EP1671695A1 - Filtervorrichtung, vorzugsweise Hohlfaserdialysator mit gelockten Hohlfasern - Google Patents
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- EP1671695A1 EP1671695A1 EP06002619A EP06002619A EP1671695A1 EP 1671695 A1 EP1671695 A1 EP 1671695A1 EP 06002619 A EP06002619 A EP 06002619A EP 06002619 A EP06002619 A EP 06002619A EP 1671695 A1 EP1671695 A1 EP 1671695A1
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Definitions
- the invention relates to a filter device, preferably a hollow fiber dialyzer for hemodialysis, according to the preamble of claim 1.
- Hohlfaserdialysatoren common design have a cylindrical fiber bundle, which is arranged in a cylindrical filter housing. Blood flows through the interior of the fibers and in the space between fibers and filter housing, the dialysate flows in countercurrent to the blood.
- the task of a dialyzer is the mass transfer through the wall of the hollow fibers. Within all fibers, blood generally flows at a steady rate. For optimum exchange, the dialysate should be constantly replaced outside the hollow fibers. In this way, a permanent high concentration difference between fiber interior and fiber exterior can be ensured as a driving force for a diffusive mass transfer.
- EP 314581 B1 describes an oxygenator which has hollow-fiber membrane bundles in the cylindrical housing which are likewise crimped.
- dialyzers use crimped or curled fibers having a wavelength of about 28 mm.
- the hollow fibers according to the prior art are generally used in their crimping or curling irrespective of the geometric conditions in the dialyzer.
- the object of the invention is to provide a generic filter device, such as a Hohlmaschinedialysator to the hand, in which the fiber bundle flows through the liquid flowing outside of the hollow fibers as evenly as possible and thus the mass transfer is optimized.
- a generic filter device such as a Hohlmaschinedialysator
- the generic filter device which consists of a cylindrical filter housing and in which a bundle of curled hollow fibers is arranged, characterized in that the hollow fibers have a largely sinusoidal texturing and are curled according to the following geometric law: 5 ⁇ d ⁇ ⁇ ⁇ L 12 ⁇ 1 1 + 2 D L where ⁇ represents the wavelength of the curled hollow fibers, d the outside diameter of the hollow fiber, L the effective length of the hollow fibers and D the diameter of the fiber bundle.
- the geometry-related definition of the curl of the individual hollow fibers of the hollow-fiber bundle ensures that the flow resistance in the axial direction, ie along the fibers, is increased relative to the flow resistance into the bundle interior.
- the latter flow resistance value is generally even reduced in absolute terms. This makes it possible for the proportion of dialysate flowing through the interior of the bundle to be increased during dialysis, thus making better use of the internal hollow fibers. In this way, there is an increased mass transfer performance compared to long-wave curly fibers or fibers completely without temptation.
- the generation of a turbulent flow of the fluid flowing around the hollow fiber as well as the resulting liquid distribution should be responsible as such.
- the invention is based on the recognition that the ratio of the liquid partial flow flowing outside the fiber bundle to the liquid partial flow flowing through the bundle, the ratio of the diameter of the fiber bundle to its used length, as well as the flow resistance in the axial direction (along the fibers) and in the radial direction (transverse to the fibers, in the direction of the bundle center) depends.
- the hollow fibers have the following amplitude a of the largely sinusoidal lure according to the following equation: d 5 ⁇ a ⁇ ⁇ 5 If a falls below the value of d / 5, the space between two adjacent shafts (shaft belly) becomes too small to direct the necessary amount of dialysate into the interior of the fiber bundle. If, on the other hand, a> ⁇ / 5 is selected, then the dialyzer loses effectiveness in that the possible packing density of the fiber bundle decreases in a given dialyzer housing.
- the curl of the hollow fibers is circular.
- the mathematical vector of the amplitude which starts from the z-axis and ends at the fiber, passes through a certain angular range within the distance ⁇ .
- the fiber occupancy in the cylindrical filter housing can be between 60.5% to 70%, more preferably from 60.5% to 67.5%. At these packing densities, a tight packing with seal by encapsulation in the end region of the hollow fiber bundles is possible.
- the fiber occupancy in the cylindrical filter housing can be between 63.5% to 65.5%.
- the fiber occupancy is calculated here from the percentages of the cross-sectional area occupied by fibers per usable cross-sectional area in the filter housing.
- the usable cross-sectional area is 0.907 times the cross-sectional area. This value results from the maximum packing density (hexagonal arrangement), which should correspond to an occupancy of 100%.
- the assignment data given above can be achieved in particular when using the inventive dimension of the hollow fibers and at the same time ensure that the polyurethane mass penetrates evenly during casting of the fibers in the fiber bundle, similarly - as described above - the dialysate passes evenly into the bundle interior during dialysis. Just by the uniform penetration of the polyurethane composition, which then solidifies and fixes the fiber bundle as such at both ends, the uniform coverage of the fiber bundle and thus the aforementioned high packing density can be achieved.
- the effect of the invention is also achieved by a combination of elongated flat and three-dimensionally curled fibers when at least 10% of three-dimensionally curled fibers are used in the fiber bundle.
- the invention also relates to a curled hollow fiber for optional use in the form of a bundle in hollow fiber dialyzers which may have different diameters D from a minimum diameter D Min to a maximum diameter D Max .
- a curled hollow fiber shape should be provided which can find application for hollow fiber dialyzers of very different diameters.
- the curled hollow fiber for use in filter housings of different diameters results from the following equation: 5 ⁇ d ⁇ ⁇ ⁇ L 12 ⁇ 1 1 + 2 D Max L where ⁇ represents the wavelength of the curled hollow fiber, d the diameter of the hollow fiber, L the effective length of the hollow fibers and D Max the diameter of the fiber bundle for the filter housing with the maximum inner diameter.
- An exemplary embodiment of the hollow fibers consists of 90 to 99 weight percent of a hydrophobic first polymer and 10 to 1 weight percent of a hydrophilic second polymer, wherein the hydrophobic first polymers are selected from the group consisting of polyarylsulfones, polycarbonates, polyamides, polyvinyl chloride, modified acrylic acid, polyethers, polyurethanes or their co-polymers and wherein the hydrophilic second polymers are selected from the group consisting of: polyvinylpyrrolidone, polyethylene glycol, polyglycol monoesters, co-polymers of polyethylene glycol with polypropylene glycol, water-soluble derivatives of cellulose or polysorbates.
- This composition of the microporous hollow fibers has already been described in detail in EP 0168783 A1, to which further details on this example can be found.
- the invention also relates to a method for filling a filter device according to the invention, in particular a Hohlmaschinedialysators, wherein the beginning of the filling in the outer space, i. the space surrounding the hollow fibers, existing air is displaced by a guided from top to bottom through the filter housing liquid volume flow.
- the liquid volume flow for filling the filter housing is preferably about 500 ml / min. It has surprisingly been found that both fluid chambers of the dialyzer can be filled by the inventive structure of Hohlmaschinedialysators, as described above, without having to rotate the dialyzer by 180 °.
- the fiber bundle was not so uniform and pack-tight, as is possible according to the present invention, had to be filled from the bottom up for air-free filling of the system, this vertical filter position. Since the Dialysierillonkeitspumpe and the blood pump promote in opposite directions, the filling of the respective chamber with dialysis liquid according to the prior art had to be dialysate side or with isotonic saline blood side after another, the filter had to be rotated by 180 ° before the second step. With the new filter, this procedure is no longer necessary when filling. The dialysate space can be filled from top to bottom. The filling can be done simultaneously with the blood-side filling, without the dialyzer would have to be rotated here.
- the invention relates to the use of the above-described filter device according to the invention for filling the filter housing by means of a guided from top to bottom through the filter housing liquid volume flow.
- FIG. 1 shows a micro-curled hollow fiber bundle of the effective length L with the diameter D.
- a filter housing such as a hollow fiber dialyzer
- a known filter device generally consists of a tubular housing which encloses the hollow fiber bundle, the ends of the hollow fiber bundle being connected by a sealing compound to the ends of the tubular housing.
- the housing is provided in each case limiting the casting compounds with radial connecting pieces, which form the inputs and outputs to the second flow space.
- sealing caps are placed, which are provided with nozzles which form the inlets and outlets of the first flow space.
- the wavelength ⁇ of the periodic structure is closely linked to the outer diameter d of the hollow fiber (see FIG. 2) and to the effective fiber length L and the bundle diameter D (see FIG 1) of the fiber bundle.
- the optimum ⁇ according to the invention moves in the following range: 5 ⁇ d ⁇ ⁇ ⁇ L 12 ⁇ 1 1 + 2 D L
- Equation 1 it does not make sense to choose the wavelength smaller than five times the outer diameter d of the fiber (Fig. 2). This can be explained by the fact that falls below 5 d no more wave bellies arise in the hollow fiber, which allow the dialysate the way into the fiber interior.
- the wavelength ⁇ is limited by the efficiency in increasing the output. It was surprisingly found that it is sufficient for "thin dialyzers", ie diameter to length ratios of D / L ⁇ 0.14, with common fiber diameters, if 12 wavelengths per fiber length L are present. With “thicker dialyzers” with an unfavorable ratio of diameter to length, ie of D / L, it becomes more difficult for the dialysate to reach the center of the fiber bundle at the same wavelength ⁇ . To compensate for this, the equation is considered in the equation for the calculation of the maximum wavelength by the factor 1 / (1 + 2 D / L).
- the amplitude In addition to the wavelength ⁇ , the amplitude also plays an important role in the efficiency of micro-lapping.
- the amplitude a (see Fig. 2) should be in the following range: d 5 ⁇ a ⁇ ⁇ 5 If a falls below the value of d / 5, the gap between two adjacent shafts becomes too small to direct the required amount of dialysate into the interior of the fiber bundle.
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Abstract
Description
- Die Erfindung betrifft eine Filtervorrichtung, vorzugsweise einen Hohlfaserdialysator für die Hämodialyse, nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1.
- Hohlfaserdialysatoren gängiger Bauart weisen ein zylinderförmiges Faserbündel auf, das in einem zylindrischen Filtergehäuse angeordnet ist. Durch das Innere der Fasern fließt Blut und im Raum zwischen Fasern und Filtergehäuse fließt das Dialysat im Gegenstrom zum Blut. Aufgabe eines Dialysators ist der Stoffaustausch durch die Wand der Hohlfasern. Innerhalb aller Fasern fließt das Blut im allgemeinen mit einer gleichmäßigen Geschwindigkeit. Für eine optimale Austauschwirkung sollte außerhalb der Hohlfasern das Dialysat ständig ausgetauscht werden. Auf diese Weise kann ein dauerhafter hoher Konzentrationsunterschied zwischen Faserinnerem und Faseräußerem als treibende Kraft für einen diffusiven Stoffaustausch gewährleistet werden.
- Bei einem bauüblichen Dialysator sind sowohl der Zugang wie auch der Abgang des Dialysats mit den außenliegenden Fasern des Faserbündels verbunden. Daher kann nicht von vorneherein gewährleistet sein, daß alle Fasern im Faserbündel mit der gleichen Menge an Dialysat umspült werden. Nimmt man eine laminare Strömung des Dialysates im Dialysatraum an, kann theoretisch das gesamte Dialysat zwischen Faserbündel und Gehäuse hindurchfließen, ohne daß das Dialysat in das Bündelinnere eindringt. Damit würde die durch das Hohlfaserbündel zur Verfügung gestellte Austauschfläche nicht genutzt. Das Dialysat fließt in diesem Fall auf dem Weg des geringsten Widerstandes vom Eingang entlang der Fasern in - bezogen auf den Dialysator - axialer Richtung zum Auslaß.
- Aus der DE 2851687 C2 ist es zur Verbesserung der Durchdringung der Hohlfaserbündel durch die außerhalb der Hohlfasern fließende Flüssigkeit bekannt, daß die Hohlfasern gewellt bzw. gekräuselt ausgeführt werden.
- Auch aus der US 3616928 ist ein Stoffaustauschapparat mit gekräuselten Hohlfaserbündeln bekannt.
- In der EP 314581 B1 ist ein Oxygenator beschrieben, der in dem zylindrischen Gehäuse Hohlfasermembranbündel aufweist, die ebenfalls gekräuselt sind.
- In bekannten Dialysatoren werden gekräuselte oder gelockte Fasern mit einer Wellenlänge von etwa 28 mm eingesetzt. Dabei werden die Hohlfasern nach dem Stand der Technik in der Regel in ihrer Kräuselung bzw. Lockung unabhängig von den geometrischen Gegebenheiten im Dialysator verwendet.
- Um die Leistung eines Dialysators zu erhöhen, gab es bereits Lösungsansätze, bei denen zu den Dialysefasern andere Fasern in das Bündel eingebracht worden sind.
- Andere Lösungen sahen vor, kleine Bündel aus Dialysefasern mit einem Garn zu umwickeln oder zu verknoten, und diese kleinen Bündel zu großen Bündeln zusammenzufassen. Hierdurch sollte eine verbesserte Durchströmung des Hohlfaserbündels durch die die Hohlfasern umspülende Flüssigkeit, d.h. im Falle des Dialysators des Dialysates, ermöglicht werden.
- Aufgabe der Erfindung ist es, eine gattungsgemäße Filtervorrichtung, wie einen Hohlfaserdialysator, an die Hand zu geben, bei der das Faserbündel durch die außerhalb der Hohlfasern strömende Flüssigkeit möglichst gleichmäßig durchströmt und damit der Stoffaustausch optimiert wird.
- Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe ausgehend von der gattungsgemäßen Filtervorrichtung, die aus einem zylindrischen Filtergehäuse besteht und in welcher ein Bündel aus gelockten Hohlfasern angeordnet ist, dadurch gelöst, daß die Hohlfasern eine weitgehend sinusförmige Texturierung aufweisen und entsprechend folgender geometrischer Gesetzmäßigkeit gelockt sind:
wobei λ die Wellenlänge der gelockten Hohlfasern darstellt, d den Außendurchmesser der Hohlfaser, L die effektive Länge der Hohlfasern und D den Durchmesser des Faserbündels. - Durch die geometriebezogene Definition der Lockung der einzelnen Hohlfasern des Hohlfaserbündels wird erreicht, daß der Strömungswiderstand in axialer Richtung, d.h. entlang der Fasern, relativ zum Strömungswiderstand ins Bündelinnere erhöht wird. Der letztere Strömungswiderstandswert wird dabei im allgemeinen sogar absolut vermindert. Dadurch gelingt es, daß bei der Dialyse der Anteil des Dialysats, der durch das Bündelinnere fließt, erhöht wird und damit die innenliegenden Hohlfasern besser genutzt werden. Auf diese Weise ergibt sich eine erhöhte Stoffaustauschleistung im Vergleich zu langwellig gelockten Fasern oder Fasern vollständig ohne Lockung. Hierfür dürfte die Erzeugung einer turbulenten Strömung des die Hohlfaser umströmenden Fluids sowie die sich ergebende Flüssigkeitsverteilung als solche verantwortlich sein. Die Erfindung basiert auf der Erkenntnis, daß das Verhältnis des Flüssigkeitsteilstroms, der außerhalb des Faserbündels fließt, zum Flüssigkeitsteilstrom der durch das Bündel fließt, vom Verhältnis des Durchmessers des Faserbündels zu dessen genutzter Länge, sowie von den Strömungswiderständen in axialer Richtung (entlang der Fasern) und in radialer Richtung (quer zu den Fasern, in Richtung der Bündelmitte) abhängt.
- Neben der Wellenlänge λ spielt die Amplitude a bei der Wirksamkeit der Lockung der Hohlfasern eine zusätzliche Rolle. Daher weisen gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung die Hohlfasern folgende Amplitude a der weitgehend sinusförmigen Lockung gemäß folgender Gleichung auf:
Unterschreitet a den Wert von d/5, wird der Zwischenraum zwischen zwei nebeneinander liegenden Wellen (Wellenbauch) zu klein, um die nötige Dialysatmenge ins Innere des Faserbündels zu leiten. Wird dagegen a > λ/5 gewählt, so verliert der Dialysator dadurch an Effektivität, daß in einem vorgegebenen Dialysatorgehäuse die mögliche Packungsdichte des Faserbündels abnimmt. - Gemäß einer besonderen Ausgestaltung der Erfindung kann die Lockung der Hohlfaser eine dreidimensionale Ausrichtung gemäß der folgenden Formeln aufweisen:
wobei gilt: 0,05 < u < 0,14, und wobei
x̅ (z)den Raumvektor zwischen dem Koordinatenursprung und der räumlichen Position einer Hohlfaser darstellt, die sich entlang der z-Achse erstreckt, und
u die Anzahl der Umdrehungen pro Wellenlänge λ. - Entsprechend der vorgenannten Gleichung läuft die Lockung der Hohlfasern zirkular um. Das bedeutet, daß der mathematische Vektor der Amplitude, der von der z-Achse ausgeht und an der Faser endet, innerhalb der Strecke λ einen gewissen Winkelbereich durchläuft. Auf diese Weise entsteht eine dreidimensionale Struktur, die einer Helix ähnlich ist. Während es bei einer zweidimensionalen Struktur durchaus vorkommen kann, daß alle Fasern "umfallen" und so eine anisotrope Struktur bilden, die das Eindringen von Dialysat ins Bündel richtungsabhängig macht, ist ein dreidimensional gelocktes Faserbündel isotrop und gewährleistet ein von allen Seiten gleichmäßiges Eindringen des Dialysats in das Bündelinnere.
- Vorteilhaft kann die Faserbelegung im zylindrischen Filtergehäuse zwischen 60,5% bis 70% betragen, noch vorteilhafter von 60,5% bis 67,5%. Bei diesen Packungsdichten ist eine dichte Packung mit Dichtung durch Verguß im Endbereich der Hohlfaserbündel möglich.
- Besonders vorteilhaft kann die Faserbelegung im zylindrischen Filtergehäuse zwischen 63,5% bis 65,5% betragen. Die Faserbelegung errechnet sich hierbei aus den Prozenten der durch Fasern belegten Querschnittsfläche pro nutzbarer Querschnittsfläche im Filtergehäuse. Die nutzbare Querschnittsfläche ist das 0,907fache der Querschnittsfläche. Dieser Wert ergibt sich aus der maximalen Packungsdichte (hexagonale Anordnung), die einer Belegung von 100% entsprechen soll. Die oben angegebenen Belegungangaben können insbesondere bei Verwendung der erfindungsgemäßen Abmessung der Hohlfasern erreicht werden und sorgen gleichzeitig dafür, daß die Polyurethanmasse beim Vergießen der Fasern gleichmäßig in das Faserbündel eindringt, ähnlich - wie zuvor beschrieben - , das Dialysat während der Dialyse gleichmäßig ins Bündelinnere gelangt. Gerade durch das gleichmäßige Eindringen der Polyurethanmasse, die anschließend erstarrt und das Faserbündel als solches an beiden Enden fixiert, kann die gleichmäßige Belegung des Faserbündels und somit die zuvorgenannte hohe Packungsdichte erreicht werden.
- Der erfindungsgemäße Effekt wird auch durch eine Kombination aus langgestreckten flachen und dreidimensional gelockten Fasern erzielt, wenn mindestens 10% dreidimensional gelockter Fasern im Faserbündel verwendet werden.
- Die Erfindung bezieht sich auch auf eine gelockte Hohlfaser zum wahlweisen Einsatz in Form eines Bündels in Hohlfaserdialysatoren, die unterschiedliche Durchmesser D von einem minimalen Durchmesser DMin bis zu einem maximalen Durchmesser DMax aufweisen können. In diesem Fall soll möglichst eine optimale Hohlfasergestalt bereitgestellt werden, die für Hohlfaserdialysatoren unterschiedlichster Durchmesser Anwendung finden kann. Die gelockte Hohlfaser für den Einsatz in Filtergehäusen unterschiedlicher Durchmesser ergibt sich dabei aus folgender Gleichung:
wobei λ die Wellenlänge der gelockten Hohlfaser darstellt, d den Durchmesser der Hohlfaser, L die effektive Länge der Hohlfasern und DMax den Durchmesser des Faserbündels für das Filtergehäuse mit dem maximalen Innendurchmesser. - Eine beispielhafte Ausführungsform der Hohlfasern besteht aus 90 bis 99 Gewichtsprozent eines hydrophoben ersten Polymers und 10 bis 1 Gewichtsprozent eines hydrophilen zweiten Polymers, wobei die hydrophoben ersten Polymere aus folgender Gruppe ausgewählt sind: Polyarylsulfone, Polycarbonate, Polyamide, Polyvinylchlorid, modifizierte Acrylsäure, Polyether, Polyurethane oder deren Co-Polymere und wobei die hydrophilen zweiten Polymere aus folgender Gruppe ausgewählt sind: Polyvinylpyrrolidon, Polyethylenglycol, Polyglycolmonoesther, Co-Polymere von Polyethylenglycol mit Polypropylenglycol, wasserlösliche Derivate der Zellulose oder Polysorbate. Diese Zusammensetzung der mikroporösen Hohlfasern ist bereits ausführlich in der EP 0168783 A1 beschrieben, der auch weitere Details zu diesem Beispiel zu entnehmen sind.
- Weitere Beispiele für die Gestaltung der Hohlfasern bezüglich Zusammensetzung und Morphologie finden sich in der EP 0 305 787 A1 sowie in der Auslegeschrift DE 21 45 183. Auf die Offenbarung dieser Schriften wird ausdrücklich Bezug genommen.
- Die Erfindung bezieht sich auch auf ein Verfahren zur Befüllung einer erfindungsgemäßen Filtervorrichtung, insbesondere eines Hohlfaserdialysators, wobei die zu Beginn der Befüllung im Außenraum, d.h. den die Hohlfasern umgebenden Raum, vorhandene Luft durch einen von oben nach unten durch das Filtergehäuse geführten Flüssigkeitsvolumenstrom verdrängt wird. Dabei beträgt der Flüssigkeitsvolumenstrom zur Befüllung des Filtergehäuses vorzugsweise ca. 500 ml/min. Es hat sich überraschend gezeigt, daß durch den erfindungsgemäßen Aufbau des Hohlfaserdialysators, wie er zuvor beschrieben wurde, beide Fluidkammern des Dialysators befüllt werden können, ohne den Dialysator um 180° drehen zu müssen.
- Nach dem Stand der Technik, bei dem das Faserbündel nicht so gleichmäßig und packungsdicht aufgebaut war, wie dies gemäß der vorliegenden Erfindung möglich ist, mußte zur luftfreien Befüllung des Systems, dieses bei vertikaler Filterstellung von unten nach oben befüllt werden. Da die Dialysierflüssigkeitspumpe und die Blutpumpe im allgemeinen entgegensetzt fördern, mußte die Befüllung der jeweiligen Kammer mit Dialysierflüssigkeit nach dem Stand der Technik dialysatseitig bzw. mit isotoner Kochsalzlösung blutseitig hintereinander erfolgen, wobei der Filter vor dem zweiten Schritt um 180° gedreht werden mußte. Mit dem neuen Filter ist diese Verfahrensführung bei der Befüllung nun nicht mehr notwendig. Der Dialysatraum kann von oben nach unten befüllt werden. Dabei kann die Befüllung gleichzeitig mit der blutseitigen Befüllung erfolgen, ohne daß hier der Dialysator gedreht werden müßte.
- Schließlich betrifft die Erfindung die Verwendung der zuvor beschriebenen erfindungsgemäßen Filtervorrichtung zum Befüllen des Filtergehäuses mittels eines von oben nach unten durch das Filtergehäuse geführten Flüssigkeitsvolumenstroms.
- Diese Verwendung der erfindungsgemäßen Filtervorrichtung ermöglicht eine schnelle und vor allem luftfreie Befüllung des Systems. Die höhere Befüllungsgeschwindigkeit ergibt sich daher, daß beide Fluidkammern des Dialysators, d.h. die dialysatseitige und die blutseitige Kammer gleichzeitig befüllt werden können, ohne daß die Filtervorrichtung gedreht werden muß.
- Weitere Einzelheiten der Erfindung werden anhand eines in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispiels näher erläutert.
- Es zeigen:
- Fig. 1:
- einen Längsschnitt bzw. Querschnitt durch ein Hohlfaserbündel und
- Fig. 2:
- die Geometrie einer einzelnen Hohlfaser gemäß der vorliegenden Erfindung.
- In Figur 1 ist ein mikrogelocktes Hohlfaserbündel der effektiven Länge L mit dem Durchmesser D dargestellt. Dieses ist in an sich bekannter Art und Weise üblicherweise in einem hier nicht näher dargestellten Filtergehäuse angeordnet. Der Aufbau einer Filtervorrichtung ist an sich umfassend bekannt und wird daher hier nicht im einzelnen beschrieben. Allgemein besteht jedenfalls eine bekannte Filtervorrichtung, wie beispielsweise ein Hohlfaserdialysator, aus einem rohrförmigen Gehäuse, das das Hohlfaserbündel einfaßt, wobei die Enden des Hohlfaserbündels durch eine Vergußmasse mit den Enden des rohrförmigen Gehäuses verbunden sind. Bei dieser Filtervorrichtung ist das Gehäuse jeweils eingrenzend an die Vergußmassen mit radialen Anschlußstutzen versehen, die die Ein- und Ausgänge zu dem zweiten Strömungsraum bilden. Zur Öffnung der von den Vergußmassen eingefaßten Kapillarröhren des Hohlfaserbündels werden diese an ihren Stirnseiten angeschnitten. Auf die Enden des rohrförmigen Mantels werden sodann dichtende Kappen aufgesetzt, die mit Stutzen versehen sind, die die Ein- und Ausgänge des ersten Strömungsraums bilden.
- Im übrigen wird beispielhaft auf die Offenbarung der DE 198 57 850 und der EP-A-0844015 verwiesen.
- Gemäß der Erfindung wird eine möglichst sinusförmige Texturierung von Hohlfasermembranen erzeugt, wobei die Wellenlänge λ der periodischen Struktur eng verknüpft ist mit dem äußeren Durchmesser d der Hohlfaser (vgl. Fig. 2) sowie mit der effektiven Faserlänge L und dem Bündeldurchmesser D (vgl. Fig. 1) des Faserbündels. Dabei bewegt sich das erfindungsgemäß optimale λ in folgendem Bereich:
Nach der Gleichung 1 ist es nicht sinnvoll, die Wellenlänge kleiner zu wählen als das fünffache des Außendurchmessers d der Faser (Fig. 2). Dies kann dadurch erklärt werden, daß bei Unterschreitung von 5 d keine Wellenbäuche mehr in der Hohlfaser entstehen, die dem Dialysat den Weg ins Faserinnere ermöglichen. Nach oben hin ist die Wellenlänge λ beschränkt durch die Wirksamkeit bei der Leistungssteigerung. Dabei wurde überraschend gefunden, daß es für "dünne Dialysatoren", d.h. Durchmesser- zu Längenverhältnisse von D/L < 0,14, bei gängigen Faserdurchmessern ausreichend ist, wenn 12 Wellenlängen pro Faserlänge L vorhanden sind. Bei "dickeren Dialysatoren" mit einem ungünstigen Verhältnis von Durchmesser zu Länge, d.h. von D/L, wird es bei gleicher Wellenlänge λ schwieriger für das Dialysat in die Mitte des Faserbündels zu gelangen. Um dies zu kompensieren, wird in der Gleichung die Geometrie bei der Berechnung der maximalen Wellenlänge mit dem Faktor 1/(1+2 D/L) berücksichtigt. - Soll für alle Dialysatorgrößen für eine Hohlfaser die gleiche Wellenlänge λ benutzt werden, so muß in der Gleichung (1) D durch den maximalen Durchmesser DMax ersetzt werden. Hierdurch wird erreicht, daß eine Durchdringung des Faserbündels auch bei ungünstigen Durchmesser- zu Längenverhältnissen gewährleistet ist. Erst recht werden dann vergleichsweise schlankere Dialysatoren von dem Dialysat durchströmt.
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- Neben der Wellenlänge λ spielt auch die Amplitude eine wichtige Rolle bei der Wirksamkeit der Mikrolockung. Die Amplitude a (vgl. Fig. 2) sollte sich dabei im folgenden Bereich bewegen:
Unterschreitet a den Wert von d/5, wird der Zwischenraum zwischen zwei nebeneinander liegenden Wellen zu klein, um die nötige Dialysatmenge ins Innere des Faserbündels zu leiten. - Wird dagegen a größer als λ/5 gewählt, so wird eine vergleichsweise geringere Packungsdichte in Kauf genommen, die zu einem Absinken der Effektivität des Stoffaustausches führt.
- Mittels der sogenannten Mikrolockung wird es gewährleistet, daß überall entlang der Hohlfasern durch die Wellenbäuche das Dialysat ins Hohlfaserbündelinnere geleitet wird und gleichzeitig die Strömung entlang der Hohlfasern immer wieder abgelenkt und gebremst wird. Hierdurch kann ein optimaler Stoffaustausch entlang der Austauschfläche erfolgen.
- Besondere Vorteile ergeben sich bei Verwendung der mit der vorgenannten Mikrolockung versehenen Hohlfasern in Form eines dichtgepackten Faserbündels, insbesondere entsprechend der zuvor im einzelnen diskutierten Packungsdichte, da eine Filtervorrichtung mit einer derartigen Hohlfaserpackung einfacher befüllt werden kann. Hier können beide Fluidkammern, nämlich die dialysatseitige sowie die blutseitige Kammer, gleichzeitig und insbesondere luftfrei befüllt werden. Hieraus ergibt sich ein entscheidender Vorteil gegenüber dem bisherigen Stand der Technik, bei dem die Kammer für die Dialysierflüssigkeit und die blutseitige Kammer nacheinander befüllt werden mussten, wobei zusätzlich die Filtervorrichtung zum luftfreien Befüllen um 180 Grad gedreht werden musste. Dies bedingte eine kompliziertere Handhabung, die bei Verwendung der erfindungsgemäßen mikrogelockten Hohlfaser in der erfindungsgemäßen Filtervorrichtung nicht mehr notwendig ist.
Claims (13)
- Filtervorrichtung, vorzugsweise Hohlfaserdialysator für die Hämodialyse, bestehend aus einem zylindrischen Filtergehäuse und einem in diesem angeordneten Bündel aus gelockten Hohlfasern,
dadurch gekennzeichnet,
daß die Hohlfasern eine weitgehend sinusförmige Texturierung aufweisen und entsprechend folgender geometrischer Gesetzmäßigkeit gelockt sind:
wobei λ die Wellenlänge der gelockten Hohlfaser darstellt,
d den Außendurchmesser der Hohlfaser,
L die effektive Länge der Hohlfasern und
D den Durchmesser des Faserbündels. - Filtervorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Lockung der Hohlfaser eine dreidimensionale Ausrichtung gemäß der folgenden Formeln aufweist:
wobei gilt:
0,05 < u < 0,14, und wobei
x̅(z) den Raumvektor zwischen dem Koordinatenursprung und der räumlichen Position einer Hohlfaser darstellt, die sich entlang der z-Achse erstreckt, und
u die Anzahl der Umdrehungen pro Wellenlänge λ. - Filtervorrichtung mach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Faserbelegung im zylindrischen Filtergehäuse 60,5% bis 70% beträgt.
- Filtervorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Faserbelegung im zylindrischen Filtergehäuse 60,5% bis 67,5% beträgt.
- Filtervorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Faserbelegung im zylindrischen Filtergehäuse zwischen 63,5% bis 65,5% beträgt.
- Filtervorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß zumindest 10% der Hohlfasern dreidimensional gelockte Hohlfasern sind.
- Gelockte Hohlfaser zum wahlweisen Einsatz in Form eines Bündels in Filtervorrichtungen, vorzugsweise Hohlfaserdialysatoren, die unterschiedliche Durchmesser D von einem minimalen Durchmesser DMin bis zu einem maximalen Durchmesser DMax aufweisen können, dadurch gekennzeichnet, daß die gelockte Hohlfaser für den Einsatz in Filtergehäusen unterschiedlichen Durchmesser nur eine Lockung aufweist, die sich aus folgender Gleichung ergibt:
wobei λ die Wellenlänge der gelockten Hohlfaser darstellt,
d den Außendurchmesser der Hohlfaser,
L die effektive Länge der Hohlfasern und
DMax den Durchmesser des Faserbündels für das Filtergehäuse mit dem maximalen Innendurchmesser. - Gelockte Hohlfaser nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Lokkung der Hohlfaser eine dreidimensionale Ausrichtung gemäß der folgenden Formel aufweist:
wobei gilt: 0,05 < u < 0,14, und wobei
x̅(z) den Raumvektor zwischen dem Koordinatenursprung und der räumlichen Position einer Hohlfaser darstellt, die sich entlang der z-Achse erstreckt, und
u die Anzahl der Umdrehungen pro Wellenlänge λ. - Gelockte Hohlfaser nach Anspruch 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, daß sie aus 90 bis 99 Gewichtsprozent eines hydrophoben ersten Polymers und 10 bis 1 Gewichtsprozent eines hydrophilen zweiten Polymers besteht, wobei die hydrophoben ersten Polymere aus folgender Gruppe ausgewählt sind: Polyarylsulfone, Polycarbonate, Polyamide, Polyvinylchlorid, modifizierte Acrylsäure, Polyether, Polyurethane oder deren Co-Polymere und wobei die hydrophilen zweiten Polymere aus folgender Gruppe ausgewählt sind: Polyvinylpyrrolidon, Polyethylenglycol, Polyglycolmonoester, Co-Polymere von Polyethylenglycol mit Polypropylenglycol, wasserlösliche Derivate der Zellulose oder Polysorbate.
- Verfahren zur Befüllung einer Filtervorrichtung, insbesondere eines Hohlfaserdialysators nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß die zu Beginn der Befüllung im Außenraum vorhandene Luft durch einen von oben nach unten durch das Filtergehäuse geführten Flüssigkeitsvolumenstrom verdrängt wird.
- Verfahren nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß der Flüssigkeitsvolumenstrom ca. 500 ml/min beträgt.
- Verwendung einer Filtervorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7 zum Befüllen des Filtergehäuses mittels eines von oben nach unten durch das Filtergehäuse geführten Flüssigkeitsvolumenstroms.
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