JP4961090B2 - 針アセンブリ - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は針カニューレとハブを有する針アセンブリに関し、特に、前記ハブは、針カニューレとシールドが取りつけられており、該シールドは、針カニューレが露出されるハブの基部位置から、針カニューレが安全にシールドされる末端位置まで前記ハブに入れ子にされるのが可能である針アセンブリに関する。
【０００２】
【従来の技術】
典型的な針アセンブリは、基端と尖った末端とそれらの間に延在するルーメンとを有する針カニューレを具えている。熱可塑性プラスチックのハブは、針カニューレと、ハブの末端の決められた位置に固定的に取りつけられている。ハブは、他の構造で従来の針カニューレを着脱可能に取りつけるため、外側にネジが切られた表面形状、あるいは他の様式の表面形状を有している。針アセンブリの中には、患者から血液または体液を抜き取るために使用されるものもある。そのようなアセンブリにおける針カニューレは尖った基端と末端とを有し、針ハブは針カニューレの両端の間の位置に取りつけられる。
【０００３】
血液または体液の試料を抜き取るために使用される針アセンブリは、典型的に針ホルダーを伴って使用される。針ホルダーは、広く開口した基端と部分的に閉口した末端とを有する頑丈な筒状の側壁を有する。従来の針アセンブリにおけるハブは、解除可能に針ホルダーの部分的に閉口した末端と結合可能である。したがって、針カニューレの尖った先端は針ホルダーの中に突き出し、そして針カニューレの尖った末端が針ホルダーを超えて末端方向に突き出している。
【０００４】
針アセンブリと針ホルダーとの結合物は、患者から血液または体液の試料を抜き取るために真空管とともに使用される。管は閉口端と開口端とそれらの間に延在する側壁とを有している。この管は真空であり、開口端は管内部の真空を維持できる隔膜によって密封されている。真空管は、針ホルダーの開口した基端の中に滑り込むように寸法つけられている。真空管が針ホルダーの中に十分に滑り込むことによって、針カニューレの基端は真空管の隔膜に突き刺される。したがって、針カニューレは真空管内部に連通する場所に置かれることができる。
【０００５】
針アセンブリと針ホルダーと真空管の結合物は、初め、患者の血管内に針カニューレの尖った末端を進めることによって使用される。ひとたび、狙った血管に到達すると、真空管は、針カニューレの基端が管の隔膜を突き刺すように針ホルダーの中へ進められる。真空管の中が低圧状態であるので、患者から針カニューレを通って真空管の中へ向かう血液の流れが発生する。真空管は、十分な量の血液が採取された後は針ホルダーから取り外されてもよい。さらに１つまたは複数の真空管が針ホルダーの開口端部の中に同じように押し進められ、分析用の血液試料を１つまたは複数抜き取られてもよい。
【０００６】
針カニューレは、要求された分析処理用に十分な量の血液が採集されたのち、患者から引き抜かれる。そして、使用済みの針カニューレは、患者から医者に伝染する可能性のある不慮の突き刺しを防止するために適切にシールドされなければならない。
【０００７】
装置の多くのタイプが使用済みの針カニューレをシールドすることができる。
シールドの中には針ハブにヒンジで取りつけられ、最初の位置から針カニューレが使用できるように配置された位置に回転する。使用後、ヒンジ状のシールドは針カニューレを覆ってシールド結合する第二位置に回転される。
【０００８】
他のシールドは針カニューレと針ハブの両方を覆うように入れ子にされている。そのようなシールドは最初、シールドがハブを覆っているが針カニューレは使用のために露出している基部位置に保持されている。使用後、シールドは針カニューレを保護するために末端方向にスライドされる。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
シールドを有する針アセンブリのほとんどは使用済みの針カニューレをシールドすることを主たる機能として作動する上で効果的である。しかしながら、多くの医者は、手元にあるシールド可能な針アセンブリは厄介であると考えている。特に、針ハブに入れ子になったシールドは針カニューレに対していつも決まった形で動くであろう。その結果として、医者は針ホルダーあるいはシールドできる針アセンブリが取りつけられた他の医療器具を把持するであろう。しかしながら、針ホルダー上の把持できる範囲は典型的に針カニューレの末端から比較的遠くて、少なくとも針カニューレの制御がしにくいという感覚が導かれる。制御がしにくいという感覚は針カニューレが長くなるにしたがって増大する。その結果針ハブと入れ子になったシールドを有する針アセンブリは使用できる針カニューレの長さが限定される。
【００１０】
加えて、同じように、医者が急いでいたり安全シールドを操作するのを忘れたりするかもしれない。他にも患者が突然、予期せずに動いたりする場面が起きる。したがって、針カニューレはわざとではなく血管から引き抜かれ、静脈採血士が安全シールドを作動させる時間もなく針カニューレが露出される。それらの弱点は従来の装置において、適切に取り組まれていない。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明は、ユーザまたは患者を針カニューレの先端から保護するための手段を有する針アセンブリに関する。針アセンブリは対向する基端と末端とそれら端部の間に延在するルーメンとを有する針カニューレを含んでいる。少なくとも針カニューレの末端は尖っているであろう。
【００１２】
針アセンブリはさらに、針カニューレを取り囲むハブを含んでいる。ハブは対向する基端と末端とを有し、針カニューレの基端と末端の間に配置されている。ハブは針カニューレに固定的に取付けられていてもよい。加えて、ハブの基端は針ホルダーまたは他の医療器具と解放可能に結合される外部構造を設けられていてもよい。
【００１３】
針アセンブリはさらに、ハブに取付け可能なハウジングを含んでいる。ハウジングの主な機能は針カニューレとハブの間にシールドを入れ子にするための誘導路をもたらすことにある。ハウジングは部分的にシールドを取り囲んでおり、長手方向、ほぼ針カニューレと共軸方向のシールドの動きを拘束している。加えて、ハウジングは、静脈注射の際にユーザが装置を操作する上で助けとなるための形状をもった外面を含んでいる。ハウジングは針ホルダーや他の医療器具と解放可能に結合される外部構造を有していてもよい。
【００１４】
針アセンブリの上述したシールドは針カニューレを覆い、ハウジングに入れ子にされる。シールドは初め、針カニューレの末端が使用のために露出しているときに、基部位置に保持されている。シールドは基部位置から、少なくとも針カニューレの尖った末端をシールドが覆う末端位置まで移動されることが可能である。シールドは、ハウジングと針カニューレの末端との間で針カニューレの全てを覆うように寸法つけられているのが好ましい。加えて、シールドはその末端位置にあるとき、ハウジングとロック係合をするような構造であることが好ましい。したがって、針カニューレはシールドされた後は再露出できない。
【００１５】
針アセンブリはシールドを基部位置から末端位置まで押し進めるためのバイアス手段をさらに含んでいる。バイアス手段は、前記ハウジング内に配され、ハブの一部とシールドの一部との間に延在するコイルばねを具えていてもよい。ばねはシールドが基部位置にあるときは圧縮された状態に置かれているであろう。そして、ばねはシールドを末端位置まで押し進める上で有効である。
【００１６】
作動手段はシールドを基部位置から解放し、バイアス手段がシールドを末端位置に押し進めるのを可能にする。作動手段は、針アセンブリの使用における操作状態に対する応答で、自動的および受動的に作動されるものであってもよい。例えば、真空管の使用が意図されている針アセンブリは真空管が針カニューレの基端と連通する動きをトリガとする作動手段を有していてもよい。相互に、作動手段はハブまたはハウジングの外側の位置にアクセス可能なラッチを含んでいてもよい。
【００１７】
本発明の針アセンブリは、静脈注射中に医者がシールドを取り囲むハウジングの一部を握ることを可能とするものである。従って、医者は針アセンブリの一部を、針カニューレの末端に向かって相対的に閉じるように把持することが可能となる。把持はハウジングの外側に配された構造要素によって容易になるようにされてもよい。したがって、例えば、ハウジングは、把持が楽になるように寸法つけられ、配置された少なくとも一つの平らな面を含んでいてもよい。また、ハウジングまたはハブは、波型やくぼみ、凹部、凹面、ざらざらした面あるいはその他の医者が把持するのが容易になるような構造を具えていてもよい。
【００１８】
【発明の実施の形態】
本発明の針アセンブリ１０は図１〜７及び１１〜２０に示されている。「末端の」という単語は、ここでは針アセンブリにおける患者の皮膚を突き刺す方の端に関して使用される一方、「基部の」は真空容器を突き刺す針アセンブリの端を意味する。針アセンブリ１０は針ホルダー１２に図１，３，４に示されるように取りつけられる。針ホルダー１２は基端１４と末端１６とそれら端部１４，１６の間に延在する管状の側壁とを有している。針ホルダー１２の基端１４は大きく開いており、図１７、１９Ａ〜１９Ｄおよび図２０Ａ〜２０Ｄに示すように血液採集管２０を受けるようになっている。しかしながら、ホルダー１２の基端１４は、滅菌のために取り外し可能なシールまたはキャップ１５を有していてもよい。ホルダー１２の基端１４はまた、ホルダー１２の操作を容易にする、半径方向に配列された指フランジ１７を有している。フランジ１７はホルダー１２が回転するのを防ぐために非円形となっている。フランジ１７は、上部および底部の側面のはっきりとした印となる線状のエッジを有しているのが好ましい。針ホルダー１２の末端１６は針アセンブリ１０が取付けられる構造を含んでいる。とりわけ、針ホルダー１２の末端１６には、組み立て後の針アセンブリ１０に針ホルダー１２がしっかりと固定されるような、ネジがきられていない取付け手段が形成されている。ネジが切られていない取付け手段は、針アセンブリ１０を軸方向および円周方向にしっかりとはめるための外側の輪８１とキー溝との結合物を具えている。装置が素早く簡単に使用できるように、製造会社によって針アセンブリ１０が針ホルダー１２に取付けられている。もっとも重要なことは、組み立て前の針アセンブリ１０と針ホルダー１２は、針の基端が血液採集前、最中、および採集後に渡ってホルダー１２内に入れられていることを確実にすることである。しかしながら、他の例として針ホルダーの末端には、針アセンブリ上の外側のネジと係合可能となるような内側のネジ列が形成されていてもよい。
【００１９】
針アセンブリ１０は、熱形成されたブリスターおよびｔｏｐ ｗｅｂを有するブリスターパッケージに梱包されているのが理想的である。ｔｏｐ ｗｅｂは、酸化エチレンガスといったガスに浸透されてもよい物質から構成される。選択的に、ホルダー１２の基端１４は、ホルダーの基端１４の上へ熱あるいは接着剤によって密封される紙のような薄膜によって覆われていてもよい。紙のような薄膜に使用される物質の例はデュポン社によって製造されたＴｙｖｅｋ（登録商標）が挙げられ、熱形成されたブリスターパッケージに使用される物質の例はグリコール変性のポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＧ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、高濃度のポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ナイロン、およびカリウム樹脂（Ｋ−ｒｅｓｉｎ）を含んでいる。ホルダー１２の開口基端１４を覆う紙のような薄膜の形状において、熱形成されたブリスターおよびｔｏｐ ｗｅｂは必要とせずに、完成したアセンブリが酸化エチレンガスまたはコバルト６０の放射によって殺菌消毒されるものであってもよい。針アセンブリ１０は針カニューレ２２と針ハブ２４とパッケージシールド２６と安全シールド２８とスリーブ３９とハウジング８０とアクチュエータ３０とばね３２とを含んでいる。他の実施形態として、針アセンブリの部分（例えばハウジング）は、製造会社および使用者によって組み立てるステップを削減するために針ホルダーに不可欠で一体的になっていてもよい。
【００２０】
針カニューレ２２は、図１，５および６に示す尖った基端３４と、鋭くベベルが切られた末端３６と、それらの間に延在するルーメン３８とを含んでいる。針カニューレ２２の基端３４は、針カニューレ２２の尖った基端３４によって突き刺されることが可能なエラストマーでできたマルチプルサンプルスリーブ３９（図２，９及び１０参照）によって覆われている。
【００２１】
針ハブ２４は図１５及び１６に詳細が図示されている。針ハブ２４は基端４０と末端４２とそれらの間に伸びるルーメン３８とを含んでいる。ハウジング接続手段はハブ２４の外側に、ハブ２４とハウジング８０との間の固定的結合を成すために設けられている。ハウジング接続手段は、超音波の溶接、熱杭、溶解接着、ラッチ爪を受けるようにした機械的ラッチ、接着剤による接着、摩擦的結合、不可逆のネジ係合あるいはそれらに類するものを含んでいてもよい。図５，６，７，１５および１６の実施形態におけるハウジング接続手段は針ハブ２４から末端方向に伸び、針ハウジング８０の爪８８と係合する機械的ラッチ８６によって定められている。ハブ２４は、針カニューレ２２の基端３４と末端３６の間でかつ、針カニューレ２２の末端３６のベベルに対して特定の回転方向の位置付けで、固定的に取付けられている。さらにとりわけ、粘着性のくぼみ（ｗｅｌｌ）が針ハブ２４に形成され、針カニューレ２２とハブ２４との接着を支える。他に、針ハブ２４と針ハウジング８０は一体成形の要素として組み合わされてもよい。しかしながら、針ハブ２４とハウジング８０とを２つの要素として製造することは一般的に容易ではない。
【００２２】
針ハウジング８０は図１１A〜１１Cに詳細が図示されている。針ハウジング８０は基端８２と末端８４とそれら端部８２と８４の間に延在する筒状の壁４４とを含んでいる。図１１A〜１１Cに示されるように、筒状の壁４４はおおよそ円形あるいは楕円形の断面となっている。他に、筒状の壁４４は非円形の断面、あるいは長方形の断面であってもよい。特に断面の形は重要ではないが、ここに示されるほかの形は意図されている。ハウジング８０は安全シールド２８をユーザが観察できるような透明または半透明の物質で形成されているのが好ましい。したがって、医者は、シールドが正しい位置に適切にされていることを視覚的に認められるので、以下に説明するような安全シールド２８の動きを観察することができる。加えて、ハウジング８０の基端８２は針ホルダー１２との接続におけるねじ係合、締まりばめ、接着剤による接着、溶解接着、超音波溶接、熱杭、スナップ係合、その他の手段といった様々な任意手段の一つを有している。他に、ハウジング８０は、連結方法において、ホルダー１２と係合するためのねじが切られていない取付け手段を有している。外側の輪８１が図５〜７に図示されており、針カニューレ２２の基端３４によって隔膜２１を突き刺されているとき、ホルダー１２からハウジング８０が故意でなくはずれようとするのに抵抗する十分な摩擦または係合力をもたらす、ねじが切られていない一つの好ましい取付け手段を定めている。図示された実施形態において、ハブ２４は、針ハウジング８０を介してホルダー１２に間接的に取付けられる。針カニューレ２２のベベルがホルダー１２のフランジ１７の底端に対して上を向くのが確実となるように、ハウジング８０は、回転しない状態でホルダー１２に取付けられる。針ハウジング８０の末端８４は図１１Bに示されるようにV字形に対向するノッチによって特徴つけられている。ノッチ８５はパッケージシールド２６に合致する構造で協同する。
【００２３】
針カニューレ２２が十分使いやすいように、ハウジング８０の末端８４が、針カニューレ２２の末端３６から基部方向に間隔をおくようにして、ハウジング８０は長さが決められている。ハブ２４の末端８４から基端８２に向かっての円筒形の壁４４の部分は、針カニューレ２２とハウジング８０との間で以下に説明するような安全シールド２８のスライド移動を可能とするように、針カニューレ２２から外方向に間隔をあけている。加えて、図１、３及び４に示されるように、ハウジング８０の筒状の側壁４４には、指の操作を容易にするための外表面形状またはグリップ４６が設けられている。表面形状またはグリップ４６はその上に小さな突起を有する細長いくぼみまたは平面を含んでいる。しかしながら、ユーザの指に合うように形成された複数の突起や溝、あるいは凹面、爪などといったほかの表面形状であってもよい。グリップ４６はホルダー１２の指フランジ１７の底端に対して直交するのが好ましい。
【００２４】
ハウジング８０は、安全シールド２８がハウジング８０に対して動くのを制限する内部特徴を有する。ハウジング８０の筒状の壁４４にはもっとも基部側の面にストップ面４８が形成されている。図１１Ｂに示されるように、さらに、ハウジング８０は、筒状の壁４４の内側の面上に形成された軸方向に伸びるラッチチャンネル５２を含んでいる。ラッチチャンネル５２は図１１Ｃに示されるようにもっとも基部側のストップ面４８から、図１１Ｂに示されるように、ハウジング８０の末端８４近傍位置まで伸びている。末端の爪４７はハウジング８０の筒状の壁４４の末端近くに配置され、ラッチチャンネル５２の末端となる。末端爪４７は、末端方向に面してストップ面５４を有する。以下に説明するように、末端爪４７及び末端方向に面するストップ面５４は安全シールド２８のラッチ６８を受けるように寸法付けられている。さらに、筒状の壁４４は末端方向に伸びるストップチャンネル５０と、図１１Ｃに示されるハウジング８０の末端８２近くにある、基部方向の第２ストップ面５８の端とを含んでいる。
【００２５】
針カニューレ２２の末端３６は患者の皮膚を突き刺すために使用され、常に非常に鋭利でなければならない。したがって図１〜３および８〜１０に示されるようにパッケージシールド２６は針カニューレ２２の末端３６を覆うために使用される。パッケージシールド２６は、アルコール液ですでに濡れているであろう手袋をつけていると思われる静脈採血士が握るのが容易になるように、対向して配置された二つの比較的平らな壁１９が形成されている。実施形態に示されているように、パッケージシールド２６の開口端はハウジング８０の末端８４に一部が重なるようにして付けられる。パッケージシールド２６とハウジング８０は、ブリスターパッケージを必要としないこれらの実施形態において、パッケージシールド２６とハウジング８０との間の無菌バリアをもたらすような好ましい締まりばめができるように寸法つけられている。そのような実施形態のパッケージシールド２６とハウジング８０との間の締まりばめは、パッケージシールド２６を分離するのを困難にする。したがって、それらの実施形態にとって、パッケージシールド２６には内側面にある一対の正反対に対向するリブ（不図示）が具えられている。このリブは、パッケージシールド２６の開口端部の方に向いているＶ字形の点または作動端を仕切る。リブの端部は、ハウジング８０の末端８４におけるＶ字形のノッチ８５とかみ合うように配置され、寸法つけられ、形成されている。リブの端部とＶ字形ノッチ８５との係合によってパッケージシールド２６をひねったときの反応におけるｒａｍｐｉｎｇ力を増大させる。したがって、パッケージシールド２６に加えられる回転的移動によって、ハウジング８０に対してパッケージシールド２６の相応する軸方向の移動が産まれ、その結果、パッケージシールド２６は容易に外れる。加えて、開封が分かるように工夫された表示器がパッケージシールド２６とハウジング８０との間に、先の使用が分かるように配される。
【００２６】
図１２Ａ〜１２Ｄに示されるように安全シールド２８は基端６０と末端６２とそれらの端部に延在するおおよそ筒状の側壁６４とを含んでいる。安全シールド２８の側壁６４には、針カニューレ２２のベベルの上面に合わせて一列に揃えられた位置に印が予め印刷されているのが好ましい。これは、筒状の側壁の、医療従事者にとってもっとも目につきやすいであろう部分である。筒状の側壁に印があることによって、医者はシールドを取り外す時の物理的な目安を得ることができる。印は、移動の形跡をもたらすような形になっていてもよい。例えば、複数の断続的な印や、その長さに従って寸法を変えた印などはもっとも有益である。安全シールド２８は最初、針カニューレ２２とハウジング８０の筒状の壁４４との間の空間に配置された安全シールド２８の少なくとも主要部分をともなって基部位置に解放可能に保持されている。この基部位置において、安全シールド２８の基端６０はハウジング８０の基部方向に向いたストップ面４８のほぼ近傍に設けられている。加えて、図１に示されるように、安全シールド２８が基部位置にあるとき、安全シールド２８の末端６２は、ハウジング８０の末端８４と同じ位置か、ほんのわずか突き出る。安全シールド２８はその基端位置から解放されることが可能であり、図４、１８、１９Ｄおよび２０Ｄに示されるように末端位置に移動可能とされる。末端位置内に移動したとき、安全シールド２８は針ハブ２４と針カニューレ２２の末端３６との間の針カニューレ２２を完全にカバーする。
【００２７】
図１２Ｂ〜１２Ｄに示されるように、安全シールド２８は、基端６０に向かってカンチレバー状に突き出たヒンジ屈折可能な部材６６を有している。屈折可能な部材６６は外方向もしくは横断方向に反ることが可能である。ラッチ６８は安全シールド２８の基端６０近くの屈折可能な部材６６の上に形成されており、屈折可能な部材６６が外方向に反ったときにラッチチャンネル５２の中に入る。ヒンジ屈折可能な部材６６はさらにそのもっとも基端にカム面７０を含んでいる。カム面７０は針アセンブリ１０を通って軸方向に鋭角に面を成すように揃えられる。カム面７０の、軸方向に並び末端方向に向けられた力は、ラッチ６８がラッチチャンネル５２の中に入るように屈折可能な部材６６を横方向に屈折させるであろう。さらに、ラッチ６８は末端方向に向いたロック面７２と、基端方向に向いたロック面７３とを含んでいる。ロック面７２と７３の両方は針アセンブリ１０の軸に対しておおよそ垂直に並べられている。図１２Ｃは反っていない状態での屈折可能な部材６６を示し、図１２Ｄは反った状態での屈折可能な部材６６を示す。アクチュエータ３０の末端方向への移動は、屈折可能な部材６６を図１２Ｃに示す位置から図１２Ｃで示す方向６９に図１２Ｄに示す位置まで、ラッチ６８がハウジング８０の基部方向に向いた第一ストップ面４８によって止められるまで移動させる。その結果、安全シールドは、ばね３２によって付与されるばねエネルギーのもとで針カニューレ２２に対して末端方向に移動するのが自由となる。
【００２８】
さらに、安全シールド２８はラッチ６８とほぼ反対側に配置された止め具７４を含んでいる。止め具７４は針アセンブリ１０の軸を通る面にあり、図１２Ａに示される末端方向に面したロック面７６を含んでいる。止め具７４はばね３２がハウジング８０を通り越して安全シールド２８を押し進めることを防ぐ。
【００２９】
ハブ２４はハウジング８０の基端８２と接続されている。さらに、ハブ２４は図１５，１６に示されるようにハウジング８０からおおよそ並列に伸びる作動チャンネル５６を含んでいる。図１３、１４に示されるように、アクチュエータ３０はハブ２４の作動チャンネル５６とスライド可能に配置されている。アクチュエータ３０は、針ホルダー１２の中に置かれている針カニューレ２２にほぼ隣接する基端７８を含んでいる。また、アクチュエータ３０はラッチ６８のカム面７０にほぼ隣接する末端７９を含んでいる。アクチュエータ３０の末端７９は、アクチュエータ３０の末端方向への移動が屈折可能な部材６６の断面方向への反りを発生させるようにして、ラッチ６８のカム面７０とかみ合うように角度付けて並べられている。
【００３０】
図１３および１４に示されているように、アクチュエータ３０は、装置の作動時にハブ２４との接点となる、統合された非解除特質すなわちラッチ２９を有している。ひとたび、管２０が挿入され、アクチュエータ３０の基端７８と接触すると、ラッチ２９はハブチャンネル５６と接触し、その結果、ラッチ２９は一時的に内側に変形し、それによってラッチ凹部２３の中に進められる。ラッチ２９がラッチ凹部２３の中に入ると、ラッチ２９は反れていない位置に向かって弾性的に戻ろうとするので、安全シールド２８がもとの位置に完全に戻るのを可能とする基部位置に、アクチュエータ３０が戻るのを阻止される。
【００３１】
ばね３２は安全シールド２８によって覆われた針カニューレの一部を取り囲む。ばね３２は、安全シールド２８がハウジング８０の筒状の側壁４４の中の基部位置にあるときに、エネルギーを保持するために圧縮されている。そして、ばね３２は作動されると、末端方向へ安全シールド２８を押し進めるであろう。ばね３２の基端３１は、ばね３２の末端３３がホルダー１２、ハブ２４およびハウジング８０に対して移動する間、ホルダー１２、ハブ２４およびハウジング８０に固定される関係を保持する。
【００３２】
ばね３２によって安全シールド２８に付与される力は、針アセンブリ１０の適切な操作において必要不可欠なものである。とりわけ、ばね３２は、安全シールド２８が針カニューレ２２の末端３２に向かって十分に押し進められ、必須的なシールド機能を完全にすることを確実にする上での十分な力を有している。しかしながら、ばね３２は患者に針カニューレ２２を押し込むのに十分な力を備えているべきではない。付け加えて、患者の皮膚上で安全シールド２８によって発揮される力は、患者に反発して、シールドから突然離れる方向に動くほど大きなものであってはならない。ばねの力は０．０２〜０．２ポンド程度で、好ましくは０．０９ポンドで、患者の皮膚に反発する過度の力なしに完全なシールドを実行する目的をもたらす。加えて、小さなばねの力で安全シールド２８を完全かつ効果的に動かすことを確実にするために、より滑らかにするスプレーが安全シールド２８、ハブ２４および／またはハウジング８０の滑り部分に付与されてもよい。
【００３３】
針アセンブリ１０は、針カニューレ２２の基端３４およびアクチュエータ３０の基端７８が針ホルダー１２の中に横たわるようにして、針ホルダー１２の中にハブ２４およびハウジング８０の基端が当接するようにして使用される。そして、パッケージシールド２６は、針カニューレ２２の尖った末端３６を露出させるために、ハウジング８０から取り外される。そして、医者は手でハウジング８０のグリップ４６を握り、針カニューレ２２の末端３６を患者の狙った血管の中へ誘導する。シールド２８の作動は、針ホルダー１２の基端１４の中に血液採集管２０が挿入されると自動的かつ受動的に実行される。血液採集管１２がしっかりと挿入されると、図１９A〜１９Dに示されるように、針カニューレ２２の基端３４がエラストマーな隔膜を突き刺し、血液採集管２０の開口端を越えて伸びる。血液採集管２０が針ホルダー１２内で末端方向へ移動することによって、血液採集管２０はアクチュエータ３０の基端７８と係合し、その結果、アクチュエータ３０はハブ２４の作動チャンネル５６を通って末端方向にスライドする。このアクチュエータ３０の末端方向の移動によって、アクチュエータ３０の末端７９は安全シールド２８のヒンジ状の屈折可能な部材６６におけるカム面７０と、屈折可能な部材６６の軸に対してヒンジ６７付近で横断方向に、ラッチ６６のロック面７２をハウジング８０の基部方向に向いた第一ストップ面４８から外すのに十分な力を伴って係合する。
【００３４】
ラッチ６８がラッチチャンネル５２の中の基部方向に向いた第一ストップ面４８から離脱することによって、安全シールド２８はばねの作動を受けて末端方向に押し進められる。ラッチ６８は、安全シールド２８がハウジング８０の末端８４に向かって動かされるにしたがって、ラッチチャンネル５２に誘導されるであろう。安全シールド２８が十分に末端側に移動すると、ラッチ６８はハウジング８０の末端爪４７と係合される。末端爪４７でラッチ６８が末端に向いたストップ面５４と衝突して、安全シールド２８をシールドしない位置に戻るのを防ぐ。加えて、安全シールド２８の止め具７４はストップチャンネル５０に沿って、止め具７４が基部方向に向いた第二ストップ面５８と係合するまで移動し、その結果、針の先端３６がシールドされた後、安全シールド２８が末端方向へ移動するのを防ぐ。その結果、止め具７４とラッチ６８、安全シールド２８はこのロックされた位置から、図１８、１９Dおよび２０Dに示されるように、互いに末端方向もしくは基端方向に移動するのを防止される。
【００３５】
上述された針アセンブリは、液体採集管をホルダー１２の開口した基端１４に普通に挿入すること以外のユーザの動作を必要としないでシールドが実行されるように、完全に受動的である。しかしながら、ユーザがシールドを開始する上での直接的制御を求めている状況か、またはシールドが液体採集管を挿入されることによって作動すること、および／またはユーザによる直接の指の操作によって作動することといった二重制御を求めている状況といった例があるかもしれない。これらの選択肢は上述した針アセンブリの完全な再設計無しに成し遂げることができる。とりわけ針アセンブリの代替はおおむね図１２〜２６の番号１０ａによって識別される。組み立て品１０ａは針カニューレ２２とハブ２４とパッケージシールド２６とハウジング８０と、上述および図示した第一実施形態と一致する部分のすべてを含んでいる。しかしながら、組み立て品１０ａは上述し図示されたホルダー１２とわずかに異なるホルダー１２ａを含んでいる。特に、図２２，２３にもっともはっきりと示されるように、ホルダー１２ａは基端１４ａ末端１６ａおよび筒状の側壁１８ａを含んでいる。ノッチ１７ａは末端１６ａにおいて筒状の側壁１８ａの中に延在する。加えて、ノッチ１７ａは針カニューレ２２のベベルが切られた面と並ぶように側壁１８ａの一部に配置されている。ノッチ１７ａは、ここに説明したようにアクチュエータの突出を最小限にするために、そしてユーザがシールドを手で作動させる際にアクセスされる区域の視覚的な目印となるように、筒状の側壁１８ａの細長い面あるいはくぼみ１９ａによって取り囲まれている。
【００３６】
さらに、針アセンブリ１０ａは上述し図示したアクチュエータ３０とは異なるアクチュエータ３０ａを含んでいる。特に、アクチュエータ３０ａは、上述し図１３，１４で図示したアクチュエータ３０の末端７９と構造上、機能上、および視覚上、まったく等しい末端７９ａを有する作動棒（ｂｅａｍ）を含んでいる。加えて、作動棒３１ａは、アクチュエータ３０のラッチ２９と構造上、機能上おおむね等しい非解除ラッチ２９ａを含んでいる。さらに、アクチュエータ３０は、ハブ２４の基端を越えてスライド可能に置かれるように配置され形成された設置用つば（ｃｏｌｌａｒ）７７ａを含んでいる。加えて、設置用つば７７ａはホルダー１２ａの中をスライドできるように寸法付けられている。さらにアクチュエータ３０ａはつば７７ａから末端方向に突き出た腕９０ａを含んでいる。腕９０ａはホルダー１２ａのノッチ１７の内側にスライドできるように寸法つけられ、作動ボタン９２ａを仕切っている。
【００３７】
針アセンブリ１０ａは上述および図示した針アセンブリ１０と同様に組み立てられる。しかしながら、アクチュエータ３０ａのつば７７ａはスライド可能にハブ２４ａの基端部分付近に配置される。針カニューレ２２、ハブ２４、パッケージシールド２６、ホルダー８０およびアクチュエータ３０ａの小組み立て品は上述したのと同様にホルダー１２ａに設置され得る。しかしながら、腕９０ａは、作動ボタン９２ａがホルダー８０ａの外周面にスライド可能に配置されるように、ノッチ１７ａを貫いてスライド可能に突き出ているであろう。
【００３８】
針アセンブリ１０ａは上述した一般的な方法でほとんど使用される。しかしながら、安全シールド２８は、作動ボタン９２ａをユーザが親指と人差し指で押すことによって作動する。特に、ユーザが、上述した安全シールド２８を作動させるためにアクチュエータ３０ａの末端７９ａに向かって十分な距離だけ、ホルダー８０の外面に沿って末端方向に作動ボタンを押し進める。
【００３９】
ユーザは、第一実施形態で述べた受動的操作と独立して針カニューレをシールドする能力を有する必要もあるだろう。例えば、ユーザはホルダーの中に真空管を挿入する前に標本採集手順を限定する理由を有する場合もある。この目的はオルタネートアクチュエータ（ａｌｔｅｒｎａｔｅ ａｃｔｕａｔｏｒ）３０ｂによって実現可能である。アクチュエータ３０ｂはアクチュエータ３０とアクチュエータ３０ａとを効果的に合成したものである。特に、図２８に示すように、全ての点でアクチュエータ３０ａと等しいが、さらにアクチュエータ３０の基端７８と等しい基端７８ｂを含んでいる。したがって、アクチュエータ３０ｂは、真空管をホルダーに挿入することによってだけでなく、作動ボタン９２ｂを手で押すことによってもシールドが完成されることを許す。
【００４０】
実施形態のいずれかにおけるハウジング内の安全シールド２８の内部位置によって、それぞれ重要な利点がもたらされる。とりわけ、針アセンブリ１０を必要とする医者は針カニューレ２２の末端３６から非常に近くで針アセンブリ１０を握ることができる。針アセンブリ１０を把持するこの末端位置によって、医者は使い良いバランスと感触をもたらされ、針アセンブリ１０の調節とねらいを定めるのを容易にする。
【００４１】
上述した実施形態のそれぞれにおいて、針アセンブリは、上述した針アセンブリの全ての要素に加えて図８〜１０に示された針カニューレ２２の基端３４を覆う患者側でない針シールド９０を用いた、取り外せるホルダーまたはハードパックのアセンブリ１００の形状で作られることが可能である。患者側でない針シールド９０は針ハウジング８０とハブ２４の一方または両方に交換可能に取付けることができる。ユーザは患者側でない針シールド９０をハードパックアセンブリ１００から取りはずし、使用前にハウジング８０の基端にホルダー１２を取りつける。ひとたびホルダー１２がハウジング８０に取付けられると、ユーザはパッケージシールド２６を取り外し、針装置を上述した針アセンブリの実施形態と同じ方法で使用する。
【００４２】
その他の変形は、請求の範囲によって定義された本発明の範囲から外れることなく本発明から想到され得るものであるとはっきりと言えるであろう。それぞれの実施形態において、アクチュエータはラッチを半径方向内側、あるいは他のハウジングとの係合をはずすのに効果的な方向に屈折することができる。加えて、アクチュエータとラッチは、ハウジングの爪からシールドのラッチが外れるように、ハウジングに対してシールドを回転させるように形成されていてもよい。さらに、ハウジングの外側の形は、シールドの外側がリブ、グルーブあるいはくぼみが図示された実施形態に示される平面状に一列に並ぶようになっているなど、簡便かつ安全に手の操作が行えるようになっていてもよい。
【００４３】
【発明の効果】
以上のとおり、本発明を用いることにより、ユーザは針アセンブリの操作がしやすくなる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の針アセンブリの斜視図である。
【図２】図１に示す装置の分解図である。
【図３】使用前にパッケージシールドが針カニューレをカバーしている状態を示す斜視図である。
【図４】使用後に針シールドが針カニューレをカバーしている状態を示す図１の装置の斜視図である。
【図５】ハウジングとホルダーの小組み立て品の中に固定された針カニューレとハブの小組み立て品の分解図である。
【図６】ハウジングを有するアセンブリに対して揃えられたカニューレとハブの小組み立て品の部分的に分解された図である。
【図７】図６のスナップ固定器を有するハウジングの基端を示す図６の一部の拡大図である。
【図８】本発明の取り外しホルダーを有する針アセンブリの斜視図である。
【図９】患者側でないシールドを取り外した状態の図８に示す針アセンブリの分解斜視図である。
【図１０】ハウジングからパッケージシールドと患者側でないシールドとを取り外した状態の図８に示す針アセンブリの分解斜視図である。
【図１１Ａ】本発明のハウジングの正面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａで述べた線に沿って切ったハウジングの断面の斜視図である。
【図１１Ｃ】図１１Ａで述べた線に沿って切ったハウジングの第二斜視図である。
【図１２Ａ】本発明の安全シールドの斜視図である。
【図１２Ｂ】本発明の針シールドの斜視図である。
【図１２Ｃ】屈折可能な部材が斜めでない位置にある本発明の針シールドの正面図である。
【図１２Ｄ】図１２Ｃと同じ本発明の針シールドの正面図であるが、屈折可能な部材が反られた状態にある図である。
【図１３】本発明のアクチュエータの正面図である。
【図１４】本発明のアクチュエータの斜視図である。
【図１５】本発明のハブの斜視図である。
【図１６】図１５のハブの正面図である。
【図１７】シールド前の使用中の針アセンブリの側面図である。
【図１８】シールドした後の針アセンブリの側面図である。
【図１９Ａ】アクチュエータが安全シールドを押し出す前の本発明の部分図である。
【図１９Ｂ】アクチュエータが安全シールドを押し出している間の本発明の部分図である。
【図１９Ｃ】アクチュエータが安全シールドを押し出した後であるが完全にシールドされる前の本発明の部分図である。
【図１９Ｄ】アクチュエータが安全シールドを押し出した後で完全にシールドされた状態の本発明の部分図である。
【図２０Ａ】アクチュエータが安全シールドを押し出す前の本発明の部分斜視図である。
【図２０Ｂ】アクチュエータが安全シールドを押し出している間の本発明の部分斜視図である。
【図２０Ｃ】アクチュエータが安全シールドを押し出した後であるが完全シールドされる前の本発明の部分斜視図である。
【図２０Ｄ】アクチュエータが安全シールドを押し出した後で完全にシールドされた状態の本発明の部分斜視図である。
【図２１】使用前でパッキングシールドが針カニューレをカバーしている状態の本発明の他の針アセンブリの斜視図である。
【図２２】図２と同様の分解斜視図であるが、図２１に示すほかの実施形態を示す。
【図２３】図２１の２３−２３線での断面図である。
【図２４】図２１〜２３の実施形態で使用されるホルダーの斜視図である。
【図２５】図２１〜２４の実施形態で使用されるハブの斜視図である。
【図２６】図２１〜２５の実施形態でのアクチュエータの側面図である。
【図２７】図２６のアクチュエータの斜視図である。
【図２８】手動とシールドの管による操作の両方を可能とするアクチュエータのほかの実施形態を示す斜視図である。
【符号の説明】
１０ 針アセンブリ
１２ 針ホルダー
１４ 開口基端
１５ キャップ
１６ 末端
１７ フランジ
１９ 壁
２０ 血液採集管
２１ 隔膜
２２ 針カニューレ
２３ ラッチ凹部
２４ ハブ
２６ パッケージシールド
２８ 安全シールド
２９ ラッチ
３０ アクチュエータ
３８ ルーメン
３９ スリーブ
４６ グリップ
４７ 爪
４８ 第一ストップ面
５０ ストップチャンネル
５２ ラッチチャンネル
５４ ストップ面
５６ ハブチャンネル
５６ 作動チャンネル
５８ ストップ面
６７ ヒンジ
６８ ラッチ
７０ カム面
７２ ロック面
７３ ロック面
７６ ロック面
７８ 基端
７９ 末端
８０ ハウジング
８１ 輪
８２ 基端
８４ 末端
８５ ノッチ
８６ 機械的ラッチ
８８ 爪

Claims (40)

1. 基端と末端とを有する針カニューレと、
   該針カニューレの末端から空間を開けた位置で針カニューレに取付けられたハブと、
   前記針カニューレの前記基端と前記末端との間の位置の前記ハブを支持するハウジングと、
   前記針カニューレをスライドして覆い、少なくとも前記針カニューレと前記ハウジングとの間にスライド可能に配置された部分を有する安全シールドであって、安全シールドが前記針カニューレの末端から間隔をあけた基部位置に開放可能に保持され、該基部位置から安全シールドが前記ハウジングの末端方向で前記針カニューレ部分を覆う末端位置へ移動できる安全シールドと、
   前記安全シールドを前記基部位置から前記末端位置へ押し進めるばねと、
   前記基部位置に前記安全シールドを保持する解放可能係合部であって、解放可能係合部を解放すると、前記ばねが前記末端位置の方に前記安全シールドを押し進ませることができる解放可能係合部と、
   を具え、
   前記安全シールドが前記末端位置のとき、前記安全シールドの少なくとも一部は前記ハウジングの内部に配置を保持し、
   前記安全シールドは、前記ばねの力によって前記末端位置へ推し進められることによって、一旦前記基部位置から移行して前記末端位置を保持し、前記末端位置は前記ハウジングに対して固定された位置であることを特徴とする針アセンブリ。
2. 前記安全シールドは前記針アセンブリの一部に解放可能に係合し、前記基部位置で前記安全シールドを解放可能に固定するラッチを有することを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
3. 前記解放可能係合部は、前記安全シールドから近接して突出する屈折可能部材であって、前記安全シールドが前記基部位置にあるとき針アセンブリの一部に係合することを妨害する屈折可能部材を具えることを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
4. カム係合は、前記屈折可能部材を前記針アセンブリの一部に係合することの妨害からの移動を引き起こし、前記解放可能係合部を解放することを特徴とする請求項３に記載の針アセンブリ。
5. 前記安全シールドが前記末端位置にあるとき、前記屈折可能部材は前記針アセンブリの一部に係合することの妨害をもたらし、前記基部位置に向かって前記安全シールドが戻る力を抑えることを特徴とする請求項３に記載の針アセンブリ。
6. 前記ハブにスライド可能に取付けられたアクチュエータをさらに具え、該アクチュエータは前記ハブから基部方向に伸びる基端と、前記ラッチとおおよそ一列に並んだ末端とを有し、前記ハブと前記安全シールドに対し末端方向に移動可能で、前記アクチュエータの一部は前記爪から前記ラッチを外すような形状で、前記アクチュエータの前記移動の応答で前記末端位置に前記安全シールドを押し進めるばねを作動させることを特徴とする請求項２に記載の針アセンブリ。
7. 前記アクチュエータは手動を可能とする前記ハウジングの外側に配置された部分を含むことを特徴とする請求項６に記載の針アセンブリ。
8. 前記ハウジングの前記基端は、採集容器を受けるのに有益な取り外し可能なホルダーを取りつける手段を具え、前記ホルダーは末端と開口した基端とそれらの間に延在する側壁とを有することを特徴とする請求項６に記載の針アセンブリ。
9. 前記アクチュエータの基端は、採集容器を前記ホルダーの基端に挿入することによって末端方向に移動可能であることを特徴とする請求項６に記載の針アセンブリ。
10. 前記アクチュエータは前記ホルダーの外側に配置され、前記ホルダーの中へ伸びる基端を有する作動ボタンを含み、前記アクチュエータは前記安全シールドの前記ラッチ近傍に配置された末端を含み、前記アクチュエータの移動は採集容器を前記ホルダーの前記基端への挿入および前記作動ボタンの手動操作のいずれによっても実行可能であることを特徴とする請求項８に記載の針アセンブリ。
11. 前記ハウジングはラッチ凹部を含み、前記ラッチは前記安全シールド上にあり、前記安全シールドが前記末端位置にあるとき、前記ハウジングの前記ラッチ凹部に係合可能であり、前記安全シールドが前記末端位置からさらに移動するのを防ぎ、前記安全シールドが前記末端位置から基端方向に戻るのも防ぐことを特徴とする請求項２に記載の針アセンブリ。
12. 安全シールドはほぼ筒状で前記針カニューレから半径方向外側に空間つけられており、前記ばねは前記針カニューレを取り囲むコイルばねで前記筒状の安全シールドと係合されていることを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
13. 前記コイルばねは、前記安全シールドが基部位置にある間、前記安全シールドと前記ハブまたはハウジングのいずれか一方との間に０．０２０〜０．２０ポンドのばね力を有することを特徴とする請求項１２に記載の針アセンブリ。
14. 前記ハウジングは少なくとも前記ハウジングを手で把持するための円筒形でない外側の区域を含んでいることを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
15. 前記針カニューレの前記末端はベベルが切られており、該ベベルは前記ハウジングの円筒形でない区域に向きを合わせられていることを特徴とする請求項１４に記載の針アセンブリ。
16. 前記円筒形でない区域は、前記ハウジングの反対側の側面状の前記ハウジングに沿って長手方向に伸び、対向する一対の平面を有し、該平面はそれぞれ、把持を容易にするためのでこぼこの面を少なくとも一つは有していることを特徴とする請求項１４に記載の針アセンブリ。
17. 手で着脱し、前記針カニューレの前記末端に取り外し可能に配置されるキャップをさらに具えることを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
18. 前記針カニューレの前記基端は前記ハブから基部方向に突き出ており、前記針アセンブリはさらに、前記針カニューレの前記基端に取り外し可能に配置される基部をパッキングするキャップをさらに具えることを特徴とする請求項１７に記載の針アセンブリ。
19. 前記ハウジングは透明のプラスチック材料で形成されていることを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
20. 前記安全シールドは前記ハウジングに対して前記シールドの動きの視覚的認識をもたらすような印を含んでいることを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
21. 前記針カニューレの前記末端はベベルが切られており、前記シールド上の印は前記ベベルと一列に揃えられることを特徴とする請求項２０に記載の針アセンブリ。
22. 基端部分と末端部分とを有するハウジングと、
    尖った基端と尖った末端とを有する針カニューレと、
    前記針カニューレの尖った基端と尖った末端との間に取付けられるハブであって、前記針カニューレの前記末端が前記ハウジングの前記末端部分から延在するように前記ハウジングの一部に支持されるハブと、
    前記針カニューレを覆い、少なくとも前記針カニューレと前記ハウジングの前記末端部分との間に配された部分を有する安全シールドであって、前記安全シールドが前記針カニューレの末端よりも基部方向に配置されるような基部位置に取り外し可能に保持され、前記安全シールドが前記針カニューレの尖った末端を覆う末端位置へ移動可能となる安全シールドと、
    該安全シールドを前記基部位置から前記末端位置へ押し進めるばねと、
    前記基部位置に前記安全シールドを保持する解放可能係合部であって、解放可能係合部を解放すると、前記ばねが前記末端位置の方に前記安全シールドを押し進ませることができる解放可能係合部と、
    を具える針アセンブリを有し、
    前記安全シールドが前記末端位置のとき、前記安全シールドの少なくとも一部は前記ハウジングの前記末端部分の内部に配置を保持し、
    前記安全シールドは、前記ばねの力によって前記末端位置へ推し進められることによって、一旦前記基部位置から移行して前記末端位置を保持し、前記末端位置は前記ハウジングに対して固定された位置であることを特徴とする血液採集アセンブリ。
23. 前記安全シールドは前記基部位置で前記安全シールドを解放可能に保持するためのラッチを有することを特徴とする請求項２２に記載の血液採集アセンブリ。
24. 前記解放可能係合部は、前記安全シールドから近接して突出する屈折可能部材であって、前記安全シールドが前記基部位置にあるとき、前記血液採集アセンブリの一部に係合することを妨害する屈折可能部材を具えることを特徴とする請求項２２に記載の血液採集アセンブリ。
25. カム係合は、前記屈折可能部材を前記血液採集アセンブリの一部に係合することの妨害から移動を引き起こすことを特徴とする請求項２２に記載の血液採集アセンブリ。
26. 前記安全シールドが前記基部位置にあるとき、前記屈折可能部材は前記血液採集アセンブリの一部に係合することの妨害をもたらし、前記基部位置に向かって前記安全シールドが戻る力を抑えることを特徴とする請求項２２に記載の血液採集アセンブリ。
27. 前記ハウジングの前記基端部分は収集容器を受け入れるためのホルダー部分を具え、前記ホルダー部分は開口基端を具えることを特徴とする請求項２２に記載の血液収集アセンブリ。
28. 前記解放可能係合部は、前記安全シールドから近接して突出する屈折可能部材であって、前記安全シールドが前記基部位置にあるとき、前記血液採集アセンブリの一部に係合することを妨害する屈折可能部材を具え、前記ホルダー部分の開口基端への収集容器の挿入は、前記屈折可能部材の係合の妨害を解放することを特徴とする請求項２７に記載の血液収集アセンブリ。
29. 前記収集容器は、カム係合が前記屈折可能部材を前記血液採集アセンブリの一部に係合することの妨害から移動を引き起こして前記安全シールドを解放するように、前記血液採集容器アセンブリの一部に接触するように適合されることを特徴とする請求項２８に記載の血液収集アセンブリ。
30. 前記採集容器は、前記屈折可能部材に隣接する末端カム表面を有するアクチュエータが、前記末端カム表面が前記屈折可能部材を係合の妨害から半径方向に動かすように前記アクチュエータが遠心に動くような接触をするように適合されることを特徴とする請求項２９に記載の血液収集アセンブリ。
31. 前記ハブの基端でスライド可能に係合するアクチュエータをさらに具え、前記アクチュエータは前記ハウジングの中に配置された基端と、前記安全シールドの前記ラッチのほぼ近くに配置された末端とを含み、前記アクチュエータの前記基端は前記アクチュエータを末端方向へ押し進め、前記ハウジング上の前記爪から前記ラッチを外すようにするために前記採集容器に係合可能であることを特徴とする請求項２３に記載の血液採集アセンブリ。
32. 前記アクチュエータは前記ハウジングの外側に配された作動ボタンを含み、前記針アセンブリは安全シールドの手動操作を可能とすることを特徴とする請求項２３に記載の血液採集アセンブリ。
33. 前記アクチュエータは前記ハウジングの外側に配された作動ボタンと、前記ハウジングの中に伸びる基端とを含み、前記アクチュエータは前記安全シールドの前記ラッチの近傍に配された末端を含み、前記アクチュエータの末端方向への移動は前記ハウジングの近位部の中への採集容器の挿入および、前記作動ボタンの手動操作のいずれかによって実行可能となることを特徴とする請求項２３に記載の血液採集アセンブリ。
34. 前記安全シールドはおおよそ筒状であり、前記針カニューレから外方向に空間つけられた側壁を有し、前記バネは前記針を取り囲むコイルばねであり、前記筒状の安全シールドと係合することを特徴とする請求項２２に記載の血液採集アセンブリ。
35. 開口可能な仕切りを前記ハウジングの開口近位部にさらに具えることを特徴とする請求項２２に記載の血液採集アセンブリ。
36. 前記ハウジングの前記近位部は、その開口基端を通る収集容器を受け入れるためのホルダーを具え、前記ホルダーは前記基端から外側に突き出たフランジを含み、前記フランジは前記針カニューレの末端を通って対称になる平面に対してほぼ垂直に揃えられた平らなエッジを含むことを特徴とする請求項２２に記載の血液採集アセンブリ。
37. 前記カニューレの前記尖った末端は前記ホルダーの前記フランジに向きを合わせたベベルを具えていることを特徴とする請求項３６に記載の血液採集アセンブリ。
38. 前記ハウジングは前記透明な物質から形成されていることを特徴とする請求項２２に記載の血液採集アセンブリ。
39. 前記安全シールドには、前記ハウジングに対して前記安全シールドの移動の視覚的認識をもたらす印を形成されていることを特徴とする請求項２２に記載の血液採集アセンブリ。
40. （ａ）（ｉ）ハブと、
    （ｉｉ）基端と末端とそれらの間に延在するルーメンとを有し、前記ハブに取り付けられる針カニューレと、
    （ｉｉｉ）前記ハブに係合可能で、前記ハブから末端方向に伸びるハウジングと、
    （ｉｖ）前記ハウジングの長手方向に移動可能な安全シールドと、
    （ｖ）前記ハブまたは前記ハウジングのいずれか一方と前記安全シールドとの間にある圧縮されたばねであって、前記安全シールドが前記基部位置から中間位置に、さらに十分に伸びた末端位置に移動するために構成されたばねと、
    （ｖｉ）解放可能係合部が解放されると、前記ばねが前記安全シールドを前記ハウジング内部に配置を保持する前記シールドの少なくとも一部と、前記末端位置に推し進めることができるように前記安全シールドを前記基部位置に保持する解放可能係合部と、
    といった要素を備えるステップと、
    （ｂ）前記各要素を組み立てるステップと、
    を具え、
    前記ばねは、前記安全シールドが前記中間位置にある間前記カニューレが挿入されている患者から抜けて前記針カニューレを押すための十分な力を与えることなく、前記基部位置に前記安全シールドを動くために十分な力を与え、
    前記安全シールドは、前記ばねの力によって前記末端位置へ推し進められることによって、一旦前記基部位置から移行して前記末端位置を保持し、前記末端位置は前記ハウジングに対して固定された位置であることを特徴とする血液採集アセンブリの製造方法。

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