EP2164436B1 - Lagerstabile laminatabschnitte - Google Patents

Lagerstabile laminatabschnitte Download PDF

Info

Publication number
EP2164436B1
EP2164436B1 EP08758772.1A EP08758772A EP2164436B1 EP 2164436 B1 EP2164436 B1 EP 2164436B1 EP 08758772 A EP08758772 A EP 08758772A EP 2164436 B1 EP2164436 B1 EP 2164436B1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
adhesive
laminate
protective sheet
cover
slit
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
EP08758772.1A
Other languages
English (en)
French (fr)
Other versions
EP2164436A1 (de
Inventor
Hans-Dieter Sahm
Heinrich THÖING
Wolfgang Laux
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
LTS Lohmann Therapie Systeme AG
Original Assignee
LTS Lohmann Therapie Systeme AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by LTS Lohmann Therapie Systeme AG filed Critical LTS Lohmann Therapie Systeme AG
Publication of EP2164436A1 publication Critical patent/EP2164436A1/de
Application granted granted Critical
Publication of EP2164436B1 publication Critical patent/EP2164436B1/de
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/02—Adhesive bandages or dressings
    • A61F13/0259—Adhesive bandages or dressings characterised by the release liner covering the skin adhering layer
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/00051—Accessories for dressings
    • A61F13/00072—Packaging of dressings
    • A61F13/00076—Packaging of adhesive dressings
    • A61F13/0008—Packaging of adhesive dressings having means for facilitating the removal of the packaging and release liner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/02—Adhesive bandages or dressings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/02—Adhesive bandages or dressings
    • A61F13/0246—Adhesive bandages or dressings characterised by the skin-adhering layer
    • A61F13/025—Adhesive bandages or dressings characterised by the skin-adhering layer having a special distribution arrangement of the adhesive
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/02—Adhesive bandages or dressings
    • A61F13/0246—Adhesive bandages or dressings characterised by the skin-adhering layer
    • A61F13/0253—Adhesive bandages or dressings characterised by the skin-adhering layer characterized by the adhesive material
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
    • A61K9/7038—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer
    • A61K9/7046—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds
    • A61K9/7053—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon to carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl, polyisobutylene, polystyrene
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/15—Sheet, web, or layer weakened to permit separation through thickness
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/24—Structurally defined web or sheet [e.g., overall dimension, etc.]
    • Y10T428/24273—Structurally defined web or sheet [e.g., overall dimension, etc.] including aperture
    • Y10T428/24298—Noncircular aperture [e.g., slit, diamond, rectangular, etc.]
    • Y10T428/24314—Slit or elongated

Definitions

  • the present invention relates to pressure-sensitive laminated or substrate sections whose pressure-sensitive adhesive side is provided with a protective cover.
  • the said laminate or substrate sections are Transdermal Therapeutic Systems (TTS), in particular therapeutic (drug-containing) patches.
  • TTS Transdermal Therapeutic Systems
  • the manufacture and use of pressure-sensitive adhesive laminate sections is known.
  • the pressure-sensitive adhesive side ie the side adhering to the patient's skin during application
  • a protective film a so-called release liner
  • the protective film is provided with a mostly central section, which allows easy removal of the film in at least two sections and therefore serves as a removal aid.
  • Such systems are eg in the DE 3344335 A1 described.
  • the adhesive of the pressure-sensitive adhesive side of such a laminate section or TTS has a viscosity dependent on the viscosity at room temperature, referred to as cold flow. This can lead to the adhesive emerging from the cut edge during storage of the sections and thus resulting in extremely disadvantageous bonding of the sections to one another or to the outer packaging, usually a packaging material bag.
  • the protective film on the pressure-sensitive adhesive layer is formed so that it consists of two film sections that overlap in the region of the cut edge.
  • this measure does not prevent in all cases, in particular in the case of TTS products with formulations which tend strongly for adhesive leakage, from sticking TTS product to the packaging.
  • the production of such products proves to be in need of improvement.
  • the TTS laminate consisting of backing layer, matrix and intermediate covering, is contour-punched through the backing layer and matrix and after removal of the excess residual laminate
  • the stamped TTS are transferred individually to a new release liner using the intermediate carrier / cover.
  • This protective film has an overlap in order to prevent an adhesive leakage in the region of the cut edge.
  • This method is susceptible to interference, since numerous materials must be moved simultaneously and precisely positioned.
  • a further disadvantage is that the intermediate carrier has to be removed and disposed of.
  • the US-A 2005 037059 describes a pressure-sensitive adhesive-coated multi-layer system for the application of active ingredients to the skin or mucous membrane, which is embodied in the form of a double disc.
  • An outer layer acts as a primary adhesive layer for adhering the patch to the subject.
  • a release layer is arranged, which consists of two separate parts, which are separated by a slit and which form a central opening. The release layer inhibits drug migration from the drug-containing inner layer into the outer adhesive layer.
  • the US Pat. No. 5,336,162 relates to a medical bandage in which a slot or a butting arranged, two-part substrate material in the local drawing in appearance. This support material is not in contact with the pressure-sensitive adhesive layer and the backing layer, but there is still a designated as sheet-like Substart layer between them.
  • EP-A 0 040 862 is a burn matrix consisting of several layers known. It contains, inter alia, a cover layer and a backing member, wherein a diffusion matrix having a drug distributed therein is disposed in a cavity in the backing layer.
  • the US Pat. No. 5,891,463 relates to a drug delivery system containing an open cell foam and a vapor permeable, but impermeable membrane.
  • the local FIG. 2 illustrates an edge layer adhesive layer and a release liner with a large window covering the adhesive layer.
  • the WO 2004/054638 describes an ingredient dispenser comprising a carrier element which constitutes an ingredient receiving reservoir and a reservoir cover wherein the reservoir and cover are made of a material which is substantially impermeable to contents contained in the reservoir, the cover (a ) Has openings so that ingredients to be dispensed from the reservoir can flow through the opening (s).
  • the WO 02/089717 describes an applicator for transdermal patches.
  • the applicator has a rigid release liner and a releasably attached flexible transdermal patch.
  • the release liner has first and second sections separated by a slot. At the sections tabs are attached as pulling aids for removing the protective film.
  • the WO 2007/067363 describes a skin pressure-sensitive adhesive composition
  • a skin pressure-sensitive adhesive composition comprising a carrier layer, an adhesive layer and a peelable protective layer, the peelable protective layer being provided with an opening.
  • this composition also comprises an inner part which contains a flexible, active substance-containing layer and a drug-impermeable layer.
  • the opening in the peelable protective layer is intended to expose a portion of the adhesive layer and thus to ensure the cohesion of the inner part with the outer part by gluing.
  • the object of the present invention was therefore to provide storage-stable, pressure-sensitive laminate sections, in particular storage-stable TTS products, in which or during their production the disadvantages known from the prior art are avoided.
  • This cover strip is preferably formed so that it completely covers the cut in the protective film and is coated on one side with adhesive so that it adheres to the protective film.
  • the cover strip is mounted so that it does not affect the function of the cut in the actual protective film as a peel off. That is, the cover strip is not completely coated with adhesive, and the adhesive-coated part is located on only one side of the cut. Preferably, therefore, the cover film is provided only about half of its width with adhesive.
  • any suitable adhesive may be used for the cover strip, such as pressure-sensitive adhesives based on natural and synthetic rubbers, polyacrylates, polyesters, polychloroprenes, polyisobutenes, polyvinyl ethers and polyurethanes used in combination with additives such as resins, plasticizers and / or antioxidants become.
  • a silicone adhesive is used. This applies in particular to TTS products according to the invention, since most active pharmaceutical ingredients have only a very low solubility in these silicone adhesives exhibit.
  • the back of the cover strip is coated with a barrier layer which can not stick to the adhesive of the cover strip. This is especially true for TTS products with silicone adhesive coated cover strips. Suitable materials for such barrier layers are, for example, polyethylene terephthalates and polyethylenes.
  • the size of the cover film corresponds to the size of the actual protective film, which in turn may be larger than the actual laminate section or the matrix.
  • the protective film and covering film project beyond the actual laminate section at its edges; this can serve as an additional removal aid for the protective film and also corresponds to a preferred embodiment of the present invention.
  • cut in the actual protective film is to be interpreted broadly, ie it is not limited, for example, to a straight cut per laminate section. Rather, all geometric shapes and patterns (eg multiple cuts) are included here. Examples are in the DE 3344335 A1 disclosed. The cover film or the areas of its adhesive coating are then adjusted accordingly.
  • the present invention thus comprises pressure-sensitive laminate sections of any type (such as, for example, adhesive plaster, pressure-sensitive adhesive labels, self-adhesive stamps, etc.), preferably in the form of a TTS.
  • These sections typically consist of multiple layers and comprise a matrix (with or without a backing layer) with a pressure-sensitive side or layer, adjacent thereto a cut protective film and thereon an adhesive-coated cover film which preferably completely covers the cut.
  • TTS such a laminate section generally comprises a backing layer, an active substance-containing pressure-sensitive adhesive matrix (possibly with a separate pressure-sensitive adhesive layer) for application to the patient's skin, a cut protective film and a cover film with an adhesive layer.
  • further layers may occur or the elements mentioned may comprise different layers.
  • the present invention is can be used widely and can be used in particular with all pressure-sensitive adhesives.
  • Fig. 1 shows an example of the structure of a laminate section (1) according to the invention. They mean: (2) matrix, (3) release liner, (4) adhesive layer on cover film and (5) cover film.
  • the method according to the invention is explained in more detail without being restricted to this embodiment.
  • the protective film of the starting laminate now no longer serves as an intermediate carrier, which must be disposed of later, but is already part of the final product.
  • the TTS laminate is pulled from a roll and initially punched from its underside (protective film side) so that the protective film is provided in the longitudinal direction with a linear section so that the matrix and backing layer remain intact.
  • a contour punching is performed by the backing layer and the matrix, wherein the protective film remains intact and then the supernatant material of back layer and matrix can be removed (grated).
  • the precoated with contact adhesive cover is a narrow strip on the underside of the TTS, on the protective film, applied.
  • the cover film preferably completely covers the protective film of the TTS.
  • the cover film is not completely coated with adhesive in order not to adversely affect the function of the cut in the protective film as a peel-off aid.
  • the preferred methods for the production of the cover film are therefore roller coating process with recessed zones from which can be produced by simple role cut the required cover strips.
  • a material for the cover sheet a variety of materials are basically suitable, such as e.g. siliconized polyethylene terephthalate, polyethylene terephthalate, polyethylene, polypropylene.
  • the material of the cover corresponds to the material that is used for the actual protective film.
  • Fig. 2 shows a possible embodiment of the manufacturing method according to the invention.
  • punch for punching the protective film to produce the cut (8) preferred 1, (9) contour punch, (10) rewinder for punched grid, (11) unwinding for AbeckstMail or cover film, ( 12) laminating station, 13 (stamping punch), (14) preferred 2 and (15) cross cutter.
  • the advantage of the manufacturing method according to the invention consists in particular in the saving of the final protective film piece to be supplied (avoidance of an intermediate carrier) as well as in the easier process control and thus in a faster and safer handling of the product.
  • this method or the product structure according to the invention can be used in particular in all pressure-sensitively treated products in which, due to strongly flowing adhesive masses, leakage of the adhesive through the protective film cut and thus unwanted sticking of products to one another or with their packaging is to be feared.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Laminated Bodies (AREA)

Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft haftklebend ausgerüstete Laminat- oder Substratabschnitte, deren haftklebende Seite mit einer Schutzabdeckung versehen ist. Bevorzugt handelt es sich bei den genannten Laminat- oder Substratabschnitten um Transdermale Therapeutische Systeme (TTS), insbesondere um therapeutische (wirkstoffhaltige) Pflaster.
  • Die Herstellung und Verwendung von haftklebenden Laminatabschnitten ist bekannt. So ist z.B. in den meisten Fällen bei einem TTS die haftklebend ausgerüstete Seite, d.h. die bei der Anwendung auf der Haut des Patienten haftende Seite, mit einer Schutzfolie, einem sog. Release-Liner, abgedeckt, um ein Verkleben der Abschnitte untereinander oder mit der äußeren Verpackung zu verhindern. Üblicherweise ist zudem die Schutzfolie mit einem meist mittigen Schnitt versehen, der ein leichtes Abziehen der Folie in mindestens zwei Abschnitten ermöglicht und daher als Abziehhilfe dient. Solche Systeme sind z.B. in der DE 3344335 A1 beschrieben.
  • Der Kleber der haftklebend ausgerüsteten Seite eines solchen Laminatabschnitts oder TTS besitzt jedoch ein von der Viskosität bei Raumtemperatur abhängiges Fließverhalten, das als kalter Fluss bezeichnet wird. Dies kann dazu führen, dass der Kleber bei Lagerung der Abschnitte an der Schnittkante austritt und es so zu einer äußerst nachteiligen Verklebung der Abschnitte untereinander oder mit der Umverpackung, meist einem Packstoffbeutel, kommt.
  • Eine mögliche Lösung für dieses Problem ist in der DE 19925338 A1 beschrieben. Hier ist die Schutzfolie auf der Haftklebeschicht so ausgebildet, dass sie aus zwei Folienabschnitten besteht, die sich im Bereich der Schnittkante überlappen. Diese Maßnahme verhindert jedoch insbesondere z.B. bei TTS-Produkten mit stark zum Kleberaustritt neigenden Formulierungen nicht in allen Fällen ein Verkleben von TTS-Produkt mit der Verpackung. Weiterhin erweist sich die Herstellung solcher Produkte als verbesserungswürdig. Bei deren Herstellung wird das TTS-Laminat, bestehend aus Rückschicht, Matrix und Zwischenabdeckung durch die Rückschicht und Matrix konturgestanzt und nach Entfernung des überstehenden Restlaminates werden die gestanzten TTS einzeln mit Hilfe des Zwischenträgers / -abdeckung auf eine neue Schutzfolie (Release-Liner) übertragen. Diese Schutzfolie weist zur Verhinderung eines Kleberaustritts im Bereich der Schnittkante eine Überlappung auf. Dieses Verfahren ist störanfällig, da zahlreiche Materialien gleichzeitig bewegt und exakt positioniert werden müssen. Nachteilig ist weiterhin, dass der Zwischenträger entfernt und entsorgt werden muss.
  • Die US-A 2005 037059 beschreibt ein haftklebend ausgerüstetes Mehrschichtensystem für die Applikation von Wirkstoffen auf die Haut oder Schleimhaut, das sich in der Form einer Doppelscheibe verkörpert. Eine äußere Schicht fungiert als primäre Klebeschicht zum Aufkleben des Pflasters auf den Probanten. Auf der Kleberseite der äußeren Schicht ist eine Trennschicht angeordnet, die aus zwei einzelnen Teile besteht, die durch einen Spalt ("slit") getrennt sind und die eine zentrale Öffnung bilden. Die Trennschicht hemmt die Wirkstoffmigration aus der Wirkstoff enthaltenden, inneren Schicht in die äußere Klebeschicht.
  • Die US-A 5 336 162 betrifft eine medizinische Bandage, in der ein Schlitz oder ein auf Stoß ("butting") angeordnetes, zweiteiliges Trägermaterial in der dortigen Zeichnung in Erscheinung tritt. Dieses Trägermaterial steht nicht in Kontakt mit der druckempfindlichen Kleberschicht und der Rückschicht, sondern es befindet sich noch eine als folienförmiges Substart bezeichnete Lage dazwischen.
  • Aus der EP-A 0 040 862 ist eine Brandwundenmatrix bestehend aus mehreren Schichten bekannt. Sie enthält u.a. eine Deckschicht und eine Rückschicht ("backing member"), wobei eine Diffusionsmatrix mit einem darin verteilten Arzneimittel in einer Aushöhlung in der Rückschicht angeordnet ist.
  • Die US-A 5 891 463 betrifft ein System zur Applikation von Arzneimitteln, das einen offenporigen Schaum und eine für Dampf durchlässige, für Flüssigkeiten aber undurchlässige Membran enthält. Die dortige Figur 2 illustriert eine im Randbereich angeordnete Klebeschicht und eine Trennschicht mit einem großen Fenster, mit der die Klebeschicht abgedeckt ist.
  • Die WO 2004/054638 beschreibt eine Inhaltsstoff-Abgabevorrichtung, das ein Trägerelement, welches ein Inhaltsstoff Aufnahmereservoir bildet, und eine Abdeckung für das Reservoir aufweist, wobei Reservoir und Abdeckung aus einem Material hergestellt sind, das im Wesentlichen undurchlässig für im Reservoir enthaltene Inhaltsstoffe ist, wobei die Abdeckung (eine) Öffnung(en) aufweist, so dass von dem Reservoir abzugebende Inhaltsstoffe durch die Öffnung(en) strömen können.
  • Die WO 02/089717 beschreibt einen Applikator für transdermale Pflaster. Der Applikator weist einen starren Release-Liner und ein lösbar damit verbundenes flexibles transdermales Pflaster auf. Der Release-Liner hat einen ersten und zweiten Abschnitt, die durch einen Schlitz getrennt sind. An den Abschnitten sind Laschen als Ziehhilfen zum Entfernen der Schutzfolie angebracht.
  • Die WO 2007/067363 beschreibt eine Zusammensetzung zum haftklebenden Anbringen auf der Haut, die eine Trägerschicht, eine Kleberschicht und eine abziehbare Schutzschicht umfasst, wobei die abziehbare Schutzschicht mit einer Öffnung versehen ist. Ferner umfasst diese Zusammensetzung noch einen inneren Teil, der eine flexible, wirkstoffhaltige Schicht und eine wirkstoffundurchlässige Schicht enthält. Die Öffnung in der abziehbaren Schutzschicht soll dazu dienen, einen Teil der Klebstoffschicht freizulegen und so den Zusammenhalt des inneren Teils mit dem äußeren Teil durch Verkleben zu gewährleisten.
  • Aufgabe der vorliegenden Erfindung war daher die Bereitstellung von lagerstabilen, haftklebend ausgerüsteten Laminatabschnitten, insbesondere von lagerstabilen TTS-Produkten, bei denen bzw. bei deren Herstellung die aus dem Stand der Technik bekannten Nachteile vermieden werden.
  • Gelöst wird diese Aufgabe durch die erfindungsgemäßen haftklebend ausgerüsteten Laminatabschnitte (1) umfassend eine Matrix (2) mit einer Rückschicht, eine auf der haftklebenden Seite der Matrix (2) befindliche Schutzfolie (3), die einen Schnitt aufweist, und eine auf der Schutzfolie (3) aufgebrachte, teilweise mit einem Kleber (4) beschicfitete Abdeckfolie (5), die den Schnitt in der Schutzfolie (3) mit dem kleberfreien Teil der Abdeckfolie (5) ( = Abdeckstreifen) überdeckt.
  • Dieser Abdeckstreifen ist bevorzugt so ausgebildet, dass er den Schnitt in der Schutzfolie vollständig überdeckt und einseitig mit Kleber beschichtet ist, damit er auf der Schutzfolie haftet. Der Abdeckstreifen ist so angebracht, dass er die Funktion des Schnitts in der eigentlichen Schutzfolie als Abziehhilfe nicht beeinträchtigt. D.h. der Abdeckstreifen ist nicht vollständig mit Kleber beschichtet, und der mit Kleber beschichtete Teil befindet sich nur auf einer Seite des Schnitts. Bevorzugt ist daher die Abdeckfolie nur etwa über die Hälfte ihrer Breite mit Kleber versehen. Grundsätzlich kann für den Abdeckstreifen jeder geeignete Kleber verwendet werden, wie z.B. Haftkleber auf Basis von Natur- und Synthese-Kautschuken, Polyacrylaten, Polyester, Polychloroprenen, Polyisobutenen, Polyvinylether und Polyurethanen, die in Kombination mit Zusätzen wie Harzen, Weichmachern und/oder Antioxidantien eingesetzt werden. Bevorzugt wird ein Silikonkleber verwendet. Dies gilt insbesondere für erfindungsgemäße TTS-Produkte, da die meisten Pharmawirkstoffe nur eine sehr geringe Löslichkeit in diesen Silikonklebern aufweisen. Weiterhin bevorzugt ist, dass die Rückseite des Abdeckstreifens mit einer Sperrschicht beschichtet ist, die nicht mit dem Kleber des Abdeckstreifens verkleben kann. Dies gilt insbesondere für TTS-Produkte mit Silikonkleber beschichteten Abdeckstreifen. Geeignete Materialien für solche Sperrschichten sind z.B. Polyethylenterephthalate und Polyethylene.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform entspricht die Größe der Abdeckfolie der Größe der eigentlichen Schutzfolie, die wiederum größer sein kann als der eigentliche Laminatabschnitt oder die Matrix. In diesem Fall überragen Schutzfolie und Abdeckfolie den eigentlichen Laminatabschnitt an dessen Rändern; dies kann als zusätzliche Abziehhilfe für die Schutzfolie dienen und entspricht ebenfalls einer bevorzugten Ausgestaltung der vorliegenden Erfindung.
  • Der Begriff Schnitt in der eigentlichen Schutzfolie ist weit auszulegen, d.h. er ist nicht z.B. auf einen geraden Schnitt pro Laminatabschnitt beschränkt. Vielmehr sind hier alle geometrischen Formen und Muster (z.B. mehrere Schnitte) umfasst. Beispiele hierfür sind in der DE 3344335 A1 offenbart. Die Abdeckfolie bzw. die Bereiche ihrer Kleberbeschichtung sind dann entsprechend anzupassen.
  • Die vorliegende Erfindung umfasst somit haftklebend ausgerüstete Laminatabschnitte jeder Art (wie z.B. Heftpflaster, Haftklebeetiketten, selbstkelbende Briefmarken etc.) bevorzugt in der Ausprägung eines TTS. Diese Abschnitte bestehen in der Regel aus mehreren Schichten und umfassen eine Matrix (mit oder ohne Rückschicht) mit einer haftklebend ausgerüsteten Seite oder Schicht, daran angrenzend eine Schutzfolie mit Schnitt und darauf eine kleberbeschichtete Abdeckfolie, die den Schnitt bevorzugt vollständig überdeckt. In der Ausprägung als TTS umfasst ein solcher Laminatabschnitt in der Regel eine Rückschicht, eine wirkstoffhaltige haftklebend ausgerüstete Matrix (evtl. mit separater Haftklebeschicht) zum Aufbringen auf der Haut des Patienten, eine mit Schnitt versehene Schutzfolie und eine Abdeckfolie mit Kleberschicht. Bei den genannten Laminatabschnitten können weitere Schichten hinzutreten bzw. die genannten Elemente können verschiedene Schichten umfassen. Die vorliegende Erfindung ist breit einsetzbar und insbesondere bei allen haftklebend ausgerüsteten TTS verwendbar.
  • Fig. 1 zeigt ein Beispiel für den Aufbau eines erfindungsgemäßen Laminatabschnitts (1). Es bedeuten: (2) Matrix, (3) Schutzfolie (Release-Liner), (4) Kleberschicht auf Abdeckfolie und (5) Abdeckfolie.
  • Die vorliegende Erfindung umfasst auch ein Verfahren zur Herstellung der erfindungsgemäßen Laminatabschnitte (1) bzw. TTS-Produkte (TTS) umfassend die Schritte:
    1. a) Versehen der Schutzfolie (3) eines haftklebend ausgerüsteten Laminats mit einem Schnitt,
    2. b) Konturstanzen der Laminatabschnitte (1) ohne die Schutzfolie (3) zu durchtrennen,
    3. c) Entfernen des erstehenden Materials zwischen den Laminatabschnitten (1),
    4. d) Aufbringen der mit Kleber vorbeschichteten Abdeckfolie (5) auf die einen Schnitt aufweisende Schutzfolie (3) und
    5. e) Ausschneiden der Laminatabschnitte (1).
  • Am Beispiel eines TTS bestehend aus Rückschicht, Matrix und Schutzfolie wird das erfindungsgemäße Verfahren näher erläutert ohne auf diese Ausführungsform beschränkt zu sein. Im Gegensatz zum beschriebenen Stand der Technik dient die Schutzfolie des Ausgangslaminats nun nicht mehr nur als Zwischenträger, der später entsorgt werden muss, sondern ist bereits Bestandteil des Endprodukts. Das TTS-Laminat wird von einer Rolle gezogen und zunächst von seiner Unterseite (Schutzfolienseite) so angestanzt, dass die Schutzfolie in Längsrichtung mit einem linearen Schnitt so versehen wird, dass Matrix und Rückschicht unverletzt bleiben. In einem kontinuierlich erfolgenden weiteren Schritt wird eine Konturstanzung durch die Rückschicht und die Matrix vorgenommen, wobei die Schutzfolie unverletzt bleibt und anschließend das überstehende Material aus Rückschicht und Matrix entfernt (abgegittert) werden kann. Danach wird die mit Kontaktkleber vorbeschichtete Abdeckfolie als schmaler Streifen auf die Unterseite des TTS, auf die Schutzfolie, aufgebracht. Bevorzugt überdeckt die Abdeckfolie dabei die Schutzfolie des TTS vollständig. Nach einem sich anschließenden Querschnitt zum Ausschneiden der einzelnen Laminatabschnitte können die TTS-Abschnitte direkt in die äußere Verpackung, meist in Form eines Siegelbeutels, abgefüllt werden. Im Gegensatz zu dem beschriebenen Herstellungsverfahren von Laminatabschnitten mit sich überlappender Schutzfolie ist bei dem erfindungsgemäßen Verfahren die Zufuhr weiterer Materialien nicht mehr erforderlich.
  • Wie ausgeführt, ist die Abdeckfolie nicht vollständig mit Kleber beschichtet, um die Funktion des Schnitts in der Schutzfolie als Abziehhilfe nicht negativ zu beeinträchtigen. Die bevorzugten Verfahren für die Herstellung der Abdeckfolie sind demzufolge Rollenbeschichtungsverfahren mit ausgesparten Zonen aus denen sich durch einfachen Rollenschnitt die benötigten Abdeckstreifen herstellen lassen. Als Material für die Abdeckfolie ist grundsätzlich eine Vielzahl von Materialien geeignet, wie z.B. silikonisiertes Polyethylenterephthalat, Polyethylenterephthalat, Polyethylen, Polypropylen. Bevorzugt entspricht das Material der Abdeckfolie dem Material, das für die eigentliche Schutzfolie verwendet wird.
  • Fig. 2 zeigt eine mögliche Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Herstellungsverfahrens. Dabei bedeuten: (6) Laminatrolle, (7) Stanze für Anstanzung der Schutzfolie zur Erzeugung des Schnitts, (8) Vorzug 1, (9) Konturstanze, (10) Aufwickler für Stanzgitter, (11) Abrollung für Abeckstreifen bzw. Abdeckfolie, (12) Kaschierstation, 13 (Prägestanze), (14) Vorzug 2 und (15) Querschneider.
  • Der Vorteil des erfindungsgemäßen Herstellverfahrens besteht insbesondere in der Ersparnis des neu zuzuführenden endgültigen Schutzfolienstücks (Vermeidung eines Zwischenträgers) sowie in der leichteren Prozessführung und damit in einer schnelleren und sichereren Handhabung des Produkts, Die Ablösung der eigentlichen Schutzfolie wird durch den eingesetzten (auf einer Seite des Schnitts verklebten) Abdeckstreifen sogar noch erleichtert.
  • Somit kann dieses Verfahren bzw. der erfindungsgemäße Produktaufbau insbesondere bei allen haftklebend ausgerüsteten Produkten zum Einsatz kommen, bei denen auf Grund von stark fließenden Klebermassen ein Austritt des Klebers durch den Schutzfolienschnitt und damit ein unerwünschtes Verkleben von Produkten untereinander oder mit deren Verpackung zu befürchten ist.

Claims (9)

  1. Haftklebend ausgerüsteter Laminatabschnitt (1) umfassend eine Matrix (2) mit einer Rückschicht, eine auf der haftklebenden Seite der Matrix (2) befindliche Schutzfolie (3), die einen Schnitt aufweist, und eine auf der Schutzfolie (3) aufgebrachte, teilweise mit einem Kleber (4) beschichtete Abdeckfolie (5), die den Schnitt in der Schutzfolie (3) mit dem kleberfreien Teil der Abdeckfolie (5) überdeckt.
  2. Laminatabschnitt (1) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Schnitt in der Schutzfolie (3) als Abziehhilfe für die Schutzfolie (3) dient und diese in einen oder mehrere gleich oder verschieden große Abschnitte unterteilt.
  3. Laminatabschnitt (1) nach Anspruch 1 oder2, dadurch gekennzeichnet, dass die Abdeckfolie (5) den Schnitt in der Schutzfolie (3) mit dem kleberfreien Teil der Abdeckfolie (5) vollständig überdeckt.
  4. Laminatabschnitt (1) nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Abdeckfolie (5) die Schutzfolie (3) vollständig überdeckt.
  5. Laminatabschnitt (1) nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Laminatabschnitt (1) als Transdermales Therapeutisches System (TTS) ausgebildet ist.
  6. TTS nach Anspruch 5 umfassend eine Rückschicht, eine Matrix (2), eine Schutzfolie (3) mit Schnitt auf der haftklebenden Seite der Matrix (2) und eine auf der Schutzfolie (3) aufgebrachte Abdeckfolie (5), die den Schnitt in der Schutzfolie (3) überdeckt.
  7. TTS nach Anspruch 5 oder 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Abdeckfolie (5) mit einem Silikonkleber beschichtet ist.
  8. TTS nach einem oder mehreren der Ansprüche 5 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Rückseite der Abdeckfolie (5) mit einer Sperrschicht versehen ist, die nicht mit dem Kleber der Abdeckfolie (5) verklebt.
  9. Verfahren zur Herstellung eines Laminatabschnitts (1) oder TTS nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 8 umfassend die Schritte
    a) Versehen der Schutzfolie (3) eines haftklebend ausgerüsteten Laminats mit einem Schnitt,
    b) Konturstanzen der Laminatabschnitte (1) ohne die Schutzfolie (3) zu durchtrennen,
    c) Entfernen des erstehenden Materials zwischen den Laminatabschnitten (1),
    d) Aufbringen der mit Kleber vorbeschichteten Abdeckfolie (5) auf die einen Schnitt aufweisende Schutzfolie (3) und
    e) Ausschneiden der Laminatabschnitte (1).
EP08758772.1A 2007-06-04 2008-05-27 Lagerstabile laminatabschnitte Active EP2164436B1 (de)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102007025973A DE102007025973A1 (de) 2007-06-04 2007-06-04 Lagerstabile Laminatabschnitte
PCT/EP2008/004185 WO2008148477A1 (de) 2007-06-04 2008-05-27 Lagerstabile laminatabschnitte

Publications (2)

Publication Number Publication Date
EP2164436A1 EP2164436A1 (de) 2010-03-24
EP2164436B1 true EP2164436B1 (de) 2013-09-25

Family

ID=39666255

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP08758772.1A Active EP2164436B1 (de) 2007-06-04 2008-05-27 Lagerstabile laminatabschnitte

Country Status (6)

Country Link
US (1) US8911772B2 (de)
EP (1) EP2164436B1 (de)
JP (1) JP5586457B2 (de)
DE (1) DE102007025973A1 (de)
ES (1) ES2429463T3 (de)
WO (1) WO2008148477A1 (de)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9132049B2 (en) 2011-09-02 2015-09-15 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Body attached absorbent article donning system
JP3176046U (ja) * 2012-03-10 2012-06-07 洋平 山口 シート状貼り薬

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0040862A1 (de) 1979-01-11 1981-12-02 Key Pharmaceuticals, Inc. Brandwundenmatrix, Verfahren zu deren Herstellung und diese Matrix enthaltende Abgabevorrichtung
DE3344335A1 (de) 1983-12-08 1985-06-13 Lohmann Gmbh & Co Kg, 5450 Neuwied Laminatabschnitte mit abdeckung und abziehhilfe hierfuer
JPH03115629A (ja) 1989-09-28 1991-05-16 Shigeaki Sugiyama 切り込み凹み部モルタル充填接合方法
JPH03115629U (de) * 1990-03-09 1991-11-29
JP3247918B2 (ja) * 1993-06-18 2002-01-21 株式会社共和 医療用絆創膏及びその施用方法
JPH0956745A (ja) * 1995-08-25 1997-03-04 Kyoritsu Yakuhin Kogyo Kk 皮膚貼着用ドレッシング製品
JP3754744B2 (ja) * 1996-03-01 2006-03-15 株式会社共和 粘着フィルム
US5716621A (en) 1996-07-03 1998-02-10 Pharmadyn, Inc. Nonocclusive drug delivery device and process for its manufacture
US5916654A (en) * 1997-08-27 1999-06-29 Phillips; Aaron R. Method and apparatus for preventing adhesion of multi-part release liners
DE19830898A1 (de) 1998-07-10 2000-01-13 Hexal Ag Vorrichtung zur Verbesserung der Entnahmefähigkeit von in Beuteln verpackten, haftklebend ausgerüsteten, flächigen Substratabschnitten
US6159497A (en) 1998-10-30 2000-12-12 Noven Pharmaceuticals, Inc. Patch applicator
JP4355045B2 (ja) * 1999-03-05 2009-10-28 株式会社共和 ロール状医療用絆創膏の使用方法
DE19925338A1 (de) 1999-06-02 2000-12-07 Lohmann Therapie Syst Lts Substratabschnitte mit erhöhter Lagerstabilität während ihrer Lagerung in Beutelverpackung, sowie Verfahren zu ihrer Herstellung
CA2453013C (en) 2002-12-13 2011-02-15 Gary W. Cleary Dermal, transdermal, mucosal or transmucosal ingredient delivery devices
US8524272B2 (en) * 2003-08-15 2013-09-03 Mylan Technologies, Inc. Transdermal patch incorporating active agent migration barrier layer
CA2560840C (en) * 2004-03-24 2014-05-06 Corium International, Inc. Transdermal delivery device
US7955677B2 (en) 2005-12-07 2011-06-07 Mylan Technologies, Inc. Two-sided non-stick release film

Also Published As

Publication number Publication date
WO2008148477A1 (de) 2008-12-11
DE102007025973A1 (de) 2008-12-11
US20100178343A1 (en) 2010-07-15
ES2429463T3 (es) 2013-11-14
US8911772B2 (en) 2014-12-16
JP2010529055A (ja) 2010-08-26
JP5586457B2 (ja) 2014-09-10
EP2164436A1 (de) 2010-03-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP0889723B1 (de) Transdermales therapeutisches system mit geringer applikationsdicke und hoher flexibilität sowie herstellungsverfahren
DE3844247C2 (de)
EP1189749B1 (de) Verbundlaminat und verfahren zu seiner herstellung
EP1105263B1 (de) Verfahren zum herstellen von klebenden stanzlingen aus einer endlosen bahn und nach dem verfahren hergestellter stanzling
EP0659075B1 (de) Verfahren zur herstellung einer flächigen dosierungsform für wirkstoffe
DE4110027C2 (de) Verfahren zur Konfektionierung transdermaler therapeutischer Pflaster
EP1423321B1 (de) Maschinell erkennbares klebeband
EP2164436B1 (de) Lagerstabile laminatabschnitte
DE19708674C2 (de) Transdermales therapeutisches System mit einer wirkstoffhaltigen Filmschicht und einer löslichen Trennschicht, sowie ein Verfahren zu dessen Herstellung
EP2340815B1 (de) Verfahren und Vorrichtung zur Herstellung einer überlappenden Schutzfolie für ein transdermales therapeutisches System
DE69719930T2 (de) Verfahren zur Herstellung von medizinischen Pflastern zur perkutanen Verabreichung, und Vorrichtung dafür
WO2002038138A2 (de) Primärverpackung für transdermale therapeutische systeme oder medizinische pflaster
EP2381933B1 (de) Pflaster-herstellungstechnologie
EP2611430B1 (de) Schutzfolienwechsler
DE4202704C2 (de) Höschenwindel mit selbstklebendem Verschlußsystem und Verfahren zu dessen Herstellung und seine Verwendung
EP1629810B1 (de) Folienlaminatpflaster und Verfahren zu dessen Herstellung
EP2658532A2 (de) Transdermales applikationssystem mit überstehender backingfolie
DE19916523A1 (de) Pflaster auf Folienbasis
EP2999443B1 (de) Pflaster mit abziehhilfe
DE10056855A1 (de) Verbundlaminat mit Sauerstoff und Feuchtigkeit absorbierender Schicht und Verfahren zu seiner Herstellung
EP1338261B1 (de) Verfahren zur Herstellung eines partiell beschichteten Pflasters
EP3342945A1 (de) Dichtband, insbesondere zum abdichten von fugen und verfahren zu dessen herstellung

Legal Events

Date Code Title Description
PUAI Public reference made under article 153(3) epc to a published international application that has entered the european phase

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009012

17P Request for examination filed

Effective date: 20100104

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MT NL NO PL PT RO SE SI SK TR

AX Request for extension of the european patent

Extension state: AL BA MK RS

17Q First examination report despatched

Effective date: 20100518

R17C First examination report despatched (corrected)

Effective date: 20100609

DAX Request for extension of the european patent (deleted)
TPAC Observations filed by third parties

Free format text: ORIGINAL CODE: EPIDOSNTIPA

GRAP Despatch of communication of intention to grant a patent

Free format text: ORIGINAL CODE: EPIDOSNIGR1

INTG Intention to grant announced

Effective date: 20130416

GRAS Grant fee paid

Free format text: ORIGINAL CODE: EPIDOSNIGR3

GRAA (expected) grant

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009210

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: B1

Designated state(s): AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MT NL NO PL PT RO SE SI SK TR

REG Reference to a national code

Ref country code: GB

Ref legal event code: FG4D

Free format text: NOT ENGLISH

REG Reference to a national code

Ref country code: CH

Ref legal event code: EP

REG Reference to a national code

Ref country code: AT

Ref legal event code: REF

Ref document number: 633438

Country of ref document: AT

Kind code of ref document: T

Effective date: 20131015

REG Reference to a national code

Ref country code: IE

Ref legal event code: FG4D

Free format text: LANGUAGE OF EP DOCUMENT: GERMAN

REG Reference to a national code

Ref country code: ES

Ref legal event code: FG2A

Ref document number: 2429463

Country of ref document: ES

Kind code of ref document: T3

Effective date: 20131114

REG Reference to a national code

Ref country code: DE

Ref legal event code: R096

Ref document number: 502008010726

Country of ref document: DE

Effective date: 20131121

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: NO

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20131225

Ref country code: HR

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20130925

Ref country code: LT

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20130925

Ref country code: SE

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20130925

REG Reference to a national code

Ref country code: NL

Ref legal event code: VDEP

Effective date: 20130925

REG Reference to a national code

Ref country code: LT

Ref legal event code: MG4D

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: FI

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20130925

Ref country code: LV

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20130925

Ref country code: GR

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20131226

Ref country code: SI

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20130925

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: EE

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20130925

Ref country code: SK

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20130925

Ref country code: NL

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20130925

Ref country code: CZ

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20130925

Ref country code: IS

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20140125

Ref country code: RO

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20130925

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: CY

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20130925

Ref country code: PL

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20130925

REG Reference to a national code

Ref country code: DE

Ref legal event code: R097

Ref document number: 502008010726

Country of ref document: DE

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: PT

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20140127

PLBE No opposition filed within time limit

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009261

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: NO OPPOSITION FILED WITHIN TIME LIMIT

26N No opposition filed

Effective date: 20140626

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: DK

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20130925

REG Reference to a national code

Ref country code: DE

Ref legal event code: R097

Ref document number: 502008010726

Country of ref document: DE

Effective date: 20140626

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: LU

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20140527

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: MC

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20130925

REG Reference to a national code

Ref country code: IE

Ref legal event code: MM4A

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: IE

Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES

Effective date: 20140527

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: MT

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20130925

REG Reference to a national code

Ref country code: FR

Ref legal event code: PLFP

Year of fee payment: 9

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: BG

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20130925

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: BE

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20140531

Ref country code: TR

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20130925

Ref country code: HU

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT; INVALID AB INITIO

Effective date: 20080527

REG Reference to a national code

Ref country code: FR

Ref legal event code: PLFP

Year of fee payment: 10

REG Reference to a national code

Ref country code: FR

Ref legal event code: PLFP

Year of fee payment: 11

PGFP Annual fee paid to national office [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: IT

Payment date: 20230526

Year of fee payment: 16

Ref country code: FR

Payment date: 20230525

Year of fee payment: 16

Ref country code: DE

Payment date: 20230519

Year of fee payment: 16

Ref country code: CH

Payment date: 20230605

Year of fee payment: 16

PGFP Annual fee paid to national office [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: AT

Payment date: 20230522

Year of fee payment: 16

PGFP Annual fee paid to national office [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: GB

Payment date: 20230524

Year of fee payment: 16

Ref country code: ES

Payment date: 20230724

Year of fee payment: 16