DE4345186A1 - Corticosteroid enthaltende W/O-Lotion - Google Patents
Corticosteroid enthaltende W/O-LotionInfo
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Description
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf einen neuen
Lotions-Typ mit einem Corticosteroid als Wirkstoff.
Als Vehikel für die Therapie mit Corticosteroiden
werden häufig Cremes verwendet. Bei den Cremes handelt
es sich entweder um O/W- oder um W/O-Emulsionssysteme.
Bekannt ist z. B. aus EP-A-0 217 146 eine
Hydrocortisondiester enthaltende O/W-Creme. O/W-Cremes
nehmen jedoch in der Corticosteroid-Therapie nur einen
geringen Raum ein, da es sich bei den entzündlichen
Prozessen meist um trockene Hautzustände handelt.
Hierfür ist der O/W-Emulsionstyp (mit Wasser in der
Außenphase der Emulsion) nur bedingt geeignet.
Häufiger werden Cremes vom W/O-Typ (mit Öl in der
Emulsions-Außenphase) verwendet. Ihr Nachteil besteht
darin, daß sie - aufgrund ihrer festen Konsistenz und
damit schlechten Verteilbarkeit - für die großflächige
Anwendung ungeeignet sind. Hinzu kommt der Umstand, daß
sie auf der Haut einen kosmetisch ungünstigen Fettfilm
hinterlassen. Eine W/O-Emulsions-Creme mit
Hydrocortisondiestern als Wirkstoff ist z. B. in
EP-A-0 217 141 beschrieben, "stabilisierte" Cremes
(W/O-Emulsionen) mit Corticosteroiden z. B. in
US 4 284 630.
Diese beiden Nachteile - Nichteignung für großflächige
Anwendung und kosmetische Nicht-Akzeptanz - gelten in
vermehrtem Maß für einen dritten Typ von topischen
Zubereitungen, den Cremes bzw. Salben auf
Vaselin/Paraffin-Basis (Fettsalben). Hinzu kommt hier
die Verschmutzung der Wäsche und Kleidungsstücke bei
Kontakt mit der damit behandelten Haut.
Als vierte Vehikel-Art für die Corticosteroid-Therapie
kommen flüssige Emulsionssysteme vom Typ O/W, die
Lotionen, in Frage. Ihr Anwendungsbereich ähnelt dem
der O/W-Cremes. Die O/W-Lotionen besitzen jedoch den
gleichen grundsätzlichen Nachteil wie die O/W-Cremes.
Sie sind nicht geeignet für trockene Hautzustände, wie
sie auf diesem Indikationsgebiet vorherrschen. Deshalb
ist der Anwendungsbereich dieser Lotionen - trotz ihrer
prinzipiellen Eignung für die großflächige Anwendung -
nur sehr klein.
Einen fünften Typ von Grundlagen für Corticosteroide
stellen Tinkturen und mit Gelbildnern verdickte
Tinkturen dar. Hierbei handelt es sich um Lösungen
meist auf Basis Ethanol bzw. Isopropanol/Propylenglykol
bzw. Polyethylenglykol/Wasser. Sie werden häufig
(fälschlicherweise) als Lotionen bezeichnet, obwohl sie
keine Emulsionssysteme darstellen. Enthalten diese
Lösungen zusätzlich eine oberflächenaktive Substanz, so
dient diese lediglich zur Lösungsvermittlung des
schwerlöslichen Corticosteroids. Eine derartige Tinktur
ist z. B. (als "Lotion") in EP-A-0 292 893 beschrieben.
Aus dem oben Angeführten geht hervor, daß es bisher
keine Vehikel für Corticosteroide gibt, die
gleichzeitig folgenden Anforderungen genügen:
- - Eignung für trockene Hautzustände
- - Eignung für großflächige Anwendung
- - dermatologische Akzeptanz.
Für diesen Zweck eignen sich ausschließlich Lotionen
vom Typ W/O. Sie sind bisher in der
Corticosteroid-Therapie nicht bekannt. Selbst auf dem
Kosmetik-Sektor gibt es erst in neuerer Zeit Lotionen
dieses W/O-Typs. Der Grund dafür ist darin zusuchen,
daß sich diese Lotio-Art nur schwer stabilisieren läßt.
W/O-Lotionen neigen dazu, sich während der Lagerung in
Öl- und Wasserphase zu trennen. Sie lassen sich also
nicht in der Weise realisieren, daß man eine W/O-Creme
mit Wasser "verdünnt". Für die Schaffung einer Lotio
vom W/O-Typ bedarf es einer komplizierten Kombination
mehrerer Emulgatoren mit darauf abgestimmten lipophilen
Komponenten.
Emulgator-Kombinationen sind deshalb erforderlich, weil
sich eine stabile W/O-Lotion mit einem der nachstehend
aufgeführten Emulgatoren allein kaum realisieren läßt.
Bei den verwendeten W/O-Emulgatoren (bzw. deren
Gemischen) handelt es sich um neuartige, speziell für
W/O-Lotionen geeignete Typen. Sie sind nicht identisch
mit den üblicherweise für W/O-Cremes verwendeten
Emulgatoren, wie z. B. den Sorbitanoleaten und
Sorbitanstearaten (Span-Typen). Mit letztgenannten
(vergl. US 4 284 630) lassen sich nur W/O-Cremes
herstellen.
In Bezug auf eine derartige W/O-Lotion mit einem
Corticosteroid als Wirkstoff ist außerdem zu
berücksichtigen, daß die meisten der für eine
W/O-Lotion in Frage kommenden Emulsionsbildner und
Stabilisatoren dazu neigen, das enthaltene
Corticosteroid zu schädigen. Damit ist die für ein
Therapeutikum erforderliche Lagerungsstabilität des
Wirkstoffs in Frage gestellt. "Erforderliche
Lagerungsstabilität" bedeutet, daß W/O-Lotion und
Wirkstoff die für ein Arzneimittel geforderte
Haltbarkeit von mindestens 3 Jahren auch bei erhöhten
Temperaturen (über 30°C) aufweisen müssen.
Aus DE-A-28 26 257 ist das Corticosteroid
Hydrocortison-21-acetat-17-alpha-propionat (INN:
Hydrocortisonaceponat) bekannt.
Aufgabe der Erfindung ist es, eine
Hydrocortison-21-acetat-17-alpha-propionat enthaltende
W/O-Lotion bereitzustellen, die eine gute Stabilität
der flüssigen Emulsion aufweist, gleichzeitig eine gute
Wirkstoffhaltbarkeit während der Lagerung gewährleistet
und sich für die Corticosteroid-Therapie bei trockenen
Hautzuständen und großflächiger Anwendung optimal
eignet.
Diese Aufgabe wird gelöst durch W/O-Lotionen der
folgenden Zusammensetzungen A, B, C oder D mit den
W/O-Emulgatorkombinationen a) bis d):
A. Emulgatorkombination a) | |
Gew.-% | |
a₁: Methoxypolyethylenglykol-Dodecylglykol-Copolymer | |
1-10 | |
a₂: Hydroxyoctasanylhydroxystearat | 0,5-10 |
a₃: Polyethylenglykol/Dodecylglykol-Copolymer | 1-10 |
Fettsäureester und/oder Fettalkohole | 1-30 |
Flüssiges Paraffin | 1-30 |
Glycerin oder Sorbitlösung (70 Gew.-%) | 1-10 |
Hydrocortison-21-acetat-17-propionat | 0,001-3 |
Konservierung | 0-2,5 |
Wasser | 50-85 |
B. Emulgatorkombination b) | |
Gew.-% | |
b₁: gesättigte Glycerinsorbitan-Fettsäureester | |
0,5-10 | |
b₂: Polyoxyethylen-Fettsäureester | 1-7,5 |
Fettsäureester und/oder Fettalkohole | 1-30 |
Flüssiges Paraffin | 1-30 |
Glycerin oder Sorbitlösung (70 Gew.-%) | 1-10 |
Magnesiumsulfat-7-hydrat | 0,1-2 |
Hydrocortison-21-acetat-17-propionat | 0,001-3 |
Konservierung | 0-2,5 |
Wasser | 50-85 |
C. Emulgatorkombination c) | |
Gew.-% | |
c₁: Polyoxypropylen-Polyoxyethylen-Glycerin-Sorbitan-Hydroxyisostearat | |
0,5-10 | |
c₂: Polyoxyethylen-Fettsäureester | 0,5-7,5 |
Fettsäureester und/oder Fettalkohole | 1-30 |
Flüssiges Paraffin | 1-30 |
Glycerin oder Sorbitlösung (70 Gew.-%) | 1-10 |
Magnesiumsulfat-7-hydrat | 0,1-2,0 |
Hydrocortison-21-acetat-17-propionat | 0,001-3 |
Konservierung | 0-2,5 |
Wasser | 50-85 |
D. Emulgatorkombination d) | |
Gew.-% | |
d₁: Glycerinsorbitanoleostearat | |
0,5-7,5 | |
d₂: Polyoxyethylen-Fettsäureester | 0,5-10 |
Fettsäureester und/oder Fettalkohole | 1-30 |
Flüssiges Paraffin | 1-30 |
Glycerin oder Sorbitlösung (70 Gew.-%) | 1-10 |
Magnesiumsulfat-7-hydrat | 0,1-2,0 |
Hydrocortison-21-acetat-17-propionat | 0,001-3 |
Konservierung | 0-2,5 |
Wasser | 50-85 |
wobei jede der Zusammensetzungen A bis D gegebenenfalls
noch Zusatzstoffe und jeweils neben der bereits
genannten Emulgatorkombination auch zusätzlich eine
oder mehrere der anderen genannten Komponenten a₁ bis
d₂ oder Emulgatorkombinationen a) bis d) enthalten
kann.
In Lotionen der Zusammensetzungen A, B, C oder D werden
W/O-Emulgatorkombinationen a) bis d) von den
Emulgatoren, Stabilisatoren, Konsistenzgebern und
komplexen Emulgatorsystemen a₁, a₂ usw. bis d₁, d₂ als
Komponenten gebildet.
Die Komponente a₁ ist vorzugsweise ein nichtionischer
W/O-Emulgator mit ca. 22 Polyethylenglykoleinheiten.
Solche Emulgatoren sind auch im Handel unter der
Bezeichnung Elfacos E 200 (Akzo Chemie, NL) erhältlich.
Die Komponente a₂ wirkt als Konsistenzregulator. Im
Handel sind solche Produkte unter der Bezeichnung
Elfacos C 26 (Akzo Chemie, NL) erhältlich.
Die Komponente a₃ ist vorzugsweise ein nichtionischer
W/O-Emulgator mit ca. 20 bis 45
Polyethylenglykoleinheiten und einem HLB-Wert von ca.
7. Solche Emulgatoren sind im Handel unter den
Bezeichnungen Elfacos ST 9 und Elfacos ST 37 (Akzo
Chemie, NL) erhältlich und auch in der Literatur
beschrieben wie vorstehend angegeben.
Die Komponente b₁ ist ein nichtionischer W/O-Emulgator,
vorzugsweise mit einem Molgewicht von ca. 630, einem
HLB-Wert von etwa 4,5 und wachsartiger Konsistenz.
Solche Produkte sind auch im Handel unter der
Bezeichnung Arlacel 986 (ICI Europa Ltd., Belgien)
erhältlich.
Die Komponente b₂ ist vorzugsweise ein nichtionischer,
gesättigter W/O-Emulgator mit einem Molgewicht von ca.
1245 und einem HLB-Wert von etwa 6,4. Solche Produkte
sind auch im Handel unter der Bezeichnung Arlacel 989
(ICI) oder Cremophor WO 7 (BASF) erhältlich.
Die Komponente b₂ entspricht den Komponenten c₂ und d₂.
Die Komponente c₁ ist vorzugsweise ein gesättigter,
nichtionischer W/O-Emulgator. Solche Produkte sind auch
im Handel unter der Bezeichnung Arlacel 780 (ICI)
erhältlich.
Bevorzugte Fettsäureester sind Isopropylpalmitat,
Isopropylmyristat, Isopropylisostearat,
Myristylmyristat, 2-Cetylhexylpalmitat (Cegesoft, Fa.
Henkel), Isooctylstearat (Cetiol 868, Fa. Henkel),
Ölsäuredecylester (Cetiol V), Palmitinsäurecetylester
(Cutina CP, Fa. Henkel).
Bevorzugte Fettalkohole sind Myristylalkohol,
Cetylalkohol, Stearylalkohol, Cetylstearylalkohol,
Behenylalkohol sowie 2-Octyldodecanol (Eutanol G).
Als Paraffin wird vorzugsweise dünnflüssiges Paraffin,
gegebenenfalls auch in Kombination mit halbfestem
(Vaselin) bzw. festem Paraffin und Mikrowachsen
verwendet. Besonders bevorzugt werden geradkettige und
verzweigtkettige Paraffine.
Eine geeignete Sorbitlösung ist beispielsweise eine
70%ige Lösung in Wasser. Solche Produkte sind auch im
Handel unter den Bezeichnungen Karion F, "Karion F
flüssig" oder "Karion F flüssig SK" oder "Karion F
flüssig für Kosmetik" (E. Merck, Deutschland)
erhältlich.
Bevorzugt ist Hydrocortison-21-acetat-17-propionat in
Mengen von 0,001 bis 1 Gew.-%, insbesondere 0,01 bis
0,3 Gew.-%, in den Lotionen enthalten, jeweils bezogen
auf das Gesamtgewicht.
Besonders bevorzugt wird
Hydrocortison-21-acetat-17-alpha-propionat
(INN:Hydrocortisonaceponat), in einem Anteil von 0,025-0,2 Gew.-%,
insbesondere etwa 0,13 Gew.-%, jeweils
bezogen auf das Gesamtgewicht der Lotion, eingesetzt.
Besonders bevorzugt werden Lotionen, welche die
folgenden Bestandteile und gegebenenfalls Zusatzstoffe
enthalten,
A′. Emulgatorkombination a) | |
Gew.-% | |
a₁: Methoxypolyethylenglykol-Dodecylglykol-Copolymer | |
2-7,5 | |
a₂: Hydroxyoctasanylhydroxystearat | 1-5 |
a₃: Polyethylenglykol/Dodecylglycol-Copolymer | 2-7,5 |
Fettsäureester | 1-15 |
Flüssiges Paraffin | 1-15 |
Glycerin oder Sorbitlösung (70%ig) | 1-10 |
Hydrocortison-21-acetat-17-propionat | 0,01-2,5 |
Konservierung | 0,2-1,5 |
Wasser | 60-80 |
B′. Emulgatorenkombination b) | |
Gew.-% | |
b₁: gesättigte Glycerinsorbitan-Fettsäureester | |
2-7,5 | |
b₂: Polyoxyethylen-Fettsäureester | 1-5 |
Fettsäureester | 1-15 |
Flüssiges Paraffin | 1-15 |
Glycerin oder Sorbitlösung (70%ig) | 1-10 |
Magnesiumsulfat-7-hydrat | 0,3-1,5 |
Hydrocortison-21-acetat-17-propionat | 0,01-2,5 |
Konservierung | 0,2-1,5 |
Wasser | 60-80 |
C′. Emulgatorkombination c) | |
Gew.-% | |
c₁: Polyoxypropylen-Polyoxyethylen-Glycerin Sorbitan-Hydroxyisostearat | |
2-7,5 | |
c₂: Polyoxyethylenfettsäureester | 1-5 |
Fettsäureester | 1-15 |
Flüssiges Paraffin | 1-15 |
Glycerin oder Sorbitlösung (70%ig) | 1-10 |
Magnesiumsulfat-7-hydrat | 0,3-1,5 |
Hydrocortison-21-acetat-17-propionat | 0,01-2,5 |
Konservierung | 0,2-1,5 |
Wasser | 60-80 |
D′. Emulgatorkombination d) | |
Gew.-% | |
d₁: Glycerin-Sorbitanoleostearat | |
1-5 | |
d₂: Polyoxyethylen-Fettsäureester | 2-8 |
Fettsäureester | 1-15 |
Flüssiges Paraffin | 1-15 |
Glycerin oder Sorbitlösung (70%ig) | 1-10 |
Magnesiumsulfat-7-hydrat | 0,3-1,5 |
Hydrocortison-21-acetat-17-propionat | 0,01-2,5 |
Konservierung | 0,2-1,5 |
Wasser | 60-80 |
Die erfindungsgemäße Lotion kann zur Einstellung des
pH-Wertes von vorzugsweise pH 4 bis pH 5 Säurezusätze
in geringen Anteilen von beispielsweise etwa 0,01-0,5
Gew.-% enthalten. Gut geeignet sind Carbonsäuren wie
Bernsteinsäure, Milchsäure, Citronensäure oder auch
Phosphorsäure und deren Salze als Puffer.
Auch Konservierungsmittel und Stabilisatoren können
zugegeben werden. Geeignet sind beispielsweise Stoffe
wie Parabene, Benzalkoniumchlorid, p-Chlor-m-kresol,
Benzoesäure, Sorbinsäure, Phenoxyethanol,
Benzylalkohol, Butylhydroxyanisol und -toluol,
Tocopherolacetat, Ascorbylpalmitat sowie deren
Mischungen. Sie können in Mengen von 0,01-2,5 Gew.-%
enthalten sein.
Bei den für die Corticosteroid-W/O-Lotionen geeigneten
Emulgatoren handelt es sich um Typen von z. T. sehr
komplexer Zusammensetzungen mit niedrigen HLB-Werten
sowie um deren Mischungen. Die Auswahl der Emulgatoren
erfolgte unter dem Aspekt der Erzielung einer - auch
bei erhöhten Temperaturen - mehrere Jahre stabilen
W/O-Lotion und deren Verträglichkeit mit den
Wirkstoffen bzw. der Stabilisierung der Wirkstoffe über
den genannten Zeitraum.
Die Fettphase der W/O-Lotion besteht beispielsweise aus
einem ausgewogenen Gemisch von flüssigen, gerad- oder
verzweigtkettigen Paraffinen, natürlichen und
synthetischen Estern von verzweigt- oder geradkettigen,
gesättigten oder ungesättigten Fettsäuren mit ein oder
mehrwertigen Alkoholen (z. B. Isopopylpalmitat,
-myristat, -stearat, -isostearat, Myristylmyristat,
Cetylpalmitat, Ölsäureoleat, mittelkettige
Triglyceride, Erdnuß-, Oliven-, Rizinusöl, hydriertes
Rizinusöl), ferner Fettsäuren (z. B. Linol-, Ölsäure)
sowie Fettalkoholen (z. B. Myristylalkohol,
Cetylstearylalkohol), Octyldodecanol und Squalan, in
Mengen von z. B. jeweils 1-30 Gew.-%.
In den erfindungsgemäßen Lotionen können weitere
Zusatzstoffe enthalten sein.
Die Wasserphase enthält beispielsweise mehrwertige
Alkohole (z. B. Glycerin, Propylenglycol,
1,3-Butylenglykol, Polyethylenglycole) Zuckeralkohole
(z. B. Sorbitol, Xylitol) und Lecithine (z. B.
Sojalecithin, Eilecithin) bzw. deren Komponenten (z. B.
Phosphatidylcholin, Dipalmitoyl-phosphatdidylcholin),
z. B. in Mengen von jeweils 1-10 Gew.-%.
Alle Mengenangaben, Anteile und Prozentanteile sind auf
das Gewicht bezogen, soweit nicht anders angegeben.
Mit der neuen erfindungsgemäßen Lotion wird eine
Hydrocortison-17-propionat-21-acetat enthaltende neue
W/O-Lotion geschaffen, die sich durch gute Wirksamkeit,
dermatologische Akzeptanz und hohe Lagerstabilität
auszeichnet.
Gegenüber einer W/O-Creme biete die W/O-Lotion den
großen Vorteil, daß sie im Gegensatz zu ersterer, trotz
gleichen Emulsionstyps - schnell in die Haut einzieht
und keinen störenden Fettfilm hinterläßt.
Zur Herstellung der Lotion werden in an sich bekannter
Weise die Bestandteile der Fettphase wie Paraffin,
Isopropylfettsäureester und die Emulgatorkombination
geschmolzen und auf erhöhte Temperatur, z. B. 60° bis
80°C gebracht. Sorbit, Glycerin und Magnesiumsulfat und
Bestandteile der Wasserphase werden bei erhöhter
Temperatur in Wasser gelöst. Die Phasen werden
vereinigt und emulgiert. Bei einer niedrigeren
Temperatur, z. B. 40°-60°C, wird der Wirkstoff
zugegeben. Unter Rühren läßt man die Masse abkühlen.
Aus der erfindungsgemäßen Lotion, die eine
hervorragende Lagerungsstabilität aufweist, wird der
Wirkstoff sehr gut absorbiert. Sie wird z. B. zur
Behandlung von Ekzemen, Dermatitis, Psoriasis sowie
Entzündungen verwendet.
Zur Heilung oder Behandlung dieser Erkrankungen kann
die erfindungsgemäße Lotion topisch auf die
geschädigten Stellen aufgebracht werden. Die
aufgebrachte Menge der Lotion variiert entsprechend der
Konzentration des Wirkstoffs. Im allgemeinen wird eine
geeignete Menge auf die geschädigte Stelle mehrmals
täglich je nach Schwere der zu behandelnden Erkrankung
aufgebracht.
Alle Mengenangaben, Anteile und Prozentanteile sind,
soweit nicht anders angegeben, auf das Gewicht und die
Gesamtmenge bzw. auf das Gesamtgewicht der
Zubereitungen bezogen.
Die nachfolgenden Beispiele sollen die vorliegende
Erfindung verdeutlichen, ohne sie einzuschränken.
Die Herstellung der W/O-Lotionen geschieht
folgendermaßen: Die Bestandteile der Fettphase wie
Paraffin, Fettsäureester und Emulgator-Kombination
werden in einem evakuierbaren Mischer-Homogenisator auf
ca. 80°C erhitzt. Dann werden die Bestandteile der
Wasserphase wie Sorbit bzw. Glycerin und
Magnesiumsulfat sowie Säuren bzw. Puffersubstanzen in
dem Wasseranteil bei ca. 80°C gelöst und die
Wasserphase wird zur Fettphase in den Mischer gegeben.
Es wird Vakuum angelegt und unter Rühren und
Homogenisieren auf ca. 40°C abgekühlt. Bei dieser
Temperatur wird der Wirkstoff zugesetzt und der Ansatz
unter Rühren und Vakuum auf ca. 25°C abgekühlt.
Konservierungsmittel werden - in Abhängigkeit von deren
physikalischen bzw. chemischen Eigenschaften - entweder
in der Fettphase bei ca. 80°C oder in der Wasserphase
bei ca. 80°C gelöst oder dem Ansatz bei ca. 40°C
zugesetzt.
In den folgenden Beispielen wird als Corticosteroid
Hydrocortison-21-acetat-17-propionat (INN:
Hydrocortisonaceponat) eingesetzt:
Mit den angegebenen Bestandteilen wird eine W/O-Lotion
hergestellt:
Gew.-% | |
Methoxypolyethylenglykol-Dodecylglykol-Copolymer (Elfacos E 200) | |
3,0 | |
Hydroxyoctacosanylhydroxystearat (Elfacos C 26) | 2,5 |
Polyethylenglykol/Dodecylglycol-Copolymer (Elfacos ST 9) | 5,0 |
Isopropylpalmitat | 11,0 |
synthetisches Squalan | 2,0 |
Flüssiges Paraffin | 10,0 |
Sorbitol 70%ig (Karion F) | 1,0 |
Hydrocortisonaceponat | 0,200 |
Butylhydroxytoluol | 0,05 |
Benzylalkohol | 0,5 |
Phenoxyäthanol | 0,5 |
Citronensäure | q.s. (zur Einstellung auf pH 4-5) |
Wasser, entionisiert, ad | 100,00 |
Die Herstellung erfolgt wie oben angegeben. Das
Konservierungsmittel Phenoxyethanol wird in der
Wasserphase, das Antioxidans Butylhydroxytoluol in der
Fettphase gelöst. Den Wirkstoff Hydrocortisonaceponat
löst man in Benzylalkohol und setzt ihn der Lotio bei
ca. 40°C zu.
Mit den angegebenen Bestandteilen wird eine W/O-Lotion
hergestellt:
Gew.-% | |
Gesättigter Glycerinsorbitan-Fettsäureester (Arlacel 986) | |
1,5 | |
Polyoxyethylen-Fettsäureester (Arlacel 989 oder Cremophor WO 7) | 3,0 |
Isopropylmyristat | 5,0 |
Flüssiges Paraffin | 11,0 |
1,3-Butylenglykol | 3,0 |
Magnesiumsulfat-7-hydrat | 0,5 |
Hydrocortisonaceponat | 0,127 |
Benzylalkohol | 1,0 |
Wasser, entionisiert, ad | 100,0 |
Mit den angegebenen Bestandteilen wird eine W/O-Lotion
hergestellt:
Gew.-% | |
Polyoxypropylen-Polyoxyethylen-Glycerin-Sorbitan-Hydroxyisostearat (Arlacel 780) | |
4,0 | |
Polyoxyethylen-Fettsäureester (Arlacel 989) | 2,0 |
Isopropylmyristat | 7,0 |
Octyldodecanol | 5,0 |
Flüssiges Paraffin | 13,5 |
Glycerin | 2,5 |
Sorbitol 70%ig (Karion F) | 2,5 |
Hydrocortisonaceponat | 0,127 |
Phosphatidylcholin | 3,0 |
Benzalkoniumchlorid | 0,25 |
Milchsäure | q.s. (zur Einstellung auf pH 4-5) |
Wasser, entionisiert, ad | 100,0 |
Beispiel 4 | |
Gew.-% | |
Glycerin-Sorbitanoleostearat (Arlacel 481, Fa. ICI) | |
2,0 | |
Polyoxyethylen-Fettsäureester (Arlacel 989, Fa. ICI) | 6,0 |
Ölsäuredecylester (Cetiol V, Fa. Henkel) | 15,00 |
Synthetisches Squalan (Cetiol S, Fa. Henkel) | 3,0 |
Verzweigtkettiges Paraffin (Arlamol HD, Fa. ICI) | 8,00 |
Mikrowachs | 1,0 |
Glycerin | 4,0 |
Magnesiumsulfat-7-Hydrat | 0,70 |
Sorbinsäure-Natrium | 0,20 |
Hydrocortisonaceponat | 0,05 |
Diammoniumhydrogencitrat | 0,10 |
Citronensäure | q.s. (zur Einstellung auf pH 4-5) |
Wasser, entionisiert, ad | 100,00 |
Claims (4)
1. Hydrocortison-21-acetat-17-propionat enthaltende
W/O-Lotionen der folgenden Zusammensetzungen A, B, C
oder D mit den W/O-Emulgatorkombinationen a) bis d):
A. Emulgatorkombination a)
Gew.-%
a₁: Methoxypolyethylenglykol-Dodecylglykol-Copolymer
1-10
a₂: Hydroxyoctasanylhydroxystearat 0,5-10
a₃: Polyethylenglykol/Dodecylglykol-Copolymer 1-10
Fettsäureester und/oder Fettalkohole 1-30
Flüssiges Paraffin 1-30
Glycerin oder Sorbitlösung (70 Gew.-%) 1-10
Hydrocortison-21-acetat-17-propionat 0,001-3
Konservierung 0-2,5
Wasser 50-85
B. Emulgatorkombination b)
Gew.-%
b₁: gesättigte Glycerinsorbitan-Fettsäureester
0,5-10
b₂: Polyoxyethylen-Fettsäureester 1-7,5
Fettsäureester und/oder Fettalkohole 1-30
Flüssiges Paraffin 1-30
Glycerin oder Sorbitlösung (70 Gew.-%) 1-10
Magnesiumsulfat-7-hydrat 0,1-2
Hydrocortison-21-acetat-17-propionat 0,001-3
Konservierung 0-2,5
Wasser 50-85
C. Emulgatorkombination c)
Gew.-%
c₁: Polyoxypropylen-Polyoxyethylen-Glycerin-Sorbitan-Hydroxyisostearat
0,5-10
c₂: Polyoxyethylen-Fettsäureester 0,5-7,5
Fettsäureester und/oder Fettalkohole 1-30
Flüssiges Paraffin 1-30
Glycerin oder Sorbitlösung (70 Gew.-%) 1-10
Magnesiumsulfat-7-hydrat 0,1-2,0
Hydrocortison-21-acetat-17-propionat 0,001-3
Konservierung 0-2,5
Wasser 50-85
D. Emulgatorkombination d)
Gew.-%
d₁: Glycerinsorbitanoleostearat
0,5-7,5
d₂: Polyoxyethylen-Fettsäureester 0,5-10
Fettsäureester und/oder Fettalkohole 1-30
Flüssiges Paraffin 1-30
Glycerin oder Sorbitlösung (70 Gew.-%) 1-10
Magnesiumsulfat-7-hydrat 0,1-2,0
Hydrocortison-21-acetat-17-propionat 0,001-3
Konservierung 0-2,5
Wasser 50-85
wobei jede der Zusammensetzungen A bis D gegebenenfalls
noch Zusatzstoffe und jeweils neben der bereits
genannten Emulgatorkombination auch zusätzlich eine
oder mehrere der anderen genannten Komponenten a₁ bis
d₂ oder Emulgatorkombinationen a) bis d) enthalten
kann.
2. Lotionen gemäß Anspruch 1, welche die folgenden
Bestandteile und gegebenenfalls Zusatzstoffe enthalten,
A′. Emulgatorkombination a)
Gew.-%
a₁: Methoxypolyethylenglykol-Dodecylglykol-Copolymer
2-7,5
a₂: Hydroxyoctasanylhydroxystearat 1-5
a₃: Polyethylenglykol/Dodecylglycol-Copolymer 2-7,5
Fettsäureester 1-15
Flüssiges Paraffin 1-15
Glycerin oder Sorbitlösung (70%ig) 1-10
Hydrocortison-21-acetat-17-propionat 0,01-2,5
Konservierung 0,2-1,5
Wasser 60-80
B′. Emulgatorenkombination b)
Gew.-%
b₁: gesättigte Glycerinsorbitan-Fettsäureester
2-7,5
b₂: Polyoxyethylen-Fettsäureester 1-5
Fettsäureester 1-15
Flüssiges Paraffin 1-15
Glycerin oder Sorbitlösung (70%ig) 1-10
Magnesiumsulfat-7-hydrat 0,3-1,5
Hydrocortison-21-acetat-17-propionat 0,01-2,5
Konservierung 0,2-1,5
Wasser 60-80
C′. Emulgatorkombination c)
Gew.-%
c₁: Polyoxypropylen-Polyoxyethylen-Glycerin Sorbitan-Hydroxyisostearat
2-7,5
c₂: Polyoxyethylenfettsäureester 1-5
Fettsäureester 1-15
Flüssiges Paraffin 1-15
Glycerin oder Sorbitlösung (70%ig) 1-10
Magnesiumsulfat-7-hydrat 0,3-1,5
Hydrocortison-21-acetat-17-propionat 0,01-2,5
Konservierung 0,2-1,5
Wasser 60-80
D′. Emulgatorkombination d)
Gew.-%
d₁: Glycerin-Sorbitanoleostearat
1-5
d₂: Polyoxyethylen-Fettsäureester 2-8
Fettsäureester 1-15
Flüssiges Paraffin 1-15
Glycerin oder Sorbitlösung (70%ig) 1-10
Magnesiumsulfat-7-hydrat 0,3-1,5
Hydrocortison-21-acetat-17-propionat 0,01-2,5
Konservierung 0,2-1,5
Wasser 60-80
3. Lotionen gemäß Anspruch 1 oder 2, dadurch
gekennzeichnet, daß sie 0,025 bis 0,2 Gew.-% Hydrocortison-21-acetat-17-alpha-propionat (Hydrocortisonaceponat) enthalten.
gekennzeichnet, daß sie 0,025 bis 0,2 Gew.-% Hydrocortison-21-acetat-17-alpha-propionat (Hydrocortisonaceponat) enthalten.
4. Lotionen gemäß Anspruch 1 folgender Zusammensetzung
Gew.-%
Gesättigter Glycerinsorbitan-Fettsäureester (Arlacel 986)
1,5
Polyoxyethylen-Fettsäureester (Arlacel 989 oder Cremophor WO 7) 3,0
Isopropylmyristat 5,0
Flüssiges Paraffin 11,0
1,3-Butylenglykol 3,0
Magnesiumsulfat-7-hydrat 0,5
Hydrocortisonaceponat 0,127
Benzylalkohol 1,0
Wasser, entionisiert, ad 100,0
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