DE69017387T2 - Verbesserungen für Blutentnahmegeräte. - Google Patents

Verbesserungen für Blutentnahmegeräte.

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Description

  • Die Erfindung betrifft Blutproben-Entnahmegeräte, und zwar insbesondere ein Gerät zum Entnehmen eines kleinen Bluttropfens für eine Analyse. Solche Geräte werden in großem Umfang beispielsweiwe von Diabetikern benutzt, die ihren Zuckerlevel kennen müssen. Es gibt jedoch viele andere Anwendungen.
  • Heutzutage besteht wegen AIDS eine verbreitete Besorgnis bei der Verwendung von Nadeln und deren Teilen hinsichtlich der Übertragung der Krankheit. Wenn einmal eine Nadel bei einer infizierten Person verwendet wurde, kann eine folgende Benutzung oder ein unbeabsichtigter Einstich bei einer anderen Person tödlich sein.
  • Daher besteht ein zunehmendes Bedürfnis für ein Blutproben- Entnahmegerät, das nur einmal verwendet und nach der Benutzung zum Transport und zur Entsorgung gesichert werden kann.
  • Eine mögliche Lösung ist in der EP-A-0293092 vorgeschlagen. Dort wird ein Einweg-Gerät mit einem Kunststoff-Formkörper beschrieben, der eine Feder und eine Lanzette enthält, in der die Spitze eingebettet ist. Der Körper ist so ausgebildet, daß er die Spitze abschirmt. Eine Kappe kann einstückig mit dem Körper geformt und mit diesem durch einen dünnen, brechbarem Steg verbunden sein. Zum Gebrauch wird die Kappe von dem Körper getrennt und über den Körper geschoben. Dabei wird die Lanzette gegen die Feder zurückgeschoben, bis zusammenwirkende Abschnitte innerhalb der Kappe und des Körpers eine Freigabe der Lanzette bewirken. Diese schnellt dann vorwärts und die Spitze steht momentan von der Kappe vor, bis sie durch die Feder in die Kappe zurückgezogen wird.
  • Dies hat einen unerwarteten Nachteil, da die Kunststoff-Feder durch die zum Sterilisieren derartiger Geräte angewandte Bestrahlung in Mitleidenschaft gezogen wird. Sie arbeitet zufriedenstellend vor der Bestrahlung, hat jedoch nachher ihre Schnellkraft verloren. Andere Sterilisationsarten sind gegenwärtig nicht wirtschaflich. Auch ist es weder praktisch noch leicht, die Kappe und den Körper voneinander zu trennen und dann wieder zusammenzufügen.
  • Es ist daher Aufgabe der Erfindung, die Federprobleme zu überwinden und das Gerät so auszubilden, daß es einfacher gehandhabt werden kann, jedoch den Vorteil beizubehalten, daß das Gerät weitgehend ein einstückiges Formteil ist und alle daran angebrachten Teile billig und einfach und leicht anzubringen sind.
  • Erfindungsgemäß wird ein Einweg-Gerät zum Entnehmen einer Blutprobe vorgeschlagen, mit einen einstückig aus Kunststoff geformten Körper, der zwei durch eine Brücke miteinander verbundene Teile aufweist, und mit einer federbelasteten Lanzette, die eine von einem Ende vorstehende Spitze aufweist und von einem ersten Teil getragen ist und mit Führungsmitteln an einem zweiten Teil zusammenwirkt, wobei das erste Teil von einer ersten Stellung in eine zweite Stellung bewegbar ist, in der es in vollem Eingriff mit dem zweiten Teil ist und dabei bewirkt, daß die Lanzette von den Führungsmitteln freikommt und ihre Spitze unter der Wirkung der Feder momentan von dem Körper vorsteht, mit dem Kennzeichen, daß die Brücke ein Scharnier zwischen den beiden Teilen bildet, derart, daß diese beiden Teile aus der ersten Stellung in einer Richtung quer zur Längsachse der Lanzette in die zweite Stellung relativ zueinander schwenkbar sind, und daß die Führungsmittel die Lanzette an dem ersten Teil halten, solange dieser in der ersten Stellung ist und bis er in die zweite Stellung gelangt.
  • Die Führungsmittel können die Lanzette in einem duch die Feder vorgespannten Zustand halten, wenn der erste Teil in der ersten Stellung ist. Alternativ können die Führungsmittel so geformt sein, daß sie die Lanzette relativ zu dem ersten Teil verschieben. wobei die Feder gespannt wird, wenn der erste Teil in seine zweite Stellung bewegt wird.
  • Das Gerät kann so ausgebildet sein, daß es eine bekannte und gebräuchliche Lanzette aufnehmen kann, die einen im wesentlichen zylindrischen Körper aus Kunststoff aufweist, der eine koaxiale Nadel umschließt, deren Spitze von einem Ende des Körpers vorsteht und anfänglich durch eine angeformte Kappe geschützt ist, die von dem Hauptkörper abgebrochen werden kann.
  • Aus Sicherheitsgründen sollte die Kappe nicht abgebrochen werden, bevor die Lanzette in den Körper eingesetzt wurde, und zweckmäßigerweise hat der erste Teil Mittel, mit deren Hilfe der Lanzettenkörper mit einer Hand gehalten werden kann, während die Kappe mit der anderen Hand entfernt wird. Alternativ können die Führungsmittel so ausgebildet sein, daß sie mit dem Lanzettenkörper und mit der Kappe zusammenwirken, um die Kappe zu entfernen, wenn der erste Teil in die zweite Stellung bewegt wird.
  • Die Führungsmittel können so geformt sein, daß sie die Spitze schützen, so daß sie praktisch unzugänglich ist, nachdem die Kappe entfernt wurde.
  • Das momentane Vorstehen der Lanzette kann durch eine Öffnung in dem zweiten Teil ermöglicht werden, durch die sich die Spitze der Lanzette nach dem Freigeben erstreckt. wobei die Öffnung einen federnden Lappen aufweist, der sich biegt, um dieses Vorstehen zu ermöglichen, sich jedoch sofort wieder zurückbiegt, um die Lanzette zurückzuziehen.
  • Die beiden Teile sollten nach einer Benutzung möglichst nicht auseinander genommen werden können. Sie können im Zustand ihres vollen Eingriffes miteinander durch die freigegebene Lanzette verriegelt werden, die nach dem Vorschnellen und geringfügigen Zurückziehen diese Teile innerhalb eines praktisch geschlossenen Kanals überbrückt.
  • Zum besseren Verständnis der Erfindung werden im folgenden einige Ausführungsbeispiele unter Bezugnahme auf die Zeichnung beschrieben.
  • Fig. 1 ist eine Seitenansicht eines Einweg-Blutproben- Entnahmegerätes vor dem Zusammenbau,
  • Fig. 2 ist eine Seitenansicht des Gerätes von Fig. 1 im zusammengesetzten und gebrauchsfertigen Zustand,
  • Fig. 3 ist ein Längsschnitt des Gerätes nach Gebrauch,
  • Fig. 4 ist ein Querschnitt entlang Linie IV-IV in Fig. 1 in größerem Maßstab,
  • Fig. 5 ist eine Vorderansicht des Gerätes in größerem Maßstab. und
  • Fig. 6 ist eine Seitenansicht eines alternativen Gerätes.
  • Die Blutproben-Entnahmegeräte sind dazu bestimmt, eine Lanzette bekannter Konstruktion aufzunehmen, die einen Kunststoff-Formkörper 1 hat, der dem Kolben eines Kolbenschieberventils ähnelt und mehrere ringförmige Rippen 2 aufweist, von denen die vorderste mit 2a und die hinterste mit 2b bezeichnet ist. Er umschließt koaxial eine Nadel 3, deren Spitze 4 zunächst von einer Kappe 5 geschützt ist, die an den Körper 1 angeformt ist, jedoch weggebrochen werden kann.
  • In den Fig. 2 bis 5 besteht der Körper des Gerätes aus zwei Teilen, die einstückig geformt sind, jedoch mit einem dünnen Steg 6 zwischen den Teilen, so daß sie relativ zueinander schwenkbar sind. Der erste Teil ist ein Rohr 7, das die Lanzette 1 mit lockerem Gleitsitz aufnimmt und das an seinem hinteren Ende von einer Platte 8 verschlossen ist, die sich seitlich über das Rohr hinaus zu dem Scharniersteg 6 erstreckt. In dem Rohr 7 ist ein Fenster 9, dessen Zweck später beschrieben wird. Beim Zusammenbau wird vor dem Einführen der Lanzette in das Rohr 7 eine Feder 10 eingesetzt, die zwischen der Platte 8 und der hintersten Rippe 2b wirksam wird, wie dies später beschrieben wird.
  • Der zweite Teil des Körpers hat einen kanalförmigen Abschnitt 11 mit halbkreisförmigem Querschnitt, der am rückwärtigen Ende offen, aber mit einem Flansch 12 versehen ist, mit dem er mit dem Scharniersteg 6 verbunden ist. Die Größe des Kanals und die Lage des Schaniers sind derart, daß das Rohr 7 in den Kanalabschnitt 11 hineinpaßt.
  • Am vorderen Ende hat der Kanalabschnitt 11 einen kurzen Zylinder 13, dessen vorderes Ende von einem einwärts gebogenen Rand 14 begrenzt ist, der ein kleines angesenktes Loch 15 hat. Auf der dem Scharnier gegenüberliegenden Seite ist der Zylinder 13 zu einer Führung ausgebildet, die einen verdickten Fußabschnitt 16 aufweist, von dem sich zwei parallele Finger 17 erstrecken, die leicht nach rückwärts geneigt und durch einen engen Spalt 18 getrennt sind. Dieser Spalt setzt sich als Nut in der Rückseite des Abschnittes 16 fort und mündet in den Zylinder 13. Die Finger 17 sind entlang ihren vorderen inneren Kanten reduziert, um eine Nut oder Aussparung zu bilden, die in den Spalt 18 führt, wie in Fig. 4 gezeigt, und die Kappe 5 teilweise aufnimmt und die Spitze 4 schützt, wenn die Kappe entfernt worden ist. An den Enden der Finger 17 befinden sich kleine, nach rückwärts gerichtete Nasen 19.
  • Der nach innen umgebogene Rand 14 kann in der aus Fig. 5 ersichtlichen Weise ausgebildet sein, um die Lanzette unmittelbar nach einem Einstich ein kurzes Stück zurückzuschieben. Zu diesem Zweck ist der Rand 14 kein ununterbrochener Ring, sondern er besteht aus relativ dicken, steifen Abschnitten 20 und dünneren, nachgiegig federnden Lappen 21, die sich geringfügig schräg nach innen in den Zylinder 13 erstrecken. Es sind zwei Lappen gezeigt, jedoch könnte einer genügen oder es könnten mehr als zwei sein.
  • Nachdem die Feder 10 und die Lanzette 1, wie durch den Pfeil in Fig. 1 angedeutet, in das Rohr eingesetzt wurden, wird die Lanzette an ihrer Kappe 5 nach hinten gedrückt, während das Rohr 7 nach unten zu dem Kanalabschnitt 11 hin geschwenkt wird. Wenn die vordere Rippe 2a die Nasen 19 passiert hat, kann die Kappe 5 losgelassen werden und das Gerät nimmt die in Fig. 2 gezeigte Stellung ein, in der es durch den Federdruck gehalten wird. In diesem Zustand wird es verpackt und vertrieben.
  • Unmittelbar vor dem Gebrauch wird das Gerät ausgepackt und die Kappe 5 entfernt, was durch einfaches Abdrehen erfolgen kann. Die Lanzette muß dabei gegen Drehung gehalten werden, wobei Fingerdruck auf sie durch das Fenster 9 hindurch ausreichend ist. Dann wird ein Finger oder ein anderes anzustechendes Körperteil gegen das Loch 15 gedrückt, und die Haut wölbt sich aufgrund der Ansenkung nach innen. Dann wird das Rohr 7 zum Kanalabschnitt 11 hin geschnappt, wobei die Spitze 4 in dem Spalt 18 nach unten geführt wird, und wenn sie in den Zylinder 13 eintritt, kommt die vordere Rippe 2a von der Führung 16, 17 frei. Die Feder 10 schießt dann die Lanzette 1 nach vorn, wodurch die Spitze 4 momentan vorsteht. Ein oder zwei Tropfen Blut werden abgenommen, womit die Blutprobenabnahme beendet ist.
  • Unmittelbar danach wird die Lanzette durch die Lappen 21 zurückgezogen. Diese biegen sich zunächst und ermöglichen der vorderen Rippe 2a, beim Vorwärtshub auf die Abschnitte 20 aufzutreffen, schnellen aber dann zurück und schieben die Lanzette gerade so weit zurück, daß die Spitze 4 aus dem Loch 15 herausgezogen wird.
  • Alternativ könnte dieses Zurückziehen dadurch erreicht werden, daß das rückwärtige Ende der Feder mit der Platte 8 und ihr vorderes Ende nahe der hinteren Rippe 2b mit der Lanzette verbunden wird.
  • Es ist ersichtlich, daß nach der Benutzung die Lanzette die beiden Teile des Körpers miteinander verriegelt. Ihr vorderes Ende ist im Zylinder 13 und ihr rückwärtiges Ende ist im Rohr 7 gehalten.
  • Obgleich das Scharnier 6 in diesem Beispiel hinten liegt, sind viele andere Anordnungen möglich. Beispielsweise können die beiden Hauptteile stets parallel sein und durch einen dünnen, sich in deren Längsrichtung erstreckenden Steg miteinander verbunden sein. Die Führungsmittel würden dann bogenförmig und auf das Scharnier zentriert sein.
  • Durch geeignete Formgebung der Führungsfinger 17 und des Wurzelabschnittes 16 wäre es nicht nötig, die Kappe 5 in einem eigenen Arbeitsgang abzunehmen. Wenn das Rohr 7 zum Kanalabschnitt 11 hin gedrückt wird, könnte die Kappe 5 von dem Hauptkörper der Lanzette abgeschert werden und wegfliegen, bevor die beiden Teile ganz miteinander fluchten.
  • In dem vorstehend beschriebenen Beispiel muß die Feder zusammengedrückt werden, wenn die Beladung und Anordnung in der Führung durchgeführt wird. Wenn die Lanzette 1 während dieses Vorganges versehentlich losgelassen wird, würde sie aus dem Rohr 7 herausgeschossen werden und verloren gehen.
  • Fig. 6 zeigt ein modifiziertes Gerät, das dieses Problem vermeiden sollte und das möglicherweise einfacher zu beladen und zu handhaben ist. Die meisten Teile sind gleich und mit den gleichen Bezugszeichen versehen, und der einzige signifikante Unterschied liegt in der Führung, indem die Finger 22 nun im rechten Winkel zu dem Abschnitt 11 liegen. Dieser Winkel ist nicht kritisch und die Finger müssen auch nicht gerade sein, jedoch ist ihre Anordnung derart, daß in der anfänglichen Beladestellung die Feder 10 nur sehr wenig zusammengedrückt ist und die Lanzette beträchtlich aus dem Rohr 7 herausragt. Wenn das Rohr 7 in den Kanalabschnitt 11 hineingedrückt wird, schieben die Führungsfinger 22, die mit der vordersten Rippe 2a zusammenwirken, die Lanzette 1 unter Zusammendrückung der Feder 10 in das Rohr 7. Die Feder erhält die volle Kompression, wenn der Schließvorgang beendet ist, so daß die Lanzette mit dem gleichen Effekt wie vorher vorwärts geschossen wird.
  • Ein kleiner Unterschied liegt noch darin, daß kein Fenster 9 vorgesehen ist, da die Lanzette weit genug vorsteht, um zwischen dem Rohr 7 und den Fingern 22 gehalten zu werden.

Claims (9)

1. Einweg-Gerät zum Entnehmen einer Blutprobe, mit einem Körper, der einstückig aus Kunststoff geformt ist und zwei Teile (7, 11) aufweist, die durch eine dünne Brücke (6) miteinander verbunden sind, und mit einer federbelasteten Lanzette (1), die eine von einem Ende vorstehende Spitze (4) aufweist und von einem ersten Teil (7) getragen ist und mit Führungsmitteln (17, 22) an einem zweiten Teil (11) zusammenwirkt, wobei das erste Teil (7) von einer ersten Stellung in eine zweite Stellung bewegbar ist, in der es in vollem Eingriff mit dem zweiten Teil (11) ist und dabei bewirkt, daß die Lanzette (1) von den Führungsmitteln (17, 22) freikommt und ihre Spitze (4) unter der Wirkung der Feder (10) momentan von dem Körper vorsteht, dadurch gekennzeichnet, daß die Brücke (6) ein Scharnier zwischen den beiden Teilen (7, 11) bildet, derart, daß diese beiden Teile aus der ersten Stellung in einer Richtung quer zur Längsachse der Lanzette in die zweite Stellung relativ zueinander schwenkbar sind, und daß die Führungsmittel (17, 22) die Lanzette (1) an dem ersten Teil (7) halten, solange dieses in der ersten Stellung ist und bis es in die zweite Stellung gelangt.
2. Gerät nach Anpruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Führungsmittel (17) die Lanzette (1) in einem durch die Feder vorgespannten Zustand halten, wenn das erste Teil (7) in der ersten Stellung ist.
3. Gerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Führungsmittel (22) so geformt sind, daß sie die Lanzette (1) relativ zu dem ersten Teil (7) verschieben, wobei die Feder (10) gespannt wird, wenn das erste Teil (7) in seine zweite Stellung bewegt wird.
4. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Lanzette (1) einen im wesentlichen zylindrischen Körper aus Kunststoff aufweist, der eine koaxiale Nadel (3) umschließt, deren Spitze (4) von einem Ende des Körpers vorsteht und anfänglich durch eine angeformte Kappe (5) geschützt ist, die von dem Hauptkörper abbrechbar ist.
5. Gerät nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß das erste Teil (7) Mittel (9) aufweist, mit deren Hilfe der Lanzettenkörper mit einer Hand gehalten werden kann, während die Kappe (5) mit der anderen Hand entfernt wird.
6. Gerät nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Führungsmittel (17, 22) mit dem Lanzettenkörper und der Kappe (5) zusammenwirken, um die Kappe zu entfernen, wenn das erste Teil (7) in die zweite Stellung bewegt wird.
7. Gerät nach Anspruch 5 oder 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Führungsmittel (17, 22) so geformt sind, daß sie die Spitze (4) schützen, so daß sie praktisch unzugänglich ist, nachdem die Kappe (5) entfernt wurde.
8. Gerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das momentane Vorstehen der Lanzette durch eine Öffnung (14) in dem zweiten Teil (11) erreicht wird, durch die sich die Spitze (4) der Lanzette erstreckt, nachdem sie freigegeben wurde, wobei die Öffnung einen federnden Lappen (21) aufweist, der sich biegt, um dieses Vorstehen zu ermöglichen, sich jedoch sofort zurückbiegt, um ein Zurückziehen der Lanzette zu bewirken.
9. Gerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die beiden Teile (7, 11) im Zustand ihres vollen Eingriffes durch die freigegebene Lanzette (1), welche diese Teile innerhalb eines praktisch geschlossenen Kanals überbrückt, miteinander verriegelt sind.
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