EP0433422A1 - Spritzgerät zur injektion dosierter mengen verschiedener flüssiger therapeutika - Google Patents

Spritzgerät zur injektion dosierter mengen verschiedener flüssiger therapeutika

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Publication number
EP0433422A1
EP0433422A1 EP19900910109 EP90910109A EP0433422A1 EP 0433422 A1 EP0433422 A1 EP 0433422A1 EP 19900910109 EP19900910109 EP 19900910109 EP 90910109 A EP90910109 A EP 90910109A EP 0433422 A1 EP0433422 A1 EP 0433422A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
spraying device
container
cannula
housing
therapeutic agent
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP19900910109
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Gesine Hirsch
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
HIRSCH Gesine
Original Assignee
Individual
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Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Publication of EP0433422A1 publication Critical patent/EP0433422A1/de
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A61M5/2448—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/19—Syringes having more than one chamber, e.g. including a manifold coupling two parallelly aligned syringes through separate channels to a common discharge assembly
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3128—Incorporating one-way valves, e.g. pressure-relief or non-return valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2230/00—Measuring parameters of the user
    • A61M2230/20—Blood composition characteristics
    • A61M2230/201—Glucose concentration

Definitions

  • the invention relates to a spray device for injecting metered amounts of various liquid therapeutic agents, in particular insulins.
  • Such a sprayer for example, the insulin injection device Hoechst that 'the market under the name "OptiPen ⁇ ” link.
  • Spare sheet pen can be applied.
  • the disadvantage of these devices is that only one injection at a time with these devices
  • Insulin type for example normal insulin, long-term insulin or mixed insulin
  • Insulin type can be injected per injection.
  • the invention is based on the task of creating a spraying device of the type mentioned at the beginning with which several liquid therapeutic agents, in particular the above-mentioned insulin types with their individual components in freely selectable mixing ratios, simultaneously or simultaneously or in succession with a single injection can administer.
  • 1 shows a longitudinal section through a spraying device according to the invention with a spray housing with a cannula body which can be attached at one end, with a spray cannula system which is connected to two containers with liquid therapeutic agents arranged in a therapeutic agent container chamber - And dosing and with a Spritzaüsl ⁇ se sensible; 2 shows a cross section through the sprayer along the section line II-II in Fig.l;
  • Spare part 3 shows a cross section through the sprayer along the section line III-III in Fig.l; 4 shows a cross section through a therapeutic agent container chamber with two individual chambers separated from one another by an intermediate wall, in each of which a separate chamber
  • Therapeutic container (a cartridge) is arranged, the cross section of which has the shape of a semicircular surface; 5 shows a cross section through a one-piece therapeutic agent container chamber with two separate therapeutic agent containers, the cross section of which each has the shape of a semicircular surface; 6 shows an enlarged illustration of a spray cannula system in a second embodiment of the spray device according to the invention for connection to three containers arranged spatially next to one another or in a triangle at mutually equal distances, each with different therapeutic agents; 7 shows a cross section through a therapeutic agent container chamber with three individual chambers separated by partition walls, in each of which a separate therapeutic agent container (a cartridge), the cross section of which has the shape of a third circle area (for the second embodiment of the spraying device according to FIG Fig.6); 8 shows a cross section through a one-piece therapeutic agent container chamber with three separate therapeutic agent containers, the cross section of which each has the shape of a third circle area (for the second embodiment of the spraying device according to FIG.
  • FIG. 6 shows an enlarged illustration of a syringe cannula system in a third embodiment of the spraying device according to the invention for connection to four containers arranged spatially next to one another or in a square with mutually equal spacing, each with different therapeutic agents;
  • FIG. 10 shows a cross section through a therapeutic agent container chamber with four individual chambers separated by partition walls.
  • Spare sheet 1 m in each of which a separate therapeutic agent container (a cartridge) is arranged, the cross section of which in each case has the shape of a quarter circle area (for the third embodiment of the spraying device 6 according to FIG. 9);
  • FIG. 11 shows a cross-section through a one-piece therapeutic agent container with four therapeutic agent containers, the cross-section of which each has the shape of a quarter circle surface (for the third embodiment of the spraying device according to FIG. 9);
  • 12 shows a schematic illustration of a further embodiment of the fixing of the cannula body to the container housing by means of a locking system
  • 13 shows a schematic illustration of a further embodiment of the fixing of the cannula body to the container housing by means of a spring clip system (in the manner of a beer bottle closure)
  • 14 shows a schematic illustration of a further embodiment of the fixing of the cannula body to the container housing by means of a spring ring system
  • Liquid / therapeutic agent container shows a schematic illustration of a piston of the refillable liquid / therapeutic agent container according to FIG. 15;
  • FIG. 17 shows a schematic representation of the front part of a spraying device with a cannula body which can be displaced along the longitudinal axis in order to interrupt the supply of liquid (in the open position);
  • FIG. 18 shows a representation of the front part of the spraying device corresponding to the representation in FIG.
  • 17 (in the closed position); 19 shows a schematic illustration of the front part of a spraying device with a cannula body which can be rotated about the longitudinal axis in order to interrupt the supply of liquid (in the opening division) and 20 shows a schematic representation of the front part of a spraying device with a cannula body rotatable about the longitudinal axis and an additional closing body which can be inserted into the spraying cannula in the direction of the arrow X from the rear of the spraying device to interrupt the
  • Liquid supply (in the open position).
  • a spray device 1 has a spray cannula system 5 which can be attached to one end 3 of the same and is arranged in a cannula body 4, a cup-shaped container housing 6 with two therapeutic agent container chambers (cartridge chambers) 7, 8 for receiving one container each ( a cartridge) 9, 10 with liquid therapeutic agents and two counting and metering units 12, 13 arranged and stored in a housing element 11, each with a triggering device 14, 15 at the other end 16 of the spraying device 1.
  • a spray cannula system 5 which can be attached to one end 3 of the same and is arranged in a cannula body 4, a cup-shaped container housing 6 with two therapeutic agent container chambers (cartridge chambers) 7, 8 for receiving one container each ( a cartridge) 9, 10 with liquid therapeutic agents and two counting and metering units 12, 13 arranged and stored in a housing element 11, each with a triggering device 14, 15 at the other end 16 of the spraying device 1.
  • the cannula body 4 which is preferably made of plastic or the like, has an essentially fully cylindrical part 2.
  • the syringe cannula system 5 is embedded in such a way that the cannula tip 18 protrudes at one end on the front shoulder surface 26 and at the other end two feed channels 19, 20 protrude from the cannula body 4 on the rear shoulder surface 27.
  • An axially extending annular extension 21 is connected to part 2 on the side on which the feed channels 19, 20 protrude.
  • the feather keys 24, 25 can also be integrally formed on the extension 21 and can be designed to protrude accordingly.
  • the container housing 6 has a container base 28 with an axially front outer surface 29 and an axially rear inner surface 30.
  • the container bottom 28 has two bores 36, 37 penetrating it in the axial direction.
  • ErsaizbJatt Container bottom 28 is connected to a step-shaped, approximately ring-cylindrical container wall 31.
  • two diametrically arranged grooves 34, 35 which run in the longitudinal direction are preferably formed.
  • An external thread 40 is formed on the outer surface 38 of the next second step region 39.
  • the outer lateral surface 41 of the next third step area 42 is preferably designed as a knurled surface for better handling of the spraying device 1.
  • An external thread 45 is formed on the outer lateral surface 43 of the next fourth step region 44.
  • two diametrically arranged grooves 48, 49 are formed on the outer lateral surface 46 of the next fifth step area 47 of the container wall 31.
  • the inside of the container housing 6 preferably has two therapeutic agent container chambers (cartridge chambers) 7, 8 starting from the container base 28 and preferably separated from one another by a partition 50.
  • the interior of the container housing 6 preferably has two or more therapeutic container chambers (cartridge chambers) 7, 8 starting from the container base 28, optionally separated from one another by a partition 50.
  • the housing element 11 is also essentially cup-shaped and has a housing base 51 with an axially outer housing base surface 52 and an axially inner housing base surface 53.
  • a housing base 51 with an axially outer housing base surface 52 and an axially inner housing base surface 53.
  • the Man ⁇ telinnen Chemistry 56 preferably two longitudinally verlau- Fende, preferably Diame "tral arranged grooves 57,58 made ⁇ forms, in each of which a feather key is inserted 59.60.
  • the parallel keys 59, 60 can also be formed in one piece with the housing element 11.
  • the housing base 51 has two bores 61, 62 which penetrate it in the axial direction.
  • Counters and metering units 12, 13 are preferably arranged in the interior of the housing element 11 and are preferably detachably fastened in the interior of the housing.
  • the counters and metering units 12, 13 are preferably attached to the inner housing bottom surface 53 of the housing element 11.
  • the triggering devices 14, 15 are preferably piston rods 65, 66 that run in the axial direction and are provided with actuating buttons 63, 64 on one end or on the outside, which are operatively connected to the counting and metering mechanisms 12, 13 and on the other hand or on the inside Printing stamps 67.68 are provided.
  • Further parts of the spraying device 1 according to the invention are a front fixing cap 91, a rear fixing cap 71 and one or more therapeutic agent containers 80.
  • the front fixing cap 91 is a cup-shaped body with a bottom wall 95 having an inner bottom surface 94 and a tubular jacket part 96.
  • the jacket part 96 is provided with an internal thread 92 in the front region of its inside jacket surface.
  • the bottom wall 95 of the fixing cap 91 has a centrally arranged bore 97.
  • the rear fixing cap 71 is a cup-shaped body with a bottom wall 75 having an inner bottom surface 74 and a tubular jacket part 76.
  • the jacket part 76 is provided with an internal thread 72 in the front area of its inner jacket surface.
  • the bottom wall 75 of the fixing cap 71 has a centrally arranged bore 77.
  • Replacement bill and / or the bottom wall 75 of the fixing cap 71 is provided with at least one viewing and actuation opening 78.
  • the commercially available therapeutic agent container 80 consists essentially of a-a as a piece of pipe with two openings 81, 82.
  • the filled therapeutic agent container 80 is provided at its opening 81 facing the feed channels 19, 20 with a pierceable or perforable membrane 87 and at its opening 82 facing the plunger 67 of the triggering device 14 with a closure which can be displaced in the tube piece, in particular with a piston 83, closed.
  • the therapeutic agent containers used with the spraying device 1 according to the invention can not only be round in cross-section, but also, according to the invention, in other cross-sectional shapes, for example semicircular, third or quarter-circular , be trained.
  • the container designed in this way can keep the space to be provided in the spraying device 1 for the container chambers 9, 10 for the therapeutic agent containers to be accommodated.
  • the external dimensions (length and diameter) of the spraying device 1 according to the invention can also be kept small, which improves the possibilities of its storage and its manageability.
  • the spraying device in such a way that the counting and dosing of different therapeutic agents contained in different therapeutic agent containers 9, 10 are carried out with only a single counting and metering unit.
  • electrical servomotors which are controlled by permanently programmed or freely programmable microprocessors, instead of springs or spring motors, to control and drive the counting and metering devices.
  • microelectronics in the field of correct dosing of therapeutic agents It is particularly recommended for spraying devices that are used by (especially young or old) patients who inherently have problems handling technical equipment properly.
  • the "counting" is carried out by a mini-computer, the "dosing" by an electric servomotor.
  • a built-in rechargeable battery which can be charged by means of solar cells or via power packs at each socket, provides the necessary power supply.
  • the container housing 6 is "loaded” with two therapeutic agent containers 9, 10, that is to say two containers 9, 10 are inserted into the container chambers 7, 8 of the container housing 6 in the insertion direction E until the front channels ten of the containers 9, 10 come to rest on the inner surface 30 of the container bottom 28.
  • the housing element 11 is then attached to the step region 47 of the container wall 31 of the container housing 6, the feather keys 59, 60 arranged on the region 54 of the jacket wall 55 of the housing element 11 in the step region 47 of the container wall 31 of the container housing 6 trained grooves 48.49 are fitted.
  • the housing element 11 is arranged in a rotationally fixed manner with respect to the container housing 6.
  • the two pressure stamps 67, 68 of the piston rods 65, 66 lie exactly in front of the openings 81, 82 and the displaceable closures 83, 84 of the two therapeutic agent containers 9, 10 arranged there.
  • the feather keys 24, 25 of the cannula body 4 and the grooves 34, 35 of the container housing 6 are aligned or arranged or positioned such that the feed channels 19, 20 of the spray cannula system 5 are exactly in front of those on the container bottom 28 of the container housing 6 formed bores 36, 37 and in front of the openings 85, 86 lying immediately behind the bores 36, 37 and the pierceable or perforable membranes 87, 88 of the therapeutic agent containers 9, 10 arranged there.
  • a protective cap 99 is placed over the injection cannula 18 protruding from the front fixing cap 91.
  • Ers is inserted in order to protect the user from injuries and to protect the injection cannula 18.
  • the disassembly of the spraying device 1 according to the invention is generally carried out in reverse order for cleaning, maintenance or refilling purposes.
  • only the cannula body 4 can also be removed by removing only the front fixing cap 91 for renewal.
  • only the cannula body 4 remains on the spraying device 1, only the rear part of the spraying device 1 can be opened, for example in order to replace one or both therapeutic agent containers 9, 10 or the counters and metering units 12, 13 to clean, adjust or repair.
  • Figs. 4, 5, 7, 8, 10 and 11 end views of therapeutic containers 9, 10 ... are shown, from which it can be seen that these are not necessarily round, but definitely also other, in particular semi, third, quarter circle surfaces - Can have chen-shaped cross sections.
  • the containers 9, 10 ... can be separate containers, but they can also be integrated in reservoirs made in one piece, which have special containers, each with a half, third, quarter circle cross-section, in which the same or different therapeutic agents, in particular various insulins are included.
  • the liquid / therapeutic agent containers should be designed to be refillable.
  • a refill valve device 89 is provided on the therapeutic agent container.
  • a chamber 90 which is filled with a sterilizing agent and is even closed off by a piston is provided for re-usability in front of and / or behind a piston 83, the sterilizing agent during the filling process; the therapeutic agent container wall is wetted.
  • the piston 83 itself can be constructed in such a way that it contains the sterilizing agent and / or contains chambers 90 for the sterilizing agent.
  • a blood glucose meter can be structurally integrated in the insulin injection device, wherein a microprocessor can be used for the blood glucose measurement, which also includes the control unit for the required display elements and dose measurements and / or delivered doses and / or piston displacements.
  • Both the measured blood sugar values and the insulin doses delivered can be called up and / or transmitted at the appropriate times, both in the viewing / display window of the syringe / blood glucose meter and to / from a PC / AT or terminal (bidirectional data transmission from measuring device to PC / AT and PC / AT measuring device possible).
  • the insulin syringe / blood glucose meter contains a dosing calculation program which is also patient-oriented and / or makes a modified dosing proposal to the patient, the modified program being loadable / transferable to the 1 insulin syringe / blood glucose meter at any time on a PC / AT terminal is.
  • Closure device body or the cannula holder itself
  • Replacement b be provided by which the connection between the feed channels 19, 20 and the injection needle or syringe cannula 18 can be interrupted.
  • a cannula body 112 (possibly loaded by a spring 113) is arranged and supported in a housing 129 along the longitudinal axis L of the spraying device in the arrow directions X-Y.
  • the liquid supply from the supply channels 119, 120 to the injection needle or spray cannula 118 can be interrupted by a body formed on the cannula body 112, preferably by the cannula 111 itself.
  • a (possibly spring-loaded) cannula body 114 is provided, which is designed and arranged to be rotatable about the longitudinal axis L of the spraying device.
  • the liquid supply from the supply channels 119, 120 to the injection needle or spray cannula 118 can be interrupted via a channel system 115, which is formed in the cannula body 114 and in the housing 116 accommodating the cannula body 114.
  • the twisting of the cannula body 114 can take place in particular by means of a closure cap (not shown here) which protects the cannula tip of the spraying device.
  • a (possibly spring-loaded) cannula body 117 can be displaced along the longitudinal axis L of the spraying device in the arrow directions X-Y and can be rotated and arranged about the longitudinal axis L of the spraying device.
  • the liquid supply from the supply channels 119, 120 to the injection needle or syringe cannula 118 can be interrupted by a body 121 formed on the cannula body 117 and by a channel system 122, which is formed in the cannula body 117 and in the housing 123 receiving the cannula body 117 become.
  • the closure device or the body 121 should be of the
  • the closure device or the body 111 can be actuated from the front of the spraying device, that is to say from the needle tip 118.
  • the cannula body 112 is preferably attached to a spring plate 124 which is supported on a shoulder 125 of a housing part 126.
  • the housing part 126 is in turn with a
  • the (compression) spring 113 is clamped between the housing part 126 and the housing element 127.
  • the spring 113 presses the spring plate 124 against the shoulder 125 in the direction of the arrow X.
  • the cannula body 112 is, as shown in FIG. 18, by means of a closure cap 128
  • the force of the spring 113 is displaceable in the direction of the arrow Y, which presses against the cannula body 112 in the direction of the arrow Y when screwing onto the housing 129 of the spraying device.
  • the injection needle 118 of the injection system 130 is detachably attached to the cannula body 112, preferably screwed 131, as shown in FIGS. 17, 18 show.
  • closure device closing the feed channels 119, 120 in the inoperative position of the spraying device or the body could also be attached directly to the closure cap 128. Since the closure device or the body must be made very thin, there is a risk that this (r) improper
  • the locking devices 111, 121 could, however, also be operable from the longitudinal side of the spraying device with a corresponding structural design. 35
  • the closure devices 111, 121 should advantageously be insertable at the mouth of the feed channels 119, 120 into the injection channel 132, as shown in FIGS. 17, 18, 20.
  • an injection and closure position can be realized, in which not only the mixing of the liquids, but also an airtight seal is ensured.

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Description

Spritzgerät zur Injektion dosierter Mengen verschiedener flüssiger Therapeutika
Die Erfindung bezieht sich auf ein Spritzgerät zur Injektion dosierter Mengen verschiedener flüssiger Therapeutika, insbe¬ sondere Insuline.
Ein derartiges Spritzgerät ist beispielsweise das Insulin- Spritzgerät der Firma HOECHST, das unter der Bezeichnung "OptiPenΘ " auf' dem Markt ist.
Ein weiteres Gerät existiert von der Firma NORDISK, das unter der Bezeichnung "InsujectQ -X" vertrieben wird.
Schließlich gibt es noch zwei Spritzgeräte der Firma NOVO In¬ dustries mit dem Namen "NovoPen0 I" und "NovoPen0 II".
Bei allen diesen Geräten ist es möglich, Insulin dosiert abzu¬ geben'. Dabei können im wesentlichen alle gängigen Insulin-Ty-
Ersatzblatt pen appliziert werden. Der Nachteil dieser Geräte liegt darin, daß mit einer Injektion mit diesen Geräten jeweils nur e i n
Insulin-Typ (zum Beispiel Normal-Insulin, ein Langzeit-Insulin oder ein Misch-Insulin) pro Injektion gespritzt werden kann.
Der Erfindung liegt die u f g a b e zugrunde, ein Spritzgerät der eingangs genannten Art zu schaffen, mit dem man mehrere flüssige Therapeutika, insbesondere die oben er¬ wähnten Insulin-Typen mit ihren Einzelkomponenten in frei wählbaren Mischungsverhältnissen, simultan bzw. gleichzeitig oder nacheinander mit einer einzigen Injektion verabreichen kann.
Dabei ist es irrelevant, ob die Substanzen oder Therapeutika, insbesondere Insuline, direkt oder indirekt (insbesondere nach in einem separaten oder abgesetzten Reservoir erfolgender Mi¬ schung) appliziert wird.
Diese Aufgabe wird gemäß der Erfindung gelöst durch den Gegen- stand des Anspruchs 1. Erfinderische Weiterbildungen und vor¬ teilhafte Ausgestaltungen ergeben sich aus den Unteransprü¬ chen.
Weitere Merkmale, Einzelheiten, Vorteile und Anwendungsmög- lichkeiten ergeben sich aus nachfolgender Beschreibung bevor¬ zugter Ausführungsformen der Erfindung sowie aus der in der Anlage beigefügten Zeichnung. Es zeigen:
Fig.l einen Längsschnitt durch ein Spritzgerät gemäß der Er¬ findung mit einem Spritzgehäuse mit einem einendig an- bringbaren Kanülenkörper mit einem Spritzkanülensy¬ stem, das mit zwei in einer Therapeutika-Behälterka - mer angeordneten Behältern mit flüssigen Therapeutika verbunden ist, mit einem Zähl- und Dosierwerk und mit einer Spritzaüslδseeinrichtung; Fig.2 einen Querschnitt durch das Spritzgerät längs der Schnittlinie II-II in Fig.l;
εrsatzblaft Fig.3 einen Querschnitt durch das Spritzgerät längs der Schnittlinie III-III in Fig.l; Fig.4 einen Querschnitt durch eine Therapeutika-Behälterkam- mer mit zwei durch eine Zwischenwand voneinander ge- trennten Einzelkammern, in denen jeweils ein separater
Therapeutika-Behälter (eine Patrone) angeordnet ist, deren Querschnitt jeweils die Form einer Halbkreisflä¬ che aufweist; Fig.5 einen Querschnitt durch eine einstückige Therapeutika- Behälterkammer mit zwei separaten Therapeutika-Behält- nissen angeordnet ist, deren Querschnitt jeweils die Form einer Halbkreisfläche aufweist; Fig.6 eine vergrößerte Darstellung eines Spritzkanülensy¬ stems in einer zweiten Ausführungsform des erfindungs- gemäßen Spritzgeräts zum Anschluß an drei räumlich ne¬ beneinander oder im Dreieck mit gegenseitig gleichem Abstand angeordnete Behälter mit jeweils unterschied¬ lichen Therapeutika; Fig.7 einen Querschnitt durch eine Therapeutika-Behälterkam- mer mit drei durch Zwischenwände getrennten Einzelkam¬ mern, in denen jeweils ein separater Therapeutikum- Behälter (eine Patrone) , dessen Querschnitt jeweils die Form einer Drittelkreisfläche aufweist (für die zweite Ausführungsform des Spritzgeräts gemäß Fig.6); Fig.8 einen Querschnitt durch eine einstückige Therapeutika- Behälterkammer mit drei separaten Therapeutika-Behält- nissen, deren Querschnitt jeweils die Form einer Drit¬ telkreisfläche aufweist (für die zweite Ausführungs¬ form des Spritzgeräts gemäß Fig.6); Fig.9 eine vergrößerte Darstellung eines Spritzkanülensy¬ stems in einer dritten Ausführungsform des erfindungs¬ gemäßen Spritzgeräts zum Anschluß an vier räumlich ne¬ beneinander oder im Viereck mit gegenseitig gleichem Abstand angeordnete Behälter mit jeweils unterschied- liehen Therapeutika;
Fig.10 einen Querschnitt durch eine Therapeutika-Behälterkam- er mit vier durch Zwischenwände getrennten Einzelkam-
Ersatzblatt 1 mern, in denen jeweils ein separater Therapeutikum-Be- hälter (eine Patrone) angeordnet ist, dessen Quer¬ schnitt jeweils die Form einer Viertelkreisfläche auf¬ weist (für die dritte Ausführungsform des Spritzgeräts 6 gemäß Fig.9) ;
Fig.11 einen Querschnitt durch eine einstückige Therapeutika- Behälterkam er mit vier Therapeutika-Behältnissen, de¬ ren Querschnitt jeweils die Form einer Viertelkreis¬ fläche aufweist (für die dritte Ausführungsform des 10 Spritz-geräts gemäß Fig.9);
Fig.12 eine schematische Darstellung einer weiteren Ausfüh¬ rungsform der Fixierung des Kanülenkörpers am Behäl¬ tergehäuse mittels eines Rastsystems; Fig.13 eine schematische Darstellung einer weiteren Ausfüh- 15 rungsform der Fixierung des Kanülenkörpers am Behäl¬ tergehäuse mittels eines Federbügelsystems (nach Art eines Bierflaschenverschlusses) ; Fig.14 eine schematische Darstellung einer weiteren Ausfüh¬ rungsform der Fixierung des Kanülenkörpers am Behäl- 20 tergehäuse mittels eines Federringsystems;
Fig.15 eine schematische Darstellung eines nachfüllbaren
Flüssigkeits-/Therapeutika-Behälters; Fig.16 eine schematische Darstellung eines Kolbens des nach- füllbairen Flüssigkeits-/Therapeutika-Behälters nach 25 Fig.15;
Fig.17 eine schematische Darstellung des Vorderteils eines Spritzgeräts mit längs der Längsachse verschiebbarem Kanülenkörper zur Unterbrechung der Flüssigkeitszufuhr (in Öffnungsstellung) ; 30 Fig.18 eine der Darstellung in Fig.17 entsprechende Darstel¬ lung des Vorderteils des Spritzgeräts (in Schließstel¬ lung) ; Fig.19 eine schematische Darstellung des Vorderteils eines Spritzgeräts mit um die Längsachse verdrehbarem Kanü- 35 lenkörper zur Unterbrechung der Flüssigkeitszufuhr (in öffnungssteilung) und Fig.20 eine schematische Darstellung des Vorderteils eines Spritzgeräts mit um die Längsachse verdrehbarem Kanü¬ lenkörper und einem zusätzlich von der Rückseite des Spritzgeräts aus in die Spritzkanüle in Pfeilrichtung X -einschiebbaren Schließkörpers zur Unterbrechung der
Flüssigkeitszufuhr (in Öffnungsstellung) .
Gemäß Fig.l weist ein erfindungsgemäßes Spritzgerät 1 ein an einem Ende 3 desselben anbringbares, in einem Kanülenkörper 4 angeordnetes Spritzkanülensystem 5, ein becherförmiges Behäl¬ tergehäuse 6 mit zwei Therapeutika-Behälterkammern (Patro¬ nenkammern) 7,8 zur Aufnahme je eines Behälters (eine Patrone) 9,10 mit flüssigen Therapeutika und zwei in einem Gehäuse¬ element 11 angeordnete und gelagerte Zähl- und Dosierwerke 12,13 mit jeweils einer Auslöseeinrichtung 14,15 am anderen Ende 16 des Spritzgeräts 1.
Der vorzugsweise aus Kunststoff od. dgl. gefertigte Kanülen¬ körper 4 weist einen im wesentlichen voll-zylindrischen Teil 2 auf. Im Teil 2 ist das Spritzkanülensystem 5 derart einge¬ bettet, daß einendig an der vorderen Schulterfläche 26 die Ka¬ nülenspitze 18 und anderendig an der hinteren Schulterfläche 27 zwei Zuführkanäle 19,20 aus dem Kanülenkörper 4 überstehen. An den Teil 2 ist an der Seite, an der die Zuführkanäle 19,20 überstehen, ein axial verlaufender ringförmiger Fortsatz 21 angebunden. An der inneren Mantelfläche des Fortsatzes 21 sind vorzugsweise zwei in Längsrichtung verlaufende, vorzugsweise diametral angeordnete Nuten 22,23 ausgebildet, in denen je¬ weils eine Paßfeder 24,25 eingelassen ist. Die Paßfedern 24,25 können am Fortsatz 21 auch einstückig angeformt und entspre¬ chend überstehend ausgebildet sein.
Das Behältergehäuse 6 weist einen Behälterboden 28 mit einer axial vorne liegenden Außenfläche 29 und einer axial hinten liegenden Innenfläche 30 auf. Der Behälterboden 28 weist zwei ihn in axialer Richtung durchsetzende Bohrungen 36,37 auf. Am
ErsaizbJatt Behälterboden 28 ist eine stufenförmig ausgebildete, etwa ringzylindrische Behälterwand 31 angebunden.
An der Außenmantelfläche 33 des dem Behälterboden 28 un it- telbar benachbarten ersten Stufenbereichs 32 der Behälterwand 31 sind vorzugsweise zwei in Längsrichtung verlaufende, dia¬ metral angeordnete Nuten 34,35 ausgebildet. An der Außenman¬ telfläche 38 des nächstfolgenden zweiten Stufenbereichs 39 ist ein Außengewinde 40 ausgebildet. Die Außenmantelfläche 41 des nächstfolgenden dritten Stufenbereichs 42 ist zur besseren Handhabung des Spritzgeräts 1 vorzugsweise als Rändelfläche ausgebildet. An der Außenmantelfläche 43 des nächstfolgenden vierten Stufenbereichs 44 ist ein Außengewinde 45 ausgebildet. Schließlich sind an der Außenmantelfläche 46 des nächstfolgen- den fünften Stufenbereichs 47 der Behälterwand 31 vorzugsweise zwei in Längsrichtung verlaufende, vorzugsweise diametral an¬ geordnete Nuten 48,49 ausgebildet.
Das Behältergehäuse 6 weist in seinem Inneren vorzugsweise zwei vom Behälterboden 28 ausgehende, vorzugsweise durch eine Trennwand 50 voneinander getrennte Therapeutika-Behälterkam- mern (Patronenkammern) 7,8 auf.
Das Behaltergehäuse 6 weist in seinem Inneren vorzugsweise zwei oder mehrere vom Behälterboden 28 ausgehende, gegebenen¬ falls durch eine Trennwand 50 voneinander getrennte Therapeu- tika-Behälterkammern (Patronenkammern) 7,8 auf.
Das Gehäuseelement 11 ist im wesentlichen ebenfalls becherför- mig ausgebildet und weist einen Gehäuseboden 51 mit einer axi¬ al außenliegenden Gehäusebodenfläche 52 und einer axial innen¬ liegenden Gehäusebodenfläche 53 auf. Im vorderen Bereich 54 der Mantelwand 55 des Gehäuseelements 11 sind an dessen Man¬ telinnenfläche 56 vorzugsweise zwei in Längsrichtung verlau- fende, vorzugsweise diame"tral angeordnete Nuten 57,58 ausge¬ bildet, in denen jeweils eine Paßfeder 59,60 eingelassen ist.
rs Die Paßfedern 59,60 können mit dem Gehäuseelement 11 auch ein¬ stückig ausgebildet sein.
Der Gehäuseboden 51 weist zwei ihn in axialer Richtung durch- setzende Bohrungen 61,62 auf.
Im Inneren des Gehäuseelements 11 sind vorzugsweise Zähl- und Dosierwerke 12,13 angeordnet und im Gehäuseinneren vorzugs¬ weise lösbar befestigt. Vorzugsweise erfolgt die Befestigung der Zähl- und Dosierwerke 12,13 an der innenliegenden Gehäu¬ sebodenfläche 53 des Gehäuseelements 11.
Die Auslöseeinrichtungen 14,15 sind vorzugseise in axialer Richtung verlaufende, einendig bzw. außenseitig mit Betäti- gungsknöpfen 63,64 versehene Kolbenstangen 65,66, die mit den Zähl- und Dosierwerken 12,13 in Wirkverbindung stehen und an¬ derendig bzw. innenseitig mit Druckstempeln 67,68 versehen sind.
Weitere Teile des erfindungsgemäßen Spritzgeräts 1 sind eine vordere Fixierkappe 91, eine hintere Fixierkappe 71 und ein oder mehrere Therapeutika-Behälter 80.
Die vordere Fixierkappe 91 ist ein becherförmiger Körper mit einer eine innere Bodenfläche 94 aufweisenden Bodenwand 95 und einem rohrförmigen Mantelteil 96. Das Mantelteil 96 ist im vorderen Bereich seiner Innenmantelfläche mit einem Innen-Ge- winde 92 versehen. Die Bodenwand 95 der Fixierkappe 91 weist eine mittig angeordnete Bohrung 97 auf.
Die hintere Fixierkappe 71 ist ein becherförmiger Körper mit einer eine innere Bodenfläche 74 aufweisenden Bodenwand 75 und einem rohrförmigen Mantelteil 76. Das Mantelteil 76 ist im vorderen Bereich seiner Innenmantelfläche mit einem Innen-Ge- winde 72 versehen. Die Bόdenwand 75 der Fixierkappe 71 weist eine mittig angeordnete Bohrung 77 auf. Das Mantelteil 76
ErsatzbJatt und/oder die Bodenwand 75 der Fixierkappe 71 ist mit zumindest einer Sicht- und Betätigungsδffnung 78 versehen.
Der im Handel erhältliche Therapeutikum-Behalter 80 besteht im wesentlichen a-αs einem Rohrstück .mit zwei Öffnungen 81,82. Der gefüllte Therapeutikum-Behalter 80 ist an ihrer den Zuführ¬ kanälen 19,20 zugewandten Öffnung 81 mit einer durchstechbaren bzw. perforierbaren Membran 87 und an ihrer dem Druckstempel 67 der Auslöseeinrichtung 14 zugewandten Öffnung 82 mit einer im Rohrstück verschiebbaren Verschluß, insbesondere mit einem Kolben 83, verschlossen.
Wie in den Fign. 4, 5, 7, 8, 10 und 11 dargestellt ist, können die mit dem erfindungsgemäßen Spritzgerät 1 verwendeten Thera- peutika-Behälter im Querschnitt nicht nur rund, sondern erfin¬ dungsgemäß auch in anderen Querschnittsformen, beispielsweise halb-, drittel- oder viertelkreisförmig, ausgebildet sein. Durch solchermaßen gestaltete Behälter kann der im Spritzgerät 1 vorzusehende Raum für die Behälterkammern 9,10 für die un¬ terzubringenden Therapeutika-Behälter klein gehalten werden werden. Dadurch können auch die Außenmaße (Länge und Durch¬ messer) des erfindungsgemäßen Spritzgeräts 1 klein gehalten werden, was die Möglichkeiten seiner Aufbewahrung und seiner Handlichkeit verbessert.
Gemäß der Erfindung ist auch beabsichtigt, das Spritzgerät so auszugestalten, daß das Zählen und Dosieren von in unter¬ schiedlichen Therapeutika-Behältem 9,10 enthaltenen ver¬ schiedenen Therapeutika mit nur einem einzigen Zähl- und Do¬ sierwerk vorzunehmen.
Nach der Erfindung ist ferner vorgesehen, zur Steuerung und zum Antrieb der Zähl- und Dosiereinrichtungen anstelle von Fe¬ dern bzw. Federmotoren auch elektrische Stellmotore einzuset¬ zen, die von fest programmierten oder frei programmierbaren Mikroprozessoren gesteuert sind. Der Einsatz der Mikroelektro¬ nik auf dem Gebiet der richtigen Dosierung von Therapeutika empfiehlt sich insbesondere für Spritzgeräte, die von (beson¬ ders jungen oder alten) Patienten.benutzt werden, die von Haus aus Probleme haben, mit technischem Gerät sachgemäß umzugehen. Das "Zählen" übernimmt bei solchen Spritzgeräten ein Mini-Com¬ puter, das "Dosieren" ein elektrischer Stellmotor. Ein einge¬ bauter Akku, der mittels Solarzellen oder über Netzteile an jeder Steckdose aufgeladen werden kann, sorgt für die notwen¬ dige Stromversorgung.
Nachfolgend wird die Montage des erfindungsgemäßen Spritzge¬ räts 1 beschrieben:
(1) Zunächst wird das Behältergehäuse 6 mit zwei Therapeutika- Behältem 9,10 "geladen", das heißt es werden zwei Behäl- ter 9,10 in Einführrichtung E in die Behälterkammern 7,8 des Behältergehäuse 6 eingeschoben, bis die vorderen Kan¬ ten der Behälter 9,10 an der Innenfläche 30 des Behälter¬ bodens 28 zur Anlage gelangt.
(2) Anschließend wird das Gehäuseelement 11 am Stufenbereich 47 der Behälterwand 31 des Behältergehäuses 6 angebracht, wobei die am Bereich 54 der Mantelwand 55 des Gehäuseele¬ ments 11 angeordneten Paßfedern 59,60 in den am Stufenbe¬ reich 47 der Behälterwand 31 des Behältergehäuses 6 ausge- bildeten Nuten 48,49 eingepaßt werden. Auf diese Weise ist das Gehäuseelement 11 in Bezug auf das Behältergehäuse 6 drehfest angeordnet. Zugleich liegen die beiden Druckstem- pel 67,68 der Kolbenstangen 65,66 exakt vor den Öffnungen 81,82 und den dort angeordneten verschiebbaren Verschlüs- sen 83,84 der beiden Therapeutika-Behälter 9,10.
(3) Jetzt wird die hintere Fixierkappe 71 über das Gehäuseele¬ ment 11 geschoben, bis sein Innen-Gewinde 72 mit dem Aus- sen-Gewinde 45 des vierten Stufenbereichs 44 des Behäl- tergehäuses 11 in Eingriff gelangt. Durch Drehen der Fi¬ xierkappe 71 drückt deren innere Bodenfläche 74 gegen die äußere Gehäusebodenfläche 52 des Gehäuseelements 11 und
Ersatzblatt drückt dieses in Richtung E, bis dessen vordere Stirnkante an der hinteren Stirnkante des vierten Stufenbereichs 44 des Behältergehäuses 6 anschlägt. Auf diese Weise ist das Gehäuseelement 11 in Bezug auf das Behältergehäuse 6 axial festgelegt.
(4) Zur Anordnung und Befestigung des Kanülenkörpers 4 am Be¬ hältergehäuse 6 wird der ringförmige Fortsatz 21 des Kanü- lenkδrpers 4 in axialer Richtung über den ersten Stufenbe- reich 32 des Behältergehäuses 6 geschoben, wobei die am Fortsatz 21 angeordneten bzw. ausgebildeten Paßfedern 24,25 in Bezug auf die am ersten Stufenbereich 32 ausge¬ bildeten Nuten 34,35 in Eingriff kommen. Die Paßfedern 24,25 des Kanülenkδrpers 4 und die Nuten 34,35 des Behäl- tergehäuses 6 sind so ausgerichtet bzw. angeordnet bzw. positioniert, daß die Zuführkanäle 19,20 des Spritzkanü¬ lensystems 5 exakt vor den am Behälterboden 28 des Behäl¬ tergehäuses 6 ausgebildeten Bohrungen 36,37 und vor den unmittelbar hinter den Bohrungen 36 , 37 liegenden Öff ungen 85,86 und den dort angeordneten durchstechbaren bzw. per¬ forierbaren Membranen 87,88 der Therapeutika-Behälter 9,10 zu liegen kommen.
(5) Nun wird die vordere Fixierkappe 91 über den Kanülenkörper 4 geschoben, bis sein Innen-Gewinde 92 mit dem Außen-Ge- winde 40 des Behältergehäuses 6 in Eingriff gelangt. Durch Drehen der Fixierkappe 91 drückt deren innere Bodenfläche 94 gegen die vordere Schulterfläche 26 des Kanülenkörpers 4 und drückt diesen in Richtung K, bis dessen hintere Stirnkante an der vorderen Stirnkante zweiten Stufenbe¬ reichs 39 des Behältergehäuses 6 anschlägt. Auf diese Wei¬ se ist der Kanülenkδrper 4 in Bezug auf das Behältergehäu¬ se 6 axial festgelegt.
(6) Schließlich wird über die aus der vorderen Fixierkappe 91 herausstehende Spritzkanüle 18 eine Schutzkappe 99 ge-
Ers steckt, um den Benutzer vor Verletzungen zu bewahren und um die ^pritzkanüle 18 zu schützen.
(7) Die Demontage des erfindungsgemäßen Spritzgeräts 1 erfolgt zu Rei-nigungs-, Wartung- oder, Nachfüllzwecken in der Regel in umgekehrter Reihenfolge. Selbstverständlich kann auch nur der Kanülenkörper 4 durch Abnahme nur der vorderen Fi¬ xierkappe 91 zur Erneuerung entfernt werden. Andererseits kann auch - bei Verbleib des Kanülenkörpers 4 am Spritzge- rät 1 - nur der rückwärtige Teil des Spritzgeräts 1 geöff¬ net werden, etwa um einen oder beide Therapeutika-Behälter 9,10 zu erneueren oder um die Zähl- und Dosierwerke 12,13 zu reinigen, zu justieren oder zu reparieren.
In den Fign. 4,5,7,8,10 und 11 sind Stirnansichten von Thera- peutika-Behältern 9,10 ... dargestellt, woraus ersichtlich ist, daß diese nicht notwendigerweise runden, sondern durchaus auch andere, insbesondere halb-, drittel-, viertelkreisflä- chenförmige Querschnitte aufweisen können.
Die Behälter 9,10 ... können separate Behälter sein, sie kön¬ nen jedoch auch in einstückig gefertigten Reservoirs in¬ tegriert sein, welche besondere Behältnisse mit jeweils halb-, drittel-, viertelkreisflächenförmigem Querschnitt aufweisen, in denen gleiche oder unterschiedliche Therapeutika, insbe¬ sondere verschiedene Insuline, enthalten sind.
Es besteht nun das Problem, daß vor den jeweiligen Zähl- und Dosiergeräten 12,13 ... jeweils die "richtigen" Therapeutika- Behältnisse angeordnet sind, die die gewünschte Therapie ge¬ währleisten. Dies erreicht man dadurch, daß die Behälter ent¬ weder selbst mit besonderen Querschnitten versehen sind, die eine eindeutige Anordnung im Behältergehäuse gewährleisten, oder mit Markierungen 100 (siehe Fig.5) versehen sind, die mit entsprechenden Markierungen im Behältergehäuse korre¬ spondieren, so daß nur eine bestimmte (die gewünschte) Positi¬ on der Behälter möglich ist.
Ersatεblaft Die Flüssigkeits-/Therapeutika-Behälter sollten gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung nachfüllbar ausge¬ bildet sein. Nach den Fign.15,16 ist am Therapeutika-Behälter eine Nachfüll-Ventilvorrichtung 89 vorgesehen. Insbesondere aus Sterilitätfsgründen ist für e.ine Wiederverwendbarkeit vor und/oder hinter einem Kolben 83 eine mit einem Sterilisa¬ tionsmittel gefüllte, selbst von einem Kolben abgeschlossene Kammer 90 vorgesehen, wobei das Sterilisationsmittel beim AuffüllVorgang; die Therapeutika-Behälterwand benetzt. Der Kol- ben 83 selbst kann so konstruiert sein, daß er das Sterilisa¬ tionsmittel in sich beinhaltet und/oder Kammern 90 für das Sterilisationsmittel enthält.
Im Insulinspritzgerät kann ein Blutzuckermeßgerät konstruktiv integiert sein, wobei zur Blutzuckermessung ein Mikroprozessor verwendet werden kann, der auch die Steuereinheit für die er¬ forderlichen Anzeigeelemente und Dosismessungen und/oder abge¬ gebenen Dosen und/oder Kolbenverschiebungen umfaßt.
Sowohl die gemessenen Blutzuckerwerte als auch die abgegebenen Insulindosen sind mit den entsprechenden Zeitpunkten abrufbar und/oder übertfrägbar, und zwar sowohl im Sicht-/Anzeigefenster des Spritz-/Blutzuckermeßgeräts als auch zu/von einem PC/AT oder Terminal (bidirektionale Datenübertragung Meßgerät-PC/AT und PC/AT-Meßgerät möglich) .
Das Insulinspritz-/Blutzuckermeßgerät beinhaltet ein Dosierbe- rechnungsprogramm, das auch patientenorientiert und/oder dem Patienten einen modifizierten Dosiervorschlag unterbreitet, wobei das modifizierte Programm jederzeit an einem PC/AT-Ter- minal in das1 Insulinspritz-/Blutzuckermeßgerät ladbar/über¬ tragbar ist.
Zur Vermeidung der Diffusion zwischen den Behältern 9,10 und zur Verhinderung der Verdampfung der Flüssigkeit sollte der
Kanülenkörper 4 mit einer verstell- bzw. verschiebbaren
Verschlußvorrichtung (Körper) oder der Kanülenhalterung selbst
Ersatzb versehen sein, durch die die Verbindung zwischen den Zuführka¬ nälen 19,20 und der Injektionsnadel bzw. Spritzkanüle 18 un¬ terbrechbar ist.
in den Fign. 17,18 ist eine be.vorzugte Ausführungsform der Erfindung dargestellt. Danach ist ein (gegebenenfalls durch eine Feder 113 beaufschlagter) Kanülenkörper 112 längs der Längsachse L des Spritzgeräts in den Pfeilrichtungen X-Y in einem Gehäuse 129 verschiebbar angeordnet und gelagert. Die Flüssigkeitszufuhr von den Zuführkanälen 119,120 zur Injek¬ tionsnadel bzw. Spritzkanüle 118 kann durch einen am Kanülen¬ körper 112 ausgebildeten Körper, vorzugsweise durch die Kanüle 111 selbst, unterbrochen werden.
Nach einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung gemäß Fig.19 ist ein (gegebenenfalls federbeaufschlagter) Ka¬ nülenkörper 114 vorgesehen, der um die Längsachse L des Spritzgeräts verdrehbar ausgebildet und angeordnet ist. Dabei kann die Flüssigkeitszufuhr von den Zuführkanälen 119,120 zur Injektionsnadel bzw. Spritzkanüle 118 über ein Kanalsystem 115, das im Kanülenkörper 114 und in dem den Kanülenkörper 114 aufnehmenden Gehäuse 116 ausgebildet ist, unterbrochen werden. Die Verdrehung des Kanülenkörpers 114 kann insbesondere mit¬ tels einer (hier nicht dargestellten) Verschlußkappe, welche die Kanülenspitze des Spritzgeräts schützt, erfolgen.
Nach einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung gemäß Fig.20 ist ein (gegebenenfalls federbeaufschlagter) Ka¬ nülenkörper 117 längs der Längsachse L des Spritzgeräts in den Pfeilrichtungen X-Y verschiebbar und um die Längsachse L des Spritzgeräts verdrehbar ausgebildet und angeordnet. Dabei kann die Flüssigkeitszufuhr von den Zuführkanälen 119,120 zur In¬ jektionsnadel bzw. Spritzkanüle 118 durch einen am Kanülenkör¬ per 117 ausgebildeten Körper 121 sowie durch ein Kanalsystem 122, das im Kanülenkörper' 117 und in dem den Kanülenkörper 117 aufnehmenden Gehäuse 123 ausgebildet ist, unterbrochen werden. Die Verschlußvorrichtung bzw. der Körper 121 soll von der
Ersafz 14
1 Rückseite des Spritzgeräts aus zur Nadelspitze 118 betätigbar sein.
Nach den Fign.17,18 kann die Verschlußvorrichtung bzw. der 5 Körper 111- vorf.-der Vorderseite des Spritzgeräts aus, das heißt von der Nadelspitze 118 her, betätigt werden. Der Kanülenkör¬ per 112 ist vorzugsweise an einem Federteller 124 befestigt, der sich auf einer Schulter 125 eines Gehäuseteils 126 abstützt. Das Gehäuseteil 126 seinerseits ist mit einem
10 Gehäuseelement' 127 fest verbunden. Zwischen dem Gehäuseteil 126 und dem Gehäuseelement 127 ist die (Druck-)Feder 113 eingespannt. Die Feder 113 drückt den Federteller 124 in Pfeilrichtung X gegen die Schulter 125. Der Kanülenkörper 112 ist, wie Fig.18 zeigt, mittels einer Verschlußkappe 128 gegen
15 die Kraft der Feder 113 in Pfeilrichtung Y verschiebbar, wobei diese beim Draufschrauben auf das Gehäuse 129 des Spritzgeräts in Pfeilrichtung Y gegen den Kanülenkδrper 112 drückt. Dabei verschließt das nahe den Zufuhrkanälen 119,120 angeordnete Ende des im Injektionssystem 130 gelagerten Körpers 111 die
20 beiden Zufuhrkanäle 119,120. Die Injektionsnadel 118 des Injektionssystems 130 ist am Kanülenkδrper 112 lösbar angebracht, vorzugsweise angeschraubt 131, wie die Fign. 17,18 zeigen.
25 Die die Zufuhrkanäle 119,120 in Ruhelage des Spritzgeräts ver¬ schließende Verschlußvorrichtung bzw. der Körper könnte jedoch auch direkt an der Verschlußkappe 128 angebracht sein. Da die Verschlußvorrichtung bzw. der Körper sehr dünn ausgebildet sein muß, besteht die Gefahr, daß diese (r) bei unsachgemäßem
30 Verschließen des Spritzgeräts sich verbiegt bzw. abbricht.
Die Verschlußvorrichtungen 111,121 könnten bei entsprechender konstruktiver Ausgestaltung aber auch von der Längsseite des Spritzgeräts aus betätigbar sein. 35 Die Verschlußvorrichtungen 111,121 sollten vorteilhafterweise an der Einmündung der Zuführkanäle 119,120 in den Injektions¬ kanal 132 einführbar sein, wie die Fign.17,18,20 zeigen.
Durch die- verstell- bzw. verschiebbare Verschlußvorrichtung ist eine Injektions- und Verschlußstellung realisierbar, in der nicht nur die Vermischung der Flüssigkeiten, sondern zu¬ sätzlich auch ein luftdichter Abschluß gewährleistet ist.
Es besteht nämlich die Gefahr, daß sich ein in Gebrauch be¬ findliches Spritzgerät, das über längere Zeit am Körper, bei¬ spielsweise in einer Jacken-, Westen- oder Hemdentasche, ge¬ tragen wird, derart erwärmt, daß dabei Wasser oder ein anderes Lösungsmittel aus der Therapeutika-Flüssigkeit verdunstet. Da- durch erhöht sich die Konzentation des Therapeutikums bzw. der Therapeutika. Bei anschließenden Applikationen erhält der Pa¬ tient dann sein Medikament in zu hohen und möglicherweise ge- sundheitsgefährdenden Konzentrationen. Dies und die Möglich¬ keit, daß sich unterschiedliche Therapeutika vor ihrer Appli- kation ungewollt miteinander vermischen, wird mit Hilfe vor¬ stehend genannter Maßnahmen verhindert.
Ersatzblatt

Claims

Ansprüche:
Spritzgerät zur Injektion dosierter Mengen flüssiger The¬ rapeutika, insbesondere Insuline, mit einem Behälterge¬ häuse, einer Spritzkanüle, die mit einem im Behältergehäu¬ se angeordneten Therapeutikum-Behalter lösbar verbunden ist, einem Zähl- und Dosierwerk zum Zählen und Dosieren der Menge des zu applizierenden Therapeutikums und einer Auslöseeinrichtung zum Ausbringen des Therapeutikums durch die Spritzkanüle, dadurch gekennzeichnet, daß
(a) im Behältergehäuse (6) eine Vielzahl von mit ver¬ schiedenen flüssigen Therapeutika, insbesondere unter¬ schiedliche Insulinarten, gefüllten Therapeutika-Be¬ hältem (9,10) angeordnet sind, deren eines Ende (81) jeweils durch eine durchstechbare bzw. perforierbare Membran (87) und deren anderes Ende (82) jeweils durch einen verschiebbaren Verschluß, insbesondere Kolben (83) , verschlossen ist,
(b) die Spritzkanüle "(17) Teil eines in/an einem Kanülen¬ körper (4) angeordneten Spritzkanülensystems (5) ist, das einen Injektionsteil (18) und eine Vielzahl von in ■*• den Injektionsteil (18) einmündenden, gegebenenfalls bis zur Kanülenspitze (18a) verlaufenden Zuführkanälen (19,20) aufweist,
(c) daß die Enden der Zuführkanäle (19,20) zur Durch- 5 dringung der Membran (87) der Therapeutika-Behälter
(9,10) scharfkantig ausgebildet sind, oder andersar¬ tig, insbesondere über Schlauchsysteme od. dgl., mit den Therapeutikabehältern (9,10) verbindbar sind,
(d) der Kanülenkörper (4) mit Hilfe einer ersten Drehver- 0 hinderungseinrichtung (24,25/34,35) in Bezug auf die
Behälterkammern (7,8) drehfest angeordnet und an die¬ ser mit Hilfe einer ersten Fixiereinrichtung (91) lös¬ bar befestigt ist,
(e) zumindest ein Zähl- und Dosierwerk (12,13) bzw. eine 5 der Anzahl der Therapeutika-Behälter (9,10) ent¬ sprechende Anzahl von Zähl- und Dosierwerken (12,13) vorgesehen sind, die in einem Gehäuseelement (11) an¬ geordnet sind, das mit Hilfe einer zweiten Drehver¬ hinderungseinrichtung (48,49/59,60) in Bezug auf die 0 Behälterkammern (7,8) drehfest angeordnet und an die¬ ser mit Hilfe einer zweiten Fixiereinrichtung (71) lösbar befestigt ist,
(f) die Zähl- und Dosierwerke (12,13) zum Ausbringen der Therapeutika jeweils zumindest eine Auslöseeinrichtung 5 (14,15) aufweisen, die jeweils mit dem verschiebbaren
Verschluß, insbesondere Kolben (65,66) eines Thera- peutikum-Behälters (9,10) in Wirkverbindung stehen.
2. Spritzgerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß 0 der Kanülenkörper (4) einen im wesentlichen im Querschnitt vieleckigen, insbesondere zylindrischen, Teil (2) auf¬ weist, in dem das Spritzkanülensystem (5) derart einge¬ bettet ist, daß einendig an der vorderen Schulterfläche (26) der Injektionsteil (18) mit der Kanülenspitze (18a) 5 und anderendig an der hinteren Schulterfläche (27) zumin¬ dest zwei Zuführkanäle (19,20) aus dem Kanülenkörper (4) überstehen.
Ersatzblatt 18
3. Spritzgerät nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß an den Teil (2) an der Seite, an der die Zuführkanäle (19,20) überstehen, ein axial verlaufender ringförmiger Fortsfatz (21) angebunden ist, an dessen innerer Mantel- fläche ' ein -oder mehrere, insbesondere zwei, axial bzw. in Längsrichtung verlaufende, vorzugsweise diametral angeord¬ nete Nuten (22,23) ausgebildet sind, in denen jeweils eine Paßfeder (24,25) eingelassen ist.
4. Spritzgerät nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß an den Teil (2) an der Seite, an der die Zuführkanäle (19,20) überstehen, ein axial verlaufender, vieleckiger oder elliptoider oder andere geometrische Formen aufwei¬ sender, von ein oder mehreren Zuführkanälen durchsetzter Fortsatz angebunden ist, welcher einen formschlüssigen An¬ schluß ermöglicht.
5. Spritzgerät nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Paßfedern (24,25) am Fortsatz (21) auch einstückig an- geformt und entsprechend überstehend ausgebildet sind.
6. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch ge¬ kennzeichnet, daß das Behältergehäuse (6) einen Behälter¬ boden (28) mit einer axial vorne liegenden Außenfläche (29) und einer axial hinten liegenden Innenfläche 30 auf¬ weist, und daß der Behälterboden (28) zwei ihn in axialer Richtung durchsetzende Bohrungen (36,37) aufweist.
7. Spritzgerät nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß am Behälterboden (28) eine stufenförmig ausgebildete, etwa ringzylindrische Behälterwand (31) angebunden ist.
8. Spritzgerät nach Anspruch 6 oder 7 , dadurch gekennzeich¬ net, daß an der Außenmantelfläche (33) des dem Behälter- boden (28) unmittelbar benachbarten ersten Stufenbereichs (32) der Behälterwand (31) vorzugsweise zwei in Längs-
Er richtung verlaufende, diametral angeordnete Nuten (34,35) ausgebildet sind.
9. Spritzgerät nach Anspruch -4, 6 oder 7, dadurch qekenn- zeichnet, "daß an der Außenmantelfläche (33) des dem Behälterboden (28) unmittelbar benachbarten ersten Stufen¬ bereichs (32) der Behälterwand (31) oder am Behälterboden (28) selbst in axialer Richtung verlaufende, vieleckige oder elliptoide oder andere geometrische Formen aufwei- sende, von ein oder mehreren Bohrungen für die Zu¬ führkanäle (19,20) durchsetzte Anschlußmuffe angebunden ist, welcher einen formschlüssigen Anschluß am Fortsatz des Teils (2) ermöglicht.
10. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 5 bis 9, dadurch ge¬ kennzeichnet, daß an der Außenmantelfläche (38) des nächstfolgenden zweiten Stufenbereichs (39) ein Außenge¬ winde (40) ausgebildet ist.
11. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 5 bis 10, dadurch ge¬ kennzeichnet, daß die Außenmantelfläche (41) des nächst¬ folgenden dritten Stufenbereichs (42) zur besseren Handha¬ bung des Spritzgeräts (1) vorzugsweise als Rändelfläche ausgebildet ist.
12. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 5 bis 11, dadurch ge¬ kennzeichnet, daß an der Außenmantelfläche (43) des nächstfolgenden vierten Stufenbereichs (44) ein Außen¬ gewinde (45) ausgebildet ist.
13. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 5 bis 12, dadurch ge¬ kennzeichnet, daß an der Außenmantelfläche (46) des nächstfolgenden fünften Stufenbereichs (47) der Behälter¬ wand (31) vorzugsweise zwei in Längsrichtung verlaufende, vorzugsweise diametral angeordnete Nuten (48,49) ausge¬ bildet sind.
Ersat∑blatt
14. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 5 bis 13, dadurch ge¬ kennzeichnet, daß das Behältergehäuse (6) in seinem Inne¬ ren vorzugsweise zwei oder mehrere vom Behälterboden (28) ausgehende, gegebenenfalls durch eine Trennwand (50) von- einander getrennte Therapeutika-Behälterkammern (Patronen- kammem) (7,8) aufweist.
15. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch ge¬ kennzeichnet, daß das Gehäuseelement (11) im wesentlichen ebenfalls becherförmig ausgebildet ist und einen Gehäuse¬ boden (51) mit einer axial außenliegenden Gehäuseboden¬ fläche (52) und einer axial innenliegenden Gehäuseboden¬ fläche (53) aufweist.
16. Spritzgerät nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß im vorderen Bereich (54) der Mantelwand (55) des Gehäuse¬ elements (11) an dessen Mantelinnenfläche (56) vorzugs¬ weise zwei in Längsrichtung verlaufende, vorzugsweise dia¬ metral angeordnete Nuten (57,58) ausgebildet sind, in denen jeweils eine Paßfeder (59,60) eingelassen ist.
17. Spritzgerät nach Anspruch 15 oder 16, dadurch gekennzeich¬ net, daß die Paßfedern (59,60) mit dem Gehäuseelement (11) einstückig ausgebildet sind.
18. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 15 bis 17, dadurch gekennzeichnet, daß der Gehäuseboden (51) zwei ihn in axi¬ aler Richtung durchsetzende Bohrungen (61,62) aufweist.
19. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 18, dadurch ge¬ kennzeichnet, daß im Inneren des Gehäuseelements (11) vor¬ zugsweise Zähl- und Dosierwerke (12,13) angeordnet und im Gehäuseinneren vorzugsweise lösbar befestigt sind.
20. Spritzgerät nach Anspruch 19, dadurch gekennzeichnet, daß die Befestigung der Zähl- und Dosierwerke (12,13) an der
Ersatzbla innenliegenden Gehäusebodenfläche (53) des Gehäuseelements (11) erfolgt.
21. Spritzgerät nach einem der- Ansprüche 1 bis 20, dadurch qe- kennzeichnet, daß die Auslö.seeinrichtungen (14,15) vor¬ zugsweise in axialer Richtung verlaufende, einendig bzw. außenseitig mit Betätigungsknöpfen (63,64) versehene Kol¬ benstangen (65,66) sind, die mit den Zähl- und Dosier¬ werken (12,13) in Wirkverbindung stehen und anderendig bzw. innenseitig mit Druckstempeln (67,68) versehen sind.
22. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 21, gekenn¬ zeichnet durch eine vordere Fixierkappe (91) , eine hintere Fixierkappe (71) und ein oder mehrere Therapeutika-Behäl- ter (80) .
23. Spritzgerät nach Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet, daß die vordere Fixierkappe (91) ein becherförmiger Körper mit einer eine innere Bodenfläche (94) aufweisenden Bodenwand (95) und einem rohrförmigen Mantelteil (96) ist, der im vorderen Bereich seiner Innenmantelfläche mit einem Innen- Gewinde (92) versehen ist, und daß die Bodenwand (95) der Fixierkappe (91) eine mittig angeordnete Bohrung (97) auf¬ weist.
24. Spritzgerät nach Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet, daß die hintere Fixierkappe (71) ein becherförmiger Körper mit einer eine innere Bodenfläche (74) aufweisenden Bodenwand (75) und einem rohrförmigen Mantelteil (76) ist, das im vorderen Bereich seiner Innenmantelfläche mit einem Innen- Gewinde (72) versehen ist.
25. Spritzgerät nach Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet, daß die Bodenwand (75) der Fixierkappe (71) eine mittig ange- ordnete Bohrung (77) 'auf weist, wobei das Mantelteil (76) und/oder die Bodenwand (75) der Fixierkappe (71) mit zu-
Ersatzbϊatt mindest einer Sicht- und Betätigungsδffnung 78 versehen ist.
26. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 25, dadurch qe- kennzeichnet, daß zum Fixieren des Kanülenkörpers (4) am
Behältergehause (6) eine Überwurfmutter verwendet wird, wobei daπi am Kanülenkörper (4) an der Außenmantelfläche ein Außengewinde vorgesehen ist.
27. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 26, dadurch ge¬ kennze chnet, daß zum Fixieren des Kanülenkörpers (4) am Behältergehäuse (6) eine Feder nach Art eines Bierfla¬ schenverschlusses verwendet wird.
28. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 26, dadurch ge¬ kennzeichnet, daß zum Fixieren des Kanülenkörpers (4) am Behältergehäuse (6) eine seitlich angeordnete Blattfeder verwendet wird.
29. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 26, dadurch ge¬ kennzeichnet, daß zum Fixieren des Kanülenkörpers (4) am Behältergehäuse (6) an beiden Teilen jeweils Rastelemente vorgesehen sind, die in Gebrauchslage ineinander rastbar sind.
30. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 29, dadurch ge¬ kennzeichnet, daß die im Spritzgerät (1) verwendeten The¬ rapeutika-Behälter (9,10) im Querschnitt nicht nur rund, sondern auch in anderen Querschnittsformen, insbesondere halb-, drittel- oder viertelkreisfδrmig, ausgebildet sind.
31. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 29, dadurch ge¬ kennzeichnet, daß die im Spritzgerät (1) verwendeten The¬ rapeutika-Behälter (9,10) im Querschnitt nicht nur rund, sondern auch in anderen Querschnittsformen, insbesondere in regelmäßig oder unregelmäßig mehreckigen oder in ande¬ ren geometrischen Querschnittsformen, ausgebildet sind, wobei die jeweils einzelnen Behälter auch unterschiedliche Volumina, insbesondere in festen Verhältnissen von bei¬ spielsweise 1/3:2/3 oder 1/2:1/2 usw. aufweisen können, die zu einer insbesondere .sinnvollen Insulin-Therapie er¬ forderlich -sind.
32. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 31, dadurch ge¬ kennzeichnet, daß ein einstückiger Therapeutika-Behälter beliebigen Querschnitts vorgesehen ist, in dem mehrere, gegebenenfalls unterschiedlich große Kammern für je ein gleiches oder unterschiedliches Therapeutikum angeordnet sind.
33. Spritzgerät nach Anspruch 32, dadurch gekennzeichnet, daß der einstückige Therapeutika-Behälter einen geometrischen
Querschnitt beliebiger Form aufweist, der in eine Thera- peutika-Behälterkammer gleichen Querschnitts in genau de¬ finierter Position einsetzbar ist, um eine fehlerhafte An¬ ordnung zu verhindern.
34. Spritzgerät nach Anspruch 32, dadurch gekennzeichnet, daß der einstückige Therapeutika-Behälter eine geometrische oder mechanische Markierung beliebiger Form aufweist, der in einer korrespondierenden Therapeutika-Behälterkammer mit einer entsprechenden Markierung in genau definierter Position einsetzbar ist, um eine fehlerhafte Anordnung zu verhindern.
35. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 34, dadurch ge- kennzeichnet, daß zum Zählen und Dosieren von in unter¬ schiedlichen Therapeutika-Behältem (9,10) enthaltenen verschiedenen Therapeutika nur ein einziges Zähl- und Do¬ sierwerk verwendet wird.
36. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 35, dadurch ge¬ kennzeichnet, daß zur Steuerung und zum Antrieb der Kol¬ ben-, Zähl- und Dosiereinrichtungen (12,13) anstelle der
Ersat∑blatt 24
1 mechanisch von Hand betätigten Funktion auch ein oder meh¬ rere elektrische Stell- oder Schrittmotore verwendet wer¬ den, die von zumindest einem fest programmierten oder frei programmierbaren Mikroprozessor gesteuert sind, wobei das
5 "Zählen" ei<n Mini-Computer und das "Dosieren" der elektri¬ sche Stell- oder Schrittmotor übernimmt.
37. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 36, dadurch ge¬ kennzeichnet, daß die Kolben bzw. Betätigungsknöpfe
10 (83,63,64) mit einem insbesondere durch einen Druckbehäl¬ ter erzeugten Druck betätigbar sind.
38. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 37, dadurch ge¬ kennzeichnet, daß die Dosis der Therapeutika an den je-
15 weilgen Zuführkanälen (19,20) und/oder an der Spritzen¬ kanüle (17) und/oder am Injektionsteil (18) selbst gemes¬ sen und/oder dosierbar und/oder pumpbar sind, wobei die Steuerung durch einen Mikroprozessor erfolgt.
20 39. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 38, dadurch ge¬ kennzeichnet, daß die Dosiermessung insbesondere optisch, magnetisch oder elektrisch beispielsweise durch Wider¬ standsmessung an der Verschiebung des Kolbens (83) des je¬ weiligen Therapeutika-Behälters und/oder der Flüssigkeits-
25 bewegung an den jeweiligen Zuführkanälen (19,20) und/oder an der Spritzenkanüle (17) und/oder am Injektionsteil (18) insbesondere mittels Doppier erfolgt.
40. Spritzgerät nach Anspruch 39, dadurch gekennzeichnet, daß 30 insbesondere die Dosis und/oder die Restdosis der Flüs¬ sigkeit mittels mindestens eines Anzeigeelements sichtbar machbar ist.
41. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 36 bis 40, dadurch 35 gekennzeichnet, daß ein eingebauter, mittels Solarzellen oder über Netzteile an jeder Steckdose aufladbarer Akku für die notwendige Stromversorgung des Mikroprozessors und des Stell- oder Schrittmotors sorgt.
42. Spritzgeräts nach einem der Ansprüche 1 bis 41, dadurch gekennzeichnet, daß
(a) in das Behältergehäuse (6) zwei oder mehrere Therapeu¬ tika-Behälter (9,10) in Einführrichtung (E) in die Be¬ hälterkammern (7,8) des Behältergehäuse (6) einführbar sind, wobei die vorderen Kanten der Behälter (9,10) an der Innenfläche (30) des Behälterbodens (28) zur Anla¬ ge gelangen;
(b) das Gehäuseelement (11) am Stufenbereich (47) der Be¬ hälterwand (31) des Behältergehäuses (6) angebracht ist, wobei die am Bereich (54) der Mantelwand (55) des Gehäuseelements (11) angeordneten Paßfedern (59, 60) in den am Stufenbereich (47) der Behälterwand (31) des Behältergehäuses (6) ausgebildeten Nuten (48,49) ein¬ gepaßt sind, wobei das Gehäuseelement (11) in Bezug auf das Behältergehäuse (6) drehfest angeordnet ist, und die beiden Druckstempel (67,68) der Kolbenstangen (65,66) exakt vor den Öffnungen (81,82) und den dort angeordneten verschiebbaren Verschlüssen (83,84) der beiden Therapeutika-Behälter (9,10) angeordnet sind;
(c) die hintere Fixierkappe (71) über das Gehäuseelement (11) schiebbar ist, bis sein Innen-Gewinde (72) mit dem Außen-Gewinde (45) des vierten Stufenbereichs (44) des Behältergehäuses (11) in Eingriff gelangt, wobei die innere Bodenfläche (74) durch Drehen der Fixier¬ kappe (71) an der äußeren Gehäusebodenfläche (52) des Gehäuseelements (11) zur Anlage gelangt, und das
Gehäuseelement (11) in Richtung (E) bewegbar ist, bis dessen vordere Stirnkante gegen die hintere Stirnkante des vierten Stufenbereichs (44) des Behältergehäuses
(6) anschlägt, wobei das Gehäuseelement (11) in Bezug auf das Behältergehäuse (6) axial festgelegt ist;
(d) zur Anordnung und Befestigung des Kanülenkörpers (4) am Behältergehäuse (6) der ringförmige Fortsatz (21)
Ersatzbiatt 26
des Kanülenkörpers (4) in axialer Richtung über den ersten Stufenbereich (32) des Behältergehäuses (6) schiebbar ist, wobei die am Fortsatz (21) angeordneten bzw. ausgebildeten Paßfedern (24,25) in Bezug auf die am - ersten Stufenbereich (32) ausgebildeten Nuten (34,
35) in Eingriff kommen, wobei die Paßfedern (24, 25) des Kanülenkörpers (4) und die Nuten (34,35) des Be¬ hältergehäuses (6) so ausgerichtet bzw. angeordnet bzw. positioniert sind, daß die Zuführkanäle (19,20) des Spritzkanülensystems (5) exakt vor den am Behäl¬ terboden (28) des Behältergehäuses (6) ausgebildeten Bohrungen (36,37) und vor den unmittelbar hinter den Bohrungen (36,37) liegenden Öffnungen (85,86) und den dort angeordneten durchstechbaren bzw. perforierbaren Membranen (87,88) der Therapeutika-Behälter (9, 10) angeordnet sind;
(e) die vordere Fixierkappe (91) über den Kanülenkörper (4) schiebbar ist, bis sein Innen-Gewinde (92) mit dem Außen-Gewinde (40) des Behältergehäuses (6) in Ein- griff gelangt, wobei durch Drehen der Fixierkappe (91) deren innere Bodenfläche (94) an der vorderen Schul¬ terfläche (26) des Kanülenkörpers (4) zur Anlage ge¬ langt, und der Kanülenkörper (4) in Richtung (K) be¬ wegbar ist, bis dessen hintere Stirnkante an der vor- deren Stirnkante des zweiten Stufenbereichs (39) des
Behälfcergehäuses (6) anschlägt, und der Kanülenkörper (4) in Bezug auf das Behältergehäuse (6) axial fest¬ gelegt ist;
(f) zum Schutz des Benutzers vor Verletzungen zum Schutz der Spritzkanüle (18) vor Beschädigung über die aus der vorderen Fixierkappe (91) herausstehende Spritz¬ kanüle (18) eine Schutzkappe (99) steckbar ist, und
(g) das Spritzgerät (1) zu Reinigungs-, Wartung- oder Nachfüllzwecken in der Regel in umgekehrter Rei enfol- ge demontierbar ist, wobei auch nur der Kanülenkörper
(4) durch Abnahme nur der vorderen Fixierkappe (91) zur Erneuerung entfernbar ist, und wobei andererseits
Er auch - bei Verbleib des Kanülenkörpers (4) am Spritz¬ gerät (1) - nur der rückwärtige Teil des Spritzgeräts (1) entfernbar ist, etwa um einen oder mehrere Thera¬ peutika-Behälter (9,10)- zu erneuern oder um die Zähl- und Dosierwerke (12,13) zu reinigen, zu justieren oder zu reparieren.
43. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 42, dadurch ge¬ kennzeichnet, daß verschiedene Therapeutika, insbesondere Insuline mit ihren Einzelkomponenten, frei mischbar, si¬ multan oder nacheinander mit einer einzigen Injektion ap- plizierbar sind, wobei es irrelevant ist, ob die Therapeu¬ tika vor der Injektion insbesondere in einen Zusatzbehäl¬ ter verbracht oder gemischt und erst dann injiziert wer- ^ den.
44. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 43, dadurch ge¬ kennzeichnet, daß die Flüssigkeits-/Therapeutika-Behälter nachfüllbar sind, wobei 0 (a) am Therapeutika-Behälter eine Nachfüll-Ventilvorrich- tung vorgesehen ist und (b) insbesondere aus Sterilitätsgründen für eine Wieder¬ verwendbarkeit vor und/oder hinter dem Kolben (83) eine mit einem Sterilisationsmittel gefüllte, selbst 5 von einem Kolben abgeschlossene Kammer vorgesehen ist, wobei das Sterilisationsmittel beim Auffüllvorgang die Therapeutika-Behälterwand benetzt.
45. Spritzgerät nach Anspruch 44, dadurch gekennzeichnet, daß 0 insbesondere der Kolben (83) selbst so konstruiert ist, daß er das Sterilisationsmittel in sich beinhaltet und/oder der Kolben selbst Kammern für das Sterilisations¬ mittel enthält.
5 46. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 45, dadurch ge¬ kennzeichnet, daß im Insulinspritzgerät ein Blutzuckerme߬ gerät konstruktiv integriert ist, wobei zur Blutzucker es-
•Ers 28
sung ein Mikroprozessor eingesetzt ist, der insbesondere zugleich auch die Steuereinheit für die erforderlichen Anzeigeelemente und Dosismessungen und/oder abgegebenen Dosen und/oder Kolbenverschiebungen umfaßt.
5
47. Spritzgerät nach Anspruch 46, dadurch gekennzeichnet, daß sowohl die gemessenen Blutzuckerwerte als auch die abgege¬ benen Insulindosen mit den entsprechenden Zeitpunkten ab¬ rufbar und/oder übertragbar sind, und zwar sowohl im
10 Sicht-/Anzeigefenster des Spritz-/Blutzuckermeßgeräts als auch zu/von einem PC/AT oder Terminal (bidirektionale Da¬ tenübertragung Meß-/Spritzgerät - Computer und umgekehrt) .
48. Spritzgerät nach Anspruch 46, dadurch gekennzeichnet, daß 15 das Insulinspritz-/Blutzuckermeßgerät ein Dosierberech- nungsprogramm beinhaltet, das auch patientenorientiert ar¬ beitet und/oder dem Patienten einen modifizierten Dosier¬ vorschlag unterbreitet, wobei das modifizierte Programm jederzeit an einem PC/AT/Terminal in das Insulinspritz- 20 /Blutzuckermeßgerät (einschließlich einer Fernübertragung mittels Modem od. dgl. ) ladbar bzw. übertragbar ist.
49. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 48, dadurch ge¬ kennzeichnet, daß zur Vermeidung der Diffusion zwischen
25 den Behältern (9,10) und zur Verhinderung der Verdampfung
•der Flüssigkeit der Kanülenkörper (112,114,117) mit einer verstell- bzw. verschiebbaren Verschlußvorrichtung (111,
121) versehen ist, durch die die Verbindung zwischen den
Zufuhrkanälen (119,120) und der Injektionsnadel bzw.
30 Spritzkanüle (118) unterbrechbar ist.
50. Spritzgerät nach Anspruch 49, dadurch gekennzeichnet, daß der (gegebenenfalls federbeaufschlagte) Kanülenkörper (4) in Längsachsrichtung des Spritzgeräts verschiebbar ist,
35 wobei die Flüssigkeitszufuhr von den Zuführkanälen (19,20) zur In-jektionsnadel bzw. Spritzkanüle (18) durch einen am
Ers Kanülenkörper (4) ausgebildeten kolbenartigen Stößel ( ) unterbrechbar ist.
51. Spritzgerät nach Anspruch 49, dadurch gekennzeichnet, daß der (gegebenenfalls federbeaufschlagte) Kanülenkörper
(114) um die Längsachse (L) des Spritzgeräts verdrehbar ist, wobei die Flüssigkeitszufuhr von den Zuführkanälen (119,120) zur Injektionsnadel bzw. Spritzkanüle (118) durch ein Kanalsystem (115 ) , das im Kanülenkörper (114) und in dem den verdrehbaren Kanülenkörper (114) aufnehmen¬ den Gehäuse (116) ausgebildet ist, unterbrechbar ist.
52. Spritzgerät nach Anspruch 49, dadurch gekennzeichnet, daß der (gegebenenfalls federbeaufschlagte) Kanülenkörper (117) längs der Längsachse (L.) des Spritzgeräts verschieb¬ bar und um die Längsachse (L.) des Spritzgeräts verdrehbar ist, wobei die Flüssigkeitszufuhr von den Zuführkanälen
(119.120) zur Injektionsnadel bzw. Spritzkanüle (118) durch einen am Kanülenkörper (117) ausgebildeten Körper (121) sowie durch ein Kanalsystem (122) , das im Kanülen¬ körper (117) und in dem den verdrehbaren Kanülenkδrper (117) aufnehmenden Gehäuse (123) ausgebildet ist, unter¬ brechbar ist.
53. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 49 bis 52, dadurch gekennzeichnet, daß die Verbindungskanäle (115,122) aus Schlauchsystemen bestehen, die von außen vom Körper
(111.121) abdrückbar sind, und somit die Verbindung der Zuführungen (119,120) unterbrechbar sind, ohne in die Zu- führungen (119,120) einzudringen.
54. Spritzgerät nach Anspruch 50, dadurch gekennzeichnet, daß der Körper (121) von der Rückseite des Spritzgeräts aus zur Nadelspitze (118) betätigbar ist.
Ersatzblatt 30
55. Spritzgerät nach Anspruch 50, dadurch gekennzeichnet, daß der Körper (111) von der Vorderseite des Spritzgeräts aus, das heißt von der Nadelspitze (118) her, betätigbar ist.
56. Spritzgerät nach Anspruch 50, dadurch gekennzeichnet, daß der Körper (111,121) von der Längsseite des Spritzgeräts aus betätigbar ist.
57. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 50 bis 56, dadurch
10 gekennzeichnet, daß der Körper (111,121) in den Injek¬ tionskanal (132) einführbar ist, in den die Zuführkanäle (119,120) einmüden.
58. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 49 bis 57, dadurch
15 gekennzeichnet, daß durch die verstell- bzw. verschiebbare Verschlußvorrichtung (111,121) eine Injektions- und Ver¬ schlußstellung realisierbar ist, in der nicht nur die Ver¬ mischung der Flüssigkeiten, sondern zusätzlich auch ein luftdichter Abschluß gewährleistet ist.
20
59. Spritzgerät nach einem der Ansprüche 49 bis 58, dadurch gekennzeichnet, daß durch Druck auf den Kanülenkörper (112) die Kanüle (111) mit ihrer Halterung längs der Längsachse (L) des Spritzgeräts verschiebbar ist und somit
25 die Kanüle (111) aus der Öffnungsstellung (Fig.17) in Schließstellung (Fig.18) bringbar ist.
60. Spritzgerät nach Anspruch 59, dadurch gekennzeichnet, daß die Verschiebung durch die Spritzgerätekappe (128) er¬
30 olgt.
61. Spritzgerät nach Anspruch 59 oder 60, dadurch gekenn zeichnet, daß beim Abnehmen der Spritzgerätekappe (128) die Kanüle (111) durch die Feder (113) in Spritzposition
35 (Fig.17) drückbar ist*.
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