DE60016785T2

DE60016785T2 - Vaskulare einführhülse und damit zu verwendendes hämostatisches ventil

Info

Publication number: DE60016785T2
Application number: DE2000616785
Authority: DE
Inventors: L. Ronald WEST; H. Mark VAN DIVER
Original assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Current assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Priority date: 1999-09-10
Filing date: 2000-07-28
Publication date: 2005-12-15
Anticipated expiration: 2020-07-29
Also published as: WO2001017586A1; US6322541B2; DE60016785D1; EP1225932A1; EP1225932A4; EP1225932B1; US20010001813A1

Description

Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung bezieht sich allgemein auf Einführhülsen zur Verwendung bei Verfahren, bei denen ein Zugang in Blutgefässe erforderlich ist. Insbesondere betrifft die Erfindung hämostatische Ventile zur Verwendung in solchen Einführhülsen.
Hintergrund der Erfindung
Vasculare Einführhülsen sind bekannte Bestandteile von Systemen für vascularen Zugang, die bei vielfältigen diagnostischen und therapeutischen vascularen Verfahren verwendet werden, beispielsweise Angiographie, Angioplastik, Thermolyse und Embolisierungsverfahren. Vasculare Zugangssysteme weisen typischerweise eine Einführhülse zur Verwendung zusammen mit einem Führungsdraht und einer Dilatationsvorrichtung auf. Die Einführhülsen enthalten üblicherweise eine Hämostatik in Form eines Hämostaseventils, welches einen Blutverlust verhindert, wenn Führungsdrähte, Katheter und ähnliche Vorrichtungen durch die Hülse in das Gefässsystem eingeführt und dort gehandhabt werden.
Ein Beispiel eines bekannten Hämostaseventils ist in der US-Patentschrift Nr. 5'520'655 (Inhaber Davila u.a.) offenbart. Dieses Davila-Patent '655 zeigt ein Hämostaseventil mit einem inneren Gehäuse, einer Endkappe (Abdeckung) und einer Ventiltrennwand zwischen dem inneren Gehäuse und der Endkappe. Die Endkappe besitzt einen Kompressionsring mit einem Durchmesser, der kleiner ist als der Durchmesser der Trennwand im Ventil, jedoch grösser als der Durchmesser der Öffnung in der Endkappe und der Bohrung im inneren Gehäuse. Mit dieser Anordnung verursacht der Kompressionsring ein Ausbiegen der Trennwand im Ventil. Angeblich verbessert das Ausbiegen die Dichtung des Schlitzes in der Ventiltrennwand. Der Kompressionsring erzeugt jedoch Beanspruchungen, die sich punktweise an der Trennwand des Ventils konzentrieren, wodurch der Zusammenhalt der Trennwand des Ventils beeinträchtigt werden kann. Weiterhin muss eine übermässige Kompressionskraft durch den Kompressionsring gegen die Trennwand des Ventils ausgeübt werden, um diesen Ausbiegeeffekt zu erzielen.
Ein ähnliches hämostatisches Ventil ist in der internationalen Patentveröffentlichung Nr. Wo 99/06099 (Paul) beschrieben. Diese Veröffentlichung Paul '099 offenbart ein hämostatisches Ventil mit einer Dichtungsplatte, die sich in einem Ventilkörper befindet und dort von einer Kappe zusammengedrückt wird, die mit dem Ventilkörper verbunden ist. Der Ventilkörper besitzt einen Ventilsitz, der wiederum einen Flansch und eine Reihe ringförmig angeordneter einspringender Stufen aufweist. Der Flansch dient dazu, der Dichtungsplatte eine konkave Form aufzuprägen. Die Anzahl der ringförmig angeordneten Stufen dient dazu, ein Verschieben der Dichtungsplatte zu verhindern. Genau wie das hämostatische Ventil, das im Dokument Davila '655 offenbart ist, leidet das hämostatische Ventil im Dokument Paul '099 daran, dass Beanspruchungen, die durch den Flansch auf die Ventilplatte ausgeübt werden, sich dort punktweise konzentrieren. Auch können die ringförmig verteilten abgestuften Einspringungen im Ventilkörper je nach ihrer Grösse ebenfalls Konzentrationspunkte von Beanspruchungen in der Dichtungsplatte bewirken. Diese Konzentrationspunkte von Beanspruchungen können den Zusammenhalt der Dichtungsplatte gefährden, und ebenfalls ist ein übermässi ger Betrag an Kompression erforderlich, um die gewünschte gekrümmte Form der Dichtungsplatte zu erzeugen.
Die US-Patentschrift Nr. 5'520'663 beschreibt eine selbstdichtende Dichtung, welche Hämostase erzeugt, wobei die Kraft vermindert wird, die erforderlich ist, um einen Katheter oder einen Führungsdraht zu bewegen, der sich in der Dichtung befindet, und es ist eine Kappe und ein Anschlussstück vorhanden. Die Kappe und das Anschlussstück haben abgesetzte Anlageflächen, jeweils mit Rippen und Nuten, um die Dichtung ortsfest zu halten.
Die US-Patentschrift Nr. 5'549'576 zeigt eine andere selbstdichtende Dichtung für ein Einführorgan eines Katheters oder eines Führungsdrahtes. Bei diesem Einführorgan weisen die Kappe und das Ansatzstück abgesetzte Anlageflächen mit einer Rippe oder einem Ring auf, die an der Dichtung angreifen.
Zusammenfassung der Erfindung
Die vorliegende Erfindung überwindet diese Nachteile und schafft, gemäss einer beispielhaften Ausführungsform, eine vasculare Einführhülse zur Verwendung mit einem vascularen Zugangssystem. Die vasculare Einführhülse weist einen rohrförmigen Schaft und eine hämostatische Ventilanordnung auf, die am proximalen Ende des rohrförmigen Schaftes angebracht ist. Die hämostatische Ventilanordnung weist eine Buchse, eine Abdeckung und eine dazwischen angeordnete Dichtung auf. Die Dichtung kann normalerweise eben sein und kann mindestens einen im Normalzustand geschlossenen Schlitz aufweisen, der sich durch die Dichtung erstreckt.
Sowohl die Buchse als auch die Abdeckung besitzen kontinuierliche Anlageflächen, die jeweils der oberen und der unteren Oberfläche der Dichtung gegenüberliegen. Die kontinuierlichen Anlageflächen können eben oder schwach gekrümmt sein, und sie können glatt sein oder Mittel aufweisen, um die Dichtung griffig zu machen. Mindestens eine der Anlageflächen bildet einen nicht orthogonalen Winkel mit der Längsachse der Anordnung, damit die Dichtung je nach der Kompression zwischen der Buchse und der Abdeckung gekrümmt werden kann. Die kontinuierlichen Anlageflächen verteilen Kräfte, die auf den Umfang der Dichtung einwirken, gleichmässig zwecks Vermeidung von punktweisen Konzentrationen von Beanspruchungen, welche den Zusammenhalt der Dichtung beeinträchtigen können. Ausserdem erhöhen die kontinuierlichen Anlageflächen die Grösse der Kontaktfläche und vermindern dadurch den Betrag des Druckes, der erforderlich ist, um der Dichtung die gewünschte gekrümmte Form zu verleihen.
Kurzbeschreibung der Zeichnungen
1 ist eine Ansicht eines vascularen Zugangssystems der vorliegenden Erfindung, das eine Einführhülse und einen Dilator enthält, von oben;
2 ist eine Querschnittsansicht einer hämostatischen Ventilanordnung der vorliegenden Erfindung zwecks Verwendung mit der in 1 dargestellten Einführhülse;
3 zeigt eine Querschnittsansicht einer anderen hämostatischen Ventilanordnung der vorliegenden Erfindung zur Verwendung mit der in 1 dargestellten Einführhülse;
4 stellt eine Querschnittsansicht einer noch anderen hämostatischen Ventilanordnung der vorliegenden Erfindung zwecks Verwendung mit der in 1 dargestellten Einführhülse dar;
5 ist eine isometrische perspektivische Ansicht einer Dichtung zur Verwendung mit einer beliebigen hämostatischen Ventilanordnung gemäss 2 bis 4; und
6A und 6B sind Querschnittsansichten der in 5 gezeigten Dichtung, die sich im Normalzustand (Ruhezustand) bzw. im gekrümmten (komprimierten) Zustand befindet.
Einzelbeschreibung der Erfindung
Die folgende Einzelbeschreibung sollte unter Bezugnahme auf die Zeichnungen gelesen werden, bei der ähnliche Teile in unterschiedlichen Zeichnungen die gleiche Numerierung tragen. Die Zeichnungen, die nicht notwendigerweise massstabgetreu sind, zeigen beispielhafte Ausführungsformen und sollen den Geltungsbereich der Erfindung nicht einschränken.
Es wird nun Bezug genommen auf 1, die eine Ansicht eines vascularen Zugangssystems 10 gemäss der vorliegenden Erfindung von oben zeigt. Das vasculare Zugangssystem" 10 besitzt zwei hauptsächliche Bestandteile, nämlich eine Einführhülse 12 und einen Dilator 14. Die Einführhülse 12 enthält einen gestreckten Schaft 16 und eine hämostatische Ventilanordnung 18. Die hämostatische Ventilanordnung 18 ist am proximalen Ende des Schaftes 16 unter Verwendung üblicher Arbeitsweisen angebracht. Die hämostatische Ventilanordnung 18 weist eine Buchse, eine Abdeckung und eine dazwischen angeordnete Dichtung auf, wie in näheren Einzelheiten noch unter Bezugnahme auf die 2 bis 4 beschrieben wird. Die Buchse der hämostatischen Anordnung 18 kann einen seitlichen Anschluss 19 zur Verbindung mit einer Hilfsanordnung 20 in Form eines Rohres zum Spülen oder zur Injektion aufweisen. Der Schaft 16 der Einführhülse 12 kann eine Grösse besitzen (Aussendurchmesser oder Profil), die zwischen 4F und 9F beträgt, sowie eine Länge zwischen 10 und 25 cm. Die distale Spitze des gestreckten Schaftes 16 ist vorzugsweise verjüngt, um ein leichtes Einführen in das vasculare System und einen ausgeglichenen Übergang in den Dilator 14 zu gewährleisten.
Es wird nun auf 2 Bezug genommen, die einen Längsschnitt der hämostatischen Ventilanordnung 18 darstellt, die zur Verwendung mit der vascularen Einführhülse 12 gemäss 1 vorgesehen ist. Wie bereits vorstehend erwähnt wurde, weist die hämostatische Ventilanordnung 18 eine Buchse 22, eine Abdeckung 24 und eine Dichtung 26 zwischen diesen beiden Teilen auf. Zwecks Einfachheit und Klarheit ist der seitliche Anschluss 19 der Buchse 22 nicht dargestellt. Auf ähnliche Weise und zwecks Einfachheit und Klarheit nicht dargestellt, besitzen die Buchse 22 und die Endabdeckung 24 Mittel zu deren Verbindung unter Druck, beispielsweise einen Schnappverschluss oder eine Verschraubung, wobei beide Möglichkeiten in der Technik bekannt sind.
Die Buchse 22 besitzt ein inneres Lumen 28, das sich durch die Buchse erstreckt, und die Endabdeckung 24 besitzt eine durchgehende Öffnung 30. Das innere Lumen 28 der Buchse 22 steht in Flüssigkeitsverbindung mit der Öffnung 30 der Kappe 24, wenn keine Dichtung 26 eingelegt ist, und diese enthält einen oder mehrere (nicht gezeigte) Schlitze, die weiter unten unter Bezug auf die 5, 6A und 6B beschrieben werden. Die Buchse 22 und die Endabdeckung 24 können übliche Dimensionen aufweisen und können aus übli chen Werkstoffen hergestellt werden, wobei bekannte Fabrikationsverfahren Anwendung finden.
Die Buchse 22 besitzt eine durchgehende Fläche 32, welche in inniger Berührung mit der unteren Fläche 34 der Dichtung 26 steht. Auf ähnliche Weise besitzt die Abdeckung 24 eine durchgehende Oberfläche 36 in inniger Berührung mit der oberen Fläche 38 der Dichtung 26. Die durchgehenden Anlageflächen 32, 36 können eben oder schwach gekrümmt sein, und sie können glatt sein oder Mittel aufweisen, welche die Dichtung erfassen, wie es unter Bezugnahme auf 3 und 4 beschrieben wird.
Sowohl die Fläche 32 der Buchse 22 als auch die Fläche 36 der Abdeckung 24 definieren eine Linie 41, welche eine Tangente an die Oberfläche darstellt. Wenn eine gekrümmte Oberfläche vorhanden ist, kann die Tangentiallinie 41 am Mittelpunkt des Querschnittes der gekrümmten Oberfläche angelegt werden. Entweder die Tangente 41 der Fläche 32 oder die Tangente 41 der beiden Flächen 32 und 36 kann einen Winkel 40 mit der Längsachse 42 der Anordnung 18 bilden. Der Winkel 40 ist nicht orthogonal (d.h. er ist spitz oder stumpf), so dass die Dichtung 26 als Reaktion auf eine Kompression zwischen der Buchse 22 und der Abdeckung 24 gekrümmt wird.
Die durchgehenden Flächen 32, 36, die eben oder schwach gekrümmt sein können, verteilen Kräfte gleichmässig auf die untere und die obere Fläche 34, 38, damit Konzentrationspunkte von Beanspruchungen vermieden werden, die anderenfalls den Zusammenhalt der Dichtung 26 negativ beeinflussen könnten. Zusätzlich erhöhen die kontinuierlichen Anlageflächen 32 und 36 die Flächengrösse der Berührung und vermindern dadurch den Betrag des Druckes zwischen der Buchse 22 und der Abdeckkappe 24, welcher zur Erzeugung der gewünschten gekrümmten Form der Dichtung 26 erforderlich ist.
Wie dargestellt ist, bilden die durchgehenden Flächen 32 und 36 einen spitzen Winkel 40 mit der Längsachse 42, so dass die obere Fläche 38 der Dichtung 26 eine konvexe Gestalt annimmt. Andererseits können die durchgehenden Flächen 32 und 36 einen stumpfen Winkel 40 mit der Längsachse 42 bilden, so dass die obere Fläche 38 eine konkave Form erhält. Wie schon vorstehend erwähnt wurde, ist es lediglich erforderlich, dass die Fläche 32 der Buchse 22 einen Winkel 40 mit der Längsachse 42 bildet, damit die Dichtung 26 eine Kurve aufgeprägt erhält. Es können aber auch sowohl die Fläche 32 der Buchse als auch die Fläche 36 der Abdeckung 24 einen Winkel 40 bilden, damit die Dichtung 26 eine gekrümmte Form annimmt. Falls beide Flächen 32 und 36 mit einem Winkel 40 ausgebildet sind, können die Winkel vorzugsweise gleich sein, können aber auch unterschiedlich sein.
Es wird nun Bezug auf 3 genommen, die einen Querschnitt einer anderen hämostatischen Ventilanordnung 48 zur Verwendung mit der Einführhülse 12 darstellt, die in 1 gezeigt ist. Mit Ausnahme nachfolgend beschriebener Eigenschaften besitzt die hämostatische Ventilanordnung 48 die gleiche Form und Funktion wie das Hämostaseventil 18. Bei dieser Ausführungsform besitzt die Abdeckung 24 eine nicht orthogonale kontinuierliche Anlagefläche 36, wie vorstehend beschrieben, und eine ebene Fläche 37, die zur Achse 42 rechtwinklig verläuft. Wenn diese orthogonale ebene Fläche 37 vorgesehen wird, besteht eine geringere Möglichkeit, dass sich die Dichtung 26 aus dem Einsprung entfernt, der zwischen der Buchse 22 und der Endabdeckung 24 gebildet wird. Demgemäss hält die Kombination einer orthogonalen ebenen Fläche 37 und einer nicht orthogonalen kon tinuierlichen Fläche 36 die Dichtung 26 zwischen der Buchse 22 und der Endabdeckung 24 fest, während Führungsdrähte, Katheter und ähnliche Vorrichtungen durch die hämostatische Ventilanordnung 48 eingeführt oder zurückgezogen werden.
In 4 ist nun ein Längsschnitt einer anderen hämostatischen Ventilanordnung 58 zur Verwendung mit der Einführhülse gemäss 1 dargestellt. Mit Ausnahme der im Folgenden beschriebenen Teile besitzt das Hämostatikventil 58 die gleiche Form und Funktion wie die hämostatische Ventilanordnung 18. Zwecks Einfachheit und Klarheit ist die Dichtung 26 in 4 nicht dargestellt. Es versteht sich jedoch von selbst, dass die Dichtung 26 zwischen der Buchse 22 und der Endabdeckung 24 angeordnet ist, wie schon oben beschrieben wurde.
Bei dieser besonderen Ausführungsform weisen die durchgehenden Flächen 32 und 36 der Buchse 22 bzw. der Abdeckkappe 24 einen ringförmigen Vorsprung 44 auf, um die Dichtung 26 dort festzuklemmen. Der ringförmige Vorsprung 44 besitzt vorzugsweise ein relativ niedriges Profil von weniger als etwa 0,010 Zoll, um Konzentrationspunkte von Beanspruchungen auf die Dichtung 26 so klein wie möglich zu halten oder sie zu vermeiden. Es wird angenommen, dass die ringförmigen Vorsprünge 44 nicht zur Krümmung der Dichtung 26 beitragen, sondern eher die Dichtung zwischen der Buchse 22 und der Abdeckkappe 24 festhalten.
Der Fachmann wird sich darüber klar sein, dass andere Mittel eingesetzt werden können, um die Dichtung 26 festzuhalten. Beispielsweise kann eine Reihe kleiner Erhebungen oder Rippen vorgesehen werden. Alternativ können die Anlageflächen 32, 36 mit einer Beschichtung versehen werden, welche einen hohen Reibungskoeffizienten aufweist, oder sie können anderen Behandlungen zum Aufrauhen der O- berfläche unterzogen werden. Es soll jedoch darauf hingewiesen werden, dass die Vorsprünge 44 und andere geeignete Mittel zum Festhalten der Dichtung 26 die ebene Form oder die schwache Krümmung der Anlageflächen 32, 36, mit denen die Dichtung 26 in Berührung steht, vorzugsweise nicht wesentlich beeinträchtigen sollen. Diese Vorsprünge und andere Mittel, um die Dichtung 26 an Ort und Stelle zu halten, erhöhen eher den Widerstand der Dichtung 26, sich gegenüber der Buchse 22 und der Abdeckkappe 24 zu bewegen, führen jedoch nicht zur Konzentration von Beanspruchungen an bestimmten Punkten, was anderweitig zur Beeinträchtigung des Zusammenhalts der Dichtung 26 führen könnte.
Es wird nun auf 5 verwiesen, welche eine isometrische perspektivische Ansicht der Dichtung 26 darstellt, die mit beliebigen hämostatischen Anordnungen 18, 48, 58 verwendbar ist, die in den 2 bis 4 gezeigt sind. Die Dichtung 26 besitzt eine ebene obere Fläche 38 und eine ebene untere Fläche 34, wie bereits vorstehend beschrieben wurde. Die Dichtung 26 ist im Normalzustand eben, so dass die Dichtung 26 eine flache, scheibenförmige Gestalt annimmt, wenn sie nicht komprimiert ist. Die Dichtung 26 kann aus einer ganzen Anzahl elastomerer Werkstoffe hergestellt werden, beispielsweise PDMS, Latex oder anderen geeigneten Stoffen. Vorzugsweise hat die Dichtung 26 einen Durometer-Wert im Bereich von 15A bis 50A. Die Dicke der Dichtung 26 kann von etwa 0,045 bis 0,075 Zoll betragen, und sie kann einen Aussendurchmesser besitzen, der im Bereich von 0,050 bis 0,150 Zoll liegt, so dass die Dichtung passend in die Ausnehmung der Abdeckkappe 24 eingelegt werden kann. Die Dichtung 26 kann aus einer Platte eines elastomeren Materials ausgestanzt oder nach üblichen Arbeitsweisen durch Formen hergestellt werden. Ein Schlitz 46 kann durch die Dichtung 26 mit einem Dreikantmesser oder einem Messer anderer Geometrie eingestanzt werden, was von der gewünschten Anzahl und Form der Schlitze abhängt. Dem Fachmann wird klar sein, dass die Dimensionen, Materialien und Herstellungsverfahren leicht abgeändert werden können, ohne dass der Geltungsbereich der vorliegenden Erfindung verlassen wird.
Es wird nun Bezug genommen auf die 6A und 6B, welche Querschnittsansichten der Dichtung 26 darstellen, und zwar im normalen, entspannten Zustand 26A und im gekrümmten, zusammengedrückten Zustand 26B. Die normalerweise ebene Dichtung 26A, die in 6A dargestellt ist, weist einen Schlitz 46 auf, der normalerweise geschlossen ist. Insbesondere ist der Schlitz 46 im Normalzustand an der oberen Fläche 38 und an der unteren Fläche 34 der Dichtung 26 derart geschlossen, dass über die Gesamtlänge des Schlitzes 46 ein flüssigkeitsdichter Abschluss gebildet wird.
Beim Komprimieren nimmt die Dichtung 26B eine gekrümmte Form an, die vom Ausmass der Kompression und vom Winkel 40 der Anlageflächen 32, 36 abhängt. Lediglich zum Zwecke der Veranschaulichung ist gezeigt, dass die obere Fläche 38 konvex geformt ist und die untere Fläche 34 eine konkave Gestalt hat. Die Oberfläche, welche die konvexe Form annimmt, erzeugt eine Öffnung 52, während eine verstärkte Flüssigkeitsdichtung 54 entlang der konkaven Oberfläche gebildet wird. Die Öffnung 52 in der konvexen Oberfläche gestattet die leichte Einführung eines Führungsdrahtes, eines Katheters oder einer ähnlichen Vorrichtung, insbesondere wenn die Einführung durch die obere Fläche 38 der Dichtung 26 vorgenommen wird. Die verstärkte Flüssigkeitsdichtung 54 an der konkaven Oberfläche verhindert ein Ausfluss von Blut durch die Dichtung 26.
Die Grösse der Öffnung 52 und das Ausmass der Kompression an der Dichtungsstelle 54 hängen teilweise vom Ausmass der Krümmung der Dichtung 26 ab. Die Krümmung der Dichtung 26 kann dadurch eingestellt werden, dass man den Winkel 40 oder aber das Ausmass der Kompression ändert, so dass die gewünschte Grösse der Öffnung 52 und die gewünschte Dichtungswirkung der Dichtungsstelle 54 erzielt werden. Der Grad der Krümmung kann daher eingestellt werden, um das Verhalten der Vorrichtung bezüglich einer Hämostase (d.h. einer Dichtung) und eines Widerstandes (d.h. einer Durchgangsreibung) entsprechend geeignet anpassen zu können.
Aus den oben stehenden Erläuterungen wird der Fachmann entnehmen, dass eine verbesserte vasculare Einführhülse und insbesondere eine verbesserte hämostatische Ventilanordnung beschrieben wurden. Die verbesserte hämostatische Ventilanordnung schafft kontinuierliche (d.h. ebene oder schwach gekrümmte) Anlageflächen zwischen der Dichtung und den Bestandteilen des Gehäuses (d.h. der Buchse und der Abschlusskappe). Die durchgehenden Anlageflächen verteilen die Kräfte gleichförmig auf den Umfang der Dichtung und vermeiden Konzentrationspunkte von Beanspruchungen, die anderenfalls den Zusammenhalt der Dichtung beeinträchtigen könnten. Zusätzlich erhöhen die kontinuierlichen Anlageflächen die Grösse der Kontaktfläche und vermindern dadurch den Betrag der Kraft, die erforderlich ist, um der Dichtung die gewünschte gekrümmte Form zu verleihen.
Dem Fachmann wird klar sein, dass die vorliegende Erfindung im Vergleich zu den speziellen Ausführungsformen, die beschrieben und vorgesehen wurden, auf veränderte Weise ausgeübt werden kann.

Claims

Vasculare Einführhülse (12) zur Verwendung mit einem vaskularen Zugangssystem (10), wobei die vasculare Einführhülse umfasst: einen rohrförmigen Schaft (16) mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende; eine Ventilanordnung zur Hämostase (18), die mit dem proximalen Ende des rohrförmigen Schafts (16) verbunden ist, wobei die Ventilanordnung (18) eine Buchse (22) mit einer Längsachse und einer kontinuierlichen Anlagefläche (32), eine Abdeckung (24) mit einer kontinuierlichen Anlagefläche (36), sowie eine dazwischen angeordnete Dichtung (26) aufweist, welche einen Anlagebereich mit der Buchse (22) und der Abdeckung (24) definiert, wobei mindestens eine der genannten Anlageflächen einen nichtorthogonalen Winkel (40) mit der Längsachse (42) bildet, um zu bewirken, dass die Dichtung (26) infolge einer Kompression zwischen der Buchse (22) und der Abdeckung (24) gebogen wird, dadurch gekennzeichnet, dass die kontinuierliche Anlagefläche (32) der Buchse (22) und die kontinuierliche Anlagefläche (36) der Abdeckung (24) parallele Berührungswinkel im Querschnitt aufweisen, die über die gesamte Anlagefläche der Dichtung (26) an der Buchse (22) und der Abdeckung (24) gleich sind, um auf die Dichtung (26) einwirkende Kräfte gleichmässig zu verteilen und punktweise Konzentrationen von Beanspruchungen zu vermeiden.
Vasculare Einführhülse nach Anspruch 1, bei der beide Anlageflächen (32, 36) einen nichtorthogonalen Winkel (40) mit der Längsachse (42) bilden, um zu bewirken, dass die Dichtung (26) infolge einer Kompression zwischen der Buchse (22) und der Abdeckung (24) gebogen wird.
Vasculare Einführhülse nach Anspruch 2, bei der der nichtorthogonale Winkel (40) ein spitzer Winkel ist.
Vasculare Einführhülse nach Anspruch 3, bei der eine obere Fläche (38) der Dichtung (26) konvex ist.
Vasculare Einführhülse nach Anspruch 2, bei der der nichtorthogonale Winkel (40) ein stumpfer Winkel ist.
Vasculare Einführhülse nach Anspruch 5, bei der eine obere Fläche (38) der Dichtung (26) konkav ist.
Vasculare Einführhülse nach Anspruch 1, bei der die Dichtung (26) im Normalzustand eben ist.
Vasculare Einführhülse nach Anspruch 7, bei der die Dichtung (26) mindestens einen Spalt (46) aufweist, der sich durch die Dichtung hindurch erstreckt und normalerweise geschlossen ist, wenn die Dichtung eben ist.
Vasculare Einführhülse nach Anspruch 1, bei der mindestens eine der Anlageflächen Mittel (36, 37) aufweisen, um die Dichtung zwischen Buchse und Abdeckung festzuhalten.
Vasculare Einführhülse nach Anspruch 9, bei der die Haltemittel eine orthogonale ebene Fläche (37) sind.
Vasculare Einführhülse nach Anspruch 1, bei der die kontinuierliche Anlagefläche (32) der Buchse (22) und die kontinuierliche Anlagefläche (36) der Abdeckung (24) eben sind.
Vasculare Einführhülse nach Anspruch 1, bei der die kontinuierliche Anlagefläche (32) der Buchse (22) und die kontinuierliche Anlagefläche (36) der Abdeckung (24) leicht gekrümmt sind.