DE69928885T2 - Dialysevorrichtung und Verfahren zum Reinigen und Befüllen derselben - Google Patents

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Description

  • HINTERGRUND DER ERFINDUNG
  • 1. Gebiet der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein Dialysesystem und ein verfahren zum Reinigen und Befüllen eines Blutzirkulationswegs des Dialysesystems. Spezieller bezieht sich die Erfindung auf ein Dialysesystem, das dazu in der Lage ist, ein Dialysat anstelle physiologischer Kochsalzlösung als eine Nachfülllösung zu verwenden, wenn der Blutdruck erniedrigt wird, und das dazu in der Lage ist, ein Dialysat anstelle von physiologischer Kochsalzlösung bei einem Reinigungs- und Befüllungs-Arbeitsschritt und bei einem Blutrückführ-Arbeitsschritt bei der Blutdialysebehandlung zu verwenden, und sie bezieht sich auf ein Verfahren zum Reinigen und Befüllen des Dialysesystems.
  • 2. Beschreibung des Stands der Technik
  • Ein Dialysat wird bei der Blutdialyse verwendet. Luft oder eingefülltes sterilisiertes Wasser ist in einem Dialysator enthalten, bevor der Dialysator bei der Blutdialyse verwendet wird. So muss die Luft oder das sterilisierte Wasser entfernt werden. Daher werden üblicherweise als eine Vorbehandlung das Innere eines Dialysators und das Innere einer Blutleitung, die mit dem Dialysator verbunden ist (nachfolgend als das Innere eines Blutzirkulationswegs bezeichnet) unter Verwendung von beispielsweise physiologischer Salzlösung (normalerweise etwa 500 bis 1000 ml) gereinigt und befällt.
  • Nach Abschluss der Blutdialyse muss das im Inneren des Blutzirkulationswegs verbleibende Blut in einer möglichst großen Menge in den Körper eines Patienten zurückgeführt werden, der sich der Blutdialysebehandlung unterzogen hat (im Folgenden als Blutrückführung bezeichnet). Üblicherweise wird das Blut als eine Nachbehandlung in den menschlichen Körper unter Verwendung von beispielsweise physiologischer Kochsalzlösung (etwa 300 ml) zurückgeführt.
  • Da physiologische Kochsalzlösung jedoch teuer ist, ist ein herkömmliches Blutdialysesystem, das eine große Menge davon verwendet, wegen der beträchtlichen Kosten der Blutdialyse problematisch.
  • Zur Lösung eines derartigen Nachteils wurden daher ein Verfahren und ein Apparat zur Blutdialyse (nicht-geprüfte japanische Patentveröffentlichung Nr. 80346/1996), die dazu in der Lage ist, eine Verringerung der Kosten der Blutdialyse zu erzielen, indem das Volumen an physiologischer Kochsalzlösung, das in den Befüll- und Blutrückführ-Arbeitsschritten verwendet wird, verringert wird, und ein physikalischer Lösungsbehandlungsapparat (nicht-geprüfte japanische Patentveröffentlichung Nr. 150201/1996), der dazu in der Lage ist, ein Dialysat anstelle einer in dem Befüll- und Blutrückführungs-Arbeitsschritten verwendeten physiologischen Kochsalzlösung zu verwenden, vorgeschlagen.
  • Insbesondere offenbart die nicht-geprüfte japanische Patentveröffentlichung Nr. 80346/1986, die als nächstliegender Stand der Technik angesehen wird, ein Hämodialyse-Verfahren, das einen Hämodialyse-Apparat verwendet, der (a) eine Dialysatzufuhrquelle, (b) ein Dialysatfiltrationselement mit einer Dialysatfiltrationsmembran, einer Kammer für unfiltriertes Dialysat, die an einer Seite der Membran ausgebildet ist, und eine Kammer für filtriertes Dialysat, die auf der anderen Seite der Membran ausgebil det ist, (c) ein Hämodialyse-Element mit einer Dialysemembran, einem Dialysatweg, der auf einer Seite der Membran ausgebildet ist, und einem Blutweg, der auf der anderen Seite der Membran ausgebildet ist, (d) einen Blutzirkulationsweg, der mit dem Blutweg in dem Hämodialyse-Element verbunden ist, (e) ein Zufuhrrohr für unfiltriertes Dialysat, das die Dialysatzufuhrquelle und die Kammer für unfiltriertes Dialysat verwendet, (f) einen Zufuhrweg für filtriertes Dialysat, der die Kammer für filtriertes Dialysat und den Dialysatweg verbindet, und (g) ein Ablassrohr für gebrauchtes Dialysat, das das gebrauchte Dialysat aus dem Dialysatweg ablässt, umfasst. Das Verfahren umfasst das Zuführen des unfiltrierten Dialysats aus der Dialysatzufuhrquelle in die Kammer für unfiltriertes Dialysat durch den Zuführweg für unfiltriertes Dialysat, Zuführen des filtrierten Dialysats, das aus dem Passieren durch die Dialysatfiltrationsmembran resultiert, von der Kammer für filtriertes Dialysat in den Dialysatweg durch den Zuführweg für filtriertes Dialysat und Hämodialysieren zwischen Blut, das einen Blutweg durchläuft, und filtriertem Dialysat, das einen Dialysatweg durchläuft, durch die Dialysemembran, wobei das filtrierte Dialysat unter Kraftaufwand in den Blutweg durch die Dialysemembran des Hämodialyse-Elements überführt wird, während die Hämodialyse unterbrochen ist.
  • Nach dem Blutdialysesystem der nicht-geprüften japanischen Patentveröffentlichung Nr. 80346/1996 wird ein Dialysat, wenn ein Blutdialyse-Arbeitsschritt gestoppt wird, aus der Dialysatzufuhrquelle zur Reinigung des Dialysats filtriert und das gelieferte filtrierte Dialysat wird aus einem Dialysatflussweg eines Dialysators in einen Blutflussweg durch Dialysemembranen, die ein Dialyselement bilden, gepresst. Hinsichtlich des in einem Blutzirkulationsweg stromaufwärts vom Blutflussweg verbleibenden Bluts muss das Blut jedoch nach dem Verfahren unter Verwendung von physiologischer Kochsalzlösung in den Blutflussweg heraus gedrückt werden. Daher besteht trotz der Verbesserung ein Nachteil darin, dass eine erforderliche Menge an physiologischer Kochsalzlösung hergestellt werden muss und der Arbeitsschritt Zeit und Arbeit erfordert.
  • Nach dem physikalischen Lösungsbehandlungsapparat der nicht-geprüften japanischen Patentveröffentlichung Nr. 150201/1996 ist ein Dialysat-Vorratsbeutel mit einem intermediären Punkt einer Arterien-seitigen Leitung durch ein Verzweigungsrohr verbunden und Dialysat in dem Dialysat-Vorratsbeutel kann zur Befüllung einer Blutkammer und einer Venen-seitigen Leitung durch die Arterien-seitige Leitung transferiert werden. Nach dieser Methode bestehen jedoch die Nachteile nicht nur darin, dass der Dialysat-Vorratsbeutel teuer ist, sondern auch darin, dass ein Arbeitsschritt des Einfüllens des Dialysats in den Beutel notwendig wird und der Arbeitsschritt mühsam ist.
  • weiterhin gibt es einen Fall, in dem eine Nachfülllösung (normalerweise wird eine physiologische Kochsalzlösung verwendet) in den Körper eines Patienten injiziert wird, wenn der Blutdruck des Patienten während der Blutdialysebehandlung erniedrigt wird. Für das Infundieren der Nachfülllösung gibt es herkömmlicherweise anerkannte Methoden, beispielsweise wie in 7 und 8 dargestellt.
  • Gemäß der in 7 dargestellten Methode ist eine Nachfülllösungszufuhrquelle 105 mit einem Blutzirkulationsweg 101 verbunden und die Nachfülllösung wird infundiert, während der Blutdialyse-Arbeitsschritt gestoppt wird. Als Nachfülllösungszufuhrquelle 105 ist eine Flasche oder ein Beutel, die/der mit sterilisierter Nachfülllösung gefüllt ist, allgemein anerkannt. Beim Nachfüllen der Lösung wird ein Ventil 106 geschlossen, ein Ventil 107 geöffnet und die Nachfülllösung wird aus der Nachfülllösungszufuhrquelle 105 in den Blutzirkulationsweg 101 durch eine Blutpumpe 104 infundiert. Die Flussrate der Nachfülllösung wird durch die Blutpumpe 104 bestimmt. Des weiteren bezeichnet in der Zeichnung das Bezugszeichen 100 einen Dialysator und die Bezugszeichen 102 und 103 bezeichnen Tropfkammern.
  • Nach dem in 8 dargestellten verfahren wird eine Nachfülllösungsleitung 209 separat bereitgestellt und ein Dialysat in einem Dialysatzirkulationsweg 206, das durch Endotoxinfilter 207 und 208 gereinigt wird, wird in einem Blutzirkulationsweg 201 infundiert. Die Nachfülllösungsleitung 209 ist mit einem Endotoxinfilter 211 zur weiteren Reinigung des Dialysats versehen und die Nachfülllösung wird durch eine Nachfülllösungspumpe 210 infundiert. Des Weiteren bezeichnet in der Zeichnung das Bezugszeichen 200 einen Dialysator und das Bezugszeichen 205 bezeichnet einen Wasserentfernungskontrollapparat vom geschlossenen Typ.
  • Jedoch muss nach dem in 7 dargestellten Verfahren die Nachfülllösung hergestellt werden, der Einrichtungs-Arbeitsschritt des Verbindens der Nachfülllösungszufuhrquelle mit der Blutleitung und das Zugeben der Nachfülllösung (der Fall einer großen Menge an Nachfülllösung) erfordert zusätzlichen Arbeitsaufwand und es bestehen Nachteile darin, dass die Gefahr eines fehlerhaften Arbeitens oder einer Verunreinigung besteht, weil der Nachfüll-Arbeitsschritt vergleichsweise mühsam ist, und dass die Kosten beträchtlich sind.
  • Nach dem in 8 dargestellten Verfahren wird das Dialysat direkt in den Blutzirkulationsweg infundiert, und dementsprechend werden normalerweise zwei der Endotoxinfilter benötigt und die Kosten werden erhöht. Obwohl die Lösung des Weiteren nachgefüllt werden muss, wenn der Blutdruck erniedrigt wird, wird nach dem System aus 8 Wasser durch den Dialysator durch ein Volumen der nachgefüllten Lösung entfernt und dementsprechend besteht ein Nachteil darin, dass die Lösung nicht erheblich nachgefüllt werden kann.
  • ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
  • Die vorliegende Erfindung erfolgte angesichts der voranstehend beschriebenen Situation und eine Aufgabe davon besteht in der Bereitstellung eines Dialysesystems, das nicht der Verwendung einer physiologischen Kochsalzlösung beim Nachfüllen einer Lösung oder beim Reinigen und Befüllen des Dialysesystems bedarf, das keinen mühsamen Einrichtungs-Arbeitsschritt benötigt und das Nachfüllen der Lösung leicht und genau mit der Flussrate einer Nachfülllösung angestellt werden kann.
  • Als ein Ergebnis intensiver Studien angesichts der voranstehend beschriebenen Situation haben sich die benannten Erfinder ein System ausgedacht, in dem in einem Dialysesystem mit einem Wasserentfernungskontrollapparat vom geschlossenen Typ eine Pumpe zum Infundieren von Wasser (normalerweise Umkehrosmosewasser (UO-Wasser)), eine Kommunikationsleitung eines Dialysats stromabwärts von einem Dialysator vorgesehen ist und Wasser in die Kommunikationsleitung des Dialysats gepresst wird. Als Ergebnis davon wird das Dialysat von einer Seite einer Dialysatkammer eines Dialysators zu einer Seite einer Blutkammer davon infundiert. Damit haben die benannten Erfinder die Erfindung vollendet. Nach einem Gesichtspunkt der vorliegenden Erfindung wird nämlich ein Verfahren zum Reinigen und Befüllen eines Dialysesystems zur Verfügung gestellt, wobei das Dialysesystem Folgendes umfasst:
    einen Dialysator (2) mit einem Dialysatflussweg (21) und einem Blutflussweg (22), der durch eine Dialysemembran (23) unterteilt ist;
    einen Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ zur Kontrolle eines Unterschieds zwischen den Volumina eines frischen Dialysats, das in den Dialysa tor (2) fließt, und einem gebrauchten Dialysat, das aus dem Dialysator (2) fließt, durch Entfernen eines Volumens an Wasser; wobei der Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ eine Kammer mit konstantem Volumen enthält, die in eine Kammer (11) für frisches Dialysat und eine Kammer (13) für gebrauchtes Dialysat unterteilt ist;
    eine Wasserzufuhrleitung, die sich von einer Quelle für Wasser zur Kammer (11) für frisches Dialysat erstreckt;
    eine Leitung (3) für frisches Dialysat, die die Kammer (11) für frisches Dialysat in dem Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ und einen Einlass des Dialysatflusswegs (21) des Dialysators (2) verbindet;
    eine Leitung (4) für gebrauchtes Dialysat, die die Kammer (13) für gebrauchtes Dialysat in dem Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ und einen Auslass des Dialysatflusswegs (21) des Dialysators (2) verbindet, und eine Lösungsdruckpumpe (14) umfasst;
    eine Wasserdruckleitung (5), die zwischen der Quelle für Wasser und dem Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ abgezweigt wird und stromabwärts vom Dialysator (2) und stromaufwärts der Lösungsdruckpumpe (14) mit der Leitung (4) für gebrauchtes Dialysat verbunden ist;
    eine Wasserdruckpumpe (51), die in der Wasserdruckleitung (5) bereitgestellt wird;
    eine Arterien-seitige Blutleitung (6), die mit einem Bluteinlass des Blutflusswegs (22) des Dialysators (2) verbunden ist;
    eine Venen-seitige Blutleitung (7), die mit einem Blutauslass des Blutflusswegs (22) des Dialysators (2) verbunden ist; und
    eine Blutpumpe (61), die in der Arterien-seitigen Blutleitung bereitgestellt ist;
    wobei eine Flussrate des Dialysats durch die Lösungsdruckpumpe (14) so eingestellt wird, dass sie größer ist als eine Wasserflussrate durch die Wasserdruckpumpe (51), und/oder ein Rückschlagventil (41) in der Leitung (4) für gebrauchtes Dialysat zwischen dem Dialysator (2) und der Verbindung mit der Wasserdruckleitung (5) bereitgestellt wird, um einen Wasserfluss in Richtung des Dialysators (2) zu verhindern;
    wobei das Verfahren das Drücken von Wasser in die Leitung (4) für gebrauchtes Dialysat über die Wasserdruckleitung (5) stromabwärts des Dialysators (2) umfasst, um zu bewirken, dass das Dialysat durch die Dialysemembran (23) des Dialysators (2) in den Blutflussweg (22) fließt. Es ist bevorzugt, dass das Dialysesystem ein Dialysesystem für persönlichen Gebrauch ist.
  • Nach einem anderen Gesichtspunkt der vorliegenden Erfindung wird des Weiteren ein Dialysesystem zur Verfügung gestellt, das Folgendes umfasst:
    einen Dialysator (2) mit einem Dialysatflussweg (21) und einem Blutflussweg (22), der durch eine Dialysemembran (23) unterteilt ist;
    einen Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ zur Kontrolle eines Unterschieds zwischen den Volumina eines frischen Dialysats, das in den Dialysator (2) fließt, und eines gebrauchten Dialysats, das aus dem Dialysator (2) fließt, durch Entfernen eines Volumens an Wasser, wobei der Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ eine Kammer mit konstantem Volumen enthält, die in eine Kammer (11) für frisches Dialysat und eine Kammer (13) für gebrauchtes Dialysat unterteilt ist;
    eine Wasserzufuhrleitung, die sich von einer Quelle für Wasser zur Kammer (11) für frisches Dialysat erstreckt;
    eine Leitung (3) für frisches Dialysat, die die Kammer (11) für frisches Dialysat in dem Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ und einen Einlass des Dialysatflusswegs (21) des Dialysators (2) verbindet;
    eine Leitung (4) für gebrauchtes Dialysat, die die Kammer (13) für gebrauchtes Dialysat in dem Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ und einen Auslass des Dialysatflusswegs (21) des Dialysators (2) verbindet und eine Lösungsdruckpumpe (14) umfasst;
    eine Wasserdruckleitung (5), die zwischen der Quelle für Wasser und dem Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ abgezweigt wird und stromabwärts vom Dialysator (2) und stromaufwärts der Lösungsdruckpumpe (14) mit einer Leitung (4) für gebrauchtes Dialysat verbunden ist;
    eine Wasserdruckpumpe (51), die in der Wasserdruckleitung (5) bereitgestellt ist;
    eine Arterien-seitige Blutleitung (6), die mit einem Bluteinlass des Blutflusswegs (22) des Dialysators (2) verbunden ist,
    eine Venen-seitige Blutleitung (7), die mit einem Blutauslass des Blutflusswegs (22) des Dialysators (2) verbunden ist; und
    eine Blutpumpe (61), die in der Arterien-seitigen Blutleitung bereitgestellt ist;
    wobei die Lösungsdruckpumpe (14) so betrieben werden kann, dass eine Flussrate des gebrauchten Dialysats so eingestellt wird, dass sie größer ist als eine Wasserflussrate durch die Wasserdruckpumpe (51) und/oder ein Rückschlagventil (41) in der Leitung (4) für gebrauchtes Dialysat zwischen dem Dialysator (2) und der Verbindung mit der Wasserdruckleitung (5) bereitgestellt ist, um einen Fluss von Wasser in Richtung des Dialysators (2) zu verhindern. Es wird bevorzugt, dass die Wasserdruckpumpe so betrieben werden kann, dass sie durch einen Dialysatleitungsdruck und/oder einen Blutleitungsdruck kontrolliert wird. Die Wasserdruckpumpe kann so betrieben werden, dass sie mit einer Flussrate und einem Volumen von unter Druck setzendem Wasser eingestellt wird. Des Weiteren kann ein Endotoxinfilter an der Leitung für frisches Dialysat stromaufwärts vom Dialysator bereitgestellt sein.
  • KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
  • 1 ist eine Überblicksansicht des Aufbaus einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
  • 2 ist eine erläuternde Ansicht, die einen Zustand in der Durchführung einer Dialysebehandlung in dem System aus 1 darstellt;
  • 3 ist eine erläuternde Ansicht, die einen Arbeitsschritt des Nachfüllens einer Lösung in die Dialysebehandlung in einem System aus 1 darstellt;
  • 4 ist eine erläuternde Ansicht, die einen Arbeitsschritt des Reinigens und Befüllens eines Blutzirkulationswegs auf einer Arterienseite in dem System aus 1 darstellt;
  • 5 ist eine erläuternde Ansicht, die einen Arbeitsschritt des Reinigens und Befüllens des Blutzirkulationswegs auf der Venenseite in dem System aus 1 darstellt;
  • 6 ist eine erläuternde Ansicht, die einen zustand des Abschließens des Arbeitsschrittes des Reinigens und Befüllens in dem System aus 1 darstellt;
  • 7 ist eine erläuternde Ansicht eines herkömmlichen Verfahrens zum Nachfüllen einer Lösung; und
  • 8 ist eine erläuternde Ansicht eines anderen herkömmlichen Verfahrens zum Nachfüllen einer Lösung.
  • DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
  • Eine Erläuterung von Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung wird unter Bezugnahme auf die Zeichnungen wie folgt gegeben.
  • Wie in 1 dargestellt ist, beinhaltet ein erfindungsgemäßes Dialysesystem einen Dialysator 2, eine Wasserentfernungskontrollapparatur 1 vom geschlossenen Typ zur Kontrolle eines Unterschieds zwischen den Volumina eines frischen Dialysats, das in den Dialysator 2 fließt, und eines gebrauchten Dialysats, das aus dem Dialysator 2 fließt, eine Leitung 3 für frisches Dialysat sowie eine Leitung 4 für gebrauchtes Dialysat, eine Wasserdruckleitung 5, eine Wasserdruckpumpe 51, die in der Wasserdruckleitung 5 bereitgestellt ist, eine Arterien-seitige Blutleitung 6, eine Blutpumpe 61, die in der Arterien-seitigen Blutleitung 6 bereitgestellt ist, und eine Venen-seitige Blutleitung
  • In dem Wasser aus der Wasserdruckleitung in eine Kommunikationsleitung des gebrauchten Dialysats, das den wasserentfernungskontrollapparat 1 vom geschlossenen Typ und die Leitung 4 für gebrauchtes Dialysat enthält, fließt das Dialysat gemäß dem Dialysesystem aus einem Dialysatflussweg 21 in eine Blutleitung 22 durch eine Dialysemembran 23 des Dialysators 2, wodurch das Innere eines Blutzirkulationswegs, der den Blutflussweg 22 und die Blutleitungen 6 und 7 beinhaltet, gereinigt und befällt werden kann. Des Weiteren ist es bevorzugt, ein Rückschlagventil 41 in der Leitung 4 für gebrauchtes Dialysat zwischen dem Dialysator 2 und der Verbindung mit der Wasserdruckleitung 5 zu installieren, um zu verhindern, dass Wasser in eine Richtung des Dialysators 2 fließt. Des weiteren kann ein Endotoxinfilter 31 in der Leitung 3 für frisches Dialysat stromaufwärts vom Dialysator 2 installiert sein. In der Zeichnung bezeichnet das Bezugszeichen 8 einen Endotoxinfilter, das Bezugszeichen 14 bezeichnet eine Lösungsdruckpumpe, das Bezugszeichen 32 bezeichnet einen Dialysatleitungsdrucksensor, das Bezugszeichen 52 bezeichnet einen Kontrollapparat, die Bezugszeichen 62 und 72 bezeichnen Tropfkammern, die Bezugszeichen 63 und 73 bezeichnen Luftblasensensoren, das Bezugszeichen 71 bezeichnet einen Blutleitungsdrucksensor und die Bezeichnungen V1, V2, V3, V4 und V5 bezeichnen Öffnungs- und Schließventile.
  • Als Wasserentfernungskontrollapparat 1 vom geschlossenen Typ ist ein Apparat angenommen, der beispielsweise in der japanischen Patentveröffentlichung Nr. 82/1981 (US-PS Nr. 4,676,905), der nicht-geprüften japanischen Patenveröffentlichung Nr. 66761/1982 oder der japanischen Patentveröffentlichung Nr. 54590/1991 (US-PS Nr. 4,935,125) veröffentlicht worden ist. 1 beschreibt einen Apparat ähnlich dem, offenbart in der japanischen Patentveröffentlichung Nr. 54590/1991. Der Apparat ist mit einer Kammer mit konstantem Volumen, die in eine Kammer 11 für frisches Dialysat und die Kammer 13 für gebrauchtes Dialysat durch eine flexible Trennwand 12 unterteilt ist, die mit Silikonöl gefüllt ist, einer Lösungsdruckpumpe 14 sowie Öffnungs- und Schließventilen V1, V2, V3 und V4 versehen ist. Wenn das Öffnungs- und Schließventil V1 geöffnet ist, wird Wasser in die Kammer 11 für frisches Dialysat eingefüllt und mit einem ursprünglichen Dialysat vermischt, das aus einer getrennten Leitung (nicht-dargestellt) eingefüllt worden ist. Des weiteren ist der Dialysator 2 mit dem Dialysatflussweg 21 und dem Blutflussweg 22, die durch eine Dialysemembran 23 getrennt sind, versehen und ein Einlass und ein Auslass des Dialysatflusswegs 21 des Dialysators 2 sind mit der Kammer 11 für frisches Dialysat und der Kammer 13 für gebrauchtes Dialysat des Wasserentfernungskontrollapparats 1 vom geschlossenen Typ durch die Leitung 3 für frisches Dialysat bzw. die Leitung 4 für gebrauchtes Dialysat verbunden. Weiterhin sind ein Einlass und ein Auslass des Blutflusswegs 22 des Dialysators 2 mit der Ar terien-seitigen Blutleitung 6 bzw. der Venen-seitigen Blutleitung 7 verbunden.
  • Bei einer Dialysebehandlung muss zunächst das Innere des Blutzirkulationswegs, der den Dialysator 2, die Arterienseitige Blutleitung 6 und die Venen-seitige Blutleitung 7 beinhaltet, gereinigt und befällt werden.
  • Wenn die Öffnungs- und Schließventile V1 und V2 geöffnet werden, wird zunächst Wasser in die Kammer 11 für frisches Dialysat des Wasserentfernungskontrollapparats 1 vom geschlossenen Typ eingefüllt und mit dem ursprünglichen Dialysat vermischt, das getrennt in die Kammer 11 für frisches Dialysat eingefüllt wird, um dadurch das Dialysat herzustellen (zu diesem Zeitpunkt werden das ursprüngliche Dialysat und Wasser so eingefüllt, dass die Kammer 11 für frisches Dialysat an hergestelltem Dialysat voll wird, ein Herstellungsverfahren wird jedoch unterlassen). Wenn die Herstellung des Dialysats abgeschlossen ist, werden die Öffnungsventile V1 und V2 geschlossen, die Öffnungsventile V3 und V4 werden geöffnet, die Flüssigkeitsdruckpumpe 14 wird betrieben und, wie in 4 dargestellt, werden die Wasserdruckpumpe 51 und die Blutpumpe 61 in Richtungen der Pfeile A und B betrieben. Daraufhin wird Wasser, das den Endotoxinfilter 8 passiert hat, der Leitung 4 für gebrauchtes Dialysat über die Wasserdruckleitung 5 durch die Wasserdruckpumpe 51 zugeführt und in die Kammer 13 für gebrauchtes Dialysat eingefüllt. Unterdessen wird das Dialysat in der Kammer 11 für frisches Dialysat dem Dialysatflussweg 21 des Dialysators 2 über die Leitung 3 für frisches Dialysat zugeführt und in die Kammer 13 für gebrauchtes Dialysat über die Leitung 4 für gebrauchtes Dialysat eingefüllt. In diesem Fall bildet eine Kommunikationsleitung des Dialysats eine geschlossene Leitung und dementsprechend permeiert durch einen durch einfließendes Wasser verursachten Unterschied zwischen Volumina überschüssiges frisches Dialysat, das nicht durch die Kammer 13 für verbrauchtes Dialysat aufgenommen werden kann, das Dialyseelement 23 und fließt von einer Seite des Dialysatflusswegs 21 auf eine Seite des Blutflusswegs 22 und wird über die Arterien-seitige Blutleitung 6 nach außen abgegeben. Das Innere eines Blutzirkulationswegs auf der Arterienseite wird während dieser Vorgehensweise gereinigt und befällt.
  • Wenn als Nächstes die Blutpumpe 61 angehalten wird und das Öffnungs- und Schließventil V5 geöffnet wird, wie es in 5 dargestellt ist, fließt das frische Dialysat, das dem Dialysatflussweg 21 des Dialysators 2 zugeführt worden ist, in ähnlicher Weise auf eine Seite des Blutflusswegs 22 und wird über die Venen-seitige Blutleitung 7 nach außen abgegeben. Weiterhin wird eine Flussrate des Dialysats durch die Lösungsdruckpumpe 14 normalerweise so eingestellt, dass sie größer ist als eine Wasserflussrate durch die Wasserdruckpumpe 51, und dementsprechend fließt Wasser nicht auf eine Seite des Dialysators 2 zurück. Jedoch ist es zur Sicherheit bevorzugt, das Rückschlagventil 41 an der Dialysatleitung 4 zwischen einem Teil der Dialysatleitung 4, der mit der Wasserdruckleitung 5 verbunden ist, und dem Dialysat 2 zu installieren, um zu verhindern, dass Wasser in eine Richtung des Dialysators 2 fließt. Wenn das Reinigen und Befüllen des Inneren des Blutzirkulationswegs abgeschlossen ist, wird die Wasserdruckpumpe 51 angehalten, eine Reinigungslösung in dem Blutzirkulationsweg wird durch eine heparinisierte physiologische Kochsalzlösung, wie es nötig ist, ersetzt. Danach wird das Öffnungs- und Schließventil V5 geschlossen (siehe 6) und die Blutleitungen 6 und 7 werden mit der Vene des Patienten verbunden, für den die Dialysebehandlung vorbereitet worden ist.
  • Während des Schließens der Öffnungs- und Schließventile V1 und V2 und des Öffnens der Öffnungs- und Schließventile V3 und V4 (zu diesem Zeitpunkt bildet eine Kommunikationslei tung des Dialysats eine geschlossene Leitung) wird dann, wie es in 2 dargestellt ist, die Flüssigkeitsdruckpumpe 14 betrieben, das Ventil V5 wird geöffnet, die Blutpumpe 61 rotiert in Richtung des Pfeils C, das frische Dialysat wird aus der Kammer 11 für frisches Dialysat dem Dialysatflussweg 21 des Dialysators 2 über die Leitung 3 für frisches Dialysat zugeführt und Blut des Patienten wird dem Blutflussweg 22 über die Arterien-seitige Blutleitung 6 durch die Blutpumpe 61 zugeführt. Das Blut wird durch die Dialysemembran 23 dialysiert und dem Patienten über die Arterien-seitige Blutleitung 7 zurückgeführt. Indessen wird das gebrauchte Dialysat in die Kammer 13 für gebrauchtes Dialysat über die Leitung 4 für gebrauchtes Dialysat eingefüllt. In diesem Fall bildet die Kommunikationsleitung des Dialysats eine geschlossene Leitung und dementsprechend kann Wasser durch Entnahme des Silikonöls in der Trennwand 12 aus der Kammer genau entfernt werden. Wenn die Kammer 13 für gebrauchtes Dialysat voll an gebrauchtem Dialysat wird, werden die Öffnungs- und Schließventile V1 und V2 geöffnet und die Öffnungs- und Schließventile V3 und V4 werden geschlossen. Dann wird Wasser in die Kammer 11 für frisches Dialysat des Wasserentfernungskontrollapparats 1 vom geschlossenen Typ eingefüllt und mit dem ursprünglichen Dialysat vermischt, das getrennt in die Kammer 11 für frisches Dialysat eingefüllt wird, um dadurch Dialysat herzustellen. Das gebrauchte Dialysat mit einem Volumen, das einem Volumen des frischen Dialysats gleicht, das in der Kammer 11 für frisches Dialysat hergestellt worden ist, wird aus der Kammer 13 für gebrauchtes Dialysat entnommen. Danach wird ein ähnlicher Dialyse-Arbeitsschritt wiederholt.
  • Es gibt einen Fall, in dem eine Lösung nachgefüllt werden muss, wenn der Blutdruck des Patienten bei der Dialysebehandlung erniedrigt wird. wie es in 3 dargestellt wird, wird die Wasserdruckpumpe 51 der Wasserdruckleitung 5 in diesem Fall in Richtung des Pfeils A betrieben. In der Zeichnung ist die Wasserdruckleitung 5 mit der Leitung 4 für gebrauchtes Dialysat verbunden und Wasser wird der Leitung 4 für gebrauchtes Dialysat über die Wasserdruckleitung 5 durch die Wasserdruckpumpe 51 zugeführt und in die Kammer 13 für gebrauchtes Dialysat des Wasserentfernungskontrollapparats 1 vom geschlossenen Typ eingefüllt. Da die Kommunikationsleitung des Dialysats eine geschlossene Leitung bildet, wird dann frisches Dialysat zu einem Volumen, das einem Volumen des eingefüllten Wassers gleicht, überschüssig und das überschüssige Dialysat permeiert die Dialysemembran 23 des Dialysators 2, fließt vom Dialysatflussweg 21 in den Blutflussweg 22, durchläuft die Venen-seitige Blutleitung 7 und wird dem Körper des Patienten zugeführt.
  • Ist die Dialysebehandlung abgeschlossen, muss das im Blutzirkulationsweg verbleibende Blut zurück in den Körper des Patienten (Vene) geführt werden (als Blutrückgewinnung bezeichnet).
  • Die Blutrückgewinnung kann durch ein Verfahren durchgeführt werden, das dem Verfahren zum Reinigen und Befüllen gleicht. wenn nämlich die Dialysebehandlung abgeschlossen ist, wird in demselben Zustand (die Öffnungs- und Schließventile V1 und V2 sind geschlossen und die Öffnungs- und Schließventile V3 und V4 sind geöffnet) das Öffnungs- und Schließventil V5 geschlossen, die Lösungsdruckpumpe 14 wird betrieben und, wie es in 4 dargestellt wird, werden die Wasserdruckpumpe 51 und die Blutpumpe 61 in die Richtungen der Pfeile A und B betrieben. Dann fließt frisches Dialysat in den Blutzirkulationsweg auf der Arterienseite und Blut in dem Arterien-seitigen Blutzirkulationsweg wird in den Körper des Patienten zurückgeführt. Wie es durch 5 gezeigt wird, wird als nächstes die Blutpumpe 61 angehalten und das Öffnungs- und Schließventil V5 wird geöffnet. Dann fließt in diesem Fall das frische Dialysat in den Blutzirkulationsweg auf der Venenseite und Blut im Venen-seitigen Blutzirkulationsweg wird in den Körper des Patienten zurückgeführt. Wenn der Blutrückgewinnungs-Arbeitsschritt in dem Blutzirkulationsweg abgeschlossen ist, wird, wie es durch 6 gezeigt wird, die Wasserdruckpumpe 51 angehalten, die Öffnungs- und Schließventile V3, V4 und V5 werden geschlossen und die Blutleitungen 6 und 7 werden von der Vene des Patienten abgenommen.
  • Des Weiteren kann die Blutlösungsdruckpumpe 51 durch den Dialysatleitungsdruck kontrolliert werden, der durch den Lösungsdrucksensor 32 detektiert wird (in der Zeichnung wird der Druck des frischen Dialysats detektiert) oder sie kann durch den Blutleitungsdruck kontrolliert werden, der durch den Leitungsdrucksensor 71 detektiert wird (in der Zeichnung wird der Venendruck detektiert) oder sie kann sowohl durch den Dialysatleitungsdruck als auch durch den Blutleitungsdruck kontrolliert werden, je nachdem wie es notwendig ist. Des weiteren ist es bevorzugt, dass die Dialysatdruckpumpe 51 mit einer Flussgeschwindigkeit oder einem Volumen von unter Druck setzendem Wasser angestellt wird. Des Weiteren kann ein Luftblasensensor 63 in der Arterien-seitigen Blutleitung 6 installiert sein, um den Abschluss des Arterien-seitigen Reinigens und Befüllens zu bestätigen.
  • Wie aus der voranstehenden Beschreibung ersichtlich ist, kann gemäß der Erfindung überschüssiges frisches Dialysat, das nicht durch die Kammer 13 für gebrauchtes Dialysat aufgenommen werden kann, durch unter Druck setzen von Wasser (normalerweise UO-Wasser) in die Kommunikationsleitung für gebrauchtes Dialysat als eine Nachfülllösung, eine Lösung für die Blutrückgewinnung und eine Reinigungs- und Befülllösung verwendet werden. Dementsprechend besteht kein Bedarf nach der Durchführung eines mühsamen Einführungs-Arbeitsschritts, der beim Nachfüllen einer Lösung, beim Reinigen und Befüllen der Blutleitung und bei der Blutrückgewinnung durchgeführt wird. Dementsprechend kann die Arbeit von Personen, die mit medizinischer Behandlung beschäftigt sind, erheblich verringert werden. Des Weiteren kann eine Flussrate einer Nachfülllösung leicht und genau eingestellt werden. weiterhin wird auf eine sterilisierte physiologische Kochsalzlösung bei der Blutrückgewinnung verzichtet und dementsprechend können die Kosten der Dialysebehandlung erheblich reduziert werden.

Claims (7)

  1. Verfahren zum Reinigen und Befüllen eines Dialysesystems, wobei das Dialysesystem Folgendes umfasst: einen Dialysator (2) mit einem Dialysatflussweg (21) und einem Blutflussweg (22), der durch eine Dialysemembran (23) unterteilt ist; einen Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ zur Kontrolle eines Unterschieds zwischen den Volumina eines frischen Dialysats, das in den Dialysator (2) fließt, und eines gebrauchten Dialysats, das aus dem Dialysator (2) fließt, durch Entfernen eines Volumens an Wasser; wobei der Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ eine Kammer mit konstantem Volumen enthält, die in eine Kammer (11) für frisches Dialysat und eine Kammer (13) für gebrauchtes Dialysat unterteilt ist; eine Wasserzufuhrleitung, die sich von einer Quelle für Wasser zur Kammer (11) für frisches Dialysat erstreckt; eine Leitung (3) für frisches Dialysat, die die Kammer (11) für frisches Dialysat in dem Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ und einen Einlass des Dialysatflusswegs (21) des Dialysators (2) verbindet; eine Leitung (4) für gebrauchtes Dialysat, die die Kammer (13) für gebrauchtes Dialysat in dem Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ und einen Auslass des Dialysatflusswegs (21) des Dialysators (2) verbindet und eine Lösungsdruckpumpe (14) umfasst; eine Wasserdruckleitung (5), die zwischen der Quelle für Wasser und dem Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ abgezweigt wird und stromabwärts vom Dialysator (2) und stromaufwärts der Lösungsdruckpumpe (14) mit der Leitung (4) für gebrauchtes Dialysat verbunden ist; eine Wasserdruckpumpe (51), die in der Wasserdruckleitung (5) bereitgestellt wird; eine arterienseitige Blutleitung (6), die mit einem Bluteinlass des Blutflusswegs (22) des Dialysators (2) verbunden ist; eine venenseitige Blutleitung (7), die mit einem Blutauslass des Blutflusswegs (22) des Dialysators (2) verbunden ist; und eine Blutpumpe (61), die in der arterienseitigen Blutleitung bereitgestellt ist; wobei eine Flussrate des Dialysats durch die Lösungsdruckpumpe (14) so eingestellt wird, dass sie größer ist als eine Wasserflussrate durch die Wasserdruckpumpe (51), und/oder ein Rückschlagventil (41) in der Leitung (4) für gebrauchtes Dialysat zwischen dem Dialysator (2) und der Verbindung mit der Wasserdruckleitung (5) bereitgestellt wird, um einen Wasserfluss in Richtung des Dialysators (2) zu verhindern; wobei das Verfahren das Drücken von Wasser in die Leitung (4) für gebrauchtes Dialysat über die Wasserdruckleitung (5) stromabwärts des Dialysators (2) umfasst, um zu bewirken, dass das Dialysat durch die Dialysemembran (23) des Dialysators (2) in den Blutflussweg (22) fließt.
  2. Verfahren zum Reinigen und Befüllen eines Dialysesystems nach Anspruch 1, wobei das Dialysesystem ein Dialysesystem für persönlichen Gebrauch ist.
  3. Dialysesystem, umfassend: einen Dialysator (2) mit einem Dialysatflussweg (21) und einem Blutflussweg (22), der durch eine Dialysemembran (23) unterteilt ist; einen Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ zur Kontrolle eines Unterschieds zwischen den Volumina eines frischen Dialysats, das in den Dialysator (2) fließt, und eines gebrauchten Dialysats, das aus dem Dialysator (2) fließt, durch Entfernen eines Volumens an Wasser, wo bei der Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ eine Kammer mit konstantem Volumen enthält, die in eine Kammer (11) für frisches Dialysat und eine Kammer (13) für gebrauchtes Dialysat unterteilt ist; eine Wasserzufuhrleitung, die sich von einer Quelle für Wasser zur Kammer (11) für frisches Dialysat erstreckt; eine Leitung (3) für frisches Dialysat, die die Kammer (11) für frisches Dialysat in dem Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ und einen Einlass des Dialysatflusswegs (21) des Dialysators (2) verbindet; eine Leitung (4) für gebrauchtes Dialysat, die die Kammer (13) für gebrauchtes Dialysat in dem Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ und einen Auslass des Dialysatflusswegs (21) des Dialysators (2) verbindet und eine Lösungsdruckpumpe (14) umfasst; eine Wasserdruckleitung (5), die zwischen der Quelle für Wasser und dem Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ abgezweigt wird und stromabwärts vom Dialysator (2) und stromaufwärts der Lösungsdruckpumpe (14) mit der Leitung (4) für gebrauchtes Dialysat verbunden ist; eine Wasserdruckpumpe (51), die in der Wasserdruckleitung (5) bereitgestellt ist; eine arterienseitige Blutleitung (6), die mit einem Bluteinlass des Blutflusswegs (22) des Dialysators (2) verbunden ist; eine venenseitige Blutleitung (7), die mit einem Blutauslass des Blutflusswegs (22) des Dialysators (2) verbunden ist; und eine Blutpumpe (61), die in der arterienseitigen Blutleitung bereitgestellt ist; wobei die Lösungsdruckpumpe (14) so betrieben werden kann, dass eine Flussrate des gebrauchten Dialysats so eingestellt wird, dass sie größer ist als eine Wasserflussrate durch die Wasserdruckpumpe (51), und/oder ein Rückschlagventil (41) in der Leitung (4) für gebrauchtes Dialysat zwischen dem Dialysator (2) und der Verbindung mit der Wasserdruckleitung (5) bereitgestellt ist, um einen Fluss von Wasser in Richtung des Dialysators (2) zu verhindern.
  4. Dialysesystem nach Anspruch 3, wobei das Dialysesystem ein Dialysesystem zur persönlichen Verwendung ist.
  5. Dialysesystem nach Anspruch 3 oder 4, wobei die Wasserdruckpumpe (51) so betrieben werden kann, dass sie durch einen Dialysatleitungsdruck und/oder einen Blutleitungsdruck kontrolliert wird.
  6. Dialysesystem nach einem der Ansprüche 3 bis 5, wobei die Wasserdruckpumpe (51) so betrieben werden kann, dass sie mit einer Flussrate und einem Volumen von unter Druck setzendem Wasser eingestellt wird.
  7. Dialysesystem nach einem der Ansprüche 3 bis 6, das des Weiteren einen Endotoxinfilter (8, 31) umfasst, der in der Leitung (3) für frisches Dialysat stromaufwärts vom Dialysator (2) bereitgestellt ist.
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