DK2322236T4

DK2322236T4 - Opløsninger på grundlag af bicarbonat til dialyseterapi

Info

Publication number: DK2322236T4
Application number: DK10075490.2T
Authority: DK
Inventors: Paola Elisabettini; Jean-Paul Menneguerre; Jerome Colas; Christian Renaux; Dirk Faict; Isabelle Wilmet; Jose Divino
Original assignee: Nikkiso Co Ltd
Priority date: 2002-01-11
Filing date: 2002-11-04
Publication date: 2019-04-23
Also published as: DK2322236T5; EP1465688B9; ES2395369T9; AU2002356899A1; EP2322237B1; EP2322236B2; TW200301694A; ES2380430T3; DK2322237T3; ES2380430T5; AU2002356899B2; US7122210B2; AR038113A1; KR20110067176A; DK1465688T4; TWI326597B; JP2008307404A; DK1465688T3; EP2322236B9; EP2322236B1

Claims

1. Tokomponentdialyseopløsning omfattende: en første komponent, der indeholder et bicarbonatkoncentrat; en anden komponent, der indeholder et elektrolytkoncentrat; hvori den første komponent og den anden komponent hver især indeholder en fysiologisk acceptabel mængde natrium, hvori den første komponent og den anden komponent hver især indeholder en fysiologisk acceptabel mængde kalium, hvori en blandet opløsning af den første komponent og den anden komponent indeholder ca. 100 mmol/l til ca. 160 mmol/l natrium, ca. 0 mmol/l til ca. 2,0 mmol/l calcium, ca. 0 mmol/l til ca. 1,5 mmol/l magnesium, op til ca. 5 mmol/l kalium, ca. 20 mmol/l til ca. 45 mmol/l bicarbonat, ca. 70 mmol/l til ca. 130 mmol/l chlorid, ca. 0 mmol/l til ca. 45 mmol/l lactat og ca. 0 g/l til ca. 2,5 g/l glucose, hvori dialyseopløsningen ikke indeholder acetat, og hvori den første komponent og den anden komponent opbevares adskilt fra hinanden, indtil de blandes sammen til dannelse af en blandet opløsning, idet den første komponent opbevares i et første kammer i en flerkammerbeholder, og den anden komponent opbevares i et andet kammer i flerkammerbeholderen, hvori det første kammer indeholder en udgangsåbning, gennem hvilken den første komponent kan stå i direkte væskeforbindelse med en patient inden blanding, og hvori den anden komponent ikke står i direkte væske forbindelse med udgangsåbningen inden blanding.

2. Dialyseopløsning ifølge krav 1, hvor dialyseopløsningen ikke indeholder lactat.

3. Dialyseopløsning ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvori den første komponent har en pH i området fra ca. 7,2 til ca. 7,9, og den anden komponent har en pH i området fra ca. 3,0 til ca. 5,0, fortrinsvis hvori den første komponent har en pH i området fra ca. 7,4 til ca. 7,6, og den anden komponent har en pH i området fra ca. 4,3 til 4,5.

4. Dialyseopløsning ifølge krav 1 eller 2, hvori den første komponent har en pH i området fra ca. 8,6 til ca. 9,5, og den anden komponent har en pH i området fra ca. 1,7 til ca. 2,2, fortrinsvis hvori den første komponent har en pH i området fra ca. 8,9 til ca. 9,0 og den anden komponent haren pH på ca. 1,9.

5. Dialyseopløsning ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvori den blandede opløsning indeholder ca. 0 g/l til ca. 2,5 g/l vandfri eller vandig dextrose.

6. Dialyseopløsning ifølge krav 5, hvori elektrolytkoncentratet indeholder den vandfrie eller den vandige dextrose.

7. Dialyseopløsning ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvori den blandede opløsning af den første komponent og den anden komponent indeholder ca. 130 mmol/l til ca. 150 mmol/l natrium, ca. 0 mmol/l til ca. 1,75 mmol/l calcium, ca. 0,25 mmol/l til ca. 0,75 mmol/l magnesium, op til ca. 4 mmol/l kalium, ca. 25 mmol/l til ca. 35 mmol/l bicarbonat, ca. 70 mmol/l til ca. 120 mmol/l chlorid, ca. 0 mmol til ca. 35 mmol/l lactat og ca. 0 g/l til ca. 2,0 g/l glucose.

8. Dialyseopløsning ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 4, hvori den blandede opløsning indeholder op til ca. 2,5 g/l glucose.

9. Fremgangsmåde til tilvejebringelse af en tokomponentdialyseopløsning ifølge et hvilket som helst af de foregående krav omfattende følgende trin: tilvejebringelse af en første komponent, der indeholder et bicarbonatkoncentrat, og den anden komponent, der indeholder et elektrolytkoncentrat, idet den første komponent og den anden komponent hver især indeholder en fysiologisk acceptabel mængde natrium; blanding af den første komponent og den anden komponent til dannelse af den blandede opløsning.

10. Tokomponentdialyseopløsning ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 8 til anvendelse ved dialyseterapi, såsom hæmodialyse, hæmofiltrering og hæmodiafiltrering, herunder kontinuerlig renal erstatningsterapi (CRRT).

11. Anvendelse af en tokomponentdialyseopløsning ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 8 ved fremstillingen af et medikament til dialyseterapi, såsom hæmodialyse, hæmofiltrering og hæmodiafiltrering, herunder CRRT.