DK2341937T3

DK2341937T3 - Sammensætning til behandling af en sygdom

Info

Publication number: DK2341937T3
Application number: DK09782400.7T
Authority: DK
Inventors: Silke Aigner; Christoph Uherek; Christoph Bruecher; Chantal Zuber; Niklas Czeloth; Frank Osterroth; Andrea Wartenberg-Demand; Anatoly Rudnev; Michael Soldan; Benjamin Daelken; Gregor Schulz
Original assignee: Biotest Ag
Priority date: 2008-09-29
Filing date: 2009-08-31
Publication date: 2015-02-09
Also published as: US20110229465A1; CR20110226A; WO2010034590A1; PT2341937E; MX2011003335A; RU2531548C2; RU2011117293A; IL211904A; HK1154797A1; SG194362A1; KR20110061630A; JP2012504110A; CN102215867A; CA2738598A1; ES2528419T3; AU2009296078A1; IL211904A0; CN102215867B; JP6154847B2; BRPI0919489A2

Claims

1. Kit, omfattende et separat middel til at aktivere regulatoriske CD4+CD25+-T-celler og methotrexat, hvor midlet er et humaniseret anti-CD4-antistof, som omfatter et V-domæne af en H-kæde og et V-domæne af en L-kæde, og hvor: (a) V-domænet af H-kæden omfatter sekvenserne DCRMY, VISVKSE-NYGANYAESVRG og SYYRYDVGAWFAY, og V-domænet af L-kæden omfatter sekvenserne RASKSVSTSGYSYIY, LASILES og QHSRELPWT; og/eller (b) V-domænet af H-kæden har mindst 80% sekvensidentitet med SEQ ID No: 1 og V-domænet af L-kæden har mindst 80% sekvensidentitet med SEQ ID No: 2.

2. Kit ifølge krav 1, hvor det humaniserede anti-CD4-antistof omfatter et V-domæne af H-kæden defineret med SEQ ID No: 1 og et V-domæne af L-kæden defineret med SEQ ID NO: 2.

3. Middel, der er i stand til at aktivere regulatoriske CD4+CD25+-T-celler og methotrexat som et kombineret præparat til samtidig, separat eller sekventiel anvendelse i medicin, hvor midlet er et humaniseret anti-CD4-antistof, som omfatter et V-domæne af en H-kæde og et V-domæne af en L-kæde, og hvor: (a) V-domænet af H-kæden omfatter sekvenserne DCRMY, VISVKSE-NYGANYAESVRG og SYYRYDVGAWFAY, og V-domænet af L-kæden omfatter sekvenserne RASKSVSTSGYSYIY, LASILES og QHSRELPWT; og/eller (b) V-domænet af H-kæden har mindst 80% sekvensidentitet med SEQ ID No: 1 og V-domænet af L-kæden har mindst 80% sekvensidentitet med SEQ ID No: 2.

4. Middel, der er i stand til at aktivere regulatoriske CD4+CD25+-T-celler til anvendelse i behandlingen af en reumatoid sygdom, hvor midlet er til samtidig, separat eller sekventiel anvendelse med methotrexat som en kombinationsterapi, hvor midlet er et humaniseret anti-CD4-antistof, som omfatter et V-domæne af en H-kæde og et V-domæne af en L-kæde, og hvor: (a) V-domænet af H-kæden omfatter sekvenserne DCRMY, VISVKSENYGANYA-ESVRG and SYYRYDVGAWFAY, og V-domænet af L-kæden omfatter sekvenserne RASKSVSTSGYSYIY, LASILES og QHSRELPWT; og/eller (b) V-domænet af H-kæden har mindst 80% sekvensidentitet med SEQ ID No: 1 og V-domænet af L-kæden har mindst 80% sekvensidentitet med SEQ ID No: 2.

5. Middel, der er i stand til at aktivere regulatoriske CD4+CD25+-T-celler til anvendelse i behandlingen af en reumatoid sygdom hos en patient, hvor patienten gennemgår methotrexat-behandling, hvor midlet er et humaniseret anti-CD4-antistof, som omfatter et V-domæne af en H-kæde og et V-domæne af en L-kæde, og hvor: (a) V-domænet af H-kæden omfatter sekvenserne DCRMY, VISVKSENYGANYAESVRG og SYYRYDVGAWFAY, og V-domænet af L-kæden omfatter sekvenserne RASKSVSTSGYSYIY, LASI-LES og QHSRELPWT; og/eller (b) V-domænet af H-kæden har mindst 80% sekvensidentitet med SEQ ID No: 1 og V-domænet af L-kæden har mindst 80% sekvensidentitet med SEQ ID No: 2.

6. Sammensætning omfattende methotrexat til anvendelse i behandlingen af en reumatoid sygdom hos en patient, hvor patienten gennemgår behandling med et middel, som er i stand til at aktivere regulatoriske CD4+CD25+-T-celler, hvor midlet er et humaniseret anti-CD4-antistof, som omfatter et V-domæne af en H-kæde, og et V-domæne af en L-kæde, og hvor: (a) V-domænet af H-kæden omfatter sekvenserne DCRMY, VISVKSENYGANYAESVRG og SYYRYDVGAWFAY, og V-domænet af L-kæden omfatter sekvenserne RASKSVSTSGYSYIY, LASILES og QHSRELPWT; og/eller (b) V-domænet af H-kæden har mindst 80% sekvensidentitet med SEQ ID No: 1 og V-domænet af L-kæden har mindst 80% sekvensidentitet med SEQ ID No: 2.

7. Middel, der er i stand til at aktivere regulatoriske CD4+CD25+-T-celler til anvendelse ifølge krav 4 i behandlingen af en reumatoid sygdom hos en patient, som ikke reagerer på behandling med et sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemiddel (DMARD), fortrinsvis hvor DMARD er methotrexat.

8. Middel eller sammensætning til anvendelse ifølge et af kravene 3 til 7, hvor den reumatoide sygdom er udvalgt fra reumatoid artritis, psoriasis artritis, juvenil reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis, og hvor den reumatoide sygdom fortrinsvis er reumatoid artritis.

9. Middel eller sammensætning til anvendelse ifølge et af kravene 3 til 8, hvor midlet er egnet til indgivelse som en enkelt dosering, som en del af en flerhed af doseringer, eller en gang om ugen, hver anden uge, hver tredje uge eller hver fjerde uge.

10. Middel eller sammensætning til anvendelse ifølge et af kravene 3 til 9, som skal indgives med et yderligere terapeutisk middel, der er egnet til at behandle sygdommen, og er udvalgt blandt et ikke-steroidt antiinflammato-risk medikament, et antiinflammatorisk steroid, en guldsammensætning, et medikament mod malaria, folinsyre, cyclosporin, leflunomid, azathioprin, sul-fasalazin, d-penicillamin, cyclophosphamid, mycophenoat, minocyclin og chlorambucil.

11. Middel eller sammensætning til anvendelse ifølge et af kravene 3 til 10, hvor det humaniserede anti-CD4-antistof omfatter et V-domæne af H-kæden defineret med SEQ ID No: 1 og et V-domæne af L-kæden defineret med SEQ ID NO: 2.

12. Fremgangsmåde omfattende fremstilling af et kit omfattende midlet og methotrexat ifølge krav 1 eller krav 2.