DE69732224T2

DE69732224T2 - Richtkatheter

Info

Publication number: DE69732224T2
Application number: DE69732224T
Authority: DE
Inventors: H. Geoffrey WHITE; Weijun Yu
Original assignee: Endogad Research Pty Ltd
Current assignee: Endogad Research Pty Ltd
Priority date: 1996-01-25
Filing date: 1997-01-28
Publication date: 2005-06-23
Anticipated expiration: 2017-01-29
Also published as: ES2239350T3; JP3684242B2; AUPN775296A0; ES2239350T5; DE69732224T3; WO1997026936A1; JP2000503236A; EP0880374A1; RU2195969C2; EP0880374B2; ATE286758T1; US6231563B1; CN1213977A; CN1159078C; EP0880374B1; EP0880374A4; DE69732224D1; BR9707063A; HK1018224A1

Description

GEBIET DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung betrifft Katheter und insbesondere Richtkatheter für eine Verwendung in medizinischen Anwendungen.
STAND DER TECHNIK
Das intraluminale Platzieren von prothetischen Einrichtungen, wie beispielsweise Stents und Transplantate, und das Durchführen intraluminaler chirurgischer Verfahren hat in den letzten Jahren dramatisch zugenommen. In vielen derartigen Einsetzungen und Verfahren ist es notwendig, anfänglich ein Führungskabel in einen gewünschten Teil eines Lumen von einem gewünschten Gefäß oder einem Ductus, beispielsweise einem Blutgefäß, zu positionieren. Wenn ein anfängliches Führungskabel an seinem Ort ist, kann ein Katheter oder eine andere rohrförmige Einrichtung über das Führungskabel positioniert werden und verwendet werden, um ein anderes Führungskabel, eine Prothese, ein Endoskop oder ein chirurgisches Instrument in das gewünschte Blutgefäß oder den Ductus zu überbringen.
Es gibt eine Vielzahl von Techniken, die verwendet werden, um Führungskabel intraluminal in verzweigenden Gefäßen zu positionieren. Eine Technik ist es, ein relativ steifes Führungskabel in einem Körpergefäß zu positionieren und dann über dieses einen Katheter passieren zu lassen, der benachbart zu dessen Spitze einen Bereich besitzt, der normalerweise eine abgewinkelte, gekrümmte oder eine andere Konfiguration einnimmt. Mit einer Positionierung des Katheters über das steife Führungskabel in der notwendigen Position wird das steife Führungskabel zurückgezogen, wodurch es dem Bereich nahe der Spitze des Katheters ermöglicht wird, seine normale Konfiguration einzunehmen. Ein dünnes Führungskabel kann dann durch den Katheter geleitet werden und in die Richtung gelenkt werden, die von dem Katheter eingenommen wird. Das dünne Führungskabel ist vorzugsweise hinreichend biegbar, um eher durch den Katheter in die von dem Katheter eingenommene Richtung gelenkt zu werden als zu verursachen, dass der Katheter die Konfiguration des dünnen Führungskabels einnimmt. Da das erste steife Führungskabel zunächst entfernt werden muss, um das Einführen des dünnen Führungskabels zu ermöglichen, ist es klinisch unerwünscht, das steife Führungskabel erneut einzusetzen, wenn dieses zu einem späteren Zeitpunkt erforderlich ist. Weiterhin führt ein Zurückziehen des steifen Führungskabels dazu, dass es keine Kontrolle über die Position gibt, die der Katheter einnimmt. Üblicherweise nimmt der Katheter eine unerwünschte Position ein, wodurch ein erneutes Einführen des steifen Führungskabels zur Korrektur der Situation erforderlich ist. Die Festigkeit des Katheters begrenzt weiter die Steifigkeit des dünnen Führungskabels oder anderer sekundärer Katheter, die nachfolgend durch den Katheter eingeführt werden können, was zu weiteren Komplikationen hinsichtlich eines erfolgreichen Positionierens eines Führungskabels durch das verzweigende Körpergefäß führen kann.
Ein Beispiel für einen Führungskatheter ist in US 4898577 von Badger et al beschrieben. Der Führungskatheter von Badger weist einen einzelnen verlängerten Schaft auf, der einen ablenkbaren distalen Bereich besitzt, wobei der Winkel der Ablenkung des distalen Bereiches gegenüber dem verlängerten Schaft durch ein Zugkabel kontrolliert wird, welches sich von dem distalen Bereich zurück durch das Lumen zu einem proximalen Ende des Katheters erstreckt, wo es von dem Arzt geregelt werden kann. Wenn der distale Bereich die erforderliche Ablenkung eingenommen hat, wird das Führungskabel durch den Katheter geführt.
Ein anderer Typ eines lenkbaren Katheters ist der so genannte moment-verformbare Katheter (torquable catheter), von dem ein Beispiel in der australischen Patentanmeldung AU-A-23951/95 von Lundquist beschrieben ist. Der Lundquist-Katheter besitzt ebenfalls einen einzelnen verlängerten Schaft, der einen flexiblen Bereich aufweist, der sich unter der Kontrolle eines Arztes biegen kann, um das Ende des Katheters abzulenken und so ein Führungskabel zu lenken, welches durch den Katheter in eine gewünschte Richtung hindurchtritt.
Patent US 5,413,581 von Goy offenbart einen Ballondilatationskatheter, der ein erstes Lumen besitzt, welches sich entlang der gesamten Länge eines Schaftes erstreckt. Das erste Lumen ist mit einer Pumpe verbunden und an dem distalen Ende des Katheters mit der Innenseite des Ballons verbunden. Ein Unterstützungskabel, welches fest mit dem Katheter verbunden ist, tritt durch das erste Lumen hindurch. Der Schaft besitzt ein zusätzliches Lumen, welches sich nach auswärts über eine Öffnung hinter dem proximalen Ende des Ballons öffnet. Ein regelbares Führungskabel kann in das Lumen über ein Anbindungselement eingeführt werden. Entsprechend kann eine Messeinrichtung oder eine Einrichtung für ein Einführen eines Kontrastmediums oder eines Medikamentes mit diesem zusätzlichen Lumen verbunden werden. Diese Druckschrift offenbart, dass der Katheter insbesondere für eine Behandlung von Verengungen in einer arteriellen Verzweigung geeignet ist.
Selbst mit lenkbaren oder moment-verformbaren Kathetern begegnen Ärzte oft Problemen bei einer Herbeiführung einer gewünschten Platzierung von Führungskabeln und Kathetern in Körpergefäßen. Probleme sind insbesondere anzutreffen, wenn es notwendig ist, ein Führungskabel in eine Gefäßabzweigung von dem Hauptgefäß zu lenken. Umgekehrt treten auch Probleme mit einem unerwünschten Eintreten eines Führungskabels in ein abzweigendes Gefäß anstelle eines Verbleibens in dem Hauptgefäß auf.
Ein Beispiel, für welches es oftmals notwendig ist, ein Führungskabel in ein verzweigendes Gefäß zu lenken, tritt bei einem Platzieren eines intraluminalen Transplantates in einen Patienten auf, um eine Überbrückung und Okklusion eines Aneurysma der Aorta, von das Darmbein betreffenden Arterien oder von anderen Arterien herbeizuführen. Die vorliegende Erfindung ist auf einen alternativen Führungskatheter ausgerichtet, der für das intraluminale Platzieren eines Führungskabels oder eines Katheters in einem Körpergefäß oder einer Körperaushöhlung verwendet werden kann.
OFFENBARUNG DER ERFINDUNG
Die Erfinder haben festgestellt, dass gegenüber traditionellen Techniken substantielle Vorteile dadurch erzielt werden können, dass ein Hauptführungskabel in einem Körpergefäß positioniert wird. Dann wird dieses Führungskabel als Plattform für ein Einsetzen und ein Unterstützen eines Katheters verwendet. Der Katheter kann hierbei eingesetzt werden, um ein zusätzliches Führungskabel und/oder einen Katheter in eine Richtung transversal zu dem geometrischen Ort des Hauptführungskabels zu lenken.
Entsprechend besteht die vorliegende Erfindung gemäß einem ersten Aspekt in einem intraluminalen Katheter zum Einsetzen durch ein Körpergefäß, wobei der Katheter ein erstes verlängertes rohrförmiges Element besitzt, das ein erstes Lumen definiert, und ein zweites rohrförmiges Element in Seite-an-Seite-Konfiguration mit dem ersten rohrförmigen Element, wie dies in Anspruch 1 angegeben ist.
Das Bereitstellen eines Unterstützungsmittels auf dem intraluminalen Katheter ermöglicht es, den intraluminalen Katheter auf dem Hauptführungskabel zu unterstützen bei bereits erfolgter Positionierung in einem Körpergefäß, wenn das zusätzliche Führungskabel durch das erste Lumen geführt wird. Die Verwendung eines derartigen Katheters beseitigt die Notwendigkeit, das steife Führungskabel zu entfernen, bevor das zusätzliche Führungskabel eingesetzt wird. Weiterhin gewährleistet die Unterstützung während des Einsetzens des zusätzlichen Führungskabels, dass das Führungskabel in eine gewünschte Richtung transversal zu dem geometrischen Ort des Hauptführungskabels durch den Arzt eingesetzt werden kann.
In einer Ausführungsform kann das zweite rohrförmige Element zumindest genau so lang sein wie das erste verlängerte rohrförmige Element. Der Katheter kann ebenfalls ein drittes oder weitere Lumen besitzen.
Der intraluminale Katheter kann ebenso ablenkende Mittel aufweisen, die in dem ersten rohrförmigen Element angeordnet sind. Die ablenkenden Mittel beinhalten eine Oberfläche, die gegenüber dem geometrischen Ort des ersten Lumen oder einer Erweiterung davon derart abgewinkelt ist, dass das zusätzliche Führungskabel mit einem Passieren durch das erste Lumen lateral aus dem geometrischen Ort des ersten Lumen oder der Erweiterung davon abgelenkt wird. Die abgewinkelte Oberfläche ist vorzugsweise innerhalb des ersten Lumen positioniert, wobei das erste rohrförmige Element eine Öffnung gegenüberliegend zu der abgewinkelten Oberfläche derart besitzt, dass der zusätzliche Katheter mit einem Hindurchtreten durch das erste Lumen durch die abgewinkelte Oberfläche durch die Öffnung abgelenkt wird. Die abgewinkelte Oberfläche kann benachbart einem freien Ende des ersten rohrförmigen Elementes angeordnet sein.
In einer weiteren Ausführungsform kann sich ein Kontrollkabel entlang des Katheters erstrecken. Das Kontrollkabel kann an dem Endbereich gesichert werden mit einer Ablenkung des Endbereiches relativ zu dem geometrischen Ort des Hauptbereiches. bei einem Zurückziehen des Kontrollkabels relativ zu dem Katheter. Wenn erwünscht kann das Kontrollkabel in einem weiteren Lumen des Katheters angeordnet sein.
Der Hauptbereich des ersten rohrförmigen Elementes kann normalerweise eine gerade Konfiguration einnehmen. Der Endbereich kann normalerweise eine gekrümmte oder kurvenförmige Konfiguration einnehmen. Der Katheter besitzt weiterhin eine Hülse, die relativ zu dem ersten rohrförmigen Element in Längsrichtung bewegbar ist zwischen einer ersten Position, in der die Hülse den Endbereich umgibt und so den Endbereich glättet, und einer zweiten zurückgezogenen Position, in der der Endbereich frei ist, um seine normale gekrümmte oder kurvenförmige Konfiguration einzunehmen.
In dieser Beschreibung wird als normale Konfiguration des ersten rohrförmigen Elementes entsprechend der vorliegenden Erfindung die Konfiguration angesehen, die von dem rohrförmigen Element angenommen wird, wenn der Katheter außerhalb des Körpers ist und die Hülse in der zweiten zurückgezogenen Position relativ zu dem ersten rohrförmigen Element ist.
In einer anderen Ausführungsform kann der Hauptbereich normalerweise eine gerade Konfiguration einnehmen und der Endbereich kann mit einem Winkel gegenüber dem Hauptbereich vorgeformt sein. Der Katheter besitzt weiterhin eine Hülse, die relativ hinsichtlich des ersten rohrförmigen Elementes in Längsrichtung beweglich ist zwischen einer ersten Position, in der die Hülse den Endbereich umgibt und so den Endbereich glättet, und einer zweiten zurückgezogenen Position, in der der Endbereich frei ist, um dessen vorgeformten Winkel gegenüber dem Hauptbereich einzunehmen.
Der Endbereich des Katheters ist vorzugsweise aus einem Formerinnerungsmaterial hergestellt, welches die normalerweise gekrümmte, kurvenförmige oder abgewinkelte Konfiguration einnimmt, wenn der Katheter in der gewünschten Position in dem Körpergefäß ist und die Hülse relativ zu dem ersten rohrförmigen Element zurückgezogen ist.
Der Katheter ist vorzugsweise derart dimensioniert, dass dieser in das Körpergefäß durch eine 6 mm (18 French) Einführ-Hülse eingeführt werden kann.
Entsprechend einem zweiten Aspekt weist die vorliegende Erfindung einen Bausatz auf, der zum Lenken eines zusätzlichen Führungskabels in eine Richtung transversal zu dem geometrischen Ort des Hauptführungskabels, welches in einem Körpergefäß positioniert ist, dient. Der Bausatz weist einen intraluminalen Katheter auf, der ein erstes verlängertes rohrförmiges Element besitzt mit einem ersten Lumen und einem zweiten rohrförmigen Element in Seite-an-Seite-Konfiguration, wie dies in Anspruch 12 angegeben ist.
In einer bevorzugten Ausführungsform kann ein zusätzlicher Katheter über das zusätzliche Führungskabel in dem ersten Lumen positioniert werden. Der zusätzliche Katheter kann ein distales lenkbares Ende oder einen Endbereich mit einem vorgeformten Winkel besitzen oder kann normalerweise eine gekrümmte oder kurvenförmige Konfiguration einnehmen. In einer anderen Ausführungsform kann der zusätzliche Katheter Merkmale der intraluminalen Katheter entsprechend dem ersten Aspekt der vorliegenden Erfindung aufweisen.
KURZBESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
Im Folgenden werden lediglich beispielhafte bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen beschrieben.
1 ist eine schematische Darstellung einer zentralen Ansicht eines Patienten, der ein aortisches Aneurysma besitzt, welches mittels eines hosenförmigen Transplantates überbrückt ist;
2a bis i zeigen Stadien einer Durchführung eines Verfahrens einer intraluminalen Platzierung eines hosenförmigen Transplantates in einen Patienten, welches teilweise die hier definierte Erfindung verwendet;
3 ist eine Seitenansicht von einer Ausführungsform eines intraluminalen Katheters entsprechend der vorliegenden Erfindung;
4 ist eine geschnittene Ansicht des Endbereiches gemäß 3;
5 ist eine Seitenansicht des Endbereiches einer zweiten Ausführungsform eines intraluminalen Katheters entsprechend der vorliegenden Erfindung;
6 ist eine weitere Ansicht des Endbereiches gemäß 5, in der die Hülse relativ zu dem Endbereich zurückgezogen ist;
7 ist eine geschnittene Ansicht des in 6 dargestellten Endbereiches;
8 ist eine geschnittene Ansicht des Endbereiches einer dritten Ausführungsform eines intraluminalen Katheters entsprechend der vorliegenden Erfindung;
9 ist eine vertikal geschnittene Ansicht einer Ausführungsform von einem möglichen verzweigten Transplantat, welches über einen Überbringungskatheter eingebaut ist für eine Verwendung in dem in 2a bis i dargestellten Verfahren; und
10 ist eine vertikal geschnittene Ansicht von einer Ausführungsform eines rohrförmigen Transplantates, welches über einen Überbringungskatheter eingebaut ist für eine Verwendung in dem in den 2a bis i dargestellten Verfahren.
BEVORZUGTE AUSFÜHRUNGSFORM FÜR EINE DURCHFÜHRUNG DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung kann in einem beliebigen chirurgischen Verfahren eingesetzt werden, in welchem es notwendig ist, ein Führungskabel in ein Körpergefäß zu leiten, sei es für das Platzieren eines intraluminalen Transplantates oder für jedwedes anderes chirurgisches Verfahren. Beispiele von Gefäßen, in denen es notwendig sein kann, ein Führungskabel zu leiten, schließen die Aorta, die Nierenarterien und die das Darmbein betreffenden Arterien ein.
Die vorliegende Erfindung wird im Folgenden unter Bezugnahme auf das Beispiel eines Platzierens eines intraluminalen Transplantates in einen Patienten zur Herbeiführung einer Überbrückung und Okklusion eines aortischen Aneurysma beschrieben. Andere Beispiele für eine Anwendung der vorliegenden Erfindung sind für den Fachmann ersichtlich.
Wie aus 1 ersichtlich, verzweigt die Aorta 10 in die rechte und die linke das Darmbein betreffenden Arterie 12, 13. Das aortische Aneurysma 14 ist zwischen den Nierenarterien 15, 16 angeordnet und erstreckt sich nach unten entlang der linken das Darmbein betreffenden Arterie 13. Ein Mittel zur Überbrückung des Aneurysma 14 ist es, ein hosenförmiges Transplantat 17 zu verwenden, welches eine Verzweigung aufweist, um ein Paar von kurzen rohrförmigen Erweiterungen 19, 19a zu bilden, die mit den rohrförmigen Transplantaten 17a, 17b verbunden sind, die sich nach unten entlang der das Darmbein betreffenden Arterien 12, 13 erstrecken. Ein derartiges hosenförmiges Transplantat ist in dem australischen Patent AU-A-78035/94 beschrieben.
Das Verfahren für ein Positionieren eines intraluminalen Transplantats wird im Folgenden unter Bezugnahme auf die 2a bis i beschrieben. Bei der Durchführung des Verfahrens wird eine Inzision gemacht, um eine der femoralen Arterien (ipsilateral) aufzudecken, welche von der korrespondierenden das Darmbein betreffenden Arterie verläuft. Unter Verwendung einer Seldinger-Nadeltechnik wird ein flexibles Führungskabel mit weicher Spitze von 0,084 cm (0,035'') im Durchmesser in und durch die femorale Arterie und dann die das Darmbein betreffende Arterie 12 in die Aorta 10 eingesetzt, so dass es das Aneurysma 14 durchläuft. Anschließend wird hämostatische Hülse oder Armierung mit 3 mm (8 French) über das Kabel eingeführt, um ein Bluten zu regeln. Dann wird ein angiographischer Katheter eingeführt, um eine Ermittlung eines Angiogrammes von dem Patienten zu ermöglichen, um die Position der Nierenarterien 15, 16 und anderer relevanter anatomischer Strukturen in dem Patienten zu zeigen.
Dann wird ein Amplatz-, extra steifes AES-Führungskabel 23 mit 0,089 cm (0,035'') Durchmesser durch den angiographischen Katheter in die Aorta 10 geführt. Nach einer Entfernung des angiographischen Katheters wird das steife Führungskabel 23 in situ belassen. Eine Hülse 21, vorzugsweise von 6 mm (18 French), wird dann in die Aorta 10 über das steife Führungskabel 23 eingeführt, vgl. 2a. Ein Ballonkatheter 24 wird dann in die Hülse 21 über das steife Führungskabel 23 eingeführt.
Wie aus 9 ersichtlich ist der Ballonkatheter 24 vorgepackt mit einem verzweigten Transplantat 17 mit einem Verzweigungspunkt 17c, einer ipsilateralen Erweiterung 19 und einer kontralateralen Erweiterung 19a. Wie detaillierter aus 3 und 4 ersichtlich ist, besitzt der Katheter 24 ein erstes verlängertes rohrförmiges Element 52 und ein zweites verlängertes rohrförmiges Element 51, welches für ein Passieren über das steife Führungskabel 23 und ein Unterstützen des Katheters 24 innerhalb des intraluminalen Transplantates 17 angepasst ist. In dem ersten rohrförmigen Element 51 ist ein zusätzliches Führungskabel 26 angeordnet, welches von einer dünnen zusätzlichen Katheterhülse 26 umgeben ist, die sich in eine erste Richtung nach oben entlang der ipsilateralen Erweiterung 19 erstreckt, wobei das Ende 55 des ersten rohrförmigen Elementes geringfügig oberhalb des Verzweigungspunktes 17c angeordnet ist.
Wenn der Ballonkatheter 24 korrekt in der Aorta 10 positioniert ist, wird die Hülse 21 teilweise zurückgezogen, um das Transplantat 17 freizugeben, so dass der Ballon 20 aufgeblasen werden kann, vgl. 2b. Das Aufblasen des Ballons 20 erweitert das stromaufwärts angeordnete Ende des ersten Transplantates 17 und verursacht, dass der Ballon mit dem stromaufwärtigen Ende die Wandung der Aorta oberhalb des Aneurysma 14, jedoch an einer Stelle stromabwärts der Nierenarterien 15, 16, beaufschlagt. Das erste Transplantat 17 besitzt eine derartige Länge, das die kurzen rohrförmigen Erweiterungen 19, 19a vollständig in der Aorta 10 angeordnet sind. Der Ballon 20 wird dann aufgeblasen. Allerdings wird der Ballonkatheter 24 zunächst an der Einsatzstelle belassen, vgl. 2c. Eine Entleerung des Ballons 20 ermöglicht es, das Blut hinunter fließt und das Transplantat 17 und die rohrförmigen Erweiterungen 19, 19a dehnt.
Wenn das erste Transplantat 17 am Einsatzort ist, ist es notwendig, das Führungskabel 26 hinunter entlang der linken das Darmbein betreffenden Arterie auszubauen. In dem dargestellten Ausführungsbeispiel wird dies dadurch herbeigeführt, dass der zusätzliche Katheter 26 durch das Lumen des ersten rohrförmigen Elementes 52 geführt wird, so dass dieser die abgewinkelte Oberfläche 54 trifft und lateral aus dem geometrischen Ort des ersten rohrförmigen Elementes 52 abgelenkt wird und durch die Öffnung 50 in dem ersten rohrförmigen Element gegenüberliegend von der abgewinkelten Oberfläche 54 abgelenkt wird. Der benachbart zu dessen Spitze angeordnete Bereich des Katheters 26a kann normalerweise einen Winkel bilden oder eine gekrümmte Konfiguration gegenüber der normalerweise geradlinigen Konfiguration des verbleibenden Teiles des Katheters 26a.
Der Katheter 26a kann durch die Öffnung 50 entsprechend den Wünschen des Arztes eingesetzt werden. Das Führungskabel 26 kann dann wie in 2c dargestellt durch den Katheter 26a und in die linke das Darmbein betreffende Arterie 13 geführt werden. Wie in 4 dargestellt kann der Katheter 24 auch benachbart dem Ende 55 des ersten rohrförmigen Elementes 52 einen aufblasbaren Ballon 100 besitzen. Der Ballon 100 kann aufgeblasen werden, wenn der Katheter 24 am Einsatzort ist, um den Katheter 24 zusätzlich in der geeigneten Position zu halten und die rechte das Darmbein betreffende Arterie 12 zu blockieren. Derart wird gewährleistet, dass Blutfluss nach unten entlang der linken das Darmbein betreffenden Arterie gerichtet ist, wenn das Führungskabel 26 durch die linke das Darmbein betreffende Arterie 13 geleitet wird.
Abweichend von einer Annahme einer kurvenförmigen oder abgewinkelten Konfiguration in der Umgebung von dessen Spitze ist es vorstellbar, dass der Katheter 26a von der dargestellten Konfiguration derart abgewandelt werden kann, dass dieser Merkmale des Katheters 24 oder der Katheter 60 und 70 besitzt, die im Detail im Folgenden beschrieben werden. Beispielsweise kann der Katheter 26a auch erste und zweite verlängerte rohrförmige Elemente besitzen, wobei das zweite verlängerte rohrförmige Element über dem Führungskabel 26 angeordnet ist und das erste rohrförmige Element Führungselemente aufweist, um ein weiteres Führungskabel zu führen, welches durch dieses in eine gewünschte Richtung hindurchtritt. Ein derartiger Katheter kann in der vorliegenden Anwendung eingesetzt werden, wenn es notwendig ist, evtl. ein Führungskabel von der linken das Darmbein betreffenden Arterie 13 in die korrespondierende linke femorale Arterie zu leiten.
Alternative Ausführungsformen des intraluminalen Katheters entsprechend der vorliegenden Erfindung sind in 5 bis 8 dargestellt. Eine Alternative ist grundsätzlich mit dem Bezugszeichen 60 in 5 bis 7 dargestellt. Der Katheter 60 besitzt einen ersten verlängerten rohrförmigen Bereich 63 mit einem Hauptbereich 65, der normalerweise eine relativ gerade Konfiguration einnimmt, und einem Endbereich 66 (hergestellt aus einem Formerinnerungsmaterial), welcher normalerweise eine gekrümmte oder kurvenförmige Konfiguration einnimmt. Während der Endbereich 66 so dargestellt ist, dass dieser normalerweise eine kurvenförmige Konfiguration einnimmt, ist es auch vorstellbar, dass der Endbereich 66 mit einem Winkel vorgeformt sein kann, wenn dieses für eine Applikation des Katheters 60 geeigneter ist. Der Katheter besitzt ebenso ein zweites verlängertes rohrförmiges Element 61, welches als ein unterstützendes Element für den Katheter 60 dadurch wirkt, dass dieses in der Lage ist, über ein Führungskabel gestreift zu werden, wie beispielsweise das steife Führungskabel 23, welches in den dargestellten Ausführungsbeispielen gemäß 2a bis i verwendet wird. Der Katheter besitzt weiterhin eine Hülse 62, die entlang des Katheters 60 relativ bewegbar ist zwischen einer ersten Position, in der diese das erste und zweite rohrförmige Element 63, 61 (wie in 5 dargestellt) umgibt, und eine zweite zurückgezogene Position, in der der Endbereich 66 frei ist, um seine normale Konfiguration einzunehmen (wie in 6 und 7 dargestellt). Bei einer Verwendung für ein Platzieren eines intraluminalen Transplantates entsprechend 2a bis i ist das Transplantat 17 bezüglich des Katheters 60 derart gepackt, dass der Endbereich 66 ungefähr gerade über der Verzweigung 17c positioniert ist. Wenn der Katheter 60 in der gewünschten Position in der Aorta 10 positioniert ist, wird das Transplantat 17 wie zuvor beschrieben eingesetzt. Die Hülse 62 wird dann relativ zu dem Endbereich 66 zurückgezogen, wodurch es dem Endbereich 66 ermöglicht wird, seine normale kurvenförmige Konfiguration einzunehmen. Das Führungskabel 26 wird dann durch das erste rohrförmige Element geführt, so dass es von dem Endbereich 66 in die gewünschte Richtung in die linke das Darmbein betreffende Arterie 13 hervortritt.
Während lediglich dargestellt ist, dass das Führungskabel 26 durch den Endbereich 66 des Katheters 60 gemäß 5 bis 7 geführt wird, ist es vorstellbar, dass ein zusätzlicher Katheter, wie beispielsweise der zusätzliche Katheter 26a, in Verbindung mit dem Katheter 60 eingesetzt wird, so wie dies in Bezug auf den Katheter 24 beschrieben wurde.
Der grundsätzlich mit dem Bezugszeichen 70 versehene Katheter in 8 besitzt viele Merkmale des Katheters 60 mit der Ausnahme, dass die Orientierung des Endbereiches 66 relativ zu dem Hauptbereich 65 durch den Arzt kontrolliert wird, der das Kontrollkabel 71 manipuliert, welches mit dem Endbereich 66 verbunden ist und durch ein weiteres Lumen 72 in den Katheter 70 zurückgeführt ist. Entsprechend den anderen dargestellten Ausführungsformen wird das Führungskabel 26 mit einer Führung durch den Endbereich 66 in eine gewünschte Richtung auf die linke das Darmbein betreffende Arterie gerichtet.
Das Führungskabel 26 weist vorzugsweise ein nicht knickendes Nitinol-Legierungsmaterial auf. Wenn gewünscht kann das Führungskabel 26 benachbart zu dessen Spitze eine Fluß-Impedanz-Einrichtung wie einen aufblasbaren Ballon 74 (vgl. 2c) aufweisen (der durch ein Zuführen eines Fluides wie Luft entlang eines Lumen in dem Führungskabel 26 aufgeblasen werden kann), welcher einer Unterstützung dafür dient, dass das Führungskabel 26 getragen wird und durch den Blutfluss in die linke das Darmbein betreffende Arterie 13 gelenkt wird.
Sofern erforderlich kann wie zuvor beschrieben ein weiterer Katheter mit den Merkmalen einer der hier beschriebenen Ausführungsformen der Erfindung über das Führungskabel 26 zugeführt werden, um das Platzieren eines weiteren Führungskabels in ein weiteres Gefäß zu unterstützen, welches von der linken das Darmbein betreffenden Arterie abzweigt.
Ein Vorteil der vorliegenden Erfindung ist neben einer Gewährleistung einer besseren Kontrolle über das Platzieren eines Führungskabels in ein Gefäß, das der Katheter, wenn dieser in einem Gefäß über das Hauptführungskabel 23 positioniert ist, geeignete Unterstützung für ein zusätzliches Führungskabel 26 bereitstellt, wenn dieses durch den Katheter geführt wird und in das verzweigende Gefäß gelenkt wird.
Wenn das Führungskabel 26 korrekt in der linken femoralen Arterie platziert ist, kann eine Verminderung dieser femoralen Arterie bewirkt werden, die geklemmt ist, und eine Arteriotomie kann bewirkt werden. Wenn das Führungskabel 26 vollständig in die kontralaterale femorale Arterie geführt worden ist, wird das Führungskabel 26 auf einfache Weise zurückgewonnen, indem das Führungskabels 26 durch die Inzision oder Punktur, die in die Arterie gemacht worden ist, gezogen wird. Wenn das Führungskabel 26 nicht vollständig entlang der femoralen Arterie geführt worden ist, kann eine Schlinge oder ein ähnliche Einrichtung durch die kontralaterale femorale Arterie eingeführt werden, um das Führungskabel 26 zu greifen und dieses für eine Rückgewinnung zurückzuziehen zu der Punktur oder Inzision. Wenn das Führungskabel 26 zurückgewonnen ist, wird ein Katheter 27 durch die kontralaterale femorale Arterie entlang des Führungskabels 26 zugeführt, bis es innerhalb des ersten Transplantates 17 ist und zumindest das obere Ende der kontralateralen rohrförmigen Erweiterung 19a erreicht. Das Führungskabel 26 wird dann zurückgezogen und ein steiferes Führungskabel 30 wird durch die kontralaterale femorale Arterie in den Katheter 27 eingesetzt. Der Katheter 27 wird dann entfernt und eine Hülse 21a des Katheters und Dilator werden über das steife Führungskabel 30 eingeführt (vgl. 2e).
Ein zweiter Ballonkatheter 24a entsprechend 10, auf den ein zweites rohrförmiges Transplantat 17b gepackt ist, wird dann durch die Hülse 21a des Katheters eingeführt, bis dessen oberes Ende hinreichend innerhalb der kontralateralen rohrförmigen Erweiterung 19a an deren oberen Ende und innerhalb der linken das Darmbein betreffenden Arterie an dessen unteren Ende angeordnet ist. Der Ballon 20a auf dem Katheter 24a wird derart aufgeblasen, dass das obere Ende des Transplantates 17b reibschlüssig mit der kontralateralen rohrförmigen Erweiterung 19a (vgl. 2f) verbunden ist. Das Aufblasen des Ballons 20a auf dem Katheter 24a unterstützt das Transplantat 17 während des Zurückziehens des ersten Ballonkatheters 24 durch die rechte das Darmbein betreffende Arterie 12. Der Ballon 20a wird dann zusammengefaltet und der Katheter 24a an der Stelle belassen, um weiter Unterstützung für die Transplantate 17, 17b in der Aorta 10 bereitzustellen, während das dritte Transplantat 17a positioniert wird.
Die Hülse 21a des Katheters wird dann entfernt (vgl. 2f und 2g) und ein dritter Ballonkatheter wird in die Hülse 21 auf Führungskabel 23 eingeführt, auf welchem ein rohrförmiges Transplantat 17a gepackt ist (der dritte Ballonkatheter kann identisch zu dem in 10 dargestellten Ballonkatheter sein). Der Ballonkatheter wird voranbewegt, bis dessen stromaufwärtiges Ende innerhalb der ipsilateralen Erweiterung 19 ist. Anschließend an ein teilweises Zurückziehen der Hülse 21 wird dann der Ballonkatheter eingesetzt. Ein drittes Transplantat 17a, das auf dem dritten Ballonkatheter positioniert ist, wird daher an dessen stromaufwärtigen Ende in Kontakt mit der ipsilateralen Erweiterung 19 und an dessen stromabwärtigen Ende in Kontakt mit der rechten das Darmbein betreffenden Arterie gezwungen (vgl. 2h).
Die steifen Führungskabel 23 und 30 werden nun zurückgezogen und die kontralaterale Incision oder Punktur wird genäht. Nun erfolgt eine zweite angiographische Untersuchung. Wenn die Transplantate 17, 17a und 17b korrekt platziert sind und funktionieren, wird die hämostatische Hülse 21 zurückgezogen, und die rechte femorale Inzision wird genäht (vgl. 2i). Das Ergebnis ist ein funktionierendes hosenförmiges Transplantat, welches ein Aneurysma wie in 2i dargestellt überbrückt.
Die Operation kann unter Verwendung einer generellen Anästhesie, einer epiduralen Anästhesie oder in geeigneten Fällen nur bei einer lokalen Anästhesie durchgeführt werden. Für den Fachmann ist ersichtlich, dass eine Vielzahl von Variationen und/oder Modifikationen von der Erfindung entsprechend den Ausführungsformen möglich sind, ohne dass vom Gegenstand der Erfindung entsprechend der breiten Beschreibung abgewichen wird. Die vorliegenden Ausführungsformen sind daher lediglich zu illustrativen Zwecken heranzuziehen und nicht beschränkend.

Claims

Ein intraluminaler Katheter (24) für ein Einsetzen durch ein Körpergefäß, wobei der Katheter ein erstes verlängertes rohrförmiges Element (52) besitzt, welches ein erstes Lumen definiert, und in Seite-an-Seite-Konfiguration ein zweites rohrförmiges Element (51), welches für ein Gleiten über ein Hauptführungskabel (23) adaptiert ist, welches in dem Gefäß positioniert ist, dadurch gekennzeichnet, dass das erste verlängerte rohrförmige Element einen Endbereich besitzt, der relativ zu dem geometrischen Ort von dessen Hauptbereich ablenkbar ist, um ein zusätzliches Führungskabel (26) zu lenken, welches durch den ersten Lumen in transversaler Richtung tritt.
Katheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das zweite rohrförmige Element zumindest genauso lang ist wie das erste verlängerte rohrförmige Element.
Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das erste verlängerte rohrförmige Element weiterhin einen Endbereich mit Ablenkmitteln mit einer Oberfläche, die zu dem geometrischen Ort des ersten Lumen oder einer Erweiterung davon abgewinkelt ist, aufweist derart, dass das zusätzliche Führungskabel mit einem Durchtreten durch das erste Lumen auf die abgewinkelte Oberfläche (54) trifft und weiter lateral aus dem geometrischen Ort des ersten Lumen oder der Erweiterung davon abgelenkt wird.
Katheter nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die abgewinkelte Oberfläche innerhalb des ersten Lumen positioniert ist und das erste rohrförmige Element eine Öffnung (50) gegenüberliegend zu der abgewinkelten Oberfläche derart besitzt, dass ein zusätzlicher Katheter (26a) mit einem Durchtreten durch das erste Lumen durch die abgewinkelte Oberfläche durch die Öffnung abgelenkt wird.
Katheter nach Anspruch 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, dass die abgewinkelte Oberfläche benachbart zu einem freien Ende des ersten rohrförmigen Elementes ist.
Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass ein Führungskabel vorgesehen ist, welches für eine Regelung der Ablenkung des Endbereiches relativ zu dem geometrischen Ort des Hauptbereiches konfiguriert ist.
Katheter nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Ablenkung des Endbereiches (66) durch ein Regelungskabel kontrolliert wird, welches sich entlang des Katheters erstreckt und an dem Endbereich gesichert ist, wobei durch ein Zurückziehen des Regelungskabels relativ zu dem Katheter, der Endbereich relativ zu dem geometrischen Ort des Hauptbereiches abgelenkt wird.
Katheter nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Regelungskabel in einem weiteren Lumen des Katheters angeordnet ist.
Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Hauptbereich normalerweise eine gerade Konfiguration einnimmt und der Endbereich normalerweise eine kurvenförmige oder gekrümmte Konfiguration einnimmt, der Katheter eine Hülse besitzt, die relativ in Längsrichtung hinsichtlich des ersten rohrförmigen Elementes bewegbar ist zwischen einer ersten Position, in der die Hülse den Endbereich umgibt und dadurch den Endbereich glättet, und einer zweiten zurückgezogenen Position, in der der Endbereich frei ist, um seine normale gekrümmte oder kurvenförmige Konfiguration einzunehmen.
Katheter nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Hauptbereich normalerweise eine gerade Konfiguration einnimmt und der Endbereich mit einem Winkel zu dem Hauptbereich vorgeformt ist, wobei der Katheter eine Hülse besitzt, die relativ in Längsrichtung hinsichtlich eines ersten rohrförmigen Elementes bewegbar ist zwischen einer ersten Position, in der die Hülse den Endbereich umgibt und so den Endbereich glättet, und einer zweiten zurückgezogenen Position, in der der Endbereich frei ist, um seinen vorgeformten Winkel zu dem Hauptbereich einzunehmen.
Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Katheter in das Körpergefäß durch eine 6 mm (18 French) Einführ-Hülse (21) eingeführt werden kann.
Bausatz mit intraluminalen Katheter (24) mit einem ersten verlängerten rohrförmigen Element (25) mit einem ersten Lumen und einem zweiten rohrförmigen Element 51) in Seite-an-Seite-Konfiguration, welches für ein Gleiten über ein Hauptführungskabel (23) angepasst ist, welches in dem Körpergefäß positioniert ist, und einem zusätzlichen Führungskabel (26), welches in dem ersten Lumen positioniert ist, dadurch gekennzeichnet, dass das erste rohrförmige Element (25) einen Endbereich besitzt, der relativ zu dem geometrischen Ort von dessen Hauptbereich ablenkbar ist, um das zusätzliche Führungskabel (26), welches durch den ersten Lumen tritt, in transversaler Richtung zu leiten.
Bausatz nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass ein zusätzlicher Katheter (26a) über ein zusätzliches Führungskabel in dem ersten Lumen positioniert wird.
Bausatz nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass der zusätzliche Katheter ein distales steuerbares Ende besitzt.
Bausatz nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass der zusätzliche Katheter einen Endbereich besitzt, der einen vorgeformten Winkel aufweist.
Bausatz nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass der zusätzliche Katheter normalerweise eine kurvenförmige oder gekrümmte Konfiguration einnimmt.
Bausatz nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass der zusätzliche Katheter ein Katheter entsprechend der Ansprüche 1 bis 11 ist.