DE9301488U1

DE9301488U1 - Prothese zur Befestigung ohne Knochenzement

Info

Publication number: DE9301488U1
Application number: DE9301488U
Authority: DE
Original assignee: Howmedica International Inc
Current assignee: Stryker Ireland Ltd
Priority date: 1992-02-03
Filing date: 1993-02-03
Publication date: 1993-05-27
Anticipated expiration: 2003-02-04
Also published as: EP0555004B1; CA2088632A1; GB9202248D0; EP0555004A1; DE69323503T2; DE69323503D1; CA2088632C; ES2127245T3; US5665121A; ATE176754T1

Description

3.-,Februar ,19.9.3
H.43

HOWMEDICA INTERNATIONAL INC.
Shannon Industrial Estate

Shannon, County Clare
Irland

PROTHESE ZUR BEFESTIGUNG OHNE KNOCHENZEMENT

Die Erfindung betrifft eine Prothese, die ohne Knochenzement verwendet werden kann nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1.

In der US-Patentschrift Nr. 3 918 100 wird die Anwendung eines Kathodenzerstäubungsverfahrens zum
Applizieren einer Schicht aus einem Beschichtungsmaterial unmittelbar auf eine Metall-Prothese vorgeschlagen. Das Verfahren erfordert eine komplexe und teure Ausrüstung, und es ist nicht ersichtlich, ob es jemals erfolgreich angewendet worden ist. Es scheint beabsichtigt zu sein, die Prothese zu beschichten und anschließend im Knochen zu plazieren, wobei auf eine Beschichtung mit Knochenpartikeln zurückgegriffen wird, um das Knochenwachstum und die Befestigung am lebenden Knochen zu unterstützen.

In der US-Patentschrift Nr. 4 168 326 wird eine Prothese vorgeschlagen, die mit einer Emailbeschichtung oder einer emailähnlichen Beschichtung beschichtet ist, auf die bioaktives Material appliziert wurde. Wiederum bestand die Absicht darin, die Prothese ohne Knochenzement zu verwenden. Diese Ausführung verlangt ebenfalls teure und komplexe Verfahren.

In der US-Patentschrift Nr. 4 650 489 wird eine Prothese vorgeschlagen, die mit einer metallischen äußeren Scheide versehen ist. Das Prothesenteil wird

an der Scheide befestigt mittels eines elastomeren Materials, so daß eine stoßabsorbierende Wirkung entsteht. Bei dieser Ausführung soll die Scheide mit einer äußeren unregelmäßigen Oberfläche versehen sein, um ein erneutes Knochenwachstum zu ermöglichen. Es wird ausgesagt, daß der Knochen während der Wachstumsphase integral mit der Scheide verwächst, wodurch ein netzartiger oder schwammartiger Knochen entsteht. Auch in diesem Fall wird kein Zement verwendet, jedoch wird mit dieser Vorrichtung insgesamt beabsichtigt, eine Stoßabsorbierung zu schaffen. Die Verwendung von aufgerauhten Oberflächen auf metallischen Kommponenten in Prothesen ist natürlich ansich bekannt.

Es ist ebenfalls bekannt, wie beispielsweise in der europäischen Patentanmeldung Nr. 91 303 958.2 (EP 0 457 464 Al) dargestellt ist, eine Prothese mit einer Scheide in Form einer vorgeformten Zementschicht zu versehen, die auf das Implantat als eine separate Komponente aufgesetzt werden kann. Der Zweck der durch die Scheide geschaffenen Schicht besteht darin, sicherzustellen, daß eine minimale Zementdicke vorhanden ist, die das Implantat vom Knochen trennt und eine bessere Implantat/Zement-Zwischenschicht für einen Konus-Wiedereingriff bei Überprüfungen zu schaffen.

Bei dieser Anordnung ist die Vorrichtung an der vorgeformten Zementscheide montiert und der Chirurg kann die vormontierte Anordnung unter Verwendung von frisch angemischtem Knochenzement implantieren.

Es ist wichtig, daß an der Knochenzement/Knochen-Grenzfläche im gesamten Gelenkersatz ein wirksamer Eingriff besteht. Wenn die Verbindung sich lockert, tritt ein interner Schaden am Knochen auf, der den

Lockerungseffekt schnell bis zu einem solchen Ausmaß beschleunigt, daß das Gelenk nicht mehr operiert werden kann.

Bei einem Experiment hat sich herausgestellt, daß eine Prothese implantiert werden kann, wobei jedoch die Innenseite der Öffnung im Knochen eher mit Knochenstückchen als mit Knochenzement gefüllt ist. Es wird eine sehr dünne Knochenzement-Schicht vorgesehen, die das Implantat von dem verdichteten inneren Knochentransplantat trennt. Es wurde herausgefunden, daß die Ergebnisse hervorragend sind und eine sofortige Verbindung zwischen der dünnen Knochenzement-Schicht und dem benachbarten und damit in Kontakt stehenden Knochenstückchen erfolgt.

Die bekannten Prothesen erfordern die zeitaufwendige und schmutzige Tätigkeit der Handhabung von frischem Knochenzement während einer Operation, wobei neuer Knochenzement darüber hinaus einige toxische Eigenschaften aufweist. Der Zement kann sich bei der Aushärtung erwärmen, wodurch die in Kontakt stehenden Knochenzellen getötet werden. Es ist die Freigabe von Methyl-Methacrylat-Monomer festzustellen und normalerweise fällt der Blutdruck des Patienten für eine kurze Zeitspanne auffallend ab, wenn der Knochenzement zuerst eingeführt wird. Bei der Verwendung von Knochenzement besteht ein Todesfallrisiko während der Operation. Darüber hinaus kommt es wäh rend des Mischens des Knochenzements zu einer Emission von Monomerdampf, und es besteht der Verdacht, daß dies in Zusammenhang gebracht werden kann mit dem Risiko einer gesundheitlichen Langzeitschädigung bei denjenigen, die Knochenzement regelmäßig anmischen.

Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrun-

de, eine Prothese zu schaffen, bei deren Verwendung die geschilderten Nachteile nicht auftreten.

Diese Aufgabe wird durch eine Prothese mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst.

Die erfindungsgemäße Prothese ist mit einem Befestigungsteil zum Einsetzten in oder Befestigen an einem Knochen des Patienten ohne Knochenzement versehen, wobei die Bereiche des Befestigungsteils, die an dem Knochen zu befestigen sind, mit einer Ummantelung eines Kunstharz-Materials bedeckt sind, die eine aufgerauhte äußere Oberfläche aufweist und die vor dem Einsetzten als eine separate Komponente vorgeformt wird.

Hierdurch schafft die Erfindung eine Prothese mit einer Ummantelung, in die Knochenstückchen leicht eingreifen können.

Es hat sich herausgestellt, daß bei Anwendung interner Knochentransplantation, das entspricht der Verwendung von Knochenstückchen, es scheint, als ob der Knochenneubildungsprozeß beschleunigt wäre. Die Knochenstückchen sind natürlich tot, wobei der Körper diese bemerkenswert schnell durch lebende Strukturen ersetzt.

Eine detailierte Analyse der Knochenstruktur bei Patienten, bei denen Knochenstückchen verwendet worden sind, zeigt, wie die Orientierung der trabekularen Knochenstrukturen sich regeneriert haben, zwar nicht auf normal physiologische Art, sondern jedoch eher in eine Richtung, die dem neuen Belastungsübertragungsweg, über den die Belastung vom Implantat auf den Knochen übertragen wird, entspricht, der natürlich von dem ursprünglichen Kraftübertragungsweg im

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ursprünglichen, normalen Gelenk abweicht.

Die Rauhtiefe der aufgerauhten äußeren Oberfläche kann zwischen 0,5 und 5 mm, vorzugsweise zwischen l und 3 mm, liegen.

Die aufgerauhte, dem Knochen zugewandte Oberfläche kann durch die Außenfläche der Ummantelung selbst gebildet sein oder sie kann natürliche oder synthetische Knochenstückchen aufnehmen, die entweder selbst die aufgerauhte Oberfläche bilden können oder auf einer zuvor geformten aufgerauhten Oberfläche angeordnet sein können.

Bei einer alternativen Ausführung kann die aufgerauhte Außenfläche eine Beschichtung aus bioaktivem Material, beispielsweise Hydroxylapatit oder Bio-Glas, aufweisen.

Solch ein bioaktives Material neigt zur Verbindung mit den Knochenstückchen, die für die interne Knochentransplantation verwendet wurden.

Die Ummantelung kann aus einem beliebigen geeigneten Material hergesstellt sein, das biokompatibel ist und kann daher aus einem Acrylmaterial, beispielsweise Knochenzement, bestehen.

Bezugnehmend auf das Vorhergehende, kann die Ummantelung am Befestigungsteil befestigt oder auch nicht befestigt sein.

Vorzugsweise ist die Ummantelung derart bemessen, daß sie das Befestigungsteil entweder vom distalen oder vom körpernahen Ende des Implantats her von den aneinandergefügten Oberflächen weg bis zu einer Stelle umschließt, wo sie im Betrieb aus dem Knochen

hervortritt und so beschaffen ist, um eine Weiterbewegung des Befestigungsteils unter Belastung in das Implantat hinein zu ermöglichen.

Bei der vorstehenden Anordnung kann das Ende der Ummantelung von den aneinandergefügten Oberflächen des Implantats weg in Form einer Schale gestaltet sein, deren Innenfläche von dem benachbarten Ende des Befestigungsteils beabstandet ist, um bei anfänglicher örtlicher Festlegung einen Freiraum zu schaffen, so daß zwischen der Ummantelung und dem Befestigungsteil nach dem Einsetzen eine nachfolgende Bewegung möglich ist.

Weitere vorteilhafte Ausführungsformen sind Gegenstand der weiteren Unteransprüche.

Die Erfindung kann auf vielfältige Art und Weise ausgeführt werden, wobei einige bevorzugte Ausführungsformen nachstehend beispielhaft unter Bezugnahme auf die Zeichnungen beschrieben werden. Es zeigen:

Figur 1 eine teilweise geschnittene, schematische
Seitenansicht einer erfindungsgemäßen Prothese unter Darstellung unterschiedlicher Ausbildungen der Ummantelung;

Figur 2 eine schematische Querschnittsdarstellung
einer gewählten Installation einer Total-Hüftprothese in einem Oberschenkelknochen
gemäß dem Stand der Technik;

Figuren 3 bis 15

schematische Querschnittdarstellungen zur
Erläuterung, wie eine Hüftprothese der in
Fig. 2 dargestellten Art sich lösen und

durch die erfindungsgemäße Prothese ersetzt werden kann;

Figur 16 eine Seitenansicht einer anderen Ausbildung einer Total-Hüftprothese in teilweiser
Querschnittsdarstellung zur Erläuterung unterschiedlicher Ausführungsformen der Erfindung;

Figur 17 eine Seitenansicht einer Tibiakomponente
einer Total-Knieprothese in teilweiser
Querschnittsdarstellung zur Erläuterung
verschiedener Ausführungsformen der Erfindung;

Figur 18 eine Seitenansicht einer Hüftgelenkpfanne
in teilweiser Querschnittsdarstellung zur
Erläuterung unterschiedlicher Ausführungsformen der Erfindung.

Fig. 1 zeigt die Erfindung in verschiedenen Ausführungformen bei Anwendung bei einer prothetischen, in den Markkanal eingesetzten (intramedullären) Oberschenkelknochenprothese 1, die einen Kopf 2 bekannter Art aufweist, der über einen Hals 3 mit einem intramedullären Stiel 4 verbunden ist.

Der Stiel 4 ist von seinem distalen Ende 5 bis zu einer Stelle 6, wo er aus dem Oberschenkelknochen, in den er implantiert ist, herausragt, von einer Ummantelung 7 umgeben, die die Form einer umhüllenden Scheide aufweist.

Die Ummantelung kann aus einem beliebigen geeigneten Material, das biokomatibel ist, hergestellt sein und kann beispielsweise aus einem Acrylmaterial, wie Polymethylmethacrylat, bestehen, das ähnlich dem

Knochenzementmaterial ist. Ein Füllmaterial kann hinzugefügt werden, um die Ummantelung flexibler zu machen. Es wird deutlich, daß das distale Ende 8 der Ummantelung etwas länger ausgebildet ist als das distale Ende 5 des Stiels 4 und die Form einer Pfanne aufweist, deren Innenfläche vom distalen Ende 5 des Stiels 4 beabstandet ist, um einen Freiraum 9 zu bilden.

Die Dicke der Ummantelung kann etwa 1 mm betragen, und obwohl die Ummantelung in den beschriebenen Ausführungsformen auf die Prothese aufgeformt sein kann, ist die Ummantelung als eine vorgeformte, separate Komponente vorgesehen.

Die Prothese ist vom schulterlosen Typ, und wenn eine Tendenz zur Weiterbewegung der Prothese in die Ummantelung besteht, ist dies durch eine Bewegung innerhalb der Ummantelung mittels einer in den Freiraum 9 gerichteten Bewegung möglich. Aus dem Vorherstehenden wird deutlich, daß die Ummantelung nicht am Stiel 4 fixiert ist sondern, daß der Stiel sich innerhalb der Ummantelung bewegen kann.

Bei einer ersten zu beschreibenden Ausführunsform ist die gesamte Außenfläche der Ummantelung mit einer Aufrauhung 10 bedeckt. Die Aufrauhung kann mit einem Muster versehen oder unregelmäßig ausgebildet sein und ist zwischen 0,5 und 5 mm tief. Die Tiefe der Aufrauhung kann, falls erwünscht, über die Fläche der Ummantelung variieren.

Bei einer alternativen Ausführungsform ist die Aufrauhung mit einer bioaktiven Beschichtung 11 versehen. So kann eine Hydroxylapatit-Beschichtung vorgesehen sein, oder die Beschichtung kann etwa auch aus Bio-Glas bestehen. Bei einer alternativen Ausfüh-

rungsform können Partikel aus Hydroxylapatit oder Tricalciumphosphat oder einem anderen Calciumphosphat in die durch die Aufrauhung geschaffene Knochenfixierungsfläche eingebettet sein.

Mit dem Bezugszeichen 12 wird eine weitere alternativ gestaltete Oberfläche bezeichnet, in der die Oberflächenaufrauhung mit Knochenstückchen 13 bedeckt ist. Diese Knochenstückchen können natürliche oder synthetische Knochen sein.

Bei den vorstehend genannten Beispielen für die Oberflächenausführung ist die Rauhigkeit zumindest teilweise durch eine Aufrauhung der Oberfläche des Materials, aus dem die Ummantelung 7 hergestellt ist, geschaffen, wobei jedoch mit dem Bezugszeichen 14 eine Oberfläche bezeichnet ist, in der die Rauhigkeit durch Stückchen oder Fragmente eines beliebigen geeigneten bioaktiven Materials wie Calciumphosphat, beispielsweise Hydroxylapatit gebildet, ist. Auch diese Oberfläche kann wiederum mit eingebetteten Knochenfragmenten versehen sein.

Bei den vorstehenden Beispielen der Oberflächenausführung ist die Rauhigkeit zumindest teilweise durch eine Aufrauhung der Oberfläche oder des Materials, aus dem der Mantel hergestellt ist, gebildet. Jedoch bezeichnet das Bezugszeichen 14 eine Oberfläche, in der die Rauhigkeit durch eingebettete Knochenfragmente 24 gebildet ist, die selbst die Rauhigkeit bilden.

Jede beliebige einzelne oder eine Kombination der vorbeschriebenen Flächen kann verwendet werden. Die Rauhtiefe kann zwischen 0,5 und 5 mm betragen, jedoch vorzugsweise zwischen 1 und 3 mm, obgleich, wie vorstehend erwähnt, eine Variation über die Fläche

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der Ummantelung möglich ist.

Fig. 2 zeigt eine idealisierte, ursprünglich intramedullär eingesetzte Oberschenkelknochenprothese 1, die mit einer gerade ausgerichteten Verjüngung, kragenlos sowie poliert ausgebildet und in einem Oberschenkelknochen 15 angeordnet ist. Die Prothese weist einen Kopf 2, einen Hals 3 und einen Stiel 4 auf und wird durch Knochenzement 16 an Ort und Stelle gehalten. Der Knochenrand 17 des OberschenkeIkonchens 15 hält etwas vom netzartigen Knochengewebe 18 zurück. Der Stiel 4 ist im Kanal mittels einer bekannten Zentrierungseinrichtung 19 zentriert, und der Kanal ist mit einem Knochenstopfen 20 verstopft.

Fig. 3 zeigt was passieren kann, wenn ein in Fig. 2 dargestelltes Implantat versagt. Der Stiel 4 bricht zusammen mit dem Zement 16 vom Knochen weg und es entsteht ein durch die Pfeile 21 verdeutlichter Pendeleffekt. Dies verursacht eine schwerwiegende Beschädigung innerhalb des Knochens, so daß alles was übrig bleibt ein dünner Rand 22 ist. Es wird ein Zwischenraum 23 geschaffen, der durch Flüssigkeiten und fibrösen Geweben gefüllt wird.

Die vorliegende Erfindung schafft jedoch ein Implantat durch welches die beschädigte Verbindung repariert werden kann. Das Überprüfungsverfahren beginnt, wie in Fig. 4 dargestellt, durch ein Entfernen des vollständigen Implantats zusammen mit dem Zement und dem fibrösen Gewebe durch ein zuerst erfolgendes Einsetzen eines Knochenstopfens 30 und eines Führungsdrahtes 31. Anschließend werden Knochenstückchen 32 hinzugefügt und unter Verwendung einer Stoßramme 3 3 komprimiert. Die Knochenstückchen werden Schicht für Schicht aufgebaut bis zu einer Stelle etwa 8 cm unterhalb des großen Trochanters, wie

in Fig. 6 dargestellt. An dieser Stelle, wie in Fig. 7 dargestellt, wird ein Stielphantom 34 am Draht entlang nach unten angesetzt und verdrängt unter Stoßbelastung Knochenstückchen radial und proximal um das Phantom herum, wobei die Bewegung der Knochenstückchen durch das Bezugszeichen 35 angedeutet ist. Diese Bewegung schafft eine Aushöhlung für die Prothese. Wenn die Aushöhlung, wie in Fig. 8 dargestellt, herausgeformt ist, wird das Stielphantom 34 zurückgezogen. Die Pfeile 36 verdeutlichen, wie die Knochenstückchen 32 radial komprimiert worden sind, so daß eine Aushöhlung 37 zurückbleibt.

Nun erfolgt, wie in Fig. 9 dargestellt, eine Schüttung von Knochenstückchen 38. Diese hinzugefügten Knochenstückchen 38 werden nun mit einer Ramme 40, auf die per Hand Kraft aufgebracht wird, um eine Verdichtung zu erzeugen, verdichtet.

Das Stielphantom 34 wird nun erneut eingeführt, wie in Fig. 10 dargestellt, um wiederum die Knochenstükkchen, wie durch die Pfeile 39 verdeutlicht, radial zu verdichten, wobei die Pfeile 40 Knochenstückchen bezeichnen, die proximal verdrängt sind. Die Stoßbelastung auf das Stielphantom wird mechanisch aufgebracht .

Die Maßnahmen zum Füllen und Komprimieren werden wiederholt, bis das Knochenfragmentniveau 41 zwei cm unterhalb der großen Trochanterspitze 42, wie in Fig. 11 dargestellt, liegt. Der Raum 23 ist nun mit Knochenstückchen 3 2 angefüllt. Ein rohrförmiges
Testimplantat 44 wird nun in die Knochenstückchen eingesetzt, wie in Fig. 12 dargestellt, als eine Test-Prothese und die proximal exponierten Knochenstückchen werden mittels eines Stampfers gestampft, um sie zu komprimieren. Falls erwünscht, können zu-

sätzliche Knochenstückchen proximal hinzugefügt werden. Das Testimplantat 44 wird nun am Führungsdraht 31 entlangbewegt entfernt und eine Testprothese wird eingesetzt. Die hier nicht näher dargestellte Prothese ist zur Berücksichtigung der Ummantelungsstärke vergrößert ausgeführt. Die Testprothese wird entfernt und der Führungsdraht wird nunmehr benutzt, um ein Einführungsteil 50, das eine vorgeformte Ummantelung 7 trägt, wie in Fig. 13 dargestellt, zu führen. Das Einführungsteil 50 dient zur Plazierung der vorgeformten Ummantelung 7 in den Knochenstückchen, wobei der Führungsdraht 31 zu dessen genauer Zentrierung dient.

Das Einführungsteil 50 und der Führungsdraht 31 werden unter Zurücklassung der vorgeformten Ummantelung an Ort und Stelle, wie in Fig. 14 dargestellt, entfernt. Dann wird, wie in Fig. 15 dargestellt, die Oberschenkelknochenprothese 1 unter Hinzufügung weiterer Knochenfragmente 51 und deren Feststampfen an Ort und Stelle mittels des Stampfers 45 implantiert.

Die Knochenstückchen können beispielsweise ein Volumen von 1-2 cm³ aufweisen und können in einer Vielzahl von Formen und Größen nach Durchführung eines pestalen oder mortaren Mahlvorgangs vorliegen. Am unteren Ende des Spektrums können Knochenstückchen mit ungefähr 1 cm³ Volumen festgestellt werden. Lange Splitter mit Abmessung von etwa 0,5 mm &khgr; 1 mm &khgr; 4 oder 5 mm in der Länge können ebenfalls vorgesehen werden. Es scheint jedoch darauf anzukommen, daß die Stückchen nicht derart hergestellt werden sollten, daß ein Knochenbrei entsteht. Das Knochentransplantat muß, wenn es innenseitig auf dem Oberschenkelknochenkanal komprimiert ist, mechanisch stabil und besonders gut verdichtet sein. Wenn der Stiel mit der Ummantelung dann in das Knochentransplantat eingepresst wird,

werden die Knochenstückchen hervorgerufen durch die Rauhigkeit der in Kontakt kommenden Oberfläche des vorgeformten Zementmantels leicht manövriert. Somit entsteht, wenn die Knochenstückchen später durch vitale Knochensubstanz ersetzt werden, eine mechanische Verriegelung.

Jede der Ausführungen, die unter Bezugnahme auf Fig. 1 beschrieben ist, kann derart vorteilhaft verwendet werden.

Knochenstückchen, die auf den Knochen transplantiert werden, bevor die Ummantelung eingeführt wird, können entweder vom Patienten oder als Fremdtransplantat von einem anderen Subjekt stammen, beispielsweise von einer Knochenbank.

Wo Knochenstückchen in die Oberfläche des Mantels vor der Einführung in den Patienten eingebettet sind, kann sich dies um Knochentransplantat handeln, das vom Hersteller in den Zementmantel eingebettet worden ist. Jedoch ist es ebenso möglich, daß der Mantel bei Durchführung der Operation zum Knochengelenkersatz im Operationssaal durch den Chirurgen oder durch einen Operationstechniker hergestellt wird, und der eigene Knochen des Patienten (Autotransplantation) kann pulverisiert und in den Mantel eingebettet werden.

Wenn Hydroxylapatit oder Tricalciumphosphat-Partikel oder andere Calciumphosphat-Partikel in die aufgerauhte Knochenfixierungsfläche eingesetzt werden oder wenn die Rauhigkeit eine dünne bioaktive Schicht, beispielsweise Bio-Glas, Hydroxylapatit oder Tricalciumphosphat aufweist, jedoch keine Fragmente oder Partikel in die Oberfläche eingebettet sind, unterstützen diese Materialien eine adäquate

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Fixierung an der Grenzfläche.

Die Gesamtwirkung der aufgerauhten Oberfläche besteht darin, daß hiermit eine gewisse Sofortfixierung auf dem umgebenden Knochentransplantat erzeugt wird.

Aus dem vorherstehenden wird deutlich, daß die Operation ohne die Verwendung von zusätzlichem Knochenzement, abgesehen von dem, der zur Ausbildung der Ummmantelung verwendet werden kann, ausgeführt werden kann.

Das Material, aus dem die Ummantelung hergestellt ist, muß formbar und so beschaffen sein, daß die Knochen-/Mantel-Grenzflache geschützt wird und die Bewegung zwischen dem Implantat und dem Mantel bei Anordnungen, wo dies erwünscht ist, möglich ist. Es ist wesentlich, daß die Ummantelung den Befestigungsteil der Prothese vollständig bedeckt, so daß Bruchstücke, die durch die Bewegung zwischen dem Implantat und der vorgeformten Ummantelung erzeugt werden, nicht zur Grenzfläche des Knochens gelangen können und dort zu einer Ausbildungsstätte von Osteolyse (Knochentod) werden können.

Das erfindungsgemäße Implantat dient zum Ersatz eines früheren Implantats, das versagt hat, jedoch wird auch deutlich, daß die Prothese ebensogut für eine Erstimplantation verwendet werden kann. Wenn es sich bei dem Implantat um ein erstes, ursprüngliches Implantat handelt, weist der Raum im Knochen natürlich eine reduzierte Größe auf, wobei jedoch dieselbe Technik zum Einsetzen angewendet werden kann.

Fig. 16 zeigt eine Ausführung ähnlich der in Fig. 1 dargestellten, wobei gleiche Bezugszeichen zur Be-

zeichnung gleicher Teile verwendet werden. Bei dieser Ausführung ist der Stiel 4 jedoch mit einem Kragen 55 versehen, der sein Absinken in die Scheide 7 oder im installierten Zustand in den Knochen verhindert.

Fig. 17 zeigt eine Tibiakomponente eines Knieprothesenersatzes, die einen Kopf 60 aufweist, dessen obere Fläche eine oder mehrere Auflagerkomponenten 61 trägt und dessen unterer Bereich einen Stiel 62 aufweist. Die untere Fläche des Kopfs 60 und die Oberfläche des Stiels 62 sind von einer vorgeformten Ummantelung 63 bedeckt, die aus geeignetem Material hergestellt ist und eine beliebige der Oberflächenrauhigkeitsausführungen aufweisen kann, die mit den gleichen Bezugszeichen wie in Fig. 1 versehen sind.

Fig. 18 zeigt eine acetabulare Pfanne 70, deren äußere Fläche wiederum mit einer erfindungsgemäß vorgeformten Ummantelung 71 bedeckt ist, wobei hier wiederum die verschiedenen Möglichkeiten, Oberflächenrauhigkeiten vorzusehen mit Bezugszeichen bezeichnet sind, die mit den in Fig. 1 verwendeten übereinstimmen.

Bei den in den Fig. 16, 17, 18 dargestellten Ausführungen kann dieselbe Technik zur Applikation der Prothese am Knochen durchgeführt werden wie vorstehend beschrieben.

Claims

16 SCHUTZANSPRÜCHE

1. Prothese mit einem Befestigungsteil (4) zum Einsetzen in einen Knochen oder Befestigen an einem Knochen eines Patienten ohne Verwendung von Knochenzement,

dadurch gekennzeichnet,

daß die Bereiche des Befestigungsteils (4,62), die zur Befestigung am Knochen vorgesehen sind, mit einer Ummantelung (7,63) aus einem Kunstharzmaterial bedeckt sind, die eine aufgerauhte äußere Oberfläche (10) aufweist und die als ein separates Teil vor dem Zusammenfügen mit dem Befestigungsteil vorgeformt ist.

2. Prothese nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet,

daß die Rauhtiefe der aufgerauhten äußeren Oberfläche (10) zwischen 0,5 und 5 mm beträgt.

3. Prothese nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet,

daß in die aufgerauhte äußere Oberfläche (10) natürliche oder synthetische Knochenstückchen (13) aufgenommen sind.

4. Prothese nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet,

daß die äußere Oberfläche (10) eine Beschichtung aus bioaktivem Material (11) aufweist.

5. Prothese nach Anspruch 4,
dadurch gekennzeichnet,

daß das bioaktive Material (11) aus Hydroxylapatit oder Bio-Glas besteht.

6. Prothese nach Anspruch 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, daß eine Partikelbeschichtung aus Calciumphosphat-Partikeln, vorgesehen ist, die in die aufgerauhte äußere Oberfläche (10) eingebettet sind.

7. Prothese nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß das Calciumphosphat Hydroxylapatit oder Tricalciumphosphat ist.

8. Prothese nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die aufgerauhte Oberfläche mit eingebetteten Fragmenten (24) aus einem bioaktiven Material versehen ist, das zur Aufrauhung dient.

9. Prothese nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß das bioaktive Material Calciumsulfat ist.

10.Prothese nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß das bioaktive Material Hydroxylapatit ist.

11.Prothese nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die aufgerauhte Oberfläche zur Aufrauhung mit eingebetteten Knochenfragmenten (24) versehen ist.

12.Prothese nach einem oder mehreren der Ansprüche bis 11,

dadurch gekennzeichnet, daß eine Kombination von zwei oder mehr der aufgerauhten Flächen (10, 11, 13, 24) vorgesehen ist.

13.Prothese nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet,

daß die Ummantelung (7,63) aus einem Acrylmaterial besteht.

14.Prothese nach Anspruch 13,
dadurch gekennzeichnet,

daß die Ummantelung (7,63) aus Knochenzement besteht.

15.Prothese nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet,

daß die Ummantelung (7,63) nicht am Befestigungsteil (4,62) befestigt ist.

16.Prothese nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet,

daß die Ummantelung (7,63) derart dimensioniert ist, daß sie den Befestigungsteil (4,62) entweweder vom distalen Ende (5) oder vom proximalen Ende des Implantats von den aneinandergefügten Oberflächen weg bis zu einer Stelle umschließt, wo sie im Betrieb aus dem Knochen herausragt und derart ausgeführt ist, daß eine Weiterbewegung des Befestigungsteils (4) unter Belastung in den Knochen hinein möglich ist.

17.Prothese nach Anspruch 16,
dadurch gekennzeichnet,

daß das Ende (8) der Ummantelung von den aneinandergefügten Oberflächen ausgehend in Form einer Pfanne ausgebildet ist, deren innere Oberfläche vom distalen Ende (5) des Befestigungsteils (4) beabstandet ist, um einen Freiraum (9) zu schaf-

= 19 =

fen, wenn die Prothese das erste Mal positioniert wird, um eine nachfolgende Bewegung zwischen der Ummantelung und dem Befestigungsteil nach dem Einsetzen zu ermöglichen.

18. Vorgeformte Ummantelung (7, 63) für die Bereiche des Befestigungsteils (4, 62) einer Prothese nach einem der vorgehenden Ansprüche.