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Die
vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zum Konfigurieren eines Blutkreislaufes
zur medizinischen Anwendung. Genauer betrifft sie ein Verfahren zum
Konfigurieren eines gewünschten
Blutkreislaufes zur medizinischen Anwendung an einem Computer, durch
Systematisieren vieler Komponenten, welche den Blutkreislauf darstellen,
in eine Vielzahl von Bauelementabschnitte und Auswählen einer
Komponente in jedem Bauelementabschnitt.
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Ein
Blutkreislauf zur medizinischen Anwendung umfasst beispielsweise
einen Blutkreislauf für die
Dialyse. Die Dialyse erfordert nicht nur einen Dialysator sondern
auch einen Blutkreislauf zum Verbinden eines Patienten mit dem Dialysator.
In herkömmlicher
Weise variiert dieser Blutkreislauf zur Dialyse in den Spezifikationen,
abhängig
von den Benutzern, beispielsweise Krankenhäusern, Ärzten oder Labortechnikern.
Die meisten der herkömmlichen
Blutkreisläufe
werden für
individuelle Benutzer maßgefertigt
bzw. kundenspezifisch hergerichtet und besitzen keine allgemeine
Einsatzflexibilität.
Derzeit werden eine große
Anzahl verschiedener Arten von Blutkreislaufsystemen eingesetzt.
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Da
solche Blutkreisläufe
für individuelle
Benutzer maßgefertigt
werden, sind die Kosten hoch und es dauert lange die Produkte an
die Benutzer aufzuliefern. Mit anderen Worten, es dauert lange Zeit,
einen Kreislauf durch Wiederholen von Versuch und Irrtum, d. h.
Ausprobieren, zu konfigurieren, was zu erhöhten Kosten führen kann.
Ein wesentlicheres Problem ist, dass die Dialysetechnik abhängig von der
Erfahrung der jeweiligen bearbeitenden Person ist, wie ein Arzt,
ein Labortechni ker, etc. und das Verfahren zum Verbinden jeder Maschine
mit dem Kreislaufsystem und das Verfahren zur Benutzung des Kreislaufsystemes
nicht systematisiert ist. Daher kann ein Kreislaufsystem subjektiv
durch die jeweilige verantwortliche Person geändert werden. Darüber hinaus
ist keine Kompatibilität
zwischen verschiedenen Produkten hergestellt. Demzufolge treten
Sicherheitsprobleme auf, da ein Produkt direkt am menschlichen Körper verwendet
wird. Beispiele solcher Probleme sind ein Sicherheitsproblem, beispielsweise das
Fehlschlagen der Befestigung eines Arbeitsgerätes, wie einer Verweilnadel,
welche mit dem Kreislauf verbunden wird und das Fehlen der Einsatzflexibilität, d. h.,
aufgrund eines Längenunterschiedes,
sogar in der Größenordnung
von nur einigen Zentimetern, muss eine solche Vorrichtung basierend
auf einem anderen Standard hergestellt werden.
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Andererseits
werden durch die Leistungsstabilität von Dialysatoren in den vergangenen
Jahren, die Sicherheit von Blutkreisläufen, Einfachheit der Verwendung
und wirtschaftliche Effizienz zu Problemen. Um solche Probleme zu
lösen,
wird dringend gefordert, die verschiedenen Komponenten, welche einen
Blutkreislauf bilden, zu standardisieren und eine Stabilität hinsichtlich
Qualität,
Benutzerfreundlichkeit und Schnelligkeit in der Konfigurierung eines Kreislaufes
zu liefern.
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Bezüglich der
Anforderung schlägt
JP63 (1988)-95063A vor,
dass jede Komponente in ein Stück
eines Packsystemes integriert ist. Dieser Vorschlag weist jedoch
Nachteile auf, insoweit als mit dem Kreislaufsystem verbundenes
Arbeitsgerät
eine geringere Einsatzflexibilität
besitzt und das System nicht bequem benutzt werden kann.
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Darüber hinaus
gibt es etwa 3.400 Typen von Blutkreisläufen nur in Japan. In herkömmlicher
Weise werden Probleme hinsichtlich der Benutzerfreundlichkeit bei
der Verwendung, beispielsweise Länge, Anordnung
von Teilen, etc. durch Versuch und Irrtum eingestellt und es werden
Muster hergestellt und an dem Dialysator angebracht. Mit anderen
Worten, es wurden die Einstellungen durch Verwendung einer realen
Apparatur durchgeführt.
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Um
Muster herzustellen, ist es erforderlich, eine Standardzeichnung
herzustellen und häufig
die Menge von eingefülltem
Blut oder die Länge
basierend auf der Standardzeichnung zu berechnen. Werden Defekte
bei dem Test durch Verwendung der Realapparatur festgestellt, gibt
es Scherereien erneut von der Herstellung von Standardzeichnungen
auszugehen.
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Von
Terumo Corporation (
Japan Patent
Abstract, Veröffentlichungsnummer
09 218 887 ) wird eine Blutkreislaufdesignvorrichtung vorgeschlagen, mit
welcher ein Blutkreislauf ausgestaltet werden kann. Der Benutzer
kann alle Arten von einzelnen Dialysekomponenten zur Vervollständigung
eines Kreislaufs auswählen.
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Die
US 5,293,479 beschreibt
ein rechnergesteuertes Designsystem, beispielsweise für Perfusionskits.
Das System umfasst eine Informationsbank und einen Rückschlussantrieb.
Insbesondere beschreibt die
US
5,293,479 ein System zur Verwendung bei der Ausgestaltung
einer verbundenen Auswahl von Komponenten, welche verfügbar sind
oder in verschiedenen Formen gebildet sein können, zum Beispiel, welche
durch eine ausgewählte
Zahl von Variablen beschrieben werden können. Die Informationsbank
umfasst Aufzeichnungen betreffend die konstanten und variablen Eigenschaften
von verbindbaren Komponenten und Regeln zum Kombinieren einer Komponente
mit anderen Komponenten. Der Rückschlussantrieb
erlaubt das Auswählen
einer Aufzeichnung für
eine erste Komponente, dann eine Aufzeichnung von nur jenen zweiten
Komponenten, welche mit der ersten Komponente verbunden werden können und
Speichern von Information über
die Verbindungen. Daher wählt
der Rückschlussantrieb aus
Baugruppen und Komponenten aus.
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Es
ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ein Verfahren zum einfachen
Konfigurieren eines Blutkreislaufes zur medizinischen Anwendung zur
Verfügung
zu stellen, welches einen Blutkreislauf in Übereinstimmung mit den Anwendungen
konfigurieren kann.
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Es
ist eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ein Verfahren
zum Konfigurieren eines Blutkreislaufes zur medizinischen Anwendung
zur Verfügung
zu stellen, welches wirksam überprüfen kann,
ob der Kreislauf für
eine gewünschte
Spezifikation geeignet ist oder nicht, oder wirksam die Blutkreislaufkonfiguration
korrigieren kann, ohne tatsächlich
ein Muster zusammenzustellen, und eine Vorrichtung, welche für das Konfigurierungsverfahren verwendet
wird, wobei das Verfahren in Anspruch 1 beschrieben ist.
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Bei
dem Verfahren zum Konfigurieren des Blutkreislaufes zur medizinischen
Verwendung der vorliegenden Erfindung besteht das Blutkreislaufsystem
aus wenigstens einem Bauelementabschnitt (A-G) und einer Vielzahl
von auswählbaren
Bauelementkomponenten 1–13 (für jeden
Bauelementabschnitt). Zum Konfigurieren umfasst das Verfahren das
Verwenden einer Blutkreislaufsystem-Datenbank, in welcher Daten
bezüglich
der Bauelementabschnitte und der Bauelementkomponenten, welche in dem
Blutkreislaufsystem enthalten sind, gespeichert sind, das Eingeben
eines der Bauelementabschnitte auf Basis der Blutkreislaufsystem-Datenbank
als ein zugeordneter Bauelementabschnitt in den Computer, Extrahieren
der Daten einer Vielzahl der entsprechenden Bauelementkomponenten
aus der Blutkreislaufsystem-Datenbank
durch den Computer, basierend auf dem eingegebenen, zugeordneten
Bauelementabschnitt und Anzeigen der extrahierten Daten auf einem
Display und Eingeben einer Komponente, ausgewählt aus den angezeigten Bauelementkomponenten
als eine ausgewählte
Bauelementkomponente in den Computer. Nach Durchführung der
oben erwähnten
Prozeduren in wenigstens einem Bauelementabschnitt wird eine Montagezeichnung,
welche eine Gesamtkonfiguration des Blutkreislaufes zeigt, der durch
Kombinieren der eingegebenen, ausgewählten Bauelementkomponente und
we nigstens einer vollen Länge
des Blutkreislaufes oder einer Menge von eingefülltem Blut ausgewählt wurde,
auf einem Display angezeigt. Dann wird ein Befehl zur Änderung
der Auswahl der Bauelementkomponenten oder ein Befehl zur Bestätigung der
Konfiguration des Blutkreislaufes in den Computer eingegeben.
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Gemäß diesem
Verfahren ist es nur durch Auswählen
der Bauelementkomponente in Übereinstimmung
mit dem Bauelementabschnitt möglich, den
Blutkreislauf in Übereinstimmung
mit den Anwendungen leicht zu konfigurieren. Darüber hinaus ist es ohne Konstruktion
eines realen Musters des Blutkreislaufes möglich, zu überprüfen, ob der Kreislauf für die gewünschte Spezifikation
geeignet ist oder nicht. Des Weiteren ist es für den Fall, in dem das Muster
nicht für
die gewünschte
Spezifikation geeignet ist, nur durch Änderung der Auswahl der Bauelementkomponenten
möglich,
zu überprüfen, ob das
neu konfigurierte Muster für
die gewünschte
Spezifikation sofort geeignet ist. Da das Blutkreislaufsystem durch
Teilen einer Vielzahl von sinnvollen Bauelementabschnitten hergestellt
werden kann, ist es vom Standpunkt der Techniken bei der Dialyse
möglich,
individuelle Merkmale jeder Bauelementkomponente klarzustellen.
Daher ist es nützlich,
Bauelementkomponenten in geeigneter Weise in Übereinstimmung mit den Verwendungen
auszuwählen.
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Das
oben erwähnte
Verfahren zum Konfigurieren eines Blutkreislaufes zur medizinischen
Verwendung umfasst des Weiteren, nach der Prozedur der Eingabe der
ausgewählten
Bauelementkomponenten in den Computer, wahlweise entweder Rückkehr zu
der Prozedur des Eingebens der zugeordneten Bauelementabschnitte
oder Eingeben eines "Auswahl
beenden"-Befehls
zum Beenden der Eingabe der ausgewählten Bauelementkomponenten und
Weitergehen zu nachfolgenden Prozeduren; wenn der "Auswahl beenden"-Befehl eingegeben wird,
wenn es irgendeinen Bauelementabschnitt mit keinen eingegebenen
Bauelementkomponenten gibt, Zurückkehren
zur Prozedur des Eingebens des zugeordneten Bauelementabschnittes;
und wenn die ausgewählte
Bauelementkomponente in alle Bauelementabschnitte eingegeben worden
ist, Weitergehen zu den folgenden Prozeduren und wenn die Auswahl der
Bauelementkomponente geändert
werden muss, Zurückkehren
zu den Prozeduren des Eingebens des zugeordneten Bauelementabschnitts.
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Bei
dem oben erwähnten
Verfahren wird, wenn der Befehl zum Beenden der Konfiguration des Blutkreislaufes
eingegeben wird, basierend auf der Blutkreislaufsystem-Datenbank,
der Preis des Blutkreislaufes, welcher durch Kombinieren aller ausgewählten Bauelementkomponenten
erhalten wurde, auf dem Display angezeigt.
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Des
Weiteren ist es auch wünschenswert, dass
eine existierende Standarddatenbank, in welcher eine Vielzahl existierender
Standards gespeichert sind, verwendet wird, wobei der existierende Standard
eine Vielzahl der Kombination von Bauelementkomponente ist, welche
einen existierenden spezifischen Blutkreislauf bilden und wenn eine
Montagezeichnung, eine vollständig
Länge des
Blutkreislaufes und eine Menge an eingefülltem Blut angezeigt werden,
der existierende Standard, welcher analog zu der Konfiguration des
angezeigten Blutkreislaufes ist, abgerufen und als ein analoger
Standard angezeigt wird. Wenn daher der existierende Standard, welcher
einer gewünschten
Spezifikation entspricht, vorliegt, ist es nicht erforderlich einen
Blutkreislauf basierend auf einem neuen Standard herzustellen und
daher kann der Blutkreislauf effizient und ökonomisch hergestellt werden.
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Eine
Vorrichtung zur Konfigurierung eines Blutkreislaufes zur medizinischen
Verwendung der vorliegenden Erfindung ist in Anspruch 6 beschrieben.
Diese Vorrichtung basiert auf dem Blutkreislaufsystem und umfasst
die oben erwähnte
Blutkreislaufsystem-Datenbank. Die Vorrichtung umfasst des Weiteren
einen Bauelementabschnitt-Zuordnungsteil zum Eingeben eines Bauelementabschnittes,
auf Basis der Blutkreislaufsystem-Datenbank, als ein zugeordneter
Bauelementabschnitt; einen Bauelementkomponente-Anzeigeteil zum
Extrahieren von Daten einer Vielzahl der Bauelementkomponenten,
entsprechend dem eingegebenen, zu geordneten Bauelementabschnitt
und Anzeigen der extrahierten Daten; einen Bauelementkomponente-Auswahlteil
zum Eingeben einer Bauelementkomponente, ausgewählt aus den angezeigten Bauelementkomponenten,
Beibehalten der Daten der ausgewählten
Bauelementkomponente aller Bauelementabschnitte und Liefern der
aufrechterhaltenen Daten als Daten der Kombination der ausgewählten Bauelementkomponenten; und
einen Montagezeichnung-Anzeigeteil zum Anzeigen einer Montagezeichnung
und die vollständige Länge des
Blutkreislaufes und/oder die Menge von eingefülltem Blut auf dem Display.
Bei der Vorrichtung können
die Daten der ausgewählten
Bauelementkomponente in dem Bauelementkomponente-Auswahlteil durch
Zuordnen des Bauelementabschnittes in dem Bauelementabschnitt-Zuordnungsteil
geändert
werden.
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Es
ist wünschenswert,
dass die Vorrichtung mit der oben erwähnten Konfiguration des Weiteren eine
existierende Standarddatenbank umfasst, in welcher eine Vielzahl
der existierenden Standards gespeichert werden, wobei der existierende
Standard die Kombination der Bauelementkomponenten ist, welche einen
existierenden, spezifischen Blutkreislauf bilden, einen analogen
Standard-Abrufteil zum Abrufen eines Blutkreislaufes, welcher analog zu
der Kombination der ausgewählten
Bauelementkomponente ist, aus der existierenden Standarddatenbank
auf einer Basis der aus dem Bauelementkomponente-Auswahlteil gelieferten
Daten, und einen analogen Standardauswahlteil, welcher einen der
abgerufenen existierenden Standards durch den analogen Standardabrufteil
auswählt
und die Daten der Kombinationen der ausgewählten Bauelementkomponenten
auf der Basis des ausgewählten
existierenden Standards in den Montagezeichnung-Anzeigeteil einführt, anstelle in den Bauelementkomponente-Auswahlteil.
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Es
ist wünschenswert,
dass die Vorrichtung mit dieser Konfiguration des Weiteren eine
existierende Standarddatenbank umfasst, in welcher einer Vielzahl
der existierenden Standards gespeichert sind, wobei der existierende
Standard die Kombina tion der Bauelementkomponenten ist, welche einen existierenden
spezifischen Blutkreislauf bilden, worin der abgerufene Kombinationskandidat-Anzeigeteil die
existierende Standarddatenbank zusammen mit der Blutkreislaufsystem-Datenbank
abruft.
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Des
Weiteren ist es wünschenswert,
dass die Vorrichtung zum Konfigurieren des Blutkreislaufes einen
Operationsauswahlteil umfasst, zum Auswählen einer Operation durch
den Bauelementabschnitt-Zuordnungsteil und/oder einer Operation durch
den Bedingungseingabeteil.
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Bei
dem Verfahren zum Konfigurieren des Blutkreislaufes zur medizinischen
Verwendung oder einer Konfigurationsvorrichtung, wie oben erwähnt, ist
der Blutkreislauf zur medizinischen Verwendung ein Dialyseblutkreislauf
und der Blutkreislauf besteht aus einem arterienseitigen Kreislauf
und einem venenseitigen Kreislauf, des Weiteren besteht sowohl der
arterienseitige Kreislauf als auch der venenseitige Kreislauf aus
einer Vielzahl von Bauelementabschnitten.
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1 ist
ein Ablaufdiagramm, welches ein Verfahren zum Konfigurieren eines
Blutkreislaufes zur medizinischen Verwendung gemäß der vorliegenden Erfindung
zeigt.
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2 ist
ein Blockdiagramm, welches eine Vorrichtung zum Konfigurieren eines
Blutkreislaufes zur medizinischen Verwendung gemäß der vorliegenden Erfindung
zeigt.
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3 ist
ein Ablaufdiagramm, welches ein weiteres Verfahren zum Konfigurieren
eines Blutkreislaufes zur medizinischen Verwendung zeigt.
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4 ist
ein Blockdiagramm, welches eine Vorrichtung zum Konfigurieren eines
Blutkreislaufes zur medizinischen Verwendung gemäß dem Verfahren von 3 zeigt.
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5 ist
ein Blockdiagramm, welches eine Vorrichtung zum Konfigurieren eines
Blutkreislaufes zur medizinischen Verwendung gemäß der vorliegenden Erfindung
zeigt.
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6 ist
eine Draufsicht, welche ein Beispiel von Bauelementabschnitten eines
Blutkreislaufes zur medizinischen Verwendung gemäß der vorliegenden Erfindung
zeigt.
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7A bis 7F sind
Draufsichten, welche Beispiele von Bauelementkomponenten zeigen, welche
die für
einen Bauelementabschnitt A verwendet werden.
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8A bis 8D sind
Draufsichten, welche Beispiele von Bauelementkomponenten zeigen, welche
für einen
Bauelementabschnitt B verwendet werden.
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9A bis 9D sind
Draufsichten, welche Beispiele von Bauelementkomponenten zeigen, welche
für einen
Bauelementabschnitt C verwendet werden.
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10A bis 10C sind
Draufsichten, welche Beispiele von Bauelementkomponenten zeigen,
die für
einen Bauelementabschnitt D verwendet werden.
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11A bis 11D sind
Draufsichten, welche Beispiele von Bauelementkomponenten zeigen, die
für einen
Bauelementabschnitt E verwendet werden.
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12A bis 12B sind
Draufsichten, welche Beispiele von Bauelementkomponenten zeigen,
welche für
einen Bauelementabschnitt F verwendet werden.
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13A bis 13D sind
Draufsichten, welche Beispiele von Bauelementkomponenten zeigen,
welche für
einen Bauelementabschnitt G verwendet werden.
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1 ist
ein Ablaufdiagramm, welches ein Verfahren zum Kon figurieren eines
Blutkreislaufes zur medizinischen Verwendung einer ersten Ausführungsform
zeigt. Dieses Verfahren wird beispielsweise für ein Blutkreislaufsystem,
das in den 6 bis 13 gezeigt
ist, verwendet.
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6 zeigt
ein Beispiel der Ausbildung von Bauelementabschnitten in einem Blutkreislaufsystem zur
Dialyse. In diesem System besteht der Blutkreislauf aus einem arterienseitigen
Kreislauf und einem venenseitigen Kreislauf. Sowohl der arterienseitige Kreislauf
als auch der venenseitige Kreislauf besteht aus Bauelementabschnitten
A-G. In der vorliegenden Beschreibung bezeichnet der arterienseitige
Kreislauf einen Kreislauf, welcher einen Abschnitt zwischen einem
Verbindungsteil einer Verweilnadel an der arteriellen Seite und
einem Verbindungsteil eines Dialysators bildet, wenn eine Dialyse
durchgeführt wird.
Andererseits bezeichnet der venenseitige Kreislauf einen Kreislauf,
welcher einen Abschnitt zwischen einem Verbindungsteil des Dialysators
und einem Verbindungsteil einer Verweilnadelseite auf der Venenseite
bildet, wenn die Dialyse durchgeführt wird. Wie in den 7 bis 13 gezeigt
ist, ist jeder Bauelementabschnitt mit einer Vielzahl von auswählbaren
Bauelementkomponenten versehen, beispielsweise einer Bauelementkomponente
A-1, einer Bauelementkomponente A-2, etc. Jede Bauelementkomponente
ist üblicherweise
aus einer Vielzahl von Komponenten zusammengesetzt. Die Definition
eines jeden Bauelementabschnittes und die Merkmale jedes Bauelementabschnittes
sind nachfolgend beschrieben.
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In
dem so konfigurierten Blutkreislaufsystem ist wenigstens eine Bauelementkomponente
aus den Bauelementabschnitten A-G ausgewählt und die ausgewählten Bauelementkomponenten
werden zur Konfigurierung eines Blutkreislaufes kombiniert. 1 zeigt
ein Verfahren zum effizienten und genauen Kombinieren von Bauelementkomponenten
unter Verwendung eines Computers bei der Konfigurierung des Blutkreislaufes
auf diesem Wege. Diese Ausführungsform
wird unter Bezugnahme auf die Blutkreislaufsysteme, die in den 6 bis 13 gezeigt sind, erläutert.
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Um
dieses Konfigurierungsverfahren durchzuführen wird eine Blutkreislaufsystem-Datenbank, in
welcher Daten bezüglich
Bauelementabschnitten und Bauelementkomponenten, welche in einem
Blutkreislauf enthalten sind, gespeichert werden, an einem Computer
erstellt. Die in den Daten enthaltenen Inhalte umfassen beispielsweise
die Form, Größe, Daten
in Verbindung mit Produktionskosten, etc. jeder Bauelementkomponente,
welche in jedem Bauelementabschnitt klassifiziert ist.
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Wie
in 1 gezeigt ist, wird zunächst unter Verwendung einer
Blutkreislaufsystem-Datenbank ein Abschnitt aus dem Bauelementabschnitten
A-G, welche in 6 gezeigt sind, ausgewählt und
der ausgewählte
Abschnitt wird in den Computer als ein zugeordneter Bauelementabschnitt
eingegeben (Schritt S101). Basierend auf dem eingegebenen, zugeordneten
Bauelementabschnitt wird eine Vielzahl der entsprechenden Bauelementkomponenten
aus der Blutkreislaufsystem-Datenbank abgerufen und auf einem Display
angezeigt (Schritt S102). Eine Bauelementkomponente wird aus den
angezeigten Bauelementkomponenten ausgewählt und als die ausgewählte Bauelementkomponente
eingegeben (Schritt S103).
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Danach
wird eine Auswahl zwischen Zurückkehren
zu Schritt S101 oder weitergehen zu Schritt S104 durchgeführt.
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Im
Falle des Zurückkehrens
zu Schritt S101 wird die ausgewählte
Komponente durch Zuordnen eines nicht ausgewählten Bauelementabschnittes,
in welchem keine ausgewählte
Bauelementkomponente angegeben ist, eingegeben. Auf diese Weise
wird eine Bauelementkomponente in geeigneter Weise in jedem Bauelementabschnitt
aus einer Vielzahl der gespeicherten Bauelementkomponentendaten
ausgewählt.
Durch Wiederholen dieser Prozedur werden Bauelementkomponenten für alle Bauelementabschnitte
A bis G ausgewählt.
Alternativ dazu ist es auch möglich,
den vorher ausgewählten
Bauelementabschnitt wieder zuzuordnen, um die Auswahl der Bauelementkomponenten
zu ändern.
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In
Schritt S104 wird ein "Auswahl
beenden"-Befehl
zum Beenden der Eingabe der ausgewählten Bauelementkomponenten
eingegeben. Wenn der "Auswahl
beenden"-Befehl
eingegeben ist, teilt sich die Bearbeitung in Abhängigkeit
davon, ob ein nicht ausgewählter
Bauelementabschnitt vorhanden ist oder nicht (Schritt S105). Wenn
ein nicht ausgewählter
Bauelementabschnitt vorhanden ist, wird die Bearbeitung zu der Prozedur
zur Eingabe der Zuordnung des Bauelementabschnittes zurückgeführt (Schritt
S101) und wenn die ausgewählte
Bauelementkomponente für
alle die ausgewählten
Bauelementabschnitte eingegeben ist, geht die Bearbeitung zur nachfolgenden
Prozedur weiter (Schritt S106).
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In
Schritt S106 wird, basierend auf der Blutkreislaufsystem-Datenbank, eine Gesamtkonfiguration
des Blutkreislaufes, in welcher die ausgewählten Bauelementkomponenten
kombiniert sind, zeigenden Montagezeichnung und eine vollständige Länge des
Blutkreislaufes und die Menge von eingefülltem Blut auf einem Display
angezeigt. Die Montagezeichnung, die vollständige Länge des Blutkreislaufes und die
Menge an eingefülltem
Blut werden jedes Mal gebildet oder berechnet, basierend auf den
Daten jeder Bauelementkomponente. Alternativ dazu ist es möglich im
Voraus alle Sätze
einer Montagezeichnung, einer vollständigen Länge des Blutkreislaufes und der
Menge an eingefülltem
Blut entsprechend all den Kombinationen der Bauelementkomponenten
herzustellen und einen der Sätze
gemäß den ausgewählten Bauelementkomponenten
anzuzeigen. Unter den anzuzeigenden Inhalten ist die Montagezeichnung wesentlich,
es kann jedoch wenigstens die vollständige Länge und/oder die Menge von
eingefülltem
Blut zusammen mit der Montagezeichnung angezeigt werden.
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Danach
wird eine Bearbeitung ausgewählt, welche
darauf basiert, ob die Konfiguration des angezeigten Blutkreislaufes
korrigiert wird oder nicht, d. h., die ausgewählten Bauelementkomponenten
geändert
werden oder nicht. Ob die Konfiguration des Blutkreislaufes korrigiert
wird oder nicht, wird durch Bestätigung
von Bedingungen beurteilt, beispielsweise ob der konstruierte Blutkreislauf
eine für
den zu verwendenden Dialysator passende Länge besitzt oder nicht, oder
die Menge an eingefülltem
Blut geeignet ist oder nicht, etc. Daher kann in Schritt S106, da
die vollständige
Länge und
die Menge an eingefülltem
Blut zusammen mit der Montagezeichnung angezeigt sind, die Bestätigung wirksam
ausgeführt werden.
Zusätzlich
zu den oben erwähnten
Punkten ist es des Weiteren möglich,
wenn das Gesamtgewicht, Volumen (Größe) und dergleichen angezeigt werden, Überlegungen
anzustellen, um die Menge an Abfall zu reduzieren.
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Wenn
die Konfiguration des Blutkreislaufes korrigiert werden muss, werden
die oben genannten Prozeduren durch Zurückkehren zu der Prozedur zur Eingabe
der Zuordnung eines Bauelementabschnittes (Schritt S101) wiederholt.
Wenn die Konfiguration des Blutkreislaufes nicht korrigiert werden
muss, wird ein Befehl zur Bestätigung
der Konfiguration des Blutkreislaufes in den Computer eingegeben
(Schritt S107). Wenn der Befehl zur Bestätigung der Konfiguration des
Blutkreislaufes eingegeben ist, wird, basierend auf der Blutkreislaufsystem-Datenbank
der Preis des Blutkreislaufes in Kombination mit ausgewählten Bauelementkomponenten
berechnet und auf dem Display angezeigt (Schritt S108). Es ist daher möglich, den
konstruierten Blutkreislauf unter ökonomischen Aspekten zu überprüfen. Schritt
108 ist jedoch kein wesentlicher Schritt für diese Ausführungsform.
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Gemäß dem oben
genannten Verfahren ist es nur durch Auswählen der Bauelementkomponente hinsichtlich
des Bauelementabschnittes möglich,
den Blutkreislauf in Übereinstimmung
mit den Verwendungen leicht zu konfigurieren. Ohne das Muster tatsächlich zu
erzeugen, ist es des Weiteren möglich
zu überprüfen, ob
der Kreislauf für
die gewünschte
Spezifikation geeignet ist oder nicht. Wenn der Kreislauf nicht
für die
gewünschte
Spezifikation geeignet ist, kann des Weiteren nur durch Änderung
der Auswahl der Bauelementkomponente für einen Teil des Bauele mentabschnittes
die Kompilanz mit dem neu konfigurierten Blutkreislauf sofort überprüft werden.
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Es
ist des Weiteren effektiv, zusätzlich
zu der Blutkreislaufsystem-Datenbank eine existierende Standarddatenbank
zu konstruieren und zu verwenden. Der existierende Standard wird
durch die Kombination der Bauelementkomponenten definiert, welche
den existierenden spezifischen Blutkreislauf bilden. Die existierende
Standarddatenbank wird durch Speichern einer Vielzahl von solchen
existierenden Standards konstruiert. Beispielsweise wird so der
zu der Konfiguration des in Schritt S106 angezeigten Blutkreislaufes
analoge existierende Standard abgerufen und als analoger Standard
angezeigt. Wenn der analoge Standard eine hohe Übereinstimmung bzw. Komplianz
mit der gewünschten
Spezifikation aufweist, wird der existierende Blutkreislauf ausgewählt, anstelle
das ein neuer Blutkreislauf konfiguriert wird.
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2 zeigt
eine Vorrichtung zum Konfigurieren eines Blutkreislaufes zur medizinischen
Verwendung zur Durchführung
des oben genannten Verfahrens. Bezugsziffer 201 bezeichnet
eine positive Blutkreislaufsystem-Datenbank. Ein Bauelementabschnitt-Zuordnungsteil 202 hat
die Funktion zum Eingeben eines der Bauelementabschnitte als zugeordneten
Bauelementabschnitt basierend auf der Blutkreislaufsystem-Datenbank 201.
In einem Bauelementkomponente-Anzeigteil 203 werden Daten
einer Vielzahl von Bauelementkomponenten, entsprechend dem eingegebenen,
zugeordneten Bauelementabschnitt aus der Blutkreislaufsystem-Datenbank 201 extrahiert
und auf einem Display (nicht gezeigt) angezeigt. Ein Bauelement-Auswahlteil 204 besitzt
die Funktion des Auswählens
einer der Bauelementkomponenten, welche durch den Bauelementanzeigeteil 203 angezeigt
sind, Eingeben der ausgewählten
Komponente und Beibehalten der Daten der ausgewählten Bauelementkomponente
für alle
Bauelementabschnitte. Durch Wiederholen der Prozeduren durch die
den Bauelement-Zuordnungsteil 202, dem
Bauelementkomponente-Anzeigeteil 203 und dem Bauelementkomponente-Auswahlteil 204 wird die
Auswahl der Bauelementkomponente für alle Bauelementabschnitte
durchgeführt.
Die Änderung der
Bauelementkomponente, welche einmal ausgewählt wurde, wird durch Zuordnen
des zu ändernden Bauelementabschnittes
durchgeführt,
wieder durch den Bauelementkomponenente-Zuordnungsteil 202. Die
in dem Bauelementkomponente-Auswahlteil 204 beibehaltenen
ausgewählten
Daten werden als Daten der Kombination der ausgewählten Bauelementkomponente
zugeführt.
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Ein
Montagezeichnung-Anzeigeteil 205 zeigt eine Montagezeichnung,
eine vollständige
Länge des Blutkreislaufes
und eine Menge von eingefülltem Blut,
basierend auf den Daten der Kombination der Auswahlbauelementkomponente,
welche von dem Bauelementkomponente-Auswahlteil 204 geliefert werden,
durch Verwendung der Blutkreislaufsystem-Datenbank 201.
In Übereinstimmung
mit den angezeigten Inhalten, wie die Montagezeichnung, etc., werden
gegebenenfalls wie oben erwähnt,
ausgehend von dem der Operation durch den Bauelementabschnitt-Zuordnungsteil 202 die
Daten des ausgewählten
Bauelementes in dem Bauelement-Auswahlteil 204 geändert. Was
den resultierenden neu konfigurierten Blutkreislauf anbelangt, kann
die Montagezeichnung, etc. sofort angezeigt werden.
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2 zeigt
eine Datenbank existierender Standards 206 und einen analogen
Standard-Abrufteil 207 und einen analogen Standard-Auswahlteil 208 zusätzlich zu
der oben erwähnten
Basiskonfiguration.
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Wie
oben erwähnt
wird die Datenbank existierender Standards 206 als die
Kombination der Bauelementkomponente, welche den existierenden, spezifischen
Blutkreislauf bildet, definiert. Die Datenbank existierender Standards
wird durch Speichern einer Vielzahl solcher existierender Standards
konstruiert. Der analoge Standard-Abrufteil 207 ruft den Blutkreislauf
ab, welcher analog zu der Kombination der ausgewählten Bauelementkomponenten
aus der existierenden Datenbank 206 basierend auf den Daten
ab, welche aus dem Bauelementkomponente-Auswahlteil 204 geliefert
wird. Ein analoger Standard-Auswahlteil 208 besitzt die
Funktion des Auswählens
eines aus der Vielzahl von existierenden Standards, welcher durch
den analogen Standard-Abrufteil 207 abgerufen
wurden und liefert die Kombinationsdaten der ausgewählten Bauelementkomponenten
anstelle der Daten, welche aus dem Baulementkomponente-Auswahlteil 204 geliefert werden,
in den Montagezeichnung-Anzeigeteil 205.
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Referenzbeispiel
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3 ist
ein Ablaufdiagramm, welches ein Verfahren zum Konfigurieren eines
Blutkreislaufes zur medizinischen Verwendung zeigt. Gemäß dem in 3 gezeigten
Verfahren wird abweichend von der ersten Ausführungsform keine Bauelementkomponente
für jeden
Bauelementabschnitt ausgewählt. Anstelle
dessen werden zuerst Bedingungen wie Preis, etc. eingegeben und
die Kombinationen der Bauelementkomponenten, welche diese Bedingungen
erfüllen,
werden aus der Blutkreislaufsystem-Datenbank extrahiert und so wird
der Blutkreislauf konfiguriert.
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Darüber hinaus
wird die existierende Standarddatenbank, die in der ersten Ausführungsform beschrieben
ist, konstruiert und zusammen mit der Blutkreislaufsystem-Datenbank
verwendet. Diese existierende Standarddatenbank ist jedoch für diese Ausführungsform
nicht wesentlich und kann daher weggelassen werden.
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In 3 wird
zunächst
der festgesetzte Preis des Blutkreislaufes eingegeben (Schritt S301). Gleichzeitig
ist es wünschenswert,
dass zusätzlich
zu dem gesetzten Preis weitere vorgegebene Bedingungen, beispielsweise
erforderliche Mengen, gewünschte
Lieferzeit, Spezifizierung des Kreislaufes und dergleichen eingegeben
werden können.
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Danach
werden basierend auf den eingegebenen gesetzten Bedingungen einige
der Kombinationen der Bauelementkomponenten mit der höchsten Übereinstimmung
mit den gesetzten Bedingungen durch Abrufen der Blutkreislaufsystem-Datenbank extrahiert (Schritt
S302). Die Anzahl extrahierter Kombinationen kann auf die geeignete
Anzahl beschränkt
werden, indem der Kombination mit einem höheren Übereinstimmungsgrad eine höhere Priorität gegeben
wird. Des Weiteren kann das System in einer Weise konstruiert werden,
dass der Abruf basierend auf der beschränkten Anzahl der oben erwähnten Bedingungen
und vorbestimmten Priorität der
Punkte durchgeführt
wird.
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Des
Weiteren wird gleichzeitig aus der Datenbank existierender Standards
einer mit einer höheren Übereinstimmung
mit den Bedingungen extrahiert (Schritt S303). Der Grund, weshalb
der Abruf auch unter den existierenden Standards durchgeführt wird,
ist der, dass es, wenn der Blutkreislauf aus dem existierenden Standard
ausgewählt
wird, möglich
ist, eine Vorrichtung in kurzer Zeit herzustellen und die Verwendung
der existierenden Bauelementkomponenten den Preis reduzieren kann.
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Danach
werden die abgerufenen Ergebnisse als Kandidatenliste angezeigt
(Schritt S304). Aus den angezeigten Kandidaten wird die Kombination
der Bauelementkomponenten in geeigneter Weise ausgewählt (Schritt
S305). Basierend auf der ausgewählten
Kombination, wie im Fall von 1, werden eine
Montagezeichnung, die Länge
des Kreislaufes und die Menge an eingefülltem Blut auf dem Display angezeigt
(Schritt S306). Ist der Inhalt des angezeigten Blutkreislaufes innerhalb
des akzeptierbaren Bereiches bezüglich
der Bedingungen des Blutkreislaufes, wird eine Eingabe zur Bestätigung der
Konfiguration des Kreislaufes (Schritt S307) durchgeführt.
-
Durch
das oben erwähnte
Verfahren ist es möglich,
in einfacher Weise die Kombination der Bauelementkomponenten zu
bestimmen, welche den Blutkreislauf bilden, basierend auf den Erfordernissen
hinsichtlich wirtschaftlicher oder produktiver Aspekte.
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4 zeigt
eine Vorrichtung zum Konfigurieren eines Blutkreislaufes zur medizinischen
Verwendung zur Durchführung
des oben erwähnten
Verfahrens. Die Blutkreislaufsystem-Datenbank 201, der Montagezeichnung-Anzeigeteil 205 und
die Datenbank existierender Standards 206 sind die gleichen wie
in 2.
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Ein
Eingabeteil 401 für
gesetzte Bedingungen hat die Funktion des Eingebens der gesetzten Bedingungen,
wie Preise, etc. bezüglich
des zu konfigurierenden Blutkreislaufes. In dem Abruf-Anzeigeteil 402 für Kombinationskandidaten
werden Kandidaten der Kombinationen der Bauelementkomponenten basierend
auf dem Übereinstimmungsgrad
mit den eingegebenen, gesetzten Bedingungen unter Verwendung der
Blutkreislaufsystem-Datenbank 201 extrahiert und angezeigt.
Die Anzahl der Kandidaten der Kombinationen der extrahierten Bauelementkomponenten
ist auf eine geeignete Anzahl beschränkt, indem höherer Übereinstimmung
eine höhere
Priorität
gegeben wird. Der Auswahlzuordnungsteil 403 besitzt die
Funktion des Auswählens
eines der Kandidaten der Kombinationen der extrahierten Bauelementkomponenten
und des Zuführens
der extrahierten Kandidaten in den Montagezeichnung-Anzeigeteil 205 als
die Daten der Kombinationen der ausgewählten Bauelementkomponenten.
Wie oben erwähnt
wird ein Blutkreislauf basierend auf den gesetzten Bedingungen konfiguriert,
welche aus dem Eingabeteil 401 für gesetzte Bedingungen eingegeben
wird.
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Zusätzlich zu
den Basisfunktionen wird das Abrufen der Kombinationskadidaten durch
den Abrufanzeigeteil 402 für Kombinationskandidaten auch hinsichtlich
der existierenden Standarddatenbank 206 durchgeführt. Namentlich
wird der existierende Standard mit einer hohen Übereinstimmung mit den gesetzten
Bedingungen extrahiert und zusammen mit der neuen Kombination angezeigt.
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Zweite Ausführungsform
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Es
ist praktischer eine Vorrichtung zu konfigurieren, welche wahlweise
das Verfahren der ersten Ausführungsform
und die Referenzausführungsform anstelle
der Verwendung eines einzelnen Verfahrens verwenden kann. Das heißt, das
Konfigurationsver fahren des Blutkreislaufes umfasst den Fall, bei
welchem der Kreislauf aus der Spezifikation des Kreislaufs zusammengestellt
werden soll und den Fall, bei welchem die Konfiguration des Kreislaufes
aufgrund wirtschaftlicher Aspekten, wie einem Preis, ausgewählt werden
soll. Es ist wünschenswert,
beide Erfordernisse zu erfüllen.
Durch wahlweise Verwendung von zwei Verfahren ist es des Weiteren
möglich,
einen Blutkreislauf effizient zu konfigurieren, indem nicht nur
das funktionelle Erfordernis berücksichtigt wird,
sondern auch Bedingungen hinsichtlich wirtschaftlicher Aspekte und
hinsichtlich der Herstellung.
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5 zeigt
eine Vorrichtung, welche die zwei Prozesse wahlweise durchführen kann.
In dieser Figur sind die gleichen Elemente wie jene, die in 2 und 4 vorgesehen
sind, mit den gleichen Bezugsziffern versehen und die Erläuterung
davon wird hier nicht wiederholt. Obwohl in dieser Figur nur die Hauptfunktionsteile
ohne Verwendung einer Datenbank existierender Standards gezeigt
sind, ist es möglich,
die Vorrichtung so zu konfigurieren, dass die existierende Standarddatenbank
des Weiteren verwendet wird.
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Diese
Vorrichtung ist mit einem Operationsauswahlteil 404 versehen,
dass eine Operation durch den Bauelementabschnitt-Zuordnungsteil 202 oder eine
Operation durch den Eingabeteil 401 für gesetzte Bedingungen auswählen kann.
Wenn die Operation durch den Bauelementabschnitt-Zuordnungsteil 202 ausgewählt wird,
ist es möglich,
den Blutkreislauf durch Auswahl der Bauelementkomponenten in jedem
Bauelementabschnitt zu konfigurieren. Wenn die Operation durch den
Eingabeteil 401 für
gesetzte Bedingungen ausgewählt
wird, ist es andererseits möglich,
den Blutkreislauf durch geeignetes Auswählen des Kandidaten der Kombinationen
der Bauelementkomponenten basierend auf den eingegebenen gesetzten
Bedingungen auszuwählen.
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Es
folgen Erläuterungen
für die
Bildung der in 6 gezeigten Bauelementabschnitte
in dem Blutkreislaufsystem zur medi zinischen Anwendung, welche bei
den obigen Ausführungsformen
verwendet werden.
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(Arterienseitiger Kreislauf)
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- Bauelementabschnitt A: Der Bauelementabschnitt A umfasst
als Hauptkomponente einen Schlauch mit einem Kanülenanschluss, der mit einer
arterienseitigen Verweilnadel verbunden ist und umfasst auch einen Misch-/Beladeport
und ein Sicherungsmutteranschluss oder einen nicht verriegelnden
Anschluss.
- Bauelementabschnitt B: Der Bauelementabschnitt B verbindet den
Bauelementabschnitt A und einen Bauelementabschnitt C und umfasst
als Hauptkomponente einen Schlauch zum Einstellen der Länge. Ein
Verbindungsstück
mit verzweigtem Rohr, das mit dem unten erwähnten Bauelementabschnitt D
oder dem Bauelementabschnitt E verbunden ist, ist an dem Bauelementabschnitt
B angebracht.
- Bauelementabschnitt C: Der Bauelementabschnitt C liegt zwischen
dem Bauelementabschnitt B und einem Dialysator und umfasst eine
rohrförmige
Einspeispumpe für
Flüssigkeit,
die direkt an einem Negativdruck-Detektionsteil und einer Blutpumpenvorrichtung
angeordnet ist, eine Arterienkammer, ein Dialysatoranschluss und
ein Verbindungsstück
mit verzweigtem Rohr. Eine Druckaufzeichnungsleitung und eine Blutmengeneinstellleitung
sind mit dem verzweigten Verbindungsstück verbunden. Ein Misch-/Beladeport
kann im Bauelementabschnitt C vorgesehen sein.
- Bauelementabschnitt D: Der Bauelementabschnitt D ist mit dem
verzweigenden Schlauchanschluss des Bauelementabschnittes B oder
des Bauelementabschnittes C verbunden, umfasst einen Anschluss, welcher
mit einem ein Blutantikoagulanz enthaltenden Behälter verbunden werden kann
und weist eine Schlauchlänge
auf, welche an die Arretierungsstelle des Blutantikoagulanzversorgungsapparates
angepasst ist.
- Bauelementabschnitt E: Der Bauelementabschnitt E ist mit dem
Düsenteil
des Bauelementabschnittes A, des Bauelementabschnittes B oder des
Bauelementabschnittes C verbunden. Der Bauelementabschnitt E ist
eine Leitung, welche vor der Dialyse zur Vorbereitung oder zum Austausch
einer Arzneimittellösung während der
Dialyse verwendet wird. Der Bauelementabschnitt E umfasst einen
Anschluss, welcher mit einer Nadel zum Punktieren eines Arzneimittellösungsbehälters oder
einem Arzneimittellösungsinfusionswerkzeug
verbunden werden kann und ein Mittel zum Öffnen/Schließen der
Leitung.
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(Venenseitiger Kreislauf)
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- Bauelementabschnitt F: Der Bauelementabschnitt F ist zwischen
dem Bauelementabschnitt G und einem Dialysator angebracht und umfasst
einen Venenwechsler, welcher durch die Dialysebedingungen auswählbar ist,
wie die Art des Blutes, die Fließrate des Blutes oder dergleichen
und eine Druckaufzeichnungsleitung, eine Flüssigkeitsspiegeleinstellungsleitung
und einen Misch-/Beladeport.
- Bauelementabschnitt G: Der Bauelementabschnitt G umfasst als
eine Hauptkomponente einen Kanülenanschluss,
welcher mit einer venenseitigen Verweilnadel verbunden ist und umfasst
des Weiteren Auswahlbauelemente für eine Vielzahl von Schlauchdurchmessern,
einen Misch-/Beladeport und ein Sicherungsmutterverbindungsstück oder
ein nicht verriegelndes Verbindungsstück.
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Es
folgen Erläuterungen
der Beispiele aller Bauelementkomponenten, die in den Bauelementabschnitten
A bis G verwendet werden.
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(Bauelementabschnitt A)
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Die 7A und 7D zeigen
die Bauelementkomponenten, welche für den Bauelementabschnitt A
verwendet werden. Die in 7A gezeigte Bauelementkomponente
A-1 umfasst einen arterienseitigen Kanülenanschluss 1, eine
Abdeckung 2 für den
arterienseitigen Kanülenanschluss 1,
einen Blut sammelnden Misch-/Beladeport 4 und
eine Schlauchverbindung 3 zwischen dem arterienseitigen
Kanülenanschluss 1 und
dem Blut sammelnden Misch-/Beladeport 4.
Der arterienseitige Kanülenanschluss 1 wird
zum Verbinden mit einem Skalpell-Anschluss, wie einer Verweilnadel,
verwendet, welche in einen Patienten eingeführt wird. Der Blut sammelnde
Misch-/Beladeport 4 wird zum Sammeln von Blut zur Untersuchung
oder zur Infusion einer Arzneimittellösung verwendet.
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Der
arterielle Kanülenanschluss 1 wird
zur Zeit des Vorbereitens mit einer Abdeckung 2 abgedeckt
und, wie in 7B gezeigt ist, weist sie die
Abdeckung 2 kurz vor der Dialyse abgenommen auf und wird
mit der Verweilnadel 9 (siehe 7C) verbunden.
Blut kann aus dem oberen Teil 5 des Misch-/Beladeports 4 entnommen
werden.
-
Die
Bauelementkomponente A-2, die in 7D gezeigt
ist, ist zwischen dem arterienseitigen Kanülenanschluss 1 und
dem Misch-/Beladeport 4 der Bauelementkomponente A-1 mit
einer Gegenmutter versehen. Die Sicherungsmutter 6 ist
zeitweise an einem Verbindungsabschnitt 7 befestigt, wenn sie
nicht gebraucht wird. Wie jedoch in 7E gezeigt
ist, kann sie händisch
zur Stelle des arterienseitigen Kanülenanschlusses 1 verschoben
werden. Da die Schraube innerhalb der Sicherungsmutter 6 angeordnet
ist, kann sie mit dem arterienseitigen Kanülenanschluss 1 derart
verbunden werden, dass sie mit einer Flügel-Verweilnadel 9 (siehe 7F)
verbunden ist.
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(Bauelementabschnitt B)
-
Die 8A bis 8D zeigen
die Bauelementkomponenten, welche in dem Bauelementabschnitt B verwendet
werden.
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Zunächst ist
eine Bauelementkomponente B-1-1 ein Harzrohr bzw. -schlauch 11 mit
einer Gesamtlänge
von etwa 600 bis 1000 mm (Fig. A). Die Bauelementkomponente B-1-2
ist ein Harzschlauch 12 mit einer Gesamtlänge von
etwa 1000 bis 1600 mm (8).
-
In
dem Fall, in dem die Arzneimittellösung über den verzweigten Schlauch
ersetzt wird, welcher zum Flüssigkeitsaustausch
in diesem Bauelementabschnitt B verzweigt ist, wie in der Bauelementkomponente
B-2-1 (8) und der Bauelementkomponente
B-2-2 (8D) gezeigt ist, wird ein Schlauch bzw.
ein Rohr, das mit einem verzweigten Schlauchanschluss 13 versehen
ist, verwendet.
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(Bauelementabschnitt C)
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Die 9A bis 9D zeigen
die Bauelementkomponenten, welche für den Bauelementabschnitt C
nützlich
sind. Eine Bauelementkomponente C-1-1 (9A) ist
mit einem Pumpenschlauch 21 mit einem Außendurchmesser
von 12 mm und einer Länge
von etwa 250 bis 350 mm und einer Arterienkammer 23, welche
ein Maschenfilter 24 beinhaltet, versehen. Die Arterienkammer 23 ist
ein Element zum Herausziehen der Luft, welche in den Dialysator
eintritt, um die Kontaminierung des Blutes durch Luft zu verhindern.
Die Bezugsziffer 25 ist ein verzweigter Schlauchanschluss, 26 bezeichnet
einen Dialysatoranschluss und 27 bezeichnet einen Negativdruck-Feststellungsabschnitt.
Der Negativdruck-Feststellungsabschnitt 27 ist ein Abschnitt bzw.
Teil, das Auskunft über
Abnormalität
gibt, wenn er zur Zeit eines Mangels in der Blutentfernung während der
Dialyse bricht. Der verzweigte Schlauchanschluss 25 kann
nur durch Anbringen der Austauschleitung für Flüssigkeit oder einer Infusionsleitung
für Arzneimittellösung verwendet
werden.
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Eine
Bauelementkomponente C-1-2 (9B) ist
mit einem Pumpschlauch 22 mit einem Außendurchmesser von 10 mm und
einer Länge
von etwa 250 bis 350 mm und einer Arterienkammer 23, welche
wie die Bauelementkomponente C-1-1 ein Maschenfilter 24 umfasst,
versehen.
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Ähnlich zu
der Bauelementkomponente C-1-1 ist die Bauelementkomponente C-2-1
(9C) mit einem Pumpschlauch 22 mit einem
Außendurchmesser
von 12 mm und einer Länge
von etwa 250 bis 350 mm und einer Arterienkammer 29 versehen.
Bei der Bauelementkomponente C-2-1 weist jedoch die Arterienkammer 29 zur
Miniaturisierung kein Maschenfilter auf.
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Ähnlich zu
der Bauelementkomponente C-1-2 ist die Bauelementkomponente C-2-2 (90D) mit einem Pumpschlauch 22 mit
einem Außendurchmesser
von 10 mm und einer Länge
von etwa 250 bis 350 mm und einer Arterienkammer 29 versehen.
Zur Miniaturisierung weist bei dieser Komponente die Arterienkammer 29 jedoch
kein Maschenfilter auf.
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Bei
allen Typen kann ein Schlauch 28 mit kleinem Durchmesser
als Hauptleitung verwendet werden, um so die Einspritzmenge zu reduzieren.
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(Bauelementabschnitt D)
-
Die 10A bis 10C zeigen
die Bauelementkomponenten, welche für den Bauelementabschnitt D
verwendet werden.
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Eine
Bauelementkomponente D-1 (10A) ist
eine Antikoagulans-Infusionsleitung, welche mit einem Schlauch 31 mit
einer Gesamtlänge
von etwa 200 bis 400 mm und einem Außendurchmesser von etwa 1,5
bis 4 mm und einem Anschluss 34, welcher mit einem Behälter verbunden
werden kann, welcher ein Blut-Antikoagulans
enthält,
versehen ist. Die Antikoagulans-Infusionsleitung
wird zur Infusion von Arzneimittel bzw. Wirkstoff verwendet, welcher
das Koagulieren des Blutes während
der Dialyse verhindert. Diese Bauelementkomponente kann die exzessive
Absorption der Arzneimittellösung
infolge von Negativdruck verhindern, indem sie hinter dem Pumpschlauch
ange ordnet wird. Beispielsweise kann die Bauelementkomponente mit
dem verzweigten Schlauchanschluss 25 der Bauelementkomponente
C-1-1, die in 9A gezeigt ist, verbunden werden.
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Eine
Bauelementkomponente D-2 (10B) ist
eine Antikoagulans-Infusionsleitung, welche mit einem Schlauch 32 mit
einer Gesamtlänge
von etwa 400 bis 600 mm und einem Außendurchmesser von etwa 1,5
bis 4 mm und einem Anschluss 34 verbunden ist, welcher
mit einem Behälter
verbunden werden kann, der ein Blut-Antikoagulans enthält. Die Bauelementkomponente
D-2 ist an eine konsolenartig aufgebaute Spritzenpumpe angepasst
und ist für die
allgemeine Dialyse am Geeignetsten.
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Eine
Bauelementkomponente D-3 (10C) ist
eine Antikoagulans-Infusionsleitung, welche mit einem Schlauch 33 mit
einer Gesamtlänge
von etwa 600 bis 1000 mm und einem Außendurchmesser von etwa 1,5
bis 4 mm und einem Anschluss 34 versehen ist, welcher mit
einem Behälter
verbunden werden kann, der ein Blut-Antikoagulans enthält.
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(Bauelementabschnitt E)
-
Die 11A bis 11D zeigen
die Bauelementkomponenten, welche für den Bauelementabschnitt E
verwendet werden.
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Die
Bauelementkomponente E-1-1 (11A)
ist eine gerade Flüssigkeitsaustauschleitung
für eine
Arzneimittellösung.
Die Bezugsziffer 41 bezeichnet einen Tropfinfusionszylinder, 42 bezeichnet
eine Drehklemme und 43 bezeichnet ein Verbindungsteil,
das mit einer Nadel zum Punktieren eines Behälters für eine Arzneimittellösung verbunden
ist. Dieser Typ ist eine Leitung, welche in einer Weise verwendet
wird, in welcher sie mit dem Bauelementabschnitt B oder C verbunden
ist. Der Tropfinfusionszylinder 41 ist so vorgesehen, dass
der Fließstatus überwacht
werden kann und die Drehklemme 42 ist zum Einstellen der
Fließrate
vorgesehen.
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Eine
Bauelementkomponente E-1-2 (11B)
ist eine Y-förmige
Flüssigkeitsaustauschleitung
und ist mit einer Y-förmigen
Verzweigungsleitung versehen, welche mit einer Sperre 44 und
einem Anschluss 45 versehen ist.
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Eine
Bauelementkomponente E-1-3 (11C)
ist ein Port zum Flüssigkeitsaustausch und
umfasst eine Sperre 44, eine Nadel zum Punktieren eines
Arzneimittellösungsbehälters und
einen Anschluss 45, welcher mit einem weiteren Arzneimittellösungsinfusionswerkzeug
verbunden werden kann.
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Eine
Bauelementkomponente E-2-1 (11D)
ist eine gerade Flüssigkeitsaustauschleitung
mit einem Anschluss 43, der mit einer Sperre 44 verbunden
ist und eine Nadel zum Punktieren eines Arzneimittellösungsbehälters. Anders
als die oben erwähnten
drei Bauelementabschnitte wird dieser Typ mit dem Spitzenteil des
Bauelementabschnitts A verbunden.
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(Bauelementabschnitt F)
-
Die 12A und 12B zeigen
Bauelementkomponenten, welche für
den Bauelementabschnitt F geeignet sind.
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Eine
Bauelementkomponente F-1 (12A) ist
eine Bauelementkomponente, welche eine Venenkammer 51 mit
einer Länge
von etwa 100 bis 150 mm aufweist und ein Maschenfilter 53 umfasst.
Die Venenkammer 51 wird verwendet, um zu verhindern, dass
Luft eintritt, wenn das gereinigte Blut in den Körper eines Patienten zurückgeführt wird.
Die Bezugsziffer 54 ist ein Misch-/Beladeport, 55 bezeichnet
einen Anschluss, der mit einem Dialysator verbunden ist, 56 bezeichnet
einen Druckmonitorverbindungsabschnitt und 57 bezeichnet
einen Abschnitt zum Einstellen einer Flüssigkeitsmenge.
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Eine
Bauelementkomponente F-2 (12B) weist
eine Venenkammer 52 auf, die ein Maschenfilter 53 umfasst
und eine Länge
von etwa 100 bis 170 mm aufweist.
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(Bauelementabschnitt G)
-
Die 13A bis 13D zeigen
die Bauelementkomponenten, welche für den Bauelementabschnitt D
geeignet sind.
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Eine
Bauelementkomponente G-1 (13A)
umfasst einen venenseitigen Kanülenanschluss,
welcher mit einer Abdeckung 61 verbunden ist und einen
Schlauch 62 von kleinem Durchmesser mit einer Gesamtlänge von
etwa 1400 bis 1800 mm und einem Innendurchmesser von etwa 3,5 mm. Ähnlich zu
der arteriellen Seite können
Einspritzmenge und -verlust durch Verwendung des Schlauches mit
kleinem Durchmesser reduziert werden. Der venenseitige Kanülenanschluss
soll mit einem Skalpell-Anschluss, wie einer in einen Patienten
eingeführten
Dauernadel, verbunden werden.
-
In ähnlicher
Weise umfasst eine Bauelementkomponente G-2 (13B)
einen venenseitigen Kanülenanschluss
und einen Schlauch 65 mit kleinem Durchmesser und einer
Gesamtlänge
von etwa 1800 bis 2400 mm und einem Innendurchmesser von etwa 3,5
mm. Die Bauelementkomponente G-2 umfasst des Weiteren einen Blutverbindung-Misch-/Beladeport 64 und
eine Gegenmutter 63.
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In ähnlicher
Weise umfasst eine Bauelementkomponente G-3 (13C)
einen venenseitigen Kanülenanschluss
und einen Schlauch 66 mit großem Durchmesser und einer Gesamtlänge von etwa
1400 bis 1800 mm und einem Innendurchmesser von etwa 4,5 mm.
-
In ähnlicher
Weise umfasst eine Bauelementkomponente G-4 (13D)
einen venenseitigen Kanülenanschluss
und einen Schlauch 67 mit großem Durchmesser und einer Gesamtlänge von etwa
1800 bis 2400 mm und einem Innendurchmesser von etwa 4,5 mm und
umfasst des Weiteren einen Blutentnahme-Misch-/Beladeport 64 und
eine Gegenmutter 63.
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Obwohl
in den 13A bis 13D nur
vier Arten von Bauelementkomponenten gezeigt sind, wird die Anzahl
der Bauelementkomponenten, welche in diesem Beispiel bereitgestellt
sind, 16, berechnet durch Kombinieren aller Elemente umfassend
die Größe des Innendurchmessers
des Schlauches, die Länge
des Schlauches, das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein der Gegenmutter
und das Vorhandensein und Nichtvorhandensein des Misch-/Beladeports. Die
Anzahl der Bauelementkomponenten ist im Vergleich mit den anderen
Bauelementabschnitten größer, jedoch
ist der Kanülenanschluss automatisch
durch die Auswahl der Bauelementkomponente A bestimmt und auch die
Länge kann
automatisch durch Auswahl des Bauelementabschnittes B bestimmt werden.
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Des
Weiteren wird bei dem Verfahren zur Konfigurierung eines Blutkreislaufes
zur medizinischen Anwendung bevorzugt, dass die Anzahl der zu teilenden
Bauelementabschnitte insgesamt 4 bis 10 ist, da
die Anzahl in einem solchen Bereich zur Teilung geeignet ist. Das
heißt,
die Einheit wird in eine Arterienseite und eine Venenseite unterteilt
und sowohl der arteriellseitige Kreislauf als auch der venenseitige
Kreislauf werden jeweils in eine Vielzahl von Abschnitten unterteilt,
um mit einer Variation versehen zu sein. Im Ergebnis weist der Blutkreislauf
vier oder mehr Bauelementabschnitte auf. Andererseits sollte im
Hinblick auf die Vorteile in der Sicherheit und Produktivität die Anzahl
der Bauelementkomponenten relativ klein sein. Daher ist die Anzahl
der Bauelementabschnitte höchstens 10 und
wünschenswerter
Weise etwa 7.
-
Darüber hinaus
wird gewünscht,
dass im Hinblick auf die Variationen und Standardisierung die Anzahl
der Bauelementkomponenten, die in jedem Bauelementabschnitt enthalten
sind, im Bereich von 2 bis 5 liegt,. Des Weiteren
wird insbesondere bevorzugt, dass die Anzahl der Bauelementkomponenten, welche
den venenseitigen Kanülenanschluss
beinhalten, 2 bis 20 ist, und die Anzahl der weiteren
Bauelementkomponenten 2 bis 5 ist. Der Grund,
warum die Anzahl der Anzahl der Bauelementkomponenten, welche den
venenseitigen Kanülenanschluss
beinhalten, größer ist,
liegt darin, dass es notwendig ist, die verschiedenen Arten von
Schläuchen
mit verschiedenen Innendurchmessern bezüglich des zurückfließenden Blutes
herzustellen und es erforderlich ist, die verschiedenen Arten von
Schläuchen
für die
Blutentnahme und die Infusion der Arzneimittellösung an der Venenseite herzustellen.
Da die gleichen Arten von Anschlüssen
für den
arteriellseitigen Kanülenanschluss
und den venenseitigen Kanülenanschluss
verwendet werden, kann im Allgemeinen die venenseitige Komponente
gleichzeitig durch Auswahl einer Komponente auf der arteriellen
Seite bestimmt werden. Daher führt
eine große
Anzahl von Bauelementkomponenten nicht notwendigerweise zur Komplizierung
des Systems.
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Wie
oben erwähnt,
kann der Gesamtstandard des komplizierten Kreislaufes wirksam integriert werden,
indem das Blutkreislaufsystem unter Berücksichtigung der Sicherheit
im Bereich der medizinischen Anwendung und der Herstellungsseite
und der Funktion vorab konfiguriert wird. Dabei kann die Automatisierung
am Ort der Produktion realisiert werden, um so die Produkte günstig liefern
zu können.
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Wie
oben erwähnt,
ist es gemäß der vorliegenden
Erfindung, basierend auf dem systematisierten Blutkreislaufsystem,
möglich,
den Blutkreislauf in Übereinstimmung
mit der Verwendung zu konfigurieren. Des Weiteren kann der Betrieb
der Überprüfung der Übereinstimmung
oder Nichtübereinstimmung mit
der gewünschten
Spezifikation ohne tatsächliches
Zusammenstellen der Probe wirksam durchgeführt werden. Des Weiteren wird
in dem Fall, bei dem sie nicht für
die gewünschte
Spezifikation geeignet ist, der Blutkreislauf durch Veränderung
der Bauelementkomponenten rekonfiguriert und die Überprüfung davon
wird extrem leicht durchgeführt.
Durch Anzeige des Gesamtkreislaufes kann des Weiteren der Kreislauf
als Ganzes erfasst werden und notwendige und nicht-notwendige Elemente
können
bestätigt
werden, und es kann ausgeschlossen werden, dass notwendige Elemente
fehlen.
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Die
Erfindung kann in weiteren Formen ohne Abweichung vom Umfang der
Ansprüche
ausgestaltet werden. Die in dieser Anmeldung offenbarten Ausführungsformen
sind in jeder Hinsicht als veranschaulichend und nicht beschränkend zu
betrachten.