DE69819288T2

DE69819288T2 - Verbesserung an lanzetten zum punktieren der haut

Info

Publication number: DE69819288T2
Application number: DE69819288T
Authority: DE
Inventors: Danvers David CROSSMAN; Jeremy Marshall
Original assignee: Owen Mumford Ltd
Current assignee: Owen Mumford Ltd
Priority date: 1997-04-28
Filing date: 1998-04-28
Publication date: 2004-08-26
Anticipated expiration: 2018-04-29
Also published as: EP0926985A1; DK0926985T3; DE69819288D1; AU7220698A; EP0926985B1; WO1998048696A1; AU742072B2; JP2000513624A; JP4084423B2; US6106537A; GB9708512D0

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung zum Punktieren der Haut, um kleine Bluttropfen für eine Analyse abzuziehen. Diese wurden entwickelt, derart, dass sie hinlänglich kostengünstig waren, so dass nicht nur die Lanzette, deren Spitze die Haut durchdringt, weggeworfen werden kann, nach einer einmaligen Verwendung, sondern dass die gesamte Einrichtung, die die Lanzette enthält und auslöst, dem Abfall zugeführt werden kann. Ein solches Wegwerfen ist gerechtfertigt, da es das Infektionsrisiko eliminiert, welches manchmal in fataler Weise von gebrauchten Lanzetten herrührt.
Diese Wegwerfartikel ziehen automatisch die Lanzette zurück, nachdem die Spitze einen Augenblick herausragte, und sind so ausgelegt, dass es scheinbar unmöglich ist, an die Lanzette heranzukommen nach einem solchen Einsatz. Dieses Ziel wird jedoch nicht immer erreicht, und durch Einsatz eines Werkzeuges ist es beispielsweise manchmal möglich, die Lanzette erneut einzustellen.
Ein weiteres Problem, welchem der Konstrukteur einer solchen Einrichtung ausgesetzt ist, liegt darin, diese so einfach wie möglich auszugestalten, mit einer minimalen Anzahl von Teilen für die Herstellung und Montage. Wenn die Einrichtung weggeworfen wird nach einem Einmalgebrauch, ist alles, was zu komplex ist, unakzeptierbar.
Die EP-A-0 427 406 beschreibt eine Blutsammelvorrichtung in der Form einer kleinen manuell betätigten Nadel mit einer Hülse, in welcher sich eine Lanzette befindet, die mittels einer Feder gehalten ist. Teilweise ist die Hülse von einer im Schnitt C-förmigen Manschette umgeben mit einem Vorsprung, der sich durch einen Schlitz in der Hülse hindurch erstreckt, um mit der Lanzette in Eingriff zu treten. Eingangs wird die Lanzette in einer vorwärtigen Position gehalten, wobei die Spitze etwas zurückgezogen ist, während die Feder entspannt ist, und zum Einsatz der Vorrichtung wird die Manschette nach rückwärts geschoben, wobei sie die Lanzette mitnimmt und die Feder spannt. Die Lanzette wird dort gehalten, wobei ihr rückwärtiges Ende ergriffen ist durch die Hülse, während die Manschette gebrochen wird durch eine Ausbildung an der Hülse, worauf sie dann weggeworfen wird. Die Lanzette wird anschließend freigesetzt zum Einstechen durch einen Druck auf das rückwärtige Ende.
Es ist Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Hautnadel bereit zu stellen, die "weggeworfen" wird nach einem Einmalgebrauch, welche einen sehr einfachen Aufbau besitzt und welche mangels Zerstörung es praktisch unmöglich macht, einen Zugriff zur Lanzette nach dem Einsatz zu besitzen.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird eine Vorrichtung zum Punktieren bereit gestellt, mit einer Hülse, welche eine mit einer Feder vorgespannte Lanzette enthält, die von einer initialen, rückwärtigen Position kurzzeitig derart freigebbar ist, dass deren Spitze aus dem vorderen Ende der Hülse herausragt und dann wieder zurückgezogen ist, wobei die Mittel zum Initiieren und Freigeben der Lanzette in einem Element kombiniert sind, welches seitlich von der Lanzette durch einen Längsschlitz in der Hülse hervorsteht, wobei das Element eine Sollbruchstelle aufweist, welche ein Abbrechen des Elementes erlaubt, nachdem dieses rückwärtig hinter eine Greifanordnung verschoben wurde, welche das Element in einer initialen Position am rückwärtigen Ende des Schlitzes hält, wobei das Abbrechen die Lanzette freigibt.
Vorzugsweise ist das sich erhebende Element zwischen einer Sollbruchstelle neben der Lanzette und dem Abschnitt, welcher durch den Schlitz greift, derart geformt, dass das Element nach dem Abbrechen an der Hülse gehalten bleibt. Die Formung des hervorstehenden Elementes zum Halten desselben kann eine lokale Vergrößerung nach der Sollbruchstelle sein, die zusätzlich als Drehpunkt dient, um welchen das hervorstehende Element in der initialen Position vorwärts bis zum Abbrechen biegbar ist.
Alternativ oder zusätzlich kann das rückwärtige Ende des Schlitzes einen Drehpunkt zur Verfügung stellen, um den das hervorstehende Element in der initialen Position bis zum Abbrechen biegbar ist. Somit kann der Benutzer das Element nach vorn drücken oder es nach hinten ziehen.
Die Greifanordnung ist praktischerweise einstückig mit der Hülse ausgebildet, die normalerweise aus geformtem Kunststoff hergestellt ist.
Sie kann einen rückwärts weisenden, elastisch flexiblen Finger entlang einer Seite des Schlitzes aufweisen, welcher in Richtung des hinteren Endes eine Verengung aufweist, mittels derer das Element durch Auslenken dieses hinteren Endes seitlich vom Schlitz einschnappt. Vorzugsweise weist jedoch die Greifanordnung zwei rückwärtig weisende Finger entlang gegenüberliegenden Seiten des Schlitzes auf, die an ihren Spitzen konvergieren, um eine Verengung auszubilden. Der oder jeder Finger kann derart ausgebildet sein, dass im entspannten Zustand seine Spitze in Richtung der anderen Seite des Schlitzes konvergiert.
Die Hülse kann vorteilhafterweise vordere und hintere Teile umfassen, welche zusammengeführt werden, nachdem die Lanzette in das vordere Teil eingelegt wurde. Diese Teile können einstückig aus Kunststoffwerkstoff geformt sein und über eine flexible Brücke miteinander verbunden sein. Nach dem Zusammenführen können das vordere und das hintere Teil an der Verbindungsstelle dauerhaft zusammengeklebt werden, um die Lanzette und die Feder einzuschließen.
Der Schlitz kann beide Teile überbrücken, wobei der oder jeder Finger sich in rückwärtiger Richtung über das vordere Teil hinaus erhebt und in eine sich nach vorne öffnende Ausnehmung in der Wandung des hinteren Teiles eingreift, was deren Flexibilität in Aufweitrichtung oder Verengung begrenzt. Das rückwärtige, geschlossene Ende der Ausnehmung hinter der Spitze des oder jedes Fingers stellt einen Anschlag für das abbrechbare Element zur Verfügung, wenn dieses die initiale Position erreicht. Diese Ausgestaltung macht es möglich, dass der oder jeder Finger derart ausgebildet ist, dass dieser in entspanntem Zu stand axial parallel zur Hülse ist und seine Konvergenz in Richtung der anderen Seite des Schlitzes durch Eingriff in den Mund der Ausnehmung erzwungen wird.
Die Spitze der Lanzette ist vorzugsweise anfänglich von einer Kappe abgedeckt, die einstückig mit dem Körper der Lanzette geformt ist, wobei die Kappe beim Zusammenbau der Vorrichtung in nicht rückziehbarer Weise durch das vordere Ende der Hülse einschiebbar und dort von dem Körper der Lanzette abbrechbar ist, um die Herstellung des Initialzustandes zu ermöglichen. Dies macht die Vorrichtung sicher im Hinblick auf ein zufälliges Auslösen.
Zum besseren Verständnis der Erfindung soll eine Ausführungsform nun beschrieben werden mit Hilfe eines Beispiels, unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen:
1 ist ein Längsschnitt einer Vorrichtung zum Punktieren der Haut, wo bei sich die Lanzette im Zustand vor der Benutzung befindet,
2 ist ein Längsschnitt der Punktiervorrichtung im Initialzustand,
3 ist ein Längsschnitt durch den Körper der Punktiervorrichung ohne die Lanzette, in einer Ebene im rechten Winkel zu demjenigen der 1 und 2,
4 ist ein Schnitt ähnlich der 3, unter Wiedergabe der Art und Weise der Anordnung und
5 ist eine perspektivische Ansicht eines Initial- und Auslöseelementes.
Die Lanzette gemäß 1 besitzt einen im wesentlichen zylindrischen Körper 1 aus Kunststoffmaterial, in welchen eine Nadel 2 koaxial eingebettet ist, wobei die Spitze 3 aus dem vorwärtigen Ende herausragt. Eingangs ist diese in einer Abbrechkappe 4 länglicher Form eingeschlossen.
Diese Lanzette ist in einer Hülse aufgenommen mit einem länglichen vorwärtigen Teil 5 und einem kürzeren rückwärtigen Teil 6, welche eingangs getrennt sind, obwohl sie materialeinheitlich geformt sein können als virtuell getrennte Gegenstände, verbunden nur durch eine dünne flexible Brücke. Am vorwärtigen Ende besitzt das Teil 5 eine Öffnung 7, durch welche die Kappe 4 herausgestreckt werden kann, aber ihre Umgebung bildet auf der Innenseite einen Anschlag für den Hauptlanzettenkörper 1 und aussen eine Oberfläche, welche auf der Haut anliegt um den Punktierpunkt herum. Am rückwärtigen Ende besitzt das Teil 5 zwei Finger 8, die sich hierüber hinaus erstrecken. Sie werden zum großen Teil gebildet aus axial parallelen Schlitzen 9 und 10 in der Hülsenwandung, wobei die flankierenden Schlitze 10 offen sind gegenüber dem rückwärtigen Ende des Teils 5, und der Schlitz 9 zwischen den Fingern ist in einer ähnlichen Weise offen, jedoch kontinuierlich bis zur Spitze der Finger. Bei dieser Ausführungsform sind die Finger 8 so ausgebildet, dass sie an ihren Spitzen natürlich zusammenlaufen, um somit den Schlitz 9 zu verengen in Richtung auf sein rückwärtiges Ende hin. Beide Teile der Hülse sind aus geformtem Kunststoffmaterial hergestellt, und die Finger 8 besitzen eine gewisse elastische Flexibilität.
Das rückwärtige Teil 6 besitzt eine Ausnehmung 11 in seiner zylindrischen Wandung, welche sich nach vorn öffnet. Sie ist gerade tiefer als das Ausmaß, um welches die Finger 8 über das Teil 5 hinausragen und besitzt eine schmale Verlängerung 12 an seiner Basis. Die Umfangsbreite der Ausnehmung 11 entspricht dem Abstand zwischen der Aussenseite dieser Finger 8. Wenn die Teile 5 und 6 zusammengebracht werden, treten die Finger 8 in diese Ausnehmung 11 ein und werden im Umfang hierdurch eingeschlossen, während die Verlängerung 12 gerade über die Spitzen als ein freier Raum verbleibt.
Um zur Lanzette zurückzukehren, befindet sich, wie sich dies am deutlichsten aus 5 ergibt, am rückwärtigen Ende ein Finger 13, welcher sich seitlich von dem Körper 1 ausgehend erstreckt. Sein äußerer Teil 14 ist ein breites Druckstück, welches leicht im Winkel nach vorn gerichtet ist, während sein innerer Teil 15 radial zum Körper 1 eine reduzierte Breite besitzt, um leicht in den Schlitz 9 hinein zu passen. Die Basis des Teils 15 ist hinterschnitten, um einen engen Hals 16 zu belassen, über welchen der Finger 13 an dem Körper 1 gehalten ist, wäh rend sich unmittelbar oberhalb dieses Halses auf der vorwärtigen Seite seitlich vorspringende Laschen 17 befinden.
Eingangs sind die Teile 5 und 6 getrennt, und die Lanzette ist in das vorwärtige Teil 5 eingeschoben. Der Finger 13 ist auf den Schlitz 9 ausgerichtet, und der Teil 15 zwischen den Laschen 17 und dem Druckstück 14 wird durch die Spitzen der Finger 8 hindurchgeschoben, während die Kappe 4 durch die Öffnung 7 vorragt. Eine Feder 18 ist am rückwärtigen Ende des Lanzettenkörpers 1 platziert, und das rückwärtige Teil 6 ist geschlossen, entsprechend der Darstellung in 4, wobei das andere Ende der Feder verriegelt oder verklebt ist mit dem rückwärtigen Ende dieses Teils 6. Die Teile 5 und 6 sind dann miteinander verbunden.
Um die Vorrichtung auszulösen, wird die Kappe 4 abgedreht und der Lanzettenkörper 1 gegen Rotation durch den Finger 13 gehalten. Die Spitze 3 bleibt sicher innerhalb der Hülse. Dann wird der Finger 13 in rückwärtiger Richtung geschwenkt. Hierdurch wird die Lanzette mitgeführt und die Feder 18 zusammengedrückt. Die Elastizität der Finger 8 ist derart, dass das Teil 15 durch die Verengung schnappen kann, die gebildet wird durch die Fingerspitzen, und in den Raum 12 eintreten kann, um gehalten zu werden durch dessen blindes Ende. Die Finger 8 laufen jedoch zusammen und gestatten keine Vorwärtsbewegung. Die Vorrichtung ist nun geladen.
Zum Auslösen wird das Druckstück 14 nach vorn gedrückt in Richtung auf die Hülse. Der Finger 13 biegt sich über die Spitzen der Finger 8, wobei die Laschen 17 als Drehpunkt wirken, bis die relativ schwache schmale Brücke 16 bricht. Dies setzt die Lanzette frei, die momentan nach vorn schießt, um die Nadelspitze 3 vorspringen zu lassen. Es gibt einen Rückschlag, der die Spitze sicher innerhalb der Hülse hält, während der Finger 13 die Hülse über die Laschen 17 hält, die eingefangen sind unter den Seiten der Ausnehmungsverlängerung 12. Die Vorrichtung kann dann dem Abfall zugeführt werden.
Es gibt eine alternative Auslösewirkung, indem man den Finger 13 zurückzieht wie einen Drücker. Das blinde Ende der Ausnehmungsverlängerung 12 wirkt dann als Schwenkpunkt, über welchen der Finger gebogen wird, bis die Brücke 16 bricht.
Statt dass die Finger 8 jeweils ausgebildet sind mit einer Biegung oder einer Krümmung nach innen, können sie axial parallel ausgebildet sein in ihrem natürlichen kraftfreien Zustand, und ihr Zusammenlaufen könnte herbeigeführt werden durch den Mund der Ausnehmung 11, welcher sie zusammenpresst. Dies würde das ursprüngliche Einstecken der Lanzette in das Teil 5 ein wenig einfacher machen, da die Fingerspitzen nicht getrennt gehalten werden müssten.
Um zu verhindern, dass die Vorrichtung gespannt wird, während sich die Kappe 4 nach wie vor an ihrem Platz befindet, kann die Kappe mit einem Pfeilkopf oder einem Stachel ausgebildet sein, welcher ein Pressen durch die Öffnung 7 aus der Hülse heraus gestattet, wobei jedoch die Rückkehr verhindert wird. Sie muss dementsprechend abgedreht werden, bevor die Lanzette zurückgezogen werden kann.
Statt zwei Finger 8 in einer symmetrischen Anordnung vorzusehen, kann es auch möglich sein, lediglich einen elastischen Finger entlang einer Seite des Schlitzes vorzusehen, wobei dessen Spitze in Richtung auf die andere Seite zuläuft, um die Verengung zu bilden, durch welche das Teil 14 schnappt während des Aktivierungsvorganges.

Claims

Vorrichtung zum Punktieren der Haut, folgendes umfassend: eine Hülse, welche eine mit einer Feder (18) vorgespannte Lanzette (1) enthält, die von einer initialen, rückwärtigen Position kurzzeitig derart freigebbar ist, dass deren Spitze (3) aus dem vorderen Ende der Hülse heraus ragt und dann wieder zurückgezogen ist, wobei die Mittel zum Initiieren und Freigeben der Lanzette in einem Element (13) kombiniert sind, welches seitlich von der Lanzette durch einen Längsschlitz (9) in der Hülse hervorsteht, wobei das Element eine Sollbruchstelle (16) aufweist, welche ein Abbrechen des Elementes erlaubt, nachdem dieses rückwärtig hinter eine Greifanordnung (8) verschoben wurde, welche das Element in einer initialen Position am rückwärtigen Ende des Schlitzes hält, wobei das Abbrechen die Lanzette frei gibt.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das sich erhebende Element zwischen einer Abbrechstelle neben der Lanzette und dem Abschnitt, welcher durch den Schlitz greift, derart geformt ist, dass das Element nach dem Abbrechen an der Hülse gehalten bleibt.
Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Formung des hervorstehenden Elementes zum Halten desselben eine lokale Vergrößerung nach der Sollbruchstelle ist, die zusätzlich als Drehpunkt dient, um welchen das hervorstehende Element in der initialen Position vorwärts bis zum Abbrechen biegbar ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass das rückwärtige Ende des Schlitzes einen Drehpunkt zur Verfügung stellt, um den das hervorstehende Element in der initialen Position bis zum Abbrechen biegbar ist.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Greifanordnung einstückig mit der Hülse ausgebildet ist.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Greifanordnung einen rückwärtig weisenden, elastisch flexiblen Finger entlang einer Seite des Schlitzes aufweist, welcher in Richtung des hinteren Endes eine Verengung aufweist, mittels derer das Element durch Auslenken dieses hinteren Endes seitlich vom Schlitz einschnappt.
Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Greifanordnung zwei rückwärtig weisende Finger entlang gegenüberliegenden Seiten des Schlitzes aufweist, die an ihren Spitzen konvergieren, um eine Verengung auszubilden.
Vorrichtung nach Anspruch 6 oder 7, dadurch gekennzeichnet, dass jeder Finger derart ausgebildet ist, dass im entspannten Zustand seine Spitze in Richtung der anderen Seite des Schlitzes konvergiert.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Hülse vordere und hintere Teile umfasst, welche zusammengeführt werden, nachdem die Lanzette in das vordere Teil eingelegt wurde.
Vorrichtung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass das vordere und hintere Teil einstückig aus Kunststoffwerkstoff geformt sind und über eine flexible Brücke miteinander verbunden sind.
Vorrichtung nach Anspruch 9 oder 10, dadurch gekennzeichnet, dass nach dem Zusammenführen das vordere und hintere Teil an der Verbindungsstelle dauerhaft zusammen geklebt werden, um die Lanzette und die Feder einzuschließen.
Vorrichtung nach Anspruch 9, 10 oder 11, dadurch gekennzeichnet, dass der Schlitz beide Teile überbrückt.
Vorrichtung nach Anspruch 12, soweit von Anspruch 6 abhängig, dadurch gekennzeichnet, dass der oder jeder Finger sich in rückwärtiger Richtung über das vordere Teil hinaus erhebt und in eine sich nach vorne öffnende Ausnehmung in der Wandung des hinteren Teiles eingreift, was deren Flexibilität in die Aufweitrichtung der Verengung begrenzt.
Vorrichtung nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass das rückwärtige, geschlossene Ende der Ausnehmung hinter der Spitze des oder jedes Fingers einen Anschlag für das abbrechbare Element zur Verfügung stellt, wenn dieses die initiale Position erreicht.
Vorrichtung nach Anspruch 13 oder 14, dadurch gekennzeichnet, dass der oder jeder Finger derart ausgebildet ist, dass dieser in entspanntem Zustand axial parallel zur Hülse ist und seine Konvergenz in Richtung der anderen Seite des Schlitzes durch Eingriff in den Mund der Ausnehmung erzwungen wird.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Spitze der Lanzette anfänglich von einer Kappe bedeckt ist, die einstückig mit dem Körper der Lanzette geformt ist, wobei die Kappe beim Zusammenbau der Vorrichtung in nicht zurückziehbarer Weise durch das vordere Ende der Hülse einschiebbar und dort von dem Köper der Lanzette abbrechbar ist, um die Herstellung des Initialzustandes zu ermöglichen.