DE99911188T1 - Expandierbare vorrichtung zur transmyokardialen revaskularisation und verfahren - Google Patents

Expandierbare vorrichtung zur transmyokardialen revaskularisation und verfahren Download PDF

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L. Gary HENDRICKSON
M. Daniel LAFONTAINE
Zihong Guo
Ryan Kaveckis
L. Tara BREKKE
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Abstract

Medizinische Vorrichtung zur Bildung mehrerer Löcher in einer Herzkammerwand, die aufweist:
einen länglichen, röhrenförmigen Schaft mit einer Längsachse, einem proximalen Ende und einem distalen Ende;
einen Korb, wobei der Korb expandierbar und kollabierbar ist;
eine Einrichtung zum Expandieren und Kollabieren des Korbs;
mehrere Schneideinrichtungen, die auf dem Korb gehalten werden und relativ zu der Längsachse derart auswärts angeordnet sind, daß die mehreren Löcher in der Herzkammerwand durch Expandieren des Korbs ausgebildet werden können, wodurch bewirkt wird, daß die Schneideinrichtung in enge Nähe der Herzkammerwand gebracht wird.

Claims (61)

  1. Medizinische Vorrichtung zur Bildung mehrerer Löcher in einer Herzkammerwand, die aufweist: einen länglichen, röhrenförmigen Schaft mit einer Längsachse, einem proximalen Ende und einem distalen Ende; einen Korb, wobei der Korb expandierbar und kollabierbar ist; eine Einrichtung zum Expandieren und Kollabieren des Korbs; mehrere Schneideinrichtungen, die auf dem Korb gehalten werden und relativ zu der Längsachse derart auswärts angeordnet sind, daß die mehreren Löcher in der Herzkammerwand durch Expandieren des Korbs ausgebildet werden können, wodurch bewirkt wird, daß die Schneideinrichtung in enge Nähe der Herzkammerwand gebracht wird.
  2. Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei der Schaft ein Lumen hat, und ferner eine Einrichtung zum Vorrücken des Korbs durch das Schaftlumen und aus dem distalen Schaftende heraus hat.
  3. Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 2, wobei der Korb vorgespannt ist, um nach dem Vorrücken aus dem distalen Schaftende zu expandieren.
  4. Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 3, wobei die Schneideinrichtungen Elektroden sind.
  5. Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei die Elektroden in mehreren Gruppierungen angeordnet sind.
  6. Vorrichtung nach Anspruch 5, wobei jede Gruppierung mindestens drei Elektroden umfaßt.
  7. Vorrichtung nach Anspruch 5, wobei die Elektroden im allgemeinen länglich sind.
  8. Vorrichtung nach Anspruch 7, wobei die Elektroden eine Breite von etwa 0,001 Inch (25 μm) bis etwa 0,009 Inch (225 μm) haben.
  9. Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei die Elektroden eine Schleifenform haben.
  10. Vorrichtung nach Anspruch 9, wobei die Schleifenform im allgemeinen halbkreisförmig ist.
  11. Vorrichtung nach Anspruch 9, wobei die Elektrode einen Draht mit einem Durchmesser von etwa 0,04 Inch (1 mm) bis etwa 0,2 Inch (5 mm) umfaßt.
  12. PMR-Korb zur Bildung mehrerer Löcher in einer Herzkammerwand, der aufweist: mehrere längliche flexible Arme mit jeweils einer Längsachse, einem distalen Ende und einem proximalen Ende, wobei die länglichen Arme an den distalen Enden und den proximalen Enden aneinander befestigt sind, wobei die Arme so vorgespannt sind, daß sie sich relativ zu einer Achse durch die befestigten distalen und proximalen Enden nach außen biegen, wobei die flexiblen Arme mehrere Schneideinrichtungen halten, die relativ zu der Achse durch die distalen und proximalen Armenden derart außen angeordnet sind, daß die mehreren Löcher in der Herzkammerwand gebildet werden können, indem es ermöglicht wird, daß die vorgespannten flexiblen Arme, welche die Schneideinrichtungen tragen, sich nach außen gegen die Herzkammerwände biegen.
  13. PMR-Korb nach Anspruch 12, wobei die Schneideinrichtungen Elektroden sind, die von den flexiblen Armen nach außen vorstehen, und die flexiblen Arme eine Einrichtung zur Lieferung von Radiofrequenzstrom an die Elektroden umfassen.
  14. PMR-Korb nach Anspruch 13, wobei die flexiblen Arme isolierte Leitungsdrähte haben, die innerhalb den Armen angeordnet sind, und die Drähte mit den Elektroden elektrisch verbunden sind.
  15. Vorrichtung nach Anspruch 14, wobei die Elektroden in mehreren Gruppierungen angeordnet sind.
  16. Vorrichtung nach Anspruch 15, wobei jede Gruppierung mindestens drei Elektroden umfaßt.
  17. Vorrichtung nach Anspruch 15, wobei die Elektroden im allgemeinen länglich sind.
  18. Vorrichtung nach Anspruch 17, wobei die Elektroden eine Breite von etwa 0,001 Inch (25 μm) bis etwa 0,009 Inch (225 μm) haben.
  19. Vorrichtung nach Anspruch 14, wobei die Elektroden eine Schleifenform haben.
  20. Vorrichtung nach Anspruch 19, wobei die Schleifenform im allgemeinen halbkreisförmig ist.
  21. Vorrichtung nach Anspruch 19, wobei die Elektrode einen Draht mit einem Durchmesser von etwa 0,004 Inch (0,1 mm) bis etwa 0,02 Inch (0,5 mm) umfaßt.
  22. PMR-Korb nach Anspruch 12, wobei die Schneideinrichtungen Nadeln sind.
  23. Korb zum Verankern einer steuerbaren Sonde in einer Herzkammer, der aufweist: mehrere längliche flexible Arme mit jeweils einem distalen Ende und einem proximalen Ende, wobei die länglichen Arme an den distalen Enden und den proximalen Enden aneinander befestigt sind, wobei die Arme so vorgespannt sind, daß sie sich relativ zu einer Achse durch die befestigten distalen und proximalen Enden nach außen biegen; und eine Einrichtung zum Aufnehmen der steuerbaren Sonde, die an den befestigten proximalen Enden derart befestigt ist, daß die Aufnahmeeinrichtung an ihrem Platz verankert wird, indem es ermöglicht wird, daß die vorgespannten flexiblen Arme sich nach außen gegen die Herzkammerwände biegen.
  24. Korb nach Anspruch 23, wobei die Aufnahmeeinrichtung die steuerbare Sonde verschiebbar aufnimmt.
  25. Medizinische Vorrichtung zur Ausbildung von mehreren Löchern in einer Herzkammerwand, die aufweist: einen länglichen äußeren röhrenförmigen Schaft mit einer Längsachse, einem Lumen, einem proximalen Ende und einem distalen Ende; mehrere längliche flexible Arme mit jeweils einer Längsachse, einem distalen Ende und einem proximalen Ende, wobei die länglichen Arme an den distalen Enden und den proximalen Enden aneinander befestigt sind, wobei die Arme so vorgespannt sind, daß sie sich relativ zu einer Achse durch die befestigten distalen und proximalen Enden nach außen biegen; einen inneren Schaft, bei dem ein distaler Bereich verschiebbar in dem äußeren Schaftlumen angeordnet ist, wobei der distale Bereich des inneren Schafts derart an den proximalen Enden der flexiblen Arme befestigt ist, daß die flexiblen Arme in dem äußeren Schaftlumen zurückgezogen wer den können, indem der innere Schaft in dem äußeren Schaft zurückgezogen wird; eine längliche, steuerbare PMR-Sonde mit einer distalen Schneidspitze; eine Einrichtung zum Aufnehmen der steuerbaren PMR-Sonde, die derart im Betrieb an den befestigten proximalen Enden befestigt ist; daß die Aufnahmeeinrichtung an ihrem Platz verankert wird, indem es ermöglicht wird, daß die vorgespannten flexiblen Arme sich nach außen gegen die Herzkammerwände biegen, so daß die steuerbare Sondenschneidspitze gesteuert werden kann, um Löcher in die Herzkammerwand zu schneiden.
  26. Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 25, wobei die Aufnahmeeinrichtung die steuerbare Sonde verschiebbar und drehbar aufnimmt.
  27. Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 26, wobei die Aufnahmeeinrichtung ein Zentrum mit einer Öffnung umfaßt, wobei die Öffnung die steuerbare Sonde aufnimmt und das Zentrum an den proximalen Armenden befestigt ist.
  28. Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 27, wobei die PMR-Sonde einen derart bogenförmig vorgespannten länglichen Schaft umfaßt, daß das distale Verschieben des vorgespannten Schafts durch die Aufnahmeeinrichtung ermöglicht, daß ein größerer Betrag der Bogenvorspannung zu sehen ist.
  29. Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 28, wobei der bogenförmig vorgespannte Schaft einen in ihm verschiebbar angeordneten Schneiddraht mit der distalen Schneidspitze darauf umfaßt, so daß die Schneidspitze durch distales Vorrücken des Drahtes in Richtung der Herzkammerwand vorgerückt werden kann.
  30. Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 29, wobei der bogenförmig vorgespannte Schaft verschiebbar in einem Zwischenschaft angeordnet ist, der seinerseits verschiebbar in dem äußeren Schaft aufgenommen ist und derart verschiebbar in der Aufnahmeeinrichtung aufgenommen ist; daß die Längsposition der Schneidspitze gesteuert werden kann, indem die Zwischenröhre und der bogenförmig vorgespannte Schaft gemeinsam verschoben werden; daß die radiale Position der Schneidspitze gesteuert werden kann, indem der bogenförmig vorgespannte Schaft in dem Zwischenschaft distal vorgerückt wird; daß mehrere Stellen auf der Herzkammerwand mit der Schneidspitze erreicht werden können.
  31. Medizinische Vorrichtung zur Bildung von mehreren Löchern in einer Herzkammerwand, die aufweist: einen länglichen äußeren röhrenförmigen Schaft mit einer Längsachse, einem Lumen, einem proximalen Ende und einem distalen Ende; einen länglichen inneren Schaft mit einem distalen Bereich, der verschiebbar in dem äußeren röhrenförmigen Schaft angeordnet ist; und mehrere bogenförmig vorgespannte PMR-Drähte, die fest an dem distalen Bereich des inneren Schafts befestigt sind, wobei die Drähte derart vorgespannt sind, daß sie sich von der Längsachse des äußeren Schafts weg biegen, wobei die Drähte distale Schneidspitzen haben, so daß der innere Schaft mit den daran befestigten Drähten in dem äußeren Schaft proximal zurückgezogen werden kann; so daß der innere Schaft mit den daran befestigten Drähten distal aus dem äußeren Schaft vorgerückt werden kann, so daß die bogenförmige Vorspannung die Schneidspitzen mit der Herzkammerwand in Berührung bringen kann.
  32. Katheteranordnung, die aufweist: einen länglichen Schaft mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende, der einen Leiter umfaßt; einen um den Leiter herum angeordneten Isolator; eine an dem distalen Ende des Schafts angeordnete erste leitende Schleife, wobei die leitende Schleife ein distales Ende hat; und eine an dem distalen Ende der Schleife angeordnete Elektrode.
  33. Katheteranordnung nach Anspruch 32, wobei der Schaft nichtrostenden Stahl aufweist.
  34. Katheteranordnung nach Anspruch 32, wobei der Schaft Nitinol umfaßt.
  35. Katheteranordnung nach Anspruch 34, wobei der Schaft eine proximal angeordnete Röhre (hypotube) aus nichtrostendem Stahl und eine distal angeordnete Röhre (hypotube) aus Nitinol aufweist.
  36. Katheteranordnung nach Anspruch 32, wobei die Schleife Nitinol umfaßt.
  37. Katheteranordnung nach Anspruch 36, wobei die Nitinol-Schleife wärmegehärtet ist.
  38. Katheteranordnung nach Anspruch 32, wobei die Elektrode eine strahlenundurchlässige Markierung aufweist.
  39. Katheteranordnung nach Anspruch 38, wobei die Markierung Gold umfaßt.
  40. Katheteranordnung nach Anspruch 32, die ferner eine zweite Isolierung aufweist, welche die Schleife umgibt.
  41. Katheteranordnung nach Anspruch 40, wobei der zweite Isolator PTFE umfaßt.
  42. Katheteranordnung nach Anspruch 32, die ferner einen länglichen Führungskatheter aufweist, der ein Lumen mit einem Durchmesser hat, wobei der Schaft in dem Lumen angeordnet ist und die größte transversale Abmessung der Schleife größer als der Durchmesser des Lumens ist.
  43. Katheteranordnung nach Anspruch 32, die ferner eine proximal zu der ersten Schleife angeordnete zweite Schleife aufweist.
  44. Katheteranordnung nach Anspruch 43, wobei die zweite Schleife isoliert ist.
  45. Katheteranordnung, die aufweist: einen länglichen Schaft mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende, der einen Leiter aufweist; einen um den Leiter herum angeordneten Isolator; eine in der Nähe und proximal zum distalen Ende des Schafts angeordnete Schleife; und eine an dem distalen Ende des Schafts angeordnete Elektrode.
  46. Katheteranordnung nach Anspruch 45, die ferner einen die Schleife umgebenden Isolator aufweist.
  47. Katheteranordnung nach Anspruch 45, wobei die Elektrode eine Kugelspitze aufweist.
  48. Katheteranordnung nach Anspruch 45, wobei der Schaft ein längliches Lumen begrenzt.
  49. Katheteranordnung nach Anspruch 45, die ferner einen länglichen Führungskatheter aufweist, der ein Lumen mit einem Durchmesser umfaßt, wobei der Schaft in dem Lumen angeordnet ist und der größte transversale Durchmesser der Schleife größer als der Durchmesser des Lumens ist.
  50. Katheteranordnung, die aufweist: einen ersten länglichen Schaft mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende, wobei der erste Schaft ein längliches Lumen begrenzt; eine an dem distalen Ende des ersten Schafts angeordnete leitende Schleife., wobei die Schleife zwei Enden hat und so ausgerichtet ist, daß sie expandiert, wenn sie nicht eingezwängt wird; einen in dem Lumen angeordneten sich hin- und herbewegenden länglichen Schaft, der mit mindestens einem Ende der Schleife verbunden ist, wobei der sich hin- und herbewegende Schaft derart zwischen einer ersten Position und einer zweiten Position beweglich ist, daß die Schleife in der zweiten Position eine größere transversale Abmessung hat als wenn der sich hin- und herbewegende Schaft in der ersten Position ist; und eine auf der Schleife angeordnete Elektrode.
  51. Katheteranordnung nach Anspruch 50, wobei ein Ende der Schleife mit dem ersten Schaft verbunden ist.
  52. Katheteranordnung nach Anspruch 50, wobei der sich hin- und herbewegende Schaft leitend ist.
  53. Katheteranordnung nach Anspruch 50, wobei die Schleife Nitinol umfaßt.
  54. Katheteranordnung nach Anspruch 50, die ferner einen Isolator aufweist, der den sich hin- und herbewegenden Schaft umgibt.
  55. Katheteranordnung nach Anspruch 50, wobei die Elektrode im wesentlichen strahlenundurchlässig ist.
  56. Katheteranordnung nach Anspruch 50, die ferner einen die Schleife umgebenden Isolator aufweist.
  57. Katheteranordnung nach Anspruch 50, die ferner einen länglichen Führungskatheter aufweist, der ein Lumen mit einem Durchmesser umfaßt, wobei der erste Schaft in dem Lumen angeordnet ist und die größte transversale Abmessung der Schleife größer als der Durchmesser des Lumens ist.
  58. Katheteranordnung nach Anspruch 50, wobei die Schleife einen kaltgeformten, wärmebehandelten nichtrostenden Stahl aufweist.
  59. Verfahren zur Durchführung einer PMR, das die folgenden Schritte aufweist: Bereitstellen einer Katheteranordnung, die einen länglichen Schaft mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende und einer transversal expandierbaren leitenden Schleife an dem distalen Ende umfaßt, wobei die Schleife eine darauf angeordnete Elektrode hat; Vorrücken der Schleife zu dem Myokard eines Patienten-Herzens; Vergrößern der transversalen Abmessung der Schleife; Versorgen der Elektrode mit Strom, um das Myokard zu verletzen; und Vorrücken der Elektrode in das Myokard.
  60. Verfahren nach Anspruch 59, das ferner den Schritt wiederholtes Vorrücken der Elektrode in das Myokard aufweist.
  61. Verfahren nach Anspruch 59, wobei die Elektrode mit hochfrequenter Energie gespeist wird.
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