CN1602969A - 医疗用血液回路的形成方法和形成装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗用血液回路的形成方法，在该方法中，针对分割医疗用血液回路的每个单元分区，有选择地组合1个单元部件形成血液回路。采用存储与单元分区和单元部件有关的血液回路系统数据库，将根据上述数据库选择的单元部件输入到计算机中。采用数据库，将组合有选择部件的血液回路的装配图、整个长度和血液填充量显示于显示器上，在已显示的装配图等不适合所需类型的场合，改变选择单元部件，再次显示血液回路的装配图等。

Description

医疗用血液回路的形成方法和形成装置

本发明申请是申请日为2001年6月1日、申请号为01123192.0的同名专利申请的一个分案申请。

技术领域

本发明涉及用于形成医疗用的血液回路的方法。更具体地说，本发明涉及下述血液回路的形成方法，该方法用于使形成医疗用血液回路的多个部件在多个单元分区中形成一体，通过各单元分区的部件的选择，在计算机中形成所需的血液回路。

背景技术

作为医疗用的血液回路，具有比如人工透析用的血液回路。在人工透析中，透析器、以及用于将患者和透析器之间连接的血液回路是不可缺少的。在过去，该透析用血液回路的类型随医院、医生、或技师的不同而不一样，即仅仅为专门订制的类型，而不具有广泛适用性。另外，实际上，人们采用很多种类的血液回路系统。

由于为专门订货生产，故成本较高，并且直到交货制品，花费较长时间。即，通过反复进行试验，回路制作要花费较长时间，这是造成成本增加的原因。重要的问题在于透析手术技巧通过医生、技师等的承担者相应的经验制定，与回路系统连接的各装置的连接和使用方法未形成整体系统。因此，凭借承担者的主观，改变回路系统，或各制品没有互换性，由此，直接用于人体的制品的性质和安全性均具有问题。由于比如留置针等的与回路连接的其它用具的嵌合不良等，安全性不稳定，或几个厘米的长度不同，故必须作为另一规格制造，没有通用性等。

另一方面，伴随近年的透析器的性能的稳定化，血液回路的安全性、使用方便性、经济性便日益成为问题。作为对策，急需使用于形成血液回路的各种部件的规格统一，对形成回路时的品质进行稳定处理、简便处理、快速处理。

对应于此情况，人们提出了将整个系统集中于一个组件中、实现合并的专利申请(日本特开昭63-95063号文献)。但是，该专利申请具有对与回路系统连接的装置的通用性很小，使用的方便性较差的问题。

另外，在过去，仅仅在日本国内就具有约3400种的血液回路进行下述实际装置适合作业，即通过反复试验调整长度、部件位置这样的使用方便性的问题，制作试样，将其安装于透析装置上。

为了制作试样，必须要求制作规格图面，根据该图面，随时计算血液填充量或长度的过程。如果产生实际装置的分析的结果不利情况，则伴随有再次从规格图面的制作开始重作的麻烦。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可容易形成对应于用途的血液回路的、医疗用血液回路的形成方法。

另外，本发明的目的在于提供一种医疗用血液回路的形成方法、以及该方法用的装置，该医疗用血液回路的形成方法可在实际上不装配试样的情况下，有效地进行是否适合所需类型的确认、或对暂时形成的血液回路进行修正的作业。

根据本发明的一种医疗用血液回路的形成方法，在计算机的显示器上显示构成血液回路的部件群的信息，通过从所显示的部件群选择所期望的部件，在显示器上显示根据所选择的部件的组合的血液回路的全体构成，并根据所显示的上述血液回路的全体构成，确认上述部件选择是否适合，其特征在于，包括下述步骤：采用血液回路系统数据库，该数据库根据将血液回路分割为2个以上的单元分区，针对至少一个上述单元分区配备可选择的2种以上的单元部件的血液回路系统，存储有与包含于上述血液回路系统中的上述单元分区和上述单元部件有关的数据；根据上述血液回路系统数据库，将上述单元分区中的一个作为指定单元分区，将其输入到计算机中；根据已输入的上述指定单元分区，通过上述计算机，从上述血液回路系统数据库中提取相应的多个单元部件的数据，将其显示于显示器上；将显示的上述单元部件之一作为选择单元部件输入到上述计算机中；在针对必要的上述单元分区进行以上的步骤后，采用上述血液回路系统数据库，将表示基于已输入的上述选择单元部件的组合的血液回路的整体构成的装配图以及血液回路的整体长度或血液填充量中的至少一者显示于上述显示器上；接着，将是否改变上述单元部件的选择、或确定上述血液回路的构成的指示输入到上述计算机中。

按照该方法，仅仅按照单元分区选择单元部件，可容易形成对应于用途的血液回路。另外，在实际上不装配试样的情况下，可确认是否适合所需类型。另外，在不适合所需类型的场合，仅仅改变单元部件的选择，便可马上针对再次形成的血液回路，确认是否适合所需类型。由于从对应于透析现场的手艺的观点来说，血液回路系统按照分割为多个合理的单元分区的方式形成，故对于能够明确单元部件的相应特征，可适当地进行对应于用途的选择的方面是有利的。

在根据本发明的医疗用血液回路的形成方法中，包括下述步骤：在将上述选择单元部件输入到上述计算机中的步骤之后，有选择地返回到输入上述指定单元分区的步骤，或结束上述选择单元部件的输入，输入用于进到下述步骤的选择结束指示；当输入上述选择结束指示时，在存在未输入上述选择单元部件的单元分区的场合，返回到输入上述指定单元分区的步骤，在针对全部的上述单元分区、输入上述选择单元部件的场合，进到下一步骤；在改变上述单元部件的选择的场合，返回到输入上述指定单元分区的步骤。

在根据本发明的医疗用血液回路的形成方法中，在输入确定上述血液回路的构成的指示的场合，根据上述血液回路系统数据库，将上述各选择单元部件的组合形成的上述血液回路的价格显示于显示器上。

在根据本发明的医疗用血液回路的形成方法中，将形成特定的血液回路的单元部件的组合作为单位的规格，还采用存储有已有的多个上述规格的已有规格数据库，在显示上述血液回路的装配图、血液回路的整个长度和血液填充量时，检索与所显示的血液回路的构成类似的上述规格，将其作为类似规格显示。

在根据本发明的医疗用血液回路的形成方法中，上述医疗用血液回路为透析用血液回路，采用这样的血液回路系统，在该系统中将血液回路分割为动脉侧回路和静脉侧回路，还将上述动脉长回路和上述静脉侧回路分别分割为2个以上的单元分区。

在上述中，在输入确定上述血液回路的构成的指示的场合，根据上述血液回路系统数据库，将上述各选择单元部件的组合形成的上述血液回路的价格显示于显示器上。

另外，最好将形成特定的血液回路的单元部件的组合作为单位的规格，还采用存储有已有的多个上述规格的已有规格数据库，在显示上述血液回路的装配图、血液回路的整个长度和血液填充量时，检索与所显示的血液回路的构成类似的上述规格，将其作为类似规格显示。由此，在存在适合于所需类型的已有规格的场合，可避免新的规格的血液回路的制作，可获得效率和经济方面的利益。

根据本发明的一种医疗用血液回路的形成装置，在计算机的显示器上显示构成血液回路的部件群的信息，通过从所显示的部件群选择所期望的部件，在显示器上显示根据所选择的部件的组合的血液回路的全体构成，并根据所显示的上述血液回路的全体构成，确认上述部件选择是否适合，其特征在于，包括：血液回路系统数据库，该血液回路系统数据库根据将血液回路分割为2个以上的单元分区、针对至少一个的单元分区配备可选择的2种以上的单元部件的血液回路系统，存储与包含于上述血液回路系统中的上述单元分区和上述单元部件有关的数据；单元分区指定部，该单元分区指定部用于将基于上述血液回路系统数据库的上述单元分区的1个作为指定单元分区而输入；单元部件显示部，该单元部件显示部从上述血液回路系统数据库中提取与已输入的上述指定单元分区相对应的多个单元部件的数据，将其显示于显示器上；单元部件选择部，该单元部件选择部用于从已显示的上述单元部件中选择1个将其输入，保持针对全部的单元分区的选择单元部件的数据，将其作为选择单元部件的组合的数据供给；显示部，该显示部采用上述血液回路系统数据库，根据上述选择单元部件的组合的数据，将表示血液回路的整体构成的装配图、以及上述血液回路的整个长度或血液填充量中的至少1者显示于上述显示器上；上述单元部件选择部中的上述选择单元部件的数据可通过借助上述单元分区指定部而指定上述单元分区以进行改变。

在上述根据本发明的医疗用血液回路的形成装置中，还包括：已有规格数据库，该已有规格数据库将构成特定的血液回路的上述单元部件的组合作为单位的规格、存储已有的多个上述规格；类似规格检索部，该类似规格检索部根据从上述单元部件选择部供给的数据，从上述已有规格数据库中检索与上述选择单元部件的组合类似的血液回路；类似规格选择部，该类似规格选择部具有用于从通过上述类似规格检索部检索到的多种已有规格中选择1种的功能，根据已选择的已有规格，将上述选择单元部件的组合的数据供给上述显示部以代替上述单元部件选择部。

根据本发明的一种医疗用血液回路的形成装置，在计算机的显示器上显示构成血液回路的部件群的信息，通过从所显示的部件群选择所期望的部件，在显示器上显示根据所选择的部件的组合的血液回路的全体构成，并根据所显示的上述血液回路的全体构成，确认上述部件选择是否适合，其特征在于，包括：血液回路系统数据库，该血液回路系统数据库根据将血液回路分割为2个以上的单元分区、针对至少一个的单元分区配备可选择的2种以上的单元部件的血液回路系统，存储与包含于上述血液回路系统中的上述单元分区和上述单元部件有关的数据；单元分区指定部，该单元分区指定部用于将基于上述血液回路系统数据库的上述单元分区的1个作为指定单元分区而输入；单元部件显示部，该单元部件显示部从上述血液回路系统数据库中提取与已输入的上述指定单元分区相对应的多个单元部件的数据，将其显示于显示器上；单元部件选择部，该单元部件选择部用于从已显示的上述单元部件中选择1个将其输入，保持针对全部的单元分区的选择单元部件的数据，将其作为选择单元部件的组合的数据供给；设定条件输入部，该设定条件输入部用于输入包含与应构成的血液回路相关的价格的设定条件；候补组合检索显示部，该候补组合检索显示部采用上述血液回路系统数据库，基于相对已输入的上述设定条件的适合度的高低进行检索，在规定的范围内，提取上述单元部件的候补组合并将其显示；选择指示部，该选择指示部用于从已提取的上述单元部件的候补组合中选择1个，将其作为选择单元部件的组合的数据供给；显示部，该显示部采用上述血液回路系统数据库，根据从上述单元部件选择部或上述选择指示部供给的上述选择单元部件的组合的数据，将表示血液回路的整体构成的装配图、以及上述血液回路的整个长度或血液填充量中的至少1者显示于上述显示器上；和，操作选择部，该操作选择部用于选择由上述单元分区指定部的操作、或由上述设定条件输入部的操作中的任何一种；上述单元部件选择部中的上述选择单元部件的数据可通过借助上述单元分区指定部而指定上述单元分区以进行改变。

此外，最好包含上述第1种装置和第2种装置，另外包括操作选择部，该操作选择部用于选择上述单元分区指定部的操作、或上述设定条件输入部的操作中的任何一种。

上述的医疗用血液回路的形成方法、或上述形成装置可按照下述方式构成，该方式为：上述医疗用血液回路为透析用血液回路，采用这样的血液回路系统，在该系统中将血液回路分割为动脉侧回路和静脉侧回路，另外将上述动脉长回路和上述静脉侧回路分别分割为2个以上的单元分区。

根据本发明的一种医疗用血液回路的形成方法，在计算机的显示器上显示构成血液回路的部件群的信息，通过从所显示的部件群选择所期望的部件，在显示器上显示根据所选择的部件的组合的血液回路的全体构成，并根据所显示的上述血液回路的全体构成，确认上述部件选择是否适合，其特征在于，包括下述步骤：采用血液回路系统数据库，该数据库根据将血液回路分割为2个以上的单元分区，针对至少一个上述单元分区配备可选择的2种以上的单元部件的血液回路系统；存储有与包含于上述血液回路系统中的上述单元分区和上述单元部件有关的数据；将包含与应构成的血液回路相关的价格的设定条件输入到计算机中；根据相对已输入的上述设定条件的适合度的高低，通过上述计算机，从上述血液回路数据库中，按照规定的范围提取上述单元部件的候补组合；将已提取的上述单元部件的候补组合作为列表显示于显示器上；将针对从已显示的上述候补组合中选择出的一组的选择指定输入到上述计算机中；按照上述选择指定的输入，采用上述血液回路系统数据库，将表示组合有上述选择单元部件的血液回路的整体构成的装配图、以及上述血液回路的整体长度或血液填充量中的至少一者显示于显示器上。

在上述根据本发明的医疗用血液回路的形成方法中，还采用这样的已有规格数据库，该数据库将构成特定的血液回路的单元部件的组合作为单位规格、存储有已有的多个上述规格；在提取上述单元部件的候补组合的步骤中，还从上述已有规格数据库中同时提取由相对上述设定条件的适合度较高的组合形成的规格，将其包含于上述规定范围的上述单元部件的候补组合中。

根据本发明的一种医疗用血液回路的形成装置，在计算机的显示器上显示构成血液回路的部件群的信息，通过从所显示的部件群选择所期望的部件，在显示器上显示根据所选择的部件的组合的血液回路的全体构成，并根据所显示的上述血液回路的全体构成，确认上述部件选择是否适合，其特征在于，包括：血液回路系统数据库，该血液回路系统数据库根据将血液回路分割为2个以上的单元分区、针对至少一个的单元分区配备可选择的2种以上的单元部件的血液回路系统，存储与包含于上述血液回路系统中的上述单元分区和上述单元部件有关的数据；设定条件输入部，该设定条件输入部用于输入包含与应构成的血液回路相关的价格的设定条件；候补组合检索显示部，该候补组合检索显示部采用上述血液回路系统数据库，基于相对已输入的上述设定条件的适合度的高低进行检索，在规定的范围内，提取上述单元部件的候补组合并将其显示；选择指示部，该选择指示部用于从已提取的上述单元部件的候补组合中选择1个，将其作为选择单元部件的组合的数据供给；和，显示部，该显示部采用上述血液回路系统数据库，根据上述选择单元部件的组合的数据，将表示血液回路的整体构成的装配图、以及上述血液回路的整个长度或血液填充量中的至少1者显示于上述显示器上。

在上述根据本发明的医疗用血液回路的形成装置中，还包括：已有规格数据库，该已有规格数据库将构成特定的血液回路的上述单元部件的组合作为单位规格、存储已有的多个上述规格；上述候补组合检索显示部按照可相对上述血液回路数据库以及上述已有规格数据库、进行上述检索的方式构成。

附图说明

图1为表示第1实施例的医疗用血液回路的形成方法的流程图；

图2为表示第1实施例的医疗用血液回路的形成装置的方框图；

图3为表示第2实施例的医疗用血液回路的形成方法的流程图；

图4为表示第2实施例的医疗用血液回路的形成装置的方框图；

图5为表示第3实施例的医疗用血液回路的形成装置的方框图；

图6为表示本发明的一个实施例中的医疗用血液回路的单元分区的平面图；

图7A～7F为表示适合用于单元分区A的单元部件的实例的平面图；

图8A～8D为表示适合用于单元分区B的单元部件的实例的平面图；

图9A～9D为表示适合用于单元分区C的单元部件的实例的平面图；

图10A～10C为表示适合用于单元分区D的单元部件的实例的平面图；

图11A～11D为表示适合用于单元分区E的单元部件的实例的平面图；

图12A～12B为表示适合用于单元分区F的单元部件的实例的平面图；

图13A～13D为表示适合用于单元分区G的单元部件的实例的平面图。

具体实施方式

(第1实施例)

图1为表示第1实施例的医疗用血液回路的形成方法的流程图。该方法用于比如图6～13所示的血液回路系统。

图6为表示透析用血液回路系统中的单元分区的分割形式的一个实例。在该系统中，将血液回路分为动脉侧回路和静脉侧回路，分别对动脉侧回路和静脉侧回路进一步分割，形成A～G的单元分区。在这里，动脉侧回路指在进行血液透析疗法时在动脉侧留置针连接部与透析器连接部之间形成的回路。静脉侧回路指在进行血液透析疗法时，在透析器连接部分与静脉侧留置针连接部之间形成的回路。如图7～13所示，在各单元分区中，分别配备有可选择的多种单元部件，比如，单元部件A-1，单元部件A-2等。各单元部件由多个部件形成。对于各单元分区的定义以及各单元部件的特征，将在后面进行描述。

在按照上述方式构成的血液回路系统中，从各单元分区A～G中选择至少1个单元部件，将所选择的各单元部件组合形成血液回路。图1所示的方法用于在按照上述方式形成血液回路时，通过计算机，有效并且适合地将单元部件组合。本实施例的描述是以图6～13所示的血液回路系统作为实例而给出的。

为了实现该形成方法，在计算机上，形成存储有与包含于血液回路系统中的各单元分区和单元部件有关的数据的血液回路系统数据库。包含于数据中的内容为按照各单元分区分类的各单元部件的形状、尺寸、制造成本相关数据等。

如图1所示，首先，采用血液回路系统数据库，从图6所示的单元分区A～G中选择1个，将其作为指定单元分区输入到计算机中(步骤S101)。根据已输入的指示单元分区，从血液回路系统数据库中，检索相应的多个单元部件，将其显示于显示器上(步骤S102)。从已显示的单元部件中，选择1个单元部件，将其作为选择单元部件输入(步骤S103)。

接着，对返回到步骤S101、还是进行步骤104进行选择。

在返回到步骤S101的场合，指定未输入选择单元部件的未选择的单元分区，输入选择单元部件。按照上述方式，针对每个单元分区，从已存储的多个单元部件数据中选择适合的1个单元部件，通过反复上述步骤，针对全部的单元分区A～G，选择单元部件。或者，还可指定选择好的单元分区，改变选择单元部件。

在步骤S104中，输入用于结束选择单元部件的输入的选择结束指示。当输入选择结束指示时，根据是否具有未选择单元分区，对处理进行选择(步骤S105)。在具有未选择单元分区的场合，返回到输入单元分区的指定的步骤(步骤S101)，在针对全部的单元分区、输入选择单元部件的场合，进行下一步骤(步骤S106)。

在步骤S106，根据血液回路系统数据库，在显示器上显示表示组合选择单元部件的血液回路的整体构成的装配图、以及血液回路的整体长度和血液填充量。每次根据各单元部件的数据，制作或计算装配图、血液回路的整个长度和血液填充量。或者，还可预先显示制作，计算，存储与全部单元部件的组合相对应的装配图、血液回路的整个长度和血液填充量的情况。另外，在所显示的内容中，装配图是必需的，还可将血液回路的整个长度和血液填充量中的至少1个与装配图同时显示。

接着，根据是否进行已显示的血液回路的形成的修正、即选择单元部件的变更，选择处理。对下述条件进行验证，判断是否修正血液回路的结构，该下述条件指已装配的血液回路的整个长度是否适合于要适用的透析装置，或血液填充量是否适合等。因此，在步骤S106，通过显示血液回路的装配图，以及整个长度和血液填充量，可有效地进行验证。另外，除了上述项目以外，如果显示总重量、自然状态的容积(体积)等，可按照减少废弃时的废弃物量的方式考虑。

在修正血液回路的形成的场合，返回到输入单元分区的指定的步骤(步骤S101)，反复进行以上的步骤。在不修正血液回路的场合，将确定血液回路的形成的指示输入到计算机中(步骤S107)。在输入确定血液回路的形成的指示的场合，根据血液回路系统数据库，计算各选择单元部件的组合的血液回路的价格，将其显示于显示器上(步骤S108)。由此，也可从经营的方面，研究装配的血液回路。但是，步骤108不是本实施例必需的步骤。

按照上述的方法，仅仅根据单元分区选择单元部件，可容易地形成对应于用途的血液回路。另外，实际上，在不装配试样的情况下，可确认是否适合所需的类型。此外，在不适合的所需的类型的场合，通过仅仅针对一个单元分区，改变单元部件的选择，便可针对再形成的血液回路，确认适合性。

另外，除了血液回路系统数据库以外，如果按照形成已有规格数据库的方式使用，则效果更好。已有规格的数据库指将形成特定的血液回路的单元部件的组合作为单位的规格，存储有已有的多个规格。由此，比如，在步骤S106中显示的血液回路的形成中，检索类似的已有规格，将其作为类似规格显示。如果该类似规格相对所需类似的适合度较高，则选择已有的血液回路，以代替形成新的血液回路。由此，由于可不专门地形成新的规格，故可更加有效地、并且更加经济地提供血液回路。

图2表示用于实现上述方法的医疗用血液回路的形成装置。标号201为血液回路系统数据库。单元分区指定部202具有用于将基于血液回路系统数据库201的单元分区的1个作为指定单元分区而输入的功能。在单元部件显示部203中，从血液回路系统数据库201提取相当于输入的指定单元分区的多个单元部件的数据，将其显示于显示器(图中未示出)上。单元部件选择部204具有下述功能，即从由单元部件显示部203显示的单元部件选择1个而将其输入，针对全部的单元分区保持选择单元部件的数据。通过反复进行单元分区指定部202、单元部件显示部203和单元部件选择部204的操作，进行针对全部的单元分区的单元部件的选择。暂时选择的单元部件的改变通过借助单元分区指定部202、再次指定改变对象的单元分区的方式进行。单元部件选择部204保持的选择数据作为选择单元部件的组合的数据供给。

装配图等显示部205根据从单元部件选择部204供给的选择单元部件的组合的数据，采用血液回路系统数据库201，将血液回路的装配图、整个长度和血液填充量显示于显示器上。对应于此装配图等的显示内容，根据需要，按照上述方式，从单元分区指定部202的操作开始，改变单元部件选择部204的选择单元部件的数据。其结果是，可对应于再次形成的血液回路，马上将装配图等显示。

图2还表示了相对以上的基本结构而添加的已有规格的数据库206、类似规格检索部207、以及类似规格选择部208。

如上所述，已有规格数据库206以形成特定的血液回路的单元部件的组合作为单位规格，存储有已有的多个规格。类似规格检索部207根据从单元部件选择部204供给的数据，从已有规格数据库206中检索与选择单元部件的组合类似的血液回路。类似规格选择部208具有下述功能，该功能用于从通过类似规格检索部207检索到的多种的已有规格中选择1种，根据已选择的已有规格，将选择单元部件的组合数据供给装配图等显示器205，以便代替单元部件选择部204所供给的数据。

(第2实施例)

图3为表示本发明的第2实施例的医疗用血液回路的形成方法的流程图。图3所示的方法是这样的方法，即与第1实施例不同，不针对各单元分区逐个地进行单元部件的选择，预先输入价格等的条件，从血液回路系统数据库中提取适合于此条件的单元部件的组合，由此形成血液回路。

另外，形成第1实施例中描述的已有规格数据库，将其与血液回路系统数据库一起使用。但是，由于该已有规格数据库对于本实施例来说不是必需的，故其也可省略。

在图3中，首先输入血液回路的设定价格(步骤S301)。同时，最好按照下述方式构成，该方式为：除了设定价格，还可输入必要数量、所需交货期、回路的类型等的其它设定条件。

接着根据已输入的设定条件，检索血液回路系统数据库，提取相对设定条件的适合度较高的单元部件的组合(步骤S302)。对于所提取的组合的数量，适合度较高者优先，可限制适当的数量。另外，可确定检索形成上述设定条件的项目(数量)、该项目的优先顺序。

此外，同时从已有规格数据库提取相对设定条件的适合度较高的数据库(步骤S303)。将已有规格作为检索对象的原因在于如果从已有规格选择血液回路，由于可在较短时间进行制造、采用已有的单元部件，故价格也较低。

接着将检索结果作为候补列表显示(步骤S304)。从已显示的候补中，适当地选择单元部件的组合(步骤S305)。根据已选择的组合，与图1的场合相同，将装配图、回路长度和血液填充量显示于显示器上(步骤S306)。如果已显示的血液回路的内容相对设定条件在可以允许的范围内，则进行确定回路的形成的输入(步骤S307)。

通过上述的方法，根据经济的方面、或制造方面的设定条件，可以容易确定形成血液回路的单元部件的组合。

图4表示用于实现上述方法的医疗用血液回路的形成装置。血液回路系统数据库201、装配图等显示部205、以及已有规格数据库206与图2所示的相应部分相同。

设定条件输入部401具有下述功能，该功能用于与输入应形成的血液回路有关的价格等的设定条件。在组合候补检索显示部402中，采用血液回路系统数据库201，根据相对已输入的设定条件的适合度，提取单元部件的候补组合，将其显示。所提取的单元部件的候补组合的数量按照从适合度较高的数量优先、形成适合的数量的方式，缩小范围。选择指示部403具有下述功能，即从已提取的单元部件的候补组合中选择1个，将选择单元部件的组合的数据供给装配图等的显示部205。按照上述方式，根据通过设定条件输入部401输入的设定条件，形成血液回路。

除了以上的基本功能以外，还以已有的规格数据库206为对象，进行组合候补检索显示部402的组合候补的检索。即，提取设定条件的适合度较高的已有规格，将其与新的组合一起显示。

(第3实施例)

如果形成不单独地、而是可有选择地使用第1实施例和第2实施例的方法的装置，则更加实用。即，在形成血液回路时，具有根据回路的类型设定组成的场合、以及根据其它的价格等方面选择回路的场合，最好可应对任何一种场合。另外，通过有选择地使用2种方法，可有效地形成下述血液回路，该血液回路不仅考虑了作为回路功能的必要条件，而且同时考虑了经营方面、或制造方面的条件。

图5表示可有选择地进行2种方法的装置。与形成图2和图4的装置的部分相同的部分采用相同的标号，故省略对其的描述。另外，在该装置中，不采用已有规格数据库，在图中仅仅示出基本功能的部分，但是还可按照采用已有规格数据库的方式形成。

在该装置中，设置有操作选择部404，可选择单元分区指定部202的操作、或设定条件输入部401的操作的任何一种。如果选择单元分区指定部202的操作，可针对每个单元分区选择单元部件、形成血液回路。另外，如果选择设定条件输入部401的操作，则可根据已输入的设定条件，检索单元部件的候补组合，对其进行适当选择，形成血液回路。

下面对用于以上实施例的医疗用血液回路系统的图6所示的单元分区的分割形式进行描述。

(动脉侧回路)

单元分区A：以具有与动脉侧留置针连接的针头连接器的管为主体，包括混注口与带锁定螺母的连接器或非锁定连接器。

单元分区B：以用于将单元分区A与单元分区B之间连接，调整长度的管为主体，安装有用于后面将要描述的单元分区D或单元分区E连接的分支连接部。

单元分区C：包括位于单元分区B和透析器之间的、直接安装于负压检测部和血液泵装置上的送液用泵管，动脉腔，透析器连接器和分支连接部。压力监视线和血液量调整线与分支连接部连接。混注口也可设置于主体单元分区内部。

单元分区D：包括连接器，该连接器与单元分区B或单元分区C的分支管连接部连接，可与接纳有血液抗凝剂的容器连接；具有这样的管，该管的长度与血液抗凝剂供给装置的设置位置相对应。

单元分区E：其为安装于单元分区A的前端、单元分区B或单元分区C上、用于透析进行前的起动加注或透析中的药液的补液的线路，包括可使连接药液容器穿刺用针或其它的药液注入用具的连接器与实现上述线路开闭的机构。

(静脉侧回路)

单元分区F：包括位于单元分区G和透析器之间的、可根据血液性状或血液流量等的透析条件选择的静脉腔、压力监视线、液量调整线、混注口。

单元分区G：以具有静脉侧留置针连接的针头连接器的管为主体，具有多个管径的选择机构，包括混注口和带锁定的连接器或非锁定连接器。

下面对分别适合用于上述的单元分区A～G的各单元部件的实例进行描述。

(单元分区A)

图7A和图7D表示适合用于单元分区A的单元部件。图7A的单元部件A-1由动脉侧针头连接器1、其盖2、采血用混注口4，将它们之间连接的管3构成。动脉侧针头连接器1在从患者中提出血液时，用于与刺入患者中的留置针等的中间连接器连接。采血用混注口4用于取检查用血液或注入药液。

动脉侧针头连接器1在起动加注时处于安装盖2的主体的状态，在透析前，如图7B所示，将盖2取下，与留置针9连接(参照图7C)。可从采血用混注口4的顶部5进行采血。

图7(D)的单元部件A-2在单元部件A-1的动脉侧针头连接器1与采血混注口4之间具有锁定螺母6。标号8表示连接管线。锁定螺母6在不使用时暂时固定于锁定部7上，但是如果采用手动方式，如图7E所示，可移动到动脉侧针头连接器1的位置。由于在锁定螺母6的内侧形成螺纹，故可使其滑动到动脉侧针头连接器1处，使带凸缘的留置针9实现锁定连接(参照图7F)。

(单元分区B)

图8A～8D表示适合于单元分区B的单元部件。

首先，单元部件B-1-1由整个长度约为600～1000mm的树脂制的管11形成(图8A)。单元部件B-1-2由整个长度约为1000～1600mm的树脂制的管12形成(图8B)。

在本单元分区中形成分支、对药液进行补充的场合，象单元部件B-2-1(图8C)和单元部件B-2-2(图8D)那样，采用分别在上述两个类型中安装分支管连接部13的类型。

(单元分区C)

图9A～9D表示适合用于单元分区C的单元部件。单元部件C-1-1(图9A)包括外径为12mm、长度约在250～350mm的范围内的泵管21以及内部设置有筛网24的动脉腔23。该动脉腔23为用于将流入透析器的血液的空气排出的部分，以便防止在血液中混入空气。标号25表示分支管连接部，标号26表示透析器连接器，标号27表示负压检测部。负压检测部27为在透析中的脱血不良时了解故障异常的部分。分支管连接部25仅仅用于安装药液的补液管线或药液注入管线的场合。

单元部件C-1-2(图9B)包括外径为100m、长度在250～350mm的范围内的泵管22，以及与单元部件C-1-1相同在内部设置有筛网24的动脉腔23。

单元部件C-2-1(图9C)与单元部件C-1-1相同，包括外径为12mm，长度约在250～350mm的范围内的泵管21以及动脉腔29，但是动脉腔29省略了筛网，使其整体尺寸减小。

单元部件C-2-2(图9D)与单元部件C-1-2相同，包括外径为10mm，长度约在250～350mm的范围内的泵管22以及动脉腔29，但是该动脉腔29省略了筛网，使其整体尺寸减小。

另外，在上述的任何一种类型中，主管线采用直径较小的管28，从而使起动加注量降低。

(单元分区D)

图10A～10C表示适合用于单元分区D的单元部件。

单元部件D-1(图10A)为具有其整个长度约在200～400mm的范围内、外径约在1.5～4mm的范围内的管31以及可与接纳有血液抗凝剂的容器连接的连接器34的血液抗凝剂注入管线。该血液抗凝剂注入管线用于注入肝素等防止透析中的血液的凝固的药液。该单元部件由于排列于动脉侧泵管后面，可防止负压造成的过剩的药液吸入，比如可与图9A所示的单元部件C-1-1的分支管连接部25连接。

单元部件D-2(图10B)为具有其整个长度约在400～600mm的范围内、外径约在1.5～4mm的范围内的管32以及可与接纳有血液抗凝剂的容器连接的连接器34的血液抗凝剂注入管线。单元部件D-2与落地设置类型的注射器泵配合，其最适合于一般的透析。

单元部件D-3(图10C)为具有其整个长度约在600～1000mm的范围内、外径约在1.5～4mm的范围内的管33以及可与接纳有血液抗凝剂的容器连接的连接器34的血液抗凝剂注入管线。

(单元分区E)

图11A～11D表示适合用于单元分区E的单元部件。

单元部件E-1-1(图11A)为直线型的药液的补充管线，标号41表示点滴筒，标号42表示滚轮夹持器，标号43表示连接有药液容器穿刺用针的连接部。该类型为用于安装于单元分区B或C的管线，其按照可了解流动状态的方式设置有点滴筒41，另外设置有滚轮夹持器42，以便调节流量。

单元部件E-1-2(图11B)为Y字型的补液管线，其除了单元部件E-1-1的部分以外，还具有包括止动件44和连接器45的Y分支管线。

单元部件E-1-3(图11C)为具有止动件44以及可连接药液容器穿刺用针或其它的药液注入用具的连接器45的补液口。

单元部件E-2-1(图11D)为具有止动件44和连接有药液容器穿刺用针的连接部43的直线型的药液的补充管线，但是该类型与上述3个单元分区不同，其与单元分区A的前端连接。

(单元分区F)

图12A和图12B表示适合用于单元分区F的单元部件。

单元部件F-1(图12A)为具有内部设置筛网53，长度约在100～150mm的范围内的静脉腔51的单元部件。该静脉腔51用于在将经净化的血液返回到患者的人体中时，防止空气的混入。标号54表示混注口，标号55表示透析器连接器，标号56表示压力监视连接部，标号57表示液量调节部。

单元部件F-2(图12B)为具有内部设置筛网53、长度约在100～170mm的范围内的静脉腔52的单元部件。

(单元分区G)

图13A～13D表示适合用于单元分区G的单元部件。

该单元部件G-1(图13A)由通过盖61覆盖的静脉侧针头连接器以及整个长度约在1400～1800mm的范围内、内径为3.5m的直径较小的管62构成。与动脉侧相同，可通过较小直径管减小起动加注量和废弃物。静脉侧针头连接器用于与刺入患者中的留置针等的中间连接器连接。

单元部件G-2(图13B)由上述静脉侧针头连接器以及整个长度约在1800～2400mm的范围内、内径为3.5mm的直径较小的管65构成，另外具有采血用混注口64和锁定螺母63。

单元部件G-3(图13C)由上述静脉侧针头连接器以及整个长度约在1400～1800mm的范围内、内径为4.5mm的直径较大的管66构成。

单元部件G-4(图13D)由上述静脉侧针头连接器以及整个长度约在1800～2400mm的范围内、内径为4.5mm的直径较大的管67构成，另外具有采血用混注口64和锁定螺母63。

此外，虽然在图13A～13D中仅仅示出4种单元部件，但是如果将管的内径的大小、管的长度的长短、锁定螺母的有无、混注口的有无的全部要素进行组合，则在该实例中配备的单元部件的数量为16种。该单元部件的数量多于其它的单元分区，但是，针头连接器通过单元分区A的选择而自动确定，其长度通过单元分区B的选择而自动确定。

还有，在本发明的医疗用血液回路的形成方法中，如果包括动脉侧回路和静脉侧回路这两者，则最好分割的单元分区数量在4～10的范围内。其原因在于：这样的范围的单元分区数量分割适当。即，在动脉侧回路和静脉侧回路进行分割，如果为了使相应的回路具有变种，动脉侧回路、静脉侧回路均分别分割2次以上，则单元分区的数量大于4个。为了使单元部件形成有利于安全性、生产性的结构，必须避免单元部件的数量过多。因此，单元分区的数量最多为10个，最好为7个。

另外，从对应于市场消息的变种的丰富、规格统一的方面来说，最好包含于各单元分区中的单元部件的数量在2～5的范围内。另外，特别是最好包含静脉侧针头连接器的单元分区中的单元部件的数量在2～20个的范围内，另一单元分区中的单元部件的数量在2～5的范围内。特别是最好包含静脉侧针头连接器的单元分区中的单元部件的数量多于另一单元分区的原因在于：如果必须配备因返回血液的关系、管的内径不同的部件，则必须配备在静脉侧的采血、药液注入不同的部件，但是由于一般动脉侧针头连接部和静脉侧针头连接部采用相同的形式，故还具有根据动脉侧的选择单一确定的部分，该单元分区的单元部件的较多数量不会导致系统的麻烦。

如上所述，由于血液回路系统形成预先考虑医疗现场和制造现场的安全性，功能性的单元结构，故可安全、有效地统一混合的全部的回路规格。由此，还可使制造现场形成自动化，可以较低的价格、形成稳定的供给。

如上所述根据本发明，根据整体化的血液回路系统，可容易形成对应于用途的血液回路。另外，在实际不装配试样的情况下，可有效地进行确认是否适合于所需类型的情况的作业。另外，在不适合于所需类型的场合，通过改变单元部件再次形成血液回路，对其进行确认的作业也极容易。此外，通过图象显示整个回路，可实现整体把握，可确认必要、不必要的结构部分，可防止必要的部分的漏失。

Claims (4)

1.一种医疗用血液回路的形成方法，在计算机的显示器上显示构成血液回路的部件群的信息，通过从所显示的部件群选择所期望的部件，在显示器上显示根据所选择的部件的组合的血液回路的全体构成，并根据所显示的上述血液回路的全体构成，确认上述部件选择是否适合，

其特征在于，包括下述步骤：

采用血液回路系统数据库，该数据库根据将血液回路分割为2个以上的单元分区，针对至少一个上述单元分区配备可选择的2种以上的单元部件的血液回路系统；

存储有与包含于上述血液回路系统中的上述单元分区和上述单元部件有关的数据；

将包含与应构成的血液回路相关的价格的设定条件输入到计算机中；

根据相对已输入的上述设定条件的适合度的高低，通过上述计算机，从上述血液回路数据库中，按照规定的范围提取上述单元部件的候补组合；

将已提取的上述单元部件的候补组合作为列表显示于显示器上；

将针对从已显示的上述候补组合中选择出的一组的选择指定输入到上述计算机中；

按照上述选择指定的输入，采用上述血液回路系统数据库，将表示组合有上述选择单元部件的血液回路的整体构成的装配图、以及上述血液回路的整体长度或血液填充量中的至少一者显示于显示器上。

2.根据权利要求1所述的医疗用血液回路的形成方法，其特征在于，还采用这样的已有规格数据库，该数据库将构成特定的血液回路的单元部件的组合作为单位规格、存储有已有的多个上述规格；

在提取上述单元部件的候补组合的步骤中，还从上述已有规格数据库中同时提取由相对上述设定条件的适合度较高的组合形成的规格，将其包含于上述规定范围的上述单元部件的候补组合中。

3.一种医疗用血液回路的形成装置，在计算机的显示器上显示构成血液回路的部件群的信息，通过从所显示的部件群选择所期望的部件，在显示器上显示根据所选择的部件的组合的血液回路的全体构成，并根据所显示的上述血液回路的全体构成，确认上述部件选择是否适合，其特征在于，包括：

血液回路系统数据库，该血液回路系统数据库根据将血液回路分割为2个以上的单元分区、针对至少一个的单元分区配备可选择的2种以上的单元部件的血液回路系统，存储与包含于上述血液回路系统中的上述单元分区和上述单元部件有关的数据；

设定条件输入部，该设定条件输入部用于输入包含与应构成的血液回路相关的价格的设定条件；

候补组合检索显示部，该候补组合检索显示部采用上述血液回路系统数据库，基于相对已输入的上述设定条件的适合度的高低进行检索，在规定的范围内，提取上述单元部件的候补组合并将其显示；

选择指示部，该选择指示部用于从已提取的上述单元部件的候补组合中选择1个，将其作为选择单元部件的组合的数据供给；和

显示部，该显示部采用上述血液回路系统数据库，根据上述选择单元部件的组合的数据，将表示血液回路的整体构成的装配图、以及上述血液回路的整个长度或血液填充量中的至少1者显示于上述显示器上。

4.根据权利要求3所述的医疗用血液回路的形成装置，其特征在于，该装置还包括：

已有规格数据库，该已有规格数据库将构成特定的血液回路的上述单元部件的组合作为单位规格、存储已有的多个上述规格；

上述候补组合检索显示部按照可相对上述血液回路数据库以及上述已有规格数据库、进行上述检索的方式构成。

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