DK1765299T3 - Proces til formulering af hurtigt dispergerende doseringsformer omfattende mindst én fiskegelatine udvalgt på basis af molekylvægt - Google Patents
Proces til formulering af hurtigt dispergerende doseringsformer omfattende mindst én fiskegelatine udvalgt på basis af molekylvægt Download PDFInfo
- Publication number
- DK1765299T3 DK1765299T3 DK05758824.6T DK05758824T DK1765299T3 DK 1765299 T3 DK1765299 T3 DK 1765299T3 DK 05758824 T DK05758824 T DK 05758824T DK 1765299 T3 DK1765299 T3 DK 1765299T3
- Authority
- DK
- Denmark
- Prior art keywords
- gelatin
- molecular weight
- fish
- high molecular
- standard molecular
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/46—Ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. skin, bone, milk, cotton fibre, eggshell, oxgall or plant extracts
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
- A61K31/445—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine
- A61K31/4468—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine having a nitrogen directly attached in position 4, e.g. clebopride, fentanyl
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/47—Quinolines; Isoquinolines
- A61K31/485—Morphinan derivatives, e.g. morphine, codeine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/39—Connective tissue peptides, e.g. collagen, elastin, laminin, fibronectin, vitronectin, cold insoluble globulin [CIG]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/2063—Proteins, e.g. gelatin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Zoology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Immunology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Botany (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Physiology (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Claims (21)
- PROCES TIL FORMULERING AF HURTIGT DISPERGERENDE DOSERINGSFORMER OMFATTENDE MINDST ÉN FISKEGELATINE UDVALGT PÅ BASIS AF MOLEKYLVÆGT1. Proces til fremstilling af en farmaceutisk sammensætning med en foruddefineret samlet slutkoncentration af gelatine i en hurtigt dispergerende doseringsform indeholdende mindst et aktivt stof og mindst et bærestof, der er inaktivt i forhold til det aktive stof, udvalgt fra gruppen bestående af kombinationer af fiksegelatine med høj molekylvægt og fiskegelatine med standardmolekylvægt, omfattende trinnene med: udvælgelse af det mindste ene bærestof i det mindste delvis baseret på bærestoffets molekylvægtprofil og en forudbestemt samlet slutkoncentration af gelatine mellem 3,5 % og 6,0 % w/w af sammensætningen; hvori w/w-forholdet mellem fiskegelatine med høj molekylvægt og fiskegelatine med standardmolekylvægt i det mindst ene bærestof er 50:50 til 25:75 for samlede slutkoncentrationer af gelatine på 3,5-4,0 % w/w af sammensætningen, eller w/w-forholdet mellem fiskegelatine med høj molekylvægt og fiskegelatine med standardmolekylvægt i det mindst ene bærestof er 35:65 to 10:90 for samlede slutkoncentrationer af gelatine på 4,0-6,0 % w/w af sammensætningen; dannelse af en blanding af det mindst ene aktive stof og det mindst ene bærestof i et egnet opløsningsmiddel, så der skabes en formulering; dosering af formuleringen i adskilte enheder ved en doseringstemperatur på 10 °C til 23 °C; størkning af de adskilte enheder; og fjernelse af opløsningsmidlet fra de faste adskilte enheder, så der dannes et netværk af det mindste ene aktive stof og det mindst ene bærestof; og hvori fiskegelatinen med høj molekylvægt er en fiskegelatine, hvori mere end 50 % af molekylvægtfordelingen er større end 30.000 g/mol (dalton), og fiskegelatinen med standardmolekylvægt er en fiskegelatine, hvori mere end 50 % af molekylvægtfordelingen er under 30.000 g/mol (dalton).
- 2. Proces ifølge krav 1, hvori fiskegelatinen er en ikke-gelerende fiskegelatine ved rumtemperatur.
- 3. Proces ifølge krav 1, hvori fiskegelatinen er ikke-hydrolyseret.
- 4. Proces ifølge krav 1, hvori opløsningsmidlet er vand.
- 5. Proces ifølge krav 1, hvori opløsningsmidlet fjernes fra de adskilte enheder ved frysetørring.
- 6. Proces ifølge krav 1, hvori opløsningsmidlet fjernes fra de adskilte enheder ved forceret lufttørring.
- 7. Proces ifølge krav 1, hvori opløsningsmidlet fjernes fra de adskilte enheder ved en anden opløsningsmiddelfjernelsesproces.
- 8. Proces ifølge krav 1, hvori gelatinen med høj molekylvægt er en fiskegelatine, hvori mere end 60 % af molekylvægtfordelingen er større end 30.000 g/mol (dalton).
- 9. Proces ifølge krav 1, hvori gelatinen med høj molekylvægt er en fiskegelatine, hvori mere end 70 % af molekylvægtfordelingen er større end 30.000 g/mol (dalton).
- 10. Proces ifølge krav 1, hvori gelatinen med standardmolekylvægt er en fiskegelatine, hvori mere end 60 % af molekylvægtfordelingen er under end 30.000 g/mol (dalton).
- 11. Proces ifølge krav 1, hvori gelatinen med standardmolekylvægt er en fiskegelatine, hvori mere end 70 % af molekylvægtfordelingen er under end 30.000 g/mol (dalton).
- 12. Proces ifølge krav 8, hvori kombinationen af gelatine med høj molekylvægtog standardmolekylvægt indeholder mere end 50 % w/w gelatine med standardmolekylvægt
- 13. Proces ifølge krav 1, hvori kombinationen af gelatine med høj molekylvægtog standardmolekylvægt indeholder gelatine med høj molekylvægt og gelatine med standardmolekylvægt i et w/w-forhold på 1:1.
- 14. Proces ifølge krav 1, hvori kombinationen af gelatine med høj molekylvægt og standardmolekylvægt indeholder gelatine med høj molekylvægt og gelatine med standardmolekylvægt i et w/w-forhold på 1:2.
- 15. Proces ifølge krav 1, hvori kombinationen af gelatine med høj molekylvægt og standardmolekylvægt indeholder gelatine med høj molekylvægt og gelatine med standardmolekylvægt i et w/w-forhold på 1:3.
- 16. Proces ifølge krav 1, hvori kombinationen af gelatine med høj molekylvægt og standardmolekylvægt indeholder gelatine med høj molekylvægt og gelatine med standardmolekylvægt i et w/w-forhold på 1:9.
- 17. Proces ifølge krav 1, hvori sammensætningen er designet til oral administration og frigiver det aktive stof hurtigt i mundhulen.
- 18. Proces ifølge krav 1, hvori sammensætningen dispergerer inden for 1 til 30 sekunder efter at være bragt i kontakt med væske.
- 19. Proces ifølge krav 1, hvori sammensætningen dispergerer inden for 1 til 20 sekunder efter at være bragt i kontakt med væske.
- 20. Proces ifølge krav 1, hvori sammensætningen dispergerer inden for 1 til 10 sekunder efter at være bragt i kontakt med væske.
- 21. Fast, oral, hurtigt disintegrerende doseringsform af et farmaceutisk aktivt stof fremstillet ved en proces ifølge et hvilket som helst af kravene 1, 8-11 og 13 til 16, valgfrit indeholdende mindst et yderligere stof udvalgt fra gruppen bestående af farvestoffer, smagsstoffer, hjælpestoffer og multiple terapeutiske agenser.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US10/860,106 US7972621B2 (en) | 2004-06-03 | 2004-06-03 | Process for formulating fast dispersing dosage forms comprising at least one fish gelatin selected on the basis of molecular weight |
| PCT/US2005/019589 WO2005120464A1 (en) | 2004-06-03 | 2005-06-03 | Process for formulating fast dispersing dosage forms comprising at least one fish gelatin selected on the basis of molecular weight |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| DK1765299T3 true DK1765299T3 (da) | 2018-01-22 |
Family
ID=35449231
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| DK05758824.6T DK1765299T3 (da) | 2004-06-03 | 2005-06-03 | Proces til formulering af hurtigt dispergerende doseringsformer omfattende mindst én fiskegelatine udvalgt på basis af molekylvægt |
Country Status (19)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US7972621B2 (da) |
| EP (1) | EP1765299B1 (da) |
| JP (1) | JP5144258B2 (da) |
| KR (1) | KR101161430B1 (da) |
| CN (2) | CN102172345B (da) |
| AU (1) | AU2005251773B2 (da) |
| BR (1) | BRPI0511067B8 (da) |
| CA (1) | CA2567830C (da) |
| DK (1) | DK1765299T3 (da) |
| ES (1) | ES2654293T3 (da) |
| HU (1) | HU230429B1 (da) |
| IL (1) | IL179777A (da) |
| IS (1) | IS8588A (da) |
| MX (1) | MXPA06013921A (da) |
| NO (1) | NO342135B1 (da) |
| PL (2) | PL218958B1 (da) |
| RU (1) | RU2415665C2 (da) |
| WO (1) | WO2005120464A1 (da) |
| ZA (1) | ZA200610664B (da) |
Families Citing this family (13)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB9908014D0 (en) * | 1999-04-08 | 1999-06-02 | Scherer Corp R P | Pharmaceutical compositions |
| US20060210590A1 (en) | 2005-02-03 | 2006-09-21 | Alk-Abello A/S | Minor allergen control to increase safety of immunotherapy |
| NZ563911A (en) * | 2005-05-19 | 2011-11-25 | Aqua Bio Technology Asa | Gelatin-containing topical composition |
| DE102006033168A1 (de) | 2006-07-10 | 2008-01-17 | Gelita Ag | Verwendung von Gelatine und einem Vernetzungsmittel zur Herstellung einer vernetzenden therapeutischen Zusammensetzung |
| DK2247284T3 (da) * | 2008-02-28 | 2017-07-31 | Scherer Technologies Llc R P | Fremgangsmåde til minimering af polymorfisme |
| US10548839B2 (en) | 2010-03-16 | 2020-02-04 | Wei Tian | Process of manufacturing a lyophilized fast dissolving, multi-phasic dosage form |
| EP2624815B8 (en) * | 2010-10-08 | 2016-09-21 | R.P. Scherer Technologies, LLC | Oral vaccine fast-dissolving dosage form using starch |
| MX2019007923A (es) | 2016-12-31 | 2019-09-10 | Bioxcel Therapeutics Inc | Uso de dexmedetomidina sublingual para el tratamiento de la agitacion. |
| US10792246B2 (en) | 2018-06-27 | 2020-10-06 | Bioxcel Therapeutics, Inc. | Film formulations containing dexmedetomidine and methods of producing them |
| US11523988B2 (en) | 2018-11-29 | 2022-12-13 | Catalent U.K. Swindon Zydis Limited | Oral dispersible vaccine comprising virosomes |
| US20240024288A1 (en) | 2019-07-19 | 2024-01-25 | Bioxcel Therapeutics, Inc. | Non-sedating dexmedetomidine treatment regimens |
| US11672761B2 (en) | 2020-11-16 | 2023-06-13 | Orcosa Inc. | Rapidly infusing platform and compositions for therapeutic treatment in humans |
| CN117529324A (zh) | 2021-06-11 | 2024-02-06 | 奥夫艾治疗公司 | 稳定的阿匹莫德组合物和其用途 |
Family Cites Families (21)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB1548022A (en) | 1976-10-06 | 1979-07-04 | Wyeth John & Brother Ltd | Pharmaceutial dosage forms |
| GB2111423B (en) | 1981-12-02 | 1985-06-26 | Wyeth John & Brother Ltd | Making quick-dissolving pills |
| US4760093A (en) | 1986-10-21 | 1988-07-26 | American Home Products Corporation (Del.) | Spray dried acetaminophen |
| US4767789A (en) | 1986-10-21 | 1988-08-30 | American Home Products Corporation (Del.) | Spray dried acetaminophen |
| US4760094A (en) | 1986-10-21 | 1988-07-26 | American Home Products Corporation (Del.) | Spray dried acetaminophen |
| US5079018A (en) | 1989-08-14 | 1992-01-07 | Neophore Technologies, Inc. | Freeze dry composition and method for oral administration of drugs, biologicals, nutrients and foodstuffs |
| US5039540A (en) | 1989-08-14 | 1991-08-13 | Neophore Technologies, Inc. | Freeze dry composition and method for oral administration of drugs, biologicals, nutrients and foodstuffs |
| US5215756A (en) | 1989-12-22 | 1993-06-01 | Gole Dilip J | Preparation of pharmaceutical and other matrix systems by solid-state dissolution |
| US5298261A (en) | 1992-04-20 | 1994-03-29 | Oregon Freeze Dry, Inc. | Rapidly distintegrating tablet |
| US5474854A (en) | 1992-11-11 | 1995-12-12 | Toray Industries, Inc. | Polyester composition and film made therefrom |
| US6726928B2 (en) | 1994-10-28 | 2004-04-27 | R.P. Scherer Technologies, Inc. | Process for preparing solid dosage forms for unpalatable pharmaceuticals |
| EP0910339B1 (en) | 1996-04-12 | 2005-02-02 | Novadel Pharma Inc. | Buccal polar spray |
| US6258380B1 (en) | 1999-03-05 | 2001-07-10 | Banner Pharmacaps, Inc. | Chewable soft capsule |
| GB9908014D0 (en) | 1999-04-08 | 1999-06-02 | Scherer Corp R P | Pharmaceutical compositions |
| US6284270B1 (en) | 1999-08-04 | 2001-09-04 | Drugtech Corporation | Means for creating a mass having structural integrity |
| US6709699B2 (en) * | 2000-09-27 | 2004-03-23 | Kabushiki Kaisha Toshiba | Film-forming method, film-forming apparatus and liquid film drying apparatus |
| US6706669B2 (en) * | 2001-07-13 | 2004-03-16 | Exxonmobil Research And Engineering Company | Method for inhibiting corrosion using phosphorous acid |
| GB0210397D0 (en) * | 2002-05-07 | 2002-06-12 | Ferring Bv | Pharmaceutical formulations |
| CA2484724C (en) * | 2002-05-07 | 2007-01-16 | Ferring B.V. | Pharmaceutical formulations |
| GB2388776B (en) * | 2002-05-21 | 2004-08-25 | Croda Int Plc | Succinylated fish gelatin for use as a blood plasma expander |
| GB0226076D0 (en) | 2002-11-08 | 2002-12-18 | Rp Scherer Technologies Inc | Improved formulations containing substituted imidazole derivatives |
-
2004
- 2004-06-03 US US10/860,106 patent/US7972621B2/en active Active
-
2005
- 2005-06-03 PL PL382307A patent/PL218958B1/pl unknown
- 2005-06-03 AU AU2005251773A patent/AU2005251773B2/en active Active
- 2005-06-03 ES ES05758824.6T patent/ES2654293T3/es active Active
- 2005-06-03 CN CN201110058244.1A patent/CN102172345B/zh active Active
- 2005-06-03 WO PCT/US2005/019589 patent/WO2005120464A1/en active Application Filing
- 2005-06-03 EP EP05758824.6A patent/EP1765299B1/en active Active
- 2005-06-03 RU RU2006147244/15A patent/RU2415665C2/ru active
- 2005-06-03 JP JP2007515624A patent/JP5144258B2/ja active Active
- 2005-06-03 KR KR1020077000078A patent/KR101161430B1/ko active IP Right Grant
- 2005-06-03 HU HU0700043A patent/HU230429B1/hu unknown
- 2005-06-03 PL PL05758824T patent/PL1765299T3/pl unknown
- 2005-06-03 CN CNA2005800178323A patent/CN1960710A/zh active Pending
- 2005-06-03 DK DK05758824.6T patent/DK1765299T3/da active
- 2005-06-03 BR BRPI0511067A patent/BRPI0511067B8/pt active IP Right Grant
- 2005-06-03 CA CA2567830A patent/CA2567830C/en active Active
- 2005-06-03 MX MXPA06013921A patent/MXPA06013921A/es active IP Right Grant
-
2006
- 2006-11-30 IL IL179777A patent/IL179777A/en active IP Right Grant
- 2006-12-18 ZA ZA200610664A patent/ZA200610664B/en unknown
- 2006-12-28 IS IS8588A patent/IS8588A/is unknown
- 2006-12-29 NO NO20066070A patent/NO342135B1/no unknown
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| DK1765299T3 (da) | Proces til formulering af hurtigt dispergerende doseringsformer omfattende mindst én fiskegelatine udvalgt på basis af molekylvægt | |
| RU2109509C1 (ru) | Композиция для буккального введения лекарственного средства и способ ее получения | |
| JPH09506268A (ja) | 急速溶解性投与形態物へ表示を施す方法 | |
| US8414917B2 (en) | Chewable capsule and production method thereof | |
| US20160374942A1 (en) | Gelling agent-based dosage form | |
| CN113440499B (zh) | 叶酸口溶膜剂及其制备方法 | |
| Sarojini et al. | Oral Medicated Jellies–a Review | |
| CN105229064A (zh) | 膜的应力破裂的减少 | |
| MX2014013155A (es) | Formulacion oral. | |
| Patange et al. | A REVIEW ON MOUTH DISSOLVING FILMS | |
| Anitha et al. | Pharmaceutical Oral Jellies-An Overview | |
| JPS61207329A (ja) | 親水性物質を充てんした軟カプセル剤 | |
| Darandale et al. | INNOVATIVE EDIBLE MEDICATION: METFORMIN FILMS AND DIABETES WELLNESS | |
| JPH1149667A (ja) | ハードゼラチンカプセル |