DE60213354T2 - Nadelschutzvorrichtung - Google Patents
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Description
- HINTERGRUND DER ERFINDUNG
- ZUGEHÖRIGE ANMELDUNG
- Diese Anmeldung ist eine nicht provisorische der provisorischen U.S. Patentanmeldung Nr. 60/354,202, die am 13. November 2001 eingereicht wurde.
- 1. Gebiet der Erfindung
- Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Nadelanordnung, die eine Nadelkanüle, eine Nabe, an welcher die Nadelkanüle montiert bzw. befestigt ist, und einen Sicherheitsschirm bzw. ein -schild aufweist, der (das) von einer proximalen Position, wo die Nadelkanüle enthüllt ist, zu einer distalen Position teleskopiert werden kann, wo die Nadelkanüle sicher abgeschirmt ist.
- 2. Beschreibung des zugehörigen Standes der Technik
- Eine typische Nadelanordnung beinhaltet eine Nadelkanüle, die ein proximales Ende, ein spitzes bzw. spitz zulaufendes distales Ende und ein Lumen aufweist, das sich zwischen den Enden erstreckt. Eine thermoplastische Nabe wird sicher an der Nadelkanüle an einem Ort montiert bzw. festgelegt, der von dem distalen Ende beabstandet ist. Die Nabe ist bzw. wird mit einem äußeren bzw. Außengewinde oder anderen Oberflächenkonfigurationen zum abnehmbaren Montieren der Nadelkanüle des Standes der Technik an einer anderen Struktur versehen. Manche Nadelanordnungen werden zum Entnehmen einer Blutprobe oder eines anderen Körper fluids von einem Patienten verwendet. Die Nadelkanülen für diese Anordnungen weisen typischerweise spitze bzw. zugespitzte proximale und distale Enden auf und die Nadelnabe wird an einem Ort bzw. einer Stelle zwischen den gegenüberliegenden Enden der Nadelkanüle montiert bzw. angeordnet.
- Eine Nadelanordnung, die verwendet wird, um eine Blutprobe oder ein anderes Körperfluid zu entnehmen, wird typischerweise mit einem Nadelhalter verwendet. Der Nadelhalter hat eine im wesentlichen rohrförmige Seitenwand mit einem weit geöffneten proximalen Ende und einem teilweise geschlossenen distalen Ende. Die Nabe der Nadelanordnung des Standes der Technik kann mit dem teilweise geschlossenen distalen Ende des Nadelhalters lösbar in Eingriff sein. Folglich ragt das zugespitzte proximale Ende der Nadelkanüle in den Nadelhalter vor, während das zugespitzte distale Ende der Nadelkanüle distal über den Nadelhalter vorragt.
- Die Kombination einer Nadelanordnung und eines Nadelhalters wird mit einem evakuierten Rohr zum Entnehmen einer Blutprobe oder eines anderen körperlichen Fluids von einem Patienten verwendet. Das Rohr hat ein geschlossenes Ende, ein offenes Ende und eine Seitenwand, die sich zwischen den Enden erstreckt. Das Rohr ist bzw. wird entleert bzw. evakuiert, und das offene Ende wird durch ein Septum bzw. eine Scheidewand abgedichtet, das bzw. die das Vakuum innerhalb des Rohrs zurückhält. Das evakuierte Rohr ist dimensioniert bzw. bemessen, um in das offene proximale Ende des Nadelhalters zu gleiten. Ein ausreichendes Gleiten des evakuierten Rohrs in den Nadelhalter veranlaßt den proximalen Punkt der Nadelkanüle, das Septum des evakuierten Rohrs zu durchstechen. Somit kann die Nadelkanüle in Ver bindung mit dem Inneren bzw. dem Innenraum des evakuierten Rohrs plaziert werden.
- Die Kombination einer Nadelanordnung, einem Nadelhalter und einem evakuierten Rohr wird durch ein anfängliches Treiben bzw. Beaufschlagen des zugespitzten distalen Endes der Nadelkanüle in ein Blutgefäß eines Patienten verwendet. Ist das gezielte Blutgefäß einmal erreicht worden, wird das evakuierte Rohr in den Nadelhalter getrieben, so daß der proximale Punkt der Nadelkanüle das Septum auf dem Rohr durchsticht. Niederdruckbedingungen innerhalb des evakuierten Rohrs erzeugen einen Blutfluß bzw. -strom von dem Patienten durch die Nadelkanüle und in das evakuierte Rohr. Das evakuierte Rohr kann von dem Nadelhalter abgenommen bzw. entfernt werden, nachdem eine ausreichende Blutmenge gesammelt worden ist. Eine oder mehrere zusätzliche evakuierte Röhre(n) kann (können) ähnlich in das offene Ende des Nadelhalters zum Entnehmen einer oder mehrerer zusätzlichen(r) Blutprobe(n) eingebracht werden, die zu analysieren ist (sind).
- Die Nadelkanüle wird von dem Patienten entfernt, nachdem ein ausreichendes Blutvolumen für die erforderlichen analytischen Verfahren gesammelt worden ist. Die verwendete Nadelkanüle muß dann richtig bzw. passend abgeschirmt werden, um einen unbeabsichtigten Stich zu vermeiden, der eine Krankheit von dem Patienten auf den praktischen Arzt bzw. das medizinische Personal übertragen könnte.
- Viele Arten von Vorrichtungen zum Abschirmen einer verwendeten Nadelkanüle sind verfügbar bzw. erhältlich. Manche Schilder sind an der Nadelnabe um ein Gelenk ange lenkt und können von einer ersten Position gedreht werden, wo das angelenkte Schild von der Nadelkanüle für einen Gebrauch beabstandet ist. Nach einem Gebrauch wird das angelenkte Schild zu einer zweiten Position in abschirmenden Eingriff um die Nadelkanüle gedreht.
- Andere Schilder werden sowohl über der Nadelkanüle als auch die Nadelnabe teleskopiert. Diese Schilder werden anfänglich in einer proximalen Position zurückgehalten, wo das Schild die Nabe abdeckt, aber die Nadelkanüle für einen Gebrauch freilegt. Nach einem Gebrauch bzw. einer Verwendung wird das Schild distal teleskopiert, um die Nadelkanüle abzudecken.
- Die meisten abgeschirmten Nadelanordnungen sind beim Durchführen ihrer primären Funktion eines Abschirmens einer verwendeten Nadelkanüle wirksam bzw. effektiv. Viele praktische Ärzte jedoch betrachten die erhältlichen abschirmbaren Nadelanordnungen als unbequem bzw. beschwerlich. Insbesondere das Schild, das über der Nadelnabe teleskopiert wird, wird sich typischerweise relativ zu der Nadelkanüle bewegen. Folglich werden praktische Ärzte den Nadelhalter oder ein anderes medizinisches Gerät ergreifen bzw. festhalten, an welchem die abschirmbare Nadelanordnung montiert bzw. angeordnet ist. Ein ergreifbarer bzw. festhaltbarer Bereich auf dem Nadelhalter ist jedoch typischerweise relativ entfernt von dem distalen Ende der Nadelkanüle und führt zu wenigstens einer Wahrnehmung bzw. Erkenntnis einer schlechten Steuerung bzw. Kontrolle der Nadelkanüle. Die Wahrnehmung einer schlechten Steuerung bzw. Handhabung verstärkt sich, wie bzw. wenn die Länge der Nadelkanüle vergrößert wird. Als ein Ergebnis auferlegen Nadelanordnungen mit Schildern, die über der Nadelnabe teleskopieren, not wendigerweise eine Grenze bzw. Beschränkung auf der Länge der Nadelkanüle, die verwendet werden kann.
- Außerdem können Ärzte in manchen Fällen drängen und vergessen, das Sicherheitsschild zu betätigen. Andere Situationen entstehen, wo sich der Patient plötzlich oder unerwartet bewegt. Somit kann die Nadelkanüle unabsichtlich bzw. versehentlich aus der Vene gezogen und freigelegt bzw. enthüllt werden, mit keiner Zeit für die Venenpunktion bzw. den die Venenpunktion Durchführenden, um ein sicheres Abschirmen zu beginnen bzw. einzuleiten. Diese Nachteile bzw. Schwächen werden in Vorrichtungen gemäß dem Stand der Technik nicht entsprechend angesprochen.
- US-A-4 887 998 offenbart eine abschirmbare Nadelanordnung, umfassend eine Nadelkanüle und ein Sicherheitsschild, wobei das Sicherheitsschild über ein distales Ende der Kanüle bewegt wird, falls ein Gummiseptum im wesentlichen vollständig in eine Ampullenhalteeinrichtung bzw. -halterung eingefügt worden ist.
- FR-A-2 767 469 offenbart eine abschirmbare Nadelanordnung, umfassend eine Kanüle und ein Sicherheitsschild, welches anfänglich angeordnet wird, um die Kanüle abzuschirmen und sie durch Federmittel am Platz zu halten, wobei das Sicherheitsschild gleitbar in ein rohrförmiges Gehäuse bewegt werden kann, wenn die Nadel beispielsweise in die Haut eines Körpers durchbohrt wird.
- US-A-5 304 137 offenbart eine abschirmbare Nadelanordnung, umfassend eine Kanüle und ein Sicherheitsschild, wobei das Sicherheitsschild in ein Gehäuse gegen eine Federkraft be wegt werden kann, falls die Kanüle beispielsweise in die Haut eines Körpers geschoben bzw. gesteckt wird.
- EP-A-1 221 304 offenbart eine abschirmbare Nadelanordnung, umfassend eine Kanüle und ein Sicherheitsschild, wobei das Sicherheitsschild von einer Position proximal der Kanüle zu einer Position bewegt werden kann, die im wesentlichen der Position der Kanüle entspricht, um die Kanüle abzuschirmen.
- Es ist ein Ziel bzw. Gegenstand der vorliegenden Erfindung, eine Nadelanordnung mit verbesserten Abschirmeigenschaften zur Verfügung zu stellen, um das Verwender- oder Patientenende der Kanüle abzuschirmen.
- Dieses Ziel wird durch die abschirmende Nadelanordnung, die die Merkmale aufweist, die in Anspruch 1 geoffenbart sind, und das Verfahren erfüllt, das die Merkmale aufweist, die in Anspruch 14 offenbart werden. Bevorzugte Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung sind Gegenstand der zugehörigen Unteransprüche.
- Die Nadelanordnung beinhaltet eine Nadelkanüle, die ein entgegengesetztes proximales und distales Ende und ein Lumen aufweist, das sich zwischen den Enden erstreckt. Wenigstens das distale Ende der Nadelkanüle kann spitz bzw. zugespitzt sein.
- Die Nadelanordnung beinhaltet außerdem eine Nabe, die Abschnitte bzw. Bereiche der Nadelkanüle umgibt. Die Nabe beinhaltet ein entgegengesetztes proximales und distales Ende, das zwischen dem proximalen und distalen Ende der Nadelkanüle angeordnet ist. Die Nabe kann sicher an der Nadelkanüle montiert bzw. festgelegt sein. Außerdem kann das proximale Ende der Nabe mit einer externen bzw. Außenstruktur für einen lösbaren Eingriff mit einem Nadelhalter bzw. einer Nadelhalteeinrichtung oder mit irgendeinem anderen medizinischen Gerät versehen sein bzw. werden.
- Die Nadelanordnung beinhaltet ferner ein Gehäuse, das an der Nabe angebracht bzw. festgelegt sein kann. Die primäre bzw. Hauptfunktion des Gehäuses ist, eine Führung für ein Schild zur Verfügung zu stellen, das zwischen der Nadelkanüle und der Nabe teleskopiert wird. Das Gehäuse umgibt teilweise das Schild und beschränkt eine Schildbewegung in einer Längsrichtung im wesentlichen koaxial mit der Nadelkanüle. Außerdem beinhaltet das Gehäuse ferner externe bzw. äußere Oberflächenkonfigurationen, um den An- bzw. Verwender beim Bedienen bzw. Handhaben der Vorrichtung während einer Venenpunktion zu unterstützen. Das Gehäuse kann externe bzw. Außenstrukturen für einen lösbaren Eingriff mit einer Nadelhalteeinrichtung oder mit irgendeinem anderen medizinischen Gerät aufweisen.
- Das oben erwähnte Schild der Nadelanordnung umgibt die Nadelkanüle und wird in das Gehäuse teleskopiert bzw. geschoben. Das Schild wird zuerst in einer proximalen Position zurückgehalten, so daß distale Abschnitte der Nadelkanüle für einen Gebrauch enthüllt bzw. freigelegt sind bzw. werden. Das Schild kann von der proximalen Position zu einer distalen Position bewegt werden, wo das Schild wenigstens das spitze bzw. zugespitzte distale Ende der Nadelkanüle umgibt. Das Schild ist vorzugsweise dimensioniert bzw. bemessen, um die ganze Nadelkanüle zwischen dem Gehäuse und dem distalen Ende der Nadelkanüle abzudecken. Außerdem ist das Schild vorzugsweise für einen verriegelnden Eingriff mit dem Gehäuse aufgebaut bzw. gestaltet, wenn das Schild in seiner distalen Position ist. Somit kann die Nadelkanüle nach einem Abschirmen nicht wieder enthüllt bzw. freigelegt werden.
- Die Nadelanordnung kann außerdem beaufschlagende bzw. Vorspannmittel beinhalten, um das Schild von der proximalen Position zu der distalen Position zu zwingen bzw. zu beaufschlagen. Die beaufschlagenden Mittel können eine Schraubenfeder umfassen, die innerhalb des Gehäuses angeordnet ist und sich zwischen einem Abschnitt der Nabe und einem Abschnitt des Schilds erstreckt. Die Feder kann in einem komprimierten bzw. zusammengedrückten Zustand sein, wenn das Schild in seiner proximalen Position ist. Die Feder ist dann wirksam, um das Schild in die distale Position zu treiben.
- Betätigungsmittel werden zur Verfügung gestellt, um das Schild von der proximalen Position zu lösen und um den beaufschlagenden Mitteln zu ermöglichen, das Schild in die distale Position zu treiben bzw. zu bewegen. Die Betätigungsmittel können automatisch und passiv in Antwort auf einen Betriebs- bzw. Arbeitszustand betätigt bzw. ausgelöst werden, der für eine Verwendung der Nadelanordnung anzeigend ist. Beispielsweise kann die Nadelanordnung, die für eine Verwendung mit einem evakuierten Rohr bestimmt ist, Betätigungsmittel aufweisen, die durch die Bewegung des evakuierten Rohrs in Verbindung mit dem proximalen Ende der Nadelkanüle ausgelöst werden. Alternativ können die Betätigungsmittel eine Klinke bzw. Verriegelung umfassen, die an einem externen bzw. äußeren Ort, wie auf der Nabe oder dem Gehäuse erreichbar bzw. zugängig ist.
- Die Nadelanordnung der vorliegenden Erfindung ermöglicht einem praktischen Arzt bzw. medizinischen Personal, Abschnitte bzw. Bereiche des Gehäuses zu halten, die das Schild während einer Venenpunktion umgeben. Folglich ist der praktische Arzt fähig, einen Abschnitt der Nadelanordnung relativ nahe bzw. dicht zu dem distalen Ende der Nadelkanüle zu ergreifen. Ein Ergreifen kann durch strukturelle Elemente erleichtert werden, die außen an dem Gehäuse angeordnet sind. Somit kann beispielsweise das Gehäuse wenigstens eine Abflachung beinhalten, die für ein geeignetes bzw. bequemes Ergreifen dimensioniert und angeordnet ist. Alternativ kann das Gehäuse oder die Nabe mit Wellungen, Vertiefungen, Aussparungen, konkaven Oberflächen, einer Aufrauhung oder anderen Struktur versehen werden, die ein manuelles Greifen durch einen praktischen Arzt erleichtern werden.
- BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
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1 ist eine perspektivische Ansicht der Nadelanordnung der vorliegenden Erfindung. -
2 ist eine Explosionsansicht der Vorrichtung, die in1 gezeigt ist. -
3 ist eine perspektivische Ansicht, wobei das Verpackungsschild die Nadelkanüle vor einer An- bzw. Verwendung abdeckt. -
4 ist eine perspektivische Ansicht von1 , wobei das Nadelschild die Kanüle nach einer Verwendung abdeckt. -
5 ist eine Explosionsansicht der Kanüle und Naben-Unteranordnung, wie sie innerhalb des Gehäuses und der Haltevorrichtungs-Unteranordnung paßt. -
6 ist eine teilweise Explosionsansicht der Kanüle und Naben-Unteranordnung, die für eine Anordnung bzw. einen Zusammenbau mit dem Gehäuse ausgerichtet ist. -
7 ist eine vergrößerte Ansicht des Abschnitts von6 , die das proximale Ende des Gehäuses mit Schnappverschlußhalterungen zeigt. -
8 ist eine Explosionsansicht einer Nadelanordnung mit einer gelösten Halteeinrichtung der vorliegenden Erfindung. -
9 ist eine perspektivische Explosionsansicht der Nadelanordnung in8 , wobei das Nicht-Patienten-Schild gelöst bzw. entfernt ist. -
10 ist eine perspektivische Explosionsansicht der Nadelanordnung in8 , wobei das Verpackungs- und Nicht-Patienten-Schild von dem Gehäuse entfernt wurden. -
11A ist eine Vorderansicht des Gehäuses der vorliegenden Erfindung. -
11B ist eine perspektivische Schnittansicht des Gehäuses, das entlang der Linie geschnitten ist, die in11A dargestellt ist. -
11C ist eine perspektivische Schnittansicht des Gehäuses, das entlang der Linie geschnitten ist, die in11A dargestellt ist. -
12A ist eine perspektivische Ansicht des Sicherheitsschirms bzw. -schilds der vorliegenden Erfindung. -
12B ist eine perspektivische Ansicht des Nadelschilds bzw. -schirms der vorliegenden Erfindung. -
12C ist eine Vorderansicht des Nadelschilds der vorliegenden Erfindung mit dem ablenkbaren Glied in einer nicht beaufschlagten bzw. nicht vorgespannten Position. -
12D ist eine Aufriß- bzw. Vorderansicht des Nadelschilds der vorliegenden Erfindung ähnlich zu12C , aber mit dem abgelenkten Glied in einem abgelenkten Zustand. -
13 ist eine Vorderansicht der Betätigungseinrichtung der vorliegenden Erfindung. -
14 ist eine perspektivische Ansicht der Betätigungseinrichtung der vorliegenden Erfindung. -
15 ist eine perspektivische Ansicht der Nabe der vorliegenden Erfindung. -
16 ist eine Vorderansicht der Nabe von15 . -
17 ist eine Vorderansicht der Nadelanordnung während einer Verwendung vor einem Abschirmen. -
18 ist eine Vorderansicht der Nadelanordnung nach einem Abschirmen. -
19A ist eine Schnittansicht der vorliegenden Erfindung, die vor einer Auslösung bzw. Freigabe der Betätigungseinrichtung des Sicherheitsschilds gezeigt ist. -
19B ist eine Schnittansicht der vorliegenden Erfindung, die während einer Auslösung der Betätigungseinrichtung des Sicherheitsschilds gezeigt ist. -
19C ist eine Schnittansicht der vorliegenden Erfindung, die nach einer Auslösung der Betätigungseinrichtung des Sicherheitsschilds, aber vor einem völligen bzw. vollständigen Abschirmen gezeigt ist. -
19D ist eine Schnittansicht der vorliegenden Erfindung, die nach einer Auslösung der Betätigungseinrichtung des Sicherheitsschilds und nach einem vollständigen Abschirmen gezeigt ist. -
20A ist eine perspektivische Schnittansicht der vorliegenden Erfindung, die vor einer Auslösung der Betätigungseinrichtung des Sicherheitsschilds gezeigt ist. -
20B ist eine perspektivische Schnittansicht der vorliegenden Erfindung, die während einer Auslösung der Betätigungseinrichtung des Sicherheitsschilds gezeigt ist. -
20C ist eine perspektivische Schnittansicht der vorliegenden Erfindung, die nach einer Auslösung der Betätigungseinrichtung des Sicherheitsschilds, aber vor einem vollständigen Abschirmen gezeigt ist. -
20D ist eine perspektivische Schnittansicht der vorliegenden Erfindung, die nach einer Auslösung der Betätigungseinrichtung des Sicherheitsschilds und nach einem völligen Abschirmen gezeigt ist. -
21 ist eine perspektivische Ansicht einer abgewandelten Nadelanordnung der vorliegenden Erfindung vor einer Verwendung und wobei das Verpackungsschild die Nadelkanüle abdeckt. -
22 ist eine perspektivische Explosionsansicht ähnlich zu2 , die aber die abgewandelte Ausführungsform von21 zeigt. -
23 ist eine Querschnittsansicht, die entlang der Linie 23-23 in21 genommen wurde. -
24 ist eine perspektivische Ansicht der Halteeinrichtung zur Verwendung mit der Ausführungsform von21 -23 . -
25 ist eine perspektivische Ansicht der Nabe zur Verwendung mit der Ausführungsform von21 -24 . -
26 ist eine Vorderansicht von der Seite der Betätigungseinrichtung der Ausführungsform von21 -25 . -
27 ist eine perspektivische Ansicht der Betätigungseinrichtung von26 . -
28 ist eine perspektivische Ansicht einer abgewandelten Ausführungsform der Betätigungseinrichtung, die sowohl eine manuelle Betätigung als auch eine Rohrbetätigung des Schilds erlaubt bzw. gestattet. - DETAILLIERTE BESCHREIBUNG
- Die Nadelanordnung
10 der vorliegenden Erfindung ist in1 -7 und11 -20 gezeigt. Es wird bemerkt bzw. erkannt werden, daß der Ausdruck bzw. die Bezeichnung "distal" wie hierin verwendet, auf das Ende der Nadelanordnung hinweist, das die Haut des Patienten durchsticht, während "proximal" das Ende der Nadelanordnung bedeutet, das einen evakuierten Behälter durchsticht bzw. durchbohrt. Die Nadelanordnung10 ist an einem Nadelhalter bzw. einer Nadelhalteeinrichtung12 montiert bzw. angeordnet, wie dies in1 ,3 und4 gezeigt ist. Die Nadelhalteeinrichtung12 hat ein proximales Ende14 , ein distales Ende16 und eine rohrförmige Seitenwand18 , die sich zwischen den Enden14 und16 erstreckt. Das proximale Ende14 der Nadelhalteeinrichtung12 ist weit offen und ist adaptiert bzw. angepaßt, um ein Blutsammelrohr20 aufzunehmen, wie dies in17 ,19A -19D und20A -20D gezeigt wird. Das proximale Ende14 der Halteeinrichtung12 kann jedoch einen abnehmbaren Verschluß oder eine Kappe15 für die Sterilität aufweisen. Das proximale Ende14 der Halteeinrichtung12 hat auch einen radial ausgerichteten Fingerflansch17 , um eine Manipulation der Halteeinrichtung12 zu erleichtern. Der Flansch17 ist nicht rund bzw. kreisförmig, um die Halteeinrichtung12 am Rollen zu hindern. Der Flansch17 hat vorzugsweise eine geradlinige bzw. lineare Kante, um einen deutlichen Hinweis der oberen und Boden- bzw. Unterseiten zur Verfügung zu stellen. Das distale Ende16 der Nadelhalteeinrichtung12 beinhaltet eine Struktur, an welcher die Nadelanordnung10 montiert bzw. festgelegt ist. Das distale Ende16 der Nadelhalteeinrichtung12 kann insbesondere mit nicht-gewindeartigen Mitteln zum Festlegen ausgebildet sein, so daß die Nadelhalteeinrichtung12 im wesentlichen an der Nadelhalteanordnung10 nach einem Zusammenbau fixiert bzw. befestigt ist. Die nicht mit einem Gewinde versehenen Montagemittel umfassen eine Kombination aus äußeren Ringen81 und Keilnuten, um die Nadelanordnung10 axial und in Umfangsrichtung zu schützen bzw. zu sichern. Es ist bzw. wird bevorzugt, daß die Nadelanordnung10 an der Nadelhalteeinrichtung12 durch den Hersteller montiert ist, so daß die Vorrichtung für eine schnelle und bequeme Verwendung bereit ist. Vormontierte Nadelanordnungen10 und Nadelhalteeinrichtungen12 stellen am meisten sicher, daß der proximale Punkt der Nadel innerhalb der Halteeinrichtung12 vor, während und nach einer Blutsammlung umschlossen ist. Das distale Ende der Nadelhalteeinrichtung kann jedoch abwechselnd mit einer inneren Anordnung von Gewinden bzw. Gewindegängen ausgebildet sein, die durch äußere bzw. Außengewinde auf der Nadelanordnung in Eingriff bringbar sind. - Die Nadelanordnung
10 ist bzw. wird ideal in einer Blister- bzw. Blasenverpackung verpackt, die eine thermogeformte Blister- und obere Bahn aufweist. Die Bahn an der Oberseite besteht aus einem Material, das für Gas, wie Ethylenoxidgas permeabel sein kann. Das proximale Ende14 der Halteeinrichtung12 kann fakultativ mit einer papierähnlichen bzw. papierartigen Membran abgedeckt sein, die thermisch oder anhaftend auf das proximale Ende14 der Halteeinrichtung versiegelt bzw. abgedichtet ist. Beispiele von Materialien, die für eine papierartige Membran verwendet werden, sind Tyvek®, hergestellt von DuPont, und Beispiele für Materialien, die für eine thermogeformte Blisterverpackung verwendet werden, beinhalten glykol-modifiziertes Polyethylenterephthalat (PETG), Polyethylenterephthalat (PET), hochdichtes Polyethylen, Polypropylen, Polycarbonat, Nylon und K-Harz. In der Konfiguration mit einer papierartigen Membran, die das offene proximale Ende14 der Halteeinrichtung12 abdeckt, würde eine thermogeformte Blister- und obere Bahn nicht erforderlich sein, und die gesamte Anordnung kann durch Ethylenoxidgas oder Cobalt60 Bestrahlung sterilisiert werden. - Die Nadelanordnung
10 beinhaltet eine Nadelkanüle22 , eine Nadelnabe24 , ein Verpackungsschild26 , ein Sicherheitsschild28 , eine Muffe bzw. Manschette39 , ein Gehäuse80 , eine Betätigungseinrichtung30 und eine Feder32 . In anderen Ausführungsformen kann ein Abschnitt der Nadelanordnung (beispielsweise das Gehäuse) integral bzw. einstückig oder einheitlich mit der Nadelhalteeinrichtung sein, um Zusammenbauschritte durch den Hersteller und den Verwender zu reduzieren bzw. zu verringern. - Die Nadelkanüle
22 beinhaltet ein spitzes bzw. zugespitztes proximales Ende34 , wie dies in1 ,5 und6 gezeigt wird, ein scharf abgeschrägtes distales Ende36 und ein Lumen38 , das sich dazwischen erstreckt. Das proximale Ende34 der Nadelkanüle22 wird durch eine elastomere Mehrfachproben-Muffe bzw. -Manschette39 abgedeckt (gezeigt in2 ,9 und10 ), die durch das zugespitzte proximale Ende34 der Nadelkanüle22 durchbohrt bzw. durchstoßen werden kann. - Die Nadelnabe
24 wird in größerem Detail in den15 und16 dargestellt bzw. illustriert. Die Nadelnabe24 beinhaltet ein proximales Ende40 , ein distales Ende42 und ein Lumen38 , das sich dazwischen erstreckt. Gehäusebefestigungs- bzw. -anbringungsmittel sind außerhalb der Nabe24 zur Verfügung gestellt bzw. vorgesehen, um einen fixierten bzw. befestigten Eingriff zwischen der Nabe24 und dem Gehäuse80 zu erreichen. Die Gehäusebefestigungsmittel können Ultraschallschweißen, Hitzeverkleben bzw. -vernieten, Lösungsmittelbonden, mechanische Klinken bzw. Verriegelungen mit Aufnahmeklinken bzw. Verriegelungssperrhaken, Klebstoffbonden, Reibungseinpaßfugen, irreversible Gewinde oder irgendwelche ähnliche beinhalten. In der Ausführungsform von5 ,6 ,7 ,15 und16 sind die Gehäusebefestigungsmittel durch mechanische Klinken bzw. Verriegelungen86 definiert, die sich distal von der Nadelnabe24 für einen Eingriff in Feststellvorrichtungen bzw. Arretierungen88 an dem Nadelgehäuse80 erstrecken. Die Nabe24 ist sicher an Orten der Nadelkanüle22 zwischen dem proximalen und distalen Ende34 und36 davon und in einer speziellen rotierenden Orientierung bzw. Ausrichtung relativ zu der Abschrägung an dem distalen Ende36 der Nadelkanüle22 festgelegt. Genauer ist eine Klebervertiefung an der Nadelnabe24 ausgebildet und nimmt einen Klebstoff auf, um die Nadelkanüle22 an der Nabe24 festzulegen bzw. zu bonden. Alternativ können die Nadelnabe24 und das Nadelgehäuse80 als eine geformte Komponente kombiniert bzw. vereinigt werden. Jedoch ist es im allgemeinen leichter, die Nadelnabe24 und das Gehäuse80 als zwei Komponenten herzustellen. - Das Nadelgehäuse
80 ist bzw. wird in größerem Detail in11A -11C illustriert. Das Nadelgehäuse80 beinhaltet ein proximales Ende82 , ein distales Ende84 und eine rohrförmige Wand44 , die sich zwischen den Enden82 und84 erstreckt. Wie in11A -11C gezeigt, ist die rohrförmige Wand44 von allgemein rundem oder elliptischem Querschnitt. Alternativ kann die rohrförmige Wand44 einen nicht kreisförmigen Querschnitt oder einen rechteckigen bzw. rechtwinkeligen Querschnitt aufweisen. Die besondere Querschnittsform ist nicht kritisch bzw. entscheidend und Formen bzw. Gestalten anders als diese, die hierin gezeigt werden, werden überdacht bzw. betrachtet. Das Gehäuse80 ist vorzugsweise aus einem transparenten bzw. durchsichtigen oder lichtdurchlässigen Material ausgebildet, um eine Benutzerbeobachtung des Sicherheitsschilds28 zu gestatten. Somit kann der praktische Arzt eine Bewegung des Sicherheitsschilds28 beobachten, wie dies unten erklärt wird, um einen visuellen bzw. optischen Hinweis zur Verfügung zu stellen, daß ein richtiges bzw. ordnungsgemäßes Abschirmen stattfindet. Außerdem kann das proximale Ende82 des Gehäuses80 ein oder viele fakultatives) Mittel für eine Befestigung bzw. Anbringung an einer Nadelhalteeinrichtung12 aufweisen, wie eine mit einem Gewinde versehene Verbindung, eine Interferenzpassung, ein Klebstoffbinden bzw. -bonden, Lösungsmittelbonden, Ultraschallschweißen, Hitzeverkerben bzw. -verbinden, Schnappassen oder irgendwelche andere Mittel. Spezifischer kann das Gehäuse externe Gewinde bzw. Gewindegänge aufweisen und kann an inneren bzw. Innengewinden des distalen Endes der Nadelhalteeinrichtung montiert bzw. festgelegt sein bzw. werden. Alternativ hat das Gehäuse80 nicht mit einem Gewinde versehene Mittel zum Festlegen, um die Halteeinrichtung12 in einer ineinander verriegelten Art und Weise zu ergreifen. Äußere bzw. Außenringe81 sind in5 -7 illustriert und definieren bevorzugte, nicht mit einem Gewinde versehene Montagemittel, die genug Reibungs- oder ineinander verriegelnde Kräfte zur Verfügung stellen, um zu widerstehen, daß das Gehäuse80 unbeabsichtigt von der Halteeinrichtung12 während eines Durchstechens bzw. Punktierens des Septums21 durch das proximale Ende34 der Nadelkanüle22 gelöst wird. In der illustrieren Ausführungsform wird die Nabe24 indirekt an der Halteeinrichtung12 durch das Nadelgehäuse80 festgelegt. Das Gehäuse80 ist vorzugsweise nicht drehbar an der Halteeinrichtung12 festgelegt, um sicherzustellen, daß die Abschrägung an dem distalen Ende der Nadelkanüle22 relativ zu der Bodenkante des Flansches17 der Halteeinrichtung12 gerichtet ist. Das distale Ende84 des Nadelgehäuses80 ist durch diametral entgegengesetzte V-geformte Einschnitte bzw. Kerben charakterisiert, wie dies in11B gezeigt ist. Die Kerben85 wirken mit einer entsprechenden Struktur bzw. Anordnung auf dem Verpackungsschild26 zusammen. - Das Gehäuse
80 hat eine Länge, so daß das distale Ende84 des Gehäuses80 proximal von dem distalen Ende36 der Nadelkanüle22 genügend beabstandet ist, um eine geeignete bzw. bequeme Verwendung der Nadelkanüle22 zu ermöglichen. Abschnitte der rohrförmigen Wand44 vom distalen Ende84 zu dem proximalen Ende82 der Nabe24 werden nach außen von der Nadelkanüle22 beabstandet, um. eine teleskopierte Bewegung des Sicherheitsschilds28 zwischen der Nadelkanüle22 und dem Gehäuse80 zu erlauben, wie dies weiter unten erklärt wird. Zusätzlich ist, wie in1 ,3 und4 gezeigt, die rohrförmige Seitenwand44 des Gehäuses80 mit externen bzw. äußeren Oberflächenkonfigurationen oder Griffen46 versehen, um eine Fingermanipulation zu erleichtern. Die Oberflächenkonfigurationen oder Griffe46 beinhalten verlängerte Aussparungen bzw. Vertiefungen oder Abflachungen, die kleine Höcker darauf aufweisen. Andere Oberflächenkonfigurationen können jedoch verwendet werden, wie eine Mehrzahl von Wulsten oder Rinnen bzw. Rillen, oder konkave Sperrhaken bzw. Klinken, die geformt sind, um sich den Fingern eines Verwenders anzupassen. Die Griffe46 sind an der Bodenkante des Fingerflanschs17 der Halteeinrichtung12 vorzugsweise orthogonal. - Das Gehäuse
80 hat innere Merkmale bzw. Eigenschaften, um eine Bewegung des Sicherheitsschilds28 relativ zu dem Gehäuse80 einzuschränken. Die rohrförmige Wand44 des Gehäuses80 ist mit einer ersten proximal schauenden bzw. gerichteten Anschlagoberfläche48 ausgebildet. Wie in11B gezeigt, beinhaltet das Gehäuse80 außerdem einen sich axial erstreckenden Klinken- bzw. Verriegelungskanal52 , der auf einer oberen Innenoberfläche der rohrförmigen Wand44 ausgebildet ist. Der Verriegelungskanal52 erstreckt sich von der ersten proximal schauenden Anschlagoberfläche48 , die in11C gezeigt ist, zu einem Ort, der im wesentlichen dem distalen Ende84 des Gehäuses80 benachbart ist, wie dies in11B gezeigt wird. Eine distale Klinke bzw. Verriegelung47 ist nahe dem distalen Ende der rohrförmigen Wand44 des Gehäuses80 angeordnet, wie dies gezeigt ist, und befindet sich an dem distalen Ende des Verriegelungskanals52 . Der distale Sperrhaken bzw. die Klinke47 weist eine distal schauende Anschlagoberfläche54 auf. Die distale Klinke47 und die distal schauende Anschlagoberfläche54 sind dimensioniert bzw. bemessen, um eine Klinke bzw. Verriegelung68 auf dem Sicherheitsschild28 aufzunehmen wie dies unten erklärt wird. Die rohrförmige Wand44 beinhaltet ferner einen Anschlagkanal50 , der sich distal erstreckt und mit einer zweiten proxi mal schauenden Anschlagoberfläche58 nahe dem distalen Ende82 des Gehäuses80 endet, wie dies in11C gezeigt wird bzw. ist. - Das distale Ende
36 der Nadelkanüle22 wird verwendet, um die Haut eines Patienten zu durchstechen und muß sehr scharf gehalten werden. Somit wird ein Verpackungsschild26 verwendet, wie dies in1 -3 und8 -10 gezeigt wird, um das distale Ende36 der Nadelkanüle22 zu umgeben. Das Verpackungsschild26 ist vorzugsweise mit zwei gegenüberliegenden relativ flachen Wänden19 ausgebildet, um ein leichtes Handhaben für den, der die Venenpunktion durchführt, zu erleichtern, der wahrscheinlich Handschuhe trägt, die sogar mit einer alkoholischen Präparationslösung naß sein können. In der gezeigten Ausführungsform paßt das offene Ende des Verpackungsschilds26 zum Teil über das distale Ende84 des Gehäuses80 . Das Verpackungsschild26 und das Gehäuse80 sind dimensioniert, so daß ein Festsitz bzw. eine Interferenzpassung besteht, der bzw. die eine sterile Barriere zwischen dem Verpackungsschild26 und dem Gehäuse80 in diesen Ausführungsformen wünschenswerterweise zur Verfügung stellt, die keine Blister- bzw. Blasenverpackung verwenden. In diesen Ausführungsformen macht die Interferenzpassung zwischen dem Verpackungsschild26 und dem Gehäuse80 eine Trennung von dem Verpackungsschild26 schwierig. Folglich wird für diese Ausführungsformen ein Verpackungsschild26 mit einem Paar von diametral gegenüberliegenden Rippen (nicht gezeigt) an der Innenoberfläche zur Verfügung gestellt. Die Rippen enden an einem V-geformten Punkt oder einem bogenförmigen bzw. gebogenen Ende, das gegen das offene Ende des Verpackungsschilds26 schaut. Die Enden der Rippen sind bzw. werden angeordnet, dimensioniert und konfiguriert, um mit den V-geformten Kerben85 an dem distalen Ende84 des Gehäuses80 zusammenzupassen. Der Eingriff der Enden der Rippe mit den V-geformten bzw. V-förmigen Kerben85 entfaltet aufsteigende Kräfte in Antwort auf ein Drehen bzw. Verdrillen des Verpackungsschilds26 . Somit erzeugt die drehende bzw. Drehbewegung, die auf das Verpackungsschild26 aufgebracht bzw. angewandt ist, eine entsprechende axiale Bewegung des Verpackungsschilds26 relativ zu dem Gehäuse80 , und erleichtert daher eine Trennung des Verpackungsschilds26 . Außerdem kann ein Manipulationsnachweis-Indikator zwischen dem Verpackungsschild26 und dem Gehäuse80 plaziert werden, um einen Hinweis für eine frühere Verwendung zur Verfügung zu stellen. - Das Sicherheitsschild
28 , wie es in12A -12D gezeigt ist, beinhaltet ein proximales Ende60 , ein distales Ende62 und eine im wesentlichen rohrförmige Seitenwand64 , die sich zwischen den Enden erstreckt. Die rohrförmige Seitenwand64 des Sicherheitsschilds28 wird vorzugsweise mit Indizes an einem Ort bedruckt, der mit der Seite der Abschrägung nach oben der Nadelkanüle22 ausgerichtet ist. Das ist der Abschnitt der rohrförmigen Seitenwand64 , der für den praktischen Arzt am meisten sichtbar sein wird. Das Vorhandensein von Indizes auf diesem Abschnitt der rohrförmigen Seitenwand stellt dem praktischen Arzt einen physikalischen Hinweis zur Verfügung, daß ein Abschirmen stattfindet. Die Indizes bzw. Anzeigen sollten in einer Form sein, die einen Beweis bzw. Nachweis einer Bewegung zur Verfügung stellen wird. Beispielsweise würde eine Mehrzahl von unterbrochenen Markierungen bzw. Kennzeichnungen oder eine Markierung, die ihre Abmessungen entlang ihrer Länge ändert, am meisten förderlich bzw. nützlich sein. Das Sicherheitsschild28 wird anfänglich lösbar in einer proximalen Position zurückgehalten, wobei wenigstens ein Haupt abschnitt des Sicherheitsschilds28 in dem Zwischenraum bzw. Abstand zwischen der Nadelkanüle22 und der rohrförmigen Wand44 des Gehäuses80 angeordnet ist. In dieser proximalen Position ist das proximale Ende60 des Sicherheitsschilds28 im wesentlichen benachbart einer ersten proximal schauenden Anschlagoberfläche48 des Gehäuses80 . Außerdem ist, wie in1 gezeigt, das distale Ende62 des Sicherheitsschilds28 bündig oder ragt nur geringfügig von dem distalen Ende84 des Gehäuses80 vor, wenn das Sicherheitsschild28 in seiner proximalen Position ist. Das Sicherheitsschild28 kann von seiner proximalen Position gelöst sein bzw. freigegeben werden, und ist zu einer distalen Position bewegbar, die in4 ,18 ,19D und20D gezeigt ist. Wenn es in seine distale Position bewegt wird, deckt das Sicherheitsschild28 Abschnitte der Nadelkanüle22 zwischen der Nadelnabe24 und dem distalen Ende36 der Nadelkanüle22 völlig ab. - Wie in
12B -12D gezeigt, hat das Sicherheitsschild28 ein angelenktes, ablenkbares Glied66 , das gegen das proximale Ende60 freitragend bzw. vorkragend ist. Das ablenkbare Glied66 ist nach außen oder in einer transversalen bzw. Querrichtung ablenkbar. Eine Klinke bzw. Verriegelung68 ist auf einem ablenkbaren Glied66 nahe dem proximalen Ende60 des Sicherheitsschilds28 ausgebildet und tritt in den Klinken- bzw. Verriegelungskanal52 ein, wenn das ablenkbare Glied66 nach außen abgelenkt wird. Das angelenkte ablenkbare Glied66 beinhaltet außerdem eine Nockenoberfläche70 an dem äußersten proximalen Ende davon. Die Nockenoberfläche70 ist unter einem spitzen Winkel zu einer radialen Ebene ausgerichtet, die durch die Nadelanordnung10 hindurchtritt. Axial ausgerichtete distal gerichtete Kräfte auf der Nockenoberfläche70 werden eine transversale Ablenkung des ablenkbaren Glieds66 hervorrufen, so daß die Klinke68 in den Klinkenkanal52 eintritt. Die Klinke68 beinhaltet außerdem eine distal gerichtete verriegelnde Seite bzw. Fläche72 , und eine proximal schauende verriegelnde bzw. Verriegelungsfläche73 . Beide Verriegelungsflächen72 auch73 werden im wesentlichen senkrecht zu der Achse der Nadelanordnung10 ausgerichtet.12C zeigt das ablenkbare Glied66 in seinem nicht abgelenkten Zustand und12D zeigt das ablenkbare Glied66 in seinem abgelenkten Zustand. Eine distale Bewegung der Betätigungseinrichtung30 bewegt das ablenkbare Glied66 von der Position, die in12C gezeigt ist, in die Richtung69 , die in12C dargestellt ist, zu der Position, die in12D gezeigt wird, bis der Klinke68 durch die erste proximal schauende Anschlagfläche48 des Gehäuses80 nicht länger Widerstand geleistet wird und sie deshalb frei ist, um sich distal hinsichtlich der Nadelkanüle22 unter einer Federkraft zu bewegen, die durch die Feder32 bereitgestellt bzw. geliefert wird. - Das Sicherheitsschild
28 beinhaltet außerdem einen Anschlag74 , der im wesentlichen diametral gegenüberliegend der Klinke bzw. Verriegelung66 angeordnet ist. Der Anschlag74 ist in einer Ebene, die durch die Achse der Nadelanordnung10 passiert, und beinhaltet eine Verriegelungsoberfläche76 , die in die distale Richtung schaut bzw. gerichtet ist, wie dies in12A gezeigt ist. Der Anschlag74 hindert die Feder32 am Schieben bzw. Stoßen des Sicherheitsschilds28 über das Gehäuse80 hinaus. - Die Nabe
24 ist mit dem proximalen Ende82 des Gehäuses80 verbunden. Die Nabe24 beinhaltet außerdem einen Betätigungseinrichtungskanal56 , der sich im wesentlichen parallel zu dem Gehäuse80 erstreckt, wie dies in15 und16 gezeigt ist. Die Betätigungseinrichtung30 ist bzw. wird, wie dies in13 und14 gezeigt ist, gleitbar in dem Betätigungseinrichtungskanal56 der Nabe24 angeordnet. Die Betätigungseinrichtung30 beinhaltet ein proximales Ende78 , das im wesentlichen der Nadelkanüle22 benachbart ist, das innerhalb der Nadelhalteeinrichtung12 liegen wird. Die Betätigungseinrichtung30 beinhaltet ferner ein distales Ende79 , das im wesentlichen benachbart der Nockenoberfläche70 der Klinke68 liegen wird. Das distale Ende80 der Betätigungseinrichtung30 ist winkelig bzw. winkelförmig ausgerichtet, um mit der Nockenoberfläche70 der Klinke68 zusammenzupassen, so daß eine distale Bewegung der Betätigungseinrichtung30 eine transversale Ablenkung des ablenkbaren Glieds66 erzeugen bzw. generieren wird. - Wie in
13 und14 gezeigt, hat die Betätigungseinrichtung30 eine integrierte Anti-Rückstelleigenschaft oder eine Klinke bzw. Verriegelung29 , die mit der Nabe24 bei bzw. nach einer Aktivierung der Vorrichtung zusammenwirkt. Sobald ein Rohr20 eingefügt bzw. eingesetzt wird und mit dem proximalen Ende78 der Betätigungseinrichtung30 zusammenwirkt, wird die Klinke29 mit dem Nabenkanal56 zusammenwirken, wodurch die Klinke29 temporär bzw. vorläufig nach innen deformiert bzw. verformt wird, wodurch der Klinke29 gestattet wird, in die Klinkenvertiefung23 vorzudringen. Sobald die Klinke29 innerhalb der Klinkenvertiefung23 ist, wird die Klinke29 elastisch bzw. rückstellfähig zu einer unabgelenkten Position zurückkehren, so daß die Betätigungseinrichtung30 davon abgehalten wird, sich in eine proximale Position zurückzubewegen, die dem Sicherheitsschild28 erlauben würde, vollständig in seine ursprüngliche Position zurückgestellt zu werden. - Eine Feder
32 umgibt Abschnitte der Nadelkanüle22 , die durch das Sicherheitsschild28 umgeben werden. Somit wird die Feder32 komprimiert bzw. zusammengepreßt, um gespeicherte Energie zurückzuhalten bzw. zu bewahren, wenn das Sicherheitsschild28 in der proximalen Position innerhalb der rohrförmigen Wand44 des Gehäuses80 ist. Die Feder32 wird dann das Sicherheitsschild28 nach einer Aktivierung distal treiben bzw. beaufschlagen. Das proximale Ende31 der Feder32 bleibt in fixierter bzw. befestigter Beziehung zu der Halteeinrichtung12 , der Nabe24 und dem Gehäuse80 , während sich das distale Ende33 der Feder32 relativ zu der Halteeinrichtung12 , der Nabe24 und dem Gehäuse80 bewegt. - Die Kraft, die durch die Feder
32 auf das Sicherheitsschild28 aufgebracht wird, ist erforderlich für eine geeignete Betätigung der Nadelanordnung10 . Insbesondere muß die Feder32 eine ausreichende Kraft ausüben, um sicherzustellen, daß das Sicherheitsschild28 genügend gegen das distale Ende32 der Nadelkanüle22 getrieben werden wird, um seine wesentliche Abschirmfunktion zu vollenden. Die Feder32 sollte jedoch nicht genug Kraft anwenden, um die Nadelkanüle22 aus dem Patienten zu schieben. Zusätzlich sollten Kräfte, die durch die Sicherheitsschilder28 auf der Haut des Patienten ausgeübt werden, nicht so groß sein, um den Patienten zu veranlassen, zu reagieren und sich plötzlich von dem Schild bzw. Schirm wegzubewegen. Von einer Federkraft von 0,02-0,20 Pfund, vorzugsweise etwa 0,09 Pfund wurde gefunden, daß sie diese Ziele eines Sicherstellens eines vollständigen Abschirmens ohne über mäßige Kraft gegen die Haut des Patienten erfüllen. Zusätzlich kann ein feiner schmierender Spray auf die gleitenden Teile des Sicherheitsschilds22 , der Nabe24 und/oder des Gehäuses80 aufgetragen werden, um eine vollständige und effiziente Bewegung des Sicherheitsschilds28 mit einer niedrigen Federkraft sicherzustellen. - Die Nadelanordnung
10 wird verwendet, indem ein proximales Ende der Nabe24 und des Gehäuses80 in die Nadelhalteeinrichtung12 festgelegt wird, so daß das proximale Ende23 der Nadelkanüle22 und das proximale Ende78 der Betätigungseinrichtung30 innerhalb der Nadelhalteeinrichtung12 liegen. Das Verpackungsschild26 wird dann vom Gehäuse80 entfernt, um das zugespitzte distale Ende36 der Nadelkanüle22 freizulegen. Der praktische Arzt ergreift dann das Gehäuse80 an den Griffen46 manuell bzw. händisch und führt das distale Ende32 der Nadelkanüle22 in eine gezielte bzw. anvisierte Vene eines Patienten. Eine Aktivierung des Schilds28 wird automatisch und passiv durch eine Einfügung bzw. Einsetzung des Blutsammelrohrs20 in das proximale Ende14 der Nadelhalteeinrichtung12 ausgeführt. Eine ausreichende Einfügung des Blutsammelrohrs12 wird das proximale Ende34 der Nadelkanüle22 veranlassen, durch das elastomere Septum21 durchzustechen, das sich über das offene Ende des Blutsammelrohrs20 erstreckt, wie dies in19A -19D gezeigt wird. Eine distale Bewegung des Blutsammelrohrs20 in die Nadelhalteeinrichtung12 wird das Blutsammelrohr20 ebenso veranlassen, das proximale Ende78 der Betätigungseinrichtung30 zu ergreifen, wodurch die Betätigungseinrichtung30 veranlaßt wird, distal durch den Betätigungseinrichtungskanal56 der Nabe24 zu gleiten. Diese distale Bewegung der Betätigungseinrichtung30 wird das distale Ende79 der Betätigungseinrichtung30 veran lassen, die Nockenoberfläche70 des angelenkten ablenkbaren Glieds66 des Sicherheitsschilds28 mit ausreichender Kraft zu ergreifen, um das ablenkbare Glied66 transversal um das Scharnier bzw. Gelenk67 genügend zu schwenken, um die Verriegelungsfläche72 der Klinke66 von der ersten proximal schauenden Anschlagoberfläche48 des Gehäuses80 zu lösen bzw. außer Eingriff zu bringen. - Eine Lösung der Klinke
68 von der ersten proximal schauenden Anschlagoberfläche48 in den Verriegelungskanal52 veranlaßt das Sicherheitsschild28 , distal unter dem Einfluß der Feder32 angetrieben zu werden. Die Klinke68 wird in den Verriegelungskanal52 geführt werden, während das Sicherheitsschild28 zu dem distalen Ende84 des Gehäuses80 bewegt wird. Eine ausreichende distale Bewegung des Sicherheitsschilds28 wird die Klinke68 veranlassen, in den distalen Sperrhaken47 des Gehäuses80 einzugreifen. Während in dem distalen Sperrhaken47 die Klinke68 mit der distal gerichteten Anschlagoberfläche54 zusammenwirkt, wird das Sicherheitsschild28 davon abgehalten, nicht abgeschirmt zu sein. Außerdem reitet der Anschlag74 auf dem Sicherheitsschild28 entlang des Anschlagkanals50 auf, bis der Anschlag74 die zweite proximal schauende Anschlagoberfläche58 ergreift, wodurch eine Bewegung des Sicherheitsschilds28 in der distalen Richtung verhindert wird, nachdem die Nadelspitze36 abgeschirmt worden ist. Als ein Resultat des Anschlags74 und der Klinke68 wird das Sicherheitsschild28 an einem Bewegen, entweder distal oder proximal von dieser verriegelten Position gehindert, wie dies in18 ,19D und20D gezeigt wird bzw. ist. - Die oben beschriebene Nadelanordnung ist völlig passiv dahingehend, daß ein Abschirmen ohne irgendeine erfor derliche Aktivierung eines Verwenders erreicht wird, anders als die normale Einsetzung eines Fluidsammelrohrs in das offene proximale Ende
14 der Halteeinrichtung12 . Es kann jedoch Fälle geben, wo ein Verwender eine direkte Kontrolle bzw. Steuerung über den Beginn bzw. die Einleitung einer Abschirmung wollen kann, oder wo ein Verwender eine doppelte Kontrolle bzw. Steuerung wollen kann, wo ein Abschirmen durch eine Einsetzung eines Fluidsammelrohrs und/oder durch eine direkte Fingeraktivierung durch den Verwender betätigt werden kann. Diese Optionen können ohne ein völliges Neuplanen der oben beschriebenen Nadelanordnung erreicht werden. Insbesondere wird eine abgewandelte Nadelanordnung allgemein durch das Bezugszeichen10a in12 -26 identifiziert. Die Anordnung10a beinhaltet eine Nadelkanüle22 , eine Nabe24 , ein Verpackungsschild26 und ein Gehäuse80 , von welchen alle im wesentlichen identisch zu entsprechenden Teilen der ersten Ausführungsform sind, die oben beschrieben und illustriert wird. Die Anordnung10a beinhaltet jedoch eine Halteeinrichtung12a , die von der Halteeinrichtung12 geringfügig unterschiedlich bzw. verschieden ist, die oben beschrieben und illustriert bzw. dargestellt wird. Insbesondere beinhaltet, wie am deutlichsten in22 und23 gezeigt wird, die Halteeinrichtung12a eine rohrförmige Seitenwand18a , die ein proximales Ende14a , ein distales Ende16a und eine rohrförmige Seitenwand18a aufweist. Eine Kerbe17a erstreckt sich in die rohrförmige Seitenwand18a an dem distalen Ende16a . Außerdem ist die Kerbe bzw. Aussparung17a an einem Abschnitt der Seitenwand18a angeordnet, der mit der Seite der Abschrägung nach oben der Nadelkanüle22 ausgerichtet wird. Die Kerbe17a ist teilweise durch eine verlängerte Abflachung oder Ausnehmung bzw. Vertiefung19a in der rohrförmigen Seitenwand18a umgeben, um den Vorsprung einer Betätigungseinrichtung zu minimieren, wie hierin erklärt wird, und um einen sichtbaren Hinweis bzw. eine sichtbare Anzeige eines Bereichs bzw. einer Region zur Verfügung zu stellen, auf welche(n) durch einen Benützer für ein Durchführen einer manuellen bzw. händischen Aktivierung des Abschirmens zugegriffen werden kann. - Die Nadelanordnung
10a beinhaltet außerdem eine Betätigungseinrichtung30a , die sich von der Betätigungseinrichtung30 unterscheidet, die oben beschrieben und illustriert ist. Die Betätigungseinrichtung30a beinhaltet insbesondere einen Betätigungs- bzw. Antriebsbalken bzw. -träger31a mit einem distalen Ende79a , der strukturell und im Grunde genommen funktionell identisch mit dem distalen Ende79 der Betätigungseinrichtung30 ist, die oben beschrieben und in13 und14 illustriert wird. Außerdem beinhaltet der Betätigungsträger31a eine Anti-Rückstellklinke29a , die strukturell und funktionell im wesentlichen identisch mit der Klinke29 der Betätigungseinrichtung30 ist. Die Betätigungseinrichtung30 beinhaltet außerdem eine Montage- bzw. Einbaumanschette77a , die angeordnet und konfiguriert ist, um gleitbar über den proximalen Abschnitten der Nabe24 hochzusteigen bzw. montiert zu sein. Zusätzlich ist die Montagemanschette77a für eine gleitbare Anordnung innerhalb der Halteeinrichtung12a dimensioniert bzw. bemessen. Die Betätigungseinrichtung30a beinhaltet ferner einen Arm90a , der distal von der Manschette bzw. dem Kragen77a vorragt. Der Arm90a ist für eine gleitbare Einsetzung in die Kerbe17a der Halteeinrichtung12a bemessen und endet an einem Betätigungsknopf92a . - Die Nadelanordnung
10a ist im wesentlichen als eine Nadelanordnung10 zusammengebaut, die oben beschrieben und illustriert wird. Die Manschette77a der Betätigungseinrichtung30a ist jedoch gleitbar über und um proximale Abschnitte der Nabe24a angeordnet. Die Unter- bzw. Subanordnung der Nadelkanüle22 , der Nabe24 , des Verpackungsschilds26 , der Halteeinrichtung bzw. Halterung80 und der Betätigungseinrichtung30a kann in der Halteeinrichtung12a im wesentlichen montiert bzw. festgelegt werden, wie dies oben beschrieben wird. Jedoch wird der Arm90a gleitbar durch die Kerbe17a vorragen, so daß der Betätigungsknopf92a gleitbar an der äußeren Umfangsoberfläche der Halteeinrichtung80a angeordnet wird. - Die Nadelanordnung
10a wird im wesentlichen in der herkömmlichen bzw. konventionellen Art und Weise verwendet, wie dies oben erläutert wird. Das Sicherheitsschild28 wird jedoch durch einen Fingerdruck betätigt, der durch einen Daumen oder Zeigefinger des Verwenders auf dem Betätigungsknopf92a ausgeübt wird. Insbesondere beaufschlagt der Benutzer den Betätigungsknopf distal entlang einer äußeren bzw. Außenoberfläche der Halteeinrichtung80 um einen genügenden Abstand, damit das distale Ende79a der Betätigungseinrichtung30a das Sicherheitsschild28 , wie oben erläutert, betätigt. - In bestimmten Fällen kann ein Benutzer wünschen, die Fähigkeit zu haben, die Nadelkanüle unabhängig von der passiven Betätigung bzw. Aktivierung abzuschirmen, die oben bezüglich der ersten Ausführungsform beschrieben wird. Beispielsweise kann ein Benutzer einen gewissen Grund haben, ein Probesammlungsverfahren vor einer Einsetzung eines evakuierten Rohrs in die Halteeinrichtung zu beenden. Dieses Ziel kann durch eine abgewandelte Betätigungseinrichtung
30b erreicht werden. Die Betätigungseinrichtung30b ist tatsächlich eine Mischung bzw. ein Hybrid aus der Betätigungseinrichtung30 und der Betätigungseinrichtung30a . Spezifisch ist die Betätigungseinrichtung30b , wie dies in28 gezeigt ist, in jeder Hinsicht identisch mit der Betätigungseinrichtung30a , beinhaltet aber außerdem ein proximales Ende78b , das mit dem proximalen Ende78 der Betätigungseinrichtung30 identisch ist. Somit gestattet die Betätigungseinrichtung30b , daß ein Abschirmen entweder durch eine Einsetzung eines evakuierten Rohrs in die Halteeinrichtung oder durch einen Fingerdruck auf den Betätigungsknopf92b beendet wird. - Die innere bzw. Innenanordnung des Sicherheitsschilds
28 innerhalb des Gehäuses in irgendeiner dieser Ausführungsformen stellt mehrere signifikante Vorteile zur Verfügung. Insbesondere kann ein praktischer Arzt, der die Nadelanordnung10 verwendet, die Nadelanordnung10 näher zu dem distalen Ende32 der Nadelkanüle22 halten. Diese distale Stelle zum Ergreifen bzw. Erfassen der Nadelanordnung10 liefert eine bessere Balance und ein besseres Gefühl für den praktischen Arzt und erleichtert eine Ausrichtung und ein Zielen bzw. Richten der Nadelanordnung10 . - Alternativ zu den oben beschriebenen Ausführungsformen kann die Nadelanordnung in einer Konfiguration einer lösbaren Halteeinrichtung oder einer Hartverpackungsanordnung
100 hergestellt sein, die alle Komponenten der Nadelanordnung, die oben beschrieben werden, mit dem Zusatz eines Nicht-Patienten-Nadelschilds90 zum Umgeben des proximalen Endes34 der Nadelkanüle22 verwendet, die in8 -10 gezeigt sind. Das Nicht-Patienten-Nadelschild90 ist umkehrbar lösbar an einem oder an beiden des Nadelgehäuses80 und der Nabe24 . Der Benutzer entfernt das Nicht-Patienten-Nadelschild90 von der Hartverpackungsanordnung100 und befestigt die Halteeinrichtung12 an dem proximalen Ende des Gehäuses80 vor einer Verwendung. Sobald die Halteeinrichtung12 an dem Gehäuse80 befestigt wird, kann der Benutzer das Verpackungsschild26 entfernen und die Nadelvorrichtung in einer ähnlichen Art und Weise zu der Nadelanordnung verwenden, die hierin beschrieben wird. - Es wird ersichtlich sein, daß andere Veränderungen an der vorliegenden Erfindung gemacht werden können, ohne von dem Bereich der Erfindung abzuweichen, wie sie durch die beigefügten Ansprüche definiert wird. In abgewandelten Ausführungsformen kann die Betätigungseinrichtung eine Klinke bzw. Verriegelung radial nach innen oder in einer gewissen anderen Richtung ablenken, um ein Lösen von dem Gehäuse zu bewirken. Außerdem können die Betätigungseinrichtung und die Klinke konfiguriert sein bzw. werden, um eine Rotation bzw. Drehung des Schilds relativ zu dem Gehäuse für ein Lösen einer Klinke bzw. Verriegelung auf dem Schild von einem Sperrhaken auf dem Gehäuse zu erzeugen. Außerdem können noch andere Konfigurationen für das Äußere bzw. die Außenseite des Gehäuses für eine bequeme bzw. geeignete und sichere Manipulation durch Finger zur Verfügung gestellt werden, wobei das Äußere bzw. die Außenseite des Schilds eine Menge von Rippen, Rillen oder Vertiefungen anstelle von oder zuzüglich zu den Abflachungen beinhalten kann, die in den illustrierten Ausführungsformen gezeigt sind bzw. werden.
Claims (13)
- Abschirmbare Nadelanordnung (
10 ) umfassend: eine Nadelkanüle (22 ), die ein proximales Ende (34 ) und ein distales Ende (36 ) aufweist; eine Nabe (24 ), die an der Nadelkanüle (22 ) an einem Ort beabstandet von dem distalen Ende (36 ) der Nadelkanüle (22 ) montiert bzw. festgelegt ist; ein im wesentlichen rohrförmiges Gehäuse (80 ), von welchem wenigstens ein Abschnitt distal von der Nabe (24 ) zu dem distalen Ende (36 ) der Nadelkanüle (22 ) vorragt; ein Sicherheitsschirm bzw. -schild (28 ), der bzw. das über die Nadelkanüle (22 ) teleskopiert ist, wobei das Sicherheitsschild (28 ) gegenüberliegende proximale und distale Enden (60 ,62 ) aufweist und lösbar in einer proximalen Position (1 ) zurückgehalten ist, wobei das proximale Ende (62 ) des Sicherheitsschilds (28 ) von dem distalen Ende (36 ) der Nadelkanüle (22 ) beabstandet ist, wobei das Sicherheitsschild (28 ) bewegbar nach bzw. bei einer Freigabe von der proximalen Position (1 ) zu einer distalen Position (4 ) ist, wo das Sicherheitsschild (28 ) das distale Ende (36 ) der Nadelkanüle (22 ) umgibt; eine Feder (32 ), um das Sicherheitsschild (28 ) von der proximalen Position (1 ) zu der distalen Position (4 ) zu treiben, wobei das Sicherheitsschild (28 ) gleitbar zwischen der Nadelkanüle (22 ) und dem im wesentlichen rohrförmigen Gehäuse (80 ) angeordnet ist, wobei das distale Ende (62 ) des Sicherheitsschilds (28 ) im wesentlichen mit dem im wesentlichen rohrförmigen Gehäuse (80 ) fluchtet bzw. bündig ist oder nur geringfügig von diesem vorragt, wenn sich das Sicherheitsschild (28 ) in der proximalen Position befindet, und wobei das Sicherheitsschild (28 ) vollständig das distale Ende (36 ) der Nadelkanüle (22 ) abdeckt, wenn sich das Sicherheitsschild (28 ) in der distalen Position befindet. - Nadelanordnung (
10 ) nach Anspruch 1, wobei eines aus dem Gehäuse (80 ) und dem Sicherheitsschild (28 ) eine Klinke (68 ) beinhaltet, und wobei das andere aus dem Gehäuse (80 ) und dem Sicherheitsschild (28 ) eine proximal ausgerichtete Anschlagoberfläche (48 ) zum lösbaren Ergreifen der Verriegelung bzw. Klinke (68 ) und zum lösbaren Halten des Sicherheitsschilds (28 ) in der proximalen Position aufweist. - Nadelanordnung (
10 ) nach Anspruch 2, weiterhin umfassend eine Betätigungseinrichtung (30 ,30a ,30b ), die gleitbar an der Nabe (24 ) festgelegt ist, wobei die Betätigungseinrichtung (30 ,30a ,30b ) einen ersten Abschnitt (78 ,92a ,78b ,92b ), der sich von der Nabe (24 ) erstreckt, und einen zweiten Abschnitt (79 ,79a ,79b ) aufweist, der im wesentlichen mit der Klinke (68 ) ausgerichtet ist, wobei die Betätigungseinrichtung (30 ,30a ,30b ) distal relativ zu der Nabe (24 ) und dem Sicherheitsschirm (28 ) bewegbar ist, wobei der zweite Abschnitt (79 ,79a ,79b ) der Betätigungseinrichtung (30 ,30a ,30b ) für ein Lösen der Klinke (68 ) von der Anschlagoberfläche (48 ) in Antwort auf die Bewegung der Betätigungseinrichtung (30 ,30a ,30b ) und ein Ermöglichen der Feder (32 ) konfiguriert ist, das Sicherheitsschild (28 ) zu der distalen Position anzutreiben bzw. zu bewegen. - Nadelanordnung nach Anspruch 3, wobei die Betätigungseinrichtung (
30a ,30b ) einen Abschnitt (92a ,92b ) beinhaltet, der extern von dem Gehäuse (80 ) angeordnet ist, um eine händische Betätigung zu erlauben. - Nadelanordnung nach Anspruch 3 oder 4, wobei das Gehäuse (
80 ) ein proximales Ende (82 ) mit Mitteln zum Festlegen auf einer lösbaren Halteeinrichtung (12 ,12a ) aufweist, die für ein Aufnehmen von Sammelbehältern (20 ) verwendbar ist, wobei die Halteeinrichtung (12 ,12a ) ein distales Ende (16 ,16a ), ein offenes proximales Ende (14 ,14a ) und eine Seitenwand (18 ,18a ) umfaßt, die sich dazwischen erstreckt. - Nadelanordnung nach Anspruch 5, wobei das zweite Ende (
78 ) der Betätigungseinrichtung (30 ) in der distalen Richtung durch ein Einsetzen eines Sammelbehälters (20 ) in das proximale Ende (14 ) der Halteeinrichtung (12 ) bewegbar ist. - Nadelanordnung nach Anspruch 5, wobei der erste Abschnitt (
92b ) der Betätigungseinrichtung (30b ) einen Betätigungsknopf (92b ), der extern von der Halteeinrichtung (12a ) angeordnet ist, und ein proximales Ende (78b ) beinhaltet, das sich in die Halteeinrichtung (12a ) erstreckt, wobei eine Bewegung der Betätigungseinrichtung (30b ) entweder durch ein Einsetzen eines Sammelbehälters (20 ) in das proximale Ende (14a ) der Halteeinrichtung (12a ) oder durch ein händische Bewegung des Betätigungsknopfs (92b ) generiert bzw. erzeugt ist. - Nadelanordnung nach Anspruch 3, weiterhin umfassend einen Klinken- bzw. Verriegelungskanal (
32 ), der an der Innenoberfläche der rohrförmigen Wand (44 ) ausgebildet ist und sich von der Anschlagoberfläche (48 ) zu einem Ort im wesentlichen benachbart dem distalen Ende (84 ) des Gehäuses (80 ) erstreckt, wobei die Klinke (68 ) auf dem Sicherheitsschild (28 ) ausgebildet ist und in dem Verriegelungskanal (52 ) geführt ist, wenn das Sicherheitsschild (28 ) zu dem distalen Ende (84 ) des Gehäuses (80 ) bewegt ist, wobei die Betätigungseinrichtung (30 ) ein distales Ende (79 ) aufweist, das für ein Ergreifen der Klinke (68 ) und ein Ablenken der Klinke (68 ) weg von der proximal gerichteten Anschlagoberfläche (48 ) und in den Verriegelungskanal (52 ) konfiguriert ist, so daß die Feder (32 ) das Sicherheitsschild (28 ) von der proximalen Position zur distalen Position (64 ) antreibt. - Nadelanordnung nach einem der Ansprüche 2 – 8, wobei das Gehäuse (
80 ) eine Klinken- bzw. Verriegelungsausnehmung (47 ) aufweist, wobei die Klinke (68 ) auf dem Sicherheitsschild (28 ) vorliegt und mit der Verriegelungsausnehmung bzw. -vertiefung (47 ) des Gehäuses (80 ) in Eingriff bringbar ist, wenn sich das Sicherheitsschild (28 ) in der distalen Position befindet, um eine proximale Rückkehrbewegung des Sicherheitsschilds (28 ) von der distalen Position zu verhindern. - Nadelanordnung nach einem der Ansprüche 1 – 9, wobei das Sicherheitsschild (
28 ) im wesentlichen rohrförmig ist und radial nach außen von der Nadelkanüle (22 ) beabstandet ist, wobei die Feder (32 ), die eine Schraubenfeder ist, die Nadelkanüle (22 ) umgibt und mit dem rohrförmigen Sicherheitsschild (28 ) in Eingriff ist. - Nadelanordnung nach Anspruch 10, wobei die Schraubenfeder (
32 ) eine Federkraft von 0,088 N bis 0,88 N (0,020 – 0,20 Pfund) zwischen dem Sicherheitsschild (28 ) und einem aus der Nabe (24 ) oder dem Gehäuse (80 ) ausbildet, während sich das Sicherheitsschild in der proximalen Position befindet. - Nadelanordnung nach einem der Ansprüche 1 – 11, wobei das Sicherheitsschild (
28 ) Indizes zum Bereitstellen von visuellen Anzeigen einer Bewegung des Sicherheitsschilds (28 ) relativ zu dem Gehäuse enthält. - Nadelanordnung nach Anspruch 12, wobei das distale Ende der Nadelkanüle (
22 ) zu einem Punkt abgeschrägt ist, wobei die Indizes auf dem Schild (22 ) mit der Abschrägung ausgerichtet sind.
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