the clip clip.
  • Application tool can be supplied sporadically.
  • the application tool has a jaw part with tool jaws for holding a clip when applying and a closing device for transferring the tool jaws from an open rest position to a closed position in which the clips are closed and then adhere to the tissue structure or the blood vessel and close the latter.
  • the clip magazine is often held interchangeably on the clip applicator, as is known for example from DE 196 03 889 AI.
  • a clip applicator with replaceable clip magazine is disclosed in which the handle part with the applicator shaft and the clip application tool is used several times, while the clip magazine is used only once and disposed of after consumption of the clip supply. The remainder of the applicator can be re-fitted with a fresh clip magazine after sterilization and reused.
  • a clip applicator is described in EP 0 793 944 B1, in which not only the clip magazine but also the jaw part can be exchanged if necessary.
  • the problem with this applicator is that the need for the replacement of the jaw part can only be detected when a clip is applied by the test, or possibly. only during an operation on the patient. In such a case, the clip applicator must be repaired, which means that the clip magazine with the remaining clips must be discarded and then the jaw part replaced, the instrument must be sterilized and equipped with a new clip magazine before it is reusable.
  • a disadvantage of this embodiment is that the plastic, even if it is reinforced with metal, does not provide satisfactory results when closing the clips, since the closing forces applied by the plastic Zan baking can only be transferred insufficiently. Double bar or multiple clips can not be processed with such applicators, since the necessary closing forces can not be transferred here.
  • the object of the present invention is to propose a clip applicator which on the one hand can be produced economically and on the other hand permits secure closing of the clips when applied to tissue structures, in particular also in double-web or multiple clips.
  • the jaw part made of a plastic material, a cost-effective production of only once to be used parts of the clip applicator is possible.
  • the high-quality manufactured components in particular those made of steel, such as the grip part and the locking device, are reusable and thus further contribute to the economy of the surgical clip applicator according to the invention.
  • the plastic material for the particular requirements can be specially designed and selected, so that this then the mechanical requirements that result in particular from the closing of the clips and the necessary effort required can take into account.
  • the plastic materials are in particular selected from polyolefins, polycarbonate, polyamide, polyetheretherketone, polyphenylene sulfide, polyetherimide and liquid-crystalline polymers.
  • polymers can then be fiber-reinforced, in particular glass fiber-reinforced, wherein the fiber content is in particular in the range of about 20 to about
  • Such plastic jaws can be injection molding in particular and are therefore the most cost-effective to produce. These are not only suitable for closing so-called single-leg clips, but also for double-bridge clips, where the deformation forces that must be applied to securely close the clip are almost doubled.
  • the jaw part fork-shaped with two substantially parallel branches which carry at the free ends tool jaws, which are in particular integrally formed on these and in particular formed by injection molding.
  • Fork-shaped jaw parts also have the advantage that the jaw part opens elastically again and brings the tool jaws in the open rest position, without further structural elements would support this. This reduces the number of parts for the production of the clip applicator according to the invention and thus also the Herste II cost.
  • a particularly preferred embodiment of the surgical clip applicator has a jaw part, in which the tool jaws are held pivotably on the jaw part industries.
  • the jaw sections then have bearing elements which can be brought into abutment against one another on their regions adjacent to the tool jaws, which bearing elements adjoin one another to form a pivot bearing for the tool jaws.
  • the bearing elements are arranged on the jaw sections on surfaces facing each other and are preferably formed self-centering.
  • the jaw sections are provided with bulges on their outer surfaces opposite the tool jaws. These bulges stiffen the sections of the tool jaws and allow a safe application of the closing forces on the clips to be applied.
  • these bulges allow the realization of a simple locking mechanism, in which the closing device comprises a slider which engages around the fork-shaped jaw part and which is displaceable parallel to the longitudinal direction of the jaw part from a first, proximal position to a second, distal position. The bulges of the jaw sections are then formed as scenes, which is engaged by the distal end of the slider and transferred when moving to the second position, the tool jaws in its closed position.
  • This feature leads, in particular in connection with the use of bearing elements at the transition region from the jaw sections to the tool jaws, to a mechanically very simple and efficient concept which, moreover, manages with low component thicknesses and thus a minimal outlay on material.
  • bearing elements are designed to be complementary, so that centering results when abutting one another.
  • the bearing elements are designed as a pin and socket.
  • the clip magazine can be assembled together with the jaw part and packaged ready for use, so that the exchange of clip magazine and jaw part can take place in one operation and means no additional effort compared to the mere replacement of a clip magazine.
  • the clip magazine with the shaft and the locking device of the application tool as a structural Unit formed which is separable and replaceable connectable in one step with the handle part, so that only the mechanics of the handle part is reusable and the sterilization conditions must be subjected.
  • the tool jaws preferably have a receiving area into which the clip to be applied, after it has been supplied isolated to the application tool, is received.
  • the receiving area for the clip to be applied in each case has a contact surface for one of the legs of the clip, wherein the contact surface extends over at least part of the length of the legs and thus guides them.
  • a clip applicator according to the invention has receiving areas in which adjoins the contact surface for the legs, in which a connection region of the legs or vertex of the clip is received in the closed position of the tool jaws.
  • the contact surfaces in the region of the free ends of the legs of the clips are provided with a recess, so that the physical contact between the legs of the clip and the tool jaws is limited to the necessary area required for closing the clips. Due to the U- or V-shape of the clips, it is sufficient if these have contact with the tool jaws in the middle section of the legs, since due to the clip shape already a bias with respect to their free ends is achieved when closing.
  • the contact surfaces are dimensioned so that the legs lie in the closed position of the tool jaws only with a central portion of the tool jaws, but in particular the legs over about one third of their length, in particular half their length or a little more in the closed position the tool jaws abut this.
  • the recesses of the receiving areas of the tool jaws have a depth perpendicular to the closing direction of the clip legs, which corresponds to approximately half the thickness of a clip leg or its diameter or more.
  • the depth of the recess is approximately the thickness or the diameter of the leg of the clip.
  • the thickness of a clip leg is understood to mean its extent in the direction of the closing direction of the clip.
  • approximately twice the diameter or the thickness of a clip leg or more is selected parallel to the longitudinal direction of the clip leg.
  • the length of the recess about four times the diameter or the thickness of a clip leg or less is selected. This ensures that the clip is securely fixed in position between the tool jaws of the clip applicator even under load.
  • the contact surfaces are provided with a guide element which ensures the alignment of the clips to be applied in the tool jaws.
  • the guide element is often designed as a groove.
  • the guide element may comprise a projection which comes to lie on one side of the clip between the legs lying parallel, thus providing orientation and guidance of the double-bridge clips.
  • FIG. 1 a clip applicator according to the invention
  • FIG. 2 shows the clip magazine of the clip applicator from FIG. 1, separate from the grip part, from below in a partially disassembled state;
  • FIG. 3 the clip magazine of FIG. 2 completed and with the jaw part attached
  • FIG. 4 shows the jaw part from FIG. 3
  • FIG. 5 shows an alternative jaw part of a clip applicator according to the invention, held on a clip magazine; and Figures 6A and 6B: a schematic representation of the jaw part of Figure 4 in the rest and closed position.
  • Figure 1 shows a clip applicator 10 according to the invention with a handle portion 12 and a separated from the handle portion 12 clip magazine 14.
  • the clip magazine 14 is releasably connected to the handle portion 12 releasably connectable, so that it consumes the stock in the magazine clips can simply be replaced by a new magazine.
  • the clip magazine 14 comprises, in addition to a mounting and holding device 16 with which the clip magazine 14 can be fastened on the handle 12, a shaft part 18a and at its free end a jaw part 20 as part of the clip application tool of the applicator.
  • the handle part integrally contains a part of the shaft 18b in which a closing device 21 is received as part of the application tool of the applicator 10.
  • the closing device 21 is designed here as a slide whose distal end partially engages around the jaw part 20 in the mounted state.
  • FIG. 2 shows the clip magazine 14 from below in a partially disassembled state, so that the clip supply 22 arranged in the clip magazine 14 or its shaft part 18a is visible.
  • FIG. 2 shows a feed mechanism 24, with which, supported by the helical spring 25, the clips from the clip supply 22 can be individually fed to the application tool 20.
  • the magazine 14 is still provided with a feed tongue 26 and finally the jaw member 28 is clipped from below, which is shown in detail again in Figure 4.
  • the jaw part 28 is fork-shaped and has two parallel branches 30, 31, at the free ends of the tool jaws 32, 33 are integrally formed.
  • the branches 30, 31 have bearing elements 36, 37 which protrude in the form of pegs into the space between the two branches 30, 31.
  • the bearing elements 36, 37 are complementary, in the example of Figures 3 and 4, the bearing element 36 is concave at its free end inwardly, while the bearing member 37 is formed corresponding convex at its free end.
  • the guides 40, 41 continue to the free (distal) end of the tool jaws 32, 33 as grooves 42, 43, in which a clip is held in its end position until it is applied.
  • the grooves 42, 43 have, as indicated in Figure 4 in a broken view, at its proximal end recesses 46, 47, in the connection areas or vertices of the clips to be applied with the there when the clip is closed, it can engage. This makes it possible to close the clips when applying, without completely compressing the area adjacent to the vertex of the clip to the required gap for the legs of the clip. As a result, the force required to close the clips is reduced, so that the stress on the jaw part made of plastic material is further minimized.
  • the tool jaws 32, 33 are provided on their outer sides with recesses 50, 51, via which closing of the tool jaws 32, 33 can be accomplished by translatory movements of a slide (not shown in FIG. 4).
  • FIG. 5 shows an alternative embodiment of a jaw part 60 of a clip applicator according to the invention.
  • the jaw member 60 is again fork-shaped with sectors 62, 63, at the free ends of the tool jaws 64, 65 are integrally formed.
  • FIG. 5 shows the jaw part 60 with a clip supply 66 and a double-web clip 70 which is held in isolated fashion in the tool jaws 64, 65.
  • the embodiment of the jaw member 60 has a different construction of the bearing elements than the Mauteil 28.
  • the bearing elements are formed by simple flat contact surfaces 72, 73 and an articulated connection of the jaws 64, 65 with the industries 62, 63 is achieved in that these are formed on the inside of the fork-shaped jaw part with a recess 76, 77 are formed.
  • a slide 78 which engages around the branches 62, 63 with its distal end region 80 is actuated. If the slide 78 is pushed from its first position shown in FIG.
  • the jaw parts 64, 65 are pivoted about the pivot axes formed by the recesses 76, 77. wherein the bulges 82, 83 of the jaw members 64, 65 serve as a backdrop for power transmission.
  • This closing mechanism is shown in more detail with reference to FIGS. 6A and 6B with reference to a schematic illustration of the jaw part 28 and a slide 90.
  • FIG. 6A shows the jaw part 28 in the open rest position of the tool jaws 32, 33, the slider 90 of the associated closing mechanism remaining in its first proximal position.
  • the distal end 92 of the slider 90 is located at the transition region of the branches 30, 31 to the jaws 32, 33 in which the bearing elements 36, 37 are arranged. In this position, a clip (not shown) on the guides 40, 41 are pushed into its end position between the tool jaws 32, 33.
  • the slider 90 For application of the clip, the slider 90 is moved from its proximal position to a distal position shown in FIG. 6B with the distal end 92 sliding along the protrusions 50, 51, thereby approaching the tool jaws 32, 33 until the bearing elements 36, 37 come into contact with each other.
  • the force Fl exerted by the slider counteracts the force F2 resulting from the resistance caused by the clip when closing.
  • a further translational movement of the slider 90 to the distal position then causes a pivoting of the tool jaws 32, 33 about the pivot bearing formed by the bearing elements 36, 37.
  • the finally reached end position of the slider 90 is shown in Figure 6B, in which the tool jaws 32, 33 remain in a closed position in which the distal ends of the tool jaws are aligned substantially parallel to each other and the clip (not shown in FIG. 6B) is applied to a tissue structure of a patient, for example a blood vessel.

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Abstract

Um einen chirurgischen Clip -Applikator (10) für U- oder V-förmige Clips (66, 70) wirtschaftlich herzustellen, der ein sicheres Schließen der Clips beim Applizieren an Gewerbestrukturen, insbesondere auch bei Doppelsteg- oder Mehrfachclips, erlaubt, wird vorgeschlagen, dass der Applikator ein Griffteil (12), einen am Griffteil sich anschließenden Schaft (18a, b), ein am freien Ende des Schafts angeordnetes Clip -Anlegewerkzeug und ein Clip -Magazin (14) umfasst, wobei das Anlegewerkzeug ein Maulteil (20) mit Werkzeugbacken zur Halterung eines Clips beim Applizieren und eine Schließvorrichtung (21) zum Überführen der Werkzeugbacken aus einer offenen Ruhestellung in eine Schließstellung umfasst und das Maulteil aus einem Kunststoffmaterial hergestellt und von der Schließvorrichtung getrennt am Clip -Applikator gehalten ist.

Description

Chirurgischer Clip-Applikator
Die Erfindung betrifft einen chirurgischen Clip-Applikator mit dem typischerweise im Wesentlichen U- oder V-förmige Clips an Gewebestrukturen eines Patienten, beispielsweise einem Blutgefäß, angelegt und dann geschlossen werden.
Der chirurgische Clip-Applikator weist ein Griffteil, einen am Griffteil sich anschließenden Schaft, ein am freien Ende des Schafts angeordnetes Clip-Anlegewerkzeug sowie ein Clip-Magazin auf, in welchem mehrere U- oder V-förmige Clips bevorratet sind, die dem Clip-Anlegewerkzeug vereinzelt zugeführt werden können.
Das Anlegewerkzeug weist ein Maulteil mit Werkzeugbacken zur Halterung eines Clips beim Applizieren und eine Schließvorrichtung zum Überführen der Werkzeugbacken aus einer offenen Ruhestellung in eine Schließstellung auf, in der die Clips geschlossen sind und dann an der Gewebestruktur bzw. dem Blutgefäß haften und letzteres verschließen.
Das Clip-Magazin ist häufig austauschbar am Clip-Applikator gehalten, wie dies beispielsweise aus der DE 196 03 889 AI bekannt ist. Dort ist ein Clip-Applikator mit auswechselbarem Clip-Magazin offenbart, bei dem das Griffteil mit dem Applikatorschaft und das Clip-Anlegewerkzeug mehrfach zum Einsatz kommt, während das Clip-Magazin nur einmal Verwendung findet und nach dem Verbrauch des Clip-Vorrats entsorgt wird. Der Rest des Applikators kann nach einer Sterilisation erneut mit einem frischen Clip-Magazin bestückt und wieder verwendet werden.
Aufgrund der rauen Bedingungen der Sterilisation kann es teilweise zu Verformungen von Clip-Führungsbahnen, auf denen die Clips einzeln dem Clip-Anlegewerkzeug zugeführt werden, und/oder beim Anlegewerkzeug kommen, wodurch dann in der Folge beispielsweise ein Clip-Stau hervorgerufen wird oder Clips aus dem Applikator herausfallen, bevor sie dem Anlegewerkzeug zugeführt sind. Der Clip-Applikator muss dann zur Reparatur. Das zu diesem Zeitpunkt eingesetzte Clip-Magazin mit seinem Clip-Vorrat kann dann nicht mehr weiter verwendet werden.
In der EP 0 793 944 Bl ist ein Clip-Applikator beschrieben, bei dem nicht nur das Clip-Magazin, sondern auch das Maulteil bei Bedarf ausgetauscht werden kann. Problematisch bei diesem Applikator ist, dass die Notwendigkeit des Austauschs des Maulteils erst beim testweisen Applizieren eines Clips erkannt werden kann oder u.U. erst während einer Operation am Patienten. In einem solchen Fall muss der Clip-Applikator zur Reparatur, was bedeutet, dass das Clip-Magazin mit den noch vorhandenen Clips verworfen und dann das Maulteil ausgetauscht werden muss, das Instrument sterilisiert und mit einem neuen Clip-Magazin bestückt werden muss, bevor es wieder verwendbar ist.
Gemäß der US 2005/0256529 AI wird ein Applikator mit einem wieder aufbereitbaren Griffteil und einem mit dem Griffteil austauschbar verbindbaren Wegwerf-Clip-Magazin vorgeschlagen, bei dem das Maulteil aus Stahl zusammen mit dem Clip-Magazin getauscht wird. Hier wird das Maulteil jedes Mal mit dem verbrauchten Magazin getauscht und mit jedem Clip-Magazin wird auch ein neues Maulteil mitgeliefert, so dass die Anwendungsstörungen, die zuvor beschrieben wurden, verhindert werden. Allerdings sind die Herstellkosten solcher Wegwerf-Clip-Magazine mit Maulteilen aus Stahl relativ hoch.
Eine weitere Alternative wird in dem U.S. -Patent 4,296,751 beschrieben, bei der der vollständige Applikator als Wegwerf-Artikel konzipiert ist. Aus Kostengründen wird dort auch vorgeschlagen, die Zangenbacken des Maulteils aus Kunststoff oder mit Metall verstärktem Kunststoff zu bilden.
Nachteilig bei dieser Ausführungsform ist, dass der Kunststoff, auch wenn er mit Metall verstärkt ist, keine zufrieden stellenden Ergebnisse beim Schließen der Clips liefert, da die aufzubringenden Schließkräfte von den Kunststoff-Zan- genbacken nur ungenügend übertragen werden können. Doppelsteg- oder Mehrfachclips können mit solchen Applikatoren nicht verarbeitet werden, da hier die notwendigen Schließkräfte nicht übertragen werden können .
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, einen Clip-Applikator vorzuschlagen, der zum Einen wirtschaftlich herstellbar ist und zum Anderen ein sicheres Schließen der Clips beim Applizieren an Gewebestrukturen erlaubt, insbesondere auch bei Doppelsteg- oder Mehrfachclips.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch einen chirurgischen Clip-Applikator mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst.
Aufgrund der Herstellung des Maulteils aus einem Kunststoff-Material ist eine kostengünstige Fertigung der nur einmal zu verwendenden Teile des Clip-Ap- plikators möglich. Andererseits sind die hochwertiger hergestellten Komponenten, insbesondere solche aus Stahl, wie das Griffteil und die Schließvorrichtung, mehrfach verwendbar und tragen so weiter zur Wirtschaftlichkeit des erfindungsgemäßen chirurgischen Clip-Applikators bei.
Aufgrund der separaten Fertigung des Maulteils kann darüber hinaus das Kunststoff-Material für die jeweiligen Erfordernisse speziell konzipiert und ausgewählt werden, so dass dieses dann den mechanischen Anforderungen, die sich insbesondere aus dem Schließen der Clips und dem dabei notwendigen Kraftaufwand ergeben, Rechnung tragen kann.
In diesem Zusammenhang werden die Kunststoffmaterialien insbesondere ausgewählt aus Polyolefinen, Polycarbonat, Polyamid, Polyetheretherketon, Polyphenylensufid, Polyetherimid und flüssigkristallinen Polymeren.
Diese Polymere können dann faserverstärkt, insbesondere glasfaserverstärkt, sein, wobei der Faseranteil insbesondere im Bereich von ca. 20 bis ca.
60 Gew.-%, weiter bevorzugt ca. 30 bis ca. 50 Gew.-% beträgt. Solche Kunststoff-Maulteile lassen sich insbesondere Spritzgießen und sind damit am kostengünstigsten herzustellen. Diese eignen sich nicht nur für das Schließen von so genannten Einschenkel-Clips, sondern auch von Doppelsteg- Clips, bei denen die Verformungskräfte, die aufgebracht werden müssen, um den Clip sicher zu schließen, nahezu verdoppelt sind.
Als besonders günstig hat es sich erwiesen, das Maulteil gabelförmig auszubilden mit zwei im Wesentlichen parallel angeordneten Branchen, die an den freien Enden Werkzeugbacken tragen, die insbesondere auch einstückig an diese angeformt und insbesondere im Spritzguss ausgeformt sind.
Gabelförmige Maulteile haben darüber hinaus noch den Vorteil, dass sich das Maulteil elastisch wieder öffnet und die Werkzeugbacken in die offene Ruhestellung bringt, ohne dass weitere konstruktive Elemente dies unterstützen müssten. Dies vermindert die Zahl der Teile für die Herstellung des erfindungsgemäßen Clip-Applikators und damit auch die Herste II kosten.
Eine besonders bevorzugte Ausführungsform des chirurgischen Clip-Applikators weist ein Maulteil auf, bei dem die Werkzeugbacken an den Maulteilbranchen schwenkbar gehalten sind. Zu diesem Zweck weisen dann die Maulteilbranchen an ihren den Werkzeugbacken benachbarten Bereichen miteinander in Anlage bringbare Lagerelemente auf, welche aneinander anliegend ein Schwenklager für die Werkzeugbacken bilden. Die Lagerelemente sind an den Maulteilbranchen an einander zugewandten Oberflächen angeordnet und sind vorzugsweise selbstzentrierend ausgebildet.
Bei einer weiter bevorzugten Ausführungsform der Erfindung sind die Maulteilbranchen auf ihren den Werkzeugbacken gegenüber liegenden Außenflächen mit Ausbuchtungen versehen. Diese Ausbuchtungen versteifen die Abschnitte der Werkzeugbacken und lassen ein sicheres Aufbringen der Schließkräfte auf die zu applizierenden Clips zu. Darüber hinaus ermöglichen diese Ausbuchtungen die Realisierung eines einfachen Schließmechanismus', bei dem die Schließvorrichtung einen Schieber umfasst, der das gabelförmige Maulteil umgreift und der parallel zur Längsrichtung des Maulteils aus einer ersten, proximalen Position in eine zweite, distale Position verschiebbar ist. Die Ausbuchtungen der Maulteilbranchen sind dann als Kulissen ausgebildet, an welchen das distale Ende des Schiebers angreift und beim Verschieben in die zweite Position die Werkzeugbacken in deren Schließstellung überführt.
Dieses Merkmal führt insbesondere im Zusammenhang mit der Verwendung von Lagerelementen am Übergangsbereich von den Maulteilbranchen zu den Werkzeugbacken zu einem mechanisch sehr einfachen und effizienten Konzept, das darüber hinaus mit geringen Bauteilstärken und damit einem minimalen Aufwand an Material auskommt.
Bevorzugte Lagerelemente sind komplementär ausgebildet, so dass beim Anliegen aneinander eine Zentrierung resultiert. Insbesondere sind die Lagerelemente als Zapfen und Pfanne ausgebildet.
Im Hinblick auf die Austauschbarkeit des Maulteils ist es bevorzugt, wenn dieses am Clip-Magazin gehalten und mit diesem zusammen austauschbar ist. Somit kann das Clip-Magazin zusammen mit dem Maulteil konfektioniert und verwendungsfertig verpackt werden, so dass der Austausch von Clip-Magazin und Maulteil in einem Vorgang vonstatten gehen kann und keinen zusätzlichen Aufwand gegenüber dem bloßen Austausch eines Clip-Magazins bedeutet.
In einem solchen Fall wird dann vorzugsweise auch noch das bislang im Einzelnen nicht angesprochene Werkzeug zum Vereinzeln der Clips und deren Zuführung zu dem Maulteil des Anlegewerkzeugs mit ausgewechselt.
Bei einer weiteren Ausführungsform der Erfindung wird das Clip-Magazin mit dem Schaft und der Schließvorrichtung des Anlegewerkzeugs als eine bauliche Einheit ausgebildet, die in einem Schritt mit dem Griffteil trenn- und auswechselbar verbindbar ist, so dass nur die Mechanik des Griffteils wieder verwendbar ist und den Sterilisationsbedingungen unterworfen werden muss.
Zu einer sicheren Halterung der Clips weisen die Werkzeugbacken bevorzugt einen Aufnahmebereich auf, in den der zu applizierende Clip, nachdem er vereinzelt dem Anlegewerkzeug zugeführt wurde, aufgenommen wird.
Der Aufnahmebereich für den zu applizierenden Clip weist jeweils eine Anlagefläche für einen der Schenkel des Clips auf, wobei sich die Anlagefläche zumindest über einen Teil der Länge der Schenkel erstreckt und diese somit führt.
Bevorzugt weist ein erfindungsgemäßer Clip-Applikator Aufnahmebereiche auf, bei denen sich an die Anlagefläche für die Schenkel eine Ausnehmung anschließt, in der ein Verbindungsbereich der Schenkel oder Scheitelpunkt des Clips in der Schließstellung der Werkzeugbacken aufgenommen wird.
Dies hat den Vorteil, dass sich der Aufnahmebereich an dieser Stelle erweitert und somit die zu applizierenden Clips am Scheitelpunkt nicht vollständig ver- presst werden müssen, um zwischen den Schenkeln auf das geforderte Maß des Schließspalts zu kommen, der typischerweise 0,25 mm oder weniger, insbesondere 0,07 mm bis ca. 0,15 mm, beträgt.
Durch das Vermeiden von übermäßigen Kräften zum Verpressen des Scheitelpunkts des zu applizierenden Clips wird zum Einen der Kraftaufwand für den Operateur vermindert, den dieser aufbringen muss, um einen Clip zu schließen. Andererseits wird auch die Beanspruchung der aus Kunststoffmaterial gefertigten Maulteile vermindert, so dass wiederum hier unter Materialeinsparung eine Optimierung des Designs bzw. eine Optimierung auch der Materialauswahl bei dem Kunststoffmaterial vorgenommen werden kann. Bevorzugt sind die Anlageflächen im Bereich der freien Enden der Schenkel der Clips mit einem Rücksprung versehen, so dass der physische Kontakt zwischen den Schenkeln des Clips und den Werkzeugbacken auf den notwendigen Bereich, der für das Schließen der Clips gefordert ist, beschränkt bleibt. Aufgrund der U- bzw. V-Form der Clips reicht es aus, wenn diese im mittleren Abschnitt der Schenkel Kontakt mit den Werkzeugbacken haben, da aufgrund der Clip-Form bereits eine Vorspannung bezüglich deren freien Enden beim Schließen erreicht wird.
Bevorzugt sind die Anlageflächen so bemessen, dass die Schenkel in der Schließstellung der Werkzeugbacken nur mit einem mittleren Abschnitt an den Werkzeugbacken anliegen, wobei insbesondere jedoch die Schenkel über ca. ein Drittel ihrer Länge, insbesondere die Hälfte ihrer Länge oder auch etwas mehr in der Schließstellung der Werkzeugbacken an dieser anliegen.
Darüber hinaus weisen die Ausnehmungen der Aufnahmebereiche der Werkzeugbacken senkrecht zur Schließrichtung der Clip-Schenkel eine Tiefe auf, die ca. der Hälfte der Dicke eines Clip-Schenkels oder dessen Durchmesser oder mehr entspricht. Insbesondere beträgt die Tiefe der Ausnehmung etwa die Dicke oder den Durchmesser des Schenkels des Clips.
Unter der Dicke eines Clip-Schenkels wird dessen Ausdehnung in Richtung der Schließrichtung des Clips verstanden.
Bevorzugt wird für die Länge der Ausnehmung, die den Verbindungsbereich der Clip-Schenkel aufnimmt, parallel zur Längsrichtung des Clip-Schenkels etwa das Zweifache des Durchmessers oder der Dicke eines Clip-Schenkels oder mehr gewählt.
Weiter bevorzugt ist für die Länge der Ausnehmung etwa das Vierfache des Durchmessers oder der Dicke eines Clip-Schenkels oder weniger gewählt. Damit wird sichergestellt, dass der Clip auch bei Belastung sicher in seiner Position zwischen den Werkzeugbacken des Clip-Applikators fixiert ist.
Bei einer weiter bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Clip- Applikators sind die Anlageflächen mit einem Führungselement versehen, das die Ausrichtung der zu applizierenden Clips in den Werkzeugbacken sicherstellt.
Bei Einfach- oder Einschenkel-Clips ist dieses Führungselement häufig als Nut ausgestaltet. Bei so genannten Doppelsteg-Clips kann das Führungselement einen Vorsprung umfassen, der zwischen den parallel liegenden Schenkeln auf einer Seite des Clips zu liegen kommt und so für eine Orientierung und Führung der Doppelsteg-Clips sorgt. Entsprechendes gilt für Clips mit beispielsweise drei parallelen Schenkeln.
Dieser und weitere Vorteile der Erfindung werden im Folgenden anhand der Zeichnung noch näher erläutert. Es zeigen im Einzelnen :
Figur 1 : einen erfindungsgemäßen Clip-Applikator;
Figur 2 : das vom Griffteil getrennte Clip-Magazin des Clip-Applikators aus Figur 1 von unten in partiell demontiertem Zustand;
Figur 3 : das Clip-Magazin von Figur 2 vervollständigt und mit aufgesetztem Maulteil;
Figur 4: das Maulteil aus Figur 3;
Figur 5 : ein alternatives Maulteil eines erfindungsgemäßen Clip- Applikators, an einem Clip-Magazin gehalten; und Figuren 6A und 6B: eine schematische Darstellung des Maulteils der Figur 4 in Ruhe- und Schließstellung.
Figur 1 zeigt einen erfindungsgemäßen Clip-Applikator 10 mit einem Griffteil 12 sowie einem von dem Griffteil 12 abgetrennten Clip-Magazin 14. Das Clip- Magazin 14 ist rastend mit dem Griffteil 12 lösbar verbindbar, so dass es bei Aufbrauchen der im Magazin vorrätig gehaltenen Clips einfach durch ein neues Magazin ersetzt werden kann.
Das Clip-Magazin 14 umfasst neben einer Montage- und Haltevorrichtung 16, mit der das Clip-Magazin 14 am Griff 12 befestigbar ist, einen Schaftteil 18a und an dessen freiem Ende ein Maulteil 20 als Teil des Clip-Anlegewerkzeugs des Applikators.
Das Griffteil enthält integriert einen Teil des Schafts 18b, in dem eine Schließvorrichtung 21 als Teil des Anlegewerkzeugs des Applikators 10 aufgenommen ist. Die Schließvorrichtung 21 ist hier als Schieber ausgebildet, dessen distales Ende das Maulteil 20 im montierten Zustand partiell umgreift.
In Figur 2 ist das Clip-Magazin 14 von unten in teilweise demontiertem Zustand gezeigt, so dass der in dem Clip-Magazin 14 bzw. dessen Schaftteil 18a angeordnete Clip-Vorrat 22 sichtbar ist.
Des Weiteren sichtbar ist in Figur 2 ein Vorschubmechanismus 24, mit dem, unterstützt durch die Schraubenfeder 25, die Clips aus dem Clip-Vorrat 22 einzeln dem Anlegewerkzeug 20 zugeführt werden können.
In Figur 3 ist das Magazin 14 noch mit einer Vorschubzunge 26 versehen und schließlich noch das Maulteil 28 von unten aufgeclipst, das im Einzelnen nochmals in Figur 4 dargestellt ist. Das Maulteil 28 ist gabelförmig ausgebildet und weist zwei parallele Branchen 30, 31 auf, an deren freien Enden Werkzeugbacken 32, 33 einstückig angeformt sind. Am Übergangsbereich zwischen den Branchen 30, 31 und den Werkzeugbacken 32 bzw. 33 weisen die Branchen 30, 31 Lagerelemente 36, 37 auf, die zapfenförmig in den Zwischenraum zwischen den beiden Branchen 30, 31 gegeneinander vorstehen.
Die Lagerelemente 36, 37 sind komplementär ausgebildet, im Beispiel der Figuren 3 und 4 ist das Lagerelement 36 an seinem freien nach innen stehenden Ende konkav ausgebildet, während das Lagerelement 37 an seinem freien Ende entsprechend konvex geformt ist.
Werden die Werkzeugbacken 32, 33 aus ihrer in den Figuren 3 und 4 gezeigten offenen Ruhestellung in eine Schließposition angenähert, greifen die Lagerelemente 36, 37 ineinander ein und zentrieren die Werkzeugbacken 32, 33 in korrekter Ausrichtung zueinander. Bei einer Verstärkung der Schließkraft auf die Werkzeugbacken 32, 33 werden diese dann in einer Schwenkbewegung mit ihren freien Enden einander angenähert, bis sie die endgültige Schließstellung erreichen, wobei die Lagerelemente 36, 37 die Schwenkachse der
Schwenkbewegung definieren.
Auf der in Figur 4 gezeigten Oberseite weist das Maulteil 28 im proximalen Bereich der Werkzeugbacken 32, 33 nach oben offene Führungen 40, 41 auf, die einen zugeführten Clip mit seinen freien Schenkeln aufnehmen.
Die Führungen 40, 41 setzen sich zum freien (distalen) Ende der Werkzeugbacken 32, 33 als Nuten 42, 43 fort, in denen ein Clip in seiner Endposition bis zum Applizieren desselben gehalten wird.
Die Nuten 42, 43 weisen wie in Figur 4 in durchbrochener Darstellung angedeutet, an ihrem proximalen Ende Ausnehmungen 46, 47 auf, in die Verbindungsbereiche oder Scheitelpunkte der zu applizierenden Clips mit dem dort beim Schließen des Clips gebildeten Aufwurf einrücken können. Dadurch ist es möglich, die Clips beim Applizieren zu schließen, ohne den Bereich benachbart zum Scheitelpunkt des Clips vollständig auf das für die Schenkel des Clips geforderte Spaltmaß zu verpressen. Dadurch wird der Kraftaufwand beim Schließen der Clips vermindert, so dass die Beanspruchung des aus Kunststoffmate- rial gefertigten Maulteils weiter minimiert wird.
Zur Realisierung eines einfachen Schließmechanismus' sind die Werkzeugbacken 32, 33 an ihren außen liegenden Seiten mit Ausbuchtungen 50, 51 versehen, über die durch translatorische Bewegungen eines Schiebers (in Figur 4 nicht dargestellt) ein Schließen der Werkzeugbacken 32, 33 bewerkstelligt werden kann.
Figur 5 zeigt eine alternative Ausführungsform eines Maulteils 60 eines erfindungsgemäßen Clip-Applikators. Das Maulteil 60 ist wieder gabelförmig aufgebaut mit Branchen 62, 63, an deren freien Enden Werkzeugbacken 64, 65 einstückig angeformt sind. In Figur 5 ist das Maulteil 60 mit einem Clip-Vorrat 66 sowie einem vereinzelt in den Werkzeugbacken 64, 65 gehaltenen Doppelsteg- Clip 70 gezeigt.
Die Ausführungsform des Maulteils 60 weist eine andere Konstruktion der Lagerelemente auf als das Mauteil 28. Hier werden die Lagerelemente durch einfache ebene Anlageflächen 72, 73 gebildet und eine gelenkige Verbindung der Backen 64, 65 mit den Branchen 62, 63 wird dadurch erzielt, dass diese auf der Innenseite des gabelförmigen Maulteils mit einem Rücksprung 76, 77 angeformt sind. Zur Betätigung des Maulteils 60 bzw. der Werkzeugbacken 64, 65 zum Applizieren und Schließen des Clips 70 wird ein Schieber 78, der die Branchen 62, 63 mit seinem distalen Endbereich 80 umgreift, betätigt. Wird der Schieber 78 aus seiner ersten in Figur 5 gezeigten Position in Richtung zum freien Ende der Maulteile 64, 65 geschoben, werden die Maulteile 64, 65 um die durch die Rücksprünge 76, 77 gebildeten Schwenkachsen verschwenkt, wobei die Ausbuchtungen 82, 83 der Maulteile 64, 65 als Kulisse zur Kraftübertragung dienen.
Dieser Schließmechanismus ist anhand der Figuren 6A und 6B nochmals näher anhand einer schematischen Darstellung des Maulteils 28 und eines Schiebers 90 gezeigt.
Figur 6A zeigt das Maulteil 28 in der offenen Ruhestellung der Werkzeugbacken 32, 33, wobei der Schieber 90 des zugehörigen Schließmechanismus' in seiner ersten proximalen Position verharrt.
Das distale Ende 92 des Schiebers 90 befindet sich dabei am Übergangsbereich der Branchen 30, 31 zu den Backen 32, 33 in dem auch die Lagerelemente 36, 37 angeordnet sind. In dieser Stellung kann ein Clip (nicht dargestellt) über die Führungen 40, 41 in seine Endposition zwischen den Werkzeugbacken 32, 33 geschoben werden.
Zur Applikation des Clips wird der Schieber 90 aus seiner proximalen Position in eine in Figur 6B gezeigte distale Position bewegt, wobei das distale Ende 92 an den Ausbuchtungen 50, 51 entlang gleitet und dabei die Werkzeugbacken 32, 33 einander annähert, bis die Lagerelemente 36, 37 miteinander in Kontakt kommen. Der von dem Schieber ausgeübten Kraft Fl wirkt die Kraft F2 entgegen, die von dem von dem Clip verursachten Widerstand beim Schließen herrührt.
Eine weitere translatorische Bewegung des Schiebers 90 zur distalen Position verursacht dann ein Verschwenken der Werkzeugbacken 32, 33 um das von den Lagerelementen 36, 37 gebildete Schwenklager. Die schließlich erreichte Endposition des Schiebers 90 ist in Figur 6B dargestellt, in der die Werkzeugbacken 32, 33 in einer Schließstellung verharren, in der die distalen Enden der Werkzeugbacken im Wesentlichen parallel zueinander ausgerichtet sind und der (in Figur 6B nicht dargestellte) Clip an einer Gewebestruktur eines Patienten, beispielsweise einem Blutgefäß, appliziert ist.

Claims

Patentansprüche
1. Chirurgischer Clip-Applikator für im Wesentlichen U- oder V-förmige Clips, wobei der Applikator ein Griffteil, einen am Griffteil sich anschließenden Schaft, ein am freien Ende des Schafts angeordnetes Clip-Anlegewerkzeug und ein Clip-Magazin umfasst, wobei das Anlegewerkzeug ein Maulteil mit Werkzeugbacken zur Halterung eines Clips beim Applizieren und eine Schließvorrichtung zum Überführen der Werkzeugbacken aus einer offenen Ruhestellung in eine Schließstellung umfasst, dadurch gekennzeichnet, dass das Maulteil aus einem Kunststoffmaterial hergestellt und von der Schließvorrichtung getrennt am Clip-Applikator gehalten ist.
2. Clip-Applikator nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Kunststoffmaterial ein faserverstärktes, insbesondere ein glasfaserverstärktes Kunststoffmaterial ist, wobei der Faseranteil insbesondere ca. 20 bis ca. 60 Gew.-% beträgt, weiter bevorzugt ca. 30 bis ca.
50 Gew.-%.
3. Clip-Applikator nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Kunststoffmaterial ausgewählt ist aus Polyolefin, Polycarbonat, Polyamid, Polyetheretherketon, Polyphenylensulfid, Polyetherimid, und flüssigkristallinen Polymeren.
4. Clip-Applikator nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass das Maulteil gabelförmig mit zwei im Wesentlichen parallel angeordneten Branchen ausgebildet ist und an den freien Enden seiner Branchen Werkzeugbacken trägt, die insbesondere einstückig an diese angeformt sind.
5. Clip-Applikator nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die
Werkzeugbacken an den Maulteilbranchen schwenkbar gehalten sind, wobei die Maulteilbranchen vorzugsweise zwei beim Überführen der Werkzeugbacken aus der offenen Ruhestellung in die Schließstellung in Anlage bringbare Lagerelemente umfassen, welche aneinander anliegend ein Schwenklager bilden.
6. Clip-Applikator nach Anspruch 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Maulteilbranchen auf ihren den Werkzeugbacken gegenüber liegenden Außenflächen Ausbuchtungen aufweisen.
7. Clip-Applikator nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die
Schließvorrichtung einen Schieber umfasst, der das gabelförmige Maulteil umgreift und der parallel zur Längsrichtung des Maulteils aus einer ersten, proximalen Position in eine zweite, distale Position verschiebbar ist, und dass die Ausbuchtungen der Maulteilbranchen als Kulissen ausgebildet sind, an welchen das distale Ende des Schiebers angreift und beim Verschieben in die zweite Position die Werkzeugbacken in deren Schließstellung überführt.
8. Clip-Applikator nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Maulteil am Clip-Magazin gehalten und mit diesem zusammen austauschbar ist.
9. Clip-Applikator nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Clip-Magazin mit dem Schaft und Clip-Anlegewerkzeug eine bauliche Einheit bildet und in einem Schritt vom Griffteil trenn- und auswechselbar ist.
10. Clip-Applikator nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Werkzeugbacken einen Aufnahmebereich für einen zu applizierenden Clip aufweisen.
11. Clip-Applikator nach Anspruch 10, dadurch, gekennzeichnet, dass die Aufnahmebereiche für den zu applizierenden Clip jeweils eine Anlagefläche für einen der Schenkel, welche sich zumindest über einen Teil der Länge der Schenkel erstreckt, und eine Ausnehmung aufweisen, in der ein Verbindungsbereich der Schenkel des Clips in der Schließstellung der Werkzeugbacken angeordnet ist.
12. Clip-Applikator nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Anlageflächen im Bereich der freien Enden der Schenkel einen Rück- sprung aufweisen und vorzugsweise so bemessen sind, dass die Schenkel in der Schließstellung der Werkzeugbacken nur mit einem mittleren Abschnitt an den Werkzeugbacken anliegen, wobei insbesondere die Schenkel über ca. die Hälfte ihrer Länge oder mehr in der Schließstellung der Werkzeugbacken anliegen.
13. Clip-Applikator nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Ausnehmung senkrecht zur Schließrichtung der Clip-Schenkel eine Tiefe aufweist, die ca. dem Durchmesser oder der Dicke eines Clip- Schenkels oder mehr entspricht.
14. Clip-Applikator nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Länge der Ausnehmung parallel zur Längsrichtung des Clip-Schenkels etwa dem Zweifachen des Durchmessers oder der Dicke eines Clip- Schenkels oder mehr entspricht.
15. Clip-Applikator nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Länge der Ausnehmung etwa dem Vierfachen des Durchmessers oder der Dicke eines Clip-Schenkels oder weniger entspricht.
16. Clip-Applikator nach einem der Ansprüche 11 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass die Anlageflächen ein Führungselement umfassen.
17. Clip-Applikator nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass das Führungselement eine Nut umfasst.
18. Clip-Applikator nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass das Führungselement einen Vorsprung umfasst.
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