DK1610822T4 - Flydende farmaceutiske FSH- og LH-formuleringer sammen med et ikke-ionisk overfladeaktivt stof - Google Patents

Flydende farmaceutiske FSH- og LH-formuleringer sammen med et ikke-ionisk overfladeaktivt stof Download PDF

Info

Publication number
DK1610822T4
DK1610822T4 DK04725385.1T DK04725385T DK1610822T4 DK 1610822 T4 DK1610822 T4 DK 1610822T4 DK 04725385 T DK04725385 T DK 04725385T DK 1610822 T4 DK1610822 T4 DK 1610822T4
Authority
DK
Denmark
Prior art keywords
fsh
product
pharmaceutical composition
cresol
methionine
Prior art date
Application number
DK04725385.1T
Other languages
English (en)
Other versions
DK1610822T3 (da
Inventor
Fabrizio Samaritani
Piergiorgio Donati
Original Assignee
Ares Trading Sa
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=33135521&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=DK1610822(T4) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Ares Trading Sa filed Critical Ares Trading Sa
Publication of DK1610822T3 publication Critical patent/DK1610822T3/da
Application granted granted Critical
Publication of DK1610822T4 publication Critical patent/DK1610822T4/da

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22Hormones
    • A61K38/24Follicle-stimulating hormone [FSH]; Chorionic gonadotropins, e.g. HCG; Luteinising hormone [LH]; Thyroid-stimulating hormone [TSH]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A61P15/08Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives for gonadal disorders or for enhancing fertility, e.g. inducers of ovulation or of spermatogenesis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00Drugs for disorders of the endocrine system
    • A61P5/06Drugs for disorders of the endocrine system of the anterior pituitary hormones, e.g. TSH, ACTH, FSH, LH, PRL, GH
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00Drugs for disorders of the endocrine system
    • A61P5/24Drugs for disorders of the endocrine system of the sex hormones
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A61K9/0024Solid, semi-solid or solidifying implants, which are implanted or injected in body tissue

Claims (35)

1. Flydende farmaceutisk sammensætning omfattende follikelstimulerende hormon (FSH) eller en variant deraf og et overfladeaktivt stof, som er poloxamer 188, og yderligere omfattende methionin, et bakte-riostatisk middel valgt fra phenol og m-cresol og sakkarose.
2. Flydende farmaceutisk sammensætning omfattende follikelstimulerende hormon (FSH) eller en variant deraf og luteiniserende hormon (LH) eller en variant deraf og et overfladeaktivt stof, som er poloxamer 188, og yderligere omfattende methionin, et bakteriostatisk middel valgt fra phenol og m-cresol og sakkarose.
3. Flydende farmaceutisk sammensætning omfattende luteiniserende hormon (LH) eller en variant deraf og et overfladeaktivt stof, som poloxamer 188, og yderligere omfattende methionin, et bakteriostatisk middel valgt fra phenol og m-cresol og sakkarose.
4. Flydende farmaceutisk sammensætning ifølge ethvert af de forudgående krav, hvori det follikelstimulerende hormon (FSH) viser sig ved en koncentration på eller omkring 150 IU/ml til på eller omkring 1200 IU/ml.
5. Flydende farmaceutisk sammensætning ifølge krav 4, hvori det follikelstimulerende hormon (FSH) viser sig ved en koncentration på eller omkring 300 IU/ml til på eller omkring 900 IU/ml.
6. Flydende farmaceutisk sammensætning ifølge krav 5, hvori det follikelstimulerende hormon (FSH) viser sig ved en koncentration på eller omkring 600 IU/ml.
7. Flydende farmaceutisk sammensætning ifølge krav 2 eller 3, hvori det luteiniserende hormon (LH) viser sig ved en koncentration på eller omkring 150 IU/ml til på eller omkring 1200 IU/ml.
8. Flydende farmaceutisk sammensætning ifølge krav 7, hvori det luteini-serende hormon (LM) viser sig ved en koncentration på eller omkring 300 IU/ml til på eller omkring 750 IU/ml.
9. Produkt omfattende en frysetørret formulering omfattende follikelstimulerende hormon (FSH) eller en variant deraf, et overfladeaktivt stof, som er poloxamer 188, og methionin og sakkarose, produktet omfatter yderligere et opløsningsmiddel til rekonstitution indeholdende et bakterio-statisk middel valgt fra phenol og m-cresol.
10. Produkt omfattende en frysetørret formulering omfattende det I utein ise-rende hormon (LM) eller en variant deraf, et overfladeaktivt stof, som er poloxamer 188, og methionin og sakkarose, produktet omfatter yderligere et opløsningsmiddel til rekonstitution indeholdende et bakteriosta-tisk middel valgt fra phenol og m-cresol.
11. Produkt omfattende en frysetørret formulering omfattende follikelstimulerende hormon (FSH) eller en variant deraf og luteiniserende hormon (LH) eller en variant deraf, et overfladeaktivt stof, som er poloxamer 188, og methionin og sakkarose, produktet omfatter yderligere et opløsningsmiddel til rekonstitution indeholdende et bakteriostatisk middel valgt fra phenol og m-cresol.
12. Produkt ifølge ethvert af kravene 9 til 11, hvori det follikelstimulerende hormon (FSH) viser sig ved en koncentration (w/w) på eller omkring 0,1 til 10 pg /mg af den totale formulering.
13. Produkt ifølge krav 12, hvori det follikelstimulerende hormon (FSH) viser sig ved en koncentration på eller omkring 0,3 til 5 pg /mg af den totale formulering.
14. Produkt ifølge krav 13, hvori det follikelstimulerende hormon (FSH) viser sig ved en koncentration på eller omkring 0,37 til 2 pg /mg af den totale formulering.
15. Produkt ifølge ethvert af kravene 9 til 11, hvori det luteiniserende hormon (LH) viser sig ved en koncentration på eller omkring 0,1 til 3 pg /mg af den totale formulering.
16. Produkt ifølge krav 15, hvori det luteiniserende hormon (LH) viser sig ved en koncentration på eller omkring 0,1 til 1 pg/mg af den totale formulering.
17. Produkt ifølge krav 16, hvori det luteiniserende hormon (LH) viser sig ved en koncentration på eller omkring 0,1 til 0,6 pg/mg af den totale formulering.
18. Farmaceutisk sammensætning eller produkt ifølge ethvert af de forudgående krav, hvori det follikelstimulerende hormon er humant follikelstimulerende hormon, og/eller det luteiniserende hormon (LH) er humant luteiniserende hormon (LH).
19. Farmaceutisk sammensætning eller produkt ifølge krav 18, hvori det follikelstimulerende hormon er humant follikelstimulerende hormon oprenset fra urin, og/eller det luteiniserende hormon (LH) er humant luteiniserende hormon (LH) oprenset fra urin.
20. Farmaceutisk sammensætning eller produkt ifølge krav 18, hvori det follikelstimulerende hormon er rekombinant humant follikelstimulerende hormon, og/eller det luteiniserende hormon (LH) er rekombinant humant luteiniserende hormon (LH).
21 .Farmaceutisk sammensætning eller produkt ifølge ethvert af de forudgående krav, hvori FSH-LH-forholdet ligger i intervallet af eller omkring 6:1 til af eller omkring 1:6.
22. Farmaceutisk sammensætning eller produkt ifølge krav 21, hvori FSH-LH-forholdet ligger i intervallet af eller omkring 4:1 til af eller omkring 1:2.
23. Farmaceutisk sammensætning eller produkt ifølge krav 22, hvori FSH-LM-forholdet ligger i intervallet af eller omkring 3:1 til af eller omkring 1:1.
24. Farmaceutisk sammensætning eller produkt ifølge krav 23, hvori FSH-LH-forholdet ligger i intervallet af eller omkring 2:1 til af eller omkring 1:1.
25. Farmaceutisk sammensætning eller produkt ifølge ethvert af de forudgående krav, hvori det bakteriostatiske middel er m-cresol
26. Farmaceutisk sammensætning eller produkt ifølge krav 25 omfattende m-cresol i en koncentration på eller omkring 0,3% (masse/massen af opløsningsmiddel).
27. Farmaceutisk sammensætning eller produkt ifølge ethvert af de forudgående krav yderligere omfattende en fosfatbuffer med en pH på eller omkring 6,0 til på eller omkring 8,0.
28. Farmaceutisk sammensætning eller produkt ifølge krav 27 yderligere omfattende en fosfatbuffer med en pH på eller omkring 7,0.
29. Farmaceutisk sammensætning eller produkt ifølge krav 28 indeholdende følgende bestanddele: rFSH, poloxamer 188, sakkarose, methionin, m-cresol og en vandig fosfatbuffer med en pH på eller omkring 7,0.
30. Farmaceutisk sammensætning eller produkt ifølge krav 29, hvori rFSH viser sig ved en koncentration på eller omkring 600 IU/ml, poloxamer 188 viser sig ved en koncentration på eller omkring 0,1 mg/ml, sakkarose viser sig ved en koncentration på eller omkring 60 mg/ml, methionin viser sig ved en koncentration på eller omkring 0,1 mg/ml, m-cresol viser sig ved en koncentration på eller omkring 3 mg/ml, og fosfatbufferen er på eller omkring 10 mM fosfat.
31. Produkt ifølge krav 11 omfattende 32,75 pg af den rekombinante FSH, 9,0 pg af den rekombinante LH, 15,0 mg sakkarose, 0,052 mg NaH2PO4 H2O, 0,825 mg Na2HPC>4 2H2O, 0,05 mg poloxamer 188 og 0,05 mg L-methionin.
32. Produkt ifølge krav 11 omfattende 65,5 pg af den rekombinante FSH, 18,0 pg af den rekombinante LH, 30,0 mg sakkarose, 0,104 mg NaH2PO4H20,1,85 mg Na2HPC>4 2H20,0,10 mg poloxamer 188 og 0,10 mg L-methionin.
33. Fremgangsmåde til frembringelse afen farmaceutisk sammensætning omfattende trinnet at lave en opløsning af FSH, et overfladeaktivt stof, som er poloxamer 188, og et flydende fortyndingsmiddel og yderligere at tilføre methionin, et bakteriostatisk middel valgt fra phenol og m-cre-sol og sakkarose.
34. Fremgangsmåde til frembringelse af en samlet farmaceutisk sammensætning omfattende at anbringe en opløsning indeholdende FSH, et overfladeaktivt stof, som er poloxamer 188, og yderligere at anbringe methionin, et bakteriostatisk middel valgt fra phenol og m-cresol og sakkarose i et hætteglas, ampul eller hylster.
35. Fremgangsmåde til frembringelse af et produkt ifølge ethvert af kravene 9 til 11 omfattende trinnet at lave en blanding af FSH med eller uden LH, eller LH alene, og et overfladeaktivt stof, som er poloxamer 188, at tilføre methionin og sakkarose og udsætte blandingen for frysetørring og at tilvejebringe et opløsningsmiddel til rekonstitution indeholdende et bakteriostatisk middel valgt fra phenol og m-cresol.
DK04725385.1T 2003-04-02 2004-04-02 Flydende farmaceutiske FSH- og LH-formuleringer sammen med et ikke-ionisk overfladeaktivt stof DK1610822T4 (da)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP03100882 2003-04-02
EP03101543 2003-05-27
EP03101828 2003-06-20
PCT/EP2004/050432 WO2004087213A1 (en) 2003-04-02 2004-04-02 Liquid pharmaceutical formulations of fsh and lh together with a non-ionic surfactant

Publications (2)

Publication Number Publication Date
DK1610822T3 DK1610822T3 (da) 2011-01-31
DK1610822T4 true DK1610822T4 (da) 2019-01-14

Family

ID=33135521

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DK04725385.1T DK1610822T4 (da) 2003-04-02 2004-04-02 Flydende farmaceutiske FSH- og LH-formuleringer sammen med et ikke-ionisk overfladeaktivt stof

Country Status (25)

Country Link
US (1) US7741268B2 (da)
EP (1) EP1610822B2 (da)
JP (1) JP4699991B2 (da)
KR (1) KR101105486B1 (da)
AR (1) AR043972A1 (da)
AT (1) ATE492292T2 (da)
AU (1) AU2004226666B9 (da)
BR (1) BRPI0409532B8 (da)
CA (1) CA2518903C (da)
CY (1) CY1111291T1 (da)
DE (1) DE602004030673D1 (da)
DK (1) DK1610822T4 (da)
EA (1) EA012565B1 (da)
HK (1) HK1086503A1 (da)
HR (1) HRP20100727T4 (da)
IL (1) IL171151A (da)
ME (1) ME00217B (da)
MX (1) MXPA05010635A (da)
NO (1) NO330214B1 (da)
NZ (1) NZ542247A (da)
PL (1) PL1610822T5 (da)
PT (1) PT1610822E (da)
RS (2) RS57872B1 (da)
SI (1) SI1610822T2 (da)
WO (1) WO2004087213A1 (da)

Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
MY139088A (en) * 2005-02-21 2009-08-28 Lg Life Sciences Ltd Sustained release composition of protein drug
TWI369401B (en) * 2005-07-05 2012-08-01 Ares Trading Sa Serum-free culture medium for the production of recombinant gonadotropins
CA2612613A1 (en) 2005-09-14 2007-03-22 Mara Rossi Method for the determination of poloxamers
KR101105871B1 (ko) * 2005-09-27 2012-01-16 주식회사 엘지생명과학 인 난포자극호르몬의 안정한 용액 제형
PL2219607T3 (pl) * 2007-11-01 2012-12-31 Merck Serono Sa Ciekłe formulacje LH
JP5620824B2 (ja) 2008-02-08 2014-11-05 ラティオファーム ゲーエムベーハー Fsh液体製剤
CN101269215B (zh) * 2008-05-15 2011-03-23 上海天伟生物制药有限公司 一种糖蛋白激素组合物
CN102309747B (zh) * 2008-09-17 2013-04-17 上海天伟生物制药有限公司 高纯度绝经期促性腺素冻干针剂
US8329649B2 (en) * 2008-11-04 2012-12-11 Aska Pharmaceutical Co., Ltd. Aqueous composition containing follicle-stimulating hormone and histidine
PL2414380T3 (pl) 2009-04-01 2016-01-29 Theramex Hq Uk Ltd Sposób oczyszczania rekombinowanego FSH
EP2325194A1 (en) 2009-11-24 2011-05-25 Glycotope GmbH Process for the purification of glycoproteins
CN102100908B (zh) 2009-12-22 2013-05-08 上海天伟生物制药有限公司 一种蛋白质组合物
WO2012127500A2 (en) * 2011-03-11 2012-09-27 Sanzyme Limited Composition for spermatogenesis
US20160024181A1 (en) 2013-03-13 2016-01-28 Moderna Therapeutics, Inc. Long-lived polynucleotide molecules
JP6166470B2 (ja) * 2013-11-12 2017-07-19 カディラ ヘルスケア リミティド ゴナドトロピンのための新規製剤
US9920107B2 (en) * 2014-05-23 2018-03-20 Instituto Massone S.A. Process for obtaining HMG-UP (human menopausal gonadotropin with ultra-purity grade) and a composition free of contaminants
US11376220B2 (en) 2017-06-30 2022-07-05 Therio, LLC Single-injection methods and formulations to induce and control multiple ovarian follicles in bovine, caprine, ovine, camelid and other female animals

Family Cites Families (58)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB839300A (en) 1957-09-05 1960-06-29 Organon Labor Ltd Adrenocorticotropic hormone preparations and process for making same
GB1065127A (en) * 1963-03-11 1967-04-12 Serono Ist Farm Pituitary gonadotropic hormone preparation and method for its production
DE3262575D1 (en) * 1981-12-23 1985-04-18 Schering Corp Stabilised interferon formulations and their preparation
US4659696A (en) * 1982-04-30 1987-04-21 Takeda Chemical Industries, Ltd. Pharmaceutical composition and its nasal or vaginal use
JPS5921613A (ja) * 1982-07-28 1984-02-03 Takeda Chem Ind Ltd 直腸投与製剤
US4746508A (en) * 1983-06-06 1988-05-24 Beth Israel Hospital Assn. Drug administration
US5639639A (en) * 1983-11-02 1997-06-17 Genzyme Corporation Recombinant heterodimeric human fertility hormones, and methods, cells, vectors and DNA for the production thereof
US4839341A (en) * 1984-05-29 1989-06-13 Eli Lilly And Company Stabilized insulin formulations
US4589402A (en) * 1984-07-26 1986-05-20 Serono Laboratories, Inc. Method of in vitro fertilization
US4962091A (en) * 1986-05-23 1990-10-09 Syntex (U.S.A.) Inc. Controlled release of macromolecular polypeptides
US5162306A (en) * 1987-01-23 1992-11-10 Donaldson Lloyd E Composition and method for producing superovulation in mammals
US4780451B1 (en) 1987-01-23 1995-04-04 Asua International Inc Composition and method for producing superovulation in cattle
IT1206302B (it) * 1987-06-26 1989-04-14 Serono Cesare Ist Ricerca Ormone follicolo-stimolante urinario
EP0318081B1 (en) * 1987-11-27 1991-07-24 Akzo N.V. Stabilization of antibodies
US5096885A (en) * 1988-04-15 1992-03-17 Genentech, Inc. Human growth hormone formulation
US5087615A (en) * 1989-03-17 1992-02-11 Applied Research Systems Ars Holding N.V. Novel method of ovulation induction in humans
US5733572A (en) * 1989-12-22 1998-03-31 Imarx Pharmaceutical Corp. Gas and gaseous precursor filled microspheres as topical and subcutaneous delivery vehicles
IE64738B1 (en) * 1990-03-20 1995-09-06 Akzo Nv Stabilized gonadotropin containing preparations
US5270057A (en) * 1990-03-20 1993-12-14 Akzo N.V. Stabilized gonadotropin containing preparations
US5384132A (en) * 1990-03-20 1995-01-24 Akzo N.V. Stabilized gonadotropin containing preparations
US5374620A (en) * 1990-06-07 1994-12-20 Genentech, Inc. Growth-promoting composition and its use
DE4117078A1 (de) 1991-05-25 1992-11-26 Boehringer Ingelheim Kg Verfahren zur herstellung therapeutisch anwendbarer aerosole
ATE193540T1 (de) 1991-06-18 2000-06-15 Univ New Jersey Med Analoga von glykoproteinhormonen mit geänderter rezeptorbindungsspezifität und aktivität und verfahren zur darstellung und verwendung derselben
US5508261A (en) * 1991-06-18 1996-04-16 University Of Medicine & Dentistry Of New Jersey Analogs of glycoprotein hormones having altered receptor binding specificity and activity and methods for preparing and using same
IT1250075B (it) * 1991-12-18 1995-03-30 Serono Cesare Ist Ricerca Composizioni farmaceutiche contenenti gonadotropine.
US5356876A (en) * 1992-01-13 1994-10-18 Trinity University Methods of terminating pregnancy
GB9211268D0 (en) * 1992-05-28 1992-07-15 Ici Plc Salts of basic peptides with carboxyterminated polyesters
NZ255158A (en) 1992-07-31 1997-09-22 Genentech Inc Human growth hormone; stable pharmaceutically acceptable aqueous formulation and means for preparing and storing it
US5661125A (en) * 1992-08-06 1997-08-26 Amgen, Inc. Stable and preserved erythropoietin compositions
US5488034A (en) * 1993-02-02 1996-01-30 Xoma Corporation Pharmaceutical composition comprising BPI proteins
US6238890B1 (en) * 1994-02-18 2001-05-29 Washington University Single chain forms of the glycoprotein hormone quartet
CA2143044C (en) 1994-02-21 2005-04-12 Yasutaka Igari Matrix for sustained-release preparation
US5580856A (en) * 1994-07-15 1996-12-03 Prestrelski; Steven J. Formulation of a reconstituted protein, and method and kit for the production thereof
JPH10512549A (ja) * 1994-12-22 1998-12-02 オーソ・フアーマシユーチカル・コーポレーシヨン 可溶性の2−クロロ−2’−デオキシアデノシン配合物
US6524557B1 (en) * 1994-12-22 2003-02-25 Astrazeneca Ab Aerosol formulations of peptides and proteins
JP4979843B2 (ja) * 1995-03-10 2012-07-18 ロッシュ ディアグノスティクス ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング 微粒子の形のポリペプチド含有投薬形
JP2758154B2 (ja) 1995-04-06 1998-05-28 エフ・ホフマン−ラ ロシユ アーゲー インターフェロンを含む液体製剤
FR2733914B1 (fr) * 1995-05-11 1997-08-01 Sanofi Sa Composition de liquide stable contenant de l'urate oxydase et composition lyophilisee pour sa preparation
US6267958B1 (en) * 1995-07-27 2001-07-31 Genentech, Inc. Protein formulation
SI1516628T1 (sl) 1995-07-27 2013-10-30 Genentech, Inc. Stabilna izotonična liofilizirana proteinska formulacija
CN1126567C (zh) 1995-11-07 2003-11-05 基因技术股份有限公司 稳定的神经生长因子组合物及其试剂盒和制备方法
ATE215348T1 (de) * 1996-12-23 2002-04-15 Novo Nordisk As Ein behälter aus polymeren zyklischen kohlenwasserstoffen zur aufbewahrung flüssiger medikamente
US6136784A (en) * 1997-01-08 2000-10-24 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Amylin agonist pharmaceutical compositions containing insulin
JP2001511122A (ja) 1997-01-10 2001-08-07 エピサイト ファーマシューティカル,インコーポレイテッド 新規な上皮組織標的化薬剤
IL122732A0 (en) * 1997-01-15 1998-08-16 Akzo Nobel Nv Liquid gonadotropin-containing formulation its preparation and a device containing same
US20010007673A1 (en) * 1999-11-12 2001-07-12 Merrill Seymour Goldenberg Sustained-release delayed gels
US6113947A (en) * 1997-06-13 2000-09-05 Genentech, Inc. Controlled release microencapsulated NGF formulation
US6287587B2 (en) 1997-07-15 2001-09-11 Takeda Chemical Industries, Ltd. Process for producing sustained-release preparation by in-water drying
DK0996429T3 (da) 1997-10-27 2003-05-26 Merck Patent Gmbh Faste opløsninger og faste dispersioner i vand tungtopløselige lægemidler
MY120063A (en) 1997-12-09 2005-08-30 Lilly Co Eli Stabilized teriparatide solutions
US6541606B2 (en) * 1997-12-31 2003-04-01 Altus Biologics Inc. Stabilized protein crystals formulations containing them and methods of making them
US20020165146A1 (en) * 1998-07-23 2002-11-07 Hoffman James Arthur FSH article of manufacture
WO2000004913A1 (en) * 1998-07-23 2000-02-03 Eli Lilly And Company Fsh and fsh variant formulations, products and methods
FR2782455B3 (fr) * 1998-08-20 2000-09-15 Sanofi Sa Composition pharmaceutique injectable a base d'un sel pharmaceutiquement acceptable du clopidogrel ou de ticlopidine
CA2343268A1 (en) * 1998-09-17 2000-03-23 Eli Lilly And Company Protein formulations
AU5705600A (en) 1999-06-30 2001-01-22 Takeda Chemical Industries Ltd. Novel polypeptide and dna thereof
US6573237B2 (en) * 2001-03-16 2003-06-03 Eli Lilly And Company Protein formulations
NZ535008A (en) 2002-02-08 2005-09-30 Alkermes Inc Polymer-based compositions for sustained release

Also Published As

Publication number Publication date
IL171151A (en) 2014-11-30
BRPI0409532A (pt) 2006-04-18
US7741268B2 (en) 2010-06-22
AR043972A1 (es) 2005-08-17
EA012565B1 (ru) 2009-10-30
HK1086503A1 (en) 2006-09-22
AU2004226666B9 (en) 2010-04-08
PL1610822T5 (pl) 2019-05-31
HRP20100727T4 (hr) 2018-11-16
BRPI0409532B1 (pt) 2019-09-17
NO330214B1 (no) 2011-03-07
CY1111291T1 (el) 2015-08-05
US20060147480A1 (en) 2006-07-06
ME00217B (me) 2011-02-10
DE602004030673D1 (de) 2011-02-03
DK1610822T3 (da) 2011-01-31
CA2518903C (en) 2013-02-05
AU2004226666A1 (en) 2004-10-14
ATE492292T2 (de) 2011-01-15
KR20050110037A (ko) 2005-11-22
AU2004226666B2 (en) 2009-09-03
EA200501531A1 (ru) 2006-06-30
MXPA05010635A (es) 2005-12-12
NZ542247A (en) 2008-03-28
EP1610822B1 (en) 2010-12-22
EP1610822B2 (en) 2018-09-19
SI1610822T1 (sl) 2011-02-28
JP2006522072A (ja) 2006-09-28
WO2004087213A1 (en) 2004-10-14
CA2518903A1 (en) 2004-10-14
WO2004087213A8 (en) 2005-03-17
PT1610822E (pt) 2011-01-05
RS57872B1 (sr) 2018-12-31
RS20050737A (en) 2007-11-15
JP4699991B2 (ja) 2011-06-15
EP1610822A1 (en) 2006-01-04
HRP20100727T1 (en) 2011-02-28
SI1610822T2 (sl) 2018-12-31
KR101105486B1 (ko) 2012-01-13
PL1610822T3 (pl) 2011-06-30
NO20054982L (no) 2005-10-26
MEP31708A (en) 2010-10-10
BRPI0409532B8 (pt) 2021-05-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US8664369B2 (en) LH liquid formulations
EP2249869B1 (en) Liquid formulation of fsh
DK1610822T4 (da) Flydende farmaceutiske FSH- og LH-formuleringer sammen med et ikke-ionisk overfladeaktivt stof
IL172353A (en) Dry frozen fsh / lh formulations and their preparation
ES2358330T3 (es) Formulaciones farmacéuticas de fsh y/o lh líquidas o liofilizadas junto con el tensioactivo no iónico poloxámero 188 y un agente bacteriostático.