DE4038050A1 - Ventil fuer eine implantierbare infusionspumpe - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft eine implantierbare Infusionspum­ pe mit einem Medikamentenbehälter, wenigstens einem Ka­ theter und wenigstens einer Kapillare.

Implantierbare Infusionspumpen werden zur Dauergabe von Medikamenten, z. B. Morphinen, in einer gleichbleibenden Dosis über lange Zeiträume verwendet. Sie haben gegen­ über gewöhnlichen Injektionen den Vorteil, daß man eine Dosis nicht mehr soweit überdosieren muß, daß trotz Ab­ baus des Medikamentes bis zum nächsten Verabrechungs­ zeitpunkt eine gewisse Mindestdosis nicht unterschritten wird, sondern man eine gleichmäßige und insgesamt we­ sentlich verringerte Zufuhr des Medikamentes verwirkli­ chen kann.

Bisher ist jedoch bei Infusionspumpen der oben genannten Art die Menge des Medikaments nicht an der Pumpe ein­ stellbar.

Zur Dosierung werden daher im Moment entweder verschie­ dene Pumpen verwandt, was natürlich nur eine einmalige Dosierungsmöglichkeit gibt, so daß die Pumpen bei Verän­ derung der Dosierung ausgetauscht werden müssen. Dies wiederum ist nicht ohne aufwendige Operation (u. a. Festnähen der Pumpe) möglich.

Oder, als zweite Möglichkeit, kann man zur Zeit das Mi­ schungsverhältnis der in die Pumpe eingegebenen Medika­ mentenflüssigkeit ändern, was jedoch auch nur bei jeder Neubefüllung der Pumpe möglich ist, und erhebliche Mehr­ arbeit bedeutet, da der Arzt dann für jeden Patienten eine gesonderte Medikamentenflüssigkeit herstellen las­ sen muß, und auch zu lagern hat. Insbesondere die Her­ stellung ist problematisch, da nicht mehr alle Apotheker bereit sind, für die mögliche Vielzahl von Medikamenten eine individuelle Mischung zu erarbeiten, ganz abgesehen von den Kosten des anfallenden Arbeitsaufwands.

Der Erfindung lag daher die Aufgabe zugrunde, eine im­ plantierbare Infusionspumpe zu schaffen, bei der die Durchflußmenge nach der Implantation noch geändert wer­ den kann.

Erfindungsgemäß wird dies dadurch erreicht, daß wenig­ stens eine Verstelleinrichtung, die mit der wenigstens einen Kapillare verbunden ist, vorgesehen wird.

Eine bevorzugte Ausgestaltung der Infusionspumpe ist da­ durch gekennzeichnet, daß die Verstelleinrichtung aus einem Ventil mit einem Ventilkörper mit einem Gewinde besteht, der in einem Ventilzylinder mit einem entspre­ chenden Gegengewinde derart gelagert ist, daß man durch Verdrehen des Ventilkörpers einen Hub des Ventilkörpers erreicht.

Dabei wird insbesondere empfohlen, daß am Ventilzylinder eine Membran befestigt ist, auf die der Ventilkörper während seines Hubes wirkt. Die Membran bildet einen flexiblen Verschluß, ohne das besondere Dichtungen am Ventilkörper vorzusehen sind.

Weiter ist es vorteilhaft, daß die Membran beim Absenken des Ventilkörpers den Zufluß der Medikamentenflüssigkeit im Boden des Ventilzylinders abdichtet, bevor sie den Abfluß abdichtet.

Über eine Angreifeinrichtung am Kopf des Ventilkörpers, die dazu eingerichtet ist, mit einem Werkzeug zur Ver­ drehung in Verbindung zu treten, wird bei einer bevor­ zugten Ausgestaltung die ganze Verstelleinrichtung betä­ tigt.

Die Vorsehung eines Vorsprungs an dem Ventilkörper, der von einer entsprechenden bogenförmigen Ausnehmung im Ventilzylinder aufgenommen wird, wobei die Ausmaße der Ausnehmung die Verdrehbarkeit des Ventilkörpers begren­ zen, bringt weiter den Vorteil, daß eine das Ventil be­ tätigende Person dieses nicht überdrehen kann.

Weiter wird empfohlen eine das frühere Blockieren des Zuflusses bewirkende Erhebung um den Eintrittsort des Zuflusses in das Ventilvolumen herum, das unterhalb des Ventilkörpers verbleibt, vorzusehen.

Je nach Membranmaterial kann die Membran einen verdick­ ten Membranrand erhalten, der in einem zwischen dem Ven­ tilzylinder und dem Boden verbleibenden Zwischenraum verläuft, und die Membran am Rand fixiert.

Damit eine Infusionspumpe eine breitere Wahl der Förder­ mengen erhält, werden zwei Ventile, deren Kapillaren für unterschiedliche Durchflußmengen eingerichtet sind, vor­ gesehen. Hierdurch erhält man bereits die Wahl zwischen drei möglichen Förderraten.

Die Kapillaren werden in einer bevorzugten Ausführung für 0,5 bzw. 1,0 ml Durchflußmenge pro 24 h eingerichtet sein.

Im folgenden wird die Erfindung anhand einer Zeichnung näher erläutert. Dabei zeigt:

Fig. 1 das Ventil einer implantierbaren Infusions­ pumpe in einer ersten Ausführungsform in Schnittdarstellung, in geöffneter Position.

Fig. 2 das Ventil aus Fig. 1 in Draufsicht, in ge­ öffneter Position,

Fig. 3 das Ventil aus Fig. 1 in Schnittdarstellung, in geschlossener Position,

Fig. 4 das Ventil aus Fig. 1 in Draufsicht, in ge­ schlossener Position, und

Fig. 5 das Ventil einer implantierbaren Infusions­ pumpe in einer zweiten Ausführungsform in Schnittdarstellung, in geöffneter Position.

In Fig. 1 ist eine erste Ausführungsform der Verstell­ einrichtung, die aus einem Ventil mit einem Ventilkör­ per 10 mit einem Gewinde besteht, der in einem Ventilzy­ linder 20 mit einem entsprechenden Gegengewinde derart gelagert ist, daß man durch Verdrehen des Ventilkörpers 10 einen Hub des Ventilkörpers 10 erreicht, dargestellt. Unterhalb des Ventilkörpers 10 ist eine Membran 12 mit verdickten Rändern 28 zu erkennen, auf die der Ventil­ körper während seines Hubes wirkt.

In Fig. 5 ist eine alternative Membranbefestigung darge­ stellt, bei der die Membran 12 keine verdickten Ränder 28 benötigt. Dort wird in einer zweiten Ausführung der Erfindung die Membran 12 von dem Ventilzylinder 20 in­ nerhalb eines äußeren Ventilzylinders 32 festgeklemmt.

Unten an den Ventilzylinder 20 ist in den Fig. 1 und 3 eine Bodenplatte angesetzt, die zwei Kanäle 14, 16 zum Zu- und Abfluß der Medikamentenflüssigkeit besitzt.

Eine Erhebung 26 um den Eintrittsort des Zuflusses 14 in das Ventilvolumen herum, das unterhalb des Ventilkörpers 10 verbleibt, sorgt dafür, daß die Membran 12 beim Ab­ senken des Ventilkörpers 10 den Zufluß 14 und damit in­ direkt auch den Abfluß 16 versperrt, wie es in Fig. 3 dargestellt ist, um einen Rückfluß von Medikamentenflüs­ sigkeit zu verhindern.

Eine Angreifeinrichtung 22 auf dem Ventilkörpers 10, die man mit einem Werkzeug greifen kann, dient zur Verdre­ hung des Ventils. Sie kann entweder als Steg, wie in den Fig. 1 bis 4, oder als Schlitz, wie in der Fig. 5, ausge­ bildet sein.

Zum Betätigen muß natürlich erst die Pumpe im Patienten freigelegt werden, was aber im Vergleich zum bisher üb­ lichen Austausch der Pumpe mit Neuanschluß des Katheters und Vernähen der Pumpe eine jetzt sehr kleine Operation darstellt.

Die Vorsehung eines Vorsprungs 24 an dem Ventilkörper 10, der von einer entsprechenden bogenförmigen Ausneh­ mung 34 im Ventilzylinder 20 aufgenommen wird, wobei die Ausmaße der Ausnehmung die Verdrehbarkeit des Ventilkör­ pers 10 auf einen vorzugsweise 220° großen Bereich be­ grenzen, verhindert, daß eine das Ventil betätigende Person dieses überdreht. Die beiden jeweils am weitesten möglichen Stellungen sind in den Fig. 2 und 4 am Bei­ spiel eines 90°-Bereichs dargestellt. Fig. 2 zeigt die geöffnete und Fig. 4 die geschlossene Position.

In der in Fig. 5 dargestellten Ausführung der Erfindung ist der Vorsprung 24 dadurch realisiert worden, daß in den bereits in den Ventilzylinder 20 eingesetzten Ventilkörper 10 durch den Ventilzylinder 20 hindurch ein Loch gebohrt wurde, in das ein Stift so eingesetzt wur­ de, daß ein Vorsprung 24 von ihm aus dem Ventilkörper 10 ragt. Das entstandene Loch in dem Ventilzylinder 20 wird anschließend wieder verschweißt.

Damit eine Infusionspumpe eine breitere Wahl der Förder­ mengen erhält, ist es vorteilhaft mehrere Ventile mit Kapillaren für unterschiedliche Durchflußmengen vorzuse­ hen, die beliebig kombiniert werden können.

Die zwei jetzt vorgesehenen Kapillaren werden für 0,5 bzw. 1,0 ml Durchflußmenge pro 24 h eingerichtet sein.

Claims (10)

1. Implantierbare Infusionspumpe mit einem Medikamen­ tenbehälter, wenigstens einem Katheter und wenigstens einer Kapillare, gekennzeichnet durch wenigstens eine Verstelleinrichtung, die mit der wenigstens einen Ka­ pillare verbunden ist.

2. Implantierbare Infusionspumpe nach Anspruch 1, da­ durch gekennzeichnet, daß die Verstelleinrichtung aus einem Ventil mit einem Ventilkörper (10) mit einem Ge­ winde besteht, der in einem Ventilzylinder (20) mit ei­ nem entsprechenden Gegengewinde derart gelagert ist, daß man durch Verdrehen des Ventilkörpers (10) einen Hub des Ventilkörpers (10) erreicht.

3. Implantierbare Infusionspumpe nach einem der voran­ gehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß am Ventilzylinder (20) eine Membran (12) befestigt ist, auf die der Ventilkörper (10) während seines Hubes wirkt.

4. Implantierbare Infusionspumpe nach einem der voran­ gehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Membran (12) beim Absenken des Ventilkörpers (10) den Zufluß (14) der Medikamentenflüssigkeit im Boden (18) des Ventilzylinders (20) abdichtet, bevor sie den Ab­ fluß (16) abdichtet.

5. Implantierbare Infusionspumpe nach einem der voran­ gehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch eine Angreif­ einrichtung (22) am Kopf des Ventilkörpers (10), die dazu geeignet ist, mit einem Werkzeug zur Verdrehung in Verbindung zu treten.

6. Implantierbare Infusionspumpe nach einem der voran­ gehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch einen Vor­ sprung (24) an dem Ventilkörper (10), der von einer entsprechenden bogenförmigen Ausnehmung (34) im Ventil­ zylinder (20) aufgenommen wird, wobei die Ausmaße der Ausnehmung (34) die Verdrehbarkeit des Ventilkörpers (10) begrenzen.

7. Implantierbare Infusionspumpe nach einem der voran­ gehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch eine ein frü­ hes Blockieren des Zuflusses (14) bewirkende Erhebung (26) um den Eintrittsort des Zuflusses (14) in das Ven­ tilvolumen herum, das unterhalb des Ventilkörpers (10) verbleibt.

8. Implantierbare Infusionspumpe nach einem der voran­ gehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch einen verdick­ ten Membranrand (28), der in einem zwischen dem Ventil­ zylinder (20) und dem Boden (18) verbleibenden Zwi­ schenraum verläuft, und die Membran (12) am Rand fi­ xiert.

9. Implantierbare Infusionspumpe nach einem der voran­ gehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch die Vorsehung zweier Ventile, deren zugeordnete Kapillaren für unter­ schiedliche Durchflußmengen eingerichtet sind.

10. Implantierbare Infusionspumpe nach Anspruch 11, da­ durch gekennzeichnet, daß die zwei Kapillaren für 0,5 bzw. 0,1 ml Durchflußmenge pro 24 h eingerichtet sind.