EA036999B1 - Водорастворимый гранулированный продукт для получения питьевого раствора - Google Patents

Водорастворимый гранулированный продукт для получения питьевого раствора Download PDF

Info

Publication number
EA036999B1
EA036999B1 EA201790350A EA201790350A EA036999B1 EA 036999 B1 EA036999 B1 EA 036999B1 EA 201790350 A EA201790350 A EA 201790350A EA 201790350 A EA201790350 A EA 201790350A EA 036999 B1 EA036999 B1 EA 036999B1
Authority
EA
Eurasian Patent Office
Prior art keywords
granular product
water
extract
leaves
product according
Prior art date
Application number
EA201790350A
Other languages
English (en)
Other versions
EA201790350A1 (ru
Inventor
Зандра Зауэрланд
Зонья Хайгенхаузер
Уве Шойринг
Оливер Тимм
Original Assignee
Занофи-Авентис Дойчланд Гмбх
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Занофи-Авентис Дойчланд Гмбх filed Critical Занофи-Авентис Дойчланд Гмбх
Publication of EA201790350A1 publication Critical patent/EA201790350A1/ru
Publication of EA036999B1 publication Critical patent/EA036999B1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/87—Vitaceae or Ampelidaceae (Vine or Grape family), e.g. wine grapes, muscadine or peppervine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1611—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/1623—Sugars or sugar alcohols, e.g. lactose; Derivatives thereof; Homeopathic globules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/02—Nutrients, e.g. vitamins, minerals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P39/00—General protective or antinoxious agents
    • A61P39/06—Free radical scavengers or antioxidants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/14—Vasoprotectives; Antihaemorrhoidals; Drugs for varicose therapy; Capillary stabilisers
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D75/00—Packages comprising articles or materials partially or wholly enclosed in strips, sheets, blanks, tubes, or webs of flexible sheet material, e.g. in folded wrappers
    • B65D75/52—Details
    • B65D75/54—Cards, coupons, or other inserts or accessories
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D85/00—Containers, packaging elements or packages, specially adapted for particular articles or materials
    • B65D85/60—Containers, packaging elements or packages, specially adapted for particular articles or materials for sweets or like confectionery products
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/10—Preparation or pretreatment of starting material
    • A61K2236/15—Preparation or pretreatment of starting material involving mechanical treatment, e.g. chopping up, cutting or grinding
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Non-Alcoholic Beverages (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

Изобретение относится к водорастворимому гранулированному продукту для получения питьевого раствора, особенно пригодному для предотвращения или лечения заболеваний или состояний, связанных с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей от легкой до умеренной степени тяжести, который состоит из концентрированного экстракта листьев красного винограда, водорастворимого носителя, подкислителя, регулирующего текучесть средства, содержащего коллоидный диоксид кремния, и подсластителя, где водорастворимый носитель представляет собой мальтодекстрин и где гранулированный продукт содержит от 45 до 60 мас.% экстракта листьев красного винограда, а весовое соотношение между высушенным водным экстрактом листьев красного винограда и мальтодекстрином составляет 1,0:1,0, а также к готовому к применению набору, включающему одно или несколько запечатанных саше, которые содержат от 500 до 1000 мг предлагаемого в изобретении гранулированного продукта вместе с инструкцией по применению.

Description

Приоритетная заявка
Полное описание лежащей в основе заявки на изобретение DE 20201400415.6 от 12.08.2014, по которой испрашивается приоритет в заявке на данное изобретение, включено в данный документ путем ссылки.
Предпосылки создания изобретения
1. Техническая область.
Изобретение относится к водорастворимому гранулированному продукту для получения питьевого раствора, в особенности для предотвращения или лечения заболеваний или состояний, связанных с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей от легкой до умеренной степени тяжести, состоящему из концентрированного экстракта листьев красного винограда, водорастворимого носителя, подкислителя, регулирующего текучесть средства, содержащего коллоидный диоксид кремния, и подсластителя, где водорастворимый носитель представляет собой мальтодекстрин и где гранулированный продукт содержит от 45 до 60 мас.% экстракта листьев красного винограда, а весовое соотношение между высушенным водным экстрактом листьев красного винограда и мальтодекстрином составляет 1,0:1,0.
2. Уровень техники.
В немецком патенте DE 60027481 предложена композиция, которая находится в пригодной для перорального введения форме, для лечения хронической венозной недостаточности экстрактом из листьев красного винограда.
В немецком патенте DE 60332767 описана покрытая пленочной оболочкой таблетка с экстрактом из листьев красного винограда.
В EMA Assessment Report on Vitis vinifera L., folium (EMA/HMPC/16633/2009) от 15 июля 2010 г. обобщены преклинические и клинические данные относительно установившегося и традиционного использования виноградных листьев.
Пищевая добавка Programme Jambes Legeres от фирмы Yves Rocher представляет собой гранулированный продукт для питья, который наряду с 10 мас.% экстракта цветков гибискуса и натурального ароматизатора черники содержит приблизительно 5 мас.% экстракта листьев красного винограда.
Тем не менее содержание активного вещества в этом продукте является слишком малым для того, чтобы достичь значительного эффекта в профилактике или лечении жалоб, связанных с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей от легкой до умеренной степени тяжести.
В основе настоящего изобретения лежала задача обеспечить приятный на вкус водорастворимый гранулированный продукт, содержащий экстракт листьев красного винограда для получения питьевого раствора, пригодный для предотвращения или лечения заболеваний или состояний, связанных с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей от легкой до умеренной степени тяжести.
Другой задачей является продолжительная стабильность при хранении гранулированного продукта без существенного снижения содержания флавоноидов в экстракте.
Кроме того, с целью достижения высокой степени соблюдения режима терапии он должен быть приятным на вкус для потребителей, по возможности также без добавления искусственного или натурального ароматического вещества.
В настоящее время неожиданным образом было обнаружено, что исключительно пригодным является водорастворимый гранулированный продукт, состоящий из концентрированного экстракта листьев красного винограда, водорастворимого носителя, подкислителя, регулирующего текучесть средства, содержащего коллоидный диоксид кремния, и подсластителя, где водорастворимый носитель представляет собой мальтодекстрин и где гранулированный продукт содержит от 45 до 60 мас.% экстракта листьев красного винограда, а весовое соотношение между высушенным водным экстрактом листьев красного винограда и мальтодекстрином составляет 1,0:1,0, для получения питьевого раствора, предназначенного для предотвращения или лечения заболеваний или состояний, связанных с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей от легкой до умеренной степени тяжести.
При этом главная особенность гранулированного продукта заключается в быстром и полном растворении в горячих или холодных жидкостях, таких как вода, чай или фруктовые соки. Это достигается за счет крупной пористой структуры гранулированного продукта.
Кроме того, неожиданно было обнаружено, что предлагаемый в изобретении гранулированный продукт обладает высоким антиокислительным действием.
Краткое изложение сути изобретения
Таким образом, объектом изобретения является водорастворимый гранулированный продукт для получения питьевого раствора, состоящий из концентрированного экстракта листьев красного винограда, водорастворимого носителя, подкислителя, регулирующего текучесть средства, содержащего коллоидный диоксид кремния, и подсластителя, где водорастворимый носитель представляет собой мальтодекстрин и где гранулированный продукт содержит от 45 до 60 мас.% экстракта листьев красного винограда, а весовое соотношение между высушенным водным экстрактом листьев красного винограда и мальтодекстрином составляет 1,0:1,0.
Другим аспектом изобретения является применение гранулированного продукта для получения водного питьевого раствора для предотвращения или лечения заболеваний или состояний, связанных с
- 1 036999 хронической венозной недостаточностью нижних конечностей от легкой до умеренной степени тяжести или для улучшения кровотока в микрососудах.
Такой водный питьевой раствор получают посредством: смешивания гранулированного продукта, состоящего из концентрированного экстракта листьев красного винограда, водорастворимого носителя, подкислителя, регулирующего текучесть средства, подсластителя и при необходимости ароматического вещества, причем гранулированный продукт содержит от 45 до 60 мас.% экстракта листьев красного винограда, с водой или водным напитком.
Другим объектом изобретения является готовый к применению набор, включающий:
(А) одно или несколько запечатанных саше, содержащих от 500 до 1000, предпочтительно от 700 до 900, особенно приблизительно 800 мг предлагаемого в изобретении гранулированного продукта; и (Б) инструкцию по приему, в которой поясняется способ вскрытия запечатанного саше (А) и количество воды или напитка, в котором следует растворить гранулированный продукт, а также при необходимости способ применения для предотвращения или лечения заболеваний или состояний, связанных с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей от легкой до умеренной степени тяжести или для улучшения кровотока в микрососудах.
Подробное описание изобретения
Понятие концентрированный экстракт листьев красного винограда, используемое выше и в дальнейшем, относится к водному экстракту из листьев лозы красного винограда, который описан, например, в приведенном выше ЕМА Assessment Report EMA/HMPC/16633/2009.
Этот экстракт может быть получен способом, включающим следующие стадии:
(а) сбор листьев красного винограда, особенно в то время когда содержание флавоноидов достигает оптимального значения;
(б) высушивание и измельчение листьев;
(в) нарезание высушенных и измельченных листьев на части;
(г) экстрагирование листьев с водой при температурах от 60 до 80°С в течение от 6 до 10 ч путем полной перколяции;
(д) концентрирование полученного экстракта.
При этом в особенности речь идет об описанном там сухом экстракте Vitis vinifera L., лист (4-6:1; вода).
Понятие гранулированный продукт, используемое выше и в дальнейшем, относится к составу от зернистого до порошкообразного, слегка сыпучему, твердому составу, предпочтительно крупнозернистому составу с пористой структурой. Как правило, его получают путем гранулирования, в особенности путем влажного гранулирования, причем отдельные компоненты взмучивают и затем этот влажный материал измельчают и высушивают, или посредством сухого гранулирования или компактирования валками, при котором порошок предварительно смешанных компонентов прогоняют через зазор между двумя валками. Полученные в результате этого хлопья затем снова измельчают на сите. Кроме того, используют и грануляцию в псевдоожиженном слое, при которой к порошку из предварительно смешанных компонентов, который находится на воздушном слое, добавляют воду.
В конце концов, предлагаемый в изобретении гранулированный продукт можно также получить путем того, что влажную смесь всех или одной части компонентов, в особенности смеси экстракта и водорастворимого носителя подвергают способу распылительной сушки.
Если же гранулируют лишь часть компонентов, то другие компоненты могут быть добавлены высушенными к исходному гранулированному продукту позже.
Предпочтительными вариантами осуществления предлагаемого в изобретении гранулированного продукта являются следующие:
(I) гранулированный продукт содержит от 45 до 60 мас.% высушенного, водного экстракта листьев красного винограда, в особенности сухого экстракта Vitis vinifera L., лист (4-6:1; вода) в соответствии с ЕМА/НМРС/16633/2009; особенно предпочтительно гранулированный продукт в пересчете на отдельную порцию, например пакетик с порошком (саше), содержит от 300 до 500 мг, предпочтительно от 320 до 400 мг, в особенности от 355 до 380 мг, наиболее предпочтительно приблизительно от 360 мг сухого экстракта Vitis vinifera L., лист (4-6:1; вода) в соответствии с ЕМА/НМРС/16633/2009;
(II) водорастворимый носитель представляет собой смесь углеводов, в особенности мальтодекстрин, причем весовое соотношение между высушенным, водным экстрактом листьев красного винограда и водорастворимым носителем составляет 1,0:1,0;
(III) подкислитель представляет собой органическую кислоту, выбранную из группы, состоящей из яблочной кислоты, лимонной кислоты, аскорбиновой кислоты, молочной кислоты и винной кислоты, в особенности винной кислоты. Предпочтительно значение рН полученного питьевого раствора при растворении в нейтральной воде составляет менее рН 6, в особенности от 3,0 до 5,5;
(IV) регулирующее текучесть средство представляет собой коллоидный диоксид кремния;
(V) подсластитель представляет собой сладкое вещество, выбранное из группы, состоящей из ацесульфама, аспартама, цикламата, неогесперидина, сахарина, сукралозы, стевиозида и тауматина, в особенности сукралозы;
- 2 036999 (VI) гранулированный продукт предпочтительно состоит из следующих компонентов.
Компонент Содержание в мг
Концентрированный экстракт листьев красного винограда 360
Мальтодекстрин 360
Винная кислота 75
Безводный коллоидный диоксид кремния 8
Сукралоза 5
Ароматизатор лайма 0 или 8
(VII) гранулированный продукт используют для получения питьевого раствора для предотвращения или лечения заболеваний или состояний, связанных с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей от легкой до умеренной степени тяжести или для улучшения кровотока в микрососудах; и (VIII) гранулированный продукт используют для получения пищевой добавки в виде питьевого раствора для улучшения обмена веществ за счет сокращения количества свободных радикалов.
Наряду с перечисленными компонентами гранулированный продукт может также содержать одно или несколько синтетических или натуральных ароматических веществ. Предпочтительными являются травяные, чайные и фруктовые ароматы, в особенности в твердом виде. Предпочтение отдают следующим ароматам: мята перечная, чай, виноград, ежевика, малина, черника, земляника лесная, вишня, черная смородина, слива, брусника, гранат и лайм, в особенности лайм. Наиболее предпочтительно предлагаемый в изобретении гранулированный продукт не содержит дополнительных ароматических веществ.
Предпочтительно предлагаемый в изобретении гранулированный продукт состоит из 45-60 мас.% высушенного водного экстракта листьев красного винограда, от 45 до 60 мас.% водорастворимого носителя, от 8 до 20 мас.% подкислителя, от 0,5 до 1,5 мас.% регулирующего текучесть средства, от 0,2 до 0,8 мас.% подсластителя и при необходимости до 2,0 мас.% ароматического вещества, причем эти компоненты вместе составляют 100 мас.%.
Предпочтительно предлагаемый гранулированный продукт для питья расфасовывают в пакетики для порошка с распределенными порциями (саше). Как правило, эти саше содержат от 500 до 1000, предпочтительно от 700 до 900, в особенности приблизительно 800 мг предлагаемого в изобретении гранулированного продукта. Их изготавливают из непокрытого или покрытого алюминиевым ламинатом, в особенности посредством Surlyn® от фирмы DuPont покрытого алюминиевым ламинатом, и их длина составляет от 5,0 до 10,0 см, предпочтительно от 6,0 до 8,0, в особенности приблизительно 7,5 см, а также ширина от 1,0 до 3,0 см, предпочтительно от 1,5 до 2,5, в особенности приблизительно 2,0 см. Помимо этого, с одного конца у них предусмотрена насечка, облегчающая открытие саше.
Пример 1.
Получают гранулированный продукт и расфасовывают в пакетики для порошка, причем каждый пакетик для порошка содержит гранулированный продукт, состоящий из следующих компонентов.
Компонент Содержание в мг
Концентрированный экстракт листьев красного винограда (4-6:1; вода) 360
Мальтодекстрин 360
Винная кислота 75
Безводный коллоидальный диоксид кремния 8
Сукралоза 5
Для этого соответствующее количество мальтодекстрина небольшими порциями добавляют к густому экстракту из листьев красного винограда и смешивают друг с другом. Влажную смесь рассыпают в распылительной сушилке до получения сухого гранулированного продукта. Затем гранулированный продукт смешивают с остальными компонентами и расфасовывают.
Содержащийся в пакетике для порошка гранулированный продукт для питья растворяется в течение от 30 до 40 с в 100-200 мл горячей или холодной жидкости, такой как вода, чай или фруктовый сок. В проведенном в Италии потребительском тесте полученный питьевой раствор был воспринят всеми лицами, участвующими в тестировании, как приятный на вкус и вкусный, и он превосходно подходит для лечения заболеваний или состояний, связанных с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей от легкой до умеренной степени тяжести.
- 3 036999
Пример 2.
Получают гранулированный продукт и расфасовывают в пакетики для порошка, причем каждый пакетик для порошка содержит гранулированный продукт, состоящий из следующих компонентов.
Компонент Содержание в мг
Концентрированный экстракт листьев красного винограда (4-6:1; вода) 360
Мальтодекстрин 360
Винная кислота 75
Безводный коллоидный диоксид кремния 8
Сукралоза 5
Ароматизатор лайма 8
Для этого соответствующее количество мальтодекстрина небольшими порциями добавляют к густому экстракту из листьев красного винограда и смешивают друг с другом. Влажную смесь рассыпают в распылительной сушилке до получения сухого гранулированного продукта. Затем гранулированный продукт смешивают с остальными компонентами и расфасовывают.
Содержащийся в пакетике для порошка гранулированный продукт для питья быстро растворяется в 100-200 мл горячей или холодной жидкости, такой как вода, чай или фруктовый сок. В проведенном в Италии потребительском тесте полученный питьевой раствор был воспринят всеми лицами, участвующими в тестировании, как приятный на вкус и вкусный, и он превосходно подходит для лечения жалоб, связанных с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей от легкой до умеренной сте пени тяжести.
Пример 3.
Потребительский тест 202 лиц, участвующих в тестировании, получали предлагаемый в изобретении гранулированный порошок для питья (102 получали гранулированный продукт в соответствии с Примером 1, 100 получали гранулированный продукт в соответствии с Примером 2) и после дегустации были опрошены относительно того, насколько им понравился вкус полученного напитка. Были получены следующие результаты.
Вкус Пример 1 Пример 2
Очень хорошо 13 14
Хорошо 70 71
Ни хорошо, ни плохо 14 12
Плохо 4 2
Очень плохо 1 1
Пример 4.
Исследование антиокислительного действия.
Тест ORAC (= способность поглощать радикалы кислорода) представляет собой стандартный способ определения способности улавливания радикалов кислорода природных веществ и указывается в эквивалентах тролокса (мкмоль ТЕ/100 г). Принцип измерения представляет собой измерение флуоресценции красящего вещества флуоресцеин до его истощения посредством искусственного генератора радикалов. Добавленный антиоксидант замедляет окисление флуоресцеина, и чем выше является способность, тем большей является измеренная площадь под кривой времени (AUC).
Описание можно найти, например, в Википедии http://www. en. wikipedia. org/wiki/Oxygen_radical_absorbance_capacity.
Для проведения теста ORAC уполномочили аккредитованный для этого Institut Prof. Kurz GmbH в 50933 Кельне (www.institut-kurz.de), и измерения провели при помощи флуорометрического теста с микротитрационным планшетом IK2002-hydrophil.
В серии тестов в марте 2015 г. предлагаемый в изобретении гранулированный продукт был протестирован с 360 мг действующего начала по сравнению с другими готовыми продуктами, имеющимися в продаже. Результаты представлены в нижеследующей таблице.
Продукт Значение ORAC [мкмоль ТЕ/100 г]
Гранулированный продукт, предлагаемый в изобретении (Партия 1) 170500
Гранулированный продукт, предлагаемый в изобретении (Партия 2) 177900
Pycnogenol® (экстракт коры пинии) 50 мг GPH капсулы, Hecht-Pharma GmbH, PZN 09188092 161700
Витамин С 200 мг таблетки, medphano Arzneimittel GmbH, PZN 04588935 108000
Значение ORAC обеих проб в соответствии с изобретением находится в том же самом порядке величин и даже немного выше, чем у Pycnogenol®, который считается одним из наиболее изученных анти- 4 036999 оксидантов. Витамин С, который равным образом применяют как антиоксидант, имеет значение приблизительно на 40% ниже, чем ORAC.

Claims (10)

1. Водорастворимый гранулированный продукт для получения питьевого раствора, состоящий из концентрированного экстракта листьев красного винограда, водорастворимого носителя, подкислителя, регулирующего текучесть средства, содержащего коллоидный диоксид кремния, и подсластителя, где водорастворимый носитель представляет собой мальтодекстрин и где гранулированный продукт содержит от 45 до 60 мас.% экстракта листьев красного винограда, а весовое соотношение между высушенным водным экстрактом листьев красного винограда и мальтодекстрином составляет 1,0:1,0.
2. Гранулированный продукт по п.1, который дополнительно содержит ароматическое вещество.
3. Гранулированный продукт по п.1 или 2, в котором экстракт листьев красного винограда получен способом, включающим следующие стадии:
(а) сбор листьев красного винограда;
(б) высушивание и измельчение листьев;
(в) нарезание высушенных и измельченных листьев на части;
(г) экстрагирование листьев с водой при температурах от 60 до 80°С в течение от 6 до 10 ч путем полной перколяции;
(д) концентрирование полученного экстракта.
4. Гранулированный продукт по одному из пп.1-3, в котором подкислитель представляет собой органическую кислоту, выбранную из группы, состоящей из яблочной кислоты, лимонной кислоты, аскорбиновой кислоты, молочной кислоты и винной кислоты, предпочтительно винной кислоты.
5. Гранулированный продукт по одному из пп.1-3, в котором регулирующее текучесть средство представляет собой коллоидный диоксид кремния.
6. Гранулированный продукт по одному из пп.1-5, в котором подсластитель представляет собой сладкое вещество, выбранное из группы, состоящей из ацесульфама, аспартама, цикламата, неогесперидина, сахарина, сукралозы, стевиозида и тауматина, предпочтительно сукралозы.
7. Гранулированный продукт по одному из пп.1-6, который состоит из следующих компонентов.
Компонент Содержание в мг Концентрированный экстракт листьев красного винограда 360 Мальтодекстрин 360 Винная кислота 75 Безводный коллоидный диоксид кремния 8 Сукралоза 5 Ароматизатор лайма 0 или 8
8. Применение гранулированного продукта по одному из пп.1-7 для получения питьевого раствора для предотвращения или лечения заболеваний или состояний, связанных с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей от легкой до умеренной степени тяжести, или для улучшения кровотока в микрососудах.
9. Применение гранулированного продукта по одному из пп.1-7 для получения пищевой добавки в виде питьевого раствора для улучшения обмена веществ за счет сокращения количества свободных радикалов.
10. Набор, включающий:
(А) одно или несколько запечатанных саше, содержащих от 500 до 1000 мг гранулированного продукта по одному из пп.1-7; и (Б) инструкцию по приему, в которой поясняется способ вскрытия запечатанного саше (А) и количество воды или напитка, в котором следует растворить гранулированный продукт.
EA201790350A 2014-08-12 2015-07-21 Водорастворимый гранулированный продукт для получения питьевого раствора EA036999B1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE202014006415.6U DE202014006415U1 (de) 2014-08-12 2014-08-12 Wasserlösliches Granulat zur Herstellung einer Trinklösung
PCT/EP2015/066659 WO2016023714A1 (de) 2014-08-12 2015-07-21 Wasserlösliches granulat zur herstellung einer trinklösung

Publications (2)

Publication Number Publication Date
EA201790350A1 EA201790350A1 (ru) 2017-07-31
EA036999B1 true EA036999B1 (ru) 2021-01-25

Family

ID=53761343

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EA201790350A EA036999B1 (ru) 2014-08-12 2015-07-21 Водорастворимый гранулированный продукт для получения питьевого раствора

Country Status (13)

Country Link
US (1) US10098838B2 (ru)
EP (1) EP3180013A1 (ru)
JP (1) JP6711827B2 (ru)
KR (1) KR102517614B1 (ru)
CN (1) CN107072949B (ru)
AU (1) AU2015303435B2 (ru)
BR (1) BR112017002288B1 (ru)
CA (1) CA2957827A1 (ru)
DE (1) DE202014006415U1 (ru)
EA (1) EA036999B1 (ru)
MX (1) MX2017001839A (ru)
PH (1) PH12017500230B1 (ru)
WO (1) WO2016023714A1 (ru)

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2005052085A (ja) * 2003-08-05 2005-03-03 Orbis Inc 食品組成物
EP1550450A1 (en) * 2003-12-29 2005-07-06 Boehringer Ingelheim International GmbH Composition comprising an aqueous extract of red vine leaves and a blood circulating-improving agent for the treatment of chronic venous insufficiencies
EP2322158A2 (en) * 2005-10-26 2011-05-18 Kao Corporation Resveratrol and/or grape leaf extract for energy metabolism activation

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2001122791A (ja) 1999-10-20 2001-05-08 Boehringer Ingelheim Internatl Gmbh 下肢の慢性静脈不全の軽減および予防のための赤色ブドウ樹葉の水性抽出物よりなる食事補強剤
DK1581195T3 (da) 2002-12-31 2010-09-20 Boehringer Ingelheim Int Filmovertrukkede tabletter omfattende et ekstrakt af røde vinblade
EP1550452A1 (en) * 2003-12-29 2005-07-06 Boehringer Ingelheim International GmbH Composition comprising an aqueous extract of red vine leaves and a antthrombotic agent for the treatment of chronic venous insufficiencies
JP4778004B2 (ja) * 2008-01-16 2011-09-21 濱野 吉秀 葡萄葉茶及びその製造方法
CN101536805B (zh) * 2009-04-30 2012-09-26 北京市农林科学院 一种杏子固体饮料及其制备方法
EP2575843B1 (de) * 2010-05-28 2017-03-01 Boehringer Ingelheim International GmbH Verfahren zur herstellung eines angereicherten extraktes aus blättern von vitis vinifera l
CA2906295C (en) * 2013-03-15 2019-01-22 Argenta Manufacturing Limited Chewable formulation

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2005052085A (ja) * 2003-08-05 2005-03-03 Orbis Inc 食品組成物
EP1550450A1 (en) * 2003-12-29 2005-07-06 Boehringer Ingelheim International GmbH Composition comprising an aqueous extract of red vine leaves and a blood circulating-improving agent for the treatment of chronic venous insufficiencies
EP2322158A2 (en) * 2005-10-26 2011-05-18 Kao Corporation Resveratrol and/or grape leaf extract for energy metabolism activation

Also Published As

Publication number Publication date
PH12017500230A1 (en) 2017-07-10
KR102517614B1 (ko) 2023-04-04
EA201790350A1 (ru) 2017-07-31
JP2017524741A (ja) 2017-08-31
CA2957827A1 (en) 2016-02-18
AU2015303435A1 (en) 2017-03-16
US10098838B2 (en) 2018-10-16
US20170231907A1 (en) 2017-08-17
KR20170042676A (ko) 2017-04-19
JP6711827B2 (ja) 2020-06-17
AU2015303435B2 (en) 2020-07-02
PH12017500230B1 (en) 2017-07-10
CN107072949B (zh) 2020-12-11
MX2017001839A (es) 2017-07-17
CN107072949A (zh) 2017-08-18
DE202014006415U1 (de) 2015-11-13
EP3180013A1 (de) 2017-06-21
BR112017002288A2 (pt) 2017-11-21
WO2016023714A1 (de) 2016-02-18
BR112017002288B1 (pt) 2021-02-09

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Mongkolsilp et al. Radical scavenging activity and total phenolic content of medicinal plants used in primary health care
Çam et al. Pomegranate peel phenolics: Microencapsulation, storage stability and potential ingredient for functional food development
CN104783292A (zh) 黑枸杞泡腾片及其制备方法
BRPI1012287B1 (pt) uso não terapêutico de uma mistura de procianidinas oligoméricas (opc), ácido ascórbico e análogos de vitamina c
CN110876258B (zh) 提高肠内吸收率的甜菜根汁、其制备方法及其用途
WO2011106432A2 (en) Morinda citrifolia and iridoid based formulations
WO2011106417A2 (en) Garcinia mangostana l. and iridoid based formulations
Siah et al. Effects of packaging materials and storage on total phenolic content and antioxidant activity of Centella asiatica drinks
CN109105889A (zh) 一种发酵刺梨汁的制备工艺及应用
WO2010016498A1 (ja) 高濃度ルチン含有飲料
CN104351880A (zh) 一种无糖刺梨口服液
KR102049769B1 (ko) 알룰로스를 함유하는 아미노산 음료
AU2015303435B2 (en) Water-soluble granules for preparing a drinking solution
KR20170116722A (ko) 항산화 기능이 강화된 유자청의 제조방법
Marnewick Antioxidant properties of Rooibos (Aspalathus linearis)–in vitro and in vivo evidence
EA026289B1 (ru) Биологически активная добавка к пище в форме коллоида
KR101419610B1 (ko) 프로폴리스 추출물 함유 과즙음료 조성물 및 그 제조방법
KR20130015828A (ko) 대추 추출물을 포함하는 스포츠 음료 조성물 및 이의 제조방법
KR20110081435A (ko) 원적외선 건조로 항염증 활성이 증진된 감국 추출물 및 이의 제조 방법
US20230148631A1 (en) Brewable beverage in a cold liquid with controlled effervescence
Ramya et al. Assessment of Anti-oxidant potential and consumer acceptability of hibiscus and green tea infusions
JP2002153210A (ja) お茶及びお茶飲料
RU2534882C2 (ru) Тонизирующий напиток
KR101480728B1 (ko) 흑마늘 추출물을 포함하는 유자차 및 그 제조방법
RU2442441C1 (ru) Обогащенный сок антиоксидантной направленности

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s)

Designated state(s): AM AZ BY KZ KG TJ TM RU