DK2421895T3 - Rekombinant human alfa1-antitrypsin - Google Patents

Rekombinant human alfa1-antitrypsin Download PDF

Info

Publication number
DK2421895T3
DK2421895T3 DK10716318.0T DK10716318T DK2421895T3 DK 2421895 T3 DK2421895 T3 DK 2421895T3 DK 10716318 T DK10716318 T DK 10716318T DK 2421895 T3 DK2421895 T3 DK 2421895T3
Authority
DK
Denmark
Prior art keywords
glycans
rhaat
per
aat
human
Prior art date
Application number
DK10716318.0T
Other languages
English (en)
Inventor
Elisabeth C M Brinkman
Cornelis Erik Hack
Den Nieuwenhof Ingrid Van
Original Assignee
Crucell Holland Bv
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Crucell Holland Bv filed Critical Crucell Holland Bv
Application granted granted Critical
Publication of DK2421895T3 publication Critical patent/DK2421895T3/da

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K14/00Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • C07K14/81Protease inhibitors
    • C07K14/8107Endopeptidase (E.C. 3.4.21-99) inhibitors
    • C07K14/811Serine protease (E.C. 3.4.21) inhibitors
    • C07K14/8121Serpins
    • C07K14/8125Alpha-1-antitrypsin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)

Claims (14)

1.
Rekombinant human αΐ-antitrypsin (rhAAT) , der omfatter tilkoblede glycaner, der er kendetegnet ved, at: (a) mindst 10 % af de N-koblede glycaner er tetraantenne-glycaner; og (b) graden af capping med sialinsyre på de N-koblede glycaner (Z/A) er mindst 50 %, hvor mindst 50 % af den totale sialylering på de N-koblede glycaner er a-2,3-sialylering.
2.
rhAAT ifølge krav 1, hvor mindst 20 % af de N-koblede glycaner er tetraantenne-glycaner.
3.
rhAAT ifølge krav 1 eller 2, hvor fra ca.
10 % til 50 % af de N-koblede glycaner er tetraantenne-glycaner.
4.
rhAAT ifølge krav 1 eller 2, hvor fra ca.
20 % til 40 % af de N-koblede glycaner er tetraantenne-glycaner.
5.
rhAAT ifølge et hvilket som helst af ovennævnte krav, hvor mindst 90 % af den totale sialylering på de N-koblede glycaner er a-2,3-sialylering. 6. rhAAT ifølge et hvilket som helst af ovennævnte krav, hvor graden af capping med sialinsyre på de N-koblede glycaner (beregnet ved hjælp af Z/A-forholdet) er mindst 70 %, fortrinsvis mindst 80 %, mere fortrinsvis mindst 90 %. 7. rhAAT ifølge et hvilket som helst af ovennævnte krav, hvor graden af capping med sialinsyre på de N-koblede glycaner, der er tetraantenne-glycaner, er mindst 20 %. 8. rhAAT ifølge et hvilket som helst af ovennævnte krav, hvor graden af capping med sialinsyre på de N-koblede glycaner, der er tetraantenne-glycaner, er mindst 50 %. 9. rhAAT ifølge krav 8, hvor graden af capping med sialinsyre på de N-koblede glycaner, der er tetraantenne-glycaner, er fra ca. 50 % til ca. 97 %. 10. rhAAT ifølge et hvilket som helst af ovennævnte krav, hvor graden af capping med sialinsyre på de N-koblede glycaner, der er tetraantenne-glycaner, er fra ca. 70 % til ca. 95 %. 11. rhAAT ifølge et hvilket som helst af ovennævnte krav til anvendelse som et medikament. 12. rhAAT ifølge et hvilket som helst af ovennævnte krav til anvendelse til forebyggelse og/eller behandling af en sygdom, der er forbundet med AAT-deficiens, og/eller en sygdom, der medfører neutrofilmedieret vævsskade.
13.
Fremgangsmåde til fremstilling af rekombinant human al-antitrypsin (rhAAT) ifølge krav 1, der omfatter trinene tilvejebringelse af en PER.C6-celle med en nukleinsyre, der koder for human αΐ-antitrypsin på en sådan måde, at PER.C6-cellen huser nukleinsyren i en udtrykkelig form; og dyrkning af PER.C6-cellen under betingelser, der er fremmende for produktionen af den rekombinante humane αΐ-antitrypsin, hvor PER.C6-cellen er modificeret til co-ekspression af en cx2,3-sialyltransferase. 14. rhAAT ifølge krav 1, der kan opnås ved hjælp af en fremgangsmåde ifølge krav 13.
DK10716318.0T 2009-04-23 2010-04-20 Rekombinant human alfa1-antitrypsin DK2421895T3 (da)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US21449209P 2009-04-23 2009-04-23
EP09158640 2009-04-23
PCT/EP2010/055177 WO2010127939A1 (en) 2009-04-23 2010-04-20 Recombinant human alpha1-antitrypsin

Publications (1)

Publication Number Publication Date
DK2421895T3 true DK2421895T3 (da) 2016-01-25

Family

ID=40929544

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DK10716318.0T DK2421895T3 (da) 2009-04-23 2010-04-20 Rekombinant human alfa1-antitrypsin

Country Status (14)

Country Link
US (1) US8357661B2 (da)
EP (1) EP2421895B1 (da)
JP (1) JP5711215B2 (da)
KR (1) KR101640962B1 (da)
CN (1) CN102439037B (da)
AU (1) AU2010244592B2 (da)
CA (1) CA2756591C (da)
DK (1) DK2421895T3 (da)
EA (1) EA025021B1 (da)
ES (1) ES2559007T3 (da)
IL (1) IL215537A (da)
PL (1) PL2421895T3 (da)
WO (1) WO2010127939A1 (da)
ZA (1) ZA201107416B (da)

Families Citing this family (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2756591C (en) 2009-04-23 2018-11-06 Crucell Holland B.V. Recombinant human alpha1-antitrypsin
KR20140132706A (ko) * 2011-12-19 2014-11-18 엘에프비 유에스에이, 인크. 염증성 장애의 치료를 위한 재조합 인간 알파-1-안티트립신
US9353165B2 (en) 2012-07-25 2016-05-31 Grifols, S.A. Purification of cell culture derived alpha1 protease inhibitor
CN102994514B (zh) * 2012-11-07 2015-06-10 武汉禾元生物科技股份有限公司 一种从水稻种子生产和分离纯化重组人抗胰蛋白酶(OsrAAT)的方法
CN105263319A (zh) 2013-02-13 2016-01-20 法国化学与生物科技实验室 具有经修饰的糖基化的蛋白及其生产方法
EP3205719A1 (en) * 2016-02-15 2017-08-16 CEVEC Pharmaceuticals GmbH Cell lines for producing recombinant glycoproteins with di-antennary n-glycans, methods using the same, and recombinant glycoproteins
EP3382014A1 (en) * 2017-03-29 2018-10-03 CEVEC Pharmaceuticals GmbH Recombinant glycoproteins with reduced antennary fucosylation
WO2018183705A1 (en) 2017-03-29 2018-10-04 Cornell University Oxidation-resistant aat gene therapy
EP3441471A1 (en) 2017-08-08 2019-02-13 CEVEC Pharmaceuticals GmbH Use of constitutively active variants of growth factor receptors as selection makers for the generation of stable producer cell lines
EP3717640A1 (en) 2017-11-28 2020-10-07 Danmarks Tekniske Universitet Glycosylation of proteins
CA3127750A1 (en) * 2019-01-24 2020-07-30 Excellgene Sa Methods of producing and using recombinant alpha 1-antitrypsin (aat) and compositions thereof
WO2024075112A1 (en) * 2022-10-06 2024-04-11 Kamada Ltd. Highly fucosylated recombinant human alpha 1 antitrypsin (aat) protein having immunomodulatory activity and compositions comprising the same

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DK0833934T4 (da) 1995-06-15 2012-11-19 Crucell Holland Bv Pakningssystemer til human rekombinant adenovirus til anvendelse ved genterapi
WO2003048348A2 (en) * 2001-12-07 2003-06-12 Crucell Holland B.V. Production of viruses, viral isolates and vaccines
PT1161548E (pt) 1999-04-15 2005-06-30 Crucell Holland Bv Producao de proteinas recombinantes numa celula humana utilizando sequencias codificando a proteina e1 de adenovirus
US7297680B2 (en) * 1999-04-15 2007-11-20 Crucell Holland B.V. Compositions of erythropoietin isoforms comprising Lewis-X structures and high sialic acid content
US20050164386A1 (en) 1999-04-15 2005-07-28 Uytdehaag Alphonsus G. Overexpression of enzymes involved in post-translational protein modifications in human cells
EA008670B1 (ru) 2003-05-09 2007-06-29 Круселл Холланд Б.В. Культуры e1-иммортализованных клеток и способы их культивирования с целью повышения выхода их продукции
CN101090973B (zh) * 2004-12-30 2012-03-28 克鲁塞尔荷兰公司 从表达腺病毒e1a蛋白的细胞中获得唾液酸化增加的重组蛋白质的方法及由此获得的蛋白质
WO2007102432A1 (ja) * 2006-03-02 2007-09-13 Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd. 糖蛋白質組成物の製造方法
WO2008069244A1 (ja) * 2006-12-05 2008-06-12 Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd. 糖蛋白質組成物の製造方法
KR101510778B1 (ko) * 2007-07-12 2015-04-10 상가모 바이오사이언스 인코포레이티드 알파 1,6 당전이효소(fut8) 유전자 발현을 비활성화시키기 위한 방법 및 조성물
CA2756591C (en) 2009-04-23 2018-11-06 Crucell Holland B.V. Recombinant human alpha1-antitrypsin

Also Published As

Publication number Publication date
CN102439037B (zh) 2015-01-07
IL215537A0 (en) 2011-12-29
WO2010127939A1 (en) 2010-11-11
US20120214747A1 (en) 2012-08-23
EA201171275A1 (ru) 2012-03-30
AU2010244592B2 (en) 2016-05-19
AU2010244592A1 (en) 2011-10-27
ZA201107416B (en) 2017-11-29
EP2421895A1 (en) 2012-02-29
CA2756591C (en) 2018-11-06
KR101640962B1 (ko) 2016-07-19
EP2421895B1 (en) 2015-11-11
ES2559007T3 (es) 2016-02-10
CA2756591A1 (en) 2010-11-11
KR20120096871A (ko) 2012-08-31
IL215537A (en) 2016-06-30
JP5711215B2 (ja) 2015-04-30
US8357661B2 (en) 2013-01-22
CN102439037A (zh) 2012-05-02
EA025021B1 (ru) 2016-11-30
PL2421895T3 (pl) 2016-04-29
JP2012524747A (ja) 2012-10-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DK2421895T3 (da) Rekombinant human alfa1-antitrypsin
JP5685363B2 (ja) グリコシル化されたil−7、調製及び使用
KR101582841B1 (ko) 콘쥬게이트된 인자 viii 분자
EP2292770B1 (en) Methods for producing proteins with predetermined post-translational modifications
KR101319733B1 (ko) 아데노바이러스 e1a 단백질을 발현하는 세포로부터시알릴화가 증가된 재조합 단백질의 제조 방법, 및 그로인해 얻어진 단백질들
RU2453597C2 (ru) Способ получения иммортализованной клетки человека, стабильно трансфицированная иммортализованная клетка человека, способ рекомбинантной продукции целевого белка человека, применение вектора трансфекции
TWI835772B (zh) Il-22fc融合蛋白及使用方法
TWI716340B (zh) 具有xten之凝血酶可裂解連接子及其用途
EP2150561B1 (en) Demannosylated recombinant factor VIII for the treatment of patients with haemophilia A
JP2008120810A (ja) 組織因子活性インヒビターtfpiおよびtfpi−2のキメラタンパク質および変異体
AU2002335585A1 (en) Methods and means for producing proteins with predetermined post-translational modifications
TW201542596A (zh) 凝血酶可裂解連接子
KR101402702B1 (ko) 신규한 알파-1 안티트립신 변이체, 이의 제조방법 및 용도
Kido et al. Cellular proteases involved in the pathogenicity of enveloped animal viruses, human immunodeficiency virus, influenza virus A and Sendai virus
Ross et al. Production and characterization of a novel human recombinant alpha-1-antitrypsin in PER. C6 cells
US7642078B2 (en) Methods to obtain recombinant proteins with increased sialylation from cells that express adenovirus E1A protein, and proteins obtained thereby
BRPI1015341B1 (pt) Alfa-1 antitripsina humana recombinante (rhaat) e método para produzir alfa-1 antitripsina humana recombinante (rhaat)
US20100221774A1 (en) Methods to obtain recombinant proteins with increased sialylation from cells that express adenovirus E1A protein, and proteins obtained thereby