DE4405296C1 - Verfahren und Vorrichtung zur Herstellung transdermaler therapeutischer Systeme - Google Patents
Verfahren und Vorrichtung zur Herstellung transdermaler therapeutischer SystemeInfo
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Description
Die Erfindung betrifft ein Verfahren und eine Vorrichtung zur Durchführung des
Verfahrens zur Herstellung transdermaler therapeutischer Systeme, bei dem das
Einbringen von Applikationshilfen ohne verfahrensbedingte Verluste von Schutzfolie
erfolgt.
Transdermale therapeutische Systeme bestehen im Regelfall aus einer Trägerfolie,
einer auf ihr angeordneten wirkstofftragenden Matrixschicht und einer Abdeck- oder
Schutzfolie, in die aus Gründen der einfachen Anwendung oftmals eine Applikationshilfe
eingestanzt ist.
Da beim Einstanzen der Applikationshilfe die Gefahr besteht, daß Matrixschicht und
Trägerfolie beschädigt werden, wird bei den bekannten Herstellungsverfahren der
transdermalen therapeutischen Systeme die Schutzfolie nach Herstellung des Verbundes
aus Trägerfolie, Matrixschicht und Schutzfolie, genannt Laminat, wieder
abgetrennt und dem Abfall zugeführt. In einem zweiten Arbeitsschritt wird eine neue
Schutzfolie, in die zuvor eine Applikationshilfe eingestanzt wurde, aufgebracht.
Dieses Verfahren ist kostenaufwendig und führt zu Abprodukten, die mit medizinischen
Wirkstoffen belastet sind.
Ziel der Erfindung ist es, ein kostensparendes Verfahren zur Herstellung von transdermalen
therapeutischen Systemen zu schaffen, das ohne verfahrensbedingten Abfall
an Schutzfolie auskommt.
Das stellt die Aufgabe, das Verfahren so auszugestalten, daß die im Grundaufbau der
transdermalen therapeutischen Systeme vorhandene Schutzfolie in einem Arbeitsgang
mit einer Applikationshilfe versehen wird.
Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe dadurch gelöst, daß die Schutzfolie durch ein
Trennwalzenpaar von der Laminatbahn abgelöst und dieser über eine Schlaufe,
bestehend aus einer Bahnspeichereinrichtung, Umlenkrollen und Stanzeinrichtung,
wieder zugeführt wird. Danach wird in einer Kaschiereinrichtung die Schutzfolie mit
der Trägerfolie und der Matrixschicht wieder zum Laminat verbunden. In der
Stanzeinrichtung wurde zuvor eine Applikationshilfe in die Schutzfolie eingestanzt.
Besonders vorteilhaft ist es, wenn die Zugspannung der Schutzfolienbahn in der
Schlaufe so eingestellt ist, daß sie größer als die zur Ablösung der Schutzfolie
erforderliche Trennspannung und kleiner als die Zugspannung der Laminatbahn vor
dem Trennwalzenpaar ist. Dabei ist ein Zugspannungsbereich von 50-90% der
Schutzfolienbahn gegenüber der Zugspannung der Laminatbahn vor dem Trennwalzenpaar
besonders günstig.
Das Verfahren wird durch eine erfindungsgemäße Vorrichtung realisiert, bei der einem
Trennwalzenpaar eine Schlaufe nachgeordnet ist, in der ein Bahnspeicher, bestehend
aus einem oberen Satz fester und einem unteren Satz loser Rollen, eine Vorrichtung
zum intermittierenden Vorzug der Bahn und eine Stanzeinrichtung zum Einstanzen der
Applikationshilfe angeordnet sind. Die Einstellung der Zugkraft des Bahnspeichers
kann durch Zusatzgewichte an den losen Rollen oder durch einen Pneumatikzylinder
erfolgen. Dem Trennwalzenpaar und der Schlaufe ist eine Kaschiereinrichtung zum
Wiederzusammenfügen des Laminats nachgeordnet.
Die Erfindung ist nachstehend an einem Ausführungsbeispiel beschrieben. Es zeigen
Fig. 1 den Aufbau eines transdermalen therapeutischen Systems,
Fig. 2 das Verfahrensprinzip und die Vorrichtung zur Realisierung des Verfahrens.
Ein transdermales therapeutisches System besteht aus der Trägerfolie 1, der Matrixschicht
2 und der Schutzfolie 3 mit der Applikationshilfe 4.
Das auf einer Abwickelvorrichtung 5 befindliche Laminat 6 wird über eine Tänzerwalze
7 einer Trennvorrichtung 8 zugeführt. Während Trägerfolie 1 und Matrixschicht
2 direkt zu einer Kaschiereinrichtung 9 geführt werden, wird die Schutzfolie 3 über
einen Bahnspeicher 10 und Umlenkrollen 11 einer Vorrichtung zum intermittierenden
Vorzug der Bahn 12 und einer Stanze 13 zugeführt, die die Applikationshilfe einstanzt.
Danach wird in der Kaschiereinrichtung 9 die Schutzfolie 3 mit der Trägerfolie 1 und
der Matrixschicht 2 zum fertigen transdermalen therapeutischen System verbunden.
Claims (5)
1. Verfahren zur Herstellung transdermaler therapeutischer Systeme, die aus einem
Laminat von Trägerfolie, Matrixschicht und ablösbarer Schutzfolie mit in die
Schutzfolie eingestanzter Applikationshilfe bestehen, dadurch gekennzeichnet, daß
die Schutzfolie (3) durch ein Trennwalzenpaar (8) von der Laminatbahn (6) abgelöst,
dieser über eine Schlaufe, bestehend aus einer Bahnspeichereinrichtung (10),
Umlenkrollen (11) und Stanzeinrichtung (13), wieder zugeführt wird und danach
in einer Kaschiereinrichtung (9) die Schutzfolie (3) mit der Trägerfolie (1) und der
Matrixschicht (2) wieder zum Laminat verbunden werden und daß in der
Stanzeinrichtung (13) die Applikationshilfe (4) in die Schutzfolie eingestanzt wird.
2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Zugspannung der
Schutzfolienbahn (3) in der Schlaufe so eingestellt wird, daß sie größer als die zur
Ablösung der Schutzfolie (3) erforderliche Trennspannung und kleiner als die Zugspannung
der Laminatbahn (6) vor dem Trennwalzenpaar (8) ist.
3. Verfahren nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Zugspannung
der Schutzfolienbahn (3) in der Schlaufe so eingestellt wird, daß sie
50-90% der Zugspannung der Laminatbahn (6) vor dem Trennwalzenpaar (8)
beträgt.
4. Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens nach Anspruch 1 bis 3, dadurch
gekennzeichnet, daß einem Trennwalzenpaar (8) eine Schlaufe nachgeordnet ist, in
der ein Bahnspeicher (10), bestehend aus einem oberen Satz fester und einem
unteren Satz loser Rollen, eine Vorrichtung zum intermittierenden Vorzug der
Bahn (12) und eine Stanzeinrichtung (13) zum Einstanzen der Applikationshilfe
(4) angeordnet sind und daß dem Trennwalzenpaar und der Schlaufe eine
Kaschiereinrichtung (9) nachgeordnet ist.
5. Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Zugkraft des
Bahnspeichers (1) durch Zusatzgewichte an den losen Rollen oder durch einen
Pneumatikzylinder eingestellt wird.
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Cited By (2)
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Non-Patent Citations (1)
Title |
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NICHTS ERMITTELT * |
Cited By (3)
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