DE69216608T2

DE69216608T2 - Sterilisierbarer kunststoffbehälter mit hochfesten seitenwänden

Info

Publication number: DE69216608T2
Application number: DE69216608T
Authority: DE
Inventors: Ralph Gygax; Joseph Lippian; Thomas Loughrin; William Malone; Thomas Osip; Paul Pezzoli
Original assignee: Abbott Laboratories
Current assignee: Abbott Laboratories
Priority date: 1991-05-20
Filing date: 1992-05-14
Publication date: 1997-07-10
Anticipated expiration: 2012-05-15
Also published as: WO1992020587A1; IE78299B1; AU648914B2; AU1997792A; IE921587A1; EP0584219B1; US5217737A; ES2099261T3; DE69216608D1; CA2100088C; JPH06500979A; CA2100088A1; EP0584219A4; MX9202341A; EP0584219A1; JP2514161B2

Description

TECHNISCHES GEBIET

Die vorliegende Erfindung betrifft im allgemeinen Kunststoffbehälter und insbesondere sterilisierbare Kunststoffbehälter, die eine hochfeste Wand und einen Unterseitenaufbau aufweisen, der die Probleme reduziert, die mit der Sterilisation von Flüssigkeit enthaltenden Kunststoffbehälter bis dato zusammenhingen.

HINTERGRUND DER ERFINDUNG

Viele Produkte, die eine Sterilisation benötigen, wie beispielsweise Nahrungsmittel und Pharmazeutika wurden traditionell in Glasbehältern eingepackt. Die in Zusammenhang mit der Sterilisation von Glasbehältern verbundene Technologie ist sehr gut entwickelt. Glasflaschen werden häufig unter Bedingungen sterilisiert, in denen sich innerhalb des Behälters ein Netto-Vakuum befindet, so daß das Glas während der Sterilisation keiner Spannung unterzogen ist.
Der Verbraucher zeigt jedoch eine zunehmende Bevorzugung von Kunststoffbehältern, und zwar infolge von Faktoren wie beispielsweise niedrigeren Kosten, geringerer Wahrscheinlichkeit eines Behälterbruchs mit gefährlichen scharfen Trümmern, kleinerem Gewicht und ökologischen Erwägungen. In einigen Fällen wird eine sehr heiße Flüssigkeit während eines "Heißfüll"- Betriebs in einen Kunststoffbehälter gefüllt und der Kunststoffbehälter wird keinen Sterilisationsbedingungen unterzogen. Jedoch werden die Kunststoffbehälter für einige Produkte mit einer ziemlich kalten Flüssigkeit gefüllt und dann Sterilisationsbedingungen unterzogen, um den Inhalt zu sterilisieren. Die Sterilisation von Kunststoffbehältern bedurfte einer vorsichtigen Regelung des Sterilisatordrucks, um eine übertriebene Behälterverformung und die sich ergebenden Totalversagen solcher Behälter zu minimieren. Zusätzlich neigte die Veränderungsrate der Sterilisationstemperatur durch das Erfordernis, die Behälter-zu-Behälter-Temperaturveränderungen zu minimieren, und solchermaßen das gleichzeitige Erfordernis für unterschiedliche Drucke für unterschiedliche Behälter innerhalb des Sterilisators, dazu, reduziert zu werden. Auch wurde die maximal gestattete Behältertemperatur infolge einer Neigung des Kunststoffbehälters, bei erhöhten Temperaturen schwächer zu werden, und infolge eines Erfordernisses für einen übertriebenen hohen Drucke zur Verhinderung der Kunststoffverformung eingeschränkt.
Für gewöhnlich wird beim Auffüllen der Behälter Dampf in den Behälter gespritzt, und zwar unmittelbar bevor der Behälter abgedichtet wird. Während der Sterilisation können teilweise infolge der Wechselbeziehung des Produktvolumens, des Luftraum- Gasvolumens und des Behältervolumens Probleme in Zusammenhang mit der Verformung eines abgedichteten Behälters entstehen. In einem ohne die Verwendung eines Vakuums gefüllten Behälter ist die Summe des Produktvolumens und des Volumens des Luftraumgases gleich mit dem Volumen des Behälters. In einem unter einem Vakuum gefüllten Behälter ist die Summe des Produktvolumen und des Luftraum-Gasvolumens weniger als das Volumen des abgedichteten Behälters, und die Gesamtfüllung ist gleich mit dem Luftraumvolumen plus das Produktvolumen.
Die Sterilisation des Kunststoffbehälters beinhaltet die Möglichkeit, einem Problem zu begegnen, auf das hier als Totalschaden Bezug genommen wird. Behälter, die einen Totalschaden erfahren, zeigen Post-Sterilisationsformen, die sich nicht der Vor-Sterilisationsform der Behälter annähert. Wenn in der Unterseite eines Behälters infolge eines unangemessenen Sterilisatordruckes ein Schaden auftritt, wird der Schaden eine verformte (bucklige) Unterseite bzw. ein verformtes (buckliges) Ende genannt. Wenn ein Schaden infolge entweder eines unangemessenen oder übertrieben hohen Sterilisatordruckes in einer Seitenwand eines Behälters auftritt, wird der Schaden ein Wandschaden genannt. Verschlußschäden und Schäden weiterer Behältermerkmale sind auch bekannt.
Eine vorgeschlagene Lösung in Bezug auf das lange Zeit gefühlte Erfordernis für einen sterilisierbaren Kunststoffbehälter wurde im US-Patent Nr. 4 125 632 offenbart. Dieses Patent bietet als Lösung für das Problem des Totalschadens die Bereitstellung von dünnen Stellen an der Unterseite des Behälters an, um das Ausweiten und Zusammenziehen der Unterseite des Behälters während der Sterilisation zu erleichtern. Dieses Patent offenbart, daß es kritisch ist, daß die Dicke der Seitenwand dicker sein muß als die Dicke des Bodens. Unglücklicherweise kann infolge der Schwierigkeit die Wandstärke des im US-Patent Nr. 4 125 632 offenbarten Kunststoffbehälters zu variieren die darin vorgestellte Flasche nur hergestellt werden, indem gewisse Herstellungsverfahren verwendet werden. Beispielsweise kann der im Patent offenbarte Behälter nicht durch Extrusions-Blastformen hergestellt werden.
CA-A-2 058 065 offenbart einen sterilisierbaren Kunststoffbehälter, der eine geringe Wandstärke und ein Unterseitenprofil aufweist, das in einer besonderen Gleichung beschrieben wird. Wenn ein Entwickler oder Ingenieur wählen sollte einen Behälter mit Merkmalen bereitzustellen, wie beispielsweise die Verwendung stärkerer Kunststoffe, die Verwendung dicker Seitenwände oder der Benutzung von stärkenden Eigenschaften wie Rippen, die zu einer höheren Wandstärke führen, können Totalschäden dennoch häufig erfahren werden. Die Lehren dieser mitanhängigen Patentanmeldung löst immer noch nicht das Problem des Totalschadens während der Sterilisation eines Kunststoffbehälters, der eine hohe Wandstärke aufweist.
Wie hierin und in den Ansprüchen verwendet, versteht man unter "Wandverformung" ("panelling") eine in der Seitenwand eines Behälters befindliche lokalisierte Verformung. Wie hierin und in den Ansprüchen verwendet, versteht man unter "Wandstärke" ("panel strength") den Netto-Außendruck (Unterschied zwischen dem Außen- und Innendruck), bei dem sich die Seitenwand eines leeren abgedichteten Behälters bei einer Temperatur von 21,3 ºC (70 ºF) verformt. Wie hierin und in den Ansprüchen verwendet, versteht man unter einer "hohen Wandstärke" ("high panel strength") eine Wandstärke von mehr als 17,5 kPa (2,54 p.s.i).
Eine kritische Leistungsanforderung in sterilisierbaren Kunststoffbehältern mit hoher Wandstärke ist die Fähigkeit eines Behälters, auf eine solche Art und Weise zu verformen, daß das Behältervolumen mit steigender Temperatur und Innendruck zunimmt und das Behältervolumen mit fallender Temperatur und Innendruck abnimmt, ohne daß ein Totalschaden auftritt. Ein Vorteil eines Behälters, der diese Eigenschaft besitzt, ist der, daß mit einem zunehmenden Wertbereich des während der Sterilisation gestatteten Behältervolumens die Veränderung des während eines Sterilisationsverfahrens gegebenen Innendrucks in einem Behälter vermindert wird. Jedoch verringert diese Eigenschaft sowohl den während der Sterilisation vorhandenen Pegel als auch den Wertbereich der Innendrucke in den Behältern. Diese zwei Auswirkungen in synergetischer Verbindung vermindern die Möglichkeit, daß entweder der unangemessene oder der übertrieben hohe Sterilisatordruck bewirkt, daß ein Behälter einen Behälter- Totalschaden unterstützt. Ein weiterer Vorteil ist der, daß diese Eigenschaft deutlich größere gestattete Wertbereiche von Betriebsparametern, wie beispielsweise Produktfüllung, Luftraum- Gasvolumen, Sterilisatordruck, Produkttemperatur, etc., erlaubt, die zu den Sterilisationsverfahren hinzukommen.
Behälter, die die Eigenschaft haben, sich während der Sterilisation um eine beträchtliche Menge auszuweiten und im wesentlichen auf ihre Vorsterilisationsform zurückzubilden, ohne einen Totalschaden zu erfahren, sind leichter zu sterilisieren, da derartige Behälter unterschiedliche Temperatur-Druckbedingungen aushalten können, wodurch die Verwendung von schnell erhitzenden und kühlenden schubweise oder kontinuierlich arbeitenden Sterilisatoren, abhängig von den Behälterfüllbedingungen, gestattet wird. Vorzugsweise muß ein Behälter in der Lage sein, sich zu verformen, um einen Behältervolumenzuwachs von mindestens 6% bereitzustellen, und zwar entsprechend der Wärmeausdehnung der im Behälter enthaltenen Flüssigkeit, abhängig vom Luftraum-Gasvolumen, und vorzugsweise im Ausmaß von über 10%, ohne einen Totalschaden des Behälters zu erfahren. Diese Eigenschaft ist besonders vorteilhaft, wenn Hitzeempfindliche Nahrungsmittel und Pharmazeutika sterilisiert werden, in denen die durch Wärme verursachte Verschlechterung entweder der Produktnahrung oder der medizinischen Wirksamkeit wesentlich ist. Ein weiterer zusammenfallender Vorteil sind die beträchtlich niedrigeren Herstellungskosten infolge der höheren Sterilisatorproduktivität. In einem Behälter mit hoher Wandstärke sollte die hauptsächliche Ausdehnung in der unteren Wand des Behälters auftreten, und ein Behälter in Übereinstimmung mit der hierin offenbarten Erfindung weist einen ausgesparten kreisförmigen Mittelabschnitt auf, der die erforderlichen Volumenveränderungen ohne Wandverformung des Behälters gestattet.
Es ist offensichtlich, daß ein Bedarf an verbesserten Kunststoffbehältern mit hoher Wandstärke besteht, die fähig sind, die Sterilisation in Hochgeschwindigkeits-Sterilisations- Geräte zu überstehen.

KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN

Die folgende detaillierte Beschreibung der Erfindung kann besser verstanden werden, indem auf die anhängenden Zeichnungen Bezug genommen wird, worin:
die Fign. 1-7 bruchstückartige Querschnittsansichten sind, die in einer senkrechten Ebene dargestellt werden, die die Basisabschnitte der Kunststoffbehälter gemäß der Erfindung zeigen, die in einer senkrechten Ebene dargestellt werden.
die Fign. 8-11 jeweilige Vorder-, Seiten, Drauf- und Bodenansichten eines Kunststoffbehälters gemäß einer Ausführungsform der Erfindung sind;
die Fign. 12-15 jeweilige Vorder-, Seiten, Drauf- und Bodenansichten eines Kunststoffbehälters gemäß einer weiteren Ausführungsform der Erfindung sind; und
die Fign. 16-19 jeweilige Vorder-, Seiten, Drauf- und Bodenansichten eines Kunststoffbehälters gemäß noch einer weiteren Ausführungsform der Erfindung sind.

DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG

Ein Beispiel für einen Basisabschnitt eines sterilisierbaren Kunststoffbehälters 10 mit hoher Wandstärke gemäß der Erfindung wird in Fig. 1 gezeigt, die eine bruchstückartige Querschnittsansicht in einer senkrechten Ebene ist, die die Längsachse 18 des Behälters enthält.
Wie hierin und in den Ansprüchen verwendet, versteht man unter "Behälter" den Behälter selbst, und zwar ohne einen Verschluß.
Wie hierin und in den Ansprüchen verwendet, versteht man unter "Wandverformung" ("panelling") eine in der Seitenwand eines Behälters befindliche lokalisierte Verformung. Wie hierin und in den Ansprüchen verwendet, versteht man unter "Wandstärke" ("panel strength") den Netto-Außendruck (Unterschied zwischen den Außen- und Innendruck), bei dem sich die Seitenwand eines leeren abgedichteten Behälters bei einer Temperatur von 21,3 ºC verformt. Wie hierin und in den Ansprüchen verwendet, versteht man unter "hoher Wandstärke" ("high panel strength") eine Wandstärke von mehr als 17,5 kPa (2,54 p.s.i.).
Wie hierin und in den Ansprüchen verwendet, versteht man unter "Kunststoff" die Bedeutung, die in ASTM D883-5T dargelegt ist, und zwar: ein Material, das als wesentlichen Bestandteil eine organische Substanz von großem Molekulargewicht aufweist, das in seinem Endzustand fest ist, und das in irgendeiner Stufe in seiner Herstellung oder in seiner Bearbeitung in ein fertiges Produkt durch Fließen geformt wird.
Wie hierin und in den Ansprüchen verwendet, versteht man unter Begriffen wie beispielsweise "höher", "tiefer", "oben", "unten" und anderen Ausdrücke, die relative senkrechte Stellungen beschreiben, den Bezug auf einen Behälter, der so auf einer flachen und ebenen Fläche ruht, daß die Längsachse 18 des Behälters in Bezug auf die flache Fläche senkrecht ausgerichtet ist.
Wie hierin und in den Ansprüchen verwendet, versteht man unter "senkrecht" eine Richtung, die sowohl in Bezug auf die Längsachse eines Behälters parallel ist als auch in Bezug auf eine flache und ebene Fläche, auf der ein Behälter ruht, senkrecht ist, und unter "horizontal" eine Richtung, die sowohl in Bezug auf die Längsachse eines Behälters senkrecht ist als auch in Bezug auf eine flache und ebene Fläche, auf der ein Behälter ruht, parallel ist.
Wie hierin und in den Ansprüchen verwendet, versteht man unter "radial" und "radialerweise" Richtungen, die in Bezug auf die Längsachse des Behälters senkrecht sind, wobei "radial" nach innen oder " nach innen" eine Richtung ist, die sich in Richtung zu der Längsachse hin erstreckt, und "radial" nach außen oder "nach außen" eine Richtung ist, die von der Längsachse weggeht.
Der Basisabschnitt des Behälters 10 schließt eine Seitenwand 11 und eine untere Wand 12 ein, die einstückig ausgebildet sind. Der Behälter weist eine Außenfläche 13 und eine Innenfläche 14 auf. Am tiefstmöglichen Abschnitt der Außenfläche der unteren Wand des Behälters befindet sich eine Auflagefläche 15 an einem Endabschnitt 16 des Basisabschnitts des Behälters 10, der sich kreisförmig um einen ausgesparten kreisförmigen Mittelabschnitt 17 der Unterseite des Behälters erstreckt, der als seinen Mittelpunkt die Längsachse 18 des Behälters aufweist. Mit der Krümmung der Außenfläche 13 der Unterseite des Behälters sind - sowohl an einer inneren Ecke 22, die die Ablagefläche mit dem ausgesparten Mittelabschnitt verbindet, als auch an einer äußeren Ecke 20, die innerhalb des ausgesparten Mittelabschnitts 16 angeordnet ist - zwei Schwingungspunkte S1 und S2 verknüpft, die in dieser Querschnittsansicht des Behälters als die Mittelpunkte von Kreisen erscheinen, auf die hiernach durch ihre Mittelpunkte Bezug genommen wird. Wie hierin und in den Ansprüchen verwendet, ist eine Ecke eine "äußere Ecke", wenn der damit verknüpfte Schwingungspunkt außerhalb des Behälters angebracht ist, und ist eine "innere Ecke", wenn der damit verknüpfte Schwingungspunkt außerhalb des Behälters angebracht ist. Natürlich sind die Kreise S1 und S2 eigentlich kreisförmige Querschnitte von Toroiden (Ringröhre-förmige Strukturen).
A (nicht in der Zeichnung zu sehen) ist das gewichtete Mittel der Radien der zwei Kreise S1 und S2, worin das gewichtete Mittel der Radien der Quotient des (a) Winkelwertes des Kreisbogens S1 ist, der mit der Außenfläche der unteren Wand des Behälters in Berührung steht, mal dem Radius des Kreises S1, plus dem Winkelwert eines Kreisbogens S2, der mit der Außenfläche der unteren Wand des Behälters in Berührung steht, mal dem Kreisradius S2, geteilt durch (b) die Summe der Winkelwerte zweier Bögen. Wie aus den in den Fign. 1-7 veranschaulichten Ausführungsformen ersichtlich wird, können die Kreise S1 und S2 die gleichen Radien aufweisen oder nicht. Wie hierin und in den Ansprüchen verwendet, ist der "Winkelwert eines Bogens" der Wert des eingeschlossenen Winkels, der einen Spitzenpunkt am Kreismittelpunkt aufweist und durch Kreisradien bestimmt wird, die sich zu den Endpunkten des Bogens erstrecken. Anders gesagt, ist A in einem Querschnittsprofil der Außenfläche 13 des ausgesparten kreisförmigen Mittelabschnitts 17 der unteren Wand eines Behälters entlang einer senkrechten Ebene, die die Längsachse 18 des Behälters enthält, das gewichtete Mittel der Radien von (a) einem ersten Kreis S1, der ein Querschnitt eines ersten Toroids ist, das mit der Krümmung der Außenfläche der Unterseite des Behälters an einer inneren Ecke 22 verknüpft ist, die die Ablagefläche mit dem ausgesparten kreisförmigen Mittelabschnitt verbindet, und (b) des Radius eines zweiten Kreises S2, der ein Querschnitt eines zweiten Toroids ist, das mit der Krümmung der Außenfläche einer äußeren Ecke 20 verknüpft ist, die innerhalb des ausgesparten kreisförmigen Mittelabschnitts angeordnet ist; worin das gewichtete Mittel der Radien der Quotient von (a) dem Winkelwert eines Bogens des ersten Kreises ist, der mit der Außenfläche der unteren Wand des Behälters in Berührung steht, mal dem Radius des ersten Kreises, plus dem Winkelwert eines Bogen des zweiten Kreises, der mit der Außenfläche der unteren Wand des Behälters in Berührung steht, mal dem Radius des zweiten Kreises, geteilt durch (b) die Summe der Winkelwerte der zwei Bögen.
Die Bestimmung des Wertes A kann veranschaulicht werden, indem auf Fig. 5 Bezug genommen wird, worin ein bevorzugter Behälter, der unten vollständiger beschrieben werden wird, einen Kreis S1 mit einem Radius von 3,23 mm (0,127 Zoll) aufweist und ein Winkelwert des Berührungsbogen 33º beträgt, wobei der Kreisradius S2 2,54 mm (0,100 Zoll) und ein Winkelwert des Berührungsbogens 36º beträgt.
A = 2,87 mm (0,113 Zoll)
B ist der minimale horizontale Abstand, der an einer Linie entlang gemessen wird, die die Längsachse 18 des Behälters zwischen einem Kreis S1 auf einer Seite der Längsachse und einem weiteren Kreis S1 auf der anderen Seite der Längsachse schneidet. Anders gesagt, ist B in einem Querschnittsprofil der Außenfläche 13 des ausgesparten kreisförmigen Mittelabschnitts 17 der unteren Wand eines Behälters entlang einer senkrechten Ebene, die die Längsachse 18 des Behälters enthält, der minimale horizontale Abstand zwischen zwei Kreisen S1, S1, die an gegenüberliegenden Seiten der Längsachse 18 des Behälters angeordnet sind, wobei beide Kreise Querschnitte eines Toroids sind, das mit der Krümmung der Außenfläche der Unterseite des Behälters an einer inneren Ecke 22 verknüpft ist, die die Ablagefläche 15 mit dem ausgesparten kreisförmigen Mittelabschnitt 17 verbindet.
C ist der horizontale Abstand, der an einer Linie entlang gemessen wird, die die Längsachse 18 des Behälters zwischen einer ersten senkrechten Linie, die eine Tangente zu einem ersten Kreis S1 ist, und einer zweiten senkrechten Linie, die eine Tangente zu einem zweiten Kreis S2 ist, schneidet, wobei beide senkrechten Linien auf derselben Seite der Längsachse angebracht sind und beide senkrechten Linien zwischen Kreisen S1 und S2 liegen. Anders gesagt, ist C in einem Querschnittsprofil der Außenfläche 13 des ausgesparten kreisförmigen Mittelabschnitts 17 der unteren Wand eines Behälters entlang einer senkrechten Ebene, die die Längsachse 18 des Behälters enthält, der horizontale Abstand zwischen (a) einer ersten senkrechten Linie, die eine Tangente zu einem ersten Kreis S1 ist, der ein Querschnitt eines ersten Toroids ist, das mit der Krümmung der Außenfläche der Unterseite des Behälters an einer inneren Ecke 22 verknüpft ist, die die Ablagefläche mit dem ausgesparten kreisförmigen Mittelabschnitt verbindet, und (b) einer zweiten senkrechten Linie, die eine Tangente zu einem zweiten Kreis S2 ist, der ein Querschnitt eines zweiten Toroids ist, das mit der Krümmung der Außenfläche einer äußeren Ecke 20 verknüpft ist, die innerhalb des ausgesparten kreisförmigen Mittelabschnitts angeordnet ist.
D ist der senkrechte Abstand zwischen (a) einer horizontalen Linie, die eine Tangente zur Ablagefläche 15 des Behälters ist (b) und der Außenfläche 13 der unteren Wand des Behälters, und zwar gemessen entlang der Längsachse 18 des Behälters. Anders gesagt, ist D in einem Querschnittsprofil der Außenfläche 13 des ausgesparten kreisförmigen Mittelabschnitts 17 der unteren Wand eines Behälters entlang einer senkrechten Ebene, die die Längsachse 18 des Behälters enthält, der senkrechte Abstand zwischen (a) einer horizontalen Linie, die eine Tangente zu der Ablagefläche 15 des Behälters ist, und (b) der Außenfläche 13 der Unterseite des Behälters, und zwar gemessen entlang der Längsachse 18 des Behälters.
E ist der senkrechte Abstand zwischen (a) der Ablagefläche 15 des Behälters und (b) einer horizontalen Linie, die eine Tangente zur Oberseite eines Kreises S2 ist, der mit der Krümmung der Außenfläche der unteren Wand des Behälters an der äußeren Ecke 20 verknüpft ist, die innerhalb des ausgesparten kreisförmigen Mittelabschnitts angeordnet ist. Anders gesagt, ist E in einem Querschnittsprofil der Außenfläche 13 des ausgesparten kreisförmigen Mittelabschnitts 17 der unteren Wand eines Behälters entlang einer senkrechten Ebene, die die Längsachse 18 des Behälters enthält, der senkrechte Abstand zwischen (a) einer horizontalen Linie, die eine Tangente zur Ablagefläche ist, und (b) einer horizontalen Linie, die eine Tangente zur Oberseite eines Kreises ist, der ein Querschnitt eines Toroids ist, das mit der Krümmung der Außenfläche einer äußeren Ecke 20 verknüpft ist, die innerhalb des ausgesparten kreisförmigen Mittelabschnitts angeordnet ist.
F ist der horizontale Abstand zwischen der radialen Außenkante der Ablagefläche 15 an den gegenüberliegenden Seiten der Längsachse 18 des Behälters, wie auf einer Linie gemessen, die die Längsachse schneidet. Anders gesagt, ist F in einem Querschnittsprofil der Außenfläche 13 des ausgesparten kreisförmigen Mittelabschnitts 17 der unteren Wand eines Behälters entlang einer senkrechten Ebene, die die Längsachse 18 des Behälters enthält, der horizontale Abstand zwischen (a) der radialen Außenkante des ausgesparten kreisförmigen Mittelabschnitts 17 der unteren Wand des Behälters auf einer Seite der Längsachse 18 und (b) der radialen Außenkante des ausgesparten kreisförmigen Mittelabschnitts der unteren Wand des Behälters auf der gegenüberliegenden Seite der Längsachse.
G ist der horizontale Abstand, der an einer Linie gemessen wird, die die Längsachse 18 zwischen den Mittelpunkten des Kreises S1 auf einer Seite der Längsachse und des Kreises S1 auf der anderen Seite der Längsachse schneidet. Anders gesagt, ist G in einem Querschnittsprofil der Außenfläche 13 des ausgesparten kreisförmigen Mittelabschnitts der unteren Wand eines Behälter entlang einer senkrechten Ebene, die die Längsachse 18 des Behälters enthält, der horizontale Abstand (a) des Mittelpunktes eines ersten Kreises S1 an einer Seite der Längsachse und (b) des Mittelpunktes eines zweiten Kreises S1 auf der gegenüberliegenden Seite der Längsachse, wobei beide Kreise Querschnitte eines Toroids sind, das mit der Krümmung der Außenfläche der Unterseite des Behälters an einer inneren Ecke 22 verknüpft ist, die die Ablagefläche mit dem ausgesparten kreisförmigen Mittelabschnitt verbindet.
H ist der horizontale Abstand, der an einer Linie gemessen wird, die die Längsachse 18 zwischen den Mittelpunkten eines Kreises S2 an einer Seite der Längsachse und eines Kreises S2 auf der anderen Seite der Längsachse schneidet. Anders gesagt, ist H in einem Querschnittsprofil der Außenfläche 13 des ausgesparten kreisförmigen Mittelabschnitts der unteren Wand eines Behälters entlang einer senkrechten Ebene, die die Längsachse 18 des Behälters enthält, der horizontale Abstand zwischen (a) dem Mittelpunkt eines ersten Kreises S2 auf einer Seite der Längsachse und (b) dem Mittelpunkt eines zweiten Kreises S2 auf der gegenüberliegenden Seite der Längsachse, wobei beide Kreise Querschnitte eines Toroids sind, das mit der Krümmung der Außenfläche einer äußeren Ecke 20 verknüpft ist, die innerhalb des ausgesparten kreisförmigen Abschnitts angeordnet ist.
I ist der senkrechte Abstand von der Ablagefläche 15 der Behälterunterseite zum Mittelpunkt eines Kreises S2, der mit der Krümmung der Außenfläche der inneren Ecke der Hinterkante verknüpft ist. Anders gesagt, ist I in einem Querschnittsprofil des ausgesparten kreisförmigen Mittelabschnitts der unteren Wand eines Behälters entlang einer senkrechten Ebene, die die Längsachse 18 des Behälters enthält, der senkrechte Abstand zwischen (a) einer Linie, die eine Tangente zur Ablagefläche 15 des Behälters ist, und (b) dem Mittelpunkt eines Kreises S2, der ein Querschnitt eines Toroids ist, das mit der Krümmung der Außenfläche einer äußeren Ecke 20 verknüpft ist, die innerhalb des ausgesparten kreisförmigen Abschnitts angeordnet ist.
Beispiele für mehrere andere Unterseitenabschnitte für sterilisierbare Kunststoffbehälter mit hoher Wandstärke gemäß der Erfindung werden in den Fign. 2-7 veranschaulicht. Die Eigenschaften und Ausmaße der in den Fign. 2-7 veranschaulichten Ausführungsformen entsprechen jenen unter Bezugnahme auf Fig. 1 gerade beschriebenen.
Ein Querschnittsprofil der Außenfläche des ausgesparten kreisförmigen Mittelabschnitts der unteren Wand eines Kunststoffbehälters gemäß der Erfindung entlang einer senkrechten Ebene, die die Längsachse des Behälters enthält, wird durch die folgende Gleichung beschrieben:
VMAX = CINT + CA*NA + CB*N + CC*NC + CD*ND + CE*NE + CF*N + CAB*NA*NB + CAC*NA*NC + CAF*NA*N + CBC*NB*NC + CBD*NB*ND + CBF*NB*N + CCD*NC*ND + CCF*NC*N + CDE*ND*NE + CDF*ND*N + CEF*NE*N + CA2*NA*NA + CC2*NC*NC + CD2*ND*ND + CF2*N*N
worin VMAX≥ 0,9736 + 0,10795*F - 0,014365*F*F, wobei VMAX der Faktor ist, durch den das Volumen des Behälters vergrößert wird, wenn der Behälter eine Flüssigkeit enthält und mit einem Verschluß abgedichtet ist und einer vorherbestimmten Spitzen- Sterilisationstemperatur unterzogen wird; und
CINT=0,95141; CA=0,431643; CB=0,0233244; CC=0,444403;
CD=-0,48394; CE=-0,067243; CF=0,162753; CAB=-0,17774;
CAC=-0,88224; CAF=-0,031124; CBC=-0,24037; CBD=0,246981;
CBF=0,0172123; CCD=0,372528; CCF=-0,034754; CDE=0,392639;
CDF=-0,043493; CEF=0,124634; CA2=-0,25598; CC2=-0,39205;
CD2=0,298769; CF2=-0,043109; und
N=F/43,5; NA=A/N; NB=B/N; NC=C/N; ND=D/N; und NE=E/N;
wobei A, B, C, D, E und F wie in der zuvor dargestellten Beschreibung der in Fig. 1 veranschaulichten Ausführungsform definiert werden und: A im Bereich von 1,12 mm (0,044 Zoll) bis 50,8 mm (2,000 Zoll) liegt; B im Bereich von 10,2 mm (0,400 Zoll) bis 101,6 mm (4,000 Zoll) liegt; C im Bereich von -34,5 mm (-1,359 Zoll) bis 24,2 mm (0,954 Zoll) liegt; D im Bereich von 0,56 mm (0,22 Zoll) bis 26,97 mm (1,062 Zoll) liegt; E im Bereich von 10,16 mm (0,400 Zoll) bis 25,4 mm (1,001 Zoll) liegt; und F im Bereich von 14,3 mm bis 101,6 mm (0,563 Zoll bis 4,000 Zoll) liegt. Die Bereiche für die Werte von A-F wurden mittels mathematischer Modellierung festgelegt, um die Grenzen für die Variablen zu bestimmen, bei deren Überschreitung angenommen wird, daß der Behälter während der Sterilisation einem Totalausfall unterworfen wird.
Die Bedeutung des "Normalisierungsfaktors" N ist die, daß 43,5 der Wert der Abmessung F im Behälter der in den Fign. 8-11 veranschaulichten bevorzugten Ausführungsform ist, wie unter Bezugnahme auf TABELLE 1 ersichtlich wird. Diese Grundgröße für einen Behälter wurde erfolgreich entwickelt, und andere Behälter gemäß der Erfindung werden - ausgehend von diesem Standardbehälter - durch die Normalisierung der Ausmaße auf- oder runterskaliert. Die normaliserten Werte für die im vorhergehenden Abschnitt dargestellten Bereiche sind wie folgt: NA liegt im Bereich von 1,98 mm bis 12,7 mm (0,078 Zoll bis 0,500 Zoll); NB liegt im Bereich von 18,06 mm bis 39,27 mm (0,711 Zoll bis 1,546 Zoll); NC liegt im Bereich von -8,64 mm bis 6,05 mm (-0,340 Zoll bis 0,238 Zoll); ND liegt im Bereich von 1,02 mm bis 6,76 mm (0,040 Zoll bis 0,266 Zoll); NE liegt im Bereich von 2,54 mm bis 6,35 mm (0,100 Zoll bis 0,250 Zoll); und NF liegt im Bereich von 8,36 mm bis 59,39 mm (0,329 Zoll bis 2,338 Zoll).
Es wird bevorzugt, daß in einem Behälter gemäß der Erfindung die Dicke der unteren Wand - angefangen an ungefähr der Mittellinie des Kreises S2, oben beschrieben, bis zur radialen Außenkante des ausgesparten kreisförmigen Mittelabschnitts - fortschreitend dünner wird, wenn der radiale Abstand von der Längsachse 18 des Behälters größer wird.
Behälter mit hoher Wandstärke gemäß der vorliegenden Erfindung können eine Vielzahl von Formen und eine Vielzahl von Kunststoffen umfassen und durch eine Vielzahl von Herstellungsverfahren hergestellt werden. Daher sollte ein Unterseitenprofil des hierin offenbarten Typs durch einen Entwickler oder Ingenieur ausgesucht werden, um mit dem Kunststoff (den Kunststoffen) und den Herstellungsverfahren für einen bestimmten Behälter in Übereinstimmung mit guten technischen Praktiken kompatibel zu sein.
Als nächstes auf die Fign. 8-11 Bezug nehmend, werden jeweilige Vorder-, Seiten-, Oben- und Untenansichten eines Kunststoffbehälters gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung gezeigt. Der Behälter 30 weist einen allgemein zylindrischen Hauptkörperabschnitt 31 auf. Ein Halsabschnitt 32 mit einer darinliegenden Öffnung 33 befindet sich an einem Ende des Hauptkörperabschnitts und ein Basisabschnitt 34 befindet sich am anderen Ende des Hauptkörperabschnitts. Ein geeigneter Verschluß (nicht gezeigt) kann mittels Anbringungsmittel wie Schrauben oder Klebern oder Schweißen am Halsabschnitt angebracht werden, nachdem die gewünschten Inhalte in den Behälter gefüllt werden. Der Hauptkörperabschnitt weist darin befindliche Vertiefungen 35 auf, die sich im Umfang um den Hauptkörperabschnitt herum erstrecken und wirken, um den Hauptkörperabschnitt starr zu machen und um die Wandstärke des Behälters zu erhöhen.
Kunststoffbehälter gemäß der Erfindung mit dem in den Fign. 8-11 veranschaulichten Aufbau wurden mit einer Gesamthöhe 36 von ungefähr 85,6 mm (3,37 Zoll) und einem maximalen Außendurchmesser 37 von ungefähr 52,07 mm (2,05 Zoll) aufgebaut und sind in der Größenordnung, um ungefähr 118,3 cm³ (vier Fluid- Unzen) eines flüssigen Produktes zu enthalten. Es wurde bestimmt, daß ein Behälter gemäß dieser bevorzugten Ausführungsform mit diesen beispielhaften Ausmaßen, der dafür gedacht ist, ein Sauerstoff-unempfindliches flüssiges Produkt wie beispielsweise steriles Wasser zu enthalten, am geeignetsten vollständig aus einem Ethylen-Propylen-statistischem Copolymer (z.B. von EXXON als PP-9122 erhältlich) hergestellt wird, indem ein Einspritz-Streckblastform-Gießverfahren verwendet wird, und der am bevorzugst das in Fig. 6 veranschaulichte Unterseitenprofil aufweist. Die vorbestimmte Spitzen- Sterilisationstemperatur für diese Behälter liegt im Bereich von 122,1 ºC bis 131 ºC, wobei ein Sollwert für den Sterilisatordruck im Bereich von gesättigtem Wasserdampfdruck zum gesättigten Dampfdruck von +82,74 kPa Luftdruck liegt. In der bevorzugten Ausführungsform weist die Seitenwand des Behälters eine Dicke im Bereich von ungefähr 0,51 mm bis 1,27 mm (0,02 Zoll bis 0,05 Zoll) und die untere Wand eine Dicke im Bereich von ungefähr 1,02 mm bis 3,05 mm (0,04 Zoll bis 0,12 Zoll) auf. Es wurde auch festgestellt, daß die zufriedenstellenden Behälter gemäß dieser bevorzugten Ausführungsform hergestellt werden können, indem irgendeines der in den Fign. 1-4 veranschaulichten Unterseitenprofile verwendet wird. In all diesen Ausführungsformen sind die Kreisradien S1 und S2 gleich. Die Abmessungen für die Unterseitenprofile, die zufriedenstellend sind und für diese bevorzugte Ausführungsform bevorzugt werden, werden in TABELLE 1 dargestellt, wobei alle Ausmaße in Zoll angegeben sind. Ein Behälter in Übereinstimmung mit allen in TABELLE 1 dargestellten Ausführungsformen hat VMAX = 1,116. TABELLE I [SI EINHEITEN (MM)]
Es wurde bestimmt, daß ein Behälter gemäß der in den Fign. 8-11 veranschaulichten Ausführungsform gedacht ist, um ein Sauerstoff-empfindliches Produkt wie beispielsweise ein auf Milch-basierendes Nahrungsprodukt für menschliche Säuglinge zu enthalten, vorzugsweise mit einer Mehrzahl von Kunststoffschichten hergestellt wird. Der Kunststoff, der die Innenfläche des Behälters bildet, sollte aus einem Material sein, das mit Rücksicht auf die Inhalte des Behälters chemisch inert ist, und eine der Kunststoffschichten sollte aus einem Material sein, das im wesentlichen luftundurchlässig ist. Ein geeigneter Mehrschichtenbehälter gemäß der Fign: 8-11 wurde mit dem in TABELLE II dargestellten Aufbau hergestellt, wobei Schicht 1 die Schicht ist, die die Innenfläche des Behälters bildet, und jede nachfolgend mit höherer Zahl numerierte Schicht näher zur Außenfläche des Behälters liegt. Ein interessantes Merkmal dieses Mehrschichtenaufbaus ist die Zusammensetzung von Schicht 2 aus einer Mischung neuhergestellter Materialien plus wiederaufbereiter Materialien, die fehlerhafte oder nicht zufriedenstellende Behälter waren, wobei die Wiederaufbereitung normalerweise als Teil des Behälter-Herstellungsverfahrens bewerkstelligt wurde. Schicht 4 ist die Gassperrschicht und die Schichten 3 und 5 sind die klebenden Schichten. TABELLE II
Dieser Behälter wurde durch ein Co-Extrusions-Blastformen- Verfahren mit dem in Fig. 6 gezeigten unteren Profil und die Ausmaße in TABELLE 1 dargestellt werden. Die vorbestimmte Spitzen-Sterilisationstemperatur für diese Behälter liegt im Bereich von 122,1ºC bis 131ºC, wobei ein Sollwert für den Sterilisationsdruck im Bereich von gesättigtem Wasserdampfdruck zum gesättigten Dampfdruck von 34,5 kPa (+ 5 p.s.i.) Luftdruck liegt. In dieser bevorzugten Ausführungsform weist die Seitenwand des Behälters eine Dicke im Bereich von ungefähr 0,51 mm bis 1,27 mm (0,02 Zoll bis 0,05 Zoll) und die untere Wand eine Dicke im Bereich von ungefähr 1,02 mm bis 2,03 mm (0,04 Zoll bis 0,08 Zoll) auf.
Als nächstes auf die Fign. 12-15 Bezug nehmend, werden jeweils Vorder-, Seiten-, Oben- und Untenansichten eines Kunststoffbehälters gemäß eines zweiten Aspektes der Erfindung gezeigt. Der Behälter 40 hat einen allgemein zylindrischen Hauptkörperabschnitt 41. Ein Halsabschnitt 42 mit einer darin befindlichen Öffnung 43 ist an einem Ende des Hauptkörperabschnitts mit einem Flansch 44 angeordnet, der Zwischen dem Halsabschnitt und dem Hauptkörperabschnitt liegt. Ein geeigneter Verschluß (nicht gezeigt) kann schraubbar am Halsabschnitt angebracht sein, nachdem die gewünschten Inhalte in den Behälter gefüllt werden. Ein Basisabschnitt 45 ist am gegenüberliegenden Ende des Hauptkörperabschnitts vom Halsabschnitt angeordnet.
Eine bevorzugte Ausführungsform eines Kunststoffbehälters, der die in den Fign. 12-15 gezeigte Anordnung aufweist, hat eine Gesamthöhe 45 von ungefähr 106,7 mm (4,2 Zoll), einen maximalen Außendurchmesser 47 von ungefähr 44,7 mm (1,76 Zoll) im Basisabschnitt 45, einen Außendurchmesser von ungefähr 33,53 mm (1,32 Zoll) im Hauptkörperabschnitt 41, und ist gedacht, um ungefähr 59,14 cm³ (zwei Fluid-Unzen) eines flüssigen Nahrungsproduktes zu enthalten. Es wurde festgestellt, daß ein Behälter gemäß dieser bevorzugten Ausführungsform, der gedacht ist, um ein Sauerstoff-unempfindliches flüssiges Produkt wie beispielsweise sterilisiertes Wasser zu enthalten, geeigneterweise vollständig aus einem Ethylen-Propylen- statistischen Copolymer (von EXXON als PP-9122 erhältlich) hergestellt sein kann, indem ein Einspritz-Streckblastform- Verfahren und vorzugsweise das in Fig. 5 veranschaulichte Unterseitenprofil verwendet werden, worin der Kreisradius S1 3,18 mm (0,125 Zoll) und der Kreisradius S2 2,54 mm (0,100 Zoll) ist; A = 2,87 mm (0,113 Zoll); B = 26,97 mm (1,062 Zoll); C = 0,18 mm (0,007 Zoll); D = 3,15 mm (0,124 Zoll); E = 2,64 mm (0,104 Zoll); F = 38,35 mm (1,510 Zoll); G = 33,32 mm (1,312 Zoll); H = 22,25 mm (0,876 Zoll); und I = 1,02 mm (0,040 Zoll), und ein VMAX von 1,113 aufweist. Die vorbestimmte Spitzen- Sterilisationstemperatur für diese Behälter liegt im Bereich von 122,1 ºC bis 131 ºC, wobei ein Sollwert für den Sterilisationsdruck im Bereich von gesättigtem Wasserdampfdruck zum gesättigten Dampfdruck von +12 p.s.i. Luftdruck liegt. In der bevorzugten Ausführungsform hat die Seitenwand des Behälters eine Dicke im Bereich von ungefähr 0,02 Zoll bis 0,05 Zoll und die untere Wand eine Dicke im Bereich von ungefähr 0,04 Zoll bis 0,10 Zoll.
Es wurde festgestellt, daß ein Behälter gemäß der in den Fign. 12-15 veranschaulichten Ausführungsform, der gedacht ist, um ein Sauerstoff-empfindliches flüssiges Produkt wie beispielsweise ein auf Milch-basierendes Nährprodukt für menschliche Säuglinge zu enthalten, vorzugsweise mit einer Mehrzahl von Kunststoffschichten hergestellt wird. Der Kunststoff, der die Innenfläche des Behälters bildet, sollte aus einem Material sein, das mit Rücksicht auf die Inhalte des Behälters chemisch inert ist, und eine der Kunststoffschichten sollte aus einem Material sein, das im wesentlichen luftundurchlässig ist. Ein Behälter gemäß der Fign. 12-15, der den oben in TABELLE II dargestellten Aufbau aufweist, wobei Schicht 1 die Schicht ist, die die Innenfläche des Behälters bildet, und jede ansteigend numerierte Schicht weiter außen am Behälter befindlich ist, wurde durch ein Co-Extrusions- Blastform-Verfahren mit dem in Fig. 5 veranschaulichten Unterseitenprofil und denselben Abmessungen, wie sie in Zusammenhang mit dem unmittelbar folgenden Paragraphen für einen Einschichtenbehälter dargestellt sind, hergestellt. Jedoch liegt die vorbestimmte Spitzen-Sterilisationstemperatur für diesen Mehrschichtenbehälter im Bereich von 121,1 ºC bis 131 ºC, wobei ein Sollwert-Sterilisationsdruck im Bereich von gesättigtem Wasserdampfdruck zum gesättigten Dampfdruck von +34,5 kPa (+5 p.s.i.) Luftdruck liegt. In dieser bevorzugten Mehrschichten- Ausführungsform weist die Seitenwand des Behälters eine Dicke im Bereich von ungefähr 0,51 mm bis 1,27 mm (0,02 Zoll bis 0,05 Zoll) und die untere Wand eine Dicke im Bereich von ungefähr 1,52 mm bis 2,79 mm (0,06 Zoll bis 0,11 Zoll) auf.
Als nächstes auf die Fign. 16-19 Bezug nehmend, werden jeweils Vorder-, Seiten-, Oben- und Untenansichten eines Kunststoffbehälters gemäß einer dritten Ausführungsform der Erfindung gezeigt. Der Behälter 50 dieser Ausführungsform hat einen Hauptkörperabschnitt 51, der im Gegensatz zu den kreisförmigen Querschnittsprofilen der ersten zwei Ausführungsformen, die bereits beschrieben wurden, ein im wesentlichen rechteckiges Querschnittsprofil aufweist. Ein Halsabschnitt 52 mit einer darin befindlichen Öffnung 53 ist an einem Ende des Hauptkörperabschnitts angeordnet und ein Basisabschnitt 54 ist am anderen Ende des Hauptkörperabschnitts angeordnet. Ein geeigneter Verschluß (nicht gezeigt) kann schraubbar am Halsabschnitt angebracht sein, nachdem die gewünschten Inhalte in den Behälter gefüllt werden. Der Hauptkörperabschnitt 51 weist darin befindliche Vertiefungen 55 auf, die sich vollständig darum erstrecken und wirken, um den Hauptkörperabschnitt fest zu machen und die Wandstärke des Behälters zu erhöhen.
In einer beispielhaften Ausführungsform weist ein Kunststoffbehälter, der den in den Fign. 16-19 veranschaulichten Aufbau aufweist, eine Gesamthöhe 56 von ungefähr 203,2 mm (8, Zoll), eine maximale Breite 57 und Tiefe 58, die beide in etwa 87,38 mm (3,44 Zoll) betragen, und der ausgesparte kreisförmige Mittelabschnitt in der Unterseite des Basisabschnitts hat einen Außendurchmesser 59 von ungefähr 69,88 mm (2,75 Zoll) und ist gedacht, ungefähr ein Dezimeter³ eines flüssigen Produktes zu enthalten. Ein Kunststoffbehälter gemäß dieser Ausführungsform veranschaulicht die Verwendung der hierin offenbarten kreisförmigen Unterseitenprofile in Verbindung mit einem Behälter, der einen im wesentlichen rechteckigen Querschnitt aufweist.
Es wurde festgestellt, daß ein Behälter gemäß der in den Fign. 16-19 veranschaulichten Ausführungsform, der gedacht ist, um ein Sauerstoff-unempfindliches Produkt, wie beispielsweise sterilisiertes Wasser, zu enthalten, geeigneterweise vollständig aus einem Ethylen-Propylen-statistischem Copolymer (von EXXON als PP-9122 erhältlich), indem ein Einspritz-Steckblastform- Verfahren verwendet wird, und dem in Fig. 7 gezeigten Unterseitenprofil hergestellt sein kann, worin die Kreisradien S1 und S1 gleich sind und A = 5,11 mm (0,201 Zoll); B = 59,61 mm (2,347 Zoll); C = 0,38 mm (0,015 Zoll); D = 6,93 mm (0,273); E = 5,18 mm (0,204 Zoll); F = 69,85 mm (2,750 Zoll); G = 69,80 mm (2,748 Zoll); H = 50,19 mm (1,976 Zoll); und I = 0,076 mm (0,003 Zoll), und ein VMAX von 1,171. Die vorbestimmte Spitzen- Sterilisationstemperatur für einen Behälter gemäß dieser Ausführungsform liegt im Bereich von 118,7ºC bis 131ºC, wobei ein Sollwert für den Sterilisationsdruck im Bereich von gesättigtem Wasserdampfdruck zum gesättigten Dampfdruck von 124,1 kPa (+ 18 p.s.i.) Luftdruck liegt. In dieser bevorzugten Ausführungsform hat die Seitenwand des Behälters eine Dicke im Bereich von ungefähr 0,51 mm bis 1,27 mm (0,02 Zoll bis 0,05 Zoll) und die untere Wand eine Dicke im Bereich von ungefähr 1,52 mm bis 4,06 mm (0,06 Zoll bis 0,16 Zoll).

Claims

1. Ein sterilisierbarer Kunststoffbehälter, der eine Seitenwand und eine untere Wand umfaßt, die einstückig ausgebildet sind, wobei der Behälter eine hochfeste Wand besitzt, wobei die untere Wand eine Außenfläche aufweist, deren tiefstmöglicher Abschnitt eine Ablagefläche ist, die sich dem Umfang nach um einen ausgesparten kreisförmigen Mittelabschnitt der unteren Wand des Behälters erstreckt, wobei der ausgesparte kreisförmige Mittelabschnitt eine Längsachse des Behälters als dessen Mittelpunkt aufweist, wobei ein Querschnittsprofil der Außenfläche des ausgesparten kreisförmigen Mittelabschnitts der unteren Wand des Behälters in einer senkrechten Ebene, die die Längsachse des Behälters enthält, durch die folgende Gleichung beschrieben wird:

VMAX = CINT + CA*NA + CB*N + CC*NC + CD*ND + CE*NE + CF*N + CAB*NA*NB + CAC*NA*NC + CAF*NA*N + CBC*NB*NC + CBD*NB*ND + CBF*NB*N + CCD*NC*ND + CCF*NC*N + CDE*ND*NE + CDF*ND*N + CEF*NE*N + CA2*NA*NA + CC2*NC*NC + CD2*ND*ND + CF2*N*N

worin VMAX≥ 0,9736 + 0,10795*F - 0,014365*F*F, wobei VMAX der Faktor ist, um den das Behältervolumen zunimmt, wenn der Behälter eine Flüssigkeit enthält und mit einem Verschluß abgedichtet und einer vorbestimmten Spitzenwert- Sterilisationstemperatur unterzogen ist; und

CINT=0,95141; CA=0,431643; CB=0,0233244; CC=0,444403;

CD=-0,48394; CE=-0,067243; CF=0,162753; CAB=-0,17774;

CAC=-0,88224; CAF=-0,031124; CBC=-0,24037; CBD=0,246981;

CBF=0,0172123; CCD=-0,372528; CCF=-0,034754; CDE=0,392639;

CDF=-0,043493; CEF=0,124634; CA2=-0,25598; CC2=-0,39205;

CD2=0,298769; CF2=-0,043109; und

N=F/43,5; NA=A/N; NB=B/N; NC=C/N; ND=D/N; und NE=E/N;

wobei A im Bereich von 1,18 mm bis 50,8 mm (0,044 bis 2,000 Zoll) liegt und das gewichtete Mittel der Radien (a) eines ersten Kreises ist, der ein Querschnitt eines ersten Toroids ist, das mit der Krümmung der Außenfläche der Unterseite des Behälters an einer Innenecke verknüpft ist, die die Ablagefläche mit dem ausgesparten kreisförmigen Mittelabschnitt verbindet, und (b) dem Radius eines zweiten Kreises, der ein Querschnitt eines zweiten Toroids ist, das mit der Krümmung der Außenfläche einer Außenkante verknüpft ist, die innerhalb des ausgesparten kreisförmigen Mittelabschnitts angeordnet ist;

wobei das gewichtete Mittel der Radien der Quotient (a) des Winkelwertes eines Bogens des ersten Kreises ist, der mit der Außenfläche der unteren Wand des Behälters in Berührung steht, mal dem Radius des ersten Kreises, plus dem Winkelwert eines Bogens des zweiten Kreises, der mit der Außenfläche der unteren Wand des Behälters in Berührung steht, mal dem Radius des zweiten Kreises, geteilt durch (b) die Summe der Winkelwerte der zwei Bögen;

wobei B im Bereich von 10,16 mm bis 101,6 mm (0,400 bis 4,000 Zoll) liegt und der minimale horizontale Abstand zwischen zwei Kreisen ist, die auf gegenüberliegenden Seiten der Längsachse des Behälters angeordnet sind und beide Querschnitte des ersten Toroids sind;

wobei C im Bereich von -34,52 bis 24,23 mm (-1,359 bis 0,954 Zoll) liegt und der horizontale Abstand zwischen (a) einer ersten senkrechten Linie ist, die die Tangente zu einem ersten Kreis ist, der ein Querschnitt des ersten Toroids ist, und (b) einer zweiten senkrechten Linie, die die Tangente zu einem zweiten Kreis ist, der ein Querschnitt des zweiten Toroids ist, wobei beide Kreise auf derselben Seite der Längsachse des Behälters angebracht sind und beide senkrechte Linien zwischen den Kreisen liegen;

wobei D im Bereich von 0,56 mm bis 26,97 mm (0,022 bis 1,062 Zoll) liegt und der senkrechte Abstand zwischen (a) einer horizontalen Linie ist, die die Tangente zur Ablagefläche darestellt, und (b) einer Außenfläche der Unterseite des Behälters an der Längsachse des Behälters ist;

wobei E im Bereich von 10,16 mm bis 25,43 mm (0,400 bis 1,001 Zoll) liegt und der senkrechte Abstand zwischen (a) einer horizontalen Linie ist, die die Tangente zur Ablagefläche ist, und (b) einer horizontalen Linie ist, die die Tangente zur Oberseite eines Kreises ist, der ein Querschnitt des zweiten Toroids ist; und

wobei F im Bereich von 14,3 mm bis 101,6 mm (0,563 bis 4,000 Zoll) liegt und der horizontale Abstand zwischen (a) der radialen Außenkante des ausgesparten kreisförmigen Mittelabschnitts an einer Seite der Längsachse ist, und (b) der radialen Außenkante des ausgesparten kreisförmigen Abschnitts an der gegenüberliegenden Seite der Längsachse ist.

2. Ein sterilisierbarer Kunststoffbehälter nach Anspruch 1, worin der Behälter nur aus einem einzigen Material besteht.

3. Ein sterilisierbarer Kunststoffbehälter nach Anspruch 1, worin der Behälter eine Mehrzahl von Schichten verschiedener Materialien umfaßt.

4. Ein sterilisierbarer Kunststoffbehälter nach Anspruch 1, worin der Behälter nur aus einem einzigen Material besteht und worin ein Hauptkörperabschnitt des Behälters eine Querschnittform senkrecht zur Längsachse des Behälters aufweist, die im wesentlichen kreisförmig ist.

5. Ein sterilisierbarer Kunststoffbehälter nach Anspruch 1, worin der Behälter nur aus einem einzigen Material besteht und worin ein Hauptkörperabschnitt des Behälters eine Querschnittsform senkrecht zur Längsachse des Behälters aufweist, die im wesentlichen rechteckig ist.

6. Ein sterilisierbarer Kunststoffbehälter nach Anspruch 1, worin der Behälter eine Mehrzahl von Schichten verschiedener Materialien umfaßt und worin ein Hauptkörperabschnitt des Behälters eine Querschnittsform senkrecht zur Längsachse des Behälters aufweist, der im wesentlichen kreisförmig ist.

7. Ein Aufbau, der folgendes umfaßt: (a) einen sterilisierbaren Kunststoffbehälter, wie in jedem der Ansprüche 1-6 beschrieben, (b) eine im Behälter enthaltene Flüssigkeit, und (c) einen Verschluß, der durch Anbringungsmittel am Behälter angebracht ist.

8. Ein sterilisierbarer Kunststoffbehälter, wie in jedem der Ansprüche 1, 2, 3, 4 oder 6 beschrieben, der einen im allgemeinen zylindrischen Hauptkörperabschnitt umfaßt, einen Halsbereich, der eine Öffnung dadurch aufweist, der an einem Ende des Hauptkörperabschnitts angeordnet ist, und einen Basisbereich umfaßt, der am anderen Ende des Hauptkörperabschnitts angeordnet ist, wobei der Behälter als Einzelstück gebildet ist und hochfeste Wände aufweist; wobei der Behälter eine Gesamthöhe von ungefähr 86,36 mm (3,4 Zoll), einen maximalen Außendurchmesser von ungefähr 50,8 mm (2 Zoll) und ein Volumen von ungefähr 118,3cm³ (vier Fluidunzen) aufweist, wobei ein Querschnittsprofil der Außenfläche des ausgesparten kreisförmigen Mittelabschnitts der unteren Wand des Behälters, das in einer senkrechten Ebene genommen wird, das die Längsachse des Behälters enthält, aus der Gruppe gewählt wird, die aus Profilen 1 bis 5 besteht, die in der folgenden Tabelle dargestellt sind, die sich wiederum auf die Parameterbeschreibung der Zeichnungen bezieht: TABELLE I [SI EINHEITEN (MM)])