JP2003199731A - 針アセンブリ - Google Patents

針アセンブリ

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 使用後の針カニューレを保護する安全シール
ドを有するユーザが使い易い形態の針アセンブリを提供
する。 【解決手段】 針アセンブリは、互いに取付けられた針
とハブとを含んでいる。ハブは針カニューレから外側に
空間つけられ、針カニューレの両端の間にある末端まで
伸びる側壁を含んでいる。ハブの一部であるハウジング
は安全シールドを部分的に限定する側壁を定めている。
安全シールドは針カニューレに対してスライド可能に配
置され、基部位置では解放可能に保持され、安全シール
ドがハブから末端方向に飛び出して針カニューレの一部
を完全にシールドする末端位置まで移動することが可能
である。針アセンブリは安全シールドを末端位置に押し
出すばねと、基端位置から安全シールドを進めるラッチ
を含んでいる。ラッチは、針アセンブリに取付けられる
医療器具の普通の取り扱いによって受動的に動かされて
もよいし、また、別の手動操作によって動かされてもよ
い。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は針カニューレとハブ
を有する針アセンブリに関し、特に、前記ハブは、針カ
ニューレとシールドが取りつけられており、該シールド
は、針カニューレが露出されるハブの基部位置から、針
カニューレが安全にシールドされる末端位置まで前記ハ
ブに入れ子にされるのが可能である針アセンブリに関す
る。
【０００２】
【従来の技術】典型的な針アセンブリは、基端と尖った
末端とそれらの間に延在するルーメンとを有する針カニ
ューレを具えている。熱可塑性プラスチックのハブは、
針カニューレと、ハブの末端の決められた位置に固定的
に取りつけられている。ハブは、他の構造で従来の針カ
ニューレを着脱可能に取りつけるため、外側にネジが切
られた表面形状、あるいは他の様式の表面形状を有して
いる。針アセンブリの中には、患者から血液または体液
を抜き取るために使用されるものもある。そのようなア
センブリにおける針カニューレは尖った基端と末端とを
有し、針ハブは針カニューレの両端の間の位置に取りつ
けられる。
【０００３】血液または体液の試料を抜き取るために使
用される針アセンブリは、典型的に針ホルダーを伴って
使用される。針ホルダーは、広く開口した基端と部分的
に閉口した末端とを有する頑丈な筒状の側壁を有する。
従来の針アセンブリにおけるハブは、解除可能に針ホル
ダーの部分的に閉口した末端と結合可能である。したが
って、針カニューレの尖った先端は針ホルダーの中に突
き出し、そして針カニューレの尖った末端が針ホルダー
を超えて末端方向に突き出している。
【０００４】針アセンブリと針ホルダーとの結合物は、
患者から血液または体液の試料を抜き取るために真空管
とともに使用される。管は閉口端と開口端とそれらの間
に延在する側壁とを有している。この管は真空であり、
開口端は管内部の真空を維持できる隔膜によって密封さ
れている。真空管は、針ホルダーの開口した基端の中に
滑り込むように寸法つけられている。真空管が針ホルダ
ーの中に十分に滑り込むことによって、針カニューレの
基端は真空管の隔膜に突き刺される。したがって、針カ
ニューレは真空管内部に連通する場所に置かれることが
できる。
【０００５】針アセンブリと針ホルダーと真空管の結合
物は、初め、患者の血管内に針カニューレの尖った末端
を進めることによって使用される。ひとたび、狙った血
管に到達すると、真空管は、針カニューレの基端が管の
隔膜を突き刺すように針ホルダーの中へ進められる。真
空管の中が低圧状態であるので、患者から針カニューレ
を通って真空管の中へ向かう血液の流れが発生する。真
空管は、十分な量の血液が採取された後は針ホルダーか
ら取り外されてもよい。さらに１つまたは複数の真空管
が針ホルダーの開口端部の中に同じように押し進めら
れ、分析用の血液試料を１つまたは複数抜き取られても
よい。
【０００６】針カニューレは、要求された分析処理用に
十分な量の血液が採集されたのち、患者から引き抜かれ
る。そして、使用済みの針カニューレは、患者から医者
に伝染する可能性のある不慮の突き刺しを防止するため
に適切にシールドされなければならない。
【０００７】装置の多くのタイプが使用済みの針カニュ
ーレをシールドすることができる。シールドの中には針
ハブにヒンジで取りつけられ、最初の位置から針カニュ
ーレが使用できるように配置された位置に回転する。使
用後、ヒンジ状のシールドは針カニューレを覆ってシー
ルド結合する第二位置に回転される。
【０００８】他のシールドは針カニューレと針ハブの両
方を覆うように入れ子にされている。そのようなシール
ドは最初、シールドがハブを覆っているが針カニューレ
は使用のために露出している基部位置に保持されてい
る。使用後、シールドは針カニューレを保護するために
末端方向にスライドされる。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】シールドを有する針ア
センブリのほとんどは使用済みの針カニューレをシール
ドすることを主たる機能として作動する上で効果的であ
る。しかしながら、多くの医者は、手元にあるシールド
可能な針アセンブリは厄介であると考えている。特に、
針ハブに入れ子になったシールドは針カニューレに対し
ていつも決まった形で動くであろう。その結果として、
医者は針ホルダーあるいはシールドできる針アセンブリ
が取りつけられた他の医療器具を把持するであろう。し
かしながら、針ホルダー上の把持できる範囲は典型的に
針カニューレの末端から比較的遠くて、少なくとも針カ
ニューレの制御がしにくいという感覚が導かれる。制御
がしにくいという感覚は針カニューレが長くなるにした
がって増大する。その結果針ハブと入れ子になったシー
ルドを有する針アセンブリは使用できる針カニューレの
長さが限定される。
【００１０】加えて、同じように、医者が急いでいたり
安全シールドを操作するのを忘れたりするかもしれな
い。他にも患者が突然、予期せずに動いたりする場面が
起きる。したがって、針カニューレはわざとではなく血
管から引き抜かれ、静脈採血士が安全シールドを作動さ
せる時間もなく針カニューレが露出される。それらの弱
点は従来の装置において、適切に取り組まれていない。
【００１１】
【課題を解決するための手段】本発明は、ユーザまたは
患者を針カニューレの先端から保護するための手段を有
する針アセンブリに関する。針アセンブリは対向する基
端と末端とそれら端部の間に延在するルーメンとを有す
る針カニューレを含んでいる。少なくとも針カニューレ
の末端は尖っているであろう。
【００１２】針アセンブリはさらに、針カニューレを取
り囲むハブを含んでいる。ハブは対向する基端と末端と
を有し、針カニューレの基端と末端の間に配置されてい
る。ハブは針カニューレに固定的に取付けられていても
よい。加えて、ハブの基端は針ホルダーまたは他の医療
器具と解放可能に結合される外部構造を設けられていて
もよい。
【００１３】針アセンブリはさらに、ハブに取付け可能
なハウジングを含んでいる。ハウジングの主な機能は針
カニューレとハブの間にシールドを入れ子にするための
誘導路をもたらすことにある。ハウジングは部分的にシ
ールドを取り囲んでおり、長手方向、ほぼ針カニューレ
と共軸方向のシールドの動きを拘束している。加えて、
ハウジングは、静脈注射の際にユーザが装置を操作する
上で助けとなるための形状をもった外面を含んでいる。
ハウジングは針ホルダーや他の医療器具と解放可能に結
合される外部構造を有していてもよい。
【００１４】針アセンブリの上述したシールドは針カニ
ューレを覆い、ハウジングに入れ子にされる。シールド
は初め、針カニューレの末端が使用のために露出してい
るときに、基部位置に保持されている。シールドは基部
位置から、少なくとも針カニューレの尖った末端をシー
ルドが覆う末端位置まで移動されることが可能である。
シールドは、ハウジングと針カニューレの末端との間で
針カニューレの全てを覆うように寸法つけられているの
が好ましい。加えて、シールドはその末端位置にあると
き、ハウジングとロック係合をするような構造であるこ
とが好ましい。したがって、針カニューレはシールドさ
れた後は再露出できない。
【００１５】針アセンブリはシールドを基部位置から末
端位置まで押し進めるためのバイアス手段をさらに含ん
でいる。バイアス手段は、前記ハウジング内に配され、
ハブの一部とシールドの一部との間に延在するコイルば
ねを具えていてもよい。ばねはシールドが基部位置にあ
るときは圧縮された状態に置かれているであろう。そし
て、ばねはシールドを末端位置まで押し進める上で有効
である。
【００１６】作動手段はシールドを基部位置から解放
し、バイアス手段がシールドを末端位置に押し進めるの
を可能にする。作動手段は、針アセンブリの使用におけ
る操作状態に対する応答で、自動的および受動的に作動
されるものであってもよい。例えば、真空管の使用が意
図されている針アセンブリは真空管が針カニューレの基
端と連通する動きをトリガとする作動手段を有していて
もよい。相互に、作動手段はハブまたはハウジングの外
側の位置にアクセス可能なラッチを含んでいてもよい。
【００１７】本発明の針アセンブリは、静脈注射中に医
者がシールドを取り囲むハウジングの一部を握ることを
可能とするものである。従って、医者は針アセンブリの
一部を、針カニューレの末端に向かって相対的に閉じる
ように把持することが可能となる。把持はハウジングの
外側に配された構造要素によって容易になるようにされ
てもよい。したがって、例えば、ハウジングは、把持が
楽になるように寸法つけられ、配置された少なくとも一
つの平らな面を含んでいてもよい。また、ハウジングま
たはハブは、波型やくぼみ、凹部、凹面、ざらざらした
面あるいはその他の医者が把持するのが容易になるよう
な構造を具えていてもよい。
【００１８】
【発明の実施の形態】本発明の針アセンブリ１０は図１
〜７及び１１〜２０に示されている。「末端の」という
単語は、ここでは針アセンブリにおける患者の皮膚を突
き刺す方の端に関して使用される一方、「基部の」は真
空容器を突き刺す針アセンブリの端を意味する。針アセ
ンブリ１０は針ホルダー１２に図１，３，４に示される
ように取りつけられる。針ホルダー１２は基端１４と末
端１６とそれら端部１４，１６の間に延在する管状の側
壁とを有している。針ホルダー１２の基端１４は大きく
開いており、図１７、１９Ａ〜１９Ｄおよび図２０Ａ〜
２０Ｄに示すように血液採集管２０を受けるようになっ
ている。しかしながら、ホルダー１２の基端１４は、滅
菌のために取り外し可能なシールまたはキャップ１５を
有していてもよい。ホルダー１２の基端１４はまた、ホ
ルダー１２の操作を容易にする、半径方向に配列された
指フランジ１７を有している。フランジ１７はホルダー
１２が回転するのを防ぐために非円形となっている。フ
ランジ１７は、上部および底部の側面のはっきりとした
印となる線状のエッジを有しているのが好ましい。針ホ
ルダー１２の末端１６は針アセンブリ１０が取付けられ
る構造を含んでいる。とりわけ、針ホルダー１２の末端
１６には、組み立て後の針アセンブリ１０に針ホルダー
１２がしっかりと固定されるような、ネジがきられてい
ない取付け手段が形成されている。ネジが切られていな
い取付け手段は、針アセンブリ１０を軸方向および円周
方向にしっかりとはめるための外側の輪８１とキー溝と
の結合物を具えている。装置が素早く簡単に使用できる
ように、製造会社によって針アセンブリ１０が針ホルダ
ー１２に取付けられている。もっとも重要なことは、組
み立て前の針アセンブリ１０と針ホルダー１２は、針の
基端が血液採集前、最中、および採集後に渡ってホルダ
ー１２内に入れられていることを確実にすることであ
る。しかしながら、他の例として針ホルダーの末端に
は、針アセンブリ上の外側のネジと係合可能となるよう
な内側のネジ列が形成されていてもよい。
【００１９】針アセンブリ１０は、熱形成されたブリス
ターおよびｔｏｐ ｗｅｂを有するブリスターパッケー
ジに梱包されているのが理想的である。ｔｏｐ ｗｅｂ
は、酸化エチレンガスといったガスに浸透されてもよい
物質から構成される。選択的に、ホルダー１２の基端１
４は、ホルダーの基端１４の上へ熱あるいは接着剤によ
って密封される紙のような薄膜によって覆われていても
よい。紙のような薄膜に使用される物質の例はデュポン
社によって製造されたＴｙｖｅｋ（登録商標）が挙げら
れ、熱形成されたブリスターパッケージに使用される物
質の例はグリコール変性のポリエチレンテレフタレート
（ＰＥＴＧ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥ
Ｔ）、高濃度のポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカ
ーボネート、ナイロン、およびカリウム樹脂（Ｋ−ｒｅ
ｓｉｎ）を含んでいる。ホルダー１２の開口基端１４を
覆う紙のような薄膜の形状において、熱形成されたブリ
スターおよびｔｏｐ ｗｅｂは必要とせずに、完成した
アセンブリが酸化エチレンガスまたはコバルト６０の放
射によって殺菌消毒されるものであってもよい。針アセ
ンブリ１０は針カニューレ２２と針ハブ２４とパッケー
ジシールド２６と安全シールド２８とスリーブ３９とハ
ウジング８０とアクチュエータ３０とばね３２とを含ん
でいる。他の実施形態として、針アセンブリの部分（例
えばハウジング）は、製造会社および使用者によって組
み立てるステップを削減するために針ホルダーに不可欠
で一体的になっていてもよい。
【００２０】針カニューレ２２は、図１，５および６に
示す尖った基端３４と、鋭くベベルが切られた末端３６
と、それらの間に延在するルーメン３８とを含んでい
る。針カニューレ２２の基端３４は、針カニューレ２２
の尖った基端３４によって突き刺されることが可能なエ
ラストマーでできたマルチプルサンプルスリーブ３９
（図２，９及び１０参照）によって覆われている。
【００２１】針ハブ２４は図１５及び１６に詳細が図示
されている。針ハブ２４は基端４０と末端４２とそれら
の間に伸びるルーメン３８とを含んでいる。ハウジング
接続手段はハブ２４の外側に、ハブ２４とハウジング８
０との間の固定的結合を成すために設けられている。ハ
ウジング接続手段は、超音波の溶接、熱杭、溶解接着、
ラッチ爪を受けるようにした機械的ラッチ、接着剤によ
る接着、摩擦的結合、不可逆のネジ係合あるいはそれら
に類するものを含んでいてもよい。図５，６，７，１５
および１６の実施形態におけるハウジング接続手段は針
ハブ２４から末端方向に伸び、針ハウジング８０の爪８
８と係合する機械的ラッチ８６によって定められてい
る。ハブ２４は、針カニューレ２２の基端３４と末端３
６の間でかつ、針カニューレ２２の末端３６のベベルに
対して特定の回転方向の位置付けで、固定的に取付けら
れている。さらにとりわけ、粘着性のくぼみ（ｗｅｌ
ｌ）が針ハブ２４に形成され、針カニューレ２２とハブ
２４との接着を支える。他に、針ハブ２４と針ハウジン
グ８０は一体成形の要素として組み合わされてもよい。
しかしながら、針ハブ２４とハウジング８０とを２つの
要素として製造することは一般的に容易ではない。
【００２２】針ハウジング８０は図１１A〜１１Cに詳細
が図示されている。針ハウジング８０は基端８２と末端
８４とそれら端部８２と８４の間に延在する筒状の壁４
４とを含んでいる。図１１A〜１１Cに示されるように、
筒状の壁４４はおおよそ円形あるいは楕円形の断面とな
っている。他に、筒状の壁４４は非円形の断面、あるい
は長方形の断面であってもよい。特に断面の形は重要で
はないが、ここに示されるほかの形は意図されている。
ハウジング８０は安全シールド２８をユーザが観察でき
るような透明または半透明の物質で形成されているのが
好ましい。したがって、医者は、シールドが正しい位置
に適切にされていることを視覚的に認められるので、以
下に説明するような安全シールド２８の動きを観察する
ことができる。加えて、ハウジング８０の基端８２は針
ホルダー１２との接続におけるねじ係合、締まりばめ、
接着剤による接着、溶解接着、超音波溶接、熱杭、スナ
ップ係合、その他の手段といった様々な任意手段の一つ
を有している。他に、ハウジング８０は、連結方法にお
いて、ホルダー１２と係合するためのねじが切られてい
ない取付け手段を有している。外側の輪８１が図５〜７
に図示されており、針カニューレ２２の基端３４によっ
て隔膜２１を突き刺されているとき、ホルダー１２から
ハウジング８０が故意でなくはずれようとするのに抵抗
する十分な摩擦または係合力をもたらす、ねじが切られ
ていない一つの好ましい取付け手段を定めている。図示
された実施形態において、ハブ２４は、針ハウジング８
０を介してホルダー１２に間接的に取付けられる。針カ
ニューレ２２のベベルがホルダー１２のフランジ１７の
底端に対して上を向くのが確実となるように、ハウジン
グ８０は、回転しない状態でホルダー１２に取付けられ
る。針ハウジング８０の末端８４は図１１Bに示される
ようにV字形に対向するノッチによって特徴つけられて
いる。ノッチ８５はパッケージシールド２６に合致する
構造で協同する。
【００２３】針カニューレ２２が十分使いやすいよう
に、ハウジング８０の末端８４が、針カニューレ２２の
末端３６から基部方向に間隔をおくようにして、ハウジ
ング８０は長さが決められている。ハブ２４の末端８４
から基端８２に向かっての円筒形の壁４４の部分は、針
カニューレ２２とハウジング８０との間で以下に説明す
るような安全シールド２８のスライド移動を可能とする
ように、針カニューレ２２から外方向に間隔をあけてい
る。加えて、図１、３及び４に示されるように、ハウジ
ング８０の筒状の側壁４４には、指の操作を容易にする
ための外表面形状またはグリップ４６が設けられてい
る。表面形状またはグリップ４６はその上に小さな突起
を有する細長いくぼみまたは平面を含んでいる。しかし
ながら、ユーザの指に合うように形成された複数の突起
や溝、あるいは凹面、爪などといったほかの表面形状で
あってもよい。グリップ４６はホルダー１２の指フラン
ジ１７の底端に対して直交するのが好ましい。
【００２４】ハウジング８０は、安全シールド２８がハ
ウジング８０に対して動くのを制限する内部特徴を有す
る。ハウジング８０の筒状の壁４４にはもっとも基部側
の面にストップ面４８が形成されている。図１１Ｂに示
されるように、さらに、ハウジング８０は、筒状の壁４
４の内側の面上に形成された軸方向に伸びるラッチチャ
ンネル５２を含んでいる。ラッチチャンネル５２は図１
１Ｃに示されるようにもっとも基部側のストップ面４８
から、図１１Ｂに示されるように、ハウジング８０の末
端８４近傍位置まで伸びている。末端の爪４７はハウジ
ング８０の筒状の壁４４の末端近くに配置され、ラッチ
チャンネル５２の末端となる。末端爪４７は、末端方向
に面してストップ面５４を有する。以下に説明するよう
に、末端爪４７及び末端方向に面するストップ面５４は
安全シールド２８のラッチ６８を受けるように寸法付け
られている。さらに、筒状の壁４４は末端方向に伸びる
ストップチャンネル５０と、図１１Ｃに示されるハウジ
ング８０の末端８２近くにある、基部方向の第２ストッ
プ面５８の端とを含んでいる。
【００２５】針カニューレ２２の末端３６は患者の皮膚
を突き刺すために使用され、常に非常に鋭利でなければ
ならない。したがって図１〜３および８〜１０に示され
るようにパッケージシールド２６は針カニューレ２２の
末端３６を覆うために使用される。パッケージシールド
２６は、アルコール液ですでに濡れているであろう手袋
をつけていると思われる静脈採血士が握るのが容易にな
るように、対向して配置された二つの比較的平らな壁１
９が形成されている。実施形態に示されているように、
パッケージシールド２６の開口端はハウジング８０の末
端８４に一部が重なるようにして付けられる。パッケー
ジシールド２６とハウジング８０は、ブリスターパッケ
ージを必要としないこれらの実施形態において、パッケ
ージシールド２６とハウジング８０との間の無菌バリア
をもたらすような好ましい締まりばめができるように寸
法つけられている。そのような実施形態のパッケージシ
ールド２６とハウジング８０との間の締まりばめは、パ
ッケージシールド２６を分離するのを困難にする。した
がって、それらの実施形態にとって、パッケージシール
ド２６には内側面にある一対の正反対に対向するリブ
（不図示）が具えられている。このリブは、パッケージ
シールド２６の開口端部の方に向いているＶ字形の点ま
たは作動端を仕切る。リブの端部は、ハウジング８０の
末端８４におけるＶ字形のノッチ８５とかみ合うように
配置され、寸法つけられ、形成されている。リブの端部
とＶ字形ノッチ８５との係合によってパッケージシール
ド２６をひねったときの反応におけるｒａｍｐｉｎｇ力
を増大させる。したがって、パッケージシールド２６に
加えられる回転的移動によって、ハウジング８０に対し
てパッケージシールド２６の相応する軸方向の移動が産
まれ、その結果、パッケージシールド２６は容易に外れ
る。加えて、開封が分かるように工夫された表示器がパ
ッケージシールド２６とハウジング８０との間に、先の
使用が分かるように配される。
【００２６】図１２Ａ〜１２Ｄに示されるように安全シ
ールド２８は基端６０と末端６２とそれらの端部に延在
するおおよそ筒状の側壁６４とを含んでいる。安全シー
ルド２８の側壁６４には、針カニューレ２２のベベルの
上面に合わせて一列に揃えられた位置に印が予め印刷さ
れているのが好ましい。これは、筒状の側壁の、医療従
事者にとってもっとも目につきやすいであろう部分であ
る。筒状の側壁に印があることによって、医者はシール
ドを取り外す時の物理的な目安を得ることができる。印
は、移動の形跡をもたらすような形になっていてもよ
い。例えば、複数の断続的な印や、その長さに従って寸
法を変えた印などはもっとも有益である。安全シールド
２８は最初、針カニューレ２２とハウジング８０の筒状
の壁４４との間の空間に配置された安全シールド２８の
少なくとも主要部分をともなって基部位置に解放可能に
保持されている。この基部位置において、安全シールド
２８の基端６０はハウジング８０の基部方向に向いたス
トップ面４８のほぼ近傍に設けられている。加えて、図
１に示されるように、安全シールド２８が基部位置にあ
るとき、安全シールド２８の末端６２は、ハウジング８
０の末端８４と同じ位置か、ほんのわずか突き出る。安
全シールド２８はその基端位置から解放されることが可
能であり、図４、１８、１９Ｄおよび２０Ｄに示される
ように末端位置に移動可能とされる。末端位置内に移動
したとき、安全シールド２８は針ハブ２４と針カニュー
レ２２の末端３６との間の針カニューレ２２を完全にカ
バーする。
【００２７】図１２Ｂ〜１２Ｄに示されるように、安全
シールド２８は、基端６０に向かってカンチレバー状に
突き出たヒンジ屈折可能な部材６６を有している。屈折
可能な部材６６は外方向もしくは横断方向に反ることが
可能である。ラッチ６８は安全シールド２８の基端６０
近くの屈折可能な部材６６の上に形成されており、屈折
可能な部材６６が外方向に反ったときにラッチチャンネ
ル５２の中に入る。ヒンジ屈折可能な部材６６はさらに
そのもっとも基端にカム面７０を含んでいる。カム面７
０は針アセンブリ１０を通って軸方向に鋭角に面を成す
ように揃えられる。カム面７０の、軸方向に並び末端方
向に向けられた力は、ラッチ６８がラッチチャンネル５
２の中に入るように屈折可能な部材６６を横方向に屈折
させるであろう。さらに、ラッチ６８は末端方向に向い
たロック面７２と、基端方向に向いたロック面７３とを
含んでいる。ロック面７２と７３の両方は針アセンブリ
１０の軸に対しておおよそ垂直に並べられている。図１
２Ｃは反っていない状態での屈折可能な部材６６を示
し、図１２Ｄは反った状態での屈折可能な部材６６を示
す。アクチュエータ３０の末端方向への移動は、屈折可
能な部材６６を図１２Ｃに示す位置から図１２Ｃで示す
方向６９に図１２Ｄに示す位置まで、ラッチ６８がハウ
ジング８０の基部方向に向いた第一ストップ面４８によ
って止められるまで移動させる。その結果、安全シール
ドは、ばね３２によって付与されるばねエネルギーのも
とで針カニューレ２２に対して末端方向に移動するのが
自由となる。
【００２８】さらに、安全シールド２８はラッチ６８と
ほぼ反対側に配置された止め具７４を含んでいる。止め
具７４は針アセンブリ１０の軸を通る面にあり、図１２
Ａに示される末端方向に面したロック面７６を含んでい
る。止め具７４はばね３２がハウジング８０を通り越し
て安全シールド２８を押し進めることを防ぐ。
【００２９】ハブ２４はハウジング８０の基端８２と接
続されている。さらに、ハブ２４は図１５，１６に示さ
れるようにハウジング８０からおおよそ並列に伸びる作
動チャンネル５６を含んでいる。図１３、１４に示され
るように、アクチュエータ３０はハブ２４の作動チャン
ネル５６とスライド可能に配置されている。アクチュエ
ータ３０は、針ホルダー１２の中に置かれている針カニ
ューレ２２にほぼ隣接する基端７８を含んでいる。ま
た、アクチュエータ３０はラッチ６８のカム面７０にほ
ぼ隣接する末端７９を含んでいる。アクチュエータ３０
の末端７９は、アクチュエータ３０の末端方向への移動
が屈折可能な部材６６の断面方向への反りを発生させる
ようにして、ラッチ６８のカム面７０とかみ合うように
角度付けて並べられている。
【００３０】図１３および１４に示されているように、
アクチュエータ３０は、装置の作動時にハブ２４との接
点となる、統合された非解除特質すなわちラッチ２９を
有している。ひとたび、管２０が挿入され、アクチュエ
ータ３０の基端７８と接触すると、ラッチ２９はハブチ
ャンネル５６と接触し、その結果、ラッチ２９は一時的
に内側に変形し、それによってラッチ凹部２３の中に進
められる。ラッチ２９がラッチ凹部２３の中に入ると、
ラッチ２９は反れていない位置に向かって弾性的に戻ろ
うとするので、安全シールド２８がもとの位置に完全に
戻るのを可能とする基部位置に、アクチュエータ３０が
戻るのを阻止される。
【００３１】ばね３２は安全シールド２８によって覆わ
れた針カニューレの一部を取り囲む。ばね３２は、安全
シールド２８がハウジング８０の筒状の側壁４４の中の
基部位置にあるときに、エネルギーを保持するために圧
縮されている。そして、ばね３２は作動されると、末端
方向へ安全シールド２８を押し進めるであろう。ばね３
２の基端３１は、ばね３２の末端３３がホルダー１２、
ハブ２４およびハウジング８０に対して移動する間、ホ
ルダー１２、ハブ２４およびハウジング８０に固定され
る関係を保持する。
【００３２】ばね３２によって安全シールド２８に付与
される力は、針アセンブリ１０の適切な操作において必
要不可欠なものである。とりわけ、ばね３２は、安全シ
ールド２８が針カニューレ２２の末端３２に向かって十
分に押し進められ、必須的なシールド機能を完全にする
ことを確実にする上での十分な力を有している。しかし
ながら、ばね３２は患者に針カニューレ２２を押し込む
のに十分な力を備えているべきではない。付け加えて、
患者の皮膚上で安全シールド２８によって発揮される力
は、患者に反発して、シールドから突然離れる方向に動
くほど大きなものであってはならない。ばねの力は０．
０２〜０．２ポンド程度で、好ましくは０．０９ポンド
で、患者の皮膚に反発する過度の力なしに完全なシール
ドを実行する目的をもたらす。加えて、小さなばねの力
で安全シールド２８を完全かつ効果的に動かすことを確
実にするために、より滑らかにするスプレーが安全シー
ルド２８、ハブ２４および／またはハウジング８０の滑
り部分に付与されてもよい。
【００３３】針アセンブリ１０は、針カニューレ２２の
基端３４およびアクチュエータ３０の基端７８が針ホル
ダー１２の中に横たわるようにして、針ホルダー１２の
中にハブ２４およびハウジング８０の基端が当接するよ
うにして使用される。そして、パッケージシールド２６
は、針カニューレ２２の尖った末端３６を露出させるた
めに、ハウジング８０から取り外される。そして、医者
は手でハウジング８０のグリップ４６を握り、針カニュ
ーレ２２の末端３６を患者の狙った血管の中へ誘導す
る。シールド２８の作動は、針ホルダー１２の基端１４
の中に血液採集管２０が挿入されると自動的かつ受動的
に実行される。血液採集管１２がしっかりと挿入される
と、図１９A〜１９Dに示されるように、針カニューレ２
２の基端３４がエラストマーな隔膜を突き刺し、血液採
集管２０の開口端を越えて伸びる。血液採集管２０が針
ホルダー１２内で末端方向へ移動することによって、血
液採集管２０はアクチュエータ３０の基端７８と係合
し、その結果、アクチュエータ３０はハブ２４の作動チ
ャンネル５６を通って末端方向にスライドする。このア
クチュエータ３０の末端方向の移動によって、アクチュ
エータ３０の末端７９は安全シールド２８のヒンジ状の
屈折可能な部材６６におけるカム面７０と、屈折可能な
部材６６の軸に対してヒンジ６７付近で横断方向に、ラ
ッチ６６のロック面７２をハウジング８０の基部方向に
向いた第一ストップ面４８から外すのに十分な力を伴っ
て係合する。
【００３４】ラッチ６８がラッチチャンネル５２の中の
基部方向に向いた第一ストップ面４８から離脱すること
によって、安全シールド２８はばねの作動を受けて末端
方向に押し進められる。ラッチ６８は、安全シールド２
８がハウジング８０の末端８４に向かって動かされるに
したがって、ラッチチャンネル５２に誘導されるであろ
う。安全シールド２８が十分に末端側に移動すると、ラ
ッチ６８はハウジング８０の末端爪４７と係合される。
末端爪４７でラッチ６８が末端に向いたストップ面５４
と衝突して、安全シールド２８をシールドしない位置に
戻るのを防ぐ。加えて、安全シールド２８の止め具７４
はストップチャンネル５０に沿って、止め具７４が基部
方向に向いた第二ストップ面５８と係合するまで移動
し、その結果、針の先端３６がシールドされた後、安全
シールド２８が末端方向へ移動するのを防ぐ。その結
果、止め具７４とラッチ６８、安全シールド２８はこの
ロックされた位置から、図１８、１９Dおよび２０Dに示
されるように、互いに末端方向もしくは基端方向に移動
するのを防止される。
【００３５】上述された針アセンブリは、液体採集管を
ホルダー１２の開口した基端１４に普通に挿入すること
以外のユーザの動作を必要としないでシールドが実行さ
れるように、完全に受動的である。しかしながら、ユー
ザがシールドを開始する上での直接的制御を求めている
状況か、またはシールドが液体採集管を挿入されること
によって作動すること、および／またはユーザによる直
接の指の操作によって作動することといった二重制御を
求めている状況といった例があるかもしれない。これら
の選択肢は上述した針アセンブリの完全な再設計無しに
成し遂げることができる。とりわけ針アセンブリの代替
はおおむね図１２〜２６の番号１０ａによって識別され
る。組み立て品１０ａは針カニューレ２２とハブ２４と
パッケージシールド２６とハウジング８０と、上述およ
び図示した第一実施形態と一致する部分のすべてを含ん
でいる。しかしながら、組み立て品１０ａは上述し図示
されたホルダー１２とわずかに異なるホルダー１２ａを
含んでいる。特に、図２２，２３にもっともはっきりと
示されるように、ホルダー１２ａは基端１４ａ末端１６
ａおよび筒状の側壁１８ａを含んでいる。ノッチ１７ａ
は末端１６ａにおいて筒状の側壁１８ａの中に延在す
る。加えて、ノッチ１７ａは針カニューレ２２のベベル
が切られた面と並ぶように側壁１８ａの一部に配置され
ている。ノッチ１７ａは、ここに説明したようにアクチ
ュエータの突出を最小限にするために、そしてユーザが
シールドを手で作動させる際にアクセスされる区域の視
覚的な目印となるように、筒状の側壁１８ａの細長い面
あるいはくぼみ１９ａによって取り囲まれている。
【００３６】さらに、針アセンブリ１０ａは上述し図示
したアクチュエータ３０とは異なるアクチュエータ３０
ａを含んでいる。特に、アクチュエータ３０ａは、上述
し図１３，１４で図示したアクチュエータ３０の末端７
９と構造上、機能上、および視覚上、まったく等しい末
端７９ａを有する作動棒（ｂｅａｍ）を含んでいる。加
えて、作動棒３１ａは、アクチュエータ３０のラッチ２
９と構造上、機能上おおむね等しい非解除ラッチ２９ａ
を含んでいる。さらに、アクチュエータ３０は、ハブ２
４の基端を越えてスライド可能に置かれるように配置さ
れ形成された設置用つば（ｃｏｌｌａｒ）７７ａを含ん
でいる。加えて、設置用つば７７ａはホルダー１２ａの
中をスライドできるように寸法付けられている。さらに
アクチュエータ３０ａはつば７７ａから末端方向に突き
出た腕９０ａを含んでいる。腕９０ａはホルダー１２ａ
のノッチ１７の内側にスライドできるように寸法つけら
れ、作動ボタン９２ａを仕切っている。
【００３７】針アセンブリ１０ａは上述および図示した
針アセンブリ１０と同様に組み立てられる。しかしなが
ら、アクチュエータ３０ａのつば７７ａはスライド可能
にハブ２４ａの基端部分付近に配置される。針カニュー
レ２２、ハブ２４、パッケージシールド２６、ホルダー
８０およびアクチュエータ３０ａの小組み立て品は上述
したのと同様にホルダー１２ａに設置され得る。しかし
ながら、腕９０ａは、作動ボタン９２ａがホルダー８０
ａの外周面にスライド可能に配置されるように、ノッチ
１７ａを貫いてスライド可能に突き出ているであろう。
【００３８】針アセンブリ１０ａは上述した一般的な方
法でほとんど使用される。しかしながら、安全シールド
２８は、作動ボタン９２ａをユーザが親指と人差し指で
押すことによって作動する。特に、ユーザが、上述した
安全シールド２８を作動させるためにアクチュエータ３
０ａの末端７９ａに向かって十分な距離だけ、ホルダー
８０の外面に沿って末端方向に作動ボタンを押し進め
る。
【００３９】ユーザは、第一実施形態で述べた受動的操
作と独立して針カニューレをシールドする能力を有する
必要もあるだろう。例えば、ユーザはホルダーの中に真
空管を挿入する前に標本採集手順を限定する理由を有す
る場合もある。この目的はオルタネートアクチュエータ
（ａｌｔｅｒｎａｔｅ ａｃｔｕａｔｏｒ）３０ｂによ
って実現可能である。アクチュエータ３０ｂはアクチュ
エータ３０とアクチュエータ３０ａとを効果的に合成し
たものである。特に、図２８に示すように、全ての点で
アクチュエータ３０ａと等しいが、さらにアクチュエー
タ３０の基端７８と等しい基端７８ｂを含んでいる。し
たがって、アクチュエータ３０ｂは、真空管をホルダー
に挿入することによってだけでなく、作動ボタン９２ｂ
を手で押すことによってもシールドが完成されることを
許す。
【００４０】実施形態のいずれかにおけるハウジング内
の安全シールド２８の内部位置によって、それぞれ重要
な利点がもたらされる。とりわけ、針アセンブリ１０を
必要とする医者は針カニューレ２２の末端３６から非常
に近くで針アセンブリ１０を握ることができる。針アセ
ンブリ１０を把持するこの末端位置によって、医者は使
い良いバランスと感触をもたらされ、針アセンブリ１０
の調節とねらいを定めるのを容易にする。
【００４１】上述した実施形態のそれぞれにおいて、針
アセンブリは、上述した針アセンブリの全ての要素に加
えて図８〜１０に示された針カニューレ２２の基端３４
を覆う患者側でない針シールド９０を用いた、取り外せ
るホルダーまたはハードパックのアセンブリ１００の形
状で作られることが可能である。患者側でない針シール
ド９０は針ハウジング８０とハブ２４の一方または両方
に交換可能に取付けることができる。ユーザは患者側で
ない針シールド９０をハードパックアセンブリ１００か
ら取りはずし、使用前にハウジング８０の基端にホルダ
ー１２を取りつける。ひとたびホルダー１２がハウジン
グ８０に取付けられると、ユーザはパッケージシールド
２６を取り外し、針装置を上述した針アセンブリの実施
形態と同じ方法で使用する。
【００４２】その他の変形は、請求の範囲によって定義
された本発明の範囲から外れることなく本発明から想到
され得るものであるとはっきりと言えるであろう。それ
ぞれの実施形態において、アクチュエータはラッチを半
径方向内側、あるいは他のハウジングとの係合をはずす
のに効果的な方向に屈折することができる。加えて、ア
クチュエータとラッチは、ハウジングの爪からシールド
のラッチが外れるように、ハウジングに対してシールド
を回転させるように形成されていてもよい。さらに、ハ
ウジングの外側の形は、シールドの外側がリブ、グルー
ブあるいはくぼみが図示された実施形態に示される平面
状に一列に並ぶようになっているなど、簡便かつ安全に
手の操作が行えるようになっていてもよい。
【００４３】
【発明の効果】以上のとおり、本発明を用いることによ
り、ユーザは針アセンブリの操作がしやすくなる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の針アセンブリの斜視図である。
【図２】図１に示す装置の分解図である。
【図３】使用前にパッケージシールドが針カニューレを
カバーしている状態を示す斜視図である。
【図４】使用後に針シールドが針カニューレをカバーし
ている状態を示す図１の装置の斜視図である。
【図５】ハウジングとホルダーの小組み立て品の中に固
定された針カニューレとハブの小組み立て品の分解図で
ある。
【図６】ハウジングを有するアセンブリに対して揃えら
れたカニューレとハブの小組み立て品の部分的に分解さ
れた図である。
【図７】図６のスナップ固定器を有するハウジングの基
端を示す図６の一部の拡大図である。
【図８】本発明の取り外しホルダーを有する針アセンブ
リの斜視図である。
【図９】患者側でないシールドを取り外した状態の図８
に示す針アセンブリの分解斜視図である。
【図１０】ハウジングからパッケージシールドと患者側
でないシールドとを取り外した状態の図８に示す針アセ
ンブリの分解斜視図である。
【図１１Ａ】本発明のハウジングの正面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａで述べた線に沿って切ったハウジ
ングの断面の斜視図である。
【図１１Ｃ】図１１Ａで述べた線に沿って切ったハウジ
ングの第二斜視図である。
【図１２Ａ】本発明の安全シールドの斜視図である。
【図１２Ｂ】本発明の針シールドの斜視図である。
【図１２Ｃ】屈折可能な部材が斜めでない位置にある本
発明の針シールドの正面図である。
【図１２Ｄ】図１２Ｃと同じ本発明の針シールドの正面
図であるが、屈折可能な部材が反られた状態にある図で
ある。
【図１３】本発明のアクチュエータの正面図である。
【図１４】本発明のアクチュエータの斜視図である。
【図１５】本発明のハブの斜視図である。
【図１６】図１５のハブの正面図である。
【図１７】シールド前の使用中の針アセンブリの側面図
である。
【図１８】シールドした後の針アセンブリの側面図であ
る。
【図１９Ａ】アクチュエータが安全シールドを押し出す
前の本発明の部分図である。
【図１９Ｂ】アクチュエータが安全シールドを押し出し
ている間の本発明の部分図である。
【図１９Ｃ】アクチュエータが安全シールドを押し出し
た後であるが完全にシールドされる前の本発明の部分図
である。
【図１９Ｄ】アクチュエータが安全シールドを押し出し
た後で完全にシールドされた状態の本発明の部分図であ
る。
【図２０Ａ】アクチュエータが安全シールドを押し出す
前の本発明の部分斜視図である。
【図２０Ｂ】アクチュエータが安全シールドを押し出し
ている間の本発明の部分斜視図である。
【図２０Ｃ】アクチュエータが安全シールドを押し出し
た後であるが完全シールドされる前の本発明の部分斜視
図である。
【図２０Ｄ】アクチュエータが安全シールドを押し出し
た後で完全にシールドされた状態の本発明の部分斜視図
である。
【図２１】使用前でパッキングシールドが針カニューレ
をカバーしている状態の本発明の他の針アセンブリの斜
視図である。
【図２２】図２と同様の分解斜視図であるが、図２１に
示すほかの実施形態を示す。
【図２３】図２１の２３−２３線での断面図である。
【図２４】図２１〜２３の実施形態で使用されるホルダ
ーの斜視図である。
【図２５】図２１〜２４の実施形態で使用されるハブの
斜視図である。
【図２６】図２１〜２５の実施形態でのアクチュエータ
の側面図である。
【図２７】図２６のアクチュエータの斜視図である。
【図２８】手動とシールドの管による操作の両方を可能
とするアクチュエータのほかの実施形態を示す斜視図で
ある。
【符号の説明】
１０ 針アセンブリ １２ 針ホルダー １４ 開口基端 １５ キャップ １６ 末端 １７ フランジ １９ 壁 ２０ 血液採集管 ２１ 隔膜 ２２ 針カニューレ ２３ ラッチ凹部 ２４ ハブ ２６ パッケージシールド ２８ 安全シールド ２９ ラッチ ３０ アクチュエータ ３８ ルーメン ３９ スリーブ ４６ グリップ ４７ 爪 ４８ 第一ストップ面 ５０ ストップチャンネル ５２ ラッチチャンネル ５４ ストップ面 ５６ ハブチャンネル ５６ 作動チャンネル ５８ ストップ面 ６７ ヒンジ ６８ ラッチ ７０ カム面 ７２ ロック面 ７３ ロック面 ７６ ロック面 ７８ 基端 ７９ 末端 ８０ ハウジング ８１ 輪 ８２ 基端 ８４ 末端 ８５ ノッチ ８６ 機械的ラッチ ８８ 爪
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 595117091 １ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡ ＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥ ＲＳＥＹ 07417−1880， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ (72)発明者 シー．マーク ニュービー アメリカ合衆国 10987 ニューヨーク州 タキシード メイプルブルック 186 (72)発明者 マイケル ベネット アメリカ合衆国 07901 ニュージャージ ー州 サミット マウンテン アベニュー 216 (72)発明者 ヒュー ティー．コンウェイ アメリカ合衆国 07044 ニュージャージ ー州 ベローナ バルハラ ウェイ 18 (72)発明者 ブラッドリー エム．ウィルキンソン アメリカ合衆国 07508 ニュージャージ ー州 ノース ヘイルドン ヒルサイド ドライブ 39 (72)発明者 ジョン ヒッチングス アメリカ合衆国 07405 ニュージャージ ー州 キネロン シルバン トレイル ６ Ｆターム(参考） 4C038 TA01 TA06 UJ04 UJ06 4C066 AA07 LL22 PP02

Claims (30)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 基端と末端とを有する針カニューレと、 該針カニューレの末端から空間を開けた位置で針カニュ
    ーレに取付けられたハブと、 おおよそ筒状で、前記針カニューレの前記末端に向かっ
    て前記ハブから末端方向に突き出たハウジングであっ
    て、前記針カニューレの外側に配置されたハウジング
    と、 前記針カニューレをスライドして覆い、少なくとも前記
    針カニューレと前記ハウジングとの間にスライド可能に
    配置された部分を有する安全シールドであって、安全シ
    ールドが前記針カニューレの末端から間隔をあけた基部
    位置に開放可能に保持され、該基部位置から安全シール
    ドが前記ハウジングの末端方向で前記針カニューレ部分
    を覆う末端位置へ移動できる安全シールドと、 前記安全シールドを前記基部位置から前記末端位置へ押
    し進めるばねとを具えることを特徴とする針アセンブ
    リ。
  2. 【請求項２】 前記ハウジングおよび前記安全シールド
    の一方はラッチを有し、前記ハウジングおよび前記安全
    シールドの他方は、前記安全シールドが前記基部位置で
    解放可能に固定されるように前記ラッチと解放可能に係
    合する爪を有することを特徴とする請求項１に記載の針
    アセンブリ。
  3. 【請求項３】 前記ハブにスライド可能に取付けられた
    アクチュエータをさらに具え、該アクチュエータは前記
    ハブから基部方向に伸びる基端と、前記ラッチとおおよ
    そ一列に並んだ末端とを有し、前記ハブと前記安全シー
    ルドに対し末端方向に移動可能で、前記アクチュエータ
    の一部は前記爪から前記ラッチを外すような形状で、前
    記アクチュエータの前記移動の応答で前記末端位置に前
    記安全シールドを押し進めるばねを作動させることを特
    徴とする請求項２に記載の針アセンブリ。
  4. 【請求項４】 前記アクチュエータは手動を可能とする
    前記ハウジングの外側に配置された部分を含むことを特
    徴とする請求項３に記載の針アセンブリ。
  5. 【請求項５】 前記ハウジングの前記基端は、採集容器
    を受けるのに有益な取り外し可能なホルダーを取りつけ
    る手段を具え、前記ホルダーは末端と開口した基端とそ
    れらの間に延在する側壁とを有することを特徴とする請
    求項３に記載の針アセンブリ。
  6. 【請求項６】 前記アクチュエータの基端は、採集容器
    を前記ホルダーの基端に挿入することによって末端方向
    に移動可能であることを特徴とする請求項３に記載の針
    アセンブリ。
  7. 【請求項７】 前記アクチュエータは前記ホルダーの外
    側に配置され、前記ホルダーの中へ伸びる基端を有する
    作動ボタンを含み、前記アクチュエータは前記安全シー
    ルドの前記ラッチ近傍に配置された末端を含み、前記ア
    クチュエータの移動は採集容器を前記ホルダーの前記基
    端への挿入および前記作動ボタンの手動操作のいずれに
    よっても実行可能であることを特徴とする請求項５に記
    載の針アセンブリ。
  8. 【請求項８】 前記ハウジングはラッチ凹部を含み、前
    記ラッチは前記安全シールド上にあり、前記安全シール
    ドが前記末端位置にあるとき、前記ハウジングの前記ラ
    ッチ凹部に係合可能であり、前記安全シールドが前記末
    端位置からさらに移動するのを防ぎ、前記安全シールド
    が前記末端位置から基端方向に戻るのも防ぐことを特徴
    とする請求項２に記載の針アセンブリ。
  9. 【請求項９】 安全シールドはほぼ筒状で前記針カニュ
    ーレから半径方向外側に空間つけられており、前記ばね
    は前記針カニューレを取り囲むコイルばねで前記筒状の
    安全シールドと係合されていることを特徴とする請求項
    １に記載の針アセンブリ。
  10. 【請求項１０】 前記コイルばねは、前記安全シールド
    が基部位置にある間、前記安全シールドと前記ハブまた
    はハウジングのいずれか一方との間に０．０２０〜０．
    ２０ポンドのばね力を有することを特徴とする請求項９
    に記載の針アセンブリ。
  11. 【請求項１１】 前記ハウジングは少なくとも前記ハウ
    ジングを手で把持するための円筒形でない外側の区域を
    含んでいることを特徴とする請求項１に記載の針アセン
    ブリ。
  12. 【請求項１２】 前記針カニューレの前記末端はベベル
    が切られており、該ベベルは前記ハウジングの円筒形で
    ない区域に向きを合わせられていることを特徴とする請
    求項１１に記載の針アセンブリ。
  13. 【請求項１３】 前記円筒形でない区域は、前記ハウジ
    ングの反対側の側面状の前記ハウジングに沿って長手方
    向に伸び、対向する一対の平面を有し、該平面はそれぞ
    れ、把持を容易にするためのでこぼこの面を少なくとも
    一つは有していることを特徴とする請求項１１に記載の
    針アセンブリ。
  14. 【請求項１４】 手で着脱し、前記針カニューレの前記
    末端に取り外し可能に配置されるキャップをさらに具え
    ることを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
  15. 【請求項１５】 前記針カニューレの前記基端は前記ハ
    ブから基部方向に突き出ており、前記針アセンブリはさ
    らに、前記針カニューレの前記基端に取り外し可能に配
    置される基部をパッキングするキャップをさらに具える
    ことを特徴とする請求項１４に記載の針アセンブリ。
  16. 【請求項１６】 前記ハウジングは透明のプラスチック
    材料で形成されていることを特徴とする請求項１に記載
    の針アセンブリ。
  17. 【請求項１７】 前記安全シールドは前記ハウジングに
    対して前記シールドの動きの視覚的認識をもたらすよう
    な印を含んでいることを特徴とする請求項１に記載の針
    アセンブリ。
  18. 【請求項１８】 前記針カニューレの前記末端はベベル
    が切られており、前記シールド上の印は前記ベベルと一
    列に揃えられることを特徴とする請求項１７に記載の針
    アセンブリ。
  19. 【請求項１９】 開口した基端と、末端と、それら端部
    の間に延在する筒状の側壁とを有するほぼ円筒形のホル
    ダーであって、前記側壁は採集容器の挿入を可能とする
    ような形状となっており、前記ホルダーの前記末端にお
    ける端部の壁はそれに針を取りつけるための中心穴を有
    しているホルダーを具えた血液採集アセンブリであっ
    て、 基端と尖った末端とを有する針カニューレと、前記針カ
    ニューレの基端と尖った末端との間に取付けられるハブ
    であって、前記針カニューレの基端がホルダーの中に突
    き出すように前記ホルダーを前記ハブに取り付ける取り
    つけ手段を含むハブと、前記針カニューレから外に向か
    って半径方向に空間つけられ、前記針カニューレの前記
    末端から基端方向に空間つけられた位置に、前記ハブの
    末端から末端方向に突き出たハウジングと、前記針カニ
    ューレを覆い、少なくとも前記針カニューレと前記ハウ
    ジングとの間に配された部分を有する安全シールドであ
    って、前記安全シールドが前記針カニューレの末端より
    も基部方向に配置されるような基部位置に取り外し可能
    に保持され、前記安全シールドが前記針カニューレの尖
    った末端を覆う末端位置へ移動可能となる安全シールド
    と、該安全シールドを前記基部位置から前記末端位置へ
    押し進めるばねとを具える針アセンブリを有することを
    特徴とする血液採集アセンブリ。
  20. 【請求項２０】 前記ハウジングは爪を有し、前記安全
    シールドは前記基部位置で前記安全シールドを解放可能
    に保持するためのラッチを有することを特徴とする請求
    項１９に記載の血液採集アセンブリ。
  21. 【請求項２１】 前記ハブの基端でスライド可能に係合
    するアクチュエータをさらに具え、前記アクチュエータ
    は前記針ホルダーの中に配置された基端と、前記安全シ
    ールドの前記ラッチのほぼ近くに配置された末端とを含
    み、前記アクチュエータの前記基端は前記アクチュエー
    タを末端方向へ押し進め、前記ハウジング上の前記爪か
    ら前記ラッチを外すようにするために前記採集容器に係
    合可能であることを特徴とする請求項２０に記載の血液
    採集アセンブリ。
  22. 【請求項２２】 前記アクチュエータは前記ホルダーの
    外側に配された作動ボタンを含み、前記針アセンブリは
    安全シールドの手動操作を可能とすることを特徴とする
    請求項２０に記載の血液採集アセンブリ。
  23. 【請求項２３】 前記アクチュエータは前記ホルダーの
    外側に配された作動ボタンと、前記ホルダーの中に伸び
    る基端とを含み、前記アクチュエータは前記安全シール
    ドの前記ラッチの近傍に配された末端を含み、前記アク
    チュエータの末端方向への移動は前記ホルダーの基端の
    中への採集容器の挿入および、前記作動ボタンの手動操
    作のいずれかによって実行可能となることを特徴とする
    請求項２０に記載の血液採集アセンブリ。
  24. 【請求項２４】 前記安全シールドはおおよそ筒状であ
    り、前記針カニューレから外方向に空間つけられた側壁
    を有し、前記バネは前記針を取り囲むコイルばねであ
    り、前記筒状の安全シールドと係合することを特徴とす
    る請求項１９に記載の血液採集アセンブリ。
  25. 【請求項２５】 開口可能な仕切りを前記ホルダーの開
    口基端にさらに具えることを特徴とする請求項１９に記
    載の血液採集アセンブリ。
  26. 【請求項２６】 前記ホルダーは前記基端から外側に突
    き出たフランジを含み、前記フランジは前記針カニュー
    レの末端を通って対称になる平面に対してほぼ垂直に揃
    えられた平らなエッジを含むことを特徴とする請求項１
    ９に記載の血液採集アセンブリ。
  27. 【請求項２７】 前記カニューレの前記尖った末端は前
    記ホルダーの前記フランジに向きを合わせたベベルを具
    えていることを特徴とする請求項２６に記載の血液採集
    アセンブリ。
  28. 【請求項２８】 前記ハウジングは前記透明な物質から
    形成されていることを特徴とする請求項１９に記載の血
    液採集アセンブリ。
  29. 【請求項２９】 前記安全シールドには、前記ハウジン
    グに対して前記安全シールドの移動の視覚的認識をもた
    らす印を形成されていることを特徴とする請求項１９に
    記載の血液採集アセンブリ。
  30. 【請求項３０】 （ａ）（ｉ）ハブと、 （ｉｉ）基端と末端とそれらの間に延在するルーメンと
    を有し、前記ハブに取り付けられる針カニューレと、 （ｉｉｉ）前記ハブと係合可能で、前記ハブから末端方
    向に伸び、安全シールドを誘導する手段を備えるハウジ
    ングと、 （ｉｖ）前記安全シールド誘導手段によって前記基端位
    置から前記末端位置へハウジングの長手方向に移動可能
    な安全シールドと、 （ｖ）前記ハブまたはハウジングと前記安全シールドと
    の間にある圧縮されたばねであって、伸びているときの
    長さと圧縮されたときの長さとを有する連続的なばねと
    いった要素を備えるステップと、 （ｂ）特定の患者の皮膚と前記針カニューレとの間の第
    一摩擦力を認識するステップと、 （ｃ）前記血液採集アセンブリと患者の皮膚との間の第
    二摩擦力を認識するステップと、 （ｄ）前記シールドが基部位置と、中間位置と、前記ハ
    ウジングからもっとも伸びた末端位置とを有するように
    前記各要素を組み立てるステップと、 （ｅ）ばねの間隔とばねの長さの組み合わせが、前記針
    カニューレが患者の皮膚内部に経皮的に挿入され、前記
    安全シールドが前記中間位置にある間、前記第一および
    第二摩擦力とがつりあう前記安全シールド上の力をもた
    らすのに適したものとなるようにするステップとを具え
    ることを特徴とする血液採集アセンブリの製造方法。
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