-
Technisches
Gebiet
-
Die
Erfindung betrifft allgemein medizinische Vorrichtungen und insbesondere
einen Drainagekatheter mit einem gesicherten Halterungsteil zum
Zurückhalten
des Katheters in einem Patienten.
-
Hintergrund
der Erfindung
-
Seit
ca. 1930 ist der Foley-Drainagekatheter die bevorzugte Option für Patienten,
deren Harn umgelenkt werden muss. Das Grunddesign mit einer oder
mehreren Drainageöffnungen
am distalen Ende bzw. in der Nähe
des distalen Endes, einem zentralen Drainagelumen, einem elastomeren
Halteballon zum Verankern des Katheters in der Harnblase und einem
proximal angeordneten Ventil, das verhindern soll, dass Flüssigkeit
aus dem Inflationslumen austritt und den Ballon entleert, hat sich
mit Ausnahme der Umstellung von Latexgummi auf Silikon nicht signifikant
verändert.
-
Der
Foley-Katheter hat einige anerkannte Schwachpunkte. Der größte Nachteil
ist die Verschiebung des Katheters bei versehentlichem oder absichtlichem
Lösen von
der Harnblase, wenn der Patient am proximal freiliegenden Teil zieht.
Das Risiko des Ablösens
ist viel größer, wenn
sich der Ballon aufgrund eines Lecks am proximalen Ventil oder im Ballon
selbst oder aufgrund natürlicher
Diffusion des Balloninhalts im Laufe der Zeit durch ein halbpermeables
Ballonmaterial teilweise oder vollständig entleert hat.
-
Lösen eines
Foley-Katheters ist zwar in den meisten Fällen nicht schwerwiegend, aber
bei Patienten, die einer radikalen Prostatektomie unterzogen wurden,
bei der die Prostata entfernt und die Harnröhre resektioniert wurden, kann
es ein sehr großes Problem
darstellen. Beim Standardverfahren für Prostatektomie-Patienten wird während der
Operation ein Foley-Drainagekatheter
gelegt, der maximal zwei bis drei Wochen im Körper verweilt. Neben der Drainage
sorgt der Katheter dafür,
dass die Anastomose im Heilungsverlauf durchgängig bleibt. Ferner bietet er
ein gewisses Maß an
Schutz vor Spannungen und Trauma. Wenn sich der Katheter aber löst, kann
er die empfindliche Anastomose verletzten, und zwar insbesondere
in der frühen
Phase der postoperativen Rekonvaleszenz. Auch wenn die Nähte am Situs beim
Ablösen
nicht herausgezogen werden, kann der Chirurg dennoch gezwungen sein,
den Patient erneut zu öffnen
und einen anderen Drainagekatheter zu legen, um eine mögliche Verletzung
beim Einführen durch
den chirurgischen Resektionssitus zu verhindern.
-
Angesichts
der schwerwiegenden Probleme, die entstehen können, wenn ein Foley-Drainagekatheter
sich nach einem chirurgischen Eingriff, wie z. B. einer radikalen
Prostatektomie, löst,
besteht ein großer
Bedarf nach einem Katheterdesign, das verhindert, dass der Ballon
oder das Halterungsteil sich löst
und den Operationssitus verletzt. Die existierenden Vorrichtungen
sind nicht mit diesem wichtigen Sicherheitsmerkmal, mit dem der
Katheter in der Harnblase gehalten wird, ausgestattet.
-
Neben
dem für
die Harndrainage verwendeten Foley-Katheter gibt es auch noch Katheter
für Magen-,
Gefäß- oder andere Eingriffe,
bei denen ein Ballon oder ein anderes Mittel für die Halterung, Okklusion
oder Dilatation verwendet wird und bei denen Entleeren des Ballons
oder ein damit zusammenhängendes
Versagen von kritischer Bedeutung sein könnte.
-
Zusammenfassung
der Erfindung
-
Die
oben genannten Probleme werden gelöst und ein technischer Fortschritt
wird erzielt mit einem der Veranschaulichung dienendem gesichertem Halterungsteil
für einen
Drainagekatheter zur Platzierung in die Harnblase eines Patienten.
Dieser Drainagekatheter ist besonders vorteilhaft während und nach
einer radikalen chirurgischen Prostatektomie, um sicherzustellen,
dass der Katheter im Verlauf des Heilungsprozesses der resektionierten
Harnröhre
in der Harnblase eines Patienten festgehalten wird. Der erfindungsgemäße Drainagekatheter
enthält
ein längliches
röhrenförmiges Element
mit einem Drainagelumen, das sich in Längsrichtung darin erstreckt, wobei
zumindest eine externe Drainageöffnung
zumindest in der Nähe
des distalen Endes angeordnet ist. Ein gesichertes Halterungsteil
im expandierten Zustand ist zumindest in der Nähe des distalen Endes und proximal
zur externen Drainageöffnung
auf dem länglichen
Element angeordnet. Ein primäres Halterungsteil
im expandierten Zustand ist ebenfalls auf dem länglichen Element und um das
gesicherte Halterungsteil herum angeordnet. Dadurch erhält das gesicherte
Halterungsteil vorteilhaft die Position des Drainagekatheters in
der Harnblase eines Patienten, wenn das primäre Halterungsteil im expandierten
Zustand versagt und kollabiert. Das gesicherte Halterungsteil ist
besonders vorteilhaft während
und nach einer chirurgischen radikalen Prostatektomie, um die Notwendigkeit
eines weiteren chirurgischen Eingriffs zum erneuten Einführen eines
anderen Drainagekatheters in der Harnblase durch die resektionierte Harnröhre zu beseitigen.
Die Halterung des Drainagekatheters durch die resektionierte Harnröhre ist absolut
notwendig, um die Harnröhre
während
des Heilungsprozesses durchgängig
zu halten.
-
In
der bevorzugten Ausführungsform
umfassen die gesicherten und primären Halterungsteile erste und zweite
Ballons, die jeweils einen kollabierten und einen expandierten Zustand
aufweisen. Um die Ballons unabhängig
in den expandierten Zustand aufzuweiten, enthält das längliche Element ferner erste
und zweite Inflationslumen, die sich in Längsrichtung darin erstrecken
und intern und unabhängig mit
den ersten bzw. zweiten Ballons kommunizieren. Darüber hinaus
steht das zweite Inflationslumen extern mit dem ersten Ballon in
Verbindung, um eine unabhängige
Inflation aufrechtzuerhalten. Erste und zweite Einwege-Ventile sind
in der Nähe
des proximalen Endes des ersten bzw. zweiten Inflationslumens angeordnet.
-
Das
distale Ende des länglichen
Elements enthält
einen Pfropf mit atraumatischer Gestalt, der das Drainage- und Inflationslumen
darauf verschließt.
Das längliche
Element und die gesicherten und primären Halterungsballons bestehen
aus einem weichen und flexiblen Material, wie z. B. Silikon. Das weiche
und flexible Material kann aber zumindest ein Material aus der Silikon,
Latexgummi oder ein anderes elastomeres Material umfassenden Gruppe
umfassen.
-
Um
den Drainagekatheter weiterhin vorteilhaft in der Harnblase eines
Patienten zu halten, enthält
das längliche
Element ein Halteseillumen, das sich quer durch es hindurch erstreckt
und zumindest in der Nähe
des distalen Endes und distal zur externen Drainageöffnung angeordnet
ist. Der Katheter enthält
auch ein Halteseil, das durch das Halteseillumen zur perkutanen
Fixierung am Patienten über
die Harnblase angeordnet werden kann.
-
In
einem anderen Aspekt des Drainagekatheters ist eine weitere externe
Drainageöffnung
am distalen Ende des länglichen
Elements angeordnet. Diese Drainageöffnung am distalen Ende gestattet vorteilhaft
das Durchleiten eines Führungsdrahts
distal vom Drainagelumen und der externen Drainageöffnung.
Der Führungsdraht
wird verwendet, um den Drainagekatheter im Patienten zu positionieren.
Ferner können
durch die externe Drainageöffnung
am distalen Ende des Katheters vorteilhaft endoskopische Instrumente
und andere medizinische Vorrichtungen und beispielsweise in die
Harnleiter von Patienten eingeführt
werden.
-
Um
die Halterungsballons im expandierten Zustand zu halten, sind Einwege-Ventile
am proximalen Ende des Inflationslumens angeordnet, um vorteilhaft
Kochsalzlösung
in den expandierten Ballons und den Inflationslumen zu halten.
-
Neben
der Funktion als Halterungsanordnungen fungieren die Ballons auch
als Dichtungen zur Verhinderung des Flusses von Flüssigkeit
von der Harnblase in die Harnröhre
um die Außenseite
des länglichen
röhrenförmigen Elements 11.
Ein solcher Flüssigkeitsfluss
würde den
Heilungsprozess nach einer Prostatektomie verhindern. Kollabieren
des äußeren Ballons
würde dazu
führen,
dass der innere Ballon dieselbe Funktion übernimmt. Der innere Ballon
ist versetzt am Element 11 befestigt, wobei die beiden
Ballons an den proximalen Kontaktpunkten miteinander in Berührung stehen
und an den distalen Kontakt- oder Fixierpunkten am Element 11 voneinander
beabstandet sind. Diese versetzte Anordnung der Ballons führt unerwarteterweise
jederzeit zur Aufrechterhaltung der Dichtung zwischen Harnblase
und Harnröhre.
-
Kurze Beschreibung
der Zeichnungen
-
Es
zeigen:
-
1 eine Bildansicht eines
erfindungsgemäßen gesicherten
Halterungsteils für
einen Drainagekatheter;
-
2 eine vergrößerte Bildansicht
des distalen Teils des Drainagekatheters aus 1, wobei sich das äußere primäre Halterungsteil und das innere
gesicherte Halterungsteil in einem expandierten Zustand befinden;
-
3 eine vergrößerte Ansicht
im Längsschnitt
durch den distalen Teil des Drainagekatheters aus 2 entlang Linie 3-3;
-
4 eine vergrößerte Querschnittsansicht des
länglichen
röhrenförmigen Elements
des Drainagekatheters aus 2 entlang
Linie 4-4;
-
5 eine vergrößerte Ansicht
im Längsschnitt
durch den distalen Teil einer anderen Ausführungsform des Drainagekatheters
aus 1;
-
6 die Platzierung des erfindungsgemäßen Drainagekatheters
durch die Harnröhre
eines Patienten, der einer chirurgischen Prostatektomie unterzogen
wird;
-
7 ein Halteseil des Drainagekatheters, der
durch den Blasenhals und perkutan durch die Haut des Patienten eingeführt wird;
-
8 den Blasenhals und die
Harnröhre
eines Patienten bei der Resektion während der radikalen Prostatektomie;
und
-
9 den erfindungsgemäßen Drainagekatheter
in der Harnblase eines Patienten.
-
Detaillierte
Beschreibung
-
1 zeigt eine Bildansicht
einer bevorzugten Ausführungsform
des gesicherten Halterungsteils für einen Drainagekatheter 10,
der durch die Harnröhre
in die Harnblase eines Patienten eingeführt werden kann. Der Drainagekatheter
enthält
ein längliches
röhrenförmiges Element 11 mit
einem distalen Ende 12, einem proximalen Ende 13 und
einem Drainagelumen 14, das sich in Längsrichtung darin erstreckt.
Zumindest eine externe Drainageöffnung 15 und
vorzugsweise ein Paar diametral gegenüberliegender seitlicher Drainageöffnungen 15 und 16 sind zumindest
in der Nähe
des distalen Endes des länglichen
röhrenförmigen Elements
angeordnet. Das distale Ende 12 des länglichen röhrenförmigen Elements ist zusammen
mit den Drainageöffnungen 15 und 16 in
der Harnblase eines Patienten angeordnet, damit der Harn über die
Drainageöffnungen
in das Drainagelumen 14 fließen kann. Harn fließt durch
das Drainagelumen und aus dem proximalen Ende 13 des Katheters über den
Verbindungsansatz 33, der in der Regel mit einem (nicht
gezeigten) Harnsammelbeutel verbunden ist. Zur Minimierung einer
Traumatisierung des Patienten beim Einführen des Katheters in die Harnblase
besitzt das distale Ende 12 des länglichen röhrenförmigen Elements eine atraumatische Gestalt 25,
die vorzugsweise halbkreisförmig
ist.
-
Um
den Drainagekatheter in der Harnblase des Patienten zu halten, enthält der Katheter 10 ein äußeres, primäres Halterungsteil 19 und
ein inneres, gesichertes Halterungsteil 18, die auf der
Außenseite des
länglichen
Elements zumindest in der Nähe
des distalen Endes 12 des Katheters und proximal zu den externen
Drainageöffnungen 15 und 16 angeordnet sind.
In dieser bevorzugten Ausführungsform
umfasst das primäre
Halterungsteil 19 einen zweiten Ballon 22, der
um den gesicherten Halterungsteil 18 angeordnet ist.
-
2 zeigt eine vergrößerte Bildansicht
des distalen Teils des länglichen
röhrenförmigen Elements 11 des
Drainagekatheters 10 aus 1,
wobei sich das äußere, primäre Halterungsteil 19 und
das innere gesicherte Halterungsteil 18 in einem expandierten
Zustand befinden. Wie bereits vorgeschlagen umfasst das äußere, primäre Halterungsteil 19 vorzugsweise
einen zweiten Ballon 22 aus Silikonmaterial. Der zweite
Ballon ist um das innere gesicherte Halterungsteil 18 angeordnet,
das vorzugsweise ein erster Ballon 20 ist, der ebenfalls
aus Silikonmaterial besteht. Das längliche röhrenförmige Element 11 besteht
ebenfalls vorzugsweise aus Silikonmaterial, es kann aber auch aus
jeden weichen und flexiblen Material, wie z. B. Latexgummi oder
einem anderen elastomeren Material bestehen. Da sie aus demselben
weichen und flexiblen Material bestehen, können die gesicherten und primären Ballons 20 und 22 problemlos
und unabhängig
an der Außenseite
des länglichen
Elements, beispielsweise unter Verwendung eines handelsüblichen
medizinischen Silikonklebstoffs, befestigt werden. Durch diese unabhängige Befestigung
kann einer der Ballons individuell in einem expandierten Zustand
bleiben, ohne den anderen Ballon aufzudehnen oder dessen Hilfe zu
benötigen.
Durch diese unabhängige
Befestigung und Expansion kann vorteilhaft auch jeder Ballon in
einem expandierten Zustand bleiben, wenn der andere versagt. Bei
den meisten Foley-Drainagekathetern kann das Ballonmaterial einen
Herstellungsfehler oder Schwachpunkt aufweisen. Darüber hinaus
kann der behandelnde Arzt die Integrität des Ballonmaterials verletzen
oder das Einwege-Ventil am anderen Ende des Inflationslumens für den Ballon
kann schwach sein oder einen Fehler aufweisen. Dadurch fällt ein einziger
Halterungsballon in einen kollabierten Zustand, so dass der Drainagekatheter
unbeabsichtigt oder versehentlich aus der Harnblase des Patienten entfernt
werden kann.
-
Die
expandierten Halterungsballons 20 und 22 sind
auf der Außenseite
des länglichen
röhrenförmigen Elements
proximal zur externen Drainageöffnung 15 angeordnet.
Der distale Teil des länglichen röhrenförmigen Elements 11,
das sich distal von den beiden Halterungsballons aus erstreckt,
sollte aber so kurz wie möglich
sein, um die Drainage aus der Harnblase des Patienten zu optimieren.
Neben dem Drainagelumen 14, das sich in Längsrichtung
durch es hindurch erstreckt, enthält das längliche röhrenförmige Element 11 ein
Halteseillumen 26, das sich quer durch das Element erstreckt
und in der Nähe
des distalen Endes 12 distal zur externen Drainageöffnung 15 angeordnet
ist. Eine Naht oder ein Halteseil kann durch das Halteseillumen
eingeführt,
durch den Blasenhals und die vordere Blasenwand geleitet und dann
durch die Bauchwand geführt
werden, um auf der Haut verankert zu werden. Nach der Positionierung
des distalen Teils des länglichen
Elements in der Harnblase eines Patienten, der einer radikalen Prostatektomie
unterzogen wird, muss der Drainagekatheter in der resektionierten
Harnröhre
bleiben, um deren Durchgängigkeit
zu gewährleisten.
Dadurch werden die ersten und zweiten Halterungsballons 20 und 22 jeweils
als Reserve für
den anderen verwendet, wenn ein Ballon sich entleert. Deshalb ist
die Notwendigkeit eines zweiten chirurgischen Eingriffs zum erneuten
Einführen
eines anderen Drainageballons minimiert, wenn nicht sogar völlig eliminiert.
-
3 ist eine vergrößerte Ansicht
im Längsschnitt
durch den distalen Teil des länglichen
röhrenförmigen Elements 11 des
Drainagekatheters 10 aus 2 entlang
Linie 3-3. Die gesicherten und primären Halterungsteile 18 und 19 und
insbesondere erste und zweite Halterungsballons 20 und 22 sind
in einem expandierten Zustand gezeigt und an der Außenseite
des länglichen
röhrenförmigen Elements 11 knapp
proximal der seitlichen Drainageöffnung 15 befestigt.
Die ersten und zweiten Ballons sind unabhängig voneinander an der Außenseite
befestigt, um unabhängig
in den expandierten Zustand aufgedehnt zu werden. Das längliche
röhrenförmige Element 11 enthält ein Drainagelumen 14,
das sich in Längsrichtung
darin erstreckt, wobei der externe Zugang über die seitliche Drainageöffnung 15 erfolgt.
In den Wänden
des länglichen
röhrenförmigen Elements
erstrecken sich darüber
hinaus erste und zweite Inflationslumen 21 und 23.
Das erste Inflationslumen 21 steht mit dem Innenraum des
gesicherten Halterungsballons 20 über eine erste Inflationslumenöffnung 34 in Verbindung.
Das Inflationslumen und die Öffnung werden
verwendet, um typischerweise Kochsalzlösung zum Innenraum des gesicherten
Halterungsballons 20 zum Auf dehnen in den expandierten
Zustand zu leiten. Analog steht das zweite Inflationslumen 23 mit
dem Innenraum des primären Halterungsballons 22 über eine
zweite Zugangsöffnung 35 für das Inflationslumen
in Verbindung. Zur Aufrechterhaltung von unabhängigem Zugang zu dem ersten
und dem zweiten Ballon ist die Zugangsöffnung 35 des zweiten
Inflationslumens an der Außenseite
des gesicherten Halterungsballons 20 angeordnet.
-
Das
längliche
Element 11 ist beispielsweise ein röhrenförmiges Element mit einem Außendurchmesser
im Bereich von 6 French bis 28 French (2,0 mm bis 9,3 mm). Dieser
gesicherte Halterungsteil für einen
Drainagekatheter besitzt vorzugsweise einen Außendurchmesser von 20 French
(7,3 mm). Die Gesamtlänge
des Drainagekatheters kann zwischen 30 und 61 cm schwanken; die
bevorzugte Länge
beträgt aber
ca. 43 cm. Das erste Inflationslumen 21 besitzt einen Durchmesser
von ca. 1 mm, während
das zweite Inflationslumen 23 eine rechteckige Gestalt mit
einer Seitenabmessung von ca. 14 mm aufweist. Das Drainagelumen 14 besitzt
eine halbkreisförmige Querschnittsgestalt
mit einem Durchmesser von ca. 0,185 Zoll.
-
4 zeigt eine vergrößerte Querschnittsansicht
des länglichen
röhrenförmigen Elements 11 des
Drainagekatheters 10 aus 2 entlang
Linie 4-4. Diese Querschnittsansicht zeigt ferner die Position und
Größe des ersten
Inflationslumens 21, des zweiten Inflationslumens 23 und
des Drainagelumens 14 wie mit Bezug auf 3 beschrieben.
-
Wieder
mit Bezug auf 3 enthält das distale
Ende 12 des länglichen
röhrenförmigen Elements
einen Pfropf 24 mit atraumatischer Gestalt 25, beispielsweise
mit halbkreisförmiger
Gestalt, mit einem Halteseillumen 26, das sich quer hindurch
erstreckt. Das Halteseillumen 26 besitzt einen Durchmesser
von ca. 1,5 mm und ist in der Nähe
des distalen Endes 12 und der distalen externen Drainageöffnung 15 angeordnet.
Die seitliche Öffnungen 15 und 16 besitzen
eine elliptische Gestalt und einen Hauptdurchmesser von ca. 6 mm
und einen Nebendurchmesser von ca. 3 mm. Der halbkugelige Pfropf 24 besitzt
ein Segment, das sich proximal von ihm in das Drainagelumen 14 erstreckt.
Medizinischer Silikon wird in die ersten und zweiten Inflationslumen 21 und 21 eingeführt und
auf den Pfropf 24 aufgebracht, um das distale Ende des
länglichen
röhrenförmigen Elements 11 zu
schließen.
Das längliche
röhrenförmige Element 11 besteht
aus einem weichen und flexiblen Material und insbesondere aus Silikon.
Das längliche
röhrenförmige Element
und die ersten und zweiten Halterungsballons bestehen vorzugsweise aus
demselben Silikonmaterial; das weiche und flexible Material kann
aber auch aus einer Silikon, Latexgummigummi oder anderen elastomeren
Materialien umfassenden Gruppe ausgewählt sein. Die ersten und zweiten
Halterungsballons 20 und 22 bestehen vorzugsweise
aus einem Silikonmaterial und ihr Volumen kann im expandierten Zustand
im Bereich von 0 bis 30 ml schwanken. Vorzugsweise werden der erste
und der zweite Ballon mit 15 ml Flüssigkeit gefüllt. Dadurch
erhält
der primäre
Halterungsballon 22 ein Gesamtvolumen von 30 ml physiologischer Kochsalzlösung, natürlich einschließlich dem
15 ml-Volumen des gesicherten Halterungsballons 20. Wenn
der primäre
Halterungsballon 22 aufgrund eines Defekts im Ballonwandmaterial,
falscher Handhabung durch den Arzt oder einer anderen Ursache kollabiert,
wäre der
gesicherte Halterungsballon 20 noch immer im expandierten
Zustand und würde
den Drainagekatheter in der Harnblase des Patienten halten.
-
Wieder
mit Bezug auf 1 sind
Einwege-Ventile 27 und 29 mit den ersten und zweiten
Seitenarmen 36 bzw. 37 verbunden, die erste und
zweite Inflationslumen 21 und 23 vom Ansatz 33 des
Drainageverbindungsstücks.
Diese Einwege-Ventile sind handelsüblich und allgemein unter der
Bezeichnung Halwkey Roberts Einwege-Ventile bekannt. Diese Ventile
werden für
die Inflation der ersten und zweiten Halterungsballons mit physiologischer
Kochsalzlösung
in einen expandierten Zustand verwendet. Die Ventile schließen sich,
um Auslaufen der Kochsalzlösung
zu vermeiden und die Halterungsballons im expandierten Zustand zu
halten.
-
5 zeigt eine vergrößerte Ansicht
im Längsschnitt
des distalen Teils einer weiteren Ausführungsform des Drainagekatheters 10 aus 1. In dieser Ausführungsform
hat das distale Ende 12 des länglichen röhrenförmigen Elements 11 eine Drainage-
oder Zugangsöffnung 17,
die mit dem Drainagelumen 14 in der Leitung verbunden ist.
Diese spezielle Konfiguration mit einer Zugangs- oder Drainageöffnung am äußersten
distalen Ende des Katheters ist allgemein als Councill-Foley-Katheter bekannt.
Diese spezielle Konfiguration eines Foley-Katheters gestattet die
Einführung
des Drainagekatheters über
einen Führungsdraht 32,
der bei verschiedenen chirurgischen Eingriffen zum Einsatz kommt. Darüber hinaus
können
auch endoskopische Instrumente und andere medizinische Vorrichtungen
durch den Foley-Katheter eingeführt
werden, um beispielsweise über
Harnröhre
und Harnblase einen Zugang zu den Harnleitern zu erhalten. In dieser
speziellen Ausführungsform
sind auch seitliche Drainageöffnungen 15 und 16 als
Zugang zum Drainagelumen enthalten. Darüber hinaus erstreckt sich das
Halteseillumen 26 quer über
das längliche
Element in der Nähe des
distalen Endes 12.
-
6 zeigt die Platzierung
des erfindungsgemäßen Drainagekatheters 10,
der über
den Harnröhrenstumpf 38 eines
Patienten, der einer radikalen Prostatektomie unterzogen wird, austritt.
Das distale Ende 12 des länglichen röhrenförmigen Elements 11 wird
durch den Penisschaft zum Blasenhals 39 geführt, nachdem
die Prostata des Patienten chirurgisch entfernt wurde. Das Halteseil 31 kann
durch das Halteseillumen 26 des Katheters positioniert
werden. Mit dem Halteseil kann eine Zange 40 verwendet
werden, um die Position des Katheters anzupassen, nachdem er durch
die Harnröhre
geführt
wurde und durch den Harnröhrenstumpf
ausgetreten ist.
-
7 zeigt das Halteseil 31 bei
seiner Einführung
durch den Blasenhals 39, durch die vordere Blasenwand und
die Bauchwand und dann perkutan durch die Haut 42 des Patienten
seitlich bis zur Mittellinie. Die Halteseilnaht wird durch eine
Halterungsscheibe 44 geführt, um das Halteseil an der
Außenseite
des Patienten zu fixieren.
-
8 zeigt den Blasenhals 39 und
die Harnröhre 38 im
Penisbereich nach Legung einer Anastomose während der radikalen Prostatektomie,
wobei sich der Drainageballon in der Harnblase befindet. Das Halteseil 31 wird
dann an der Halterungsscheibe 44 befestigt, um den Drainagekatheter
fest in der Harnblase eines Patienten zu fixieren. Obwohl bei dem
gezeigten chirurgischen Eingriff ein Halteseil für die zusätzliche Verankerung des Drainagekatheters in
der Harnblase eines Patienten verwendet wurde, ist dies für den Eingriff
nicht erforderlich. Das Halteseil ist auch nicht erforderlich, um
den gesicherten Halterungsteil des Katheters in der Harnblase eines Patienten
vollständig
betriebsfähig
zu machen. Die perkutane Fixierung des Halteseils am Patienten ist ein
optionales Merkmal, wenn der behandelnde Arzt dies wünscht.
-
9 zeigt den Drainagekatheters 10 und insbesondere
das distale Ende 12 des Drainagekatheters 10 mit
gesicherten und primären
Halterungsballons 20 und 22 im expandierten Zustand
in der Harnblase 45 eines Patienten. Die Halterungsballons sind
neben dem Blasenhals angeordnet, um die Drainage von Harn durch
die resektionierte Harnröhre
zu minimieren. Harn dringt in die externen Drainageöffnungen 15 und 16 ein,
um über
das Drainagelumen des Katheters in einem Auffangbeutel gesammelt
zu werden. Wenn der primäre
Halterungsballon 22 aus irgendeinem Grund versagt, hält der gesicherte
Halterungsballon 20 das distale Ende des Drainagekatheters
in der Harnblase.
-
Es
versteht sich, dass das oben beschriebene gesicherte Halterungsteil
für einen
Drainagekatheter lediglich die Grundlagen der vorliegenden Erfindung
verdeutlicht und dass auch andere gesicherte Halterungsteile für Drainagekatheter
von einem Fachmann konstruiert werden können.
-
Die
primären
und gesicherten Halterungsteile wurden beispielsweise als Ballons
beschrieben. Alternativ kann der gesicherte Halterungsteil jede mechanisch
expandierbare Anordnung sein, beispielsweise eine Vielzahl von Schlitzen
in der Außenseite
des Drainagekatheters, wobei die Schlitze bei Längskompression des Katheters
mechanisch expandieren können.
Diese Anordnung wird allgemein als Malecot-Halterungsmechanismus bezeichnet. Dieser
mechanische Expansionsmechanismus könnte vollständig im primären Inflationsballon
gehalten werden. Der primäre
Halterungsteil könnte
auch ein mechanischer Expansionsmechanismus sein, dessen Konstruktion
der dem gesicherten Halterungsteil ähnelt oder sich von ihr unterscheidet.
Die Materialien für
den Drainagekatheter werden so gewählt, um Trauma oder Irritation
des Patienten zu minimieren. In der Vergangenheit wurden in der
Regel Latexgummigummi und Silikon als weiches und flexibles Material
verwendet. Es kann analog aber auch jedes andere elastomere Material,
beispielsweise mit Verstärkungsgeflecht
oder Maschengeflecht verwendet werden. Dieser gesicherte Halterungsteil
in Form eines Drainageballons kann für die sichere Retention in
der Niere nützlich
sein. Er kann auch für
alle anderen Fachrichtungen nützlich
sein kann, beispielsweise als Sonden in Magen oder Darm für die Ernährung oder
Dekompression des Darms, Bauch- oder Brustwandzysten, Abszesse usw.
Er kann auch für
die Drainage der Gallenblase nützlich
sein.