EP1490011A1 - Verfahren zur oralen verabreichung von wirkstoffen, vitaminen und/oder nährstoffen - Google Patents

Verfahren zur oralen verabreichung von wirkstoffen, vitaminen und/oder nährstoffen

Info

Publication number
EP1490011A1
EP1490011A1 EP03720363A EP03720363A EP1490011A1 EP 1490011 A1 EP1490011 A1 EP 1490011A1 EP 03720363 A EP03720363 A EP 03720363A EP 03720363 A EP03720363 A EP 03720363A EP 1490011 A1 EP1490011 A1 EP 1490011A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
drinking straw
vitamin
active ingredient
formulation
transport liquid
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP03720363A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Rasoul Sedaghat Kerdar
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Gruenenthal GmbH
Original Assignee
Gruenenthal GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Gruenenthal GmbH filed Critical Gruenenthal GmbH
Publication of EP1490011A1 publication Critical patent/EP1490011A1/de
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J7/00—Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
    • A61J7/0015—Devices specially adapted for taking medicines
    • A61J7/0038—Straws
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A47—FURNITURE; DOMESTIC ARTICLES OR APPLIANCES; COFFEE MILLS; SPICE MILLS; SUCTION CLEANERS IN GENERAL
    • A47G—HOUSEHOLD OR TABLE EQUIPMENT
    • A47G21/00—Table-ware
    • A47G21/18—Drinking straws or the like
    • A47G21/183—Drinking straws or the like with means for changing the flavour of the liquid

Definitions

  • the invention relates to a system for the oral administration of active ingredients, vitamins and / or nutrients comprising a one-piece drinking straw with 2 legs and with a curvature and / or a means for curvature and an active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation by a transport liquid can be transported unhindered to a drinking straw opening, as well as a kit consisting of the system and a transport liquid.
  • this administration with a drinking straw is only recommended for solid formulations which are insoluble in the transport liquid, while soluble formulations or soluble active ingredients, vitamins or nutrients are usually taken as a ready-made solution in a physiologically acceptable liquid.
  • this administration of solutions can cause problems in the dosage of the active ingredients, vitamins and / or nutrients.
  • the systems for oral administration of active ingredients, vitamins and / or nutrients described in the prior art include drinking straws, provided they are in one piece. However, using a straight drinking straw is difficult for the patient in a lying or semi-lying position.
  • drinking straws are sometimes used in the systems described in the prior art, which must be assembled from individual parts before they can be used. As a result, the manufacture and handling of these drinking straws is complicated and expensive. It was therefore the task of providing a system for the oral administration of active substances, vitamins and / or nutrients in the form of a formulation which is soluble or insoluble in a transport liquid with the aid of a drinking straw, which does not have the disadvantages of the prior art, ie is easy to handle by a patient even in a lying or semi-lying position, and the system, in particular the drinking straw, is also as simple to manufacture as possible.
  • the object is achieved by providing a system for the oral administration of active substances, vitamins and / or nutrients comprising a one-piece drinking straw (1) which has two legs (2, 3) which are curved and / or have a means for curving ( 4) are permanently connected to one another and each have an opening (5, 6), with in one and the same leg a barrier device which is impermeable to an active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation but permeable to a transport liquid and the active ingredient , Vitamin and / or nutrient formulation are arranged, solved.
  • the blocking device is arranged between the curvature or the means for curving and the formulation and the formulation between the blocking device and the opening of the leg in which the blocking device and formulation are located.
  • the blocking device preferably adjoins the curvature region of the drinking straw.
  • Curvature means any deviation from a linear orientation of the drinking straw.
  • a curvature in the sense of the invention is preferably a kink or arch of the wall of the drinking straw. This curvature is rigid and cannot be changed.
  • the drinking straw used according to the invention can also have a means for curvature which allows the curvature of the drinking straw to be reversibly adjustable, the curvature selected in each case preferably being maintained during oral administration.
  • a means for curvature is a joint, for example.
  • the means for curvature very particularly preferably has an accordion-like structure.
  • the curvature or the mean for curvature are also collectively referred to as the curvature region.
  • the drinking straw is preferably made of a synthetic material.
  • At least the means for curvature is preferably constructed from a flexible, synthetic material, particularly preferably from a synthetic material that is plastically deformable below its softening point.
  • the inside diameter of the drinking straw should preferably be at least 3 mm, as a result of which a sufficient amount of transport liquid can be sucked through the drinking straw to transport the formulation.
  • An inner diameter of 3-20 mm is preferred, particularly preferably 4-15 mm, very particularly preferably 5-10 mm.
  • the drinking straw preferably has a round, oval, rectangular or square, particularly preferably a circular cross section.
  • the drinking straw preferably has a smooth inside.
  • the active substance, vitamin and / or nutrient formulation is preferably solid or pasty at the storage temperature of the system according to the invention, preferably at 25 ° C.
  • a multiparticulate active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation is preferred, the formulation being particularly preferably in the form of particles, preferably solid particles.
  • the active substances, vitamins or nutrients alone or the active substance, vitamin and / or nutrient formulations as a whole can be soluble or insoluble in the transport liquid.
  • the active substances, vitamins or nutrients or their formulations are soluble in the transport liquid as a whole, they are dissolved by the transport liquid flowing past and taken away in dissolved form. If, on the other hand, the active substances, vitamins or nutrients or their formulations as a whole are insoluble in the transport liquid, they are carried on by the transport liquid flowing past. Multiparticulate formulations are preferred for this used.
  • the particles should have dimensions such that they can be easily transported from the drinking straw by sucking in the transport liquid. Adhesion of the particles to one another or to the walls of the drinking straw should be excluded, which can be achieved if necessary by suitable surface treatment of the particles.
  • the particles preferably have a diameter in the range of 100-1500 ⁇ m.
  • All orally administrable substances can be used as active substances, preferably therapeutic active substances, vitamins or nutrients, provided that a suitable formulation for the system according to the invention is possible.
  • the system preferably contains a precisely determined dose of these substances.
  • the locking device is preferably a plug that is permeable to the transport liquid, adheres loosely to the walls of the drinking straw and can be moved by sucking in the transport liquid.
  • the stopper should be movable between the curvature area and a drinking straw opening.
  • the dimensions of the plug are adapted to the dimensions of the drinking straw, the plug diameter being matched to the inside diameter of the drinking straw in the case of a round drinking straw. Otherwise, it is cylindrical.
  • the drinking straw preferably has, at least at the opening to which the plug can be moved, a constriction which is designed in such a way that the plug is retained, but the formulation particles which are insoluble in a transport liquid can pass through.
  • the plug preferably consists of filter material, particularly preferably of non-woven material or pressed fiber material.
  • the plug is comparable to a cigarette filter.
  • the cross-section of the membrane, grid or plug is adapted to the cross-section of the drinking straw.
  • the membrane is preferably glued into the drinking straw.
  • the plug or the grid is preferably fixed in the drinking straw by constrictions of the drinking straw or glued into the drinking straw. In the case of the graft, a constriction of the drinking straw on the side of the graft facing away from the region of curvature can be sufficient for fixation, while in the case of the grating, constrictions on both sides are required.
  • the membrane and grid are preferably made of synthetic material.
  • the plug preferably consists of filter material, particularly preferably of non-woven material or pressed fiber material.
  • the opening of the drinking straw which faces the active substance, vitamin and / or nutrient formulation, is preferably provided with a closure device.
  • the closure device is preferably a cap, or a stopper, which is preferably removed immediately prior to oral administration.
  • This drinking straw opening to which the active substance, vitamin and / or nutrient formulation can be transported without hindrance, is preferably designed as a mouthpiece, particularly preferably corrugated, while the other opening can preferably be designed as a connection piece to a reservoir of the transport liquid.
  • the drinking straw preferably has a marking to identify the mouth part and / or to indicate the direction of suction of the transport liquid. This marking makes handling easier.
  • At least the part of the drinking straw containing the formulation should be transparent and / or colored. When using a transparent drinking straw, the uptake of the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation can be observed, while the use of an opaque colored drinking straw offers the possibility of masking the administration of an active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation ,
  • FIG 1 shows a system according to the invention.
  • the system comprises a drinking straw (1) with two legs (2, 3) which are connected by a means for curvature (4) and each have an opening (5, 6), one opening (5) being narrowed, one in the drinking straw, formed as a stopper (7) and in the drinking straw formulation (8), as well as a removed cap (9).
  • the drinking straw (1) has a circular cross section. It is made of a flexible synthetic material that is plastically deformable below its softening point.
  • the means for curvature (4) consists of a part of the drinking straw designed like an accordion.
  • the blocking device (7) is constructed from filter material and is permeable to a transport liquid and impermeable to the formulation (8). It consists of a cylindrical plug with a circular cross-section and a diameter that corresponds to the inside diameter of the drinking straw. The plug adheres loosely to the walls of the drinking straw and can be moved through the opening (6) by sucking in the transport liquid.
  • the stopper is located on the side of the curvature area (4) on which the narrowed opening (5) of the drinking straw is also located. The plug can thus be moved between the region of curvature and this narrowed opening.
  • Formulation (8) is in the form of spherical particles. It is located on the side of the locking device (7) facing away from the curvature area (4).
  • the particle diameter of the formulation (8) which is insoluble in the transport liquid is smaller than the diameter of the narrowed straw opening (5), so that the particles the formulation can be transported unhindered by the transport liquid from the narrowed opening and can thus be administered.
  • the drinking straw (1) is closed at the opening (5) facing the formulation with the help of the closure cap (9) before use.
  • the inside diameter of the cap is adapted to the outside diameter of the drinking straw (1) so that the cap can be placed on the opening.
  • Another object of the invention is also a kit from the system according to the invention and a physiologically harmless, optionally active substance-containing transport liquid.
  • An aqueous liquid is preferably used as the transport liquid, with water, lemonade, fruit juice without pulp, tea or coffee being particularly preferred.

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Abstract

Die Erfindung betrifft ein System zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen umfassend einen einteiligen Trinkhalm mit einer Krümmung oder einem Mittel zur Krümmung, eine Sperrvorrichtung and eine Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung, die durch eine Transportflüssigkeit ungehindert zu einer Trinkhalmöffnung transportiert werden kann, sowie ein Kit aus dem System und einer Transportflüssigkeit.

Description

System zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder
Nährstoffen
Die Erfindung betrifft ein System zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen umfassend einen einteiligen Trinkhalm mit 2 Schenkeln und mit einer Krümmung und/oder einem Mittel zur Krümmung sowie einer Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung, die durch eine Transportflüssigkeit ungehindert zu einer Trinkhalmöffnung transportiert werden kann, sowie ein Kit aus dem System und einer Transportflüssigkeit.
Die Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen mit Hilfe eines Trinkhalms, der eine durch Ansaugen einer Transportflüssigkeit transportierbare Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung enthält, ist bekannt. Patienten, die Schwierigkeiten haben oder eine Abneigung dagegen empfinden, Kapseln oder Tabletten einzunehmen, wird dadurch eine weitere Verabreichungsmethode von Wirkstoffen, Vitaminen oder Nährstoffen angeboten.
Gemäß dem Stande der Technik wird diese Verabreichung mit Hilfe eines Trinkhalms nur für in der Transportflüssigkeit unlösliche, feste Formulierungen empfohlen, während lösliche Formulierungen oder lösliche Wirkstoffe, Vitamine oder Nährstoffe üblicherweise als vorgefertigte Lösung in einer physiologisch unbedenklichen Flüssigkeit eingenommen werden. Diese Verabreichung von Lösungen kann jedoch bei der Dosierung der Wirkstoffe, Vitamine und/oder Nährstoffe Probleme bereiten.
Die im Stand der Technik beschriebenen Systeme zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen umfassen gerade Trinkhalme, sofern diese einteilig sind. Die Benutzung eines geraden Trinkhalms bereitet dem Patienten jedoch in liegender oder halbliegender Stellung Schwierigkeiten.
Ferner kommen bei den im Stand der Technik beschriebenen Systemen teilweise Trinkhalme zum Einsatz, die vor ihrer Benutzung aus Einzelteilen zusammengesetzt werden müssen. Dadurch ist die Herstellung und Handhabung dieser Trinkhalme kompliziert und aufwendig. Es stellte sich daher die Aufgabe, ein System zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen in Form einer in einer Transportflüssigkeit löslichen oder unlöslichen Formulierung mit Hilfe eines Trinkhalms zur Verfügung zu stellen, das die Nachteile des Standes der Technik nicht aufweist, d. h. von einem Patienten auch in liegender oder halbliegender Stellung leicht zu handhaben ist, wobei außerdem das System, insbesondere der Trinkhalm möglichst einfach herstellbar ist.
Die Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die Bereitstellung eines Systems zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen umfassend einen einteiligen Trinkhalm (1), der zwei Schenkel (2, 3) aufweist, die über eine Krümmung und/oder ein Mittel zur Krümmung (4) permanent miteinander verbunden sind und die jeweils eine Öffnung (5, 6) aufweisen, wobei in ein und demselben Schenkel eine für eine Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung undurchlässige, aber für eine Transportflüssigkeit durchlässige Sperrvorrichtung und die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung angeordnet sind, gelöst.
Die Sperrvorrichtung ist zwischen der Krümmung bzw. dem Mittel zur Krümmung und der Formulierung und die Formulierung zwischen der Sperrvorrichtung und der Öffnung des Schenkels, in dem sich Sperrvorrichtung und Formulierung befinden, angeordnet. Die Sperrvorrichtung schließt sich vorzugsweise direkt an den Krümmungsbereich des Trinkhalms an.
Unter Krümmung wird jede Abweichung von einer linearen Ausrichtung des Trinkhalms verstanden. Eine Krümmung im Sinne der Erfindung ist vorzugsweise eine Knick oder Bogen der Wandung des Trinkhalms. Diese Krümmung ist starr und nicht veränderbar.
Der erfindungsgemäß zum Einsatz kommende Trinkhalm kann aber auch ein Mittel zur Krümmung aufweisen, das eine beliebig reversibel verstellbare Krümmung des Trinkhalms erlaubt, wobei die jeweils gewählte Krümmung vorzugsweise während der oralen Verabreichung beibehalten wird. Ein solches Mittel zur Krümmung ist beispielsweise ein Gelenk. Ganz besonders bevorzugt weist das Mittel zur Krümmung eine ziehharmonika-artige Struktur auf. Die Krümmung bzw. das Mittel zur Krümmung werden erfindungsgemäß auch gemeinsam als Krümmungsbereich bezeichnet.
Der Trinkhalm ist vorzugsweise aus einem synthetischem Material aufgebaut. Zumindest das Mittel zur Krümmung ist bevorzugt aus einem flexiblen, synthetischem Material, besonders bevorzugt aus einem unter seinem Erweichungspunkt plastisch verformbaren, synthetischem Material, aufgebaut.
Der Trinkhalminnendurchmesser sollte vorzugsweise mindestens 3 mm betragen, wodurch eine ausreichende Transportflüssigkeitsmenge durch den Trinkhalm gesaugt werden kann, um die Formulierung zu transportieren. Bevorzugt ist ein Innendurchmesser von 3-20 mm, besonders bevorzugt von 4-15 mm, ganz besonders bevorzugt von 5-10 mm.
Der Trinkhalm hat vorzugsweise einen runden, ovalen, rechteckigen oder quadratischen, besonders bevorzugt einen kreisrunden Querschnitt. Vorzugsweise weist der Trinkhalm eine glatte Innenseite auf.
Die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung ist vorzugsweise fest oder pastenförmig bei der Lagertemperatur des erfidnungsgemäßen Systems, vorzugsweise bei 25 °C. Bevorzugt ist eine multipartikuläre Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung, wobei die Formulierung besonders bevorzugt in Form von Teilchen, vorzugsweise festen Teilchen, vorliegt.
Die Wirkstoffe, Vitamine oder Nährstoffe allein oder die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierungen insgesamt können in der Transportflüssigkeit löslich oder unlöslich sein.
Sind die Wirkstoffe, Vitamine oder Nährstoffe oder deren Formulierungen insgesamt in der Transportflüssigkeit löslich, werden sie durch die vorbeiströmende Transportflüssigkeit gelöst und in gelöster Form mitgenommen. Sind die Wirkstoffe, Vitamine oder Nährstoffe oder deren Formulierungen insgesamt in der Transportflüssigkeit hingegen unlöslich, werden sie durch die vorbeiströmende Transportflüssigkeit weiterbefördert. Vorzugsweise werden dafür multipartikuläre Formulierungen verwendet. Dabei sollten die Teilchen solche Dimensionen aufweisen, daß sie leicht durch Ansaugen der Transportflüssigkeit aus dem Trinkhalm transportiert werden können. Eine Haftung der Teilchen aneinander oder an den Trinkhalmwänden sollte ausgeschlossen werden, was gegebenenfalls durch eine geeignete Oberflächenbehandlung der Teilchen erreicht werden kann.
Vorzugsweise haben die Teilchen einen Durchmesser im Bereich von 100-1500 μm.
Als Wirkstoffe, vorzugsweise therapeutische Wirkstoffe, Vitamine oder Nährstoffe können alle oral verabreichbare Stoffe eingesetzt werden, sofern eine geeignete Formulierung für das erfindungsgemäße System möglich ist. Das System enthält vorzugsweise eine genau bestimmte Dosis dieser Stoffe.
Die Sperrvorrichtung ist bevorzugt ein für die Transportflüssigkeit durchlässiger Pfropfen, der lose an den Wänden des Trinkhalms haftet und durch Ansaugen der Transportflüssigkeit bewegbar ist. Der Pfropfen sollte zwischen dem Krümmungsbereich und einer Trinkhalm-Öffnung bewegbar sein.
Die Dimensionen des Pfropfens ist der Dimension des Trinkhalms angepaßt, wobei bei einem runden Trinkhalm der Pfropfendurchmesser dem Innendurchmesser des Trinkhalms angepaßt ist. Im übrigen ist er zylinderförmig. Vorzugsweise weist der Trinkhalm mindestens an der Öffnung, zu der der Pfropfen bewegbar ist, eine Verengung auf, die so ausgelegt ist, daß der Pfropfen zurückgehalten, die in einer Transportflüssigkeit unlöslichen Formulierungsteilchen aber passieren können.
Der Pfropfen besteht vorzugsweise aus Filtermaterial, besonders bevorzugt aus Vliesmaterial oder verpreßtem Fasermaterial. Der Pfropfen ist mit einem Zigarettenfilter vergleichbar.
Als Sperrvorrichtung kann auch ein im Trinkhalm fest fixierter, für die Transportflüssigkeit durchlässiger Pfropfen, eine im Trinkhalm fixierte, für die Transportflüssigkeit durchlässige Membran oder ein im Trinkhalm fixiertes Gitter dienen, dessen Maschendurchmesser kleiner ist als der kleinste Durchmesser einer multipartikulären Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung. Der Querschnitt von Membran, Gitter oder Pfropfen ist dem Querschnitt des Trinkhalms angepaßt. Die Membran ist vorzugsweise in den Trinkhalm eingeklebt. Der Pfropfen oder das Gitter ist vorzugsweise durch Verengungen des Trinkhalms im Trinkhalm fixiert oder in den Trinkhalm eingeklebt. Bei dem Pfropfen kann eine Verengung des Trinkhalms auf der Seite des Pfropfens, die dem Krümmungsbereich abgewandt ist, zur Fixierung ausreichen, während bei dem Gitter Verengungen auf beiden Seiten erforderlich sind.
Membran und Gitter bestehen vorzugsweise aus synthetischem Material. Der Pfropfen besteht vorzugsweise aus Filtermaterial, besonders bevorzugt aus Vliesmaterial oder verpreßtem Fasermaterial.
Als Sperrvorrichtung ist auch nur eine Verengung des Trinkhalms geeignet, wodurch der Trinkhalms an dieser Stelle enger ist als der kleinste Durchmesser einer multipartikulären Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung. Dabei darf durch die Sperrvorrichtung die Strömung der Transportflüssigkeit nicht soweit reduziert werden, daß eine feste, unlösliche Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff- Formulierung nicht mehr mitgerissen werden kann.
Vorzugsweise ist die Öffnung des Trinkhalms, der die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung zugewandt ist, mit einer Verschlußvorrichtung versehen. Die Verschlußvorrichtung ist bevorzugt eine Kappe, oder ein Stopfen, die oder der vorzugsweise unmittelbar vor der oralen Verabreichung entfernt wird.
Diese Trinkhalm-Öffnung, zu der die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff- Formulierung ungehindert transportierbar ist, ist vorzugsweise als Mundstück ausgebildet, besonders bevorzugt geriffelt, während die andere Öffnung vorzugsweise als Verbindungsstück zu einem Reservoir der Transportflüssigkeit ausgebildet sein kann. Vorzugsweise weist der Trinkhalm eine Markierung zur Kennzeichnung des Mundteils und/oder zur Angabe der Saugrichtung der Transportflüssigkeit auf. Durch diese Kennzeichnung wird die Handhabung erleichtert. Zumindest der die Formulierung enthaltende Teil des Trinkhalms sollte transparent und/oder gefärbt. Bei Verwendung eines transparenten Trinkhalms kann die Aufnahme der Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung beobachtet werden, während die Verwendung eines opak gefärbten Trinkhalms die Möglichkeit bietet, die Verabreichung einer Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung zu verdecken.
Figur 1 zeigt ein erfindungsgemäßes System. Das System umfaßt einen Trinkhalm (1) mit zwei Schenkeln (2, 3), die durch ein Mittel zur Krümmung (4) verbunden sind und jeweils eine Öffnung (5, 6) aufweisen, wobei die eine Öffnung (5) verengt ist, einer im Trinkhalm befindlichen, als Pfropfen ausgebildete Sperrvorrichtung (7) und einer im Trinkhalm befindlichen Formulierung (8), sowie eine abgenommene Verschlußkappe (9).
Der Trinkhalm (1 ) hat einen kreisrunden Querschnitt. Er ist aus einem flexiblen, unter seinem Erweichungspunkt plastisch verformbaren, synthetischen Material aufgebaut. Das Mittel zur Krümmung (4) besteht aus einem zeihharmonika-artig gestalteten Teil des Trinkhalms.
Die Sperrvorrichtung (7) ist aus Filtermaterial aufgebaut und für eine Transportflüssigkeit durchlässig und für die Formulierung (8) undurchlässig. Sie besteht aus einem zylinderförmigen Pfropfen mit einem kreisrunden Querschnitt und einem Durchmesser der dem Innendurchmesser des Trinkhalms entspricht. Der Pfropfen haftet lose an den Wänden des Trinkhalms und kann durch Ansaugen der Transportflüssigkeit durch die Öffnung (6) bewegt werden. Der Pfropfen befindet sich auf der Seite des Krümmungsbereiches (4), auf der sich auch die verengte Öffnung (5) des Trinkhalms befindet. Somit ist der Pfropfen zwischen dem Krümmungsbereich und dieser verengten Öffnung bewegbar.
Die Formulierung (8) liegt in Form von kugelförmigen Teilchen vor. Sie befindet sich auf der dem Krümmungsbereich (4) abgewandten Seite der Sperrvorrichtung (7). Der Teilchendurchmesser der in der Transportflüssigkeit unlöslichen Formulierung (8) ist kleiner als der Durchmesser der verengten Trinkhalmöffnung (5), so daß die Teilchen der Formulierung ungehindert durch die Transportflüssigkeit aus der verengten Öffnung transportierbar und damit verabreichungsbar sind.
Der Trinkhalm (1 ) ist an der Öffnung (5), der der Formulierung zugewandt ist, mit Hilfe der Verschlußkappe (9) vor Gebrauch verschlossen. Der Innendurchmesser der Verschlußkappe ist dem Außendurchmesser des Trinkhalms (1) angepaßt, so daß die Verschlußkappe auf die Öffnung gesetzt werden kann.
Ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist auch ein Kit aus dem erfindungsgemäßen System und einer physiologisch unbedenklichen, gegebenenfalls wirkstoffhaltigen Transportflüssigkeit. Als Transportflüssigkeit wird vorzugsweise eine wäßrige Flüssigkeit verwendet, wobei Wasser, Limonade, Fruchtsaft ohne Fruchtfleisch, Tee oder Kaffee besonders bevorzugt sind.

Claims

Patentansprüche
1. System zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen umfassend einen einteiligen Trinkhalm (1), der zwei Schenkel (2, 3) aufweist, die über eine Krümmung und/oder ein Mittel zur Krümmung (4) permanent miteinander verbunden sind und die jeweils eine Öffnung (5, 6) aufweisen, wobei in ein und demselben Schenkel eine für eine Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung undurchlässige, für eine Transportflüssigkeit aber durchlässige Sperrvorrichtung und die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung so angeordnet sind,
dass sich die Sperrvorrichtung zwischen der Krümmung bzw. dem Mittel zur Krümmung und der Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff- Formulierung
und dass sich die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung zwischen der Sperrvorrichtung und einer Öffnung befindet.
2. System gemäß Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung fest ist.
3. System gemäß Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung pastenförmig ist.
4. System gemäß Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung multipartikulär, vorzugsweise in Form von Teilchen, vorliegt.
5. System gemäß einem der Ansprüche 1-4, dadurch gekennzeichnet, dass die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung in der Transportflüssigkeit unlöslich ist.
6. System gemäß einem der Ansprüche 1-4, dadurch gekennzeichnet, daß zumindest der Wirkstoff, das Vitamin und/oder der Nährstoff der Formulierung in der Transportflüssigkeit löslich ist.
7. System gemäß einem der Ansprüche 1-6, dadurch gekennzeichnet, dass die Sperrvorrichtung ein Pfropfen ist, der lose an den Wänden des Trinkhalms haftet und durch Ansaugen der Transportflüssigkeit bewegbar ist.
8. System gemäß Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Pfropfen zwischen dem Krümmungsbereich und einer Öffnung bewegbar ist.
9. System gemäß Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Trinkhalm mindestens an der Öffnung, zu der der Pfropfen bewegbar ist, auf einen kleineren Querschnitt als der des Pfropfens verengt ist.
10. System gemäß einem der Ansprüche 7-9, dadurch gekennzeichnet, dass der Pfropfen aus Filtermaterial besteht.
11. System gemäß einem der Ansprüche 1-6, dadurch gekennzeichnet, dass die Sperrvorrichtung ein im Trinkhalm fixierter Pfropfen ist.
12. System gemäß einem der Ansprüche 1-6, dadurch gekennzeichnet, dass die Sperrvorrichtung eine im Trinkhalm fixierte Membran ist.
13. System gemäß einem der Ansprüche 1-6, dadurch gekennzeichnet, dass die Sperrvorrichtung ein im Trinkhalm fixiertes Gitter ist, dessen Maschendurchmesser kleiner ist als der kleinste Durchmesser der Formulierungsteilchen.
14. System gemäß einem der Ansprüche 1-6, dadurch gekennzeichnet, dass die Sperrvorrichtung aus einer Verengung des Trinkhalms besteht, wodurch der Querschnitt des Trinkhalms enger ist als der kleinste Durchmesser der Formulierungsteilchen.
15. System gemäß einem der Ansprüche 1-14, dadurch gekennzeichnet, dass der Trinkhalm aus einem synthetischem Material besteht.
16. System gemäß einem der Ansprüche 1-14, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest das Mittel zur Krümmung aus einem flexiblen, synthetischem Material aufgebaut ist.
17. System gemäß einem der Ansprüche 1-16, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest das Mittel zur Krümmung aus einem unter seinem Erweichungspunkt plastisch verformbaren, synthetischem Material aufgebaut ist.
18. System gemäß einem der Ansprüche 1-14, dadurch gekennzeichnet, dass das Mittel zur Krümmung ziehharmonika-artig gestaltet ist.
19. System gemäß einem der Ansprüche 1-18, dadurch gekennzeichnet, dass der Trinkhalminnendurchmesser mindestens 3 mm beträgt.
20. System gemäß einem der Ansprüche 1-19, dadurch gekennzeichnet, dass die Öffnung, der die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung zugewandt ist, mit einer Verschlussvorrichtung versehen ist.
21. System gemäß Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlussvorrichtung eine Kappe (9) oder Stopfen ist.
22. System gemäß einem der Ansprüche 1 -21 , dadurch gekennzeichnet, dass die Öffnung, zu der die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung ungehindert transportierbar ist, als Mundstück ausgebildet, vorzugsweise geriffelt, ist.
23. System gemäß einem der Ansprüche 1-22, dadurch gekennzeichnet, dass die andere Öffnung als Verbindungsstück zu einem Reservoir der Transportflüssigkeit ausgebildet ist.
24. System gemäß einem der Ansprüche 1-23, dadurch gekennzeichnet, dass der Trinkhalm eine Markierung zur Kennzeichnung des Mundteils und/oder zur Angabe der Saugrichtung der Transportflüssigkeit aufweist.
25. System gemäß einem der Ansprüche 1-24, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest der die Formulierung enthaltende Teil des Trinkhalms transparent und/oder gefärbt ist.
26. Kit aus dem System gemäß einem der Ansprüche 1-25 und einer physiologisch unbedenklichen, gegebenenfalls wirkstoffhaltigen Transportflüssigkeit.
27. Kit gemäß Anspruch 26, dadurch gekennzeichnet, dass als Transportflüssigkeit eine wässrige Flüssigkeit vorliegt.
28. Kit gemäß Anspruch 26 oder 27, dadurch gekennzeichnet, dass die Transportflüssigkeit Wasser, Limonade, Fruchtsaft ohne Fruchtfleisch, Tee oder Kaffee ist.
EP03720363A 2002-03-27 2003-03-26 Verfahren zur oralen verabreichung von wirkstoffen, vitaminen und/oder nährstoffen Withdrawn EP1490011A1 (de)

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DE10213773 2002-03-27
DE10213773 2002-03-27
DE10228173A DE10228173A1 (de) 2002-03-27 2002-06-24 System zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen
DE10228173 2002-06-24
PCT/EP2003/003134 WO2003079958A1 (de) 2002-03-27 2003-03-26 System zur oralen verabreichung von wirkstoffen, vitaminen und/oder nährstoffen

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