DE69416332T2 - Einführungsstilett für medizinsche kanüle und kanüle - Google Patents

Description

• Die Erfindung betrifft ein Einfuhrstilett für eine medizinische Kanüle, mit einem vom Benutzer bedienbaren Griff und länglichen Führungsmitteln, die am Griff befestigt von diesem vorragen und formhaltigen sowie gleichförmigen Aufbau und Abmessungen entlang ihrer Länge haben.
• Ein solches Einführstilett ist aus WO-A-8910115 und auch aus US-A-4,983,169 bekannt.
Hintergrund und Merkmale der Erfindung
• Kanülen mit Einführstiletts werden zum Einführen in verschiedene Körperorgane verwendet, um Flüssigkeiten einzuführen oder abzuziehen. Ein solches Einsatzgebiet ist die Perfusion des retrograden Koronarsinus in der Herzchirurgie am offenen Thorax. Die Kanüle selbst kann flexibel sein, das Stilett innerhalb der Kanüle hat jedoch ausreichende Festigkeit, so daß Kanüle und Stilett zusammen über einen Griff an der Kanüle bedient werden können, um in das ausgewählte Körperorgan geführt werden zu können. Üblicherweise wird das Stilett nach dem erfolgreichen Einführen aus der Kanüle gezogen.
• Oft möchte man solche flexible Kanülen in spröde Blutgefäße des Körpers mit kurvigem Verlauf legen. Normalerweise wird ein Stilett verwendet, daß im wesentlichen gleichförmige Eigenschaften entlang der gesamten Länge der Kanüle hat. Dabei ergibt sich ein Zwiespalt zwischen der Tatsache, daß man die Einrichtung mit einem relativ steifen Führungsstilett legen muß, um die Spitze des Katheters nahe der gewünschten Öffnung oder des Ostiums zu legen, und der erforderlichen Flexibilität zur atraumatischen Selbstführung innerhalb des Blutgefäßes. Durch zwei verschiedene Bauweisen oder Materialeigenschaften innerhalb des Stiletts, kann jeder Abschnitt geeignet gestaltet werden, um beide Anforderungen zu erfüllen.
• Für Kanülen zur Perfusion des retrograden Koronarsinus wäre einem Einführstilett besonders vorteilhaft, das einen festen Abschnitt nahe des Griffes und ein flexibles, formhaltiges Ende hat. Diese Kanüle muß in ein kleines Loch im rechten Vorhof ein geführt werden und dann durch das Innere des Vorhofes in das Koronarsinusostium eingeführt werden. Diese Einführung erfolgt im wesentlichen blind, da der Chirurg dies durch Tasten an der hinteren Herzwand überwacht. Ein Einführstilett, das an seinem vorderen Ende in eine Kurve gebogen werden kann, die sich der Größe des Herzens anpaßt und dennoch ein relativ festes griffseitiges Ende hat, das vom Chirurg bequem bedient werden kann, wäre deshalb sehr interessant.
• Die vorliegende Erfindung, die in Anspruch 1 definiert ist, bezweckt einen verbesserten, entfernbaren Kanüleinführer, der entlang seiner Länge veränderliche Härte hat, von einem relativ festen griffseitigen Ende zu einer relativ flexiblen aber dennoch formhaltigen Spitze. Dabei hängt die Gesamtlänge der Kanüle und des Stiletts von der jeweiligen Operationsmethode ab, ein typisches Beispiel ist eine Länge von 30 cm ohne den am Stilett befestigten Bediengriff. Die Erfindung ist auch auf eine Kanüle zur Perfusion des retrograden Koronarsinus gerichtet, bei der ein solcher Einführer verwendet wird. Die Kanüle hat ein längliches, flexibles Rohr mit einem zentralen Perfusionslumen und einem integralen Seitenlumen zur Drucküberwachung. Eine aufblasbare Manschette umgibt das Rohr am distalen Ende. Diese kann sich entweder durch eine Verbindung mit dem zentralen Lumen selbst aufblasen oder durch ein zweites Seitenlumen luftaufblasbar sein. Der Einführer wird durch Einsetzen der Spitze in das zentrale Lumen mit der Kanüle zusammengebracht.
• Ein Ziel der Erfindung ist es, ein verstärktes Einführstilett für eine Kanüle anzugeben, das einen Griff hat, der vom Arzt zum Einführen verwendet werden kann. Ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung liegt darin, für eine relativ flexible Kanüle ein abnehmbares Einführstilett zu schaffen, das griffseitig fest zur Manipulation ist und an der Spitze geeignete Flexibilität aufweist, um die Kanüle vor dem Abnehmen des Einführstiletts zu legen.
• Weitere Ziele und Merkmale der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung und den Ansprüchen, in denen die Grundzüge der Erfindung zusammen mit Einzelheiten in Verbindung mit einer gegenwärtig bevorzugten Ausführungsform der Erfindung beschrieben werden, so daß ein Fachmann die Prinzipien und Techniken der Erfindung anwenden kann.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
• Die der Beschreibung beiliegenden Zeichnungen und die dort dargestellten Abbildungen können kurz dadurch beschrieben werden, daß:
• Fig. 1 eine Seitenansicht eines Kanülenstiletts zeigt,
• Fig. 2 eine Schnittdarstellung entlang der Linie 2-2 der Fig. 1 zeigt,
• Fig. 3 eine Schnittdarstellung einer ersten Abwandlung des Stiletts zeigt,
• Fig. 4 eine Teilschnittdarstellung einer vierten Abwandlung des Einführstiletts zeigt, und
• Fig. 5 ein schematisches Diagramm einer Kanüle zur Perfusion des retrograden Koronarsinus mit einem Einführstilett nach der vorliegenden Erfindung zeigt.
Detaillierte Beschreibung der Erfindung
• In der Fig. 1 der Zeichnungen ist ein Bediengriff 20 für ein Stilett dargestellt. Dieser Griff hat ein griffseitiges Ende 24 in Form einer konischen Aufnahme für das Ende 26 eines Rohrs in einer Aussparung 27. Von dieser Aufnahme 24 verläuft der Griff an jeder Seite in einem Fingergreifbogen 28 und einem Seitenbogen 29. Der Handballenabschnitt 30 verbindet die Seitenbogen am hinteren Ende des Griffs.
• Das griffseitige Ende 26 des Stiletts der Fig. 1 besteht aus einem elastischen Rohr oder Stab, der relativ fest ist. Darunter wird verstanden, daß er mit den Fingern nicht leicht zu biegen ist. Das griffferne Ende des Stiletts besteht aus einem Abschnitt 36, der so flexibel ist, daß er form- oder profilhaltig ist, aber leicht gebogen werden kann. Wie in Fig. 2 dargestellt ist, ist dieser griffferne Abschnitt aus einer fest gewickelten Schraubenfeder 38 mit einem flexiblen Kernelement 40 aus elastischem Draht aufgebaut. Die Elemente 38 und 40 können über eine Epoxidverklebung in eine Aussparung 42 des Elementes 26 geklebt werden. Das Längenverhältnis zwischen festem und relativ flexiblem Abschnitt kann 50/50 oder beispielsweise 2/3 fest und 1/3 flexibel betragen. Der Durchmesser des Abschnittes 26 kann etwa 1,5 mm und der Durchmesser des flexiblen Abschnitts kann etwa 1,25 mm betragen; dies sind jedoch nur Beispielwerte. Das Ende des Kernelementes 40 ist mit dem grifffernen Ende der Wicklung 38 zu einem glatten, abgerundeten Abschluß 44 verbunden.
• In Fig. 3 ist ein abgewandeltes Stilett gezeigt. Die elastische Röhre 26a ist in der Aussparung 27 der Griffaufnahme 24 befestigt und gehalten. Der fest gewickelte Schraubenfederabschnitt 50 des Stiletts verläuft innerhalb des Rohres 26a in die Aufnahme 24, und ein flexibles Kernelement 52 aus elastischem Draht innerhalb der Spule liegt ebenfalls in der Aufnahme 24. Wie bei der Ausführungsform der Fig. 1 sind die Wicklung 50 und das Kernelement 52 über ein Epoxidmaterial oder andere geeignete Haltemittel in der Aufnahme 24 gesichert. In dieser Ausführungsform ragen die Wicklung 50 und das Kernelement aus dem Ende 54 des Rohres 26 bis zu einem griff fernen Ende 56. Dieser Verlängerungsabschnitt ist das flexible, profilhaltige Bauteil der Anordnung, wogegen das Rohr 26a das relativ feste Bauteil ist.
• Die Ausführungsform der Fig. 4 ähnelt der Ausführungsform der Fig. 3, mit dem Unterschied, daß die Wicklung 50 und der Kern 52 der Fig. 3 durch einen größeren Kern 30 aus elastischem Draht ersetzt sind, der eng im Innendurchmesser des Rohres 26a sitzt. In dieser Ausführungsform hat der elastische Draht selbst gleichförmigen Querschnitt sowie konstante Härte entlang seiner Länge. In beiden Ausführungsformen nach Fig. 3 und 4 ist der Mittenabschnitt des Stiletts, der Kern 40 und die Wicklung 38 in Fig. 3 bzw. der Kern 80 in Fig. 4, von gleichförmiger Flexibilität entlang der Längsachse, wobei die griffnahen Enden der Anordnung durch die umgebenden Röhren 26a härter gestaltet sind. In beiden Ausführungsformen laufen sowohl die innenliegenden Abschnitte als auch das umgebende Rohr in den Griff und sind dort eingebettet. In zwei Arbeitsbeispielen dieser Ausführungsformen beträgt die Gesamtlänge des innenliegenden Abschnittes ca. 305 mm (12 inch) und die Länge des Rohres 26 ist ca. 14 mm (4½ inch).
• Fig. 5 zeigt eine Kanüle 82 zur Perfusion des retrograden Koronarsinus, die das Einführstilett der Fig. 3 oder 4 als Teil der Vorrichtung enthält. Ein längliches, flexibles Rohr 84 hat ein zentrales Perfusionslumen, in das das Einfuhrstilett wieder entnehmbar eingeführt wird. Ein Seitenlumen zur Drucküberwachung ist über ein Rohr 86 an eine Luerdichtung 88 angeschlossen. Das griffferne Ende des Rohres 84 ist von einer Manschette 80 umgeben, die mit den Zentrallumen in Verbindung steht, um sich durch darin einströmende Flüssigkeit selbst aufzublasen.
• Mit dem Einführstilett der vorliegenden Erfindung, kann die Kanüle 82 wie dargestellt grifffern ein gekrümmtes Ende haben, das dann durch ein kleines Loch 92 (vorgeschnitten und gesichert mit einer Tabakbeutelnaht) in den rechten Vorhof eingeführt wird. Das feste, griffnahe Ende des Einführstiletts und damit die Kanüle 82 mit dem eingeführten Stilett, erleichtern die Arbeit des Chirurgen beim im wesentlichen blinden Einführen der Spitze durch den Vorhof zum Koronarsinusostium 94.
• Bei diesen Ausführungsformen kann der Chirurg das Einführen der Kombination aus Kanüle und Stilett mittels des Griffs 20 leicht durchführen und hat dabei eine gute Kontrolle der relativ festen, griffnahen Abschnitte 26, 26a, 60 und 70, je nach Ausführungsform. Das flexible Ende der Kanüle kann vom Chirurg in ein gewünschtes Profil gebogen werden, das für das vorgesehene Legen geeignet ist, und das Ende hält dieses Profil, ist zugleich aber noch flexibel genug, sich an verschiedene Krümmungen des Gefäßes anzupassen, in das es eingeführt wird. Das ermöglicht auch die Führung des flexiblen, grifffernen Endes in beispielsweise einem Koronarsinus und ermöglicht es, die Spitze in das Körperorgan ohne unerwünschte Perforation oder Blockade des Einführkanals durchzuführen. Ist die Kanüle mit dem Stilett in die entsprechende Lage gebracht, kann das Stilett am Griff herausgezogen werden, und die Kanüle verbleibt gelegt.

Claims (5)

1. Einführstilett für eine medizinische Kanüle, das aufweist:

einen vom Benutzer bedienbaren Griff (20) und

längliche Führungsmittel (36, 56 oder 80), die am Griff befestigt sind und sich von diesem erstrecken, formhaltigen sowie gleichförmigen Aufbau und Abmessungen entlang ihrer Länge haben, gekennzeichnet durch

ein Rohr (26 oder 26a), das am Griff befestigt ist, sich von diesem erstreckt und die Führungsmittel für einen wesentlichen Abschnitt umgibt, der geringer ist als die gesamte Länge der Führungsmittel, um den vom Rohr umgebenen Abschnitt der Führungsmittel zu versteifen, wodurch das Stilett einen steifen Abschnitt nahe des Griffes und einen verformbaren, profilhaltigen Abschnitt entfernt des Griffes aufweist, wobei die Führungsmittel einen verformbaren Aufbau aufweisen.

2. Stilett nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Führungsmittel einen Längenabschnitt (36, 52 oder 80) aus verformbarem Draht aufweisen.

3. Stilett nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Führungsmittel eine eng gewickelte Schraubenfeder (50) aufweisen, die den Längenabschnitt des verformbaren Drahtes umgeben.

4. Stilett nach einem der Ansprüche 1, 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Rohr (26 oder 26a) die Führungsmittel im wesentlichen auf einem Drittel des Längenabschnittes der Führungsmittel umgibt.

5. Kanüle zur Perfusion des retrograden Koronarsinus (82), die aufweist:

ein längliches, flexibles Rohr (84) mit einem zentralen Perfusionslumen und einem integralen Seitenlumen (86) zur Drucküberwachung

eine aufblasbare Manschette (90), die das distale Ende des Rohres umgibt, und

ein Einführstilett nach einem der Ansprüche 1 bis 4, das entfernbar im zentralen Lumen aufgenommen ist.