DK154399B - Inhalationsapparat - Google Patents

Description

DK 154399 B

Den foreliggende opfindelse vedrører et inhalationsapparat til en patients selvadministration af pulverformede medikamenter, indeholdt i en kapsel, hvilket apparat har et kammer indrettet til at optage en sådan kapsel indeholdende det pulverformede medikament, luftindstrømningsåb-5 ninger, som fører ind i kammeret, en tud, gennem hvilken luft fra kammeret kan inhaleres, midler til at forhindre kapslen i at forlade kammeret, når der inhaleres, idet luftindstrømningsåbningerne er anbragt således, at den luftstrøm, der frembringes ved inhalering gennem tuden, vil bevirke, at kapslen bliver sat i bevægelse, og en kapsel-10 perforeringsnål til perforering af kapslen.

Det er velkendt at administrere pulverformede medikamenter til en ______ patients lungebronkioler ved hjælp af inhalationsapparater af den ovenfor angivne art, der har mundstykker, som gør det muligt, at medikamentet kan inhaleres gennem patientens mund. Medikamentet leveres i 15 kapsler, som indsættes i apparatet og perforeres før brug ved hjælp af apparatets kapselperforeringskanyle, hvorefter inhalering gennem mund- —^ stykket resulterer i, at det pulverformede medikament frigives fra kapslen og føres til patienten.

Et apparat af den ovenfor angivne art kendes fra USA patentskrift nr.

20 3.807.400. I dette apparat anbringes kapslen i en hulhed i en nederste apparatdel, som derefter drejes. Herved forskydes apparatets perforeringskanyler radialt indefter under virkningen fra knaster, så at kanylerne perforerer kapslen. Ved fortsat drejning føres kanylerne tilbage fra den perforerede kapsel under påvirkning fra fjedre. Den perfore-25 rede kapsel forlader hulheden under påvirkning åf luft, som bringes til :r- at cirkulere i kammeret som følge af, at patienten inhalerer gennem apparatet.

Dette kendte apparat har imidlertid væsentlige ulemper. For det første er der en risiko for, at nålene ikke trækkes tilbage fra kapslen under 30 fjederpåvirkningen. Der er således stor risiko for, at nålene forbliver fastspændt i kapslen og fastholdes af friktionskræfter mellem nålene og kapslerne, idet sådanne friktions kræfter kan være større end den af fjedrene frembragte kraft. For det andet er der, selv om nålene trækkes tilbage fra kapslen, ikke nogen garanti for, at den perforerede 2

DK 154399 B

kapsel forlader hulheden under påvirkning fra inhalationsluften. Kapslen kan således forblive i hulheden.

Fra dansk patentansøgning nr. 5441/74 kendes ligeledes et apparat af den ovenfor angivne art og ligesom det ovenfor omhandlede fra USA 5 patentskrift nr. 3.807.400 kendte apparat med flere perforeringsnåle, der er monteret på et understøtningslegeme. Dette understøtnings legeme har en trykknapformet del, som i en stilling, i hvilken perforeringsnålene ikke er ført ind i en i apparatets hus optaget kapsel, strækker sig ud fra apparatets hus for at muliggøre betjening med fingrene. Denne 10 understøtningsdel forspændes af fjedre mod denne nævnte, tilbagetrukne stilling, og ved forskydning af understøtningslegemet med de tilhørende nåle fra denne tilbagetrukne stilling og til en aktiveret stilling, i hvilken nålene er ført ind i den i apparatets hus optagne kapsel, kræves således overvindelse af den af fjedrene frembragte tilbageførings-15 kraft. Da denne aktivering skal frembringes med fingrene, vil det i mange tilfælde for patienter være endog overordentligt vanskeligt at betjene dette kendte apparat. Ligesom det ovenfor omtalte fra USA patentskrift nr. 3.807.400 kendte apparat har dette fra ovennævnte danske patentansøgning kendte apparat den yderligere ulempe, at 20 tilbageføringen ved hjælp af fjedre ikke sikrer, at nålene trækkes ud af kapslen, da friktionskræfterne mellem perforeringsnålene og kapslen og det i kapslen indeholdte pulverformede medikament i mange tilfælde kan være større end den af tilbageføringsfjedrene frembragte kraft, som under hensyntagen til brugervenligheden ikke må være for stor.

25 Disse problemer i forbindelse med de kendte inhaiationsapparater undgås med et inhaiationsapparat ifølge opfindelsen, som er ejendommeligt ved, at der i kammeret findes et magasin, der kan glide til og fra en operativ stilling og er drejeligt anbragt i kammeret, som indeholder en kapselindføringskanal og mindst én yderligere kanal, at kapselperforerings-30 nålen og et kapseludkasterorgan er anbragt og placeret inde i kammeret på en sådan måde, at de nævnte kanaler ved drejning af magasinet efter ønske kan bringes til at ligge ud for enten kapselperforeringsnålen eller udkasterorganet, og på en sådan måde, at bevægelsen af magasinet til en operativ stilling vil bevirke, at en kapsel i en kanal, 35 der ligger ud for nålen, vil blive bragt i indgreb med nålen og perforeret af denne, og at en kapsel, der ligger ud for udkasterorganet, vil

DK 154399 B

blive bragt i indgreb med dette til forskydning af kapslen fra sin kanal ----- ind i kammeret. Med denne for opfindelsen karakteristiske udformning sikrer det i kammerets forskydelige og drejelige anbragte magasin, at kapslen i magasinet altid på sikker måde bringes i indgreb med en nål 5 og med en udkasterdel, og at nålen altid på sikker måde fjernes fra den perforerede kapsel, da denne udtagning eller fjernelse af nålen fra den perforerede kapsel frembringes ved en sikker påvirkning fra patienten ved frembringelse af magasinets forskydning fremefter, (dvs. mod tuden), hvorved kapslen skubbes bort fra nålen. Derefter bringer 10 patienten magasinet til at dreje og trække bagud, og ved denne anden sikre virkning undgås det andet ovenfor omhandlede problem, nemlig at den perforerede kapsel forbliver i den hulhed, i hvilken kapslen oprindeligt blev optaget forud for perforeringen. Med den for opfindelsen karakteriske udformning frembringes forskydningen af kapslen fra 15 kanalen og ind i kammeret af udkasterorganet, hvorved sikres, at den perforerede kapsel altid fjernes fra perforeringsstillingen.

Inhalationsapparatet er først og fremmest beregnet til oral administration af et medikament, i hvilket tilfælde tuden er et mundstykke, som kan indføres i en patients mund. Apparatet kan imidlertid også bruges til 20 nasal administration af et medikament, i hvilket tilfælde tuden er konstrueret således, at den kan indføres i patientens næsebor.

Apparatet ifølge opfindelsen er i øvrigt fordelagtigt udformet med de i underkravene angivne træk.

Opfindelsen vil i det følgende blive nærmere forklaret under henvisning 25 til tegningen, på hvilken fig. 1 viser et inhalationsapparat set i perspektiv og med adskilte dele, fig. 2 og 3 det i fig. 1 viste apparat set i snit og med visse dele i to forskellige stillinger, og fig. 4 et snit i et modificeret apparat.

30 Den i fig. 1-3 viste udførelsesform for inhalationsapparatet ifølge opfindelsen til oral administration af et medikament har et cylinderformet legeme 1, hvis indre afgrænser et kammer 2, som er udformet til at optage en kapsel C (fig. 2 og 3) indeholdende et pulverformet medika- 4

DK 154399 B

ment. Legemet 1 har ved sin ene ende en ringformet væg 3 og er åbent ved sin anden ende. For at lette beskrivelsen vil den ende af legemet, der har den ringformede væg 3, herefter blive kaldt den bageste ende, medens den åbne ende vil blive kaldt den forreste ende. Et rørformet 5 mundstykke 4 er aftageligt påsat den forreste ende af legemet. Mundstykket 4 er forsynet med et gitter eller dække 5, som kan være af gaze, og som hindrer en kapsel C i kammeret 2 i at blive trukket med ud gennem mundstykket 4, når en patient inhalerer gennem dette.

Gitteret eller dækket fastholdes i mundstykket 4 af en holdering 14.

10 Gitteret eller dækket 5 kan have en ru overflade, i hvilket tilfælde det endvidere har den funktion, at der, når kapslen har tilbøjelighed til at løbe rundt langs gitteret, vil blive frembragt vibrationer i kapslen, hvilket vil virke i retning af at få pulveret til at vibrere og blive dispergeret. Legemet 1's cylindriske væg er forsynet med et antal 15 luftindstrømningsspalter 6, som fører ind i kammeret 2 og forløber i legemet l's længderetning. Der tindes hensigtsmæssigt ikke færre end to og ikke flere end fire spalter. Disse luftindstrømningsspalter 6 danner en sådan vinkel i forhold til den diametrale korde i kammeret, at der, når luft indsuges gennem mundstykket 4, frembringes en skrue-20 linjeformet, turbulent luftstrøm i kammeret 2. Hvis en kapsel C befinder sig i kammeret 2, vil luftstrømmen gennem kammeret 2 bevirke, at kapslen bringes i voldsom bevægelse. Hvis kapslen C er blevet perforeret før inhaleringen, vil denne bevægelse bevirke, at pulveret i kapslen frigives og dispergeres i den turbulente luftstrøm. Den resulterende 25 pulverdispersion vil så gennem mundstykket 4 blive ført til patienten.

En betjeningsbøsning 7 er monteret på ydersiden af legemet 1 således, at den kan glide teleskopisk over den bageste del af dette legeme.

Bøsningen 7 har ved den bageste ende en kanal 8, der har en formindsket diameter, og som optager en central aksel 9 på et kapseltilførende 30 magasin eller en tromle 10. Tromlen 10 har hensigtsmæssigt et cylindrisk tværsnit. Akselen 9 har en flad del 11 komplementær til en lignende del i kanalen 8, så at tromlen vil rotere, når bøsningen 7 drejes, hvis akselen er anbragt i kanalen. Tromlen har to åbninger 12 og 13, som strækker sig på langs af tromlen 10 og legemet 1. Disse åbningers 35 akser er anbragt i samme afstand fra tromlens akse. Kanalerne er åbne ved begge ender af tromlen. En af kanalerne 12 er en kapselindførings- 5

DK 154399 B

kanal, der kan forsynes med en kapsel ved, at man fjerner mundstyk- -i ket og indsætter en kapsel i kapselindføringskanalen 12 gennem dennes forreste åbne ende, hvorefter mundstykket igen påsættes den forreste ende af legemet.

5 En kapselperforeringsnål 15 og en kapseludkasterribbe 16 er fastgjort på indersiden af den ringformede endevæg 3 af legemet og rager fremad fra denne endevæg. Nålen 15 og ribben 16 er placeret således, at åbningerne 12 og 13 i tromlen kan bringes til at ligge ud for hver sin af disse dele ved passende drejning af tromlen.

10 Når bøsningen 7 er i en lukket eller inoperativ stilling (fig. 2), ligger bøsningens endevæg an mod legemets endevæg 3. Når bøsningen er i denne stilling, er tromlen anbragt umiddelbart foran den forreste ende af kapselperforeringsnålen 15 og af kapseludkasterribben 16. Når tromlen er i denne stilling, anbringes der en kapsel C i kapselindføringska-15 nalen 12, og tromlen 10 drejes derefter ved drejning af bøsningen 7 således, at kapslen i kanalen 12 bringes til at ligge ud for kapselperforeringsnålen 15. Bøsningen 7 bevæges derefter til sin åbne eller operative stilling (fig. 3). Derved trækkes kapslen C ind på nålen 15, der derfor vil gennembore kapslen, og hvis åbningsbevægelsen fortsæt-20 tes over en tilstrækkelig afstand, vil nålen passere gennem begge ender af kapslen. Når kapslen er anbragt ud for kapselperforeringsnålen, er den også placeret i umiddelbar nærhed af en holdering eller -plade 17 ved den forreste ende af tromlen. Under en kapselperforeringsoperation bliver en del af holderingen eller -pladen bragt til at ligge ud for 25 kapselindføringskanalen 12, så at nålen ikke kan skubbe kapslen ud af - dens åbning. Under en sådan kapselperforeringsbevægelse vil kapseludkasterribben 16 være blevet ført ind i tromlens anden kanal 13, der ikke indeholder nogen kapsel. Efter at kapslen er blevet perforeret eller gennemhullet, bevæges bøsningen 7 og tromlen 10 til den lukkede 30 position og drejes således, at kapselindføringsåbningen 12 bringes til at ligge ud for udkasterribben 16, hvorefter bøsningen igen bevæges til sin åbne eller operative stilling, så at ribben 16 kan indgribe med < kapslen og skubbe den ud gennem kapseludgangshullet og ind i kammeret 2 inde i legemet. Bevægelse af bøsningen 7 til dens åbne eller 35 operative stilling blotter også spalterne 6.

Claims (6)

1. Inhalationspparat til en patients selvadministration af pulverformede medikamenter, der er indeholdt i en kapsel (C), hvilket apparat har et kammer (2) indrettet til at optage en sådan kapsel (C) indeholdende det 30 pulverformede medikament, luftindstrømningsåbninger (6), som fører ind

7 DK 154399 B i kammeret (2), en tud (4), gennem hvilken luft fra kammeret kan inhaleres, midler til at forhindre kapslen i at forlade kammeret, når der inhaleres, idet luftindstrømningsåbningerne er anbragt således, at den luftstrøm, der frembringes ved inhaleringen gennem tuden, vil bevirke, 5 at kapslen bliver sat i bevægelse, og en kapselperforeringsnål .(15) til perforering af kapslen kendetegnet ved, at der i kammeret findes et magasin (10), der kan glide til og fra en operativ stilling og er drejeligt anbragt i kammeret (2), som indeholder en kapselindføringskanal (12) og mindst 10 én yderligere kanal (13), at kapselperforeringsnålen (15) og et kapsel-udkasterorgan (16) er anbragt og placeret inde i kammeret (2) på en sådan måde, at de nævnte kanaler (12, 13) ved drejning af magasinet (10) efter ønske kan bringes til at ligge ud for enten kapselperforeringsnålen (15) eller udkasterorganet (16), og på en sådan måde, at 15 bevægelsen af magasinet (10) til en operativ stilling vil bevirke, at en kapsel (C) i en kanal, der ligger ud for nålen (15), vil blive bragt i indgreb med nålen (15) og perforeret af denne, og at en kapsel (C), der ligger ud for udkasterorganet (16), vil blive bragt i indgreb med dette til forskydning af kapslen (C) fra sin kanal og i kammeret (2).

2. Apparat ifølge krav 1, ke ndetegnet ved, at magasinet (10) har flere kapselindføringskanaler (12).

3. Apparat ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, kendetegnet ved, at kammeret (2) er udformet i et cylindrisk 25 legeme (1), at en betjeningsbøsning (7) er teleskopisk forskydelig hen over en endedel af legemet (1) og tillige drejelig på dette, at magasinet er cylindrisk, og at bøsningen (7) er forbundet med magasinet (10) på en sådan måde, at magasinet (10) kan drejes og forskydes sammen med bøsningen (7).

4. Apparat ifølge krav 3, kendetegnet ved, at det har organer til på sikker måde at forhindre drejning af bøsningen (7), når den er drejet til en position, i hvilken udkasterorganet (16) eller nålen (15) ligger ud for kapselindføringskanalen (12). DK 154399B

5. Apparat ifølge krav 3 eller 4, kendetegnet ved, at den nævnte tud er et mundstykke (4), gennem hvilket en patient kan inhalere, og som er anbragt ved en forreste ende af legemet (T), og at bøsningen (7) er forskydelig hen 5 over den bageste ende af legemet (1), idet den bageste ende af legemet (1) har en ringformet endevæg (3), gennem hvilken en aksel (9), som forbinder magasinet (10) med bøsningen (7), strækker sig.

5 Når den perforerede kapsel er kastet ind i kammeret 2, kan patienten inhalere gennem mundstykket og suge det pulverformede medikament fra kapslen ind i sig. Efter afslutning af inhaleringsoperationen kan mundstykket fjernes, så at den brugte kapsel kan fjernes. Ved en ændret udførelsesform, der er vist i fig. 4, har tromlen 10 mere 10 end to kanaler, idet det har et antal kapselindføringsåbninger 12, 12a og 12b. Tromlen kan nu lades med et antal kapsler, som gen nemstikkes af nålen og om ønsket ved en passende drejning af tromlen kastes ind i kammeret af udkasterribben. I « sådant apparat er det, når tromlen til at begynde med lades med kapsler, nødvendigt, at have en kanal 20, 15 som ikke er ladet med en kapsel, for at udkasterribben 16 ved den første perforeringsoperation kan føres ind i denne kanal. Om ønsket kan bøsningen have en på legemet anbragt skraldeanordning, så at bøsningen kun kan drejes i én retning, og så at man fornemmer et klik, hver gang bøsningen er blevet drejet et forudbestemt stykke.

20 Bøsningen 7 tjener som et håndgreb, med hvilket dispenseren kan holdes. Dispenseren kan om ønsket ændres ved, at man udelader bøsningen 7 og forlænger tromlen 10's aksel 9 udefter mod den bageste ende af legemet. Et håndgreb af form som en kugle kan anbringes på den yderste del af akselen for at muliggøre, at tromlen kan drejes og 25 bevæges i legemets længderetning.

6. Apparat ifølge krav 5, kendetegnet ved, at nålen (15) strækker sig fremad fra den 10 ringformede endevæg (3), og at udkasterorganet (16) er en ribbe, der strækker sig langs den indre væg for det legeme (1), der afgrænser kammeret (2).