JP2010540134A - 薬液混合物を供給する輸送装置及び方法 - Google Patents

Abstract

複数の薬剤活性剤液とさらなる溶液構成成分とから成る薬液混合物を複数の給送装置によって体に供給する輸送装置及び方法が開示される。薬剤活性剤液は種々の薬剤活性剤パラメータ及び内容成分を有し、溶液構成成分は種々のパラメータ及び内容成分を有する。少なくとも２つの薬剤活性剤液及び溶液構成成分の内容成分は、少なくとも１つのストレージ装置に保存され、薬剤活性剤液及び／又は溶液構成成分それぞれの少なくとも１つの特定のパラメータ及び／又は内容成分を選択する１つの選択装置によって選択される。少なくとも１つのさらなる薬液混合物を体に供給する少なくとも１つのさらなる給送装置の制御及び動作のために、選択されたパラメータの全てから少なくとも１つのさらなるパラメータが、計算装置によって計算される。

Description

本発明は、特許請求項１及び８のプリアンブルに記載の、複数の薬剤活性剤液（medicament active agent solutions）とさらなる溶液構成成分との薬液混合物を複数の給送ユニットによって体に供給する輸送装置及び方法であって、薬剤活性剤液は種々の薬剤活性剤パラメータ及び内容成分を有し、溶液構成成分は種々のパラメータ及び内容成分を有する、輸送装置及び方法に関する。

薬液混合物を体に供給する既知の輸送装置は数多くある。例えば、複数の注入ポンプ及び／又はシリンジポンプを有する既知の装置があり、それらのポンプがそれぞれ、少なくとも１つの特定の薬剤活性成分を有する溶液を体に供給し、その結果、薬液混合物が生成される。さらに、さらなる溶液構成成分がキャリア液及び保存剤等の添加剤として混和され、このようにして、薬剤活性成分の輸送のために薬液混合物及びキャリア物質の保存が達成される。

このような注入ポンプシステムは多くの場合、集中治療の必要のある患者に用いられる。ここでは、注入ポンプは、持続的且つ正確に投与される方法で薬剤を供給する特性を有する。これらのポンプによって供給される各投与量の最適マッチングを達成するために、ポンプは共通の配置システム内に統合され、この配置システムは通常、中央制御ユニット、動作ユニット及び警報ユニットを備える。結果として、互いにマッチして正確に投与されるように２桁数もの様々な薬剤を体に供給できることが可能となる。

かかるポンプは、単位時間当たりの体積（１ｍｌ／ｈ）で示される送出速度を有する。これに比して、薬剤では、例えばｍｇ／ｋｇ体重／２４時間又はｍｍｏｌ／分の単位用量の供給薬液が用いられる。したがって、単位用量をポンプの送出速度に変換する必要があり、これは処置を行う医者の作業である。このため、以下の式が適用される：
速度＝用量／薬剤濃度

かかる変換は計算ミスが起こりやすい。その一方、このために注入ポンプが提供され、これにより単位用量が入力され、この単位用量が送出速度に自動変換される。このため、例えば、薬剤を収容すると共にポンプに挿入されることになる容器が購入された薬局（pharmacy）によって付されたバーコードをスキャンするために、バーコードスキャナの組み込み等、幾つかのさらなる技術的特徴が必要となる。このバーコードは、シリンジ内に収容されている薬剤の活性剤の濃度に関する情報、及び当該薬剤の種類に関する情報を含む。

スキャン時に、医者は選択された薬剤の所望の用量を入力装置によって注入ポンプに入力することができ、その時点で、ポンプが送出速度への単位用量の変換及び薬剤の投与を開始する。

活性剤の濃度を示すと共に、単位用量を入力して送出速度に変換する際、これまでは、薬剤の、したがって薬液混合物の主要な活性剤のみが考慮され、重視されていた。これは多くの場合、特定の薬剤だけを、又は特定の薬剤を主に投与することを前提とすると十分である。

これに加え、ポンプによって薬剤を投与する際、患者に供給される液量と患者が排出する液量の比の計算が行われる場合が多い。かかる計算の結果、腎機能に関する情報、種々の体積比、及び体に注入される物質の利用率を得ることができる。ポンプによって自動的に行われるそのような比の計算は、注入される体積が決められること、及び主要な活性剤のみが加えられることに依存している。

したがって、本発明は、複数の薬剤活性剤液とさらなる溶液構成成分との薬液混合物を供給する輸送装置及び方法であって、特に人工栄養の分野で、パラメータ又は値の次の計算のために薬液混合物の個々の構成成分が包括的に考慮されることを可能にする、輸送装置及び方法を提供するという目的に基づいている。

この目的は、装置に関して、特許請求の範囲の請求項１の特徴によって達成され、方法に関して、特許請求の範囲の請求項８の特徴によって達成される。

要点は、種々の薬剤活性剤パラメータ及び内容成分を有する複数の薬剤活性剤液と種々のパラメータ及び内容成分を有するさらなる溶液構成成分との薬液混合物を複数の給送装置によって体に供給する輸送装置の場合において、薬剤活性剤液及び溶液構成成分のうち少なくとも２つ、好ましくは全てのパラメータ及び／又は内容成分が少なくとも１つのストレージ装置に格納され、各薬剤活性剤液及び／又は溶液構成成分の少なくとも１つの特定のパラメータ及び／又は内容成分を選択する選択装置がストレージユニットに接続され、選択されたパラメータの全てから少なくとも１つのさらなるパラメータを計算する計算ユニットが、少なくとも１つのさらなる薬液混合物を体に供給する少なくとも１つのさらなる給送装置の動作を制御するために選択ユニットに接続されることにある。

このようにして、例えば投与量等の関連のパラメータを有する複数の活性剤を、送出速度、又は体積に依存しない物質量の次の計算のために考慮して比の計算を設定し、このようにして薬液混合物全体に対して適用可能な正確な送出速度を得るようにし、これは多くの場合、いくつかの薬剤の使用の結果としての組み合わせ効果、又は、さらなる活性剤を有するさらなる薬剤の量を考慮するための出入り量若しくは活性剤量に関する正確な比の計算を達成するために、患者の処置に望まれる。これは有利には、主要な活性剤のみが計算に考慮されている場合に当てはまるであろうよりもさらなる薬剤が考慮されるため、患者の処置に種々の医療判断が採用されることになるであろう。

好適な実施の形態によれば、薬液混合物は、いくつかの栄養を用いる人工栄養のための溶液混合物である。さらなる溶液構成成分について、多くの場合、薬剤活性剤のためのキャリア物質としてキャリア液が、また、溶液を保存する保存剤が用いられる。内容成分は、炭水化物（carbohydrates）、タンパク質及び脂質の値とすることができ、これらは栄養表に挙げられ、多くの場合、栄養液に用いられる。

そのような人工栄養の場合、栄養液の自動投与が行われ、その際、内容成分及びそれらの特性又はパラメータに関する情報が包括的に、すなわち主要な活性剤を含有する栄養液についてだけでなく各栄養液について、ストレージ装置又はデータベースに格納される。

集中治療室に入っており、受ける人工栄養の種類、したがってそれらのエネルギー含量にも血糖値が依存する糖尿病患者の場合において、例えば個々の栄養液のエネルギー含量（kＪ）等、特定のパラメータを選択することによって、投与される栄養が複数ある場合の栄養エネルギー含量の全ての相互依存を、最適な送出速度の計算、特にインスリン速度（insulin rate）の計算に考慮することが可能となる。したがって、新たなインスリン速度の自動計算を、栄養液の全てに応じて、また、当然のことながら、測定すべき血糖値に応じて、また必要に応じて、体重、年齢及びインスリン感度等のさらなる患者特有のデータに応じて、入力変数として供給栄養エネルギー含量を入力（administering）するプロセスに基づき、本発明による給送装置の使用者又は操作者によるいかなるさらなる作業も必要とせずに行うことができる。

したがって、いくつかの薬剤活性剤を含む混合物が用いられる場合であっても、活性剤の総和による向上した効果が得られることが確実となり、また、考慮されるのは単に主要な活性剤の効果だけではない。

有利には、例えば薬剤が豆乳に溶解しているような場合、薬剤の注入の副作用としてさらに占めるエネルギーもまた、薬剤活性剤液又は栄養液のパラメータとして栄養エネルギー含量を示す場合に考慮され得る。

体内の血糖値を決めるために、計算ユニットが、血糖値を測定する血糖測定装置、及び体重、年齢及びインスリン欠乏等の体特有のデータを入力する入力ユニットに接続される。

用いられる人工栄養は、非経口、経腸又はこれら２つの組み合わせであってもよい。

複数の薬剤活性剤液とさらなる溶液構成成分との薬液混合物を複数の給送ユニットによって体に供給する本発明による方法は、有利には薬剤活性剤液及び溶液構成成分の全てのパラメータ及び／又は内容成分を少なくとも１つのストレージユニットに格納するステップと、各薬剤活性剤液及び／又は各溶液構成成分から少なくとも１つの特定のパラメータ及び／又は内容成分を選択ユニットによって選択するステップと、さらなる給送装置の動作を制御するために、選択されたパラメータの全てから少なくとも１つのさらなるパラメータを計算ユニットによって計算するステップであって、この結果、例えばインスリンを含有する混合物等のさらなる薬液混合物を体に供給するステップを含む。

栄養液のパラメータとして栄養エネルギー量を選択する際、複数の注入ポンプによる栄養液の供給の時間曲線が観察され、新たなインスリン速度の決定に含められる。

さらなる有利な実施の形態は従属請求項から明らかとなる。

いずれもの利点及び有用性は図面と共に以下の説明から分かる。

上記図面についての唯一の図面は、本発明の一実施形態による本発明の輸送装置の個々の構成要素の概略図を示す。

上記図面は、本発明による輸送装置の概略図を示す。集中治療室に入っている患者１ａの、経腸による人工栄養の場合に、栄養液、関連のキャリア液及び保存液、並びに必要に応じてさらなる薬液を患者に給送するために、全部で４つの注入ポンプ１〜４がそれぞれストレージユニット５〜８と共に配置されている。

ストレージユニット５〜８には、栄養液、及び必要に応じて個々の注入ポンプ１〜４が収容しているさらなる薬液に関するデータが格納される（deposited）。これらのデータは例えば、栄養液の内容成分、すなわち炭水化物、タンパク質及び脂質に応じた栄養液のエネルギー含量等、栄養液のパラメータであってもよい。当然のことながら、栄養液の種類も上記ストレージユニットに格納される。

このデータは共通のデータベース９に格納されることで、操作員によって選択されることができ、同じパラメータ（例えばエネルギー含量）が液の全てについて選択される。

エネルギー含量に応じて、操作者は人工栄養液全体に対する最適な送出速度を各ポンプに設定する。

選択ユニット１０にて、パラメータ、この場合ではエネルギー含量が選択される。

計算ユニット１１にて、さらなるパラメータ、この場合では新たなインスリン速度が、ポンプ１〜４の全てに応じて、患者に供給されるエネルギーの時間曲線の関数として計算される。

インスリン速度の計算のために、その時点での血糖値が血糖測定装置１３によって患者からさらに測定され、計算ユニットに転送される。

さらに、入力装置１２によって、体重、年齢及びインスリン感度等の患者特有のデータが、例えばキーボードによって入力され、新たなインスリン速度の計算のために計算ユニットに転送される。

計算ユニットが、入力された上記に挙げたデータに基づき、新たなインスリン速度を自動計算すると、その結果、この新たなインスリン速度が制御計算（control calculation）ユニット１４に転送され、この制御計算ユニット１４は次に、患者１ａへのインスリン供給に関与するさらなる注入ポンプ１５を駆動し、インスリンを供給させる。

本発明による装置及び本発明による方法の基本概念は、様々な活性剤を有する任意の他の薬剤混合物の患者への供給にも適用可能である。

本出願明細書において開示される特徴は全て、個々の又は組合せの従来技術を排除する新規性がある限りにおいて本発明に必要不可欠であるとして特許請求される。

１ ポンプ１
２ａ 患者
２ ポンプ２
３ ポンプ３
４ ポンプ４
５ ストレージ１
６ ストレージ２
７ ストレージ３
８ ストレージ４
９ データベース
１０ 選択ユニット
１１ 計算ユニット
１２ 入力ユニット
１３ 血糖測定装置
１４ 制御計算ユニット
１５ ポンプ

Claims (12)

1. 複数の薬剤活性剤液とさらなる溶液構成成分との薬液混合物を複数の給送装置（１〜４）によって体に供給し、前記薬剤活性剤液は種々の薬剤活性剤パラメータ及び内容成分を有し、前記溶液構成成分は種々のパラメータ及び内容成分を有する、輸送装置であって、
   少なくとも２つの前記薬剤活性剤液及び前記溶液構成成分の前記パラメータ及び／又は内容成分は、少なくとも１つのストレージユニット（９）に格納され、
   それぞれの前記薬剤活性剤液及び／又は前記溶液構成成分から少なくとも１つの特定のパラメータ及び／又は内容成分を選択する選択ユニット（１０）が、前記ストレージユニット（９）に接続され、
   選択された前記パラメータの全てから少なくとも１つのさらなるパラメータを計算する計算ユニット（１１）が、少なくとも１つのさらなる薬液混合物を体に供給する少なくとも１つのさらなる給送ユニットの動作を制御するために前記選択ユニット（１０）に接続されていることを特徴とする、輸送装置。
2. 前記薬液混合物は人工栄養のための溶液混合物であり、前記薬剤活性剤液は栄養液であることを特徴とする、請求項１に記載の輸送装置。
3. 前記さらなる溶液構成成分はキャリア液及び保存液であることを特徴とする、請求項１又は２に記載の輸送装置。
4. 前記薬剤活性剤パラメータは前記栄養液の栄養エネルギー含量であることを特徴とする、請求項２又は３に記載の輸送装置。
5. 前記内容成分は炭水化物、タンパク質及び脂質であることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の輸送装置。
6. 前記計算ユニット（１０）は、体内の血糖値を測定する血糖測定装置（１２）、及び体特有のデータを入力する入力装置に接続されることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の輸送装置。
7. 用いられる前記人工栄養は非経口、経腸又はこれら２つの組合せであることを特徴とする、請求項２〜６のいずれか一項に記載の輸送装置。
8. 複数の薬剤活性剤液とさらなる溶液構成成分との薬液混合物を複数の給送ユニット（１〜４）によって体に供給し、前記薬剤活性剤液は様々な薬剤活性剤パラメータ及び内容成分を有し、前記溶液構成成分は様々なパラメータ及び内容成分を有する、輸送方法であって、
   少なくとも２つの前記薬剤活性剤液及び前記溶液構成成分の前記パラメータ及び／又は内容成分は、少なくとも１つのストレージユニット（９）に格納され、少なくとも１つの特定のパラメータ及び／又は内容成分が、それぞれの前記薬剤活性剤液及び／又は前記溶液構成成分から選択ユニット（１０）によって選択され、
   少なくとも１つのさらなる薬液混合物を体に供給するために、少なくとも１つのさらなる給送ユニット（１５）の動作を制御するように、選択された前記パラメータの全てから少なくとも１つのさらなるパラメータが計算ユニット（１１）によって計算されることを特徴とする、方法。
9. 薬液混合物として、人工栄養のための溶液混合物が用いられ、薬剤活性剤液として、薬剤活性剤パラメータとして種々の栄養エネルギー含量を有する栄養液が用いられることを特徴とする、請求項８に記載の方法。
10. インスリン速度であるさらなるパラメータの計算のために、入力装置（１１）及び血糖測定装置（１２）によって測定される患者の体重、年齢及びインスリン感度等の体特有のデータ及び患者の血糖値、並びに、栄養エネルギー含量、及び複数の注入ポンプ（１〜４）による栄養液の供給の時間曲線が用いられることを特徴とする、請求項９に記載の方法。
11. 用いられる前記人工栄養は非経口、経腸又はこれら２つの組合せであることを特徴とする、請求項９又は１０に記載の方法。
12. 供給される前記薬液混合物の過剰投与又は過少投与の場合に、警告指示が出されることを特徴とする、請求項８〜１１のいずれか一項に記載の方法。

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