DE60113424T2

DE60113424T2 - Gerät zur minimalinvasiven ultraschallbehandlung von bandscheibenerkrankungen

Info

Publication number: DE60113424T2
Application number: DE60113424T
Authority: DE
Inventors: Ake Lars LIDGREN
Original assignee: Ultrazonix DNT AB
Current assignee: Ultrazonix DNT AB
Priority date: 2000-07-17
Filing date: 2001-07-16
Publication date: 2006-06-22
Anticipated expiration: 2021-07-17
Also published as: SE0002678L; PL359363A1; RU2270707C2; NO20030071D0; SE0002678D0; EP1301244B1; IL153966A; HUP0303687A2; NO20030071L; EP1301244A1; WO2002005897A1; KR100867311B1; CA2415828A1; DE60113424D1; ES2249453T3; JP2004503345A; ATE304393T1; US20030163067A1; SE518764C2; AU7120801A

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein Gerät zur minimalinvasiven Ultraschallbehandlung von Bandscheibenerkrankungen, wobei mindestens ein therapeutischer Ultraschalltransducer zur Behandlung der Bandscheibe, bevorzugt des Nucleus pulposus, eines Patienten bereitgestellt wird, indem mittels des therapeutischen Ultraschalltransducers ein Ultraschallfeld erzeugt wird, wobei dessen Temperaturfokus in der Bandscheibe, bevorzugt im Nucleus pulposus, zu deren Erwärmung lokalisiert wird.
Bandscheiben bestehen aus einem äußeren faserigen Gewebering, Anulus fibrosus, und einem inneren, viskoseren Teil, Nucleus pulposus. Die Bandscheibe agiert als ein Stoßdämpfer und wenn der Faserring bricht, z. B. einer kleinen Fissurenbildung, kann die Bandscheibensubstanz ihren Weg nach draußen finden und eine Kompression der Nervenwurzeln verursachen und eine Entzündungsreaktion induzieren.
Prolabierte Bandscheiben sind seit den dreißiger Jahren chirurgisch durch die Entfernung von Bandscheibensubstanz und/oder einem Teil der vorgewölbten Bandscheibe behandelt worden. Später hat sich die chirurgische Behandlung in Richtung weniger invasiver Operationen entwickelt, und nunmehr werden für die Entfernung von Bandscheibensubstanz Mikroskope und perkutane Techniken verwendet. Ein alternatives Verfahren zur chirurgischen Behandlung ist Chemonukleolyse, wo das Enzym Chymopapain in den Nucleus pulposus, den zentralen Teil der Bandscheibe, injiziert wird. Das Enzym polymerisiert die langen Proteoglycanketten im Nucleus pulposus mit dem daraus folgenden Verlust der Hygroskopizität. Dies verringert das Volumen und den Druck im Nucleus pulposus und dem vorgewölbten Teil der Bandscheibe, was die Schmerzlinderung, die Patienten mit Hüftweh nach der Chemonukleolyse erfahren, erklärt. Das Verfahren liefert Schmerzlinderung in 75 Prozent der Fälle und ist sehr kosteneffizient. Leider hat das Verfahren ernste allergische Reaktionen bei etwa 1 Prozent der Fälle verursacht. Der nächste Schritt bei der Entwicklung könnte eine nicht invasive Behandlung oder Therapie prolabierter Bandscheiben sein, die bevorzugt schmerzlos sein sollte, das Risiko für Infektionen vermeidet und ambulant durchgeführt werden kann.
Ein Verfahren zur Thermotherapie und Koagulation von Gewebe umfaßt die Verwendung von gebündeltem Ultraschall mit hoher Intensität. Der Ultraschall geht gut durch weiches Gewebe und kann an abgelegenen Punkten innerhalb einer Oberfläche von wenigen Millimetern gebündelt werden. Die Energieabsorption in dem Gewebe erhöht die Temperatur mit einem scharfen Temperaturgradienten, so das die Grenzen des behandelten Volumens deutlich eingeschränkt sind, ohne das eine Schädigung des umliegenden Gewebes verursacht wird (US-Patent Nr. 5,291,890, US-Patent Nr. 5,501,655). Die Ultraschallbehandlung oder -therapie prolabierter Bandscheiben ist bereits bekannt ( EP 0 872 262 ).
Die Wärmebehandlung oder Thermotherapie von Bandscheiben ist in einem Verfahren, das IDET genannt wird, erfolgreich (US-Patent Nr. 6,073,051, US-Patent Nr. 6,007,570, US-Patent Nr. 5,980,504). Das Verfahren hat zum Ziel, einen Katheter mittels einer Kanüle in die Bandscheibe einzuführen. Ganz außen an dem Katheter befindet sich eine Spule, die durch das Anlegen einer Radiofrequenzspannung daran erhitzt wird (US-Patent Nr. 5,785,705). Die Wärme wird auf etwa 90°C im Nucleus pulposus erhöht, wo das Heizelement des Katheters plaziert wurde, und die Behandlung oder Therapie wird für etwa 15 Minuten durchgeführt.
Die Chirurgie mit gebündeltem Ultraschall hat mehrere Vorteile, im Vergleich zu anderen thermischen Techniken. Erstens ist sie nicht invasiv, zweitens kann der Fokus beweglich gemacht werden und drittens kann die Energie in wenigen Sekunden geliefert werden. Die Einschränkung für Ultraschall ist seine Absorption in Knochen und seine schlechte Penetration durch gasgefüllte Passagen. Klinisch wird die Ultraschallchirurgie heute meistens in der Augenchirurgie, der Urologie und der Onkologie eingesetzt. Die Wirkung von Ultraschall kann in thermische und nicht thermische Wirkungen eingeteilt werden.
Die thermischen Wirkungen von Ultraschall werden durch Absorption von Ultraschall in Gewebe verursacht. Dies führt zu einer Temperaturerhöhung, die von den Parametern des Ultraschalls (Frequenz und Intensität) und den akustischen Eigenschaften des Gewebes abhängt. Die Absorption von Ultraschall in muskuloskeletalen Geweben steigt mit dem Apatit- und Proteingehalt, was eine hohe Absorption in Knochen, Knorpel, Sehnen und Ligamenten bedeutet. Wasser hat jedoch eine geringe Ultraschallabsorptionskapazität und kann aus diesem Grund als ein akustisches Medium zwischen dem Ultraschalltransducer und dem Gewebe verwendet werden. Im Anulus fibrosus ist eine höhere Absorption (hoher Kollagengehalt) zu erwarten als im Nucleus pulposus (hoher Wassergehalt). Dies wird zu höheren Temperaturen im äußeren Teil der Bandscheibe als im zentralen Teil führen. Um dies zu vermeiden, übersteigt die Temperatur im Anulus fibrosus ein schädliches Niveau zur gleichen Zeit, wie die Temperatur im Nucleus pulposus ein ausreichendes Niveau erreicht, der Ultraschall kann aus mehreren Ultraschallquellen gesendet werden. So werden die Bereiche einander überlappen und die Wirkung im Nucleus pulposus zur selben Zeit wie die Intensität in dem umliegenden Gewebe, einschließlich Anulus fibrosus, gering gehalten werden kann, verstärken.
Das Ziel der vorliegenden Erfindung war die Erleichterung, an den oben genannten Geräten, der Lokalisierung des Temperaturfokus des Ultraschallfeldes des Ultraschalltransducers auf einen gewünschten Punkt in der Bandscheibe, bevorzugt dem Nucleus pulposus. Dies wurde gemäß der Erfindung mittels eines Gerätes mit den kennzeichnenden Merkmalen aus dem folgenden Anspruch 1 erreicht.
Mittels des in den Ansprüchen definierten Gerätes konnte der Temperaturfokus des Ultraschallfeldes des therapeutischen Ultraschalltransducers lokalisiert und an dem gewünschten Punkt in der Bandscheibe, bevorzugt im Nucleus pulposus, gehalten werden.
Die Erfindung wird nachstehend anhand der anhängenden Zeichnungen weiter beschrieben, wobei
1 schematisch eine strukturelle Ausführungsform des Gerätes gemäß der Erfindung veranschaulicht;
2 schematisch einen therapeutischen Ultraschalltransducer, der einen Teil des Gerätes gemäß 1 bildet, veranschaulicht; und
3 schematisch ein Kalibrierungsgerät, das einen Teil eines Gerätes gemäß 1 bildet, veranschaulicht.
Das Behandlungsgerät 1, das in 1 schematisch veranschaulicht wird, soll mittels eines therapeutischen Ultraschalltransducers 2 (ein sogenannter therapeutischer Transducer) ein Ultraschallfeld 3, dessen Temperaturfokus F in der Bandscheibe 5, bevorzugt im Nucleus pulposus 6, des Patienten 4 zu deren Behandlung lokalisiert werden soll, erzeugen. Der therapeutische Ultraschalltransducer 2 umfaßt eine Vielzahl, bevorzugt drei oder mehr, an Positionstransmittern 7 zur Bestimmung seiner Position.
Der therapeutische Ultraschalltransducer 2 soll durch die Haut des Patienten 4 eingeführt werden und in die Bandscheibe 5, bevorzugt den Anulus fibrosus 8, eingreifen, um eine lokale Temperatursteigerung im Nucleus pulposus 6 bereitzustellen, so daß Enzyme wie Collagenase, die in der Bandscheibe vorhanden sind, aktiviert werden und die Zersetzung von Kollagen und Proteoglycanen verursachen, was zu einer Schrumpfung des Nucleus pulposus 6 hauptsächlich wegen der geringen Hygroskopizität führt. Der therapeutische Ultraschalltransducer 2 kann gegen die Bandscheibe 5 gelegt werden, ohne den Anulus fibrosus 8 zu perforieren, und so das Ultraschallfeld 3, das im Temperaturfokus F in Richtung des Behandlungsvolumens gebündelt ist, übertragen. Das Übertragungselement 9 des therapeutischen Ultraschalltransducers 2, z. B. ein piezoelektrisches Element, kann mit Wasser zum Kühlen des Kristalls und des Gewebes nahe dem therapeutischen Ultraschalltransducer 2 auf ähnliche Weise, wie man es heutzutage bei der Mikrowellentherapie von Krebs in der Prostata tut ( US 5,964,791 ) gekühlt werden.
Für diese Kühlung ist der therapeutische Ultraschalltransducer 2 an seinem distalen Ende 10 mit mindestens einer Kühlkammer 11 mit Kühlflüssigkeit 12 ausgestattet. Diese Kühlkamme 11 befindet sich zwischen dem Übertragungselement 9 und einer membranähnlichen Wand 13 aus einem so flexiblen Material, das die Wand an der Oberfläche des Anulus fibrosus 8 haften kann, wenn es damit in Kontakt gebracht wird.
Der therapeutische Ultraschalltransducer 2 umfaßt ferner mindestens einen Temperatursensor 14 zur Messung der Temperatur vor und/oder während der Behandlung. Zur Erhöhung des Volumens der Therapie oder Behandlung kann die Richtung oder Einstellung des therapeutischen Ultraschalltransducers 2 so variiert werden, daß der Temperaturfokus F über einen größeren Bereich gescannt wird. Der Temperatursensor 14 wird zur Messung der Temperatur an der Innenseite der flexiblen Wand 13 bereitgestellt und ist mit der Wand 13 bevorzugt so verbunden, daß er der Wand 13 folgt, wenn die Wand bei einem Kontakt mit der Oberfläche des Anulus fibrosus 8 deformiert wird.
Die Kühlflüssigkeit 12 ist bevorzugt Wasser, das durch einen Einlaß 15 in die Kühlkammer 11 und durch einen Auslaß 16 daraus verteilt wird, so daß das Wasser durch die Kühlkammer 11 zirkulieren kann. Ein Verschluß 17 wird in dem Übertragungselement 9 bereitge stellt, um zu verhindern, daß die Kühlflüssigkeit 12 einen Weg aus der Kühlkammer 11 findet.
Ausführlich gesagt, soll der therapeutische Ultraschalltransducer 2 eine lokale Temperaturerhöhung im Nucleus pulposus 6 herbeiführen, so daß Enzyme wie Collagenase, die in der Bandscheibe 5 vorhanden sind, aktiviert werden und die Zersetzung von Kollagen und Proteoglycanen verursachen, was zu einer Schrumpfung des Nucleus pulposus 6 hauptsächlich wegen der niedrigen Hygroskopizität führt.
Das Behandlungsgerät 1 kann ein steifes Rohr 18 mit einem damit verbundenen inneren Teil und mehreren Positionstransmittern 19, bevorzugt drei solchen Transmittern, umfassen. Das Rohr 18 kann mittels optischer Navigationstechnik dorsolateral in Richtung Bandscheibe 5 eingeführt werden. Der innere Teil des Rohrs 18 wird dann durch den therapeutischen Ultraschalltransducer 2 ersetzt und das Rohr 18 wird schematisch in 1 durch die unterbrochenen Linien dargestellt.
Das Behandlungsgerät 1 umfaßt auch eine optische Navigationsvorrichtung 20 zum Navigieren des therapeutischen Ultraschalltransducers 2 (US-Patent Nr. 5,772,594). Diese optische Navigationsvorrichtung 20 umfaßt mindestens eine diagnostische Kamera 21, die mindestens ein Bild oder eine Abbildung der anatomischen Struktur 23 der Behandlungsfläche 22 in einem Monitor 24 erzeugen soll. Die diagnostische Kamera 21 kann eine Röntgenkamera 25 sein, die zwei Bilder der anatomischen Struktur 23 der Behandlungsfläche 22 aus verschiedenen Richtungen bevorzugt mit einem 90° Zwischenwinkel aufnimmt und diese im Monitor 24 zeigt oder wiedergibt. An der optischen Navigationsvorrichtung 20 wird die Röntgenkamera 25 zusammen mit einem optischen Analog-Digital-Umsetzer zum Erhalt oder zur Erzeugung einer Echtzeitabbildung oder -bildes im Monitor 24 der Position und Richtung des therapeutischen Ultraschalltransducers 2 verwendet (US-Patent Nr. 6,021,343, US-Patent Nr. 5 834 759, US-Patent Nr. 5,383,454).
Die Röntgenkamera 25 umfaßt eine Kalibrierungsvorrichtung 26 – z. B. eine Kalibrierungshaube – die sich vor dem Objektiv der Röntgenkamera 25 befindet und Marker 27 aufweist, deren wechselseitige Abstände bekannt sind. Die Marker 27 können rund sein und z. B. aus Tantal bestehen.
Die optische Navigationsvorrichtung 20 umfaßt ferner eine Referenzvorrichtung 28, die am Spinalfortsatz 30 eines Wirbels 29 oder einer entsprechenden Position angebracht werden soll, so daß sie sich in einer bestimmten oder fixierten Position bezogen auf die Behandlungsfläche 22 befindet. Die Referenzvorrichtung 28 weist mehrere Positionstransmitter 31 auf, nämlich bevorzugt mindestens drei, und diese können aus metallischem Material, z. B. Tantal bestehen.
Ferner umfaßt die optische Navigationsvorrichtung 20 eine Signalempfangs- und/oder Signalsendeeinheit 32. Diese umfaßt eine geeignete Anzahl an Signalempfängern 33, 34 zum Empfang reflektierter oder anderer Signale aus den Positionstransmittern 7 und 31 des therapeutischen Ultraschalltransducers 2 bzw. der Referenzvorrichtung 28. Die Signalempfangs- und/oder Signalsendeeinheit 32 kann schließlich einen oder mehrere Signaltransmitter 35 zum Senden oder Übertragen von Signalen an die Positionstransmitter 7 und 31, die diese Signale empfangen sollen, umfassen.
Die durch die Positiontransmitter 7 und 31 übertragenen Signale können zum Beispiel in Form von Infrarotlicht vorliegen, und die Signalempfänger 33, 34 können in diesem Fall Empfänger für Infrarotlicht sein.
In dem Behandlungsgerät 1 kann auch eine Kalibrierungseinheit 37 zur Kalibrierung der Temperaturwirkung des Temperaturfokus F des therapeutischen Ultraschalltransducers 2 enthalten sein. Die Kalibrierungseinheit 37 weist ein oder mehrere Thermoelemente 38 auf, durch die die Wirkung an dem Temperaturfokus F zur Kalibrierung gemessen werden kann. Die Thermoelemente 38 sind mit einem schematisch veranschaulichten Meßgerät 39 verbunden.
Vor der Behandlung der Bandscheibe 5, bevorzugt des Nucleus pulposus 6, wird die Referenzvorrichtung 28 an dem Wirbel 29 des Patienten 4 plaziert, und der therapeutische Ultraschalltransducer 2 wird in der Kalibrierungseinheit 37 kalibriert.
Zwei Röntgenbilder werden von der anatomischen Struktur 23 an der Bandscheibe 5 des Patienten 4 aufgenommen, und diese Röntgenbilder werden auf dem Monitor 24 gezeigt. Auf diesen Röntgenbildern kann die Position der Referenzvorrichtung 28 bezogen auf die Bandscheibe 5 mittels der Marker 27 der Kalibrierungsvorrichtung 26 bestimmt werden.
Während der Behandlung der Bandscheibe 5, bevorzugt des Nucleus pulposus 6, wird der therapeutische Ultraschalltransducer 2 mittels der Signalempfangs- oder Signalsendeeinheit 32 navigiert, wobei die Navigation in den Röntgenbildern oder -abbildungen auf dem Monitor 24 dargestellt wird. Dies wird bewerkstelligt, während die Positiontransmitter 7 des therapeutischen Ultraschalltransducers 2 durch Signale mit den Signaltransmittern 33, 34 der Signalempfangs- oder Signalsendeeinheit 32 kooperieren. Mittels der Navigation kann der therapeutische Ultraschalltransducer 2 so positioniert werden, daß der Temperaturfokus F seines Ultraschallfeldes 3 in der Bandscheibe 5, bevorzugt im Nucleus pulposus 6, liegen wird. Die Temperatur im Temperaturfokus F übersteigt bevorzugt 45°C.
Die Behandlung kann automatisch unterbrochen werden, wenn sich der Patient 4 in eine ungünstige Position bezogen auf den therapeutischen Ultraschalltransducer 2 bewegt oder umgekehrt.
Die Erfindung ist nicht auf die oben beschriebene Ausfuhrungsform beschränkt, kann jedoch im Umfang der folgenden Ansprüche variieren. So kann die behandelte Bandscheibe 5 zum Beispiel irgendeine Bandscheibe im Körper sein.
Die diagnostische Kamera 21 kann ein Computertomographiescanner (CT) sein, der Bilder der anatomischen Struktur 23 erzeugen soll, und diese Bilder können in einem Computerprogramm oder mit Software zum Erhalt eines 3D-Bildes im Monitor 24 bearbeitet werden.
Der therapeutische Ultraschalltransducer 2 kann manuell positioniert werden oder auf einer Positioniervorrichtung 40 zu seiner Positionierung bezogen auf die zu behandelnde Bandscheibe 5 plaziert werden.

Claims

Gerät zur minimalinvasiven Ultraschallbehandlung von Bandscheibenerkrankungen, wobei mindestens ein therapeutischer Ultraschalltransducer (2) zur Behandlung der Bandscheibe (5) eines Patienten (4) bereitgestellt wird, indem mittels des therapeutischen Ultraschalltransducers (2) ein Ultraschallfeld (3) erzeugt wird, wobei dessen Temperaturfokus (F) in der Bandscheibe (5) zu deren Erwärmung lokalisiert wird, dadurch gekennzeichnet – daß eine optische Navigationsvorrichtung (20) mindestens eine diagnostische Kamera (21) umfaßt, die so eingerichtet ist, daß sie mindestens ein Bild oder eine Abbildung der anatomischen Struktur (23) der Behandlungsfläche (22), in der sich die Bandscheibe (5), die behandelt werden soll, befindet, erzeugt, – daß der therapeutische Ultraschalltransducer (2) zur Einführung durch die Haut des Patienten (4) und Einstellung der Bandscheibe (5) bereitgestellt wird, – daß der therapeutische Ultraschalltransducer (2) an seinem distalen Ende (10) eine flexible Wand (13) aufweist, die sich an die Oberfläche des Faserringes (8) anpassen kann; – daß mindestens eine Kühlkammer (11) zum Kühlen von Flüssigkeit (12) an dem distalen Ende (10) bereitgestellt wird, – daß mindestens ein Ultraschallübertragungselement (9) in der Kühlkammer (11) bereitgestellt wird, wobei sich die Kühlkammer (11) zwischen dem Übertragungselement (9) und der flexiblen Wand (13) befindet, – daß die Kühlkammer (11) mit der Kühlflüssigkeit (10) so konfiguriert ist, daß sie das Ultraschallübertragungselement (9) und das Gewebe, das sich am dichtesten an dem Ultraschalltransducer (2) befindet, kühlt, und – daß mindestens ein Temperatursensor (14) bereitgestellt wird, um die Temperatur der Bandscheibe (5) zu messen.
Gerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet – daß die optische Navigationsvorrichtung (20) ferner mindestens eine Signalempfangs- oder Signalsendeeinheit (32) umfaßt, die so angepaßt ist, daß sie Signale zu den Positionstransmit tern (31, 7) sendet und/oder reflektierte oder andere Signale von den Positionstransmittern (31, 7) an a) einer Referenzvorrichtung (28), die eine Einstellposition in bezug auf die Bandscheibe (5) aufweist, und b) dem therapeutischen Ultraschalltransducer (2) empfängt, so daß seine Position in bezug auf die Behandlungsfläche (22) bestimmt werden kann.
Gerät nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Kühlflüssigkeit (12) durch die Kühlkammer (11) zirkuliert.
Gerät nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Kühlflüssigkeit (12) Wasser ist.
Gerät nach einem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, daß der Temperatursensor (14) bereitgestellt wird, um die Temperatur an der Innenseite der flexiblen Wand (13) zu messen.
Gerät nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Temperatursensor (14) mit der flexiblen Wand (13) verbunden ist, so daß er der flexiblen Wand (13) während ihrer Verformung folgt, wenn die Wand mit der Bandscheibe (5) in Kontakt gebracht wird.
Gerät nach einem Anspruch 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß ein Rohr (18) mit einem damit verbundenen inneren Teil mittels der optischen Navigationsvorrichtung (20) in Richtung der Bandscheibe (5) dorsolateral einführbar und navigierbar ist, und daß der innere Teil dann durch den therapeutischen Ultraschalltransducer (2) ersetzt wird.
Gerät nach einem Anspruch 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß die diagnostische Kamera (21) eine Röntgenkamera (25) ist.
Gerät nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Röntgenkamera (25) eine Kalibriervorrichtung (26) mit Markern (27) umfaßt, die angepaßt sind, um die Position der anatomischen Struktur (23), die auf einem Monitor (24) angezeigt wird und an der Bandscheibe (5) des Patienten (4) vorliegt, zu bestimmen.
Gerät nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß der Monitor (24) bereitgestellt wird, um zwei Röntgenbilder der anatomischen Struktur (23) zu zeigen, die mit der Röntgenkamera (25) von zwei unterschiedlichen Stellen aufgenommen wurden.
Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß die diagnostische Kamera (21) ein Computertomographiescanner (CT) ist, der bereitgestellt wird, um Bilder der anatomischen Struktur (23) an der Bandscheibe (5) des Patienten (4) zu erzeugen, wobei die Bilder in einem Computerprogramm (Software) zur Erhaltung eines 3D-Bildes auf einem Monitor (24) bearbeitet werden.
Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß die Signalempfangs- oder Signalsendeeinheit (32) bereitgestellt wird, um Signale in Form von Infrarotlicht zu empfangen oder zu senden, und daß die Positionstransmitter (7, 31) bereitgestellt werden, um Signale in Form von Infrarotlicht zu senden oder zu empfangen.
Gerät nach einem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, daß die Temperatur in dem Temperaturfokus (F) des therapeutischen Ultraschalltransducers (2) 45°C übersteigt.
Gerät nach einem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, daß eine Kalibriervorrichtung (26) zum Kalibrieren des Effektes, der von dem therapeutischen Ultraschalltransducer (2) in dem Temperaturfokus (F) des therapeutischen Ultraschalltransducers (2) ausgestrahlt wird, und/oder der Position des Temperaturfokus (F) in bezug auf das Ultraschallübertragungselement (9) des therapeutischen Ultraschalltransducers (2) bereitgestellt wird.
Gerät nach einem der Ansprüche 2 bis 14, dadurch gekennzeichnet, daß die Referenzvorrichtung (28) an einem Wirbel (29) in der Wirbelsäule des Patienten, vorzugsweise an dem Spinalfortsatz (30) des Wirbels (29) angebracht wird.
Gerät nach einem der Ansprüche 2 bis 15, dadurch gekennzeichnet, daß die Referenzvorrichtung (28) Positionstransmitter (31) umfaßt, die aus Metallkugeln, vorzugsweise Tantalkugeln bestehen.
Gerät nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß die Signalempfangs- oder Signalsendeeinheit (32) der optischen Navigationsvorrichtung (20) aus mindestens einer Röntgenvorrichtung besteht.