DK165898C

DK165898C - Applikator til administrering af en veterinærfarmakologisk sammensætning

Info

Publication number: DK165898C
Application number: DK134391A
Authority: DK
Inventors: Thomas W Pyret; James L Gallagher
Original assignee: Upjohn Co
Priority date: 1989-01-19
Filing date: 1991-07-12
Publication date: 1996-12-09
Also published as: KR0131917B1; KR910700030A; JPH04502714A; HK35896A; HU208249B; FI102243B; DE68926684T2; DK134391A; DK134391D0; HUT58984A; CA2007870C; NO912827D0; AU627516B2; US5009640A; NO304292B1; EP0510729A3; EP0454676B1; JPH0614940B2; FI913320A0; NO912827L

Description

DK 165898 C

Den foreliggende opfindelse angår en applikator til administrering af en veterinærfarmakologisk sammensætning, og af den i krav l's indledning angivne art.

Det er kendt at behandle mastitis og/eller andre sygdomme i yveret ved i yveret på det dyr, der behandles, at indsprøjte en veterinærfarmakologisk sammensætning indeholdende en veterinærmedicin, for eksempel penicilin, som er virksom til behandling af mastitis og/eller andre sygdomme i yveret.

Den kanyle, der anvendes til indsprøjtning af den veterinærfarmakologiske sammensætning gennem en patte ind i yveret, har fortrinsvis en glat overflade og er fremstillet af en ikke slibende, fysiologisk indifferent, syntetisk harpiks såsom polyethylen, så at kanylen ikke slider eller irriterer dyrets væv.

Kanylen bør være tætnet fra den omgivende luft forud for dens brug med henblik på at forhindre lækage af den veterinærfarmakologiske sammensætning og forhindre forurening af denne. Hidtil har det været sædvanligt at bruge en hætte af overtrækstypen, som friktionsmæssigt indgriber med den udvendige overflade af kanylen. Hætter af overtrækstypen er tilbøjelige til utilsigtet af glide af kanyler, og de til-vejebringer ikke så stram en tætning som ønskeligt, ligesom der ved deres manuelle fjernelse fra kanylen kan forekomme en berøring og dermed en forurening af denne.

Yderligere kan der være behov for at indsprøjte den veterinærfarmakologiske sammensætning direkte ind i patten eller, alternativt, direkte ind i yveret på dyret. Dette kan foregå ved anvendelse af en applikator med en todelt overtrækshætte, som tillader, at kanylen kun indsættes delvist i patten, når den ene del af hætten er blevet fjernet, og tillader fuld indsætning af kanylen i dyrets yver, når begge dele af hætten er blevet fjernede.

Den foreliggende opfindelse tilvejebringer en applikator med en forbedret hætte af overtrækstypen, som er mindre tilbøjelig til utilsigtet at blive adskilt fra kany- 2

DK 165898 C

len, og som tætner mere stramt imod kanylen, og som navnlig sikrer, at hætten kan fjernes manuelt, uden at der derved sker en utilsigtet og uønsket forurening af kanylen. Ifølge opfindelsen tilvejebringes der således en applikator til administrering af en veterinærfarmakologisk sammensætning, og af den indledningsvis anførte art, som er ejedommelig ved det i krav l's kendetegnende del angivne. Når den ene del af overtrækshættesystemet er blevet fjernet, er kun den ydre del af kanylen blottet, så at kanylen kun kan indsættes delvist i patten på dyret. Når begge dele af overtrækshættesys ternet er blevet fjernede, er hele længden af kanylen blottet, så at hele længden af kanylen kan indsættes i yveret. Overtrækshættesystemet har en indvendig tætningsstruktur til aftageligt tætnende at indgribe med den ydre overflade af kanylen for at forhindre lækage af den veterinærfarmakologiske sammensætning fra kanylen og forhindre forurening af indholdet i kanylen og beholderen.

Ved en foretrukken udførelsesform for opfindelsen er kanylen lavet af forholdsvis elastisk deformerbar lavmas-sefyldepolyethylen med en massefylde på fra ca. 0,91 til ca. 0,94. I hvert fald den indre del eller bundhætten af overtrækshættesysternet er lavet af højmassefyldepolyethylen med en massefylde på ca. 0,940 til ca. 0,965 og større end massefylden af den lavmassefyldepolyethylen, hvoraf kanylen er lavet. Den ydre del eller spidshætten af overtrækshættesystemet er lavet enten af højmassefyldepolyethylen eller lavmassefyldepolyethylen. Højmassefyldepolyethylenen, der bruges til fremstilling af bundhætten af overtrækshættesystemet, har en større styrke og større hårdhed end den lavmassefyldepolyethylen, hvoraf kanylen er fremstillet. Den ydre del eller spidshætten af overtrækshættesystemet har en indvendig rundtgående ring eller kant, som har en indgrebs-pasning med den udvendige overflade af kanylen. Den ydre del eller spidshætten af overtrækshættesystemet er prespasset på den aksialt ydre ende af kanylen, så at ringen deformeres elastisk og tætnende indgriber med den udvendige væg af 3

DK 165898 C

kanylen for at forhindre lækage af materiale fra kanylen og forhindre forurening af kanylen.

Opfindelsen skal i det følgende beskrives nærmere, idet der henvises til tegningen, på hvilken fig 1 viser en gengivelse af en applikator med delene adskilt omfattende en beholder med en kanyle og et todelt overtrækshættesystem til kanylen, fig. 2 en central tværsnitsgengivelse af den i fig. 1 viste kanyle og overtrækshætte, fig. 3 i større målestok en gengivelse af den øvre del af fig. 2, og fig. 4 en gengivelse som fig. 2 og visende en applikator med et overtrækshættesystem ifølge opfindelsen.

Som vist i fig. 1 omfatter applikatoren 10 hovedsagelig en aflang beholder 11 med en kanyle 12 strækkende sig aksialt derfra og et overtrækshættesystem eller en skede 13 i to dele omfattende en hoveddel eller bundhætte 14 og en spidshætte 16.

Beholderen 11 kan være af enhver egnet type til pa-renteral adminstration af veterinærfarmakologiske sammensætninger og er af tilstrækkelig størrelse til at indeholde den krævede dosering af den veterinærfarmakologiske sammensætning. For eksempel kan beholderen 11 være en steril hypodermisk engangssprøjtecylinder fremstillet af lavmassefyl-depolyethylen. Beholderen 11 har en i ét stykke dermed udformet tap 17 ved sin ene ende. Tappen 17 har en i sideretningen udadragende, ringformet ribbe 18 (fig. 1 og 2) på sin udvendige overflade og har en central åbning 19, der strækker sig i længderetningen derigennem. Tappen 17 har en plan væg 20 adskilt nedadtil et kort stykke fra ribben 18 for sammen med denne at afgrænse en rille 25. Åbningen 19 står i forbindelse med det indvendige kammer i beholderen 11. Kanylen 12 strækker sig aksialt fra tappen 17 i retning bort fra beholderen 11. Kanylen 12 er et aflangt, rørformet legeme med glat overflade, og den har en central åbning 21, der strækker sig i længderetningen fra åbningen 19 i tappen 4

DK 165898 C

17. Åbningen 21 i kanylen er åben ved sin i længderetningen ydre ende. Den i længderetningen indre ende af åbningen 21 står i forbindelse med åbningen 19 i tappen 17 og dermed med det indvendige kammer i beholderen 11, så at indholdet af beholderen kan afgives gennem kanylen 12. Kanylen 12 bør være så lang som nødvendigt for den dybest tilsigtede indtrængning i yveret på det dyr, der skal behandles. Kanylen 12 er fortrinsvis let tilspidset i den i længderetningen udadgående retning, så at dens udvendige væg forløber under en vinkel på ca. 2° i forhold til kanylens længdeakse. Dette letter indsætning og fjernelse af kanylen.

Beholderen 11, tappen 17 og kanylen 12 er fortrinsvis dele af en i ét stykke udformet, monolitisk, støbt facon fremstillet af lavmassefyldepolyethylen, som det skal beskrives mere detaljeret i det følgende.

Hoveddelen eller bundhætten 14 af det todelte overtrækssystem 13 er hovedsagelig cylindrisk og aflang, og den har et i sideretningen forstørret indre afsnit 26, som omgiver og er aftageligt fastgjort til tappen 17 på beholderen 11. Fortrinsvis er hoveddelen 14 tilspidset i retning bort fra beholderen 11. Det forstørrede indre afsnit 26 af hoveddelen 14 har en ringformet, i sideretningen indadragende kant 27 ved sin i længderetningen indre ende og en endevæg 30. En indvendig, ringformet, aksialt aflang rille 28 strækker sig aksialt udad fra tæt ved kanten 27. Når hoveddelen 14 er aftageligt fastgjort til kanylen 12, ligger endevæggen 30 af hoveddelen 14 an imod den plane væg 20 på tappen 17, den ringformede ribbe 18 på tappen 17 optages i rillen 28, og kanten 27 ligger under ribben 18 med henblik på aftageligt at fastgøre hoveddelen 14 af hætten 13 til tappen 17 ved en snaplåsvirkning. Den aksialt ydre ende af hoveddelen 14 af hætten 13 har en i sideretningen indadforløbende skulder 29 som afgrænser en åbning, gennem hvilken den aksialt ydre endedel 31 af kanylen 12 strækker sig. Den indvendige væg af hoveddelen 14 er adskilt fra den udvendige væg af kanylen 12 bortset fra ved kanten 27 og skulderen 29, så at disse 5

DK 165898 C

dele lettere kan bøjes i forhold til hinanden som nødvendigt for at bevirke fjernelse af hætten.

Spidshætten 16 har en aksialt indre, rørformet muf-fedel 33, som er påsat på den aksialt ydre del af hoveddelen 14, og en aksialt ydre del 34 med formindsket diameter, og som er påsat på den aksialt ydre endedel 31 af kanylen 12. Delen 34 er lukket ved sin ydre ende og dækker den aksialt ydre endedel 31 af kanylen 12. Den indre overflade af muf-fedelen 33 af spidshætten 16 er forsynet med en rundtgående, i sideretningen indadragende holdering 35 ved sin aksialt indre ende til udløseligt indgreb med en rundtgående, i sideretningen udadragende låsering 36 på hoveddelen 14, hvorved spidshætten 16 er i udløseligt indgreb med og fastholdt på plads på hoveddelen 14 af hætten 13 ved en snaplås-lignende kobling. I denne stilling ligger som vist i fig. 3 en skulder 37 på spidshætten 16, og som forløber i sideretningen mellem delene 33 og 34, an imod skulderen 29 på hoveddelen 14 af overtrækshættesystemet 13.

En i sideretningen udadragende flange 38 er tilvejebragt ved den aksialt indre ende af spidshætten 16. Når indholdet af beholderen li skal afgives, kan brugeren manuelt fatte flangen 38 med fingrene og trække spidshætten 16 af fra hoveddelen 14, hvorved endedelen 31 af kanylen bliver blottet, og indholdet af beholderen 11 kan afgives. Når hele overtrækshættesysternet 13 skal fjernes for at blotte hele længden af kanylen 12, kan brugeren fatte hoveddelen 14 og bøje den for at løsgøre kanten 27 og ribben 18 og derpå skyde hele overtrækshættesystemt 13 aksialt af kanylen.

Den indre overflade af den aksialt ydre del 34 af spidshætten 16 har en rundtgående, i sideretningen indadragende tætningsring 41, som elastisk derformerer den overforliggende del af den udvendige væg af den aksialt ydre del 31 af kanylen 12, hvorved der dannes en komplementær rille 42 i denne. På denne måde tilvejebringer ringen 41 og rillen 42 en effektiv elastisk tætning mellem spidshætten 16 og den aksialt ydre endedel af kanylen 12. Dette tjener til at 6

DK 165898 C

forhindre lækage af indholdet af beholderen li og til at holde dette indhold sterilt. Til dette formål er kanylen 12 fortrinsvis fremstillet af lavmassefyldepolyethylen med en massefylde på fra ca. 0,91 til ca. 0,94. Spidshætten 16 er fremstillet af denne lavmassefyldepolyethylen eller af høj-massefyldepolyethylen med en massefylde på ca. 0,940 til ca. 0,965. Fordi højmassefyldepolyethylen har en større styrke og hårdhed end lavmassefyldepolyethylen, vil tætningsringen 41 på spidshætten 16, når denne er fremstillet af højmassefyldepolyethylen og anbringes på den aksialt ydre ende af kanylen 12 og så skydes aksialt indad langs denne, elastisk derformere på hinanden følgende dele af den udvendige væg af endedelen 31 af kanylen 12, efterhånden som den bevæger sig derforbi, indtil skulderen 37 ligger an imod skulderen 29. I denne stilling danner ringen 41 rillen 42, og de overfor hinanden liggende dele af denne ring og rille presser elastisk imod hinanden til dannelse af en stram tætning mellem disse dele og for at holde spidshætten 16 på plads. Når spidshætten 16 er fremstillet af lavmassefyldepolyethylen, vil ringen 41 blive elastisk udfladet mere, og rillen 42 vil blive mindre dyb, men de overfor hinanden liggende vægge af ringen 41 og rillen 42 vil stadig presse imod hinanden til dannelse af en stram tætning mellem spidshætten 16 og kanylen 12.

Typisk for opfindelsen er den udvendige diameter af den aksialt ydre ende 31 af kanylen 12 ca. 2,50 mm, og vægtykkelsen af kanylen er ca. 0,5 mm, den radiale dybde D (som vist på applikatoren i fig. 3) af tætnings ringen 41 er ca. 0,22 mm. I dette eksempel er spidshætten 16 fremstillet enten af højmassefyldepolyethylen, som er kommercielt tilgængeligt under betegnelsen "MARTEX BMN TR-880" eller lavmassefyldepolyethylen, som er kommercielt tilgængeligt under betegnelsen "Tenite 800A", og kanylen er fremstillet af lavmassefyldepolyethylen, som er kommercielt tilgængeligt under betegnelsen "Tenite 800A". Hoveddelen 14 af overtrækshættesystemet 13 er fremstillet af højmassefyldepolyethylen, 7

DK 165898 C

som er kommercielt tilgængeligt under betegnelsen "Marlex BNR880".

Når spidshætten 16 er fastgjort til den ydre ende 31 af kanylen 12 og til hoveddelen 14 af overtrækshættesystemet, er kanylen 12 beskyttet mod blottelse, og hele applikatoren-heden 10 kan opbevares og transporteres sikkert. Når den farmaceutiske sammensætning i beholderen 11 skal administreres, kan spidshætten 16 trækkes af ved manuel fatning af flangen 38, hvorved den ydre endedel 31 af kanylen blottes. Hvis der ønskes en forholdsvis lille indtrængningsdybde af kanylen 12, kan den ydre endedel 31 af kanylen 12 indsættes, indtil skulderen 29 ligger an imod dyrets kød. Skulderen 29 begrænser indtrængningsdybden af kanylen i dyret. Når det ønskes at blotte en større længde af kanylen, så kan hoveddelen 14 af overtrækshættesystemet fjernes ved at bøje og trække denne hoveddel opad i forhold til kanylen 12. Når hoveddelen 14 er fjernet, så er hele længden af kanylen 12 blottet, og kanylen kan indsættes i dyret i maksimalt omfang.

Applikatoren ifølge en udførelsesform for opfindelsen er vist i fig. 4. De dele i denne figur, som svarer til dele i den i fig. 1 til 3 viste applikator, er angivet ved de samme henvisningsbetegnelser med et efterstillet "A" tilføjet. Denne applikator adskiller sig fra den i fig. 1 til 3 viste applikator ved tilvejebringelsen af et cylindrisk skørt 51, som strækker sig nedad fra flangen 38A for at dække en større del af hoveddelen 14A af overtrækshætte-systemet. Ved hjælp af skørtet 51 og flangen 38A tilvejebringes den i overensstemmelse med opfindelsen ønskede virkning ved fjernelse af overtrækshættesystemet fra kanylen. Ligeledes er den indbyrdes indgribende låsering 35A og tætningsring 36A tilvejebragt ved den indre ende af spidshætten 16A. Yderligere er ringen 41A og den komplementære hulhed 42A tilvejebragt i det væsentlige ved forbindelsen af skulderen 37A med den ydre hættedel 34A. Ligeledes udvider tappen 17A sig i retning mod beholderen 11A, ribben 18 er udeladt, og rillen 25A er dannet mellem den indre ende af tappen 17A

8

DK 165898 C

og skulderen 2OA.

Applikatoren ifølge opfindelsen beskytter kanylen mod beskadigelse og forurening under opbevaring, forsendelse og brug. Den tillader, at kanylen indsættes i dyrets krop 5 til forskellige dybder som nødvendigt for rigtig administration af den veterinærfarmaceutiske sammensætning. Fordi endedelen 31 og det resterende af kanylen 12A er fuldstændig dækket af henholdsvis spidshætten 16A og hoveddelen 14A, holdes kanylen i en steril tilstand og blottes ikke, før 10 spidshætten og/eller hoveddelen fjernes. Fordi overfladerne af skulderen 29 og tappen 17A, som er tilbøjelige til at berøre dyrets hud, holdes i en steril tilstand, er der ligeledes en mindre mulighed for infektion.

Claims

9 DK 165898 C PATENTKRAV.

1. Applikator indrettet til administrering af et mastitisbehandlingsmedikament til en ko og omfattende: en beholder (11A) til medikamentet, strækkende sig fra beholderen en aflang kanyle (12A) med en afstumpet ydre ende og indrettet til at blive forskydeligt optagelig i en pattekanal i koen, og en rørformet hætte udløseligt forbundet med og dækkende kanylen, hvor hætten er et todelt system (13) omfattende en bundhætte (14A) og en spidshætte (16A), hvor bundhætten er kortere end kanylen, har en indre ende udløseligt fastgjort til kanylen, strækker sig fra beholderen delvis langs længden af kanylen og afsluttes i en ydre ende med en i det væsentlige plan endevæg indrettet til at forhindre bundhætten i at trænge ind i pattekanalen i koen, og gennem hvilken den ydre endedel af kanylen strækker sig, og hvor spidshætten er udløseligt fastgjort til bundhætten og dækker den ydre endedel af kanylen, hvorved fjernelse af spidshætten men ikke af bundhætten tillader, at medikamentet aflejres direkte i pattekanalen, mens fjernelse af bundhætten og spidshætten tillader, at kanylen gennem pattekanalen bliver optaget i yveret på koen, kendetegnet ved, at spidshætten har en manuelt fattelig del (38A) placeret indad fra den ydre ende af bundhætten på en sådan måde, at en bruger af applikatoren kan fjerne spidshætten fra bundhætten, og at spidshætten har et cylindrisk skørt (51), som omgiver bundhætten og strækker sig fra flangen i retning mod beholderen, idet det cylindriske skørt dækker en del af længden af bundhætten, så at brugerens fingre ikke kan berøre bundhætten eller den ydre del af kanylen, mens spidshætten fjernes. 10 DK 165898 C

2. Applikator ifølge krav 1, kendetegnet ved, at spidshætten har en indvendig, indadragende, rundt-gående tætningsring (41A), som er i udløseligt indgreb med den udvendige væg af kanylen med henblik på at forhindre lækage af væske derimellem.

3. Applikator ifølge krav 2, kendetegnet ved, at spidshætten omfatter en indre cylindrisk del (33) med forstørret diameter påsat på den ydre del af bundhætten, en ydre cylindrisk del (34A) af formindsket diameter påsat på den nævnte ydre endedel af kanylen og en radialt forløbende skulder (37A) strækkende sig mellem tilgrænsende ender af de indre og ydre cylindriske dele og liggende an imod den ydre ende af bundhætten, og at tætningsringen har en mindre indvendig diameter end den udvendige diameter af den ydre endedel af kanylen, så at tætningsringen elastisk deformerer den ydre endedel af kanylen til overensstemmelse med faconen af ringen for at tilvejebringe en tætning derimellem, idet tætningsringen fortrinsvis er placeret tættere ved skulderen end ved den ydre ende af kanylen og mere fortrinsvis er placeret i det væsentlige ved skulderen.

4. Applikator ifølge ethvert af de foregående krav, kendetegnet ved, at den yderligere omfatter en første snaplåsforbindelse til udløseligt at forbinde den indre ende af bundhætten med beholderen og en anden snaplås-forbindelse til udløseligt at forbinde spidshætten med bundhætten.

5. Applikator ifølge krav 4, kendetegnet ved, at den anden snaplåsforbindelse omfatter en radialt udadragende kant (36A) på bundhætten og en radialt indadragende kant (35A) på spidshætten, idet kanterne har en indgrebspasning med hinanden, så at spidshætten kan fjernes ved elastisk deformation deraf.

6. Applikator ifølge krav 5, kendetegnet ved, at låseforbindelsen er placeret direkte radialt indad for flangen. DK 165898 C 11

7. Applikator ifølge ethvert af de foregående krav, kendetegnet ved, at kanylen er fremstillet af lavmassefyldepolyethylen, og spidshætten er fremstillet af lavmassefyldepolyethylen eller højmassefyldepolyethylen.

8. Applikator ifølge ethvert af de foregående krav, kendetegnet ved, at den udvendige diameter af den afstumpede ydre ende af kanylen er ca. 2,5 mm.