DK2496261T3 - Sammensætninger af mikrokrystallinsk cellulose og calciumphosphat, der er anvendelige som farmaceutiske excipienser - Google Patents
Sammensætninger af mikrokrystallinsk cellulose og calciumphosphat, der er anvendelige som farmaceutiske excipienser Download PDFInfo
- Publication number
- DK2496261T3 DK2496261T3 DK10828966.1T DK10828966T DK2496261T3 DK 2496261 T3 DK2496261 T3 DK 2496261T3 DK 10828966 T DK10828966 T DK 10828966T DK 2496261 T3 DK2496261 T3 DK 2496261T3
- Authority
- DK
- Denmark
- Prior art keywords
- calcium phosphate
- microcrystalline cellulose
- coprocessed
- composition
- tablet
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2009—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
- A61K31/365—Lactones
- A61K31/375—Ascorbic acid, i.e. vitamin C; Salts thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
- A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1611—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
- A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Claims (14)
1. Samforarbejdet sammensætning, der er anvendelig som et farmaceutisk exciptens, der Omfatter partikler af mindst ét caiciumphosphat og partikler af mikrokrystainsk cellulose; hvor den mikrokrysiallinskeceiluSose og det mindst ene caiciumphosphat er til stede <i) i et vægtforhoid på mellem 85:15 og 55:45 mikrokrystailinsk qeiiulose.caiciumphosphat: og (ii) i en mængde på mindst 7Ώ va3gt~%af den samforarbejdedé såmmensæteing* 2: Samforarbejdet sammensætning ifølge krav 1 hvor mindsten dei af partiklerne af det mindst ene? ealoiumphøsphat er Indiejret i porer i den mikrokrystailirtske cellulose.
3, Samforarbejdet sammensætning ifølge krav 1; hvor sammensætningen er i form af tørrede partikulære aggfømeraiet. M Samforarbejdet sammensætning ifølge krav 3, hvor aggiomeraterne opnås ved fremstilling afen veldispergeret vandig opsiemning af mikrokrystailinsk eeiiulose og mindst ét partikulært caiciumphosphat og tørring af den vandige opsiemning,
5. Samforarbejdet sammensætning ifølge krav 1, hvor det mindst ene caiciumphosphat indbefatter dibasisk caiciumphosphat. 8i Samforarbejdet sammensætning ifølge krav 1, hvor mikrokrystailinsk cellulose og det mindst ene caiciumphosphat er til stede ved et vægtforhoid på mellem ca. 80:20 og ca. 60:40 mikrokrystailinsk ceifulose:caiciumphosphat
7, Samforarbejdet sammensætning ifølge krav 1, hvor det mindst ene caiciumphosphat har en median partikeistørreise på mindre: end ca, 50 pm.
8. Samforarbejdet sammensætning ifølge kravl, hver det mindst ene caiciumphosphat har en median prtlkelstørrélSe pi mindre end ca, 20 pm.
9, Samforarbejdet sammensætning ifølge krav 1, hvor caiciumphosphatetindbefafter mindst ét af dibaslsk calciumphøsphatdihydrat eller vandfrit dibasisk caiciumphosphat.
10. Samforarbejdet sammensætning ifølge krav 3, hvor den mikrokryståHipske cellulose har en median partikeistørreise på ca. 20 pm til ca. 250 pm.
11. Fremgangsmåde tii fremstilling af en sammensætning* der er anvendelig som et farmaceutisk excipiens, som omfatter: a) fremstilling af en en veldisper geret vand ig opsiemning af mikrokrystaiiinsk cellulose og mindst ét calciumphosphat, hvor den mikrokrystailinske ceiiuloseog det mindst ene calciumphosphat er tit stede (i) i et vægtforhold på mellem 85:15 og 55:45 mikrokrystaiiinsk ceifu!dse:cafciumphosihat: og (il) i en mængde på mindst TO vægt-% af den samfOrarbeldede samrøensætnmg: og b) tørring af dån vandige opsiemning ved fjernelse af vand derfra tii opnåelse af et partikMtæit prødukt.
12. Frerøpnpmåds ifølge krav 11, hvor tørring udføres ved hjælp af sprøjteiørring.
13. Hemgangsmådå Bølge krav 11, hvor den vandige opsiemning indeholder 10til 30 vægt-% faststoffer.
14. Granulat- eller tabletformulering., der omfatter den samforarbejdede sammensætning ifølge krav 1 og mindst ét aktivt stof: 15 Gråndlifr eiiertdbfétiømtyié^^ mindst ét smøremiddel.
15. Granulat- eiier tabletformuiering ifølge krav 14, der yderligere omfatter mindst ét opløsningsmiddel.
17. Fremgangsmåde, der omfatter trinene: a) påføring af et tryk på en granulatformulenng til frembringelse af en kompakt masse, hvor granulatformuienngen omfatter den samforarbejdede sammensætning ifølge krav 1 og mindst ét aktivt stof; og b) formaling af den kompakte masse tii frembringelse af at granulat
18. Fremgangsmåde ifølge krav 17, der omfatter et;yderligere trin med: c) gensammenpresning af granulatet til frembringelse af en fast dosisform..
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US25839109P | 2009-11-05 | 2009-11-05 | |
| PCT/US2010/055068 WO2011056775A2 (en) | 2009-11-05 | 2010-11-02 | Microcrystalline cellulose and calcium phosphate compositions useful as pharmaceutical excipients |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| DK2496261T3 true DK2496261T3 (da) | 2018-03-26 |
Family
ID=43925704
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| DK10828966.1T DK2496261T3 (da) | 2009-11-05 | 2010-11-02 | Sammensætninger af mikrokrystallinsk cellulose og calciumphosphat, der er anvendelige som farmaceutiske excipienser |
Country Status (10)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US8329221B2 (da) |
| EP (1) | EP2496261B1 (da) |
| JP (1) | JP6092626B2 (da) |
| BR (1) | BR112012010400B1 (da) |
| DK (1) | DK2496261T3 (da) |
| ES (1) | ES2662698T3 (da) |
| IL (1) | IL219374B (da) |
| NO (1) | NO2496261T3 (da) |
| TW (1) | TWI461213B (da) |
| WO (1) | WO2011056775A2 (da) |
Families Citing this family (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US8906949B2 (en) * | 2010-05-21 | 2014-12-09 | Sanovel Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi | Orally disintegrating tablets of zolmitriptan and process for preparing the same |
| JP6990922B2 (ja) * | 2015-05-11 | 2022-01-12 | マイバイオティクス ファーマ リミテッド | 腸における細菌のコロニー形成のために固体粒子上で生菌のバイオフィルムを成長させるためのシステムおよび方法 |
| EP4035660A1 (en) | 2017-10-17 | 2022-08-03 | Synthon B.V. | Tablets comprising tamsulosin and solifenacin |
| CN108815125A (zh) * | 2018-07-23 | 2018-11-16 | 深圳市优普惠药品股份有限公司 | 微晶纤维素与无水磷酸氢钙复合物及其制备工艺 |
| US20220000784A1 (en) | 2018-10-04 | 2022-01-06 | Chemische Fabrik Budenheim Kg | Spherical beads for use in producing pharmaceutically active pellets |
| EP3892262A1 (en) | 2020-04-06 | 2021-10-13 | Chemische Fabrik Budenheim KG | Beads comprising a buffer system |
Family Cites Families (25)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0047734A1 (en) | 1980-03-10 | 1982-03-24 | Edward Mendell Co., Inc. | Pharmaceutical vehicle composition and process of producing same |
| US4517179A (en) | 1983-04-29 | 1985-05-14 | Pennwalt Corporation | Rapid dissolving, uniform drug compositions and their preparation |
| CA1261261A (en) * | 1985-03-08 | 1989-09-26 | Dev K. Mehra | Coprocessed microcrystalline cellulose and calcium carbonate composition and its preparation |
| US4744987A (en) * | 1985-03-08 | 1988-05-17 | Fmc Corporation | Coprocessed microcrystalline cellulose and calcium carbonate composition and its preparation |
| US5585115A (en) * | 1995-01-09 | 1996-12-17 | Edward H. Mendell Co., Inc. | Pharmaceutical excipient having improved compressability |
| US6395303B1 (en) * | 1996-06-10 | 2002-05-28 | Edward Mendell Co., Inc. | Process for preparing a directly compressible solid dosage form containing microcrystalline cellulose |
| US6936277B2 (en) * | 1995-01-09 | 2005-08-30 | J. Rettenmaier & Soehne Gmbh & Co. Kg | Pharmaceutical excipient having improved compressibility |
| US6123964A (en) * | 1995-10-27 | 2000-09-26 | Merck & Co., Inc. | Wet granulation formulation of a growth hormone secretagogue |
| US5858409A (en) * | 1996-04-17 | 1999-01-12 | Fmc Corporation | Hydrolyzed cellulose granulations for pharmaceuticals |
| US5747067A (en) * | 1996-12-06 | 1998-05-05 | Fmc Corporation | Co-processed products |
| US6103260A (en) * | 1997-07-17 | 2000-08-15 | Mcneil-Ppc, Inc. | Simethicone/anhydrous calcium phosphate compositions |
| US6716449B2 (en) | 2000-02-08 | 2004-04-06 | Euro-Celtique S.A. | Controlled-release compositions containing opioid agonist and antagonist |
| US20010053791A1 (en) * | 2000-03-16 | 2001-12-20 | Babcock Walter C. | Glycogen phosphorylase inhibitor |
| AT5874U1 (de) * | 2000-12-29 | 2003-01-27 | Bioorg Bv | Pharmazeutische zubereitungen enthaltend amlodipinmaleat |
| EP1226818A1 (en) | 2001-01-26 | 2002-07-31 | Pfizer Products Inc. | Pharmaceutical dosage forms with enhanced cohesive and compressibility properties |
| DK1476136T3 (da) * | 2002-02-14 | 2006-10-09 | Glaxo Group Ltd | Farmaceutisk præparat, der omfatter N-[(1-N-butyl-4-piperidinyl)methyl]-3,4-dihydro-2H-[1,3]oxazino[3,2-a]indol-10-carboxamid eller salt, og fremgangsmåde derfor, der omfatter törgranulering |
| TW200403994A (en) | 2002-04-04 | 2004-03-16 | Bristol Myers Squibb Co | Oral administration of EPOTHILONES |
| GB0211620D0 (en) | 2002-05-21 | 2002-07-03 | Bioprogress Technology Ltd | Powder compaction and enrobing |
| GB0322358D0 (en) | 2003-09-24 | 2003-10-22 | Bioprogress Technology Ltd | Improvements in powder compaction and enrobing |
| JP3841804B2 (ja) | 2003-10-15 | 2006-11-08 | 富士化学工業株式会社 | 口腔内速崩壊性錠剤用の組成物 |
| CA2580889A1 (en) | 2004-09-24 | 2006-03-30 | Bioprogress Technology Limited | Additional improvements in powder compaction and enrobing |
| DE102005046146A1 (de) * | 2005-02-25 | 2006-08-31 | Bayerische Motoren Werke Ag | Teilintegralbremse für ein Motorrad |
| US20090215744A1 (en) | 2005-11-18 | 2009-08-27 | Astrazeneca Ab | Solid Formulations |
| WO2008057266A2 (en) | 2006-10-27 | 2008-05-15 | Fmc Corporation | Dry granulation binders, products, and use thereof |
| CA2644179C (en) * | 2007-11-21 | 2018-09-25 | Pharmascience Inc. | Novel pharmaceutical composition comprising a disintegration matrix |
-
2010
- 2010-11-01 TW TW099137531A patent/TWI461213B/zh not_active IP Right Cessation
- 2010-11-02 DK DK10828966.1T patent/DK2496261T3/da active
- 2010-11-02 BR BR112012010400-4A patent/BR112012010400B1/pt active IP Right Grant
- 2010-11-02 WO PCT/US2010/055068 patent/WO2011056775A2/en active Application Filing
- 2010-11-02 JP JP2012537933A patent/JP6092626B2/ja active Active
- 2010-11-02 EP EP10828966.1A patent/EP2496261B1/en active Active
- 2010-11-02 NO NO10828966A patent/NO2496261T3/no unknown
- 2010-11-02 ES ES10828966.1T patent/ES2662698T3/es active Active
- 2010-11-02 US US12/917,904 patent/US8329221B2/en active Active
-
2012
- 2012-04-23 IL IL219374A patent/IL219374B/en active IP Right Grant
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| IL219374B (en) | 2019-05-30 |
| US8329221B2 (en) | 2012-12-11 |
| JP6092626B2 (ja) | 2017-03-08 |
| BR112012010400B1 (pt) | 2019-11-05 |
| WO2011056775A2 (en) | 2011-05-12 |
| IL219374A0 (en) | 2012-06-28 |
| ES2662698T3 (es) | 2018-04-09 |
| BR112012010400A2 (pt) | 2016-07-12 |
| TW201124157A (en) | 2011-07-16 |
| EP2496261A2 (en) | 2012-09-12 |
| TWI461213B (zh) | 2014-11-21 |
| JP2013510157A (ja) | 2013-03-21 |
| US20110104288A1 (en) | 2011-05-05 |
| WO2011056775A3 (en) | 2011-11-03 |
| EP2496261A4 (en) | 2014-03-26 |
| NO2496261T3 (da) | 2018-05-19 |
| EP2496261B1 (en) | 2017-12-20 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US8632819B2 (en) | Microcrystalline cellulose and calcium carbonate compositions useful as recompactible pharmaceutical excipients | |
| US7998505B2 (en) | Dry granulation binders, products, and use thereof | |
| DK2496261T3 (da) | Sammensætninger af mikrokrystallinsk cellulose og calciumphosphat, der er anvendelige som farmaceutiske excipienser | |
| JP6706245B2 (ja) | 微結晶性セルロースを含む直接圧縮可能な組成物 | |
| US20100273873A1 (en) | Direct compressible dextrose | |
| DK2498818T3 (da) | Sammensætninger af mikrokrystallinsk cellulose og calciumphosphat, der er anvendelige som farmaceutiske excipienser | |
| WO2016015812A1 (de) | Direkt verpressbare polyvinylalkohole | |
| KR101663838B1 (ko) | 물 격리제를 사용한 습윤 과립화법 | |
| CN104922084B (zh) | 布洛芬钠片剂和制备包含布洛芬钠的药物组合物的方法 | |
| CN111214442B (zh) | 一种阿哌沙班共微粉化物 | |
| US20160375070A1 (en) | Solid pharmaceutical compositions of brown algae | |
| WO1999020277A1 (fr) | Composition medicamenteuse a dissolution rapide | |
| CA3233606A1 (en) | Pharmaceutical composition comprising enavogliflozin | |
| CN101528200A (zh) | 干式制粒粘合剂，产品及其用途 | |
| JP2007246539A (ja) | 速溶性医薬組成物 |