BRPI0817710B1

BRPI0817710B1 - Aparelho transportador e método para suprir uma mistura de solução de medicamento

Info

Publication number: BRPI0817710B1
Application number: BRPI0817710-4A
Authority: BR
Inventors: Hans-Martin Lauer; Matthias Wufka; Sebastian Hoernig; Doris Roethlein
Original assignee: B. Braun Melsungen Ag
Priority date: 2007-10-02
Filing date: 2008-10-01
Publication date: 2019-08-20
Also published as: RU2514541C2; US20100318062A1; US8382705B2; CN101861587A; CA2701216C; CA2701216A1; RU2010115459A; MX2010003625A; WO2009047181A1; ES2734437T3; CN101861587B; EP2195758A1; JP2010540134A; EP2195758B1; BRPI0817710A2; DE102007047353A1; JP5220864B2

Abstract

aparelho transportador e método para suprir uma mistura de solução de medicamento é descrito um aparelho transportador e um método para suprir uma mistura de solução de medicamento a partir de uma pluralidade de soluções de ingredientes ativos de medicamentos e constituintes da solução adicionais em um corpo por meio de uma pluralidade de dispositivos de alimentação. as soluções de ingredientes ativos de medicamentos têm diferentes parâmetros e constituintes de ingredientes ativos de medicamentos; os constituintes da solução são armazenados em pelo menos um dispositivo de armazenamento; e são selecionados por meio de um dispositivo de seleção para seleção de pelo menos um parâmetro e/ou constituinte específico de cada solução de ingredientes ativos de medicamentos e/ou constituintes da solução. por meio de um dispositivo de cálculo, pelo menos um parâmetro adicional de todos os parâmetros selecionados é calculado para o controle e operação de pelo menos um dispositivo de alimentação adicional para suprir pelo menos uma mistura da solução de medicamento adicional ao corpo.

Description

“APARELHO TRANSPORTADOR E MÉTODO PARA SUPRIR UMA MISTURA DE SOLUÇÃO DE MEDICAMENTO”

DESCRIÇÃO

A invenção diz respeito a um dispositivo de transporte e a um método para suprir uma mistura de solução de medicamento de uma pluralidade de soluções de agentes ativos de medicamento e adicionalmente constituintes da solução no corpo por meio de uma pluralidade de unidades de alimentação, em que as soluções de agentes ativos de medicamento têm diferentes parâmetros e ingredientes de agentes ativos de medicamento, e os constituintes da solução têm diferentes parâmetros e ingredientes, de acordo com os preâmbulos das reivindicações de patente 1 e 8.

Existem inúmeros dispositivos de transporte conhecidos para suprir uma mistura de solução de medicamento a um corpo. Por exemplo, são conhecidos aparelhos com uma pluralidade de bombas de infusão e/ou seringa, cada uma das quais supri uma solução com pelo menos um ingrediente de medicamento ativo específico a um corpo, em decorrência do que uma mistura de solução de medicamento é gerada. Além do mais, constituintes da solução adicionais são misturados como aditivos tais como soluções carreadoras e conservantes, a fim de conseguir desta maneira uma conservação da mistura de solução de medicamento e das substâncias veículo para o transporte dos ingredientes de medicamento ativo.

Tais sistemas de bomba de infusão são geralmente usados com pacientes necessitados de cuidado médico intensivo. Aqui, as bombas de infusão têm as propriedades de suprir a medicação de uma maneira dosada contínua e precisa. A fim de conseguir uma correspondência otimizada das respectivas dosagens providas por essas bombas, as bombas são integradas em um sistema de arranjo comum, que normalmente compreende uma unidade de controle central, uma unidade operacional e uma unidade de alarme. Em decorrência disto, é possível que, mesmo um número de dois dígitos de vários medicamentos possa ser suprida a um corpo de uma maneira tal que eles se correspondam e sejam dosados precisamente.

Tais bombas têm uma taxa de distribuição que está mostrada em termos de volume por unidade de tempo (1 mL/h). Em comparação com isto, no medicamento, é usada uma solução de medicamento suprida da dose unitária, por exemplo, em mg/kg peso corpóreo/24 horas, ou mmol/min. Portanto, é necessário converter a unidade de dosagem em uma taxa de entrega para a bomba, que é a tarefa do médico que realiza o tratamento. Com esta finalidade, a fórmula seguinte aplica-se:

dose

Taxa concentração do medicamento

Uma conversão como esta é propensa a erros de cálculo. Nesse ínterim, bombas de infusão estão sendo oferecidas com este propósito, que permitem que uma unidade de dosagem seja alimentada e que converte automaticamente esta em uma taxa de entrega. Com esta finalidade, alguns recursos técnicos adicionais são necessários, tal como, por exemplo, a integração de uma leitora de código de barras a fim de ler o código de barras anexado pela farmácia, no qual o recipiente que contém o medicamento e que deve ser inserido na bomba foi comprado. Este código de barras contém informação relativa à concentração do agente ativo do medicamento contido na seringa e relativa ao tipo de medicamento em questão.

Mediante leitura, o médico pode alimentar a dose desejada para o medicamento selecionado na bomba de infusão por meio de um dispositivo de entrada, mediante o que a bomba começará a conversão da unidade de dosagem na taxa de entrega e a administração do medicamento.

Tanto quando é indicada a concentração do agente ativo quanto quando é alimentada a unidade de dosagem e convertida na taxa de entrega, até então somente os agentes ativos principais do mecanismo e assim da mistura de solução de medicamento foram considerados e levados em conta. Isto é geralmente suficiente, desde que apenas ou predominantemente um medicamento específico supostamente será administrado.

Somado a isto é que, quando se administra medicamento por meio de bombas, um cálculo da razão entre os volumes de líquido suprido ao paciente e os volumes de líquido excretado pelo paciente é geralmente realizado. Em decorrência de tal cálculo, informação com relação às funções renais, diferentes razões de volume e taxa de utilização das substâncias infundidas no corpo podem ser obtidas. Tais cálculos de razão que são realizados automaticamente pelas bombas baseiam-se no fato de que os volumes infundidos são determinados, e exclusivamente o agente ativo principal é adicionado.

Em decorrência disto, a presente invenção baseia-se no objetivo de prover um aparelho transportador e um método para suprir uma mistura de solução de medicamento de uma pluralidade de soluções de agentes ativos de medicamento e constituintes da solução adicionais, que permite, particularmente na área de alimentação artificial, que os componentes individuais de uma mistura de solução de medicamento para o cálculo subsequente de parâmetros ou valores sejam abrangentemente levados em conta.

Com relação ao aparelho, este objetivo é alcançado por meio dos recursos de acordo com a reivindicação 1 da patente e com relação ao método por meio dos recursos de acordo com a reivindicação 8 da patente.

Um ponto essencial baseia-se no fato de que, no caso de um aparelho de transporte para suprir uma mistura de solução de medicamento de uma pluralidade de soluções de agentes ativos de medicamento com diferentes parâmetros e ingredientes de agentes ativos de medicamento e de constituintes de solução adicionais com diferentes parâmetros e ingrediente em um corpo por meio de uma pluralidade de dispositivo de suspensão de alimentação, os parâmetros e/ou ingredientes de pelo menos duas, preferivelmente todas as soluções de agentes ativos de medicamento e constituintes da solução são armazenados em pelo menos um dispositivo de armazenamento, um dispositivo de seleção para selecionar pelo menos um parâmetro e/ou ingrediente específico de cada solução de agente ativo de medicamento e/ou constituintes da solução é conectado na unidade de armazenamento e uma unidade de cálculo para calcular pelo menos um parâmetro adicional de todos os parâmetros selecionados é conectado na unidade de seleção para controlar a operação de pelo menos um dispositivo de alimentação adicional para suprir pelo menos uma mistura de solução de medicamento adicional ao corpo.

Desta maneira, é possível que a pluralidade de agentes ativos com seus parâmetros associados, tal como, por exemplo, a dosagem, sejam levados em consideração para o cálculo subsequente das taxas de entrega ou volumes de material independente do volume para ajustar um cálculo de razão, a fim de obter desta maneira uma taxa de entrada aplicável e precisa para toda a mistura de solução de medicamento, que é geralmente desejável para o tratamento de paciente a fim de conseguir um efeito em combinação em decorrência do uso de diversos medicamentos, ou um cálculo da razão exata com relação aos volumes de entrada e saída para levar em consideração os volumes de medicamentos adicionais com agentes ativos adicionais, ou com relação aos volumes de agente ativo. Isto pode vantajosamente fazer com que diferentes decisões médicas sejam tomadas para o tratamento de um paciente, em virtude de medicamentos adicionais serem levados em consideração, do que seria o caso se apenas o agente ativo principal fosse levado em conta no cálculo.

De acordo com uma modalidade preferida, a mistura de solução de medicamento é uma mistura de solução para uma alimentação artificial com diversos nutrientes. Para os constituintes da solução adicional, soluções carreadoras são geralmente usadas como o material veículo para os agentes ativos de medicamento e conservantes para conservar as soluções. Os ingredientes podem também ser valores para carboidratos, proteínas e gorduras, que são listados em tabelas de nutrientes geralmente usadas para soluções nutrientes.

No caso de uma alimentação artificial como esta, uma administração automática das soluções nutrientes é realizada, em que informação a respeito dos ingredientes e de suas propriedades ou parâmetros é armazenada extensivamente, isto é, para cada solução nutriente, e não apenas para a solução nutriente contendo o agente ativo principal, em um dispositivo de armazenamento, ou em uma base de dados.

Selecionando-se parâmetros específicos, tais como, por exemplo, conteúdo energético (em kJ) para as soluções nutrientes individuais, é possível levar em conta as interdependências de todos os conteúdos energéticos de nutriente no caso de uma pluralidade de nutrientes administrados para o cálculo de uma taxa de entrega ideal e, em particular, para o cálculo de uma taxa de insulina, no caso de pacientes diabéticos, que encontram-se em uma unidade de tratamento intensivo e cujo nível de glicose é também dependente do tipo de alimentação artificial que eles recebem e assim de seu conteúdo energético. Assim, um cálculo automático de uma nova taxa de insulina pode ser realizado em função de todas as soluções nutrientes e, certamente, em função do nível de glicose sanguínea a ser medido e, se aplicável, em função de dados específicos do paciente adicionais, tais como peso, idade e sensibilidade a insulina, com base no processo de administração os conteúdos energéticos de nutriente supridos por um usuário ou operado do dispositivo de alimentação de acordo com a invenção que é exigido.

Dessa forma garante-se que, mesmo se forem usadas misturas incluindo diversos agentes ativos de medicamento, um melhor efeito resultante da soma dos agentes ativos será obtido, e não apenas o efeito do agente ativo principal que é considerado.

Vantajosamente, a energia que é adicionalmente absorvida como um efeito colateral da infusão do medicamento, tal como, por exemplo, no caso de medicamentos dissolvidos em leite de soja, pode também ser levada em consideração durante a indicação dos conteúdos energéticos dos nutrientes como um parâmetro das soluções de agente ativo do medicamento, ou as soluções nutrientes.

A fim de determinar o nível de açúcar sanguíneo em um corpo, a unidade de cálculo é conectada a um dispositivo de medição de açúcar sanguíneo para medir o nível de açúcar sanguíneo e a uma unidade de entrada para alimentar dados não específicos do corpo tais como peso, idade e deficiência de insulina.

Uma alimentação artificial usada pode ser parenteral, enteral, ou uma combinação das duas.

O método de acordo com a invenção para suprir a mistura de solução de medicamento de uma pluralidade de soluções de agentes ativos de medicamento e constituintes da solução adicionais a um corpo por meio de uma pluralidade de unidades de alimentação vantajosamente compreende as etapas de armazenar os parâmetros e/ou os ingredientes de todas as soluções de agentes ativos de medicamento e constituintes da solução em pelo menos uma unidade de armazenamento, selecionar pelo menos um parâmetro e/ou ingrediente específico de cada solução de agente ativo de medicamento e/ou cada constituinte da solução por meio de uma unidade de seleção e calcular pelo menos um parâmetro adicional a partir de todos os parâmetros selecionados para o controle da operação de um dispositivo de alimentação adicional por meio de uma unidade de cálculo, a fim de suprir ao corpo, como um resultado disto, uma mistura de solução de medicamento adicional tais como, por exemplo, misturas contendo insulina.

Durante a seleção das quantidades energéticas de nutriente como um parâmetro das soluções nutrientes, a curva de tempo do suprimento de soluções nutrientes por meio de uma pluralidade de bombas de infusão é observada e incluída na determinação de uma nova taxa de insulina.

Modalidades vantajosas adicionais ficarão evidentes a partir das reivindicações dependentes.

Qualquer vantagem e utilidade pode ser tirada da descrição seguinte em conjunto com o desenho, em que a única figura do desenho mostra uma vista esquemática dos componentes individuais do aparelho transportador da invenção de acordo com uma modalidade da invenção.

A figura mostra uma vista esquemática do aparelho transportador de acordo com a invenção. Para uma alimentação enteral artificial de um paciente la que está em uma unidade de tratamento intensivo, um total de quatro bombas de infusão 1-4 é arranjado, cada qual com uma unidade de armazenamento 5-8, a fim de alimentar o paciente com soluções nutrientes, soluções carreadoras associadas e soluções conservantes, bem como, se aplicável, soluções de medicamentos adicionais.

Nas unidades de armazenamento 5-8, dados com relação às soluções nutrientes e, se aplicável, soluções de medicamentos adicionais contendo as bombas de infusão individuais 1 -4 são depositados. Esses podem ser, por exemplo, parâmetros das soluções nutrientes, tais como seu conteúdo energético em função de seus ingredientes, a saber, carboidratos, proteínas e gorduras. Certamente, também o tipo de solução nutriente é armazenado nela.

Estes dados são armazenados em uma base de dados comum 9, de forma que eles possam ser selecionados pelo pessoal da operação, com o mesmo parâmetro, por exemplo, do conteúdo energético, sendo selecionado para todas as soluções.

Dependendo do conteúdo energético, um operador estabelecerá a taxa de entrega ideal para toda a solução de alimentação artificial em cada bomba.

Em uma unidade de seleção 10, o parâmetro, neste caso o conteúdo energético, é selecionado.

Em uma unidade de cálculo 11, um parâmetro adicional, neste caso uma nova taxa de insulina, é calculado em função da curva de tempo das energias supridas ao paciente em função de todas as bombas 1-4.

Para o cálculo da taxa de insulina, um valor da glicose sanguínea atual é adicionalmente medido do paciente por meio de um dispositivo de medição de glicose sanguínea 13 e é transferido para a unidade de cálculo.

Além disso, por meio de um dispositivo de entrada 12, dados específicos do paciente tais como peso, idade e sensibilidade a insulina são alimentados, por exemplo, por meio de um teclado, e são transferidos para a unidade de cálculo para o cálculo da nova taxa de insulina.

Uma vez que a unidade de cálculo tenha calculado automaticamente a nova taxa de insulina com base nos dados alimentados e supralistados, esta é transferida como o resultado para uma unidade de cálculo de controle 14 que então acionará uma bomba de infusão adicional 15 que é responsável pelo suprimento de insulina ao paciente la e provocará o suprimento de insulina.

O conceito básico do aparelho de acordo com a invenção e o método de acordo com a invenção é também aplicável ao suprimento de uma nova mistura de medicamentos com vários agentes ativos a um paciente.

Todos os recursos aqui revelados nos documentos do pedido são reivindicados como essenciais para a invenção, desde que eles sejam inéditos em relação à tecnologia anterior, tanto individualmente quanto em combinação.

Lista de Numerais referências bomba 1 paciente bomba 2 bomba 3 bomba 4 armazenamento 1 armazenamento 2 armazenamento 3 armazenamento 4 base de dados unidade de seleção unidade de cálculo unidade de entrada dispositivo de medição de açúcar no sangue unidade de cálculo de controle bomba

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Aparelho transportador para suprir uma mistura de solução de medicamento de uma pluralidade de soluções de agentes ativos de medicamento e constituintes da solução adicionais, em que as soluções de agentes ativos de medicamento têm diferentes parâmetros e ingredientes e os constituintes da solução têm diferentes parâmetros e ingredientes e o aparelho transportador compreende:

uma pluralidade de dispositivos de alimentação (1-4); e pelo menos uma unidade de armazenamento (9) para armazenar os parâmetros e/ou ingredientes de pelo menos duas soluções de agentes ativos de medicamentos e/ou constituintes da solução estando supridos pela pluralidade de dispositivos de alimentação (1-4), caracterizado pelo fato de que o aparelho transportador compreende adicionalmente:

uma unidade de seleção (10) conectada à pelo menos uma unidade de armazenamento (9) para selecionar pelo menos dos parâmetros e/ou ingredientes armazenados de cada uma das pelo pelos duas soluções de agente ativo de medicamento e/ou os constituintes da solução pelo pessoal da operação;

uma unidade de cálculo (11) conectada à unidade de seleção (10) para calcular pelo menos um parâmetro adicional com base no pelo menos um parâmetro e/ou ingrediente selecionado;

um controlador (14) para controlar a operação da pelo menos uma unidade de alimentação adicional (15) para suprir pelo menos uma mistura de solução de medicamento adicional com base no parâmetro adicional calculado.
2. Aparelho transportador, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma mistura de solução de medicamento adicional é uma mistura de solução para uma alimentação

Petição 870190042318, de 06/05/2019, pág. 11/18

2/4 artificial e as soluções de agentes ativos de medicamento são soluções nutrientes.
3. Aparelho transportador, de acordo com a reivindicação 1 ou

2, caracterizado pelo fato de que os constituintes da solução são soluções carreadoras e soluções conservantes.
4. Aparelho transportador, de acordo com a reivindicação 2 ou

3, caracterizado pelo fato de que o parâmetro é o conteúdo energético do nutriente da solução nutriente.
5. Aparelho transportador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que os ingredientes são carboidratos, proteínas e gorduras.
6. Aparelho transportador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que a unidade de cálculo (10) é conectada a um dispositivo de medição de açúcar no sangue (12) para medir o nível de açúcar no sangue no corpo e a um dispositivo de entrada para entrar com dados específicos do corpo.
7. Aparelho transportador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 6, caracterizado pelo fato de que a alimentação artificial usada é parenteral, enteral, ou uma combinação das duas.
8. Método para suprir uma mistura de solução de medicamento de uma pluralidade de soluções de agentes ativos de medicamentos e constituintes da solução adicionais por meio de uma pluralidade de unidades de alimentação (1-4), em que as soluções de agentes ativos de medicamento têm vários parâmetros e ingredientes e os constituintes da solução têm vários parâmetros e ingredientes, compreendendo as etapas de:

armazenamento dos parâmetros e/ou ingredientes de pelo menos duas soluções de agentes ativos de medicamento e/ou constituintes da solução em pelo menos uma unidade de armazenamento (9),

Petição 870190042318, de 06/05/2019, pág. 12/18

3/4 caracterizado pelo fato de que o método ainda compreende as etapas de seleção de pelo menos um dos parâmetros e/ou ingredientes armazenados de cada uma das pelo menos duas soluções de agente ativo de medicamento e/ou constituintes da solução por meio de uma unidade de seleção (10) pelo pessoal de operação, cálculo de pelo menos um parâmetro adicional com base no pelo menos um parâmetro e/ou ingrediente selecionado de cada uma das duas pelo menos duas soluções de agente ativo de medicamento e/ou constituintes da solução por meio de uma unidade de cálculo (11), e controle da operação de pelo menos uma unidade de alimentação adicional (15) para suprir pelo menos uma mistura de solução de medicamento adicional com base no parâmetro adicional calculado.
9. Método, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que, como uma mistura de solução de medicamento, é usada uma mistura de solução para a alimentação artificial, e, como soluções de agentes ativos de medicamento, são usadas soluções nutrientes com diferentes conteúdos energéticos de nutrientes como parâmetros.
10. Método, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que, para o cálculo do parâmetro adicional que é uma taxa de insulina, são usados dados específicos do corpo tais como peso, idade e sensibilidade à insulina de um paciente, valores de nível de açúcar no sangue do paciente medidos por meio de um dispositivo de entrada (11) e por meio de um dispositivo de medição de açúcar no sangue (12), bem como os conteúdos energéticos dos nutrientes e a curva de tempo do suprimento das soluções nutrientes por uma pluralidade de bombas de infusão (1-4).
11. Método, de acordo com a reivindicação 9 ou 10, caracterizado pelo fato de que a alimentação artificial usada é parenteral, enteral, ou uma combinação das duas.

Petição 870190042318, de 06/05/2019, pág. 13/18

4/4
12. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 a 11, caracterizado pelo fato de que uma indicação de alerta é dada no caso de uma superdosagem ou uma subdosagem da mistura de solução de medicamento suprida.