EA027659B1 - Стимулирующие лактацию композиции на основе фосфатидилсерина - Google Patents

Стимулирующие лактацию композиции на основе фосфатидилсерина Download PDF

Info

Publication number
EA027659B1
EA027659B1 EA201590615A EA201590615A EA027659B1 EA 027659 B1 EA027659 B1 EA 027659B1 EA 201590615 A EA201590615 A EA 201590615A EA 201590615 A EA201590615 A EA 201590615A EA 027659 B1 EA027659 B1 EA 027659B1
Authority
EA
Eurasian Patent Office
Prior art keywords
phosphatidylserine
hypogalactia
vitamins
milk
galactagogue
Prior art date
Application number
EA201590615A
Other languages
English (en)
Other versions
EA201590615A1 (ru
Inventor
Франческо Ди Пьерро
Original Assignee
Веллея Рисерч С.Р.Л.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Веллея Рисерч С.Р.Л. filed Critical Веллея Рисерч С.Р.Л.
Publication of EA201590615A1 publication Critical patent/EA201590615A1/ru
Publication of EA027659B1 publication Critical patent/EA027659B1/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/335Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/357Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having two or more oxygen atoms in the same ring, e.g. crown ethers, guanadrel
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/66Phosphorus compounds
    • A61K31/683Diesters of a phosphorus acid with two hydroxy compounds, e.g. phosphatidylinositols
    • A61K31/685Diesters of a phosphorus acid with two hydroxy compounds, e.g. phosphatidylinositols one of the hydroxy compounds having nitrogen atoms, e.g. phosphatidylserine, lecithin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/38Clusiaceae, Hypericaceae or Guttiferae (Hypericum or Mangosteen family), e.g. common St. Johnswort
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A61P15/14Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives for lactation disorders, e.g. galactorrhoea

Abstract

Настоящее изобретение предлагает стимулирующие лактацию композиции на основе фосфатидилсерина для использования в лечении гипогалактии.

Description

Материнское молоко представляет собой полный рацион питания для младенцев в отношении качества и калорийности. Количество ежедневно выделяемого молока изменяется в зависимости от сроков лактации, а также существует некоторая индивидуальная изменчивость среди женщин: в среднем от 200 г на третий день после родов, постепенное увеличение до 1200-1500 мл к шестому месяцу лактации, а затем постепенное уменьшение.
Период лактации женщин соответствует функциональной активности молочных желез: он начинается незадолго до родов и заканчивается после отнятия от груди. Если не считать начальной стадии (стадии образования молозива), период образования молока начинается приблизительно через 48 ч после родов. Эту задержку определяет гипофиз, который в течение нескольких первых дней после родов все еще находится под ингибирующим влиянием плацентарных гормонов, накапливающихся в течение беременности, и, таким образом, не способен производить пролактин. Лактогенез не происходит раньше третьего или четвертого дня.
Полное отсутствие выделения молока (агалактия) представляет собой исключение. Однако иногда, особенно у первородящих, в течение первой недели после родов наблюдается чрезвычайно низкое выделение молока (гипогалактия). У женщин, которые выделяют менее чем 280 г молока в течение пятых суток после родов, диагностируется недостаток молока (первичная гипогалактия). Вторичная гипогалактия возникает после периода нормального выделения молока.
Первичная гипогалактия, которая наблюдалась очень редко до 1950-х годов, в последнее наблюдается все чаще. Гипогалактию могут вызывать недостаток выделения молока вследствие задержки лактогенеза или определенные биологические, нейрогуморальные или психологические состояния, особенно у женщин, которые выходят на работу, а также местные или общие расстройства, или застой выделения (который вызывает недостаточное всасывание или препятствие к высвобождению молока).
При гипогалактии наблюдается снижение уровня лактозы в крови: у женщин с нормальным выделением молока уровень лактозы в крови составляет от 0,30 до 0,80¾° , в то время как у женщин, страдающих от гипогалактии, он составляет менее чем 0,20°°. Лечение гипогалактии основано главным образом на определении и устранении вызывающего ее фактора.
Некоторые лекарственные средства, которые в настоящее время предлагаются для лечения гипогалактии, такие как метоклопрамид, сульпирид, хлорпромазин, домперидон и гормон роста (ОН), вызывают побочные эффекты (экстрапирамидные и нейролептические эффекты, повышение веса и артериального давления), которые ограничивают их эффективность. Использование известных в традиционной медицине растений или растительных экстрактов (пажитник греческий, козлиный зверобой, мальва, анис, расторопша и козлятник лекарственный) практически исключает побочные эффекты, но не исследовано в достаточной степени с фармакологической точки зрения.
Фосфатидилсерин (Р§) принадлежит к классу фосфолипидов, т.е. веществ, которые составляют клеточные мембраны. Помимо фосфатидилсерина, который присутствует на низком уровне в животных тканях, фосфолипиды включают фосфатидную кислоту, фосфатидилхолин, фосфатидилэтаноламин, фосфатидилглицеринфосфат, дифосфатидилглицерины и фосфатидилинозит.
Давно известно, что Р8 производит благоприятное воздействие на память и познавательные способности. Многочисленные исследования подтверждают свойства фосфатидилсерина с точки зрения восстановления способности памяти, особенно в связи со старением. Кроме того, Р8 используется как повышающее работоспособность (эргогеническое) вещество в спорте, антидепрессант в неврологии и успокаивающее средство при тревожных расстройствах.
Описание изобретения
Было обнаружено, что фосфатидилсерин (Р§) производит сильное, стимулирующее лактацию действие, увеличивая выделение молока без изменения его качества. Таким образом, предмет настоящего изобретения представляют собой содержащие фосфатидилсерин композиции для использования в лечении гипогалактии.
Композиции согласно настоящему изобретению могут содержать и другие ингредиенты, активность которых является вспомогательной или полезной для вышеупомянутой цели. Примеры таких ингредиентов включают витамины (витамин А, витамины группы В, витамины С, Ό, Е, Р и К), минеральные соли (соли кальция, цинка, железа, меди, магния, марганца, селена и калия) и фитотерапевтические лекарственные средства, такие как расторошпа (молочный чертополох) или его ингредиенты (силимарин), козлятник лекарственный, мальва, козлиный зверобой, пажитник греческий и анис, предпочтительно силимарин и/или козлятник лекарственный. Фосфатидилсерин можно также использовать в форме комплексов с веществами, составляющими экстракты вышеупомянутых лекарственных растений. Изготовление этих экстрактов известно и описано, например, в европейском патенте № 209038. Особенно предпочтительным является комплекс силимарина с фосфатидилсерином.
Как правило, Р8 принимают в суточных дозах, составляющих от 20 до 500 мг, предпочтительно от
- 1 027659 до 250 мг и предпочтительнее от 20 и 100 мг, необязательно разделяя эти дозы на два или три приема в сутки. Дозы других ингредиентов, если они присутствуют, могут также изменяться в широких пределах, соответствуя дозам, в которых эти ингредиенты уже используются по различным показаниям. Например, доза силимарина может составлять от 50 до 500 мг, в частности от 100 до 200 мг.
Эффективность Р§ оценивали на самках крыс линии Вистар (Αίδΐατ), масса которых составляла 300±35 г: пероральное введение 100 мг/кг в сутки вызывало увеличение концентрации пролактина в плазме на 25% выше уровня, достигаемого внутрибрюшинным введением метоклопрамида в суточной дозе 2,2 мг/кг. Пероральное введение Р8, снова в суточной дозе 100 мг/кг, также противодействовало подавляющему лактацию эффекту, вызванному внутрибрюшинным введением бромокриптина в суточной дозе 1 мг/кг.
Стимулирующее лактацию действие Р8 также подтвердили клинические исследования с участием двух групп из 10 женщин, которые по этическим причинам уже достигли четырехмесячного срока лактации. Первая группа получала в сутки по 30 мг Р§ в течение 30 суток подряд, а вторая группа получала плацебо.
Согласно наблюдениям, в конце исследования количество молока, которое выделяли женщины группы, получавшей Р§, превышало приблизительно на 30% уровень лактации (в день 30) группы плацебо, в которой наблюдалось увеличение лактации приблизительно на 15% по сравнению с днем 0. Эти изменения были исключительно количественными: биохимические параметры питания (вода, жиры, углеводы и белки) оставались неизменными в обеих группах.
Композиции согласно настоящему изобретению можно изготавливать в формах, подходящих для перорального введения, и для их изготовления можно использовать традиционные способы, хорошо известные в фармацевтической технологии, такие как способы, которые описывает Фармацевтический справочник Кетш§1ои, издательство Маек РиЪНкЫид Со., Нью-Йорк, США, используя вспомогательные вещества, разбавители, наполнители, антикомкователи, ароматизаторы и подсластители, приемлемые для их конечного применения. Примеры подходящих лекарственных форм представляют собой капсулы, таблетки, гранулы, порошки, растворы и суспензии. Можно необязательно вводить Р§ в соответствующие функциональные пищевые продукты.
Ниже представлен примерный состав одной дозы композиции в пакетике, мг:
Фосфатидилсерин - 28
Силимарин - 140
Козлятник лекарственный - 200
Очищенная сахароза - 4000
Безводная лимонная кислота - 200
Сложный эфир сахарозы - 30
Апельсиновый ароматизатор - 200

Claims (5)

  1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
    1. Применение фосфатидилсерина для лечения гипогалактии.
  2. 2. Композиция для лечения гипогалактии, содержащая фосфатидилсерин, который образует комплекс с силимарином, и один или несколько ингредиентов, выбранных из козлятника лекарственного, мальвы, козлиного зверобоя, пажитника греческого и аниса.
  3. 3. Композиция по п.2, содержащая козлятник лекарственный.
  4. 4. Композиция по любому из пп.2, 3, дополнительно содержащая витамины и/или минеральные соли.
  5. 5. Композиция по п.4, в которой витамины представляют собой витамины группы В, витамины А, С, Ε, Ό, Р и К, а минеральные соли представляют собой соли кальция, цинка, железа, меди, магния, марганца, селена и калия.
EA201590615A 2012-10-22 2013-09-19 Стимулирующие лактацию композиции на основе фосфатидилсерина EA027659B1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IT001784A ITMI20121784A1 (it) 2012-10-22 2012-10-22 Composizioni galattogeniche a base di fosfatidilserina
PCT/EP2013/069466 WO2014063868A1 (en) 2012-10-22 2013-09-19 Galactagogue compositions based on phosphatidylserine

Publications (2)

Publication Number Publication Date
EA201590615A1 EA201590615A1 (ru) 2015-07-30
EA027659B1 true EA027659B1 (ru) 2017-08-31

Family

ID=47425219

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EA201590615A EA027659B1 (ru) 2012-10-22 2013-09-19 Стимулирующие лактацию композиции на основе фосфатидилсерина

Country Status (14)

Country Link
EP (1) EP2908828B1 (ru)
CN (1) CN104768558B (ru)
CY (1) CY1119470T1 (ru)
EA (1) EA027659B1 (ru)
ES (1) ES2651075T3 (ru)
GE (1) GEP201706636B (ru)
HU (1) HUE034839T2 (ru)
IT (1) ITMI20121784A1 (ru)
LT (1) LT2908828T (ru)
PL (1) PL2908828T3 (ru)
PT (1) PT2908828T (ru)
RS (1) RS56390B1 (ru)
UA (1) UA117567C2 (ru)
WO (1) WO2014063868A1 (ru)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105816705A (zh) * 2016-04-07 2016-08-03 赵卫军 一种包含玉米须和磷脂酰丝氨酸的药物及其制备方法
CN106072283A (zh) * 2016-06-08 2016-11-09 芜湖福民生物药业有限公司 含有磷脂酰丝氨酸的催乳材料组合物、催乳汤及其制备方法
CN108143976A (zh) * 2018-03-05 2018-06-12 徐少峰 一种中药催乳剂及其制备工艺
CN111685318A (zh) * 2020-06-24 2020-09-22 南京玉鹤鸣医学营养研究院有限公司 一种促进产后泌乳的配方食品

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0148045A1 (en) * 1983-11-17 1985-07-10 FIDIA S.p.A. Pharmaceutical compositions and method for preparing phosphatidylserine compositions useful in treating central nervous system disorders without effects on blood coagulation
EP0965597A1 (en) * 1996-12-27 1999-12-22 Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. Cell membrane-directed drugs
EP1774963A1 (en) * 2005-10-14 2007-04-18 S.I.I.T. S.r.l.-Servizio Internazionale Imballaggi Termosaldanti Galactogenic compositions based on silymarin
US20070160659A1 (en) * 2003-09-25 2007-07-12 Dorit Platt Stabilized formulations of phosphatidylserine
US20070253941A1 (en) * 2006-04-28 2007-11-01 Naidu A Satyanarayan Coenzyme Q10, lactoferrin and angiogenin compositions and uses thereof
CN101129763A (zh) * 2007-09-24 2008-02-27 北京艺信堂医药研究所 治疗产后缺乳的一种中成药
CN102578436A (zh) * 2012-03-29 2012-07-18 常熟市润丰农业有限公司 一种母猪围产期饲料添加剂
US20120189734A1 (en) * 2009-07-29 2012-07-26 Konthirith Tek Nutritional Composition for Lactating Women

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IT1215291B (it) 1985-07-17 1990-01-31 Inverni Della Beffa Spa Complessi di flavanolignani con fosfolipidi, loro preparazione e relative composizioni farmaceutiche.
US20090110674A1 (en) * 2007-10-24 2009-04-30 Loizou Nicos C Health supplement

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0148045A1 (en) * 1983-11-17 1985-07-10 FIDIA S.p.A. Pharmaceutical compositions and method for preparing phosphatidylserine compositions useful in treating central nervous system disorders without effects on blood coagulation
EP0965597A1 (en) * 1996-12-27 1999-12-22 Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. Cell membrane-directed drugs
US20070160659A1 (en) * 2003-09-25 2007-07-12 Dorit Platt Stabilized formulations of phosphatidylserine
EP1774963A1 (en) * 2005-10-14 2007-04-18 S.I.I.T. S.r.l.-Servizio Internazionale Imballaggi Termosaldanti Galactogenic compositions based on silymarin
US20070253941A1 (en) * 2006-04-28 2007-11-01 Naidu A Satyanarayan Coenzyme Q10, lactoferrin and angiogenin compositions and uses thereof
CN101129763A (zh) * 2007-09-24 2008-02-27 北京艺信堂医药研究所 治疗产后缺乳的一种中成药
US20120189734A1 (en) * 2009-07-29 2012-07-26 Konthirith Tek Nutritional Composition for Lactating Women
CN102578436A (zh) * 2012-03-29 2012-07-18 常熟市润丰农业有限公司 一种母猪围产期饲料添加剂

Also Published As

Publication number Publication date
ITMI20121784A1 (it) 2014-04-23
PL2908828T3 (pl) 2018-02-28
GEP201706636B (en) 2017-03-10
CN104768558A (zh) 2015-07-08
HUE034839T2 (en) 2018-03-28
ES2651075T3 (es) 2018-01-24
EP2908828A1 (en) 2015-08-26
UA117567C2 (uk) 2018-08-27
EP2908828B1 (en) 2017-09-06
EA201590615A1 (ru) 2015-07-30
CY1119470T1 (el) 2018-03-07
CN104768558B (zh) 2017-08-25
RS56390B1 (sr) 2017-12-29
WO2014063868A1 (en) 2014-05-01
LT2908828T (lt) 2017-11-27
PT2908828T (pt) 2017-12-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US8703209B2 (en) Composition and method for modulating hydrogen ion physiology
CN107771945A (zh) 一种有助于改善中老年人睡眠质量的配方奶粉及其制造方法
KR20200039748A (ko) 간 질환 치료를 위한 아미노산 조성물
JP2016520544A (ja) 骨成長の刺激における使用のための組成物
EA027659B1 (ru) Стимулирующие лактацию композиции на основе фосфатидилсерина
JP4908769B2 (ja) 老人性骨粗鬆症の予防又は改善剤
JP4812222B2 (ja) ミネラル吸収促進剤
US20100234296A1 (en) Food material for inhibiting osteoclastogenesis
CA2211177C (en) Agent for acting upon bone formation disturbances containing alkaline citrates, lactates and/or malates
JPWO2009057281A1 (ja) 骨芽細胞分化促進及び破骨細胞分化抑制用食品素材
TW202023539A (zh) 用於治療乳腺炎之組成物及方法
JP2004097021A (ja) ワカメタンパク質含有組成物および食品
JP2004000171A (ja) マカを含有した機能性食品
KR20080103528A (ko) 칼슘 흡수 촉진제
JP2007320900A (ja) 内臓脂肪蓄積抑制剤及び、血中アディポネクチン濃度増加促進及び/又は減少抑制剤
JP2004115509A (ja) 破骨細胞分化抑制因子産生促進剤
JPH07109222A (ja) 骨粗鬆症予防及び治療剤
US20040047895A1 (en) Laver protein-containing composition and foods
CN112514996B (zh) 组合或组合物、乳制品及用途
CN116585455A (zh) 一种预防老年骨质疏松的营养包制剂及其应用
TW201103443A (en) Prenatal milk-derived composition for preventing the risk of low birthweight of newborns
KR20120074352A (ko) 아파민을 유효성분으로 포함하는 동맥경화 예방 및 치료용 약학 조성물
CN111012900A (zh) 一种具有增加骨密度功能的组合物及其制备方法与应用
CA2759664A1 (en) Bicarbonate solution for bioavailable magnesium and uses thereof
JP2020195286A (ja) 経口組成物