DE4400188C2 - Implantate zum Verschließen eines Trommelfell-Lochs und Unterseitenkratzer für ein Trommelfell - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft Implantate zum Verschließen eines Trommelfell-Lochs gemäß den Oberbegriffen der nebengeordneten Patentansprüche 1,4 und 5 sowie Unterseitenkratzer für ein Trommelfell gemäß den Oberbegriffen der nebengeordneten Patentansprüche 6, 9, 10 und 11.

Ein Implantat zum Verschließen eines Trommelfell-Lochs ist bereits aus der SU 1 217 663 A bekannt. Dieses bekannte Implantat enthält ein Verschlußteil, das auf der Innenseite des Trommelfells angeordnet wird, um das Trommelfell-Loch zu verschließen, ein Halteteil, das an der Außenseite des Trommelfells angeordnet wird, um das Verschlußteil zu halten, sowie mindestens ein Verbindungsteil, das das Halteteil mit dem Verschlußteil verbindet, wobei alle Teile aus einem absorbierbaren, künstlichen Material mit biologischer Verträglichkeit bestehen.

Bei dem bekannten Implantat wird ein passend zugeschnittenes Stück eines künstlichen Gewebes längs seines Umfangs in zwei Lagen aufgespalten. Das so entstandene Gebilde wird um das Loch im Trommelfell herum angeordnet, derart, daß eine innere und eine äußere Abdeckung des Trommelfellrandes entsteht und zugleich die Öffnung verschlossen ist. Zuvor wird die äußere Seite des Trommelfells vom Epithel befreit.

Aus der DE 24 22 383 C2 ist es bekannt, zum vollständigen Ersatz eines fehlenden Trommelfells ein künstliches Trommelfell zu verwenden, das aus einem biologischen Gewebe bestehen kann.

Die DD 150 428 beschreibt eine Trommelfellabdeckung aus einem transparenten, dünnen, elastischen Material, beispielsweise aus einer Polyurethan-Folie. Die Abdeckung wird bei Defekten des Trommelfells zur Unterstützung des Heilvorgangs und zur Wiederherstellung des Hörvermögens eingesetzt.

Nach der FR 2 627 079 ist ein künstliches Trommelfell aus Collagen an einem Ende eines schlauchförmigen Meatusrohres angeordnet.

Die EP 0 399 782 A2 offenbart eine Folie, die mit feinen Poren versehen ist und aus einem biologisch abbaubaren Material besteht und generell als Hauttransplantat geeignet ist. Sie ist aber auch zum Verschließen von Löchern im Trommelfell vorgesehen. Zu diesem Zweck kann sie mit einem von der Membranfläche abstehenden Griffteil versehen sein.

Zur Behandlung eines Trommelfell-Lochs ist ein weiteres Verfahren be­ kannt, bei dem ein Implantat an der Unterseite der Trommel­ fellmembran angeordnet wird, nachdem es durch das Loch hin­ durch eingeführt wurde. Dieses Implantierverfahren gehört zur Gruppe der Unterseitentechniken. Da dieses chirurgische Verfahren immer durch den Ohraußenkanal und das Trommelfell- Loch hindurch ausgeführt wird, minimiert es den damit ver­ bundenen chirurgischen Eingriff und ist daher zu bevorzugen.

Das Implantiermaterial des Implantats, das bei dem bekannten Verfahren verwendet wird, besteht im allgemeinen aus leben­ dem menschlichem Gewebe, z. B. aus Gesichts/Schläfen- oder subkutanem Verbindungsgewebe, das dem Patienten selbst durch einen Einschnitt in seine Kopfhaut während der Operation entnommen wird.

Beim Vorbereiten der verbliebenen Trommelfellmembran für das Implantieren erfolgt ein Beschneiden des Lochrandes unter Verwendung einer Picke und einer winzigen Löffelpinzette, und ansonsten erfolgt ein Einschneiden an der Unterseite der verbliebenen Membran dadurch, daß der Kopf eines winzigen, scharfen Löffels, die Spitze einer abgewinkelten Picke oder die Spitze einer gekrümmten Injektionsnadel durch das Loch hindurch eingeführt wird.

Um das Implantat dicht an der Unterseite der verbliebenen Trommelfellmembran anzubringen, wird etwas Gelatineschwamm in die Ohrhöhle gepackt, um das Implantat vorübergehend ab­ zustützen, oder es wird etwas Fibrinkleber aufgetragen, da­ mit das Implantat an der verbliebenen Trommelfellmembran haftet.

Es werden nun zu überwindende Probleme a, b und c beschrie­ ben.

• a) Allgemein gesagt, sollte eine Implantiertechnik so un­ schädlich wie möglich für den Körper des Patienten sein.

Bei einigen bekannten Verfahren wird Implantatmaterial da­ durch erhalten, daß ein Einschnitt in einem anderen Bereich als dem Ohr des Patienten vorgenommen wird. Dieser Ein­ schnitt führt zu einer zusätzlichen schädlichen Verletzung und zu Schmerzen.

Wenn dagegen künstliches Material, z. B. gefriergetrocknete Dura mater als Kollagen-Fasermembran verwendet wird, erhöht dies die Möglichkeit einer nachoperativen Ablö­ sung wegen fehlender Gefäßausbildung. Dies führt im allge­ meinen zu einem Abfallen des gesamten Implantats oder zu Schlitzbildung und anschließendem Versagen des Implantats. So kann mit künstlichem Implantatmaterial kaum ein Erfolg beim Verschließen eines Trommelfell-Lochs erwartet werden.

• b) Um für gute Durchblutung zu sorgen und um das Wachstum von Fibroblast und Kapillargefäßen im Implantat zu fördern, sollte die Berührung zwischen dem Implantat und dem Gefäß­ bett direkt, eng und stabil sein.

Wenn ein absorbierbarer Gelatineschwamm in den Ohrhohlraum gepackt ist, um das Implantat vorübergehend zu stützen, reizt der Gelatineschwamm die Schleimhautauskleidung des Ohrhohlraums und ruft dort übermäßige Sekretbildung hervor, was Anlaß für Infektionen und Ohrenfluß gibt. Die Füllung verhindert auch eine direkte Verbesserung des Hörens nach der Operation.

Wenn Fibrinkleber als Haftmaterial verwendet wird, bestehen für die Stützeinrichtung diese Schwierigkeiten im wesentli­ chen nicht. Jedoch kann der Kleber selbst im Heilverlauf durch Sekretbildung im Ohrhohlraum aufgelöst werden. Dies führt dazu, daß der Kontakt zwischen dem Implantat und der verbliebenen Trommelfellmembran verlorengeht, was häufig ein Abfallen des Implantats zur Folge hat.

• c) Um die wiederhergestellte Komponente lebensfähig zu hal­ ten, sollte eine gute Blutversorgung vorliegen. Dies erfor­ dert es, daß die Schleimhaut an der Rückseite der faserför­ migen Lamina propria (stützender Bestandteil der eigenen Trommelfellmembran) um das Loch herum vollständig beseitigt sein sollte, um ein Gefäßbett für das Unterseitenimplantat zu schaffen.

Ein Beschneiden des Randes um das Trommelfell-Loch herum kann kein geeignetes Gefäßbett schaffen, und, was die Sache noch verschlimmert, das Loch wird noch größer, was die Heilung nach der Operation verlängert.

Ein Einritzen der Unterseite um das Loch herum beseitigt die Schleimhautschicht nur teilweise linienförmig. Wegen der Schleimhautbarriere kann das Implantat nicht in direkte Be­ rührung mit dem Gefäßbett kommen. Auch können dadurch die Fibroblaste und Kapillargefäße kaum in das Kollagen-Faser­ netzwerk des Implantats eindringen.

Dies sind einige der Gründe, die zu Schwierigkeiten bei den be­ kannten Unterseitentechniken und dazu führen, daß Implantate beim Beheben der Durchlöcherung von Trommelfellen versagen.

Aus der SU 1 526 662 A1 ist bereits ein Unterseitenkratzer für ein Trommelfell zum Bearbeiten der Rückseite der Trommelfellmembran durch ein Trommelfell-Loch hindurch bekannt, mit einem im wesentlichen stabförmigen Schaft, der an seinem vorderen Ende einen gegenüber der Schaftachse unter einem Winkel liegenden Kopf aufweist.

Genauer gesagt ist an einem im wesentlichen stabförmigen Griff unter einem Winkel von etwa 90° ein scheibenförmiges Arbeitsteil angebracht, dessen innere Seite mit einer abrasiven Schicht versehen ist.

Die WO-93 20 765 A1 zeigt eine Schneidvorrichtung, deren gewölbte Klinge über ein Getriebe vom Griffende aus um eine zur Längsachse des Griffes senkrechte Achse drehbar ist. Diese Vorrichtung ist hauptsächlich zur Kapseleröffnung bei Augenoperationen gedacht.

Die WO-93 05 720 A1 zeigt mehrere Ausführungsformen von Schneidwerkzeugen mit schräggestellten Klingen, wobei eine Ausführungsform eine schräg rückwärts gerichtete Schneide aufweist.

Die WO-92 08 415 A1 offenbart schließlich ein Schneidwerkzeug mit einem länglichen Stil, an dessen Ende sich eine über ein Hebelgetriebe mit einem Griffteil verbundene Schneide herausklappen läßt, die ebenfalls rückwärts "schneidet".

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Implantat für ein Trommelfell-Loch und einen Unterseitenkratzer für ein Trommelfell anzugeben, die dazu geeignet sind, ein Trommelfell-Loch unter Verwendung künstlichen Materials anstatt menschlichen lebenden Gewebes mit hoher Erfolgsrate zu verschließen.

Lösungen der gestellten Aufgabe hinsichtlich des Implantats finden sich in den kennzeichnenden Teilen der nebengeordneten Ansprüche 1, 4 und 5. Dagegen finden sich Lösungen der gestellten Aufgabe hinsichtlich des Unterseitenkratzers in den kennzeichnenden Teilen der nebengeordneten Patentansprüche 6, 9, 10 und 11.

Ein wesentlicher Vorteil des erfindungsgemäßen Implantats ist darin zu sehen, daß infolge der Einhaltung eines engen Spalts zwischen Verschlußteil und Halteteil oder infolge des knotenschleifenförmigen Halteteils sich die neuausbildende Hauptschicht nach Einsetzen des Implantats praktisch im gesamten Implantatbereich ausbreiten kann, also bis weit ins Zentrum des Implantats, so daß sich infolgedessen auch größere Löcher im Trommelfell sicher verschließen lassen.

Mit der Erfindung sind die weiteren Vorteile verbunden:

• a) Das Implantat für ein Trommelfell-Loch benötigt kein le­ bendes menschliches Gewebe als Implantatmaterial. Es muß kein unnötiger Einschnitt geführt werden, und dem Patienten müssen keine schädlichen Schmerzen zugefügt werden.
• b) Das Implantat benötigt weder eine Füllung im Ohrhohlraum zur Abstützung noch ein Haftmittel. Der Kontakt zwischen dem Implantat und dem Gefäßbett ist stabil und Hörmängel wegen des Lochs verbessern sich direkt nach der Operation.
• c) Der Unterseitenkratzer für die Trommelfellunterseite beseitigt die Schleimhautschicht an der Unterseite der Trommelfellmembran vollständig und legt das Gefäßbett als Implantatbett nur durch das Trommelfell-Loch hindurch frei. Die verbliebene Trommelfellmembran muß weder angehoben noch eingeschnitten werden, um die Unterseite sichtbar zu machen. Alle vorhande­ nen Hautschichten und die Lamina propria bleiben erhalten.

Die Erfindung wird im folgenden anhand von durch Figuren veranschaulichten Ausführungsbeispielen näher erläutert.

Fig. 1 bis 4 sind eine perspektivische Ansicht, eine Vorder­ ansicht, eine Seitenansicht bzw. eine Rückansicht eines er­ sten Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Implantats für ein Trommelfell-Loch.

Fig. 5 ist eine Seitenansicht des ersten Ausführungsbei­ spiels des erfindungsgemäßen Implantats, das das Loch einer im Schnitt dargestellten Trommelfellmembran verschließt.

Fig. 6 ist eine schematische Veranschaulichung, wie das Im­ plantat des ersten Ausführungsbeispiels mit einer Pinzette in ein Trommelfell-Loch eingesetzt wird.

Fig. 7 und 8 sind eine Vorderansicht bzw. eine Seitenansicht eines zweiten Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Implantats für ein Trommelfell-Loch.

Fig. 9 ist eine grobe perspektivische Ansicht eines ersten Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Unterseiten­ kratzers für ein Trommelfell.

Fig. 10 ist eine vergrößerte, detaillierte Teildarstellung des Kopfs und des Halses des Unterseitenkratzers des ersten Ausfüh­ rungsbeispiels.

Fig. 11 ist eine schematische Veranschaulichung, wie der Unterseitenkratzer des ersten Ausführungsbeispiels an einer im Quer­ schnitt dargestellten Trommelfellmembran verwendet wird.

Fig. 12 ist eine grobe perspektivische Ansicht eines zweiten Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Unterseiten­ kratzers für ein Trommelfell.

Fig. 13 ist eine vergrößerte, detaillierte Teildarstellung des Kopfs und des Halses des Unterseitenkratzers des zweiten Ausfüh­ rungsbeispiels.

Fig. 14 ist eine schematische Veranschaulichung, wie der Unterseitenkratzer des zweiten Ausführungsbeispiels an einer im Quer­ schnitt dargestellten Trommelfellmembran verwendet wird.

Fig. 15 ist eine vergrößerte, detaillierte Teildarstellung des Kopfs und des Halses eines Unterseitenkratzers eines dritten Ausfüh­ rungsbeispiels.

Fig. 16 ist eine schematische Veranschaulichung, wie der Unterseitenkratzer des dritten Ausführungsbeispiels an einer Trommel­ fellmembran verwendet wird.

Fig. 17 bis 19 sind vergrößerte, detaillierte Teildarstel­ lungen des Kopfs und des Halses eines fünften bis siebten Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Unterseiten­ kratzers für ein Trommelfell.

Die Bezugszeichen haben die folgenden Bedeutungen: 1: Verschlußteil; 2: Verbindungsteil; 3: Halteteil; 4: Trom­ melfellmembran; 5: Trommelfell-Loch; 6: äußerer Ohrkanal; 7: Schleimhautschicht; 8: Lamina propria; 9: Pinzette; 10: Verschlußteil; 11: Verbindungsteil; 12: Halteteil; 13, 16, 19, 22, 25, 28, 31: Kopf; 14, 17, 20, 23, 26, 29, 34: Hals; 15, 18, 21, 24, 27, 30, 35: Schaft; 32: Stift; 33: Fassung.

Zunächst werden Einzelheiten zu Ausführungsbeispielen von Implantaten für ein Trommelfell-Loch und dann, gesondert da­ von, Einzelheiten zu Unterseitenkratzern für ein Trommelfell beschrieben.

Das Implantat besteht aus einem Verschlußteil 1, mindestens einem Verbindungsteil 2 und einem Halteteil 3. Das Ver­ schlußteil 1 und das Halteteil 3 sind plattenförmig ausge­ bildet und mit einem hindurchgezogenen Faden als Verbin­ dungsteil 2 parallel zueinander unter Einhaltung eines engen Spalts verbunden. Das Verschlußteil 1 und das Halteteil 3 weisen denselben Durchmesser von 1 bis 2 mm auf, und sie überlappen einander um den gesamten Umfang des zu verschlie­ ßenden Trommelfell-Lochs.

Das Verschlußteil 1 besteht aus absorbierbarem künstlichem Material mit biologischer Verwandtschaft zu lebendem Gewebe wie einer Kollagen-Fasermembran, z. B. aus gefriergetrockne­ ter menschlicher dura mater. Das Halteteil 3 besteht aus demselben Material wie das Verschlußteil 1 oder aus weniger gut absorbierbarem Material, z. B. aus einer chitinhaltigen Fasermembran. Der als Verbindungsteil 2 durchgezogene Faden besteht aus chirurgischem Nahtmaterial, das von lebendem Gewebe absorbierbar ist.

Wenn das Trommelfell-Loch klein ist, kann das Halteteil 3 weggelassen werden. Wenn eine große, flache Schleife am Kno­ ten am Ende des als Verbindungsteil 2 wirkenden durchgezoge­ nen Fadens gemacht wird, spielt diese die Rolle des Halte­ teils 3 anstelle einer gesonderten scheibenförmigen Platte.

Das Implantat wird in einen Beutel gegeben, mit Ethylendi­ oxidgas sterilisiert, abgedichtet und für eine spätere Ope­ ration aufbewahrt.

Fig. 5 ist eine Seitenansicht eines ersten Ausführungsbei­ spiels eines erfindungsgemäßen Implantats für ein Trommel­ fell-Loch, das bereits in das Loch einer im Querschnitt dar­ gestellten Trommelfellmembran eingesetzt ist.

Da das Verschlußteil 1 aus absorbierbarem Material mit Ver­ träglichkeit zu lebendem Gewebe besteht, wird es zu einem Grund für Gewebewachstum, und Granulationsgewebe dringt in die Hohlräume oder Lücken in seinem Fasernetzwerk vom Gefäß­ bett der Lamina propria 8 aus ein und wächst unter Auflösung und Absorption des Netzwerks. Kapillargefäße wandern ein und führen fortgesetzt zu einer Änderung in neue Lamina propria ausgehend von der ursprünglichen, gefolgt von einer Ausbrei­ tung der Hautschicht außerhalb und der Schleimhautschicht innerhalb.

Das Halteteil 3 hält das Verschlußteil 1 feucht, schützt es also vor Austrocknung und erlaubt damit das Wachstum des Granulationsgewebes. Das Halteteil zieht das Verschlußteil 1 über das Verbindungsteil 2 in der Richtung nach außen und hält es. Das Verschlußteil 1 und das Halteteil 3 klemmen zu­ sammen den Lochrand eng von innen und außen ein.

Der Befestigungsmechanismus ist dazu nützlich, das implan­ tierte Verschlußteil 1 dauerhaft am Ort zu halten und es über lange Zeit in dichtem Kontakt mit dem Gefäßbett um den Lochrand herum zu halten, um zu verhindern, daß das Ver­ schlußteil 1 herausfällt, bevor es in organisches Material umgewandelt ist und sich zu einem neuen Teil der normalen Trommelfellmembran umgewandelt hat.

Innerhalb einiger weniger Monate löst sich das Verbindungs­ teil 2 auf und wird durch das einkriechende Granulationsge­ webe absorbiert. Die Halteplatte 3 wandert mit fortschrei­ tender Heilung nach außen und fällt ab und bildet Ohren­ schmalz.

Fig. 6 ist eine schematische Veranschaulichung dessen, wie das Implantat des ersten Ausführungsbeispiels mit einer Pin­ zette in das Trommelfell-Loch eingesetzt wird.

Soll das Implantat eingesetzt werden, wird es dem Sterilisier­ beutel entnommen und zum Implantieren für den Bedarf des Patienten zugeschnitten. Wie es in Fig. 6 dargestellt ist, wird nur das Verschlußteil 1 selbst zusammengefaltet und klemmend von einer Pinzette 9 festgehalten, woraufhin es durch das Trommelfell-Loch 5 hindurch in Richtung des Pfei­ les A eingesetzt wird und dann von der Pinzette 9 freigege­ ben wird. Danach entfaltet sich das Verschlußteil 1 und kehrt aufgrund seiner Elastizität hinter der Trommelfell­ membran zu seiner ursprünglichen Scheibenform zurück. Es wird von der Halteplatte 3 abgedeckt. Danach wird die end­ gültige Position des Implantats eingestellt.

Fig. 7 ist eine Vorderansicht eines zweiten Ausführungsbei­ spiels eines erfindungsgemäßen Implantats für ein Trommel­ fell-Loch. Fig. 8 ist eine Seitenansicht hierzu.

Wie in den Fig. 7 und 8 dargestellt, besteht das Implantat aus einem Verschlußteil 10 und einem Halteteil 12, die scheibenförmig sind, sowie einem stabförmigen Verbindungs­ teil 11. Das Implantat ist durch einstückigen Guß aus absor­ bierbarem künstlichem Material mit biologischer Verträglich­ keit hergestellt, z. B. aus Kollagen-Faser. Die Handhabung zum Einsetzen des Implantats ist dieselbe wie beim ersten Ausführungsbeispiel. Der Vorteil ist der, daß das Implantat auf einfache Weise maschinell statt durch Nähen von Hand hergestellt werden kann.

Nachfolgend werden Einzelheiten zu erfindungsgemäßen Unter­ seitenkratzern für ein Trommelfell beschrieben.

Fig. 9 ist eine grobe perspektivische Darstellung eines er­ sten Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Unterseitenkratzers. Er besteht aus einem Kopf 13 mit einer Schneidkante, einem Hals 14 und einem Schaft 15. Der Kopf 13 mit der Schneid­ kante ist über den Hals 14 mit dem Schaft 15 verbunden. Der Hals 14 ist gebogen, und die Schneidkante steht unter einem Winkel von mehr als 90° und weniger als 360° zur Achse des Schafts 15.

Fig. 10 ist eine vergrößerte, detaillierte Teildarstellung des Kopfs 13 und des Halses 14 des in Fig. 9 dargestellten Unterseitenkratzers. Die Breite der Schneide beträgt 1 bis 3 mm. Der Kopf 13 besteht aus rostfreiem Schneidstahl, und andere Teile des Unterseitenkratzers außer dem Kopf 13 bestehen aus rostfreiem Bauteilestahl.

Fig. 11 zeigt die Anwendung des Unterseitenkratzers des ersten Ausfüh­ rungsbeispiels an einer im Querschnitt dargestellten Trom­ melfellmembran.

Die Schneidkante des Kopfs 13 wird durch das Trommelfell- Loch 5 hindurch in den Raum hinter der Trommelfellmembran 4 eingeführt. Die Krümmung des Halses 14 erlaubt der Schneid­ kante des Kopfs 13 Zugriff zu Zielpunkten an der Unterseite dadurch, daß in den Spalt hinter der Trommelfellmembran 4 weg vom Lochrand eingedrungen wird und ein Herumführen um den freien Rand des Trommelfell-Lochs 5 herum erfolgt.

Die Unterseite des gesamten Randes des Lochs 5 und die Schneidkante des Kopfs 13 sind durch die halbdurchscheinende Trommelfellmembran hindurch gut erkennbar. Nachdem die Schneidkante des Kopfs 13 direkt in die Schleimhautschicht 7 eingeschnitten hat, kann durch Ziehen in Richtung des Pfeils B parallel zur Trommelfellmembran 4 die Schleimhautschicht 7 an der Hinterseite des Randes des Trommelfell-Lochs 5 abge­ kratzt und sicher und einfach zusammengekratzt werden.

Die Schleimhautschicht 7, d. h. die Schleimhautbarriere an der Unterseite der Trommelfellmembran 4, wird auf einen Millimeter oder zwei um den gesamten Umfang des Trommelfell- Lochs 5 herum entfernt.

Durch diesen nur um das ursprüngliche Trommelfell-Loch 5 herum ausgeführten Vorgang wird Gefäßnetzwerk auf der Lamina propria 8 an der Unterseite der Trommelfellmembran 4 für ein Transplantationsbett freigelegt.

Anhand der Fig. 12 bis 13 wird nun ein zweites Ausführungs­ beispiel eines erfindungsgemäßen Unterseitenkratzers beschrieben. Der Hals 17 dieses Unterseitenkratzers ist gekrümmt, und sein Kopf 16 liegt unter dem Schaft 18, und die Schneidkante des Kopfs 16 steht unter einem Winkel von ungefähr 270° zum Schaft 18. Der Kopf 16 erreicht die Unterseite auf der näherliegenden Seite der Trommelfellmembran 4. Durch Vorwärtsschieben des Schafts 18 kratzt die Schneidkante die Schleimhautschicht 7 an der Un­ terseite der Trommelfellmembran 4 ab und räumt sie zusammen.

Die Fig. 15 und 16 veranschaulichen einen Unterseitenkratzer gemäß einem dritten Ausführungsbeispiel der Erfindung. Er verfügt über einen gebogenen, abgekrümmten Hals 20 und einen Kopf 19 mit einer Schneidkante, die gegenüber der Achse des Schafts 21 verdreht ist und seitlich von dieser abweicht. Die Schneidkante des Kopfs 19 kratzt die Schleimhautschicht an der Seite des Lochrandes dadurch ab und räumt sie aus, daß sie in Richtung des Pfeils D gezogen wird.

Bei einer tatsächlichen Operation wird ein Sortiment von Kratzern der Ausführungsbeispiele verwendet, um das Abkratzen der Schleimhautschicht an der Unter­ seite um das Trommelfell-Loch 5 herum in allen Richtungen auszudehnen.

Beim Kopf 25 des in Fig. 17 dargestellten vierten Ausfüh­ rungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Unterseitenkratzers sind Schneidkanten in radialen Richtungen ausgehend von der Achse des Halses 26 angeordnet. Mit diesem Unterseitenkratzer alleine kann die Unterseite in allen Umfangsrichtungen des Randes des Trom­ melfell-Lochs einem Kratzvorgang unterzogen werden.

Der Kopf 28 des in Fig. 18 dargestellten fünften Ausfüh­ rungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Unterseitenkratzers verfügt über eine ringförmige Schneidkante an einem ringförmigen Strei­ fen. Mit diesem Unterseitenkratzer kann der gesamte Umfang des Randes abgekratzt werden, wobei sich eine glatte Oberfläche eines Implantatbetts ergibt.

Der Unterseitenkratzer von Fig. 19 gemäß einem sechsten Ausführungsbei­ spiel der Erfindung verfügt über einen Hals 34, der aus einem Stift 32 und einer Fassung 33 besteht. Der Kopf 31 kann so verdreht werden, daß seine Richtung zum Schaft 35 veränderbar ist. Mit diesem Unterseitenkratzer kann der gesamte Umfang des Randes des Trommelfell-Lochs einem Kratzvorgang unter­ zogen werden.

Die Erfindung ist als Implantatplastik bzw. Operationsgerät für das Beheben eines Trommelfell-Lochs von Nutzen. Der zu­ verlässige Einklemmechanismus, die einfache chirurgische Handhabung und die minimale Schadenszufügung sorgen für be­ queme Handhabung und hohe Erfolgsrate. Hoher Nutzen besteht auf Gebieten wie der Behebung von Trommelfell-Löchern zum Wiederherstellen des Hörvermögens und beim Heilen von Ohren­ fluß.

Claims (14)

1. Implantat zum Verschließen eines Trommelfell-Lochs (5), mit

• - einem Verschlußteil (1), das auf der Innenseite des Trommelfells angeordnet wird, um das Trommelfell-Loch (5) zu verschließen;
• - einem Halteteil (3), das an der Außenseite des Trommelfells angeordnet wird, um das Verschlußteil (1) zu halten; und
• - mindestens einen Verbindungsteil (2), das das Halteteil (3) mit dem Verschlußteil (1) verbindet;
• - wobei alle Teile aus einem absorbierbaren, künstlichen Material mit biologischer Verträglichkeit bestehen;

dadurch gekennzeichnet, daß das Verschlußteil (1) und das Halteteil (3) als separate Platten ausgebildet und unter Einhaltung eines engen Spalts miteinander verbindbar sind.

2. Implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Verbindungsteil (2) als Faden ausgebildet ist, der durch das Verschlußteil (1) und das Halteteil (3) hindurchgezogen ist.

3. Implantat nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Faden aus chirurgischem Nahtmaterial besteht.

4. Implantat zum Verschließen eines Trommelfell-Lochs (5), mit

• - einem Verschlußteil (1), das auf der Innenseite des Trommelfells angeordnet wird, um das Trommelfell-Loch (5) zu verschließen;
• - einem Halteteil, das an der Außenseite des Trommelfells angeordnet wird, um das Verschlußteil (1) zu halten; und
• - mindestens einem Verbindungsteil (2), das das Halteteil mit dem Verschlußteil (1) verbindet;
• - wobei alle Teile aus einem absorbierbaren, künstlichen Material mit biologischer Verträglichkeit bestehen;

dadurch gekennzeichnet, daß das Verbinungsteil (2) aus einem chirurgischen Faden und das Halteteil aus einer Knotenschleife dieses Fadens besteht.

5. Implantat zum Verschließen eines Trommelfell-Lochs (5), mit

• - einem Verschlußteil (10), das auf der Innenseite des Trommelfells angeordnet wird, um das Trommelfell-Loch (5) zu verschließen;
• - einem Halteteil (12), das an der Außenseite des Trommelfells angeordnet wird, um das Verschlußteil (10) zu halten; und
• - mindestens einem Verbindungsteil (11), das das Halteteil (12) mit dem Verschlußteil (10) verbindet;
• - wobei alle Teile aus einem absorbierbaren, künstlichen Material mit biologischer Verträglichkeit bestehen;

dadurch gekennzeichnet, daß das Verschlußteil (10), das Halteteil (12) und das Verbindungsteil (11) unter Einhaltung eines engen Spalts zwischen Verschlußteil (10) und Halteteil (12) einstückig gegossen sind.

6. Unterseitenkratzer für ein Trommelfell zum Bearbeiten der Rückseite der Trommelfellmembran durch ein Trommelfell-Loch (5) hindurch, mit einem im wesentlichen stabförmigen Schaft (15, 18), der an seinem vorderen Ende einen gegenüber der Schaftachse unter einem Winkel liegenden Kopf (13, 16) aufweist, dadurch gekennzeichnet, daß der Kopf (13, 16) eine Schneidkante hat, die quer zu einer die Schaftachse aufnehmenden Ebene liegt, der Kopf (13, 16) über einen Hals (14, 17) mit dem Schaft (15, 18) verbunden ist, und der Hals (14, 17) so weit umgebogen ist, daß die Schneidkante unter einem Winkel von mehr als 90° und weniger als 360° zum Schaft (15, 18) steht, jeweils gemessen von der Vorwärtsrichtung der Schaftachse.

7. Unterseitenkratzer nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Schneidkante unter einem Winkel von etwa 270° zur Schaftachse steht.

8. Unterseitenkratzer nach Anspruch 6 oder 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Hals (20) so verdreht ist, daß der Kopf (19) mit seiner Schneidkante seitlich neben dem Schaft (21) zu liegen kommt.

9. Unterseitenkratzer für ein Trommelfell zum Bearbeiten der Rückseite der Trommelfellmembran durch ein Trommelfell-Loch (5) hindurch, mit einem im wesentlichen stabförmigen Schaft (27), der an seinem vorderen Ende einen gegenüber der Schaftachse unter einem Winkel liegenden Kopf (25) aufweist, dadurch gekennzeichnet, daß der Kopf (25) über einen Hals (26) mit dem Schaft (27) verbunden ist und mehrere Schneidkanten in radialer Richtung ausgehend von der Achse des Halses (26) aufweist.

10. Unterseitenkratzer für ein Trommelfell zum Bearbeiten der Rückseite der Trommelfellmembran durch ein Trommelfell-Loch (5) hindurch, mit einem im wesentlichen stabförmigen Schaft (30), der an seinem vorderen Ende einen gegenüber der Schaftachse unter einem Winkel liegenden Kopf (28) aufweist, dadurch gekennzeichnet, daß der Kopf (28) mit dem Schaft (30) verbunden und als kreisförmiges Band ausgebildet ist, wobei der Kopf (28) an einer Seite eine kreisförmige Schneikante aufweist.

11. Unterseitenkratzer für ein Trommelfell zum Bearbeiten der Rückseite der Trommelfellmembran durch ein Trommelfell-Loch (5) hindurch, mit einem im wesentlichen stabförmigen Schaft (35), der an seinem vorderen Ende einen gegenüber der Schaftachse unter einem Winkel liegenden Kopf (31) aufweist, dadurch gekennzeichnet, daß der Kopf (31) über einen Hals (34) mit dem Schaft (35) verbunden ist, wobei der Hals (34) aus einem Stift (32) und einer Fassung (33) besteht, die annähernd im rechten Winkel zur Schaftachse liegen, und wobei der Kopf (31) um die Achse des Stifts (32) bzw. der Fassung (33) drehbar ist.