KR20140111097A - 인삼 추출물을 포함하는 골다공증 예방 및 치료용 조성물 - Google Patents
인삼 추출물을 포함하는 골다공증 예방 및 치료용 조성물 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 인삼 추출물을 포함하는 골다공증 예방 및 치료용 조성물에 관한 것으로서, 상세하게는 노령으로 인해 감소하는 골 부피율 및 증가하는 골소주 간격을 골부피율은 증가시키고, 골소주 간격은 감소시켜 노인성 골다공증을 예방 및 개선시킬 수 있는 조성물에 관한 것이다.
Description
본 발명은 인삼 추출물을 포함하는 골다공증 예방 및 치료용 약학적 조성물에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 노화로 인한 노인성 골다공증을 부작용없이 예방 및 치료하는데 효과적인 조성물에 관한 것이다.
골은 살아있는 조직으로 조골세포(osteoblast), 골세포, 파골세포의 상호작용에 의해서 일생동안 골의 재형성이 이루어진다. 이 재형성 과정 중 화학적 조성에는 변화가 없지만 골 형성이 감소하고 골 흡수가 증가하여 단위 용적 내 골 양의 감소가 일어나고 골 피질이 얇아지고 골 소주의 수량과 크기가 감소하여 골의 약화를 초래하게 된다. 이로 인하여 경미한 충격에도 쉽게 골절을 일으키는 질환이 골다공증이다.
뼈는 단단하기만 한 조직이 아니고, 일생동안 지속적으로 변화하는 활동적인 조직이다. 육안으로 보이는 뼈는 외부의 피질골(치밀골)과 내부의 소주골(해면골, 스폰지뼈)로 구분하는데, 피질골은 물리적인 강도가 강하여 신체를 보호하고 지지하는 역할을 하고, 소주골은 충격을 흡수하거나 칼슘의 변화를 일정하게 유지하는 역할을 주로 한다. 해면골은 골수강을 구성하며 약간의 압축성과 유연성이 있다. 망상조직골의 기본 단위는 골소주이며 불규칙하게 배열되어 있다. 골소주의 표면에 조골세포와 골소주 사이 소강 내에 골세포와 모세혈관 등이 있다. 골소주는 조혈조직이나 지방조직과 섞여서 치밀골에 비해 느슨하다. 해면골을 점진적으로 뼈의 가장자리 쪽으로 퍼져서 막의 끝부분에 도달하고 나중에 해면골 중의 일부는 치밀골로 대치된다. 뼈가 성장이 중단된 후에도 오래된 뼈는 파괴되어 없어지고(골 흡수) 새로운 뼈가 없어진 곳을 메우는 고정(골 형성)이 일생동안 반복되며 이러한 현상을 뼈의 재형성이라 한다. 골 흡수와 골 형성이 균형을 이루어야 골의 정상적인 형태가 유지되고 혈액 속의 칼슘농도가 일정하게 유지되는데 혈액에 칼슘이 부족하게 되면 이를 보충하기 위하여 골 흡수가 증가하여 뼈의 칼슘을 혈액으로 방출하게 되며, 골 흡수가 지속하면 뼈가 약해지게 되어 골다공증이 발생한다.
인간의 평균 수명의 연장과 고령인구의 증가는 골다공증의 유병률과 골절의 빈도를 증가시키고 있으며, 여성만의 질환으로 여겨지던 골다공증은 남성들에게도 중요한 질환으로 인식되고 있다.
골다공증은 폐경으로 인한 일차성 골다공증(원발성 골다공증)과 노화로 인한 이차성 골다공증(노인성 골다공증)으로 분류된다. 특히 노인성 골다공증은 최대 골량의 획득에 지장을 주거나 부가적인 골량의 감소를 일으키는 질환이나 약물에 노출이 원인이 되며, 골다공증 환자들에게서 이차성 골다공증의 비율은 남성에게 64%, 폐경 전 여성 및 폐경 주변기 여성에게 약 50%, 그리고 폐경 후 여성에게서도 20 ~ 30% 정도를 차지할 정도로 그 빈도가 매우 높다.
50세 이상의 남성에 있어서 골다공증과 골감소증의 빈도는 NHANES 1II CThird National Health and Nutrition Examination Survey, 1988-1994)에서 3 ~ 6%와 28 ~ 47 %이었으며，CaMos(Canadian Multicentre Osteoporosis Study)에서는 2.9 ~ 4.8% 와 39.1% 이었다. 남성에게는 여성보다 골다공증이 늦게 발생하고 골절의 발생도 늦게 증가한다. 그러나 남성에게서 대퇴골이나 척추골의 골절이 발생하는 경우에는 여성보다 사망률이 높다.
남성에게서 이차성 골다공증 발병의 원인은 글루코코르티코이드，성선기능 저하증，과도한 음주 및 기타 다양한 질환 등으로 알려져 있다. 이 밖의 70세 이후의 노인성 골다공증과 70세 이전에 원인이 발견되지 않은 특발성 골다공증을 이차성 골다공증으로 분류한다.
남성골다공증은 여성골다공증과는 다르게 성호르몬의 급격한 감소가 원인이 되어 나타나지 않으며，남성에게서의 골소실은 70세 이후에 주로 발생하고 점진적으로 진행한다. 과거에는 남성의 골밀도는 주로 남성호르몬과 관련된 것으로 생각되었으나，최근에는 여성호르몬의 역할도 중요하게 보고되고 있다. 대규모 역학 코호트들에서 남성의 골밀도는 혈청 테스토스테론보다 에스트라디올 농도와 강력하게 연관되고，에스트라디올은 골소실을 결정하는 강박한 호르몬 인자의 하나라고 보고된 바 있다.
이러한 남성 골다공증은 평균 수명의 연장과 이에 따른 고령 인구의 증가에 따라 유병률이 계속 증가하고 있으며，골절이 발생하는 경우에는 여성보다 사망률이 높다. 전체 남성 골다공증의 약 절반은 노인성 골다공증이기 때문에，남성 골다공증에서는 이차적인 원인을 찾고 치료제를 개발하는 것이 시급하다.
그러나 종래 골다공증 예방 및 치료용 조성물은 호르몬 등의 원인으로 나타나는 골다공증에 대한 예방 및 치료만을 목적으로 했을 뿐 고령화에 따른 남성골다공증 예방 및 치료를 목적으로 하는 약학적 조성 및 건강 기능성 식품에 관한 내용은 공지된 바 없다.
또한, 최근에는 자연주의, 웰빙 추세에 따라 천연물을 활용한 약제에 대한 요구가 증가하고 있다. 이를 해결하기 위해 다양한 추출물 제조방법이 개발되고 이에 따라 천연물추출물을 활용한 기능성 식품, 약제 등의 개발이 이어지고 있다. 하지만 아직까지 뛰어난 골다공증 예방 및 개선 효과를 가지며, 기존의 합성 약학적 조성물보다 부작용이 적은 천연 약학적 조성물 또는 그 원료에 대한 개발은 미비한 상황이다.
본 발명은 상술한 문제를 해결하기 위해 안출된 것으로, 천연 추출물인 인삼 추출물을 포함하며 기존의 합성 약학적 조성물보다 부작용이 적으며, 노화에 따른 노인성 골다공증 예방 및 치료 효과가 뛰어난 약학적 조성물 및 건강기능성식품을 제공하고자 한다.
상기 과제를 해결하기 위한 본 발명은 인삼 추출물을 포함하며 노인성 골다공증 예방 및 치료용 조성물을 제공한다.
본 발명의 바람직한 일실시예에 따르면, 본 발명의 인삼 추출물은 물 및 C1 ~ C4의 알코올로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상의 용매로 추출된 것을 사용할 수 있다.
본 발명의 바람직한 다른 일실시예에 따르면, 본 발명의 예방 및 치료용 조성물의 적용 대상이 남성일 수 있다.
본 발명의 바람직한 또 다른 일실시예에 따르면, 본 발명의 예방 및 치료용 조성물은 자연 노화된 흰쥐보다 상기 조성물을 투여한 흰쥐의 골 부피율은 26 ~ 48% 증가하고, 골소주의 간격은 20 ~ 35% 감소시킬 수 있다.
상기 자연 노화된 흰쥐는 6주령의 WISTAR 흰쥐를 12주간을 실험실 환경(22.2 ± 2℃, 고형사료 자유식이)에서 사육한 것이고, 상기 조성물을 투여한 흰쥐는 6주령의 WISTAR 흰쥐를 104주간을 실험실 환경(22.2 ± 2℃, 고형사료 자유식이)에서 사육한 후 상기 조성물을 하루에 한 번 0.3 ㎎/㎏씩 경구투여한 쥐를 사용할 수 있다.
본 발명의 바람직한 다른 일실시예에 따르면, 본 발명의 조성물은 인삼 추출물을 1일당 0.1 ~ 100 ㎎ 투여할 수 있다.
또한, 본 발명은 상기 노인성 골다공증 예방 및 치료용 조성물을 유효성분으로 포함하는 노인성 골다공증 예방 및 개선용 건강기능성식품을 제공한다.
본 발명의 바람직한 일실시예에 따르면, 본 발명의 건강기능성식품은 비타민, 미네랄, 구연산, 올리고당, 타우린 및 정제수로 구성된 군에서 선택된 1종 이상의 첨가제를 더 포함할 수 있다.
나아가, 본 발명은 상기 노인성 골다공증 예방 및 치료용 조성물을 유효성분으로 포함하는 노인성 골다공증 예방 및 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
본 발명의 바람직한 일실시예에 따르면, 본 발명의 약학적 조성물은 유당, 옥수수전분, 스테아린산 마그네슘, 글리세린, 자일리톨, 대두추출물, 포도당 및 전분으로 구성된 군에서 선택된 1종 이상을 포함하는 첨가제를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 바람직한 다른 일실시예에 따르면, 본 발명의 약학적 조성물은 산제, 정제, 캡슐제, 과립 또는 환의 형태일 수 있다.
본 발명의 "노인성 골다공증"은 노화에 따라 발생하는 골다공증을 의미하는 것으로서, 남성 및/또는 여성에게 발병할 수 있는 것이다.
본 발명의 약학적 조성물은 인삼 추출물을 포함하며 노화에 따른 노인성 골다공증 예방 및 치료 효과가 뛰어나며 기존의 합성 약학적 조성물보다 부작용이 적어 노인성 골다공증 예방 및 치료에 효과적으로 활용될 수 있는 약학적 조성물 및 건강기능석식품을 제공할 수 있다.
도 1은 실험예 1-2에서 촬영한 비교 실험예 1-1의 경골 말단부위의 3차원 영상 이미지이다.
도 2는 실험예 1-2에서 촬영한 비교 실험예 1-2의 경골 말단부위의 3차원 영상 이미지이다.
도 3은 실험예 1-2에서 촬영한 실험예 1-1의 경골 말단부위의 3차원 영상 이미지이다.
도 4는 실험예 1-2에서 촬영한 비교 실험예 1-2의 골소주의 가로 단면 및 이마단면의 2차원 영상 이미지이다.
도 5는 실험예 1-2에서 촬영한 비교 실험예 1-1의 골소주의 가로 단면 및 이마단면의 2차원 영상 이미지이다.
도 6은 실험예 1-2에서 촬영한 실험예 1-1의 골소주의 가로 단면 및 이마단면의 2차원 영상 이미지이다.
도 7은 실험예 1-2에서 측정한 경골 말단부 관심영역 내 전체 조직부피에 대한 골 부피율(% bone volume; BV/TV) 그래프이다.(Cont-Y: 비교 실험예 1-2, Con-O: 비교 실험예 1-1, Ginsemg: 실험예 1-1)
도 8은 실험예 1-2에서 측정한 경골 말단부 관심영역 내 골소주 수(trabecular number; Tb.n) 그래프이다.(Cont-Y: 비교 실험예 1-2, Con-O: 비교 실험예 1-1, Ginsemg: 실험예 1-1)
도 9는 실험예 1-2에서 측정한 경골 말단부 관심영역 내 평균 골소주의 두께(trabecular thickness; Tb.Th) 그래프이다.(Cont-Y: 비교 실험예 1-2, Con-O: 비교 실험예 1-1, Ginsemg: 실험예 1-1)
도 10은 실험예 1-2에서 측정한 경골 말단부 관심영역 내 골소주의 평균 간격(trabecular separation; Tb.Sp; 골소주 간의 평균 거리) 그래프이다.(Cont-Y: 비교 실험예 1-2, Con-O: 비교 실험예 1-1, Ginsemg: 실험예 1-1)
도 11은 실험예 1-2에서 측정한 경골 말단부 관심영역 내 구조형태지수(structure model index; SMI; 골소주 구조의 지표) 그래프이다.(Cont-Y: 비교 실험예 1-2, Con-O: 비교 실험예 1-1, Ginsemg: 실험예 1-1)
도 12는 실험예 1-4에서 측정한 경골 말단부 관심영역 내의 골밀도(bone mineral density) 그래프이다.(Cont-Y: 비교 실험예 1-2, Con-O: 비교 실험예 1-1, Ginsemg: 실험예 1-1)
도 2는 실험예 1-2에서 촬영한 비교 실험예 1-2의 경골 말단부위의 3차원 영상 이미지이다.
도 3은 실험예 1-2에서 촬영한 실험예 1-1의 경골 말단부위의 3차원 영상 이미지이다.
도 4는 실험예 1-2에서 촬영한 비교 실험예 1-2의 골소주의 가로 단면 및 이마단면의 2차원 영상 이미지이다.
도 5는 실험예 1-2에서 촬영한 비교 실험예 1-1의 골소주의 가로 단면 및 이마단면의 2차원 영상 이미지이다.
도 6은 실험예 1-2에서 촬영한 실험예 1-1의 골소주의 가로 단면 및 이마단면의 2차원 영상 이미지이다.
도 7은 실험예 1-2에서 측정한 경골 말단부 관심영역 내 전체 조직부피에 대한 골 부피율(% bone volume; BV/TV) 그래프이다.(Cont-Y: 비교 실험예 1-2, Con-O: 비교 실험예 1-1, Ginsemg: 실험예 1-1)
도 8은 실험예 1-2에서 측정한 경골 말단부 관심영역 내 골소주 수(trabecular number; Tb.n) 그래프이다.(Cont-Y: 비교 실험예 1-2, Con-O: 비교 실험예 1-1, Ginsemg: 실험예 1-1)
도 9는 실험예 1-2에서 측정한 경골 말단부 관심영역 내 평균 골소주의 두께(trabecular thickness; Tb.Th) 그래프이다.(Cont-Y: 비교 실험예 1-2, Con-O: 비교 실험예 1-1, Ginsemg: 실험예 1-1)
도 10은 실험예 1-2에서 측정한 경골 말단부 관심영역 내 골소주의 평균 간격(trabecular separation; Tb.Sp; 골소주 간의 평균 거리) 그래프이다.(Cont-Y: 비교 실험예 1-2, Con-O: 비교 실험예 1-1, Ginsemg: 실험예 1-1)
도 11은 실험예 1-2에서 측정한 경골 말단부 관심영역 내 구조형태지수(structure model index; SMI; 골소주 구조의 지표) 그래프이다.(Cont-Y: 비교 실험예 1-2, Con-O: 비교 실험예 1-1, Ginsemg: 실험예 1-1)
도 12는 실험예 1-4에서 측정한 경골 말단부 관심영역 내의 골밀도(bone mineral density) 그래프이다.(Cont-Y: 비교 실험예 1-2, Con-O: 비교 실험예 1-1, Ginsemg: 실험예 1-1)
이하, 본 발명을 더욱 상세하게 설명한다.
상술한 바와 같이, 종래의 골다공증 치료 및 예방용 조성물들 대부분은 여성의 호르몬 등의 원인으로 나타나는 골다공증에 대한 예방 및 치료만을 목적으로 했을 뿐 고령화에 따른 노인성 골다공증 예방 및 치료를 목적으로 하는 약학적 조성 및 건강 기능성 식품에 관한 내용은 공지된 바가 없었다.
이에, 본 발명에서는 천연물인 인삼 추출물을 포함하여 노인성 골다공증 예방 및 치료용 조성물을 제공하여 상술한 문제의 해결을 모색하였다. 이를 통해 고령화에 따른 골다공증을 효과적으로 예방 및 치료하는 조성물을 제공할 수 있으며, 천연물을 포함하는 것으로서 종래의 합성 약학적 조성물보다 부작용이 적은 노인성 골다공증 예방 및 치료용 조성물을 제공할 수 있다.
본 발명의 노인성 골다공증 예방 및 치료용 조성물은 인삼 추출물을 포함하며, 상기 인삼 추출물을 추출하는 방법은 천연 추출물을 추출하는 방법이라면 특별히 한정하지 않으나, 바람직하게는 물 및 C1 ~ C4의 알코올로 구성된 군에서 선택된 1종 이상의 용매로 추출된 것일 수 있다. 더욱 바람직하게는 물, 메탄올 또는 에탄올로 추출된 것을 사용할 수 있으나 이에 한정하지는 않는다.
또한, 본 발명의 노인성 골다공증 예방 및 치료용 조성물은 노화에 따라 골다공증이 발병한 포유류라면 한정하지 않고 적용할 수 있으나, 바람직하게는 남성 및/또는 여성 중 노인성 골다공증이 발병한 대상에게 적용할 수 있으며, 더욱 바람직하게는 노인성 골다공증이 발병한 남성에게 적용할 수 있다.
나아가, 본 발명은 상기 노인성 골다공증 예방 및 치료용 조성물을 유효성분으로 포함하는 노인성 골다공증 예방 및 개선용 건강기능성식품을 제공한다. 상기 건강기능성식품의 종류에는 특별히 제한하지 않으며, 예로는 육류, 소시지, 빵, 초콜릿, 캔디류, 스낵류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 차, 드링크제, 알코올음료 및 비타민 복합제 등이 있으며, 환제, 분말, 과립, 침제, 정제, 캡슐 또는 음료인 형태로 사용할 수 있고 통상적인 의미에서의 건강 기능성 식품을 모두 포함한다.
본 발명의 건강 음료 조성물은 인삼 추출물 또는 식품학적으로 허용 가능한 그의 농축물을 함유하는 것 외에는 액체성분에는 특별한 제한은 없으며 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다.
상술한 천연 탄수화물의 예로는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스 등; 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린; 등과 같은 통상적인 당 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다.
상술한 것 이외의 향미제로서 천연 향미제 (타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진 등)) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다.
상기 외에 본 발명의 건강 기능성 식품은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다.
그밖에 본 발명의 건강 기능성 식품들은 천연 과일 쥬스 및 과일 쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다.
또한, 본 발명은 상기 노인성 골다공증 예방 및 치료용 조성물을 유효성분으로 포함하는 노인성 골다공증 예방 및 치료용 약학적 조성물을 제공한다. 본 발명의 조성물은 약학적 분야에서 공지의 방법의 의해 제제화할 수 있고, 추출물 자체 또는 약학적으로 허용되는 담체, 부형제 등과 혼합하여 통상의 약학적 제제, 예를 들면 예를 들어 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구용 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제제화될 수 있으며, 이들은 경구 또는 비경구로 투여될 수 있다.
상기 약제학적으로 허용 가능한 담체는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유 등을 포함할 수 있다. 나아가, 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 포함할 수 있다.
경구용 고형 제제는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등을 포함할 수 있으며, 이러한 고형 제제는 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트 (calcium carbonate), 수크로스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 포함할 수 있으며, 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제 등을 포함할 수 있다.
경구용 액상 제제는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등을 포함할 수 있으며, 물, 리퀴드 파라핀 등의 희석제, 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등을 포함할 수 있다. 비경구용 제제는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제, 좌제를 포함할 수 있으며, 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르류 등을 포함할 수 있다.
좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈 (tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로 젤라틴 등이 사용될 수 있다.
본 발명의 약학적 조성물은 빠른 효과를 위해서 고체로써 경구 투여하는 것이 바람직하다. 또한 상기 노인성 골다공증 예방 및 치료용 약학적 조성물의 투여량은 증상, 연령, 제형 등에 따라 적절하게 선택하여 사용할 있으나, 바람직하게는 통상 1일당 0.01 ~ 100㎎을 1회 또는 수회에 나누어 투여할 수 있다. 또한 더욱 바람직하게는 1일당 0.1 ~ 50㎎을 1회 또는 수회에 나누어 투여할 수 있다.
이하, 본 발명을 실시예에 의해 상세히 설명하기로 한다. 그러나 이들 실시예는 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것으로서, 본 발명의 범위가 이들 실시예에 한정되는 것은 아니다.
[
실시예
]
실시예
1. 인삼 추출물 제조
건조중량 인삼 2㎏를 분쇄한 후 물 6,000 ㎖를 첨가하여 8시간 서서히 열을 가해 90℃를 유지하면서 총 부피가 1,000 ㎖이 되게 가열한 다음 여과장치로 여과 후 200 ㎖로 감압농축하였다. 상기 감압농축된 용액을 동결 건조시켜 140g의 인삼 추출물을 제조하였다.
실험예
1. 동물실험
실험예
1-1 : 인삼 추출물 투여
일본 SLC에서 공급받은 6주령의 WISTAR 흰쥐를 사용하였다. 이때, 실험에 사용하기 위하여 일정한 노화단계에 이르도록 할 필요가 있기 때문에 총 104주간을 실험실 환경(22.2 ± 2℃, 고형사료 자유식이)에서 1일 12시간 조명, 12시간 조명 차단하며 사육하였다.
노화되어 골다공증이 유발된 상기 흰쥐에게 8주간 상기 실시예 1에서 제조한 인삼 추출물을 하루에 한 번 0.3 ㎎/㎏씩 경구투여하였다.
비교
실험예
1-1.
일본 SLC에서 공급받은 6주령의 WISTAR 흰쥐를 일정한 노화단계에 이르도록 하여 실험에 사용하기 위하여 총 112주간을 실험실 환경(22.2 ± 2℃, 고형사료 자유식이)에서 1일 12시간 조명, 12시간 조명 차단하며 사육하여 인삼 추출물 비투여 고령군으로 사용하였다.
비교
실험예
1-2.
일본 SLC에서 공급받은 6주령의 WISTAR 흰쥐를 인삼 추출물 비투여 어린군으로 사용하였다.
실험예
1-2 : 단층촬영
상기 실시예 1-1에서 인삼 추출물을 투여한 흰쥐, 비교 실험예 1-1 및 비교 실험예 1-2의 흰쥐의 종아리부의 경골을 추출한 다음, 4% 파라-포름알데하이드(para-formaldehyde)에 보관, 고정한 후 고해상도 미세전산 단층 촬영 시스템(Three-dimensional micro focus computed tomography; micro-CT, Sky-Scan 1172TM, Skyscan, Kontich, Belgium)을 이용하여 60 ㎄의 전압과 167㎂의 전류의 X-선을 방사하여 0.5㎜ 알루미늄 필터를 거쳐 미세영상이미지를 획득하였다. 획득한 미세영상 이미지는 Nercon Ver 1.3(Skyscan)을 이용하여 gray scale level로 재건하였으며, 재건된 2차원 영상은 CTAn 소프트웨어(CT - analyzerTM, Skyscan, Kontich, Belgium)를 이용하여 3차 영상이미지 및 관심영역(Region of Interest; ROI) 내 골의 미세구조를 분석하였다.
본 발명에 따라 측정된 모든 자료는 수치화되어 통계프로그램(Microcal OriginPro 8.0, Originlab, Northampton, MA, USA)을 이용하여 각 군간의 유의성을 평균 ± 표준편차 (mean±SD)로 표시하였고, paired student's t-test 분석 후 유의 수준 P value < 0.05로 설정하였다.
상기 관심영역은 상기 경골의 말단부에서 경골-비골 이음부까지 적용하여 골밀도(bone mineral density; BMD), 관심영역 내의 골 부피율(percent bone volume; BV/TV), 골소주의 수(trabecular number; Tb.N), 골소주의 두께(trabecular thickness; Tb.Th), 골소주의 간격(trabecular separation; Tb.Sp) 및 구조형태지수(structure model index; SMI)를 분석하였다.
실험예 1-1 및 비교 실험예 1-1 내지 2의 흰쥐의 경골 말단부위에서 획득한 3차원 영상 이미지는 도면 1 내지 3에 각각 나타내었다. 또한, 실험예 1-1 및 비교 실험예 1-1 내지 2의 흰쥐의 경골 말단부위의 성장판 아래 0.2 ㎜에서부터 경골-비골 이음부의 치밀골(화살표)을 제외하고 획득한 골소주(붉은선; 관심영역)의 가로 단면 및 이마단면의 2차원 영상 이미지는 하기 도 4 내지 6에 각각 나타내었다.
도 1 내지 3에서 확인되는 바와 같이, 경골 말단부위의 3차원 영상 이미지에서 인삼 추출물을 투여하지 않은 고령군인 비교 실험예 1-1의 골소주(도 2)가 가장 뚜렷한 감소를 보였다. 하지만, 인삼 추출물을 투여한 고령군인 실험예 1-1의 골소주(도 3)는 인삼을 투여하지 않은 어린군인 비교 실험예 1-2의 골소주(도 1)와 유사한 형태를 보였다. 이는 인삼 추출물이 고령으로 인한 골소주의 감소를 효과적으로 억제하는 것을 보여주는 것이다.
도 4 내지 6에서 확인되는 바와 같이, 경골 말단부위의 성장판 아래 0.2 ㎜에서부터 경골-비골 이음부의 치밀골(화살표)을 제외하고 획득한 골소주(붉은선; 관심영역)의 가로 단면 및 이마단면의 2차원 영상 이미지는 비교 실험예 1-1의 골소주(도 5)가 가장 뚜렷한 감소를 보였다. 하지만, 인삼 추출물을 투여한 실험예 1-1의 골소주(도 6)는 인삼 추출물을 투여하지 않은 어린군인 비교 실험예 1-2의 골소주(도 4)에 비해 다소 증가된 골소주의 형태를 보였다.
실험예
1-3 :
골소주
분석
상기 실험예 1-2에서 측정한 실험예 1-1 및 비교 실험예 1-1 내지 2의 흰쥐의 경골 말단부 관심영역 내 전체 조직부피에 대한 골 부피율(% bone volume; BV/TV), 골소주 수(trabecular number; Tb.n), 골소주의 두께(trabecular thickness; Tb.Th), 골소주의 간격(trabecular separation; Tb.Sp; 골소주 간의 평균 거리) 및 구조형태지수(structure model index; SMI; 골소주 구조의 지표)를 통계프로그램(Microcal OriginPro 8.0, Originlab, Northampton, MA, USA)을 이용하여 분석하였다. 분석한 상기 수치들은 하기 표 1에 나타내었다.(Cont-Y: 비교 실험예 1-2, Con-O: 비교 실험예 1-1, Ginsemg: 실험예 1-1)
또한, 실험예 1-2에서 실험예 1-1 및 비교 실험예 1-1 내지 2의 흰쥐의 경골 말단부 관심영역 내 전체 조직부피에 대한 골 부피율(% bone volume; BV/TV)을 측정한 결과 그래프는 하기 도 7에 나타내었다.
| 비교 실험예 1-1 | 비교 실험예 1-2 | 실험예 1-1 | |
| 골 부피율(%) | 13.68 ± 0.33 | 17.56 ± 3.41 | 18.78 ± 1.04 |
| 골소주의 수(/㎜) | 0.22 ± 0.03 | 0.29 ± 0.05 | 0.33 ± 0.01 |
| 골소주의 두께(㎜) | 0.63 ± 0.06 | 0.61 ± 0.01 | 0.59 ± 0.03 |
| 골소주의 간격(㎜) | 2.20 ± 0.18 | 1.84 ± 0.22 | 1.59 ± 0.02 |
| 구조형태지수 | 1.93 ± 0.84 | 2.83 ± 0.55 | 2.19 ± 0.64 |
표 1 및 도 7에서 확인되는 바와 같이, 비교 실험예 1-2의 골 부피율에 대한 비교 실험예 1-1의 골 부피율은 약 22%의 감소를 보였고, 실시예 1-1의 골 부피율은 비교 실험예 1-2에 비해 다소 증가한 것을 확인할 수 있다. 또한, 실시예 1-1의 골 부피율은 비교 실험예 1-1의 골 부피율에 비해 약 37% 증가한 것을 확인할 수 있다.
실험예 1-2에서 측정한 실험예 1-1 및 비교 실험예 1-1 내지 2의 흰쥐의 경골 말단부 관심영역 내 골소주 수(trabecular number; Tb.n)는 하기 도 8에 나타내었다.
표 1 및 도 8에서 확인되는 바와 같이, 비교 실험예 1-1의 골소주 수에 비해 비교 실험예 1-2의 골소주 수는 약 23%의 감소를 보였으며, 실험예 1-1의 골소주 수는 비교 실험예 1-1의 골소주 수보다 약 50% 많은 값을 보였다. 이는 본 발명의 인삼 추출물이 고령으로 인해 감소하는 골소주 수를 증가시키는 것을 보여주는 것이다.
실험예 1-2에서 측정한 실험예 1-1 및 비교 실험예 1-1 내지 2의 흰쥐의 경골 말단부 관심영역 내 평균 골소주의 두께(trabecular thickness; Tb.Th)는 하기 도 9에 나타내었다.
표 1 및 도 9에서 확인되는 바와 같이, 평균 골소주 두께는 모든 실험군에서 유의한 차이를 나타내지 않은 것을 확인할 수 있었다.
실험예 1-2에서 측정한 실험예 1-1 및 비교 실험예 1-1 내지 2의 흰쥐의 경골 말단부 관심영역 내 골소주 사이의 평균 간격(trabecular separation; Tb.Sp; 골소주 간격)는 하기 도 10에 나타내었다.
표 1 및 도 10에서 확인되는 바와 같이, 골소주 간격은 비교 실험예 1-1에 비해 비교 실험예 1-2는 약 20% 증가한 값을 보였으나, 실험예 1-1은 비교 실험예 1-1보다 약 28% 감소한 것을 나타냈다. 이는 본원 발명의 인삼 추출물이 노령으로 인해 사라져 증가하는 골소주의 간격을 줄이는 것을 확인할 수 있었다.
실험예 1-2에서 측정한 실험예 1-1 및 비교 실험예 1-1 내지 2의 흰쥐의 경골 말단부 관심영역 내 구조형태지수(structure model index; SMI; 골소주 구조의 지표)는 하기 도 11에 나타내었다.
표 1 및 도 11에서 확인되는 바와 같이, 구조형태지수는 모든 실험군에서 유의적 수준 차이를 보이지 않았다.
실험예
1-4 : 골밀도 측정
상기 실험예 1-2에서 사용한 CTAn 소프트웨어와 같은 것을 사용하여, 경골(tibia)의 원위부(먼쪽부위; distal part) 말단에서부터 비골(fibula)이 만나는 지점까지를 관심영역(Region of Interest; ROI)으로 적용하여 피질골(cortical bone)을 포함하여 각각의 골 미세구조를 분석하였고, 골밀도는 피질골을 제외한 지주골(=골소주; trabecular bone)을 분석하였다. 측정한 골밀도(bone mineral density)는 하기 표 2 및 도 12에 나타내었다.
| 비교 실험예 1-1 | 비교 실험예 1-2 | 실험예 1-1 | |
| 골밀도(㎎/㎤) | 440.57 ± 76.39 | 351.84 ± 40.19 | 466.31 ± 29.62 |
표 2 및 도 12에서 확인되는 바와 같이, 골밀도는 비교 실험예 1-2에 비해 비교 실험예 1-1은 약 21% 감소한 것을 확인할 수 있었고, 실험예 1-1은 비교 실험예 1-1비교 실험예 1-1도를 보였다. 또한, 실험예 1-1은 비교 실험예 1-2에 비해 약 32% 증가한 값을 보여, 이는 고령으로 인해 감소하는 골밀도는 본원 발명의 인삼 추출물이 예방하는 것을 보여주는 결과이다.
상기 실시예, 비교 실험예 및 실험예를 통해 알 수 있듯이, 본 발명의 인삼 추출물은 노령으로 인해 감소하는 골 부피율 및 증가하는 골소주 간격을 조절하여(골부피율 증가, 골소주 간격 감소) 노인성 골다공증을 예방 및 개선시킬 수 있는 것을 확인하였다.
[
제조예
]
제조예
1 : 약학적 조성물의 제조
본 발명의 인삼 추출물을 포함하는 약학적 조성물의 제제예를 설명하나, 본 발명은 이를 한정하고자 함이 아닌 단지 구체적으로 설명하고자 함이다.
제조예
1-1.
산제의
제조
실시예 1의 인삼 추출물 2 g
유당 1 g
상기의 성분을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조하였다.
제조예
1-2. 정제의 제조
실시예 1의 인삼 추출물 100 ㎎
옥수수전분 100 ㎎
유 당 100 ㎎
스테아린산 마그네슘 2 ㎎
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조하였다.
제조예
1-3. 캡슐제의 제조
실시예 1의 인삼 추출물 100 ㎎
옥수수전분 100 ㎎
유 당 100 ㎎
스테아린산 마그네슘 2 ㎎
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 캡슐제의 제조방법에 따라서 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조하였다.
제조예
1-4. 환의 제조
실시예 1의 인삼 추출물 1 g
유당 1.5 g
글리세린 1 g
자일리톨 0.5 g
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 방법에 따라 1환 당 4 g이 되도록 제조하였다.
제조예
1-5. 과립의 제조
실시예 1의 인삼 추출물 150 ㎎
대두추출물 50 ㎎
포도당 200 ㎎
전분 600 ㎎
상기의 성분을 혼합한 후, 30% 에탄올 100 ㎎을 첨가하여 섭씨 60 ℃에서 건조하여 과립을 형성한 후 포에 충진하였다.
제조예
2 : 건강 기능성 식품의 제조.
제조예
2-1. 종합 비타민제의 제조
실시예 1의 인삼 추출물 3000 ㎎
비타민 A 아세테이트 70 ㎍
비타민 E 1.0 ㎎
비타민 B1 0.13 ㎎
비타민 B2 0.15 ㎎
비타민 C 10 ㎎
비오틴 10 ㎍
엽산 50 ㎍
판토텐산 칼슘 0.5 ㎎
황산제1철 1.75 ㎎
산화아연 0.82 ㎎
탄산마그네슘 25.3 ㎎
제1인산칼륨 15 ㎎
구연산칼륨 90 ㎎
상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 건강식품에 적합한 성분을 바람직한 제조예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 건강식품 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.
제조예
2-2. 건강 음료의 제조
실시예 1의 인삼 추출물 3 g
구연산 1000 ㎎
올리고당 100 g
매실농축액 2 g
타우린 1 g
정제수를 가하여 전체 900 ㎖
통상의 건강 음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1시간 동안 85℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2ℓ용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음 본 발명의 건강 기능성 음료 조성물 제조에 사용한다.
상기 조성비는 비교적 기호음료에 적합한 성분을 바람직한 제조예로 혼합 조성하였지만 수요계층이나, 수요국가, 사용용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.
Claims (11)
- 인삼 추출물을 포함하며 노인성 골다공증 예방 및 치료용 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 인삼 추출물이 물 및 C1 ~ C4의 알코올로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상을 포함하는 용매로 추출된 것을 특징으로 하는 노인성 골다공증 예방 및 치료용 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 예방 및 치료용 조성물의 대상이 남성인 것을 특징으로 하는 노인성 골다공증 예방 및 치료용 조성물.
- 제1항에 있어서, 자연 노화된 흰쥐보다 상기 조성물을 투여한 흰쥐의 골 부피율은 26 ~ 48% 증가하고, 골소주의 간격은 20 ~ 35% 감소하는 것을 특징으로 하는 노인성 골다공증 예방 및 치료용 조성물.
- 제4항에 있어서, 상기 자연 노화된 흰쥐는 6주령의 WISTAR 흰쥐를 12주간을 실험실 환경(22.2 ± 2℃, 고형사료 자유식이)에서 사육한 것이고, 상기 조성물을 투여한 흰쥐는 6주령의 WISTAR 흰쥐를 104주간을 실험실 환경(22.2 ± 2℃, 고형사료 자유식이)에서 사육한 후 상기 조성물을 하루에 한 번 0.3 ㎎/㎏씩 경구투여한 것을 특징으로 하는 노인성 골다공증 예방 및 치료용 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 인삼 추출물을 1일당 0.1 ~ 100 ㎎ 투여하는 것을 특징으로 하는 노인성 골다공증 예방 및 치료용 조성물.
- 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항의 조성물을 유효성분으로 포함하는 노인성 골다공증 예방 및 치료용 약학적 조성물.
- 제7항에 있어서, 상기 약학적 조성물이 산제, 정제, 캡슐제, 과립 또는 환인 것을 특징으로 하는 노인성 골다공증 예방 및 치료용 약학적 조성물.
- 제7항에 있어서, 상기 약학적 조성물이 유당, 옥수수전분, 스테아린산 마그네슘, 글리세린, 자일리톨, 대두추출물, 포도당 및 전분으로 구성된 군에서 선택된 1종 이상을 포함하는 첨가제를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 노인성 골다공증 예방 및 치료용 약학적 조성물.
- 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항의 조성물을 유효성분으로 포함하는 노인성 골다공증 예방 및 개선용 건강기능성식품.
- 제10항에 있어서, 상기 건강기능성식품은 비타민, 미네랄, 구연산, 올리고당, 타우린 및 정제수로 구성된 군에서 선택된 1종 이상의 첨가제를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 노인성 골다공증 예방 및 개선용 건강기능성식품.
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|---|---|---|---|
| KR1020130023959A KR20140111097A (ko) | 2013-03-06 | 2013-03-06 | 인삼 추출물을 포함하는 골다공증 예방 및 치료용 조성물 |
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|---|---|---|---|
| KR1020130023959A KR20140111097A (ko) | 2013-03-06 | 2013-03-06 | 인삼 추출물을 포함하는 골다공증 예방 및 치료용 조성물 |
Publications (1)
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|---|---|
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| KR (1) | KR20140111097A (ko) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN104606619A (zh) * | 2015-02-03 | 2015-05-13 | 山东省立医院 | 一种治疗骨质疏松症的药物 |
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2013
- 2013-03-06 KR KR1020130023959A patent/KR20140111097A/ko active Search and Examination
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Legal Events
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|---|---|---|---|
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| E902 | Notification of reason for refusal | ||
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| E601 | Decision to refuse application | ||
| AMND | Amendment | ||
| E801 | Decision on dismissal of amendment |