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BEREICH DER
ERFINDUNG
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Diese
Erfindung betrifft eine Kräuter-Zubereitung
zur Behandlung kardiovaskulärer
und neurologischer Störungen
und ein Verfahren zu ihrer Herstellung. Die Zubereitung gemäß der vorliegenden
Erfindung verlangsamt die atherosklerotischen Veränderungen
und ist daher hilfreich zum Verzögern
des Einsetzens von Hypertonie bei Fällen möglicher Hypertonie. Die Zubereitung
verzögert
auch die Entwicklung von Frank-Diabetes-Mellitus und verzögert auch
den frühen
kognitiven Verfall und neurologische Störungen bei gefährdeten Patienten.
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Die
Zubereitung ist auch zum Erhöhen
der allgemeinen Körper-Widerstandsfähigkeit
gegen physischen und mentalen Stress hilfreich. Sie hilft bei neurophysiologischer
Anpassung nach Erkältungs-Stress. Eine
solche Zubereitung schützt
ferner das Individuum vor Pneumonie nachdem es einer Erkältung ausgesetzt war.
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HINTERGRUND
DER ERFINDUNG
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Altern
ist ein normales physiologisches Phänomen, welches aus intrinsischer
und extrinsischer Schädigung
der verschiedenen Organe, insbesondere des kardiovaskulären und
des neurologischen Systems resultiert. Das Ausmaß eines Alterungs-Prozesses
hängt sowohl
von genetischen Faktoren als auch von Umwelt-Faktoren ab. Eine weite
Vielzahl von Störungen
treten unter älteren
Menschen auf.
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Schnelle
atherosklerotische Veränderungen
führen
zu zerebrovaskulären
Unfällen
und ischämischer Herzkrankheit.
In ähnlicher
Weise sind aufrund von Gehirn-Alterung kognitiver Verfall und andere
Kognitiv-Defizit-Störungen
unter älteren
Menschen üblich.
Dementia vom Typ Alzheimer ist eine wichtige Ursache für Beweglichkeit
und Morbidität
bei älteren
Menschen. Dementia vom Typ Alzheimer ist eine wichtige Ursache für Tod und
Morbidität
in der älteren
Bevölkerung.
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Die
derzeit verfügbaren
Medikamente haben erhebliche Nebeneffekte gezeigt, und haben keine
präventive
Rolle bei altersbedingten Störungen.
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Kräuter-Zubereitungen
zum Behandeln von Störungen
sind aus
JP 2002
154978 A ,
JP
08 325159 A ,
CN
1359643 A ,
CN 1226405 und
US 2002/0026656 A1 bekannt, wobei die zuletzt genannte US 2002/0026656 A1
die Verwendung von Dioscorea bulbifera als ein Anti-Diabetikum offenbart.
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ZIELE DER ERFINDUNG
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Das
Hauptziel dieser Zubereitung ist, ein neues Präparat zur Prävention
schneller atherosklerotischer Verän derungen bei Individuen vorzuschlagen,
welche Anzeichen möglichen
Hypertonie zeigen.
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Ein
weiteres Ziel dieser Erfindung ist, eine Kräuter-Zubereitung zum Verzögern des
Einsetzens von Frank-Diabetes
vorzuschlagen.
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Noch
ein weiteres Ziel dieser Erfindung ist, eine neue Zubereitung zum
Erhöhen
der allgemeinen Körper-Immunität bei diesen
Personen vorzuschlagen, welche eine niedrige Körper-Widerstandsfähigkeit
aufweisen.
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Noch
ein weiteres Ziel dieser Erfindung ist, eine neue Zubereitung zur
Prävention
des kognitiven Verfalls bei älteren
Menschen vorzuschlagen.
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Ein
anderes Ziel dieser Erfindung ist, eine Kräuter-Zubereitung zum Regulieren abnormer
Lipid-Profile, insbesondere LDL-c und Triglyceride, zur Prävention
einer Blockade von Koronar-Gefäßen, Arterien
und Gehirn-Gefäßen vorzuschlagen.
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DETAILLIERTE
BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
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Gemäß dieser
Erfindung wird eine Kräuter-Zubereitung
zur Behandlung kardiovaskulärer
und neurologischer Störungen
bereitgestellt, welche zumindest zwei, und bevorzugt alle drei,
der folgenden Bestandteile umfasst:
- 1. Dioscorea
bulbifera
- 2. Hippophae rhamnoides
- 3. Bacopa monnieri
die in einem Bereich von:
| 1.
Dioscorea bulbifera | 200-500
mg |
| 2.
Hippophae rhamnoides | 150-400
mg |
| 3.
Bacopa monnieri | 100-500
mg |
in jeweils 1000 mg der genannten Zubereitung enthalten
sind.
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Die
Zubereitung kann auch bekannte Zusätze wie Mineralien, Vitamine,
Salze, Füllstoffe
(zum Einkapseln) und Bindemittel umfassen, wenn diese notwendig
und in Spuren-Mengen
vorhanden sind.
| 1.
Dioscorea bulbifera | 200-500
mg |
| 2.
Hippophae rhamnoides | 150-400
mg |
| 3.
Bacopa monnieri | 100-500
mg |
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Daher
wird, falls notwendig, jedwede(r) bekannte(r) Zusatz oder Ergänzung zum
Zubereiten der letzendlichen Kapsel zugefügt, und ist in Spuren-Mengen
vorhanden. Hierin wird auf eine Kapsel Bezug genommen. Allerdings
ist es offensichtlich, dass die Zubereitung auch in Tablettenform
vorliegen kann.
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Bevorzugt
umfasst die Zubereitung:
| 1.
Dioscorea, bulbifera | 200-300
mg |
| 2.
Hippophae rhamnoide | 250-350
mg |
| 3.
Bacapamonnieri | 250-500
mg |
für
jeweils 1000 mg der Zubereitung.
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Dioscorea bulbifera:
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Dioscorea
bulbifera gehört
zur Familie der Dioscoreaceae, sie ist eine Kriechpflanze mit einer
knolligen/zwiebelartigen Wurzel. Die Pflanze ist ein Kletterer.
Die rohrförmige
Knolle/Zwiebel weist ungefähr
zwei bis vier Zoll im Durchmesser auf und ist von brauner Farbe.
Blätter
und Stamm ("stem") der Pflanze enthalten toxische
Alkaloide, aber das rohrförmige
Teil der Pflanze enthält
hauptsächlich
die Terpenoid-Glycoside. Der restliche Teil der Knolle/Zwiebel enthält Stärke und
Calcium-Oxalate.
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Hippophae rhamnoides
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Hippophae
rhamnoides, welche üblicherweise
als (Haft)Sanddorn bekannt ist, ist eine kleine Gattung von Sträuchern und
Bäumen,
und ist in gemäßigter Region
beheimatet. Sie gehört
zur Familie der Eiaeagnaceae. Früchte
und Blätter
werden üblicherweise
zu medizinischen Zwecken verwendet. Der Frucht-Rückstand ist ziemlich reich
an Protein, Fetten, Aminosäuren.
Die reifen Früchte
enthalten viele Arten von Vitaminen. Der Stamm enthält 5HT,
was im Pflanzenreich selten auftritt.
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Bacopa monnieri
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Bacopa
monnieri ist üblicherweise
als Brahmi bekannt, und ist eine einjährige Kriechpflanze, welche in
ganz Indien in nassen, feuchten und sumpfigen Gegenden zu finden
ist. In der Ayurveda-Medizin wird diese Pflanze als ein Nerven-Tonikum zum Behandeln
mentaler Sub-Normalität,
Instabilität
und Epilepsie verwendet. Für
medizinische Zwecke wird die ganze Pflanze verwendet. Die Pflanze
enthält
kristalline Verbindungen und eine ihrer Komponenten überquert
die Blut-Hirn-Schranke.
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Beispiel 1
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Das
Präparat,
das den organischen Extrakt von Dioscorea bulbifera enthält, wurde
in der Dosis von 100-150 mg pro Tag verabreicht und zeigte keine
Wirkung auf den zirkadianen Blutdruck. In ähnlicher Weise wurde in dieser
Dosierung keine Veränderung
im Glucose-Niveaus nach dem Essen festgestellt. Die wirksame Dosis
variiert von 200-500 mg pro Tag. Die Einzel-Wirkstoff-Therapie verlangsamt
signifikant den Atherosclerose-Prozess bei Tieren im Tierversuch.
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Beispiel 2
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Bei
Verabreichen des organischen Extrakts von Dioscorea bulbifera in
der Dosierung von 200-300 mg pro Tag gemeinsam mit dem organischen
Extrakt von Früchten
von Hippophae rhamnoide in der Dosierung von 200-300 mg wurde eine
Verbesserung der Variation des systolischen und des diastolischen
Blutdrucks nach zirkadianen Blutdruck-Änderungen festgestellt. In ähnlicher
Weise wurde bei Verabreichen des organischen Extrakts von Dioscorea
bulbifera gemeinsam mit Hippophae rhamnoide in der Dosierung von
200-300 mg pro Tag und 150 bis 400 mg pro Tag eine (1) Reduktion
im Niveau des systolischen und des diastolischen Blutdrucks nach
kaltpressorischem Test festgestellt. Das Blut-Glucose-Niveau nach
dem Essen zeigte auch eine signifikante Reduktion in diesem speziellen
Bereich als kombinierte Wirkung zweier Wirkstoffe in Bezug zu einer
Placebo-Gruppe.
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Beispiel 3
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Wenn
der organische Extrakt von Bacopa monnieri in der Dosierung von
100 mg bis 200 mg pro Tag gemeinsam mit dem organischen Extrakt
von Hippophae rhamnoide 200-300 mg pro Tag, und Dioscera bulifera
in der Dosierung von 150-200 mg pro Tag verabreicht wurde, wurde
eine spürbare
Verbesserung des Allgemeinbefindens, ein besserer Schlaf und guter
Appetit festgestellt. Die Versuchspersonen zeigten auch eine bessere
Toleranz gegenüber
Hitze und Kälte
und entwickelten eine bessere neurophysiologische Anpassung nach
Stress.
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Beispiel 4
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Wenn
der organische Extrakt von Dioscorea bulbifera in der Dosierung
von 200-300 mg pro Tag gemeinsam mit Hippophae rhamnoide in der
Dosierung von 200-350 mg pro Tag gemeinsam mit organischem Extrakt
von Bacopa monnieri in der Dosierung von 250-400 mg pro Tag gegeben
wurde, zeigten sich gute Ergebnisse in Form einer signifikanten
Reduktion in der kardiovaskulären
Reaktivität
und eines Anhaltens des schnellen Verfalls der kognitiven Funktion.
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Beispiel 5
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Wenn
in dieser Serie der organische Extrakt von Dioscorea bulbifera in
der Dosierung von 200-300 mg pro Tag gemeinsam mit organischem Extrakt
von Hippophae rhamnoide in der Dosierung von 230-350 mg und Bacopa
monnieri in der Dosierung von 250-400 mg pro Tag simultan zweimal
am Tag verabreicht wurde, berichtete die Versuchsperson über guten
Schlaf und reduzierten systolischen und diastolischen Blutdruck.
Auch die kardiovaskuläre
Aufzeichnung wurde nach Kälte/Erkältungs-Stress
als reduziert befunden. Ungefähr
70 Prozent der Fälle
berichteten über
ein gutes Allgemeinbefinden.
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Beispiel 6
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Wenn
der organische Extrakt von Hippophae rhamnoide in der Dosierung
von 250 mg bis 300 mg pro Tag, und der organische Extrakt von Bacopa
monnieri in der Dosierung von 300 bis 350 mg pro Tag verabreicht wurde,
zeigten die Individuen eine bessere Toleranz bezüglich häufiger Erkältung und Husten, ihre Körper-Widerstandsfähigkeit
gegenüber
Krankheiten erhöhte
sich signifikant, und daher war das Auftreten von Pneumonie nach
versuchsweiser Medikament-Behandlung
ebenfalls reduziert.
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Beispiel 7
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Die
Fälle,
welche den organischen Extrakt von Dioscorea bulbifera in der Dosierung
von 200 bis 250 mg pro Tag, Hippophae rhamnoide in der Dosierung
von 150 bis 200 mg und Bacopa monnieri in der Dosierung von 200
bis 250 mg erhielten, zeigten eine Verbesserung in der mentalen
Gesamt-Leistungsfähigkeit,
und insbesondere eine Verbesserung in der Aufmerksamkeit und Gedächtnis-Leistungsfähigkeit.
Ein frühes
Ermüden, was
eine hauptsächliche
Beschwerde der Versuchspersonen war, verbesserte sich in starkem
Maß, und
es wurde eine bessere physische Fitness berichtet.
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Beispiel 8
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Wenn
der organische Extrakt von Dioscorea bulbifera in der Dosierung
von 150. bis 250 mg pro Tag, und Bacopa monnieri in der Dosierung
von 250 bis 300 mg pro Tag verabreicht wurde, ergab sich innerhalb der
behandelten Gruppe eine signifikante Reduktion von Überreizbarkeit,
aggressivem Verhalten, Ängstlichkeit
und Stress, inklusive depressivem Verhalten. Ein ausgeglichenes,
verbessertes Verhalten zeigte die wohltuende Wirkung dieser Kombination.
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Extraktions-Prozess
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Der
rohrförmige
Teil von Dioscorea bulbifera wurde ordnungsgemäß gewaschen und geschützt getrocknet.
Nach dem Schneiden der Knolle wurden die Teile anfänglich mit
Alkohol bei 60 bis 70°C
für 70
Stunden extrahiert. Das Lösungsmittel
wurde bei gleicher Temperatur durch einfache Destillation zurückgewonnen, welche
auf 90% Konzentration eingestellt war. Der organische Extrakt wurde
mittels Säulen-Chromatographie weiter
aufgetrennt, um Kristalle zu erhalten. Die chemische Charakterisierung
der Kristalle wurde mittels HPTLC und spektroskopischer Verfahren
durchgeführt.
Nach chemischer Charakterisierung wurde das extrahierte Material
einer experimentellen Studie zum Evaluieren des therapeutischen
Potentials des extrahierten Materials unterworfen. Das gesamte extrahierte
Material wurde zwischen 20 und 30°C
gehalten. Die biologische Aktivität des Pflanzen-Materials kann nur
bei dieser Temperatur aufrechterhalten werden.
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In ähnlicher
Weise wurde der Wirkstoff trockener Früchte von Hippophae rhamnoide
anfangs mit Alkohol bei einer Temperatur 60 bis 70°C kontinuierlich
für 70
Stunden extrahiert. Die wässrige
Fraktion wurde auch unter Verwendung einer Buchhi-Vakuum-Rotations-Apparatur
bei niedriger Temperatur erhalten.
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Getrocknete
ganze Pflanzen von Bacopa monnieri wurden in Alkohol bei 60 bis
70°C extrahiert,
um einen Ex trakt zu erhalten. Ferner wurde der Extrakt mittels Säulen-Chromatographie behandelt,
um Kristalle zu gewinnen. Die chemische Charakterisierung der Kristalle
erfolgte mittels HPTLC und spektroskopischer Verfahren.
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Der
Extrakt in kristalliner Form wurde einem Tierversuch unterworfen,
um ein Sicherheits- und Effizienz-Profil zu erhalten. Der gesamte Prozess
wurde bei einer speziellen Temperatur ausgeführt, um verschiedene chemische
Bestandteile zu erhalten, welche für die therapeutische Effizienz
verantwortlich sind. Die therapeutische Effizienz kann bei oraler
Einnahme nur erhalten werden, wenn alle chemischen Bestandteile
gemischt werden.
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Es
hat sich eine spürbare
Reduktion im Niveau des systolischen und diastolischen Blutdrucks
nach kaltpressorischem Test gezeigt, wenn der organische Extrakt
von Dioscorea bulbifera zusammen mit dem organischen Extrakt von
Hippophea rhamnoide in den beschriebenen Dosierungen kontinuierlich über einen
langen Zeitraum gegeben wurde. Die mittlere Variation im Niveau
des zirkadianen Blutdrucks war ebenfalls reduziert. Daher kann bei
möglichen
Hypertensions-Fällen das
frühe Einsetzen
von Hypertonie nach oralem Verabreichen dieser Formulierung minimiert
werden. Daher ist die anti-atherosklerotische Eigenschaft bei der
oralen Verabreichung der oben genannten Formulierung belegt.
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Wenn
der organische Extrakt von Dioscorea bulbifera zusammen mit einem
Extrakt trockener Früchte von
Hippophae rhamnoide den Versuchspersonen wie oben gegeben wurde,
wurde eine spürbare
Reduktion im Blutzucker-Niveau nach dem Essen beobachtet. Dies deutet
darauf hin, dass die kombinierte Wirkung von Dioscorea bulbifera
und Hippophae rhamnoide eine präventive
Rolle bei der Entwicklung von Frank-Diabetes bei den hierfür anfälligen Fällen spielte.
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Wenn
der organische Extrakt von Bacopa monnieri, insbesondere verschiedene
Glycosid-Fraktionen, gemeinsam mit dem organischen Extrakt von Dioscorea
bulbifera gegeben wurde (Dioscorea bulbifera 150 bis 300 mg, Bacopa
monnieri 150 bis 450 mg), wurde eine deutliche Verbesserung der
Reduktion kognitiven Verfalls gemeinsam mit dem Stabilisieren des
systolischen und des diastolischen Blutdrucks festgestellt. In dieser speziellen
Dosierung ist das Medikament hilfreich zum Behandeln seniler Demenz.
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Wenn
der Extrakt von Dioscorea bulbifera 200 bis 300 mg, Hippophae rhamnoide
250 bis 350 mg, Bacopa monnieri 150 bis 300 mg verabreicht wurde,
so berichteten nur 60 der Fälle über ein
allgemeines Wohlbefinden, eine Reduktion im Ängstlichkeits-Niveau und eine
Reduktion an kardiovaskulärer
Reaktivität
nach Erkältungs-Stress.
Bei fettleibigen Individuen wurde ungefähr 10 Prozent Reduktion an
Körpergewicht
berichtet.
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Wenn
der Extrakt von Dioscorea bulbifera 250-500 mg, Hippophae rhamnoide
300 bis 500 mg, Bacopa monnieri 250 bis 450 mg verabreicht wurde,
so berichteten 78 Prozent der Fälle über ein
allgemeines Wohlbefinden, eine Reduktion im Ängstlichkeits-Niveau. 72 Prozent
der Fälle
berichteten über
eine Reduktion in kardiovaskulärer
Reaktivität,
insbesondere in Form von systolischem und diastolischen Blutdruck.
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Eine
deutliche Verbesserung wurde im Adaptations-Muster gegenüber physischem und mentalem Stress
festgestellt. Eine 15 Prozent Reduktion im Gesamt-Körpergewicht
wurde beobachtet.