DE69728281T2

DE69728281T2 - Vorrichtung für den chirurgischen Zugang zu einer Körperhöhle

Info

Publication number: DE69728281T2
Application number: DE69728281T
Authority: DE
Inventors: V. Scott TAYLOR; C. Charles HART
Original assignee: Applied Medical Resources Corp
Current assignee: Applied Medical Resources Corp
Priority date: 1996-10-07
Filing date: 1997-10-07
Publication date: 2005-02-24
Anticipated expiration: 2017-10-08
Also published as: CA2258805A1; DE69728281D1; EP0929335A1; US5935107A; EP0929335B1; CA2258805C; EP0929335A4; WO1998015309A1

Description

Gebiet der Erfindung
Die Erfindung betrifft im allgemeinen röhrenartige Zugangsvorrichtungen und insbesondere derartige Zugangsvorrichtungen, die zum Anordnen durch eine Körperwand eingerichtet sind, um einen Zugang in einen Körperhohlraum zu schaffen.
Würdigung des Standes der Technik
Bei vielen chirurgischen Verfahren werden röhrenartige Gegenstände benutzt, um einen Zugang in verschiedene Körperhohlräume zu schaffen. Dieser röhrenartige Gegenstände werden einfach als Zugangsvorrichtungen bezeichnet. Ein Beispiel eines derartigen Gegenstandes wäre eine Gastrostomieröhre, die zum Anordnen durch eine Bauchhöhlenwand und eine Magenwand eingerichtet ist, um einen Zugang zu einem Magenraum zu schaffen. Das Lumen oder der Kanal der Gastrostomieröhre kann verwendet werden, um Nahrung und Nährstoffe unmittelbar in den Magenraum einzuführen. Bei einem herkömmlichen Gastrostomieverfahren, wie es durch die Anmelderin in der am 19. April 1994 eingereichten US-Patentanmeldung Nr. 08/230, 165 mit dem Titel „Gastrostomy Apparatus & Method" offenbart ist, werden T-Anker einzeln durch die Bauchhöhlenwand und die Magenwand angeordnet, um den Magen in die Nähe der Bauchhöhlenwand zu ziehen. Mit dem Magen in dieser benachbarten Anordnung wird ein mechanischer Obturator verwendet, um ein Trokar durch die Bauchhöhlenwand und die Magenwand anzuordnen, wobei der Arbeitskanal des Trokars beibehalten wird, um einen Zugang in den Magenraum zu schaffen. Unter Verwendung eines mechanischen Stiletts wurde eine elastomere Gastrostomieröhre mit einer axial dehnbaren Malecot-Struktur geschaffen, um den röhrenartigen Gegenstand mit einem kleinen Querschnitt auszubilden. In dieser Anordnung wird die Gastrostomieröhre durch den Arbeitskanal des Trokars und in den Magenraum gelegt. Der Trokar und das Stillet werden dann unter Verbleib der Gastrostomieröhre entfernt, um den Zugang beizubehalten.
Diese Vorgehensweise, die viele einzelne Instrumente und Verfahrensschritte erfordert, ist verhältnismäßig komplex. Dementsprechend ist ein hoher Grad an Fertigkeit erforderlich, um sicherzustellen, das alle Instrumente in Kombination ordnungsgemäß arbeiten. Die für das Verfahren erforderliche Zeit ist verhältnismäßig lang, was die Kosten der Operation deutlich erhöht.
In ähnlicher Weise offenbart das US-Patent Nr. 5,073,166 eine Zugangsvorrichtung, die den Einsatz eines Einfügewerkzeuges erfordert, um einen Anker auszudehnen und zusammenzuziehen sowie einen Katheter zu entfernen. Die Verwendung des Einfügewerkzeuges ist der zeitaufwändig, und das Einfügewerkzeug muss erneut in die Zugangsvorrichtung eingefügt werden, um den Katheter zu entfernen, was erfordert, dass dieser während der Operation steril gehalten wird.
Die US 5,273,529 offenbart eine Gastrostomieröhre, die durch spindelbetriebene flexible Schenkel gehalten wird, aber es scheint, dass hier eine separate Vorrichtung erforderlich ist, um zu Beginn ein Einführen zu bewerkstelligen.
Gemäß der vorliegenden Erfindung ist eine Zugangsvorrichtung geschaffen, die zum Anordnen durch eine eine proximale Seite aufweisende Körperwand und eine eine distale Seite aufweisende Organwand, die einen Organhohlraum eines Patienten ausbildet, eingerichtet ist, mit einer einen Kanal und eine sich zwischen einem proximalen Ende und einem distalen Ende erstreckenden Achse aufweisenden länglichen Röhre, wobei die Röhre dazu eingerichtet ist, sich durch die Körperwand und die Organwand zu erstrecken, um einen Zugang in den Körperhohlraum zu schaffen, wobei die längliche Röhre weiterhin ein Verankerungsteil mit einer Anordnung mit einem kleinen Querschnitt zum Erleichtern des Einführens der Vorrichtung durch die Körperwand sowie mit einer Anordnung mit einem großen Querschnitt zum Erleichtern des Eingriffs mit der distalen Seite des Organs und ein flexibles Spannelement aufweist, das mit dem Verankerungsteil derart gekoppelt ist, dass das Spannelement bei Beanspruchung an der proximalen Seite der Körperwand das Verankerungsteil veranlasst, eine Anordnung mit einem großen Querschnitt einzunehmen und das Verankerungsteil in der Anordnung mit großem Querschnitt zu halten, die dadurch gekennzeichnet ist, dass die Zugangsvorrichtung weiterhin einen innerhalb des Kanals der Röhre angeordneten Obturator umfasst, wobei der Obturator eine Übermaßpassung mit einem distalen Abschnitt der länglichen Röhre zum Bewegen des Verankerungsteils in seiner Anordnung mit kleinem Querschnitt und eine distale Spitze aufweist, die sich über das distale Ende der Röhre erstreckt, wobei die distale Spitze des Obturators dazu eingerichtet ist, die Körperwand und die Organwand mit der Röhre zu durchdringen, und wobei der Obturator unter Verbleib der Röhre in einer Arbeitsanordnung durch die Körperwand und die Organwand zum Schaffen eines Zuganges in den Organhohlraum von der Röhre entfernbar ist.
Die mit dem Stand der Technik zusammenhängenden Probleme werden mit der vorliegenden Erfindung überwunden, die in erster Linie lediglich zwei Elemente umfasst, nämlich eine Zugangsvorrichtung mit einem Verankerungsteil, das von außen betätigbar ist, und einen Obturator, der auch als ein Stilett funktioniert. Bei einem Ausführungsbeispiel umfasst der Anker eine mit der länglichen Röhre einstückige Malecot-Struktur, und das flexible Spannelement verfügt über einen von der der proximalen Seite der Körperwand zugänglichen Faden, um die Malecot-Struktur distal von der Organwand zum proximalen Ziehen der Malecot-Struktur zum Bewegen der Organwand in die Nähe der Körperwand auszudehnen.
Ein in die Gastrostomieröhre einfügbarer Obturator kann dazu ausgelegt sein, als ein Stilett zu funktionieren, um dabei die Gastrostomieröhre axial zu strecken, um ein Verankerungsteil mit einer kleinen Querschnittskonfiguration zu schaffen. In dieser Anordnung wird der Obturator benutzt, um die Bauchhöhlenwand und die Magenwand zu penetrieren und gleichzeitig die Gastronomieröhre in Position zu bewegen. Dann kann der Obturator entfernt und das Verankerungsteil durch Spannen der Fäden innerhalb des Magenraumes expandiert werden. Ein Ziehen an den Fäden und der Röhre zieht den Magen in die Nähe der Bauchhöhlenwand, wo ein Fixierteil mit der Röhre verbunden werden kann, um diese Operationsstellung beizubehalten. Somit erleichtern diese beiden Elemente, nämlich die Gastrostomieröhre und der Obturator, das Anordnen und das Bereithalten der Röhre bei der Operation ohne den Einsatz von separaten T-Ankern, einem Trokar oder einem Stilett. Entsprechend ist der operative Vorgang sehr einfach, wobei die Operationszeit, die Komplexität und die Operationskosten erheblich verringert werden.
Bei einem zusätzlichen Aspekt der Erfindung ist eine Gastrostomieeinrichtung dazu eingerichtet, durch eine Bauchhöhlenwand und eine Magenwand einen Zugang in einen Magenraum zu schaffen. Eine Gastrostomieröhre ist mit einem Kanal und einer Achse ausgestattet, die sich zwischen einem proximalen Ende und einem distalen Ende erstrecken. Ein innerhalb des Kanales der Röhre angeordneter Obturator verfügt über eine distale Spitze, die sich über das distale Ende der Röhre hinaus erstreckt und zum Penetrieren der Bauchhöhlenwand und der Magenwand mit der Gastrostomieröhre betreibbar ist. Der Obturator ist von der Röhre entfernbar, wobei die Gastrostomieröhre zwischen der Bauchhöhlenwand und der Magenwand zum Einsatz verfügbar angeordnet ist, um einen Zugang zu dem Magenraum zu schaffen.
Diese und weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung sind mit der nachfolgenden Beschreibung von bevorzugten Ausführungsbeispielen und Bezug auf die beigefügten Zeichnungen besser verständlich.
Beschreibung der Zeichnungen
1 ist eine Seitenansicht eines Patienten, die einen Magenraum sowie eine Gastrostomieröhre und einen Obturator gemäß der vorliegenden Erfindung zeigt,
2 ist eine axiale Schnittansicht des in 1 dargestellten Obturators,
3 ist eine distale Endansicht des Obturators entlang der Linie 3-3 von 2,
4 ist eine Seitenansicht eines Einsatzes, der bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel der Erfindung an distale Arme einer Malecot-Struktur angeformt werden kann,
5 ist eine Endansicht des Einsatzes gemäß 4,
6 ist eine teilweise geschnittene Seitenansicht des Obturators und der Röhre in einer Anordnung mit kleinem Querschnitt vor der operativen Anordnung durch die Bauchhöhlenwand und die Magenwand,
7 ist eine axiale Schnittansicht eines distalen Endes der in 6 dargestellten Kombination von Obturator und Röhre,
8 ist eine Seitenansicht ähnlich zu 6, die die Kombination von Obturator und Röhre durch die Bauchhöhlenwand und die Magenwand operativ angeordnet mit dem Anker der Röhre in einer Anordnung mit kleinem Querschnitt zeigt,
9 ist eine Seitenansicht ähnlich zu 8, die den Obturator entfernt von der Röhre und den Anker der Röhre auf eine natürliche Anordnung vergrößert sowie eine Anzahl von Ankerverrastungen aufweisend darstellt und
10 ist eine Seitenansicht ähnlich zu 9, die den Obturator in einer Anordnung mit einem durch die Verrastungen beibehaltenen großen Querschnitt zeigt, wobei der Magen in die Nähe der Bauchhöhlenwand bewegt worden ist und in dieser angenäherten Anordnung durch eine Fixiereinrichtung gehalten ist.
Beschreibung von bevorzugten Ausführungsbeispielen und der besten Ausführung der Erfindung
In 1 ist eine Gastrostomieröhre dargestellt und allgemein durch das Bezugszeichen 10 gekennzeichnet. Die Röhre 10 ist vor dem operativen Anordnen in Bezug auf einen Patienten 12 mit einer Bauchhöhlenwand 14 und einem Magen 16 mit einer einen Magenraum 21 bildenden Magenwand 18 dargestellt. Der Magen 16 ist durch eine Speiseröhre 23 mit dem Mund des Patienten 12 verbunden. Weiterhin ist in 1 ein Obturator 25 dargestellt, der bezüglich der G-Röhre 10 eine Vielzahl von Funktionen ausführt, von denen jede nachfolgend genauer beschrieben ist.
Aus den weiter oben angesprochenen Gründen kann es erwünscht sein, die G-Röhre 10 durch die Bauchhöhlenwand 14 und die Magenwand 18 hindurch anzuordnen, um einen sich von der Außenseite des Patienten 12 in den Magenraum 21 erstreckenden Zuführkanal zu schaffen.
Auch wenn der Erfindung in Zusammenhang mit der G-Röhre 10 beschrieben wird, versteht es sich, dass die G-Röhre lediglich eine Beispiel für viele Zugangsvorrichtungen ist, die zum Anordnen durch eine Körperwand wie die Bauchhöhlenwand 14 oder die Magenwand 18 eingerichtet sind, um einen Zugang in einen Körperhohlraum wie den Magenraum 21 zu schaffen. Andere Zugangsvorrichtungen können beispielsweise Katheter wie urologische Katheter oder Venenzugangsvorrichtungen wie sogenannte Introducer aufweisen.
Die G-Röhre 10 eines bevorzugten Ausführungsbeispiels ist am besten in der Seitenansicht von 2 und der Endansicht von 3 dargestellt. Es weist ein längliches röhrenartiges Teil 30 auf, dass sich entlang einer Achse 32 zwischen einem proximalen Ende 34 und einem distalen Ende 36 erstreckt. Bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel weist das röhrenartige Teil 30 eine zylindrische Wand 38 auf, die einen Arbeitskanal oder in dem Fall der G-Röhre 10 einen Zuführkanal 41 bildet. Der Zuführkanal 41 hat vorzugsweise eine zylindrische Gestalt. An dem distalen Ende 36 des röhrenartigen Teiles 30 sind die Wände 38 mit einer radialen Verjüngung 43 ausgebildet, um einen dünnen umfänglichen distalen Rand 45 zu bilden.
Für die vorliegende Erfindung ist ein Anker 50 von besonderem Interesse, der in diesem Fall einstückig mit der Wand 38 an dem distalen Ende 36 des röhrenartigen Teiles 30 ausgebildet ist. Bei einem besonderen Ausführungsbeispiel der G-Röhre 10 weist das röhrenartige Teil 30 an dem distalen Ende 36 einen distalen Abschnitt 47 auf, der distal von dem Anker 50 ausgebildet ist.
Dieser distale Abschnitt 47 bildet auch einen Teil des Zuführkanales 41. Allerdings hat der Kanal 41 in diesem Abschnitt 47 einen verringerten Durchmesser, wobei dadurch eine nach proximal weisende Schulter 48 ausgebildet ist.
Bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel ist der Anker 50 als eine Malecot-Struktur ausgebildet, die mehrere gleichmäßig voneinander beabstandete Expansionsabschnitte 52–58 umfasst, die am besten in 3 dargestellt sind. Jeder der Expansionsabschnitte 52, 54, 56 und 58 weist jeweils einen proximalen Arm 52a, 54a, 56a und 58a sowie jeweils einen distalen Arm 52b, 54b, 56b und 58b auf. Zwischen jedem einander zugeordneten Paar von Armen in den jeweiligen Abschnitten 52–58 ist ein Kniestück ausgebildet. Zwei derartige in 2 dargestellte Kniestücke weisen ein zwischen den Armen 54a und 54b angeordnetes Kniestück 54c und ein zwischen den Armen 58a und 58b angeordnetes Kniestück 58c auf. An jedem der Kniestücke wie den Kniestücken 54c und 58c und an der Verbindung jedes der Arme 52a–58b sowie 52b–58b mit der Wand 38 des röhrenartigen Teiles 30 sind dynamische Scharniere ausgebildet.
In einer für die Malecot-Struktur charakteristischen Art und Weise gestatten diese dynamischen Scharniere, nämlich drei für jeden der Expansionsabschnitte 52–58, dem distalen Endes 36, sich in Bezug auf das proximale Ende 34 mit einer sich anpassenden Veränderung in dem Querschnitt des Ankers 50 axial zu bewegen. Diese Eignung für axiale und radiale Bewegung schafft die Malecot-Struktur mit wenigstens drei Querschnittanordnungen: in einer Anordnung mit kleinem Querschnitt, in der die Enden 34 und 36 maximal voneinander beabstandet sind, in einer Anordnung mit einem großen Querschnitt, in der die Enden 34, 36 minimal voneinander beabstandet sind und in einer natürlichen Anordnung (am besten in 2 dargestellt), die zwischen diesen beiden Extremen liegt. Diese Eigenschaften erleichtern erheblich das Anordnen und Ver ankern der G-Röhre 10 in einer nachfolgend näher erläuterten Art und Weise.
Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel sind die G-Röhre 10 und der Anker 50 aus Silikon beziehungsweise Nylon hergestellt. Um die strukturelle Unversehrtheit dieses Materials insbesondere bei den distalen Armen 54a, 54b, 54c und 54d zu verbessern kann ein Einsatz 61 vorgesehen sein. Dieser Einsatz 61 ist in der Kombination von 3 und einzeln in 4 und 5 dargestellt. Aus diesen Darstellungen ist ersichtlich, dass der Einsatz 61 eines bevorzugten Ausführungsbeispieles für jeden der Expansionsabschnitte 52, 54, 56, 58 ein Schrägteil 52d, 54d, 56d und 58d aufweist. Diese Schrägteile 52d–58d sind biegsam gleichmäßig beabstandet um einen mittigen Ring 63 angeordnet. Bei einem bevorzugten Herstellungsverfahren sind die Expansionsabschnitte 54–58 um die Schrägeteile 52d–58d des Einsatz 61 herum gespritzt, wobei hierdurch die distalen Arme 54b–58b erheblich verstärkt sind.
An der distalen Seite des Ankers 50 sind ein Paar von Fäden 65, 67 angebracht. Diese Fäden 65, 67 können beispielsweise mit den distalen Armen 52b–58b oder mit den zugeordneten Schrägteilen 52d–58d des Einsatzes 61 verbunden sein. Weitere Vorteile können erzielt werden, wenn die Fäden 65, 67 an der distalen Seite des Ankers 50 in unmittelbarer Nähe zu der Achse 32 angebracht sind. Somit sind bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel die Fäden 65 oder 67 mit dem Ring 63 des Einsatzes 61 verbunden. Der sich ergebende Aufbau der G-Röhre 10 einschließlich des Ankers 50, der durch den Einsatz 61 verstärkt sein kann, erleichtert in der in 6 dargestellten Art und Weise erheblich das Anordnen der G-Röhre 10.
Unter Bezug auf 1 sei angemerkt, dass der Obturator 25 der vorliegenden Erfindung eine zylindrische Anordnung mit einem verhältnismäßig breiten großen Durchmesserabschnitt 70 an einem proximalen Ende 72 und einen verhältnismäßig schmalen kleinen Durchmesserabschnitt 74 an einem distalen Endes 76 aufweist. Zwischen dem Abschnitt 70 mit großem Durchmesser und dem Abschnitt 74 mit kleinem Durchmesser ist eine nach distal weisende Schulter 78 ausgebildet. Im Falle eines mechanischen Obturators kann eine an dem distalen Ende 76 vorhandene Operationsspitze 81 angeschärft sein. Bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel jedoch weist die Spitze 81 eine Elektrode 83 auf, die zur Elektrochirurgie mit Energie beaufschlagbar ist.
Die Handhabung der G-Röhre 10 und des Obturators 25 ist am besten mit Bezug auf 6 verständlich, die die Bauchhöhlenwand 14, die Magenwand 18 und die mit ihrem distalen Endes 36 einsatzbereit in Richtung des Magenraumes 21 weisend angeordnete G-Röhre 10 darstellt. Gemäß der bevorzugten Verwendung ist der Obturator 25 zu Beginn in den Zuführkanal 41 der G-Röhre 10 eingeführt, bis die nach distal weisende Schulter 78 des Obturators 25 im Anschlag mit der nach proximal weisenden Schulter 48 der G-Röhre 10 ist. Dies ist am besten in der vergrößerten Schnittansicht von 7 dargestellt, die den Obturator 25 einsatzbereit innerhalb der G-Röhre 10 mit den distal von dem distalen Rand 45 der G-Röhre 10 angeordneten Elektroden 83 der Operationsspitze 81 zeigt.
Dieses anfängliche Einfügen des Obturators 25 in die G-Röhre 10 wird mit dem Anker 50 in seiner am besten in 2 dargestellten natürlichen Anordnung durchgeführt. Wenn der Obturator 25 so eingefügt ist, kann der Benutzer das proximate Ende 34 der G-Röhre 10 halten und den Obturator 25 weiter axial in die distale Richtung bewegen. Aufgrund der miteinander wechselwirkenden Beziehung mit Übermaß zwischen den Schultern 48 und 78 führt dies zu einer axialen Verlängerung der G-Röhre 10, die durch das gewünschte radiale Zusammenziehen des Ankers 50 begleitet ist. Auf diese Weise funktioniert der Obtur ator 25 als eine Stilett, um die G-Röhre 10 in einer in 6 dargestellten Anordnung mit einem kleinen Querschnitt zu positionieren. Diese Funktion des Obturators 25 als ein Stilett kann unabhängig davon erfüllt werden, ob der Obturator gemäß dem herkömmlichen mechanischen Typ oder der dargestellten elektrochirurgischen Abwandlung ausgebildet ist.
Wenn die sich ergebende Kombination des Obturators 25 und der G-Röhre 10 axial bewegt wird, kann die Elektrode 83 mit Energie beaufschlagt werden, um die Bauchhöhlenwand 14 und die Magenwand 18 zu penetrieren. Es sei festgehalten, dass bei Durchtritt des Obturators 25 durch die Wände 14, 18 die G-Röhre 10 gleichzeitig in ihre operative Stellung gebracht wird.
Nach dem Penetrieren der Wände 14, 18 wird die Kombination der G-Röhre 10 und des Obturators 25 wie in 8 dargestellt mit dem distalen Ende der G-Röhre 10 und dem weiterhin in der Anordnung mit kleinen Querschnitt befindlichen Anker 50 innerhalb des Magenraumes 21 angeordnet. Der nächste Schritt des Verfahrens besteht darin, den Obturator 25 aus der G-Röhre 10 zu entfernen. Dies ist einfach durchführbar, da der Anker 50 von der Anordnung gemäß 8 mit kleinem Querschnitt in Richtung der in 9 dargestellten natürlichen Anordnung vorgespannt ist. Da zwischen den Schultern 48, 78 in der proximalen Richtung keine Wechselwirkung auftritt, kann der Obturator 25 axial mit einer dabei auftretenden Ausdehnung des Ankers 50 in die in 9 dargestellte natürliche Anordnung entfernt werden.
Nach Anordnen der G-Röhre 10 derart, dass sie sich mit ihrem distalen Ende 36 die durch die Wände 14, 18 in den Magenraum 21 erstreckt, kann es erwünscht sein, den Magen 16 in Richtung der Bauchhöhlenwand 14 zu bewegen. In der Vergangenheit wurde dies unter Verwenden von T-Ankern durchgeführt, die erheblich zu der Komplexität und zu den mit den früheren Vor gehensweisen zusammenhängenden Komplikationen beigetragen haben.
Gemäß der vorliegenden Erfindung werden die Fäden 65, 67 außerhalb des Patienten 12 auf der proximalen Seite der Bauchhöhlenwand 14 ergriffen. Ein Ziehen an diesen Fäden 65, 67 von proximal unter Halten der G-Röhre 10 führt anfänglich zu einem Ziehen der distalen Arme wie der Arme 54b und 58b in Richtung der proximalen Arme wie den Armen 54a und 58a. Dies drückt den Anker 50 axial zusammen und weitet insbesondere den Anker 50 in die in 10 dargestellte Anordnung mit großem Querschnitt auf.
Eine Einrichtung, die das Halten des Ankers 50 in der Anordnung mit großem Querschnitt erleichtert, weist eine Verrastung 96 auf, die zwischen einander zugeordneten Armen wie den Armen 54a und 54b des Ankers 50 arbeitet. Wie bei dem Ausführungsbeispiel von 9 dargestellt kann ein Verrastungsvorsprung 96e dazu ausgelegt sein, sich innenseitig des Ankers 50 von einem der Arme 54a, 54b zum Einpassen in eine zugeordnete Verrastungsausnehmung 96f in den gegenüberliegenden Armen 54b, 54a zu erstrecken. Wenn der Verrastungsvorsprung 96e in die Verrastungsausnehmung 96f eingepasst ist, werden die einander zugeordneten Armen wie die Arme 54a und 54b in unmittelbarer Nähe gehalten, wobei dadurch der Anker 50 in der Anordnung mit großem Querschnitt gehalten wird.
In der Anordnung mit großem Querschnitt kann die G-Röhre 10 axial bewegt werden, um proximal mit der Magenwand 18 in Eingriff zu kommen. Eine weitere proximale Bewegung der G-Röhre 10 zieht die Magenwand 18 in eine aneinander anliegende Anordnung mit der Bauchhöhlenwand 14.
Sobald diese abschließende operative Stellung erreicht ist, ist es erwünscht, diese beizubehalten. Dies macht es nicht nur er forderlich, dass der Anker 50 in der Anordnung mit großem Querschnitt gehalten wird, sondern dass auch die G-Röhre 10 in ihrer proximalen Stellung zurückgehalten wird, um die Magenwand 18 in aneinander anliegender Anordnung mit der Wand 14 zu halten. Gemäß einem bevorzugten Ausführungsbeispiel ist eine Fixiereinrichtung in Gestalt einer ringförmigen Scheibe 90 vorgesehen, die axial zu dem proximalen Ende 34 und über das röhrenartige Teil 30 zu einer Stelle in der Nähe der Bauchhöhlenwand 14 bewegt werden kann. Ein Ziehen an den Fäden 65, 67 von proximal und Drücken der Scheibe 90 gegen das Abdomen 14 nach distal hält nicht nur den Anker 50 in der Anordnung mit großem Querschnitt, sondern hält auch die Magenwand 18 gegen die Bauchhöhlenwand 14. Auf der proximalen Seite der Scheibe 90 können Fadenstifte 92 und 94 vorhanden sein, um den Zug auf die jeweiligen Fäden 65 und 67 beizubehalten.
Unter Beachten der hohen Zugkräfte, die auf die Fäden 65 und 67 ausgeübt werden müssen, um den Anker 50 in der Anordnung mit großem Querschnitt zu halten und die Wand 18 gegen die Wand 14 zu halten, lässt sich der Vorteil des Verstärkens der Arme 54b–58b durch den Einsatz 61 erkennen. Wenn insbesondere die Fäden 65 und 67 an dem Ring 63 des Einsatzes 61 befestigt sind, können die Befestigungspunkte zwischen den Fäden 65 und 67 sowie dem Anker 50 auch verstärkt sein.
Es ist ersichtlich, dass es bei der vorliegenden Erfindung viele Aspekte gibt, von denen jeder innerhalb der Randbedingungen eines bestimmten Verfahrens abgewandelt werden kann. So kann der Anker 50 der G-Röhre 10 mit oder ohne Einsatz 61 ausgebildet sein. In ähnlicher Weise kann der Obturator 25 vom mechanischen oder elektrochirurgischen Typ sein und weiterhin seine Funktion als ein Stilett zum axialen Fortsetzen der G-Röhre 10 erfüllen. Die G-Röhre 10 kann operativ in Kombination mit dem Obturator 25 oder mit einem Trokar oder einem ande ren Mittel positioniert werden, das einen Zugang durch die Wände 14, 18 schafft.
Auch wenn die Fäden 65, 67 als bei einem bevorzugten Verfahren einen doppelten Zweck erfüllend offenbart sind, können sie eingesetzt werden, um eine einzige Funktion, nämlich entweder ein Aufweiten des Ankers 50 in einer Anordnung mit großem Querschnitt oder alternativ ein Ziehen der G-Röhre 10 von proximal in eine Endstellung, zu erleichtern. In jedem dieser Fälle kann der Einsatz von T-Ankern erwünscht sein, was innerhalb des Bereiches der vorliegenden Erfindung liegt.
Diese vielfältigen Kombinationen von Merkmalen und Aspekten der vorliegenden Erfindung sollen zu der Erkenntnis führen, dass das Konzept breiter als die offenbarten Ausführungsbeispiele und Verfahrenschritte ist. Aus diesem Grund sei davor gewarnt, die Erfindung nicht auf die offenbarten Ausführungsbeispiele zu beschränken, sondern es sei vielmehr angeregt, den Umfang des Konzeptes lediglich unter Berücksichtigung der nachfolgenden Ansprüche zu bestimmen.

Claims

Zugangsvorrichtung, die zum Anordnen durch eine eine proximale Seite aufweisende Körperwand (14) und eine eine distale Seite aufweisende Organwand (18), die einen Organhohlraum eines Patienten ausbildet, eingerichtet ist, mit einer einen Kanal und eine sich zwischen einem proximalen Ende (34) und einem distalen Ende (36) erstreckenden Achse (32) aufweisenden länglichen Röhre (30), wobei die Röhre dazu eingerichtet ist, sich durch die Körperwand und die Organwand zu erstrecken, um einen Zugang in den Körperhohlraum zu schaffen, wobei die längliche Röhre (30) weiterhin ein Verankerungsteil (50) mit einer Anordnung mit einem kleinen Querschnitt zum Erleichtern des Einführens der Vorrichtung durch die Körperwand sowie mit einer Anordnung mit einem großen Querschnitt zum Erleichtern des Eingriffs mit der distalen Seite des Organs und ein flexibles Spannelement (65, 67) aufweist, das mit dem Verankerungsteil (50) derart gekoppelt ist, dass das Spannelement bei Beanspruchung an der proximalen Seite der Körperwand das Verankerungsteil (50) veranlasst, eine Anordnung mit einem großen Querschnitt einzunehmen und das Verankerungsteil in der Anordnung mit großem Querschnitt zu halten, dadurch gekennzeichnet, dass die Zugangsvorrichtung weiterhin einen innerhalb des Kanals der Röhre angeordneten Obturator (70) umfasst, wobei der Obturator eine Übermaßpassung mit einem distalen Abschnitt der länglichen Röhre zum Bewegen des Verankerungsteils in seiner Anordnung mit kleinem Querschnitt und eine distale Spitze (83) aufweist, die sich über das distale Ende (36) der Röhre (30) erstreckt, wobei die distale Spitze des Obturators dazu eingerichtet ist, die Körperwand und die Organwand mit der Röhre (30) zu durchdringen, und wobei der Obturator (70) unter Verbleib der Röhre in einer Arbeitsanordnung durch die Körperwand und die Organwand zum Schaffen eines Zuganges in den Organhohlraum von der Röhre entfernbar ist.
Zugangsvorrichtung nach Anspruch 1, bei dem das Verankerungsteil (50) eine mit der länglichen Röhre einstöckige Malecot-Struktur umfasst und das flexible Spannelement (65, 67) über einen von der proximalen Seite der Körperwand zugänglichen Faden verfügt, um die Malecot-Struktur distal von der Organwand zum Ziehen der Malecot-Struktur nach proximal zum Bewegen der Organwand in die Nähe der Körperwand auszudehnen.
Zugangsvorrichtung nach Anspruch 2, bei der die Malecot-Struktur (50) wenigstens zwei proximate Arme 54a, 58a), wenigstens zwei jeweils einem der proximalen Arme zugeordnete distale Arme (54b, 58b) und ein Verbindungsteil zum Befestigen des Fadens (65, 67) an einem zugeordneten distalen Arm der Malecot-Struktur aufweist.
Zugangsvorrichtung nach Anspruch 1, 2 oder 3, bei dem der Obturator (70) ein elektrochirurgischer Obturator ist und die distale Spitze eine elektrisch betreibbare Elektrode aufweist, um die Bauchhöhlenwand und die Magenwand zu durchdringen.
Zugangsvorrichtung nach einem der voranstehenden Ansprüche, bei dem das flexible Spannelement (65, 67) an der proximalen Seite der Körperwand freigebbar ist, um dem Verankerungsteil (50) zu gestatten, sich von der Anordnung mit großem Querschnitt in eine Anordnung mit kleinem Querschnitt zu bewegen, um das Zurückziehen der Zugangsvorrichtung (10) aus der Körperwand zu erleichtern.
Zugangsvorrichtung nach einem der voranstehenden Ansprüche zum Schaffen eines Zuganges durch eine Bauchhöhlenwand (14) und eine Magenwand (18) in einen Magenraum, bei der die längliche Röhre (30) eine Gastrostomieröhre ist.