EP2422407A1 - Dispositif sous-cutané de connexion électrique percutanée - Google Patents

Dispositif sous-cutané de connexion électrique percutanée

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EP2422407A1
EP2422407A1 EP10717111A EP10717111A EP2422407A1 EP 2422407 A1 EP2422407 A1 EP 2422407A1 EP 10717111 A EP10717111 A EP 10717111A EP 10717111 A EP10717111 A EP 10717111A EP 2422407 A1 EP2422407 A1 EP 2422407A1
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EP
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electrical connection
housing
electrical
compartment
conductive material
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Withdrawn
Application number
EP10717111A
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German (de)
English (en)
Inventor
Pierre-Yves Litzler
Pierre Sabin
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Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
Original Assignee
Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
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Publication date
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    • H01R2201/12Connectors or connections adapted for particular applications for medicine and surgery

Definitions

  • Subcutaneous device for percutaneous electrical connection
  • the present invention relates to electrical connections in the medical field, and more particularly to a system for percutaneous electrical connection between a medical electrical appliance implanted in the body of an animal, in particular in the human body, and a electrical apparatus external to the body.
  • One method is to use implanted cells and batteries that directly power the implanted medical electrical devices.
  • implanted cells and batteries are insufficient to provide a long-term power supply, especially for implanted medical electrical devices requiring significant electrical power such as implanted ventricular assist or total artificial hearts to name only two of the applications relating to surgery. cardiothoracic.
  • Another solution is based on the principle of transcutaneous electrical conduction without breaking the skin, by induction or by transmission of electromagnetic microwaves. Once again, this type of connection has limited possibilities of use and is therefore quite restrictive, the high power energy transfer requiring antennas of a size hardly compatible with a normal life.
  • the third method is the "percutaneous" transmission, which connects the implanted medical electrical device to an external electrical device to the patient, which has the advantage of offering more varied uses, especially for data transfers. Indeed, in addition to their power supply, more and more implanted devices transmit or receive a number of signals necessary or useful for their operation.
  • Such percutaneous transmission may be effected directly by passing a cable through the skin, or through a permanent percutaneous electrical connection using percutaneous implanted equipment (such as a socket) for electrical connection between the device. inside and outside of the patient's body.
  • An object of the present invention is to provide a new system for a percutaneous electrical connection between an internal electrical device, implanted in the body of an animal, in particular a human being, and an external electrical device, such as, for example , a power source.
  • an object of the present invention is to provide an electrical connection system for a percutaneous connection that can be used as needed, without requiring a permanent connection with the external electrical device.
  • Another object of the present invention is to provide an electrical connection system for a percutaneous connection that can be used as an emergency connection, to come for example to replace a faulty main electrical connection.
  • an electrical connection system for a percutaneous electrical connection between an electrical apparatus internal to an animal body and an electrical apparatus external to said body, characterized in that it comprises a subcutaneous device intended to be connected to the internal electrical apparatus, said subcutaneous device comprising: an open housing comprising at least one internal compartment, said compartment being filled with a conductive material in which an electrical connection plug can be inserted, the conductive material of the compartment being in further connected to connection means for connection to the internal electrical apparatus; a sealing membrane for closing the housing, said sealing membrane being formed of an insulating and flexible material suitable for insertion of electrical connection plugs from outside the housing through said waterproofing membrane to the conductive material of the compartment.
  • the housing comprises a plurality of internal compartments electrically insulated from one another, each compartment being filled with a conductive material in which electrical connection plugs can be inserted, the material the conductor of each compartment being further connected to connecting means intended to be connected to the internal electrical apparatus, each compartment is adjacent to at least a portion of the sealing membrane, all the compartments of the housing being arranged next to the waterproofing membrane.
  • the compartments form successive layers parallel to the mean plane formed by the sealing membrane, the compartments being isolated from each other by electrically insulating and perforable membranes.
  • the conductive material is an electrically conductive solution.
  • the conductive material is an electrically charged polymer.
  • the conductive material is a mixture of powders of conductive materials
  • the housing has a circular opening forming a cylindrical cavity within which the compartments are arranged
  • the housing comprises implantation means to allow positioning of the subcutaneous device by implantation into a bone wall of the animal.
  • the housing comprises alignment means to facilitate the positioning and guide the insertion of electrical connection plugs into the corresponding conductive materials
  • the alignment means comprise magnets arranged on the surface of the housing to cooperate with magnets external to the body animal.
  • the system further comprises an external device to be connected to the external electrical apparatus, and comprising electrical connection plugs in the form of perforating rods adapted to be inserted from outside the animal body percutaneously into the interior of the body compartments of the housing of the subcutaneous device.
  • the external device further comprises alignment means to facilitate the positioning and guide the insertion of the electrical connection plugs into the corresponding conductive materials of the subcutaneous device housing, the electrical connection plugs are arranged parallel in the external device , and in that the alignment means of the external device comprise a guide body adapted to guide the translation of said electrical connection plugs and positioning means of the guide body relative to the subcutaneous device, the external device comprises a substantially cylindrical body in which are arranged the electrical connection plugs, the guide body having a hollow cylindrical shape with an opening diameter substantially corresponding to the diameter of the body of the external device.
  • the alignment means of the external device comprise magnets adapted to cooperate with the magnets placed on the surface of the housing of the subcutaneous device.
  • a subcutaneous device for electrical connection specially adapted for the proposed system for a percutaneous electrical connection comprising: an open housing comprising at least one internal compartment, said compartment being filled with a conductive material in which an electrical connection plug can to be inserted, the conductive material of the compartment being further connected to the connection means intended to be connected to the internal electrical apparatus; a sealing membrane for closing the housing, said sealing membrane being formed of an insulating and flexible material suitable for insertion of electrical connection plugs from outside the housing through said waterproofing membrane to the conductive material of the compartment; characterized in that the housing comprises alignment means for facilitating positioning and guiding the insertion of the electrical connection plugs into the corresponding conductive materials.
  • an external electrical connection device specially adapted for the proposed system for a percutaneous electrical connection.
  • an external electrical connection device for the proposed electrical connection system comprising electrical connection plugs in the form of perforating rods adapted to be inserted from the outside of the animal body percutaneously within the compartments of the housing of the subcutaneous device, characterized in that it further comprises alignment means to facilitate positioning and guide the insertion of the electrical connection plugs in the corresponding conductive materials of the housing of the subcutaneous device.
  • the electrical connection system proposed as an emergency electrical connector to connect an external power source to the animal body, to a medical electrical appliance implanted in the body. animal body and connected to the subcutaneous device.
  • FIG. 1 is a three-dimensional diagrammatic representation of the system of FIG. electrical connection according to a first embodiment of the invention
  • Figure 2 is a schematic three-dimensional representation of the electrical connection system according to a second embodiment of the invention
  • Figure 3 is a schematic sectional view of the electrical connection system according to a third embodiment of the invention.
  • subcutaneous device is meant a device which is intended to be implanted in the patient and positioned subcutaneously and which therefore comprises all the means necessary for such subcutaneous implantation, especially in terms of biocompatibility of materials, shape adapted for subcutaneous positioning and holding in corresponding position, etc.
  • the subcutaneous device for electrical connection is therefore intended to be placed subcutaneously in the patient and is electrically connected to an internal electrical device implanted in the body of the patient.
  • the subcutaneous device is further adapted to be connected to an external electrical apparatus via electrical connection plugs in the form of piercing rods which can be inserted through the skin of the body. patient from the outside to be inserted inside the subcutaneous device and thus allow an electrical connection between the outside and the inside of the patient's body.
  • Such a percutaneous electrical connection system with subcutaneous electrical connection device can have various uses, the examples of which are only non-limiting illustrations.
  • the subcutaneous device can initially be used as the main electrical connection path.
  • the electrical connection with an external electrical device is performed only when desired, for example to recharge a battery implanted in the patient and connected to said subcutaneous device, or to perform data exchange regularly between a device implanted and an external electrical device when such exchange of data does not necessarily have to be done continuously.
  • Another possible use is to use the subcutaneous device as a secondary electrical connection, particularly as a backup or emergency electrical connection to overcome a failure of a main electrical connection channel. Such use is particularly advantageous for replacing a faulty power supply path.
  • the equipment used may be subject to breakdowns related to natural wear or to accidents that could seriously disturb the power supply of the implanted equipment both with regard to the external part and the internal part of this equipment.
  • the infection or the rupture of the electric power cables can have dreadful consequences putting at risk of the vital prognosis of the patient.
  • the fact of having a subcutaneous device for feeding an emergency implanted medical device failing is particularly advantageous.
  • FIG. 1 is a schematic representation illustrating the operation and structure of the proposed percutaneous electrical connection system 1.
  • the electrical connection system 1 firstly comprises a subcutaneous device 10 which is intended to be connected to an internal electrical device 2 implanted in the patient.
  • This subcutaneous device 10 comprises a housing 11 having a shape adapted to be implanted under the skin 4 without creating a gene for the patient.
  • This housing 11 may for example have a cylindrical shape, preferably flat cylindrical puck type, but also an oval shape or the like.
  • the housing 1 1 preferably comprises implantation means to allow implantation of the subcutaneous device 10 in a patient's bone wall.
  • the housing 11 is open, that is to say it comprises an opening between the inside and outside of the housing 11.
  • In its internal cavity is provided at least one connection compartment 12, and preferably a a plurality of connection compartments 12.
  • the number of compartments is preferably equal to the number of electrical wires that it is desired to connect between the internal electrical device and the external electrical device.
  • the case therefore comprises at least one compartment, especially if the electrical connection system 1 is to be used for data transfers where a single electrical wire is required. In this case, it will also be possible to connect an electric wire to the patient's skin to mass.
  • the housing 1 1 comprises at least two separate compartments, and preferably three separate compartments for the case of an electrical connection for a power supply of the internal electrical device. It may of course have more or less compartment if the electrical connection system 1 allows data transfers in addition to the power supply, or if it is used exclusively for data transfers.
  • each compartment 12 is connected to connection means 5 intended to be connected to the internal electrical apparatus 2.
  • each compartment is electrically coupled to an electrical wire 5 intended to be connected to a corresponding electrical wire of the electrical appliance. internal 2.
  • Each compartment 12 is further filled with a conductive material (not shown) in electrical connection with the corresponding electrical wire 5.
  • the conductive material used may have different shapes and is mainly chosen for its conductive capabilities, its ease of use and installation in the housing, its longevity, etc.
  • the conductive material may for example have a solid shape having a texture allowing perforating rods to be inserted into said conductive material.
  • a charged polymer material for example, a charged polymer material, a filled gel, or a mixture of powders of conducting materials (for example silver powder, titanium powder, etc.) may be used.
  • a charged polymer material for example, a filled gel, or a mixture of powders of conducting materials (for example silver powder, titanium powder, etc.) may be used.
  • the conductive material may also be liquid, with a greater or lesser viscosity to allow better support in the housing.
  • an NaCl solution may be used.
  • the subcutaneous device 10 further comprises a sealing membrane 13 which makes it possible to close the housing 1 1 while ensuring a good seal between the inside and outside of the housing 11 to prevent the subcutaneous device 10 from is degrading.
  • This sealing membrane 13 is preferably formed in an insulating and flexible material so as to be adapted for insertion of the electrical connection plugs 21 from the outside of the housing 11 through said flexible membrane 13 to the conductive materials of the compartments 12 .
  • this sealing membrane 13 is placed on the upper face of the housing 1 1 which is intended to be positioned immediately below the cutaneous plane 4 of the patient.
  • an external electrical connection device 20 comprising electrical connection plugs 21 which are adapted to pass through the skin 4 of the patient and then be inserted into the conductive materials enclosed in the different compartments 12 of the housing 1 1 through the flexible membrane 13 positioned opposite said compartments 12 in the housing 11.
  • the electrical connection plugs 21 are perforating rods formed of a conductive material, and are adapted to be able to easily pass through the cutaneous plane 4 of the patient.
  • electrical connection plugs 21 are preferably positioned in a body 22 of the external device 20, parallel to each other. They are in others connected to an external electrical device 3 by means of electrical connection means 6 (in the form of electric wires for example).
  • the external electrical apparatus 3 can be of any type, such as for example an electrical energy generator or an electrical signal sensor, the proposed percutaneous electrical connection system 1 for providing the necessary electrical energy to the implanted electrical apparatus 2, or to collect the electrical signals emitted by it, in a very simple manner of inserting the piercing rods 21 through the cutaneous plane 4 to plant them inside the sub-device.
  • cutaneous 10 the proposed percutaneous electrical connection system 1 for providing the necessary electrical energy to the implanted electrical apparatus 2, or to collect the electrical signals emitted by it, in a very simple manner of inserting the piercing rods 21 through the cutaneous plane 4 to plant them inside the sub-device.
  • the compartments 12 are all arranged facing the sealing membrane 13.
  • the sealing membrane 13 For a box 11 having a puck-like shape, there will be, for example compartments 12 arranged in as many sectors as there are power phases or connections necessary to capture the information.
  • the electrical connection rods 21 are inserted perpendicular to the mean plane defined by the housing 1 1 (generally corresponding to the plane of the membrane 13), this particular arrangement has the advantage of offering a tolerance for the axis of insertion of the rods which can vary very slightly from the perpendicular, which thus facilitates the connection of the external device 20 to the subcutaneous device 10.
  • the compartments 12 form successive layers parallel to the mean plane formed by the sealing membrane 13, the compartments being isolated from each other by membranes (not shown) which are electrically insulating and pierceable by the electrical connection rods (flexible membranes).
  • an external electrical connection device 10 is used with particular electrical connection plugs. Indeed, one can for example use perforating conducting rods 21 of different lengths, depending on the position of the layer 12 of conductive material to which the plug in question is to be connected. Another solution is to use perforating conductive rods 21 partially insulated, also depending on the position of the layer 12 of conductive material to which the plug in question must be connected.
  • the operation of the system 1 is independent of the position of the external device 20 which can be in any position 360 ° around the axis of insertion of the rods 21 through the skin and the insulating membrane of the housing under -cutaneous, and provided that the axis of insertion of the external device 20 and that of the conductive region of the subcutaneous device 10 is substantially aligned.
  • the percutaneous electrical connection system 1 comprises alignment means (14, 23, 24) which make it possible to correctly position the external device 20 electrical connection to the subcutaneous device 10 placed in the patient.
  • Such means of alignment are intended to allow anyone, even foreign health services, to set up and activate the power socket so that it performs its duties, and thus to simplify its manipulation to the maximum .
  • alignment means comprising a guide body 23 which will allow, after having been correctly positioned relative to the subcutaneous device 10, to guide the translation of the body 22 on which the stems are positioned. electrical connection 21 for insertion through the cutaneous plane 4 in the correct orientation.
  • a guide body 23 has a shape adapted to cooperate with the body 22 of the external device 20 so as to allow a translation of the electrical connection rods 21 in a single direction.
  • the guide body 23 and the body 22 may be removable or not.
  • the external device 20 may for example have a substantially cylindrical body 22 in which the electrical connection plugs 21 are arranged, the body 23 of the alignment means of the external device 20 then having a hollow cylindrical shape with a substantially corresponding opening diameter. to the diameter of the body 22 of the external device 20.
  • the alignment means further comprise magnets 14 and 24 respectively placed on the housing 1 1 of the subcutaneous device 10 and on the guide body 23 of the external device 20.
  • the guide body 23 of the the socket is placed approximately above the subcutaneous device 10, the precise positioning being then achieved automatically by alignment of the magnets 14 and 24 placed respectively on the housing 1 1 of the subcutaneous device 10 and on the guide body 23 of the device 20.
  • a pressure is exerted on the body 22 located in the guide body 23 to penetrate the perforating conductive rods 21 in the subcutaneous housing 1 1 after they have passed through the skin 4.
  • pre-registration by skin tattoo may optionally be performed, in order to have a more precise idea of the positioning of the subcutaneous device 10.
  • the percutaneous electrical connection system 1 presented is used as a backup electrical connection of a heart assist pump, implanted left ventricular assist type (AVGI), which requires a necessarily permanent power supply.
  • AVGI left ventricular assist type
  • the implanted medical electrical device 2 that is to say the cardiac assist pump
  • the implanted medical electrical device 2 is for example connected to a main power supply cable via a particular electrical connection device. allowing the connection of a second power supply cable in parallel with the main power supply cable, at the end of which is connected the subcutaneous device 10 for electrical connection.
  • the main power supply cable is broken, it is possible to connect a second power source to the implanted medical electrical appliance 2 via the subcutaneous device 10 connected to the second power supply cable. electrical connection and the electrical connection device.
  • Such an arrangement therefore makes it possible systematically to provide the cardiac assistance with an emergency power outlet, like the spare wheel for a vehicle.
  • the subcutaneous device can therefore truly play the role of a rescue outlet, called “LS socket” (according to the acronym “Life Safety”) or “CECU socket” (acronym for "Complementary Electrical Connection”).
  • LS socket according to the acronym “Life Safety”
  • CECU socket an acronym for “Complementary Electrical Connection”
  • 'Emergency' can be used for any type of implanted medical device to guarantee the patient's life. The reader will understand that many changes can be made without materially escaping the new lessons and benefits described here. Therefore, all modifications of this type are intended to be incorporated within the scope of the electrical connection system according to the invention.

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Abstract

L'invention concerne un système de connexion électrique pour une connexion électrique percutanée entre un appareil électrique interne (2) à un corps animal et un appareil électrique externe (3) audit corps, comprenant un dispositif sous-cutané (10) destiné à être connecté à l'appareil électrique interne (2), ledit dispositif sous-cutané (10) comprenant : un boitier (11) ouvert comprenant au moins un compartiment (12) interne, ledit compartiment (12) étant rempli d'un matériau conducteur dans lequel une fiche de connexion électrique peut être insérée, le matériau conducteur du compartiment (12) étant en outre connecté à des moyens de connexion (5) destinés à être connectés à l'appareil électrique interne (2); une membrane d'étanchéité (13) pour fermer le boitier (11), ladite membrane d'étanchéité (13) étant formée dans un matériau isolant et souple adapté pour une insertion de fiches de connexion électrique depuis l'extérieur du boitier (11) à travers ladite membrane d'étanchéité (13) vers le matériau conducteur du compartiment (12); caractérisé en ce que le boitier (11) comprend des moyens d'alignement (14) pour faciliter le positionnement et guider l'insertion des fiches de connexion électrique dans les matériaux conducteurs correspondants.

Description

Dispositif sous-cutané de connexion électrique percutanée
DOMAINE DE L'INVENTION La présente invention concerne les connexions électriques dans le domaine médical, et plus particulièrement un système permettant une connexion électrique percutanée entre un appareil électrique médical implanté dans le corps d'un animal, en particulier dans le corps humain, et un appareil électrique externe au corps.
ETAT DE LA TECHNIQUE
Le développement important d'équipements électriques conçus pour être installés à l'intérieur du corps d'un patient pour suppléer à une défaillance d'un organe naturel nécessite d'être capable soit de transmettre de l'énergie électrique requise par ces équipements, depuis une source d'énergie externe vers l'intérieur du corps, soit de recueillir des informations électriques émanant de l'organe naturel défaillant et/ou des équipements électriques destinés à pallier ces défaillances.
Pour ces équipements électriques implantés l'alimentation en électricité est aujourd'hui effectuée par trois méthodes principales. Une première méthode consiste à utiliser des piles et batteries implantées qui permettent d'alimenter directement les dispositifs électriques médicaux implantés. Les piles et batteries implantées sont toutefois insuffisantes pour assurer une alimentation électrique de longue durée, notamment pour les dispositifs électriques médicaux implantés nécessitant des puissances électriques importantes tels que des assistances ventriculaires implantées ou les cœurs artificiels totaux pour ne citer que deux des applications concernant la chirurgie cardio-thoracique. Une autre solution se base sur le principe de conduction électrique transcutanée sans effraction de la peau, par induction ou par transmission de micro-ondes électromagnétiques. Une fois encore, ce type de connexion présente des possibilités d'utilisation limitées et est donc assez contraignante, le transfert d'énergie de puissance élevée nécessitant des antennes d'une taille difficilement compatible avec une vie normale.
La troisième méthode réside dans la transmission « percutanée », qui permet de relier le dispositif électrique médical implanté à un appareil électrique externe au patient, ce qui a l'avantage d'offrir des utilisations plus variées, notamment pour des transferts de données. En effet, outre leur alimentation électrique, de plus en plus d'appareillages implantés transmettent ou reçoivent un certain nombre de signaux nécessaires ou utiles à leur fonctionnement. Une telle transmission percutanée peut être effectuée directement par passage d'un câble à travers la peau, ou par le biais d'une connexion électrique percutanée permanente utilisant un appareillage implanté en percutané (telle qu'une prise) pour une connexion électrique entre l'intérieur et l'extérieur du corps du patient. Un but de la présente invention est de proposer un nouveau système permettant une connexion électrique percutané entre un appareil électrique interne, implanté dans le corps d'un animal, en particulier chez un être humain, et un appareil électrique externe, tel que, par exemple, une source d'alimentation électrique.
En particulier, un but de la présente invention est de proposer un système de connexion électrique pour une connexion percutanée pouvant être utilisé en fonction des besoins, sans nécessiter une connexion permanente avec l'appareil électrique externe.
Un autre but de la présente invention est de proposer un système de connexion électrique pour une connexion percutanée qui peut être utilisée en tant que connexion d'urgence, pour venir par exemple en remplacement d'une connexion électrique principale défaillante.
EXPOSE DE L'INVENTION
A cette fin, on propose un système de connexion électrique pour une connexion électrique percutanée entre un appareil électrique interne à un corps animal et un appareil électrique externe audit corps, caractérisé en ce qu'il comprend un dispositif sous-cutané destiné à être connecté à l'appareil électrique interne, ledit dispositif sous-cutané comprenant : un boitier ouvert comprenant au moins un compartiment interne, ledit compartiment étant rempli d'un matériau conducteur dans lequel une fiche de connexion électrique peut être insérée, le matériau conducteur du compartiment étant en outre connecté à des moyens de connexion destinés à être connectés à l'appareil électrique interne ; une membrane d'étanchéité pour fermer le boitier, ladite membrane d'étanchéité étant formée dans un matériau isolant et souple adapté pour une insertion de fiches de connexion électrique depuis l'extérieur du boitier à travers ladite membrane d'étanchéité vers le matériau conducteur du compartiment.
Des aspects préférés mais non limitatifs de ce système de connexion électrique, pris seuls ou en combinaison, sont les suivants : - le boitier comprend une pluralité de compartiments internes isolés électriquement les uns des autres, chaque compartiment étant rempli d'un matériau conducteur dans lequel des fiches de connexion électrique peuvent être insérées, le matériau conducteur de chaque compartiment étant en outre connecté à des moyens de connexion destinés à être connectés à l'appareil électrique interne, chaque compartiment est adjacent à au moins une partie de la membrane d'étanchéité, l'ensemble des compartiments du boitier étant ainsi agencés en regard de la membrane d'étanchéité. les compartiments forment des couches successives parallèles au plan moyen formé par la membrane d'étanchéité, les compartiments étant isolés les uns des autres par des membranes isolantes électriquement et perforables. le matériau conducteur est une solution électriquement conductrice. le matériau conducteur est un polymère chargé électriquement. le matériau conducteur est un mélange de poudres de matériaux conducteurs, le boitier a une ouverture circulaire formant une cavité cylindrique à l'intérieur de laquelle sont agencés les compartiments, le boitier comprend des moyens d'implantation pour permettre un positionnement du dispositif sous-cutané par implantation dans une paroi osseuse de l'animal. le boitier comprend des moyens d'alignement pour faciliter le positionnement et guider l'insertion de fiches de connexion électrique dans les matériaux conducteurs correspondants, les moyens d'alignement comprennent des aimants agencés à la surface du boitier pour coopérer avec des aimants externes au corps animal. le système comprend en outre un dispositif externe destiné à être connecté à l'appareil électrique externe, et comprenant des fiches de connexion électrique sous la forme de tiges perforantes adaptées pour être insérées depuis l'extérieur du corps animal par voie percutanée à l'intérieur des compartiments du boitier du dispositif sous-cutané. le dispositif externe comprend en outre des moyens d'alignement pour faciliter le positionnement et guider l'insertion des fiches de connexion électrique dans les matériaux conducteurs correspondants du boitier du dispositif sous-cutané, les fiches de connexion électrique sont agencés parallèles dans le dispositif externe, et en ce que les moyens d'alignement du dispositif externe comprennent un corps de guidage adapté pour guider la translation desdites fiches de connexion électrique et des moyens de positionnement du corps de guidage par rapport au dispositif sous-cutané, le dispositif externe comprend un corps sensiblement cylindrique dans lequel sont agencées les fiches de connexion électrique, le corps de guidage ayant une forme cylindrique creuse avec un diamètre d'ouverture correspondant sensiblement au diamètre du corps du dispositif externe. les moyens d'alignement du dispositif externe comprennent des aimants adaptés pour coopérer avec les aimants placés à la surface du boitier du dispositif sous- cutané.
Selon un autre aspect de l'invention, on propose un dispositif sous-cutané de connexion électrique spécialement adapté pour le système proposé permettant une connexion électrique percutanée. Plus précisément, on propose un dispositif sous-cutané de connexion électrique pour le système de connexion électrique proposé, comprenant : un boitier ouvert comprenant au moins un compartiment interne, ledit compartiment étant rempli d'un matériau conducteur dans lequel une fiche de connexion électrique peut être insérée, le matériau conducteur du compartiment étant en outre connecté aux moyens de connexion destinés à être connectés à l'appareil électrique interne ; une membrane d'étanchéité pour fermer le boitier, ladite membrane d'étanchéité étant formée dans un matériau isolant et souple adapté pour une insertion de fiches de connexion électrique depuis l'extérieur du boitier à travers ladite membrane d'étanchéité vers le matériau conducteur du compartiment ; caractérisé en ce que le boitier comprend des moyens d'alignement pour faciliter le positionnement et guider l'insertion des fiches de connexion électrique dans les matériaux conducteurs correspondants.
Selon encore un autre aspect de l'invention, on propose un dispositif externe de connexion électrique spécialement adapté pour le système proposé permettant une connexion électrique percutanée. Plus précisément, on propose un dispositif externe de connexion électrique pour le système de connexion électrique proposé, comprenant des fiches de connexion électrique sous la forme de tiges perforantes adaptées pour être insérées depuis l'extérieur du corps animal par voie percutanée à l'intérieur des compartiments du boitier du dispositif sous-cutané, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens d'alignement pour faciliter le positionnement et guider l'insertion des fiches de connexion électrique dans les matériaux conducteurs correspondants du boitier du dispositif sous-cutané.
Selon encore un autre aspect de l'invention, on propose d'utiliser le système de connexion électrique proposé en tant que connecteur électrique d'urgence pour connecter une source d'alimentation électrique externe au corps animal, à un appareil électrique médical implanté dans le corps animal et connecté au dispositif sous-cutané. DESCRIPTION DES FIGURES
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront encore de la description qui suit, laquelle est purement illustrative et non limitative et doit être lue en regard des dessins annexés, sur lesquels : - la figure 1 est une représentation schématique tridimensionnelle du système de connexion électrique selon un premier mode de réalisation de l'invention ; la figure 2 est une représentation schématique tridimensionnelle du système de connexion électrique selon un deuxième mode de réalisation de l'invention ; la figure 3 est une représentation schématique en coupe du système de connexion électrique selon un troisième mode de réalisation de l'invention.
DESCRIPTION DETAILLEE DE L'INVENTION
Le principe général du système de connexion électrique percutané présenté ici réside dans l'utilisation d'un dispositif sous-cutané de connexion électrique. Par dispositif sous-cutané, on entend un dispositif qui est destiné à être implanté chez le patient et positionné en sous-cutané et qui comprend donc tous les moyens nécessaire à une telle implantation sous-cutané, notamment en termes de biocompatibilité des matériaux, de forme adaptée pour un positionnement sous-cutané et un maintien en position correspondant, etc. Le dispositif sous-cutané de connexion électrique est donc destiné à être placé en sous-cutané chez le patient et est connecté électriquement à un appareil électrique interne implanté dans le corps du patient. Comme on le verra en détail plus loin, le dispositif sous-cutané est en outre adapté pour être connecté à un appareil électrique externe par l'intermédiaire de fiches de connexion électrique sous le forme de tiges perforantes qui peuvent être insérées à travers la peau du patient depuis l'extérieur pour être insérées à l'intérieur du dispositif sous-cutané et permettre ainsi une connexion électrique entre l'extérieur et l'intérieur du corps du patient.
Un tel système de connexion électrique percutané avec dispositif sous-cutané de connexion électrique peut avoir diverses utilisations, dont les exemples ci-après ne sont que des illustrations non limitatives.
Le dispositif sous-cutané peut dans un premier temps être utilisé comme voie de connexion électrique principale. Dans ce cas, la connexion électrique avec un appareil électrique externe est effectué uniquement lorsque cela est désiré, par exemple pour recharger une batterie implantée chez le patient et connectée audit dispositif sous-cutané, ou encore pour effectuer des échanges de données régulièrement entre un appareil implanté et un appareil électrique externe lorsqu'un tel échange de données ne doit pas nécessairement être fait en continu. Une autre utilisation possible consiste à utiliser le dispositif sous-cutané comme une connexion électrique secondaire, en particulier comme une connexion électrique de secours ou d'urgence pour palier à une défaillance d'une voie principale de connexion électrique. Une telle utilisation est particulièrement avantageuse pour remplacer une voie défaillante d'alimentation en énergie. En effet, dans les solutions existantes de connexion électrique percutanée, aussi bien pour les transmissions par câble implanté ou par utilisation d'une connexion électrique percutanée permanente, le matériel utilisé (câbles, antennes, connecteurs, etc.) peut être l'objet de pannes liées à l'usure naturelle ou à des accidents pouvant perturber gravement l'alimentation électrique des appareillages implantés tant en ce qui concerne la partie externe que la partie interne de ces appareillages. Parmi ces défaillances, l'infection ou la rupture des câbles d'alimentation électrique peut avoir des conséquences redoutables mettant en jeu le pronostic vital du patient. Dans de tels cas de figures, le fait de disposer d'un dispositif sous-cutané permettant d'alimenter un dispositif médical implanté défaillant en urgence (quelques secondes seulement sont nécessaires pour insérer les tiges externes de connexion électrique dans le boitier sous-cutané) est particulièrement avantageux.
La figure 1 est une représentation schématique illustrant le fonctionnement et la structure du système 1 de connexion électrique percutané proposé. Le système de connexion électrique 1 comprend tout d'abord un dispositif sous- cutané 10 qui est destiné à être connecté à un appareil électrique interne 2 implanté chez le patient.
Ce dispositif sous-cutané 10 comprend un boitier 1 1 ayant une forme adaptée pour être implantée sous la peau 4 sans créer de gène pour le patient. Ce boitier 11 peut par exemple avoir une forme cylindrique, de préférence cylindrique plane de type palet, mais également une forme ovoïdale ou autre.
Par ailleurs, le boitier 1 1 comprend de préférence des moyens d'implantation pour permettre une implantation du dispositif sous-cutané 10 dans une paroi osseuse du patient. Le boitier 11 est ouvert, c'est-à-dire qu'il comprend une ouverture entre l'intérieur et l'extérieur du boitier 11. Dans sa cavité interne est ménagé au moins un compartiment 12 de connexion, et de manière préférée une pluralité de compartiments 12 de connexion. Le nombre de compartiment est de préférence égal au nombre de fils électriques que l'on souhaite connecter entre l'appareil électrique interne et l'appareil électrique externe. Le boitier comporte donc au minimum un compartiment, notamment si le système de connexion électrique 1 doit être utilisé pour des transferts de données où un seul fil électrique est nécessaire. Dans ce cas, on pourra en outre relier un fil électrique sur la peau du patient pour faire masse. De manière préférée, le boitier 1 1 comporte au moins deux compartiments distincts, et de préférence trois compartiments distincts pour le cas d'une connexion électrique pour une alimentation en énergie de l'appareil électrique interne. Il pourra bien entendu avoir plus ou moins de compartiment si le système de connexion électrique 1 permet des transferts de données en plus de l'alimentation en énergie, ou s'il est utilisé exclusivement pour des transferts de données.
Les différents compartiments 12 prévus dans le boitier 11 sont distincts et isolés électriquement les uns des autres. Chaque compartiment 12 est connecté à des moyens de connexion 5 destinés à être connectés à l'appareil électrique interne 2. De préférence, chaque compartiment est couplé électriquement à un fil électrique 5 destiné à être connecté à un fil électrique correspondant de l'appareil électrique interne 2.
Chaque compartiment 12 est en outre rempli d'un matériau conducteur (non représenté) en connexion électrique avec le fil électrique 5 correspondant. Le matériau conducteur utilisé peut avoir différentes formes et est principalement choisi pour ses capacités conductrices, sa simplicité d'utilisation et de mise en place dans le boitier, sa longévité, etc.
Le matériau conducteur peut par exemple avoir une forme solide présentant une texture permettant à des tiges perforantes d'être insérées dans ledit matériau conducteur.
On peut par exemple utiliser un matériau polymère chargé, un gel chargé, ou encore un mélange de poudres de matériaux conducteurs (par exemple poudre d'argent, poudre de titane, etc.).
Le matériau conducteur peut également être liquide, avec une viscosité plus ou moins importante pour permettre un meilleur maintien dan le boitier. On peut par exemple utiliser une solution de NaCI. Le dispositif sous-cutané 10 comprend en outre une membrane d'étanchéité 13 qui permet de fermer le boitier 1 1 tout en assurant une bonne étanchéité entre l'intérieur et l'extérieur du boitier 11 pour éviter que le dispositif sous-cutané 10 ne se dégrade.
Cette membrane d'étanchéité 13 est de préférence formée dans un matériau isolant et souple de manière à être adapté pour une insertion des fiches de connexion électrique 21 depuis l'extérieur du boitier 11 à travers ladite membrane 13 souple vers les matériaux conducteurs des compartiments 12.
De manière préférée, cette membrane d'étanchéité 13 est placée sur la face supérieure du boitier 1 1 qui est destiné à être positionnée immédiatement sous le plan cutané 4 du patient. Avec un tel dispositif sous-cutané 10, il est possible de relier électriquement un appareil électrique interne 2 avec un appareil électrique externe 3 en utilisant un dispositif de connexion électrique externe 20 comprenant des fiches de connexion électrique 21 qui sont adaptées pour traverser le plan cutané 4 du patient et d'être ensuite insérées dans les matériaux conducteurs enfermés dans les différents compartiments 12 du boitier 1 1 par l'intermédiaire de la membrane souple 13 positionnée en regard desdits compartiments 12 dans le boitier 11. De préférence, les fiches de connexion électrique 21 sont des tiges perforantes formées dans un matériau conducteur, et sont adaptées pour pouvoir facilement traverser le plan cutané 4 du patient.
Ces fiches de connexion électrique 21 sont de préférence positionnées dans un corps 22 du dispositif externe 20, parallèles les unes par rapport aux autres. Elles sont en outres reliées à un appareil électrique externe 3 par l'intermédiaire de moyens de connexion électrique 6 (sous forme de fils électriques par exemple).
Comme indiqué plus haut, l'appareil électrique externe 3 peut être de tout type, comme par exemple un générateur d'énergie électrique ou à un capteur de signaux électriques, le système 1 de connexion électrique percutané proposé permettant de fournir l'énergie électrique nécessaire à l'appareil électrique implanté 2, ou de recueillir les signaux électriques émis par celui-ci, d'une manière très simple consistant à insérer les tiges perforantes 21 à travers le plan cutané 4 pour les planter à l'intérieur du dispositif sous-cutané 10.
Selon un premier mode de réalisation de l'invention tel qu'illustré schématiquement à la figure 1 , les compartiments 12 sont tous agencés en regard de la membrane d'étanchéité 13. Pour un boitier 11 ayant une forme de palet, on aura par exemple des compartiments 12 disposés en autant de secteurs qu'il existe de phases d'alimentation ou de connexions nécessaire à la capture de l'information. S'il est préférable que les tiges de connexion électrique 21 soient insérées perpendiculaires au plan moyen défini par le boitier 1 1 (correspondant en général au plan de la membrane 13), cet agencement particulier présente l'avantage d'offrir une tolérance pour l'axe d'insertion des tiges qui peut varier très légèrement de la perpendiculaire, ce qui facilite donc la connexion du dispositif externe 20 au dispositif sous-cutané 10. Selon un autre mode de réalisation de l'invention tel qu'illustré schématiquement à la figue 2, les compartiments 12 forment des couches successives parallèles au plan moyen formé par la membrane d'étanchéité 13, les compartiments étant isolés les uns des autres par des membranes (non représentées) qui sont isolantes électriquement et perforables par les tiges de connexion électrique (membranes souples). Dans ce cas, on utilise un dispositif externe 10 de connexion électrique avec des fiches de connexion électrique 21 particulières. En effet, on peut par exemple utiliser des tiges conductrices perforantes 21 de différentes longueurs, en fonction de la position de la couche 12 de matériau conducteur à laquelle la fiche en question doit être connectée. Une autre solution est d'utiliser des tiges conductrices perforantes 21 partiellement isolées, en fonction également de la position de la couche 12 de matériau conducteur à laquelle la fiche en question doit être connectée. Dans ce cas, le fonctionnement du système 1 est indépendant de la position du dispositif externe 20 qui peut être dans une position quelconque à 360° autour de l'axe d'insertion des tiges 21 à travers la peau et la membrane isolante du boitier sous-cutané, et à la condition que l'axe d'insertion du dispositif externe 20 et celui de la zone conductrice du dispositif sous-cutané 10 soit sensiblement alignés.
Selon encore un autre mode de réalisation de l'invention tel qu'illustré schématiquement à la figure 3, le système 1 de connexion électrique percutané comprend des moyens d'alignement (14, 23, 24) qui permettent de positionner correctement le dispositif externe 20 de connexion électrique par rapport au dispositif sous-cutané 10 placé chez le patient.
De tels moyens d'alignement ont pour objet de permettre à toute personne, même étrangère aux services de santé, de mettre en place et d'activer la prise de courant afin qu'elle remplisse son office, et donc à simplifier sa manipulation au maximum.
A cette fin, on peut utiliser par exemple des moyens d'alignement comprenant un corps de guidage 23 qui va permettre, après avoir été correctement positionné par rapport au dispositif sous-cutané 10 de guider la translation du corps 22 sur lequel sont positionnées les tiges de connexion électrique 21 en vu d'une insertion à travers le plan cutané 4 selon la bonne orientation. Un tel corps de guidage 23 a une forme adaptée pour coopérer avec le corps 22 du dispositif externe 20 de manière à permettre une translation des tiges de connexion électrique 21 dans une seule direction. Le corps de guidage 23 et le corps 22 peuvent être amovibles ou non. Le dispositif externe 20 peut par exemple avoir un corps 22 sensiblement cylindrique dans lequel sont agencées les fiches de connexion électrique 21 , le corps 23 des moyens d'alignement du dispositif externe 20 ayant alors une forme cylindrique creuse avec un diamètre d'ouverture correspondant sensiblement au diamètre du corps 22 du dispositif externe 20.
De manière préférée, les moyens d'alignements comprennent en outre des aimants 14 et 24 placés respectivement sur le boitier 1 1 du dispositif sous-cutané 10 et sur le corps de guidage 23 du dispositif externe 20. Ainsi, le corps de guidage 23 de la prise est placé approximativement au dessus du dispositif sous-cutané 10, le positionnement précis étant alors réalisé automatiquement par alignement des aimants 14 et 24 placés respectivement sur le boitier 1 1 du dispositif sous-cutané 10 et sur le corps de guidage 23 du dispositif externe 20. Une fois le corps de guidage 23 stabilisé, une pression est exercée sur le corps 22 situé dans le corps de guidage 23 pour faire pénétrer les tiges conductrices perforantes 21 dans le boitier 1 1 sous cutané après qu'elles aient traversé la peau 4.
Pour faciliter la mise en place du dispositif externe 20 de connexion électrique, un pré-repérage par tatouage cutané peut éventuellement être réalisé, afin d'avoir une idée plus précise du positionnement du dispositif sous-cutané 10.
Il est également envisageable de ne pas utiliser de corps de guidage pour positionner et insérer les fiches de connexion électrique 21 , auquel cas on procède à un repérage manuel de la position et orientation du dispositif sous-cutané 10, par palpation par exemple.
Selon un exemple particulier, le système 1 de connexion électrique percutané présenté est utilisé en tant que connexion électrique de secours d'une pompe d'assistance cardiaque, de type assistance ventriculaire gauche implantée (AVGI), qui nécessite une alimentation électrique nécessairement permanente.
Dans ce cas, l'appareil électrique médical implanté 2, c'est-à-dire la pompe d'assistance cardiaque, est par exemple connecté à un câble d'alimentation électrique principal par l'intermédiaire d'un dispositif de connexion électrique particulier permettant la connexion d'un deuxième câble d'alimentation électrique en parallèle du câble d'alimentation électrique principal, à l'extrémité duquel est connecté le dispositif sous- cutané 10 de connexion électrique. Ainsi, lorsque le câble d'alimentation électrique principal est rompu, il est possible de connecter une deuxième source d'alimentation électrique à l'appareil électrique médical implanté 2 par l'intermédiaire du dispositif sous- cutané 10 connecté au deuxième câble d'alimentation électrique et au dispositif de connexion électrique. Avec un tel agencement, il est donc possible de couper l'alimentation électrique principale de l'appareil électrique implanté 2 tout en continuant d'alimenter en énergie la pompe d'assistance cardiaque par l'intermédiaire du dispositif sous-cutané 10 de connexion électrique couplé à une source d'énergie via le dispositif externe 20 de connexion électrique, garantissant ainsi le fonctionnement continu de la pompe d'assistance cardiaque. Un tel agencement permet donc de doter, systématiquement, les assistances cardiaques d'une prise de courant de secours à l'instar de la roue de secours pour un véhicule.
Le dispositif sous-cutané peut donc jouer véritablement le rôle d'une prise de secours, appelée « prise LS » (selon l'acronyme anglais « Life Safety ») ou « prise CECU » (selon l'acronyme de « Connexion Electrique Complémentaire d'Urgence »), qui peut être utilisé pour tout type d'appareil médical implanté pour garantir la vie du patient. Le lecteur aura compris que de nombreuses modifications peuvent être apportées sans sortir matériellement des nouveaux enseignements et des avantages décrits ici. Par conséquent, toutes les modifications de ce type sont destinées à être incorporées à l'intérieur de la portée du système de connexion électrique selon l'invention.

Claims

REVENDICATIONS
1. Système de connexion électrique pour une connexion électrique percutanée entre un appareil électrique interne (2) à un corps animal et un appareil électrique externe (3) audit corps, comprenant un dispositif sous-cutané (10) destiné à être connecté à l'appareil électrique interne (2), ledit dispositif sous-cutané (10) comprenant : un boitier (1 1 ) ouvert comprenant au moins un compartiment (12) interne, ledit compartiment (12) étant rempli d'un matériau conducteur dans lequel une fiche de connexion électrique peut être insérée, le matériau conducteur du compartiment (12) étant en outre connecté à des moyens de connexion (5) destinés à être connectés à l'appareil électrique interne (2) ; une membrane d'étanchéité (13) pour fermer le boitier (1 1 ), ladite membrane d'étanchéité (13) étant formée dans un matériau isolant et souple adapté pour une insertion de fiches de connexion électrique depuis l'extérieur du boitier (11 ) à travers ladite membrane d'étanchéité (13) vers le matériau conducteur du compartiment (12) ; caractérisé en ce que le boitier (1 1 ) comprend des moyens d'alignement (14) pour faciliter le positionnement et guider l'insertion des fiches de connexion électrique dans les matériaux conducteurs correspondants.
2. Système selon la revendication 1 , caractérisé en ce que le boitier (1 1 ) comprend une pluralité de compartiments (12) internes isolés électriquement les uns des autres, chaque compartiment (12) étant rempli d'un matériau conducteur dans lequel des fiches de connexion électrique peuvent être insérées, le matériau conducteur de chaque compartiment (12) étant en outre connecté à des moyens de connexion (5) destinés à être connectés à l'appareil électrique interne (2).
3. Système selon la revendication 2, caractérisé en ce que chaque compartiment (12) est adjacent à au moins une partie de la membrane d'étanchéité (13), l'ensemble des compartiments (12) du boitier (11 ) étant ainsi agencés en regard de la membrane d'étanchéité (13).
4. Système selon la revendication 2, caractérisé en ce que les compartiments (12) forment des couches successives parallèles au plan moyen formé par la membrane d'étanchéité (13), les compartiments (12) étant isolés les uns des autres par des membranes isolantes électriquement et perforables.
5. Système selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le matériau conducteur est une solution électriquement conductrice.
6. Système selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le matériau conducteur est un polymère chargé électriquement.
7. Système selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le matériau conducteur est un mélange de poudres de matériaux conducteurs.
8. Système selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que le boitier (11 ) a une ouverture circulaire formant une cavité cylindrique à l'intérieur de laquelle sont agencés le ou les compartiments (12).
9. Système selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le boitier (1 1 ) comprend des moyens d'implantation pour permettre un positionnement du dispositif sous-cutané (10) par implantation dans une paroi osseuse de l'animal.
10. Système selon l'une des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que les moyens d'alignement (14) comprennent des aimants agencés à la surface du boitier (11 ) pour coopérer avec des aimants externes au corps animal.
1 1. Système selon l'une des revendications 1 à 10, caractérisé en ce qu'il comprend en outre un dispositif externe (20) destiné à être connecté à l'appareil électrique externe (3), et comprenant des fiches de connexion électrique (21 ) sous la forme de tiges perforantes adaptées pour être insérées depuis l'extérieur du corps animal par voie percutanée à l'intérieur des compartiments (12) du boitier (11 ) du dispositif sous-cutané (10).
12. Système selon la revendication 11 , caractérisé en ce que le dispositif externe (20) comprend en outre des moyens d'alignement (23,24) pour faciliter le positionnement et guider l'insertion des fiches de connexion électrique (21 ) dans les matériaux conducteurs correspondants du boitier (11 ) du dispositif sous-cutané (10).
13. Système selon la revendication 12, caractérisé en ce que les fiches de connexion électrique (21 ) sont agencés parallèles dans le dispositif externe (20), et en ce que les moyens d'alignement du dispositif externe comprennent un corps de guidage (23) adapté pour guider la translation desdites fiches de connexion électrique (21 ) et des moyens de positionnement du corps de guidage (23) par rapport au dispositif sous-cutané (10).
14. Système selon la revendication 13, caractérisé en ce que le dispositif externe (20) comprend un corps (22) sensiblement cylindrique dans lequel sont agencées les fiches de connexion électrique (21 ), le corps de guidage (23) ayant une forme cylindrique creuse avec un diamètre d'ouverture correspondant sensiblement au diamètre du corps (22) du dispositif externe (20).
15. Système selon l'une des revendications 12 à 14 prise en combinaison avec la revendication 10, caractérisé en ce que les moyens d'alignement du dispositif externe (20) comprennent des aimants (24) adaptés pour coopérer avec les aimants (14) placés à la surface du boitier (11 ) du dispositif sous-cutané (10).
16. Dispositif sous-cutané (10) de connexion électrique pour un système de connexion électrique (1 ) selon l'une des revendications 1 à 15, comprenant : un boitier (11 ) ouvert comprenant au moins un compartiment (12) interne, ledit compartiment (12) étant rempli d'un matériau conducteur dans lequel une fiche de connexion électrique peut être insérée, le matériau conducteur du compartiment (12) étant en outre connecté aux moyens de connexion (5) destinés à être connectés à l'appareil électrique interne (2) ; une membrane d'étanchéité (13) pour fermer le boitier (1 1 ), ladite membrane d'étanchéité (13) étant formée dans un matériau isolant et souple adapté pour une insertion de fiches de connexion électrique depuis l'extérieur du boitier (11 ) à travers ladite membrane d'étanchéité (13) vers le matériau conducteur du compartiment (12) ; caractérisé en ce que le boitier (1 1 ) comprend des moyens d'alignement (14) pour faciliter le positionnement et guider l'insertion des fiches de connexion électrique dans les matériaux conducteurs correspondants.
17. Dispositif externe (20) de connexion électrique pour un système de connexion électrique (1 ) selon l'une des revendications 1 à 15, comprenant des fiches de connexion électrique (21 ) sous la forme de tiges perforantes adaptées pour être insérées depuis l'extérieur du corps animal par voie percutanée à l'intérieur des compartiments (12) du boitier (11 ) du dispositif sous-cutané (10), caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens d'alignement (23,24) pour faciliter le positionnement et guider l'insertion des fiches de connexion électrique (21 ) dans les matériaux conducteurs correspondants du boitier (1 1 ) du dispositif sous-cutané (10).
18. Utilisation du système de connexion électrique (1 ) selon l'une des revendications 1 à 15 en tant que connecteur électrique d'urgence pour connecter une source d'alimentation électrique externe au corps animal, à un appareil électrique médical implanté dans le corps animal et connecté au dispositif sous-cutané.
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