DE69209867T2

DE69209867T2 - Spender

Info

Publication number: DE69209867T2
Application number: DE69209867T
Authority: DE
Inventors: Bradley Edward Castillo; Edgar Martin Litzaw; Joseph Erwin Tungol
Original assignee: PBH Inc
Current assignee: PBH Inc
Priority date: 1991-02-19
Filing date: 1992-02-10
Publication date: 1997-04-03
Anticipated expiration: 2012-02-11
Also published as: CA2061412C; CA2061412A1; LT3921B; EP0500249B1; MX9200680A; ES2089385T3; US5238153A; JPH04312462A; DE69209867D1; AU1084492A; RU2070531C1; CN1065838A; CN1032248C; AU654692B2; EP0500249A1; LTIP1602A

Description

Die Erfindung betrifft eine Ventileinrichtung zur Verwendung mit einem Spender und insbesondere eine Ventileinrichtung zur Verwendung mit einem Spender zum Steuern des Spendens einer sterilen Lösung aus einem sterilen Behälter, während die restliche Lösung in einem sterilen Zustand verbleibt.
Aerosolfreie Spender zum Spenden steriler Lösungen in Form von großen Tröpfchen, z.B. zum Spenden von Salzlösung für die Verwendung bei Kontaktlinsen, sind seit längerer Zeit Problemen unterworfen, welche die Aufbewahrung der Lösung innerhalb des Spenders in einem sterilen Zustand betreffen.
Eine Mehrzahl der zur Verfügung stehenden aerosolfreien Spender wird durch die Anwendung von Druck auf den Spender betätigt, um die Flüssigkeit im Spender herauszudrücken. wohlgemerkt, wenn der Spender die richtige Flüssigkeitsmenge gespendet hat und der Druck danach wieder entspannt ist, ergibt sich ein Unterdruck im Spender. Um den Unterdruck auszugleichen, wird Luft veranlaßt, in die Flasche über irgendeine zur Verfügung stehende Öffnung einzuströmen. Die Probleme bekannter Spender beruhen auf diesem Eindringen von Luft, welches führen kann zu:
a) gespendete und nicht sterile Lösung wird zurück und in den Spender gesaugt, und
b) Teilchen, Mikroben und Keime werden durch Luft in den Spender getragen.
Einige bekannte Bauweisen von Spendern enthalten Filtereinrichtungen, die so angeordnet sind, daß sie gewährleisten, daß die in den Spender gesaugte Luft zum Ersatz der Lösung/ Luft, die während des Spendens ausgedrückt wurde, gefiltert und daher steril ist. Bei diesen Spenderarten ist der Spender so ausgebildet, daß beim Spenden der Lösung einige Lösung in die vorgesehene Filtereinrichtung gedrückt wird. Dies bewirkt, daß die Poren/Zwischenräume in der Filtereinrichtung mit Lösung beladen werden und effektiv die Filtereinrichtung versperrt wird.
GB-A-2106877 beschreibt eine Ausgabe- und Belüftungsvorrichtung für eine sterile Lösung für die Verwendung bei sterilen Mehrdosis-Lösungspackungen. Die Vorrichtung enthält ein positiv wirkendes, normalerweise geschlossenes Sperrventil, das sich öffnet, um Lösung aus der Packung zu drücken, wenn ein Quetschdruck angewendet wird, und welches sich automatisch verschließt, wenn der Druck entspannt wird. Ein für Flüssigkeiten undurchlässiges hydrophobes Filter ist eingebaut, um die Ersatzluft, die in die Packung bei Entspannung des Quetschdrucks eindringt, zu sterilisieren
Bei Entspannung der zum Spenden der Lösung ausgeübten Kraft veranlaßt offensichtlich die in den Spender gesaugte Luft, daß einige der Poren/Zwischenräume geöffnet werden. Jedoch sind die geöffneten Poren/Zwischenräume in der Minderheit, und eine Mehrheit der geöffneten Poren/Zwischenräume ist jedesmal die gleiche, wenn der Spender verwendet wird. Dies ruft Vorzugswege für den Durchtritt von Luft durch die Filtereinrichtung hervor, was zu Bereichen verhältnismäßig hoher Verschmutzung innerhalb der Filtereinrichtung führt. Dies könnte wiederum mit großer Wahrscheinlichkeit später in der Lebenszeit des Spenders zu einer Verschmutzung der sterilen Lösung innerhalb des Spenders und zu allen den Problemen führen, die dadurch hervorgerufen werden.
Die Erfindung befaßt sich mit der Schaffung eines Spenders, der die oben erwähnten Probleme beseitigt.
Die Erfindung schafft einen Spender zum Spenden von steriler Lösung mit einer Ventileinrichtung zur Steuerung des Spendens der sterilen Lösung aus einem sterilen Behälter, wobei die zum Spenden der Lösung erforderliche Kraft durch Einwärtsverschieben der Seiten des Behälters aufgebracht wird und wobei die Ventileinrichtung aufweist: eine Lösungsauslaßeinrichtung und eine Lufteinlaßöffnung, mit der eine mikroskopische Filtermembran zur Entfernung von Teilchen, Mikroben und/oder Keimen aus der durch die Filtermembran strömenden Luft verbunden ist; worin bei Anwendung der Kraft zum Spenden der Lösung die Lösung veranlaßt wird, durch die Lösungsauslaßeinrichtung zu fließen, jedoch daran gehindert wird, zur Lufteinlaßöffnung zu gelangen, und bei Entspannung der Kraft, welche das Auftreten eines Unterdrucks im Spender hervorruft, die Lösungsauslaßeinrichtung sofort geschlossen wird, um einen Dichtungskontakt zu bilden, und Luft durch die Lufteinlaßöffnung und die zugehörige Filtermembran gesaugt wird, um die sterile Umgebung innerhalb des Spenders aufrecht zu erhalten, bis ein ausgeglichener Druckzustand erreicht ist, in welchem die jeweiligen Drücke an der Ventileinrichtung derart sind, daß der Dichtkontakt der Lösungsauslaßeinrichtung aufrecht erhalten bleibt, gekennzeichnet durch ein Dichtorgan, welches während der Anwendung von Kraft zum Spenden der Lösung den Zugang der Lösung zur Filtermembran verhindert.
Der Vorteil bei diesem Aufbau des Spenders besteht darin, daß die Filtermembran in einem trockenen Zustand gehalten und somit daran gehindert wird, durch die Lösung bei deren Spenden befeuchtet zu werden. Daher wird das oben erwähnte Problem von bevorzugten Wegen durch die Filtermembran behoben.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform sind Kammern vorgesehen, welche sich mit steriler Luft anfüllen und welche von der sterilen Lösung während des Spendens der Lösung dichtend isoliert sind, wobei die Kammern jedoch sofort in Verbindung mit dem Unterdruck gebracht werden können, wenn dieser ausgebildet wird.
Die Vorteile der erfindungsgemäßen Anordnung drehen sich um die Tatsache, daß der Unterdruck vorzugsweise die sterile Luft in diesen Kammern und nicht die Luft/irgendwelche gespendete Lösung in der Umgebung der Auslaßeinrichtung ansaugt, wenn die Auslaßeinrichtung sich unter der Wirkung des Unterdrucks schließt. Dementsprechend wird das oben gekennzeichnete Problem bezüglich des Zurücksaugens von bereits gespendeter und daher nicht steriler Lösung in den Spender noch weiter aufgehoben.
Vorzugsweise ist die Lösungsauslaßeinrichtung so bemessen und geformt, daß die sterile Lösung in Form von Tropfen gespendet wird.
Alternativ ist die Lösungsauslaßeinrichtung so bemessen und geformt, daß der Spender als großvolumiger Spender verwendbar ist.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung besteht die Lufteinlaßöffnung aus einer einzigen Öffnung oder einer Reihe von Öffnungen, die mit einer Nut versehen sind, welche derart angeordnet ist, daß jegliche über die Nut fallende Lösung die Nut derart überbrückt, daß ein Luftströmungsweg zu der Öffnung oder Reihe von Öffnungen hergestellt wird.
Die Lösungsauslaßeinrichtung und die Lufteinlaßöffnung sind vorzugsweise unter der geeigneten Druckdifferenz mittels des gleichen Organs abgedichtet, welches veranlaßt wird, sich durch die Druckdifferenz zu verschieben, um die erforderliche Abdichtung zu bewirken. Vorzugsweise besteht das Organ, das die Abdichtung der Lösungsauslaßeinrichtung und der Lufteinlaßöffnung bewirkt, aus Gummi- oder Kautschukmaterial, vorzugsweise Silikonkautschuk.
Bei der besonderen erfindungsgemäßen Anordnung ist das Organ, welches die Abdichtung der Lösungsauslaßeinrichtung und der Lufteinlaßöffnung bewirkt, aus KRATON (eine eingetragene Handelsmarke) geformt, welches ein Styrolbutadienstyrol-Kautschuk ist. Ein geeignetes alternatives Material ist SANTOPRENE (eingetragene Handelsmarke), welche ein EPDM (ein Terpolymer-Elastomer, das aus Ethylen-Propylen-Dien-Monomer hergestellt ist), das in Großbritannien von Advanced Elastomer Systems Limited vertrieben wird.
Vorzugsweise wird das Dichtorgan veranlaßt, sich zwischen einer ersten und einer zweiten Abdichtstellung zu verschieben, in welchen die Lösungsauslaßeinrichtung bzw. die Lufteinlaßöffnung unter der Wirkung einer Druckdifferenz zwischen dem Inneren des Behälters und der Atmosphäre jeweils abgedichtet sind.
Die Erfindung wird nun durch drei Ausführungsbeispiele von erfindungsgemäßen Spendern anhand der Figuren beschrieben. Es zeigt:
Figur 1 eine schematische Schnittdarstellung eines zusammengebauten erfindungsgemäßen Spenders;
Figur 2 eine schematische Schnittdarstellung der Bestandteile der ersten Ventileinrichtung des in Fig.1 gezeigten Spenders;
Figur 3 eine schematische Schnittdarstellung eines zweiten zusammengebauten Spenders gemäß der Erfindung;
Figur 4 eine schematische Schnittdarstellung der Bestandteile der Ventileinrichtung des zweiten Spenders gemäß Fig.3;
Figur 5 einen seitlichen Schnitt eines dritten Spenders gemäß der Erfindung; und
Figur 6 einen Behälter, der eine der Ventileinrichtungen enthält, welche in einer der Figuren 1 bis 5 dargestellt sind.
In den Figuren 1 und 2 ist ein Spender zum Spenden steriler Lösung dargestellt, welcher eine erste Ausführungsform einer Ventileinrichtung gemäß der Erfindung enthält.
Der Spender weist eine Speichereinrichtung 1 aus einem geeigneten Kunststoff auf, wobei die Speichereinrichtung 1 einen Halsteil 2 mit einem offenen Ende und einem sich nach außen erstreckenden Kragen 3 und einer Einkerbung 4 auf der Innenfläche in enger Nachbarschaft des offenen Endes des Halsteils sowie eine Ventileinrichtung 5 enthält.
Die Ventileinrichtung 5 ist in das offene Ende des Halsteils 2 eingesetzt und weist auf:
- einen Hauptteil 6;
- eine Filtermembran 7;
- eine Abdichtkappe 8;
und - ein Ventilorgan 90
Der Hauptteil 6 ist im wesentlichen hohl ausgebildet und weist auf: einen Hauptabschnitt 7a mit einer Halteeinrichtung 8a, welche, wenn der Hauptteil im Halsteil 2 des Spenders angeordnet ist, so wirkt, daß er die Ventileinrichtung 5 in ihrer Lage hält; einen nach außen vorstehenden Kragen 9a mit einer Einkerbung 10; eine nach oben sich erstreckende Auslaßeinrichtung 11 mit einem Anschlag 12 und einer Öffnung 14; und eine Öffnung 13, die im Hauptabschnitt 7a des Hauptteils an einer von der Öffnung 14 der Auslaßeinrichtung 11 entfernten Stelle ausgebildet ist. Die Filtermembran 7 hat eine Porengröße im Bereich von 0,2 µm, und in einem Betriebszustand ist sie um die nach oben verlaufende Auslaßeinrichtung 11 derart angeordnet, daß sie in Berührung mit der oberen Fläche des Hauptteils steht und die Öffnung 13 abdeckt. Die Filtermembran 7 ist so bemessen, daß sie sicherstellt, daß jegliche Teilchen, Mikroben, Keime und dergleichen, herausgefiltert werden, die in einer durchströmenden Luft enthalten sind.
Die Abdichtkappe 8 ist aus einem Kunststoff gebildet, beispielsweise Polyethylen niedriger Dichte, und weist einen oberen Teil 15 mit einer mittig angeordneten Öffnung 16, eine von der Öffnung 16 getrennte zweite Öffnung 17 und eine sich in Umfangsrichtung erstrecktende Seitenwand 18 um den Umfang des oberen Teils 15 auf. Die Seitenwand 18 ist mit einem sich in Umfangsrichtung erstreckenden, nach innen weisenden Anschlag 19 versehen.
Im Betriebszustand ist die Abdichtkappe 8 so angeordnet, daß die sich nach oben erstreckende Auslaßeinrichtung 11 des Hauptteils sich durch die Öffnung 16 erstreckt und einen Dichtungskontakt mit derselben bildet, und der Anschlag 19 bildet eine Dichtstelle in der Halteeinrichtung 10 des Kragens 9 des Hauptteils 6.
Das Anordnen der Abdichtkappe 8 bezüglich des Hauptteils 6 bewirkt ein Anordnen und Festlegen der Filtermembran 7 an ihrer Stelle. Um ferner zu gewährleisten, daß die Filtermembran 7 sicher in ihrer Lage gehalten wird, sind Rippen sowohl am Hauptteil 6 als auch an der Abdichtkappe 8 vorgesehen, um die Filtermembran 7 in ihrer Lage festzulegen.
Das Ventilorgan 9 besteht aus einem Gummiteil, der aus KRATON oder SANTOPRENE oder einem geeigneten Silikon hergestellt ist und umfaßt:
- einen Kopfteil 50;
- einen scheibenförmigen Basisteil 51 mit einem Umfangsdichtring 51a;
und - einen langgestreckten Schaftteil 52, der den Kopfteil 50 und den scheibenförmigen Basisteil 51 verbindet.
Das Ventilorgan 9 ist innerhalb des Hauptteils 6 derart angeordnet, daß der Schaftteil 52 sich innerhalb der nach oben stehenden Auslaßeinrichtung 11 erstreckt, wobei sein Kopfteil 50 außerhalb des Spenders und sein scheibenförmiger Basisteil 51 innerhalb des Hauptteils 6 angeordnet ist.
Ferner wird bemerkt, daß der Kopfteil 50 und der scheibenförmige Basisteil 51 so bemessen sind, daß sie nicht leicht in die Durchführung der nach oben stehenden Auslaßeinrichtung 11 zu führen sind, durch die die Lösung hindurchtritt.
Bei Betrieb dichtet der Kopfteil 50 gut gegen den Anschlag 12 des Kanals oder der Durchführung ab, um das Strömen von Fluid durch diesen zu verhindern, wenn eine bezüglich des Spenders nach innen wirkende Druckdifferenz vorhanden ist, und der scheibenförmige Basisteil 51 dichtet die Öffnungen 13 im Basisteil 6 gut ab, wenn eine vom Spender nach außen wirkende Druckdifferenz vorhanden ist.
Die Ventileinrichtung 5 ist ferner mit einer Schmutzkappe 22 versehen.
Bei Verwendung übt der Benutzer Druck auf den Spender aus, indem er die Seiten der Speichereinrichtung 1 quetscht und ein Ansteigen des Drucks im Spender bewirkt. Dies bewirkt wiederum, daß der Dichtring 51a des scheibenförmigen Basisteils 51 die Öffnungen 13 im Hauptteil 6 abdichtet und der Kopfteil 50 des Ventilorgans 9 aus dem Dichtkontakt mit dem Anschlag 12 der Auslaßeinrichtung 11 verschoben wird, um so Fluid durch die Auslaßeinrichtung 11 durchtreten zu lassen. Wenn der Spender richtig orientiert ist, ist das durch die Auslaßeinrichtung 11 tretende Fluid eine sterile Lösung von innerhalb der Speichereinrichtung 1.
Es wird bemerkt, daß die Auslaßeinrichtung 11 und der Kopfteil 50 des Ventilorgans 9 so geformt sind, daß die sterile Lösung in Form von großen Tröpfchen gespendet wird.
Wenn der Benutzer für den jeweiligen Zweck genügend sterile Lösung gespendet hat, wird der auf den Spender ausgeübte Druck entspannt. Dies bewirkt wiederum die Ausbildung eines Unterdrucks in der Speichereinrichtung 1 des Spenders und bewirkt so, daß der Kopfteil 50 des Ventilorgans 9 in Dichtkontakt mit dem Anschlag 12 der Auslaßeinrichtung 11 zurückkehrt und der Dichtkontakt zwischen dem Dichtring 51a des scheibenförmigen Teils 51 des Ventilorgans 9 unterbrochen wird.
Ferner saugt der Unterdruck Luft aus der Umgebung in den
Spender mittels der Öffnungen 17 in der Abdichtkappe 8 und der Öffnungen 13 im Hauptteil 6. Die eingesaugte Luft strömt durch das Filterorgan 7, um unerwünschte Teilchen, Mikroben, Keime usw. zu beseitigen und dadurch die Luft zu sterilisieren, bevor sie durch die Öffnungen 13 in den Hauptteil 6 und in die Speichereinrichtung 1 eintritt.
Wenn ein Gleichgewichtszustand erreicht ist, wird keine Luft mehr in den Spender gesaugt, und in diesem Zustand hält der Kopfteil 50 des Ventils einen Dichtkontakt mit dem Anschlag 12 der Auslaßeinrichtung 11 aufrecht.
In den Figuren 3 und 4 ist ein Spender mit einer zweiten Ausführungsform einer Ventileinrichtung gemäß der Erfindung dargestellt.
Der Spender weist eine Speichereinrichtung 101 mit einem Halsteil 102, einen um den Umfang verlaufenden, nach außen stehenden Kragen 103 und ein offenes Ende sowie eine Ventileinrichtung 105 auf. Die Ventileinrichtung sitzt mit Preßsitz im offenen Ende des Halsteils 102 der Speichereinrichtung 101.
Die Ventileinrichtung 105 weist auf:
- einen Hauptteil 106;
- eine Filtermembran 107;
- ein Stopfenorgan 108; und
- ein Ventilorgan 109.
Der Hauptteil 106 ist ein einstückig hergestelltes Organ, das aufweist:
- einen Hauptabschnitt 110 mit allgemein rohrförmiger Ausbildung, der eine innere Umfangsnut 111 nahe einem seiner Enden aufweist;
- einen Kappenabschnitt 112, der am Ende des Hauptabschnitts 110 mit der Umfangsnut 111 angeordnet ist und sich über den Hauptabschnitt 110 zur Bildung eines Kragens und einer Lippe hinauserstreckt;
- eine Düse 113 im Kappenabschnitt 112, wobei deren Durchlaß das Spenden der im Spender befindlichen sterilen Lösung gestattet, wobei der Durchlaß am Austrittsende eine Lippe 114 und am anderen Ende eine Positioniereinrichtung 115 aufweist;
- eine Reihe von Öffnungen 116 im Kappenabschnitt 112 entfernt vom Durchlaß in der Düse 113, welche eine Verbindung zwischen der äußeren Atmosphäre und der inneren Atmosphäre des Spenders herstellen, wobei eine Nut 117 in der Außenfläche des Kappenabschnitts 112 ausgebildet ist, die alle Öffnungen 116 miteinander verbindet;
und - zwei kreisförmige Anschläge 118 am unteren Ende des Kappenabschnitts 112 innerhalb der Begrenzungen des Hauptabschnitts 110.
Die Nut 117 ist so bemessen, daß sie eine Einrichtung bildet, durch die die Öffnungen 116 richtig arbeiten können, auch wenn ein Flüssigkeitströpfchen die Öffnung 116 abdeckt. Um dies zu erreichen, ist die Nut so bemessen, daß Flüssigkeit die Oberseite überbrückt und nicht in die Nut eindringt und so für die zu erzeugende Luftströmung einen Weg zur Öffnung 116 ermöglicht.
Die Filtermembran 107 ist so bemessen, daß sie den Durchtritt von Teilchen, Mikroben, Keimen usw. durch dieselbe verhindert.
Der Stopfenteil 108 ist einstückig ausgebildet und umfaßt:
- einen äußeren Rohrteil 120, der nahe einem Ende einen äußeren Umfangsanschlag 120a aufweist;
- einen inneren Rohrteil 121, der so angeordnet ist, daß er koaxial zum äußeren Rohrteil 120 liegt;
- eine Bodenplatte 122 an dem vom Anschlag 120a entfernten Ende des äußeren Rohrteils 120, wobei die Bodenplatte eine Mittelöffnung 123 aufweist, die mit dem Innenraum des inneren Rohrteils 120 in Verbindung steht, sowie eine Reihe von Öffnungen 124, die in gegenseitigen Umfangsabständen angeordnet und mit dem Raum verbunden sind, der von dem inneren Rohrteil 121 und äußeren Rohrteil 120 gebildet ist;
- eine Anzahl von Teilern, welche den Raum zwischen dem inneren Rohrteil 121 und dem äußeren Rohrteil in eine Anzahl von getrennten Volumina unterteilen, wobei jedes Volumen V eine zugeordnete Öffnung 124 aufweist;
und - einen Positionieransatz 125, welcher mit der Positioniereinrichtung 115 des Hauptteils 106 in Eingriff steht, um das Stopfenorgan 108 bezüglich des Hauptteils 106 richtig zu positionieren.
Das Ventilorgan 109 ist aus Silikonkautschuk (oder KRATO oder SANTROPREN hergestellt und umfaßt:
- einen scheibenförmigen Basisteil 126 mit einem Dichtring 127 an seinem Außenumfang;
- einen Basisstützabschnitt 128 mit einer Anzahl von Durchführungen 129 in demselben;
- einen langgestreckten Schaftabschnitt 130, der sich vom Basisstützteil 128 erstreckt;
und - ein Ventilbildungsorgan 132 an dem dem Basisstützteil 128 des langgestreckten Schaftabschnitts 130 entgegensetzten Ende.
Im zusammengesetzten Zustand ist der Stopfenteil 108 in den Hauptabschnitt des Hauptteils 106 derart eingepaßt, daß der Positionieransatz 125 des Stopfenteils 108 in die Positioniereinrichtung 115 des Hauptteils 106 eingreift und der Anschlag 120a des Stopfenorgans 108 in die Nut 111 des Hauptteils eingreift. Dadurch werden der Hauptteil 106 und der Stopfenteil 108 in Bezug aufeinander richtig positioniert, so daß der Durchlaß durch die Düse 113, durch welche die sterile Lösung zum Spenden durchtritt, mit dem inneren Rohrteil 121 des Stopfenteils 108 fluchtet und daher damit verbunden ist.
Die Filtermembran 107 ist rings um den Positionieransatz 125 des Stopfenteils und dementsprechend in dem Zwischenraum angeordnet, der vom Stopf enorgan 108 und dem Kappenabschnitt des Hauptteils 106 gebildet wird.
Das Ventilorgan 109 ist im Durchlaß der Düse 113 und dem Raum innerhalb des inneren Rohrteils 121 angeordnet, so daß:
- der scheibenförmige Basisteil 126 in Kontakt mit der Bodenpiatte 122 des Stopfenteils 108 steht, wobei der Dichtring 127 des scheibenförmigen Basisteils in Umfangsrichtung von der Reihe von Öffnungen 124 in der Bodenplatte 122 nach außen verschoben ist;
- der Basisstützabschnitt 128 in dem Raum innerhalb des inneren Rohrteils 121 des Stopfenteils in Dichtkontakt mit dem inneren Rohrteil 120 angeordnet ist, um das Eintreten steriler Lösung in den Raum innerhalb des inneren Rohrteils 120 nur über die Durchlässe 129 im Basisstützteil 128 zuzulassen;
und - das Ventilbildungsorgan 132 bezüglich des Stopfenteils 108 nach außen gegen die Lippe 114 im Durchlaß der Düse 113 angeordnet ist.
Ferner ist der langgestreckte Schaftabschnitt 130 längs des Raums innerhalb des inneren Rohrteils 121 und des Durchlasses in der Düse 113 angeordnet und wird unter Spannung gehalten, um sicherzustellen, daß ein Dichtkontakt zwischen der Lippe 114 und dem Ventilbildungsorgan 132 unter normalen Umständen aufrechterhalten wird.
Die ganze oben beschriebene Anordnung ist die Ventileinrichtung 105 und ist im Halsteil 102 der Speichereinrichtung 101 angeordnet.
Bei Verwendung übt der Benutzer einen Druck auf die Speichereinrichtung 101 aus und bewirkt so, daß der Druck innerhalb des Spenders über denjenigen der Umgebungsatmosphäre steigt. Dies bewirkt, daß der Dichtring 127 des scheibenförmigen Organs in Dichtkontakt mit der Bodenplatte 122 des Stopfenteils 108 gelangt und den Durchtritt der sterilen Lösung in den Spender durch die Öffnungen 124 in der Bodenplatte 122 verhindert, und die Dichtung zwischen dem Ventilbildungsorgan 132 und der Lippe 114 im Durchlaß der Düsen 113 wird unterbrochen. Wenn der Spender richtig orientiert ist, strömt nun sterile Lösung längs der Durchlässe 129 im Basisstützteil 128 des Ventilorgans 109 in den Raum innerhalb des inneren Rohrteils 121 und den Durchlaß in der Düse 113 sowie um das Ventilbildungsorgan 132 des Ventilorgans 109, um in großen Tröpfchen gespendet zu werden.
Wenn der Benutzer ausreichend sterile Lösung gespendet hat, entspannt er den Druck auf den Spender und verursacht die Entstehung eines Unterdrucks innerhalb des Spenders.
Der Unterdruck bewirkt, daß der Dichtring 127 des scheibenförmigen Basisorgans 126 den Dichtkontakt mit der Bodenplatte 122 unterbricht und die zwischen der Filtermembran 107 und dem scheibenförmigen Basisorgan eingeschlossene sterile Luft gelangt in die Speichereinrichtung. Ferner stellt das Ventilbildungsorgan 132 wiederum den Dichtkontakt mit der Lippe 114 im Durchlaß innerhalb der Düse 113 her.
Die in die Speichereinrichtung 101 freigegebene sterile Luft verhindert, daß irgendein Teil der ausgegebenen, jetzt nicht sterilen Lösung in der Umgebung des Ventilbildungsorgans 132 in den Spender zurückgesaugt wird.
Ferner wird Luft in die Speichereinrichtung unter der Wirkung des Unterdrucks durch die Öffnung 116, die Filtermembran 107 und die Öffnungen 124 in der Bodenplatte 122 des Stopfenteils 108 angesaugt, bis ein Gleichgewichtszustand erreicht ist. Im Gleichgewichtszustand hält das Ventilbildungsorgan 132 des Ventilorgans 108 einen Dichtkontakt mit der Lippe 114 im Durchlaß in der Düse 113 aufrecht.
Es wird bemerkt, daß die beiden oben beschriebenen Ausführungsbeispiele sich auf das Spenden von steriler Lösung in Tröpfchenform bezogen haben. Dadurch soll jedoch der Schutzumfang der Erfindung keineswegs beschränkt werden, die sich in der oben erläuterten Weise selbstverständlich auf Spender mit großem Volumen erstreckt.
In Fig.5 ist ein drittes Ausführungsbeispiel eines erfindungsgemäßen Spenders dargestellt. Dieses besondere Beispiel ist für die Verwendung als Spender mit großem Volumen bestimmt.
Der Spender weist eine Speichereinrichtung 201 mit einem Halsteil 202, einer Anschlagschulter 203 und einem schraubenförmig verlaufenden Anschlag 204 auf, auf den eine (nicht gezeigte) Staubkappe aufgesetzt werden kann, so daß sie gegen die Anschlagschulter 203 anliegt.
Eine Ventileinrichtung ist im Halsteil der Speichereinrichtung 201 angeordnet. Die Ventileinrichtung weist auf:
- einen äußeren Hauptteil 206 aus einem harten polymeren Material mit einem Hauptabschnitt 207, einem Auslaßabschnitt 208 und einer um den Umfang verlaufenden Schulter 209;
- ein Gummiventilorgan 210 einschließlich einer Auslaßeinrichtung 211 zum Spenden der sterilen Lösung aus der Speichereinrichtung 201;
- eine Strömungsdrosseleinrichtung 212;
- eine Lufteinlaßöffnung 213, die den äußeren Hauptteil 206 durchsetzt;
- einen inneren Hauptteil 214 mit einem Durchlaßkanal 215 konstanten Durchmessers, in den das Gummiventilorgan 210 eingesetzt werden kann, und den Durchlaßkanal 215 umgibt eine Reihe von Kammern 227, die an einem Ende sich zur Lufteinlaßöffnung und am Ende zur Speichereinrichtung öffnen; und
- eine Filtermembran 216, welche in einem von der Lufteinlaßöffnung 213 und dem inneren Hauptteil 214 gebildeten Raum angeordnet ist.
Das Gummiventilorgan 210, das aus SANTOPREN oder KRATO oder einem geeigneten Silikonkautschuk hergestellt ist, weist auf:
- einen Spitzenabschnitt mit einer darin ausgebildeten Öffnung zum Spenden einer sterilen Lösung aus der Speichereinrichtung 201, und mit einem um den Umfang verlaufenden Kragen 217, der in einer Nut angeordnet ist, welche im Auslaßabschnitt 208 des äußeren Hauptteils 206 ausgebildet ist;
- einen hohlen Mittelabschnitt, an dessen einem Ende der Spitzenabschnitt ausgebildet ist; und
- einem scheibenförmigen Organ 219 an dem vom Spitzenabschnitt entfernten Ende, wobei das scheibenförmige Organ 219 eine Mittelöffnung aufweist, die mit dem im hohlen Mittelabschnitt gebildeten Raum in Verbindung steht.
Im zusammengebauten Zustand ist das Gummiventilorgan 210 umgekehrt, so daß es sich längs des Durchlaßkanals 215 konstanten Durchmessers des inneren Hauptteils 214 erstreckt, und die Strömungdrosseleinrichtung 212 ist in die Mittelöffnung des scheibenförmigen Organs 219 und dadurch in den Durchlaßkanal 215 konstanten Durchmessers des inneren Hauptteils 214 eingesetzt.
Nach dem Einsetzen in den äußeren Hauptteil 201 ist ferner das Gummiventilorgan 210 so angeordnet, daß der in Umfangsrichtung verlaufende Kragen 217 in die Nut 218 eingreift und der innere Hauptteil 214 innerhalb des äußeren Hauptteils 206 derart eingeschlossen ist, daß ein am inneren Hauptteil 214 vorgesehener Anschlag 220 in eine Nut im Hauptabschnitt 217 des äußeren Hauptteils 206 eingreift.
Bei Verwendung wird die Speichereinrichtung 201 gequetscht, wodurch der Druck im Spender steigt. Wenn der Spender richtig orientiert ist, veranlaßt das Ansteigen des Drucks in der Speichereinrichtung 201 das Spenden der innerhalb des Spenders befindlichen sterilen Lösung über die Auslaßeinrichtung 211 des Gummiventilorgans 210. Ferner wird das scheibenförmige Organ 219 in Dichtkontakt mit dem inneren Hauptteil 214 gedrückt und verhindert so das Strömen steriler Lösung in die Kammern 227 und auf die Filtermembran 216.
Dadurch wird während des Spendens steriler Lösung aus dem Spender die Filtermembran in einem trockenen Zustand gehalten und dadurch ein wirksames Arbeiten derselben aufrechterhalten.
Wenn nunmehr der Druck in der Speichereinrichtung entspannt wird, bildet sich ein Unterdruck in der Speichereinrichtung, und dies bewirkt ein Schließen der Auslaßeinrichtung 211, wodurch das Eintreten nichtsteriler Luft in den Spender verhindert wird, sowie eine Unterbrechung des Dichtkontakts des scheibenförmigen Organs 219 mit dem inneren Hauptteil 214. Um die Herstellung eines Gleichgewichtszustandes zu ermöglichen, saugt der Unterdruck Luft in den Spender über die Lufteinlaßöffnung 213 an, wobei diese Luft veranlaßt wird, durch die Filtermembran 216 zu strömen und dadurch sterilisiert zu werden.
In Fig.6 ist ein Spender D dargestellt, welcher eine in seinen Hals eingesetzte Ventileinrichtung A aufweist, wie sie in einem der obigen Beispiele beschrieben wurde.

Claims

1. Spender zum Spenden von steriler Lösung mit einer Ventileinrichtung (5;105;205) zur Steuerung des Spendens der sterilen Lösung aus einem sterilen Behälter (1;101; 201), wobei die zum Spenden der Lösung erforderliche Kraft durch Einwärtsschieben der Seiten des Behälters (1;101;201) aufgebracht wird und wobei die Ventileinrichtung (5;105;205) aufweist:

eine Lösungsauslaßeinrichtung (11;106;211) und

eine Lufteinlaßöffnung (17;116;213), mit der eine mikroskopische Filtermembran (7;107;216) zur Entfernung von Teilchen, Mikroben und/oder Keimen aus der durch die Filterrnembran (7;107;216) strömenden Luft verbunden ist;

worin bei Anwendung der Kraft zum Spenden der Lösung die Lösung veranlaßt wird, durch die Lösungsauslaßeinrichtung (11;106;211) zu fließen, jedoch daran gehindert wird, zur Lufteinlaßöffnung (17;116;213) zu gelangen, und bei Entspannung der Kraft, welche das Auftreten eines Unterdrucks im Spender hervorruft, die Lösungsauslaßeinrichtung (11;106;211) sofort geschlossen wird, um einen Dichtungskontakt zu bilden, und Luft durch die Lufteinlaßöffnung (17;116,213) und die zugehörige Filtermembran (7;107;216) gesaugt wird, um die sterile Umgebung innerhalb des Spenders aufrecht zu erhalten, bis ein ausgeglichener Druckzustand erreicht ist, in welchem die jeweiligen Drücke an der Ventileinrichtung (5;105;205) derart sind, daß der Dichtkontakt der Lösungsauslaßeinrichtung (11; 106; 211) aufrecht erhalten bleibt, gekennzeichnet durch ein Dichtorgan (9;109; 210), welches während der Anwendung von Kraft zum Spenden der Lösung den Zugang der Lösung zur Filtermembran (7;107;216) verhindert.

2. Spender nach Anspruch 1, bei welchem die Ventileinrichtung (5;105;205) Kammern (V;227) enthält, welche sich mit steriler Luft anfüllen und welche von der sterilen Lösung während des Spendens der Lösung dichtend isoliert sind, wobei die Kammern (V;227) jedoch sofort in Verbindung mit dem Unterdruck gebracht werden können, wenn dieser ausgebildet wird.

3. Spender nach Anspruch 1 oder 2, bei welchem die Lösungsauslaßeinrichtung (11;106;211) so bemessen und geformt ist, daß die sterile Lösung in Form von Tropfen gespendet wird.

4. Spender nach Anspruch 1 oder 2, bei welchem die Lösungsauslaßeinrichtung (11;106;211) so bemessen und geformt ist, daß der Spender als großvolumiger Spender verwendbar ist.

5. Spender nach einem der vorangehenden Ansprüche, bei welchem die Lufteinlaßöffnung (116) aus einer einzigen Öffnung oder einer Reihe von Öffnungen besteht, die mit einer Nut (117) versehen sind, welche derart angeordnet ist, daß jegliche über die Nut fallende Lösung die Nut (117) derart überbrückt, daß ein Luftströmungsweg zu der Öffnung oder Reihe von Öffnungen hergestellt wird.

6. Spender nach einem der vorangehenden Ansprüche, bei welchem die Lösungsauslaßeinrichtung (11;106;211) und die Lufteinlaßöffnung (17;116;213) unter der geeigneten Druckdifferenz mittels eines gemeinsamen Organs (9;109; 210) abgedichtet sind, welches veranlaßt wird, sich durch die Druckdifferenz zu verschieben, um die erforderliche Abdichtung zu bewirken.

7. Spender nach Anspruch 6, bei welchem das Organ (9;109; 210), das die Abdichtung der Lösungsauslaßeinrichtung und der Lufteinlaßöffnung (17;116;213) bewirkt, aus Gummi- oder Kautschukmaterial besteht.

8. Spender nach Anspruch 7, bei welchem das Organ (9;109; 210), das die Abdichtung der Lösungsauslaßeinrichtung (11;106;211) und der Lufteinlaßöffnung (17;117;213) bewirkt, aus Silikonkautschuk, Styrolbutadienstyrol- Kautschuk oder EPDM besteht.

9. Spender nach Anspruch 1, bei welchem das Dichtorgan (9;109;210) veranlaßt wird, sich zwischen einer ersten und einer zweiten Abdichtstellung zu verschieben, in welchen die Lösungsauslaßeinrichtung (11;106;211) bzw. die Lufteinlaßöffnung (17;116,213) unter der Wirkung einer Druckdifferenz zwischen dem Inneren des Behälters (1;101;210) und der Atmosphäre jeweils abgedichtet sind.