PT755633E

PT755633E - Preparacao bifasica

Info

Publication number: PT755633E
Application number: PT95111978T
Authority: PT
Inventors: Herbert Schlachter; Hamm Prof Dr Michael
Original assignee: Hamm Prof Dr Michael; Herbert Schlachter
Priority date: 1995-07-28
Filing date: 1995-07-28
Publication date: 2000-04-28
Also published as: IS4659A; AU6787896A; SI9620105A; DK0755633T3; HK1015636A1; SK283208B6; CZ26998A3; LT98025A; PL324752A1; CN1193894A; JP3512198B2; FI980173A; US6471969B1; EE9800033A; BR9609739A; HUP9900522A1; IL123066A0; TR199800150T1; CA2228049A1; EP0755633B1

Description

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Descrição “Preparação bifásica” A presente invenção refere-se à utilização de um produto A e de um produto B para a produção de uma preparação bifásica de um suplemento alimentar, utilizável em momentos diferenciados, a qual contém um produto A para a fase diurna e um produto B para a fase noctuma, a qual compreende, independentemente entre si, pelo menos uma substância representativa do conjunto de ácidos gordos insaturados e/ou pelo menos uma substância representativa do conjunto dos oligoelementos e minerais e/ou pelo menos uma substância representativa do conjunto das vitaminas e/ou pelo menos uma substância representativa do conjunto de substâncias vegetais bioactivas, v.g. polifenóis, bioflavonóides ou fibras dietéticas, e/ou pelo menos um aminoácido e/ou um derivado de um aminoácido, contendo o produto A e/ou o produto B, complementarmente e de forma facultativa, lecitina de soja, com a condição de o produto A e o produto B diferirem entre si pela sua composição quantitativa e/ou material. A preparação pode ser utilizada como suplemento alimentar (suplemento dietético).

Em particular, a invenção refere-se à utilização de um produto A e de um produto B para a produção de uma preparação bifásica de um suplemento alimentar para utilização em momentos diferenciados, a qual compreende um produto A e um produto B em que há, independentemente entre si, pelo menos uma substância representativa dos ácidos gordos insaturados, uma substância representativa do conjunto de oligoelementos e minerais e uma substância representativa do conjunto das vitaminas, contendo o produto A e/ou o produto B, complementarmente e de forma facultativa, lecitina de soja. e/ou pelo menos uma substância representativa do

2 con-junto de substâncias vegetais bioactivas e/ou pelo menos um aminoácido e/ou um derivado de um aminoácido, a qual é utilizada como suplemento alimentar (suplemento dietético).

Sabe-se, em geral, que os hidratos de carbono nutrientes e também as gorduras dietéticas são utilizados principalmente para suprir as necessidades energéticas do corpo. As proteínas são componentes importantes de formação das células e de substâncias endógenas activas, tais como as enzimas e determinadas hormonas. Os ácidos gordos poliinsaturados, as vitaminas, os minerais, os oligoelementos e também as substâncias vegetais bioactivas, tais como os flavonóides, são cada vez mais importantes para a saúde e bem-estar.

As vitaminas, os minerais e os oligoelementos, os ácidos gordos poliinsaturados e as substâncias vegetais bioactivas, tais como os flavonóides, são reguladores essenciais do metabolismo e nutrientes que protegem a saúde. No entanto, uma dieta parcial, as dietas rigorosas de redução de peso, de preferência à base de alimentos de elevado valor calórico e fraca densidade em nutrientes e o elevado grau de transformação industrial de muitos produtos, e também o empobrecimento parcial dos solos no que diz respeito aos minerais importantes, fazem com que seja difícil uma alimentação óptima com todos os nutrientes necessários. Além disso, devido a efeitos ambientais adversos, ao fumo, ao consumo de álcool e de medicamentos e também ao stress, tem vindo a ser cada vez maior a procura de determinados nutrientes essenciais, por exemplo, magnésio, zinco, vitamina E, vitamina C, vitaminas de tipo B e β-caroteno. Assim sendo, uma substituição com nutrientes complementares dos alimentos contribui pois para o suprimento suficiente de nutrientes, uma protecção óptima da saúde e do bem-estar e proporciona simultaneamente uma nutrição bem equilibrada, rica em substâncias indigeríveis de baixo teor em gorduras. A publicação “Empfehlungen fúr die Nãhrstoffzufúhf” (Recomendações para suprir nutrientes), ‘Deutsche Gesellschaft fiir Emáhmng’, 5a edição, 1991, Umschau Verlag, Frankfurt/Main, descreve recomendações para suprir nutrientes ao corpo.

As vitaminas são componentes nutrientes essenciais mais ou menos indispensáveis para as funções corporais normais de organismos heterotróficos e que têm de ser fornecidas na medida do necessário, tendo em conta que apenas podem ser obtidas a partir de fontes ~ exteriores ou sob a influência de factores existentes no meio (v.g. a flora intestinal). O seu efeito biocatalítico específico consiste em substituir o componente activo das enzimas que está sujeito ao consumo metabólico. O conhecimento científico explica, por exemplo, que as vitaminas conhecidas de tipo B participam no metabolismo intermédio sob a forma de coenzimas e que as vitaminas C, E e β-caroteno desempenham essencialmente o papel de antioxidantes. Uma deficiência devida a um suprimento insuficiente ou por ressorção, uma doença da flora intestinal ou do metabolismo, os efeitos de antivitamínicos ou um maior consumo, conduzem a hipovitaminose e a avitaminose.

Além do mais, os minerais e os oligoelementos são reguladores essenciais do metabolismo. O cálcio é a substância mineral mais importante para a formação dos ossos e dentes. Um suprimento suficiente de cálcio até aos 30 anos de idade é a melhor protecção contra a osteoporose nas idades mais avançadas. Depois dessa idade, uma quantidade suficiente de cálcio nos alimentos garante que o volume acumulado nos ossos não será indevidamente esgotado. Para as mulheres o cálcio é normalmente um nutriente crítico. O zinco, o magnésio e as vitaminas de tipo B são elementos com efeitos importantes que activam as enzimas e favorecem consequentemente o metabolismo dos hidratos de carbono, das gorduras e das proteínas. O silício contribui de modo favorável para a estabilidade e manutenção da pele. cabelo e unhas. Além disso, é cientificamente incontestável que o zinco desempenha uma função essencial no sistema imunitário corporal e no metabolismo da pele.

Os ácidos gordos poliinsaturados obtidos a partir de fontes puramente vegetais tais como, por exemplo, o óleo de enotera e o óleo de linhaça, contêm ácido linólico e os ácidos a- e γ-linolénicos que são substâncias iniciais importantes para os reguladores biologicamente activos tais como, por exemplo, os icosanóides e as prostaglandinas, e garantem um equilíbrio saudável no metabolismo. Os icosanóides e as prostaglandinas, também designados por hormonas dos tecidos, estão presentemente a ser estudados de forma exaustiva por cientistas que analisam os seus efeitos estabilizadores da saúde. E já conhecido o efeito favorável dos ácidos gordos poliinsaturados sobre o metabolismo do colesterol, sobre as funções de uma pele saudável e também sobre os processos inflamatórios. Também é já sabido que os ácidos gordos poliinsaturados do tipo dos ácidos gordos ω-3 (ácido icosapentenóico, ácido a-lino-lénico) e co-6 (ácido linólico, ácido γ-linolénico) têm um efeito favorável sobre as hemicranias, o reumatismo, a neurodermatite, a psoríase, a síndroma premenstrual e os processos de regeneração induzidos pela fadiga física durante a prática de exercícios físicos (cf. A. Berg, D. Kõnig, H. Schlachter, J. Keul, Deutsche Zeitschrift fiir Sportmedizin [Jornal alemão de medicina desportiva], Volume 44 81993), Publicação Especial, e literatura aqui citada).

Os extractos de cenouras, brócolos e citrinos são fontes naturais de vitaminas e minerais e contêm as chamadas substâncias vegetais secundárias, também designadas por substâncias vegetais bioactivas no ramo especializado da ciência, tendo o seu significado sido já reconhecido e estando agora a ser estudadas. Estas substâncias vegetais naturais contêm também flavonóides que suportam de forma eficaz o impacto da vitamina C no que diz respeito ao poder de resistência, às paredes vasculares e ao tecido conjuntivo. Também é sabido 9

que os bioflavonóides possuem propriedades antioxidantes e por isso complementam de forma sinérgica os efeitos das vitaminas C, E e β-caroteno. O chá verde é também uma fonte excelente destes antioxidantes vegetais (v.g. polifenóis) (cf. B. Watzl, C. Leitzmann Bioaktive Substanzen in lebensmitteln [Substâncias activas em alimentos], ‘Hippokrates Publishing House’, Estugarda, 1995).

Para além da sua função como blocos de formação das proteínas, os aminoácidos são também precursores de compostos biologicamente eficazes, por exemplo, a serotonina e as hormonas do crescimento e do stress. Também são reconhecidas as suas propriedades anti-catabólicas (c.f. a propósito deste assunto K.R. Geip, M. Hamm Hanbuch Sportemãhmng [Handbook of Sports nutrition], Rewohlt Pubhshing House, 1992). Há um grande número de suplementos alimentares comercialmente disponíveis que contêm vitaminas individualizadas (v.g., as preparações de vitamina E) ou suas combinações (v.g. as preparações multivitamínicas) e/ou minerais individualizados e oligoelementos (v.g. preparações de magnésio ou de ferro) ou suas combinações (v.g., as cápsulas multiminerais). Também há preparações que contêm apenas ácidos gordos poliinsaturados ou em combinação com vitaminas e minerais. Por exemplo, uma preparação pode conter várias vitaminas diferentes e alguns minerais escolhidos que supram as necessidades diárias de tais nutrientes. Há uma outra preparação comercialmente disponível que se caracteriza por ser uma dieta suplementar equilibrada para suprir uma maior procura específica de nutrientes essenciais, em particular tendo em vista uma nutrição para fins específicos, por exemplo, após um ataque cardíaco ou a seguir a uma intervenção cirúrgica de estabelecimento de um circuito de derivação (iby-pass), sempre que seja necessário compensar a situação de esgotamento do metabolismo. Em termos de necessidades diárias, este suprimento dietético é constituído por uma embalagem com 9 comprimidos, ou cápsulas, que são normalmente ingeridos durante ou após a refeição, pelo que também é possível ingerir cada uma das cápsulas ou cada um dos comprimidos com as refeições, segundo uma ordem qualquer desejada ao longo do dia. O suprimento diário desta preparação compreende vitaminas essenciais, tais como as vitaminas A, Bl, B2, B3, B6, B12, C, E, D3, K e β-caroteno, oligoelementos, tais como ferro, zinco, manganês, crómio, magnésio e selénio, e ainda ácidos gordos essenciais específicos. No entanto, este suprimento dietético contém quantidades de vitaminas superiores às quantidades básicas diárias recomendadas para um adulto saudável. A maior parte dos suplementos alimentares comercialmente disponíveis são apresentados sob a forma de cápsulas ou comprimidos e normalmente são ingeridos independentemente da hora do dia.

Até ao momento presente os suplementos alimentares têm sido utilizados geralmente com a finalidade de suprirem necessidades nutricionais resultantes de uma nutrição insuficiente. Apesar do grande número existente de suplementos alimentares, nunca até agora foi concebida uma forma óptima de um suprimento adequado que tomasse suficientemente em consideração as descobertas científicas. As conclusões científicas permitem concluir que, ao contrário de uma combinação de muitas vitaminas e minerais numa única forma de administração, a administração separada de tais substâncias tem mais sentido sob o ponto de vista fisiológico. Comparativamente com uma dose elevada de nutrientes, as doses individuais mais pequenas ficam disponíveis mais facilmente. Sabe-se também que a ingestão simultânea de minerais e de oligoelementos numa forma única de administração pode afectar de modo adverso a ressorção de cada um dos componentes. Entre outros, o magnésio e o cálcio e também o ferro, o zinco e o seiénio afectam-se uns aos outros de forma prejudicial.

Tal como sucede com inúmeras preparações, a composição dos ingredientes nem sempre é lógica, na medida em que a administração simultânea de todos os nutrientes essenciais pode reduzir a disponibilidade de cada um dos componentes separadamente; por exemplo, o magnésio não é bem absorvido se o teor em cálcio de uma dose singular for nitidamente superior ao teor em magnésio). Além do mais, devido às propriedades pró-oxidativas do ferro, é possível que ocorram reacções indesejadas entre o ferro e os ácidos gordos poliinsaturados.

Numa das preparações comercialmente disponíveis referidas antes, o utilizador tem de tomar nove cápsulas ou comprimidos por dia no decurso de uma ou várias refeições. No entanto, uma dose diária aceitável não deve ir além de 3 doses individuais por dia (v.g. uma a três cápsulas por dia) O metabolismo humano decorre ao longo de fases diurna e noctuma. Considera-se como ponto assente que estas fases diurna e noctuma também influenciam o equilíbrio em nutrientes, a absorção de nutrientes e as necessidades corporais. Constitui um objecto da presente invenção proporcionar uma preparação bifásica razoavelmente constituída, em que o suprimento diário de nutrientes é distribuído pela primeira metade do dia, tendo em conta os princípios nutricionais de activação, e pela segunda metade do dia, tendo em conta os princípios nutricionais regenerativos. Constitui outro objecto da presente invenção proporcionar uma preparação bifásica concebida para as necessidades de grupos relevantes específicos. A preparação bifásica será utilizada como suplemento dietético.

Um dos objectivos da presente invenção é concretizado graças à utilização de um produto A e de um produto B para a produção de uma preparação bifásica de um suplemento alimentar utilizável em momentos diferenciados, a qual compreende um produto A para a fase diurna (primeira fase ou fase activa) e um produto B para a fase noctuma (segunda fase ou fase regenerativa), em que o produto A compreende

8 Ί a) pelo menos uma substância representativa dos ácidos gordos insaturados e/ou b) pelo menos uma substância representativa do conjunto dos oligoelementos e minerais e/ou c) pelo menos uma substância representativa do conjunto das vitaminas e/ou d) pelo menos uma substância representativa do conjunto das substâncias vegetais bioactivas e/ou e) pelo menos um aminoácido e/ou um derivado de um aminoácido e o produto B compreende a) pelo menos uma substância representativa do conjunto dos ácidos gordos insaturados e/ou b) pelo menos uma substância representativa do conjunto dos oligoelementos e minerais e/ou c) pelo menos uma substância representativa do conjunto das vitaminas e/ou d) pelo menos uma substância representativa do conjunto das substâncias vegetais bioactivas e/ou e) pelo menos um aminoácido e/ou um derivado de um aminoácido com a condição de o produto A e o produto B serem diferentes entre si no que diz respeito à sua composição quantitativa e/ou material.

De acordo com uma variante preferencial, a presente invenção refere-se à utilização de um produto A e de um produto B para a produção de uma preparação bifásica de um suplemento alimentar utilizável em momentos diferenciados, a qual compreende um produto A para a primeira fase e um produto B para a segunda fase, em que o produto A compreende a) pelo menos uma substância representativa dos ácidos gordos insaturados e/ou b) pelo menos uma substância representativa do conjunto dos oligoelementos e minerais e/ou 9 c) pelo menos uma substância representativa do conjunto das vitaminas e o produto B compreende a) pelo menos uma substância representativa do conjunto dos ácidos gordos insaturados e/ou b) pelo menos uma substância representativa do conjunto dos oligoelementos e minerais e/ou c) pelo menos uma substância representativa do conjunto das vitaminas.

De acordo com outra variante preferida, o produto A e/ou o produto B também podem compreender complementaimente lecitina de soja. De preferência, acrescenta-se a lecitina de soja numa quantidade compreendida entre 1% e 40% em peso e mais preferencialmente compreendida entre 5% e 20% em peso, tomando como base a soma de todos os ingredientes activos respectivamente do produto A e do produto B.

De acordo com outra variante, o produto A e/ou o produto B das variantes preferidas podem conter complementarmente pelo menos uma substância representativa do conjunto das substâncias vegetais bioactivas.

De acordo com uma outra variante, o produto A e/ou o produto B das variantes preferidas podem conter complementarmente aminoácidos e/ou derivados de aminoácidos, também em combinação com outros ingredientes activos da presente invenção. A expressão “utilizável em momentos diferenciados” significa que o produto A irá ser aplicado ou irá transmitir o seu efeito no início da fase diurna ou fase activa e o produto B no início da fase noctuma ou fase regenerativa do metabolismo humano. De preferência, o produto A é administrado de manhã e o produto B é administrado na tarde do mesmo dia. O termo “bifásica” prevê que se tome a fase diurna ou activa como primeira fase (a primeira metade do dia) e a fase noctuma ou regenerativa como segunda fase (segunda metade do dia) do metabolismo humano.

O produto A e ο produto B da presente invenção diferem entre si pela sua composição quantitativa e/ou material.

Nas formulações da presente invenção toma-se em consideração preferencialmente os efeitos sinérgicos, v.g. como sucede no caso da vitamina C e dos bioflavonóides e também da vitamina C e dos ácidos gordos poliinsaturados.

Na preparação bifásica da presente invenção os produtos A e B podem compreender todas as substâncias representativas do conjunto das vitaminas. Em particular, o produto A da preparação bifásica compreende preferencialmente as vitaminas C e E, enquanto agentes anti-oxidantes (vitaminas que protegem as células), e as vitaminas Bl, B2, B6 e BI2, o ácido pan-toténico, o β-caroteno e a niacina, e o produto B compreende preferencialmente as vitaminas Bl, B2, B6 e B12, o ácido pantoténico, a niacina, o ácido fólico e a biotina, como agentes reguladores do metabolismo, enquanto coenzimas do metabolismo dos hidratos de carbono, das gorduras e das proteínas.

De acordo com as variantes preferidas da preparação bifásica da presente invenção, o teor em vitaminas está compreendido preferencialmente entre 1% e 70% em peso no produto A e entre 0,5% e 50% em peso no produto B, tomando como base a soma de todos os ingredientes activos respectivamente dos produtos A e B. De acordo com uma variante mais preferencial, o produto A compreende entre 5% e 50% em peso de vitaminas, sendo especialmente preferível um teor entre 2% e 45% em peso e o produto B compreende entre 1% e 40% em peso de vitaminas, sendo especialmente preferível um teor entre 1% e 35% em peso. As vitaminas são acrescentadas tanto na sua forma natural, como extractos (v.g. D-a-tocoferol), como na sua forma sintética (v.g. as vitaminas de tipo B), o que todavia não influencia a eficácia das vi taminas.

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As substâncias representativas do conjunto dos oligoelementos e minerais na preparação bifásica da presente invenção compreendem todos os minerais e oligoelementos conhecidos. De acordo com uma variante preferencial, o produto A da preparação bifásica compreende particularmente o zinco, o magnésio e o crómio e o produto B compreende o silício, o magnésio, o zinco e o cálcio. O teor em minerais e oligoelementos nas variantes preferidas está compreendido preferencialmente entre 1% e 80% em peso no produto A e no produto B, mais preferencialmente entre 2% e 50% em peso no produto A, sendo particularmente preferível um teor entre 5% e 30% em peso, e está compreendido entre 2% e 70% em peso no produto B, sendo especialmente preferível um teor entre 3% e 60% em peso, tomando por base a soma de todos os ingredientes activos respectivamente nos produtos A e B. Os oligoelementos são acrescentados preferendalmente sob a forma de leveduras do crómio, zinco e silício ou sob a forma de outros compostos orgânicos. Os elementos principais tais como, por exemplo, o magnésio e o cálcio, encontram-se presentes sob a forma de compostos salinos inorgânicos ou sob a forma de compostos orgânicos. Por exemplo, o magnésio ou o cálcio são acrescentados sob a forma de carbonatos de magnésio ou cálcio.

Na preparação bifásica da presente invenção é possível utilizar todos os ácidos gordos insaturados conhecidos. De preferência, são utilizados os ácidos gordos insaturados existentes nos óleos de origem vegetal e animal. Os ácidos gordos poliinsaturados de origem vegetal ou animal são precursores essenciais de reguladores importantes do metabolismo (icosanóides e prostaglandinas). Nas variantes preferidas da preparação bifásica, os ácidos gordos insaturados encontram-se presentes no produto A preferencialmente numa quantidade compreendida entre 5% e 90% em peso, mais preferencialmente entre 10% e 70% em peso, sendo particularmente preferível uma quantidade compreendida entre 30% e 60% em peso, e no produto B estão

s presentes numa quantidade preferida compreendida entre 1% e 90% em peso, mais preferencialmente entre 3% e 85% em peso, sendo particularmente preferida uma quantidade entre 5% e 80% em peso, tomando por base a soma de todos os ingredientes activos respectivamente nos produtos A e B. Como exemplos de fontes puramente vegetais preferidas de ácidos gordos insaturados refere-se o óleo de enotera, o óleo de linhaça, o azeite e o óleo de germe de trigo e como fontes de origem animal preferidas refere-se, por exemplo, os óleos de peixe.

De forma facultativa a preparação bifásica da presente invenção pode conter todas as substâncias vegetais bioactivas conhecidas. As substâncias vegetais bioactivas utilizadas na presente invenção compreendem particularmente as seleccionadas entre carotenóides, fitosteróis, saponinas, polifenóis, flavonóides, terpenos, fítoestrogénios, sulfuretos, ácido fítico e fibras dietéticas. Entre as substâncias vegetais bioactivas anteriormente referidas utiliza-se mais preferencialmente na presente invenção as seleccionadas entre polifenóis, flavonóides, bioflavo-nóides e fibras dietéticas. Os bioflavonóides de origem natural, tais como os flavonóides dos citrinos, são especialmente preferidos para a preparação bifásica. De acordo com as variantes preferidas as substâncias vegetais bioactivas podem estar presentes de forma preferencial no produto A e/ou no produto B da preparação bifásica numa quantidade compreendida entre 1% e 50% em peso, mais preferencialmente entre 1% e 30% em peso e muito mais preferencialmente entre 1% e 20% em peso, tomando por base a soma de todos os ingredientes activos existentes respectivamente nos produtos A e B. As fontes naturais preferidas de bioflavonóides vaso-activos e antioxidantes são os extractos de cenoura, de brócolos e de citrinos e também o chá verde. A preparação bifásica da presente invenção pode conter facultativamente todos os aminoácidos conhecidos e todos os derivados de aminoácidos conhecidos. De preferência

utiliza-se na preparação bifásica misturas de aminoácidos e/ou de derivados de aminoácidos, incluindo os aminoácidos seleccionados entre arginina, omitina, leucina, isoleucina, valina e triptofano e os derivados de aminoácidos seleccionados entre taurina e camitina. São ainda mais preferíveis as misturas de aminoácidos e de derivados de aminoácidos com a vitamina B6 e a coenzima Qio para favorecer a regeneração e o anabolismo durante a fase noctuma. De acordo com as variantes preferidas, os aminoácidos podem estar presentes, de forma preferencial, individualmente ou sob a forma de misturas no produto A e/ou no produto B da preparação bifásica numa quantidade compreendida entre 10% e 90% em peso, mais preferencialmente entre 50% e 90% em peso e muito mais preferencialmente entre 80% e 90% em peso, tomando por base a soma de todos os ingredientes activos respectivamente dos produtos A e B. Os aminoácidos e os seus derivados são acrescentados preferencialmente na sua forma pura. A preparação bifásica da presente invenção pode conter facultativamente todos os adjuvantes, aditivos, veículos e solventes conhecidos. Como exemplos preferidos refere-se a gordura do leite, a gordura de soja hidrogenada, parcialmente hidrogenada e desidrogenada, o óleo de soja, a manteiga de nozes, glicerina, gelatina, soluções de sorbitol ou substâncias anidras, óxido de ferro, dióxido de titânio, azul-mineral, amarelo-de-quinolina, vermelho-vivo e água. O fabrico da preparação bifásica da presente invenção pode ser realizado pela forma habitual conhecida pelos especialistas na matéria, combinando os ingredientes activos com veículos e facultativamente com os aditivos, adjuvantes e solventes habituais, sólidos ou líquidos não tóxicos, inertes e farmaceuticamente aceitáveis, próprios para uma forma galénica de administração. Os métodos para o fabrico de formas galénicas de administração, v.g. cápsulas de gelatina mole, foram descritos, por exemplo, por H. Sucker, P. Fuchs, P. Speiser, Pharmazeutische Technologie [Tecnologia Farmacêutica], 2a edição 1991, Geoig Thieme Verlag, Estugarda; R. Voigt, Lehrbnch der pharmazeutischen Technologie [Handbook of Pharmaceutical Technology], Chemie Verlag 1976; Fahrig e Hofer Die Kapsel [The Capsule], Wissenschafiliche Verlagsgesellschaft 1982; Remington’s Pharmaceutical Sciences, 15a edição 1975, Mack Publishing Company, Easton, Pensilvânia.

Para a preparação bifásica da presente invenção são possíveis todas as formas conhecidas de aplicação, tais como cápsulas, comprimidos, drageias e soluções, etc., e também são possíveis todas as vias de aplicação. No entanto, é particularmente preferida a administração por via oral, sendo as formas preferidas de aplicação as cápsulas de gelatina mole, as ampolas para beber, saquinhos (pequenas ampolas) e líquidos prontos para beber. Por exemplo, se a preparação bifásica da presente invenção fora apresentada sob a forma de cápsulas de gelatina mole, então a dose de produto A, que contém os nutrientes convenientes para a fase diurna ou fase activa, fica preferencialmente encerrada numa cápsula A que deve ser administrada, de preferência, de manhã. O produto B, que contém os nutrientes adequados para a fase noctuma ou fase regenerativa, fica contido numa cápsula B que deve ser administrada, de preferência, à noite. Cada uma das cápsulas A e B contém a dose total prevista respectivamente para as fases diurna e noctuma de um único dia. Recomenda-se a administração diária de uma cápsula A de manhã e de uma cápsula B à noite. A preparação bifásica da presente invenção pode ser fornecida numa embalagem que contenha, por exemplo, o mesmo número de cápsulas A e de cápsulas B. Como exemplos de outras formas de aplicação refere-se as ampolas para beber e os saquinhos. No entanto, também é possível fornecer o produto A e o produto B modificados numa única forma de aplicação tal que os ingredientes activos do produto A e do produto B sejam libertados em momentos diferenciados (isto é, sob a forma de depósito ou reservatório).

Seguidamente explicar-se à melhor a presente invenção por meio de exemplos.

Exemplo 1

Este exemplo compreende uma preparação bifásica utilizável em momentos diferenciados, especialmente concebida como suplemento dietético para o organismo feminino. As composições da cápsula A e da cápsula B, indicadas no quadro I, foram preparadas pela forma - habitual por especialistas na matéria e foram introduzidas em cápsulas de gelatina mole por métodos vulgares. Além disso, a preparação pode conter os aditivos, adjuvantes, veículos e solventes conhecidos.

Quadro I

Cápsula A 10 mg extracto de cenoura 200 mg óleo de enotera 100 mg óleo de linhaça 50 mg lecitina de soja 5 mg β-caroteno (sob a forma de uma suspensão de β-caroteno a 30%)

30 mg vitamina E

200 mg vitamina C 200 mg leveduras do zinco (10 mg de Zn/g de levedura) 50 mg magnésio 50 mg flavonóides dos citrinos

Cápsula B 20 mg extracto de brócolos 200 mg óleo de enotera 100 mg óleo de linhaça

5 mg vitamina E 16 100 mg leveduras do silício (30 mg Si/g de levedura) 300 mg cálcio 3 mg vitamina BI 3 mg vitamina B2 5 mg vitamina B6 8 mg ácido pantoténico 10 mg niacina 5 Pg vitamina B12 150 pg ácido fólico 100 pg biotina 100 mg leveduras do zinco (10 mg de Zn/g de levedura) 50 mg flavonóides dos citrinos

Exemplo 2

Este exemplo compreende uma preparação bifásica utilizável em momentos diferenciados, especialmente concebida como suplemento dietético para o organismo masculino. As composições da cápsula A e da cápsula B, indicadas no quadro II, foram preparadas pela forma habitual por especialistas na matéria e foram introduzidas em cápsulas de gelatina mole por métodos vulgares. Além disso, a preparação pode conter os aditivos, adjuvantes, veículos e solventes conhecidos.

Quadro D

Cápsula A 300 mg óleo de peixe (ácido icosapentenóico) 100 mg óleo de linhaça 100 mg lecitina de soja 36 mg vitamina E 200 mg vitamina C 17

ρ 5 mg 100 mg 100 mg 50 mg Cápsula B 300 mg 300 mg 100 mg 4,5 mg 5 mg 5 mg 8 mg 10 mg 5 200 mg 100 mg β-caroteno magnésio leveduras do crómio bioflavonóides azeite óleo de germe de trigo magnésio vitamina B1 vitamina B2 vitamina B6 ácido pantoténico niacina vitamina B12 leveduras do zinco (10 mg Zn/g de leveduras) extracto de chá verde

Exemplo 3

Este exemplo compreende uma preparação bifásica utilizável em momentos diferenciados, especialmente concebida como suplemento dietético para o organismo de atletas. As composições da cápsula A e da cápsula B, indicadas no quadro ΙΠ, foram preparadas pela forma habitual por especialistas na matéria e foram introduzidas em cápsulas de gelatina mole por métodos vulgares. Além disso, a preparação pode conter os aditivos, adjuvantes, veículos e solventes conhecidos. 18

Quadro 111

Cápsula A 200 mg magnésio 250 mg óleo de linhaça 250 mg óleo de enotera 36 mg vitamina E 225 mg vitamina C 6 mg β-caroteno 4,5 mg vitamina B1 5 mg vitamina B2 5 mg vitamina B6 8 mg ácido pantoténico 10 mg niacina 5W5 vitamina B12 200 mg leveduras do zinco (10 mg Zn/g de leveduras) 100 mg leveduras do crómio 100 mg flavonóides dos citrinos

Produto B (saquinho)

Mistura de aminoácidos e de derivados de aminoácidos com a vitamina B6 e a coenzima Qio para favorecer a regeneração e o anabolismo durante a fase noctuma e para favorecer a lipólise/metabolismo das gorduras. 100 mg leveduras do zinco (10 mg Zn/g de leveduras) 100 mg magnésio 200 mg óleo de germe de trigo 50 mg flavonóides dos citrinos 2000 mg mistura de aminoácidos e de derivados de aminoácidos com a vitamina B6 e a coenzima Qio

Lisboa, 26 de Janeiro de 2000

O Agente Oficial da Propriedade Industriai ’ JOSÉ DE SAMPAIO A.O.P.I. Rua do Salitre, 195, r/c-Omt. 1250 LISBOA

Claims

1 Reivindicações 1. Utilização de um produto A e de um produto B para a produção de uma preparação bi-fásica de suplemento alimentar utilizável em momentos diferenciados, sendo o produto A para a fase diurna e o produto B para a fase noctuma, em que o produto A compreende a) pelo menos uma substância representativa dos ácidos gordos insaturados e/ou b) pelo menos uma substância representativa do conjunto dos oligoelementos e minerais e/ou c) pelo menos uma substância representativa do conjunto das vitaminas e/ou d) pelo menos uma substância representativa do conjunto das substâncias vegetais bioactivas e/ou e) pelo menos um aminoácido e/ou um derivado de um aminoácido e o produto B compreende a) pelo menos uma substância representativa do conjunto dos ácidos gordos insaturados e/ou b) pelo menos uma substância representativa do conjunto dos oligoelementos e minerais e/ou c) pelo menos uma substância representativa do conjunto das vitaminas e/ou d) pelo menos uma substância representativa do conjunto das substâncias vegetais bioactivas e/ou e) pelo menos um aminoácido e/ou um derivado de um aminoácido com a condição de o produto A e o produto B serem diferentes entre si no que diz respeito à sua composição quantitativa e/ou material. <

2. Utilização de acordo com a reivindicação 1, a qual compreende um produto A e um produto B que contêm, independentemente um do outro, os componentes a), b) e c).

3. Utilização de acordo com uma qualquer das reivindicações 1 ou 2, em que o produto A e/ou o produto B contêm também lecitina de soja.

4. Utilização de acordo com uma qualquer das reivindicações 2 ou 3, em que o produto A e/ou o produto B contêm também pelo menos uma substância representativa do conjunto das substâncias vegetais bioactivas.

5. Utilização de acordo com uma qualquer das reivindicações 2 a 4, em que o produto A e/ou o produto B contêm também um aminoácido e/ou um derivado de um aminoácido ou uma mistura de aminoácidos e/ou derivados de aminoácidos.

6. Utilização de acordo com a reivindicação 2, a qual compreende um produto A que contém o componente a) numa quantidade entre 5% e 90% em peso, o componentes b) numa quantidade entre 1% e 80% em peso e o componente c) numa quantidade entre 1% e 70% em peso e um produto B que contém o componente a) numa quantidade entre 1% e 90% em peso, o componente b) numa quantidade entre 1% e 80% em peso e o componente c) numa quantidade entre 0,5% e 50% em peso, tomando por base a soma de todos os ingredientes activos respectivamente dos produtos A e B. 7H 3

7. Utilização de acordo com a reivindicação 2, a qual compreende um produto A que contém o componente a) numa quantidade entre 30% e 60% em peso, o componentes b) numa quantidade entre 5% e 30% em peso e o componente c) numa quantidade entre 20% e 45% em peso e um produto B que contém o componente a) numa quantidade entre 5% e 80% em peso, o componente b) numa quantidade entre 3% e 60% em peso e o componente c) numa quantidade entre 1% e 35% em peso, tomando por base a soma de todos os ingredientes activos respectivamente dos produtos A e B.

8. Utilização de acordo com uma qualquer das reivindicações 1 ou 2, em que o produto A e/ou o produto B contêm também entre 1% e 40% em peso de lecitina de soja, tomando por base a soma de todos os ingredientes activos respectivamente dos produtos A e B.

9. Utilização de acordo com uma qualquer das reivindicações 1 ou 2, em que o produto A e/ou o produto B contêm também entre 1% e 50% em peso pelo menos de uma substância representativa do conjunto de substâncias vegetais bioactivas, tomando por base a soma de todos os ingredientes activos respectivamente dos produtos A e B.

10. Utilização de acordo com uma qualquer das reivindicações 1 ou 2, em que os ácidos gordos insaturados do produto A e do produto B são ácidos gordos insaturados existentes nos óleos de origem vegetal e animal.

11. Utilização de acordo com uma qualquer das reivindicações 1 ou 2, em que os 4 oligoelementos e minerais do produto A e do produto B são o zinco, o magnésio, o cálcio, o silício e o crómio.

12. Utilização de acordo com uma qualquer das reivindicações 1 ou 2, em que as vitaminas do produto A e do produto B são as vitaminas Bl, B2, B6, B12, C, E, ácido pantoténico, niacina, ácido fólico e biotina.

13. Utilização de acordo com uma qualquer das reivindicações 1, 4 ou 9, em que as substâncias vegetais bioactivas do produto A e/ou do produto B são os bioflavonóides existentes nos extractos de cenoura, brócolos e citrinos e também no chá verde.

14. Utilização de acordo com uma qualquer das reivindicações 1 ou 5, em que o produto A e/ou o produto B contêm os aminoácidos arginina, omitina, leucina, isoleucina, valina e triptofano e/ou os derivados de aminoácidos taurina e camitina, quer individualmente quer sob a forma de uma mistura de aminoácidos e/ou derivados de aminoácidos.

15. Embalagem que contém o mesmo número de cápsulas ou ampolas de beber A e cápsulas ou ampolas de beber B, em que as cápsulas ou ampolas de beber A contêm o produto Ae as cápsulas ou ampolas de beber B contêm o produto B, tal como definido nas reivindicações 1 a 14. Lisboa, 26 de Janeiro de 2000 O Agente Oficio! dc Propriedade Industrial

JOSÉ DE SAMPAIO A.O.P.I. Ruã da S&litre, 195, rfc-Dit 1250 LISBOA 1 Resumo ‘*1 Preparação bifásica” A invenção refere-se a uma preparação concebida para actuar de forma gradual e que contém um produto A para uma primeira fase e um produto B para uma segunda fase. Cada um dos produtos contém, independentemente entre si, pelo menos um ácido gordo insaturado e/ou pelo menos um oligoélemento ou um mineral e/ou pelo menos uma vitamina e/ou pelo menos uma substância vegetal bioactiva, v.g. polifenóis, bioflavonóides ou fibras dietéticas, e/ou pelo menos um aminoácido e/ou um derivado de um aminoácido, contendo o produto A e/ou o produto B, complementarmente e de forma facultativa, lecitina de soja, com a condição de o produto A e o produto B serem diferentes entre si pela sua composição quantitativa e/ou material. A preparação pode ser utilizada como suplemento dietético. Lisboa, 26 de Janeiro de 2000

JfOSE DE SAMPAIO A.Q.P.I. Rua do Sa^ãíre, 195, r/c-Drt 1250 LISBOA