DK174294B1 - Emballage til ændring af en væskes sammensætning - Google Patents

Description

DK 174294 B1

Den foreliggende opfindelse angår den industri, der vedrører emballeringen og rensningen af væsker, og mere specielt beholdere af den type, i hvilke der er tilvejebragt en integreret tætning, og specielt den fysiske eller kemiske modifikation af en væske.

5 Opfindelsen finder specielt fordelagtig anvendelse inden for den farmaceutiske industri, specielt i forbindelse med terapeutiske produkter til lokal applikation, således som disse benyttes inden for oftalmologi, dermatologi, gynækologi og kosmetologi. Man vil forstå, at opfindelsen også finder anvendelse ved f.eks. flasker til husholdningsprodukter eller kemiske produkter.

10 Der findes en kendt beholdertype, specielt af plastmateriale og med elastisk deformerbare vægge og en hals, der indeholder en useparabel tætning eller prop, der er bevægelig efter ønske og som kan aktiveres mellem en lukket stilling og en åben stilling for beholderen, hvilken tætning er af den type, der - findes i stopventiler eller skydeventiler.

15 Det er undertiden nødvendigt at modificere den væske, som skal afgives, specielt ved ekstraktion af et uønsket materiale, ved at lede væsken gennem et filterelement eller et rensningselement, der er placeret uden for beholderen, eller i stedet ved foreskrevet addition af et materiale, der er opløseligt i væsken, som er indeholdt i beholderen. Denne addition er ganske almindelig i 20 forbindelse med terapeutiske opløsninger af lyofilisater og udføres sædvanligvis ved indeslutning af det additive materiale i en oprivelig indkapsling i beholderen indtil anvendelsestidspunktet.

Løsningerne, der hidtil er givet på disse emballeringsproblemer, er behæftet med praktiske ulemper, der specielt skyldes kompleksiteten af de 25 elementer, som skal samles, og endvidere skrøbeligheden af elementer, der er placeret uden for beholderen, eller som er i kontakt med væsken før brug. Det er endvidere nødvendigt at konstruere en speciel emballage til hver anvendelse, hvilket begrænser produktionsserierne og påvirker fremstillingsprisen.

30 Et formål med opfindelsen er at tilvejebringe en umiddelbart standardiserbar emballage til væsker, hvilken emballage gør det muligt at holde væsken isoleret fra omgivelserne og fra andre materialer eller fra filtrerings-eller rensningselementer indtil anvendelsestidspunktet, hvilken emballage er DK 174294 B1 2 sammensat af elementer, der er simple at fremstille og simple at sammensætte til frembringelse af en emballage udformet i ét stykke, hvilken emballage er let at håndtere, er af stabil konstruktion og er billig at fremstille.

Et andet formål med opfindelsen er at muliggøre udførelse af improviseret 5 rensning af små fraktionsmængder, der udtages af en væske, som er indeholdt i en beholder, medens væsken benyttes.

For at bevare sådanne produkter under lagring, specielt produkter, der er beregnet til terapeutisk anvendelse, er det ofte nødvendigt og endog lovmæssigt påbudt at addere konserverings- eller præserveringsmidler, som er 10 opløst i den lagrede væske. I de fleste tilfælde har disse konserverings- eller præserveringsmidler imidlertid uønskede virkninger efter eller under terapeutisk applikation eller anvendelse. Det har således ofte vist sig, at disse midler frembringer irritation, som inhiberer virkningen af sårdannende produkter eller lignende.

15 Man er således konfronteret med et problem, som det tilsyneladende er vanskeligt at løse, nemlig behovet for at holde et terapeutisk produkt i den sterile tilstand under en passende lagringsperiode, hvilket medfører addition af et konserverings- eller præserveringsmiddel, og behovet for at påføre den samme sterile opløsning i ren tilstand og følgelig uden konserverings- eller 20 præserveringsmiddel. Dette problem kompliceres yderligere af det forhold, at der benyttes en beholder, som adskilles eller fragmenteres i størstedelen af tilfældene i forbindelse med lokale terapeutiske applikationer. Når først beholderen er åben, er væsken i kontakt med den omgivende luft og mister sin sterilitet, hvis den ikke indeholder et konserverings- eller præserveringsmiddel.

25 En almindelig løsning på dette problem, hvilken løsning benyttes i dag, består i emballering af de sterile væsker i beholdere, der i det enkelte tilfælde svarer til en hel behandling, og som kan være helt renset forud for applikationen, hvilket imidlertid medfører risiko for manglende sterilitet. Det er også blevet foreslået at beskytte steriliteten af en beholders indhold mellem 30 efter hinanden følgende deludtagninger ved placering af et sterilisationsfilter ved beholderens udløb.

Et filter af denne type giver i realiteten beskyttelse af den ikke-afgivne væskes sterilitet i forhold til ekstern kontaminering, hvilken væske forbliver i 3 DK 174294 B1 beholderen, men tillader, at eventuelle konserverings- og præserveringsmidler forbliver i den afgivne væske med alle deraf følgende ulemper. En vilkårlig (eventuelt fuldstændig) rensning af væskefraktionen afgivet ved beholderens udløb medfører risiko for tab af sterilitet af den afgivne væske under 5 håndteringsoperationer, der ikke er bekvemme for patienter, som er lejlighedsvise brugere.

Sigtet med opfindelsen er at løse dette problem og at bevare en fraktionerbar væskemængde indeholdende et materiale, som er uønskeligt under brug, specielt et terapeutisk væskekonserverings- eller 10 præserveringsmiddel, og at afgive denne væskemængde på tilsigtet måde i efter hinanden følgende doser i steril tilstand og renset for det uønskede materiale uden nogen speciel håndteringsoperation.

I overensstemmelse med opfindelsens primære ejendommelighed vedrører opfindelsen en emballage til en væske, som skal renses, og med en 15 beholder, der har en hals, som omslutter et låsekammer med konstant indre volumen til et behandlingselement til behandling af væsken, når denne afgives fra beholderen gennem låsekammeret, hvilken emballage er ejendommelig ved, at den har en tætning eller bevægelig prop, der er integreret med låsekammeret, og som kan forskydes, i det mindste på tidspunktet for den 20 initielle anvendelse, mellem en lagringsstilling, i hvilken tætningen eller proppen isolerer beholderens indre fra låsekammeret, og en brugsstilling, i hvilken tætningen eller proppen etablerer forbindelse mellem beholderens indre og låsekammerets indre, at emballagen desuden omfatter et øverste - set i strømningsretningen - filterelement til fastholdelse af tætningen eller proppen i 25 den nævnte stilling under brug for at muliggøre afgivelse af væske fra beholder gennem låsekammeret, og at låsekammeret indeholder et rensende materiale, der er uopløseligt i væsken, som holdes mellem det nævnte øverste - set i strømningsretningen - filterelement og et nederste - set i strømningsretningen -filterelement.

30 Den mekaniske konstruktion og emballagens konstruktion muliggør, at emballagen i låsekammeret kan optage et behandlingselement eller et element til modifikation af væsken, hvilket element kun er i kontakt med væsken på tidspunktet for afgivelse af væsken.

DK 174294 B1 4

Der tilvejebringes således en låsekammer/tætningsenhed, der på lagringstidspunktet for beholderen forud for anvendelsen gør det muligt, at et modifikationselement, der er indeholdt i låsekammeret, kan være helt isoleret fra væsken indeholdt i beholderen, med det resultat, at beholderen således kan 5 lagres i en vilkårlig stilling uden at påvirke det i beholderen indeholdte væskeprodukts bevarelse.

Det forhold, at låsekammeret er begrænset af et filter i hver ende, forøger endvidere i væsentlig grad antallet af mulige behandlingsmåder for væsken på anvendelsestidspunktet og muliggør anvendelse af denne type emballage til 10 mange forskellige anvendelser uden behov for modifikation af emballagens konstruktion.

Der kan således fordelagtigt udføres konstruktioner til at sikre, at låsekammeret indeholder et rensende materiale eller -element til modifikation af væsken, at et øverste filterelement eller første filterelement har den virkning, 15 at det tilbageholder en første type partikler, før væsken når det rensende materiale, og at et nederste filterelement eller andet filterelement tilbageholder en anden type partikler, før væsken afgives til omgivelserne, idet en yderligere funktion ved de to filterelementer er, at filterelementerne fastholder det rensende materiale i låsekammeret.

20 Som det vil blive forklaret nedenfor, muliggør det forhold, at tætningen forbliver fastgjort til låsekammeret uafhængigt af enhedens stilling, endvidere, at emballagen kan benyttes til applikationer, ved hvilke det er ønskeligt at isolere låsekammerets indre fra beholderens indre efter hver brugsperiode, og/eller til applikationer, ved hvilke det er ønskeligt at gøre det muligt at blande 25 et produkt med hele væskemængden før den initielle anvendelse, idet der benyttes samme emballeringskonstruktion.

Denne emballagekonstruktion frembringer endvidere et konstant indre volumen i låsekammeret uafhængigt af lagringsstillingen eller af emballagens anvendelse, med det resultat, at låsekammerets udnyttelige volumen er 30 identisk med dets indre volumen, hvorved der opnås en reduktion i hele aggregatets samlede størrelse.

DK 174294 B1 5 Låsekammeret kan fordelagtigt indeholde et rensende materiale, der er uopløseligt i væsken. Det nederste filterelement kan fordelagtigt være et bakteriologisk filter.

Til applikation til en terapeutisk opløsning, i hvilken det uønskede 5 materiale alene på anvendelsestidspunktet er et produkt til lokal applikation af gruppen omfattende øjenlotioner eller -salver, nasale opløsninger, dermatologiske lotioner eller salver og generelt produkter, der skal påføres i kontakt med slimhinder eller ved periferien af samme, indeholder låsekammeret fordelagtigt et materiale, der har den virkning, at det fjerner et 10 konserverings- eller præserveringsmiddel indeholdt i væsken, som skal renses.

Filterelementerne, og specielt det øverste filterelement, har fortrinsvis en sådan permeabilitet, at en forudbestemt minimal trykdifferens (f.eks.: et manuelt tryk på en fleksibel beholders vægge) er nødvendig for væskens passage for at forhindre kontakt i det tilfælde, at der opstår pludselige stød 15 mellem brugsperioder.

Emballagen ifølge opfindelsen omfatter fortrinsvis organer til ændring af beholderens indre volumen. Dette gør det muligt, f.eks. ved frembringelse af virkning på elastisk deformerbare vægge, at afgive væsken indeholdt i emballagen.

20 I en specielt fordelagtig udførelsesform omfatter organerne til ændring af beholderens indre volumen mindst én bevægelig væg af beholderen, f.eks. bundendevæggen, på samme måde som et stempel, så der frembringes en reduktion af beholderens indre volumen, når væsken, der er indeholdt i beholderen, afgives. Dette gør det muligt at beskytte væsken mod en eventuelt 25 mulig kontaminering fra luften under efter hinanden følgende brugsperioder, idet indføring af luft i beholderen undgås som følge af det forhold, at der i beholderen ikke sker udskiftning af den afgivne væske med luft.

I en fordelagtig udførelsesform danner låsekammeret og proppen et enhedsaggregat med et rørformet legeme, der er udformet med mindst én 30 kanal til væskestrømning gennem proppen, samt en endevæg, der lukker strømningsorganet ved væsketæt samvirken, specielt ved hjælp af en væsketæt dyse med beholderens hals forud for den initielle anvendelse.

6 DK 174294 B1 Låsekammer/propenheden kan forskydes i beholderens hals og kan tilsigtet bringes fra lagerpositionen, i hvilken enheden er isoleret fra det indre af beholderen, som den forsegler, til brugspositionen, i hvilken beholderens indre bringes i forbindelse med omgivelserne via enheden med henblik på fyldning af 5 beholderen med væske eller til afgivelse af væsken.

Låsekammer/propenheden udgøres i praksis fordelagtigt af et rørformet omdrejningslegeme, idet enden af dette legeme, som er beregnet til at stå i forbindelse med omgivelserne, har en indre, udadvidet del i en afsluttende ringformet flange, hvis ydre radiale flade danner en fluidtæt ringformet 10 understøtning for periferien af det nederste filterelement, idet enheden fordelagtigt omfatter en afgivelsesdyse med en indre ringformet skulder, der positionerer periferien af det nederste filterelement mod den ringformede flanges ringformede anlægs- eller understøtningsskulder, og med organer til at bringe væsken i strømning mellem yderfladen af det nederste filterelement og 15 en aksial afgivelseskanal i dysen.

I en emballage af denne type opnås der en god lukning af beholderen i lagringsstillingen og en effektiv blotlæggelse af væskestrømningspassagerne i brugsstillingen, hvis længden af låsekammer/propenheden er større end længden af beholderhalsen, i hvilken enheden forskydes, idet proppen og det 20 rørformede legemes tværsnit, der har samme diameter, har ringformede tætningslæber eller vulster i halsen i lagringsstillingen og i brugsstillingen. Den ringformede flange danner et anslag på enden af beholderhalsen for at begrænse udstrækningen af låsekammer/propenhedens bevægelse nedad mod brugsstillingen, i hvilken mindst én lateral åbning i proppen er blotlagt fra 25 halsen, medens den er lukket og isoleret på fluidtæt måde i halsen i lagringsstillingen.

Der opnås isolation fra omgivelserne af låsekammer/propenheden i lagringsstillingen samt i brugsstillingen på tidspunkter mellem brugsperioder samtidig med den operation, der består i at bringe enheden i brugsstillingen, 30 ved hjælp af en hætte, der skrues på halsens ydre, og som har en aksial studs til lukning af afgivelseskanalen af dysen samt en indre ringformet forlængelse, der positioneres mod dysens ydre flade for at trykke dysen i retning nedad i halsen ved hjælp af hånden mod brugsstillingen, idet hætten har en opbrydelig DK 174294 B1 7 sikringsring, der danner en forlængelse af hættens skørt og ligger an mod halsbasis- eller bunddelen af beholderen, så hætten og dysen efter initiel brug ikke længere kan frembringe forskydning af låsekammer/propenheden.

I en foretrukken udførelsesform for opfindelsen er 5 låsekammer/propenheden fordelagtigt udformet som et enkelt stykke af det rørformede legeme, og den ende af legemet, der er beregnet til at stå i forbindelse med beholderens indre, har et kammer, der optager et produkt, som skal blandes med væsken samtidig med den mitielle indstilling i brugsstillingen, og som tømmes gennem en første lateral åbning til proppens 10 periferi og gennem en anden åbning til låsekammeret modsat det nævnte øverste filterelement, hvilket optagelseskammer fordelagtigt er isoleret fra beholderens indre i lagringsstillingen og står i forbindelse med beholderen i brugsstillingen, idet produktet hældes eller føres ind i beholderen samtidig med den initielle indstilling af enheden i brugsstilling.

15 Denne konstruktion gør det muligt på specielt fordelagtig måde at kombinere brugen af et behandlings- eller modifikationselement, som ikke er opløseligt i væsken og er indeholdt i låsekammeret, og som renser en væskedosis ved hver anvendelse, og brugen af et produkt, der er opløseligt i væsken, specielt et lyofilisat, der indeholdes i kammeret, der dannes i proppen, 20 hvilken væske hældes ind i kammeret på tidspunktet for den initielle indstilling i brugsstilling.

Det rørformede legeme har fortrinsvis en fluidtæt ringformet skulder til understøtning af det øverste filterelement ved periferien, hvilket filterelement udgør separationen mellem låsekammeret og proppen. Det er således muligt 25 uden ændring af låsekammer/propenhedens samlede størrelse at modificere de respektive volumener af låsekammeret og af kammeret som funktion af den ønskede applikation og af de modifikationselementer, som skal benyttes, ved hjælp af en forskellig longitudinal positionering af den ringformede skulder, som understøtter det første filterelement.

30 Som følge af låsekammer/propenhedens konstruktionsmæssige udformning som et enkelt stykke eller en enkelt enhed kan opfindelsen umiddelbart benyttes til emballager, der fremstilles, fyldes og lukkes uden DK 174294 B1 8 afbrydelse af kontinuiteten, f.eks. i overensstemmelse med en fremgangsmåde til steril ekstemporær emballering og kendt under handelsnavnet "Bottle-Pack".

I overensstemmelse med en anden udførelsesform for opfindelsen kan låsekammer/propenheden praktisk udgøres af et rørformet omdrejningslegeme, 5 der i den ende, der er beregnet til at stå i forbindelse med beholderens indre, har en indre ringformet skulder til understøtning af et første filterelement ved periferien samt fluidtæt snapvirkende indgrebsorganer til en prop, der har samme ydre diameter som det rørformede legeme, idet en periferisk kant af det rørformede legeme positionerer det første filterelement mod den ringformede 10 skulder til understøtning af det rørformede legeme, idet der i det rørformede legeme er udskåret radiale kanaler til den frie væskestrøm, hvilke kanaler er beregnet til at være åbne under det første filterelement på den side nærmest beholderen.

For at tilvejebringe en god understøtning til filterelementerne og en god 15 væskecirkulation er det en fordel at sikre, at fladerne af proppen og af dysen modsat filterelementerne, bortset fra periferien, har ru fladefremspring, der understøtter filterelementemes flader og mellem disse danner indbyrdes forbundne kanaler til cirkulation af væske.

I en anden udførelsesform for opfindelsen, i hvilken udførelsesform det er 20 ønskeligt at isolere låsekammerets indre fra beholderens indre mellem brugsperioder for at holde væsken tilbage uafhængigt af den position, i hvilken beholderen lagres, er låsekammer/tætningsenheden fordelagtigt forskydelig efter ønske eller på tilsigtet måde mellem lagringsstillingen og brugsstillingen.

Til dette formål kan der fordelagtigt tages skridt til at sikre, at dysen har 25 organer, der gribes af brugeren, til at frembringe en forskydningsbevægelse af låsekammer/propenheden.

I en alternativ udførelsesform er låsekammer/propenheden fordelagtigt forbundet med en roterbar lukkeindretning i en inverteret hals af beholderen, idet proppen har en bundendevæg med åbne dele og en aksial studs, der låses 30 i drejning i en væg, der delvis lukker den indre ende af den inverterede hals.

I tilfælde af applikationer eller anvendelser, ved hvilke beholderens væske består af en emulsion, og specielt hvis det aktive produkt, som skal benyttes, kun er en olieagtig forbindelse af denne emulsion, således som det DK 174294 B1 9 kan være tilfældet, f.eks. når betingelserne for bevarelse af en olieagtig forbindelse forudsætter, at forbindelsen blandes med en vandig forbindelse, er det specielt fordelagtigt at sikre, at det øverste filterelement er permeabelt over for alle komponenter i væsken, og at det nederste filterelement er selektivt 5 permeabelt for den olieagtige forbindelse, men holder den vandige forbindelse tilbage i låsekammeret.

Hvis det modsat er ønskeligt at holde den olieagtige forbindelse tilbage, er det fordelagtigt at sikre, at det øverste filterelement er selektivt permeabelt for den vandige forbindelse eller permeabelt for alle komponenter i væsken, og 10 at det nederste filterelement er selektivt permeabelt for alene den vandige forbindelse, idet konserverings- eller præserveringsmidlet, der kan være indeholdt i den vandige forbindelse, holdes tilbage i låsekammeret.

I det følgende vil der herefter mere detaljeret blive beskrevet en speciel udførelsesform for opfindelsen, hvilken beskrivelse tjener til at give en bedre 15 forståelse af opfindelsens essentielle træk og fordele, selvom det er helt klart, at denne udførelsesform er valgt alene som eksempel uden på nogen måde at begrænse opfindelsen. I det følgende henvises dertil tegningen, på hvilken Fig. 1 skematisk og i tværsnit viser en låsekammer/propenhed af en emballage ifølge opfindelsen, hvilken enhed er indsat i en beholders hals og 20 dækket af en hætte i en lagringsstilling, fig. 2 svarende til fig. 1, viser låsekammer/propenheden i en brugsstilling, fig. 3 delvis skematisk, i perspektiv og i aksialt tværsnit viser legems/propaggregatet af den i fig. 1 og 2 viste låsekammer/propenhed, fig. 4 delvis skematisk, i perspektiv og i aksialt tværsnit viser den i fig. 3 25 viste prop af legems/propaggregatet, fig. 5 delvis skematisk, i perspektiv og i aksialt tværsnit viser en fordelerdyse af den i fig. 1 og 2 viste låsekammer/propenhed, fig. 6 viser en oversigtsmæssig serie af diagrammer visende den i fig. 1-5 viste emballages form under forskellige trin fra lagring til afgivelse af væske, 30 fig. 8 og 9 skematisk og i tværsnit viser to alternative udførelsesformer, der gør det muligt at isolere låsekammeret fra beholderens indre mellem hver brugsperiode, og DK 174294 B1 10 fig. 10 skematisk og i tværsnit viser en udførelsesform for en låsekammer/propenhed, der gør det muligt at hælde et produkt ind i beholderen forud for den initielle anvendelse.

Den på tegningens figurer viste emballage består i alt væsentligt af en 5 beholder 1, nemlig i dette tilfælde af en flaske af polyethylen og med elastisk deformerbare vægge. En enhed bestående af et låsekammer 4, der ender i en prop 3 i den ende nærmest beholderen 1 og i en afgivelsesdyse 18 i en anden ende, er indføjet i beholderens hals 2 aksialt forskydelig. En hætte 26, der dækker enheden, er skruet på halsen 2's ydre.

10 Låsekammeret 4 udgøres af et rørformet omdrejningslegeme 7, hvis takkede nederste del 31 internt er udformet med en ringformet, periferisk anlægs- eller understøtningsskulder 10 for et første filterelement eller et øverste - set i strømningsretningen - filterelement 8, der kan udgøres af en perforeret membran, et vævet net-element eller en sintret plade, samt en 15 snaplåseindgribende rende 11a til proppen 3.

Proppen 3 har samme ydre diameter som det rørformede legeme 7 og danner en forlængelse af dette. Proppens endeflade er hel, medens dens modstående flade, nemlig den flade, der er placeret modstående det første filterelement 8, har en ringformet periferisk kant 12, der er placeret modstående 20 legemet 7's ringformede skulder 10. I den periferiske kant er der udformet radiale kanaler 13, der er åbne udefter modstående de takkede udsparinger 31 i legemet 7, og som indefter er åbne i en tilbagetrukket aksial flade, der er besat med fremspring 22. Kanaler 24, der er indbyrdes forbundet, og som er dannet mellem disse fremspring, sikrer, at væsken strømmer frit under det 25 første filterelement fra eller mod de radiale kanaler 13. Proppens takkede kant 12 har en ydre diameter, der er lidt mindre end den indre diameter af de takkede udsparinger 31, så der dannes en periferisk opsamlingskanal 34 af kanalerne 13.

Periferien af det første filterelement 8 holdes således positioneret på 30 fluidtæt måde mod legemet 17’s ringformede skulder 10 ved hjælp af den periferiske kant 12 af proppen 3, der snaplåsende indgriber ved hjælp af en lateral periferisk ribbe 11b i renden 11a ved legemet 7's ende. Den samlede DK 174294 B1 11 tilbageværende del af denne flade på den side nærmest beholderen 1 holdes endvidere på plads ved hjælp af proppen 3's fremspring 22.

Ved den ende modsat proppen 3 ender legemet 7 indvendigt i en tilspidset del 14 og udvendigt i en ringformet flange 15, hvis ydre radiale flade 5 16 danner en fluidtæt ringformet understøtning til periferien af det andet filterelement eller af det nederste filterelement 5, der kan udgøres af en mikroporøs membran eller et bakteriologisk filter. Den ydre laterale flade af den ringformede flange 15 har en cirkulær rende 17a, der er indrettet til at samvirke med en indre periferisk ribbe 17b af afgivelsesdysen 18's rør for at sikre 10 snaplåsende indgreb af dysen.

Dysen 18 har en aksial afgivelseskanal 21, hvis ene ende er åben udefter, og hvis anden ende er åben ved centrum af en flade, der er besat med fremspring 23, mellem hvilke der er udformet indbyrdes forbundne kanaler 20.

Denne flade omsluttes af en periferisk ringformet skulder 19, der danner en 15 fluidtæt ringformet understøtning for periferien af det andet filterelement 5, der er placeret modstående legemet 7’s ydre radiale flade 16.

Det andet filterelement 5 holdes således på fluidtæt måde ved hjælp af elementets periferi mellem legemet 7 og dysen 18, der snaplåser til hinanden. Elementet understøttes endvidere af fremspringene 23 over den resterende del 20 af elementets flade. Der kan således frit strømme væske fra eller mod afgivelseskanalen 21.

Mellem det første filterelement 8, det andet filterelement 5 og legemet 7's indre væg afgrænses der et rum, der danner et låsekammer 4, der kan fyldes enten helt eller delvist med et opløseligt eller uopløseligt materiale til 25 modifikation af væsken 32, som skal afgives. Pågældende materiale kan være et salt eller et lyofilisat eller et rensende materiale.

Væsketætheden af enheden bestående af låsekammeret 4 og proppen 3 i beholderens hals 2 sikres i hver ende af halsen i den i fig. 1 viste lagringsstilling ved hjælp af periferiske ringformede ribber 9a af proppen 3 og af 30 periferiske ringformede ribber 9c af legemet 7 og i den i fig. 2 viste brugsstilling ved hjælp af periferiske ringformede ribber 9b og 9d af legemet 7.

Længden af enheden bestående af låsekammeret 4 og proppen 3 er således afpasset, at proppen 3's basis- eller bunddel i den i fig. 1 viste DK 174294 B1 12 lagringsstilling praktisk taget ikke rager frem forbi den indre kant af halsen 2 i beholderen 1, medens proppen 3 i den i fig. 2 viste brugsstilling trænger ind i beholderen 1's indre til en dybde, der er tilstrækkelig til at sikre, at kanalerne 13 er frit åbne under halsen 2's indre kant, medens den nederste radiale kant af 5 den ringformede flange 15 ligger tæt an mod beholderhalsen 2's ydre kant 25.

I den i fig. 2 viste brugsstilling ligger dysen 18's periferiske kant an mod beholderhalsens ydre kant 25 uden afbrydelse af kontinuiteten, hvilket således forhindrer en eventuel mulighed eller risiko for at kunne gribe og uheldigvis føre låsekammer/propenheden til den i fig. 1 viste lagringsstilling. Dysens kant kan i 10 stedet være indføjet i en ringformet udsparing i halsens kant.

Hætten 26 er skruet på den ydre gevindkant af beholderen 1’s hals 2. Hættens indre skørt, der er udformet med gevind 30, har en forlængelse i form af en opbrydelig sikringsring 29, der umiddelbart kan rives op eller af til initiel anvendelse af emballagen. Under lagring ligger denne sikringsring 29 normalt 15 an mod halsens basis- eller bunddel 33 i beholderen, som vist i fig. 1, for at forhindre en utidig drejning mod den i fig. 2 viste brugsstilling. En aksial tap 27 tætner afgivelseskanalen 21 i dysen 18, medens en indre ringformet forlængelse 28 ligger an mod dysen 18's ydre flade. Når sikringsringen 29 er revet op, skrues hætten 26 nedefter ved hjælp af hånden og frembringer 20 forskydningen nedefter af enheden bestående af dysen 18, låsekammeret 4 og proppen 3, indtil den ringformede flange 15 ligger an halsens kant 25 og dermed fastlægger den i fig. 2 viste brugsstilling, medens afgivelseskanalen 21 forbliver lukket af tappen 27. Det er derefter muligt at skrue hætten 26 af og fjerne samme fra emballagen, uden at enheden bestående af dysen 18, 25 låsekammeret 4 og proppen 3 forskydes.

Væsken 32 i beholderen 1 kan derefter afgives ved, at man presser på væggene for at tvinge væsken gennem låsekammeret 4 og filterelementerne 8 og 5 i samme og for at afgive væsken gennem dysen 18's kanal 21.

I tilfælde af en delvis afgivelse eller tømning af væsken anbringes hætten 30 igen på plads, hvorved låsekammeret 4 og følgelig beholderen 1 isoleres fra omgivelserne. Luften, der suges ind ved beholdervæggenes elastiske tilbageføring, filtreres af filterelementerne 5 og 8 og endvidere af materialet 6, DK 174294 B1 13 der er indesluttet i låsekammeret, og beskytter den resterende del af væsken 32 fra at blive forurenet, ligesåvel som låsekammerets indre.

I fig. 8 og 9 er vist alternative udførelsesformer, der vedrører en emballage primært beregnet til applikationer, ved hvilke det er ønskeligt, at 5 låsekammeret 4’s indre er isoleret fra beholderen 1's indre mellem brugsperioder, uafhængigt af den stilling, hvori emballagen lagres.

De i figurerne viste alternative udførelsesformer er vist skematisk, og filterelementerne er ikke vist i disse figurer af hensyn til overskueligheden.

Den i fig. 8 viste emballage omfatter et låsekammer 4, der er forbundet 10 med en lukkeindretning, som foretager en aksial translatorisk bevægelse i beholderen 1's glatvæggede hals 2. Låsekammeret 4 er ved sin yderste ende dækket af et svejst, bundet eller påskruet konisk endestykke 35, der ender i en aksial dyse 36, som kan lukkes ved hjælp af en konisk hætte 37, hvilket endestykke er således udformet, at det udgør et gribeorgan, som gør det muligt 15 for brugeren at frembringe en translatorisk bevægelse for enheden bestående af låsekammeret 4 og proppen 38. Låsekammeret 4’s indre ende, som udgøres af proppen 38, er forskydeligt monteret i et blindendestykke 39, som er snaplåsende fastgjort til en indre ringformet flange 40, som er frembragt af beholderen 1's halsbasis- eller bunddel og udstyret med laterale åbninger 41 i 20 nærheden af blindendevæggen. Proppen 38 er ved sin ydre ende udformet med en eksternt indføjet, keglestubformet ringformet flange 38a, medens endestykket 39's blindendevæg internt er udformet med en konus, der er komplementær til konusen af proppen 38's flange 38a. De respektive dimensioner af proppen 38 i blindendestykket 39 og forskydningen af samme 25 er således afstemt, at proppen 38, når enheden bestående af endestykket 35, låsekammeret 4 og proppen 38 bevæges nedefter maksimalt i blindendestykket 39, så endestykket 35's basis- eller bunddel ligger tæt an mod halsen 2's ende, lukker åbningerne 41 og isolerer beholderen 1's indre fra låsekammeret 4 og fra omgivelserne, således som det er vist i højre halvdel af fig. 8.

30 Når endestykkeaggregatet 35 modsat trækkes udefter, og når proppen 38 ligger stramt an mod halsen 2's basis- eller bunddel, er åbningerne 41 blotlagt, og beholderens indre er frit forbundet med låsekammeret 4, og dysen 36 er DK 174294 B1 14 åben mod omgivelserne efter fjernelse af hætten 37, således som det er vist i venstre halvdel af fig. 8.

I fig. 9 er vist en alternativ udførelsesform for emballagen ifølge opfindelsen samt en alternativ udførelsesform for blokeringen eller tætningen, i 5 hvilken et låsekammer 4 er forbundet med en roterbar lukkeindretning i beholderen 1's inverterede hals 42. Låsekammeret 4 er begrænset af et legeme 43, som er lukket af et snaplåsefastgjort, konisk endestykke 44, der ender i en aksial afgivelsesdyse 45, som kan lukkes ved hjælp af en konventionel hætte 46. Proppen 47 har åbne dele og en indre ringformet 10 skulder 48, på hvilken der er monteret den periferiske kant af et øverste - set i strømningsretningen - filterelement, hvis nederste centrale flade således er blotlagt fra proppen 47's endevæg.

En aksial tap 49, der strækker sig fra proppen 47, låses drejeligt i en væg 50, hvilket delvis lukker den indre ende af den inverterede hals 42. Væggen 50 15 og legemet 43's prop 47 har identiske åbninger, hhv. 51 og 52, i cirkulære buer på mindre end 180° (f.eks. 90°), hvilke åbninger kan bevæges eller flyttes efter ønske ved drejning af legemet 43, enten placeret over for hinanden, så det indre af beholderen 1 bringes i forbindelse med låsekammeret 4 og med omgivelserne via dysen 45 efter fjernelse af hætten 46, eller placeret 20 henholdsvis modstående legemet 43's prop 47 og den inverterede hals 42's væg 50 for at isolere beholderen 1's indre fra låsekammeret 4 og fra omgivelserne, således som det er vist i fig. 9.

Uafhængigt af anvendelsesmåden for låsekamrene 4 er det vigtigt at sikre, at aggregaterne har tætninger, så væsken ikke kan strømme i nogen 25 anden retning end gennem låsekammeret. Dette kan i overensstemmelse med konventionel teknik opnås ved hjælp af ribbeformede læber, vulstformede kanter eller elastiske tætninger.

I fig. 10 er vist en foretrukket udførelsesform for emballagen ifølge opfindelsen, i hvilken enheden bestående af låsekammeret 4 og proppen 3 er 30 udformet i ét stykke af et rørformet legeme 7.

Proppen 3, som udgør den ende af legemet 7, der er beregnet til at stå i forbindelse med det indre af beholderen 1, har et kammer 53 til optagelse af et produkt, som skal blandes med væsken i beholderen 1 under initiel indstilling af DK 174294 B1 15 emballagen i brugsstillingen. Dette kammer 53 har en første lateral åbning 54 i periferien af legemet 7 i højde med proppen 3 mellem to periferiske ringformede ribber 9a og 9b af legemet 7, idet ribben 9a er placeret på fluidtæt måde mod halsen 23's indre periferi i beholderen 1 i lagringsstillingen for 5 enheden bestående af låsekammeret 4 og proppen 3, medens ribben 9b er placeret på fluidtæt måde mod inderperiferien af halsen 2 uafhængigt af placeringen af enheden bestående af låsekammeret 4 og proppen 3.

Der er tilvejebragt en yderligere periferisk ringformet ribbe 9d i legemet 7 til forbedring af fluidtætheden i brugsstiilingen og til at sikre, at der opnås 10 fluidtæthed uafhængigt af, om enheden er i brugsstillingen eller i lagringsstillingen ved hjælp af to ribber.

En anden åbning 55 i kammeret 53 frembringer adgang til låsekammeret 4 modstående et øverste - set i strømningsretningen - filterelement 8. Når først produktet, som er indeholdt i kammeret 53, er blandet med væsken, tjener den 15 netop nævnte anden åbning til at etablere en forbindelse mellem det indre af beholderen 1 og låsekammeret 4 ved hjælp af kammeret 53, der følgelig tjener den samme funktion som kanalerne 13 i den i fig. 1-5 viste udførelsesform.

Den i fig. 10 viste emballage er også udstyret med en dyse 18, der har en aksial afgivelseskanal 21, hvis ene ende er åben til omgivelserne, medens den 20 anden ende er placeret i centrum af en flade, der er udformet med fremspring 23, som danner indbyrdes forbundne kanaler 20. Denne flade omsluttes af en periferisk ringformet skulder 19, der danner en fluidtæt ringformet understøtning for periferien af et nederste - set i strømningsretningen -filterelement 5 modstående legemet 7's ydre radiale flade 16.

25 Adskillelsen mellem låsekammeret 4 og proppen 3 frembringes af en fluidtæt ringformet skulder 10, der understøtter det øverste filterelement 8 ved periferien, og som danner åbningen 55.

En hætte, der svarer til den under henvisning til fig. 1-5 beskrevne og tjener samme funktion som denne tidligere beskrevne hætte, er tilvejebragt for 30 at dække hele aggregatet.

Alle emballagens elementer kan umiddelbart fremstilles ved støbning af samme plastmateriale eller forskellige plastmaterialer eller kan i stedet fremstilles af forskelligt maskinbearbejdeligt materiale.

Claims (10)

1. Emballage til en væske, som skal renses, og med en beholder (1), der har en hals (2), som omslutter et låsekammer (4) med konstant indre volumen 5 til et behandlingselement til behandling af væsken, når denne afgives fra beholderen (1) gennem låsekammeret (4), KENDETEGNET ved, AT emballagen har en tætning eller bevægelig prop (3), der er integreret med låsekammeret (4), og som kan forskydes, i det mindste på tidspunktet for den initielle anvendelse, mellem en lagringsstilling, i hvilken tætningen eller proppen 10 isolerer beholderens (1) indre fra låsekammeret (4), og en brugsstilling, i hvilken tætningen eller proppen etablerer forbindelse mellem beholderens (1) indre og låsekammerets (4) indre, at emballagen desuden omfatter et øverste -set i strømningsretningen - filterelement (8) til fastholdelse af tætningen eller proppen (3) i den nævnte stilling under brug for at muliggøre afgivelse af 15 væske fra beholderen gennem låsekammeret (4), og at låsekammeret indeholder et rensende materiale (6), der er uopløseligt i væsken, som holdes mellem det nævnte øverste - set i strømningsretningen - filterelement (8) og et nederste - set i strømningsretningen - filterelement (5).

2. Emballage ifølge krav 1, KENDETEGNET ved, AT det rensende 20 materiale er indrettet til at fjerne et konserverings- eller præserveringsmiddel, der er indeholdt i væsken, som skal renses, eller alternativt AT det nederste filterelement (5) er et bakteriologisk filter.

3. Emballage ifølge krav 1 eller 2, KENDETEGNET ved, AT filterelementerne (5,8), og specielt det øverste filterelement (8) er indrettet til at 25 tillade, at væsken, som skal renses, kan passere igennem alene med en forudbestemt minimal trykdifferens.

4. Emballage ifølge et hvilket som helst af kravene 1-3, KENDETEGNET ved, AT emballagen omfatter organer til variation af beholderens (1) indre volumen, og fortrinsvis

30 AT de ovennævnte organer består af beholderens (1) elastisk deformerbare vægge, eller alternativt DK 174294 B1 17 AT de ovennævnte organer omfatter mindst én bevægelig væg af beholderen (1), så beholderens volumen reduceres, når den i beholderen indeholdte væske afgives.

5. Emballage ifølge et hvilket som helst af kravene 1-4, KENDETEGNET 5 ved, AT låsekammeret og proppen danner et enhedsaggregat med et rørformet legeme (7), der er forsynet med mindst én kanal til væskens strøm gennem proppen og en endevæg, der lukker strømningskanalen ved fluidtæt samvirken med en hals (2) af beholderen (1) i det mindste forud for initiel anvendelse, og/eller

10 AT låsekammer/propenheden udgøres af et rørformet omdrejningslegeme (7), hvis ende, som er beregnet til at stå i forbindelse med omgivelserne, er udformet med en indre udvidet del (14) i en afsluttende ringformet flange (15), idet den ydre radiale flade af flangen danner en fluidtæt ringformet understøtning (16) til periferien af det nævnte nederste filterelement 15 (5).

6. Emballage ifølge krav 5, KENDETEGNET ved, AT emballagen omfatter en afgivelsesdyse (18), der har en indre ringformet skulder (19), som positionerer periferien af det nederste filterelement (5) mod den ringformede anlægs- eller understøtningsskulder (16) af den ringformede flange (15) og har 20 organer (20) til at bringe væsken i strømning mellem den ydre flade af det nederste filterelement (5) og en aksial afgivelseskanal (21) i dysen (18), og/eller AT længden af låsekammer/propenhed (4, 3) er større end længden af beholderhalsen (2), i hvilken enheden kan forskydes, og idet proppen (3) og 25 den del af det rørformede legeme (7), som har samme diameter, er udstyret med ringformede tætningslæber eller vulster (9) i halsen (2) i lagringsstillingen (9a, 9c) og i brugsstillingen (9b, 9d), idet den ringformede flange (15) er beregnet til at danne et anslag på kanten (25) af beholderens hals for at begrænse låsekammer/propenhedens (4, 3) bevægelsesgrad nedefter mod 30 brugsstillingen, i hvilken i det mindste én lateral åbning (13) af proppen er blotlagt fra halsen (2), medens denne åbning er lukket og isoleret i halsen (2) i lagringsstilling, og/eller DK 174294 B1 18 AT emballagen omfatter en hætte (26), der kan skrues på halsens (2) ydre, og som har en aksial tap (27) til lukning af dysens (18) afgivelseskanal (21) samt en indre ringformet forlængelse (28), der ligger an mod dysens (18) ydre flade for at presse dysen ved brug af hånden ind i halsen (2) i retning 5 nedefter mod brugsstillingen, og idet hætten (26) har en opbrydelig sikkerhedsring (29), der danner en forlængelse af ringens skørt (30) og ligger an mod beholderens (1) halsbasisdel (33), så hætten (26) og dysen (18) efter initiel eller første anvendelse ikke længere kan frembringe forskydning af enheden bestående aflåsekammeret (4) og proppen (3).

7. Emballage ifølge et hvilket som helst af kravene 1-6, KENDETEGNET ved, AT enheden bestående af låsekammeret (4) og proppen (3) er udformet i ét stykke af det nævnte rørformede legeme (7), og idet enden af legemet, som er beregnet til at stå i forbindelse med det indre af beholderen (1), er udstyret med et kammer (53), der optager et produkt, som skal blandes med væsken på 15 tidspunktet for initiel indstilling i brugsstillingen, og som afgives gennem en første lateral åbning (54) i proppens (3) periferi og gennem en anden åbning (55) til låsekammeret (4) modstående det nederste filterelement (8), og fortrinsvis AT det rørformede legeme (7) har en fluidtæt ringformet skulder (10) til 20 understøtning af det øverste filterelement (8) ved periferien, hvilket udgør adskillelsen mellem låsekammeret (4) og proppen (3), og fortrinsvis/eller alternativt AT optagelseskammeret (53) er isoleret fra beholderens (1) indre i lagringsstillingen og står i forbindelse med beholderen i brugsstillingen, idet 25 produktet hældes ind i beholderen (1) på tidspunktet for initiel indstilling i brugsstilling.

8. Emballage ifølge et hvilket som helst af kravene 1-6, KENDETEGNET ved, AT det rørformede legeme (7) omfatter fluidtæt og snaplåseindgribende organer (11) for en prop (3), der har samme ydre diameter som det rørformede 30 legeme (7), hvis periferiske kant (12) positionerer det øverste filterelement (8) mod det rørformede legemes ringformede anlægs- eller understøtningsskulder (10), og fortrinsvis 19 DK 174294 B1 AT proppen har radiale kanaler (13) for væskens frie strømning, hvilke kanaler er beregnet til at være åbne under det øverste filterelement (8) på siden nærmest beholderen (1), og fortrinsvis/eller alternativt AT det rørformede legeme i den ende, der er beregnet til at stå i 5 forbindelse med beholderens (1) indre, er udstyret med en fluidtæt indre ringformet skulder (10) til understøtning af det øverste filterelement (8) ved periferien, og/eller AT fladerne af proppen (3) og af dysen (18) modstående filterelementerne (5,8), bortset fra periferien, har ru fladefremspring, der 10 understøtter fladerne af filterelementerne og mellem sig danner indbyrdes forbundne kanaler (20, 24) til cirkulation af væske.

9. Emballage ifølge et hvilket som helst af kravene 1-8, KENDETEGNET ved, AT enheden bestående af låsekammeret (4) og tætningen (3) er forskydelig efter ønske mellem lagringsstillingen og brugsstillingen, og 15 fortrinsvis AT endestykket (35) har organer, som kan gribes af brugeren til frembringelse af en translatorisk bevægelse af enheden bestående af låsekammeret (4) og proppen (38), eller alternativt AT enheden bestående af låsekammeret (4) og proppen (47) er forbundet 20 med en roterbar lukkeindretning i en inverteret hals (42) af beholderen (1), hvilken prop (47) er udstyret med en nederste endevæg med åbne dele og en aksial tap (49), der låses roterbart i en væg (50), som delvis lukker den indre ende af den inverterede hals (42).

10. Emballage ifølge et hvilket som helst af kravene 1-9, KENDETEGNET 25 ved, AT det nederste filterelement er selektivt permeabelt for en første komponent af væsken, som skal afgives, og AT det øverste filterelement er permeabelt for hele væsken eller selektivt permeabelt for den komponent, som skal afgives, samt en anden komponent, som skal indespærres i låsekammeret på afgivelsestidspunktet. 30