EP0804208A1 - Composition effervescente a base de polyvinylpyrrolidone iodee et utilisation pour la desinfection - Google Patents

Composition effervescente a base de polyvinylpyrrolidone iodee et utilisation pour la desinfection

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EP0804208A1
EP0804208A1 EP96902310A EP96902310A EP0804208A1 EP 0804208 A1 EP0804208 A1 EP 0804208A1 EP 96902310 A EP96902310 A EP 96902310A EP 96902310 A EP96902310 A EP 96902310A EP 0804208 A1 EP0804208 A1 EP 0804208A1
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EP
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pvpi
composition
effervescent
polyvinylpyrrolidone
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EP96902310A
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Jérome Besse
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    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders

Definitions

  • Effervescent composition based on iodized polyvinylpyrrolidone and use for disinfection
  • the present invention relates to an effervescent composition based on iodized polyvinylpyrrolidone.
  • Iodine has long been used in various pharmaceutical forms (solution, tincture) for the fine disinfection of small wounds. Despite the good effectiveness of the product, its application is limited because it has a number of side effects.
  • PVPI Iodized polyvinylpyrrolidone
  • PVP polyvinylpyrrolidone
  • iodine contained in the complex is released slowly and gradually.
  • PVPI is characterized by a wide range of applications. The main areas of use are in the field of prophylaxis: - hand disinfection, in particular in surgery,
  • This compound is a broad spectrum antiseptic: - bactericide on all bacteria including chlamydiae and mycoplasmas,
  • PVPI polyvinylpyrrolidone
  • PVPI tablets have already been described, but specifically for mucoadhesive and local use.
  • PVPI tablets have the significant drawback of dissolving very slowly in aqueous media.
  • compositions containing in particular an iodine carrier which can be polyvinylpyrrolidone, an iodide or an iodine compound, an oxidizing agent, an acid and a base in the form of powders. These last two compounds form an effervescent couple.
  • this composition does not include iodized polyvinylpyrrolidone, which is a complex which it is necessary to form before integrating it into a composition.
  • this composition does not contain a disintegrating agent, and therefore is not susceptible to be used to make PVPI solutions extemporaneously, but only to form foams, as indicated in these abstracts.
  • Patent GB-A-2,108,386 (AUCHINCLOSS) describes compositions in dry form containing an iodine source, such as a polyvinylpyrrolidone and iodine complex, a non-reducing acid and a surfactant capable of combine with iodine to form an iodophore.
  • an iodine source such as a polyvinylpyrrolidone and iodine complex
  • a non-reducing acid such as sodium bicarbonate
  • a surfactant capable of combine with iodine to form an iodophore.
  • PCT / GB 90 01 423 discloses a composition comprising an inorganic water-soluble halide, a strong oxidizing agent, which will react with the halide in order to generate hypohalogenic ions, sulfamic acid, and a water-soluble carbonate or bicarbonate in order to produce, in reaction with the acid, an effervescent effect.
  • a disintegrating agent is not mentioned in this application, which preferably relates to chlorine-based tablets.
  • compositions containing PVPI While allowing extemporaneous, reproducible preparation, and easy to use solutions of PVPI.
  • the present invention therefore relates to an effervescent composition for the extemporaneous preparation of PVPI solutions comprising in synergistic amounts:
  • compositions object of the present invention have the advantage of dissolving in less than 10 minutes, and generally in three to five minutes, which allows an extemporaneous preparation of PVPI solution unlike the compositions described in the state of the art. which do not contain a disintegrating agent. They also make it possible to obtain reproducible levels of iodine in solution.
  • effervescent agent and disintegrating agent are meant substances meeting the definitions given by Le Hir in "Pharmacy Abstract Galenic "(Masson Editions; 5th edition).
  • Such a composition advantageously comprises by weight, from 0.1 to 99%, preferably from 10% to 90%, and even more preferably from 20% to 60% of PVPI relative to the total weight of the composition.
  • Said effervescent agent is advantageously a pair comprising on the one hand citric acid and on the other hand carbonic acid, or their derivatives. It can nevertheless be any combination of organic acid / carbonate substances, making it possible to obtain an effervescence.
  • the citric acid derivatives which can be used in such a couple are in particular monosodium citrate, or citric acid monohydrate or anhydrous.
  • a derivative of carbonic acid can be monosodium carbonate.
  • the citric acid and carbonic acid, or their derivatives are advantageously contained in substantially identical amounts.
  • the disintegrating agent may be a substance having a structural similarity to PVPI, in particular a crosslinked polyvinylpyrrolidone (PVP), or a crosslinked carboxymethylcellulose. It can nevertheless be any other substance or mixture of substances having a disintegrating effect as defined above.
  • a composition according to the present invention comprises by weight from 40 to 60% of effervescent agent and from 2 to 10%, preferably from 4 to 6% of disintegrating agent.
  • the composition is in the form of powder, granules, or tablets.
  • the present invention may also contain, without being essential, a system buffer at a pH close to 6, in order to limit the degradation of PVPI.
  • a buffering effect is produced by salts such as KH 9 PO4 or by sodium hydroxide.
  • a water-repellent substance can also be contained in the composition, in order to prevent it from being degraded by moisture.
  • Such a water-repellent substance may for example be colloidal silica.
  • the composition according to the invention can also contain one or more surfactants.
  • composition is in the form of granules formed:
  • the present invention also relates to the use of a composition as described above for the disinfection of the skin and mucous membranes.
  • compositions also have the advantage of having an industrial cost price much lower than the cost price of the PVPI. It has been estimated that their cost price is at least 30% lower than that of the solutions.
  • the tablets according to the present invention can be obtained by a process in which the PVPI and the effervescent agent are mixed, then the disintegrating agent and the other constituents of the tablet are introduced.
  • the tablet is then shaped using a tablet press. The whole process must be carried out in a dry place.
  • Granules according to the present invention can be obtained by a process similar to that of tablets, the step of compressing the tablets being replaced by a step of compaction then of granulation, for example on an ERWEKA AR 400 machine.
  • Granules with internal and external phases according to the invention can be obtained by a wet granulation process in which:
  • the internal phase consists of PVPI with possibly a surfactant and an effervescent couple
  • step (3) Add to the mixture of step (2) the previously sieved colloidal silica plus the disintegrant.
  • Humidity 3 g of water per m 3 of dry air, i.e. 20% relative humidity at 20 * C.
  • PVPI PVPI (PVP iodine) 30/06 46.70
  • anhydrous citric acid is replaced, for equivalent weight, by citric acid monohydrate.
  • wetting solution (1) In a suitable container pour the surfactant.
  • step (3) Pour the grain from step (3) in a thin layer on an oven tray.
  • step (5) Granulate the grain of step (5) using an oscillating granulator type ERWEKA AR 400 or equivalent on a grid with a diameter of 800 ⁇ m.
  • step (8) Calibrate the grain obtained in step (7) on an 800 ⁇ m sieve.
  • step (11) Mix 5 minutes at 50 RPM. (12) Introduce the lubricant previously sieved to the mixture of step (11) and mix for 3 minutes.
  • Nonoxymol can be replaced by Cremophor, Tween 80 or any other equivalent surfactant.
  • lactose can be added to the components of this layer.
  • compositions Two types of compositions, one containing a disintegrating agent, crosslinked PVP (polyplasdone XL), and the other devoid of this agent, called respectively GAL 01.16 and GAL 01.17 were produced by direct compression as described in Example 1 .
  • PVP polyplasdone XL

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Abstract

Composition effervescente comprenant en quantités synergiques: de la polyvinylpyrrolidone iodée (PVPI), au moins un agent effervescent, et au moins un agent désintégrant. Elle peut être présentée sous forme de poudre, de granules ou de comprimés.

Description

Composition effervescente à base de polyvinylpyrrolidone iodée et utilisation pour la désinfection
La présente invention a pour objet une composition effervescente à base de polyvinylpyrrolidone iodée.
Elle est en outre relative à l'utilisation de cette composition pour la désinfection.
L'iode est utilisée depuis longtemps sous diverses formes pharmaceutiques (solution, teinture) pour la désinfection fine de petites blessures. Malgré la bonne efficacité du produit, son application est limitée car il présente un certain nombre d'effets secondaires.
La polyvinylpyrrolidone iodée (PVPI) est un complexe de polyvinylpyrrolidone (PVP) et d'iode. En raison de sa complexation avec la molécule de polyvinylpyrrolidone, l'iode contenue dans le complexe est libérée lentement et progressivement.
La PVPI se caractérise par une vaste étendue d'applications. Les principaux domaines d'emploi relèvent du domaine de la prophylaxie: - désinfection des mains, en particulier en chirurgie,
- antisepsie de la peau et des muqueuses, et de la thérapie: emploi dans les mycoses cutanées, les pyodermies et l'acné,
- emploi pour le traitement des vaginites,
- traitement des brûlures, du décubitus et des ulcères variqueux.
Ce composé est un antiseptique à large spectre: - bactéricide sur l'ensemble des bactéries y compris chlamydiae et mycoplasmes,
- antifongique vis-à-vis des dermatophytes et candidas,
- antitrichomonas.
La polyvinylpyrrolidone iodée (PVPI) est généralement présentée sous forme de solution. Ce type de formulation présente néanmoins des inconvénients notables, dûs à son manque de conservation, à un prix de fabrication élevé et aux problèmes liés à son stockage et à sa manutention.
Des comprimés de PVPI ont bien déjà été décrits mais spécifiquement pour l'utilisation mucoadhesive et locale.
A la connaissance du demandeur, aucune préparation de PVPI permettant la fabrication extemporanée de solutions, sous forme de granules ou de comprimés, ou sous toute autre forme solide, n'a jamais été décrite.
En effet, en raison du pouvoir liant particulièrement important des PVP, les comprimés de PVPI présentent l'inconvénient notable de se dissoudre très lentement dans des milieux aqueux.
Un tel pouvoir liant est un obstacle majeur à l'utilisation de comprimés de PVPI pour la fabrication extemporanée de solutions de ce composé.
Ainsi, les abrégés du brevet JP 63 225 308 (SANYO CHEMICAL INDUSTRIES Ltd.) décrivent des compositions contenant notamment un porteur d'iode, qui peut être de la polyvinylpyrrolidone, un iodure ou un composé d'iode, un agent oxydant, un acide et une base sous forme de poudres. Ces deux derniers composés forment un couple effervescent. Néanmoins cette composition ne comprend pas de polyvinylpyrrolidone iodée, qui est un complexe qu'il est nécessaire de former avant de l'intégrer dans une composition. De plus, cette composition ne contient pas d'agent désintégrant, et de ce fait n'est pas susceptible d'être utilisée pour fabriquer extemporanément des solutions de PVPI, mais seulement pour former les mousses, comme indiqué dans ces abrégés.
Le brevet GB-A-2 108 386 (AUCHINCLOSS) décrit quant à lui des compositions sous forme sèche contenant une source d'iode, telle qu'un complexe de polyvinylpyrrolidone et d'iode, un acide non réducteur et un agent tensioactif capable de se combiner avec l'iode afin de former un iodophore. Ce brevet ne mentionne pas la présence d'un agent désintégrant, ni même d'un couple effervescent.
La demande PCT/GB 90 01 423 (AUCHINCLOSS) divulgue une composition comprenant un halogénure inorganique soluble dans l'eau, un agent oxydant fort, qui va réagir avec l'halogénure afin de générer des ions hypohalogéniques, de l'acide sulfamique, et un carbonate ou un bicarbonate soluble dans l'eau afin de produire, en réaction avec l'acide, un effet effervescent. La présence d'un agent désintégrant n'est pas mentionnée dans cette demande, qui concerne préférentiellement des comprimés à base de chlore.
Le brevet US 3 136 692 (STRONG CORB ARNER, INC.) est relatif à des compositions effervescentes contenant de la polyvinylpyrrolidone, un acide organique solide et un agent thérapeutique ou un agent de saveur. La polyvinylpyrrolidone iodée n'est pas citée dans ce brevet, qui ne mentionne pas non plus la présence d'un agent désintégrant.
Il ressort donc de l'analyse de l'état de la technique portée à la connaissance du demandeur, qu'aucune des compositions décrite ne permet d'obtenir de manière extemporanée des solutions de polyvinylpyrrolidone iodée.
On notera en outre que ces compositions de l'état de la technique ne permettent pas d'obtenir de manière reproductible des solutions de PVPI présentant des taux d'iode libres déterminés. Ceci est particulièrement vrai pour le brevet japonais qui associe dans des mousses de la PVP libre et de l'iode libre, et qui n'utilise pas un complexe déjà formé de PVPI.
Le demandeur s'est donc attaché à mettre au point des compositions contenant de la PVPI tout en permettant une préparation extemporanée, reproductible, et facile à mettre en oeuvre de solutions de PVPI.
Il a trouvé que l'association de la PVPI, d'agents effervescents et d'agents désintégrants, sous forme de granules ou de comprimés, se conserve durablement et permet d'obtenir rapidement une solution de PVPI par mise en contact de cette association avec un milieu aqueux.
La présente invention a donc pour objet une composition effervescente pour la préparation extemporanée de solutions de PVPI comprenant en quantités synergiques:
- de la polyvinylpyrrolidone (PVPI)
- au moins un agent effervescent, et
- au moins un agent désintégrant. Les compositions objet de la présente invention présentent l'avantage de se dissoudre en moins de 10 minutes, et généralement en trois à cinq minutes, ce qui permet une préparation extemporanée de solution de PVPI à la différence des compositions décrites dans l'état de la technique qui ne contiennent pas d'agent désintégrant. Elles permettent de plus d'obtenir des taux d'iode en solution reproductibles.
On entend par agent effervescent et agent désintégrant des substances répondant aux définitions données par Le Hir dans "Abrégé de Pharmacie Galénique" (Editions Masson; 5ème édition).
Une telle composition comprend avantageusement en poids, de 0,1 à 99 %, préférentiellement de 10% à 90%, et encore plus préférentiellement de 20% à 60% de PVPI par rapport au poids total de la composition.
Ledit agent effervescent est avantageusement un couple comprenant d'une part de l'acide citrique et d'autre part de l'acide carbonique, ou leurs dérivés. Il peut néanmoins être toute association de substances acide organique/carbonate, permettant d'obtenir une effervescence. Les dérivés de l'acide citrique pouvant être utilisés dans un tel couple sont en particulier le citrate monosodique, ou l'acide citrique monohydraté ou anhydre. Un dérivé de l'acide carbonique peut être le carbonate monosodique.
L'acide citrique et l'acide carbonique, ou leurs dérivés, se trouvent avantageusement contenus en quantités sensiblement identiques. L'agent désintégrant peut quant à lui être une substance présentant une similarité de structure avec la PVPI, a notamment une polyvinylpyrrolidone (PVP) réticulée, ou une carboxyméthylcellulose réticulée. Il peut néanmoins être toute autre substance ou mélange de substances présentant un effet désintégrant tel que défini ci-dessus.
Avantageusement, une composition selon la présente invention comprend en poids de 40 à 60% d'agent effervescent et de 2 à 10%, préférentiellement de 4 à 6 % d'agent désintégrant.
De manière préférentielle, la composition se présente sous la forme de poudre, de granules, ou de comprimés.
La présente invention peut aussi contenir, sans pour autant que celui-ci soit essentiel, un système tampon à un pH proche de 6, afin de limiter la dégradation de la PVPI. Avantageusement, un tel effet tampon est réalisé par des sels tels que KH9PO4 ou par l'hydroxyde de sodium. Une substance hydrofuge peut aussi être contenue dans la composition, afin d'éviter que celle- ci ne soit dégradée par l'humidité. Une telle substance hydrofuge peut être par exemple de la silice colloïdale. La composition selon l'invention peut aussi contenir un ou plusieurs agents tensioactifs.
De manière avantageuse, ladite composition est mise sous forme de granules formés:
* d'une phase interne comprenant du PVPI et un couple effervescent ,
* d'une phase externe comprenant un désintégrant et un lubrifiant.
La présente invention est en outre relative à l'utilisation d'une composition telle que décrite ci- dessus pour la désinfection de la peau et des muqueuses.
Elle peut notamment être utilisée, une fois remise en solution, dans: des solutions dermiques, gynécologiques, moussantes ou pour gargarismes,
- des compresses imprégnées,
- des pansements humides,
- des pommades.
Elles présentent, outre des avantages économiques, des avantages pratiques indéniables puisqu'elles facilitent le transport et la manutention de la PVPI.
Ces compositions présentent d'autre part l'avantage de présenter un prix de revient industriel très inférieur au prix de revient des solutions de PVPI. Il a été estimé que leur prix de revient est inférieur au moins de 30% à celui des solutions.
Les comprimés selon la présente invention peuvent être obtenus par un procédé dans lequel on mélange la PVPI et l'agent effervescent, puis on introduit l'agent désintégrant et les autres constituants du comprimé.
Le comprimé est alors mis en forme à l'aide d'une comprimeuse. L'ensemble du procédé doit être effectué à l'abri de l'humidité.
Des granules selon la présente invention peuvent être obtenus par un procédé similaire à celui des comprimés, l'étape de compression des comprimés étant remplacée par une étape de compaction puis de granulation, par exemple sur une machine ERWEKA AR 400.
Des granules avec phases interne et externe selon l'invention peuvent être obtenus par un procédé de granulation humide dans lequel:
- la phase interne est constituée de PVPI avec éventuellement un tensio-actif et un couple effervescent,
- l'ensemble est mouillé avec de l'eau, - on sèche le grain obtenu, et
- on ajoute la phase externe comprenant les autres constituants de la composition.
L'homme du métier pourra se référer à l'ouvrage général: "Abrégé de Pharmacie Galénique" - Le Hir- Editions Masson, pour la mise en oeuvre de la présente invention, et particulièrement pour la préparation des compositions objet de la présente invention.
La présente invention est illustrée sans pour autant être limitée par les exemples qui suivent : EXEMPLE 1- Préparation de comprimés selon l'invention.
Mélanσe
(1) Introduire dans un mélangeur TURBULA ou équivalent la PVPI plus l'agent effervescent. (2) Mélanger 10 minutes à 50 RPM.
(3) Additionner au mélange de l'étape (2) la silice colloïdale préalablement tamisée plus le désintégrant.
(4) Mélanger 5 minutes à 50 RPM. (5) Introduire le lubrifiant (PEG 6000 ou équivalent) au mélange de l'étape (4) et mélanger pendant 3 minutes.
(6) Stocker le mélange dans un récipient à l'abri de l'humidité. Compression
(7) Equiper la machine à comprimer de poinçons de diamètre 20 mm.
(8) Effectuer la compression.
(9) Contrôler l'humidité absolue, le poids, la dureté des comprimés en cours de fabrication.
Conditions opératoires optimales.
Humidité: 3 g d'eau par m3 d'air sec soit 20% d'humidité relative à 20*C.
Ce procédé permet d'obtenir les comprimés suivants:
FORMULE GAL 01-10
Quantité % (en poids)
PVPI (PVP iodine) 30/06 46,70
Acide citrique anhydre agent 20,45 Carbonate monosodique effervescent 24,55
PVP réticulée 5
(Polyplasdone XL)
Polyéthylène glycol 6000 (PEG) 3
(micronisé) Silice colloïdale (Aérosil R 972) 0,3
Poids théorique 2,14 g
FORMULE GAL-O1-08
Dans cette formule, l'acide citrique anhydre est remplacé, à poids équivalent, par de l'acide citrique monohydraté.
Ces deux formules permettent d'obtenir une dissolution totale du comprimé en 5 minutes (GAL 01- 10) et 6 minutes 30 secondes (GAL 01-08) respectivement. EXEMPLE 2-
Préparation de granules selon l'invention par granulation humide.
Solution de mouillage (1) Dans un récipient adapté verser le tensioactif.
(2) Brancher l'agitateur équipé d'une défloculeuse ou équivalent, vitesse: 50 RPM.
(3) Verser la quantité d'eau nécessaire pour arriver au volume.
(4) Arrêter l'agitation, à l'instant où le tensioactif est entièrement solubilisé.
Mouillage de la PVPI
(1) Introduire la PVPI dans un mélangeur planétaire équipé d'une lyre ou équivalent.
(2) Positionner l'interrupteur du mélangeur sur vitesse 1.
(3) Verser la quantité de solution de mouillage avec ou sans le tensioactif (Poids/poids) puis compléter avec de l'eau la granulation jusqu'à obtention d'un grain satisfaisant.
(4) Verser le grain de l'étape (3) en couche fine sur un plateau d'étuve.
(5) Sécher le grain pendant 7 heures au maximum à 60'C. (6) Contrôler la perte à la dessication du grain de l'étape (5) (inférieure à 1%).
Granulation
(7) Granuler le grain de l'étape (5) à l'aide d'un granuleur oscillant type ERWEKA AR 400 ou équivalent sur une grille de diamètre 800 μm.
(8) Calibrer le grain obtenu à l'étape (7) sur un tamis de 800 μm.
Mélange final (9) Verser le mélange de l'étape (8) dans un mélangeur type Turbula ou équivalent.
(10) Additionner les excipients de la phase externe excepté le lubrifiant.
(11) Mélanger 5 minutes à 50 RPM. (12) Introduire le lubrifiant préalablement tamisé au mélange de l'étape (11) et mélanger pendant 3 minutes.
Compression
(13) Equiper la machine à comprimer du poinçon du diamètre 20 mm.
(14) Effectuer la compression.
(15) Contrôler le poids, la dureté des comprimés en cours de fabrication.
Matériel de compression FROGERAIS type 0A- Alternative.
Ce procédé permet d'obtenir les granules suivants dont les compositions sont données dans le tableau I ci-après.
Ces granules permettent d'obtenir une dissolution du comprimé en respectivement 7 minutes ( GAL 02.11 et GAL 02-13), moins de 5 minutes (GAL 02- 14), et 3 minutes 30 sec. (GAL 02-15 et GAL 02-16).
Dans ce procédé le Nonoxymol peut être remplacé par du Crémophor, du Tween 80 ou tout autre tensio- actif équivalent. Afin de faciliter l'écoulement lors de la formation de la couche externe, on peut rajouter du lactose aux composants de cette couche. EXEMPLE 3: Influence de la présence d'un agent désintégrant.
Deux types de compositions l'une contenant un agent désintégrant, de la PVP réticulée (polyplasdone XL), et l'autre dépourvue de cet agent, appelées respectivement GAL 01.16 et GAL 01.17 ont été fabriquées par compression directe comme décrit dans l'exemple 1.
Les temps d'effervescence de comprimés de 20 mm dans 10 ml d'eau ont été ensuite testés.
Il ressort du tableau II que les comprimés GAL 01.16 se dissolvent en environ 4 min., alors que les comprimés dépourvus d'agent désintégrant GAL 01.17 ne sont toujours pas dissous après 24 heures.
Ceci montre clairement la nécessité de la présence de l'agent désintégrant et l'effet qui en résulte.
TABLEAU I Composition des granules obtenus selon l'exemple 2
Poids en % FORMULATIONS
Couche interne GAL 02.11 GAL 02.13 GAL 02.14 GAL 02.15 GAL 02.16
PVPI 30/06 46,7 41,3 21,6 35,05 30,28 tensioactif 0,94 0,49 0,7 0,6 (Nonoxynol, solution à 20%)
KH2P04 (solution à 0,8 0,69 0,2 N)
NaOH (solution à 0,2 N) 0,147 0,127
Carbonate monosodique 24,53
Acide citrique anhydre 20,45
PEG6OO0 micronisé 3
TABLEAU II
GAL 01 .16 GAL 01.17
PVPI 30/06 36 ,7 38,6
Citrate monosodique 30 ,81 33,5
Carbonate monosodique 24 ,19 26,31
Polyplasdone XL 5 -
Aérosil R 972 0,3 0,33
Benzoate de sodium 3 3,26
Dose de PVPI par comprimé 750 mg 750 mg
Poids théorique des 2,044g 2,049g comprimés (20 mm)
Temps de désintégration 4 min > 24 h (10 ml)

Claims

REVENDICATIONS
1. Composition effervescente pour la préparation extemporanée de solutions de polyvinylpyrrolidone iodée comprenant en quantités synergiques:
- de la polyvinylpyrrolidone iodée (PVPI)
- au moins un agent effervescent, et
- au moins un agent désintégrant.
2. Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce que la composition comprend en poids de 0,1 à 99%, préférentiellement de 10 à 90%, et encore plus préférentiellement de 20 à 60 % de PVPI par rapport au poids total de la composition.
3. Composition selon l'une des revendications 1 ou 2 caractérisée en ce que ledit agent effervescent est un couple comprenant d'une part de l'acide citrique et d'autre part de l'acide carbonique, ou leurs dérivés.
4. Composition selon la revendication 3, caractérisée en ce qu'elle contient sensiblement les mêmes quantités molaires d'acides citrique et carbonique, ou de leurs dérivés.
5. Composition selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que l'agent désintégrant est une polyvinylpyrrolidone réticulée.
6. Composition selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que l'agent désintégrant est une carboxyméthylcellulose réticulée.
7. Composition selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisée en ce qu'elle contient un système tampon à un pH proche de 6.
8. Composition selon la revendication 7, caractérisée en ce que l'effet tampon est réalisé par KH2P04 et NaOH.
9. Composition selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisée en ce qu'elle contient une substance hydrofuge.
10. Composition selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisée en ce qu'elle se présente sous la forme de poudre, de granules ou de comprimé.
11. Utilisation d'une composition selon l'une des revendications 1 à 11 pour la désinfection de la peau et des muqueuses.
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