DE69928885T2 - Dialysevorrichtung und Verfahren zum Reinigen und Befüllen derselben - Google Patents

Dialysevorrichtung und Verfahren zum Reinigen und Befüllen derselben Download PDF

Info

Publication number
DE69928885T2
DE69928885T2 DE69928885T DE69928885T DE69928885T2 DE 69928885 T2 DE69928885 T2 DE 69928885T2 DE 69928885 T DE69928885 T DE 69928885T DE 69928885 T DE69928885 T DE 69928885T DE 69928885 T2 DE69928885 T2 DE 69928885T2
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
dialysate
water
dialyzer
blood
line
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
DE69928885T
Other languages
English (en)
Other versions
DE69928885D1 (de
Inventor
Taku Osaka-shi Nikaido
Mistutaka Osaka-shi Ueda
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Nipro Corp
Original Assignee
Nipro Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Nipro Corp filed Critical Nipro Corp
Application granted granted Critical
Publication of DE69928885D1 publication Critical patent/DE69928885D1/de
Publication of DE69928885T2 publication Critical patent/DE69928885T2/de
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3643—Priming, rinsing before or after use
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1621—Constructional aspects thereof
    • A61M1/1635—Constructional aspects thereof with volume chamber balancing devices between used and fresh dialysis fluid
    • A61M1/1639—Constructional aspects thereof with volume chamber balancing devices between used and fresh dialysis fluid linked by membranes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/34—Filtering material out of the blood by passing it through a membrane, i.e. hemofiltration or diafiltration
    • A61M1/342—Adding solutions to the blood, e.g. substitution solutions
    • A61M1/3424—Substitution fluid path
    • A61M1/3427—Substitution fluid path back through the membrane, e.g. by inverted trans-membrane pressure [TMP]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/34—Filtering material out of the blood by passing it through a membrane, i.e. hemofiltration or diafiltration
    • A61M1/342—Adding solutions to the blood, e.g. substitution solutions
    • A61M1/3424—Substitution fluid path
    • A61M1/3431—Substitution fluid path upstream of the filter
    • A61M1/3434—Substitution fluid path upstream of the filter with pre-dilution and post-dilution
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/34—Filtering material out of the blood by passing it through a membrane, i.e. hemofiltration or diafiltration
    • A61M1/342—Adding solutions to the blood, e.g. substitution solutions
    • A61M1/3424—Substitution fluid path
    • A61M1/3437—Substitution fluid path downstream of the filter, e.g. post-dilution with filtrate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/34—Filtering material out of the blood by passing it through a membrane, i.e. hemofiltration or diafiltration
    • A61M1/342—Adding solutions to the blood, e.g. substitution solutions
    • A61M1/3455—Substitution fluids
    • A61M1/3458—Substitution fluids having electrolytes not present in the dialysate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/34—Filtering material out of the blood by passing it through a membrane, i.e. hemofiltration or diafiltration
    • A61M1/342—Adding solutions to the blood, e.g. substitution solutions
    • A61M1/3455—Substitution fluids
    • A61M1/3465—Substitution fluids using dialysate as substitution fluid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3627—Degassing devices; Buffer reservoirs; Drip chambers; Blood filters
    • A61M1/3633—Blood component filters, e.g. leukocyte filters
    • A61M1/3635—Constructional details
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3643—Priming, rinsing before or after use
    • A61M1/3644—Mode of operation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3643—Priming, rinsing before or after use
    • A61M1/3644—Mode of operation
    • A61M1/3646—Expelling the residual body fluid after use, e.g. back to the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3643—Priming, rinsing before or after use
    • A61M1/3644—Mode of operation
    • A61M1/3649—Mode of operation using dialysate as priming or rinsing liquid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3643—Priming, rinsing before or after use
    • A61M1/3644—Mode of operation
    • A61M1/365—Mode of operation through membranes, e.g. by inverted trans-membrane pressure [TMP]

Description

  • HINTERGRUND DER ERFINDUNG
  • 1. Gebiet der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein Dialysesystem und ein verfahren zum Reinigen und Befüllen eines Blutzirkulationswegs des Dialysesystems. Spezieller bezieht sich die Erfindung auf ein Dialysesystem, das dazu in der Lage ist, ein Dialysat anstelle physiologischer Kochsalzlösung als eine Nachfülllösung zu verwenden, wenn der Blutdruck erniedrigt wird, und das dazu in der Lage ist, ein Dialysat anstelle von physiologischer Kochsalzlösung bei einem Reinigungs- und Befüllungs-Arbeitsschritt und bei einem Blutrückführ-Arbeitsschritt bei der Blutdialysebehandlung zu verwenden, und sie bezieht sich auf ein Verfahren zum Reinigen und Befüllen des Dialysesystems.
  • 2. Beschreibung des Stands der Technik
  • Ein Dialysat wird bei der Blutdialyse verwendet. Luft oder eingefülltes sterilisiertes Wasser ist in einem Dialysator enthalten, bevor der Dialysator bei der Blutdialyse verwendet wird. So muss die Luft oder das sterilisierte Wasser entfernt werden. Daher werden üblicherweise als eine Vorbehandlung das Innere eines Dialysators und das Innere einer Blutleitung, die mit dem Dialysator verbunden ist (nachfolgend als das Innere eines Blutzirkulationswegs bezeichnet) unter Verwendung von beispielsweise physiologischer Salzlösung (normalerweise etwa 500 bis 1000 ml) gereinigt und befällt.
  • Nach Abschluss der Blutdialyse muss das im Inneren des Blutzirkulationswegs verbleibende Blut in einer möglichst großen Menge in den Körper eines Patienten zurückgeführt werden, der sich der Blutdialysebehandlung unterzogen hat (im Folgenden als Blutrückführung bezeichnet). Üblicherweise wird das Blut als eine Nachbehandlung in den menschlichen Körper unter Verwendung von beispielsweise physiologischer Kochsalzlösung (etwa 300 ml) zurückgeführt.
  • Da physiologische Kochsalzlösung jedoch teuer ist, ist ein herkömmliches Blutdialysesystem, das eine große Menge davon verwendet, wegen der beträchtlichen Kosten der Blutdialyse problematisch.
  • Zur Lösung eines derartigen Nachteils wurden daher ein Verfahren und ein Apparat zur Blutdialyse (nicht-geprüfte japanische Patentveröffentlichung Nr. 80346/1996), die dazu in der Lage ist, eine Verringerung der Kosten der Blutdialyse zu erzielen, indem das Volumen an physiologischer Kochsalzlösung, das in den Befüll- und Blutrückführ-Arbeitsschritten verwendet wird, verringert wird, und ein physikalischer Lösungsbehandlungsapparat (nicht-geprüfte japanische Patentveröffentlichung Nr. 150201/1996), der dazu in der Lage ist, ein Dialysat anstelle einer in dem Befüll- und Blutrückführungs-Arbeitsschritten verwendeten physiologischen Kochsalzlösung zu verwenden, vorgeschlagen.
  • Insbesondere offenbart die nicht-geprüfte japanische Patentveröffentlichung Nr. 80346/1986, die als nächstliegender Stand der Technik angesehen wird, ein Hämodialyse-Verfahren, das einen Hämodialyse-Apparat verwendet, der (a) eine Dialysatzufuhrquelle, (b) ein Dialysatfiltrationselement mit einer Dialysatfiltrationsmembran, einer Kammer für unfiltriertes Dialysat, die an einer Seite der Membran ausgebildet ist, und eine Kammer für filtriertes Dialysat, die auf der anderen Seite der Membran ausgebil det ist, (c) ein Hämodialyse-Element mit einer Dialysemembran, einem Dialysatweg, der auf einer Seite der Membran ausgebildet ist, und einem Blutweg, der auf der anderen Seite der Membran ausgebildet ist, (d) einen Blutzirkulationsweg, der mit dem Blutweg in dem Hämodialyse-Element verbunden ist, (e) ein Zufuhrrohr für unfiltriertes Dialysat, das die Dialysatzufuhrquelle und die Kammer für unfiltriertes Dialysat verwendet, (f) einen Zufuhrweg für filtriertes Dialysat, der die Kammer für filtriertes Dialysat und den Dialysatweg verbindet, und (g) ein Ablassrohr für gebrauchtes Dialysat, das das gebrauchte Dialysat aus dem Dialysatweg ablässt, umfasst. Das Verfahren umfasst das Zuführen des unfiltrierten Dialysats aus der Dialysatzufuhrquelle in die Kammer für unfiltriertes Dialysat durch den Zuführweg für unfiltriertes Dialysat, Zuführen des filtrierten Dialysats, das aus dem Passieren durch die Dialysatfiltrationsmembran resultiert, von der Kammer für filtriertes Dialysat in den Dialysatweg durch den Zuführweg für filtriertes Dialysat und Hämodialysieren zwischen Blut, das einen Blutweg durchläuft, und filtriertem Dialysat, das einen Dialysatweg durchläuft, durch die Dialysemembran, wobei das filtrierte Dialysat unter Kraftaufwand in den Blutweg durch die Dialysemembran des Hämodialyse-Elements überführt wird, während die Hämodialyse unterbrochen ist.
  • Nach dem Blutdialysesystem der nicht-geprüften japanischen Patentveröffentlichung Nr. 80346/1996 wird ein Dialysat, wenn ein Blutdialyse-Arbeitsschritt gestoppt wird, aus der Dialysatzufuhrquelle zur Reinigung des Dialysats filtriert und das gelieferte filtrierte Dialysat wird aus einem Dialysatflussweg eines Dialysators in einen Blutflussweg durch Dialysemembranen, die ein Dialyselement bilden, gepresst. Hinsichtlich des in einem Blutzirkulationsweg stromaufwärts vom Blutflussweg verbleibenden Bluts muss das Blut jedoch nach dem Verfahren unter Verwendung von physiologischer Kochsalzlösung in den Blutflussweg heraus gedrückt werden. Daher besteht trotz der Verbesserung ein Nachteil darin, dass eine erforderliche Menge an physiologischer Kochsalzlösung hergestellt werden muss und der Arbeitsschritt Zeit und Arbeit erfordert.
  • Nach dem physikalischen Lösungsbehandlungsapparat der nicht-geprüften japanischen Patentveröffentlichung Nr. 150201/1996 ist ein Dialysat-Vorratsbeutel mit einem intermediären Punkt einer Arterien-seitigen Leitung durch ein Verzweigungsrohr verbunden und Dialysat in dem Dialysat-Vorratsbeutel kann zur Befüllung einer Blutkammer und einer Venen-seitigen Leitung durch die Arterien-seitige Leitung transferiert werden. Nach dieser Methode bestehen jedoch die Nachteile nicht nur darin, dass der Dialysat-Vorratsbeutel teuer ist, sondern auch darin, dass ein Arbeitsschritt des Einfüllens des Dialysats in den Beutel notwendig wird und der Arbeitsschritt mühsam ist.
  • weiterhin gibt es einen Fall, in dem eine Nachfülllösung (normalerweise wird eine physiologische Kochsalzlösung verwendet) in den Körper eines Patienten injiziert wird, wenn der Blutdruck des Patienten während der Blutdialysebehandlung erniedrigt wird. Für das Infundieren der Nachfülllösung gibt es herkömmlicherweise anerkannte Methoden, beispielsweise wie in 7 und 8 dargestellt.
  • Gemäß der in 7 dargestellten Methode ist eine Nachfülllösungszufuhrquelle 105 mit einem Blutzirkulationsweg 101 verbunden und die Nachfülllösung wird infundiert, während der Blutdialyse-Arbeitsschritt gestoppt wird. Als Nachfülllösungszufuhrquelle 105 ist eine Flasche oder ein Beutel, die/der mit sterilisierter Nachfülllösung gefüllt ist, allgemein anerkannt. Beim Nachfüllen der Lösung wird ein Ventil 106 geschlossen, ein Ventil 107 geöffnet und die Nachfülllösung wird aus der Nachfülllösungszufuhrquelle 105 in den Blutzirkulationsweg 101 durch eine Blutpumpe 104 infundiert. Die Flussrate der Nachfülllösung wird durch die Blutpumpe 104 bestimmt. Des weiteren bezeichnet in der Zeichnung das Bezugszeichen 100 einen Dialysator und die Bezugszeichen 102 und 103 bezeichnen Tropfkammern.
  • Nach dem in 8 dargestellten verfahren wird eine Nachfülllösungsleitung 209 separat bereitgestellt und ein Dialysat in einem Dialysatzirkulationsweg 206, das durch Endotoxinfilter 207 und 208 gereinigt wird, wird in einem Blutzirkulationsweg 201 infundiert. Die Nachfülllösungsleitung 209 ist mit einem Endotoxinfilter 211 zur weiteren Reinigung des Dialysats versehen und die Nachfülllösung wird durch eine Nachfülllösungspumpe 210 infundiert. Des Weiteren bezeichnet in der Zeichnung das Bezugszeichen 200 einen Dialysator und das Bezugszeichen 205 bezeichnet einen Wasserentfernungskontrollapparat vom geschlossenen Typ.
  • Jedoch muss nach dem in 7 dargestellten Verfahren die Nachfülllösung hergestellt werden, der Einrichtungs-Arbeitsschritt des Verbindens der Nachfülllösungszufuhrquelle mit der Blutleitung und das Zugeben der Nachfülllösung (der Fall einer großen Menge an Nachfülllösung) erfordert zusätzlichen Arbeitsaufwand und es bestehen Nachteile darin, dass die Gefahr eines fehlerhaften Arbeitens oder einer Verunreinigung besteht, weil der Nachfüll-Arbeitsschritt vergleichsweise mühsam ist, und dass die Kosten beträchtlich sind.
  • Nach dem in 8 dargestellten Verfahren wird das Dialysat direkt in den Blutzirkulationsweg infundiert, und dementsprechend werden normalerweise zwei der Endotoxinfilter benötigt und die Kosten werden erhöht. Obwohl die Lösung des Weiteren nachgefüllt werden muss, wenn der Blutdruck erniedrigt wird, wird nach dem System aus 8 Wasser durch den Dialysator durch ein Volumen der nachgefüllten Lösung entfernt und dementsprechend besteht ein Nachteil darin, dass die Lösung nicht erheblich nachgefüllt werden kann.
  • ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
  • Die vorliegende Erfindung erfolgte angesichts der voranstehend beschriebenen Situation und eine Aufgabe davon besteht in der Bereitstellung eines Dialysesystems, das nicht der Verwendung einer physiologischen Kochsalzlösung beim Nachfüllen einer Lösung oder beim Reinigen und Befüllen des Dialysesystems bedarf, das keinen mühsamen Einrichtungs-Arbeitsschritt benötigt und das Nachfüllen der Lösung leicht und genau mit der Flussrate einer Nachfülllösung angestellt werden kann.
  • Als ein Ergebnis intensiver Studien angesichts der voranstehend beschriebenen Situation haben sich die benannten Erfinder ein System ausgedacht, in dem in einem Dialysesystem mit einem Wasserentfernungskontrollapparat vom geschlossenen Typ eine Pumpe zum Infundieren von Wasser (normalerweise Umkehrosmosewasser (UO-Wasser)), eine Kommunikationsleitung eines Dialysats stromabwärts von einem Dialysator vorgesehen ist und Wasser in die Kommunikationsleitung des Dialysats gepresst wird. Als Ergebnis davon wird das Dialysat von einer Seite einer Dialysatkammer eines Dialysators zu einer Seite einer Blutkammer davon infundiert. Damit haben die benannten Erfinder die Erfindung vollendet. Nach einem Gesichtspunkt der vorliegenden Erfindung wird nämlich ein Verfahren zum Reinigen und Befüllen eines Dialysesystems zur Verfügung gestellt, wobei das Dialysesystem Folgendes umfasst:
    einen Dialysator (2) mit einem Dialysatflussweg (21) und einem Blutflussweg (22), der durch eine Dialysemembran (23) unterteilt ist;
    einen Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ zur Kontrolle eines Unterschieds zwischen den Volumina eines frischen Dialysats, das in den Dialysa tor (2) fließt, und einem gebrauchten Dialysat, das aus dem Dialysator (2) fließt, durch Entfernen eines Volumens an Wasser; wobei der Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ eine Kammer mit konstantem Volumen enthält, die in eine Kammer (11) für frisches Dialysat und eine Kammer (13) für gebrauchtes Dialysat unterteilt ist;
    eine Wasserzufuhrleitung, die sich von einer Quelle für Wasser zur Kammer (11) für frisches Dialysat erstreckt;
    eine Leitung (3) für frisches Dialysat, die die Kammer (11) für frisches Dialysat in dem Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ und einen Einlass des Dialysatflusswegs (21) des Dialysators (2) verbindet;
    eine Leitung (4) für gebrauchtes Dialysat, die die Kammer (13) für gebrauchtes Dialysat in dem Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ und einen Auslass des Dialysatflusswegs (21) des Dialysators (2) verbindet, und eine Lösungsdruckpumpe (14) umfasst;
    eine Wasserdruckleitung (5), die zwischen der Quelle für Wasser und dem Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ abgezweigt wird und stromabwärts vom Dialysator (2) und stromaufwärts der Lösungsdruckpumpe (14) mit der Leitung (4) für gebrauchtes Dialysat verbunden ist;
    eine Wasserdruckpumpe (51), die in der Wasserdruckleitung (5) bereitgestellt wird;
    eine Arterien-seitige Blutleitung (6), die mit einem Bluteinlass des Blutflusswegs (22) des Dialysators (2) verbunden ist;
    eine Venen-seitige Blutleitung (7), die mit einem Blutauslass des Blutflusswegs (22) des Dialysators (2) verbunden ist; und
    eine Blutpumpe (61), die in der Arterien-seitigen Blutleitung bereitgestellt ist;
    wobei eine Flussrate des Dialysats durch die Lösungsdruckpumpe (14) so eingestellt wird, dass sie größer ist als eine Wasserflussrate durch die Wasserdruckpumpe (51), und/oder ein Rückschlagventil (41) in der Leitung (4) für gebrauchtes Dialysat zwischen dem Dialysator (2) und der Verbindung mit der Wasserdruckleitung (5) bereitgestellt wird, um einen Wasserfluss in Richtung des Dialysators (2) zu verhindern;
    wobei das Verfahren das Drücken von Wasser in die Leitung (4) für gebrauchtes Dialysat über die Wasserdruckleitung (5) stromabwärts des Dialysators (2) umfasst, um zu bewirken, dass das Dialysat durch die Dialysemembran (23) des Dialysators (2) in den Blutflussweg (22) fließt. Es ist bevorzugt, dass das Dialysesystem ein Dialysesystem für persönlichen Gebrauch ist.
  • Nach einem anderen Gesichtspunkt der vorliegenden Erfindung wird des Weiteren ein Dialysesystem zur Verfügung gestellt, das Folgendes umfasst:
    einen Dialysator (2) mit einem Dialysatflussweg (21) und einem Blutflussweg (22), der durch eine Dialysemembran (23) unterteilt ist;
    einen Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ zur Kontrolle eines Unterschieds zwischen den Volumina eines frischen Dialysats, das in den Dialysator (2) fließt, und eines gebrauchten Dialysats, das aus dem Dialysator (2) fließt, durch Entfernen eines Volumens an Wasser, wobei der Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ eine Kammer mit konstantem Volumen enthält, die in eine Kammer (11) für frisches Dialysat und eine Kammer (13) für gebrauchtes Dialysat unterteilt ist;
    eine Wasserzufuhrleitung, die sich von einer Quelle für Wasser zur Kammer (11) für frisches Dialysat erstreckt;
    eine Leitung (3) für frisches Dialysat, die die Kammer (11) für frisches Dialysat in dem Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ und einen Einlass des Dialysatflusswegs (21) des Dialysators (2) verbindet;
    eine Leitung (4) für gebrauchtes Dialysat, die die Kammer (13) für gebrauchtes Dialysat in dem Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ und einen Auslass des Dialysatflusswegs (21) des Dialysators (2) verbindet und eine Lösungsdruckpumpe (14) umfasst;
    eine Wasserdruckleitung (5), die zwischen der Quelle für Wasser und dem Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ abgezweigt wird und stromabwärts vom Dialysator (2) und stromaufwärts der Lösungsdruckpumpe (14) mit einer Leitung (4) für gebrauchtes Dialysat verbunden ist;
    eine Wasserdruckpumpe (51), die in der Wasserdruckleitung (5) bereitgestellt ist;
    eine Arterien-seitige Blutleitung (6), die mit einem Bluteinlass des Blutflusswegs (22) des Dialysators (2) verbunden ist,
    eine Venen-seitige Blutleitung (7), die mit einem Blutauslass des Blutflusswegs (22) des Dialysators (2) verbunden ist; und
    eine Blutpumpe (61), die in der Arterien-seitigen Blutleitung bereitgestellt ist;
    wobei die Lösungsdruckpumpe (14) so betrieben werden kann, dass eine Flussrate des gebrauchten Dialysats so eingestellt wird, dass sie größer ist als eine Wasserflussrate durch die Wasserdruckpumpe (51) und/oder ein Rückschlagventil (41) in der Leitung (4) für gebrauchtes Dialysat zwischen dem Dialysator (2) und der Verbindung mit der Wasserdruckleitung (5) bereitgestellt ist, um einen Fluss von Wasser in Richtung des Dialysators (2) zu verhindern. Es wird bevorzugt, dass die Wasserdruckpumpe so betrieben werden kann, dass sie durch einen Dialysatleitungsdruck und/oder einen Blutleitungsdruck kontrolliert wird. Die Wasserdruckpumpe kann so betrieben werden, dass sie mit einer Flussrate und einem Volumen von unter Druck setzendem Wasser eingestellt wird. Des Weiteren kann ein Endotoxinfilter an der Leitung für frisches Dialysat stromaufwärts vom Dialysator bereitgestellt sein.
  • KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
  • 1 ist eine Überblicksansicht des Aufbaus einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
  • 2 ist eine erläuternde Ansicht, die einen Zustand in der Durchführung einer Dialysebehandlung in dem System aus 1 darstellt;
  • 3 ist eine erläuternde Ansicht, die einen Arbeitsschritt des Nachfüllens einer Lösung in die Dialysebehandlung in einem System aus 1 darstellt;
  • 4 ist eine erläuternde Ansicht, die einen Arbeitsschritt des Reinigens und Befüllens eines Blutzirkulationswegs auf einer Arterienseite in dem System aus 1 darstellt;
  • 5 ist eine erläuternde Ansicht, die einen Arbeitsschritt des Reinigens und Befüllens des Blutzirkulationswegs auf der Venenseite in dem System aus 1 darstellt;
  • 6 ist eine erläuternde Ansicht, die einen zustand des Abschließens des Arbeitsschrittes des Reinigens und Befüllens in dem System aus 1 darstellt;
  • 7 ist eine erläuternde Ansicht eines herkömmlichen Verfahrens zum Nachfüllen einer Lösung; und
  • 8 ist eine erläuternde Ansicht eines anderen herkömmlichen Verfahrens zum Nachfüllen einer Lösung.
  • DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
  • Eine Erläuterung von Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung wird unter Bezugnahme auf die Zeichnungen wie folgt gegeben.
  • Wie in 1 dargestellt ist, beinhaltet ein erfindungsgemäßes Dialysesystem einen Dialysator 2, eine Wasserentfernungskontrollapparatur 1 vom geschlossenen Typ zur Kontrolle eines Unterschieds zwischen den Volumina eines frischen Dialysats, das in den Dialysator 2 fließt, und eines gebrauchten Dialysats, das aus dem Dialysator 2 fließt, eine Leitung 3 für frisches Dialysat sowie eine Leitung 4 für gebrauchtes Dialysat, eine Wasserdruckleitung 5, eine Wasserdruckpumpe 51, die in der Wasserdruckleitung 5 bereitgestellt ist, eine Arterien-seitige Blutleitung 6, eine Blutpumpe 61, die in der Arterien-seitigen Blutleitung 6 bereitgestellt ist, und eine Venen-seitige Blutleitung
  • In dem Wasser aus der Wasserdruckleitung in eine Kommunikationsleitung des gebrauchten Dialysats, das den wasserentfernungskontrollapparat 1 vom geschlossenen Typ und die Leitung 4 für gebrauchtes Dialysat enthält, fließt das Dialysat gemäß dem Dialysesystem aus einem Dialysatflussweg 21 in eine Blutleitung 22 durch eine Dialysemembran 23 des Dialysators 2, wodurch das Innere eines Blutzirkulationswegs, der den Blutflussweg 22 und die Blutleitungen 6 und 7 beinhaltet, gereinigt und befällt werden kann. Des Weiteren ist es bevorzugt, ein Rückschlagventil 41 in der Leitung 4 für gebrauchtes Dialysat zwischen dem Dialysator 2 und der Verbindung mit der Wasserdruckleitung 5 zu installieren, um zu verhindern, dass Wasser in eine Richtung des Dialysators 2 fließt. Des weiteren kann ein Endotoxinfilter 31 in der Leitung 3 für frisches Dialysat stromaufwärts vom Dialysator 2 installiert sein. In der Zeichnung bezeichnet das Bezugszeichen 8 einen Endotoxinfilter, das Bezugszeichen 14 bezeichnet eine Lösungsdruckpumpe, das Bezugszeichen 32 bezeichnet einen Dialysatleitungsdrucksensor, das Bezugszeichen 52 bezeichnet einen Kontrollapparat, die Bezugszeichen 62 und 72 bezeichnen Tropfkammern, die Bezugszeichen 63 und 73 bezeichnen Luftblasensensoren, das Bezugszeichen 71 bezeichnet einen Blutleitungsdrucksensor und die Bezeichnungen V1, V2, V3, V4 und V5 bezeichnen Öffnungs- und Schließventile.
  • Als Wasserentfernungskontrollapparat 1 vom geschlossenen Typ ist ein Apparat angenommen, der beispielsweise in der japanischen Patentveröffentlichung Nr. 82/1981 (US-PS Nr. 4,676,905), der nicht-geprüften japanischen Patenveröffentlichung Nr. 66761/1982 oder der japanischen Patentveröffentlichung Nr. 54590/1991 (US-PS Nr. 4,935,125) veröffentlicht worden ist. 1 beschreibt einen Apparat ähnlich dem, offenbart in der japanischen Patentveröffentlichung Nr. 54590/1991. Der Apparat ist mit einer Kammer mit konstantem Volumen, die in eine Kammer 11 für frisches Dialysat und die Kammer 13 für gebrauchtes Dialysat durch eine flexible Trennwand 12 unterteilt ist, die mit Silikonöl gefüllt ist, einer Lösungsdruckpumpe 14 sowie Öffnungs- und Schließventilen V1, V2, V3 und V4 versehen ist. Wenn das Öffnungs- und Schließventil V1 geöffnet ist, wird Wasser in die Kammer 11 für frisches Dialysat eingefüllt und mit einem ursprünglichen Dialysat vermischt, das aus einer getrennten Leitung (nicht-dargestellt) eingefüllt worden ist. Des weiteren ist der Dialysator 2 mit dem Dialysatflussweg 21 und dem Blutflussweg 22, die durch eine Dialysemembran 23 getrennt sind, versehen und ein Einlass und ein Auslass des Dialysatflusswegs 21 des Dialysators 2 sind mit der Kammer 11 für frisches Dialysat und der Kammer 13 für gebrauchtes Dialysat des Wasserentfernungskontrollapparats 1 vom geschlossenen Typ durch die Leitung 3 für frisches Dialysat bzw. die Leitung 4 für gebrauchtes Dialysat verbunden. Weiterhin sind ein Einlass und ein Auslass des Blutflusswegs 22 des Dialysators 2 mit der Ar terien-seitigen Blutleitung 6 bzw. der Venen-seitigen Blutleitung 7 verbunden.
  • Bei einer Dialysebehandlung muss zunächst das Innere des Blutzirkulationswegs, der den Dialysator 2, die Arterienseitige Blutleitung 6 und die Venen-seitige Blutleitung 7 beinhaltet, gereinigt und befällt werden.
  • Wenn die Öffnungs- und Schließventile V1 und V2 geöffnet werden, wird zunächst Wasser in die Kammer 11 für frisches Dialysat des Wasserentfernungskontrollapparats 1 vom geschlossenen Typ eingefüllt und mit dem ursprünglichen Dialysat vermischt, das getrennt in die Kammer 11 für frisches Dialysat eingefüllt wird, um dadurch das Dialysat herzustellen (zu diesem Zeitpunkt werden das ursprüngliche Dialysat und Wasser so eingefüllt, dass die Kammer 11 für frisches Dialysat an hergestelltem Dialysat voll wird, ein Herstellungsverfahren wird jedoch unterlassen). Wenn die Herstellung des Dialysats abgeschlossen ist, werden die Öffnungsventile V1 und V2 geschlossen, die Öffnungsventile V3 und V4 werden geöffnet, die Flüssigkeitsdruckpumpe 14 wird betrieben und, wie in 4 dargestellt, werden die Wasserdruckpumpe 51 und die Blutpumpe 61 in Richtungen der Pfeile A und B betrieben. Daraufhin wird Wasser, das den Endotoxinfilter 8 passiert hat, der Leitung 4 für gebrauchtes Dialysat über die Wasserdruckleitung 5 durch die Wasserdruckpumpe 51 zugeführt und in die Kammer 13 für gebrauchtes Dialysat eingefüllt. Unterdessen wird das Dialysat in der Kammer 11 für frisches Dialysat dem Dialysatflussweg 21 des Dialysators 2 über die Leitung 3 für frisches Dialysat zugeführt und in die Kammer 13 für gebrauchtes Dialysat über die Leitung 4 für gebrauchtes Dialysat eingefüllt. In diesem Fall bildet eine Kommunikationsleitung des Dialysats eine geschlossene Leitung und dementsprechend permeiert durch einen durch einfließendes Wasser verursachten Unterschied zwischen Volumina überschüssiges frisches Dialysat, das nicht durch die Kammer 13 für verbrauchtes Dialysat aufgenommen werden kann, das Dialyseelement 23 und fließt von einer Seite des Dialysatflusswegs 21 auf eine Seite des Blutflusswegs 22 und wird über die Arterien-seitige Blutleitung 6 nach außen abgegeben. Das Innere eines Blutzirkulationswegs auf der Arterienseite wird während dieser Vorgehensweise gereinigt und befällt.
  • Wenn als Nächstes die Blutpumpe 61 angehalten wird und das Öffnungs- und Schließventil V5 geöffnet wird, wie es in 5 dargestellt ist, fließt das frische Dialysat, das dem Dialysatflussweg 21 des Dialysators 2 zugeführt worden ist, in ähnlicher Weise auf eine Seite des Blutflusswegs 22 und wird über die Venen-seitige Blutleitung 7 nach außen abgegeben. Weiterhin wird eine Flussrate des Dialysats durch die Lösungsdruckpumpe 14 normalerweise so eingestellt, dass sie größer ist als eine Wasserflussrate durch die Wasserdruckpumpe 51, und dementsprechend fließt Wasser nicht auf eine Seite des Dialysators 2 zurück. Jedoch ist es zur Sicherheit bevorzugt, das Rückschlagventil 41 an der Dialysatleitung 4 zwischen einem Teil der Dialysatleitung 4, der mit der Wasserdruckleitung 5 verbunden ist, und dem Dialysat 2 zu installieren, um zu verhindern, dass Wasser in eine Richtung des Dialysators 2 fließt. Wenn das Reinigen und Befüllen des Inneren des Blutzirkulationswegs abgeschlossen ist, wird die Wasserdruckpumpe 51 angehalten, eine Reinigungslösung in dem Blutzirkulationsweg wird durch eine heparinisierte physiologische Kochsalzlösung, wie es nötig ist, ersetzt. Danach wird das Öffnungs- und Schließventil V5 geschlossen (siehe 6) und die Blutleitungen 6 und 7 werden mit der Vene des Patienten verbunden, für den die Dialysebehandlung vorbereitet worden ist.
  • Während des Schließens der Öffnungs- und Schließventile V1 und V2 und des Öffnens der Öffnungs- und Schließventile V3 und V4 (zu diesem Zeitpunkt bildet eine Kommunikationslei tung des Dialysats eine geschlossene Leitung) wird dann, wie es in 2 dargestellt ist, die Flüssigkeitsdruckpumpe 14 betrieben, das Ventil V5 wird geöffnet, die Blutpumpe 61 rotiert in Richtung des Pfeils C, das frische Dialysat wird aus der Kammer 11 für frisches Dialysat dem Dialysatflussweg 21 des Dialysators 2 über die Leitung 3 für frisches Dialysat zugeführt und Blut des Patienten wird dem Blutflussweg 22 über die Arterien-seitige Blutleitung 6 durch die Blutpumpe 61 zugeführt. Das Blut wird durch die Dialysemembran 23 dialysiert und dem Patienten über die Arterien-seitige Blutleitung 7 zurückgeführt. Indessen wird das gebrauchte Dialysat in die Kammer 13 für gebrauchtes Dialysat über die Leitung 4 für gebrauchtes Dialysat eingefüllt. In diesem Fall bildet die Kommunikationsleitung des Dialysats eine geschlossene Leitung und dementsprechend kann Wasser durch Entnahme des Silikonöls in der Trennwand 12 aus der Kammer genau entfernt werden. Wenn die Kammer 13 für gebrauchtes Dialysat voll an gebrauchtem Dialysat wird, werden die Öffnungs- und Schließventile V1 und V2 geöffnet und die Öffnungs- und Schließventile V3 und V4 werden geschlossen. Dann wird Wasser in die Kammer 11 für frisches Dialysat des Wasserentfernungskontrollapparats 1 vom geschlossenen Typ eingefüllt und mit dem ursprünglichen Dialysat vermischt, das getrennt in die Kammer 11 für frisches Dialysat eingefüllt wird, um dadurch Dialysat herzustellen. Das gebrauchte Dialysat mit einem Volumen, das einem Volumen des frischen Dialysats gleicht, das in der Kammer 11 für frisches Dialysat hergestellt worden ist, wird aus der Kammer 13 für gebrauchtes Dialysat entnommen. Danach wird ein ähnlicher Dialyse-Arbeitsschritt wiederholt.
  • Es gibt einen Fall, in dem eine Lösung nachgefüllt werden muss, wenn der Blutdruck des Patienten bei der Dialysebehandlung erniedrigt wird. wie es in 3 dargestellt wird, wird die Wasserdruckpumpe 51 der Wasserdruckleitung 5 in diesem Fall in Richtung des Pfeils A betrieben. In der Zeichnung ist die Wasserdruckleitung 5 mit der Leitung 4 für gebrauchtes Dialysat verbunden und Wasser wird der Leitung 4 für gebrauchtes Dialysat über die Wasserdruckleitung 5 durch die Wasserdruckpumpe 51 zugeführt und in die Kammer 13 für gebrauchtes Dialysat des Wasserentfernungskontrollapparats 1 vom geschlossenen Typ eingefüllt. Da die Kommunikationsleitung des Dialysats eine geschlossene Leitung bildet, wird dann frisches Dialysat zu einem Volumen, das einem Volumen des eingefüllten Wassers gleicht, überschüssig und das überschüssige Dialysat permeiert die Dialysemembran 23 des Dialysators 2, fließt vom Dialysatflussweg 21 in den Blutflussweg 22, durchläuft die Venen-seitige Blutleitung 7 und wird dem Körper des Patienten zugeführt.
  • Ist die Dialysebehandlung abgeschlossen, muss das im Blutzirkulationsweg verbleibende Blut zurück in den Körper des Patienten (Vene) geführt werden (als Blutrückgewinnung bezeichnet).
  • Die Blutrückgewinnung kann durch ein Verfahren durchgeführt werden, das dem Verfahren zum Reinigen und Befüllen gleicht. wenn nämlich die Dialysebehandlung abgeschlossen ist, wird in demselben Zustand (die Öffnungs- und Schließventile V1 und V2 sind geschlossen und die Öffnungs- und Schließventile V3 und V4 sind geöffnet) das Öffnungs- und Schließventil V5 geschlossen, die Lösungsdruckpumpe 14 wird betrieben und, wie es in 4 dargestellt wird, werden die Wasserdruckpumpe 51 und die Blutpumpe 61 in die Richtungen der Pfeile A und B betrieben. Dann fließt frisches Dialysat in den Blutzirkulationsweg auf der Arterienseite und Blut in dem Arterien-seitigen Blutzirkulationsweg wird in den Körper des Patienten zurückgeführt. Wie es durch 5 gezeigt wird, wird als nächstes die Blutpumpe 61 angehalten und das Öffnungs- und Schließventil V5 wird geöffnet. Dann fließt in diesem Fall das frische Dialysat in den Blutzirkulationsweg auf der Venenseite und Blut im Venen-seitigen Blutzirkulationsweg wird in den Körper des Patienten zurückgeführt. Wenn der Blutrückgewinnungs-Arbeitsschritt in dem Blutzirkulationsweg abgeschlossen ist, wird, wie es durch 6 gezeigt wird, die Wasserdruckpumpe 51 angehalten, die Öffnungs- und Schließventile V3, V4 und V5 werden geschlossen und die Blutleitungen 6 und 7 werden von der Vene des Patienten abgenommen.
  • Des Weiteren kann die Blutlösungsdruckpumpe 51 durch den Dialysatleitungsdruck kontrolliert werden, der durch den Lösungsdrucksensor 32 detektiert wird (in der Zeichnung wird der Druck des frischen Dialysats detektiert) oder sie kann durch den Blutleitungsdruck kontrolliert werden, der durch den Leitungsdrucksensor 71 detektiert wird (in der Zeichnung wird der Venendruck detektiert) oder sie kann sowohl durch den Dialysatleitungsdruck als auch durch den Blutleitungsdruck kontrolliert werden, je nachdem wie es notwendig ist. Des weiteren ist es bevorzugt, dass die Dialysatdruckpumpe 51 mit einer Flussgeschwindigkeit oder einem Volumen von unter Druck setzendem Wasser angestellt wird. Des Weiteren kann ein Luftblasensensor 63 in der Arterien-seitigen Blutleitung 6 installiert sein, um den Abschluss des Arterien-seitigen Reinigens und Befüllens zu bestätigen.
  • Wie aus der voranstehenden Beschreibung ersichtlich ist, kann gemäß der Erfindung überschüssiges frisches Dialysat, das nicht durch die Kammer 13 für gebrauchtes Dialysat aufgenommen werden kann, durch unter Druck setzen von Wasser (normalerweise UO-Wasser) in die Kommunikationsleitung für gebrauchtes Dialysat als eine Nachfülllösung, eine Lösung für die Blutrückgewinnung und eine Reinigungs- und Befülllösung verwendet werden. Dementsprechend besteht kein Bedarf nach der Durchführung eines mühsamen Einführungs-Arbeitsschritts, der beim Nachfüllen einer Lösung, beim Reinigen und Befüllen der Blutleitung und bei der Blutrückgewinnung durchgeführt wird. Dementsprechend kann die Arbeit von Personen, die mit medizinischer Behandlung beschäftigt sind, erheblich verringert werden. Des Weiteren kann eine Flussrate einer Nachfülllösung leicht und genau eingestellt werden. weiterhin wird auf eine sterilisierte physiologische Kochsalzlösung bei der Blutrückgewinnung verzichtet und dementsprechend können die Kosten der Dialysebehandlung erheblich reduziert werden.

Claims (7)

  1. Verfahren zum Reinigen und Befüllen eines Dialysesystems, wobei das Dialysesystem Folgendes umfasst: einen Dialysator (2) mit einem Dialysatflussweg (21) und einem Blutflussweg (22), der durch eine Dialysemembran (23) unterteilt ist; einen Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ zur Kontrolle eines Unterschieds zwischen den Volumina eines frischen Dialysats, das in den Dialysator (2) fließt, und eines gebrauchten Dialysats, das aus dem Dialysator (2) fließt, durch Entfernen eines Volumens an Wasser; wobei der Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ eine Kammer mit konstantem Volumen enthält, die in eine Kammer (11) für frisches Dialysat und eine Kammer (13) für gebrauchtes Dialysat unterteilt ist; eine Wasserzufuhrleitung, die sich von einer Quelle für Wasser zur Kammer (11) für frisches Dialysat erstreckt; eine Leitung (3) für frisches Dialysat, die die Kammer (11) für frisches Dialysat in dem Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ und einen Einlass des Dialysatflusswegs (21) des Dialysators (2) verbindet; eine Leitung (4) für gebrauchtes Dialysat, die die Kammer (13) für gebrauchtes Dialysat in dem Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ und einen Auslass des Dialysatflusswegs (21) des Dialysators (2) verbindet und eine Lösungsdruckpumpe (14) umfasst; eine Wasserdruckleitung (5), die zwischen der Quelle für Wasser und dem Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ abgezweigt wird und stromabwärts vom Dialysator (2) und stromaufwärts der Lösungsdruckpumpe (14) mit der Leitung (4) für gebrauchtes Dialysat verbunden ist; eine Wasserdruckpumpe (51), die in der Wasserdruckleitung (5) bereitgestellt wird; eine arterienseitige Blutleitung (6), die mit einem Bluteinlass des Blutflusswegs (22) des Dialysators (2) verbunden ist; eine venenseitige Blutleitung (7), die mit einem Blutauslass des Blutflusswegs (22) des Dialysators (2) verbunden ist; und eine Blutpumpe (61), die in der arterienseitigen Blutleitung bereitgestellt ist; wobei eine Flussrate des Dialysats durch die Lösungsdruckpumpe (14) so eingestellt wird, dass sie größer ist als eine Wasserflussrate durch die Wasserdruckpumpe (51), und/oder ein Rückschlagventil (41) in der Leitung (4) für gebrauchtes Dialysat zwischen dem Dialysator (2) und der Verbindung mit der Wasserdruckleitung (5) bereitgestellt wird, um einen Wasserfluss in Richtung des Dialysators (2) zu verhindern; wobei das Verfahren das Drücken von Wasser in die Leitung (4) für gebrauchtes Dialysat über die Wasserdruckleitung (5) stromabwärts des Dialysators (2) umfasst, um zu bewirken, dass das Dialysat durch die Dialysemembran (23) des Dialysators (2) in den Blutflussweg (22) fließt.
  2. Verfahren zum Reinigen und Befüllen eines Dialysesystems nach Anspruch 1, wobei das Dialysesystem ein Dialysesystem für persönlichen Gebrauch ist.
  3. Dialysesystem, umfassend: einen Dialysator (2) mit einem Dialysatflussweg (21) und einem Blutflussweg (22), der durch eine Dialysemembran (23) unterteilt ist; einen Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ zur Kontrolle eines Unterschieds zwischen den Volumina eines frischen Dialysats, das in den Dialysator (2) fließt, und eines gebrauchten Dialysats, das aus dem Dialysator (2) fließt, durch Entfernen eines Volumens an Wasser, wo bei der Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ eine Kammer mit konstantem Volumen enthält, die in eine Kammer (11) für frisches Dialysat und eine Kammer (13) für gebrauchtes Dialysat unterteilt ist; eine Wasserzufuhrleitung, die sich von einer Quelle für Wasser zur Kammer (11) für frisches Dialysat erstreckt; eine Leitung (3) für frisches Dialysat, die die Kammer (11) für frisches Dialysat in dem Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ und einen Einlass des Dialysatflusswegs (21) des Dialysators (2) verbindet; eine Leitung (4) für gebrauchtes Dialysat, die die Kammer (13) für gebrauchtes Dialysat in dem Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ und einen Auslass des Dialysatflusswegs (21) des Dialysators (2) verbindet und eine Lösungsdruckpumpe (14) umfasst; eine Wasserdruckleitung (5), die zwischen der Quelle für Wasser und dem Wasserentfernungskontrollapparat (1) vom geschlossenen Typ abgezweigt wird und stromabwärts vom Dialysator (2) und stromaufwärts der Lösungsdruckpumpe (14) mit der Leitung (4) für gebrauchtes Dialysat verbunden ist; eine Wasserdruckpumpe (51), die in der Wasserdruckleitung (5) bereitgestellt ist; eine arterienseitige Blutleitung (6), die mit einem Bluteinlass des Blutflusswegs (22) des Dialysators (2) verbunden ist; eine venenseitige Blutleitung (7), die mit einem Blutauslass des Blutflusswegs (22) des Dialysators (2) verbunden ist; und eine Blutpumpe (61), die in der arterienseitigen Blutleitung bereitgestellt ist; wobei die Lösungsdruckpumpe (14) so betrieben werden kann, dass eine Flussrate des gebrauchten Dialysats so eingestellt wird, dass sie größer ist als eine Wasserflussrate durch die Wasserdruckpumpe (51), und/oder ein Rückschlagventil (41) in der Leitung (4) für gebrauchtes Dialysat zwischen dem Dialysator (2) und der Verbindung mit der Wasserdruckleitung (5) bereitgestellt ist, um einen Fluss von Wasser in Richtung des Dialysators (2) zu verhindern.
  4. Dialysesystem nach Anspruch 3, wobei das Dialysesystem ein Dialysesystem zur persönlichen Verwendung ist.
  5. Dialysesystem nach Anspruch 3 oder 4, wobei die Wasserdruckpumpe (51) so betrieben werden kann, dass sie durch einen Dialysatleitungsdruck und/oder einen Blutleitungsdruck kontrolliert wird.
  6. Dialysesystem nach einem der Ansprüche 3 bis 5, wobei die Wasserdruckpumpe (51) so betrieben werden kann, dass sie mit einer Flussrate und einem Volumen von unter Druck setzendem Wasser eingestellt wird.
  7. Dialysesystem nach einem der Ansprüche 3 bis 6, das des Weiteren einen Endotoxinfilter (8, 31) umfasst, der in der Leitung (3) für frisches Dialysat stromaufwärts vom Dialysator (2) bereitgestellt ist.
DE69928885T 1998-10-07 1999-10-06 Dialysevorrichtung und Verfahren zum Reinigen und Befüllen derselben Expired - Lifetime DE69928885T2 (de)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP28571298A JP3695506B2 (ja) 1998-10-07 1998-10-07 透析装置および洗浄プライミング方法
JP28571298 1998-10-07

Publications (2)

Publication Number Publication Date
DE69928885D1 DE69928885D1 (de) 2006-01-19
DE69928885T2 true DE69928885T2 (de) 2006-07-27

Family

ID=17695062

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE69928885T Expired - Lifetime DE69928885T2 (de) 1998-10-07 1999-10-06 Dialysevorrichtung und Verfahren zum Reinigen und Befüllen derselben

Country Status (4)

Country Link
US (2) US6274034B1 (de)
EP (1) EP0992254B1 (de)
JP (1) JP3695506B2 (de)
DE (1) DE69928885T2 (de)

Families Citing this family (35)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP3719373B2 (ja) * 2000-06-15 2005-11-24 ニプロ株式会社 溶液調製装置
JP4000584B2 (ja) * 2000-07-14 2007-10-31 ニプロ株式会社 透析液調製装置
JP3941092B2 (ja) * 2000-07-14 2007-07-04 ニプロ株式会社 透析液調製機構を備えた透析装置
ITBO20010354A1 (it) * 2001-06-05 2002-12-05 Gambro Dasco Spa Metodo di riempimento e di lavaggio di un filtro di una macchina di dialisi
US7241272B2 (en) 2001-11-13 2007-07-10 Baxter International Inc. Method and composition for removing uremic toxins in dialysis processes
JP4457235B2 (ja) * 2001-12-18 2010-04-28 株式会社北九州バイオフィジックス研究所 自動血液透析装置および該装置を使用したプライミング方法。
DE60336724D1 (de) 2002-07-19 2011-05-26 Baxter Healthcare Sa System für die peritonealdialyse
US8029454B2 (en) 2003-11-05 2011-10-04 Baxter International Inc. High convection home hemodialysis/hemofiltration and sorbent system
US8803044B2 (en) 2003-11-05 2014-08-12 Baxter International Inc. Dialysis fluid heating systems
US8038639B2 (en) 2004-11-04 2011-10-18 Baxter International Inc. Medical fluid system with flexible sheeting disposable unit
JP2008512195A (ja) * 2004-09-07 2008-04-24 マイクロメツド・カーデイオバスキユラー・インコーポレイテツド 血液ポンプの生理学的制御のための方法およびシステム
US7943036B2 (en) * 2009-07-21 2011-05-17 Chevron U.S.A. Inc. Systems and methods for producing a crude product
JP4783228B2 (ja) * 2006-07-10 2011-09-28 東レ・メディカル株式会社 血液透析装置のプライミング方法および装置
JP5217355B2 (ja) * 2007-03-30 2013-06-19 株式会社ジェイ・エム・エス 血液浄化制御装置
EP2133107A4 (de) * 2007-03-30 2015-04-15 Jms Co Ltd Blutkreislauf, blutreinigungskontrollgerät und priming-verfahren
PL2142234T3 (pl) 2007-04-12 2013-06-28 Gambro Lundia Ab Sposób i urządzenie do zalewania pozaustrojowego obiegu krwi
JP2007222668A (ja) * 2007-04-27 2007-09-06 Toray Medical Co Ltd 血液透析装置
US8764702B2 (en) * 2007-07-05 2014-07-01 Baxter International Inc. Dialysis system having dual patient line connection and prime
US8444587B2 (en) 2007-10-01 2013-05-21 Baxter International Inc. Fluid and air handling in blood and dialysis circuits
US8123947B2 (en) 2007-10-22 2012-02-28 Baxter International Inc. Priming and air removal systems and methods for dialysis
US8114276B2 (en) 2007-10-24 2012-02-14 Baxter International Inc. Personal hemodialysis system
US20090294359A1 (en) * 2008-06-03 2009-12-03 Baxter International Inc. Priming system and method using pumping and gravity
US8057679B2 (en) 2008-07-09 2011-11-15 Baxter International Inc. Dialysis system having trending and alert generation
JP5356853B2 (ja) * 2009-02-12 2013-12-04 日機装株式会社 血液浄化装置
CN101564559B (zh) * 2009-05-15 2011-08-10 重庆山外山科技有限公司 一种血液净化用变容式平衡器
US8877061B2 (en) * 2009-11-06 2014-11-04 Gloria Lovell Dialyzer with dual safety valves
JP2011182927A (ja) * 2010-03-08 2011-09-22 Asahi Kasei Kuraray Medical Co Ltd 血液透析装置、血液回路への補液方法、血液透析装置の作動方法
JP5565089B2 (ja) * 2010-05-17 2014-08-06 ニプロ株式会社 血液低下を防ぐ間歇補液法及び血液浄化装置
DE102010025516A1 (de) 2010-06-29 2011-12-29 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Medizinische Funktionseinrichtung, Prozessfluid und medizinische Behandlungsvorrichtung
AU2011276036B2 (en) * 2010-07-05 2014-05-22 Gambro Lundia Ab An ambulatory ultrafiltration device, related methods and a computer program product
EP2465555B1 (de) 2010-12-20 2014-01-15 Gambro Lundia AB Verfahren und System zur Bereitstellung von Füll- und Restitutionsflüssigkeiten für eine extrakorporale Blutbehandlung
US9486590B2 (en) 2014-09-29 2016-11-08 Fenwal, Inc. Automatic purging of air from a fluid processing system
EP3314488B1 (de) 2015-06-25 2024-03-13 Gambro Lundia AB Medizinisches vorrichtungssystem und verfahren mit einer verteilten datenbank
CN108699327B (zh) 2016-02-29 2019-11-01 沙特基础工业全球技术有限公司 化学耐性的聚碳酸酯-聚酯组合物、制造方法及其制品
US11516183B2 (en) 2016-12-21 2022-11-29 Gambro Lundia Ab Medical device system including information technology infrastructure having secure cluster domain supporting external domain

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5272379A (en) 1975-12-15 1977-06-16 Toray Ind Inc Separation of fluid
US4495067A (en) * 1980-12-02 1985-01-22 Tracor, Inc. Apparatus for preparation of infusion grade water
US4935125A (en) * 1987-09-01 1990-06-19 Shibuya Kogyo Co., Ltd. Dialysis system
JP2979234B2 (ja) 1990-03-05 1999-11-15 旭メディカル株式会社 血液透析装置
US5336165A (en) * 1991-08-21 1994-08-09 Twardowski Zbylut J Artificial kidney for frequent (daily) Hemodialysis
DE4208274C1 (de) * 1992-03-13 1993-10-21 Medical Support Gmbh Verfahren und Anordnung zum Spülen und Befüllen des extrakorporalen Blutkreislaufs von Dialysemaschinen
JPH0880346A (ja) 1994-09-13 1996-03-26 Toray Medical Kk 血液透析方法および装置
JP3302520B2 (ja) 1994-11-30 2002-07-15 川澄化学工業株式会社 体液処理装置及び体液処理装置のプライミング方法
US5591344A (en) * 1995-02-13 1997-01-07 Aksys, Ltd. Hot water disinfection of dialysis machines, including the extracorporeal circuit thereof

Also Published As

Publication number Publication date
EP0992254A3 (de) 2000-10-11
US6582604B2 (en) 2003-06-24
US6274034B1 (en) 2001-08-14
JP2000107284A (ja) 2000-04-18
JP3695506B2 (ja) 2005-09-14
EP0992254B1 (de) 2005-12-14
US20010032818A1 (en) 2001-10-25
EP0992254A2 (de) 2000-04-12
DE69928885D1 (de) 2006-01-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE69928885T2 (de) Dialysevorrichtung und Verfahren zum Reinigen und Befüllen derselben
DE69928887T2 (de) Dialysevorrichtung und Verfahren zum Reinigen und Befüllen derselben
DE60126817T2 (de) Verfahren und vorrichtung zur erzeugung eines sterilien infusionsfluids
EP1323439B1 (de) Anordnung zum On-Line Spülen und Befüllen oder Freispülen eines extrakorporalen Blutkreislaufs von Dialysemaschinen
DE3444671C2 (de)
EP2579912B1 (de) Vorrichtung und verfahren zum fördern von flüssigkeiten in die behandlungseinheit einer medizinischen behandlungsvorrichtung, insbesondere in den dialysator einer dialysevorrichtung
DE60112513T3 (de) Verfahren zum entleeren eines blutkreislaufs in einer vorrichtung zur extrakorporalen blutbehandlung
DE69532258T2 (de) Vorrichtung und Verfahren zur Vorbereitung einer Behandlungsflüssigkeit durch Filtrierung
DE3313421C2 (de) Einrichtung zum Regeln der Ultrafiltrationsrate bei Vorrichtungen zum extrakorporalen Reinigen von Blut
DE4240681C2 (de) Vorrichtung zur Hämodialyse ohne Antikoagulation
DE3333362A1 (de) Peritonealdialysegeraet
EP0407737B1 (de) Verfahren zur Prüfung einer Hämodialysemembran
DE60133148T2 (de) Hämodialfiltrationsgerät zur Blutanalyse
EP0161686B1 (de) Verfahren zum Füllen eines Blutschlauchsystems einer Hämodialysevorrichtung mit einer physiologischen Kochsalzlösung
EP1892000A1 (de) Verfahren zum Vorbereiten des Dialysators eines Dialysegerätes
EP2445546B1 (de) Kammer für ein blutbehandlungssystem, blutschlauchsystem sowie blutbehandlungssystem
DE102014003619A1 (de) Vorrichtung und Verfahren zum Bilanzieren zwischen einem Zufluss und einem Abfluss aus einer medizinischen Behandlungsvorrichtung
DE3744849C2 (de)
DE19520913A1 (de) Verfahren und Vorrichtung zur Wasseraufbereitung nach dem Prinzip der umgekehrten Osmose
DE3834126C1 (de)
EP3817793B1 (de) Verfahren zum automatisierten primen eines extrakorporalen blutleitungssystems sowie eine vorrichtung hierfür
DE19941349A1 (de) Anlage und Verfahren zum Filtern von Flüssigkeiten
DE3448262C2 (en) Method of testing sterilising filters of a haemodial filtration apparatus
DE19540079A1 (de) Dialysegerät
DE2832870A1 (de) Geraetekonzept zur behandlung eines patienten bei akuter oder chronischer niereninsuffizienz

Legal Events

Date Code Title Description
8364 No opposition during term of opposition